RU2161446C2 - Endoscopic method for treating the cases of vesicoureteral reflux - Google Patents
Endoscopic method for treating the cases of vesicoureteral reflux Download PDFInfo
- Publication number
- RU2161446C2 RU2161446C2 RU97120941A RU97120941A RU2161446C2 RU 2161446 C2 RU2161446 C2 RU 2161446C2 RU 97120941 A RU97120941 A RU 97120941A RU 97120941 A RU97120941 A RU 97120941A RU 2161446 C2 RU2161446 C2 RU 2161446C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- implant
- ureter
- mouth
- bladder
- injection
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 120
- 206010047370 Vesicoureteric reflux Diseases 0.000 title claims description 9
- 201000008618 vesicoureteral reflux Diseases 0.000 title claims description 7
- 208000031355 vesicoureteral reflux 1 Diseases 0.000 title claims description 7
- 239000007943 implant Substances 0.000 claims abstract description 92
- 210000000626 ureter Anatomy 0.000 claims abstract description 89
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 65
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 65
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 30
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 25
- 229920002401 polyacrylamide Polymers 0.000 claims abstract description 12
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 claims abstract description 11
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims abstract description 9
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 claims abstract description 9
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims abstract description 6
- 238000002513 implantation Methods 0.000 claims description 51
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 claims description 19
- 238000012277 endoscopic treatment Methods 0.000 claims description 18
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 15
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 14
- KPUWHANPEXNPJT-UHFFFAOYSA-N disiloxane Chemical class [SiH3]O[SiH3] KPUWHANPEXNPJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- RDEIXVOBVLKYNT-VQBXQJRRSA-N (2r,3r,4r,5r)-2-[(1s,2s,3r,4s,6r)-4,6-diamino-3-[(2r,3r,6s)-3-amino-6-(1-aminoethyl)oxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-(methylamino)oxane-3,5-diol;(2r,3r,4r,5r)-2-[(1s,2s,3r,4s,6r)-4,6-diamino-3-[(2r,3r,6s)-3-amino-6-(aminomethyl)oxan-2-yl]o Chemical compound OS(O)(=O)=O.O1C[C@@](O)(C)[C@H](NC)[C@@H](O)[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]2[C@@H](CC[C@@H](CN)O2)N)[C@@H](N)C[C@H]1N.O1C[C@@](O)(C)[C@H](NC)[C@@H](O)[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]2[C@@H](CC[C@H](O2)C(C)N)N)[C@@H](N)C[C@H]1N.O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N RDEIXVOBVLKYNT-VQBXQJRRSA-N 0.000 claims description 8
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 claims description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 210000004876 tela submucosa Anatomy 0.000 claims 1
- -1 Siloxan Chemical class 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 210000003932 urinary bladder Anatomy 0.000 description 51
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 41
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 22
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 19
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 19
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 17
- 238000002574 cystoscopy Methods 0.000 description 14
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 10
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 9
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 8
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 8
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 8
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 8
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 8
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 7
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 7
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 7
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 7
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 7
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 6
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 6
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 6
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 6
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 6
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 6
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 6
- 238000005353 urine analysis Methods 0.000 description 6
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 5
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 5
- 206010037596 Pyelonephritis Diseases 0.000 description 5
- 230000008859 change Effects 0.000 description 5
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 5
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 5
- 238000011161 development Methods 0.000 description 5
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 5
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 5
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 5
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 5
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 5
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 5
- 238000007487 urography Methods 0.000 description 5
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 5
- 241000766026 Coregonus nasus Species 0.000 description 4
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 4
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 4
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 4
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 4
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 4
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 4
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 4
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 4
- 210000002751 lymph Anatomy 0.000 description 4
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 4
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 4
- 238000002278 reconstructive surgery Methods 0.000 description 4
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 3
- SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N Glutaraldehyde Chemical compound O=CCCCC=O SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000000693 Neurogenic Urinary Bladder Diseases 0.000 description 3
- 206010029279 Neurogenic bladder Diseases 0.000 description 3
- 206010037601 Pyelonephritis chronic Diseases 0.000 description 3
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 3
- 201000006368 chronic pyelonephritis Diseases 0.000 description 3
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 3
- 238000004299 exfoliation Methods 0.000 description 3
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 3
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 3
- 230000035784 germination Effects 0.000 description 3
- 230000036541 health Effects 0.000 description 3
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 3
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 description 3
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 3
- 238000011160 research Methods 0.000 description 3
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 3
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 3
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 3
- 230000003202 urodynamic effect Effects 0.000 description 3
- 238000011179 visual inspection Methods 0.000 description 3
- KWGRBVOPPLSCSI-WPRPVWTQSA-N (-)-ephedrine Chemical compound CN[C@@H](C)[C@H](O)C1=CC=CC=C1 KWGRBVOPPLSCSI-WPRPVWTQSA-N 0.000 description 2
- DECBQELQORZLLP-UAIOPKHMSA-N 1-[(e)-[(e)-3-(5-nitrofuran-2-yl)prop-2-enylidene]amino]imidazolidine-2,4-dione Chemical compound O1C([N+](=O)[O-])=CC=C1\C=C\C=N\N1C(=O)NC(=O)C1 DECBQELQORZLLP-UAIOPKHMSA-N 0.000 description 2
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 2
- 206010020524 Hydronephrosis Diseases 0.000 description 2
- 108010015078 Pregnancy-Associated alpha 2-Macroglobulins Proteins 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 description 2
- 229940070259 deflux Drugs 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 2
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 2
- 229960002375 furazidin Drugs 0.000 description 2
- 150000002430 hydrocarbons Chemical class 0.000 description 2
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 2
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000028709 inflammatory response Effects 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 210000000440 neutrophil Anatomy 0.000 description 2
- IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N nitrofural Chemical compound NC(=O)N\N=C\C1=CC=C([N+]([O-])=O)O1 IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N 0.000 description 2
- 229960001907 nitrofurazone Drugs 0.000 description 2
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 2
- 230000008855 peristalsis Effects 0.000 description 2
- 230000002572 peristaltic effect Effects 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 2
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 2
- 150000003384 small molecules Chemical class 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 2
- 208000002880 Bladder exstrophy Diseases 0.000 description 1
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- 241001164374 Calyx Species 0.000 description 1
- 206010010453 Congenital ectopic bladder Diseases 0.000 description 1
- 229920001605 Dextranomer Polymers 0.000 description 1
- 206010058314 Dysplasia Diseases 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N Gentamicin Chemical compound O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N 0.000 description 1
- 229930182566 Gentamicin Natural products 0.000 description 1
- 206010018691 Granuloma Diseases 0.000 description 1
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 1
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 241000483399 Ipimorpha retusa Species 0.000 description 1
- 241000208202 Linaceae Species 0.000 description 1
- 235000004431 Linum usitatissimum Nutrition 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 206010033627 Pancreatic injury Diseases 0.000 description 1
- 206010033645 Pancreatitis Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 206010046555 Urinary retention Diseases 0.000 description 1
- 238000012084 abdominal surgery Methods 0.000 description 1
- 201000005661 acute cystitis Diseases 0.000 description 1
- 229960000723 ampicillin Drugs 0.000 description 1
- AVKUERGKIZMTKX-NJBDSQKTSA-N ampicillin Chemical compound C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@H]3SC([C@@H](N3C2=O)C(O)=O)(C)C)=CC=CC=C1 AVKUERGKIZMTKX-NJBDSQKTSA-N 0.000 description 1
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002146 bilateral effect Effects 0.000 description 1
- 238000012742 biochemical analysis Methods 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- 230000002308 calcification Effects 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 239000000501 collagen implant Substances 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000001143 conditioned effect Effects 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 1
- 201000003146 cystitis Diseases 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 229960002864 dextranomer Drugs 0.000 description 1
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 1
- 206010013990 dysuria Diseases 0.000 description 1
- 230000002500 effect on skin Effects 0.000 description 1
- 210000003979 eosinophil Anatomy 0.000 description 1
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 description 1
- 230000003328 fibroblastic effect Effects 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 1
- 229960002518 gentamicin Drugs 0.000 description 1
- 229930195733 hydrocarbon Natural products 0.000 description 1
- 230000008105 immune reaction Effects 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 1
- 210000004698 lymphocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000036244 malformation Effects 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 239000004005 microsphere Substances 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000001616 monocyte Anatomy 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 1
- 230000001338 necrotic effect Effects 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000012552 review Methods 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 238000000844 transformation Methods 0.000 description 1
- 210000001364 upper extremity Anatomy 0.000 description 1
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 1
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, нейроурологии, нефрологии, онкологии, неврологии, и может быть использовано для лечения первичного и вторичного пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР) у детей и взрослых путем эндоскопической коррекции уретеро-везикального соустья (УВС). The invention relates to medicine, namely to urology, neurouroscience, nephrology, oncology, neurology, and can be used for the treatment of primary and secondary vesicoureteral reflux (PMR) in children and adults by endoscopic correction of uretero-vesical anastomosis (UVS).
Известен способ эндоскопического лечения ПМР путем инъекционного эндоскопического введения имплантата, в качестве которого используют систему Deflux (микросферы декстраномера в растворе гиалуронида натрия) [1]. Согласно способу-аналогу имплантат вводят с помощью специальной 25 см иглы 3,5 F через рабочий канал 10 F цистоскопа "Storz" однократно в подслизистый слой мочевого пузыря под устье пораженного мочеточника в положении "6 часов", формируя болюс (подслизистый бугорок), приподнимающий устье мочеточника. Объем введенного имплантата (необходимый и достаточный для формирования удовлетворительного болюса) составлял от 0,4 до 1,0 мл (в среднем 0,6 мл). В некоторых случаях для формирования удовлетворительного болюса требовалась повторная инъекция имплантата. При использовании известного способа [1] для лечения 75 пациентов в возрасте от 1 года до 25 лет (101 мочеточник) с ПМР III и IV степени полное исчезновение ПМР наблюдалось в 68% случаев, снижение степени рефлюкса до I или II степени - в 13% случаев и отсутствие рефлюкса в 19% случаев (по результатам обследования через 3 месяца после эндоскопической инъекции). There is a method of endoscopic treatment of PMR by injecting endoscopic implant insertion, using the Deflux system (microspheres of dextranomer in sodium hyaluronide solution) [1]. According to the analogous method, the implant is inserted using a special 25 cm 3.5 F needle through the 10 F cystoscope working channel “Storz” once into the submucous layer of the bladder under the mouth of the affected ureter at the 6 o’clock position, forming a bolus (submucous tubercle), which raises the mouth of the ureter. The volume of the implant inserted (necessary and sufficient to form a satisfactory bolus) ranged from 0.4 to 1.0 ml (an average of 0.6 ml). In some cases, a repeated injection of the implant was required to form a satisfactory bolus. When using the known method [1] for the treatment of 75 patients aged 1 year to 25 years (101 ureter) with MTCT of III and IV degree, complete disappearance of MTCT was observed in 68% of cases, a decrease in the degree of reflux to I or II degree in 13% cases and the absence of reflux in 19% of cases (according to the results of the
Известен способ эндоскопического лечения ПМР путем инъекционного эндоскопического введения имплантата, в качестве которого используют бычий дермальный коллаген, ассоциированный с глутаральдегидом (глутаральдегид ассоциированная коллагеновая паста) [2]. Согласно способу-аналогу имплантат вводят однократно в подслизистый слой мочевого пузыря. При этом игла William 22 вводится в рабочий канал 9,5 -11,5 Ch цистоскопа с боковым расположением оптики. После выбора позиции для инъекции под устьем пораженного мочеточника слизистая протыкается на расстоянии от 2 до 4 мм от устья и игла осторожно продвигается на глубину от 5 до 8 мм между дистальной частью мочеточника и детрузором. После того как игла заняла нужную позицию, медленно вводят глутаральдегид ассоциированную коллагеновую пасту. Объем вводимого имплантата составляет в среднем 1,5 мл (от 0,2 до 4,8 мл) для одной инъекции и 2,6 мл (от 0,2 до 6,4 мл) для двух инъекций. При использовании известного способа [2] для лечения 132 детей (204 мочеточника) с ПМР (в 67% случаев рефлюкс имел III и более степень) после первой инъекции рефлюкс отсутствовал в 62,7%, снижение степени рефлюкса до I или II степени (не требующее дальнейшего лечения) наблюдалось в 15,2% случаев (через 3 месяца после инъекции). После двух инъекций имплантата рефлюкс отсутствовал в 79,4% (через 3 месяца после второй инъекции). Рецидив наблюдался в 11,3% случаев (срок наблюдения до 33 месяцев). По результатам долгосрочного наблюдения рефлюкс отсутствовал в 70,6% случаев, снижение рефлюкса до I или II степени (не требующее дальнейшего лечения) наблюдалось в 13,2% случаев (суммарные результаты после двух инъекций). There is a method of endoscopic treatment of PMR by injecting endoscopic implant insertion, using bovine dermal collagen associated with glutaraldehyde (glutaraldehyde associated collagen paste) [2]. According to a similar method, the implant is administered once into the submucous layer of the bladder. In this case, the William 22 needle is inserted into the working channel of the 9.5 -11.5 Ch cystoscope with a lateral optics. After choosing the position for injection under the mouth of the affected ureter, the mucosa pierces at a distance of 2 to 4 mm from the mouth and the needle carefully moves to a depth of 5 to 8 mm between the distal part of the ureter and the detrusor. After the needle has reached the desired position, the glutaraldehyde associated collagen paste is slowly introduced. The volume of the implant administered is on average 1.5 ml (0.2 to 4.8 ml) for one injection and 2.6 ml (0.2 to 6.4 ml) for two injections. When using the known method [2] for the treatment of 132 children (204 ureters) with MTCT (in 67% of cases, reflux had grade III or more) after the first injection, reflux was absent in 62.7%, a decrease in the degree of reflux to grade I or grade II (not requiring further treatment) was observed in 15.2% of cases (3 months after injection). After two injections of the implant, reflux was absent in 79.4% (3 months after the second injection). Relapse was observed in 11.3% of cases (observation period up to 33 months). According to the results of a long-term observation, reflux was absent in 70.6% of cases, a decrease in reflux to I or II degree (not requiring further treatment) was observed in 13.2% of cases (total results after two injections).
