RU2201194C2 - Medicinal film "piyavit" for treatment of inflammatory diseases of parodontium - Google Patents
Medicinal film "piyavit" for treatment of inflammatory diseases of parodontium Download PDFInfo
- Publication number
- RU2201194C2 RU2201194C2 RU2001113555/14A RU2001113555A RU2201194C2 RU 2201194 C2 RU2201194 C2 RU 2201194C2 RU 2001113555/14 A RU2001113555/14 A RU 2001113555/14A RU 2001113555 A RU2001113555 A RU 2001113555A RU 2201194 C2 RU2201194 C2 RU 2201194C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- treatment
- film
- piyavit
- drug
- medicinal
- Prior art date
Links
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 title abstract description 3
- 210000004261 periodontium Anatomy 0.000 title abstract 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 27
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims abstract description 7
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 6
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 6
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 claims abstract description 6
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 claims abstract description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 24
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 10
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 claims description 5
- 208000028169 periodontal disease Diseases 0.000 claims description 5
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 5
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 5
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 5
- 230000009471 action Effects 0.000 abstract description 5
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 5
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 abstract description 5
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 abstract description 5
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 3
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 abstract description 2
- 229920003123 carboxymethyl cellulose sodium Polymers 0.000 abstract 1
- 229940063834 carboxymethylcellulose sodium Drugs 0.000 abstract 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 208000007565 gingivitis Diseases 0.000 description 10
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 7
- 201000001245 periodontitis Diseases 0.000 description 6
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 5
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 5
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 5
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 4
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 230000003239 periodontal effect Effects 0.000 description 4
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 3
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 3
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 3
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 3
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 3
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 3
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 3
- 208000003433 Gingival Pocket Diseases 0.000 description 2
- 241000545744 Hirudinea Species 0.000 description 2
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108090000631 Trypsin Proteins 0.000 description 2
- 102000004142 Trypsin Human genes 0.000 description 2
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000702 anti-platelet effect Effects 0.000 description 2
- QRYRORQUOLYVBU-VBKZILBWSA-N carnosic acid Chemical compound CC([C@@H]1CC2)(C)CCC[C@]1(C(O)=O)C1=C2C=C(C(C)C)C(O)=C1O QRYRORQUOLYVBU-VBKZILBWSA-N 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 2
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 2
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 2
- 201000005562 gingival recession Diseases 0.000 description 2
- 230000001969 hypertrophic effect Effects 0.000 description 2
- 210000002200 mouth mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 230000002537 thrombolytic effect Effects 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 239000012588 trypsin Substances 0.000 description 2
- LFEINUNSYODISY-UHFFFAOYSA-N (ent-5alpha,6beta)-15,16-Epoxy-3,13(16),14-clerodatrien-18,6-olide Natural products CC1CC(C23C)OC(=O)C3=CCCC2C1(C)CCC=1C=COC=1 LFEINUNSYODISY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108090000317 Chymotrypsin Proteins 0.000 description 1
- 208000002064 Dental Plaque Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 102000007625 Hirudins Human genes 0.000 description 1
- 108010007267 Hirudins Proteins 0.000 description 1
- 241000237902 Hirudo medicinalis Species 0.000 description 1
- 108010003272 Hyaluronate lyase Proteins 0.000 description 1
- 102000001974 Hyaluronidases Human genes 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 229940127379 Kallikrein Inhibitors Drugs 0.000 description 1
- 102000004882 Lipase Human genes 0.000 description 1
- 108090001060 Lipase Proteins 0.000 description 1
- 239000004367 Lipase Substances 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 108010055297 Sterol Esterase Proteins 0.000 description 1
- 102000000019 Sterol Esterase Human genes 0.000 description 1
- 208000033809 Suppuration Diseases 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000002930 anti-sclerotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002785 anti-thrombosis Effects 0.000 description 1
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 1
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 239000002561 chemical irritant Substances 0.000 description 1
- 229960002376 chymotrypsin Drugs 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 1
- 239000003862 glucocorticoid Substances 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- WQPDUTSPKFMPDP-OUMQNGNKSA-N hirudin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(OS(O)(=O)=O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@@H]2CSSC[C@@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(NCC(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N2)=O)CSSC1)C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)C(C)C)C(C)C)[C@@H](C)O)CSSC1)C(C)C)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C1=CC=CC=C1 WQPDUTSPKFMPDP-OUMQNGNKSA-N 0.000 description 1
- 229940006607 hirudin Drugs 0.000 description 1
- 229960002773 hyaluronidase Drugs 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 230000003308 immunostimulating effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 235000019421 lipase Nutrition 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 230000001936 parietal effect Effects 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 description 1
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 1
- 210000003079 salivary gland Anatomy 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 229940037128 systemic glucocorticoids Drugs 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Биорастворимые лекарственные пленки (БЛП) "Пиявит" предназначены для лечения воспалительных заболеваний пародонта: гингивит, пародонтит. БЛП содержат препарат "Пиявит", обладающий противовоспалительным, тромболитическим, антиагрегантным, анальгезирующим действием. Bio-soluble drug films (BLP) "Piyavit" are intended for the treatment of inflammatory periodontal diseases: gingivitis, periodontitis. BLP contain the drug "Piyavit", which has anti-inflammatory, thrombolytic, antiplatelet, analgesic effects.
