RU2164143C2 - Способ лечения острых и хронических кишечных заболеваний, лекарственный препарат и его форма - Google Patents
Способ лечения острых и хронических кишечных заболеваний, лекарственный препарат и его форма Download PDFInfo
- Publication number
- RU2164143C2 RU2164143C2 RU98112972A RU98112972A RU2164143C2 RU 2164143 C2 RU2164143 C2 RU 2164143C2 RU 98112972 A RU98112972 A RU 98112972A RU 98112972 A RU98112972 A RU 98112972A RU 2164143 C2 RU2164143 C2 RU 2164143C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- treatment
- day
- bifidobacteria
- drug
- patients
- Prior art date
Links
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 28
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 title claims description 5
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 title claims description 5
- 208000028774 intestinal disease Diseases 0.000 title claims description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 22
- 241000186000 Bifidobacterium Species 0.000 claims abstract description 21
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 20
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 10
- 230000001847 bifidogenic effect Effects 0.000 claims abstract description 9
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims abstract description 6
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims abstract description 6
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims abstract description 5
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims abstract description 5
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims abstract description 5
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims abstract description 5
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims abstract description 5
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims abstract description 5
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 206010022678 Intestinal infections Diseases 0.000 claims description 6
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 6
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 6
- 239000005995 Aluminium silicate Substances 0.000 claims description 3
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 claims description 3
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 3
- 229920001800 Shellac Polymers 0.000 claims description 3
- 235000012211 aluminium silicate Nutrition 0.000 claims description 3
- 229920002301 cellulose acetate Polymers 0.000 claims description 3
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 3
- 235000013325 dietary fiber Nutrition 0.000 claims description 3
- FTSSQIKWUOOEGC-RULYVFMPSA-N fructooligosaccharide Chemical compound OC[C@H]1O[C@@](CO)(OC[C@@]2(OC[C@@]3(OC[C@@]4(OC[C@@]5(OC[C@@]6(OC[C@@]7(OC[C@@]8(OC[C@@]9(OC[C@@]%10(OC[C@@]%11(O[C@H]%12O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]%12O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]%11O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]%10O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]9O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]8O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]7O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]6O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]5O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]4O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]3O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@@H](O)[C@@H]1O FTSSQIKWUOOEGC-RULYVFMPSA-N 0.000 claims description 3
- 229940107187 fructooligosaccharide Drugs 0.000 claims description 3
- NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N kaolin Chemical compound O.O.O=[Al]O[Si](=O)O[Si](=O)O[Al]=O NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 3
- 239000004208 shellac Substances 0.000 claims description 3
- ZLGIYFNHBLSMPS-ATJNOEHPSA-N shellac Chemical compound OCCCCCC(O)C(O)CCCCCCCC(O)=O.C1C23[C@H](C(O)=O)CCC2[C@](C)(CO)[C@@H]1C(C(O)=O)=C[C@@H]3O ZLGIYFNHBLSMPS-ATJNOEHPSA-N 0.000 claims description 3
- 229940113147 shellac Drugs 0.000 claims description 3
- 235000013874 shellac Nutrition 0.000 claims description 3
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 2
- 235000021056 liquid food Nutrition 0.000 claims description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract 1
- 230000003100 immobilizing effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 9
- 208000027244 Dysbiosis Diseases 0.000 description 8
- 230000007140 dysbiosis Effects 0.000 description 8
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 6
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 6
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 6
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 description 5
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 description 5
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 5
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 4
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 4
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 4
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 description 4
- 230000000529 probiotic effect Effects 0.000 description 4
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 description 4
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 4
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 4
- 231100000676 disease causative agent Toxicity 0.000 description 3
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 3
- 235000015141 kefir Nutrition 0.000 description 3
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 3
