[go: up one dir, main page]

RU2019126611A - Проадреномедуллин в качестве маркера, указывающего на неблагоприятное событие - Google Patents

Проадреномедуллин в качестве маркера, указывающего на неблагоприятное событие Download PDF

Info

Publication number
RU2019126611A
RU2019126611A RU2019126611A RU2019126611A RU2019126611A RU 2019126611 A RU2019126611 A RU 2019126611A RU 2019126611 A RU2019126611 A RU 2019126611A RU 2019126611 A RU2019126611 A RU 2019126611A RU 2019126611 A RU2019126611 A RU 2019126611A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
given
proadm
subject
level
adverse event
Prior art date
Application number
RU2019126611A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2775090C2 (ru
RU2019126611A3 (ru
Inventor
Дариус Кэмерон УИЛСОН
Хесус БЕРМЕХО
Дэвид АНДАЛУС
Долорес КАЛЬВО
Original Assignee
Б.Р.А.Х.М.С. Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=57965740&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2019126611(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Б.Р.А.Х.М.С. Гмбх filed Critical Б.Р.А.Х.М.С. Гмбх
Publication of RU2019126611A publication Critical patent/RU2019126611A/ru
Publication of RU2019126611A3 publication Critical patent/RU2019126611A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2775090C2 publication Critical patent/RU2775090C2/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/6893Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids related to diseases not provided for elsewhere
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/26Infectious diseases, e.g. generalised sepsis
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/50Determining the risk of developing a disease
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/52Predicting or monitoring the response to treatment, e.g. for selection of therapy based on assay results in personalised medicine; Prognosis
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/56Staging of a disease; Further complications associated with the disease

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)

Claims (66)

