RU2010139958A - Стабилизированная фармацевтическая композиция, cодержащая доцетаксель - Google Patents
Стабилизированная фармацевтическая композиция, cодержащая доцетаксель Download PDFInfo
- Publication number
- RU2010139958A RU2010139958A RU2010139958/15A RU2010139958A RU2010139958A RU 2010139958 A RU2010139958 A RU 2010139958A RU 2010139958/15 A RU2010139958/15 A RU 2010139958/15A RU 2010139958 A RU2010139958 A RU 2010139958A RU 2010139958 A RU2010139958 A RU 2010139958A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- docetaxel
- polysorbate
- less
- amount necessary
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract 7
- ZDZOTLJHXYCWBA-VCVYQWHSSA-N N-debenzoyl-N-(tert-butoxycarbonyl)-10-deacetyltaxol Chemical compound O([C@H]1[C@H]2[C@@](C([C@H](O)C3=C(C)[C@@H](OC(=O)[C@H](O)[C@@H](NC(=O)OC(C)(C)C)C=4C=CC=CC=4)C[C@]1(O)C3(C)C)=O)(C)[C@@H](O)C[C@H]1OC[C@]12OC(=O)C)C(=O)C1=CC=CC=C1 ZDZOTLJHXYCWBA-VCVYQWHSSA-N 0.000 claims abstract 6
- 229960003668 docetaxel Drugs 0.000 claims abstract 6
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims abstract 4
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Natural products OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract 4
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 4
- -1 polyoxyethylene Polymers 0.000 claims abstract 4
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims abstract 4
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 claims abstract 4
- PXRKCOCTEMYUEG-UHFFFAOYSA-N 5-aminoisoindole-1,3-dione Chemical compound NC1=CC=C2C(=O)NC(=O)C2=C1 PXRKCOCTEMYUEG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 claims abstract 2
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 claims abstract 2
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 claims abstract 2
- 150000002334 glycols Chemical class 0.000 claims abstract 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims abstract 2
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/337—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having four-membered rings, e.g. taxol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
1. Жидкая фармацевтическая композиция доцетакселя для инъекционного введения, включающая: доцетаксель и его фармацевтически приемлемые соли, сурфактант, выбранный из группы, включающей полисорбат, сложные эфиры полиоксиэтиленгликоля и производные полиоксиэтилена касторового масла, растворитель, включающий безводный этанол в концентрации от 100 до 800 мг/мл в инъекционном растворе, и регулятор рН в количестве, необходимом для того, чтобы величина рН жидкой композиции составляла 5 и менее. ! 2. Фармацевтическая композиция по п.1, у которой величина рН находится в пределах от 3,0 до 5,0. ! 3. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая доцетаксель, полисорбат, безводный этанол и лимонную кислоту в количестве, необходимом для поддержания величины рН композиции на уровне 5,0 и менее.
Claims (3)
