[go: up one dir, main page]

RU2281090C2 - Способ лечения больных хронической почечной недостаточностью - Google Patents

Способ лечения больных хронической почечной недостаточностью Download PDF

Info

Publication number
RU2281090C2
RU2281090C2 RU2004128402/15A RU2004128402A RU2281090C2 RU 2281090 C2 RU2281090 C2 RU 2281090C2 RU 2004128402/15 A RU2004128402/15 A RU 2004128402/15A RU 2004128402 A RU2004128402 A RU 2004128402A RU 2281090 C2 RU2281090 C2 RU 2281090C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
patients
homocysteine
treatment
hemodialysis
blood
Prior art date
Application number
RU2004128402/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2004128402A (ru
Inventor
Алексей Владимирович Смирнов (RU)
Алексей Владимирович Смирнов
Владимир Александрович Добронравов (RU)
Владимир Александрович Добронравов
Александр Анатольевич Жлоба (RU)
Александр Анатольевич Жлоба
Роман Владимирович Голубев (RU)
Роман Владимирович Голубев
Original Assignee
Алексей Владимирович Смирнов
Владимир Александрович Добронравов
Александр Анатольевич Жлоба
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Алексей Владимирович Смирнов, Владимир Александрович Добронравов, Александр Анатольевич Жлоба filed Critical Алексей Владимирович Смирнов
Priority to RU2004128402/15A priority Critical patent/RU2281090C2/ru
Publication of RU2004128402A publication Critical patent/RU2004128402A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2281090C2 publication Critical patent/RU2281090C2/ru

Links

Landscapes

  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Предложен способ лечения больных хронической почечной недостаточностью, получающих лечение гемодиализом или гемодиафильтрацией. У таких больных увеличение концентрации гомоцистеина в крови вызывает тяжелые нарушения функции сосудов и является фактором риска сосудистых заболеваний. Способ отличает назначение дитиотретиола или 2,3-димер-каптопропансульфоната натрия (унитиола) до начала или в процессе гемодиализа или гемофильтрации. Способ обеспечивает снижение уровня в крови гомоцистеина у больных с его повышенным содержанием (у которых вследствие нарушения или полного прекращения образования мочи в крови резко увеличивается концентрация низко- и среднемолекулярных продуктов метаболизма) практически до нормы за счет его высвобождения из связи с белком. 1 табл.

