[go: up one dir, main page]

RU2018140960A - Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4 - Google Patents

Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4 Download PDF

Info

Publication number
RU2018140960A
RU2018140960A RU2018140960A RU2018140960A RU2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A RU 2018140960 A RU2018140960 A RU 2018140960A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
approximately
paragraphs
concentration
trelimumumab
Prior art date
Application number
RU2018140960A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018140960A3 (ru
Inventor
Цзяли ДУ
Амбариш ШАХ
Original Assignee
МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи filed Critical МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Publication of RU2018140960A publication Critical patent/RU2018140960A/ru
Publication of RU2018140960A3 publication Critical patent/RU2018140960A3/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2827Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against B7 molecules, e.g. CD80, CD86
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39558Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against tumor tissues, cells, antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591Stabilisation, fragmentation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2818Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against CD28 or CD152
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/30Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A61K2039/507Comprising a combination of two or more separate antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565Complementarity determining region [CDR]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Claims (20)

1. Композиция, содержащая дурвалумаб или его антигенсвязывающий фрагмент и тремелимумаб или его антигенсвязывающий фрагмент, где концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от приблизительно 18,7 мг/мл до приблизительно 44,4 мг/мл, и где концентрация тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от приблизительно 2,2 мг/мл до приблизительно 12,5 мг/мл.
2. Композиция по п. 1, где концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 18,7 мг/мл, 36,3 мг/мл, 40,0 мг/мл, 42,8 мг/мл или 44,4 мг/мл.
3. Композиция по п. 1 или 2, где концентрация тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 2,2 мг/мл, 2,9 мг/мл, 4,0 мг/мл, 5,5 мг/мл или 12,5 мг/мл.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где суммарная концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента и тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от приблизительно 31,2 мг/мл до приблизительно 46,6 мг/мл.
5. Композиция по любому из пп. 1-3, где суммарная концентрация дурвалумаба или его антигенсвязывающего фрагмента и тремелимумаба или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 31,2 мг/мл, 41,8 мг/мл, 44,0 мг/мл, 45,7 мг/мл или 46,6 мг/мл.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где соотношение концентраций дурвалумаба и тремелимумаба составляет от приблизительно 15:10 до приблизительно 20:1.
7. Композиция по п. 6, где соотношение концентраций дурвалумаба и тремелимумаба составляет приблизительно 20:1.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, дополнительно содержащая гистидин, гистидин-HCl или их комбинацию.
9. Композиция по п. 8, где концентрация гистидина, гистидина-HCl или их комбинации составляет от приблизительно 20 мМ до приблизительно 25 мМ.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, дополнительно содержащая дигидрат трегалозы.
11. Композиция по п. 10, где концентрация дигидрата трегалозы составляет от приблизительно 254 мМ до приблизительно 269 мМ.
12. Композиция по любому из пп. 1-11, дополнительно содержащая этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA).
13. Композиция по п. 12, где концентрация EDTA составляет от приблизительно 0,03 мМ до приблизительно 0,17 мМ.
14. Композиция по любому из пп. 1-13, дополнительно содержащая полисорбат 80 (PS80).
15. Композиция по п. 14, где концентрация полисорбата 80 составляет приблизительно 0,02 % вес./об.
16. Композиция по любому из пп. 1-15, характеризующаяся значением pH, составляющим приблизительно 6,0.
17. Фармацевтическая композиция, содержащая приблизительно 44,4 мг/мл дурвалумаба или фрагмента данного антитела, приблизительно 2,2 мг/мл тремелимумаба или фрагмента данного антитела, приблизительно 25 мМ гистидина/гистидина-HCl, приблизительно 269 мМ дигидрата трегалозы, приблизительно 0,03 мМ EDTA и приблизительно 0,02% вес/об. PS80 или состоящая из них, характеризующаяся значением pH, составляющим приблизительно 6,0.
18. Композиция по любому из пп. 1-17, составленная для внутривенной инъекции.
19. Набор, содержащий композицию по любому из пп. 1-18 и инструкции по применению в способе по любому из пп. 35-37.
20. Набор, содержащий композицию по любому из пп. 1-18 и инструкции по применению в лечении солидной опухоли, рака, рака легкого или немелкоклеточного рака легкого (NSCLC).
RU2018140960A 2016-04-25 2017-04-24 Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4 RU2018140960A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662327214P 2016-04-25 2016-04-25
US62/327,214 2016-04-25
PCT/US2017/029143 WO2017189433A1 (en) 2016-04-25 2017-04-24 Compositions comprising coformulation of anti-pd-l1 and anti-ctla-4 antibodies

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018140960A true RU2018140960A (ru) 2020-05-26
RU2018140960A3 RU2018140960A3 (ru) 2020-08-03

