RU2171688C2

RU2171688C2 - Method for treating infantine reactive pancreatitis

Info

Publication number: RU2171688C2
Application number: RU98112367A
Authority: RU
Inventors: Н.С. Смирнова; Э.Б. Татулов; Д.Л. Зубов; С.В. Бельмер; Ю.Н. Кошевенко
Original assignee: Смирнова Надежда Сергеевна; Татулов Эдуард Борисович; Зубов Дмитрий Львович
Filing date: 1998-06-22
Publication date: 2001-08-10

Abstract

FIELD: medical engineering. SUBSTANCE: method involves administering polyenzyme preparation Wobenzym according to scheme varying with age group. 3 to 7 years old children take 3 dragees daily dose during the first 3 weeks, 4 dragees daily dose during the fourth week and 5 dragees beginning from the fifth week during 1.5-2 months. Positive changes in clinical manifestations of the disease being observed, the dose is reduced at a rate of 1 dragee per week in reverse order. 7 to 11 years old children take 3 dragees daily dose during the first 3 weeks, the dose is increased from the fourth to the seventh week at a rate of 1 dragee every week, the dose is kept at the level of 7 dragees a day during 1.5-2 months beginning from the seventh week. Positive changes in clinical manifestations of the disease being observed, the dose is reduced at a rate of 1 dragee per week in reverse order. 11 to 14 years old children receive the preparation during 11 months. The daily dose taken is 3 dragees during the first 3 weeks, the dose is increased from the fourth to the ninth week at a rate of 1 dragee every week, the dose is kept at the level of 9 dragees a day during 1.5-2 months beginning from the ninth week. Positive changes in clinical manifestations of the disease being observed, the dose is reduced at a rate of 1 dragee per week in reverse order. EFFECT: enhanced effectiveness of treatment. 1 tbl

Description

Изобретение относится к медицине и касается фармакотерапии реактивного панкреатита при различной патологии у детей. The invention relates to medicine and relates to pharmacotherapy of reactive pancreatitis in various pathologies in children.

Диагноз реактивного панкреатита ставится все чаще, особенно в детском возрасте, хотя назвать это состояние болезнью как таковой еще рано. Реактивный панкреатит - это реакция, вызванная каким-либо неблагоприятным фактором на поджелудочную железу ребенка. Она часто наблюдается при хронических тяжелых дерматозах, патологии желудочно-кишечного тракта (холецистите, гастрите, гастродуодените, энтероколите), токсикоинфекции, инфекционных заболеваниях, аллергодерматозах, пищевой аллергии, кожно-респираторных проявлениях аллергии и т.п. Однако, если реактивный панкреатит не лечить, то он довольно быстро переходит в хроническую форму панкреатита со всеми вытекающими отсюда последствиями. Поэтому главная задача врача не пропустить у больного первые проявления реактивного панкреатита и как можно быстрее вывести человека из этого состояния. The diagnosis of reactive pancreatitis is being made more often, especially in childhood, although it is still too early to call this condition a disease. Reactive pancreatitis is a reaction caused by an adverse factor in the baby’s pancreas. It is often observed in chronic severe dermatoses, pathologies of the gastrointestinal tract (cholecystitis, gastritis, gastroduodenitis, enterocolitis), toxicoinfection, infectious diseases, allergic dermatoses, food allergies, skin and respiratory allergies, etc. However, if reactive pancreatitis is not treated, then it quickly turns into a chronic form of pancreatitis with all the ensuing consequences. Therefore, the main task of the doctor is not to miss the first manifestations of reactive pancreatitis in the patient and to remove the person from this condition as soon as possible.

Чаще всего для лечения реактивного панкреатита у детей используют щадящую диету (Болезни органов пищеварения у детей/ Под ред. А.В. Мазурина. М. , 1984, с. 56). Однако одно диетическое питание в данном случае малоэффективно. Most often, a sparing diet is used to treat reactive pancreatitis in children (Digestive apparatus diseases in children / Ed. By A.V. Mazurin. M., 1984, p. 56). However, one diet food in this case is ineffective.

Наиболее близким к предложенному способу является способ лечения реактивного панкреатита, включающий помимо щадящей диеты ферментотерапию (см., например, А. М. Запруднов. Диспанкреатизм у детей, Педиатрия, 1989, N 7, с. 18-21). Closest to the proposed method is a method of treating reactive pancreatitis, including in addition to a sparing diet enzyme therapy (see, for example, A. M. Zaprudnov. Dyspancreatism in children, Pediatrics, 1989, N 7, pp. 18-21).