Description

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения больных с почечной недостаточностью (ХПН) с повышенным содержанием в крови гомоцистеина, у которых вследствие нарушения (или полного прекращения) образования мочи в крови резко увеличивается концентрация низко- и среднемолекулярных продуктов метаболизма, что требует применения гемодиализа или гемодиафильтрации.
Гемодиализ и гемодиафильтрация относятся к вариантам экстракорпоральной заместительной почечной терапии (ЗПТ). ЗПТ традиционно применяется для лечения больных с почечной недостаточностью, у которых вследствие нарушения (или полного прекращения) образования мочи в крови резко увеличивается концентрация низко- и среднемолекулярных продуктов метаболизма.
Увеличение концентрации гомоцистеина (Гци) в крови вызывает тяжелые нарушения функции эндотелия сосудов и является важным фактором риска сосудистых заболеваний. У подавляющего числа пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение ЗПТ, концентрация Гци превышает нормальные значения вследствие полной или почти полной утраты функции почек. Поэтому снижение содержания Гци является важной задачей в лечении больных на ЗПТ. Вместе с тем, сам по себе гемодиализ или гемодиафильтрация приводят только к незначительному снижению Гци в крови (до 30%).
Известен способ лечения ХПН, при котором в ходе гемодиализа для снижения концентрации гомоцистеина в крови применяли монотиол N-ацетилцистеина (в качестве восстанавливающего агента, который действует через активные SH-группы). (Friedman AN; Boston AG; Laliberty P; Selhub J; Shemin D The effect of N-acetylcysteine on plasma total homocysteine levels in hemodialysis: a randomized, controlled study. Am J Kidney Dis 2003 Feb;41(2):442-6 (ISSN: 1523-6838)).
К недостаткам известного способа можно отнести низкую эффективность высвобождения гомоцистеина из белков.
Указанный способ лечения ХПН принят в качестве прототипа.
Задача, на решение которой направлено изобретение, заключается в создании способа лечения ХПН, позволяющего эффективно высвобождать гомоцистеин из связи с белком и тем самым значительно снижать концентрацию гомоцистеина в плазме крови.
Поставленная задача решена следующим образом.
Способ лечения больных хронической почечной недостаточностью осуществляют путем введения дитиотретиола или 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия (унитиола) до начала или в процессе гемодиализа или гемофильтрации.
Дитиотретиол и 2,3-димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) относятся к дитиолам. 2,3-димеркаптопропансульфонат натрия является традиционным средством, применяющимся при отравлениях органическими и неорганическими соединениями мышьяка, золота, ртути, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, а также препаратами сердечных гликозидов. Кроме того, показаниями к применению данного препарата являются диабетическая и алкогольная полинейропатия, гепатоцеребральная дегенерация. Механизм действия 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия определяется связыванием активных сульфгидрильных групп молекулы с находящимися в крови и тканях ионами или веществами, способными блокировать тиоловые группы ферментов и инактивировать их с образованием нетоксичных водорастворимых комплексов (Энциклопедия лекарств, под ред. Г.Л.Вышковского, Регистр лекарственных средств России, 2004 г., с.892). Дитиотреитол используют в составе комбинированных лекарственных препаратов, например дитиотреитол, входит в состав препарата Ронколейкин®, включающий рекомбинантный интерлейкин-2 - активная субстанция; додецилсульфат натрия (ДСН) - солюбилизатор; D-маннит-стабилизатор; дитиотреитол (ДТТ) - восстановитель.
Проведенные нами исследования показали, что
- для повышения степени высвобождения гомоцистеина из связанного состояния с белком можно использовать дитиолы - дитиотреитол или унитиол, которые в отличие от монотиолов (глутатион, цистеин, этаноламин) эффективнее высвобождают гомоцистеин из связанного с белком состояния,
- с целью высвобождения гомоцистеина из связи с белком в качестве восстанавливающего агента использовать дитиотреитол или унитиол вместо монотиола.
Положительный эффект заключается в более высоком извлечении гомоцистеина из белков в растворе при модельных экспериментах и клинических испытаниях (гемодиализ, другие виды диализа, плазмоферез и пр.).
