RU2309781C1 - Дренаж для антиглаукомных операций - Google Patents
Дренаж для антиглаукомных операций Download PDFInfo
- Publication number
- RU2309781C1 RU2309781C1 RU2006117876/04A RU2006117876A RU2309781C1 RU 2309781 C1 RU2309781 C1 RU 2309781C1 RU 2006117876/04 A RU2006117876/04 A RU 2006117876/04A RU 2006117876 A RU2006117876 A RU 2006117876A RU 2309781 C1 RU2309781 C1 RU 2309781C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- drainage
- microns
- ditretbutylorthoquinone
- operations
- shape
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 12
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 27
- 150000002148 esters Chemical group 0.000 claims description 10
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M methacrylate group Chemical group C(C(=C)C)(=O)[O-] CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 10
- KWVGIHKZDCUPEU-UHFFFAOYSA-N 2,2-dimethoxy-2-phenylacetophenone Chemical group C=1C=CC=CC=1C(OC)(OC)C(=O)C1=CC=CC=C1 KWVGIHKZDCUPEU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 230000001384 anti-glaucoma Effects 0.000 claims description 8
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N Methacrylic acid Chemical compound CC(=C)C(O)=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 2
- 125000005395 methacrylic acid group Chemical group 0.000 claims 1
- 238000000016 photochemical curing Methods 0.000 claims 1
- 210000001742 aqueous humor Anatomy 0.000 abstract description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 4
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000000178 monomer Substances 0.000 abstract 1
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 21
- 230000004410 intraocular pressure Effects 0.000 description 11
- 208000010412 Glaucoma Diseases 0.000 description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 description 7
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 6
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 5
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 5
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 5
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 5
- 210000002159 anterior chamber Anatomy 0.000 description 4
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 4
- 230000004304 visual acuity Effects 0.000 description 4
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- UKLDJPRMSDWDSL-UHFFFAOYSA-L [dibutyl(dodecanoyloxy)stannyl] dodecanoate Chemical compound CCCCCCCCCCCC(=O)O[Sn](CCCC)(CCCC)OC(=O)CCCCCCCCCCC UKLDJPRMSDWDSL-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 3
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 3
- 125000002887 hydroxy group Chemical group [H]O* 0.000 description 3
- 230000001077 hypotensive effect Effects 0.000 description 3
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 3
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 3
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 3
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 3
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 3
- 239000011541 reaction mixture Substances 0.000 description 3
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 3
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N Argon Chemical compound [Ar] XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000001953 Hypotension Diseases 0.000 description 2
- UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N Iron oxide Chemical compound [Fe]=O UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 239000003054 catalyst Substances 0.000 description 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 2
- 210000003161 choroid Anatomy 0.000 description 2
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 2
- 210000004087 cornea Anatomy 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 2
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 2
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 239000010453 quartz Substances 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N silicon dioxide Inorganic materials O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- DVKJHBMWWAPEIU-UHFFFAOYSA-N toluene 2,4-diisocyanate Chemical compound CC1=CC=C(N=C=O)C=C1N=C=O DVKJHBMWWAPEIU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BLJRIMJGRPQVNF-JTQLQIEISA-N (S)-timolol (anhydrous) Chemical compound CC(C)(C)NC[C@H](O)COC1=NSN=C1N1CCOCC1 BLJRIMJGRPQVNF-JTQLQIEISA-N 0.000 description 1
- 208000002177 Cataract Diseases 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010016760 Flat anterior chamber of eye Diseases 0.000 description 1
- 208000031354 Hyphema Diseases 0.000 description 1
- 208000032984 Intraoperative Complications Diseases 0.000 description 1
- 206010022941 Iridocyclitis Diseases 0.000 description 1
- ONIBWKKTOPOVIA-BYPYZUCNSA-N L-Proline Chemical compound OC(=O)[C@@H]1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-BYPYZUCNSA-N 0.000 description 1
- 229920004936 Lavsan® Polymers 0.000 description 1
- 208000001344 Macular Edema Diseases 0.000 description 1
