RU233557U1 - Штифт-кейдж для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости с возможностью доставки активных веществ - Google Patents
Штифт-кейдж для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости с возможностью доставки активных веществ Download PDFInfo
- Publication number
- RU233557U1 RU233557U1 RU2025101978U RU2025101978U RU233557U1 RU 233557 U1 RU233557 U1 RU 233557U1 RU 2025101978 U RU2025101978 U RU 2025101978U RU 2025101978 U RU2025101978 U RU 2025101978U RU 233557 U1 RU233557 U1 RU 233557U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pin
- cage
- tibia
- lattice
- length
- Prior art date
Links
- 210000002303 tibia Anatomy 0.000 title claims abstract description 10
- 239000013543 active substance Substances 0.000 title claims description 4
- 238000009434 installation Methods 0.000 claims description 7
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims description 4
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 9
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 abstract description 7
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 abstract description 5
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 abstract description 4
- 230000007547 defect Effects 0.000 abstract description 3
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 abstract description 2
- 230000004927 fusion Effects 0.000 abstract description 2
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 abstract description 2
- 208000002607 Pseudarthrosis Diseases 0.000 abstract 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 9
- 239000002639 bone cement Substances 0.000 description 6
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 5
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 3
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 3
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 3
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 229920002319 Poly(methyl acrylate) Polymers 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 210000003423 ankle Anatomy 0.000 description 1
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 1
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 1
- 208000037873 arthrodesis Diseases 0.000 description 1
- 239000004568 cement Substances 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 238000007596 consolidation process Methods 0.000 description 1
- 238000010828 elution Methods 0.000 description 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical class [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 1
Abstract
Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использована при лечении переломов и их последствий в виде замедленного сращения, ложных суставов и костных дефектов большеберцовой кости, сопровождающихся инфицированием костной ткани. Техническим результатом полезной модели является обеспечение стабильного остеосинтеза с одновременной возможностью локальной доставки лекарственных препаратов путем формирования решетчатой структуры тела интрамедуллярного штифта.
Description
Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использована при лечении переломов и их последствий в виде замедленного сращения, ложных суставов и костных дефектов большеберцовой кости, сопровождающихся инфицированием костной ткани.
Для локальной доставки различных лекарственных средств при помощи имплантатов существуют различные технические решения. Так, на поверхность интрамедуллярного импланта интраоперационно наносят мантию из костного цемента (полиметилакрилат - ПММА, англ. PMMA) содержащего в своем составе различные антибиотики, которые в дальнейшем элюируют из костного цемента в окружающую среду (патологический очаг) [Hake ME, Young H, Hak DJ, Stahel PF, Hammerberg EM, Mauffrey C. Local antibiotic therapy strategies in orthopaedic trauma: Practical tips and tricks and review of the literature. Injury. 2015 Aug; 46(8): 1447-56. doi: 10.1016/j.injury.2015.05.008. Epub 2015 May 14. PMID: 26007616].
Данное решение при клинической эффективности, имеет недостатки, заключающиеся в слабой адгезии костного цемента на поверхности имплантата вследствие его гладкой структуры, из-за чего при удалении конструкции цементная мантия может нарушиться и, в той или иной степени, остаться в медуллярном канале [Ефремов И.М., Сибаев Ф.Я. Медуллоскопия при лечении осложнений интрамедуллярного остеосинтеза штифтом с антимикробным покрытием // Новости хирургии. 2018. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/medulloskopiya-pri-lechenii-oslozhneniy-intramedullyarnogo-osteosinteza-shtiftom-s-antimikrobnym-pokrytiem].
Прототипом заявляемого устройства является стержень большеберцовой кости CHARFIX System фирмы ChM, Польша [https://chm.eu/uploads/C_charfix_tibial_nail.pdf]. Данное устройство при возможности стабильного интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости, лишено возможности доставки лекарственных средств в патологический очаг.
Решетчатые имплантаты (кейдж, англ. cage) применяют для замещения костных дефектов, заполняя объем ячеек аутокостью [Hsu AR, Ellington JK. Patient-Specific 3-Dimensional Printed Titanium Truss Cage With Tibiotalocalcaneal Arthrodesis for Salvage of Persistent Distal Tibia Nonunion. Foot Ankle Spec. 2015 Dec; 8(6): 483-9. doi: 10.1177/1938640015593079. Epub 2015 Jul 13. PMID: 26169117]. Данные методики требуют открытой техники установки и травматичны.
Задачей заявляемой полезной модели является возможность локальной доставки лекарственных средств в область патологического очага инфекции, а также возможность влияния на процессы консолидации путем стабильной фиксации перелома большеберцовой кости.