Рассмотрим пример положительного воздействия унитиола в качестве восстанавливающего агента (2,3-димеркаптопропансульфонат натрия). Гомоцистеин в отличие от других аминотиолов в большей степени, чем другие аминотиолы имеет тенденцию окисляясь связываться с белками по месту расположения цистеиновых остатков. Соотношения свободного к связанному с белком аминотиолу составляют 0,2 для Гци, около 0,5-0,6 для цистеина и 4-5 для глутатиона (Глт) [Mansoor M.A, Svardal A.M., Ueland P.M. // Anal. Biochem. 1992.200.2. 218]. Таким образом, известно, что плохо растворимый в воде Гци в отличие от хорошо растворимого Глт в плазме крови находится преимущественно в связанном состоянии.
Было показано, что скорость связывания Гци с белками ниже, чем у цистеина и глутатиона, но в реакционных смесях с другими аминотиолами Гци, в отличие от них, практически полностью связывался с альбумином [Mansoor M.A., Bergmark С., Svardal A.M., et. al. // Arterioscler. Thromb. Vase. Biol. 1995.15.2. 232]. Связывающая способность белков плазмы крови в отношении гомоцистеина составляет 4,88±0,51 и 4,74±0,68 мкмоль/г для здоровых мужчин и женщин соответственно [8, 10]. Из этого следует, что гомоцистеин примерно до концентрации 500 мкМ может связаться с белками плазмы крови по месту нахождения в них цистеиновых остатков.
Для анализа гомоцистеина использовали кровь здоровых доноров добровольцев в возрасте от 21 до 26 лет (женщин - 20, мужчина - 1). Обследуемые не подвергались никакому медикаментозному лечению, что определяли в процессе беседы. Обследовано также 20 пациентов в возрасте 40-60 лет с терминальными явлениями почечной недостаточности.
Кровь отбирали в специальные пробирки, и сразу после взятия крови отделяли плазму путем центрифугирования. Затем приготавливали растворы тиолов. Калибрующий раствор состоял из смеси Глт и Гци, в который добавляли в первую и последнюю пробу серий анализируемых образцов в половинном количестве от объема исследуемой плазмы крови. Первый и последний образцы изучаемых образцов плазмы крови в сериях проб готовили дважды, с добавлением калибрующего раствора и без него.
Хроматографией определяли наличие общего гомоцистеина в плазме крови. Для этого использовали хроматограф Agilent-1100 (Agilent Technologies, Germany).
Экспериментальные данные, полученные в результате исследований, были проанализированы с помощью непарного t-теста Стьюдента. Различия определяемых переменных принимались при р≤0.05.
В таблице 1 приведены данные по выходу гомоцистеина при восстановлении образцов плазмы крови различными тиолами, взятыми в одинаковых количествах по числу тиоловых группировок (40 мМ) при промежуточной и средней формах гипергомоцистеинемии.
Таблица 1
Образец пазмы крови Высвобождение гомоцистеина (мкМ) из связи с белками плазмы крови в модельных опытах из образца после обработки
Без добавок Монотиолом Дитиолом
Меркаптоэтанол Ацетилцистеин* Дитиотреитол Унитиол*
При промежуточной гипергомоцистеинемии (N=3) 0,41±0,10 9,93±1,42 6,83±1,22 15,80±1,11 15,23+1,70
р(ацетилцистеин - унитиол) 0,003
При средней гипергомоцистеинемии (N=3) 1,47±0,31 14,80±0,85 12,57±1,86 49,70±2,14 49,83±1,61
р(ацетилцистеин - унитиол) 0,00001
Помечено* - допущено к использованию в виде лекарственной формы
Как показано в результате проведенных экспериментов, дитиолы - дитиотреитол и унитиол более эффективны при высвобождении Гци из связи с белком.
Способ лечения больных хронической почечной недостаточностью осуществляют путем введения дитиотретиола или 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия (унитиола) до начала или в процессе гемодиализа или гемофильтрации.
После проведенного лечения концентрация Гци снижалась практически до нормы и это снижение было значительно более выраженным в сравнении с изолированной эффективностью гемодиализа/гемодиафильтрации.
ПРИМЕР 1. Больная К., 1940 г.р. Диагноз: Хронический склерозирующий гломерулонефрит, терминальная почечная недостаточность. Лечение гемодиализом начато с 21.09.2002 г. Вторичная артериальная гипертензия. ИБС: атеросклероз коронарных артерий, атеросклеротический кардиосклероз. Кальциноз аорты и митрального клапана. Желчекаменная болезнь. Хронический калькулезный холецистит вне обострения. Из особенностей больной надо отметить высокую (до 210-220/ 110-120 мм рт.ст.) артериальную гипертензию («рабочее» АД около 180/100 мм рт.ст.), не связанную, по-видимому, с гипергидратацией.
Уровень общего гомоцистеина плазмы у больной составлял более 30 мкмоль/л (30,78 мкмоль/л - гипергомоцистеинемия средней степени тяжести). После стандартного 4-х часового сеанса гемодиализа уровень Гци снижался на 20% до 24,44 мкмоль/л. 28.06.2004 г. за 30 мин до начала гемодиализа больной было введено 3,0 мл 5% раствора 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия подкожно, что привело к выраженному снижению Гци на 61,6% по сравнению с концентрацией этого вещества до гемодиализа. Уровень Гци до гемодиализа 31,92, после диализа - 12,25 мкмоль/л (норма).
