RU2102980C1

RU2102980C1 - Analgetic and antiinflammatory gel

Info

Publication number: RU2102980C1
Application number: RU95120969A
Authority: RU
Inventors: Ю.В. Муравьев; Л.С. Лобарева
Original assignee: Институт ревматологии РАМН
Priority date: 1995-12-14
Filing date: 1995-12-14
Publication date: 1998-01-27

Abstract

FIELD: medicine, pharmacy. SUBSTANCE: gel has the following components, wt. -%: dimethylsulfoxide 20-70; gel-forming component 1-5; glycerol 10-20; taurine 0.5-4.0, and water - the rest. Gel shows an effective analgetic and antiinflammatory action, satisfactory tolerance, does not show irritative effect on skin and can be used in rheumatology. EFFECT: enhanced effectiveness of gel. 4 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к областям ревматологии и фармации. The invention relates to medicine, in particular to the fields of rheumatology and pharmacy.

При многих заболеваниях, например ревматических, целесообразно использовать различные способы местного воздействия на патологический процесс, особенно при наличии противопоказаний к общей терапии, например, при значительном нарушении функций жизненно важных органов. In many diseases, for example rheumatic, it is advisable to use various methods of local effects on the pathological process, especially if there are contraindications to general therapy, for example, with a significant violation of the functions of vital organs.

Одним из способов местного воздействия является применение разнообразных мазей, гелей, кремов, спреев и так далее, содержащих аналгетические и противовоспалительные лекарственные средства. One of the methods of local exposure is the use of a variety of ointments, gels, creams, sprays, and so on, containing analgesic and anti-inflammatory drugs.

Часто в качестве аналгетического и потивовоспалительного средства в таких мазях, гелях и кремах используются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (ЕП N 0091964, 0104037, 0101178, 0043738 А 61 К 9/06; заявки Великобритании N 2023000, 2075837, 2128087, 2217595 А 61 К 9/06; заявки Франции N 2482456, 2699405 А 61 К 9/06; Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: 1993, Т. 1, С. 215-217). Often, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are used as analgesic and anti-inflammatory drugs in such ointments, gels, and creams (EP N 0091964, 0104037, 0101178, 0043738 A 61 K 9/06; applications of Great Britain N 2023000, 2075837, 2128087, 2217595 A 61 K 9/06; applications of France N 2482456, 2699405 A 61 K 9/06; Mashkovsky M.D. Medicines. M: 1993, T. 1, S. 215-217).

К недостаткам этих препаратов относится побочное действие, как локальное в виде зудящих кожных сыпей, так и общее в виде головных болей, цитопении, гастралгии, что ограничивает возможность постоянного использования этих препаратов в больших количествах. The disadvantages of these drugs include side effects, both local in the form of itchy skin rashes, and general in the form of headaches, cytopenia, gastralgia, which limits the possibility of constant use of these drugs in large quantities.

Широко применяется для местного лечения и диметилсульфоксид (ДМСО) и как вещество с аналгетическим и противовоспалительным действием, и как агент, усиливающий проникновение в ткани других лекарственных препаратов. Он успешно используется и как раствор для аппликаций, и в форме геля при добавлении гелеобразующего компонента (пат. США N 3549770, 3592936, 3790682, 4342784 НКИ 514-708); Машковский М. Д. Лекарственные средства. М.: 1993, т. 1, с. 222-223). It is widely used for local treatment and dimethyl sulfoxide (DMSO) both as a substance with analgesic and anti-inflammatory effects, and as an agent that enhances the penetration of other drugs into the tissues. It is successfully used both as a solution for applications and in the form of a gel with the addition of a gel-forming component (US Pat. Nos. 3,549,770, 3,592,936, 3,790,682, 4,342,784 NKI 514-708); Mashkovsky M.D. Medicines. M.: 1993, v. 1, p. 222-223).

Наиболее близким к предлагаемому гелю по составу и по действию и поэтому выбранным в качестве прототипа является ДМСО-гель по патенту США N 4342784 НКИ 514-708. Closest to the proposed gel in composition and action, and therefore selected as a prototype is DMSO gel according to US patent N 4342784 NCI 514-708.

