[go: up one dir, main page]

RU2012155711A - Жидкий назальный спрей, содержащий налтрексон в низкой дозе - Google Patents

Жидкий назальный спрей, содержащий налтрексон в низкой дозе Download PDF

Info

Publication number
RU2012155711A
RU2012155711A RU2012155711/15A RU2012155711A RU2012155711A RU 2012155711 A RU2012155711 A RU 2012155711A RU 2012155711/15 A RU2012155711/15 A RU 2012155711/15A RU 2012155711 A RU2012155711 A RU 2012155711A RU 2012155711 A RU2012155711 A RU 2012155711A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sodium
composition according
citric acid
naltrexone
composition
Prior art date
Application number
RU2012155711/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2552786C2 (ru
Inventor
Роберто АНДЖЕЛИ
Уильям РАФФАЭЛИ
Мария Адель РИГАМОНТИ
Original Assignee
Л.Мольтени Энд К.Дей Фрателли Алитти Сочиета' Ди Эсерчицио С.П.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Л.Мольтени Энд К.Дей Фрателли Алитти Сочиета' Ди Эсерчицио С.П.А. filed Critical Л.Мольтени Энд К.Дей Фрателли Алитти Сочиета' Ди Эсерчицио С.П.А.
Publication of RU2012155711A publication Critical patent/RU2012155711A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2552786C2 publication Critical patent/RU2552786C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/485Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/55Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0043Nose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Фармацевтический состав в виде жидкого раствора для введения спрея посредством назального способа применения, содержащий налтрексон в количествах менее 1%.2. Состав по п.1, отличающийся тем, что количество налтрексона составляет между 0,005-0,5% мас./об. или между 0,005-0,02% мас./об.3. Состав по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный жидкий раствор представляет собой водный или водно-спиртовой раствор, в котором спирт представляет собой этанол, в количестве приблиз. 5% мас./об.4. Состав по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный состав дополнительно содержит буфер, выбранный из: лимонной кислоты/цитрата натрия, лимонной кислоты/гидроксида натрия, двухосновного фосфата натрия/лимонной кислоты, двухосновного фосфата натрия/одноосновного фосфата калия, уксусной кислоты/ацетата натрия буфера.5. Состав по п.4 дополнительно содержащий: антимикробные консерванты, агенты, которые повышают концентрацию (тонус) и агенты, которые увеличивают вязкость раствора.6. Состав по п.5, отличающийся тем, что указанные антимикробные консерванты представляют собой: бензалкония хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, бензоат натрия, бензойную кислоту, фенилэтиловый спирт или их смеси, и содержатся в количествах между 0,005-0,50% масс./об., предпочтительно от 0,005-0,30% мас./об., более предпочтительно 0,01-0,1% мас./об.7. Состав по п.1 или 2, имеющий следующие композиции:а) Гидроксипропилметилцеллюлоза 0,2% мас./об.Бензалкония хлорид 0,02% мас./об.Безводная лимонная кислота 0,14% мас./об.Дигидрат цитрата натрия 0,37% мас./об.Хлорид натрия 0,72% мас./об.Налтрексон гидрохлорид 0,010% мас./об.б) Гидроксипропилметилцеллюлоза 0,2% мас./об.Пропил-парагидроксибензоат натрия 0,02% мас./об.Безвод�

Claims (8)