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 3
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 3
- 230000000405 serological effect Effects 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 2
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 2
- 208000036649 Dysbacteriosis Diseases 0.000 description 2
- 208000004262 Food Hypersensitivity Diseases 0.000 description 2
- 208000018522 Gastrointestinal disease Diseases 0.000 description 2
- 206010039438 Salmonella Infections Diseases 0.000 description 2
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 2
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 2
- 230000002550 fecal effect Effects 0.000 description 2
- 235000020932 food allergy Nutrition 0.000 description 2
- 244000005709 gut microbiome Species 0.000 description 2
- 230000035987 intoxication Effects 0.000 description 2
- 231100000566 intoxication Toxicity 0.000 description 2
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 2
- 206010039447 salmonellosis Diseases 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 208000004926 Bacterial Vaginosis Diseases 0.000 description 1
- 241000305071 Enterobacterales Species 0.000 description 1
- 241000588722 Escherichia Species 0.000 description 1
- 208000005577 Gastroenteritis Diseases 0.000 description 1
- 206010017964 Gastrointestinal infection Diseases 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010019799 Hepatitis viral Diseases 0.000 description 1
- 206010024264 Lethargy Diseases 0.000 description 1
- 206010067125 Liver injury Diseases 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 1
- 208000037009 Vaginitis bacterial Diseases 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- 208000012873 acute gastroenteritis Diseases 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 229940124350 antibacterial drug Drugs 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 239000000306 component Substances 0.000 description 1
- 206010061428 decreased appetite Diseases 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 208000010227 enterocolitis Diseases 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- -1 for example Substances 0.000 description 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 235000021384 green leafy vegetables Nutrition 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 231100000234 hepatic damage Toxicity 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 229920005610 lignin Polymers 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 230000008818 liver damage Effects 0.000 description 1
- 208000004396 mastitis Diseases 0.000 description 1
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 239000001814 pectin Substances 0.000 description 1
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 description 1
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 238000009155 rehydration therapy Methods 0.000 description 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
- 201000001862 viral hepatitis Diseases 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и относится к способам лечения и лекарственным препаратам на основе бифидобактерий. Способ лечения включает в себя введение препарата бифидобактерий с содержанием в 0,6 - 1 г 5 - 5000 млн в следующем режиме: в первые сутки 4 - 40 г, через 12 ч 4 - 12 г, во вторые сутки 4 - 18 г, в 3-и сутки 1 раз 4 - 12 г, в 4-е и последующие сутки 3 - 9 г. Способ позволяет сократить сроки и повысить эффективность лечения. Лекарственный препарат включает следующие компоненты в определенном соотношении: жизнеспособные клетки бифидобактерий, бифидогенный компонент, иммобилизатор, желатин и сахарозу. Такой состав лекарственного препарата позволяет повысить эффективность действий бифидобактерий. 2 с. и 4 з.п. ф-лы, 1 табл.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к инфекционным кишечным заболеваниям, гастроэнтерологии, и может быть использовано для лечения дисбактериоза кишечника.
Известен способ лечения и профилактики дисбактериоза и дисфункций кишечника с применением бактериальных препаратов, например бифидумбактерина сухого, который применяется также в акушерстве и гинекологии для лечения неспецифических бактериальных вагинозов, коррекции микрофлоры родовых путей, профилактики мастита (Гончарова Г.И., Семенова Л.П., Козлова Ж.П. и др. Применение сухого бифидумбактерина в комплексном лечении недоношенных и доношенных детей и детей раннего возраста: Методические рекомендации. М. - 1988 г).
Известный способ лечения бактериальным препаратом сухим бифидумбактерином обладает рядом недостатков.
К недостаткам известного способа лечения бифидумбактерином относят следующие:
- для стойкого восстановления нормофлоры необходимо применять препарат длительными курсами (от 3-4 недель до 3-4 месяцев);
- недостаточная эффективность у ряда категорий больных, например, таких как пищевая аллергия и ОКИ;
- низкая эффективность при использовании на фоне антибиотикотерапии;
- действие бифидумбактерина направлено на восстановление анаэробной части эубиоза, а потому аэробный компонент восстанавливается при его применении медленно и опосредовано.
- для стойкого восстановления нормофлоры необходимо применять препарат длительными курсами (от 3-4 недель до 3-4 месяцев);
- недостаточная эффективность у ряда категорий больных, например, таких как пищевая аллергия и ОКИ;
- низкая эффективность при использовании на фоне антибиотикотерапии;
- действие бифидумбактерина направлено на восстановление анаэробной части эубиоза, а потому аэробный компонент восстанавливается при его применении медленно и опосредовано.
