RU2013114376A

RU2013114376A - Применение ave0010 для производства лекарственного средства для лечения сахарного диабета 2 типа

Info

Publication number: RU2013114376A
Application number: RU2013114376/15A
Authority: RU
Inventors: Габор БОКА; Патрик МИОССЕК; Луиз СИЛЬВЕСТР
Original assignee: Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх
Priority date: 2010-08-30
Filing date: 2010-08-30
Publication date: 2014-10-10
Also published as: CN103179978A; WO2012028172A1; KR101823320B1; RS55378B1; JP2013536255A; RU2546520C2; MX2013002244A; CA2809321C; LT2611458T; US20200353054A1; AU2010360116B2; ES2606554T3; US20140148384A1; HRP20161620T1; AU2010360116A1; KR20130113443A; MX339614B; EP2611458B1; CA2809321A1; SI2611458T1

Abstract

1. Применение десProэксендин-4(1-39)-Lys-NHили/и его фармацевтически приемлемой соли для производства лекарственного средства для снижения постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме у пациентов с диабетом 2 типа, где указанный пациент с диабетом 2 типа, подлежащий лечению, имеет 2-часовую постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме по меньшей мере 14 ммоль/л.2. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, страдает ожирением.3. Применение по п. 1 или 2, где субъект, подлежащий лечению, имеет индекс массы тела по меньшей мере 30 кг/м.4. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, является взрослым субъектом.5. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, не получает антидиабетического лечения.6. Применение по п. 1, где у субъекта, подлежащего лечению, сахарный диабет 2 типа был диагностирован по меньшей мере за 1 год или по меньшей мере за 2 года до начала терапии.7. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, имеет показатель HbAот примерно 7 до примерно 10%.8. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, имеет концентрацию глюкозы в плазме натощак по меньшей мере 8 ммоль/л.9. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, имеет показатель экскурсии глюкозы по меньшей мере 2 ммоль/л, по меньшей мере 3 ммоль/л, по меньшей мере 4 ммоль/л или по меньшей мере 5 ммоль/л, где экскурсия глюкозы представляет собой разницу между 2-часовой постпрандиальной концентрацией глюкозы в плазме и концентрацией глюкозы в плазме за 30 минут до теста с приемом пищи.10. Применение по п. 1, где десProэксендин-4(1-39)-Lys-NHили/и его фармацевтически приемлемую соль вводят парентерально.11. Применение по п. 1, где лекарственное средство готовя

Claims

1. Применение десPro³⁶эксендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ или/и его фармацевтически приемлемой соли для производства лекарственного средства для снижения постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме у пациентов с диабетом 2 типа, где указанный пациент с диабетом 2 типа, подлежащий лечению, имеет 2-часовую постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме по меньшей мере 14 ммоль/л.

2. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, страдает ожирением.

3. Применение по п. 1 или 2, где субъект, подлежащий лечению, имеет индекс массы тела по меньшей мере 30 кг/м².

4. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, является взрослым субъектом.

5. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, не получает антидиабетического лечения.

6. Применение по п. 1, где у субъекта, подлежащего лечению, сахарный диабет 2 типа был диагностирован по меньшей мере за 1 год или по меньшей мере за 2 года до начала терапии.

7. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, имеет показатель HbA_1c от примерно 7 до примерно 10%.

8. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, имеет концентрацию глюкозы в плазме натощак по меньшей мере 8 ммоль/л.

9. Применение по п. 1, где субъект, подлежащий лечению, имеет показатель экскурсии глюкозы по меньшей мере 2 ммоль/л, по меньшей мере 3 ммоль/л, по меньшей мере 4 ммоль/л или по меньшей мере 5 ммоль/л, где экскурсия глюкозы представляет собой разницу между 2-часовой постпрандиальной концентрацией глюкозы в плазме и концентрацией глюкозы в плазме за 30 минут до теста с приемом пищи.

10. Применение по п. 1, где десPro³⁶эксендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ или/и его фармацевтически приемлемую соль вводят парентерально.

11. Применение по п. 1, где лекарственное средство готовят для введения десPro³⁶эксендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ или/и его фармацевтически приемлемой соли в суточной дозе, выбранной в диапазоне от 10 мкг до 20 мкг.

12. Применение по п. 1, где лекарственное средство готовят для введения один раз в сутки.

13. Фармацевтическая композиция, содержащая десPro³⁶эксендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ или/и его фармацевтически приемлемую соль и необязательно содержащая фармацевтически приемлемые носители, адъюванты или/и вспомогательные вещества, для применения в снижении постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме у пациентов с диабетом 2 типа, где указанный пациент с диабетом 2 типа, подлежащий лечению, имеет 2-часовую постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме по меньшей мере 14 ммоль/л.

14. Композиция по п. 13 для применения в лечении субъекта, определенного в любом из пп. 2-9.

15. Способ снижения постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме у пациентов с диабетом 2 типа, где пациент с диабетом 2 типа, подлежащий лечению, имеет 2-часовую постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме по меньшей мере 14 ммоль/л, включающий введение десPro³⁶эксендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ или/и его фармацевтически приемлемой соли субъекту, нуждающемуся в этом.

16. Способ по п. 15, в котором субъект представляет собой субъекта, определенного в любом из пп. 2-9.