- 206010025415 Macular oedema Diseases 0.000 description 1
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 description 1
- 206010057765 Procedural complication Diseases 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 238000000137 annealing Methods 0.000 description 1
- 201000004612 anterior uveitis Diseases 0.000 description 1
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 1
- 229940127088 antihypertensive drug Drugs 0.000 description 1
- 229910052786 argon Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000005252 bulbus oculi Anatomy 0.000 description 1
- 230000003197 catalytic effect Effects 0.000 description 1
- 210000004240 ciliary body Anatomy 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 238000002651 drug therapy Methods 0.000 description 1
- 210000003038 endothelium Anatomy 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 1
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 1
- 230000036543 hypotension Effects 0.000 description 1
- 208000021822 hypotensive Diseases 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 239000013067 intermediate product Substances 0.000 description 1
- 201000000245 lens subluxation Diseases 0.000 description 1
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 201000010230 macular retinal edema Diseases 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 1
- 238000010882 preoperative diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 238000012797 qualification Methods 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 230000002784 sclerotic effect Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 229960004605 timolol Drugs 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 238000005292 vacuum distillation Methods 0.000 description 1
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 description 1
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к эксплантодренажу для хирургического лечения рефрактерной глаукомы. Эксплантодренаж позволяет благодаря своим составу и форме длительно сохранять сформированную во время антиглаукомной операции интрасклеральную полость, добиться высокого уровня биосовместимости, позволяющего многолетнее ареактивное присутствие импланта в глазу в условиях минимальных интра- и послеоперационных осложнений. Для изготовления дренажа синтезирован новый полимерный материал - дигель, представляющий собой прозрачный полимер, полученный в результате фотополимеризации смеси мономеров и олигомеров. Конструкция предложенного эксплантодренажа из дигеля позволяет надежно фиксировать его без дополнительной шовной фиксации. Перфорированная структура дренажа позволяет поступающей ВГЖ циркулировать во всех направлениях и стимулирует все возможные пути оттока внутриглазной жидкости у больных с рефрактерной глаукомой. 1 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл.
Description
Изобретение относится к медицине, а более конкретно - к офтальмологии и предназначено для хирургического лечения рефрактерной глаукомы.
Известна модель дренажа для антиглаукомных операций, выполненная в виде трубки цилиндрической формы с пористыми стенками, описанная в патенте США №5968058. Этот вид дренажа применяется при вторичной глаукоме и имплантируется одним концом в переднюю камеру глаза, а другим, наружным концом, под конъюнктиву.
Тем не менее данная модель не лишена определенных недостатков. В частности, предложенная конструкция дренажа не исключает его дислокации в переднюю камеру глаза в разные сроки после имплантации, что может привести к травматизации радужки или эндотелия роговицы и вызвать рецидивирующие гифемы, иридоциклиты и эпителиально-эндотелиальную дистрофию роговой оболочки. Кроме того, недостаточная эластичность, жесткость цилиндрического дренажа может привести к излишнему расширению прокола склеророговичной ткани в месте введения дренажа в переднюю камеру при движениях глазного яблока и, в свою очередь, привести к развитию синдрома мелкой передней камеры, а затем и к полному ее опорожнению, что чревато отслойкой сосудистой оболочки, длительной гипотонией и макулярному отеку. Дренаж предложенной формы и с предложенным способом фиксации может также смещаться под конъюнктиву, что приводит к утрате его дренирующей роли. Кроме того, просвет дренажа может забиваться кровью или гемозным фибрином, что препятствует выполнению дренажом своей функции и уменьшает гипотензивный эффект антиглаукомной операции. Кроме того, имплантация данной модели дренажа способствует фильтрации внутриглазной жидкости в основном под конъюнктиву, что недостаточно для лечения трудноизлечимых форм глауком. Также имплантация цилиндрического дренажа требует дополнительной шовной фиксации, для чего необходимы дополнительное время и определенная квалификация хирурга. Кроме того, материал, из которого выполнена данная модель, не препятствует образованию соединительно-тканной капсулы вокруг, и, таким образом, происходит быстрая облитерация сформированных дренажных путей и утрата дренажом своих функций.