Указанный гель, предназначенный для лечения костно-мышечных расстройств, представляет собой следующую композицию, мас.%:
ДМСО - 10,0 - 99,8
Карбопол нейтрализованный - 0,2 - 20,0
Вода - Остальное
В качестве гелеобразующего компонента в прототипе выбран карбопол (Carbopol), представляющий собой карбоксивинилполимер разной степени сшивки, хорошо растворимый в воде и образующий коллоидные растворы. Для получения полужидких гелей по указанному патенту используются также и другие гелеобразователи, например, эфиры целлюлозы (гидроксиэтилцеллюлоза, метилцеллюлоза и др.), поливинилспирты, каррагенаты и пр.The specified gel, intended for the treatment of musculoskeletal disorders, is the following composition, wt.%:
DMSO - 10.0 - 99.8
Carbopol neutralized - 0.2 - 20.0
Water - Else
As a gelling component in the prototype selected carbopol (Carbopol), which is a carboxyvinyl polymer of various degrees of crosslinking, soluble in water and forming colloidal solutions. Other gelling agents are also used to obtain semi-liquid gels according to this patent, for example, cellulose ethers (hydroxyethyl cellulose, methyl cellulose, etc.), polyvinyl alcohols, carrageenates, etc.

К недостаткам прототипа можно отнести определенную жесткость действия геля, особенно с высоким содержанием ДМСО (75 - 80%), которая выражается в возникновении у пациентов побочных реакций (эритемы, дерматиты, эозинофилия, головные боли, тошнота). При низком содержании ДМСО в геле (10% и менее) наблюдается относительно слабое воздействие геля как лекарственного средства при костно-мышечных расстройствах (Brobyn R.D. Ann. N.4. Acad, Sci, 1975, V. 243, p. 500 - 509; Willicurs H.J. et al Arths. Rheu . 1985, V. 28, p. 308 - 314). The disadvantages of the prototype include a certain rigidity of the gel, especially with a high content of DMSO (75 - 80%), which is expressed in the occurrence of adverse reactions in patients (erythema, dermatitis, eosinophilia, headaches, nausea). With a low content of DMSO in the gel (10% or less), a relatively weak effect of the gel as a drug in musculoskeletal disorders is observed (Brobyn RD Ann. N.4. Acad, Sci, 1975, V. 243, p. 500 - 509; Willicurs HJ et al Arths. Rheu. 1985, V. 28, p. 308 - 314).

Задача, на решение которой направлено заявляемое изобретение, состоит в том, чтобы расширить арсенал противовоспалительных и аналгетических лекарственных композиций для местного применения. The problem to which the invention is directed, is to expand the arsenal of anti-inflammatory and analgesic drug compositions for topical application.

Технический результат, который может быть получен при осуществлении изобретения, состоит в повышении аналгетического и противовоспалительного действия ДМСО-геля и снижении его раздражающего действия на кожу. The technical result that can be obtained by carrying out the invention is to increase the analgesic and anti-inflammatory effects of DMSO gel and reduce its irritating effect on the skin.

Поставленная задача решается тем, что аналгетический и противовоспалительный гель, содержащий ДМСО, гелеобразующий компонент и воду, согласно изобретению дополнительно содержит глицерин и таурин при следующем соотношении компонентов, мас.%:
ДМСО - 20,0 - 70,0
Гелеобразующий компонент - 1,0 - 5,0
Глицерин - 10,0 - 20,0
Таурин - 0,5 - 4,0
Вода - Остальное
Для ДМСО указанные граничные значения были выбраны в связи с тем, что при использовании концентрации, превышающей 70%, велик риск возникновения нежелательных побочных эффектов. При концентрации, меньшей 20%, значительно снижается способность гелевой композиции проводить лекарственный препарат (таурин) в ткани, в связи с чем ухудшается терапевтический эффект от применения геля.The problem is solved in that the analgesic and anti-inflammatory gel containing DMSO, a gel-forming component and water, according to the invention additionally contains glycerin and taurine in the following ratio, wt.%:
DMSO - 20.0 - 70.0
Gel-forming component - 1.0 - 5.0
Glycerin - 10.0 - 20.0
Taurine - 0.5 - 4.0
Water - Else
For DMSO, the indicated boundary values were chosen due to the fact that when using a concentration exceeding 70%, the risk of undesirable side effects is high. At a concentration of less than 20%, the ability of the gel composition to conduct a drug (taurine) into the tissue is significantly reduced, and therefore the therapeutic effect of the gel is worsened.