Основные из них - недостаточная эффективность и длительные сроки лечения.
Известна лекарственная форма бифидумбактерина в виде порошка в пакете и лиофильно высушенного препарата во флаконах (см. ФС 42-3132-95; Справочник Видаль "Лекарственные препараты в России"., М. АстраФарм-Сервис, 1996 г. с. Б-105-106).
Недостатком этих форм является то, что под воздействием желудочного сока значительная часть клеток гибнет, не достигая зоны эффективного действия - толстого кишечника.
Кроме того, известен способ лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта бифидумбактерин форте в течение 7-14 дней. (Ж. Микробиологии, эпидемиологии и иммунологии, 1997 г, 3, С.92-96).
Недостатком этого способа также является длительность срока лечения.
Задачей изобретения является разработка способа, препарата и его лекарственной формы, позволяющей снизить сроки лечения больного и повысить эффективность лечения дисбактериоза кишечника за счет повышенной активности в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов, возбудителей желудочно-кишечных заболеваний, создание препарата, не имеющего противопоказаний, снижение потребления антибиотиков при лечении и профилактике ряда кишечных инфекций.
Это достигается тем, что в комплексной терапии больных КИ используют пробиотик бифидумбактерин форте, который помимо лиофилизированной биомассы бифидобактерий, бифидогенного компонента, желатина, сахарозы дополнительно содержит иммобилизатор при следующем соотношении компонентов, мг/г препарата:
Жизнеспособные клетки бифидобактерий, мл - 5-5000
Бифидогенный компонент - 100-987,8
Иммобилизатор - 10-41
Желатин - 0,2-1,5
Сахароза - 2,0-15
Кроме того, в качестве бифидогенного компонента он содержит лактозу или фруктоолигосахарид, а в качестве иммобилизатора - активированный уголь, пищевые волокна, каолин. Помимо того, указанная задача достигается тем, что лечение осуществляют в течение 1-10 дней по следующей схеме: в 1-е сутки - 4-40 г, а через 12 часов - 4-12 г, во 2-е сутки - 2 раза - 4-18 г, 3-и сутки - 1 раз - 4-12 г, в 4-е и последующие сутки -3-9 г.
Жизнеспособные клетки бифидобактерий, мл - 5-5000
Бифидогенный компонент - 100-987,8
Иммобилизатор - 10-41
Желатин - 0,2-1,5
Сахароза - 2,0-15
Кроме того, в качестве бифидогенного компонента он содержит лактозу или фруктоолигосахарид, а в качестве иммобилизатора - активированный уголь, пищевые волокна, каолин. Помимо того, указанная задача достигается тем, что лечение осуществляют в течение 1-10 дней по следующей схеме: в 1-е сутки - 4-40 г, а через 12 часов - 4-12 г, во 2-е сутки - 2 раза - 4-18 г, 3-и сутки - 1 раз - 4-12 г, в 4-е и последующие сутки -3-9 г.
Кроме того, сухой порошкообразный препарат перед приемом вводят в жидкую пищу или разводят в кипяченой воде в количестве 30-150 мл на один прием, а лекарственная форма препарата помимо порошка также может быть изготовлена в виде таблеток или капсул с гастростойким покрытием из шеллака или ацетилфталилцеллюлозы.
Способ лечения и приготовление препарата осуществляют следующим образом.
К отмытой концентрированной биомассе бифидобактерий добавляют иммобилизатор, например, активированный уголь. Смесь перемешивают. Затем добавляют защитную среду /сахарозо-желатиновую/, опять перемешивают и направляют на лиофильную сушку.
После высушивания добавляют бифидогенный компонент, например, лактозу, перемешивают и фасуют в газоводонепроницаемые пакеты весом от 0,6-1 г. Лекарственная форма может быть выполнена в виде порошка или таблеток, или капсул, причем таблетки или капсулы покрыты гастростойким покрытием из шеллака или ацетилфталилцеллюлозы.