ПРИМЕР 2. Больная М., 1975 г.р. Диагноз: Мембранозно-пролиферативный гломерулонефрит в стадии склероза почек, терминальная почечная недостаточность. Лечение гемодиализом начато с 21.09.1994 г. Хронический вирусный гепатит С, HCVAb +, с низкой активностью. Вторичный гипераратиреоз, диффузный остеопороз, умеренно выраженный. Аутотрансплантация почки 11.10.1997 г., острый криз отторжения, удаление трансплантата 15.11.1997 г.
Больная молодого возраста, сохранная (из осложнений - только начальные проявления остеопатии а также умеренная анемия), несмотря на сравнительно долгий срок диализного лечения при плохом соблюдении водного режима и диеты.
Уровень общего гомоцистеина плазмы у больной составлял - 24,69 мкмоль/л - промежуточная степень гипергомоцистеинемии. После стандартного 4-х часового сеанса гемодиализа уровень Гци снизился до 15,86 мкмоль/л (на 35,8%). 28.06.2004 г. за 30 мин до начала гемодиализа больной было введено 5,0 мл 5% раствора 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия подкожно. Снижение содержания Гци за сеанс диализа при этом оказалось более значительным и составило 84%. Уровень Гци 18,53 до гемодиализа и 2,96 мкмоль/л - после диализа (норма). Наблюдалась местная реакция на введение препарата в виде волдыря, исчезнувшего после аппликации мази «Флуцинар» примерно через 3 часа.
ПРИМЕР 3. Больная К., 1949 г.р. Диагноз: Хронический гломерулонефрит в стадии склероза почек, почечная недостаточность III стадии. Лечение гемодиализом начато с 16.05.2001 г. Хронический вирусный гепатит С+В с умеренной цитолитической активностью.
На момент обследования больная была временно переведена с гемодиализа на лечение гемодиафильтрацией. Показанием для перевода послужило наличие неврологической симптоматики по типу синдрома беспокойных ног, причина развития которого, видимо, не связана с недостаточной дозой диализа и до сих пор не ясна.
Уровень Гци плазмы у больной составлял 26,79 мкмоль/л гипергомоцистеинемия промежуточной степени тяжести. После 4-х часового сеанса гемодиафильтрации уровень Гци снизился до 15,74 мкмоль/л (41,2%). 28.06.2004 г. за 30 мин до начала гемодиафильтрации больной было введено 4,0 мл 5% раствора 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия подкожно. Снижение содержания Гци за сеанс диализа при этом оказалось более значительным: уровень Гци до процедуры был 42,54, после составил 12,57 мкмоль/л (снижение на 70,4% до нормы). Никаких побочных реакций на введение препарата не наблюдалось.
ПРИМЕР 4. Больной Г., 1974 г.р. Диагноз: Геморрагический васкулит, вторичный хронический гломерулонефрит в стадии склерозирования почек, терминальная почечная недостаточность. Лечение гемодиализом начато с 6.10.1994 г. Аллотрансплантация почки 18.06.2001 г. Кистома трансплантата, трансплантатэктомия 26.12.2002 г., возобновление хронического гемодиализа. Вторичная артериальная гипертензия. Вторичный гиперпаратиреоз.
Во время обследования получал лечение гемодиафильтрацией. Уровень Гци плазмы у больного составлял 28,62 мкмоль/л - гипергомоцистеинемия промежуточной степени тяжести. После 4,5 часового сеанса гемодиафильтрации уровень Гци не изменился: 28,62 мкмоль/л до и 29,86 мкмоль/л после сеанса ГДФ 28.06.2004 г. за 30 мин до начала сеанса ГДФ больному было введено 6,0 мл 5% раствора 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия подкожно. Отмечено отчетливое снижение Гци после сеанса лечения: уровень Гци до ГДФ 29,93 мкмоль/л, после - 5.38 мкмоль/л (81,9%).
ПРИМЕР 5. Больная Г., 1946 г.р. Диагноз: Хронический гломерулонефрит в стадии склероза почек, терминальная почечная недостаточность. Лечение гемодиализом начато с 29.09.1991 г. Диализная остеопатия: вторичный гиперпаратиреоз, диализный амилоидоз, синдром карпального канала справа. Хронический вирусный гепатит С, HCVAB+, с низкой цитолитической активностью.
Уровень общего гомоцистеина плазмы у больной составлял 27,83 мкмоль/л - гипергомоцистеинемия промежуточной степени тяжести. После 4,5 часового сеанса гемодиализа уровень Гци снизился с 27,83 мкмоль/л до 16,8 мкмоль/л (39,5%). 28.06.2004 г. через 30 мин после начала гемодиализа больной было введено 10,0 мл 5% раствора 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия подкожно. Снижение содержания Гци за сеанс диализа при этом составило 64%: уровень Гци после диализа снизился с 43,4 до 14,63 мкмоль/л. Никаких побочных реакций на введение препарата не наблюдалось.