1. Жидкая фармацевтическая композиция доцетакселя для инъекционного введения, включающая: доцетаксель и его фармацевтически приемлемые соли, сурфактант, выбранный из группы, включающей полисорбат, сложные эфиры полиоксиэтиленгликоля и производные полиоксиэтилена касторового масла, растворитель, включающий безводный этанол в концентрации от 100 до 800 мг/мл в инъекционном растворе, и регулятор рН в количестве, необходимом для того, чтобы величина рН жидкой композиции составляла 5 и менее.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, у которой величина рН находится в пределах от 3,0 до 5,0.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая доцетаксель, полисорбат, безводный этанол и лимонную кислоту в количестве, необходимом для поддержания величины рН композиции на уровне 5,0 и менее.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020080019179A KR101053780B1 (ko) | 2008-02-29 | 2008-02-29 | 도세탁셀을 함유하는 단일액상의 안정한 약제학적 조성물 |
| KR10-2008-00191792008 | 2008-02-29 | ||
| PCT/KR2009/000911 WO2009107983A2 (ko) | 2008-02-29 | 2009-02-26 | 도세탁셀을 함유하는 단일액상의 안정한 약제학적 조성물 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2010139958A true RU2010139958A (ru) | 2012-04-10 |
| RU2478370C2 RU2478370C2 (ru) | 2013-04-10 |
Family
ID=41016586
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010139958/15A RU2478370C2 (ru) | 2008-02-29 | 2009-02-26 | Стабилизированная фармацевтическая композиция, содержащая доцетаксел |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20100267818A1 (ru) |
| JP (1) | JP5552438B2 (ru) |
| KR (1) | KR101053780B1 (ru) |
| CN (1) | CN101959501B (ru) |
| AU (1) | AU2009217927B2 (ru) |
| BR (1) | BRPI0908859A2 (ru) |
| CA (1) | CA2714942C (ru) |
| MX (1) | MX2010009031A (ru) |
| MY (1) | MY152013A (ru) |
| NZ (1) | NZ587578A (ru) |
| RU (1) | RU2478370C2 (ru) |
| TR (1) | TR201005726T2 (ru) |
| WO (1) | WO2009107983A2 (ru) |
| ZA (1) | ZA201004462B (ru) |
Families Citing this family (16)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| MX341082B (es) | 2010-05-03 | 2016-08-08 | Teikoku Pharma Usa Inc | Formulaciones de pro-emulsion de taxano no acuosas y metodos para hacer y usar las mismas. |
| WO2012161520A2 (ko) * | 2011-05-23 | 2012-11-29 | 에스케이케미칼 주식회사 | 도세탁셀을 함유하는 액상 주사용 조성물 |
| JP2013194009A (ja) * | 2012-03-21 | 2013-09-30 | Nipro Corp | ドセタキセル製剤 |
| ES2687705T3 (es) * | 2012-07-19 | 2018-10-26 | Fujifilm Corporation | Composición líquida que contiene un principio activo a base de taxano, proceso de producción de la misma y preparación medicinal líquida |
| JO3685B1 (ar) | 2012-10-01 | 2020-08-27 | Teikoku Pharma Usa Inc | صيغ التشتيت الجسيمي للتاكسين غير المائي وطرق استخدامها |
| CN103040739B (zh) * | 2013-01-11 | 2014-07-23 | 罗诚 | 一种含有多西他赛化合物的药物组合物 |
| JP6124633B2 (ja) * | 2013-03-18 | 2017-05-10 | ダイト株式会社 | 安定なドセタキセル注射剤 |
| KR20140147336A (ko) * | 2013-06-19 | 2014-12-30 | 에스케이케미칼주식회사 | 도세탁셀을 함유하는 액상 주사용 조성물 |
| CN103432109B (zh) * | 2013-09-01 | 2015-09-23 | 吴静 | 紫杉醇的药物组合物 |
| CN104546694A (zh) * | 2013-10-15 | 2015-04-29 | 悦康药业集团有限公司 | 一种多西他赛注射液及其制备方法 |
| TWI838700B (zh) * | 2015-09-30 | 2024-04-11 | 香港商慧源香港創新有限公司 | 口服紫杉烷組合物及方法 |
| CN105395540A (zh) * | 2015-12-01 | 2016-03-16 | 海南通用康力制药有限公司 | 一种多西他赛注射液及其制备方法 |
| JP6292267B2 (ja) * | 2016-09-13 | 2018-03-14 | ニプロ株式会社 | ドセタキセル製剤 |
| JP2018115178A (ja) * | 2018-03-15 | 2018-07-26 | ニプロ株式会社 | ドセタキセル製剤 |
| KR102401546B1 (ko) * | 2020-03-25 | 2022-05-27 | 주식회사 보령 | 탁산, 이의 약학적으로 허용되는 염, 또는 그의 수화물을 함유하는 안정성이 향상된 신규 약제학적 제형 |
| US20230364172A1 (en) * | 2022-05-14 | 2023-11-16 | Syncotrance, LLC | Modulation of solubility, palatability, absorption, and bioavailability of mitragyna speciosa-derived compounds for oral and buccal delivery |