Однако указанные способы-аналоги [1, 2], основанные на эндоскопической коррекции УВС, не обеспечивают достигаемого при использовании изобретения технического результата. Это обусловлено следующим. Однократное введение имплантата под устье пораженного мочеточника в положении "6 часов" приводит к образованию болюса в виде объемной фигуры, имеющей в основном полусферическую форму, и локализованной преимущественно в подслизистом слое мочевого пузыря. Удлинение пораженного мочеточника в этом случае достигается за счет его подъема по полусфере. При этом устье указанного мочеточника перемещается, как правило, на вершину болюса - полусферы [3, 4]. Размеры болюса при использовании известных способов-аналогов определяются только количеством вводимого имплантата. Отсутствие четких критериев для определения указанной величины приводит к тому, что: либо всем пациентам вводится средняя доза имплантата (экспериментально установленная ранее), либо подбор дозы основывается на данных визуального наблюдения, допускающих возможность неоднозначной субъективной трактовки оперирующим хирургом. Таким образом, формирование болюса в ходе известных методик эндоскопической коррекции УВС в способах-аналогах [1, 2] осуществляют без учета индивидуальных анатомических особенностей (врожденных и/или приобретенных) области УВС каждого конкретного больного. Это не позволяет в ряде случаев добиться адекватности полученных в результате коррекции структурных и функциональных параметров интрамурального отдела пораженного мочеточника физиологически нормальным для данного пациента. Так, конечная (после коррекции) длина указанного отдела, в ряде случаев, может оказаться недостаточной для того, чтобы обеспечить его нормальное функционирование, что не позволяет добиться полного исчезновения ПМР или снижения его степени (до степени, не требующей дальнейшего хирургического лечения) после операции. Это приводит к относительно низкой эффективности известных способов-аналогов [1, 2]. Отсутствие учета индивидуальных особенностей причинно-значимой области у каждого конкретного больного может привести также к формированию болюса, размеры которого превышают предельно допустимые (при данной патологии у данного больного). В этом случае анатомические структуры области УВС могут оказаться не в состоянии удерживать болюс избыточных размеров в фиксированном положении, что приведет к смещению болюса с отслаиванием слизистой мочевого пузыря, которое, в свою очередь, может вызвать нарушение кровоснабжения зоны имплантации. Последнее может обусловить развитие воспалительной реакции в области имплантации с возможностью последующего образования дефекта, а также отторжение либо каудальное смещение имплантата, что приведет к рецидиву ПМР. Кроме того, при наличии у пациента исходно фиксированной (анатомически) подслизистой части интрамурального отдела мочеточника, превышение болюсом предельно допустимых размеров может вызвать перегиб мочеточника без увеличения длины этого отдела, что приводит к обструкции мочеточника с нарушением оттока мочи из почки и последующим развитием осложнений (пиелонефрит, гидронефроз и т.д.). Пластические материалы, применяемые для имплантации в способах-аналогах (система Deflux [1], коллагеновая паста [2]), обладают относительно низкой стабильностью в организме. Так, экспериментальные исследования на крысах показали, что объем имплантатов из указанных материалов может уменьшаться в организме животного на 20-23% в год [5]. Подобное уменьшение объема сформированного болюса в динамике может быть вызвано, по мнению авторов изобретения, как резорбцией самого имплантата, так и резорбцией из имплантата глицерина (который является основой рассматриваемых пластических материалов). Это, в свою очередь, обусловливает нестабильность полученных в результате коррекции структурных и функциональных параметров интрамурального отдела пораженного мочеточника, а также увеличивает вероятность рецидива ПМР. Кроме того, для прохождения имплантируемых материалов (используемых в способах-аналогах) по эндоскопической игле в ходе инъекции их пациенту требуется создание повышенного давления (например, с помощью инжектора и т. п.), что усложняет процедуру имплантации. However, these analogue methods [1, 2], based on endoscopic correction of HCS, do not provide the technical result achieved using the invention. This is due to the following. A single implant placement under the mouth of the affected ureter at the 6 o’clock position leads to the formation of a bolus in the form of a volumetric figure, which is mainly hemispherical, and localized mainly in the submucosal layer of the bladder. Elongation of the affected ureter in this case is achieved due to its rise in the hemisphere. In this case, the mouth of the specified ureter moves, as a rule, to the top of the bolus - the hemisphere [3, 4]. The dimensions of the bolus when using known analogue methods are determined only by the amount of implant inserted. The absence of clear criteria for determining this value leads to the following: either the average dose of the implant (experimentally established earlier) is administered to all patients, or the selection of the dose is based on visual observation data that allow the possibility of an ambiguous subjective interpretation by the operating surgeon. Thus, the formation of a bolus during the known methods of endoscopic correction of HCS in analogous methods [1, 2] is carried out without taking into account the individual anatomical features (congenital and / or acquired) of the HCS region of each particular patient. This does not allow in some cases to achieve the adequacy of the structural and functional parameters of the intramural section of the affected ureter obtained as a result of the correction that are physiologically normal for this patient. So, the final (after correction) length of this department, in some cases, may be insufficient to ensure its normal functioning, which does not allow for the complete disappearance of PMR or to reduce its degree (to a degree that does not require further surgical treatment) after surgery . This leads to a relatively low efficiency of the known analogue methods [1, 2]. Failure to take into account the individual characteristics of the causally significant region in each particular patient can also lead to the formation of a bolus, the sizes of which exceed the maximum permissible (for this pathology in this patient). In this case, the anatomical structures of the HCS region may not be able to hold the bolus of excess size in a fixed position, which will lead to a displacement of the bolus with peeling of the bladder mucosa, which, in turn, can cause a violation of the blood supply to the implantation zone. The latter can cause the development of an inflammatory reaction in the field of implantation with the possibility of subsequent formation of a defect, as well as rejection or caudal displacement of the implant, which will lead to relapse of the PMR. In addition, if the patient has an initially fixed (anatomically) submucosal part of the intramural ureter, a bolus exceeding the maximum allowable size can cause the ureter to bend without increasing the length of this department, which leads to obstruction of the ureter with impaired urine outflow from the kidney and subsequent development of complications (pyelonephritis , hydronephrosis, etc.). Plastic materials used for implantation in analogue methods (Deflux system [1], collagen paste [2]) have relatively low stability in the body. Thus, experimental studies on rats showed that the volume of implants from these materials can decrease in the animal's body by 20-23% per year [5]. Such a decrease in the volume of the formed bolus in dynamics can be caused, according to the inventors, both by resorption of the implant itself and by resorption of glycerol from the implant (which is the basis of the plastic materials under consideration). This, in turn, determines the instability of the structural and functional parameters of the intramural section of the affected ureter obtained as a result of correction, and also increases the likelihood of recurrence of MTCT. In addition, for the passage of implantable materials (used in analogous methods) along the endoscopic needle during the injection, their patient needs to create increased pressure (for example, using an injector, etc.), which complicates the implantation procedure.
Наиболее близким к изобретению по совокупности существенных признаков является способ эндоскопического лечения ПМР у детей путем инъекционного эндоскопического введения имплантата, в качестве которого используют гидрофильный полиакриламидный гель "Интерфалл" (ПААГ "Интерфалл"), в подслизистый слой мочевого пузыря с формированием болюса [6]. Способ-прототип осуществляют следующим образом. Процедуру имплантации проводят под общей анестезией. Пациента укладывают, как при цистоскопии. Эндоскоп вводят в уретру, в мочевой пузырь. Мочевой пузырь заполняют физраствором до физиологического объема. Исследуют слизистую мочевого пузыря, устье мочеточника, его расположение, подслизистый отдел мочеточника с последующим решением вопроса о месте введения имплантата. По каналу цистоскопа вводят эндоскопическую иглу с мандреном, затем вводят иглу в заранее выбранное место под слизистую устья мочеточника. Убедившись, что сделан правильно вкол, удаляют мандрен, соединяют эндоскопическую иглу с заранее наполненным ПААГ "Интерфалл" шприцем, затем надевают ее на специальное приспособление для введения (типа "пистолет") и начинают инъекцию имплантата. Если игла введена правильно, то при введении ПААГ "Интерфалл" формируется болюс в подслизистом слое мочевого пузыря. После введения достаточного объема имплантата (вариабельно в каждом конкретном случае) в среднем около 2,0 мл наблюдают за пассажем мочи из устья мочеточника. Убедившись, что пассаж мочи сохранен и нет кровотечения, иглу и цистоскоп удаляют. В мочевой пузырь устанавливают уретральный катетер типа Фолея размером, соответствующим возрасту ребенка. Уретральный катетер оставляют на 1-2 суток. В результате проведения эндоскопического лечения с помощью способа-прототипа у 28 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет ПМР исчез у 12 детей (43%), уменьшился у 4 детей (14%), рецидив ПМР выявлен у 12 детей (43%) (наблюдения через 3 и 6 месяцев после операции). Closest to the invention in terms of essential features is a method of endoscopic treatment of MTCT in children by injection of endoscopic implant, which uses Interphall hydrophilic polyacrylamide gel (PAGE "Interfall") into the submucous layer of the bladder with the formation of a bolus [6]. The prototype method is as follows. The implantation procedure is performed under general anesthesia. The patient is laid, as with cystoscopy. The endoscope is inserted into the urethra, into the bladder. The bladder is filled with saline to a physiological volume. Examine the mucous membrane of the bladder, the mouth of the ureter, its location, the submucosal ureter, followed by a decision on the place of introduction of the implant. An endoscopic needle with a mandrin is inserted through the cystoscope channel, then the needle is inserted into a preselected place under the mucous membrane of the ureter mouth. After making sure that the injection was made correctly, remove the mandrin, connect the endoscopic needle with a pre-filled PAGE “Interfall” syringe, then put it on a special device for insertion (like a “gun”) and begin the implant injection. If the needle is inserted correctly, then with the introduction of PAGE “Interfall” a bolus is formed in the submucous layer of the bladder. After the introduction of a sufficient volume of the implant (variably in each case), an average of about 2.0 ml is observed for the passage of urine from the mouth of the ureter. After making sure that the urine passage is preserved and that there is no bleeding, the needle and cystoscope are removed. A Foley type urethral catheter is placed in the bladder in a size appropriate to the age of the child. The urethral catheter is left for 1-2 days. As a result of endoscopic treatment using the prototype method in 28 children aged 6 months to 15 years, PMR disappeared in 12 children (43%), decreased in 4 children (14%), recurrence of PMR was detected in 12 children (43%) (observations after 3 and 6 months after surgery).
Способ эндоскопического лечения ПМР [6], принятый за прототип, так же, как и способы-аналоги [1, 2], основан на эндоскопической коррекции УВС. Пластический материал, применяемый для имплантации в способе-прототипе (синтезированный на Украине ПААГ "Интерфалл" [7]), обладает относительно более высокой стабильностью в организме, чем материалы в способах- аналогах [1, 2] . Однако способ-прототип также не позволяет обеспечить технического результата, достигаемого при использовании заявленного способа. Это обусловлено в основном теми же факторами, что и в способах- аналогах [1, 2]. При однократном введении имплантата под устье пораженного мочеточника, согласно методике способа-прототипа, болюс формируется (так же, как и в способах-аналогах) в виде объемной фигуры, имеющей в основном полусферическую форму, и локализованную, преимущественно, в подслизистом слое мочевого пузыря. Учитывая, что четкие критерии для обоснования вариабельности объема имплантата в каждом конкретном случае в тексте описания способа- прототипа отсутствуют, размеры сформированного болюса (аналогично способам-аналогам) могут отклоняться от оптимальных (для данного больного при данной патологии) как в сторону уменьшения, так и в сторону увеличения. Таким образом, конфигурация, размеры и локализация болюса, сформированного без учета индивидуальных анатомических особенностей (врожденных и/или приобретенных) области УВС каждого конкретного больного, могут обусловить (так же, как и в способах-аналогах) в ряде случаев несоответствие полученных в результате эндоскопической коррекции структурных и функциональных параметров интрамурального отдела пораженного мочеточника физиологически нормальным для данного пациента, а также развитие патологических изменений как непосредственно в зоне имплантации, так и в области УВС в целом, что вызовет нарушение функций УВС. Это приводит к относительно низкой эффективности способа-прототипа и относительно высокой частоте рецидивов ПМР в отдаленные сроки после операции. Кроме того, сравнительное изучение тканевой реакции на имплантацию гидрогелей, полученных с помощью различных способов полимеризации и поперечного сшивания, проведенное авторами работы [8] , показало, что ПААГ "Интерфалл" в ранние сроки после имплантации вызывает относительно более активную воспалительную реакцию, сильнее выражена макрофагальная резорбция и прорастание соединительной тканью, а также изменение структуры геля. Имеются также сведения [9] о наличии в составе ПААГ "Интерфалл" примеси низкомолекулярных соединений, токсичных для организма. Таким образом, специфические свойства используемого в способе-прототипе пластического материала дополнительно способствуют снижению вероятности получения положительных результатов лечения (непосредственных и отдаленных). The endoscopic treatment method for PMR [6], adopted as a prototype, as well as the analogue methods [1, 2], is based on endoscopic correction of HCS. The plastic material used for implantation in the prototype method (synthesized in Ukraine by Interfall PAAG [7]) has a relatively higher stability in the body than materials in analogue methods [1, 2]. However, the prototype method also does not allow to provide a technical result achieved using the inventive method. This is mainly due to the same factors as in the analogue methods [1, 2]. With a single implant insertion under the mouth of the affected ureter, according to the method of the prototype method, a bolus is formed (as in the analogue methods) in the form of a three-dimensional figure, which has a mainly hemispherical shape, and localized mainly in the submucosal layer of the bladder. Considering that there are no clear criteria for substantiating the variability of the implant volume in each case in the text of the description of the prototype method, the sizes of the formed bolus (similar to the analogous methods) can deviate from the optimal (for a given patient with this pathology) both downward and upward. Thus, the configuration, size and localization of a bolus formed without taking into account the individual anatomical features (congenital and / or acquired) of the HCS region of each particular patient can cause (in the same way as in the analogue methods) in some cases, inconsistency resulting from endoscopic correction of structural and functional parameters of the intramural department of the affected ureter is physiologically normal for this patient, as well as the development of pathological changes as directly in not implanted, and in the field of hydrocarbons in general, which will result in violation of hydrocarbons functions. This leads to a relatively low efficiency of the prototype method and a relatively high recurrence rate of PMR in the long term after surgery. In addition, a comparative study of the tissue reaction to the implantation of hydrogels obtained using various polymerization and cross-linking methods, carried out by the authors of [8], showed that Interfall PAGE in the early stages after implantation causes a relatively more active inflammatory reaction, macrophage is more pronounced resorption and germination of connective tissue, as well as a change in the structure of the gel. There is also information [9] about the presence of an impurity of low molecular weight compounds that are toxic to the body as part of the Interfall PAG. Thus, the specific properties of the plastic material used in the prototype method further contribute to reducing the likelihood of obtaining positive treatment results (immediate and distant).
