[go: up one dir, main page]

RU2010129481A - Препарат антитела - Google Patents

Препарат антитела Download PDF

Info

Publication number
RU2010129481A
RU2010129481A RU2010129481/15A RU2010129481A RU2010129481A RU 2010129481 A RU2010129481 A RU 2010129481A RU 2010129481/15 A RU2010129481/15 A RU 2010129481/15A RU 2010129481 A RU2010129481 A RU 2010129481A RU 2010129481 A RU2010129481 A RU 2010129481A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
volume
trehalose
histidine
well
Prior art date
Application number
RU2010129481/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2476238C2 (ru
Inventor
Михаэль АДЛЕР (DE)
Михаэль Адлер
Ханс-Кристиан МАЛЕР (CH)
Ханс-Кристиан МАЛЕР
Кристин ВЮРТ (DE)
Кристин ВЮРТ
Original Assignee
Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=40532665&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2010129481(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch), Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг filed Critical Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch)
Publication of RU2010129481A publication Critical patent/RU2010129481A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2476238C2 publication Critical patent/RU2476238C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2887—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against CD20
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Состав, содержащий: ! - от примерно 1 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, где указанное антитело является гуманизированным B-Ly1 антителом, ! - возможно от примерно 0,001 до примерно 1% (масса/объем) по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, а также ! - от примерно 1 до примерно 100 мМ буфера ! при рН от примерно 4,5 до примерно 7,0. ! 2. Состав по п.1, содержащий: ! - от примерно 1 до примерно 150 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, ! - от примерно 0,005 до примерно 0,05% (масса/объем) по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, а также ! - от примерно 1 до примерно 100 мМ буфера ! при рН от примерно 4,5 до примерно 7,0. ! 3. Состав по п.1, содержащий: ! - от примерно 10 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, ! - 20 мМ L-гистидина, ! - 240 мМ трегалозы, а также ! - 0,02% (масса/объем) полисорбата 20 ! при рН примерно 6. ! 4. Состав по п.1, содержащий: ! - от примерно 10 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, ! - 0,02% (масса/объем) полоксамера 188, ! - 20 мМ L-гистидина, а также ! - 240 мМ трегалозы ! при рН примерно 6. ! 5. Состав по любому из пп.1-4, который находится в жидкой форме, в лиофилизированной форме или в жидкой форме, восстановленной из лиофилизированной. ! 6. Состав по любому из пп.1-4, который может быть введен внутривенно (в/в), или подкожно (п/к), или любым другим парентеральным путем. ! 7. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит один или более изотонический агент в количестве от примерно 5 мМ до примерно 350 мМ. ! 8. Состав по любому из пп.1-4, где изотонические агенты выбраны из группы, состоящей из хлорида натрия (NaCl), хлорида калия, сахаров, включая глюкозу, глицерина, аминокислот и их комбинаций. ! 9. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит с

Claims (17)