В качестве гелеобразующего компонента используются самые разнообразные гелеобразователи: производные целлюлозы (оксиэтилцеллюлоза, оксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза и др.), крахмал, желатин, а также синтетические полимеры, такие как поливинилпирролидон или полиэтиленгликоли. Выбранные концентрации гелеобразующих компонентов достаточны для образования полужидких гелей. As a gelling component, a wide variety of gelling agents are used: cellulose derivatives (hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, carboxymethyl cellulose, etc.), starch, gelatin, as well as synthetic polymers such as polyvinylpyrrolidone or polyethylene glycols. The selected concentrations of gelling components are sufficient to form semi-liquid gels.

Введение глицерина в указанных пределах смягчает действие ДМСО на кожу пациента. The introduction of glycerol within the specified limits softens the effect of DMSO on the skin of the patient.

Таурин, представляющий собой 2-аминоэтансульфокислоту, является нормальным метаболитом аминокислоты цистеина, постоянно присутствует в тканях и играет заметную роль в жизнедеятельности организма. Он, например, входит в состав желчных кислот (таурохолевой и дезокситаурохолевой), способствующих эмульгированию и перевариванию жиров в кишечнике. Установлено, что в мозговой ткани таурин играет роль нейромедиатора (Мецлер Д. Биохимия. М.: 1980, т. 3, с. 131, 134, 335). Taurine, which is a 2-aminoethanesulfonic acid, is a normal metabolite of the amino acid cysteine, is constantly present in tissues and plays a significant role in the life of the body. It, for example, is part of bile acids (taurocholic and deoxytaurocholic), which contribute to the emulsification and digestion of fats in the intestine. It has been established that taurine plays the role of a neurotransmitter in the brain tissue (Metzler D. Biochemistry. M .: 1980, v. 3, p. 131, 134, 335).

Добавление таурина заметно усиливает противовоспалительное и аналгетическое действие ДМСО-геля (табл. 1 - 4). Диапазон концентраций таурина в геле от 0,5% до 4,0% выбран так потому, что при концентрации, меньшей 0,5% фактически исчезает усиление противовоспалительного эффекта ДМСО-геля, а при концентрации, большей 4%, затрудняется растворение таурина. The addition of taurine significantly enhances the anti-inflammatory and analgesic effects of DMSO gel (Tables 1–4). The concentration range of taurine in the gel from 0.5% to 4.0% is chosen so that at a concentration of less than 0.5% the strengthening of the anti-inflammatory effect of DMSO gel practically disappears, and at a concentration of more than 4%, the dissolution of taurine is difficult.

Сопоставительный анализ заявляемого решения с прототипом показывает, что предлагаемый вариант отличается от прототипа введением новых компонентов, а именно: глицерина и таурина в указанных количествах. Таким образом, заявляемое техническое решение соответствует такому критерию изобретения, как "новизна", поскольку неизвестно из уровня техники. A comparative analysis of the proposed solution with the prototype shows that the proposed option differs from the prototype in the introduction of new components, namely glycerol and taurine in the indicated amounts. Thus, the claimed technical solution meets such a criterion of the invention as "novelty", since it is unknown from the prior art.

При сопоставлении заявляемого решения не только с прототипом, но и с другими решениями в данной области медицины обнаружено следующее. When comparing the proposed solution not only with the prototype, but also with other solutions in this field of medicine, the following was discovered.

Известно использование глицерина в ДМСО-гелях для смягчения раздражающего действия ДМСО на кожу пациента (пат. США N 3549770 НКИ 514-708, пат РФ N 2014070 A 61 K 9/06). Таким образом, глицерин в заявляемой композиции используется по известному назначению. It is known to use glycerol in DMSO gels to mitigate the irritating effect of DMSO on the patient’s skin (US Pat. No. 3,549,770 NKI 514-708, RF Pat. N 2014070 A 61 K 9/06). Thus, glycerin in the claimed composition is used for a known purpose.

