RU236826U1 - Устройство для эндоваскулярного лечения дефекта межпредсердной перегородки - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использована при эндоваскулярном лечении заболеваний. Техническим результатом заявленной полезной модели является лечение небольших щелевидных врожденных ДМПП и искусственных ДМПП, а также сердечных аритмий с запуском процессов репаративной регенерации, приводящих к самопроизвольному слипанию и восстановлению целостности межпредсердной перегородки.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии и может быть использовано при эндоваскулярном лечении заболеваний.

Дефекты межпредсердной перегородки (ДМПП) представляют собой многочисленную часть врожденных пороков сердца, около 7% от всех пороков, и требует хирургического вмешательства.

О.О.О. – открытое овальное окно, носителями которого являются до 20% жителей планеты, не является пороком и считается малой аномалией развития сердца. Лечения не требуется, однако многие кардиологи убеждены в обратном и рекомендуют его закрытие.

В клинической практике эти пациенты представляют собой большой, нескончаемый поток пациентов. Дифференциальная диагностика между этими диагнозами основывается:

1 - на динамическом наблюдении, иной раз протяженностью в несколько лет;

2 - на измерении соотношения легочного и системного кровотока (Q/P: Q/S).

О.О.О. - это малая аномалия развития сердца, которая не требует наблюдения и лечения. Однако существует определенная группа кардиохирургов и эндоваскулярных специалистов, которые рекомендуют и закрывают овальные окна устройствами Ампланцер, приводя для этой процедуры достаточно туманные и расплывчатые показания.

ДМПП - является пороком сердца и требует закрытия тем или иным способом. Среди этих дефектов существуют пограничные формы с овальными окнами. Они отличаются небольшим сбросом и щелевидной формой, но в большинстве случаев их надо закрывать.

В эпоху до широкого внедрения в практику аппаратов УЗИ, вплоть до 90-х годов 20 века, золотым стандартом диагностики ДМПП и дифференциальной диагностики с О.О.О., было зондирование (катетеризация) полостей сердца. На этом исследовании измеряли давление во всех доступных полостях сердца, а также насыщение крови кислородом. Разница давления и насыщения кислородом крови в правом и левом предсердии была существенным диагностическим критерием. Иногда применяли контрастирование с видеозаписью, что являлось дополнением к постановке топического диагноза. В наше время частота применения зондирования полостей сердца уменьшилась в связи с широким применением ЭХОКС.

Для лечения небольших ДМПП, в настоящее время, применяют устройство «Ампланцер» (фиг.1), которое представляет собой изделие из хирургического металла с памятью, упакованное во внутрисердечный катетер. Доставленное по венозным сосудам к дефекту межпредсердной перегородки, устройство, вытолкнутое из катетера, принимает форму «блинчиков-зонтиков», и закрывает дефект, как со стороны левого, так и правого предсердия. Доставляющее устройство «отстегивают» и извлекают из вены.

Известно, что мезотелиальная, эндотелиальная и эндокардиальная слои внутренних оболочек предохраняют соприкасающиеся части внутренних органов, сосудов и сердца от слипания, спаечного процесса, рубцевания и т.д.

Механические повреждения мезотелия серозной оболочки во время операций на органах брюшной полости приводят к спаечному процессу, что хорошо известно всем хирургам.

Скарификация краев дефекта межпредсердной перегородки также приводит к самопроизвольному слипанию и срастанию краев дефекта, т.е. излечению.

Некоторые эндоваскулярные хирургические процедуры при лечении сложных форм нарушений ритма сердца требуют рассечения межпредсердной перегородки для прямого доступа к устьям легочных вен, где располагаются триггерные точки, нарушающие гармонию сердечных сокращений. Эти точки подвергают радиочастотному, либо крио воздействию для восстановления нормального сердечного ритма. После этих эндоваскулярных процедур искусственно созданное межпредсердное соустье, в ряде случаев, самопроизвольно не закрывается. Не закрывшееся отверстие в межпредсердной перегородке отрицательно влияет на гемодинамику малого круга кровообращения, вызывая легочную гиперволемию и гипертензию.

Задачей заявляемой полезной модели является разработка устройства для скарификации краев межпредсердного врожденного или искусственного дефекта.

Техническим результатом заявленной полезной модели является лечение небольших щелевидных врожденных ДМПП и искусственных ДМПП, а также сердечных аритмий с запуском процессов репаративной регенерации, приводящих к самопроизвольному слипанию и восстановлению целостности межпредсердной перегородки.

Технический результат заявленного изобретения достигается за счет того, что используется устройство для эндоваскулярного лечения дефекта межпредсердной перегородки, включающее внутрисердечный катетер, особенность заключается в том, что у проводника внутрисердечного катетера на расстоянии 20 мм от конца проводника сделана специальная рабочая поверхность длиной 40 мм путем плотного накручивания проволоки в виде спирали из тонкой хирургической стали на проводник и укрепление её циркулярными муфтами из серебра, причем шаг спирали составляет 3-4 мм.

