RU2013106276A - Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия - Google Patents
Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия Download PDFInfo
- Publication number
- RU2013106276A RU2013106276A RU2013106276/15A RU2013106276A RU2013106276A RU 2013106276 A RU2013106276 A RU 2013106276A RU 2013106276/15 A RU2013106276/15 A RU 2013106276/15A RU 2013106276 A RU2013106276 A RU 2013106276A RU 2013106276 A RU2013106276 A RU 2013106276A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- growth hormone
- human growth
- conjugate
- liquid composition
- prolonged action
- Prior art date
Links
- 102000002265 Human Growth Hormone Human genes 0.000 title claims abstract 44
- 108010000521 Human Growth Hormone Proteins 0.000 title claims abstract 44
- 239000000854 Human Growth Hormone Substances 0.000 title claims abstract 44
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract 35
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract 26
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 claims abstract 29
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 claims abstract 11
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 claims abstract 11
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims abstract 9
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims abstract 8
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 claims abstract 8
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract 7
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 claims abstract 7
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 claims abstract 7
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical group [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract 6
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims abstract 6
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 claims abstract 6
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims abstract 3
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims abstract 3
- 239000007979 citrate buffer Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims abstract 3
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims abstract 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract 3
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 claims abstract 2
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K Citrate Chemical group [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims abstract 2
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims abstract 2
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims abstract 2
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims abstract 2
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 3
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 2
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 2
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 claims 2
- -1 polyoxyethylene Polymers 0.000 claims 2
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 2
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 2
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims 1
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 claims 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims 1
- 239000000539 dimer Substances 0.000 claims 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 1
- 125000001151 peptidyl group Chemical group 0.000 claims 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 claims 1
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 claims 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 claims 1
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 abstract 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 abstract 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/27—Growth hormone [GH], i.e. somatotropin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/56—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule
- A61K47/59—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes
- A61K47/60—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes the organic macromolecular compound being a polyoxyalkylene oligomer, polymer or dendrimer, e.g. PEG, PPG, PEO or polyglycerol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/06—Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
1. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия, содержащий фармацевтически эффективное количество конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия, в котором гормон роста человека связан с Fc-областью иммуноглобулина, и не содержащий альбумин стабилизатор, где указанный стабилизатор содержит буфер pH 5,0-6,0, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и соль.2. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где сахарный спирт выбран из группы, состоящей из маннита, сорбита и их сочетания.3. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где сахарный спирт используют в количестве от 1 до 10% (масс./об.) от общего объема состава.4. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где буфер представляет собой цитратный или фосфатный буфер.5. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где pH буфера находится в диапазоне от 5,2 до 6,0.6. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где pH буфера находится в диапазоне от 5,2 до 5,5.7. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где соль представляет собой хлорид натрия.8. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где соль используют в концентрации от 5 до 200 мМ.9. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.10. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонги
Claims (21)
1. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия, содержащий фармацевтически эффективное количество конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия, в котором гормон роста человека связан с Fc-областью иммуноглобулина, и не содержащий альбумин стабилизатор, где указанный стабилизатор содержит буфер pH 5,0-6,0, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и соль.
2. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где сахарный спирт выбран из группы, состоящей из маннита, сорбита и их сочетания.
3. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где сахарный спирт используют в количестве от 1 до 10% (масс./об.) от общего объема состава.
4. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где буфер представляет собой цитратный или фосфатный буфер.
5. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где pH буфера находится в диапазоне от 5,2 до 6,0.
6. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где pH буфера находится в диапазоне от 5,2 до 5,5.
7. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где соль представляет собой хлорид натрия.
8. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где соль используют в концентрации от 5 до 200 мМ.
9. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.
10. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где неионное поверхностно-активное вещество используют в количестве от 0,001 до 0,05% (масс./об.) от общего объема состава.
11. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где стабилизатор дополнительно содержит один или более ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из сахара, полиспирта и аминокислоты.
12. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где конъюгат гормона роста человека пролонгированного действия содержит гормон роста человека и Fc-область иммуноглобулина со связью посредством полиэтиленгликоля, и стабилизатор содержит цитратный буфер с pH от 5,2 до 6,0, 1~10% (масс./об.) маннита, 0,001~0,05% полисорбата 80 и 5~200 мМ NaCl.
13. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где гормон роста человека содержит аминокислотную последовательность, идентичную аминокислотной последовательности нативного гормона роста человека.
14. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где Fc-область иммуноглобулина выделяют из IgG, IgA, IgD, IgE или IgM.
15. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 14, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой гибридную Fc-область различных доменов иммуноглобулинов, выбранных из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE и IgM.
16. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 14, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой димер или мультимер одноцепочечного иммуноглобулина, содержащего домены одинакового происхождения.
17. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 14, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой Fc-область IgG4.
18. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 17, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой Fc-область дегликозилированного IgG4 человек.
19. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где конъюгат гормона роста человека пролонгированного действия содержит гормон роста человека и Fc-область иммуноглобулина со связью посредством непептидильного полимера.
20. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 19, где непептидильный полимер выбран из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, сополимеров этиленгликоля и пропиленгликоля, полиоксиэтилированных полиолов, поливинилового спирта, полисахаридов, декстрана, поливинилэтилового эфира, полимолочной кислоты (PLA), PLGA (полимолочной-гликолевой кислоты), липидных полимеров, хитинов, гиалуроновой кислоты и их сочетания.
21. Способ получения жидкого состава конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по одному из пп. 1-20, включающего:
a) получение конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия, и
b) комбинирование конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия со стабилизатором, где указанный стабилизатор содержит буфер с pH 5,0-6,0, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и соль.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020100067796A KR101337797B1 (ko) | 2010-07-14 | 2010-07-14 | 지속형 인간 성장 호르몬 결합체 액상 제제 |
| KR10-2010-0067796 | 2010-07-14 | ||
| PCT/KR2011/005194 WO2012008779A2 (en) | 2010-07-14 | 2011-07-14 | A liquid formulation of long-acting human growth hormone conjugate |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2013106276A true RU2013106276A (ru) | 2014-08-20 |
| RU2623026C2 RU2623026C2 (ru) | 2017-06-21 |
Family
ID=45469941
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013106276A RU2623026C2 (ru) | 2010-07-14 | 2011-07-14 | Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9061072B2 (ru) |
| EP (1) | EP2593084B1 (ru) |
| JP (1) | JP5946448B2 (ru) |
| KR (1) | KR101337797B1 (ru) |
| AR (2) | AR082223A1 (ru) |
| AU (1) | AU2011277203B2 (ru) |
| BR (1) | BR112013000902A2 (ru) |
| CA (1) | CA2805228C (ru) |
| ES (1) | ES2673022T3 (ru) |
| IL (1) | IL224225B (ru) |
| RU (1) | RU2623026C2 (ru) |
| TW (1) | TWI459961B (ru) |
| WO (1) | WO2012008779A2 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2743295C2 (ru) * | 2014-12-10 | 2021-02-16 | Опко Байолоджикс Лтд. | Способы производства стр-модифицированных полипептидов гормона роста длительного действия |
Families Citing this family (32)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| HRP20190265T1 (hr) | 2011-06-17 | 2019-04-05 | Hanmi Science Co., Ltd. | Konjugat koji sadrži oksintomodulin i fragment imunoglobulina i njegova uporaba |