Целью изобретения является создание новой модели эксплантодренажа из нового полимерного материала для хирургического лечения глаукомы, особенно ее тяжелых, рефрактерных форм, где требуется минимальная реакция на имплант со стороны окружающих тканей, минимальная травматизация окружающих тканей в сочетании с простой в исполнении имплантацией эксплантодренажа без дополнительной шовной фиксации с целью получения стойкого гипотензивного эффекта в результате стимулирования всех возможных путей оттока внутриглазной жидкости (ВГЖ).
Техническим результатом изобретения является перфорированный эксплантодренаж из нового полимерного материала - дигеля, позволяющий благодаря своим составу, форме и структуре длительно сохранять сформированную во время антиглаукомной операции интрасклеральную полость, добиться высокого уровня биосовместимости, позволяющего многолетнее ареактивное присутствие импланта в глазу в условиях минимальных интра- и послеоперационных осложнений.
Технический результат достигается тем, что для изготовления дренажа синтезирован новый полимерный материал - дигель. Материал дренажа представляет собой прозрачный полимер, полученный в результате фотополимеризации химической композиции, состоящей из следующих веществ, взятых в определенных соотношениях: монометакриловый эфир этиленгликоля (10-40 мас.%), метакриловая кислота (2,0-8,0 мас.%), 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон (0,1-0,7 мас.%), 2,4-дитретбутилортохинон (0,001-0,006 мас.%), олигоуретанметакрилат - остальное. После фотоотверждения композиции получаем дренаж в виде прямоугольника с закругленными углами с радиусом закругления не менее 1 мм и расположенными по его площади отверстиями таким образом, что расстояние от краев прямоугольника до периферийных рядов отверстий составляет от 0,5 до 1 мм, способный к сворачиванию после набухания в воде и восстановлению заданной формы, с повышенной прочностью и эластичностью, повышенной устойчивостью в биологически активных средах, повышенной устойчивостью к окислительным процессам и процессам адсорбции белков на поверхности, предотвращающий образование грубой соединительно-тканной капсулы.
Совокупность минимальных значений ингредиентов определяет пороговое значение с точки зрения минимума, ниже которого либо не достигается требуемой прочности изделия, либо процесс полимеризации осуществляется неполностью, что приводит к возникновению острых реакций в тканях глаза, а также снижению устойчивости в биологически активных средах (камерной влаге глаза), устойчивости к окислительным процессам и процессам адсорбции белков на поверхности.
Максимальные значения ингредиентов определяются тем, что при больших значениях проявляется либо излишняя жесткость, либо ухудшение таких характеристик как искажение формы, появление мутности и т.д., что приводит к травматизации прилежащих тканей глаза.
Пример 1. Олигоуретанметакрилат (ОУА) получают каталитическим взаимодействием
лапрола 2102, ТУ 2226-411-05761784-95 строения
НО-(СН(СН3)-СН2)n-ОН, где n=36;
2,4-толуилендиизоцианата (ТДИ) ТУ 113-38-95-90, строения
монометакрилового эфира этиленгликоля (МЭГ) ТУ 6-01-1240-80 строения
НО-(СН2)2-O-С(СН3)=СН2.
В качестве катализатора добавляют дибутилдилаурат олова, строения
(СН3(СН2)3)2Sn(СН3(СН2)10СОО)2.