Детали, признаки, а также преимущества настоящей полезной модели следуют из нижеследующего описания реализации заявленного технического решения с использованием чертежей, на которых показано:

фиг.1 - этапы установки устройства Ампланцер;

фиг.2 - общий вид модифицированного проводника.

Разработано устройство, которое состоит из стандартного внутрисердечного катетера и модифицированного проводника.

На чертеже цифрами обозначены следующие позиции:

1 - проводник внутрисердечного катетера, 2 - рабочая поверхность, 3 - спираль.

Осуществление полезной модели.

Устройство (фиг.2) состоит из внутрисердечного катетера и модифицированного проводника 1.

У проводника внутрисердечного катетера 1 на расстоянии 20 мм от конца проводника сделана специальная рабочая поверхность 2 длиной 40 мм, которая способна скарифицировать эндокард краев дефекта. Стандартный загнутый конец проводника позволяет контролировать положение проводника в дефекте, чтобы он не выпадал из отверстия дефекта во время манипуляций, и проводить продольные скарифицирующие тракции с целью активизации слипчивого процесса.

Рабочая поверхность 2 выполнена путем плотного накручивания проволоки в виде спирали 3 из тонкой хирургической стали на проводник 1 и укреплением её циркулярными муфтами из серебра. Шаг спирали 3 составляет 3-4 мм, что и является скарифицирующим элементом модифицированного проводника.

Осуществляется доступ в венозное русло путем пункции бедренной вены ниже пупартовой связки. Вставляем интродьюссер, по которому проводим катетер внутрь сердца. Далее под визуальным контролем проводят катетер в дефект перегородки. Далее из катетера вынимаем стандартный проводник. Вместо него вставляем предложенное устройство. Подтягивая катетер назад, выдвигаем устройство, рабочей частью которого скарифицируем края дефекта. Устройство запаковываем в катетер и удаляем его.

Контрольный осмотр на ЭХОКС, через 1,5-2 месяца подтверждает самопроизвольное слипание дефекта.

Клинический пример 1.

Пациентка Х., 15 лет. Поступила в отделение кардиохирургии ДРКБ МЗ РТ с диагнозом: ДМПП с незначительным сбросом.

Целью госпитализации явилось уточнение диагноза путем проведения катетеризации сердца с измерением давления, оксигенации и других показателей. По данным ЭХОКС имеется небольшой 2×6 мм дефект межпредсердной перегородки щелевидной формы с лево-правым сбросом. QP/QS=1,2:1. Диагноз выставлен в возрасте 1-го года, с тех пор наблюдается у педиатра и детского кардиолога. В последнее время в семье пациентки активно стал обсуждаться вопрос о необходимости закрытия дефекта в связи с возрастом, который предусматривает активные занятия физкультурой, а также, в недалеком будущем, организацию семьи и рождением детей, на что, с точки зрения родителей, может отрицательно повлиять наличие дефекта в перегородке сердца. Показания к эндоваскулярной операции относительные.

Проведено зондирование полостей сердца по стандартной методике с измерением давления и оксигенации крови в правых и левых полостях. В конце процесса зондирования произведена процедура с «ёршиком». Проводник сердечного зонда извлечен. Введен модифицированный проводник. Зонд введён в ДМПП, проведена продольная тракция 5-6 раз под контролем зрения.

На следующий день пациентка выписана в удовлетворительном состоянии.

Контрольный осмотр через 45 дней по ЭХОКС установил «самопроизвольное» зарастание дефекта. Сброса не обнаружено.

Клинический пример 2.

Пациент А., 64 года. Поступил в отделение нарушений ритма сердца РКБ МЗ РТ с диагнозом трепетание предсердий. Медикаментозная терапия, в настоящее время, не эффективна, назначена процедура абляции в области легочных вен.

После проведения необходимых манипуляций через искусственный ДМПП в зонд введен модифицированный проводник, и под контролем зрения выполнены продольные тракции с целью скарификации краев дефекта.

Пациент осмотрен через 30 дней: ритм сердца сохраняется нормальный, аритмии нет. На ЭХОКС перегородка между предсердиями без протеканий.

Таким образом, предложенный способ лечения ДМПП значительно облегчает, упрощает и удешевляет существующие способы лечения.

Очень важным моментом является то, что пациент не носит в своем сердце металлический предмет, как в случае использования устройства «Ампланцер». Проводя скарификацию краев дефекта, мы стимулируем процессы заживления в рамках репаративной регенерации.

Claims (1)

1. Устройство для эндоваскулярного лечения дефекта межпредсердной перегородки, включающее проводник внутрисердечного катетера, выполненный с загнутым концом для контроля положения проводника в дефекте, при этом проводник внутрисердечного катетера на расстоянии 20 мм от загнутого конца имеет рабочую поверхность для скарификации эндокарда краев дефекта межпредсердной перегородки, длина рабочей поверхности составляет 40 мм, рабочая поверхность выполнена путем накручивания на проводник проволоки в виде спирали из хирургической стали, проволока укреплена на проводнике муфтами, выполненными из серебра, а шаг спирали составляет 3 мм.