Family Cites Families (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2678833B1 (fr) * | 1991-07-08 | 1995-04-07 | Rhone Poulenc Rorer Sa | Nouvelles compositions pharmaceutiques a base de derives de la classe des taxanes. |
| PT835657E (pt) * | 1992-11-27 | 2004-11-30 | Mayne Pharma Usa Inc | Composicao injectavel estavel de paclitaxel |
| WO1997023208A1 (en) * | 1995-12-21 | 1997-07-03 | Genelabs Technologies, Inc. | Taxane composition and method |
| US5922754A (en) * | 1998-10-02 | 1999-07-13 | Abbott Laboratories | Pharmaceutical compositions containing paclitaxel |
| MXPA02005783A (es) * | 2000-01-05 | 2003-10-14 | Neurim Pharma 1991 | Metodo y formulacion para el tratamiento de la resistencia a los antihipertensivos y otras afecciones asociadas. |
| WO2002043765A2 (en) * | 2000-11-28 | 2002-06-06 | Transform Pharmaceuticals, Inc. | Pharmaceutical formulations comprising paclitaxel, derivatives, and pharmaceutically acceptable salts thereof |
| JP2004520398A (ja) * | 2001-01-18 | 2004-07-08 | ファルマシア・アンド・アップジョン・カンパニー | 経口生物学的利用能が改善されたパクリタキセルの化学療法マイクロエマルジョン組成物 |
| EP1510206A1 (en) * | 2003-08-29 | 2005-03-02 | Novagali Pharma SA | Self-nanoemulsifying oily formulation for the administration of poorly water-soluble drugs |
| JP2005225818A (ja) * | 2004-02-13 | 2005-08-25 | Otsuka Pharmaceut Factory Inc | パクリタキセル又はドセタキセルの医薬組成物 |
| CA2598441A1 (en) * | 2005-02-24 | 2006-08-31 | Elan Pharma International Limited | Nanoparticulate formulations of docetaxel and analogues thereof |
| JP2008543789A (ja) * | 2005-06-17 | 2008-12-04 | ホスピラ オーストラリア ピーティーワイ エルティーディー | ドセタキセルの液体薬学的処方物 |
| GB0517092D0 (en) * | 2005-08-19 | 2005-09-28 | Novartis Ag | New compositions containing taxane derivatives |
| KR100995390B1 (ko) * | 2006-01-02 | 2010-11-19 | 주식회사 삼양제넥스 | 무정형, 무수결정형 또는 수화 결정형 도세탁셀의 제조방법 |
| BRPI0600194A (pt) * | 2006-01-30 | 2007-10-23 | Quiral Quimica Do Brasil S A | composições farmacêuticas contendo docetaxel e um inibidor de degradação e processo de obtenção das mesmas |
| RU2398578C2 (ru) * | 2006-05-03 | 2010-09-10 | И.К.А., А.С. | Фармацевтическая композиция, содержащая производное таксана, которая предназначена для приготовления инфузионного раствора, способ его приготовления и использование |
| KR100917809B1 (ko) * | 2006-05-22 | 2009-09-18 | 에스케이케미칼주식회사 | 우수한 저장안정성을 갖는 도세탁셀 함유 주사제 조성물 |
| KR20100023862A (ko) * | 2007-06-22 | 2010-03-04 | 싸이도우스 엘엘씨. | 트윈 80을 함유하지 않은 도세탁셀의 용해 제제 |
-
2008
- 2008-02-29 KR KR1020080019179A patent/KR101053780B1/ko active Active
-
2009
- 2009-02-26 JP JP2010548611A patent/JP5552438B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2009-02-26 CA CA2714942A patent/CA2714942C/en active Active
- 2009-02-26 NZ NZ587578A patent/NZ587578A/xx not_active IP Right Cessation
- 2009-02-26 WO PCT/KR2009/000911 patent/WO2009107983A2/ko not_active Ceased
- 2009-02-26 CN CN2009801064987A patent/CN101959501B/zh active Active
- 2009-02-26 MY MYPI20103954 patent/MY152013A/en unknown
- 2009-02-26 MX MX2010009031A patent/MX2010009031A/es active IP Right Grant
- 2009-02-26 TR TR2010/05726T patent/TR201005726T2/xx unknown
- 2009-02-26 RU RU2010139958/15A patent/RU2478370C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2009-02-26 AU AU2009217927A patent/AU2009217927B2/en not_active Ceased
