RU2018137359A - Пероральные фармацевтические композиции месалазина - Google Patents
Пероральные фармацевтические композиции месалазина Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018137359A RU2018137359A RU2018137359A RU2018137359A RU2018137359A RU 2018137359 A RU2018137359 A RU 2018137359A RU 2018137359 A RU2018137359 A RU 2018137359A RU 2018137359 A RU2018137359 A RU 2018137359A RU 2018137359 A RU2018137359 A RU 2018137359A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- mesalazine
- pharmaceutical product
- release
- tablets
- mini
- Prior art date
Links
- KBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N mesalamine Chemical group NC1=CC=C(O)C(C(O)=O)=C1 KBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims 21
- 229960004963 mesalazine Drugs 0.000 title claims 21
- 239000008203 oral pharmaceutical composition Substances 0.000 title 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 claims 19
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 claims 19
- 239000008185 minitablet Substances 0.000 claims 16
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 claims 11
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims 6
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 claims 6
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 claims 6
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 claims 5
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 claims 5
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 claims 5
- 239000012729 immediate-release (IR) formulation Substances 0.000 claims 5
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 4
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 4
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 3
- 206010009900 Colitis ulcerative Diseases 0.000 claims 2
- 208000011231 Crohn disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000022559 Inflammatory bowel disease Diseases 0.000 claims 2
- 201000006704 Ulcerative Colitis Diseases 0.000 claims 2
- ZUAAPNNKRHMPKG-UHFFFAOYSA-N acetic acid;butanedioic acid;methanol;propane-1,2-diol Chemical compound OC.CC(O)=O.CC(O)CO.OC(=O)CCC(O)=O ZUAAPNNKRHMPKG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 2
- 239000012738 dissolution medium Substances 0.000 claims 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 2
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims 2
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- 210000003405 ileum Anatomy 0.000 claims 2
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 claims 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- 229920003145 methacrylic acid copolymer Polymers 0.000 claims 2
- JIGUQPWFLRLWPJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acrylate Chemical compound CCOC(=O)C=C JIGUQPWFLRLWPJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000001856 Ethyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N Ethyl cellulose Chemical compound CCOCC1OC(OC)C(OCC)C(OCC)C1OC1C(O)C(O)C(OC)C(CO)O1 ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N Methyl methacrylate Chemical compound COC(=O)C(C)=C VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims 1
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 claims 1
- 235000019325 ethyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229920001249 ethyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 238000013265 extended release Methods 0.000 claims 1
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229960003943 hypromellose Drugs 0.000 claims 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims 1
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 claims 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims 1
- PNJWIWWMYCMZRO-UHFFFAOYSA-N pent‐4‐en‐2‐one Natural products CC(=O)CC=C PNJWIWWMYCMZRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 1
- XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-L phthalate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)C1=CC=CC=C1C([O-])=O XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 1
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 claims 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 claims 1
- 239000011253 protective coating Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof
- A61K31/606—Salicylic acid; Derivatives thereof having amino groups
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
- A61K9/2846—Poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
- A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Claims (28)
1. Единичная доза фармацевтического продукта для перорального введения месалазина субъекту, содержащая
(а) множество минитаблеток с отсроченным немедленным высвобождением, содержащих спрессованную матрицу, включающую месалазин, с нанесенным рН-зависимым энтеросолюбильным покрытием, причем минитаблетки с отсроченным немедленным высвобождением селективно высвобождают месалазин в дистальной области подвздошной кишки и необязательно высвобождают месалазин при рН 5,5 или выше; и
(б) множество минитаблеток с отсроченным пролонгированным высвобождением, содержащих спрессованную матрицу, включающую месалазин, с нанесенным внутренним рН-независимым покрытием с пролонгированным высвобождением и внешним рН-зависимым энтеросолюбильным покрытием, причем минитаблетки с отсроченным пролонгированным высвобождением селективно высвобождают месалазин в толстой кишке и необязательно высвобождают месалазин при рН 7 или выше;
где указанные минитаблетки (а) и/или минитаблетки (б) необязательно дополнительно содержат внешнее защитное покрытие на рН-зависимом кишечнорастворимом покрытии;
где (а) и (б) необязательно находятся в саше, капсуле или бутылочке;
где:
относительные количества (а) и (б) в единичной дозе фармацевтического продукта являются такими, что от 10 до 90% мас./мас. месалазина, находящегося в единичной дозе лекарственного средства, присутствует в минитаблетках с пролонгированным высвобождением (б); и
общее количество месалазина в единичной дозе фармацевтического продукта составляет от примерно 0,4 до 6 г, необязательно примерно 2 г или примерно 4 г.