| KR20130049671A (ko) | 2011-11-04 | 2013-05-14 | 한미사이언스 주식회사 | 생리활성 폴리펩타이드 결합체 제조 방법 |
| AR090281A1 (es) | 2012-03-08 | 2014-10-29 | Hanmi Science Co Ltd | Proceso mejorado para la preparacion de un complejo polipeptidico fisiologicamente activo |
| US10064951B2 (en) * | 2012-03-30 | 2018-09-04 | Hanmi Science Co., Ltd. | Liquid formulation of highly concentrated long-acting human growth hormone conjugate |
| AR091902A1 (es) * | 2012-07-25 | 2015-03-11 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | Formulacion liquida de un conjugado de insulina de accion prolongada |
| AR092862A1 (es) | 2012-07-25 | 2015-05-06 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | Formulacion liquida de insulina de accion prolongada y un peptido insulinotropico y metodo de preparacion |
| TWI816739B (zh) * | 2012-11-06 | 2023-10-01 | 南韓商韓美藥品股份有限公司 | 包含調酸素及免疫球蛋白片段之蛋白質接合物的液態製劑 |
| CN105229035A (zh) * | 2013-03-11 | 2016-01-06 | 诺和诺德保健股份有限公司 | 生长激素化合物 |
| JP2016511275A (ja) | 2013-03-11 | 2016-04-14 | ノヴォ・ノルディスク・ヘルス・ケア・アーゲー | 成長ホルモン化合物 |
| UY35463A (es) | 2013-03-15 | 2014-10-31 | Biogen Idec Inc | Formulaciones de polipéptido fc-factor ix. |
| AR096890A1 (es) * | 2013-07-12 | 2016-02-03 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | Conjugando fc de inmunoglobulina, que mantiene la afinidad de unión del fragmento fc de la inmunoglobulina a fcrn |
| KR102276304B1 (ko) * | 2013-09-27 | 2021-07-14 | 한미약품 주식회사 | 지속형 인간 성장 호르몬 제제 |
| SG11201608120TA (en) * | 2014-03-31 | 2016-11-29 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | Method for improving solubility of protein and peptide by using immunoglobulin fc fragment linkage |
| TWI802396B (zh) | 2014-09-16 | 2023-05-11 | 南韓商韓美藥品股份有限公司 | 長效glp-1/高血糖素受體雙促效劑治療非酒精性脂肝疾病之用途 |
| KR102418477B1 (ko) | 2014-12-30 | 2022-07-08 | 한미약품 주식회사 | 글루카곤 유도체 |
| US9937223B2 (en) | 2015-01-30 | 2018-04-10 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
| US9375478B1 (en) * | 2015-01-30 | 2016-06-28 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
| US9750785B2 (en) | 2015-01-30 | 2017-09-05 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
| US9925233B2 (en) | 2015-01-30 | 2018-03-27 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
| US9744209B2 (en) | 2015-01-30 | 2017-08-29 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
| US9687526B2 (en) | 2015-01-30 | 2017-06-27 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
| EP3303380B1 (en) | 2015-06-02 | 2020-01-15 | Novo Nordisk A/S | Insulins with polar recombinant extensions |
| CN108026264B (zh) | 2015-09-11 | 2021-03-02 | 陶氏环球技术有限责任公司 | 聚烷氧基脂肪族化合物 |
| DK3347031T3 (da) * | 2015-09-11 | 2021-04-26 | Nutrition & Biosciences Usa 1 Llc | Sammensætning, der omfatter et protein og en polyalkoxyfedtforbindelse |
| TWI841908B (zh) * | 2015-09-24 | 2024-05-11 | 美商拜奧馬林製藥公司 | 腺相關病毒因子viii載體、相關病毒粒子及包含其之治療調配物 |
| MA43348A (fr) | 2015-10-01 | 2018-08-08 | Novo Nordisk As | Conjugués de protéines |
| KR20170079409A (ko) * | 2015-12-30 | 2017-07-10 | 한미약품 주식회사 | 지속형 인간 성장 호르몬 결합체의 신규 액상 제제 |
| JP2020513019A (ja) | 2017-04-05 | 2020-04-30 | ノヴォ ノルディスク アー／エス | オリゴマー伸長インスリン−Ｆｃコンジュゲート |
| CN114728043B (zh) * | 2019-10-30 | 2024-04-16 | Jcr制药股份有限公司 | 含有血清白蛋白与生长激素的融合蛋白的水性药物组合物 |
| US12196531B2 (en) | 2020-07-17 | 2025-01-14 | ProtectEd Solutions LLC | Protective cabinet |
| MX2024006318A (es) * | 2021-11-26 | 2024-08-14 | Genexine Inc | Formulacion para administracion de alta concentracion de proteina de fusion de hormona del crecimiento. |