Задачей изобретения является создание способа эндоскопического лечения ПМР, обеспечивающего направленное моделирование стабильных структурных и функциональных параметров интрамурального отдела пораженного мочеточника каждого конкретного пациента, адекватных физиологически нормальным, за счет учета совокупности врожденных и/или приобретенных анатомических особенностей УВС этого пациента. The objective of the invention is to provide a method for endoscopic treatment of MTCT, which provides directional modeling of the stable structural and functional parameters of the intramural department of the affected ureter of each particular patient, physiologically normal, by taking into account the totality of the congenital and / or acquired anatomical features of the HCS of this patient.
Поставленная задача решается тем, что в способе эндоскопического лечения ПМР путем инъекционного эндоскопического введения имплантата из биосовместимого материала, сохраняющего упругие свойства в организме, в подслизистый слой мочевого пузыря под устье пораженного мочеточника, с формированием болюса, согласно изобретению, имплантат вводят в зону, расположенную в терминальной части влагалища Вальдеера под задней стенкой пораженного мочеточника, проксимальная граница которой находится на расстоянии 3 - 5 мм от устья пораженного мочеточника, а дистальная граница - в месте выхода пораженного мочеточника из детрузора в подслизистый слой мочевого пузыря. При этом введение осуществляют неоднократно до достижения адекватной физиологически нормальной формы устья пораженного мочеточника и/или до появления признаков отслаивания слизистой мочевого пузыря в медиальную сторону от устья мочеточника. Наиболее эффективным является введение имплантата, осуществляемое путем постоянной подачи имплантата в ходе возвратно-поступательного движения инъекционной эндоскопической иглы в зоне имплантации, оптимальная протяженность которой составляет 11-17 мм. Наиболее эффективным также является использование в качестве биосовместимого материала, сохраняющего упругие свойства в организме, силоксановой инъекционной композиции (КСИ) или полиакриламидного гидрофильного геля (ПГГ), в качестве которого применяют, например, полиакриламидный водосодержащий материал "Формакрил" (ПГГ "Формакрил"). Оптимальным является введение имплантата в объеме 0,7- 1,3 мл, причем наиболее эффективно дополнительно вводить в состав имплантата перед инъекцией антибиотик, в качестве которого, например, используют раствор гентамицина сульфата. The problem is solved in that in the method of endoscopic treatment of PMR by injecting endoscopic introduction of an implant from a biocompatible material that retains elastic properties in the body into the submucosal layer of the bladder under the mouth of the affected ureter, with the formation of a bolus, according to the invention, the implant is inserted into the area located in the terminal part of the vagina of the Waldeer under the posterior wall of the affected ureter, the proximal border of which is at a distance of 3-5 mm from the mouth of the affected ureter of the ureter, and the distal border is at the exit site of the affected ureter from the detrusor into the submucous layer of the bladder. In this case, the administration is carried out repeatedly until an adequate physiologically normal shape of the mouth of the affected ureter is achieved and / or until signs of exfoliation of the bladder mucosa to the medial side of the ureter mouth appear. The most effective is the introduction of the implant, carried out by continuous supply of the implant during the reciprocating movement of the injection endoscopic needle in the implantation zone, the optimal length of which is 11-17 mm The most effective is also the use of a siloxane injection composition (CSI) or polyacrylamide hydrophilic gel (PHG) as a biocompatible material that retains elastic properties in the body, for which, for example, Formacryl polyacrylamide water-containing material (Formacryl PGH) is used. The optimal is the introduction of the implant in a volume of 0.7-1.3 ml, and it is most effective to additionally introduce an antibiotic into the composition of the implant before injection, for example, a solution of gentamicin sulfate is used.
Выбор оптимальных параметров заявленного способа, обеспечивающих наибольшую эффективность при его реализации, производили на основе результатов клинических наблюдений и экспериментальных исследований авторов изобретения. Так, экспериментально установлено, что оптимальная глубина вкола иглы при введении имплантата в подслизистый слой мочевого пузыря составляет 3 - 5 мм от устья пораженного мочеточника. При глубине вкола иглы менее 3 мм имплантат вытекает из места прокола в полость мочевого пузыря (в 99% случаев); при глубине свыше 5 мм увеличивается (на 50-60%) вероятность имплантации в детрузор, что исключает возможность правильного формирования болюса. The selection of the optimal parameters of the claimed method, providing the greatest efficiency in its implementation, was based on the results of clinical observations and experimental studies of the inventors. Thus, it has been experimentally established that the optimal depth of needle injection with the introduction of the implant into the submucosal layer of the bladder is 3-5 mm from the mouth of the affected ureter. With a needle injection depth of less than 3 mm, the implant flows out of the puncture site into the bladder cavity (in 99% of cases); at a depth of more than 5 mm, the probability of implantation into the detrusor increases (by 50-60%), which excludes the possibility of the correct formation of a bolus.
Клинические наблюдения авторов заявленного решения показали, что оптимальная протяженность зоны имплантации варьирует, как правило (у 99% больных без выраженных пороков развития мочевого пузыря), в пределах 11-17 мм. При протяженности указанной зоны менее 11 мм практически невозможно (в 98% случаев) достижение максимальных (предельно допустимых при данной патологии у данного больного) размеров болюса (при его формировании) без отслойки слизистой мочевого пузыря. При протяженности зоны имплантации свыше 17 мм, как правило, отсутствует необходимость эндоскопической коррекции УВС, т. к. длина интрамурального отдела мочеточника в 99,5% является достаточной, для того, чтобы обеспечить нормальное функционирование УВС (ПМР отсутствует). Clinical observations of the authors of the claimed solution showed that the optimal length of the implantation zone varies, as a rule (in 99% of patients without marked malformations of the bladder), within 11-17 mm. With a length of this zone less than 11 mm, it is almost impossible (in 98% of cases) to achieve the maximum (maximum permissible for a given pathology in this patient) bolus size (during its formation) without detachment of the bladder mucosa. If the implantation zone is over 17 mm long, as a rule, there is no need for endoscopic correction of HCS, since the length of the intramural ureter of 99.5% is sufficient to ensure the normal functioning of the HCS (there is no PMR).
На основе клинических данных авторов предложенного способа установлено также индивидуально подбираемое с учетом заявленных (охарактеризованных описательно) критериев, позволяющих фиксировать момент окончания ввода имплантата, количество вводимого имплантата варьирует, как правило, в пределах 0,7-1,3 мл. При введении менее 0,7 мл имплантата в 97% случаев не удается добиться формирования отчетливого вытянутого болюса и получить требуемое изменение формы устья пораженного мочеточника. При введении свыше 1,3 мл имплантата в 98% случаев наблюдается отслойка слизистой мочевого пузыря в медиальную сторону от устья мочеточника. Based on the clinical data of the authors of the proposed method, it was also established individually selected taking into account the declared (described descriptively) criteria that allow to fix the moment of completion of the implant insertion, the amount of implant introduced varies, as a rule, within 0.7-1.3 ml. With the introduction of less than 0.7 ml of the implant in 97% of cases, it is not possible to form a distinct elongated bolus and to obtain the required change in the shape of the mouth of the affected ureter. With the introduction of more than 1.3 ml of the implant in 98% of cases, detachment of the bladder mucosa is observed in the medial direction from the mouth of the ureter.
Экспериментальные исследования, проведенные авторами изобретения, позволили также определить оптимальный состав вводимого имплантата. 64 белым крысам - самцам массой (200 ± 35) г были выполнены 128 инъекций имплантата, при этом 34 крысам вводили КСИ, а 34 крысам - ПГГ "Формакрил". Каждой крысе имплантат вводили в мышцу бедра в дозе по 0,3 мл, причем в одно бедро вводили только заявленный пластический материал (КСИ или ПГГ "Формакрил"), а в другое - тот же пластический материал (КСИ или ПГГ "Формакрил" соответственно) в смеси с антибиотиком (4% - ный раствор гентамицина сульфата) в различных соотношениях. Развитие воспаления наблюдали у 2 крыс (3,1%) в месте инъекции только пластического материала (1 крыса - инъекция КСИ, 1 крыса - инъекция ПГГ "Формакрил"). При введении пластических материалов в смеси с антибиотиком каких-либо признаков воспалительной реакции в месте инъекции не отмечалось ни у одного из подопытных животных. При этом установлено, что предварительное введение в состав имплантата (перед инъекцией) 4% -ного раствора гентамицина сульфата в соотношении пластический материал (КСИ, ПГГ "Формакрил"): антибиотик, равном 2:1 (0,2 мл пластического материала + 0,1 мл антибиотика), обеспечивает оптимальные для инъекции реологические свойства имплантата (оптимальную текучесть) при отсутствии воспалительной реакции в месте инъекции. Experimental studies conducted by the inventors also allowed us to determine the optimal composition of the implant. 128 white implant injections were given to 64 white male rats (200 ± 35) g in weight, while 34 rats were injected with CSI, and 34 rats were injected with Formacryl PGH. For each rat, the implant was injected into the thigh muscle in a dose of 0.3 ml, and only the claimed plastic material (KSI or PHG Formacril) was injected into one thigh, and the same plastic material (KSI or PHG Formacril, respectively) was injected into the other thigh. mixed with antibiotic (4% solution of gentamicin sulfate) in various proportions. The development of inflammation was observed in 2 rats (3.1%) at the injection site of only plastic material (1 rat — injection of CSI, 1 rat — injection of Formacryl PGH). With the introduction of plastic materials mixed with an antibiotic, no signs of an inflammatory reaction were observed at the injection site in any of the experimental animals. It was found that the preliminary introduction into the implant (before injection) of a 4% solution of gentamicin sulfate in the ratio of plastic material (CSI, PHG Formacryl): antibiotic equal to 2: 1 (0.2 ml of
Достижение обеспечиваемого изобретением технического результата обусловлено следующим. Известно, что причиной ПМР являются врожденные или приобретенные патологические изменения УВС, как правило, сопровождающиеся нарушением его функции. Так, анатомическими предпосылками первичного ПМР являются врожденные дисплазия и укорочение интрамурального отдела мочеточника, зияние и латерализация устья. Причиной вторичного ПМР считают детрузорно-сфинктерную диссинергию при нейрогенной дисфункции мочевого пузыря, инфравезикальную обструкцию, воспалительные заболевания мочевых путей, что, как правило, сопровождается изменением формы устья мочеточника (мочеточников) и укорочением интрамурального отдела мочеточника (мочеточников) [10, 11]. Интермиттирующая внутрипузырная гипертензия проявляется ПМР при нарушении функции УВС [12] . Известно, что эндоскопическое введение пластического биосовместимого материала под внутрипузырную часть УВС приводит к образованию под интрамуральным отделом пораженного мочеточника болюса, который служит упором для задней стенки указанного отдела мочеточника, увеличивая длину этого отдела, вследствие чего нормализуется форма устья мочеточника (смыкание устья до формы "рыбьего рта"). Это, в свою очередь, приводит к нормализации нарушенных функций УВС, что является предпосылкой для полного исчезновения ПМР или снижения его степени [4]. Известные методики лечения ПМР путем эндоскопической коррекции УВС, включая способ-прототип [1, 2, 6], обеспечивают, как было сказано выше, формирование болюса в виде объемной фигуры, имеющей в основном полусферическую форму и локализованной преимущественно в подслизистом слое мочевого пузыря. При анализе патентной и научно- медицинской литературы не обнаружено сведений о возможности формирования удлиненного болюса, конфигурация, размеры и локализация которого отражали и обусловливались бы совокупностью индивидуальных анатомических особенностей области УВС каждого конкретного пациента, позволяя тем самым направленно моделировать структурные и функциональные параметры интрамурального отдела пораженного мочеточника, адекватные физиологически нормальным. The achievement of the technical result provided by the invention is due to the following. It is known that the cause of PMR are congenital or acquired pathological changes in HCS, usually accompanied by a violation of its function. Thus, the anatomical prerequisites for primary PMR are congenital dysplasia and shortening of the intramural ureter, gaping and lateralization of the mouth. The cause of secondary PMR is considered to be detrusor-sphincter dysinergy with neurogenic bladder dysfunction, infravesical obstruction, inflammatory diseases of the urinary tract, which is usually accompanied by a change in the shape of the mouth of the ureter (ureters) and shortening of the intramural ureter (ureters) [10]. Intermittent intravesical hypertension is manifested by PMR in case of impaired HCS function [12]. It is known that the endoscopic introduction of a plastic biocompatible material under the intravesical part of the HCS leads to the formation of a bolus under the intramural section of the affected ureter, which serves as a stop for the posterior wall of this ureter, increasing the length of this section, as a result of which the shape of the ureteral mouth is normalized (closing the mouth to the fish mouth "). This, in turn, leads to the normalization of impaired HCS functions, which is a prerequisite for the complete disappearance of PMR or a decrease in its degree [4]. Known methods for treating PMR by endoscopic correction of HCS, including the prototype method [1, 2, 6], provide, as mentioned above, the formation of a bolus in the form of a volumetric figure, which is mainly hemispherical and localized mainly in the submucosal layer of the bladder. In the analysis of patent and medical literature, no information was found about the possibility of forming an elongated bolus, the configuration, size and localization of which would reflect and be determined by a combination of individual anatomical features of the HCS region of each individual patient, thereby allowing directional modeling of the structural and functional parameters of the intramural section of the affected ureter adequate physiologically normal.
Известно применение КСИ в реконструктивно-восстановительной хирургии лица (контурная коррекция лица) [13, 14, 15, 16]. Известно также применение КСИ в абдоминальной хирургии - для обтурации свищей и протоков поджелудочной железы при травматических панкреатитах и свищах [17, 18]. Известно также применение ПГГ "Формакрил" для корригирующей контурной пластики мягких тканей лица, верхних и нижних конечностей и других частей тела [19, 9, 8]; в качестве экспандеров для дермотензии [20, 8]; для пластики молочных желез и лечения капсулярных фиброзов [21, 8, 22, 19]. Однако при анализе патентной и научно-медицинской литературы не выявлено сведений об использовании КСИ или ПГГ "Формакрил" для эндоскопической коррекции УВС при лечении ПМР. It is known that CSI is used in reconstructive surgery of the face (facial contour correction) [13, 14, 15, 16]. The use of CSI in abdominal surgery is also known - for obstructing the fistula and ducts of the pancreas with traumatic pancreatitis and fistula [17, 18]. It is also known to use Formagril PGH for corrective contouring of soft tissues of the face, upper and lower extremities and other parts of the body [19, 9, 8]; as expanders for dermatotension [20, 8]; for breast plastic surgery and the treatment of capsular fibrosis [21, 8, 22, 19]. However, the analysis of patent and medical literature did not reveal information about the use of CSI or PGH "Formacril" for endoscopic correction of HCS in the treatment of MTCT.