2. Единичная доза фармацевтического продукта по п. 1, отличающаяся тем, что при проведении in vitro проверки растворимости согласно USP Тип 1 Basket при 37°С и 100 об/мин в 500 мл среды для растворения с рН буфера 1,2 в течение 2 часов, с последующим рН буфера 4,5 в течение 2 часов, с последующим рН буфера 7,0, минитаблетки с отсроченным немедленным высвобождением, по существу, не демонстрируют высвобождение месалазина при рН 1,2 и рН 4,5, и, по существу, высвобождают весь месалазин в течение 90 минут или в течение 120 минут при рН 7,0.
3. Единичная доза фармацевтического продукта по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что минитаблетки с отсроченным немедленным высвобождением (а) высвобождают, по меньшей мере, 30% мас./мас. или, по меньшей мере, 50% мас./мас. от общего количества месалазина в дистальной области подвздошной кишки.
4. Единичная доза фармацевтического продукта по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что при проведении in vitro проверки растворимости согласно USP Тип 1 Basket при 37°С и 100 об/мин в 500 мл среды для растворения с рН буфера 1,2 в течение 2 часов, с последующим рН буфера 4,5 в течение 2 часов, с последующим рН буфера 7,0 в течение 12 часов, минитаблетки с отсроченным пролонгированным высвобождением, по существу, не демонстрируют высвобождение месалазина при рН 1,2 и рН 4,5, и демонстрируют пролонгированное высвобождение месалазина в течение, по меньшей мере, 4 часов, по меньшей мере, 6 часов, по меньшей мере, 8 часов или 12 часов при рН 7,0.
5. Единичная доза фармацевтического продукта по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что минитаблетки с отсроченным пролонгированным высвобождением (б) высвобождают, по меньшей мере, 50% мас./мас. или, по меньшей мере, 70% мас./мас. от общего количества месалазина в толстой кишке.
6. Единичная доза фармацевтического продукта по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что спрессованная матрица (а) и спрессованная матрица (б) содержат, по меньшей мере, 85% мас./мас. или, по меньшей мере, 90% мас./мас. месалазина, и необязательно один или более фармацевтически приемлемых связующих (необязательно повидон), фармацевтически приемлемых наполнителей (необязательно микрокристаллическая целлюлоза) и фармацевтически приемлемых смазывающих агентов (необязательно стеарат магния).
7. Единичная доза фармацевтического продукта по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что спрессованная матрица (а) и спрессованная матрица (б) содержат микронизированный месалазин, необязательно имеющий такое распределение частиц по размерам, что 90ый процентиль, D(v,0,9), составляет не более 30 мкм и/или такое распределение частиц по размерам, что обычное значение D(v,0,9) составляет примерно 16-17 мкм, или содержат месалазин, имеющий такое распределение частиц по размерам, что 90ый процентиль, D(v,0,9), составляет не более 100 мкм и/или такое распределение частиц по размерам, что обычное значение D(v,0,9) составляет примерно 40-50 мкм.
8. Единичная доза фармацевтического продукта по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что
рН-зависимое энтеросолюбильное покрытие (а) содержит один или более полимеров, выбираемых из группы, состоящей из сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, ацетата сукцината гипромеллозы и фталата гипромеллозы, и/или
рН-зависимое энтеросолюбильное покрытие (б) содержит один или более полимеров, выбираемых из группы, состоящей из сополимера метакриловой кислоты и метилметакрилата 1:2, поли(метилакрилат-со-метилметакрилат-со-метакриловая кислота) [7:3:1] и ацетата сукцината гипромеллозы, и/или
рН-независимое покрытие с пролонгированным высвобождением (б) содержит рН-независимый полимер с пролонгированным высвобождением (необязательно этилцеллюлозу) и порообразующий агент (необязательно гидроксипропилметилцеллюлозу).
9. Единичная доза фармацевтического продукта по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что минитаблетки (а) и минитаблетки (б) имеют наибольший диаметр 1-4 мм и/или длину 1-4 мм.
10. Способ введения месалазина субъекту, нуждающемуся в этом, включающий пероральное введение субъекту единичной дозы фармацевтического продукта по любому из предшествующих пунктов.