| EP4640210A1 (en) * | 2022-12-23 | 2025-10-29 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | Formulation containing immunoactive interleukin 2 analog conjugate |
Family Cites Families (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5096885A (en) * | 1988-04-15 | 1992-03-17 | Genentech, Inc. | Human growth hormone formulation |
| US5981485A (en) * | 1997-07-14 | 1999-11-09 | Genentech, Inc. | Human growth hormone aqueous formulation |
| SE9201073D0 (sv) * | 1992-04-03 | 1992-04-03 | Kabi Pharmacia Ab | Protein formulation |
| DE69334134T2 (de) | 1992-07-31 | 2007-12-20 | Genentech, Inc., South San Francisco | Wässrige Formulierung enthaltend Menschliches Wachstumshormon |
| US5519253A (en) * | 1993-09-07 | 1996-05-21 | Delco Electronics Corp. | Coaxial switch module |
| US20020077461A1 (en) * | 1996-04-24 | 2002-06-20 | Soren Bjorn | Pharmaceutical formulation |
| JP3723857B2 (ja) * | 1998-02-04 | 2005-12-07 | 日本ケミカルリサーチ株式会社 | ヒト成長ホルモン含有水性医薬組成物 |
| ES2317843T3 (es) * | 1999-07-13 | 2009-05-01 | Bolder Biotechnology, Inc. | Proteinas de fusion de eritropoyetina-inmunoglobulina. |
| GB2371227A (en) * | 2001-01-10 | 2002-07-24 | Grandis Biotech Gmbh | Crystallisation - resistant aqueous growth hormone formulations |
| US20060183197A1 (en) * | 2001-01-11 | 2006-08-17 | Andersen Kim V | Variant growth hormone molecules conjugated with macromolecules compounds |
| US20040180054A1 (en) | 2003-03-13 | 2004-09-16 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | Physiologically active polypeptide conjugate having prolonged in vivo half-life |
| US20050176108A1 (en) | 2003-03-13 | 2005-08-11 | Young-Min Kim | Physiologically active polypeptide conjugate having prolonged in vivo half-life |
| KR100537260B1 (ko) * | 2003-09-03 | 2005-12-19 | 한미약품 주식회사 | 인간 성장 호르몬의 안정화된 액상 제제용 조성물 |
| ES2438098T3 (es) * | 2003-11-13 | 2014-01-15 | Hanmi Science Co., Ltd. | Composición farmacéutica que comprende un Fc de inmunoglobulina como vehículo |
| CA2551510C (en) * | 2003-12-23 | 2013-07-30 | Pharmacia Corporation | Stable growth hormone liquid formulation |
| WO2006048689A2 (en) * | 2004-11-08 | 2006-05-11 | Encesys Limited | Integrated circuits and power supplies |
| KR100754667B1 (ko) * | 2005-04-08 | 2007-09-03 | 한미약품 주식회사 | 비펩타이드성 중합체로 개질된 면역글로불린 Ｆｃ 단편 및이를 포함하는 약제학적 조성물 |
| KR100739728B1 (ko) * | 2005-09-01 | 2007-07-13 | 삼성전자주식회사 | 화상형성시스템 및 화상 형성 방법 |
| US8400775B2 (en) * | 2007-07-06 | 2013-03-19 | GM Global Technology Operations LLC | Capacitor with direct DC connection to substrate |
| KR101200659B1 (ko) * | 2008-07-23 | 2012-11-12 | 한미사이언스 주식회사 | 세 말단 반응기를 갖는 비펩타이드성 중합체를 이용한 생리활성 폴리펩타이드 약물 결합체 |
| EP2350649A4 (en) * | 2008-11-28 | 2012-11-14 | Abbott Lab | STABLE ANTIBODY COMPOSITIONS AND METHODS FOR STABILIZING THE SAME |
-
2010
- 2010-07-14 KR KR1020100067796A patent/KR101337797B1/ko not_active Expired - Fee Related
-
2011
- 2011-07-14 WO PCT/KR2011/005194 patent/WO2012008779A2/en not_active Ceased
- 2011-07-14 BR BR112013000902-0A patent/BR112013000902A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2011-07-14 EP EP11807064.8A patent/EP2593084B1/en not_active Not-in-force
- 2011-07-14 ES ES11807064.8T patent/ES2673022T3/es active Active
- 2011-07-14 JP JP2013519600A patent/JP5946448B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2011-07-14 TW TW100125060A patent/TWI459961B/zh not_active IP Right Cessation
- 2011-07-14 US US13/809,783 patent/US9061072B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2011-07-14 CA CA2805228A patent/CA2805228C/en not_active Expired - Fee Related
- 2011-07-14 RU RU2013106276A patent/RU2623026C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2011-07-14 AU AU2011277203A patent/AU2011277203B2/en not_active Ceased
