RU2209615C1

RU2209615C1 - Method for preventing secondary cataract

Info

Publication number: RU2209615C1
Application number: RU2002100698/14A
Authority: RU
Inventors: Л.Н. Зубарева; А.В. Овчинникова; С.В. Новиков
Original assignee: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза"
Priority date: 2002-01-17
Filing date: 2002-01-17
Publication date: 2003-08-10

Abstract

FIELD: medicine, ophthalmology. SUBSTANCE: one should carry out extracapsular cataractous removal. Intracapsular ring is implanted into capsular sac. Ring should be pretreated with the layer of 5-fluouracil at 10-40 mcm thickness and that of steroid preparation or its mixture together with wide-spectrum antibiotic and/or with enzyme. On finishing implantation of ring one should carry out IOL implantation by indications. The present method enables to efficiently prevent the development of secondary cataract due to creating mechanical barrier for cellular migration, suppression of inflammatory reaction at gradual resolution of steroid substance, suppression of infectious processes due to antibiotic action of coating, resolving action due to inclusion of enzymatic preparations into coating's composition. EFFECT: higher efficiency of prophylaxis. 1 cl, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для профилактики развития вторичной катаракты после экстракции катаракты с сохранением задней капсулы хрусталика. The invention relates to medicine, and more specifically to ophthalmology, and can be used to prevent the development of secondary cataract after cataract extraction while preserving the posterior lens capsule.

Одним из основных осложнений экстракапсулярной экстракции катаракты является помутнение задней капсулы хрусталика, возникающее с частотой 10-50% у взрослых (Kappelhof JP, Vrensen GF. The pathology of after-cataract. А minireview. Acta Ophthalmol Suppl. 1992; 13-24) и до 93,2% у больных детского возраста (Зубарева Л.Н. Интраокулярная коррекция в хирургии катаракт у детей.// Автореф. докт. дис., М., 1993). Вторичная катаракта не только снижает функциональный эффект операции, но и требует повторного хирургического или лазерного вмешательства с целью формирования оптического отверстия в мутной задней капсуле хрусталика. Развитие вторичной катаракты обусловлено послеоперационной пролиферацией сохранившихся клеточных элементов эпителия хрусталика в ростковой зоне, расположенной по экватору капсульного мешка, и их распространением по поверхности задней капсулы. Интенсивность помутнения задней капсулы и сроки формирования вторичной катаракты зависят от ряда внешних факторов, включающих выраженность послеоперационной воспалительной реакции, возраст пациента (больные детского возраста обладают повышенной склонностью к регенераторным процессам), наличия таких сопутствующих общих заболеваний как диабет, ревматизм и др. Особую актуальность проблема вторичной катаракты приобретает у больных младшей возрастной группы, так как дополнительная депривация может способствовать появлению и прогрессированию амблиопии. Помимо того проведение лазерной дисцизии задней капсулы у этих пациентов не всегда технически возможно в связи с психологическими особенностями данной возрастной группы (сложность контакта с ребенком). One of the main complications of extracapsular cataract extraction is clouding of the posterior lens capsule, which occurs with a frequency of 10-50% in adults (Kappelhof JP, Vrensen GF. The pathology of after-cataract. A minireview. Acta Ophthalmol Suppl. 1992; 13-24) and up to 93.2% in pediatric patients (Zubareva L.N. Intraocular correction in cataract surgery in children. // Author. Doct. dis., M., 1993). Secondary cataract not only reduces the functional effect of the operation, but also requires repeated surgical or laser intervention in order to form an optical hole in the turbid posterior lens capsule. The development of secondary cataract is due to the postoperative proliferation of the preserved cellular elements of the lens epithelium in the sprout zone located at the equator of the capsular sac, and their spread over the surface of the posterior capsule. The intensity of clouding of the posterior capsule and the timing of the formation of secondary cataracts depend on a number of external factors, including the severity of the postoperative inflammatory reaction, the age of the patient (pediatric patients have an increased tendency to regenerative processes), the presence of such concomitant common diseases as diabetes, rheumatism, etc. The problem is particularly urgent. acquires secondary cataract in patients of a younger age group, since additional deprivation can contribute to the appearance and progress tion amblyopia. In addition, laser dyscisia of the posterior capsule in these patients is not always technically possible due to the psychological characteristics of this age group (difficulty in contact with the child).