Недостатками его являются большая длительность лечения при недостаточной эффективности и наличие побочных явлений. Its disadvantages are the long duration of treatment with insufficient effectiveness and the presence of side effects.

Преимуществом изобретения является повышение эффективности существующих способов лечения реактивного панкреатита при различной патологии у взрослых и детей, уменьшение побочных реакций. An advantage of the invention is to increase the effectiveness of existing methods of treating reactive pancreatitis in various pathologies in adults and children, and to reduce adverse reactions.

Поставленная задача решается тем, что в способе лечения реактивного панкреатита у детей, включающем проведение ферментотерапии на фоне щадящей диеты, ферментотерапию осуществляют в виде системной энзимотерапии с помощью полиэнзимного препарата в виде драже в кишечно-растворимой оболочке, содержащего в одном драже энзимы животного происхождения (панкреатин - 100 мг, химотрипсин - 1 мг, трипсин - 24 мг, амилаза - 10 мг, липаза - 10 мг), энзимы растительного происхождения (бромелаин - 45 мг, папаин - 60 мг), рутин - 50 мг, в дозе от 3 до 9 драже в день в зависимости от возраста, при этом больным детям в возрасте от 3 лет до 7 препарат в течение первых 3 недель назначают по 3 драже в день; в течение 4-й недели - по 4 драже в день; с 5-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев - по 5 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни производится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке; больным детям в возрасте от 7 лет до 11 препарат в течение первых 3 недель назначают по 3 драже в день; с 4-й по 7 неделю дозу препарата увеличивают еженедельно на 1 драже; с 7-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев - по 7 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни производится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке; больным детям в возрасте от 11 лет до 14 лет 11 месяцев в течение первых 3 недель препарат назначают по 3 драже в день; с 4-й по 9 неделю дозу препарата увеличивают еженедельно на 1 драже; с 9-й недели далее в течение 1,5-2 месяцев препарат дают по 9 драже в день, затем при наличии положительной динамики в клинической картине болезни производится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке. The problem is solved in that in a method of treating reactive pancreatitis in children, including enzyme therapy with a sparing diet, enzyme therapy is carried out in the form of systemic enzyme therapy using a polyenzyme preparation in the form of a dragee in an enteric-soluble membrane containing enzymes of animal origin in one dragee (pancreatin - 100 mg, chymotrypsin - 1 mg, trypsin - 24 mg, amylase - 10 mg, lipase - 10 mg), enzymes of plant origin (bromelain - 45 mg, papain - 60 mg), rutin - 50 mg, at a dose of 3 to 9 tablets per day, addicted awn of age, while for sick children aged 3 years to 7, the drug is prescribed 3 tablets per day for the first 3 weeks; during the 4th week - 4 tablets per day; from the 5th week onwards for 1.5-2 months - 5 tablets a day, then if there is a positive dynamics in the clinical picture of the disease, the dose of the drug is reduced by 1 tablet per week in the opposite order; for sick children aged 7 years to 11, the drug is prescribed 3 tablets a day for the first 3 weeks; from the 4th to 7th week, the dose of the drug is increased weekly by 1 dragee; from the 7th week and then for 1.5-2 months - 7 tablets a day, then if there is a positive dynamics in the clinical picture of the disease, the dose of the drug is reduced by 1 tablet per week in the opposite order; sick children aged 11 years to 14 years 11 months during the first 3 weeks, the drug is prescribed 3 tablets a day; from the 4th to the 9th week, the dose of the drug is increased weekly by 1 dragee; from the 9th week, for 1.5-2 months, the drug is given 9 tablets a day, then if there is positive dynamics in the clinical picture of the disease, the dose of the drug is reduced by 1 tablet per week in the opposite order.