Техническим результатом предлагаемой полезной модели является обеспечение стабильного остеосинтеза с одновременной возможностью локальной доставки лекарственных препаратов путем формирования решетчатой структуры тела интрамедуллярного штифта.
Технический результат достигается тем, что используют штифт-кейдж для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости с возможностью доставки активных веществ, который выполнен из дугообразно изогнутого канюлированного стержня с поперечными для блокирования отверстиями на дистальном и проксимальном отделах, торцевым посадочным резьбовым отверстием вдоль оси канала для установочного инструмента, особенность заключается в том, что выполнен из титана и рабочая часть имеет решетчатую трехмерную структуру для интраоперационного заполнения его лекарственным составом, причем длина решетчатого отдела должна быть не менее трети длины штифта, а размеры отверстий решетки не менее 3 мм в длину и ширину.
Сущность полезной модели поясняется фигурами, на которых изображено:
Фиг. 1 - устройство в фасной проекции;
Фиг. 2 - устройство в прямой проекции;
Фиг. 3 - внешний вид устройства.
Цифрами обозначены следующие позиции: 1 - торцовое посадочное отверстие с резьбой под установочный инструмент, 2 - проксимальные отверстия для блокирования штифта, 3 - решетчатая структура рабочей части штифта, 4 - дистальные отверстия для блокирования, 5 - дистальный конец штифта в виде усеченного конуса.
Штифт-кейдж выполнен из титана в виде дугообразно изогнутого канюлированного стержня с поперечными отверстиями на дистальном 4 и проксимальном 2 отделах, резьбовым отверстием 1 вдоль оси канала для установочного инструмента. Рабочая часть имеет решетчатую трехмерную структуру 3 для интраоперационного заполнения его лекарственным составом. Толщина и длина его вариабельна, поскольку конструктивно предусмотрен выпуск ряда различных типоразмеров, соответственно размерам интрамедуллярного канала большеберцовой кости. Длина решетчатого отдела должна быть не менее трети длины штифта, а размеры отверстий решетки не менее 3 мм в длину и ширину.
Рабочая часть интрамедуллярного штифта представлена решетчатой структурой. Решетчатая структура обеспечивает требуемую прочность, но при этом обладает большим свободным объемом, который может быть заполнен лекарственным средством. Геометрия решетчатой рабочей части определена из условий как свободного объема для размещения максимального количества лекарственного средства, так и сохранения требуемой прочности и жесткости конструкции.
Перед установкой имплантата, решетчатая часть заполняется лекарственным средством и/или другими активными веществами для транспортировки в патологический очаг, а именно: костным цементом, обогащенным антибиотиками; ауто- и аллокостью; кальций-фосфатными соединениями; полимолочной и полимолочно-ко-гликолиевой кислоты, а также их комбинациями.
Устройство после установки в область инфицированного перелома большеберцовой кости обеспечивает размещение лекарственного средства в области патологического очага, обеспечивает элюцию (выход лекарственного вещества) в окружающие ткани и повышает адгезионные свойства имплантата. Сохранение геометрии посадочных и фиксирующих отверстий обеспечивает сохранение стандартного протокола установки имплантата.
Применение заявляемого устройства осуществляется следующим образом.
Предварительно по рентгенограммам производится планирование операции с расчетом толщины и длины устанавливаемого штифта-кейджа. Подобранный по нужным размерам штифт-кейдж стерилизуется. Перед оперативным вмешательством полости решетчатой структуры 3 рабочей части имплантата в стерильных условиях заполняются лекарственным соединением, а именно, костным цементом, обогащенным антибиотиками, находящегося в пастообразном состоянии. Контур рабочей части штифт-кейджа, с нанесенным лекарственным соединением, должен по диаметру совпадать с диаметром всего штифта. После затвердевания (полимеризации) лекарственного соединения, штифт-кейдж торцовым посадочным отверстием 1 крепится к стандартному инструменту-направителю интрамедуллярного стержня.
Пациента укладывают на спину. В области бугристости большеберцовой кости при помощи канюлированного шила вскрывают костномозговой канал, в который вставляют стальной проводник, по которому в канал вводится дистальный конец 5 штифт-кейджа. Штифт-кейдж полноценно погружается в костномозговой канал, после чего производится чрескостное поперечное блокирование винтами сквозь точечные разрезы кожи, проксимальные 2 и дистальные 4 отверстия штифт-кейджа. В зависимости от клинической ситуации блокирование производится статическим (сквозь только круглые отверстия), динамическим (сквозь круглые и продольные отверстия) либо реконструктивным методом. Далее удаляется направляющее устройство. Раны послойно ушиваются. Все этапы установки имплантата контролируются при помощи электронно-оптического преобразователя (ЭОП).