Известно использование таурина в качестве диетической добавки к детскому питанию (пат. США N 4980168 НКИ 424-439), а также для коррекции питания кормящих матерей (Георгиева О.В. и соавт. // Вопр. питания, 1995, N 2, С 33 - 36) или в качестве добавки к витаминной смеси, рекомендованной для взрослых (пат. США N 4751085 НКИ 424-145). It is known to use taurine as a dietary supplement to baby food (US Pat. N 4980168 NKI 424-439), as well as to correct the nutrition of nursing mothers (Georgieva O.V. et al. // Vopr. Nutrition, 1995, N 2, C 33 - 36) or as an additive to the vitamin mixture recommended for adults (US Pat. US N 4751085 NKI 424-145).

Известен препарат "тауфон", представляющий собой 4%-ный водный раствор таурина, используемый в качестве глазных капель при дистрофических поражениях сетчатки, дистрофиях роговицы, диабетических, травматических и лучевых катарактах и как средство, стимулирующее репарационные процессы при травмах роговицы и т.д. (Машковский М.Д. Лекарственные средства. 1993, М., т. 2, с. 116). Known drug "taufon", which is a 4% aqueous solution of taurine, used as eye drops for dystrophic lesions of the retina, dystrophy of the cornea, diabetic, traumatic and radiation cataracts and as a means of stimulating repair processes in injuries of the cornea, etc. (Mashkovsky M.D. Medicines. 1993, M., vol. 2, p. 116).

Добавление таурина к ДМСО-гелю позволяет значительно усилить аналгетическое и противовоспалительно действие заявляемой композиции (табл. 1 - 4). Следовательно, или сам таурин проявляет свойства аналгетика и противовоспалительного агента, или является усилителем таковых свойств ДМСО. The addition of taurine to DMSO-gel can significantly enhance the analgesic and anti-inflammatory effect of the claimed composition (tab. 1-4). Therefore, either taurine itself exhibits the properties of an analgesic and anti-inflammatory agent, or is an amplifier of such properties of DMSO.

Таким образом, новое свойство заявляемой композиции (усиленный аналгетический и противовоспалительный эффект), обусловленное добавлением в нее таурина, который не известен и не использовался ранее как аналгетический и противовоспалительный агент, позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения такому критерию изобретения, как "изобретательский уровень". Thus, a new property of the claimed composition (enhanced analgesic and anti-inflammatory effect), due to the addition of taurine, which is not known and has not been used previously as an analgesic and anti-inflammatory agent, allows us to conclude that the claimed technical solution meets the criteria of the invention, such as "inventive step "

Ниже приводятся примеры изготовления гелей с различными гелеобразующими компонентами. The following are examples of the manufacture of gels with various gelling components.

Пример 1. 1,5 г Оксиэтилцеллюлозы добавляют при перемешивании к 50 мл ДМСО. Затем в полученный коллоидный раствор добавляют 10 мл глицерина и 34 мл воды, в которой предварительно растворено 2 г таурина. Смесь перемешивают до полной однородности образованного полужидкого геля. Полученный гель содержит в мас.%: ДМСО 50; гелеобразующего компонента (оксиэтилцеллюлозы) 1,5; глицерина - 12,5; таурина 2,0; воды 34. Example 1. 1.5 g of hydroxyethyl cellulose was added with stirring to 50 ml of DMSO. Then, 10 ml of glycerol and 34 ml of water, in which 2 g of taurine were previously dissolved, are added to the resulting colloidal solution. The mixture is stirred until the formed semi-liquid gel is completely homogeneous. The resulting gel contains in wt.%: DMSO 50; gelling component (hydroxyethyl cellulose) 1.5; glycerol - 12.5; taurine 2.0; water 34.

Пример 2. 2 г Желатины растворяют при нагревании в 45 мл воды, в раствор добавляют 3,0 г таурина и охлаждают до комнатной температуры. В полученный полужидкий гель добавляют при перемешивании 40 мл ДМСО и 8 мл глицерина. Example 2. 2 g of Gelatin is dissolved by heating in 45 ml of water, 3.0 g of taurine is added to the solution and cooled to room temperature. 40 ml of DMSO and 8 ml of glycerol are added to the resulting semi-liquid gel with stirring.