В качестве бифидогенного компонента можно использовать фруктоолигосахарид, а в качестве иммобилизатора - пищевые волокна (пектин, лигнин) или каолин.
Лечение больных бифидумбактерином форте проводят на фоне базисной терапии, которая состоит из регидратационной терапии (раствор Филлипса, оратил) и симптоматических препаратов. Пробиотик бифидумбактерин форте назначают по схеме: в 1-е сутки - 4-40 г при начале лечения, а через 12 час - 4-12 г, 2-е сутки - 2 раза - 4-18 г, 3-и сутки - 4-12 г, 4-е сутки - 3-9 г и далее так же как 4-е сутки. Больные контрольной группы вместе с регидратационной и симптоматической терапией получают в ряде случаев антибактериальные препараты.
При изменении формы препарата, например, капсульной или таблетированной дозировка препарата пересчитывается в зависимости от концентрации бифидобактерий в конкретной форме.
Предложенный способ проверен при лечении детей старше 1 года и взрослых.
Результаты клинической эффективности лечения пробиотиком бифидумбактерин форте представлены в таблице.
У больных основной группы при лечении бифидумбактерином форте быстрее снижалась интоксикация, уменьшалась длительность лихорадки, исчезали боли в животе, стул нормализовался в более короткие сроки по сравнению с контрольной группой больных. При этом средняя величина пребывания больных основной группы с пищевой токсикоинфекцией в стационаре составила 4,1 койко-дней, больных с сальмонеллезом - 8,5, больных с дизентерией - 12,6. В контрольной группе эти величины составили соответственно 6,1, 15,3 и 16,2 койко-дней.
Проведенные на кафедре инфекционных болезней РГМУ им.Н.И. Пирогова (Москва) бактериологические исследования микробиоценоза кишечника при изучении клинической эффективности пробиотика бифидумбактерина форте у больных, страдающих инфекционной патологией кишечника, выявили восстановление бифидобактерий до нормальных величин у 85,6% больных и их увеличение у 14,4%. В контрольной группе полного восстановления бифидобактерий не наблюдалось ни у одного больного. Количество нормальных кишечных палочек увеличилось до нормальных величин у 91,5 % наблюдаемых больных, в то время как в контрольной группе восстановление эшерихий до нормальных величин наблюдалось только у 14,3% больных.
Проведенные исследования показали, что бифидумбактерин форте обладает хорошей переносимостью в высоких дозах, удобен в применении (можно назначать 1 раз в сутки с пищей).
Применение больших доз бифидумбактерина форте в лечении 20 больных ОКИ и хроническими заболеваниями ЖКТ с выраженными явлениями дисбактериоза кишечника (опытная группа) оказывает отчетливый положительный терапевтический эффект и существенно улучшает результаты лечения в сравнении с контрольной группой, получающей обычный бифидумбактерин (16 человек): отмечаются более короткие сроки продолжительности диспептических явлений и нормализации стула. У больных с вирусными гепатитами (30 человек) клинико-лабораторные проявления вирусного поражения печени сочетались с симптомами со стороны ЖКТ, в т. ч. связанными с дисбиотическими нарушениями. Применение у этих пациентов больших доз бифидумбактерина форте (16 человек) оказывало выраженное положительное клиническое действие: нормализовался стул, исчезли диспептические изменения в животе, причем также в более короткие сроки, чем у лиц, получавших обычные дозы бифидумбактерина (14 человек). Проведенные бактериологические исследования указывают на то, что у больных опытной и контрольной групп после курса лечения отмечаются положительные сдвиги в кишечной микрофлоре.
Лучшие результаты /значительное уменьшение числа больных с выраженными дисбактериозами III-IV степеней, возрастание числа больных с нормальными показателями кишечной микрофлоры или слабовыраженными дисбиотическими проявлениями /I-II степени/ получены у пациентов опытной группы.
Пример 1. Больной Е. А. , 19 лет, история болезни N 103601, 1997 г., госпитализирован в инфекционное отделение на 1-й день болезни с клиникой острого гастроэнтерита инфекционной этиологии. При поступлении в стационар состояние больного средней тяжести, жалуется на боли в животе, головную боль, слабость, тошноту, рвоту, температура 38,8oC, стул 6 раз в сутки, жидкий со слизью.