В качестве ингибитора используют 2,4-дитретбутилортохинон, строения
Расходная норма на 1 кг готового продукта, исходя из 100% содержания основного вещества для всех исходных реагентов, составляет:
лапрол 2102-766,77 г;
ТДИ - 133,53 г;
МЭГ - 99,67 г;
дибутилдилаурат олова - 0,027 г;
2,4-дитретбутилортохинон - 0,003 г.
Практическая расходная норма рассчитывается по результатам анализа определения ОН-групп и NCO-групп в исходных лапроле и ТДИ, и промежуточном продукте - макродиизоцианате. Все сырье, применяемое для получения олигоуретанметакрилата ОУА, должно соответствовать научно-технической документации, содержание влаги в лапроле не должно превышать 0,1%. Дополнительно лапрол 2102 сушат в роторно-пленочном испарителе при 100°С в течение 3 часов. После этого определяют содержание ОН-групп по ГОСТ 25261-82. ТДИ перед синтезом перегоняют в приборе для вакуумной разгонки и определяют содержание NCO групп по ТУ 113-03-413-89.
Сначала синтезируют макродиизоцианат строения
Синтез ведут при соотношение NCO групп в реакционной смеси к количеству ОН групп, равном 2:1, следующим образом: в реактор, представляющий собой цилиндрический аппарат объемом 5-6 л, изготовленный из стали марки 12Х18Н10Т, с крышкой, на которой расположены штуцеры для холодильника, загрузочного устройства реагентов и ввода инертного газа (аргон), снабженный мешалкой, с редуктором, обеспечивающим скорость вращения мешалки 60-90 об/мин, и проводящей рубашкой для подогрева реакционной смеси загружают последовательно при температуре 30-40°С осушенный лапрол 2102; свежеперегнанный ТДИ; катализатор дибутилдилаурат олова при включенной мешалке и потоке сухого инертного газа. Синтез макродиизоцианата ведут при температуре 50-55°С до содержания NCO-групп в макродиизоцианате, равного 0,5 от загруженного количества NCO-групп, примерно в течение 2 часов, после чего отбирают пробу и определяют содержание NCO-групп. Содержание NCO-групп определяют по ТУ 113-03-413-89. При содержании NCO-групп более 0,5 пробу отбирают повторно через 1 час после первого отбора. Далее в расчетное количество МЭГ (NCO:OH=1:1) вносят ингибитор полимеризации 2,4-дитретбутилортохинон. МЭГ приливают в реактор при работающей мешалке и выдерживают реакционную смесь при температуре 50-55°С до содержания остаточных NCO-групп не выше 0,05%. После слива ОУА в тару тара укупоривается и выдерживается в течение 5 дней в закрытом складском помещении.
Пример 1. В реакционную колбу, снабженную мешалкой, последовательно вводят компоненты в следующем соотношении, г:
| олигоуретанметакрилат n=36 | 78,19 |
| монометакриловый эфир этиленгликоля | 13,4 |
| метакриловая кислота | 7,78 |
| 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон | 0,6265 |
| 2,4-дитретбутилортохинон | 0,0035 |
Полученную смесь перемешивают при комнатной температуре в течение 40 минут до полного растворения 2,2-диметокси-2-фенилацетофенона и 2,4-дитретбутилортохинона.
