RU2127603C1 - Inactivated vaccine against avian infection bursitis - Google Patents
Inactivated vaccine against avian infection bursitis Download PDFInfo
- Publication number
- RU2127603C1 RU2127603C1 RU98102970/13A RU98102970A RU2127603C1 RU 2127603 C1 RU2127603 C1 RU 2127603C1 RU 98102970/13 A RU98102970/13 A RU 98102970/13A RU 98102970 A RU98102970 A RU 98102970A RU 2127603 C1 RU2127603 C1 RU 2127603C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- vaccine
- strain
- birds
- virus
- ibd
- Prior art date
Links
- 241000271566 Aves Species 0.000 title claims description 61
- 229940031551 inactivated vaccine Drugs 0.000 title claims description 22
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 title claims description 6
- 206010006811 Bursitis Diseases 0.000 title abstract description 4
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 claims abstract description 70
- 241000700605 Viruses Species 0.000 claims abstract description 51
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 claims abstract description 37
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 31
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims abstract description 25
- 210000002257 embryonic structure Anatomy 0.000 claims abstract description 12
- NOWKCMXCCJGMRR-UHFFFAOYSA-N Aziridine Chemical class C1CN1 NOWKCMXCCJGMRR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims abstract description 6
- 241000287828 Gallus gallus Species 0.000 claims description 24
- 235000013330 chicken meat Nutrition 0.000 claims description 23
- 239000001397 quillaja saponaria molina bark Substances 0.000 claims description 17
- 229930182490 saponin Natural products 0.000 claims description 17
- 150000007949 saponins Chemical class 0.000 claims description 17
- 208000027312 Bursal disease Diseases 0.000 claims description 5
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 claims description 5
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 2
- XILIYVSXLSWUAI-UHFFFAOYSA-N 2-(diethylamino)ethyl n'-phenylcarbamimidothioate;dihydrobromide Chemical compound Br.Br.CCN(CC)CCSC(N)=NC1=CC=CC=C1 XILIYVSXLSWUAI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000000273 veterinary drug Substances 0.000 claims 1
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 abstract description 19
- 239000000725 suspension Substances 0.000 abstract description 7
- 230000036039 immunity Effects 0.000 abstract description 6
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 abstract description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 abstract description 3
- 244000144977 poultry Species 0.000 abstract description 3
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 abstract description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 244000144992 flock Species 0.000 abstract description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract description 2
- 229910021502 aluminium hydroxide Inorganic materials 0.000 abstract 1
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 abstract 1
- 238000010255 intramuscular injection Methods 0.000 abstract 1
- 239000007927 intramuscular injection Substances 0.000 abstract 1
- SYXUBXTYGFJFEH-UHFFFAOYSA-N oat triterpenoid saponin Chemical compound CNC1=CC=CC=C1C(=O)OC1C(C=O)(C)CC2C3(C(O3)CC3C4(CCC5C(C)(CO)C(OC6C(C(O)C(OC7C(C(O)C(O)C(CO)O7)O)CO6)OC6C(C(O)C(O)C(CO)O6)O)CCC53C)C)C4(C)CC(O)C2(C)C1 SYXUBXTYGFJFEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 12
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 description 7
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 7
- 238000002965 ELISA Methods 0.000 description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 6
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 5
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 4
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 4
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 4
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 3
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 3
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 3
- VEZXCJBBBCKRPI-UHFFFAOYSA-N beta-propiolactone Chemical compound O=C1CCO1 VEZXCJBBBCKRPI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 3
- 230000000937 inactivator Effects 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 229960000380 propiolactone Drugs 0.000 description 3
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 3
- 210000002845 virion Anatomy 0.000 description 3
- HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N Chloroform Chemical compound ClC(Cl)Cl HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000002238 attenuated effect Effects 0.000 description 2
- AIYUHDOJVYHVIT-UHFFFAOYSA-M caesium chloride Chemical compound [Cl-].[Cs+] AIYUHDOJVYHVIT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 2
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 2
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 2
- 238000011031 large-scale manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 230000008774 maternal effect Effects 0.000 description 2
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 2
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 2
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 2
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 2
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 2
- 235000013594 poultry meat Nutrition 0.000 description 2
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 2
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 2
- 230000001018 virulence Effects 0.000 description 2
- 206010003694 Atrophy Diseases 0.000 description 1
- 241001533426 Avibirnavirus Species 0.000 description 1
- 241000702628 Birnaviridae Species 0.000 description 1
- 208000003322 Coinfection Diseases 0.000 description 1
- 239000003155 DNA primer Substances 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 108060004795 Methyltransferase Proteins 0.000 description 1
- 108700026244 Open Reading Frames Proteins 0.000 description 1
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 description 1
- 108010076039 Polyproteins Proteins 0.000 description 1
- 239000004365 Protease Substances 0.000 description 1
- 102100037486 Reverse transcriptase/ribonuclease H Human genes 0.000 description 1
- 101710172711 Structural protein Proteins 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 210000001643 allantois Anatomy 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 230000037444 atrophy Effects 0.000 description 1
- 230000000680 avirulence Effects 0.000 description 1
- 210000003719 b-lymphocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 210000000234 capsid Anatomy 0.000 description 1
- 238000004113 cell culture Methods 0.000 description 1
- 238000012512 characterization method Methods 0.000 description 1
- 210000003837 chick embryo Anatomy 0.000 description 1
- 210000003711 chorioallantoic membrane Anatomy 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 239000003599 detergent Substances 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 1
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 1
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- 230000003067 hemagglutinative effect Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 230000005847 immunogenicity Effects 0.000 description 1
- 230000001506 immunosuppresive effect Effects 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 210000005004 lymphoid follicle Anatomy 0.000 description 1
- 210000001161 mammalian embryo Anatomy 0.000 description 1
- WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N methanone Chemical compound O=[14CH2] WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 230000035772 mutation Effects 0.000 description 1
- 239000002773 nucleotide Substances 0.000 description 1
- 125000003729 nucleotide group Chemical group 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007918 pathogenicity Effects 0.000 description 1
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 239000002243 precursor Substances 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 210000004777 protein coat Anatomy 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 238000004062 sedimentation Methods 0.000 description 1
- 238000012163 sequencing technique Methods 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 238000000844 transformation Methods 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
- 230000004584 weight gain Effects 0.000 description 1
- 235000019786 weight gain Nutrition 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к ветеринарной вирусологии и биотехнологии и может быть использовано при изготовлении средств для специфической профилактики инфекционной бурсальной болезни (ИББ) птиц. The invention relates to veterinary virology and biotechnology and can be used in the manufacture of agents for specific prophylaxis of infectious bursal disease (IBD) in birds.