1. Способ диагностики, прогнозирования, оценки риска и/или стратификации риска неблагоприятного события у субъекта, включающий
определение уровня проадреномедуллина (проАДМ) в образце данного субъекта, где данный уровень проАДМ указывает на данное неблагоприятное событие у данного субъекта, где
данный уровень проАДМ сравнивают с референсным уровнем проАДМ; и
при этом данное неблагоприятное событие у данного субъекта идентифицируют на основании сравнения
(a) где референсный уровень проАДМ составляет от приблизительно 0,7 нмоль/л до приблизительно 2,0 нмоль/л, или
(b) где
(i) референсный уровень проАДМ составляет приблизительно 1,8 нмоль/л для субъектов, имеющих симптомы, соответствующие оценке по шкале динамической оценки органной недостаточности (SOFA) ≤ 6;
(ii) референсный уровень проАДМ составляет приблизительно 3,2 нмоль/л для субъектов, имеющих симптомы, соответствующие оценке по шкале SOFA от 7 до 12; или
(iii) референсный уровень проАДМ составляет приблизительно 5,5 нмоль/л для субъектов, имеющих симптомы, соответствующие оценке по шкале SOFA ≥ 13.
2. Способ по п. 1(a),
где снижение уровня, или более низкий уровень, или равный уровень данного проАДМ у данного субъекта по сравнению с данным референсным уровнем данного проАДМ указывает на то, что данное неблагоприятное событие не происходит, предпочтительно в течение приблизительно 28 дней; или
где повышение уровня проАДМ или более высокий уровень проАДМ по сравнению с референсным уровнем проАДМ указывает на данное неблагоприятное событие у данного субъекта, причем предпочтительно данное неблагоприятное событие наступает в течение приблизительно 28 дней.
3. Способ по п. 1(а) или 2, где референсный уровень проАДМ составляет от приблизительно 0,8 нмоль/л до приблизительно 1,9 нмоль/л.
4. Способ по любому из пп. 1(a), 2 или 3, где данное неблагоприятное событие представляет собой летальный исход.
5. Способ по п. 4, где уровень проАДМ, превышающий приблизительно 0,9 нмоль/л, предпочтительно превышающий приблизительно 1,9 нмоль/л, более предпочтительно превышающий приблизительно 2,0 нмоль/л, указывает на невыживание субъекта в течение приблизительно 28 дней.
6. Способ по п. 1(a) или 2, где уровень проАДМ ниже приблизительно 1,0 нмоль/л, предпочтительно ниже приблизительно 0,9 нмоль/л, наиболее предпочтительно ниже приблизительно 0,88 нмоль/л указывает на выживание субъекта в течение приблизительно 28 дней.
7. Способ по любому из пп. 1-6, где дополнительно определяют оценку по шкале динамической оценки органной недостаточности (шкале SOFA) данного субъекта.
8. Способ по п. 1(b), где
снижение уровня или равный уровень данного проАДМ у данного субъекта по сравнению с референсным уровнем проАДМ, составляющим приблизительно 1,8 нмоль/л, и оценка по шкале SOFA данного субъекта ≤ 6 указывают на то, что данное неблагоприятное событие не происходит;
снижение уровня или равный уровень данного проАДМ у данного субъекта по сравнению с референсным уровнем проАДМ, составляющим приблизительно 3,2 нмоль/л, и оценка по шкале SOFA данного субъекта от 7 до 12 указывают на то, что данное неблагоприятное событие не происходит; или
снижение уровня или равный уровень данного проАДМ у данного субъекта по сравнению с референсным уровнем проАДМ, составляющим приблизительно 5,6 нмоль/л, и оценка по шкале SOFA данного субъекта ≥ 13 указывают на то, что данное неблагоприятное событие не происходит; и
где предпочтительно данное неблагоприятное событие не наступает в течение приблизительно 28 дней.
9. Способ по п. 1(b), где
повышение уровня проАДМ у данного субъекта по сравнению с референсным уровнем проАДМ, составляющим приблизительно 1,8 нмоль/л, и оценка по шкале SOFA данного субъекта ≤ 6 указывают на данное неблагоприятное событие у данного субъекта;
повышение уровня проАДМ у данного субъекта по сравнению с референсным уровнем проАДМ, составляющим приблизительно 3,2 нмоль/л, и оценка по шкале SOFA данного субъекта от 7 до 12 указывают на данное неблагоприятное событие у данного субъекта; или
повышение уровня проАДМ у данного субъекта по сравнению с референсным уровнем проАДМ, составляющим приблизительно 5,6 нмоль/л, и оценка по шкале SOFA данного субъекта ≥ 13 указывают на данное неблагоприятное событие у данного субъекта,
где предпочтительно данное неблагоприятное событие наступает в течение приблизительно 28 дней.
10. Способ по любому из пп. 7-9, где оценку по шкале SOFA данного субъекта увеличивают на основании уровня проАДМ данного субъекта, и где данная модифицированная оценка по шкале SOFA указывает на данное неблагоприятное событие.
11. Способ по п. 10, где модифицированную оценку по шкале SOFA субъекта увеличивают на единицу, если уровень проАДМ у субъекта превышает приблизительно 1,8 нмоль/л.
12. Способ по любому из пп. 2-4, где повышенный уровень данного проАДМ приблизительно в два раза превышает данный референсный уровень проАДМ.
13. Способ по любому из пп. 1-12, где данный проАДМ представляет собой среднерегиональный проадреномедуллин (СР-проАДМ) или зрелый АДМ.
14. Способ по любому из пп. 1-13, где данный уровень проАДМ у данного субъекта указывает на данное неблагоприятное событие, предпочтительно летальный исход, у данного субъекта в течение 28 дней.
15. Способ по любому из пп. 1-14, дополнительно включающий определение по меньшей мере одного маркера и/или параметра данного субъекта, выбранного из группы, состоящей из уровня по меньшей мере одного гистона, уровня прокальцитонина (ПКТ) в данном образце, оценки по упрощенной шкале острых физиологических состояний (шкала SAPSII), оценки по ускоренной шкале SOFA (qSOFA), оценки по шкале острых физиологических состояний и хронического состояния здоровья II (APACHE II) данного субъекта, оценки индекса тяжести пневмонии (PSI) данного субъекта и оценки по шкале CURB-65 данного субъекта.
16. Способ по п. 15, где уровень маркера или параметра определяют в течение приблизительно 12 часов после поступления данного субъекта.
17. Способ по любому из пп. 1-16, где уровень проАДМ определяют в течение приблизительно 12 часов после поступления данного субъекта.
18. Способ по любому из пп. 1-17, включающий определение данного уровня проАДМ и данной оценки по шкале SOFA данного субъекта.
19. Способ по любому из пп. 1-18, где данный субъект страдает от заболевания или медицинского состояния.
20. Способ по любому из пп. 1-19, где данный субъект представляет собой пациента в критическом состоянии, предпочтительно где данный субъект поступил в отделение интенсивной терапии или в отделение скорой помощи, предпочтительно где данный субъект поступил в отделение интенсивной терапии.