1. Фармацевтический состав в виде жидкого раствора для введения спрея посредством назального способа применения, содержащий налтрексон в количествах менее 1%.
2. Состав по п.1, отличающийся тем, что количество налтрексона составляет между 0,005-0,5% мас./об. или между 0,005-0,02% мас./об.
3. Состав по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный жидкий раствор представляет собой водный или водно-спиртовой раствор, в котором спирт представляет собой этанол, в количестве приблиз. 5% мас./об.
4. Состав по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный состав дополнительно содержит буфер, выбранный из: лимонной кислоты/цитрата натрия, лимонной кислоты/гидроксида натрия, двухосновного фосфата натрия/лимонной кислоты, двухосновного фосфата натрия/одноосновного фосфата калия, уксусной кислоты/ацетата натрия буфера.
5. Состав по п.4 дополнительно содержащий: антимикробные консерванты, агенты, которые повышают концентрацию (тонус) и агенты, которые увеличивают вязкость раствора.
6. Состав по п.5, отличающийся тем, что указанные антимикробные консерванты представляют собой: бензалкония хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, бензоат натрия, бензойную кислоту, фенилэтиловый спирт или их смеси, и содержатся в количествах между 0,005-0,50% масс./об., предпочтительно от 0,005-0,30% мас./об., более предпочтительно 0,01-0,1% мас./об.
7. Состав по п.1 или 2, имеющий следующие композиции:
а) Гидроксипропилметилцеллюлоза 0,2% мас./об.
Бензалкония хлорид 0,02% мас./об.
Безводная лимонная кислота 0,14% мас./об.
Дигидрат цитрата натрия 0,37% мас./об.
Хлорид натрия 0,72% мас./об.
Налтрексон гидрохлорид 0,010% мас./об.
б) Гидроксипропилметилцеллюлоза 0,2% мас./об.
Пропил-парагидроксибензоат натрия 0,02% мас./об.
Безводная лимонная кислота 0,14% мас./об.
Дигидрат цитрат натрия 0,37% мас./об.
Хлорид натрия 0,72% мас./об.
Налтрексон гидрохлорид 0,010% мас./об.
в) Метилцеллюлоза 0,5% мас./об.
Бензалкония хлорид 0,02% мас./об.
Безводная лимонная кислота 0,14% мас./об.
Дигидрат цитрата натрия 0,37% мас./об.
Хлорид натрия 0,72% мас./об.
Налтрексон гидрохлорид 0,010% мас./об.
8. Способ введения состава по пп.1-7, отличающийся тем, что указанный состав вводят в виде спрея.
RU2012155711/15A 2010-05-21 2011-05-20 Жидкий назальный спрей, содержащий налтрексон в низкой дозе RU2552786C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITFI2010A000113 2010-05-21
ITFI2010A000113A IT1400067B1 (it) 2010-05-21 2010-05-21 Spray nasale liquido contenente naltrexone a bassi dosaggi.
PCT/EP2011/058284 WO2011144746A2 (en) 2010-05-21 2011-05-20 Liquid nasal spray containing low-dose naltrexone

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012155711A true RU2012155711A (ru) 2014-06-27
RU2552786C2 RU2552786C2 (ru) 2015-06-10

Family

ID=43431069

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012155711/15A RU2552786C2 (ru) 2010-05-21 2011-05-20 Жидкий назальный спрей, содержащий налтрексон в низкой дозе

Country Status (17)

Country Link
US (1) US20130059876A1 (ru)
EP (1) EP2574167B1 (ru)
CN (1) CN102905689A (ru)
BR (1) BR112012029595A2 (ru)
CA (1) CA2800094C (ru)
DK (1) DK2574167T3 (ru)
ES (1) ES2564936T3 (ru)
HR (1) HRP20160187T1 (ru)
HU (1) HUE026994T2 (ru)
IT (1) IT1400067B1 (ru)
MX (1) MX2012013380A (ru)
NZ (1) NZ604417A (ru)
PL (1) PL2574167T3 (ru)
RS (1) RS54588B1 (ru)
RU (1) RU2552786C2 (ru)
SI (1) SI2574167T1 (ru)
WO (1) WO2011144746A2 (ru)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2065038A1 (en) 2007-11-30 2009-06-03 Pharnext New therapeutic approaches for treating Charcot-Marie-Tooth disease
US9393241B2 (en) 2009-06-02 2016-07-19 Pharnext Compositions for treating CMT and related disorders
EP2263665A1 (en) 2009-06-02 2010-12-22 Pharnext New compositions for treating CMT and related disorders
RS57906B1 (sr) * 2013-06-05 2019-01-31 Pharnext Stabilni oralni rastvori za kombinovani api
CA2875384A1 (en) * 2013-12-20 2015-06-20 AntiOP, Inc. Intranasal naloxone compositions and methods of making and using same
US10722510B2 (en) 2014-07-08 2020-07-28 Hikma Pharmaceuticals Usa Inc. Liquid naloxone spray
CA2954637A1 (en) * 2014-07-09 2016-01-14 Opiant Pharmaceuticals, Inc. Co-packaged drug products
EP3416619A2 (en) * 2016-02-18 2018-12-26 Immune Therapeutics, Inc. Method for inducing a sustained immune response
US10383870B2 (en) 2016-06-10 2019-08-20 Pharnext Early treatment of CMT disease
US20180092839A1 (en) * 2016-10-03 2018-04-05 Lance L. Gooberman Medicated spray for treatment of substance abuse, overdose, addiction and impulse control disorders
HUE069345T2 (hu) * 2020-05-06 2025-03-28 Pvp Labs Pte Ltd Dalargin alkalmazása vírusos légúti fertõzések megelõzésére és szövõdményeik kialakulásának megelõzésére vírusos légúti fertõzések során
US12343340B2 (en) 2020-12-31 2025-07-01 Soin Therapeutics Llc Methods of using low dose naltrexone to treat chronic pain
US11752143B2 (en) 2020-12-31 2023-09-12 Soin Therapeutics Llc Methods of using low dose naltrexone to treat chronic pain
CN118021709A (zh) * 2022-11-07 2024-05-14 深圳善康医药科技股份有限公司 纳曲酮原位凝胶鼻喷剂及其制备方法和应用