Изобретение относится к медицине, а именно стоматологии, и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний пародонта: гингивит, пародонтит. The invention relates to medicine, namely dentistry, and can be used to treat inflammatory periodontal diseases: gingivitis, periodontitis.
Известны препараты для лечения вышеперечисленных заболеваний, включающих антисептики (перекись водорода, йодинол), ферменты (трипсин, химотрипсин), глюкокортикоиды, препараты лекарственных трав (сальвин, ромазулан) и др. Указанные лекарственные средства, применяемые в виде растворов, имеют ряд недостатков: быстрое выведение из полости рта, не обеспечивающее постоянства концентрации лекарственных веществ, длительность лечения, необходимость использования специальной аппаратуры и обученного медицинского персонала. Known drugs for the treatment of the above diseases, including antiseptics (hydrogen peroxide, iodinol), enzymes (trypsin, chymotrypsin), glucocorticoids, herbal preparations (salvin, romazulan), etc. These medicines used in the form of solutions have several disadvantages: fast removal from the oral cavity, which does not ensure a constant concentration of drugs, the duration of treatment, the need to use special equipment and trained medical personnel.
Целью предлагаемого изобретения является разработка лекарственного средства пролонгированного действия, обеспечивающего удобство применения и лечения воспалительных заболеваний пародонта. Поставленная цель достигается созданием БЛП, включающих препарат "Пиявит" и полимерную основу. The aim of the invention is the development of a medication of prolonged action, providing ease of use and treatment of inflammatory periodontal diseases. This goal is achieved by the creation of BLP, including the drug "Piyavit" and a polymer base.
Пиявит, получаемый из медицинских пиявок, содержит гирудин; ингибиторы калликреина; трипсина, холестерин-эстеразы и липазы; гиалуронидазу и другие биологически активные вещества (БАВ) слюнных желез Hirudo medicinalis [Баскова И. П. , 1986; Баскова И.П., Никонов Г.И., 1986; Гирудология - 97: Мат. 5 научно-практ. конф. ассоц. гирудологов России, 1997; Гирудотерапия и гирудофармакология: Мат. 2 конф. федерации гирудологов, 1992; Гирудотерапия. Метод. рекоменд. для практ. врачей, 1990]. Leech obtained from medical leeches contains hirudin; kallikrein inhibitors; trypsin, cholesterol esterase and lipase; hyaluronidase and other biologically active substances (BAS) of the salivary glands of Hirudo medicinalis [Baskova I.P., 1986; Baskova I.P., Nikonov G.I., 1986; Hirudology - 97: Mat. 5 scientific and practical. conf. assoc. hirudologists of Russia, 1997; Hirudotherapy and hirudopharmacology: Mat. 2 conf. Federation of Hirudologists, 1992; Hirudotherapy. Method. recommended for prakt. doctors, 1990].
Проявляя противотромботическое, тромболитическое, антиагрегантное, иммуностимулирующее, аналгезирующее, антисклеротическое, противовоспалительное, антибактериальное действие, препарат в виде желатиновых капсул и мази рекомендуется для лечения воспалительных заболеваний, в патогенезе которых преобладают нарушения микроциркуляторного русла [Никонов Г.И., 1992 (1); Никонов Г. И., 1992 (2); Никонов Г.И., Селезнев К.Г., Ермаков С.В., 1998; Никонов Г. И., Селезнев К.Г., Титова Е.А., 1999]. Showing antithrombotic, thrombolytic, antiplatelet, immunostimulating, analgesic, anti-sclerotic, anti-inflammatory, antibacterial, the drug in the form of gelatin capsules and ointments is recommended for the treatment of inflammatory diseases, in the pathogenesis of which microcirculatory disorders prevail (1, G.I.; Nikonov G.I., 1992 (2); Nikonov G.I., Seleznev K.G., Ermakov S.V., 1998; Nikonov G.I., Seleznev K.G., Titova E.A., 1999].