21. Способ по любому из пп. 1-20, где данный субъект страдает от заболевания или медицинского состояния, выбранного из группы, состоящей из заболевания органов дыхания, инфекции мочевыводящих путей, воспалительного ответа, связанного с инфекционной и неинфекционной этиологией, синдрома системного воспалительного ответа (ССВО), сепсиса, тяжелого сепсиса, септического шока, органной(ых) недостаточности(ей), сердечно-сосудистого заболевания, сахарного диабета, злокачественного новообразования, заболевания печени, заболевания почек, иммунодепрессии, вирусной инфекции, грибковой инфекции, бактериальной инфекции, грамотрицательной бактериальной инфекции, грамположительной бактериальной инфекции и угнетения иммунитета.
22. Способ по любому из пп. 1-21, где данный субъект страдает от сепсиса.
23. Способ по любому из пп. 1-22, где данный субъект представляет собой субъекта с угнетенным иммунитетом, такого как субъект, страдающий от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), субъект, проходящий радиационную терапию, и/или субъект, получающий иммуносупрессивные препараты.
24. Способ по любому из пп. 1-23, где данный образец представляет собой биологическую жидкость, кровь, плазму крови, сыворотку крови или мочу.
25. Способ по любому из пп. 1-24, где данный уровень проАДМ определяют с применением способа, выбранного из группы, состоящей из масс-спектрометрии (МС), люминесцентного иммуноанализа (LIA), радиоиммуноанализа (RIA), хемилюминесцентного и флуоресцентного иммуноанализов, иммуноферментного анализа (EIA), твердофазных методов иммуноферментного анализа (ELISA), матриц на основе гранул с люминесцентными метками, матриц на основе магнитных гранул, анализов на основе белковых микрочипов, ускоренных методов исследований и анализа с применением криптатов редкоземельных элементов.
26. Способ по п. 25, где способ представляет собой иммуноанализ и где анализ проводят в гомогенной фазе или в гетерогенной фазе.
27. Способ по п. 26, где способ представляет собой иммуноанализ, включающий следующие стадии:
а) приведение образца в контакт с
(i) первым антителом или его антигенсвязывающим фрагментом или производным, специфичным к первому эпитопу проАДМ, и
(ii) вторым антителом или его антигенсвязывающим фрагментом или производным, специфичным ко второму эпитопу проАДМ; и
b) детектирование связывания первого и второго антител или их антигенсвязывающих фрагментов или производных с проАДМ.
28. Способ по п. 27, где одно из первого или второго антител мечено, а другое антитело связано или может быть селективно связано с твердой фазой.
29. Способ по п. 27 или 28, где первое антитело и второе антитело присутствуют в диспергированном виде в жидкой реакционной смеси, и где первый метящий компонент, который является частью системы мечения на основе гашения или усиления флуоресценции или хемилюминесценции, связан с первым антителом, и второй метящий компонент данной системы мечения связан со вторым антителом, так что после связывания обоих антител с данным детектируемым проАДМ генерируется измеримый сигнал, позволяющий детектировать полученные в результате сэндвич-комплексы в растворе для измерения.
30. Способ по п. 29, где система мечения содержит криптат или хелат редкоземельного элемента в сочетании с флуоресцентным или хемилюминесцентным красителем, в частности цианинового типа.
31. Набор для осуществления способа по любому из пп. 1-30, содержащий реагенты для детектирования для определения данного уровня проАДМ в данном образце данного субъекта, и референсные данные, включающие данный референсный уровень проАДМ, где повышение уровня проАДМ в данном образце данного субъекта по сравнению с данным референсным уровнем проАДМ указывает на неблагоприятное событие у данного субъекта.
32. Набор для осуществления способа по любому из пп. 1-30, содержащий реагенты для детектирования для определения данного уровня проАДМ в данном образце данного субъекта и референсные данные, включающие данный референсный уровень проАДМ, и где снижение уровня проАДМ или близкий уровень проАДМ в данном образце данного субъекта по сравнению с данным референсным уровнем проАДМ указывает на то, что неблагоприятное событие у данного субъекта не наступит в течение приблизительно 28 дней.
33. Применение набора по пп. 31, 32 в способе по любому из пп. 1-27.
34. Применение набора по п. 31 или 32 для диагностики, прогнозирования, оценки риска и/или стратификации риска неблагоприятного события у субъекта,
где определяют данный уровень проАДМ в данном образце данного субъекта,
где данный уровень проАДМ сравнивают с данным референсным уровнем проАДМ, и
где данное неблагоприятное событие у данного субъекта идентифицируют на основании сравнения данного уровня проАДМ, определенного в данном образце, и данного референсного уровня проАДМ.
35. Применение набора для диагностики, прогнозирования, оценки риска и/или стратификации риска неблагоприятного события у субъекта,
где данный набор содержит реагенты для детектирования для определения уровня проАДМ в образце субъекта, и
где данный уровень данного проАДМ указывает на данное неблагоприятное событие у данного субъекта.
36. Способ по любому из пп. 1-30, где данное сравнение проводят в компьютерной системе.
37. Способ по пп. 1-30, где определенное значение проАДМ применяют при вычислении оценки, указывающей на данный диагноз, прогноз, оценку риска и/или стратификацию риска неблагоприятного события у субъекта.
38. Способ по п. 37, где дополнительно для вычисления данной оценки применяют по меньшей мере один дополнительный маркер и/или параметр субъекта.
39. Способ по п. 38, где по меньшей мере один дополнительный маркер и/или параметр данного субъекта выбран из группы, состоящей из уровня по меньшей мере одного гистона, уровня прокальцитонина (ПКТ) в данном образце, оценки по упрощенной шкале острых физиологических состояний (шкале SAPSII), оценки по ускоренной шкале SOFA (qSOFA), оценки по шкале острых физиологических состояний и хронического состояния здоровья II (APACHE II) данного субъекта, оценки индекса тяжести пневмонии (PSI) данного субъекта и оценки по шкале CURB-65 данного субъекта.
RU2019126611A 2017-02-02 2018-02-01 Проадреномедуллин в качестве маркера, указывающего на неблагоприятное событие RU2775090C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP17154348.1 2017-02-02
EP17154348 2017-02-02
PCT/EP2018/052499 WO2018141840A1 (en) 2017-02-02 2018-02-01 Proadm as marker indicating an adverse event