Полученный гель содержит в мас.%: ДМСО 40; гелеобразующего компонента (желатина) 2,0; глицерина 10,0; таурина 3,0; воды 45. The resulting gel contains in wt.%: DMSO 40; gel-forming component (gelatin) 2.0; glycerol 10.0; taurine 3.0; water 45.

Пример 3. 1,5 г Таурина растворяют в 40 мл воды и, доведя раствор до закипания, вливают в него при перемешивании суспензию 3,5 г крахмала в 10 мл холодной воды. После охлаждения образовавшегося геля до комнатной температуры в него при помешивании добавляют 12 мл глицерина и 30 мл ДМСО. Example 3. 1.5 g of Taurine is dissolved in 40 ml of water and, bringing the solution to a boil, pour in it with stirring a suspension of 3.5 g of starch in 10 ml of cold water. After cooling the gel to room temperature, 12 ml of glycerol and 30 ml of DMSO are added with stirring.

Полученный гель содержит в мас.%: ДМСО 30; гелеобразующего компонента (крахмала) 3,5; глицерина 15; таурина 1,5 и воды 50. The resulting gel contains in wt.%: DMSO 30; a gelling component (starch) 3.5; glycerol 15; taurine 1.5 and water 50.

Пример 4. 1,0 г Таурина растворяют в 24 мл воды, в раствор при перемешивании добавляют 5 г поливинилпирролидона с М.м. 40000. В образовавшийся гель вливают 60 мл ДМСО и 8 мл глицерина. Example 4. 1.0 g of Taurine is dissolved in 24 ml of water, 5 g of polyvinylpyrrolidone with M.m. is added to the solution with stirring. 40,000. Pour 60 ml of DMSO and 8 ml of glycerol into the gel.

Полученный гель содержит в мас.%: ДМСО 60; гелеобразующего компонента (поливинилпирролидона) 5,0; глицерина 10; таурина 1,0 и воды 24. The resulting gel contains in wt.%: DMSO 60; gelling component (polyvinylpyrrolidone) 5.0; glycerol 10; taurine 1.0 and water 24.

Аналгетическое и противовоспалительное действие ДМСО-геля и ДМСО-тауринового геля изучали на 25 больных: 15 больных с ревматоидным артритом (РА) и 10 больных - с остеоартрозом (ОА). The analgesic and anti-inflammatory effects of DMSO-gel and DMSO-taurine gel were studied in 25 patients: 15 patients with rheumatoid arthritis (RA) and 10 patients with osteoarthritis (OA).

Гели приготавливали в соответствии с примером 1. Gels were prepared in accordance with example 1.

Контрольный ДМСО-гель содержал в мас.%: ДМСО 50; оксиэтилцеллюлозы 1,5; глицерина 12,5; воды 36. The control DMSO gel contained in wt.%: DMSO 50; hydroxyethyl cellulose 1.5; glycerol 12.5; water 36.

Опытный ДМСО-тауриновый гель содержал в мас.%: ДМСО 50; оксиэтилцеллюлозы 1,5; глицерина 12,5; таурина 2,0 и воды 34. The experimental DMSO-taurine gel contained in wt.%: DMSO 50; hydroxyethyl cellulose 1.5; glycerol 12.5; taurine 2.0 and water 34.

Все 25 больных, включенных в исследование, получали НПВП, а больные РА еще и медленно действующие препараты (золота, аминохинолиновые). Обязательным условием отбора больных с РА был активный воспалительный процесс и симметричные поражения мелких суставов кистей. Для отбора больных с ОА обязательным было симметричное поражение коленных суставов. All 25 patients included in the study received NSAIDs, and patients with RA also had slow-acting drugs (gold, aminoquinoline). A prerequisite for the selection of patients with RA was an active inflammatory process and symmetrical lesions of the small joints of the hands. For the selection of patients with OA, a symmetric lesion of the knee joints was mandatory.

На указанных больных проведено изучение эффективности ДМСО-геля и ДМСО-тауринового геля. Препараты назначались 1 раз в день, причем на одну группу суставов наносили ДМСО-гель, на симметричную группу суставов - ДМСО-тауриновый гель. Лечение продолжалось 10 - 14 дн. The efficacy of DMSO-gel and DMSO-taurine gel was studied in these patients. Drugs were prescribed once a day, moreover, DMSO-gel was applied to one group of joints, and DMSO-taurine gel was applied to a symmetric group of joints. The treatment lasted 10-14 days.