- 2011-07-14 AR ARP110102545A patent/AR082223A1/es not_active Application Discontinuation
-
2013
- 2013-01-14 IL IL224225A patent/IL224225B/en active IP Right Grant
-
2018
- 2018-03-20 AR ARP180100643A patent/AR113034A2/es unknown
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2743295C2 (ru) * | 2014-12-10 | 2021-02-16 | Опко Байолоджикс Лтд. | Способы производства стр-модифицированных полипептидов гормона роста длительного действия |
| US12459982B2 (en) | 2014-12-10 | 2025-11-04 | Opko Biologistics Ltd. | Methods of producing long acting CTP-modified growth hormone polypeptides |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US9061072B2 (en) | 2015-06-23 |
| AU2011277203A1 (en) | 2013-02-28 |
| JP2013531034A (ja) | 2013-08-01 |
| EP2593084A2 (en) | 2013-05-22 |
| BR112013000902A2 (pt) | 2020-08-25 |
| US20130115231A1 (en) | 2013-05-09 |
| TW201215404A (en) | 2012-04-16 |
| IL224225B (en) | 2018-07-31 |
| JP5946448B2 (ja) | 2016-07-06 |
| KR20120007182A (ko) | 2012-01-20 |
| CA2805228A1 (en) | 2012-01-19 |
| CN103068366A (zh) | 2013-04-24 |
| AU2011277203B2 (en) | 2015-11-12 |
| WO2012008779A3 (en) | 2012-05-24 |
| AR082223A1 (es) | 2012-11-21 |
| TWI459961B (zh) | 2014-11-11 |
| ES2673022T3 (es) | 2018-06-19 |
| RU2623026C2 (ru) | 2017-06-21 |
| KR101337797B1 (ko) | 2013-12-06 |
| WO2012008779A2 (en) | 2012-01-19 |
| CA2805228C (en) | 2019-05-07 |
| EP2593084A4 (en) | 2014-11-05 |
| AR113034A2 (es) | 2020-01-22 |
| EP2593084B1 (en) | 2018-03-14 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2013106276A (ru) | Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия | |
| RU2013124059A (ru) | Жидкие композиции длительно действующего конъюгата интерферона альфа | |
| RU2015103071A (ru) | Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия | |
| RU2015104495A (ru) | Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина | |
| RU2687237C1 (ru) | Композиции, содержащие конъюгаты антитело-лекарственное средство дуокармицин | |
| RU2015104489A (ru) | Жидкая композиция длительно действующих инсулина и инсулинотропного пептида | |
| AR080427A1 (es) | Formulacion liquida para un conjugado de accion prolongada del g-csf | |
| JP2016533345A5 (ru) | ||
| RU2015104494A (ru) | Жидкая композиция конъюгата инсулинотропного пептида длительного действия | |
| US20150359925A1 (en) | Procoagulant Peptides and Their Derivatives and Uses Therefor | |
| MX372833B (es) | Formulacion liquida del conjugado de proteina que comprende la oxintomodulina y un fragmento de inmunoglobulina. | |
| US9682149B2 (en) | Stabilizer for hyaluronidase and liquid formulation comprising hyaluronidase | |
| JP2013531679A5 (ru) | ||
| JP2010529997A5 (ru) | ||
| KR101305649B1 (ko) | 분자 내에 불소 원자를 갖는 프로스타글란딘 함유 제품 | |
| TW201726111A (zh) | 含高濃度抗體之液體製劑 | |
| CA2528988A1 (en) | Stable, aqueous solution of human erythropoietin, not containing serum albumin | |
| RU2018125963A (ru) | Новая жидкая композиция конъюгата человеческого гормона роста длительного действия | |
| JPWO2018179138A1 (ja) | 抗体含有液体製剤 | |
| TW201738269A (zh) | 含有ＰＥＧ化抗人類ＮＧＦ抗體Ｆａｂ’片段之醫藥組成物 | |
| CN103068366B (zh) | 长效人生长激素缀合物的液体制剂 | |
| NZ724926A (en) | Method for improving solubility of protein and peptide by using immunoglobulin fc fragment linkage | |
| NZ724926B2 (en) | Method for improving solubility of protein and peptide by using immunoglobulin fc fragment linkage | |
| UA123661C2 (uk) | Водна композиція для використання в терапії, яка містить людське моноклональне антитіло, що зв'язується з гм-ксф |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200715 |