Family

ID=60089975

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018140960A RU2018140960A (ru) 2016-04-25 2017-04-24 Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4

Country Status (19)

Country Link
US (2) US10421811B2 (ru)
EP (1) EP3448428A4 (ru)
JP (1) JP2019514889A (ru)
KR (1) KR20180135475A (ru)
CN (1) CN109069631A (ru)
AR (1) AR108317A1 (ru)
AU (1) AU2017257505B2 (ru)
BR (1) BR112018071287A2 (ru)
CA (1) CA3020893A1 (ru)
CL (1) CL2018002998A1 (ru)
CO (1) CO2018011195A2 (ru)
IL (1) IL262344A (ru)
MA (1) MA44783A (ru)
MX (1) MX2018012651A (ru)
RU (1) RU2018140960A (ru)
SG (1) SG11201807474SA (ru)
TW (1) TW201740976A (ru)
WO (1) WO2017189433A1 (ru)
ZA (1) ZA201807888B (ru)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2612241C (en) * 2005-07-01 2018-11-06 Medarex, Inc. Human monoclonal antibodies to programmed death ligand 1 (pd-l1)
CN112546217B (zh) 2013-09-11 2025-04-29 米迪缪尼有限公司 用于治疗肿瘤的抗b7-h1抗体
US10570204B2 (en) 2013-09-26 2020-02-25 The Medical College Of Wisconsin, Inc. Methods for treating hematologic cancers
JOP20200094A1 (ar) 2014-01-24 2017-06-16 Dana Farber Cancer Inst Inc جزيئات جسم مضاد لـ pd-1 واستخداماتها
JOP20200096A1 (ar) 2014-01-31 2017-06-16 Children’S Medical Center Corp جزيئات جسم مضاد لـ tim-3 واستخداماتها
KR20220126813A (ko) 2014-03-14 2022-09-16 노파르티스 아게 Lag-3에 대한 항체 분자 및 그의 용도
CN106456756B (zh) * 2014-05-13 2021-04-23 免疫医疗有限公司 用于治疗非小细胞肺癌的抗-b7-h1和抗-ctla-4抗体
EP3925622A1 (en) 2014-09-13 2021-12-22 Novartis AG Combination therapies
EP3206711B1 (en) 2014-10-14 2023-05-31 Novartis AG Antibody molecules to pd-l1 and uses thereof
BR112017019559B1 (pt) 2015-03-13 2020-08-04 Cytomx Therapeutics, Inc Anticorpos anti-pdl1, anticorpos anti-pdl1 ativáveis, e métodos de uso destes
BR112018011781A2 (en) 2015-12-14 2018-12-04 Macrogenics, Inc. bispecific molecule having one or more epitope binding sites capable of immunospecific binding to (one) pd-1 epitope (s) and one or more epitope binding sites capable of immunospecific binding to (one) epitope (s) -4, and pharmaceutical composition
WO2017215590A1 (en) 2016-06-13 2017-12-21 I-Mab Anti-pd-l1 antibodies and uses thereof
MA47509A (fr) * 2017-02-16 2019-12-25 Medimmune Llc Traitement par anticorps anti-pd-l1 du cancer de la vessie
BR112019022698A2 (pt) * 2017-05-02 2020-05-19 Merck Sharp & Dohme formulações estáveis de anticorpos anti-tigit isolados e em combinação com anticorpos do receptor de morte programada 1 (pd-1) e métodos de uso das mesmas
AU2018278327B2 (en) 2017-06-01 2023-03-16 Cytomx Therapeutics, Inc. Activatable anti-pdl1 antibodies and methods of use thereof
US11225523B2 (en) 2017-06-01 2022-01-18 Compugen Ltd. Triple combination antibody therapies
WO2019206987A1 (en) * 2018-04-25 2019-10-31 Medimmune Limited Formulations of human anti-pd-l1 antibodies
US11034771B2 (en) 2018-07-25 2021-06-15 I-Mab Biopharma Us Limited Anti-CD73 anti-PD-L1 bispecific antibodies
WO2022142053A1 (en) * 2020-12-30 2022-07-07 I-Mab Biopharma Co., Ltd Formulations of anti-cd73 antibodies
AR130954A1 (es) * 2022-11-04 2025-02-05 Astrazeneca Ab Composiciones de anticuerpo anti-ctla y métodos relacionados