Известен способ профилактики формирования вторичной катаракты, как имплантация нитракапсулярного кольца, играющего роль механической преграды для миграции клеточных элементов эпителия хрусталика из ростковой зоны капсулы (Nishi О. Nishi К, Mano С. et al. The inhibition of lens epithelial cell migration by a discontinuous capsula bend created by a band-shaped circular loop or a capsulа-bending ring. Ophthalmic Surg Lazerz 1998; 29; 119-125). There is a method of preventing the formation of secondary cataract, such as implantation of a nitracapsular ring, which plays the role of a mechanical barrier for the migration of cellular elements of the lens epithelium from the growth zone of the capsule (Nishi O. Nishi K, Mano C. et al. The inhibition of lens epithelial cell migration by a discontinuous capsula bend created by a band-shaped circular loop or a capsule-bending ring. Ophthalmic Surg Lazerz 1998; 29; 119-125).

Однако данный метод, создавая лишь механическое препятствие для распространения клеточных элементов за пределы ростковой зоны, не обеспечивает подавления пролиферации эпителиальных клеток и риск развития вторичной катаракты сохраняется. Таким образом, имплантация интракапсулярного кольца не является вполне надежным способом профилактики вторичной катаракты. However, this method, creating only a mechanical obstacle to the spread of cellular elements outside the growth zone, does not suppress the proliferation of epithelial cells and the risk of secondary cataract development remains. Thus, implantation of the intracapsular ring is not a completely reliable way to prevent secondary cataracts.

Задачей изобретения является разработка эффективного способа профилактики развития вторичной катаракты у больных, перенесших экстракапсулярную экстракцию катаракты. The objective of the invention is to develop an effective method for preventing the development of secondary cataract in patients after extracapsular cataract extraction.

Техническим результатом изобретения является снижение риска развития вторичной катаракты, стабилизация функциональных результатов хирургического вмешательства по поводу катаракты и, опосредованно, экономический эффект за счет снижения частоты проведения VAG-лазерной капсулэктомии по поводу вторичной катаракты. Помимо того, профилактика появления вторичной катаракты у детей младшей возрастной группы снижает риск развития амблиопии и, соответственно, повышает эффективность плеоптического лечения. The technical result of the invention is to reduce the risk of secondary cataract development, stabilize the functional results of surgical intervention for cataracts and, indirectly, the economic effect by reducing the frequency of VAG laser capsulectomy for secondary cataracts. In addition, the prevention of secondary cataracts in children of a younger age group reduces the risk of amblyopia and, accordingly, increases the effectiveness of pleoptic treatment.

Технический результат достигается тем, что в способе профилактики, согласно изобретению, после проведения капсулорексиса, удаления ядра и хрусталиковых масс, в капсульный мешок имплантируют интракапсулярное кольцо, имеющее двухслойное покрытие. Первый (внутренний) слой покрытия представляет собой 2% раствор 5-фторурацила (5-Fu), а второй (наружный) слой представляет собой раствор стероидного препарата (дексазона) или его смесь с антибиотиком и/или ферментом. Толщина каждого слоя покрытия составляет от 10 до 40 мкм. Само кольцо изготовлено и биологически совместимого инертного полимерного материала (например, полипропилен). После имплантации кольца хирургическое вмешательство завершают запланированным образом. The technical result is achieved by the fact that in the method of prophylaxis according to the invention, after capsulorexis, removal of the nucleus and lens masses, an intracapsular ring having a two-layer coating is implanted in the capsular bag. The first (inner) layer of the coating is a 2% solution of 5-fluorouracil (5-Fu), and the second (outer) layer is a solution of the steroid drug (dexazone) or its mixture with an antibiotic and / or enzyme. The thickness of each coating layer is from 10 to 40 microns. The ring itself is made of a biologically compatible inert polymeric material (for example, polypropylene). After implantation of the ring, surgery is completed as planned.