Предпосылками создания предлагаемого способа лечения реактивного панкреатита послужили следующие факты. С одной стороны - это данные о механизмах данной патологии и в частности то, что основными признаками реактивного панкреатита являются увеличение размеров поджелудочной железы и гиперферментемия. Одним из звеньев патогенеза являются микроциркуляторные нарушения как на уровне поджелудочной железы, так и системные. Пусковые факторы тем или иным путем приводят к нарушению микроциркуляции в поджелудочной железе, развитию ее отека, ишемии, нарушению проницаемости клеточных мембран, деструкции ацинарных клеток и выходу панкреатических ферментов и других биологически активных веществ в системный микрокровоток, что ведет к нарушению циркуляции вне поджелудочной железы, вызывая повреждения других органов и систем организма. С другой стороны - это результаты, полученные нами в процессе работы с препаратом Wobenzym немецкой фармацевтической фирмы "МУКОС-фарма" при различных заболеваниях. Wobenzym - это полиэнзимный препарат, который в случае изготовления в виде драже в кишечно-растворимой оболочке в одном драже содержит энзимы животного происхождения (панкреатин - 100 мг, химотрипсин - 1 мг, трипсин - 24 мг, амилаза - 10 мг, липаза - 10 мг), энзимы растительного происхождения (бромелаин - 45 мг, папаин - 60 мг), рутин - 50 мг. The prerequisites for the creation of the proposed method for the treatment of reactive pancreatitis were the following facts. On the one hand, this is data on the mechanisms of this pathology, and in particular, the fact that the main signs of reactive pancreatitis are an increase in the size of the pancreas and hyperenzyme. One of the links of pathogenesis is microcirculatory disorders both at the level of the pancreas and systemic. Starting factors in one way or another lead to a violation of microcirculation in the pancreas, the development of its edema, ischemia, violation of the permeability of cell membranes, destruction of acinar cells and the release of pancreatic enzymes and other biologically active substances into the systemic microcirculation, which leads to disruption of circulation outside the pancreas, causing damage to other organs and systems of the body. On the other hand, these are the results we obtained in the process of working with the Wobenzym drug of the German pharmaceutical company MUKOS-pharma for various diseases. Wobenzym is a polyenzyme preparation that, in the form of a dragee in an enteric-soluble coating, contains dimes of animal origin in one dragee (pancreatin 100 mg, chymotrypsin 1 mg, trypsin 24 mg, amylase 10 mg, lipase 10 mg ), enzymes of plant origin (bromelain - 45 mg, papain - 60 mg), rutin - 50 mg.

Впервые на большом клиническом материале (250 больных) было установлено, что данный препарат, помимо описанных разработчиками противовоспалительного, противоотечного, улучшающего микроциркуляцию эффекта и реологические свойства крови, повышающего фагоцитоз моноцитов-макрофагов и элиминацию иммунных комплексов действия, обладает также и выраженным воздействием на структурные и секреторные показатели активности поджелудочной железы. For the first time on large clinical material (250 patients), it was found that this drug, in addition to the anti-inflammatory, decongestant, improving microcirculation effect and rheological properties of blood, increasing phagocytosis of macrophage monocytes and elimination of immune complexes of action, also has a pronounced effect on structural and secretory indicators of pancreatic activity.

Поскольку аналогов применения препарата Wobenzym в качестве средства лечения реактивного панкреатита нет, это послужило основанием для разработки предлагаемого способа лечения с целью использования его по новым показаниям. Since there are no analogues of the use of the drug Wobenzym as a treatment for reactive pancreatitis, this served as the basis for the development of the proposed method of treatment in order to use it for new indications.

На основании вышеизложенных данных Wobenzym был использован нами впервые для лечении реактивного панкреатита при различных хронических заболеваниях у детей. Based on the above data, Wobenzym was used by us for the first time for the treatment of reactive pancreatitis in various chronic diseases in children.

Способ осуществляется следующим образом:
Wobenzym назначается внутрь за 30-40 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (250 мл) в следующих дозах: по 1 драже 3 раза в день в течение 3 недель до получения клинического эффекта. В упорных случаях (при тенденции реактивного панкреатита к хронизации) лечение продолжается до полугода под контролем УЗИ (1 раз в 3 месяца) и уровня панкреатических ферментов крови (1 раз в 3 недели). Дозы препарата в данном случае назначаются в зависимости от возраста больного ребенка.The method is as follows:
Wobenzym is administered orally 30-40 minutes before a meal, without chewing, drinking plenty of water (250 ml) in the following doses: 1 tablet 3 times a day for 3 weeks until a clinical effect is obtained. In persistent cases (with a tendency of reactive pancreatitis to chronicity), treatment continues for up to six months under the supervision of ultrasound (1 time in 3 months) and the level of pancreatic blood enzymes (1 time in 3 weeks). Doses of the drug in this case are prescribed depending on the age of the sick child.