Эффективность местного лечения оценивали в баллах по следующим показателям, определяемым до лечения и в конце курса терапии:
местная оценка боли в покое, проводимая самим больным (0 - 3);
оценка боли при движении, проводимая самим больным (0 - 3);
местный суставной индекс, представляющий собой оценку выраженности боли, определяется врачом при сильном надавливании на изучаемые суставы (0 - 3);
местный индекс припухлости, устанавливаемый врачом (0 - 3).The effectiveness of local treatment was evaluated in points according to the following indicators, determined before treatment and at the end of the course of therapy:
local assessment of pain at rest conducted by the patient himself (0 - 3);
assessment of pain during movement performed by the patient himself (0 - 3);
the local articular index, which is an assessment of the severity of pain, is determined by the doctor with strong pressure on the studied joints (0 - 3);
local swelling index as determined by the physician (0 - 3).

Динамикой считали изменение изучаемых показателей не менее, чем на 1 балл. The dynamics was considered a change in the studied indicators by at least 1 point.

Как значительное улучшение расценивали положительную динамику всех показателей. The positive dynamics of all indicators was regarded as a significant improvement.

Как улучшение рассматривали положительную динамику экссудативных явлений (индекс припухлости) и еще одного показателя или при отсутствии изменений индекса припухлости - улучшение трех остальных показателей. The improvement was considered the positive dynamics of exudative phenomena (swelling index) and another indicator, or in the absence of changes in the swelling index - an improvement of the other three indicators.

Как незначительное улучшение оценивали превышение числа показателей с положительной динамикой над числом показателей с отрицательной динамикой на 1 или 2 балла, либо положительную динамику, по крайней мере, одного показателя при отсутствии изменений остальных показателей. As an insignificant improvement, the excess of the number of indicators with positive dynamics over the number of indicators with negative dynamics by 1 or 2 points, or the positive dynamics of at least one indicator in the absence of changes in other indicators, was assessed.

Оценка "без изменений" означала отсутствие динамики или равное число улучшившихся и ухудшившихся показателей. A “no change” score meant no dynamics or an equal number of improved and worsened indicators.

Оценка "ухудшение" означала превышение числа показателей с отрицательной динамикой над числом показателей с положительной динамикой на 1 и более баллов. The rating "deterioration" meant the excess of the number of indicators with negative dynamics over the number of indicators with positive dynamics by 1 or more points.

Действие ДМСО-геля и ДМСО-тауринового геля на 15 больных РА приведено в табл. 1 и 2. The effect of DMSO-gel and DMSO-taurine gel on 15 patients with RA is given in table. 1 and 2.

Из приведенных таблиц отчетливо видно более эффективное воздействие на больных РА ДМСО-тауринового геля по сравнению с ДМСО-гелем. The above tables clearly show a more effective effect on RA patients with DMSO-taurine gel compared with DMSO-gel.

Так, значительное улучшение и улучшение состояния при использовании ДМСО-тауринового геля продемонстрировали 13, т.е. 86,6% всего количества больных РА. Без эффекта было только 2, т.е. 13,3% больных. So, a significant improvement and improvement when using DMSO-taurine gel was demonstrated by 13, i.e. 86.6% of the total number of patients with RA. Without effect, there were only 2, i.e. 13.3% of patients.

В то же время ДМСО-гель оказался эффективным только у 7, т.е. 46,6% больных, а неэффективен он был у 8, т.е. 53,3% больных РА. At the same time, DMSO gel was effective only in 7, i.e. 46.6% of patients, and it was ineffective in 8, i.e. 53.3% of patients with RA.

Переносимость ДМСО-тауринового геля была хорошей, только у 2 больных (13,3%) наблюдалось локальное (в месте нанесения) раздражение кожи (легкий зуд, покраснение), не потребовавшее отмены лечения. Tolerance of DMSO-taurine gel was good, only 2 patients (13.3%) had local (at the site of application) skin irritation (mild itching, redness), which did not require discontinuation of treatment.

Действие ДМСО-геля и ДМСО-тауринового геля на 10 больных ОА приведено в табл. 3 и 4. The effect of DMSO-gel and DMSO-taurine gel in 10 patients with OA is given in table. 3 and 4.