В предложенном способе неоднократное введение имплантата в зону терминальной части влагалища Вальдеера, определяемую заявленными граничными параметрами, охарактеризованными описательно (на основе данных клинических наблюдений авторов изобретения установлены также соответствующие качественной характеристике количественные значения параметров), позволяет сформировать болюс в виде удлиненной (вытянутой) объемной фигуры сложной конфигурации (боковая поверхность болюса соответствует профилю терминальной части влагалища Вальдеера под задней стенкой пораженного мочеточника). При этом возвратно-поступательное движение инъекционной эндоскопической иглы при введении имплантата, сопровождающееся постоянной подачей имплантируемого материала, дополнительно облегчает формирование удлиненного болюса в заявленной зоне. Четкое формулирование авторами изобретения критериев, позволяющих ограничить количество инъецируемого имплантата (качественные признаки - сигналы окончания ввода имплантата и соответствующие им количественные граничные параметры объема имплантата, установленные экспериментально) и практически полностью исключающих возможность неоднозначной субъективной трактовки оперирующим хирургом данных визуального наблюдения, обеспечивает образование болюса, размеры которого являются оптимальными для каждого конкретного больного (максимально возможными, но не превышающими предельно допустимые), так как обусловливаются всей совокупностью врожденных и/или приобретенных анатомических особенностей области УВС данного больного. Удлинение интрамурального отдела пораженного мочеточника при использовании заявленного способа достигается за счет подъема и перемещения по боковой поверхности болюса вытянутой формы, которое продолжается вплоть до достижения (как правило) устьем пораженного мочеточника проксимального конца болюса, что, как правило, сопровождается изменением формы устья до физиологически нормальной (форма "рыбьего рта"). Таким образом, специфические для каждого конкретного больного конфигурация и размеры болюса, расположенного в заявленной зоне, позволяет, по мнению авторов предложенного решения, получить в результате коррекции заявленным способом максимально возможную для данного больного с данной патологией конечную длину интрамурального отдела пораженного мочеточника (в ряде случаев превышающую длину, которая могла бы быть получена с помощью способа-прототипа). В результате учета индивидуальных анатомических особенностей области УВС, полученная в ходе предложенной эндоскопической коррекции совокупность структурных параметров интрамурального отдела пораженного мочеточника (длина, форма устья) является, по мнению авторов изобретения, необходимой и достаточной для того, чтобы практически полностью восстановить нарушенные функции пораженного мочеточника у данного конкретного больного и добиться тем самым исчезновения ПМР или снижения его степени до степени, не требующей дальнейшего хирургического лечения. In the proposed method, the repeated introduction of the implant into the zone of the terminal part of the Waldeer’s vagina, determined by the declared boundary parameters, described descriptively (based on the clinical observations of the inventors, quantitative parameters are also found corresponding to the qualitative characteristics), it makes it possible to form a bolus in the form of an elongated (elongated) volumetric figure complex configurations (the lateral surface of the bolus corresponds to the profile of the terminal part of the vagina of Waldeer od rear wall of the affected ureter). In this case, the reciprocating movement of the injection endoscopic needle with the introduction of the implant, accompanied by a constant supply of implantable material, further facilitates the formation of an elongated bolus in the claimed area. A clear formulation by the inventors of criteria to limit the amount of implant being injected (qualitative signs — implant completion completion signals and corresponding quantitative boundary parameters of the implant volume established experimentally) and almost completely eliminating the possibility of ambiguous subjective interpretation of visual observation data by the operating surgeon, provides a bolus formation, dimensions which are optimal for each specific patient (maxim flax possible, but not exceeding the maximum allowable), as conditioned by the totality of congenital and / or acquired anatomic features SHI region of the patient. The lengthening of the intramural section of the affected ureter when using the claimed method is achieved by lifting and moving along the lateral surface of the bolus of an elongated shape, which continues until the proximal end of the bolus is reached (usually) by the mouth of the affected ureter, which is usually accompanied by a change in the shape of the mouth to physiologically normal (form of "fish mouth"). Thus, the configuration and size of a bolus specific to each patient, located in the claimed zone, allows, according to the authors of the proposed solution, to obtain, as a result of correction by the claimed method, the maximum possible length of the intramural section of the affected ureter for this patient with this pathology (in some cases exceeding the length that could be obtained using the prototype method). As a result of taking into account the individual anatomical features of the UVS region, the set of structural parameters of the intramural section of the affected ureter (length, shape of the mouth) obtained during the proposed endoscopic correction is, in the opinion of the inventors, necessary and sufficient to almost completely restore the damaged functions of the affected ureter in this particular patient and thereby achieve the disappearance of PMR or reduce its degree to a degree that does not require further surgeons eskogo treatment.
Структура и специфические свойства пластических материалов, используемых в заявленном способе, дополнительно способствуют формированию болюса заявленной формы, а также обеспечивают относительно высокую стабильность сформированного болюса в организме. Так, известно, что КСИ, состоящая из силоксанового медицинского каучука и вулканизатора - гидросилоксановой жидкости [13] , обладает высокой степенью биосовместимости, не рассасывается, сохраняет форму и объем, вызывает минимальную тканевую реакцию, не вызывает образования гранулем [15, 14, 16] . Согласно сведениям изготовителя ПГГ "Формакрил", представляющий собой поперечно-связанный полиакриламидный материал с разветвленной структурой и состоящий из 5% полиакриламидного сетчатого полимера и 95% воды, обладает более стойкой и однородной структурой и большей стабильностью химического состава, чем ПААГ "Интерфалл". Кроме того, в ПГГ "Формакрил" полностью отсутствует примесь низкомолекулярных соединений, токсичных для организма. Клиническое применение ПГГ "Формакрил" показало, что указанный материал обладает высокой биосовместимостью, высокой и длительной формоустойчивостью, вязкостью и упругостью (эластичностью), при имплантации не подвергается усадке, не растворяется и не набухает в тканевой жидкости в организме, проницаем для воды, ионов и кислорода, устойчив к воздействию ферментов. Тканевая реакция на имплантацию ПГГ "Формакрил" минимальна: воспалительная реакция в ранние сроки очень мала (менее активна, чем при имплантации ПААГ "Интерфалл"), фибробластическая реакция слабо выражена, капсула в поздние сроки остается тонкой. Резорбция геля макрофагами и прорастание его соединительной тканью происходят очень медленно и только в прикапсульном слое (макрофагальная резорбция и прорастание соединительной тканью менее выражено, чем у ПААГ "Интерфалл"). При длительной имплантации ПГГ "Формакрил" не меняет своих свойств, не вызывает кальциноза, дистрофии или некроза в окружающих тканях, а также иммунных реакций, не мигрирует в регионарные лимфоузлы и в кровяное русло, не вызывает клеточного атипизма [19, 8, 9] . В этой связи применение заявленных пластических материалов в ходе предложенной процедуры дополнительно способствует получению требуемой совокупности структурных и функциональных параметров интрамурального отдела пораженного мочеточника (то есть способствует достижению непосредственного положительного результата лечения). Кроме того, использование для имплантации материалов, обладающих указанными свойствами, вносит свой вклад в обеспечение стабильного функционирования в течение длительного времени как пораженного мочеточника, так и всего УВС в целом на уровне, адекватном физиологически нормальному (или максимально приближенном к нему), что обусловливает сокращение рецидивов ПМР в отдаленные сроки после лечения. The structure and specific properties of the plastic materials used in the claimed method, further contribute to the formation of a bolus of the claimed form, and also provide relatively high stability of the formed bolus in the body. So, it is known that CSI, consisting of siloxane medical rubber and a vulcanizer - hydrosiloxane liquid [13], has a high degree of biocompatibility, does not resolve, retains its shape and volume, causes a minimal tissue reaction, does not cause granulomas [15, 14, 16] . According to the manufacturer, PGH "Formacryl", which is a cross-linked polyacrylamide material with a branched structure and consisting of 5% polyacrylamide net polymer and 95% water, has a more stable and uniform structure and greater stability of the chemical composition than Interfall PAG. In addition, in Formagril PGH there is completely no admixture of low molecular weight compounds that are toxic to the body. The clinical use of Formacryl PGH has shown that this material has high biocompatibility, high and long form stability, toughness and elasticity (elasticity), does not shrink when implanted, does not dissolve and does not swell in tissue fluid in the body, is permeable to water, ions and oxygen resistant to enzymes. The tissue reaction to Formacryl PGH implantation is minimal: the inflammatory reaction in the early stages is very small (less active than during the Interphall PAAG implantation), the fibroblastic reaction is weak, the capsule remains thin in the later stages. Gel resorption by macrophages and germination by connective tissue occurs very slowly and only in the capsule layer (macrophage resorption and connective tissue germination are less pronounced than in Interfall PAGE). With prolonged implantation of PHG, Formacryl does not change its properties, does not cause calcification, dystrophy or necrosis in the surrounding tissues, as well as immune reactions, does not migrate to regional lymph nodes and into the bloodstream, and does not cause cellular atypism [19, 8, 9]. In this regard, the use of the claimed plastic materials during the proposed procedure additionally contributes to obtaining the required combination of structural and functional parameters of the intramural department of the affected ureter (that is, it helps to achieve a direct positive result of treatment). In addition, the use of materials with the indicated properties for implantation contributes to ensuring the stable functioning for a long time of both the affected ureter and the entire UVS as a whole at a level adequate to physiologically normal (or as close to it as possible), which leads to a reduction relapse of PMR in the long term after treatment.
Таким образом, именно заявленная совокупность существенных признаков обеспечивает возможность направленного моделирования структурных и функциональных параметров интрамурального отдела пораженного мочеточника каждого конкретного пациента, адекватных физиологически нормальным (или максимально приближенных к ним). При этом из известного уровня техники не выявляется, по мнению заявителей, влияния предписываемых изобретением преобразований, характеризуемых отличительными от прототипа существенными признаками, на достижение технического результата. Thus, it is the claimed combination of essential features that provides the possibility of directional modeling of the structural and functional parameters of the intramural department of the affected ureter of each particular patient, adequate physiologically normal (or as close to them as possible). Moreover, from the prior art, according to the applicants, the influence of the transformations prescribed by the invention, characterized by significant features distinctive from the prototype, on the achievement of a technical result is not revealed.
Способ осуществляют следующим образом. Процедуру имплантации проводят под общей анестезией. Пациента размещают в положении лежа, как при цистоскопии. В ходе процедуры используют, например, манипуляционный цистоскоп "Olympus", внешний диаметр 12 Ch, с 30o оптикой и рабочим каналом 6 Ch. Цистоскоп вводят через уретру в мочевой пузырь. Заполняют мочевой пузырь раствором фурациллина (до физиологического объема) и выполняют цистоскопию для уточнения вида и локализации устья (устьев) пораженного (пораженных) мочеточника (мочеточников), а также места прокола слизистой мочевого пузыря для инъекции имплантата. Затем по рабочему каналу цистоскопа вводят инъекционную эндоскопическую иглу, например, диаметром 6 Ch, осуществляют прокол слизистой мочевого пузыря под устьем пораженного мочеточника, в положении "6 часов" и проводят иглу в подслизистый слой мочевого пузыря на глубину 3 - 5 мм (исходная позиция). Соединяют эндоскопическую иглу со шприцем, например, инсулиновым (1 мл), предварительно заполненным имплантатом. В качестве имплантата используют, например, КСИ [13] или ПГГ "Формакрил" [19]. Подготовку имплантата к инъекции, в т. ч. смешивание компонентов имплантата (при необходимости), а также введение имплантата в шприц, осуществляют в соответствии с нормативными, методическими или иными документами, регламентирующими указанный процесс для каждого конкретного имплантата (например, в соответствии с Инструкций по применению силоксановой инъекционной композиции [13]; Инструкцией по применению ПГГ "Формакрил" [19] и т. п.), и производят, как правило, непосредственно в ходе эндоскопической процедуры (в частности, после вкола иглы). Кроме того, в состав имплантата, как правило, перед инъекцией дополнительно вводят антибиотик, например раствор гентамицина сульфата, при соотношении имплантат (КСИ, ПГГ "Формакрил"): 4%-ный раствор гентамицина сульфата, равном 2: 1. Введение имплантата начинают при нахождении иглы в исходной позиции (соответствует проксимальной границе зоны имплантации), затем продвигают иглу по терминальной части влагалища Вальдеера под задней стенкой пораженного мочеточника в направлении детрузора с одновременной постоянной подачей имплантата, вплоть до достижения максимально возможной для данного конкретного больного глубины погружения иглы в соединительную ткань задней стенки влагалища Вальдеера (конечная позиция, соответствует дистальной границе зоны имплантации). Затем осуществляют возвратное движение иглы из конечной позиции (дистальная граница зоны имплантации) к исходной позиции (проксимальная граница зоны имплантации) с одновременной постоянной подачей имплантата. Возвратно-поступательное движение иглы в пределах зоны имплантации с одновременной постоянной подачей имплантата повторяют несколько раз (как правило, 5-10 раз). Протяженность зоны имплантации, обусловленная анатомическими особенностями каждого конкретного пациента, как правило, варьирует в пределах 11-17 мм. Имплантат вводят в объеме (индивидуальном для каждого конкретного больного), необходимым и достаточном, чтобы сформировать болюс, обеспечивающий нормализацию функции УВС у данного конкретного больного. Процесс формирования болюса в ходе введения имплантата контролируют, визуально оценивая состояние и местоположение устья мочеточника, а также состояние слизистой мочевого пузыря в области устья. При смыкании устья мочеточника до формы "рыбьего рта" (то есть до формы, адекватной физиологически нормальной), что, как правило, сопровождается перемещением устья к основанию (проксимальному концу) сформированного болюса, и/или при появлении признаков отслаивания слизистой мочевого пузыря в медиальную сторону от устья пораженного мочеточника, введение имплантата прекращают. Объем инъецируемого имплантата, как правило, варьирует от 0,7 до 1,3 мл (в среднем 1,0 мл). После окончания введения имплантата удаляют иглу из рабочего канала цистоскопа, затем удаляют цистоскоп, предварительно выпустив фурациллин из мочевого пузыря.The method is as follows. The implantation procedure is performed under general anesthesia. The patient is placed in a prone position, as with cystoscopy. During the procedure, for example, an Olympus manipulation cystoscope, an external diameter of 12 Ch, with 30 ° optics and a working channel of 6 Ch is used. A cystoscope is inserted through the urethra into the bladder. The bladder is filled with a solution of furatsillin (to a physiological volume) and cystoscopy is performed to clarify the type and localization of the mouth (mouth) of the affected (affected) ureter (ureters), as well as the puncture site of the bladder mucosa for injection of the implant. Then, an injection endoscopic needle, for example, with a diameter of 6 Ch, is introduced through the cystoscope’s working channel, a bladder mucosa is punctured under the mouth of the affected ureter at the 6 o’clock position, and a needle is inserted into the submucous layer of the bladder to a depth of 3-5 mm (initial position) . Connect the endoscopic needle with a syringe, for example, insulin (1 ml), pre-filled with the implant. As an implant, for example, CSI [13] or PGH “Formacryl” [19] are used. Preparation of the implant for injection, including mixing the components of the implant (if necessary), as well as the introduction of the implant into the syringe, is carried out in accordance with regulatory, methodological or other documents regulating the specified process for each specific implant (for example, in accordance with the Instructions on the use of siloxane injection composition [13]; Instructions for the use of PHG “Formacryl” [19], etc.), and are produced, as a rule, directly during the endoscopic procedure (in particular, after the injection of the needle). In addition, as a rule, an antibiotic, for example, a solution of gentamicin sulfate, is additionally introduced into the implant composition, for example, with an implant ratio (CSI, Formagril PHG): 4% gentamicin sulfate solution equal to 2: 1. Implant administration begins with finding the needle in its original position (corresponds to the proximal border of the implantation zone), then the needle is advanced along the terminal part of the Waldeer’s vagina under the posterior wall of the affected ureter in the direction of the detrusor with simultaneous constant delivery of the implant, up to to achieve the maximum possible depth for the patient’s immersion of the needle in the connective tissue of the posterior wall of the Waldeer’s vagina (end position corresponds to the distal border of the implantation zone). Then, the needle moves back from the final position (the distal border of the implantation zone) to the initial position (proximal border of the implantation zone) with simultaneous constant supply of the implant. The reciprocating movement of the needle within the implantation zone with the simultaneous constant supply of the implant is repeated several times (usually 5-10 times). The length of the implantation zone, due to the anatomical features of each individual patient, as a rule, varies between 11-17 mm. The implant is administered in a volume (individual for each specific patient), necessary and sufficient to form a bolus that ensures normalization of the function of the air-blast in this particular patient. The process of bolus formation during implant administration is monitored by visually assessing the condition and location of the ureteral orifice, as well as the condition of the bladder mucosa in the area of the orifice. When the ureteral mouth closes to the “fish mouth” form (that is, to the physiologically normal form), which is usually accompanied by the movement of the mouth to the base (proximal end) of the formed bolus, and / or when signs of exfoliation of the bladder mucosa appear in the medial side of the mouth of the affected ureter, the introduction of the implant is stopped. The volume of the injected implant, as a rule, varies from 0.7 to 1.3 ml (average 1.0 ml). After the introduction of the implant is completed, the needle is removed from the working channel of the cystoscope, then the cystoscope is removed, having previously released furacilin from the bladder.