ИББ птиц (болезнь Гамборо) - это вирусное высококонтагиозное заболевание, характеризующееся поражением фабрициевой сумки, почек, внутримышечными геморрагиями, диареей. В основном ИББ поражает B-лимфоциты фабрициевой сумки, вызывая атрофию ее лимфоидных фолликулов. Важным средством борьбы против ИББ, причиняющей экономический ущерб за счет гибели 20 - 70% птиц при остром ее течении, снижения привесов и проявления вторичных инфекций на фоне иммунодепрессивного воздействия вируса на организм птиц, является его вакцинопрофилактика. Специфическая профилактика ИББ проводится с помощью живых и инактивированных вакцин. IBD of birds (Gamboro disease) is a highly contagious viral disease characterized by damage to the factory bag, kidneys, intramuscular hemorrhages, diarrhea. In general, IBD affects the B-lymphocytes of a factory bag, causing atrophy of its lymphoid follicles. An important means of combating IBD, which causes economic damage due to the death of 20 - 70% of birds during its acute course, reduction in weight gain and the manifestation of secondary infections against the background of the immunosuppressive effect of the virus on the birds, is its vaccination. Specific prevention of IBD is carried out using live and inactivated vaccines.
Хотя преимущество живых вакцин из-за технологичности в производстве и простоты при употреблении не вызывает сомнения, но иммунная реакция у птиц при их введении на всегда стабильна и в ряде случае вызывает осложнения после вакцинации. Кроме того, при ИББ введение живых вакцин взрослой птице не формирует напряженный иммунитет. Для его создания и сохранения на длительный период у кур-несушек с помощью живых вакцин необходимо ревакцинировать птицу через каждые 2 - 3 месяца в 3 - 10-кратной дозе, что связано с возрастными особенностями птицы. Следует учесть также, что подобная передозировка живых вакцин, если она даже для взрослой птицы небезопасна, то с эпизоотической точки зрения в хозяйствах, где на одной площадке выращивают птицу разного возраста, не может быть оправдана. В связи с этим проблема создания инактивированной вакцины против ИББ птиц является актуальной. Although the advantage of live vaccines due to manufacturability and ease of use is not in doubt, the immune response in birds is always stable and, in some cases, causes complications after vaccination. In addition, with IBD, the introduction of live vaccines to an adult bird does not form a strained immunity. For its creation and preservation for a long period in laying hens using live vaccines, it is necessary to revaccinate the bird every 2 to 3 months in a 3 to 10-fold dose, which is associated with the age-related characteristics of the bird. It should also be noted that such an overdose of live vaccines, even if it is unsafe for an adult bird, can not be justified from an epizootic point of view in farms where birds of different ages are raised on the same site. In this regard, the problem of creating an inactivated vaccine against IBD birds is relevant.
В настоящее время для производства живой вакцин против ИББ предложен аттенуированный штамм "ВНИВИП". Указанный штамм репродуцируется в первичной культуре фибробластов эмбрионов кур (ФЭК) с биологической активностью 5,5 - 6,0 lg ТЦД50/мл и используется для специфической профилактики ИББ в живом виде с питьевой водой на молодняке птиц до 60-дневного возраста (1).Currently, for the production of live vaccines against IBD proposed attenuated strain "VNIVIP". The indicated strain is reproduced in the primary culture of chicken embryo fibroblasts (FEC) with biological activity of 5.5 - 6.0 lg TCD 50 / ml and is used for specific prophylaxis of IBD in live form with drinking water in young birds up to 60 days of age (1) .
Недостатком данного штамма является то, что после инактивации его антигенная активность значительно снижается, что не позволяет использовать штамм "ВНИВИП" в качестве антигена при изготовлении инактивированной вакцины проти ИББ. The disadvantage of this strain is that after inactivation, its antigenic activity is significantly reduced, which does not allow the use of the strain "VNIVIP" as an antigen in the manufacture of inactivated vaccines against IBD.
В зарубежной практике при изготовлении инактивированной вакцины широкого используют вирулентные штаммы вируса ИББ птиц. In foreign practice, in the manufacture of an inactivated vaccine, virulent strains of the IBD virus are used widely.
Известна инактивированная вакцина против ИББ птиц, включающая эффективное количество антигенного материала из штамма BIA 52/70 вируса ИББ птиц, репродуцированного в ткани фабрициевых сумок 30-40-дневных цыплят, β- -пропиолактон в качестве инактиванта и масляный адъювант (2). An inactivated vaccine against IBD of birds is known, including an effective amount of antigenic material from strain BIA 52/70 of the virus of IBD of birds reproduced in the fabric of factory bags of 30-40-day-old chickens, β-propiolactone as an inactivant and an oil adjuvant (2).
Недостаток данной вакцины состоит в ее высокой себестоимости в связи с тем, что для культивирования данного штамма требуются чувствительные цыплята 30-40-дневного возраста, у которых вес фабрициевой сумки не меньше 1,5 - 2,5 г, поэтому выход вирусной массы ограничен. Данная вакцина непригодна для крупномасштабного производства. The disadvantage of this vaccine is its high cost due to the fact that the cultivation of this strain requires sensitive chickens 30-40 days of age, in which the weight of the factory bag is not less than 1.5 - 2.5 g, therefore, the yield of viral mass is limited. This vaccine is not suitable for large-scale production.
Известна также инактивированная вакцина против ИББ птиц, включающая эффективное количество антигенного материала из штамма BIA 52/70, репродуцированного в ткани фабрициевых сумок СПФ-цыплят 30-40-дневного возраста, формалин в качестве инактиванта и масляный адъювант. Формалин вносят до концентрации 3% (3). Also known is an inactivated vaccine against IBD in birds, including an effective amount of antigenic material from strain BIA 52/70, reproduced in the fabric of factory bags of SPF chickens 30-40 days of age, formalin as an inactivant and an oil adjuvant. Formalin is added to a concentration of 3% (3).
Недостатками такой вакцины являются ее высокая себестоимость и непригодность для крупномасштабного производства. The disadvantages of such a vaccine are its high cost and unsuitability for large-scale production.
Известна также инактивированная вакцина против ИББ птиц, включающая эффективное количество антигенного материала из штамма BIA 52/70 вируса ИББ птиц, репродуцированного на аллантоисных мембранах куриных эмбрионов, формалин в качестве инактиванта и масляный адъювант. Формалин вносят до концентрации 0,1% (4). An inactivated vaccine against IBD of birds is also known, including an effective amount of antigenic material from strain BIA 52/70 of the virus of IBD of birds reproduced on allantoic membranes of chicken embryos, formalin as an inactivant and an oil adjuvant. Formalin is added to a concentration of 0.1% (4).
Недостаток данной вакцины состоит в том, что для приготовления вируссодержащего материала используют вирулентный штамм, который всегда создает проблемы при соблюдении ветеринарно-санитарной безопасности. The disadvantage of this vaccine is that for the preparation of virus-containing material using a virulent strain, which always creates problems when observing veterinary and sanitary safety.
Известна также инактивированная вакцина против ИББ птиц, включающая эффективное количество антигенного материала из штамма GP/82, NCAIM N V(P)-001033, вируса ИББ птиц, репродуцированного в культуре клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инактивант и адъювант. В качестве инактиванта используют формулин, β- -пропиолактон, этиленимин или его производные, а в качестве адъюванта - ГОА или масляную эмульсию (5). Also known is an inactivated vaccine against IBD of birds, including an effective amount of antigenic material from strain GP / 82, NCAIM N V (P) -001033, virus IBD of birds reproduced in the fibroblast cell culture of chicken SPF embryos, inactant and adjuvant. Formulin, β-propiolactone, ethyleneimine or its derivatives are used as an inactivant, and GOA or an oil emulsion as an adjuvant (5).