Бактериологические и серологические исследования возбудителя инфекционного процесса не выявили.
С первого дня поступления в стационар больному назначен бифидумбактерин форте по схеме: 21 порошок в первый прием и 9 порошков через 12 часов. На 2-й день - по 9 порошков 2 раза в день. Курс лечения составил 2 дня. На 2-й день болезни температура 36,4oC, стул 1 раз в день, оформленный, без слизи, признаков интоксикации не отмечается. Исследование микрофлоры фекалий в динамике: при поступлении - снижено общее количество кишечной палочки до 80 млн/г фекалий, бифидобактерий менее чем 107 КОЕ/г, лактобактерий 107КОЕ/г; на третий день пребывания в стационаре увеличилось количество кишечных палочек до 121 млн/г, количество бифидобактерий до 109 КОЕ/г, лактобактерии остались в том же количестве. В катамнезе выявлен стойкий клинико-микробиологический эффект.
Пример 2. Больной А.К., 2 года 7 месяцев, история болезни N 3803, 1997 г, госпитализирован в инфекционное отделение на 2-й день болезни с клиникой энтероколита инфекционной этиологии. Заболевание началось остро с расстройства стула, рвоты, слабости. Стул пенистый с примесями зелени и слизи. В анамнезе у ребенка дисбактериоз, по поводу которого лечился у районного педиатра.
При поступлении состояние средней тяжести, температура 37,8oC, кожные покровы бледные, снижен аппетит, отмечается вялость, частота стула 9 раз в сутки.
Бактериологические и серологические исследования подтвердили диагноз сальмонеллеза.
С первого дня поступления в стационар ребенку назначался бифидумбактерин форте по схеме: в первый прием с кефиром 12 порошков, через 12 часов - с кефиром 9 порошков, на вторые и третьи сутки - утром и вечером с кефиром по 9 порошков. Улучшение характера стула и состояния больного отмечалось на вторые сутки пребывания больного в стационаре, рвота прекратилась. К этому времени частота стула у ребенка сократилась до 2 раз и на третьи сутки - 1 раз. Повторные лабораторные исследования фекалий ребенка на выявление патогенных микроорганизмов свидетельствовали об их отсутствии. Исследование микрофлоры фекалий при поступлении в стационар: выявлено увеличенное количество лактозонегативных энтеробактерий, гемолитические кишечные палочки и гемолитический стафилококк, бифидобактерии 105 КОЕ/г фекалий и лактобактерий 106 КОЕ/г. Повторный анализ через 5 дней свидетельствовал об улучшении состояния микрофлоры: не определялась гемолитическая кишечная палочка и гемолитический стафилококк, уменьшилось количество лактозонегативной кишечной палочки, количество бифидобактерий увеличилось до 108 КОЕ/г фекалий, количество лактобактерий не изменилось.
Пример 3. Больной Ф.К., 1,5 года, история болезни N 453, 1997 г., госпитализирован с клиникой дисбактериоз средней тяжести. Заболевание началось остро с расстройства стула, рвоты, слабости. В анамнезе у ребенка дисбактериоз (бифидобактерий 105 КОЕ/г, лактобактерий - 105 КОЕ/г, повышенное количество лактозонегативной кишечной палочки), по поводу которого лечился в районной поликлинике.
При поступлении состояние средней тяжести, температура 37,5oC, кожные покровы бледные, частота стула 6 раз в сутки.
Бактериологические и серологические исследования возбудителя кишечной инфекции не выявили.
Курс лечения бифидумбактерином форте составил 5 дней. В первые сутки при поступлении препарат назначен в количестве 4 г, через 12 часов повторно - 4 г; во вторые сутки препарат давали по 4 г утром и вечером; в третьи сутки - однократно 4 г; в четвертые и пятые - однократно по 3 г.
Состояние больного в первые сутки стабилизировалось, температура нормализовалась. На вторые сутки стул был дважды. На третьи сутки состояние больного удовлетворительное, физиологические оправления в норме. На пятые сутки лабораторный анализ кала показал увеличение числа бифидобактерий до 108.