Claims (1)

  1. Способ лечения больных хронической почечной недостаточностью путем назначения дитиотретиола или 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия (унитиола) до начала или в процессе гемодиализа или гемофильтрации.
RU2004128402/15A 2004-09-23 2004-09-23 Способ лечения больных хронической почечной недостаточностью RU2281090C2 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2004128402/15A RU2281090C2 (ru) 2004-09-23 2004-09-23 Способ лечения больных хронической почечной недостаточностью

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2004128402/15A RU2281090C2 (ru) 2004-09-23 2004-09-23 Способ лечения больных хронической почечной недостаточностью

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2004128402A RU2004128402A (ru) 2006-03-10
RU2281090C2 true RU2281090C2 (ru) 2006-08-10

Family

ID=36115693

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2004128402/15A RU2281090C2 (ru) 2004-09-23 2004-09-23 Способ лечения больных хронической почечной недостаточностью

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2281090C2 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2414925C2 (ru) * 2007-10-26 2011-03-27 Грифольс, С.А. Применение терапевтического человеческого альбумина для изготовления лекарственного средства для лечения пациентов, страдающих когнитивными расстройствами

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU98118878A (ru) * 1998-10-16 2000-07-20 Главный военный клинический госпиталь им.акад.Н.Н.Бурденко Способ лечения почечной недостаточности

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2154499C2 (ru) * 1998-10-16 2000-08-20 Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко Способ лечения почечной недостаточности

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU98118878A (ru) * 1998-10-16 2000-07-20 Главный военный клинический госпиталь им.акад.Н.Н.Бурденко Способ лечения почечной недостаточности

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Friedman A.N. et al. The effect of N-acetylcysteine on plasma total homocysteine levels in hemodialysis: a randomized, controlled study.Am J Kidney Dis. 2003 Feb; 41(2):442-6 (реферат) [on line] [найдено 13.07.2005]. Найдено из базы данных Entrez PubMed. *
WO 99/55726 A1 4 November 1999 (04.11.99). *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2414925C2 (ru) * 2007-10-26 2011-03-27 Грифольс, С.А. Применение терапевтического человеческого альбумина для изготовления лекарственного средства для лечения пациентов, страдающих когнитивными расстройствами

Also Published As

Publication number Publication date
RU2004128402A (ru) 2006-03-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3811008B2 (ja) カルボニルストレス状態改善剤、および腹膜透析液
Ventura et al. N-Acetyl-cysteine reduces homocysteine plasma levels after single intravenous administration by increasing thiols urinary excretion
Suliman et al. Total, free, and protein-bound sulphur amino acids in uraemic patients.
Lund et al. Treatment of acute methylmercury ingestion by hemodialysis with N-acetylcysteine (Mucomyst) infusion and 2, 3-dimercaptopropane sulfonate
Bauer et al. Citrate kinetics in patients receiving long-term hemodialysis therapy
JPH07504210A (ja) 腹膜透析患者の治療のための改良されたアミノ酸溶液
Sauder et al. Acute mercury chloride inioxication. Effects of hemodialysis and plasma exchange on mercury kinetic
Takeda et al. Cupric sulfate intoxication with rhabdomyolysis, treated with chelating agents and blood purification
Rogachev et al. The effects of hemodialysis on blood glutamate levels in chronic renal failure: implementation for neuroprotection
Vernon et al. Poisoning and drug overdose
RU2281090C2 (ru) Способ лечения больных хронической почечной недостаточностью
Peters et al. Amino acid patterns in uremia: comparative effects of hemodialysis and transplantation
Thabet et al. Vitamin E in renal therapeutic regimens
JPWO2001045733A1 (ja) カルボニルストレス改善剤
US20060016752A1 (en) Compositions capable of inhibiting reactive oxygen and carbonyl species
Garg et al. Alteration in biochemical parameters during plateletpheresis in healthy donors: A compendious analysis
WO2001024790A1 (fr) Agents permettant de soulager le stress induit par le carbonyle
EP1219302A1 (en) Trapping agent for blood carbonyl compounds
RU2261702C1 (ru) Способ лечения гипергомоцистеинемии у больных с хронической почечной недостаточностью, получающих лечение гемодиализом или гемофильтрацией
Kostyniak et al. Extracorporeal regional complexing haemodialysis treatment of acute inorganic mercury intoxication
Steczko et al. Effect of hemodiabsorption and sorbent-based pheresis on amino acid levels in hepatic failure
CN104394857B (zh) 透析制剂
RU2403909C1 (ru) Способ лечения сахарного диабета у млекопитающих и интраназальная фармацевтическая композиция для лечения сахарного диабета у млекопитающих
US20070249729A1 (en) Method of Treating Elevated Plasma Homocysteine Levels in Esrd Patients
Wizemann et al. Effects of a modified hemodiafiltration method on low-molecular-weight protein composition in plasma

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20090924