Изобретение иллюстрируется следующими примерами. The invention is illustrated by the following examples.
Пример 1. Example 1
Больная Валерия П. 10 лет. Поступила на 1-е хирургическое отделение Клинической больницы Санкт-Петербургской государственной педиатрической медицинской академии (СПбГПМА) с диагнозом: "Пузырно- мочеточниковый рефлюкс III степени справа, вторичный хронический пиелонефрит, правосторонний уретерогидронефроз" для обследования и лечения. Patient Valeria P. 10 years. Was admitted to the 1st surgical department of the Clinical Hospital of the St. Petersburg State Pediatric Medical Academy (SPbGPMA) with a diagnosis of III degree vesicoureteral reflux on the right, secondary chronic pyelonephritis, right-sided ureterohydronephrosis ”for examination and treatment.
Предварительно проведено комплексное урологическое обследование больной. Результаты обследования: Анализ крови клинический: Hb (гемоглобин) - 135 г/л; Эр (эритроциты) - 4,2 · 1012/л; ЦП (цветовой показатель) - 0,98; L (лейкоциты) - 6,2 · 109/л; ПЯ (палочкоядерные нейтрофилы) -2%; Э (эозинофилы) - 2%; СЯ (сегментоядерные нейтрофилы) - 55%; Лимф (лимфоциты) - 30%; Мон (моноциты) - 9%.Preliminary a comprehensive urological examination of the patient was carried out. Examination results: Clinical blood test: Hb (hemoglobin) - 135 g / l; Er (red blood cells) - 4.2 · 10 12 / l; CPU (color indicator) - 0.98; L (white blood cells) - 6.2 · 10 9 / l; PY (stab neutrophils) -2%; E (eosinophils) - 2%; SY (segmented neutrophils) - 55%; Lymph (lymphocytes) - 30%; Mon (monocytes) - 9%.
Анализ мочи клинический: L - 1-2 в поле зрения (п/зр); белок, сахар - не обнаружено; эпителий плоский - 1-2 в п/зр. Clinical urine analysis: L - 1-2 in the field of view (p / sp); protein, sugar - not detected; flat epithelium - 1-2 p / sp.
Биохимический анализ крови: патологических изменений не обнаружено. Biochemical blood test: no pathological changes were found.
Пробы Реберга, Зимницкого: в пределах возрастной нормы. Samples of Reberg, Zimnitsky: within the age norm.
Внутривенная экскреторная урография: имеется расширение чашечно-лоханочной системы (ЧЛС) справа, расширение правого мочеточника, неровность контура мочевого пузыря. Intravenous excretory urography: there is an expansion of the pyelocaliceal system (CHS) on the right, expansion of the right ureter, uneven contour of the bladder.
Ультразвуковое исследование (УЗИ) почек и мочевого пузыря: имеется расширение ЧЛС и мочеточника справа, диаметр ЧЛС 13 мм, паренхима сохранена. Ultrasound examination (ultrasound) of the kidneys and bladder: there is an enlargement of the TLS and the ureter on the right, the diameter of the TLS is 13 mm, the parenchyma is preserved.
Цистоскопия: слизистая мочевого пузыря чистая, с минимальными воспалительными изменениями в области правого устья. Устья: левое - в углу треугольника Льето, щелевидное, не зияет, активно перистальтирует. Правое - на боковой стенке мочевого пузыря, латерализовано, перистальтирует вяло, зияет. Cystoscopy: the mucous membrane of the bladder is clean, with minimal inflammatory changes in the right mouth. Mouth: left - in the corner of the Lieto triangle, slit-like, does not gap, actively peristalsis. Right - on the side wall of the bladder, lateralized, peristaltic sluggish, gaping.
Микционная цистография: присутствует ПМР III степени справа. Контур мочевого пузыря нечеткий. Mixed cystography: there is a PMR of the III degree on the right. The contour of the bladder is fuzzy.
У больной проведено лечение ПМР с использованием заявленного способа, в ходе которого выполнена эндоскопическая коррекция УВС справа. Эндоскопическую процедуру имплантации выполняли в операционной, в стерильных условиях, под общей анестезией. Пациентку разместили в положении лежа, как при цистоскопии. После обработки наружных покровов растворами антисептиков наружные половые органы были обложены стерильными простынями. В ходе процедуры использовали манипуляционный цистоскоп "Olympus", внешний диаметр 12 Ch, с 30o оптикой и рабочим каналом 6 Ch. Цистоскоп вводили через уретру в мочевой пузырь. Заполнили мочевой пузырь раствором фурациллина (1:5000) (до физиологического объема) и выполнили цистоскопию. При цистоскопии уточнено положение устья правого мочеточника относительно угла треугольника Льето и выбрана позиция "6 часов" у основания устья правого мочеточника. Затем по рабочему каналу цистоскопа ввели инъекционную эндоскопическую иглу диаметром 6 Ch и осуществили прокол слизистой оболочки мочевого пузыря под правым устьем в положении "6 часов". Провели иглу в подслизистый слой мочевого пузыря на глубину 3 мм (исходная позиция). Для имплантации использовали КСИ (производства института синтетического каучука им. акад. С.В.Лебедева, г. Санкт- Петербург). Подготовку КСИ к инъекции осуществляли в соответствии с Инструкцией по применению силоксановой инъекционной композиции [13] в модификации авторов изобретения. При этом ассистент смешивал 2 мл силоксанового каучука с 1 мл 4%- ного раствора гентамицина сульфата и добавлял 2 капли вулканизатора. Полученную смесь набирали в инсулиновый шприц. Соединили эндоскопическую иглу с инсулиновым шприцем, заполненным имплантатом, и начали постепенное введение имплантата, одновременно продвигая иглу из исходной позиции (проксимальная граница зоны имплантации) по терминальной части влагалища Вальдеера под задней стенкой правого (пораженного) мочеточника в направлении детрузора, не прекращая инъекцию. Максимальная глубина погружения иглы в соединительную ткань влагалища Вальдеера у данной больной составила 20 мм (конечная позиция, соответствующая дистальной границе зоны имплантации). Затем осуществляли обратное движение иглы до исходной позиции. Протяженность зоны имплантации у данной пациентки составила 17 мм (измерение протяженности зоны имплантации проводили с помощью градуированного мочеточникового катетера диаметром 3 Ch). После выполнения 10 циклов возвратно-поступательного движения иглы с одновременной подачей имплантата было достигнуто смыкание устья мочеточника до формы "рыбьего рта" с перемещением устья к основанию (проксимальному концу) сформированного болюса (по данным визуального контроля). Введение имплантата было прекращено. Объем имплантации составил 1,3 мл. Визуальное наблюдение после инъекции показало: правое устье активно перистальтирует, выбрасывает порции мочи, кровотечение отсутствует. Игла удалена из рабочего канала цистоскопа, затем удалили цистоскоп, предварительно выпустив фурациллин из мочевого пузыря.The patient underwent PMR treatment using the claimed method, during which endoscopic correction of the UVS on the right was performed. The endoscopic implantation procedure was performed in the operating room, under sterile conditions, under general anesthesia. The patient was placed in a prone position, as with cystoscopy. After treatment of the external integument with antiseptic solutions, the external genital organs were lined with sterile sheets. During the procedure, an Olympus manipulation cystoscope, an external diameter of 12 Ch, with 30 o optics and a working channel of 6 Ch was used. A cystoscope was inserted through the urethra into the bladder. The bladder was filled with furatsillin solution (1: 5000) (up to physiological volume) and cystoscopy was performed. During cystoscopy, the position of the mouth of the right ureter relative to the angle of the Lietot triangle was specified and the position “6 hours” at the base of the mouth of the right ureter was selected. Then, an injection endoscopic needle with a diameter of 6 Ch was inserted through the working channel of the cystoscope and a bladder mucosa was punctured under the right mouth at the 6 o’clock position. A needle was drawn into the submucosal layer of the bladder to a depth of 3 mm (starting position). For implantation, CSI (produced by the Institute of Synthetic Rubber named after academician S.V. Lebedev, St. Petersburg) was used. Preparation of CSI for injection was carried out in accordance with the Instructions for the use of siloxane injection composition [13] in a modification of the inventors. At the same time, the assistant mixed 2 ml of siloxane rubber with 1 ml of a 4% solution of gentamicin sulfate and added 2 drops of a vulcanizer. The resulting mixture was poured into an insulin syringe. The endoscopic needle was connected with an insulin syringe filled with the implant, and the implant was gradually introduced, while simultaneously moving the needle from the initial position (proximal border of the implantation zone) along the terminal part of the Waldeer’s vagina under the posterior wall of the right (affected) ureter in the direction of the detrusor, without stopping the injection. The maximum depth of immersion of the needle in the connective tissue of the vagina of the Waldeer in this patient was 20 mm (end position corresponding to the distal border of the implantation zone). Then carried out the reverse movement of the needle to its original position. The length of the implantation zone in this patient was 17 mm (the measurement of the length of the implantation zone was carried out using a graduated ureteral catheter with a diameter of 3 Ch). After 10 cycles of the needle’s reciprocating motion with simultaneous delivery of the implant, the ureteral mouth was closed to the рыб fish mouth ’shape with the mouth moving to the base (proximal end) of the formed bolus (according to visual inspection). The implant was discontinued. The implantation volume was 1.3 ml. Visual observation after the injection showed that the right mouth actively peristals, throws out portions of urine, and there is no bleeding. The needle was removed from the working channel of the cystoscope, then the cystoscope was removed by first releasing furacilin from the bladder.
В послеоперационном периоде больная получила курс антибактериальной терапии (ампициллин, фурагин). Послеоперационный период протекал гладко. Субъективных жалоб не отмечено. После операции проведено контрольное обследование пациентки. Результаты обследования:
Анализ мочи клинический (в первые сутки после операции): L -1-2 в п/зр; Эр - 0-1 в п/зр; белок, сахар - не обнаружено; эпителий плоский - 1-2 в п/зр.In the postoperative period, the patient received a course of antibacterial therapy (ampicillin, furagin). The postoperative period was uneventful. Subjective complaints were not noted. After the operation, a control examination of the patient was carried out. Survey Results:
Clinical urine analysis (on the first day after surgery): L -1-2 in s / sp; Er - 0-1 in p / sp; protein, sugar - not detected; flat epithelium - 1-2 p / sp.
УЗИ (в первые сутки после операции): расширение ЧЛС справа остается 13 мм, острого нарушения уродинамики не отмечено. Ultrasound (on the first day after surgery): an enlargement of the CHS on the right remains 13 mm, there was no acute violation of urodynamics.
Микционная цистография (4-е сутки после операции): отсутствие ПМР справа. Mixed cystography (4th day after surgery): absence of PMR on the right.
Цистоскопия (7-е сутки после операции): воспалительной реакции в области инъекции не отмечено. Cystoscopy (7th day after surgery): no inflammatory response in the injection area.