Технический результат достигается за счет того, что
1. В первые дни после операции интракапсулярное кольцо, расположенное в капсульном мешке, способствует подавлению воспалительной реакции глаза на операцию за счет постепенного рассасывания наружного слоя покрытия (дексазона), выхода этого препарата, обладающего сильным противовоспалительным и антиаллергическим действием, в полость капсульного мешка и последующего распространения в полости глазного яблока. В ранние сроки послеоперационного периода, когда листки передней и задней капсулы еще не сращены между собой, и внутриглазная жидкость свободно циркулирует внутри капсульного мешка, омывая кольцо, дексазоновый слой является надежной преградой для выхода 5-Fu в капсульный мешок. В случае использования смеси дексазона с ферментом обеспечивается, помимо дополнительного противовоспалительного действия, рассасывающий эффект, целесообразный при наличии экссудата, и облегчение эвакуации последнего.The technical result is achieved due to the fact that
1. In the first days after surgery, the intracapsular ring located in the capsule bag helps to suppress the inflammatory reaction of the eye to the operation due to the gradual resorption of the outer coating layer (dexazone), the release of this drug, which has a strong anti-inflammatory and anti-allergic effect, into the cavity of the capsule bag and subsequent spread in the cavity of the eyeball. In the early postoperative period, when the leaves of the anterior and posterior capsules are not yet fused together, and the intraocular fluid freely circulates inside the capsule bag, washing the ring, the dexazone layer is a reliable barrier to the exit of 5-Fu into the capsule bag. In the case of using a mixture of dexazone with an enzyme, in addition to an additional anti-inflammatory effect, a resolving effect, suitable in the presence of exudate, and facilitating the evacuation of the latter is provided.

Включение и наружный слой покрытия антибиотика широкого спектра действия создает возможность подавления инфекционных внутриглазных процессов, вызванных как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами. В дальнейшем происходит два параллельных процесса: рассасывание стероидного слоя покрытия и склеивание между собой листков передней и задней капсулы. Рассасывание слоя стероидного препарата обеспечивают постепенный, дозированный во времени, выход в капсульный мешок 5-Fu, при этом его негативное влияние на другие внутриглазные структуры уже ограничено сформировавшимися межкапсулярными сращениями. К моменту рассасывания наружного (стероидного) слоя покрытия формируется сращение между передней и задней капсулой, в связи с чем 5-Fu циркулирует лишь в межкапсулярном пространстве, ограниченном краем капсулорексиса, не имея доступа к реактивным внутриглазным структурам. Являясь антиметаболитом цитостатического действия, 5-Fu подавляет способность клеток эпителия хрусталика к пролиферации и препятствует формированию вторичной катаракты. The inclusion and the outer coating layer of a broad-spectrum antibiotic creates the possibility of suppressing infectious intraocular processes caused by both gram-positive and gram-negative microorganisms. In the future, two parallel processes take place: the resorption of the steroid coating layer and the gluing together of the sheets of the front and back capsules. The absorption of the steroid drug layer is ensured by a gradual, time-dosed, exit to the 5-Fu capsule bag, while its negative effect on other intraocular structures is already limited by the formed intercapsular fusions. By the time the outer (steroidal) coating layer is resorbed, an adhesion forms between the front and back capsule, and therefore 5-Fu circulates only in the intercapsular space bounded by the edge of the capsulorexis, without access to reactive intraocular structures. Being an antimetabolite of cytostatic effect, 5-Fu inhibits the ability of the lens epithelial cells to proliferate and prevents the formation of secondary cataracts.