При выписке рекомендовано в домашних условиях с профилактической целью принимать препарат по 1 г в течение 2-3 недель.
Схема лечения с применением минимальной дозы препарата была выбрана лечащим врачом исходя из состояния больного, вызванного пищевым аллергозом, анамнеза и положительной реакции организма больного на вводимый препарат.
Таким образом, разработан способ, состав и лекарственная форма (таблетки, капсулы с покрытием) нового лечебно-профилактического препарата, содержащего в качестве активного начала иммобилизированные бифидобактерии, обладающего терапевтической эффективностью в случаях желудочно-кишечных инфекций и хронических заболеваний кишечника.
Claims (5)
1. Способ лечения острых кишечных инфекций и хронических заболеваний кишечника, включающий пероральное введение препарата бифидобактерий в дозе 0,6 - 1 г при содержании в этом количестве жизнеспособных клеток бифидобактерий 5·106 - 5·109, отличающийся тем, что лечение осуществляют в течение 1 - 10 дней по следующей схеме: в 1 сутки 4 - 40 г, а через 12 ч 4 - 12 г, во 2 сутки 4 - 18 г, в 3 сутки 1 раз - 4 - 12 г, в 4 и последующие сутки 3 - 9 г.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что сухой порошкообразный препарат перед приемом вводят в жидкую пищу или разводят в кипяченой воде в количестве 30 - 150 мл на один прием.
3. Лекарственный препарат для лечения острых кишечных инфекций и хронических заболеваний кишечника, включающий лиофилизированную биомассу бифидобактерий, защитную среду высушивания из желатина и сахарозы, бифидогенный компонент, отличающийся тем, что он дополнительно содержит иммобилизатор при следующем соотношении компонентов препарата, мг/г:
Жизнеспособные клетки бифидобактерий, млн - 5 - 5000
Бифидогенный компонент - 100 - 987,8
Иммобилизатор - 10 - 41
Желатин - 0,2 - 1,5
Сахароза - 2,0 - 1,5
4. Лекарственный препарат по п.3, отличающийся тем, что в качестве бифидогенного компонента он содержит лактозу или фруктоолигосахарид.
Жизнеспособные клетки бифидобактерий, млн - 5 - 5000
Бифидогенный компонент - 100 - 987,8
Иммобилизатор - 10 - 41
Желатин - 0,2 - 1,5
Сахароза - 2,0 - 1,5
4. Лекарственный препарат по п.3, отличающийся тем, что в качестве бифидогенного компонента он содержит лактозу или фруктоолигосахарид.
5. Лекарственный препарат по пп.3 и 4, отличающийся тем, что в качестве иммобилизатора он содержит активированный уголь, или пищевые волокна, или каолин.
6. Лекарственный препарат по п.3, отличающийся тем, что его дозированная лекарственная форма выполнена в виде таблеток или капсул, покрытых гастростойким покрытием из шеллака или ацетилфталилцеллюлозы.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98112972A RU2164143C2 (ru) | 1998-06-30 | 1998-06-30 | Способ лечения острых и хронических кишечных заболеваний, лекарственный препарат и его форма |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98112972A RU2164143C2 (ru) | 1998-06-30 | 1998-06-30 | Способ лечения острых и хронических кишечных заболеваний, лекарственный препарат и его форма |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU98112972A RU98112972A (ru) | 2000-03-10 |
| RU2164143C2 true RU2164143C2 (ru) | 2001-03-20 |
Family
ID=20208098
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU98112972A RU2164143C2 (ru) | 1998-06-30 | 1998-06-30 | Способ лечения острых и хронических кишечных заболеваний, лекарственный препарат и его форма |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2164143C2 (ru) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2199313C1 (ru) * | 2001-07-25 | 2003-02-27 | Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов | Препарат для лечения и профилактики дисбактериоза и повышения неспецифической резистентности организма человека |