Больная выписана на 7-е сутки после операции в удовлетворительном состоянии под наблюдение уролога и нефролога с рекомендацией явки для контрольного обследования через 6 и через 12 месяцев. Даны рекомендации по противорецидивному лечению пиелонефрита. The patient was discharged on the 7th day after the operation in satisfactory condition under the supervision of a urologist and nephrologist with the recommendation of attendance for follow-up examination after 6 and 12 months. Recommendations are given for the anti-relapse treatment of pyelonephritis.
Результаты комплексного урологического обследования через 12 месяцев после операции:
Анализ крови клинический: Hb - 137 г/л; Эр-4,2 · 1012; ЦП - 0,98; L - 5,6 · 109; ПЯ - 1%; Э - 1%; СЯ - 60%; Лимф - 30%; Мон - 8%.The results of a comprehensive
Clinical blood test: Hb - 137 g / l; Er-4.2 · 10 12 ; CPU - 0.98; L - 5.6 · 10 9 ; PI - 1%; E - 1%; SY - 60%; Lymph - 30%; Mon - 8%.
Анализ мочи клинический: L - 1-2 в п/зр; белок, сахар - не обнаружено; эпителий плоский - 1-2 в п/зр. Clinical urine analysis: L - 1-2 p / sp; protein, sugar - not detected; flat epithelium - 1-2 p / sp.
Биохимический анализ крови: в пределах возрастной нормы. Biochemical blood test: within the age norm.
Пробы Реберга, Зимницкого: в пределах возрастной нормы. Samples of Reberg, Zimnitsky: within the age norm.
Посев мочи стерилен. Urine culture is sterile.
Внутривенная инфузионная урография: чашечки и лоханки хорошо контрастируются с обеих сторон, не расширены, мочеточники не расширены. Intravenous infusion urography: calyx and pelvis contrast well on both sides, are not dilated, the ureters are not dilated.
УЗИ почек и мочевого пузыря: расширения ЧЛС не отмечено, диаметр ЧЛС справа 4 мм, мочеточники не расширены, паренхима сохранена. Ultrasound of the kidneys and urinary bladder: no enlargement of the cholesterol was noted, diameter of the cholesterol was 4 mm on the right, the ureters were not dilated, the parenchyma was preserved.
Цистоскопия: слизистая мочевого пузыря чистая, имплантат находится в правильном положении, без смещения и просматривается под слизистой в виде полупрозрачного болюса. Правое устье - у основания болюса, щелевидное, не зияет. Левое - без патологии. Cystoscopy: the bladder mucosa is clean, the implant is in the correct position, without displacement, and is visible under the mucosa as a translucent bolus. The right mouth is at the base of the bolus, slit-shaped, does not gap. Left - without pathology.
Микционная цистография: ПМР отсутствует. Mixed cystography: PMR is absent.
Пациентке даны рекомендации по профилактике пиелонефрита. The patient is given recommendations for the prevention of pyelonephritis.
Пример 2. Example 2
Больная Женя Г. 6 лет. Поступила на 1-е хирургическое отделение Клинической больницы Санкт-Петербургской государственной педиатрической медицинской академии (СПбГПМА) с диагнозом: "ПМР справа III степени (рецидив после операции Лиха-Грегуара, выполненной 4 года назад), ПМР слева II степени, вторичный хронический пиелонефрит", для обследования и лечения. Patient Zhenya G., 6 years old. Was admitted to the 1st surgical department of the Clinical Hospital of the St. Petersburg State Pediatric Medical Academy (SPbGPMA) with a diagnosis of right-hand PMR III degree (relapse after Liha-Gregoire surgery performed 4 years ago), left-hand PMR II degree, secondary chronic pyelonephritis " , for examination and treatment.
Предварительно проведено комплексное урологическое обследование больной. Результаты обследования:
Анализ крови клинический: Hb - 138 г/л; Эр - 4,1 · 1012/л; ЦП - 0,98; L - 5,6 · 109/л; ПЯ - 1%; Э - 1%; СЯ - 57%; Лимф - 35%; Мон - 4%.Preliminary a comprehensive urological examination of the patient was carried out. Survey Results:
Clinical blood test: Hb - 138 g / l; Er - 4.1 · 10 12 / l; CPU - 0.98; L - 5.6 · 10 9 / l; PI - 1%; E - 1%; SY - 57%; Lymph - 35%; Mon - 4%.
Анализ мочи клинический: L - 1-3 в поле зрения (п/зр); белок, сахар - не обнаружено; эпителий плоский - 2-4 в п/зр. Clinical urine analysis: L - 1-3 in the field of view (p / sp); protein, sugar - not detected; flat epithelium - 2-4 p / sp.
Биохимический анализ крови: патологических изменений не обнаружено. Biochemical blood test: no pathological changes were found.
Пробы Реберга, Зимницкого: в пределах возрастной нормы. Samples of Reberg, Zimnitsky: within the age norm.
Внутривенная экскреторная урография: имеется расширение ЧЛС с двух сторон, больше справа, расширение мочеточников. Intravenous excretory urography: there is an extension of the CSF from two sides, more to the right, expansion of the ureters.
УЗИ почек и мочевого пузыря: имеется расширение ЧЛС и мочеточника справа до 12 мм, слева - до 8 мм, паренхима сохранена. Ultrasound of the kidneys and bladder: there is an extension of the CHS and ureter on the right up to 12 mm, on the left - up to 8 mm, the parenchyma is preserved.
Цистоскопия: слизистая мочевого пузыря чистая, с минимальными воспалительными изменениями в области устьев. Устья: левое - умеренно латерализовано, зияет, активно перистальтирует. Правое - на боковой стенке мочевого пузыря, имеется выраженная латерализация, перистальтирует вяло, зияет. Cystoscopy: the mucosa of the bladder is clean, with minimal inflammatory changes in the area of the mouth. Mouth: left - moderately lateralized, gaping, actively peristalsis. Right - on the side wall of the bladder, there is a pronounced lateralization, peristaltic sluggish, gaping.
Микционная цистография: присутствие ПМР III степени справа и II степени слева. Контур мочевого пузыря нечеткий. Mixed cystography: the presence of PMR III degree on the right and II degree on the left. The contour of the bladder is fuzzy.
У больной проведено лечение ПМР с использованием заявленного способа, в ходе которого выполнена эндоскопическая коррекция УВС с обеих сторон. Эндоскопическую процедуру имплантации выполняли на каждом мочеточнике аналогично примеру 1. При цистоскопии (в ходе процедуры) уточнено положение устьев мочеточников относительно треугольника Льето и выбраны позиции "6 часов" у основания каждого устья. Для имплантации использовали ПГГ "Формакрил", 5%-ный (производства "Гель Косметик Технолоджи", г. Москва). Для выполнения имплантации 2 мл ПГГ "Формакрил" из промышленной расфасовки (5 мл) смешивали с 1 мл 4%-ного раствора гентамицина сульфата. Полученную смесь набирали в инсулиновый шприц. При выполнении процедуры имплантации на устье правого мочеточника: исходная позиция эндоскопической иглы - на глубине 5 мм в подслизистом слое мочевого пузыря (проксимальная граница зоны имплантации); конечная позиция эндоскопической иглы - на глубине 16 мм в соединительной ткани влагалища Вальдеера (дистальная граница зоны имплантации). Протяженность зоны имплантации 11 мм. После выполнения 5 циклов возвратно-поступательного движения иглы с одномоментной подачей имплантата устье правого мочеточника перестало зиять, переместилось на вершину болюса. Однако при этом было отмечено начало отслойки слизистой мочевого пузыря в медиальную сторону от устья правого мочеточника (по данным визуального контроля), в связи с чем введение имплантата было прекращено (хотя смыкания устья до формы "рыбьего рта" не достигнуто). Объем имплантации составил 0,7 мл. Визуальное наблюдение после окончания инъекции показало: правое устье активно перистальтирует, выбрасывает порции мочи, кровотечение отсутствует. The patient underwent PMR treatment using the claimed method, during which endoscopic correction of the UVS was performed on both sides. An endoscopic implantation procedure was performed on each ureter as in Example 1. During cystoscopy (during the procedure), the position of the mouths of the ureters relative to the Lieto triangle was clarified and the 6 o'clock position at the base of each mouth was selected. For implantation, PHG Formacryl, 5% (manufactured by Gel Cosmetic Technology, Moscow) was used. To perform the implantation, 2 ml of Formacryl PGH from industrial packaging (5 ml) was mixed with 1 ml of a 4% solution of gentamicin sulfate. The resulting mixture was poured into an insulin syringe. When performing the implantation procedure at the mouth of the right ureter: the initial position of the endoscopic needle is at a depth of 5 mm in the submucosal layer of the bladder (proximal border of the implantation zone); the end position of the endoscopic needle is at a depth of 16 mm in the connective tissue of the vagina of the Waldeer (distal border of the implantation zone). The length of the implantation zone is 11 mm. After performing 5 cycles of the reciprocating movement of the needle with a simultaneous delivery of the implant, the mouth of the right ureter stopped gaping, moved to the top of the bolus. However, at the same time, the onset of detachment of the bladder mucosa to the medial side from the mouth of the right ureter was noted (according to visual inspection), and therefore the implant was discontinued (although closure of the mouth to the fish mouth shape was not achieved). The implantation volume was 0.7 ml. Visual observation after the injection showed: the right mouth actively peristals, throws out portions of urine, there is no bleeding.
При выполнении процедуры имплантации на устье левого мочеточника: исходная позиция эндоскопической иглы - на глубине 4 мм в подслизистом слое мочевого пузыря (проксимальная граница зоны имплантации); конечная позиция эндоскопической иглы - на глубине 19 мм в соединительной ткани влагалища Вальдеера (дистальная граница зоны имплантации). Протяженность зоны имплантации 15 мм. Введение имплантата было прекращено после выполнения 8 циклов возвратно-поступательного движения иглы, когда было достигнуто смыкание левого устья до формы "рыбьего рта" с перемещением устья к основанию (проксимальному концу) сформированного болюса. Одновременно было отмечено появление признаков отслаивания слизистой мочевого пузыря в медиальную сторону от устья левого мочеточника (по данным визуального контроля). Объем имплантации составил 1,0 мл. Визуальное наблюдение после окончания инъекции показало: левое устье активно перистальтирует, выбрасывает порции мочи, кровотечение отсутствует. When performing the implantation procedure at the mouth of the left ureter: the initial position of the endoscopic needle is at a depth of 4 mm in the submucosal layer of the bladder (proximal border of the implantation zone); the end position of the endoscopic needle is at a depth of 19 mm in the connective tissue of the vagina of the Waldeer (distal border of the implantation zone). The length of the implantation zone is 15 mm. The implant was discontinued after 8 cycles of needle reciprocation, when the left mouth was closed to the shape of a fish mouth with the mouth moving to the base (proximal end) of the formed bolus. At the same time, signs of exfoliation of the bladder mucosa to the medial side of the mouth of the left ureter were noted (according to visual inspection). The implantation volume was 1.0 ml. Visual observation after the injection showed: the left mouth actively peristals, throws out portions of urine, there is no bleeding.
В послеоперационном периоде больная получила курс антибактериальной терапии (гентамицин, фурагин). Послеоперационный период протекал гладко. Субъективных жалоб не отмечено. После операции проведено контрольное обследование пациентки. Результаты обследования:
Анализ мочи клинический (в первые сутки после операции): L - 2-4 в п/зр; Эр - 1-2 в п/зр; белок, сахар - не обнаружено; эпителий плоский - 1-2 в п/зр.In the postoperative period, the patient received a course of antibacterial therapy (gentamicin, furagin). The postoperative period was uneventful. Subjective complaints were not noted. After the operation, a control examination of the patient was carried out. Survey Results:
Clinical urine analysis (on the first day after surgery): L - 2-4 p / sp; Er - 1-2 in p / sp; protein, sugar - not detected; flat epithelium - 1-2 p / sp.
УЗИ (в первые сутки после операции): расширение ЧЛС справа остается до 12 мм, слева - до 8 мм, острого нарушения уродинамики не отмечено. Ultrasound (on the first day after surgery): enlargement of the cholesterol on the right remains up to 12 mm, on the left - up to 8 mm, there was no acute violation of urodynamics.
Микционная цистография (4-е сутки после операции): отсутствие ПМР. Mixed cystography (4th day after surgery): lack of PMR.
Цистоскопия (7-е сутки после операции): воспалительной реакции в области инъекции не отмечено. Cystoscopy (7th day after surgery): no inflammatory response in the injection area.
Больная выписана на 7-е сутки после операции в удовлетворительном состоянии под наблюдение уролога и нефролога с рекомендацией явки для контрольного обследования через 6 и через 12 месяцев. Даны рекомендации по противорецидивному лечению пиелонефрита. The patient was discharged on the 7th day after the operation in satisfactory condition under the supervision of a urologist and nephrologist with the recommendation of attendance for follow-up examination after 6 and 12 months. Recommendations are given for the anti-relapse treatment of pyelonephritis.
Результаты комплексного урологического обследования через 12 месяцев после операции:
Анализ крови клинический: Hb - 135 г/л; Эр - 4,1 · 1012/л; ЦП - 0,97; L - 4,8 · 109/л; Э - 1%; СЯ - 60%; Лимф - 35%; Мон - 4%.The results of a comprehensive
Clinical blood test: Hb - 135 g / l; Er - 4.1 · 10 12 / l; CPU - 0.97; L - 4.8 · 10 9 / l; E - 1%; SY - 60%; Lymph - 35%; Mon - 4%.
Анализ мочи клинический: L - 0-1 в п/зр; белок, сахар - не обнаружено; эпителий плоский - 0-1 в п/зр. Clinical urine analysis: L - 0-1 in n / a; protein, sugar - not detected; flat epithelium - 0-1 in s / sp.
Биохимический анализ крови: в пределах возрастной нормы. Biochemical blood test: within the age norm.
Пробы Реберга, Зимницкого: в пределах возрастной нормы. Samples of Reberg, Zimnitsky: within the age norm.
Посев мочи стерилен. Urine culture is sterile.
Внутривенная инфузионная урография: ЧЛС хорошо контрастируются с обеих сторон, расширения нет, мочеточники не расширены. Intravenous infusion urography: CSF contrast well on both sides, there is no expansion, the ureters are not expanded.
УЗИ почек и мочевого пузыря: расширения ЧЛС не отмечено ни с одной стороны, диаметр ЧЛС справа 5 мм, слева 4 мм, паренхима сохранена, мочеточники не расширены. Ultrasound of the kidneys and urinary bladder: enlargement of the FEM was not noted on either side, the diameter of the FEM was 5 mm on the right, 4 mm on the left, the parenchyma was preserved, the ureters were not enlarged.