Недостаток этой вакцины состоит в том, что она обладает также слабой иммуногенной активностью. The disadvantage of this vaccine is that it also has weak immunogenic activity.
Наиболее близкой предлагаемому изобретению по совокупности существенных признаков является вакцина против ИББ птиц, включающая эффективное количество антигенного материала из штамма Д78, АТСС N VR-2041, вируса ИББ птиц, репродуцированного на 10-суточных СПФ-эмбрионах кур с титром 5,5 lg ТЦД50/мл, инактивант и адъювант. В качестве инактиванта используют формалин, β- пропиолактон, этиленимин или его производные. В частности, формалин вносят в вируссодержащую суспензию до концентрации 0,4%. В качестве адъюванта используют гидроокись алюминия (ГОА) или масляный адъювант (6).The closest to the invention according to the set of essential features is a vaccine against IBD birds, including an effective amount of antigenic material from strain D78, ATCC N VR-2041, virus IBD birds reproduced on 10-day-old SPF embryos of chickens with a titer of 5.5 lg TCD 50 / ml , inactivant and adjuvant. Formalin, β-propiolactone, ethyleneimine or its derivatives are used as an inactivant. In particular, formalin is introduced into a virus-containing suspension to a concentration of 0.4%. Aluminum hydroxide (GOA) or an oil adjuvant (6) is used as an adjuvant.
Недостаток данной вакцины состоит в том, что она обладает слабой иммугоненной активностью. The disadvantage of this vaccine is that it has weak immunogenic activity.
В задачу создания настоящего изобретения входила разработка инактивированной вакцины против ИББ птиц на основе нового штамма "БГ" вируса ИББ птиц, обладающего высокой иммуногенностью и безвредностью в нативном виде и после инактивации. The task of creating the present invention was the development of an inactivated vaccine against IBD birds based on the new strain "BG" virus IBD birds, which has high immunogenicity and harmlessness in its native form and after inactivation.
Технический результат от использования изобретения заключается в повышении иммуногенной активности и безвредности предлагаемой вакцины. The technical result from the use of the invention is to increase the immunogenic activity and safety of the proposed vaccine.
Указанный технический результат достигнут созданием вакцины против ИББ птиц, охарактеризованной следующей совокупностью признаков:
1) инактивированная вакцина против ИББ птиц;
2) антигенный материал из штамма "БГ" вируса ИББ птиц;
3) штамм "БГ" репродуцирован на 10-суточных СПФ-эмбрионах кур с титром 5,25 - 6,0 lg ЭИД50/0,2 мл;
4) антигенный материал из штамма "БГ" вируса ИББ птиц взят в эффективном количестве;
5) димер этиленимина (ДЭИ) в качестве инактиванта;
6) гидроокись алюминия (ГАО) в качестве адъюванта;
7) из адъювантов вакцина содержит дополнительно сапонин;
8) антигенный материал из штамма "БГ" вируса ИББ птиц, инактивант ДЭИ и адъюванты ГОА и сапонин взяты в соотношении, мас.%:
антигенный материал - 60 - 80
ДЭИ - 0,1 - 0,3
ГОА - 17,7 - 39,4
10% раствор сапонина - 0,5 - 2,0
Предлагаемое изобретение включает следующую совокупность существенных признаков, обеспечивающих получение технического результата во всех случаях, на которые испрашивается правовая охрана:
1) инактивированная вакцина против ИББ птиц;
2) антигенный материал из штамма "БГ" вируса ИББ птиц;
3) штамм "БГ" вируса ИББ птиц репродуцирован на 10-суточных СПФ-эмбрионных кур с титром 5,25 - 6,0 lg ЭИД50/0,2 мл;
4) антигенный материал из штамма "БГ" вируса ИББ птиц взят в эффективном количестве;
5) инактивант;
6) адъювант.The specified technical result was achieved by the creation of a vaccine against IBD birds, characterized by the following set of features:
1) inactivated vaccine against IBD birds;
2) antigenic material from the strain "BG" virus IBD birds;
3) the strain "BG" was reproduced on 10-day-old SPF-embryos of chickens with a titer of 5.25 - 6.0 lg EID 50 / 0.2 ml;
4) the antigenic material from the strain "BG" virus IBD birds taken in an effective amount;
5) ethyleneimine dimer (DEI) as an inactivant;
6) aluminum hydroxide (GAO) as an adjuvant;
7) of the adjuvants, the vaccine additionally contains saponin;
8) antigenic material from the strain "BG" of the IBD virus of birds, inactivator DEI and adjuvants GOA and saponin are taken in the ratio, wt.%:
antigenic material - 60 - 80
DEI - 0.1 - 0.3
GOA - 17.7 - 39.4
10% saponin solution - 0.5 - 2.0
The present invention includes the following set of essential features that provide a technical result in all cases for which legal protection is sought:
1) inactivated vaccine against IBD birds;
2) antigenic material from the strain "BG" virus IBD birds;
3) the strain "BG" of the IBD virus of birds was reproduced on 10-day-old SPF-embryonic chickens with a titer of 5.25 - 6.0 lg EID 50 / 0.2 ml;
4) the antigenic material from the strain "BG" virus IBD birds taken in an effective amount;
5) inactivant;
6) adjuvant.
Предлагаемое изобретения характеризуется также другими признаками, выражающими конкретные формы его выполнения:
1) из инактивантов вакцина содержит ДЭИ;
2) из адъювантов вакцина содержит ГОА;
3) из адъювантов вакцина содержит дополнительно сапонин;
4) антигенный материал из штамма "БГ" вируса ИББ птиц, инактивант ДЭИ и адъюванты ГОА и сапонин взяты в соотношении, мас.%:
антигенный материал - 60 - 80
ДЭИ - 0,1 - 0,3
ГОА - 17,7 - 39,4
10% раствор сапонина - 0,5 - 2,0
Признаками изобретения, характеризующими предлагаемую вакцину и совпадающими с признаками прототипа, в том числе родовое понятие, отражающее назначение, являются
1) инактивированная вакцина против ИББ птиц;
2) антигенный материал из штамма вируса ИББ птиц;
3) инактивант;
4) адъювант.The present invention is also characterized by other features expressing specific forms of its implementation:
1) of the inactivants, the vaccine contains DEI;
2) of the adjuvants, the vaccine contains GOA;
3) of the adjuvants, the vaccine additionally contains saponin;
4) antigenic material from the strain "BG" of the IBD virus of birds, inactivator DEI and adjuvants GOA and saponin are taken in the ratio, wt.%:
antigenic material - 60 - 80
DEI - 0.1 - 0.3
GOA - 17.7 - 39.4
10% saponin solution - 0.5 - 2.0
The signs of the invention, characterizing the proposed vaccine and coinciding with the signs of the prototype, including the generic concept, reflecting the purpose, are
1) inactivated vaccine against IBD birds;
2) antigenic material from a strain of the virus IBD birds;
3) inactivant;
4) adjuvant.