11. Способ лечения воспалительного заболевания кишечника, такого как язвенный колит и болезнь Крона от легкой до умеренной степени тяжести, включающий пероральное введение субъекту единичной дозы фармацевтического продукта по любому из пп. 1-9.
12. Единичная доза фармацевтического продукта по любому из пп. 1-9, для перорального введения месалазина субъекту, нуждающемуся в этом.
13. Единичная доза фармацевтического продукта по любому из пп. 1-9, для лечения воспалительного заболевания кишечника, такого как язвенный колит и болезнь Крона от легкой до умеренной степени тяжести.
14. Способ получения единичной дозы фармацевтического продукта по любому из пп. 1-9, включающий
(а) получение множества минитаблеток (а) с отсроченным немедленным высвобождением;
(б) получение множества минитаблеток (б) с отсроченным пролонгированным высвобождением;
(в) обеспечение (а) и (б) в саше, капсуле или бутылочке, с получением единичной дозы фармацевтического продукта,
в котором относительные количества (а) и (б) в единичной дозе фармацевтического продукта являются такими, что от 10 до 90% мас./мас. месалазина, находящегося в единичной дозе лекарственного средства, присутствует в минитаблетках с отсроченным пролонгированным высвобождением (б); и общее количество месалазина в единичной дозе фармацевтического продукта составляет от 0,4 до 6 г.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662324416P | 2016-04-19 | 2016-04-19 | |
| US62/324,416 | 2016-04-19 | ||
| PCT/US2017/028067 WO2017184566A1 (en) | 2016-04-19 | 2017-04-18 | Oral pharmaceutical compositions of mesalazine |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2018137359A true RU2018137359A (ru) | 2020-05-19 |
| RU2018137359A3 RU2018137359A3 (ru) | 2020-07-03 |
| RU2744576C2 RU2744576C2 (ru) | 2021-03-11 |
Family
ID=59298513
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018137359A RU2744576C2 (ru) | 2016-04-19 | 2017-04-18 | Пероральные фармацевтические композиции месалазина |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US10874617B2 (ru) |
| EP (1) | EP3445340A1 (ru) |
| JP (1) | JP2019513800A (ru) |
| KR (1) | KR102381586B1 (ru) |
| CN (1) | CN109310642B (ru) |
| AR (1) | AR108231A1 (ru) |
| AU (1) | AU2017252410A1 (ru) |
| BR (1) | BR112018071370A2 (ru) |
| CA (1) | CA3021071A1 (ru) |
| MX (1) | MX387731B (ru) |
| RU (1) | RU2744576C2 (ru) |
| TW (1) | TW201740932A (ru) |
| WO (1) | WO2017184566A1 (ru) |
Families Citing this family (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ITUA20162293A1 (it) * | 2016-04-05 | 2017-10-05 | Sofar Spa | Processo per formulazioni solide di mesalazina |
| RU2738114C2 (ru) | 2016-04-19 | 2020-12-08 | Конарис Рисёрч Инститьют Аг | Пероральные фармацевтические композиции никотинамида |
| TR201722039A2 (tr) * | 2017-12-27 | 2019-07-22 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Mesalazi̇ni̇n kati oral farmasöti̇k kompozi̇syonlari |
| IT201800011120A1 (it) | 2018-12-14 | 2020-06-14 | Dpl Pharma S P A | Composizioni farmaceutiche orali solide per la somministrazione di mesalazina o suoi derivati |
| MX2021013386A (es) * | 2019-05-03 | 2022-03-22 | Azora Therapeutics Inc | Composiciones que comprenden indigo y/o un derivado de indigo y metodos de uso de las mismas. |
| US20210236519A1 (en) * | 2020-01-30 | 2021-08-05 | Atoz Pharmaceuticals Pvt Ltd | Controlled release dosage forms of 5-aminosalicylic acid and process thereof |