Дренаж изготавливают в стеклянных формах, состоящих из двух половинок, на одной из которых выполнен рисунок, например, из оксида железа с геометрическими размерами, точно соответствующими дренажу (см. чертеж). На стеклянную половинку с рисунком прикрепляют ограничивающую рамку толщиной 150 мкм, например, из лавсана, равномерно распределяют композицию по внутреннему объему ограничивающей рамки и накрывают верхней стеклянной половинкой формы. Переносят собранную стеклянную форму в установку экспонирования, состоящую из источника света (ртутно-кварцевая лампа марки ДРТ-120) и коллиматора, и проводят облучение в течение времени, необходимого для полного воспроизведения формы дренажа, указанной на чертеже. При интенсивности света, падающего на поверхность литьевой формы, 440 Вт/м2 оптимальное время экспонирования составляет 2 мин. После облучения форму разбирают, отделяя одну половинку формы от другой и удаляя ограничительную прокладку. Далее все операции выполняют с половинкой формы, на которой сформирован дренаж. Половинку формы с дренажом помещают в установку проявления, состоящую из кюветы для проявителя объемом 200 мл, насоса, обеспечивающего циркуляцию проявителя, и форсунки, расположенной в крышке кюветы. Форму с дренажом помещают в кювету, наливают проявитель - изопропиловый спирт, закрывают крышкой и включают насос. Время проявления дренажа - 2 минут. Во время проявления происходит удаление незаполимеризованной части фотоотверждаемого материала, который во время экспонирования находился под непрозрачными для УФ-света участками рисунка, выполненного на нижней половинке формы (см. чертеж). После проявления дренаж высушивают в потоке теплого обеспыленного воздуха в течение 1 мин. Далее дренаж на половинке формы переносят в установку экспонирования, состоящую из источника (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120) и вакуумного насоса, обеспечивающего вакуум 10-1 мм рт.ст., и проводят стадию отжига, состоящую в дополнительном облучении дренажа. При интенсивности света, падающего на поверхность, 330 Вт/м2 время облучения составляет 10 мин. После дополнительного облучения дренаж отделяют от формы. Получается дренаж, способный к сворачиванию после набухания в воде и восстановлению заданной формы, с повышенной прочностью и эластичностью, повышенной устойчивостью в биологически активных средах, повышенной устойчивостью к окислительным процессам и процессам адсорбции белков на поверхности, характеристики которого приведены в таблице.
Пример 2
Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
| олигоуретанметакрилат n=36 | 87,899 |
| монометакриловый эфир этиленгликоля | 10,0 |
| метакриловая кислота | 2,0 |
| 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон | 0,1 |
| 2,4-дитретбутилортохинон | 0,001 |
Изготавливают дренаж, как в примере 1. Характеристики приведены в таблице.
Пример 3
Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
| олигоуретанметакрилат n=36 | 51,294 |
| монометакриловый эфир этиленгликоля | 40,0 |
| метакриловая кислота | 8,0 |
| 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон | 0,7 |
| 2,4-дитретбутилортохинон | 0,006 |
Изготавливают дренаж, как в примере 1. Характеристики приведены в таблице.
Пример 4
Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
| олигоуретанметакрилат n=36 | 18,79 |
| монометакриловый эфир этиленгликоля | 60,0 |
| метакриловая кислота | 20,0 |
| 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон | 1,2 |
| 2,4-дитретбутилортохинон | 0,01 |
Изготавливают дренаж, как в примере 1. Характеристики приведены в таблице.
Пример 5
Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
| олигоуретанметакрилат n=36 | 93,9799 |
| монометакриловый эфир этиленгликоля | 5,0 |
| метакриловая кислота | 1,0 |
| 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон | 0,02 |
| 2,4-дитретбутилортохинон | 0,0001 |
Изготавливают дренаж, как в примере 1. Характеристики приведены в таблице.
Конструкция эксплантодренажа из дигеля позволяет надежно фиксировать его без дополнительной шовной фиксации и, таким образом, предотвратить грозные осложнения, связанные с возможной дислокацией имплантов, в частности - выпадение его в переднюю камеру или под конъюнктиву. Отсутствие в необходимости шовной фиксации позволяет избежать такого грозного осложнения, как перфорация цилиарного тела и гемофтальм.
Перфорированная, сетчатая структура нашей модели эксплантодренажа не затрудняет свободной циркуляции поступающей жидкости во всех направлениях - под конъюнктиву, в интрасклеральные коллекторы и в сосудистую сеть хориоидеи и, таким образом, стимулирует все возможные пути оттока внутриглазной жидкости у больных с рефрактерной глаукомой.