По сравнению с вакциной-прототипом существенными отличительными признаками изобретения являются:
1) антигенный материал из штамма "БГ" вируса ИББ птиц;
2) штамм "БГ" репродуцирован на 10-суточных СПФ-эмбрионах кур с титром 5,25 - 6,0 lg ЭИД50/2,0 мл;
3) антигенный материал из штамма "БГ" вируса ИББ птиц взят в эффективном количестве.Compared with the prototype vaccine, the salient features of the invention are:
1) antigenic material from the strain "BG" virus IBD birds;
2) the strain "BG" was reproduced on 10-day-old SPF embryos of chickens with a titer of 5.25 - 6.0 lg EID 50 / 2.0 ml;
3) the antigenic material from the strain "BG" virus IBD birds taken in an effective amount.
Предлагаемое изобретение характеризуется также другими отличительными признаками, выражающими конкретные формы его выполнения
1) из инактивантов вакцина содержит ДЭИ;
2) из адъювантов вакцина содержит ГОА;
3) из адъювантов вакцина содержит дополнительно сапонин;
4) антигенный материал из штамма "БГ" вируса ИББ птиц, инактивант ДЭИ и адъюванты ГОА и сапонин взяты в соотношении, мас.%:
антигенный материал - 60 - 80
ДЭИ - 0,1 - 0,3
ГОА - 17,7 - 39,4
10% раствор сапонина - 0,5 - 2,0
По сравнению с прототипом инактивированная вакцина на основе штамма "БГ" обладает более высокой иммуногенной активностью и является безвредной.The present invention is also characterized by other distinctive features expressing specific forms of its implementation.
1) of the inactivants, the vaccine contains DEI;
2) of the adjuvants, the vaccine contains GOA;
3) of the adjuvants, the vaccine additionally contains saponin;
4) antigenic material from the strain "BG" of the IBD virus of birds, inactivator DEI and adjuvants GOA and saponin are taken in the ratio, wt.%:
antigenic material - 60 - 80
DEI - 0.1 - 0.3
GOA - 17.7 - 39.4
10% saponin solution - 0.5 - 2.0
Compared with the prototype inactivated vaccine based on the strain "BG" has a higher immunogenic activity and is harmless.
Достижение технического результата от использования предлагаемой вакцины можно объяснить использованием в ее составе антигенного материала из штамма "БГ" вируса ИББ птиц, обладающего по сравнению со штаммом Д78 более высокой иммуногенной активностью и безвредностью в нативном виде и после инактивации. The achievement of the technical result from the use of the proposed vaccine can be explained by the use in its composition of antigenic material from the “BG” strain of the IBD virus of birds, which has higher immunogenic activity and harmlessness in native form compared to strain D78 even after inactivation.
Штаммы "БГ" является новым, ранее неизвестным. Исходный вирус для получения штамма "БГ" выделен из фабрициевых сумок больных бройлеров птицефабрики "Уральская" Оренбургской области в 1993 году. Производственный штамм "БГ" получен путем многократных последовательных пассажей на 10-суточных СПФ-эмбрионах кур. Штамм "БГ" депонирования в Государственной коллекции микроорганизмов Всероссийского научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ) 21.06.96 г. под регистрационным номером "БГ 102 ДЕП". Штамм является безвредным и обладает высокой биологической, антигенной и иммуногенной активностью в нативном виде и после инактивации. Экспериментально подтверждена возможность его использования для изготовления инактивированной вакцины. Strains "BG" is new, previously unknown. The original virus for obtaining the strain "BG" was isolated from the factory bags of sick broilers of the Uralskaya poultry farm in the Orenburg region in 1993. The production strain "BG" was obtained by repeated consecutive passages on 10-day-old SPF chicken embryos. The strain "BG" deposited in the State collection of microorganisms of the All-Russian Scientific Research Institute for Control, Standardization and Certification of Veterinary Medicines (VGNKI) 06/21/96 under the registration number "BG 102 DEP". The strain is harmless and has a high biological, antigenic and immunogenic activity in its native form and after inactivation. The possibility of its use for the manufacture of inactivated vaccines has been experimentally confirmed.
Штамм "БГ" вируса ИББ птиц характеризуется следующими признаками и свойствами. The strain "BG" virus IBD birds characterized by the following features and properties.
Морфологические свойства
Штамм "БГ" вируса ИББ птиц (Bursitis infectisa gallinae) относится к семейству Birnaviridae, роду Avibirnavirus, серотипу 1, обладает морфологическими признаками, характерными для возбудителя ИББ: форма вириона экосаэдрическая, размер вириона - 58 - 60 нм. Капсид -Т13. Оболочка отсутствует.Morphological properties
The "BG" strain of the IBD virus of birds (Bursitis infectisa gallinae) belongs to the Birnaviridae family, genus Avibirnavirus,
Антигенные свойства
По своим антигенным свойствам штамм "БГ" относится к сероварианту I. Вирус стабильно нейтрализуется гомологичной антисывороткой. Вирус не проявляет гемагглютинирующей активности. При вакцинации вирус индуцирует образование специфических антител, выявляемых в РДП в разведении 1:1-1:64, в ИФА - 1:400-1:10000 и более, при гипериммунизации - в РДП до 1:4096 и выше, в ИФА > 1:10000. При определении антигенного соответствия вакцинного штамма "БГ" с полевыми изолятами вируса ИББ было проведено сравнение вариабельной области VP2 37 полевых изолятов, выделенных в 1993 - 1996 гг. на территории РФ и странах СНГ, и 7 образцов коммерческих живых вакцин.Antigenic properties
By its antigenic properties, the strain "BG" refers to the serovariant I. The virus is stably neutralized by homologous antiserum. The virus does not exhibit hemagglutinating activity. During vaccination, the virus induces the formation of specific antibodies detected in RDP at a dilution of 1: 1-1: 64, in ELISA - 1: 400-1: 10000 and more, with hyperimmunization - in RDP up to 1: 4096 and higher, in ELISA> 1 : 10,000. When determining the antigenic correspondence of the vaccine strain "BG" with field isolates of the IBD virus, a comparison was made of the variable region of VP 2 37 field isolates isolated in 1993-1996. in the territory of the Russian Federation and the CIS countries, and 7 samples of commercial live vaccines.
Для этого в ПЦР амплифицировали, используя специфические олигонуклеотидные праймеры и термостабильную Tag-ДНЦ-полимеразу, вариабельную область гена VP2, кодирующую основной конформационный эпитоп. Методом прямого секвенирования определяли нуклеотидную последовательность этого наиболее важного в проявлении антигенных свойств участка генома полевых изолятов и вакцинного штамма ИББ.For this, PCR was amplified using specific oligonucleotide primers and thermostable Tag-DNC polymerase, the variable region of the VP 2 gene encoding the main conformational epitope. Using the direct sequencing method, the nucleotide sequence of this most important in the manifestation of antigenic properties of the genome of the field isolates and the vaccine strain IBD was determined.