Способ осуществляется следующим образом. Обработку операционного поля и подготовительные этапы операции проводят стандартным способом. После вскрытия передней камеры и медикаментозного расширения зрачка под прикрытием визитила производят круговой карсулорексис. Осуществляют удаление ядра и хрусталиковых масс, после чего в капсульный мешок имплантируют интракапсулярное кольцо, предварительное покрытое слоем 5-Fu толщиной от 10 до 40 мкм и слоем стероидного препарата (например дексазона) или его смесью с антибиотиком широкого спектра действия (например гентамицином или канамицином) и/или с ферментом (например фибронолизином или химотрипсином), толщиной от 10 до 40 мкм. После имплантации интракапсулярного кольца при необходимости в капсульный мешок имплантируют интраокулярную линзу выбранной модели и завершают хирургическое вмешательство. The method is as follows. Processing of the surgical field and preparatory stages of the operation are carried out in a standard way. After opening the anterior chamber and medically dilated pupil, undercover visit, circular karsulorexis is produced. The core and lens masses are removed, after which an intracapsular ring pre-coated with a 5-Fu layer from 10 to 40 μm thick and a layer of a steroid drug (e.g. dexazone) or its mixture with a broad-spectrum antibiotic (e.g. gentamicin or kanamycin) is implanted into the capsule bag. and / or with an enzyme (for example fibronolysin or chymotrypsin) with a thickness of 10 to 40 microns. After implantation of the intracapsular ring, if necessary, an intraocular lens of the selected model is implanted into the capsular bag and the surgical procedure is completed.

Изобретение поясняется следующими примерами. The invention is illustrated by the following examples.

Пример 1. Больной Б. 60 лет, поступил для хирургического лечения в МНТК М1 с диагнозом: правый глаз зрелая возрастная ядерная катаракта. Левый глаз начальная возрастная ядерная катаракта. Example 1. Patient B., 60 years old, was admitted for surgical treatment in MNTK M1 with a diagnosis of right eye mature age-related nuclear cataract. The left eye is an initial age-related nuclear cataract.

При осмотре правого глаза - передний отрезок соответствует возрастной норме. Негомогенные помутнения во всех слоях хрусталика более интенсивные в зоне ядра, ядро хрусталика имеет бурый оттенок. Глубжележащие среды не просматриваются. Левый глаз передний отрезок соответствует возрастной норме. Начальные помутнения в области ядра хрусталика. Стекловидное тело оптически прозрачно. Глазное дно без патологии. When examining the right eye, the anterior segment corresponds to the age norm. Inhomogeneous opacities in all layers of the lens are more intense in the core zone; the lens core has a brown tint. Underlying environments are not visible. The left eye anterior segment corresponds to the age norm. Initial opacities in the area of the lens nucleus. The vitreous is optically transparent. The fundus without pathology.

Vis правого глаза - правильная светопроекция, левого глаза - 0,8. Внутриглазное давление обоих глаз - 18 мм рт.ст. Границы поля зрения не изменены. По предложенному способу пациенту проведена факоэмульсификация катаракты на правом глазу с имплантацией кольца с двухслойным покрытием и интраокулярной линзы (ИОЛ), модели Т 26. Первый (внутренний) слой покрытия представлял собой 5-Fu, а второй слой дексазон. Послеоперационный период протекал неосложненно, зрение правого глаза при выписке - 0,8. Vis of the right eye is the correct light projection, the left eye is 0.8. The intraocular pressure of both eyes is 18 mmHg. The boundaries of the field of view are not changed. According to the proposed method, the patient underwent phacoemulsification of the cataract on the right eye with implantation of a ring with a two-layer coating and an intraocular lens (IOL), model T 26. The first (inner) coating layer was 5-Fu, and the second layer was dexazone. The postoperative period was uncomplicated, vision of the right eye at discharge - 0.8.

Сроки наблюдения больного в послеоперационном периоде составили 5 лет. За все время наблюдения задняя капсула хрусталика сохраняла свою прозрачность. Острота зрения оставалась стабильной - 0,8-0,9. The follow-up period of the patient in the postoperative period was 5 years. During the entire observation period, the posterior lens capsule retained its transparency. Visual acuity remained stable - 0.8-0.9.