Перфорированный дренаж из дигеля имплантируется интрасклерально. Предварительно после разреза конъюнктивы и отсепаровки поверхностного склерального лоскута расслаивателем для антиглаукомных операций формируют дополнительную интрасклеральную полость (карман) до размеров 6,0×8,0 мм по всем сторонам на уровне поверхностного разреза склеры. Перфорированный дренаж имплантируют в сформированную внутрисклеральную полость при помощи 2 микрохирургических пинцетов для завязывания швов. При необходимости дренаж расправляют в кармане при помощи микрохирургического шпателя. Дополнительной шовной фиксации дренажа не требуется. Адаптацию операционной раны проводят традиционным способом.
Предлагаемое изобретение поясняется чертежом, где схематически представлен вид спереди на предлагаемую модель дренажа для антиглаукомных операций (1) с многочисленными отверстиями (2), распределенными равномерно по всей поверхности дренажа.
Предлагаемое изобретение поясняется следующими клиническими примерами.
Пример 1. Больная К.,56 лет. Диагноз при поступлении - вторичная декомпенсированная факотопическая глаукома обоих глаз, неполная осложненная катаракта, подвывих хрусталика. Острота зрения обоих глаз - 0,1, не корригирует. Внутриглазное давление (ВГД) правого глаза - 41 мм рт.ст., ВГД левого глаза - 39 мм рт.ст. В анамнезе - подъем ВГД в течение 1-1,5 лет. Закапывает гипотензивные препараты (арутимол 0,5% 2-3 раза в день). На фоне медикаментозной терапии ВГД обоих глаз некомпенсировано.
На правом глазу произведена операция непроникающая глубокая склерэктомия с интрасклеральной имплантацией перфорированного дренажа из дигеля согласно изобретению. Через неделю аналогичная операция произведена на левом глазу. Операции и послеоперационный период протекали без осложнений. При выписке - острота обоих глаз осталась без изменений, ВГД обоих глаз -18 мм рт.ст.
При осмотре через 6 месяцев после операции ВГД остается компенсированным и составляет 19-20 мм рт.ст. На фоне нормализованного ВГД произведены операции по замене подвывихнутого мутного хрусталика на искусственный. При осмотре через 1 год - острота обоих глаз - 0,5-0,6. ВГД обоих глаз - 20 мм рт.ст. Данные ультразвуковой биомикроскопии подтверждают наличие обширной интрасклеральной полости с четко визуализирующимся дренажом. Также присутствуют признаки вновь сформированных путей оттока ВГЖ, в частности увеосклерального.
Пример 2. Больной С., 69 лет. Предоперационный диагноз правого глаза - О/У III соперированная глаукома. Левый глаз энуклеирован по поводу терминальной болящей глаукомы. В анамнезе - глаукома в течение 10 лет. Антиглаукомная операция на правом глазу 2 года назад. На момент поступления закапывает гипотензивные препараты, которые не оказывают удовлетворительного эффекта. При поступлении: острота зрения правого глаза - 1,0 при суженном до трубчатого поле зрения. ВГД - 36 мм рт.ст.
Произведена операция глубокая склерэктомия с интрасклеральной имплантацией перфорированного дренажа из дигеля согласно изобретению. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При выписке острота зрения - без изменений, ВГД - 16 мм рт.ст.
При осмотре через 3, 6, 12, 24 месяца после операции острота зрения и ВГД стабильны, поле зрения расширилось на 5 град. от точки фиксации. Данные ультразвуковой биомикроскопии подтверждают сохранность вновь сформированных путей оттока ВГЖ.