| US20220125733A1 (en) * | 2020-10-23 | 2022-04-28 | Atoz Pharmaceuticals Pvt Ltd | Nongranulated compressed tablets of mesalamine, and process of preparation thereof |
| EP4382099A1 (en) * | 2022-12-05 | 2024-06-12 | ADD Advanced Drug Delivery Technologies, Ltd. | Drug loaded modified release pellets |
Family Cites Families (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IT1246382B (it) * | 1990-04-17 | 1994-11-18 | Eurand Int | Metodo per la cessione mirata e controllata di farmaci nell'intestino e particolarmente nel colon |
| US6458383B2 (en) | 1999-08-17 | 2002-10-01 | Lipocine, Inc. | Pharmaceutical dosage form for oral administration of hydrophilic drugs, particularly low molecular weight heparin |
| IT1318625B1 (it) | 2000-07-14 | 2003-08-27 | Roberto Valducci | Formulazioni farmaceutiche solide orali a rilascio multifasicoph-dipendente. |
| CA2359812C (en) * | 2000-11-20 | 2004-02-10 | The Procter & Gamble Company | Pharmaceutical dosage form with multiple coatings for reduced impact of coating fractures |
| EP1248599B1 (de) * | 2001-01-31 | 2007-12-05 | Evonik Röhm GmbH | Multipartikuläre arzneiform, enthaltend mindestens zwei unterschiedlich überzogene pelletformen |
| US8048924B2 (en) | 2001-08-29 | 2011-11-01 | Biocon Limited | Methods and compositions employing 4-aminophenylacetic acid compounds |
| US20040185097A1 (en) | 2003-01-31 | 2004-09-23 | Glenmark Pharmaceuticals Ltd. | Controlled release modifying complex and pharmaceutical compositions thereof |
| US20080286344A1 (en) | 2007-05-16 | 2008-11-20 | Olivia Darmuzey | Solid form |
| WO2010077908A1 (en) | 2008-12-17 | 2010-07-08 | Altheus Therapeutics, Inc. | Oral formulations |
| GB201003731D0 (en) | 2010-03-05 | 2010-04-21 | Univ Strathclyde | Immediate/delayed drug delivery |
| GB201003734D0 (en) | 2010-03-05 | 2010-04-21 | Univ Strathclyde | Delayed prolonged drug delivery |
| EP2468264A1 (en) * | 2010-12-27 | 2012-06-27 | Laboratorios Liconsa, S.A. | Oral pharmaceutical tablet for controled release of mesalazine and process for obtaining it |
| AU2013229990B2 (en) * | 2012-03-07 | 2017-07-06 | Santarus, Inc. | Controlled-release solid dosage forms of mesalamine |
| CN102579388A (zh) * | 2012-03-10 | 2012-07-18 | 吉林化工学院 | 美沙拉秦结肠定位给药缓释片的制备 |
| US20150164920A1 (en) | 2012-03-30 | 2015-06-18 | Laboratorios Del Dr. Esteve S.A. | Controlled release formulation comprising mesalamine |
| EP3831379B1 (en) | 2012-06-15 | 2025-09-10 | CONARIS research institute AG | A composition containing nicotinic acid and/or nicotinamide and/or tryptophan for positively influencing the intestinal microbiota |
| US20140178468A1 (en) | 2012-12-24 | 2014-06-26 | Ranbaxy Laboratories Limited | Multiparticulate extended-release composition of mesalamine |
| CN105307644B (zh) * | 2013-03-15 | 2019-07-23 | 沃纳奇尔科特有限责任公司 | 用于减少递送变化性的具有多种剂量单元的美沙拉嗪药物组合物 |
| JP6895752B2 (ja) | 2013-12-13 | 2021-06-30 | コナリス リサーチ インスティチュート アーゲー | ニコチン酸および／またはニコチンアミドを含む、腸内微生物叢を改変することにより血中脂質レベルに有益に影響を及ぼすための医薬組成物 |
| KR20160088436A (ko) | 2013-12-13 | 2016-07-25 | 코나리스 리써치 인스티튜트 아게 | 니코틴아미드 및 5-아미노살리실산의 조합을 포함하는, 장내 세균총에 유익한 영향을 미치거나 및/또는 위장 염증을 치료하기 위한 약학 조성물 |
| US20160045442A1 (en) * | 2014-08-13 | 2016-02-18 | Cadila Healthcare Limited | Stable pharmaceutical compositions of mesalamine |
| CN104257669A (zh) | 2014-09-25 | 2015-01-07 | 合肥平光制药有限公司 | 一种用于向肠道递送水杨酸类药物的口服给药组合物 |
| CN105687158B (zh) * | 2016-01-21 | 2019-06-07 | 贝沃特医药技术(上海)有限公司 | 一种时间依赖释放机制的美沙拉嗪微粒制剂及其制备方法 |
-
2017
- 2017-04-18 AU AU2017252410A patent/AU2017252410A1/en not_active Abandoned