Использование препарата "Пиявит" для местного применения в форме порошка, капсул и мази не рационально ввиду наличия неприятного вкуса и запаха, нерастворимости порошка в жидкости, кратковременности терапевтического действия, разрушения БАВ ферментами желудочно-кишечного тракта, неточности дозирования. Устранение этих недостатков, повышение терапевтической эффективности и обеспечение местного пролонгированного действия БАВ достигается созданием новой лекарственной формы препарата "Пиявит" - биорастворимых лекарственных пленок, получаемых путем введения экстракта в пленкообразующую основу с последующим высушиванием пленочной массы до образования пленки. The use of the drug "Piyavit" for topical use in the form of a powder, capsules and ointments is not rational due to the presence of an unpleasant taste and smell, insolubility of the powder in a liquid, the short duration of the therapeutic effect, the destruction of biologically active substances by enzymes of the gastrointestinal tract, and inaccurate dosage. The elimination of these shortcomings, increasing therapeutic efficacy and providing a local prolonged action of biologically active substances is achieved by creating a new dosage form of the drug "Piyavit" - bio-soluble dosage films obtained by introducing the extract into a film-forming base, followed by drying of the film mass to form a film.
Подбор компонентов лекарственных пленок позволил ускорить и повысить уровень выздоровления больных, т.е. предложение отвечает критерию "изобретательский уровень". The selection of the components of medicinal films made it possible to accelerate and increase the level of recovery of patients, i.e. the proposal meets the criterion of "inventive step".
Все используемые компоненты препарат недефицитны, выпускаются отечественной промышленностью, т.е. предложение "промышленно применимо". All used components of the drug are not deficient, are produced by the domestic industry, i.e. the proposal is "industrially applicable".
Пример 1. В стеклянный стакан помешают рассчитанное количество (в маc. %): 95 мл раствора "Пиявита" (0,6-0,9 г препарата на 0,9% растворе хлорида натрия), на его поверхности равномерно рассыпают 3,0 натрий-карбоксиметилцеллюлозы, оставляют до набухания на 30 минут, добавляют 2,0 глицерина, смесь тщательно гомогенизируют в течение 15 минут. Пленочную массу разливают ровным слоем на гидрофобную подложку, сушат при температуре 35-40oС в течение 15-17 часов.Example 1. The calculated amount (in wt.%) Is interfered with a glass cup: 95 ml of Piyavita solution (0.6-0.9 g of the drug in 0.9% sodium chloride solution), 3.0 are evenly scattered on its surface sodium carboxymethyl cellulose, left to swell for 30 minutes, add 2.0 glycerol, the mixture is thoroughly homogenized for 15 minutes. The film mass is poured in an even layer on a hydrophobic substrate, dried at a temperature of 35-40 o C for 15-17 hours.
Пример 2. В стеклянный стакан помещают рассчитанное количество (в маc. %): 95 мл раствора "Пиявита" (0,6-0,9 г препарата на 0,9% растворе хлорида натрия), на его поверхности равномерно рассыпают 3,0 альгината натрия, оставляют до набухания на 30 минут, добавляют 2,0 глицерина, смесь тщательно гомогенизируют в течение 15 минут. Пленочную массу разливают ровным слоем на гидрофобную подложку, сушат при температуре 35-40oС в течение 15-17 часов.Example 2. The calculated amount (in wt.%) Is placed in a glass beaker: 95 ml of Piyavita solution (0.6-0.9 g of the drug in 0.9% sodium chloride solution), 3.0 are evenly scattered on its surface sodium alginate, left to swell for 30 minutes, add 2.0 glycerol, the mixture is thoroughly homogenized for 15 minutes. The film mass is poured in an even layer on a hydrophobic substrate, dried at a temperature of 35-40 o C for 15-17 hours.