- 2009-02-26 BR BRPI0908859A patent/BRPI0908859A2/pt not_active IP Right Cessation
-
2010
- 2010-06-24 ZA ZA2010/04462A patent/ZA201004462B/en unknown
- 2010-06-29 US US12/826,278 patent/US20100267818A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BRPI0908859A2 (pt) | 2017-06-06 |
| RU2478370C2 (ru) | 2013-04-10 |
| WO2009107983A3 (ko) | 2009-12-03 |
| CA2714942A1 (en) | 2009-09-03 |
| AU2009217927A1 (en) | 2009-09-03 |
| US20100267818A1 (en) | 2010-10-21 |
| CN101959501A (zh) | 2011-01-26 |
| CA2714942C (en) | 2014-06-17 |
| KR101053780B1 (ko) | 2011-08-02 |
| MX2010009031A (es) | 2010-09-10 |
| CN101959501B (zh) | 2012-08-29 |
| JP5552438B2 (ja) | 2014-07-16 |
| KR20090093581A (ko) | 2009-09-02 |
| WO2009107983A2 (ko) | 2009-09-03 |
| NZ587578A (en) | 2012-08-31 |
| AU2009217927B2 (en) | 2012-06-07 |
| TR201005726T2 (tr) | 2011-10-21 |
| MY152013A (en) | 2014-08-15 |
| ZA201004462B (en) | 2011-04-28 |
| JP2011513299A (ja) | 2011-04-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2010139958A (ru) | Стабилизированная фармацевтическая композиция, cодержащая доцетаксель | |
| ES2508290T3 (es) | Composición farmacéutica para la administracón de compuestos de inhibición del receptor de tirosina cinasa (RTKI) al ojo | |
| EA200700389A1 (ru) | Стабильный при хранении инфузионный раствор дигидроптеридинонов | |
| EA201492021A1 (ru) | Антительный состав | |
| EA200701913A1 (ru) | Лечение статином, омега-3 жирными кислотами и их комбинированным продуктом | |
| MX346879B (es) | Formulaciones de ketorolaco listas para su uso. | |
| ATE417600T1 (de) | Pharmazeutische zusammensetzungen mit midazolam in hoher konzentration | |
| AR082049A1 (es) | Formulaciones liquidas de rupatadina fumarato | |
| RU2016119746A (ru) | Стабильный состав инсулина глулизин | |
| EA201171429A1 (ru) | Противораковое соединение и содержащая его фармацевтическая композиция | |
| EP2282721A4 (en) | PHARMACEUTICAL TRANSNASAL ANTICONVULSIVE COMPOSITION WITH HARD SOLUBLE ANTICONVULSIVE | |
| BR112015005995A2 (pt) | formulações líquidas de apixaban | |
| RU2016147362A (ru) | Препараты жидкого концетрата циклофосфамида | |
| BRPI0511036A (pt) | formulações de solução farmacêuticas contendo 17-aag | |
| MX2009005984A (es) | Formulaciones con alta concentracion de proteina que contiene manitol. | |
| US20170239173A1 (en) | Transdermal absorption enhancer and transdermal absorption enhancement aid | |
| KR20110008055A (ko) | 수성 약제학적 제제 | |
| JP2017514924A5 (ru) | ||
| PE20011223A1 (es) | Composicion farmaceutica que comprende pemetrexed y un antioxidante como monotioglicerol, l-cisteina y acido tioglicolico | |
| NZ702342A (en) | Pharmaceutical formulation | |
| BR112012015437A2 (pt) | composição tópica substancialmente anidra de armazenamento estável | |
| RU2008131308A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая доцетаксель и ингибитор деградации, и способ ее получения | |
| EA201170287A1 (ru) | Фармацевтические композиции и способы их стабилизации | |
| EA201070315A1 (ru) | Жидкая лекарственная форма конъюгата | |
| AR085273A1 (es) | Formulacion liquida libre de propelente que comprende una droga antimuscarinica |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20180227 |