а). В возрасте от 3 лет до 7:
- в течение первых 3 недель по 3 драже в день (1 - утром, 1- днем и 1-вечером);
- в течение 4-й недели по 4 драже в день (2 - утром, 1 - днем и 1 -вечером);
- с 5-й недели и далее в течение 1,5- 2 месяцев по 5 драже в день (2 -утром, 2 - днем, 1 - вечером). После этого срока при наличии положительных сдвигов в клинической картине и данных специального обследования проводится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке.a). Ages 3 to 7:
- during the first 3 weeks, 3 dragees per day (1 in the morning, 1 in the afternoon and 1 in the evening);
- during the 4th week, 4 tablets per day (2 in the morning, 1 in the afternoon and 1 in the evening);
- from the 5th week onwards for 1.5-2 months, 5 tablets a day (2 in the morning, 2 in the afternoon, 1 in the evening). After this period, in the presence of positive changes in the clinical picture and the data of a special examination, the dose is reduced by 1 tablet per week in the reverse order.

б). В возрасте от 7 лет до 11:
- в течение первых 3 недель по 3 драже в день (1 - утром, 1- днем и 1 - вечером);
- в течение 4-й недели по 4 драже в день (2 - утром, 1 - днем и 1 - вечером);
- в течение 5-й недели по 5 драже в день (2 - утром, 2 - днем и 1 - вечером);
- в течение 6-й недели по 6 драже в день (3 - утром, 2 - днем и 1 - вечером);
- с 7-й недели и далее в течение 1,5-2 месяцев - по 7 драже в день (3 - утром, 2 - днем и 2 - вечером). После этого срока при наличии положительных сдвигов в клинической картине и данных специального обследования проводится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке.b) From the age of 7 to 11:
- during the first 3 weeks, 3 tablets per day (1 in the morning, 1 in the afternoon and 1 in the evening);
- during the 4th week, 4 tablets per day (2 - in the morning, 1 - in the afternoon and 1 - in the evening);
- during the 5th week, 5 dragees per day (2 in the morning, 2 in the afternoon and 1 in the evening);
- during the 6th week, 6 tablets per day (3 - in the morning, 2 - in the afternoon and 1 - in the evening);
- from the 7th week onwards for 1.5-2 months - 7 dragees per day (3 in the morning, 2 in the afternoon and 2 in the evening). After this period, in the presence of positive changes in the clinical picture and the data of a special examination, the dose is reduced by 1 tablet per week in the reverse order.

в). В возрасте от 11 лет до 14 лет 11 месяцев:
- в течение первых 3 недель по 3 драже в день (1 - утром, 1 - днем и 1 -вечером);
- в течение 4-й недели по 4 драже в день (2 - утром, 1 - днем и 1 - вечером);
- в течение 5-й недели по 5 драже в день (2 - утром, 2 - днем и 1 - вечером);
- в течение 6-й недели по 6 драже в день (3 - утром, 2 - днем и 1 - вечером);
- в течение 7-й недели по 7 драже в день (3 - утром, 2 - днем и 2 - вечером);
- в течение 8-й недели по 8 драже в день (3 - утром, 3 - днем и 2 - вечером);
- с 9-й недели и далее в течение 1,5 - 2 месяцев - по 9 драже в день (3 - утром, 3 - днем и 3 - вечером). После этого срока при наличии положительных сдвигов в клинической картине и данных специального обследования проводится снижение дозы препарата по 1 драже в неделю в обратном порядке.in). From 11 years old to 14 years old 11 months:
- during the first 3 weeks, 3 tablets per day (1 in the morning, 1 in the afternoon and 1 in the evening);
- during the 4th week, 4 tablets per day (2 - in the morning, 1 - in the afternoon and 1 - in the evening);
- during the 5th week, 5 dragees per day (2 in the morning, 2 in the afternoon and 1 in the evening);
- during the 6th week, 6 tablets per day (3 - in the morning, 2 - in the afternoon and 1 - in the evening);
- during the 7th week, 7 dragees per day (3 in the morning, 2 in the afternoon and 2 in the evening);
- during the 8th week, 8 tablets per day (3 in the morning, 3 in the afternoon and 2 in the evening);
- from the 9th week onwards for 1.5 - 2 months - 9 tablets per day (3 in the morning, 3 in the afternoon and 3 in the evening). After this period, in the presence of positive changes in the clinical picture and the data of a special examination, the dose is reduced by 1 tablet per week in the reverse order.