Пример 3. В стеклянный стакан помещают рассчитанное количество (в маc. %): 95 мл раствора "Пиявита" (0,6-0,9 г препарата на 0,9% растворе хлорида натрия), на его поверхности равномерно рассыпают 2,5 натрийкарбоксиметилцеллюлозы, 0,5 альгината натрия, оставляют до набухания на 30 минут, добавляют 2,0 глицерина, смесь тщательно гомогенизируют в течение 15 минут. Пленочную массу разливают ровным слоем на гидрофобную подложку, сушат при температуре 35-40oС в течение 15-17 часов.Example 3. The calculated amount (in wt.%) Is placed in a glass beaker: 95 ml of Piyavita solution (0.6-0.9 g of the drug in 0.9% sodium chloride solution), 2.5 are uniformly scattered on its surface sodium carboxymethyl cellulose, 0.5 sodium alginate, left to swell for 30 minutes, add 2.0 glycerol, the mixture is thoroughly homogenized for 15 minutes. The film mass is poured in an even layer on a hydrophobic substrate, dried at a temperature of 35-40 o C for 15-17 hours.
Изменение концентрации пленкообразователей в сторону уменьшения или увеличения по отношению к указанным в примерах нецелесообразно, т.к. не позволяет получить пленки необходимой концентрации, отвечающие технологическим требованиям, увеличение концентрации пластификатора глицерина дает липкие пленки, уменьшение - не обеспечивает эластичности пленок, придавая им хрупкость. Уменьшение времени сушки 15 часов нерационально ввиду чрезмерного высушивания пленок, приводящую к потере эластичности. Уменьшение температуры сушки ниже 35oС удлиняет процесс изготовления, увеличение температуры сушки выше 40oС нецелесообразно из-за возможного разрушения биологически активных веществ (БАВ) в пленках.A change in the concentration of film-forming agents in the direction of decreasing or increasing in relation to those indicated in the examples is impractical, because does not allow to obtain films of the required concentration that meet technological requirements, an increase in the concentration of glycerin plasticizer gives sticky films, a decrease does not provide elasticity of the films, giving them brittleness. Reducing the drying time of 15 hours is irrational due to excessive drying of the films, leading to a loss of elasticity. A decrease in the drying temperature below 35 o With lengthens the manufacturing process, an increase in the drying temperature above 40 o With impractical due to the possible destruction of biologically active substances (BAS) in the films.
БЛП "Пиявит" представляют собой эластичные пластины светло-бежевого цвета с характерным запахом. BLP "Piyavit" are elastic plates of light beige color with a characteristic odor.
Применение пленок осуществлялось в комплексном лечении после проведения профессиональной гигиены полости рта путем аппликации дозы необходимого размера на раневую поверхность слизистой оболочки полости рта или введения в зубодесневые карманы. При этом, смачиваясь слюной, пленка становится эластичнее, приобретает форму раны, обеспечивая контакт пораженной поверхности с лекарственным препаратом, изолируя раневую поверхность от механических и химических раздражителей. Далее пленка превращается в гель и постепенно рассасывается в течение 1-2 часов, что обеспечивает точность дозирования, пролонгированный выход БАВ и повышение терапевтической эффекта препарата "Пиявит". The use of films was carried out in complex treatment after professional oral hygiene by applying a dose of the required size to the wound surface of the oral mucosa or introducing into the gingival pockets. At the same time, wetting with saliva, the film becomes more elastic, takes the form of a wound, providing contact of the affected surface with the drug, isolating the wound surface from mechanical and chemical irritants. Then the film turns into a gel and gradually dissolves within 1-2 hours, which ensures dosing accuracy, prolonged release of biologically active substances and increase the therapeutic effect of the drug "Piyavit".