Цистоскопия: слизистая мочевого пузыря чистая, имплантаты находятся в правильном положении, без смещения и просматриваются под слизистой в виде полупрозрачных болюсов. Справа устье на вершине болюса, щелевидное, не зияет, слева устье у основания болюса, в форме "рыбьего рта". Cystoscopy: the bladder mucosa is clean, the implants are in the correct position, without displacement, and are visible under the mucosa in the form of translucent boluses. On the right is the mouth at the top of the bolus, slit-shaped, does not gap, on the left is the mouth at the base of the bolus, in the shape of a fish mouth.
Микционная цистография: ПМР отсутствует. Mixed cystography: PMR is absent.
Пациентке даны рекомендации по профилактике пиелонефрита. The patient is given recommendations for the prevention of pyelonephritis.
Заявленный способ был использован при лечении 88 детей (118 мочеточников) в возрасте от 1 года до 15 лет (74 девочки и 14 мальчиков) с ПМР 1 - V степени (1-я группа больных). Распределение ПМР по степени и локализации представлено в таблице 1. Как видно из данных таблицы 1, в структуре патологии в данной группе больных преобладал ПМР III степени, левосторонний характер патологии (30 детей, 30 мочеточников -25,4%). У 30 человек (60 мочеточников - 50,9%) имелось двустороннее поражение. Первичный ПМР наблюдался у 44 больных (50,0%), из них: 28 человек - с латерализацией устья мочеточника, 12 человек - с удвоением почки, 4 человека - с экстрофией мочевого пузыря; вторичный ПМР - у 44 больных (50,0%) с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря, из них 30 человек - с гиперрефлекторным типом нейрогенной дисфункции мочевого пузыря, 14 человек - с гипорефлекторным типом дисфункции. Эндоскопическое лечение проводили на базе Клинической больницы Санкт-Петербургской государственной педиатрической медицинской академии (1-ое хирургическое отделение). 44 детям (55 мочеточников) вводили КСИ, 44 детям (63 мочеточника) - ПГГ "Формакрил". Об эффективности лечения судили по результатам комплексного урологического обследования, включающего общий и биохимический анализ крови и мочи; пробы Зимницкого, Реберга; посев мочи; экскреторную урографию; ультразвуковое исследование почек и мочевого пузыря; цистоскопию; микционную цистографию; уродинамические исследования. Обследование проводили непосредственно после операции (1-е-7-е сутки) и в динамике (через 6 и 12 месяцев после операции). Результат лечения в целом расценивали как положительный при полном исчезновении ПМР или снижении его степени до I - II (то есть до степени, не требующей дальнейшего хирургического лечения) при хорошем приживлении имплантата. При этом результат операции считали хорошим, когда послеоперационный период протекал гладко, обострений мочевого синдрома не отмечалось, при контрольной микционной цистографии отсутствовал ПМР. Удовлетворительным результат считался в тех случаях, когда имелось снижение степени ПМР до I-II, или в послеоперационном периоде возникали осложнения (обострение хронического пиелонефрита, острый цистит, дизурия, задержка мочи), которые не повлияли на окончательный исход лечения. Плохим считали тот результат, когда эндоскопическое лечение практически не повлияло на степень ПМР. Хорошее приживление имплантата характеризовалось отсутствием каких-либо признаков воспалительной реакции в месте инъекции, введенный пластический материал просматривался под слизистой в виде полупрозрачного болюса. Плохим приживлением считали наличие воспаления и дефекта слизистой. Кроме того, в случаях с хорошим результатом лечения, полученным непосредственно после первой инъекции имплантата, учитывали частоту рецидивов ПМР (в том числе отдельно рецидивов со снижением степени и рецидивов до первоначальной степени) в отдаленные сроки после операции (через 6 -12 месяцев). В отдельных случаях с удовлетворительными и плохим результатом, полученным непосредственно после первой операции имплантации, указанную операцию выполняли повторно. Повторную инъекцию имплантата осуществляли также в случаях рецидивов со снижением степени ПМР (у больных с рецидивами до первоначальной степени повторно эндоскопическое лечение не проводили, использовали другие виды хирургических вмешательств). The claimed method was used in the treatment of 88 children (118 ureters) aged 1 year to 15 years (74 girls and 14 boys) with PMR 1 - V degree (
Группу сравнения составили 38 детей (49 мочеточников) в возрасте от 1 года до 15 лет (35 девочек и 3 мальчика) с ПМР I - IV степени (2-я группа больных). Распределение ПМР по степени и локализации приведено в таблице 1. Первичный ПМР наблюдался у 20 больных (53%), вторичный - у 18 больных (47%). В группе сравнения лечение проводили путем инъекционного эндоскопического введения ПААГ "Интерфалл" (производства Киевского института высокомолекулярных соединений) по методике способа-прототипа [6]. Эффективность лечения с помощью способа-прототипа оценивали по тем же критериям, что и при использовании заявленного способа. Повторные инъекции имплантата выполняли в тех же условиях, что и в заявленном способе. The comparison group consisted of 38 children (49 ureters) aged 1 year to 15 years (35 girls and 3 boys) with PMR I-IV degree (2nd group of patients). The distribution of MTCT by degree and localization is given in Table 1. Primary MTCT was observed in 20 patients (53%), secondary - in 18 patients (47%). In the comparison group, treatment was carried out by injecting endoscopic administration of InterAf PAGE (manufactured by the Kiev Institute of High Molecular Compounds) according to the method of the prototype method [6]. The effectiveness of the treatment using the prototype method was evaluated according to the same criteria as when using the claimed method. Repeated implant injections were performed under the same conditions as in the claimed method.
Статистическую обработку результатов наблюдения проводили на IBM - совместимом персональном компьютере с использованием программы Microsoft Access 8.0. Statistical processing of the observation results was carried out on an IBM compatible personal computer using the Microsoft Access 8.0 program.
Результаты эндоскопического лечения ПМР (непосредственные и отдаленные) с использованием заявленного способа и способа-прототипа представлены в таблицах 2 - 5. The results of endoscopic treatment of PMR (immediate and distant) using the claimed method and the prototype method are presented in tables 2 to 5.
Из данных таблицы 2 (где приведены непосредственные результаты эндоскопического лечения ПМР после первой инъекции имплантата) следует, что использование заявленного способа позволяет повысить по сравнению со способом- прототипом положительный результат лечения в целом на 5,4% (суммарное количество случаев с хорошим и удовлетворительным результатом лечения составляет соответственно в заявленном способе 93,2%, в способе-прототипе - 87,8%), в том числе повысить количество случаев с хорошим результатом на 13,3% (заявленный способ - 84,7%, способ-прототип - 71,4%) и сократить количество случаев с плохим результатом на 5,5% (заявленный способ - 6,8%, способ-прототип - 12,3%). При этом применение заявленного способа обеспечивает повышение на 21,7% (по сравнению со способом-прототипом) количества случаев с хорошим результатом при лечении ПМР III и IV степени, а также позволяет получить хорошие результаты в 25% случаев при лечении ПМР V степени (в отношении случаев с ПМР III, IV, V степени указаны проценты от количества мочеточников по подгруппам с соответствующей первоначальной степенью ПМР). Как видно из данных таблицы 3, при использовании заявленного способа рецидивы наблюдались в 6,8 (8,0)% случаев, а при использовании способа-прототипа - в 16,3 (22,9)% случаев (в скобках указан процент по подгруппе с хорошим непосредственным результатом после первой инъекции имплантата). При этом рецидивы со снижением степени ПМР имели место в заявленном способе в 5,1 (6,0)% случаев, в способе-прототипе в 8,2 (11,4)% случаев, а рецидивы со снижением степени до первоначальной - в заявленном способе - в 1,7 (2,0)% случаев, в способе-прототипе - в 8,2 (11,4)% случаев (срок наблюдения 12 месяцев). Таким образом, предложенный способ позволяет сократить (по сравнению со способом-прототипом) количество рецидивов в целом в 2,4 (2,9) раза, в том числе количество рецидивов со снижением степени ПМР - в 1,6(1,9) раза, а количество рецидивов до первоначальной степени ПМР - в 4,8 (5,7) раза. From the data of table 2 (which shows the immediate results of endoscopic treatment of PMR after the first injection of the implant) it follows that the use of the claimed method allows to increase the positive treatment result in general by 5.4% compared to the prototype method (the total number of cases with a good and satisfactory result treatment is respectively 93.2% in the claimed method, 87.8% in the prototype method), including increasing the number of cases with good results by 13.3% (the claimed method is 84.7%, the proto method un - 71.4%) and reduce the number of cases with poor outcome of 5.5% (the claimed method - 6.8%, the prototype method - 12.3%). Moreover, the application of the claimed method provides an increase of 21.7% (compared with the prototype method) of the number of cases with good results in the treatment of PMR of the III and IV degrees, and also allows to obtain good results in 25% of cases in the treatment of PMR of the V degree (in in relation to cases with MTCT of III, IV, V degree, percentages of the number of ureters by subgroups with the corresponding initial degree of MTCT are indicated). As can be seen from the data in table 3, when using the inventive method, relapses were observed in 6.8 (8.0)% of cases, and when using the prototype method in 16.3 (22.9)% of cases (the percentage in the subgroup is indicated in parentheses with good immediate results after the first injection of the implant). In this case, relapses with a decrease in the degree of PMR occurred in the claimed method in 5.1 (6.0)% of cases, in the prototype method in 8.2 (11.4)% of cases, and relapses with a decrease in the degree to the original in the claimed the method in 1.7 (2.0)% of cases, in the prototype method in 8.2 (11.4)% of cases (
Результаты повторной инъекции имплантата в ходе эндоскопического лечения ПМР, представленные в таблице 4, показывают, что применение заявленного способа обеспечивает более высокую, по сравнению со способом-прототипом, эффективность указанной процедуры - в 2,4 раза выше процент случаев с хорошим результатом лечения при отсутствии плохих результатов. The results of re-injection of the implant during endoscopic treatment of PMR, are presented in table 4, show that the application of the claimed method provides a higher, compared with the prototype method, the effectiveness of this procedure is 2.4 times higher percentage of cases with a good treatment result in the absence of bad results.
Анализ данных таблицы 5, где отражены суммарные результаты эндоскопического лечения ПМР после 2 инъекций имплантата (с учетом рецидивов), позволяет заключить, что двукратная имплантация по методике заявленного способа не только обеспечивает более высокую эффективность лечения по сравнению со способом-прототипом, но и позволяет поднять уровень позитивных различий. Так, положительный результат лечения в целом (после 2 инъекций имплантата) в предложенном способе на 14,5% выше, чем в способе-прототипе (суммарное количество случаев с хорошим и удовлетворительным результатом лечения после 2 инъекций составляет соответственно в заявленном способе 4,1%, в способе-прототипе 79,6%), что на 9,1% превышает аналогичную разницу указанных показателей после 1 инъекции. Количество случаев с хорошим результатом после 2 операций имплантации в заявленном способе выше на 26,1% по сравнению со способом-прототипом (заявленный способ - 87,3%, способ-прототип - 61,2 %), что превышает соответствующую разницу указанных показателей после первой операции на 12,8%. Двукратная имплантация, согласно заявленному способу, позволяет сократить по сравнению с аналогичными процедурами, выполняемыми по методике прототипа, количество случаев с плохим результатом на 14,5% (заявленный способ - 5,9%, способ-прототип - 20,4%), что на 9% выше, чем соответствующая разница указанных показателей после первой имплантации. При лечении ПМР III и IV степени заявленным способом количество случаев с хорошим результатом (после двух инъекций) на 41,2% выше, чем при лечении по способу-прототипу, что на 19,5% превышает аналогичную разницу указанных показателей после первой инъекции имплантата. Кроме того, после повторной инъекции заявленным способом возрастает в 2 раза (по сравнению с результатом первой имплантации) процент случаев с хорошим результатом при лечении ПМР V степени (в отношении случаев с ПМР III, IV, V степени указаны проценты от количества мочеточников по подгруппам с соответствующей первоначальной степенью ПМР). Analysis of the data in table 5, which shows the total results of endoscopic treatment of PMR after 2 injections of the implant (taking into account relapses), allows us to conclude that double implantation according to the method of the claimed method not only provides higher treatment efficiency compared to the prototype method, but also allows you to raise level of positive differences. So, the positive result of treatment in general (after 2 injections of the implant) in the proposed method is 14.5% higher than in the prototype method (the total number of cases with a good and satisfactory result of treatment after 2 injections is 4.1%, respectively, in the claimed method , in the prototype method 79.6%), which is 9.1% higher than the similar difference in these indicators after 1 injection. The number of cases with a good result after 2 implantation operations in the claimed method is higher by 26.1% compared with the prototype method (the claimed method is 87.3%, the prototype method is 61.2%), which exceeds the corresponding difference between the indicated indicators after the first operation by 12.8%. Double implantation, according to the claimed method, allows to reduce in comparison with similar procedures performed by the method of the prototype, the number of cases with poor results by 14.5% (the claimed method is 5.9%, the prototype method is 20.4%), which 9% higher than the corresponding difference in these indicators after the first implantation. In the treatment of PMR of III and IV degrees by the claimed method, the number of cases with a good result (after two injections) is 41.2% higher than in the treatment according to the prototype method, which is 19.5% higher than the similar difference in these indicators after the first injection of the implant. In addition, after repeated injections by the claimed method, the percentage of cases with a good result in the treatment of MTCT of the V degree increases (in relation to cases with MTCT of the III, IV, V degrees, the percentages of the number of ureters in subgroups with appropriate initial degree of PMR).
Таким образом, заявленный способ при его реализации обеспечивает повышение эффективности лечения по целому ряду показателей при сокращении частоты рецидивов в отдаленные сроки после операции. Thus, the claimed method, when implemented, provides an increase in the effectiveness of treatment for a number of indicators while reducing the frequency of relapses in the long term after surgery.
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ:
1. Stenberg A., Lackgren G. A new bioimplant for the treatment of vesicoureteral reflux: experimental and short-term clinical results. // J. Urol. - 1995. - Vol. 154 (2 Pt 2), Aug. - p.800 - 803.SOURCES OF INFORMATION:
1. Stenberg A., Lackgren G. A new bioimplant for the treatment of vesicoureteral reflux: experimental and short-term clinical results. // J. Urol. - 1995. - Vol. 154 (2 Pt 2), Aug. - p. 800 - 803.