| Таблица | |||||
| Дренаж по примеру | Коэффициент линейного расширения после гидратации | Геометрические размеры в гидратированном состоянии, соответствие заданной форме |
Оптическая плотность водной вытяжки | Адсорбция белков на поверхности | Эластичность и прочность на изгиб |
| 1 | 1,04 | соответствует | 0,005 | нет | эластичная, прочная |
| 2 | 1,04 | соответствует | 0,004 | нет | эластичная, прочная |
| 3 | 1,04 | соответствует | 0,005 | нет | эластичная, прочная |
| 4 | 1,20 | больше | 0,2 | есть | эластичная, ломается при изгибе |
| 5 | 1,01 | меньше | 0,21 | есть | низкая |
| эластичность, остается след в месте изгиба | |||||
Claims (2)
1. Дренаж для антиглаукоматозных операций, выполненный в виде пластины толщиной 100-200 мкм со сквозными отверстиями в количестве не менее 96, отличающийся тем, что дренаж формируют с отверстиями различной формы путем фотоотверждения композиции, состоящей из смеси: олигоуретанметакрилат строения
n=36
2,2-диметокси-2-фенилацетофенон строения
Ph-С(O)-С(СН3)2-Ph
2,4-дитретбутилортохинона строения
монометакриловый эфир этиленгликоля строения
НО-СН2-СН2-O-С(O)-С(СН3)=СН2,
метакриловая кислота строения
НО-С(O)-С(СН3)=СН2
при этом вышеуказанные компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%:
в виде прямоугольника с закругленными углами с радиусом закругления не менее 1 мм и расположенными по его площади отверстиями таким образом, что расстояние от краев прямоугольника до периферийных рядов отверстий составляет от 0,5 до 1 мм.
2. Дренаж для антиглаукоматозных операций по п.1, отличающийся тем, что отверстия имеют либо круглую форму диаметром 50-300 мкм, либо квадратную форму с длиной стороны от 50 до 350 мкм, либо треугольную форму с длиной стороны от 50 до 350 мкм, либо прямоугольную форму с длиной одной стороны от 50 до 200 мкм и длиной другой стороны от 100 до 1000 мкм, ориентированные вдоль или поперек продольной оси дренажа.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2006117876/04A RU2309781C1 (ru) | 2006-05-25 | 2006-05-25 | Дренаж для антиглаукомных операций |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2006117876/04A RU2309781C1 (ru) | 2006-05-25 | 2006-05-25 | Дренаж для антиглаукомных операций |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2309781C1 true RU2309781C1 (ru) | 2007-11-10 |
Family
ID=38958175
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2006117876/04A RU2309781C1 (ru) | 2006-05-25 | 2006-05-25 | Дренаж для антиглаукомных операций |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2309781C1 (ru) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2367395C1 (ru) * | 2008-06-17 | 2009-09-20 | Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологической медицинской помощи" | Способ хирургического лечения рефрактерной глаукомы |
| RU2436596C2 (ru) * | 2009-07-27 | 2011-12-20 | Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер НН" | Имплантат для пластики дефектов твердой мозговой оболочки |
| WO2015170278A1 (en) | 2014-05-07 | 2015-11-12 | Tubitak | A formulation and lens manufacturing process for the production of intraocular lens (iol) |
| RU2699811C1 (ru) * | 2014-03-07 | 2019-09-11 | Айконлаб Инк. | Многоцелевой имплантат с заданной структурой поверхности для реконструкции мягких тканей |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1993020783A1 (en) * | 1992-04-13 | 1993-10-28 | Iovision, Inc. | Glaucoma implant |
| US5882327A (en) * | 1997-04-17 | 1999-03-16 | Jacob; Jean T. | Long-term glaucoma drainage implant |
| RU2198661C2 (ru) * | 2000-10-27 | 2003-02-20 | Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" | Эластичный искусственный хрусталик глаза |