Установлено, что большинство полевых изолятор вируса ИББ, выделенных на птицефабриках России, антигенно отличаются от импортных вакцинных штаммов фирм "Рон-Мерье" (Франция), "Интервет" (Голландия), "Солвей Дюфар" (США), "Сафит" (Израиль) на 5 - 8% и имеют структуру, близкую к вакцинному штамму "БГ". It was established that most of the field isolators of the IBD virus isolated at Russian poultry farms are antigenically different from imported vaccine strains of Ron-Merier (France), Intervet (Holland), Solvey Dufar (USA), Safit (Israel) ) by 5 - 8% and have a structure close to the vaccine strain "BG".
Биотехнологические характеристики
Штамм "БГ" проявляет высокую биологическую, иммуногенную и антигенную активность как в нативном виде, так и после инактивации, а также высокую степень гомологии (98%) по сравнению с многочисленной группой изолятор (30), выделенных на территории РФ в 1993 - 1996 гг.. Штамм "БГ" предназначен для использования в качестве сырья для изготовления как живой, так и инактивированной вакцины, а также диагностических биопрепаратов. Штамм "БГ" репродуцируется в 10-суточных СПФ-эмбрионах кур при 37,7oC и влажности 55 - 64%. В течение 72 - 96 часов инкубирования вирус накапливается до 5,25 - 6,0 lg ЭИД50/0,2 мл. Штамм "БГ" является стабильным и безвредным.Biotechnological characteristics
The strain "BG" exhibits high biological, immunogenic and antigenic activity both in its native form and after inactivation, as well as a high degree of homology (98%) compared with the large group of isolator (30) isolated on the territory of the Russian Federation in 1993 - 1996 .. Strain "BG" is intended for use as a raw material for the manufacture of both live and inactivated vaccines, as well as diagnostic biological products. The strain "BG" is reproduced in 10-day-old SPF-embryos of chickens at 37.7 o C and humidity 55 - 64%. During 72 - 96 hours of incubation, the virus accumulates up to 5.25 - 6.0 lg EID 50 / 0.2 ml. The strain "BG" is stable and harmless.
Хемо- и генотаксономическая характеристика
Штамм "БГ" является РНК-содержащим вирусом с мол. массой 2,16 • 106Д.Chemo- and genotaxonomic characterization
Strain "BG" is an RNA-containing virus with mol. weighing 2.16 • 10 6 D.
Нуклеиновая кислота является 2-нитевой, 2-сегментной (A и B). Вирус имеет белковую оболочку, содержащую 5 видов белков (VP1-VP5). Белковая оболочка обнаруживает следующие ферменты:
VP1-РНК - зависимая РНК-полимераза;
VP4 - протеаза;
VP5 - не идентифицирован.Nucleic acid is 2-strand, 2-segment (A and B). The virus has a protein coat containing 5 types of proteins (VP 1 -VP 5 ). The protein shell detects the following enzymes:
VP 1 RNA - dependent RNA polymerase;
VP 4 - protease;
VP 5 - not identified.
Штамм "БГ" проявляет генетическую стабильность. Основная масса мутаций сосредоточена в VP2. Аминокислотные изменения в VP2 определяют антигенную вариабельность.Strain "BG" exhibits genetic stability. The bulk of the mutations is concentrated in VP 2 . Amino acid changes in VP 2 determine antigenic variability.
Сегмент A нуклеиновой кислоты содержит 2 частично перекрывающие открытые рамки для считывания малого VP5 и большого полипротеинового предшественника белков VP2 и VP3. Сегмент B кодирует VP1.Nucleic acid segment A contains 2 partially overlapping open reading frames for small VP 5 and large polyprotein precursor proteins VP 2 and VP 3 . Segment B encodes VP 1 .
Физические свойства
Масса вириона - 55 • 106Д. Коэффициент седиментации - 460S в градиенте сахарозы. Плавучая плотность 1,33 - 1,34 г/мл в градиенте CsCl.Physical properties
The mass of the virion is 55 • 10 6 D. The sedimentation coefficient is 460S in the sucrose gradient. The floating density is 1.33 - 1.34 g / ml in a CsCl gradient.
Устойчивость к внешним факторам
Штамм "БГ" устойчив к растворителям (эфиру, хлороформу) и детергентам, чувствителен к формальдегиду, УФ-облучению, γ- -облучению и высыханию.Resistance to external factors
The strain "BG" is resistant to solvents (ether, chloroform) and detergents, sensitive to formaldehyde, UV radiation, γ-radiation and drying.
Дополнительные признаки и свойства
Иммуногенная активность - 100%.Additional features and properties
Immunogenic activity - 100%.
Реактогенность отсутствует. Reactogenicity is absent.
Патогенность отсутствует. Pathogenicity is absent.
Вирулентность отсутствует. Virulence is absent.
Онкогенность отсутствует. Oncogenicity is absent.
Контагиозность отсутствует. There is no contagiousness.
Стабильность аттенуации отмечена при проведении 5 пассажей на чувствительных цыплятах. The attenuation stability was observed during 5 passages on sensitive chickens.
Проведенный заявителем анализ техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, и выявление источников, содержащих сведения об аналогах предлагаемого изобретения, позволил установить, что заявитель не обнаружил источник, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленного изобретения. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа, как наиболее близкого по совокупности признаков аналога, позволил установить совокупность существенных по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату отличительных признаков в предлагаемой вакцине, изложенных в независимом пункте формулы изобретения. The analysis of the technique carried out by the applicant, including the search by patent and scientific and technical sources of information, and the identification of sources containing information about analogues of the present invention, made it possible to establish that the applicant did not find a source characterized by features that are identical (identical) to all the essential features of the claimed invention. The definition from the list of identified analogues of the prototype, as the closest in the totality of the features of the analogue, made it possible to establish a set of significant distinctive features in relation to the applicant’s perceived technical result in the proposed vaccine set forth in the independent claim.
Следовательно, заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности "новизна". Therefore, the claimed invention meets the condition of patentability "novelty."
Для проверки соответствия предлагаемой вакцины условию патентоспособности "изобретательский уровень" проведен дополнительный поиск известных решений для выявления признаков, включенных в отличительную часть независимого пункта формулы изобретения. To verify the conformity of the proposed vaccine with the condition of patentability "inventive step", an additional search for known solutions was carried out to identify features included in the distinctive part of the independent claim.
Результаты поиска показали, что предлагаемая вакцина не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, изложенного в соответствующем разделе описания (не выявлены решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками предлагаемой вакцины), а также не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками предлагаемой вакцины преобразований для достижения технического результата. The search results showed that the proposed vaccine does not follow for the specialist explicitly from the prior art set forth in the corresponding section of the description (no solutions having signs matching the distinctive features of the proposed vaccine have been identified), and the effect of the transformations provided for by the essential features of the proposed vaccine has not been identified to achieve a technical result.
Следовательно, предлагаемая вакцина соответствует условию патентоспособности "изобретательский уровень". Therefore, the proposed vaccine meets the condition of patentability "inventive step".