Пример 1. Example 1

Выписка из истории болезни больного А.Р. 8 лет. Диагноз: атопический дерматит II - III степени активности, реактивный панкреатит. Болен с раннего детского возраста. Течение тяжелое. Наблюдается с мая 1994 года. При поступлении: помимо характерной клиники тяжелого атонического дерматита (выраженная лихенизация, инфильтрация, сильный зуд) имелись явные клинические признаки реактивного панкреатита - диспептические расстройства, в том числе разжижение стула, снижение аппетита. Диагноз был подтвержден данными ультразвукового исследования (увеличением размеров поджелудочной железы, признаками ее отека) и по определению активности панкреатических ферментов в сыворотке крови (увеличением активности трипсина, антитрипсина). Extract from the patient’s medical history A.R. 8 years. Diagnosis: atopic dermatitis II - III degree of activity, reactive pancreatitis. Sick from early childhood. The course is heavy. It has been observed since May 1994. On admission: in addition to the characteristic clinic of severe atonic dermatitis (severe lichenization, infiltration, severe itching), there were clear clinical signs of reactive pancreatitis - dyspeptic disorders, including stool thinning, decreased appetite. The diagnosis was confirmed by ultrasound (increase in the size of the pancreas, signs of edema) and by determining the activity of pancreatic enzymes in the blood serum (increase in the activity of trypsin, antitrypsin).

Предлагаемый способ лечения препаратом Wobenzym был проведен с декабря 1995 года по май 1996 года в комбинации со щадящей диетой. Клиническое наблюдение показало, что уже через 5 недель в процессе лечения у больного отмечалась положительная динамика данных ультразвукового исследования в виде уменьшения размеров поджелудочной железы и исчезновения ее отека и показателей ферментативного исследования в виде снижения уровня гиперферментемии вплоть до нормальных величин. Клинически: полностью исчезли явления диспепсии, нормализовался аппетит, патологические симптомы основного заболевания также заметно улучшились - исчез зуд, уменьшились инфильтрация и лихенизация в очагах поражения на коже. Полная клиническая ремиссия получена через полгода и держится в течение 2 лет. The proposed method of treatment with Wobenzym was carried out from December 1995 to May 1996 in combination with a sparing diet. Clinical observation showed that after 5 weeks in the process of treatment, the patient showed a positive dynamics of ultrasound data in the form of a decrease in the size of the pancreas and the disappearance of its edema and enzymatic parameters in the form of a decrease in the level of hyperfermentemia down to normal values. Clinically: the symptoms of dyspepsia completely disappeared, appetite returned to normal, the pathological symptoms of the underlying disease also improved markedly - itching disappeared, and infiltration and lichenization in the lesions on the skin decreased. Complete clinical remission was obtained after six months and lasts for 2 years.

Лабораторные исследования в динамике см. таблицу. Laboratory studies in dynamics, see table.

Таким образом, результатом лечения явилось полное устранение проявлений реактивного панкреатита, сокращение сроков лечения основного заболевания при отсутствии каких-либо побочных реакций, характерных для обычной ферментотерапии. Thus, the result of treatment was the complete elimination of the manifestations of reactive pancreatitis, a reduction in the treatment time for the underlying disease in the absence of any adverse reactions characteristic of conventional enzyme therapy.

Claims

A method of treating reactive pancreatitis in children using systemic enzyme therapy (SET), characterized in that for children aged 3 to 7 years, the drug is administered in the first three weeks of 3 tablets a day, for 4 weeks - 4 tablets in day, from the 5th week and then for 1.5-2 months - 5 tablets a day, then, in the presence of positive dynamics in the clinical picture of the disease, the dose of the drug is reduced by 1 tablet per week in the opposite order; for children aged 7 to 11 years, the drug is administered during the first three weeks at 3 tablets per day, from the 4th to 7th week the dose is increased weekly by 1 tablet, from the 7th week and then for 1.5-2 months, 7 tablets a day, then, in the presence of positive dynamics in the clinical picture of the disease, the dose of the drug is reduced by 1 tablet per week in the reverse order; for children aged 11 to 14 years 11 months during the first three weeks, the drug is administered in 3 tablets per day, from the 4th to 9th week the dose of the drug is increased weekly by 1 tablet; from the 9th week and then for 1.5-2 months - 9 tablets per day, then if there is a positive dynamics in the clinical picture of the disease, the dose of the drug is reduced by 1 tablet per week in the opposite order.