| RU2002110377A (ru) * | 2002-04-19 | 2003-12-10 | Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова | Способ лечения рефрактерной глаукомы |
-
2006
- 2006-05-25 RU RU2006117876/04A patent/RU2309781C1/ru active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1993020783A1 (en) * | 1992-04-13 | 1993-10-28 | Iovision, Inc. | Glaucoma implant |
| US5882327A (en) * | 1997-04-17 | 1999-03-16 | Jacob; Jean T. | Long-term glaucoma drainage implant |
| RU2198661C2 (ru) * | 2000-10-27 | 2003-02-20 | Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" | Эластичный искусственный хрусталик глаза |
| RU2002110377A (ru) * | 2002-04-19 | 2003-12-10 | Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова | Способ лечения рефрактерной глаукомы |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Паштаев Н.П. Новый вид дренажа из дигеля. Бюллетень ВСНЦ СО РАМН, 2004, №2, с.159-161. * |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2367395C1 (ru) * | 2008-06-17 | 2009-09-20 | Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологической медицинской помощи" | Способ хирургического лечения рефрактерной глаукомы |
| RU2436596C2 (ru) * | 2009-07-27 | 2011-12-20 | Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер НН" | Имплантат для пластики дефектов твердой мозговой оболочки |
| RU2699811C1 (ru) * | 2014-03-07 | 2019-09-11 | Айконлаб Инк. | Многоцелевой имплантат с заданной структурой поверхности для реконструкции мягких тканей |
| WO2015170278A1 (en) | 2014-05-07 | 2015-11-12 | Tubitak | A formulation and lens manufacturing process for the production of intraocular lens (iol) |
| US10351637B2 (en) | 2014-05-07 | 2019-07-16 | Tubitak | Formulation and lens manufacturing process for the production of intraocular lens (IOL) |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2239331T3 (es) | Aparato que permite reducir la presion intraocular de un ojo. | |
| JPH0583253B2 (ru) | ||
| RU2309781C1 (ru) | Дренаж для антиглаукомных операций | |
| RU2198639C2 (ru) | Способ одномоментного хирургического лечения катаракты и астигматизма | |
| RU2360657C1 (ru) | Способ хирургического лечения вторичной открытоугольной глаукомы | |
| RU2086218C1 (ru) | Способ лечения глаукомы | |
| RU2082364C1 (ru) | Способ лечения буллезной кератопатии | |
| RU2297815C1 (ru) | Способ хирургического лечения рефракторных глауком | |
| RU2582047C1 (ru) | Способ хирургического лечения глаукомы | |
| CN116348157B (zh) | 一种高粘附的人工角膜内皮片及其制备方法和应用 | |
| RU2236201C2 (ru) | Способ микродренирования при лечении глаукомы (варианты) | |
| RU2181579C2 (ru) | Способ хирургического лечения открытоугольной далекозашедшей и терминальной глаукомы | |
| RU2385694C1 (ru) | Способ хирургического лечения рефракторной глаукомы | |
| RU2316299C1 (ru) | Микроинвазивный способ хирургического лечения открытоугольной глаукомы | |
| RU176012U1 (ru) | Устройство для снижения избыточного внутриглазного давления | |
| RU2237455C1 (ru) | Способ углубления мелкой передней камеры при хирургических вмешательствах на переднем отрезке глаза | |
| RU2213547C2 (ru) | Способ профилактики послеоперационных осложнений антиглаукоматозных операций | |
| RU2429809C1 (ru) | Хирургический способ комбинированного лечения глаукомы и катаракты | |
| RU2239399C1 (ru) | Дренаж для лечения неоваскулярной глаукомы и способ лечения неоваскулярной глаукомы | |
| Lee et al. | Aqueous-Venous Shunt for Glaucoma A Further Report | |
| RU2142259C1 (ru) | Способ лечения вторичной глаукомы | |
| Refojo | Materials for use in the eye | |
| RU2215502C2 (ru) | Способ формирования опорно-двигательной культи при эвисцерации | |
| RU2119780C1 (ru) | Имплантат для реконструктивно-восстановительной хирургии | |
| CN116196475B (zh) | 3d打印曲率生物角膜的制备方法及其在预防角膜基质纤维化中的应用 |