1. Состав, содержащий:
- от примерно 1 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, где указанное антитело является гуманизированным B-Ly1 антителом,
- возможно от примерно 0,001 до примерно 1% (масса/объем) по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, а также
- от примерно 1 до примерно 100 мМ буфера
при рН от примерно 4,5 до примерно 7,0.
2. Состав по п.1, содержащий:
- от примерно 1 до примерно 150 мг/мл анти-CD20 антитела II типа,
- от примерно 0,005 до примерно 0,05% (масса/объем) по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, а также
- от примерно 1 до примерно 100 мМ буфера
при рН от примерно 4,5 до примерно 7,0.
3. Состав по п.1, содержащий:
- от примерно 10 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа,
- 20 мМ L-гистидина,
- 240 мМ трегалозы, а также
- 0,02% (масса/объем) полисорбата 20
при рН примерно 6.
4. Состав по п.1, содержащий:
- от примерно 10 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа,
- 0,02% (масса/объем) полоксамера 188,
- 20 мМ L-гистидина, а также
- 240 мМ трегалозы
при рН примерно 6.
5. Состав по любому из пп.1-4, который находится в жидкой форме, в лиофилизированной форме или в жидкой форме, восстановленной из лиофилизированной.
6. Состав по любому из пп.1-4, который может быть введен внутривенно (в/в), или подкожно (п/к), или любым другим парентеральным путем.
7. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит один или более изотонический агент в количестве от примерно 5 мМ до примерно 350 мМ.
8. Состав по любому из пп.1-4, где изотонические агенты выбраны из группы, состоящей из хлорида натрия (NaCl), хлорида калия, сахаров, включая глюкозу, глицерина, аминокислот и их комбинаций.
9. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит сахар в количестве от примерно 25 мМ до примерно 500 мМ.
10. Состав по любому из пп.1-4, где сахара выбраны из группы, состоящей из трегалозы, сахарозы, лактозы, глюкозы, маннозы, мальтозы, галактозы, фруктозы, сорбозы, раффинозы, глюкозамина, N-метилглюкозамина ("меглумина"), галактозамина, нейраминовой кислоты.
11. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит один или более ингредиент, выбранный из группы, включающей фармацевтически приемлемые: антиоксиданты, аскорбиновую кислоту, глутатион, консерванты, в частности м-крезол, фенол, бензиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, хлорбутанол, тимерсал, бензалкониум хлорид, полиэтиленгликоль, в частности ПЭГ 3000, 3350, 4000 или 6000, альбумин, человеческий сывороточный альбумин (HSA), бычий сывороточный альбумин (BSA), многоатомный спирт, глицерин, этанол, маннитол, соли, ацетаты солей, в частности ацетат натрия, хлорид магния, хлорид кальция, трометамин, ЭДТА, в частности Na-ЭДТА.
12. Состав по п.1, который содержит:
15 мг/мл HuMab <CD20>,
20 мМ L-гистидина,
возможно от 0,001 до 1% (масса/объем) поверхностно-активного вещества при рН 6,0;
или
10 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полисорбата 20,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полисорбата 20,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0.
13. Состав по п.1, где он находится в лиофилизированной форме и содержит:
10 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полисорбата 20,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0.
14. Состав по п.1, содержащий:
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полоксамера 188™,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,01% (масса/объем) полоксамера 188™,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,1% (масса/объем) полоксамера 188™,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полисорбата 80,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,1% (масса/объем) полисорбата 80,
20 мМ ацетата, а также
240 мМ трегалозы
при рН 5,5;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,1% (масса/объем) полисорбата 80,
20 мМ ацетата, а также
140 мМ хлорида натрия
при рН 5,5;
или
30 мг/мл HuMab <CD20>,
0,01% (масса/объем) полоксамера 188™,
20 мМ L-гистидина, а также
200 мМ трегалозы
при рН 6,5.
15. Состав по п.14, где он находится в жидкой форме и содержит:
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полоксамера 188™,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0.
16. Применение состава по любому из пп.1-15 для изготовления медикамента, используемого для лечения CD20-ассоциированных заболеваний.
17. Применение по п.16, где болезнь выбрана из группы, состоящей из рака молочной железы, рака толстой кишки, немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) и рака простаты.
RU2010129481/15A 2007-12-21 2008-12-11 Препарат антитела RU2476238C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP07150335.3 2007-12-21
EP07150335 2007-12-21
PCT/EP2008/067293 WO2009080541A1 (en) 2007-12-21 2008-12-11 Antibody formulation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2010129481A true RU2010129481A (ru) 2012-01-27
RU2476238C2 RU2476238C2 (ru) 2013-02-27

Family

ID=40532665

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010129481/15A RU2476238C2 (ru) 2007-12-21 2008-12-11 Препарат антитела

Country Status (33)