Пример 2. Больная Т., 6 лет поступила в детское отделение МНТК МГ с диагнозом: правый глаз врожденная зонулярная катаракта. Левый глаз: артифакия, вторичная катаракта. Диагноз катаракты на обоих глазах установлен с рождения, 6 месяцев назад произведена операция левого глаза аспирация катаракты с имплантацией ИОЛ модели 26+21,0 D. После операции зрение левого глаза повысилось до 0,5. Через 3 месяца после операции на левом глазу начала формироваться вторичная катаракта в виде фиброза задней капсулы, острота зрения снизилась до 0,2. Больной была проведена YAG-лазерная дисцизия задней капсулы, осложнившаяся явлениями иридоциклита. После купирования воспалительного процесса острота зрения левого глаза составила 0,5. Example 2. Patient T., 6 years old, was admitted to the children's department of MNTK MG with a diagnosis of the right eye, congenital zonal cataract. Left eye: artifact, secondary cataract. The diagnosis of cataract in both eyes was established from birth, 6 months ago left eye surgery was performed cataract aspiration with implantation of IOL model 26 + 21.0 D. After surgery, the vision of the left eye increased to 0.5. 3 months after the operation, secondary cataract in the form of fibrosis of the posterior capsule began to form on the left eye, visual acuity decreased to 0.2. The patient underwent a YAG laser dyscision of the posterior capsule, complicated by the phenomena of iridocyclitis. After stopping the inflammatory process, the visual acuity of the left eye was 0.5.

При осмотре правого глаза - передний отрезок соответствует возрастной норме. В хрусталике помутнения по типу зонулярной катаракты. Офтальмоскопия глазного дна нечеткая, в связи с помутнением в хрусталике, грубой патологии не определяется. When examining the right eye, the anterior segment corresponds to the age norm. In the lens of opacification as a zonular cataract. Fundus ophthalmoscopy is not clear, due to clouding in the lens, no gross pathology is detected.

Зрение правого глаза = 0,2. По предложенному способу ребенку проведена аспирация врожденной катаракты с имплантацией интракапсулярного кольца с двухслойным покрытием (внутренний слой 5-Fu, наружный слой - смесь дексазона с фибринолизином) и ИОЛ модели 26. Послеоперационный период протекал ареактивно без специфических особенностей. Vision of the right eye = 0.2. According to the proposed method, the child underwent aspiration of a congenital cataract with implantation of an intracapsular ring with a two-layer coating (inner layer 5-Fu, the outer layer is a mixture of dexazone with fibrinolysin) and IOL model 26. The postoperative period was proactive without specific features.

В отдаленном периоде пациентку осматривали с интервалами 6 месяцев в течение 4 лет. Весь срок наблюдения задняя капсула хрусталика правого глаза оставалась прозрачной, без признаков фиброза или разрастания новообразованного хрусталикового эпителия. Острота зрения правого глаза на фоне плеоптического лечения повысилась до 1,0. In the long term, the patient was examined at intervals of 6 months for 4 years. Throughout the observation period, the posterior lens capsule of the right eye remained transparent, with no signs of fibrosis or proliferation of the newly formed lens epithelium. Visual acuity of the right eye against the background of pleoptic treatment increased to 1.0.

Изобретение обеспечивает эффективный способ борьбы с развитием вторичной катаракты после удаления катаракты экстракапсулярными методами. Использование способа по описанной методике ускоряет реабилитацию пациента, способствует получению стабильных функциональных результатов хирургического вмешательства, устраняет необходимость проведения в послеоперационном периоде YAG-лазерной дисцизии задней капсулы хрусталика и, соответственно, риск развития сопутствующих лазерному вмешательству осложнений. Способ технически прост и доступен, не требует дополнительных хирургических навыков и дорогостоящего оборудования, а также увеличения длительности пребывания больного в стационаре. The invention provides an effective way to combat the development of secondary cataract after cataract removal by extracapsular methods. Using the method according to the described method accelerates the rehabilitation of the patient, helps to obtain stable functional results of the surgical intervention, eliminates the need for post-operative YAG laser dyssis of the posterior lens capsule and, accordingly, the risk of complications associated with laser intervention. The method is technically simple and affordable, does not require additional surgical skills and expensive equipment, as well as increasing the length of the patient’s hospital stay.

Claims

1. A method for the prevention of secondary cataract, including extracapsular cataract extraction and implantation of an intracapsular open ring into a capsular bag, characterized in that a layer of a 2% 5-fluorouracil solution is preliminarily applied to the ring, on top of which an outer layer of the steroid preparation is applied, the thickness of each the layer is from 10 to 40 microns.

2. The method according to p. 1, characterized in that the outer layer further comprises an antibiotic and / or enzyme.