В послеоперационном периоде происходит выход антибиотика из костного цемента и решетчатой структуры стержня с воздействием на окружающие ткани, т.е. инфицированный участок кости.
После подавления очага инфекции и срастания перелома стержень можно удалить с использованием стандартного инструмента для интрамедуллярного остеосинтеза.
Claims (1)
- Штифт-кейдж для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости с возможностью доставки активных веществ, состоящий из дугообразно изогнутого канюлированного стержня с проксимальными и дистальными отверстиями для чрескостного поперечного блокирования винтами, торцевым посадочным резьбовым отверстием вдоль оси канала для установочного инструмента, отличающийся тем, что выполнен из титана и рабочая часть штифта имеет решетчатую трехмерную структуру для интраоперационного заполнения его лекарственным составом, причем длина решетчатого отдела составляет не менее трети длины штифта, а размеры отверстий решетки не менее 3 мм в длину и ширину.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU233557U1 true RU233557U1 (ru) | 2025-04-24 |
Family
ID=
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2545424C2 (ru) * | 2008-10-15 | 2015-03-27 | Смит Энд Нефью, Инк. | Композитный внутренний фиксатор |
| US10736674B2 (en) * | 2014-01-17 | 2020-08-11 | Sydney Children's Hospitals Network (Randwick And Westmead) | Intramedullary device |
| CN112804952A (zh) * | 2018-10-09 | 2021-05-14 | F·卡斯特罗 | 长骨骨折复位系统 |
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2545424C2 (ru) * | 2008-10-15 | 2015-03-27 | Смит Энд Нефью, Инк. | Композитный внутренний фиксатор |
| US10736674B2 (en) * | 2014-01-17 | 2020-08-11 | Sydney Children's Hospitals Network (Randwick And Westmead) | Intramedullary device |
| CN112804952A (zh) * | 2018-10-09 | 2021-05-14 | F·卡斯特罗 | 长骨骨折复位系统 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5514137A (en) | Fixation of orthopedic devices | |
| Schütz et al. | Revolution in plate osteosynthesis: new internal fixator systems | |
| Kocaoğlu et al. | Treatment of humeral shaft non-unions by the Ilizarov method | |
| RU147760U1 (ru) | Фенестрированный канюлированный компрессирующий винт для остеосинтеза переломов костей конечностей | |
| Brown et al. | The biocompatibility of materials for internal fixation of fractures | |
| RU233557U1 (ru) | Штифт-кейдж для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости с возможностью доставки активных веществ | |
| RU2391069C1 (ru) | Устройство для лечения осложненных переломов трубчатых костей | |
| RU2582980C1 (ru) | Винтовой имплантат для остеосинтеза шейки бедренной кости | |
| Axelson et al. | The use of biodegradable implants in the fixation of small animal cancellous bone fractures | |
| Dell et al. | Osteosynthesis of diaphyseal fractures of the radius and ulna using an internal fixator (PC-Fix). A prospective study | |
| JP2022517167A (ja) | 長骨骨折整復システム | |
| Mirzasadeghi et al. | Intramedullary cement osteosynthesis (IMCO): a pilot study in sheep | |
| RU2746832C1 (ru) | Способ замещения обширных диафизарных дефектов длинных трубчатых костей | |
| RU2301048C2 (ru) | Бедренный эндопротез | |
| RU2691326C1 (ru) | Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей | |
| SU1725864A1 (ru) | Способ хирургического лечени остеохондропатии тазобедренного сустава | |
| RU2757153C1 (ru) | Интрамедуллярный стержень для погружного и чрескостного остеосинтеза | |
| RU2802152C1 (ru) | Способ хирургического лечения остеоартрита коленного сустава | |
| CN114098936B (zh) | 一种可降解的仿生双层肱骨接骨板 | |
| Kononovich et al. | The effect of nanostructured hydroxyapatite coating on distraction osteogenesis | |
| RU2621844C2 (ru) | Способ двухсуставного артродеза голеностопного и таранно-пяточного суставов | |
| RU2225212C2 (ru) | Способ стимуляции дистракционного регенерата | |
| RU2198616C2 (ru) | Способ оперативного лечения хронического остеомиелита длинных трубчатых костей | |
| Kulig et al. | Fasciocutaneous cross leg flap combined with stabilization of lower extremities with Ilizarov fixator as an effective salvage procedure for treatment of soft tissue defects with infection and exposure of tibia–case report | |
| Kosimov et al. | Morphological features of bone regeneration in simulated refracture of growing long bones |