Пример 1. Example 1
Для получения вакцины из штамма "БГ" матровым вирусом заражают в объеме 0,2 мл хорошо развитые 10-дневные СПФ-эмбрионы кур на хориоаллантоисную оболочку в области искусственной пуги. Зараженные куриные эмбрионы инкубируют при 37,5oC и относительной влажности 60 - 70%. Полученный вируссодержащий материал подвергают размолу на коллоидной мельнице в течение 1- 12 минут. После этого вируссодержащую массу смешивают с фосфатным буфером, получая в результате 10% вируссодержащую суспензию. Вируссодержащую суспензию очищают от балластных примесей известным образом. Очищенную суспензию подают в стерильный реактор. Для инактивации вируса используют ДЭИ. Предварительно готовят 10% раствор ДЭИ на деминерализованной воде, pH 7,9 - 8,0. Затем в подогретую до 27oC вируссодержащую суспензию вносят 10% раствор ДЭИ до концентрации 0,1%. Смесь тщательно перемешивают и выдерживает при 27oC в течение 24 часов. По окончании инактивации антигенный материал охлаждают до 2 - 8oC. В качестве адъюванта-сорбента в вакцине используют стерильный 3 - 4% коллоидный раствор ГОА. pH ГОА устанавливают в пределах 7,5 - 7,6 и охлаждают до 2 - 8oC. К охлажденному антигену при постоянном перемешивании добавляют ГОА до концентрации 1%. Затем к смеси дополнительно добавляют 10% раствор адъюванта сапонина из расчета 0,5 мг на дозу вакцины, доводя концентрацию сапонина в композиции до 0,5 - 2%. После перемешивания смеси в течение часа определяют pH препарата и при необходимости доводят его значение до 7,4 - 7,6. Полученную вакцину контролируют на авирулентность и стерильность и фасуют в стерильные флаконы. Стерильность вакцины определяют в соответствии с ГОСТом 280859-89 (ст. СЭВ 6280 - 88).To obtain a vaccine from the “BG” strain, the well-developed 10-day SPF chick embryos on the chorioallantoic membrane in the area of an artificial pug are infected with 0.2 ml of matrovirus. Infected chicken embryos are incubated at 37.5 o C and a relative humidity of 60 - 70%. The resulting virus-containing material is subjected to grinding in a colloidal mill for 1-12 minutes. After that, the virus-containing mass is mixed with phosphate buffer, resulting in a 10% virus-containing suspension. The virus-containing suspension is purified from ballast impurities in a known manner. The purified suspension is fed to a sterile reactor. For inactivation of the virus using DEI. Pre-prepared 10% solution of DEI in demineralized water, pH 7.9 - 8.0. Then, a 10% DEI solution is added to a virus-containing suspension heated to 27 ° C. to a concentration of 0.1%. The mixture is thoroughly mixed and incubated at 27 o C for 24 hours. After inactivation, the antigenic material is cooled to 2 - 8 o C. As an adjuvant sorbent in the vaccine using a sterile 3 - 4% colloidal GOA solution. The pH of GOA is adjusted to between 7.5 and 7.6 and cooled to 2-8 ° C. GOA is added to the cooled antigen with constant stirring to a concentration of 1%. Then, a 10% saponin adjuvant solution is added to the mixture at the rate of 0.5 mg per vaccine dose, bringing the concentration of saponin in the composition to 0.5 - 2%. After mixing the mixture for one hour, determine the pH of the drug and, if necessary, bring its value to 7.4 - 7.6. The resulting vaccine is monitored for avirulence and sterility and packaged in sterile vials. Sterility of the vaccine is determined in accordance with GOST 280859-89 (Art. CMEA 6280 - 88).
Авирулентность препарата определяют методом трехкратных "слепых" пассажей вакцины на развивающихся СПФ-эмбрионах 9-11-суточного возраста. The virulence of the drug is determined by the method of triple "blind" passages of the vaccine on developing SPF embryos 9-11 days old.
Полученная вакцина представляет собой жидкость розово-коричневого цвета с рыхлым осадком сорбента, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь. The resulting vaccine is a pink-brown liquid with a loose precipitate of sorbent, which, when shaken, easily breaks into a homogeneous suspension.
Вакцину применяют клинически здоровой птице для создания высокого уровня иммунитета. Птиц вакцинируют в возрасте 110 - 120 суток однократно. Препарат в объеме 0,5 см3 вводят внутримышечно.The vaccine is used in clinically healthy birds to create a high level of immunity. Birds are vaccinated at the age of 110 - 120 days once. The drug in a volume of 0.5 cm 3 is administered intramuscularly.
Иммунитет у привитой птицы наступает на 14 - 21 сутки после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев. Вакцина индуцирует высокий уровень антител против ИББ птиц "родительской стаи" и обеспечивает надежный пассивный материнский иммунитет у молодняка до 15 - 25-дневного возраста, что позволяет защитить его от полевого вирулентного вируса ИББ в ранний период жизни. Immunity in a vaccinated bird occurs on 14 - 21 days after vaccination and lasts up to 12 months. The vaccine induces a high level of antibodies against IBD of birds of the “parent flock” and provides reliable passive maternal immunity in young animals up to 15 - 25 days of age, which helps protect it from the virulent field virus of IBD in early life.
Полученная вакцина против ИББ птиц имеет оптимальный компонентный состав, мас.%, приведенный в табл.1. The resulting vaccine against IBD birds has the optimal component composition, wt.%, Are shown in table 1.
Содержание антигена в вакцине в указанных выше пределах является его эффективным количеством в препарате, обеспечивающим достижение технического результата. The content of antigen in the vaccine within the above limits is its effective amount in the drug, ensuring the achievement of a technical result.
Пример 2. Example 2
Проведены испытания вакцины, содержащей, мас.%:
антигенный материал из штамма "БГ" вируса
ИББ птиц, репродуцированного на 10-суточных
СПФ-эмбрионах кур с титром
5,25 - 6,0 lg ЭИД50/0,2 мл - 60,0
ДЭИ - 0,1
ГОА - 39,4
10% раствор сапонина - 0,5
Иммуногенную активность вакцины определяли на цыплятах 30-дневного возраста, свободных от антител в вирусу ИББ птиц. Вакцину вводили по 0,5 мл в мышцу бедра. Через 21 день у птиц брали кровь, получали сыворотки и исследовали их в РДП и ИФА. Результаты исследований представлены в таблице 1.Tests of a vaccine containing, wt.%:
antigenic material from the strain "BG" virus
IBD of birds reproduced at 10 days old
SPF chicken embryos with titer
5.25 - 6.0 lg EID 50 / 0.2 ml - 60.0
DEI - 0.1
GOA - 39.4
10% saponin solution - 0.5
The immunogenic activity of the vaccine was determined on chickens of 30 days of age, free of antibodies in the IBD virus of birds. The vaccine was administered at 0.5 ml per thigh muscle. After 21 days, the birds took blood, received serum and examined them in the RDP and ELISA. The research results are presented in table 1.