Установлена противовоспалительная активность пленок при лечении 45 пациентов в возрасте от 17 до 55 лет (мужчин - 12 человек, женщин - 25 человек) с воспалительными заболеваниями пародонта: из них с проявлениями катарального гингивита - 21 чел.; гипертрофического гингивита - 7 чел.; язвенного гингивита - 6 чел.; хронического генерализованного пародонтита легкой и средней тяжести - 11 чел. План комплексной терапии составлялся индивидуально в зависимости от тяжести процесса и состояния пациента. Лечение больных гингивитом и пародонтитом включало устранение раздражающих факторов (удаление зубных отложений, восстановление контактных пунктов, выравнивание окклюзионной поверхности путем избирательного пришлифовывания зубов), медикаментозной обработки полости рта с последующим применением БЛП "Пиявит". Пленки апплицировали на десну и вводили в зубодесневые карманы в зависимости от тяжести патологического процесса. The anti-inflammatory activity of the films was established in the treatment of 45 patients aged 17 to 55 years (men - 12 people, women - 25 people) with inflammatory periodontal diseases: 21 of them with manifestations of catarrhal gingivitis; hypertrophic gingivitis - 7 people; ulcerative gingivitis - 6 people; chronic generalized periodontitis of mild to moderate severity - 11 people. The complex therapy plan was compiled individually, depending on the severity of the process and the patient's condition. Treatment of patients with gingivitis and periodontitis included the elimination of irritating factors (removal of dental plaque, restoration of contact points, alignment of the occlusal surface by selective grinding of teeth), drug treatment of the oral cavity with the subsequent use of BLP "Piyavit". Films were applied to the gums and inserted into the gingival pockets depending on the severity of the pathological process.
Оценка эффективности применения БЛП "Пиявит" проводилась по субъективным ощущениям пациентов и объективному изменению состояния тканей пародонта. Evaluation of the effectiveness of the BLP "Piyavit" was carried out according to the subjective feelings of patients and an objective change in the state of periodontal tissues.
Все пациенты ко второму посещению отмечали улучшение состояния в полости рта и "хороший" или "очень хороший" эффект после применения БЛП "Пиявит". Объективные показатели при катаральном гингивите уже к третьему посещению соответствовали норме: нормализовался цвет и вид десневых сосочков, десневого края, кровоточивость отсутствовала. Индекс гингивита уменьшился с 56% до 0; индекс кровоточивости - с 2,3 до 0; пародонталь-ный индекс - с 2,5 до 0. При пародонтите, даже средне-тяжелом, состояние тканей пародонта также улучшилось: уменьшился отек, кровоточивость, гноетечение. К 4-5 посещению индекс гигиены снизился с 2,6 до 0,6; индекс кровоточивости - с 2,3 до 0; пародонтальный индекс - с 4,2 до 2,0. Сроки лечения сократились: при катаральном гингивите - до 3-х дней, при гипертрофическом гингивите - до 3,75 дней, при хроническом генерализованном пародонтите - до 5 дней. By the second visit, all patients noted an improvement in the oral cavity and a "good" or "very good" effect after the use of BLP "Piyavit". Objective indicators for catarrhal gingivitis by the third visit corresponded to the norm: the color and appearance of the gingival papillae, gingival margin were normal, and bleeding was absent. The gingivitis index decreased from 56% to 0; bleeding index - from 2.3 to 0; periodontal index - from 2.5 to 0. With periodontitis, even medium-severe, the condition of periodontal tissues also improved: edema, bleeding, suppuration decreased. By the 4th-5th visit, the hygiene index decreased from 2.6 to 0.6; bleeding index - from 2.3 to 0; periodontal index - from 4.2 to 2.0. The terms of treatment were reduced: with catarrhal gingivitis - up to 3 days, with hypertrophic gingivitis - up to 3.75 days, with chronic generalized periodontitis - up to 5 days.
Биорастворимые лекарственные пленки "Пиявит" имеют следующие преимущества:
1. Сокращение сроков лечения: курс лечения составил 3-12 сеансов в зависимости от стадии и характера течения процесса, степени выраженности воспалительных явлений, деструкции костной ткани и глубины парод онтальных карманов.Bio-soluble drug films "Piyavit" have the following advantages:
1. Reducing the duration of treatment: the course of treatment was 3-12 sessions, depending on the stage and nature of the process, the severity of inflammation, destruction of bone tissue and the depth of the parietal pockets.
2. Увеличение времени действия препарата. Предлагаемый препарат ввиду адсорбционных свойств и пластичности удерживается на поверхности слизистой оболочки полости рта до 5 часов, постепенно высвобождая БАВ. 2. The increase in the duration of the drug. Due to the adsorption properties and plasticity, the proposed preparation is retained on the surface of the oral mucosa for up to 5 hours, gradually releasing BAS.
3. Комфортность и косметичность препарата. Пленки "Пиявит" хорошо переносятся пациентами, не создавая ощущения дискомфорта во рту, обладая хорошей степенью адгезии, удобно фиксируются на слизистой оболочке полости рта. 3. Comfort and cosmeticity of the drug. Piyavit films are well tolerated by patients, without creating discomfort in the mouth, having a good degree of adhesion, conveniently fixed on the mucous membrane of the oral cavity.