Country Link
US (2) US20090162352A1 (ru)
EP (1) EP2234600B1 (ru)
JP (1) JP5881950B2 (ru)
KR (1) KR101247418B1 (ru)
CN (2) CN101896163A (ru)
AR (1) AR069788A1 (ru)
AU (1) AU2008340429C1 (ru)
BR (1) BRPI0820819B1 (ru)
CA (1) CA2708869C (ru)
CL (1) CL2008003788A1 (ru)
CO (1) CO6280464A2 (ru)
CR (1) CR11461A (ru)
CY (1) CY1115932T1 (ru)
DK (1) DK2234600T3 (ru)
EC (1) ECSP10010295A (ru)
ES (1) ES2511844T3 (ru)
HK (1) HK1214947A1 (ru)
HR (1) HRP20141249T1 (ru)
IL (1) IL206103A (ru)
MA (1) MA31984B1 (ru)
MX (1) MX2010006395A (ru)
MY (1) MY171841A (ru)
NZ (1) NZ585516A (ru)
PE (1) PE20091328A1 (ru)
PL (1) PL2234600T3 (ru)
PT (1) PT2234600E (ru)
RS (1) RS53551B1 (ru)
RU (1) RU2476238C2 (ru)
SI (1) SI2234600T1 (ru)
TW (1) TWI404728B (ru)
UA (1) UA101487C2 (ru)
WO (1) WO2009080541A1 (ru)
ZA (1) ZA201003907B (ru)