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB9908921D0 (en) * 1999-04-19 1999-06-16 Britannia Pharmaceuticals Ltd Spray dispenser for opiod antagonists
AU2001262992A1 (en) * 2000-05-10 2002-02-18 University Of Kentucky Research Foundation System and method for intranasal administration of opioids
EP1418862A4 (en) * 2001-06-29 2010-06-09 Leon J Lewandowski INDIVIDUALIZED SEARCH THERAPY
RU2224518C1 (ru) * 2003-02-10 2004-02-27 Дулькис Мария Дмитриевна Жидкая лекарственная форма налтрексона
US20070212307A1 (en) * 2006-02-10 2007-09-13 Daniel Wermeling Pharmaceutical Compositions Comprising an Opioid Receptor Antagonist and Methods of Using Same
WO2009040595A1 (en) * 2007-09-28 2009-04-02 Wockhardt Research Centre Multi-dose pharmaceutical composition of analgesic for nasal administration
EP2266563A1 (en) * 2009-06-11 2010-12-29 Charité-Universitätsmedizin Berlin (Charité) Use of opioid receptor antagonists for acute treatment of paraphilic arousal states

Also Published As

Publication number Publication date
ES2564936T3 (es) 2016-03-30
WO2011144746A2 (en) 2011-11-24
CA2800094A1 (en) 2011-11-24
PL2574167T3 (pl) 2016-07-29
BR112012029595A2 (pt) 2016-12-13
US20130059876A1 (en) 2013-03-07
IT1400067B1 (it) 2013-05-17
ITFI20100113A1 (it) 2011-11-22
EP2574167B1 (en) 2015-12-16
HRP20160187T1 (hr) 2016-04-08
WO2011144746A3 (en) 2012-02-02
MX2012013380A (es) 2013-02-11
EP2574167A2 (en) 2013-04-03
RS54588B1 (sr) 2016-08-31
NZ604417A (en) 2014-03-28
SI2574167T1 (sl) 2016-05-31
RU2552786C2 (ru) 2015-06-10
HUE026994T2 (en) 2016-08-29
CA2800094C (en) 2018-05-29
CN102905689A (zh) 2013-01-30
AU2011254554A1 (en) 2013-01-10
DK2574167T3 (en) 2016-03-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012155711A (ru) Жидкий назальный спрей, содержащий налтрексон в низкой дозе
RU2361593C3 (ru) Комбинация азеластина и стероидов
CN100379419C (zh) 含有4,5-环氧吗啡喃衍生物的稳定的药物组合物
HRP20110801T1 (hr) Tekući oblik fsh
JP4827725B2 (ja) 医薬品組成物
ITPD960254A1 (it) Nuove preparazioni farmaceutiche per uso anestetico locale
EA201391758A1 (ru) Спрессованная сердцевина для фармацевтической композиции, содержащая органические кислоты
JPWO1999002158A1 (ja) 4,5−エポキシモルヒナン誘導体を含有する安定な医薬品組成物
CA2906528A1 (en) Beraprost isomer as an agent for the treatment of viral infection
JP2013519653A5 (ru)
RU2014101990A (ru) Жидкая фармацевтическая композиция, включающая нитизинон
JP2014515747A5 (ru)
KR20220119051A (ko) 신규한 다기능성 올리고펩타이드
MX2023012225A (es) Composiciones anestesicas de liberacion sostenida y metodos de preparacion de las mismas.
HRP20140676T1 (hr) Formulacije deoksikolne kiseline i njezinih soli
AR085273A1 (es) Formulacion liquida libre de propelente que comprende una droga antimuscarinica
JP2005533076A (ja) ムコ多糖及びプロピレングリコールを含む鼻用組成物
RU2014149705A (ru) Производные стеринов и их применение для лечения заболеваний, связанных с трансформированными астроцитными клетками, или для лечения злокачественных заболеваний крови
MX2009005218A (es) Composicion farmaceutica anticonvulsiva transnasal.
EA023022B1 (ru) Высококонцентрированная парентеральная композиция парацетамола и способ её получения
RU2016148820A (ru) Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (варианты)
JP5922609B2 (ja) 2−アミノ−3−(4−ブロモベンゾイル)フェニル酢酸含有水性組成物
RU2018125252A (ru) Синергическая комбинация пирролидонкарбоновой кислоты и/или ее солей и гиалуроновой кислоты и/или ее солей для применения в лечении и/или профилактике сухости и раздражения слизистых оболочек, и связанные фармацевтические композиции
ES2957213T3 (es) Método para inhibir o tratar la fibrosis
CN102440957A (zh) 醋酸特利加压素鼻腔喷雾剂及其制备方法