4. Снижение энергозатрат медперсонала за счет сокращения количества посещений на законченный курс лечения, осуществления больным самостоятельного лечения. 4. Reducing the energy costs of medical staff by reducing the number of visits to the completed course of treatment, the implementation of independent treatment by the patient.
5. Многогранность действия. Пленки оказывают не только местное действие на очаг поражения, но и общее терапевтическое действие, повышая иммунные реакции организма. 5. The versatility of the action. Films have not only a local effect on the lesion, but also a general therapeutic effect, increasing the body's immune responses.
6. Возможность использования пленок при проведении массовых лечебно-профилактических мероприятий. 6. The possibility of using films during mass treatment and preventive measures.
7. Рациональность использования пленок "Пиявит" ввиду обеспечения пролонгированности, направленности действия, точности дозирования, устранения деструктирующего воздействия на БАВ ферментов желудочно-кишечного тракта. 7. The rationality of using Piyavit films in view of ensuring prolonged, directed action, dosing accuracy, eliminating the destructive effect of enzymes of the gastrointestinal tract on biologically active substances.
8. Простота и экономичность способа получения пленок, возможность их производства в качестве внутриаптечной заготовки в аптеках по амбулаторным рецептам и в заводских условиях. 8. The simplicity and cost-effectiveness of the method of producing films, the possibility of their production as an intra-pharmacy blank in pharmacies according to outpatient prescriptions and in the factory.
9. Стабильность БАВ в пленках. Удобство хранения и транспортировки. Пленки, разделенные на дозы, упакованные в пакеты из полиэтилена или цефлена, хранятся при комнатной температуре в течение двух лет (срок наблюдения). 9. The stability of biologically active substances in the films. Convenience of storage and transportation. Films, divided into doses, packed in bags made of polyethylene or ceflen, are stored at room temperature for two years (observation period).
Claims (1)
Раствор "Пиявита" (0,6-0,9 г препарата на 0,9%-ном растворе натрия хлорида) - 95,0
Натрийкарбоксиметилцеллюлоза или альгинат натрия - 3,0
Глицерин - 2,0
или
Раствор "Пиявита" (0,6-0,9 г препарата на 0,9%-ном растворе натрия хлорида) - 95,0
Натрий карбоксиметилцеллюлоза - 2,5
Альгинат натрия - 0,5
Глицерин - 2,0A medicinal film for the treatment of inflammatory periodontal diseases, containing a drug and a film base, characterized in that the drug Piyavit is used as a medicine, and contains sodium carboxymethyl cellulose or sodium alginate as a base, or a mixture thereof and further comprises a plasticizer-glycerin with the following components, wt. %:
The solution "Piyavita" (0.6-0.9 g of the drug in 0.9% sodium chloride solution) - 95.0
Sodium carboxymethyl cellulose or sodium alginate - 3.0
Glycerin - 2.0
or
The solution "Piyavita" (0.6-0.9 g of the drug in 0.9% sodium chloride solution) - 95.0
Sodium carboxymethyl cellulose - 2.5
Sodium Alginate - 0.5
Glycerin - 2.0
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2001113555/14A RU2201194C2 (en) | 2001-05-16 | 2001-05-16 | Medicinal film "piyavit" for treatment of inflammatory diseases of parodontium |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2001113555/14A RU2201194C2 (en) | 2001-05-16 | 2001-05-16 | Medicinal film "piyavit" for treatment of inflammatory diseases of parodontium |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2201194C2 true RU2201194C2 (en) | 2003-03-27 |
Family
ID=20249745
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2001113555/14A RU2201194C2 (en) | 2001-05-16 | 2001-05-16 | Medicinal film "piyavit" for treatment of inflammatory diseases of parodontium |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2201194C2 (en) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2333746C2 (en) * | 2003-10-23 | 2008-09-20 | Виктор Александрович Фурин | Method for obtaining medicinal gelatin films |
| RU2445045C1 (en) * | 2010-11-17 | 2012-03-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Method of treating patients with inflammatory diseases of parodentium and gum |