| RU2258524C2 (ru) * | 2003-10-23 | 2005-08-20 | Закрытое акционерное общество "Партнер" | Композиция для лечения острых респираторных заболеваний hib-этиологии у детей и способ лечения |
| RU2323586C2 (ru) * | 2002-03-12 | 2008-05-10 | Сосьете Де Продюи Нестле С.А. | Способ получения пищевого продукта (варианты) |
-
1998
- 1998-06-30 RU RU98112972A patent/RU2164143C2/ru active
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 1. RU 978110769 (АЛИН Б.И. и др.), 26.06.97. 2. RU 94023024 А1 (АО "РУССКИЙ ЙОГУРТ"), 20.02.96. 3. RU 2068698 С1 (РОССИЙСКИЙ ИНСТИТУТ КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ И МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ), 10.11.96. 4. RU 2060729 С1 (МГП "ИММУН-БИОТЕХ"), 10.09.96. 5. ГРИГОРЬЕВ А.В. и др. Разработка и клиническая оценка нового пробиотика "бифидумбактерин форте".// Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, 1997, № 3, с.92-96. 6. ТРОФИМЕНКО Л.С. и др. Новый препарат "бифидумбактерин форте" в лечении дисбактериоза.//Terra medica, 1996, № 4, с.40-41. * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2199313C1 (ru) * | 2001-07-25 | 2003-02-27 | Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов | Препарат для лечения и профилактики дисбактериоза и повышения неспецифической резистентности организма человека |
| RU2323586C2 (ru) * | 2002-03-12 | 2008-05-10 | Сосьете Де Продюи Нестле С.А. | Способ получения пищевого продукта (варианты) |
| RU2258524C2 (ru) * | 2003-10-23 | 2005-08-20 | Закрытое акционерное общество "Партнер" | Композиция для лечения острых респираторных заболеваний hib-этиологии у детей и способ лечения |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US7018629B2 (en) | Probiotic compositions for the treatment of inflammatory bowel disease | |
| US6641808B1 (en) | Composition for treatment of obesity | |
| EP4009995B1 (en) | Probiotic mixture | |
| US20080003207A1 (en) | Treating inflammatory bowel disease with live bacteria | |
| US20210275603A1 (en) | Compositions and Methods for Treating Irritable Bowel Syndrome and Related Disorders | |
| CN114681493B (zh) | 动物双歧杆菌乳亚种的应用 | |
| RU2071339C1 (ru) | Средство для лечения и профилактики дисбактериоза | |
| Mohammed et al. | A mini literature review of probiotics: transforming gastrointestinal health through evidence-based insights | |
| RU2164143C2 (ru) | Способ лечения острых и хронических кишечных заболеваний, лекарственный препарат и его форма | |
| US20180099011A1 (en) | Compositions and Methods for Treating Irritable Bowel Syndrome and Related Disorders | |
| CN101049312B (zh) | 一种药物组合物、其制备方法及其用途 | |
| French | Problems raised by the treatment of steatorrhoea with antibacterial drugs | |
| US20090110663A1 (en) | Method for treatment of bowel disorders | |
| KUNIN et al. | Meningitis in adults caused by Escherichia coli 04 and 075 | |
| CA2623590C (en) | A preparation for treatment of non-infectious inflammatory intestinal diseases | |
| US20090238796A1 (en) | Preparation for treatment of non-infectious inflammatory intestinal diseases | |
| RU2218927C1 (ru) | Способ лечения острых кишечных инфекций | |
| US20090148413A1 (en) | Method for treatment of irritable bowel syndrome | |
| WO2023242750A1 (en) | Novel combination based on salified butyric acid and yeasts, compositions containing it and their use in therapy | |
| Toma et al. | Incidence of Yersinia enterocolitica and Y. pseudotuberculosis infections in Canada; 1975 semiannual report | |
| RU2223774C2 (ru) | Способ коррекции дисбиотических расстройств у детей раннего возраста с диареями | |
| Reyed | Probiotics: A new strategies for prevention and therapy of diarrhea disease | |
| Gomes | Pseudomembranous colitis | |
| Lech et al. | Evaluation of the ulcerogenic effect of potassium chloride by endoscopy and fecal blood loss | |
| Raikova | ON THE TREATMENT OF URINARY TRACT INFECTIONS IN SUCKLINGS AND EARLY INFANCY |