2. Frey P; Lutz N., Jenny P and Herzog B. Endoscopic subureteral collagen injection for the treatment of vesicoureteral reflux in infants and children. //J. Urol. - 1995. - Vol 154, Aug. p.804 - 807. 2. Frey P; Lutz N., Jenny P and Herzog B. Endoscopic subureteral collagen injection for the treatment of vesicoureteral reflux in infants and children. // J. Urol. - 1995 .-- Vol 154, Aug. p. 804 - 807.
3. Matouschek E. Endoscopic correction of vesicoureteric reflux. // Arch. esp. Urol. - 1981.-Vol. 34, N 5 -p. 385-388. 3. Matouschek E. Endoscopic correction of vesicoureteric reflux. // Arch. esp. Urol. - 1981.-Vol. 34, N 5 -p. 385-388.
4. Puri P; Palanimuthu M; Dass L. Endoscopic treatment of primary vesicoureteric reflux in infants by subureteric injection of polytetrafluoroethylene. A 9-year follow-up. // Eur- Urol. -1995. - 27 (1). - p. 67-70. 4. Puri P; Palanimuthu M; Dass L. Endoscopic treatment of primary vesicoureteric reflux in infants by subureteric injection of polytetrafluoroethylene. A 9-year follow-up. // Eur- Urol. -1995. - 27 (1). - p. 67-70.
5. Frey P; Berger D; Jenny P; Herzog B. Subureteral collagen injection for the endoscopic treatment of vesicoureteral reflux in children. Followup study of 97 treated ureters and histological analysis of collagen implants. //J.Urol.- 1992. -Vol 148 (2 Pt 2), Aug. -p. 718-723. 5. Frey P; Berger D; Jenny P; Herzog B. Subureteral collagen injection for the endoscopic treatment of vesicoureteral reflux in children. Followup study of 97 treated ureters and histological analysis of collagen implants. //J.Urol.- 1992. -Vol 148 (2 Pt 2), Aug. -p. 718-723.
6. Эндоскопическое лечение везико-ренального рефлюкса у детей: Информационное сообщение /Центр Хирургии Пластика, Ростовская Областная детская клиническая больница/ сост. проф. Г.И.Чепурной/ - Ростов - на - Дону: Б. И., 1996 - 5 с. (прототип). 6. Endoscopic treatment of vesico-renal reflux in children: Information message / Plastic Surgery Center, Rostov Regional Children's Clinical Hospital / comp. prof. G.I. Chepurnoy / - Rostov - on - Don: B.I., 1996 - 5 p. (prototype).
7. Технические условия ТУ 550 МИ 00480862-01-93 на "Гель гидрофильный полиакриламидный (ПААГ "Интерфалл"). /Согласованы с комиссией по новой медицинской технике Министерства Здравоохранения Украины от 18.10.93 г. Введены в действие с 10.01.94 г. на срок до 10.01.2004 г. 7. Technical specifications TU 550 MI 00480862-01-93 for “Hydrophilic polyacrylamide gel (Interphall PAG).” / Agreed with the Commission for New Medical Technology of the Ministry of Health of Ukraine from 10/18/93. Introduced from 10/01/94. for a period up to January 10, 2004
8. Шехтер А. Б., Лопатин В. В., Чочия С. Л. и др. Инъекционный полиакриламидный гидрогель "Формакрил" и тканевая реакция на его имплантацию. // Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. - 1997. -N 2, -с. 11-21. 8. Shekhter AB, Lopatin VV, Chochiya S. L. et al. Formacryl injection polyacrylamide hydrogel and tissue reaction to its implantation. // Annals of plastic, reconstructive and aesthetic surgery. - 1997. -
9. Неробеев А. И., Осипов Г. И., Малаховская В. И. и др. Опыт применения полиакриламидного геля для контурной пластики мягких тканей. // Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. - 1997. -N 2. -с. 22-29. 9. Nerobeev A. I., Osipov G. I., Malakhovskaya V. I. et al. Experience in the use of polyacrylamide gel for contour plastics of soft tissues. // Annals of plastic, reconstructive and aesthetic surgery. - 1997. -N 2.-s. 22-29.
10. Лопаткин Н. А., Пугачев А.Г. Пузырно-мочеточниковый рефлюкс. - М.: Медицина, 1990. -с. 15-34, 139-159. 10. Lopatkin N. A., Pugachev A.G. Bladder-ureter reflux. - M .: Medicine, 1990.-p. 15-34, 139-159.
11. Осипов И. Б., Леванович В.В., Джелиев И.Ш. и др. Лечение пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей. //Вести, хир. - 1996. - т. 155, N2. -с. 63-66. 11. Osipov I. B., Levanovich V.V., Dzheliev I.Sh. et al. Treatment of vesicoureteral reflux in children. // News, chir. - 1996.- t. 155, N2. -from. 63-66.
12. Осипов И. Б., Соснин Е.В., Лебедев Д.А. Хирургическое лечение пузырно-мочеточникового рефлюкса при удвоении почек у детей. //Вестн. хир. // - 1997. -т. 156, N 2. - с. 88-91. 12. Osipov I. B., Sosnin E.V., Lebedev D.A. Surgical treatment of vesicoureteral reflux in children with double kidneys. // Vestn. chir. // - 1997. -t. 156,
13. Инструкция по применению силоксановой инъекционной композиции для восстановительной хирургии лица /Утверждена Зам. начальника Главного технического Управления Минздрава СССР от 14.01.90 г. 13. Instructions for the use of siloxane injection composition for reconstructive surgery of the face / Approved by Deputy. Head of the Main Technical Department of the Ministry of Health of the USSR from 01/14/90
14. Брусова Л.А. Восстановительные операции на лице с применением силоксановых композиций: (клинико-экспериментальное исследование): Автореф. дис. на соиск. учен. степ. д. м. н. /ЦНИИ стоматологии. - М., 1996. -58 с. 14. Brusova L.A. Reconstructive surgery on the face with the use of siloxane compositions: (clinical and experimental research): Abstract. dis. for a job. scientist step. D.M.N. Central Research Institute of Dentistry. - M., 1996. -58 p.
15. Брусова Л. А., Острецова Н.И. Силоксановые материалы в реконструктивно-восстановительной хирургии лица: обзор литературы, клинический опыт и перспективы. //Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. - 1997. -N2.-с. 52-64. 15. Brusova L.A., Ostretsova N.I. Siloxane materials in reconstructive surgery of the face: literature review, clinical experience and prospects. // Annals of plastic, reconstructive and aesthetic surgery. - 1997. -N2.-s. 52-64.
16. Брусова Л.А., Южелевский Ю.А., Рапопорт Р.М. и др. Новая силоксановая композиция для устранения дефектов мягких тканей лица инъекционным методом. 1. Лабораторно-экспериментальное исследование. // Стоматология. - 1990. -N 4. -с. 13-15
17. Филин В.И., Толстой А.Д. Гнойно-некротический парапанкреатит травматического происхождения. // Вест. хир. - 1982. - N 7, -с. 99- 100.16. Brusova L.A., Yuzhelevsky Yu.A., Rapoport R.M. et al. A new siloxane composition for eliminating defects in soft tissues of the face by injection. 1. Laboratory and experimental research. // Dentistry. - 1990. -N 4.-s. 13-15
17. Filin V.I., Tolstoy A.D. Purulent necrotic parapancreatitis of traumatic origin. // West. chir. - 1982. -
18. Филин В. И. , Толстой А.Д., Саламатин Б.Н. и др. Успешное лечение множественных осложнений тупой травмы поджелудочной железы //Вест. хир. -1983. -N 1. - с. 84-85. 18. Filin V.I., Tolstoy A.D., Salamatin B.N. and others. Successful treatment of multiple complications of blunt pancreatic injury // West. chir. -1983. -
19. Инструкция по применению материала полиакриламидного водосодержащего для эндопротезирования мягких тканей "Формакрил" /Утверждена Начальником отдела разработки, испытаний и регистрации новой медицинской техники Минздрава РФ от 24.11.97 г. 19. Instructions for the use of polyacrylamide-containing water material for soft tissue endoprosthetics "Formacryl" / Approved by the Head of the Department of Development, Testing and Registration of New Medical Equipment of the Ministry of Health of the Russian Federation of 24.11.97
20. Суламанидзе М. А., Бритун Ю.А., Савченко С.В. Подкожное рассечение тканей и жидкостно-гелевая дермотензия. //Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. - 1997. - N 2. -С.35 -40. 20. Sulamanidze M.A., Britun Yu.A., Savchenko S.V. Subcutaneous tissue dissection and liquid gel dermatotension. // Annals of plastic, reconstructive and aesthetic surgery. - 1997. -
21. Лукомский Г. И. , Эль-Саид А.X, Лопатин В.В. и др. "Формакрил" для пластики молочных желез и лечения капсулярных фиброзов" // Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. - 1997. -N 2. -с. 30-34. 21. Lukomsky G.I., El-Said A.X., Lopatin V.V. and other "Formacryl" for breast plastic surgery and the treatment of capsular fibrosis "// Annals of plastic, reconstructive and aesthetic surgery. - 1997. -
22. Лукомский Г.И., Шехтер А.Б., Эль-Саид А.X. и др. Капсулярные фиброзы и их лечение после маммопластики силиконовыми эндопротезами. //Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. - 1997. -N 1. -с. 75-87. 22. Lukomsky G.I., Shekhter A.B., El-Said A.X. and others. Capsular fibrosis and their treatment after mammoplasty with silicone endoprostheses. // Annals of plastic, reconstructive and aesthetic surgery. - 1997. -N 1.-s. 75-87.
Claims (9)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU97120941A RU2161446C2 (en) | 1997-12-25 | 1997-12-25 | Endoscopic method for treating the cases of vesicoureteral reflux |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU97120941A RU2161446C2 (en) | 1997-12-25 | 1997-12-25 | Endoscopic method for treating the cases of vesicoureteral reflux |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU97120941A RU97120941A (en) | 1999-08-27 |
| RU2161446C2 true RU2161446C2 (en) | 2001-01-10 |
Family
ID=20200105
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU97120941A RU2161446C2 (en) | 1997-12-25 | 1997-12-25 | Endoscopic method for treating the cases of vesicoureteral reflux |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2161446C2 (en) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2255677C1 (en) * | 2003-12-26 | 2005-07-10 | Российский государственный медицинский университет | Method for treating the cases of infantine congenital ureter dilation |
| RU2424774C1 (en) * | 2010-03-17 | 2011-07-27 | Федеральное государственное учреждение "Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" | Method of treating vesicoureteral reflux in case of ureterohydronephrosis |
| RU2645640C1 (en) * | 2016-09-20 | 2018-02-26 | Геннадий Иванович Чепурной | Method for predicting potential efficacy of endoscopic treatment of vesicoureteral reflux |
| US10772901B2 (en) | 2015-03-19 | 2020-09-15 | Uropharma Limited | Medicinal composition for treating urinary tract infection (UTI) |
-
1997
- 1997-12-25 RU RU97120941A patent/RU2161446C2/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 1. Чепурной Г.И. Эндоскопическое лечение везико-ренального рефлюкса у детей, Ростов-на-Дону, 1996. 2. Лопаткин Н.А., Пугачев А.Т. Пузырно-мочеточниковый рефмокс, 1990, 150-159. * |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2255677C1 (en) * | 2003-12-26 | 2005-07-10 | Российский государственный медицинский университет | Method for treating the cases of infantine congenital ureter dilation |
| RU2424774C1 (en) * | 2010-03-17 | 2011-07-27 | Федеральное государственное учреждение "Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" | Method of treating vesicoureteral reflux in case of ureterohydronephrosis |
| US10772901B2 (en) | 2015-03-19 | 2020-09-15 | Uropharma Limited | Medicinal composition for treating urinary tract infection (UTI) |
| RU2645640C1 (en) * | 2016-09-20 | 2018-02-26 | Геннадий Иванович Чепурной | Method for predicting potential efficacy of endoscopic treatment of vesicoureteral reflux |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10314783B2 (en) | Articles and methods of treating vascular conditions | |
| RU2518745C2 (en) | Octreotide delivery from dry dosage forms | |
| RU2521291C2 (en) | Octreotide implant containing releasing substance | |
| US6350463B1 (en) | Method of treatment for premature rupture of membranes in pregnancy (PROM) | |
| CN106535785B (en) | Selective delivery of particulate matter into the distal portion of the left gastric artery | |
| EA015793B1 (en) | METHOD OF TREATING ACROMEGALY AND RELATED SYMPTOMS AND IMPLANT USED IN THIS METHOD | |
| JPH07505146A (en) | Use of injectable biological materials for anal sphincter repair and reinforcement | |
| Woo | Hyaluronidase injection in the vocal folds for vocal hemorrhage, Reinke edema, and hyaluronic acid overinjection: a novel application in the larynx | |
| US6572532B1 (en) | Implant positioning system and method | |
| US20250235349A1 (en) | Lacrimal drug delivery device | |
| BG107397A (en) | Polyacrylamide hydrogel and its use as an endoprosthesis | |
| US9017709B2 (en) | Composition comprising polymeric, water-insoluble, anionic particles, processes and uses | |
| US20030171646A1 (en) | Implant positioning system and method | |
| RU2161446C2 (en) | Endoscopic method for treating the cases of vesicoureteral reflux | |
| RU2148957C1 (en) | Method for treating the cases of vesicoureteral reflux | |
| US20140045788A1 (en) | Method of stably treating incontinence using a bulking agent | |
| RU7848U1 (en) | DEVICE FOR ENDOSCOPIC TREATMENT OF BUBBLE-URINARY REFLUX | |
| RU2231300C2 (en) | Method for testicular prosthetics at monarchism and anarchism | |
| US20080044452A1 (en) | Drug delivery system for treatment of transitional cell carcinoma | |
| KR101110317B1 (en) | Smart Release Support for Thymosin Beta-4-derived Ac-SDPPP Peptides for Tissue Regeneration | |
| KR20150128411A (en) | Hydrogel Immobilized with Secretoneurin Peptide for Regeneration of Myocarcial Infarction and Method for Preparing the same | |
| AU2005260560B2 (en) | Isocyanate-based compositions and their use | |
| Refojo | Materials for use in the eye | |
| US20250017770A1 (en) | Devices, systems, and methods related to implants for the treatment of glaucoma | |
| RU2749763C1 (en) | Method and retractor for intraoperative antibacterial prevention of periprothetic infection during falloprothetic surgery |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20071226 |