Таким образом, и при лечении больных ОА ДМСО-тауриновый гель оказывается более эффективным, чем просто ДМСО-гель. Значительное улучшение и улучшение при использовании ДМСО-тауринового геля продемонстрировали 8, т.е. 80% больных, а практически без эффекта было 2, т.е. 20% больных. Thus, in the treatment of patients with OA, DMSO-taurine gel is more effective than just DMSO-gel. Significant improvement and improvement using DMSO-taurine gel was demonstrated by 8, i.e. 80% of patients, and with practically no effect was 2, i.e. 20% of patients.

В то же время ДМСО-гель оказался эффективным только у 6 (60%) больных, а неэффективен он был у 4 (40%) больных. At the same time, DMSO gel was effective only in 6 (60%) patients, and it was ineffective in 4 (40%) patients.

Если же рассматривать суммарно всех больных (РА и ОА) в количестве 25 человек, то значительное улучшение наблюдалось при лечении ДМСО-тауриновым гелем у 21 больного (84%), а без эффекта были только 4 (16%) больных. If we consider the total of all patients (RA and OA) in the amount of 25 people, then a significant improvement was observed in the treatment with DMSO-taurine gel in 21 patients (84%), and only 4 (16%) patients had no effect.

При лечении больных просто ДМСО-гелем значительное улучшение и улучшение наблюдалось только у 13 больных, что составляет 52% от всего количества, а без эффекта остались 12 больных (48%). When treating patients with DMSO gel simply, significant improvement and improvement was observed only in 13 patients, which is 52% of the total number, and 12 patients (48%) remained without effect.

Таким образом, ДМСО-тауриновый гель заметно превосходит ДМСО-гель по локальному аналгетическому и противовоспалительному действию. Thus, DMSO-taurine gel is noticeably superior to DMSO-gel in local analgesic and anti-inflammatory effects.

Предварительные клинические испытания в Институте ревматологии РАМН показали хорошую переносимость ДМСО-тауринового геля. Полученные результаты позволяют рекомендовать ДМСО-тауриновый гель для внедрения в широкую клиническую практику в качестве аналгетического и противовоспалительного геля. Preliminary clinical trials at the Institute of Rheumatology RAMS showed good tolerance of DMSO-taurine gel. The obtained results allow us to recommend DMSO-taurine gel for implementation in wide clinical practice as an analgesic and anti-inflammatory gel.

Кроме того, ДМСО-тауриновый гель может быть использован в качестве гелевой основы, для приготовления гелей, содержащих другие лекарственные препараты, например, НПВП, кортикостероиды, гепарин и т.д. В Институте ревматологии РАМН проведены предварительные испытания гелей, содержащих 2,0 - 5,0% таких НПВП, как ортофен, метиндол, бутадион, напроксен на ДМСО-тауриновой основе. Испытания показали четкий местный аналгетический и противовоспалительный эффект, суммировавший действие как геля, так и НПВП. In addition, DMSO-taurine gel can be used as a gel base for the preparation of gels containing other drugs, for example, NSAIDs, corticosteroids, heparin, etc. At the Institute of Rheumatology of the Russian Academy of Medical Sciences, preliminary tests of gels containing 2.0 - 5.0% of such NSAIDs as orthophene, methindole, butadione, naproxen on DMSO-taurine basis were carried out. Tests showed a clear local analgesic and anti-inflammatory effect, summarizing the effects of both the gel and NSAIDs.

С учетом очень большого количества больных ревматическими заболеваниями в разных возрастных группах предлагаемый ДМСО-тауриновый гель найдет широкое применение в клинике и сам по себе и как гелевая основа для других лекарственных веществ. Given the very large number of patients with rheumatic diseases in different age groups, the proposed DMSO-taurine gel will be widely used in the clinic both by itself and as a gel base for other medicinal substances.

Claims

Analgesic and anti-inflammatory gel containing dimethyl sulfoxide, a gel-forming component and water, characterized in that it further contains glycerin and taurine in the following ratio, wt.

Dimethyl sulfoxide 20 70
Gel-forming component 1 5
Glycerin 10 20
Taurine 0.5 4.0
Water Rest