Результаты, представленные в таблице 1, свидетельствуют о высокой иммуногенной активности инактивированной вакцины против ИББ птиц, приготовленной из антигенного материала штамма "БГ". The results presented in table 1 indicate the high immunogenic activity of the inactivated vaccine against IBD birds, prepared from the antigenic material of strain "BG".
Пример 3. Example 3
Проведены испытания вакцины, содержащей, мас.%:
антигенный материал из штамма "БГ" вируса
ИББ птиц, репродуцированного на 10-суточных
СПФ-эмбрионах кур с титром
5,25 - 6,0 lg ЭИД50/0,2 мл - 70,0
ДЭИ - 0,2
ГОА - 28,8
10% раствор сапонина - 1,0
Определение иммуногенной активности проводили на цыплятах 30-суточного возраста, свободных от антител к вирусу ИББ птиц. Вакцину вводили по 0,5 мл в мышцу бедра.Tests of a vaccine containing, wt.%:
antigenic material from the strain "BG" virus
IBD of birds reproduced at 10 days old
SPF chicken embryos with titer
5.25 - 6.0 lg EID 50 / 0.2 ml - 70.0
DEI - 0.2
GOA - 28.8
10% saponin solution - 1.0
The determination of immunogenic activity was carried out on chickens of 30 days of age, free of antibodies to the IBD virus of birds. The vaccine was administered at 0.5 ml per thigh muscle.
Через 21 день после вакцинации у птиц отбирали кровь, получали сыворотки и исследовали их в РДП и ИФА на наличие антител. Результаты исследований представлены в таблице N 2. Twenty-one days after vaccination, blood was collected from the birds, serum was obtained and examined in the RPD and ELISA for the presence of antibodies. The research results are presented in table No. 2.
Результаты, представленные в таблице 2, свидетельствуют о высокой иммуногенной активности инактивированной вакцины против ИББ птиц из штамма "БГ". The results presented in table 2 indicate the high immunogenic activity of the inactivated vaccine against IBD birds from strain "BG".
Пример 4. Example 4
Проведены испытания вакцины, содержащей, мас.%:
антигенный материал из штамма "БГ" вируса
ИББ птиц, репродуцированного на 10-суточных
СПФ-эмбрионах кур с титром
5,25 - 6,0 lg ЭИД50/0,2 мл - 80,0
ДЭИ - 0,3
ГОА - 17,7
10% раствор сапонина - 2,0
Иммуногенную активность вакцины определяли на цыплятах 30-дневного возраста, свободных от антител к вирусу ИББ птиц. Вакцину вводили внутримышечно в область бедра по 0,5 мл. Через 21 день у птиц отбирали кровь, получали сыворотки и исследовали их в РДП и ИФА. Результаты исследований представлены в таблице 3.Tests of a vaccine containing, wt.%:
antigenic material from the strain "BG" virus
IBD of birds reproduced at 10 days old
SPF chicken embryos with titer
5.25 - 6.0 lg EID 50 / 0.2 ml - 80.0
DEI - 0.3
GOA - 17.7
10% saponin solution - 2.0
The immunogenic activity of the vaccine was determined on chickens of 30 days of age, free of antibodies to the IBD virus of birds. The vaccine was administered intramuscularly in the thigh area at a dose of 0.5 ml. After 21 days, the blood was taken from the birds, serum was obtained and examined in RDP and ELISA. The research results are presented in table 3.
Результаты, представленные в таблице 3, свидетельствуют о высокой иммуногенной активности инактивированной вакцины птиц из штамма "БГ" вируса ИББ птиц. The results presented in table 3 indicate the high immunogenic activity of the inactivated bird vaccine from the strain "BG" virus IBD birds.
Пример 5. Example 5
Провели сравнительную оценку иммуногенной активности предлагаемой вакцины и вакцины-прототипа. A comparative assessment of the immunogenic activity of the proposed vaccine and the vaccine of the prototype.
Иммуногенную активность вакцин определяли на цыплятах 30-суточного возраста, свободных от антител против вируса ИББ. Вакцины вводили внутримышечно в область бедра по 0,5 мл. Через 21 день после вакцинации у птиц отбирали кровь, получали сыворотки крови и исследовали их в РДП и ИФА на наличие антител. Результаты исследований представлены в таблице 4. Immunogenic activity of the vaccines was determined on chickens of 30 days of age, free of antibodies against the IBD virus. Vaccines were injected intramuscularly into the thigh area, 0.5 ml each. 21 days after vaccination, blood was collected from birds, blood serum was obtained and examined in RDP and ELISA for the presence of antibodies. The research results are presented in table 4.
Данные таблицы 4 свидетельствуют о том, что по имуногенной активности жидкая сорбированная инактивированная вакцина против ИББ, изготовления из аттенуированного штамма "БГ" (Россия), значительно превосходит эмульсионную вакцину против ИББ, изготовленную в Голландии, и обеспечивает надежный пассивный материнский иммунитет у молодняка до 15 - 25-дневного возраста, что позволяет защитить его от заболевания ИББ в ранний период жизни. The data in table 4 indicate that the immunogenic activity of the liquid sorbed inactivated vaccine against IBD, manufactured from the attenuated strain "BG" (Russia), significantly exceeds the emulsion vaccine against IBD, made in the Netherlands, and provides reliable passive maternal immunity in young animals up to 15 - 25 days of age, which protects him from the disease of IBD in the early period of life.
Таким образом, приведенная выше информация свидетельствует о выполнении при использовании предлагаемого изобретения следующей совокупности условий:
инактивированная вакцина против ИББ птиц, воплощающая предлагаемое изобретение, предназначена для использования в сельском хозяйстве, а именно в ветеринарной медицине и биотехнологии;
для предлагаемого изобретения в том виде, как оно охарактеризовано в независимом пункте формулы изобретения, подтверждена возможность его осуществления с помощью описанных в заявке или известных до даты приоритета средств и методов;
инактивированная вакцина против ИББ птиц, приготовленная из штамма "БГ" в соответствии с предлагаемым изобретением, обладает высокой иммуногенной активностью и является безвредной.Thus, the above information indicates the fulfillment when using the invention of the following set of conditions:
inactivated vaccine against IBD birds embodying the invention is intended for use in agriculture, namely in veterinary medicine and biotechnology;
for the proposed invention in the form described in the independent claim, the possibility of its implementation using the means and methods described in the application or known prior to the priority date is confirmed;
inactivated vaccine against IBD birds, prepared from strain "BG" in accordance with the invention, has a high immunogenic activity and is harmless.
Следовательно, предлагаемое изобретение соответствует условию патентоспособности "промышленная применимость". Therefore, the present invention meets the condition of patentability "industrial applicability".