Families Citing this family (61)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1561759B9 (en) * 2002-10-11 2009-08-26 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Cell death-inducing agent
TR201809892T4 (tr) 2003-11-05 2018-07-23 Roche Glycart Ag Fc reseptörüne bağlanma afinitesi ve artırılmış efektör fonksiyonu bulunan antijen bağlayan moleküller.
JPWO2005056602A1 (ja) * 2003-12-12 2008-03-06 中外製薬株式会社 アゴニスト活性を有する改変抗体のスクリーニング方法
EP1710255A4 (en) * 2003-12-12 2008-09-24 Chugai Pharmaceutical Co Ltd MODIFIED ANTIBODIES RECOGNIZING A TRIMER OR LARGER RECEPTOR
JP4799405B2 (ja) * 2004-04-09 2011-10-26 中外製薬株式会社 細胞死誘導剤
WO2006106903A1 (ja) * 2005-03-31 2006-10-12 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha sc(Fv)2構造異性体
JP5085322B2 (ja) * 2005-06-10 2012-11-28 中外製薬株式会社 ｓｃ（Ｆｖ）２を含有する医薬組成物
EP3348639A3 (en) * 2005-06-10 2018-10-31 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Sc(fv)2 site-directed mutant
WO2006132363A1 (ja) * 2005-06-10 2006-12-14 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha メグルミンを含有するタンパク質製剤の安定化剤、およびその利用
BRPI0714209A2 (pt) * 2006-07-13 2014-06-24 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Induzidor de morte celular
TW201438738A (zh) 2008-09-16 2014-10-16 Genentech Inc 治療進展型多發性硬化症之方法
US9345661B2 (en) 2009-07-31 2016-05-24 Genentech, Inc. Subcutaneous anti-HER2 antibody formulations and uses thereof
AU2013266987B2 (en) * 2009-09-11 2016-11-10 F. Hoffmann-La Roche Ag Highly concentrated pharmaceutical formulations comprising anti - CD20 antibody
AR078161A1 (es) 2009-09-11 2011-10-19 Hoffmann La Roche Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
CA2783715A1 (en) * 2009-12-29 2011-07-07 F. Hoffmann-La Roche Ag Novel antibody formulation
AU2011223710B2 (en) 2010-03-01 2016-04-14 Bayer Healthcare Llc Optimized monoclonal antibodies against tissue factor pathway inhibitor (TFPI)
FR2962908A1 (fr) 2010-07-20 2012-01-27 Lfb Biotechnologies Formulation d'anticorps anti-cd20
TWI527590B (zh) * 2011-06-17 2016-04-01 艾瑞斯貿易公司 Ｆｇｆ－１８之凍乾調配物
AR087305A1 (es) 2011-07-28 2014-03-12 Regeneron Pharma Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-pcsk9, metodo de preparacion y kit
HK1198689A1 (en) 2011-10-25 2015-05-29 Prothena Biosciences Limited Antibody formulations and methods
BR112014010198B1 (pt) 2011-10-28 2022-12-06 Prothena Biosciences Limited Anticorpos humanizados que reconhecem alfa-sinucleína
DK2807188T3 (da) 2012-01-27 2019-10-07 Prothena Biosciences Ltd Humaniserede antistoffer, der genkender alpha-synuclein
US9592297B2 (en) * 2012-08-31 2017-03-14 Bayer Healthcare Llc Antibody and protein formulations
US8883979B2 (en) * 2012-08-31 2014-11-11 Bayer Healthcare Llc Anti-prolactin receptor antibody formulations
TWI660972B (zh) 2012-09-10 2019-06-01 愛爾蘭商尼歐托普生物科學公司 抗ｍｃａｍ抗體及相關使用方法
UA118441C2 (uk) 2012-10-08 2019-01-25 Протена Біосаєнсиз Лімітед Антитіло, що розпізнає альфа-синуклеїн
EP2727602A1 (en) * 2012-10-31 2014-05-07 Takeda GmbH Method for preparation of a high concentration liquid formulation of an antibody
CN103059258A (zh) * 2012-12-07 2013-04-24 青岛文创科技有限公司 一种有机硅改性水性聚氨酯乳液
UA117466C2 (uk) 2012-12-13 2018-08-10 Мерк Шарп Енд Доме Корп. СТАБІЛЬНИЙ СКЛАД У ВИГЛЯДІ РОЗЧИНУ АНТИТІЛА ДО IL-23p19
CN103012731A (zh) * 2012-12-17 2013-04-03 青岛森淼实业有限公司 一种水性聚氨酯抗起球剂的制备方法
NZ711567A (en) * 2013-03-13 2020-04-24 Genentech Inc Antibody formulations
US11576863B2 (en) 2013-03-15 2023-02-14 Takeda Pharmaceutical Company Limited Formulation of an antibody and use thereof