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2600608A1 (en) * 2005-03-08 2006-09-14 Pharmacia & Upjohn Company Llc Composition comprising human igg2 antibody and chelating agent
WO2007113648A2 (en) * 2006-04-05 2007-10-11 Pfizer Products Inc. Ctla4 antibody combination therapy
SMT202400136T1 (it) * 2008-12-09 2024-05-14 Hoffmann La Roche Anticorpi anti-pd-l1 e loro uso per potenziare la funzione dei linfociti t
EP3279215B1 (en) * 2009-11-24 2020-02-12 MedImmune Limited Targeted binding agents against b7-h1
RS61082B1 (sr) * 2010-02-26 2020-12-31 Novo Nordisk As Stabilno antitelo koje sadrži kompozicije
ES3027182T3 (en) * 2011-12-23 2025-06-13 Pfizer Engineered antibody constant regions for site-specific conjugation and methods and uses therefor
IL312865B2 (en) * 2013-09-11 2025-06-01 Eagle Biologics Inc Liquid protein formulations containing viscosity-lowering agents
CN106456756B (zh) 2014-05-13 2021-04-23 免疫医疗有限公司 用于治疗非小细胞肺癌的抗-b7-h1和抗-ctla-4抗体
WO2016030455A1 (en) * 2014-08-28 2016-03-03 Medimmune Limited Anti-b7-h1 and anti-ctla-4 antibodies for treating non-small lung cancer
RU2744841C2 (ru) * 2014-10-24 2021-03-16 Астразенека Аб Комбинация
US20160347848A1 (en) * 2015-05-28 2016-12-01 Medimmune Limited Therapeutic combinations and methods for treating neoplasia

Also Published As

Publication number Publication date
JP2019514889A (ja) 2019-06-06
MA44783A (fr) 2019-03-06
MX2018012651A (es) 2019-01-30
US20170306025A1 (en) 2017-10-26
TW201740976A (zh) 2017-12-01
EP3448428A1 (en) 2019-03-06
KR20180135475A (ko) 2018-12-20
RU2018140960A3 (ru) 2020-08-03
US10421811B2 (en) 2019-09-24
WO2017189433A1 (en) 2017-11-02
CL2018002998A1 (es) 2018-12-07
AU2017257505B2 (en) 2020-05-14
CN109069631A (zh) 2018-12-21
IL262344A (en) 2018-11-29
BR112018071287A2 (pt) 2019-02-19
AU2017257505A1 (en) 2018-12-06
AR108317A1 (es) 2018-08-08
SG11201807474SA (en) 2018-11-29
EP3448428A4 (en) 2019-11-27
CO2018011195A2 (es) 2018-10-31
CA3020893A1 (en) 2017-11-02
ZA201807888B (en) 2019-08-28
US20190382494A1 (en) 2019-12-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018140960A (ru) Композиции, содержащие комбинированный состав на основе антител к pd-l1 и ctla-4
CY1123657T1 (el) Σταθερη φαρμακοτεχνικη μορφη anti-ifnar1
RU2017123972A (ru) Стабильная водная композиция антитела против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)
EA202091514A1 (ru) СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ТОЛСТОЙ КИШКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ НАНОЧАСТИЦАМИ С ИНГИБИТОРОМ mTOR
EA202190986A1 (ru) ГУМАНИЗИРОВАННЫЕ АНТИТЕЛА К c-Kit
PH12018501220A1 (en) Bispecific molecules having immunoreactivity with pd-1 and ctla-4, and methods of use thereof
EA201100779A1 (ru) Композиции антител к cxcr1 и способы их применения
ATE516819T1 (de) Verfahren zur behandlung von b-zell-bedingtem krebs
EA201490622A1 (ru) Агенты, связывающие фактор роста эндотелия сосудов (vegf)/дельта-подобный лиганд (dll4), и их применение
MX2014001370A (es) Composicion farmaceutica para el tratamiento y/o prevencion de cancer.
EA201790989A1 (ru) Стабильный препарат раствора белка, содержащего анти-vegf антитело в высокой концентрации
RU2012139181A (ru) Стабильная композиция, содержащая антитело
RU2018141173A (ru) Препарат, содержащий антитело
NZ719036A (en) Anti-pdl1 antibody formulations
RU2017144185A (ru) Терапевтические комбинации и способы лечения новообразований
RU2013148537A (ru) Стабильные составы антител против рецептора программируемой смерти pd-1 человека и относящиеся к ним способы лечения
EA201692530A1 (ru) Цитотоксические пептиды и их конъюгаты
PE20141151A1 (es) Proteinas de union al antigeno cd27l
EA201991704A3 (ru) Моноклональные антитела против ингибитора пути тканевого фактора (tfpi)
MX2024013016A (es) Anticuerpos anti-pd1 para usarse en el tratamiento del cancer
JP2015526440A5 (ru)
PE20141413A1 (es) Formulaciones de anticuerpo y metodos
EA201490957A1 (ru) Лечение гематологических злокачественных заболеваний с помощью анти-cxcr4 антитела
RU2010145177A (ru) Лекарственное средство для лечения рака печени
RU2018146886A (ru) Пути терапевтического применения ингибитора c-raf

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20201207