Источники информации
1. Авт. свид. СССР N 1824443; МПК5 C 12 N 7/00, A 61 K 39/12; 30.06.93 г.Sources of information
1. Auth. testimonial. USSR N 1824443; IPC 5 C 12
2. Wyeth P.J. The veterinary Record, 1979, 104, 188 - 193. 2. Wyeth P.J. The veterinary Record, 1979, 104, 188 - 193.
3. Пат. Румынии N 100319, A 61 K 39/12, 29.10.90 г. 3. Pat. Romania N 100319, A 61 K 39/12, 10.29.90
4. Lucia B.e.a. Avian Diseases, 1979, 23, 2, 466 - 478. 4. Lucia B.e.a. Avian Diseases, 1979, 23, 2, 466 - 478.
5. Пат. Венгрии N 203781; C 12 N 7/00, A 61 K 39/12; 28.08.90 г. 5. Pat. Hungary N 203781; C 12
6. Пат США N 4530831; A 61 K 39/12, C 12 N 7/00; 23.07.85 г. (прототип). 6. US Pat. N 4,530,831; A 61 K 39/12, C 12
7. ГОСТ 280856 - 89. 7. GOST 280856 - 89.
Claims (5)
Антигенный материал - 60 - 80
Димер этиленимина - 0,1 - 0,3
Гидроокись алюминия - 17,7 - 39,4
10%-ный раствор сапонина - 0,5 - 2,05. The vaccine according to claims 1 to 4, characterized in that it contains antigenic material from the strain "BG" 102 DEPT "of the virus of infectious bursal disease of birds, reproduced on 10-day-old SPF-embryos of chickens with a titer of 5.25 - 6.0 lg EID 50 / 0.2 ml, ethyleneimine dimer, aluminum hydroxide and 10% saponin solution in the ratio, wt.%:
Antigenic material - 60 - 80
Ethyleneimine Dimer - 0.1 - 0.3
Aluminum hydroxide - 17.7 - 39.4
10% saponin solution - 0.5 - 2.0
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98102970/13A RU2127603C1 (en) | 1998-02-23 | 1998-02-23 | Inactivated vaccine against avian infection bursitis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98102970/13A RU2127603C1 (en) | 1998-02-23 | 1998-02-23 | Inactivated vaccine against avian infection bursitis |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2127603C1 true RU2127603C1 (en) | 1999-03-20 |
Family
ID=20202444
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU98102970/13A RU2127603C1 (en) | 1998-02-23 | 1998-02-23 | Inactivated vaccine against avian infection bursitis |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2127603C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2283137C2 (en) * | 2004-11-01 | 2006-09-10 | Федеральное государственное учреждение "Федеральный центр охраны здоровья животных" (ФГУ ВНИИЗЖ) | Inactivated emulsified vaccine against bird infectious bursal disease |
| RU2283136C2 (en) * | 2004-11-01 | 2006-09-10 | Федеральное государственное учреждение "Федеральный центр охраны здоровья животных" (ФГУ ВНИИЗЖ) | Inactivated sorbed vaccine against bird infectious bursal disease |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4530831A (en) * | 1982-11-02 | 1985-07-23 | Akzo N.V. | Infectious Bursal Disease vaccine |
| US5518724A (en) * | 1988-08-02 | 1996-05-21 | University Of Maryland | Infectious bursal disease virus |
-
1998
- 1998-02-23 RU RU98102970/13A patent/RU2127603C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4530831A (en) * | 1982-11-02 | 1985-07-23 | Akzo N.V. | Infectious Bursal Disease vaccine |
| US5518724A (en) * | 1988-08-02 | 1996-05-21 | University Of Maryland | Infectious bursal disease virus |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2283137C2 (en) * | 2004-11-01 | 2006-09-10 | Федеральное государственное учреждение "Федеральный центр охраны здоровья животных" (ФГУ ВНИИЗЖ) | Inactivated emulsified vaccine against bird infectious bursal disease |
| RU2283136C2 (en) * | 2004-11-01 | 2006-09-10 | Федеральное государственное учреждение "Федеральный центр охраны здоровья животных" (ФГУ ВНИИЗЖ) | Inactivated sorbed vaccine against bird infectious bursal disease |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN107184969A (en) | A kind of A types Sai Nika paddy viral inactivation vaccines and its preparation method and application | |
| FI59535C (en) | FOERFARANDE ATT TILLVERKA LEVANDE VIRUSVACCIN FOER NEWCASTLE-SJUKDOM | |
| US20150056245A1 (en) | Recombinant inactivated viral vector vaccine | |
| CN111808826B (en) | Porcine Senecavirus A SVA/CH-Fuj Strain and Its Application | |
| Motamed | An overview of future development methods of infectious bronchitis vaccines | |
| RU2451745C2 (en) | A 2045/KYRGYZSTAN/ 2007 STRAIN OF FOOT-AND-MOUTH DISEASE VIRUS Aphtae epizooticae TYPE A FOR ANTIGENIC AND IMMUNOGENIC PERFORMANCE CONTROL OF FOOT-AND-MOUTH DISEASE VACCINES AND FOR PRODUCTION OF BIOPREPARATIONS FOR DIAGNOSIS AND SPECIFIC PREVENTION OF FOOT-AND-MOUTH DISEASE TYPE A | |
| CN106794242B (en) | Broad-spectrum vaccine against avian reovirus | |
| RU2143921C1 (en) | Vaccine against foot and mouth of type a and method of its preparing | |
| JP3945842B2 (en) | Attenuated Newcastle disease virus vaccine | |
| NL8005577A (en) | METHOD FOR PREPARING A VACCINE. | |
| RU2443429C2 (en) | Associated inactivated newcastle disease, infectious bronchitis, egg drop syndrome 76, infectious bursal disease and reovirus tenosynovitis emulsion vaccine | |
| RU2127603C1 (en) | Inactivated vaccine against avian infection bursitis | |
| KR102656435B1 (en) | Novel fowl adenovirus and Fowl adenovirus polyvalent vaccine comprising the same as effective component | |
| RU2127602C1 (en) | Strain "bg" of avian infection bursitis virus and vaccine against avian infection bursitis | |
| KR20120131725A (en) | A novel virus like particle of high pathogenic avian Influenza virus H5N1 and vaccine for high pathogenic avian Influenza comprising the same | |
| RU2283136C2 (en) | Inactivated sorbed vaccine against bird infectious bursal disease | |
| RU2283137C2 (en) | Inactivated emulsified vaccine against bird infectious bursal disease | |
| RU2191825C1 (en) | "bio-92" viral strain of infectious bursal poultry disease for manufacturing vaccines, diagnostic and other biopreparations | |
| RU2266326C1 (en) | Transmissible gastroenteritis of swine virus strain for production of diagnosis and vaccine preparations | |
| RU2127604C1 (en) | Vaccine against avian infectious bursitis | |
| RU2266327C1 (en) | Transmissible gastroenteritis of swine virus strain for production of diagnosis and vaccine preparations | |
| RU2323741C2 (en) | Anti- bird flue inactivated emulsion vaccine | |
| RU2266328C1 (en) | Transmissible gastroenteritis of swine virus strain for production of diagnosis and vaccine preparations | |
| RU2272649C1 (en) | Virus-vaccine against avian infectious bursal disease | |
| RU2268936C1 (en) | Strain "k-58" of avian bursal infectious disease for preparing diagnostic and vaccine preparations |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| NF4A | Reinstatement of patent | ||
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130224 |