- 2017-04-18 AR ARP170100993A patent/AR108231A1/es unknown
- 2017-04-18 TW TW106112907A patent/TW201740932A/zh unknown
- 2017-04-18 RU RU2018137359A patent/RU2744576C2/ru active
- 2017-04-18 JP JP2018554489A patent/JP2019513800A/ja active Pending
- 2017-04-18 WO PCT/US2017/028067 patent/WO2017184566A1/en not_active Ceased
- 2017-04-18 KR KR1020187033227A patent/KR102381586B1/ko active Active
- 2017-04-18 BR BR112018071370A patent/BR112018071370A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2017-04-18 US US16/094,644 patent/US10874617B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2017-04-18 CN CN201780031230.6A patent/CN109310642B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2017-04-18 EP EP17737401.4A patent/EP3445340A1/en not_active Withdrawn
- 2017-04-18 MX MX2018012618A patent/MX387731B/es unknown
- 2017-04-18 CA CA3021071A patent/CA3021071A1/en active Pending
-
2020
- 2020-12-23 US US17/132,577 patent/US20210220281A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN109310642B (zh) | 2021-07-20 |
| AR108231A1 (es) | 2018-08-01 |
| KR102381586B1 (ko) | 2022-04-04 |
| AU2017252410A1 (en) | 2018-11-01 |
| CN109310642A (zh) | 2019-02-05 |
| MX387731B (es) | 2025-03-18 |
| KR20180133503A (ko) | 2018-12-14 |
| RU2018137359A3 (ru) | 2020-07-03 |
| WO2017184566A1 (en) | 2017-10-26 |
| TW201740932A (zh) | 2017-12-01 |
| US20190105275A1 (en) | 2019-04-11 |
| MX2018012618A (es) | 2019-06-24 |
| EP3445340A1 (en) | 2019-02-27 |
| US20210220281A1 (en) | 2021-07-22 |
| RU2744576C2 (ru) | 2021-03-11 |
| BR112018071370A2 (pt) | 2019-02-05 |
| CA3021071A1 (en) | 2017-10-26 |
| US10874617B2 (en) | 2020-12-29 |
| JP2019513800A (ja) | 2019-05-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2018137359A (ru) | Пероральные фармацевтические композиции месалазина | |
| JP5819329B2 (ja) | アルコール耐性腸溶性医薬組成物 | |
| JP2019513800A5 (ru) | ||
| KR101380507B1 (ko) | 다중 미립자를 함유하고 이중 방출 프로파일을 갖는 고체 경구용 제형 | |
| US20100247645A1 (en) | Pharmaceutical combination of aliskiren and valsartan | |
| JP2012516299A (ja) | 有機化合物のガレヌス製剤 | |
| JP2018138602A (ja) | 排尿頻度を減少させるための延長放出製剤およびその使用の方法 | |
| RU2018137323A (ru) | Пероральные фармацевтические композиции никотинамида | |
| JP2017534668A5 (ru) | ||
| US20150140089A1 (en) | Novel formulations of nitrofurans including nifurtimox with enhanced activity with lower toxicity | |
| CN104540505A (zh) | 用于遗尿的药物制剂及其使用方法 | |
| JP2008503540A5 (ru) | ||
| WO2017093444A1 (en) | Compositions for oral administration in the treatment of inflammatory bowel disease | |
| KR20180108814A (ko) | 다이메틸 퓨마레이트를 포함하는 약제학적 비드 제형 | |
| EP3925601B1 (en) | Gastro-resistant formulation containing posaconazole and a polymeric precipitation inhibitor | |
| JP2016513693A (ja) | 低減した送達変動性のための複数の投薬要素を備えるメサラミン医薬組成物 | |
| US20200054659A1 (en) | Extended release capecitabine capsules | |
| KR20070020022A (ko) | Ｇａｂａ 수용체 효능제에 대한 제어 방출 제형 | |
| JP2016504390A5 (ru) | ||
| JPWO2022181625A5 (ru) | ||
| KR100830544B1 (ko) | 새로운 서방성 다중 유닛 제형 | |
| Singh et al. | Development of biphasic pulsatile release mini-tablets system of poorly water soluble carvedilol phosphate | |
| TW201637651A (zh) | 緩釋醫藥組成物及其製備方法 | |
| WO2020121234A1 (en) | Solid oral pharmaceutical compositions comprising complex monolithic matrices for chronotropic administration of medicaments in the gastrointestinal tract | |
| EP3576721A1 (en) | Composition comprising immediate release and extended release capecitabine |