| RU2519741C2 (en) * | 2012-06-25 | 2014-06-20 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-внедренческая фирма "Гируд И.Н." (ООО НВФ "Гируд И.Н.") | Pharmaceutical composition possessing antithrombotic, thrombolytic, immunomodulatory, anti-inflammatory action, normalising lipid and carbohydrate metabolism |
| MD4503C1 (en) * | 2016-12-15 | 2018-03-31 | Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова | Composition for medicated film for the treatment of periodontal diseases and lesions of tunica mucosa of mouth (embodiments) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2108781C1 (en) * | 1996-05-16 | 1998-04-20 | Чухаджян Гарник Алексанович | Method for treating periodontitis cases |
| RU2108782C1 (en) * | 1996-05-16 | 1998-04-20 | Чухаджян Гарник Алексанович | Method for treating gingivitis cases |
| JP2806031B2 (en) * | 1990-10-01 | 1998-09-30 | ライオン株式会社 | Oral composition |
-
2001
- 2001-05-16 RU RU2001113555/14A patent/RU2201194C2/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2806031B2 (en) * | 1990-10-01 | 1998-09-30 | ライオン株式会社 | Oral composition |
| RU2108781C1 (en) * | 1996-05-16 | 1998-04-20 | Чухаджян Гарник Алексанович | Method for treating periodontitis cases |
| RU2108782C1 (en) * | 1996-05-16 | 1998-04-20 | Чухаджян Гарник Алексанович | Method for treating gingivitis cases |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| АНАНЬЕВ В.Н. и др. Применение лекарственных пленок в медицине. - М., 2001. с. 32-50. * |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2333746C2 (en) * | 2003-10-23 | 2008-09-20 | Виктор Александрович Фурин | Method for obtaining medicinal gelatin films |
| RU2445045C1 (en) * | 2010-11-17 | 2012-03-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Method of treating patients with inflammatory diseases of parodentium and gum |
| RU2519741C2 (en) * | 2012-06-25 | 2014-06-20 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-внедренческая фирма "Гируд И.Н." (ООО НВФ "Гируд И.Н.") | Pharmaceutical composition possessing antithrombotic, thrombolytic, immunomodulatory, anti-inflammatory action, normalising lipid and carbohydrate metabolism |
| MD4503C1 (en) * | 2016-12-15 | 2018-03-31 | Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова | Composition for medicated film for the treatment of periodontal diseases and lesions of tunica mucosa of mouth (embodiments) |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2019410C (en) | Liquid polymer composition, and method of use | |
| PL205148B1 (en) | Use of chemotherapeutic agents for topical treatment | |
| US20050175959A1 (en) | System for the controlled delivery of an active material to a dental site | |
| Chibinski | Fluoride in Pediatric Dentistry | |
| US5503822A (en) | Medicated gel | |
| RU2550957C1 (en) | Method of treating chronic generalised periodontitis | |
| KR20050119914A (en) | High and multi functional oral care patch type composition | |
| RU2201194C2 (en) | Medicinal film "piyavit" for treatment of inflammatory diseases of parodontium | |
| RU2184538C2 (en) | Use of dichlorobenzyl alcohol for preparing medicinal agent for treatment of topical inflammation and medicinal agent comprising dichlorobenzyl alcohol | |
| RU2519121C1 (en) | Method of treating periodontitis | |
| RU2470647C1 (en) | Method of treating periodontitis | |
| RU2189218C1 (en) | Method for treating periodontitis | |
| Addy et al. | A review: Topical drug use and delivery in the mouth | |
| RU2293557C2 (en) | Agent for topical using in treatment of skin and mucosa tissue disease | |
| RU2830816C2 (en) | Use of phospholipid emulsion containing effective amount of dihydroquercetin, lecithin and glycine for treating chronic and inflammatory oral diseases | |
| RU2137461C1 (en) | Composition for treatment of mouth cavity sicknesses | |
| RU2545764C1 (en) | Method of treating periodontitis | |
| RU2580615C1 (en) | Method of treating periodontitis | |
| RU2808191C1 (en) | Method of chronic periodontitis treatment | |
| RU2790528C1 (en) | Method of local treatment of erosive and ulcerative form of flat lichen of the mucous membranes of the mouth | |
| RU2829886C1 (en) | Fixing dental gel with wound healing effect | |
| RU2134098C1 (en) | Method for treating inflammatory periodontium diseases | |
| RU2494753C2 (en) | Methods of treating prosthetic inflammatory diseases of oral mucosa | |
| RU2330645C2 (en) | Method of periodontitis treatment | |
| JPS62273910A (en) | Composition for oral cavity |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20090517 |