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2019126611A true RU2019126611A (ru) 2021-03-02
RU2019126611A3 RU2019126611A3 (ru) 2021-06-08
RU2775090C2 RU2775090C2 (ru) 2022-06-28

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
BR112019015612A2 (pt) 2020-03-17
US20210285968A1 (en) 2021-09-16
EP3577465B1 (en) 2023-03-29
EP4220175A1 (en) 2023-08-02
CN110431425A (zh) 2019-11-08
ES2944613T3 (es) 2023-06-22
CA3052349A1 (en) 2018-08-09
CA3052349C (en) 2024-06-04
JP7042279B2 (ja) 2022-03-25
JP2020507077A (ja) 2020-03-05
US11041867B2 (en) 2021-06-22
CN110431425B (zh) 2023-06-27
WO2018141840A1 (en) 2018-08-09
RU2019126611A3 (ru) 2021-06-08
EP3577465A1 (en) 2019-12-11
US20200081018A1 (en) 2020-03-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5731489B2 (ja) 呼吸困難を起こした患者における細菌感染の検出
US8889366B2 (en) Marker for graft failure and mortality
JP7104689B2 (ja) 有害事象を示すマーカーとしてのヒストンおよび/またはproADM
US11041867B2 (en) ProADM and/or histones as markers indicating an adverse event
EP3100051B1 (en) Biomarkers
CN104755935B (zh) 癌症的预后和诊断方法
JP7194673B2 (ja) 臓器障害を示すマーカーとしてのヒストンおよび/またはproADM
EP2836841A1 (en) Prognosis of adverse events in patients with suspected chronic heart failure
US20210140977A1 (en) A three-protein proteomic biomarker for prospective determination of risk for development of active tuberculosis
KR20220066149A (ko) 패혈증 관리
WO2015164616A1 (en) Biomarkers for detection of tuberculosis
CN117242350A (zh) 用于脓毒症的早期检测的il6标志物组
US20130330745A1 (en) Methods of prognosis and diagnosis in sepsis
Cherubini et al. Correction to: circulating calprotectin as a supporting inflammatory marker in discriminating SARS-CoV-2 infection: an observational study
Verma et al. Procalcitonin as a predictor of survival in patients with sepsis: A study on diagnostic accuracy
WO2020033821A1 (en) System and methods for diagnosing acute interstitial nephritis
JPWO2020156988A5 (ru)
US20130066252A1 (en) Method for diagnosis for multiple sclerosis involving anti1-receptor antibody
HK40017069A (en) Proadm as marker indicating an adverse event
HK40017069B (en) Proadm as marker indicating an adverse event
JP2016038214A (ja) 卵巣癌の検出方法、卵巣癌と子宮内膜症との鑑別方法、並びに、キット
HK1119771A1 (en) Devices and methods for diagnosing or predicting early stage cardiac dysfunctions
HK1119771B (en) Devices and methods for diagnosing or predicting early stage cardiac dysfunctions