CN103217525B (zh) * 2013-03-21 2015-04-29 上海执诚生物科技股份有限公司 一种含有提高胱抑素c胶乳包被抗体的稳定性的组合物、稳定剂及其制备方法和用途
US10513555B2 (en) 2013-07-04 2019-12-24 Prothena Biosciences Limited Antibody formulations and methods
PT3116911T (pt) 2014-03-12 2019-09-04 Prothena Biosciences Ltd Anticorpos anti-mcam e métodos de utilização associados
JP2017514458A (ja) 2014-03-12 2017-06-08 プロセナ バイオサイエンシーズ リミテッド Ｌｇ４−５に対して特異的な抗−ラミニン４抗体
MA55696A (fr) 2014-03-26 2022-02-23 Astex Therapeutics Ltd Combinaisons
EP3193932B1 (en) 2014-09-15 2023-04-26 F. Hoffmann-La Roche AG Antibody formulations
CN105708811A (zh) * 2014-12-01 2016-06-29 西藏海思科药业集团股份有限公司 一种稳定的重组人抗cd20单克隆抗体的冻干制剂
AR103173A1 (es) 2014-12-22 2017-04-19 Novarits Ag Productos farmacéuticos y composiciones líquidas estables de anticuerpos il-17
JOP20200201A1 (ar) 2015-02-10 2017-06-16 Astex Therapeutics Ltd تركيبات صيدلانية تشتمل على n-(3.5- ثنائي ميثوكسي فينيل)-n'-(1-ميثيل إيثيل)-n-[3-(ميثيل-1h-بيرازول-4-يل) كينوكسالين-6-يل]إيثان-1.2-ثنائي الأمين
US11091543B2 (en) 2015-05-07 2021-08-17 Swedish Orphan Biovitrum Ag Methods, compositions and dosing regimens for treating or preventing interferon-gamma related indications
JP2018515493A (ja) 2015-05-07 2018-06-14 ノビミューン エスアー Ｃｘｃｌ９および他のバイオマーカーのレベルが上昇した患者における障害の診断および治療のための方法および組成物
JP2019532970A (ja) * 2016-10-24 2019-11-14 ノビミューン エスアー インターフェロンガンマ関連の適応症を処置または予防するための方法、組成物および投薬レジメン
WO2018096445A1 (en) * 2016-11-22 2018-05-31 Biocon Limited Stable formulation of recombinant humanized monoclonal antibody
CN108261391B (zh) * 2016-12-30 2022-03-01 江苏太平洋美诺克生物药业有限公司 稳定的包含cd147单克隆抗体的药物制剂
CN108261544B (zh) 2016-12-30 2023-05-05 江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司 稳定的包含cd147单克隆抗体的药物制剂
JOP20190260A1 (ar) 2017-05-02 2019-10-31 Merck Sharp & Dohme صيغ ثابتة لأجسام مضادة لمستقبل الموت المبرمج 1 (pd-1) وطرق استخدامها
US11845798B2 (en) 2017-05-02 2023-12-19 Merck Sharp & Dohme Llc Formulations of anti-LAG3 antibodies and co-formulations of anti-LAG3 antibodies and anti-PD-1 antibodies
KR20240157135A (ko) 2017-10-19 2024-10-31 에프. 호프만-라 로슈 아게 오비누투주맙에 의한 cd20-양성 b 세포 림프종의 치료
EP3773696A4 (en) * 2018-04-10 2021-12-29 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Stable formulations of therapeutic antibody
WO2020055360A2 (en) * 2018-08-10 2020-03-19 Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi The parenteral composition comprising carfilzomib
KR20210089215A (ko) 2018-11-07 2021-07-15 머크 샤프 앤드 돔 코포레이션 항-lag3 항체 및 항-pd-1 항체의 공동-제제
MX2021006430A (es) * 2018-12-03 2021-09-14 Agensys Inc Composiciones farmacéuticas que comprenden conjugados de fármaco-anticuerpo anti-191p4d12 y métodos de uso de las mismas.
CN112675126A (zh) * 2019-10-18 2021-04-20 百奥泰生物制药股份有限公司 抗cd20抗体制剂及其应用
EP4025250A4 (en) * 2019-10-12 2024-01-17 Bio-Thera Solutions, Ltd. FORMULATION OF ANTI-CD20 ANTIBODIES AND USE OF ANTI-CD20 ANTIBODIES FOR THE TREATMENT OF CD20-POSITIVE DISEASES
CN113081955B (zh) * 2020-01-09 2023-10-24 鲁南制药集团股份有限公司 一种免疫抑制剂单克隆抗体的制剂
CN112578117B (zh) * 2021-02-22 2021-05-25 信纳克(北京)生化标志物检测医学研究有限责任公司 抗体组合物及其筛查移植后淋巴细胞增殖性疾病的应用
CN113855798A (zh) * 2021-09-30 2021-12-31 佛山汉腾生物科技有限公司 抗cd20的抗体制剂
WO2025037335A1 (en) * 2023-08-12 2025-02-20 Dr. Reddy's Laboratories Limited Formulations of anti-cd20 antibody
WO2025037336A1 (en) * 2023-08-12 2025-02-20 Dr. Reddy's Laboratories Limited Pharmaceutical formulations of anti-cd 20 antibody and methods of preparing the same

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ZA966075B (en) * 1995-07-27 1998-01-19 Genentech Inc Protein formulation.
PE92198A1 (es) * 1996-08-01 1999-01-09 Banyu Pharma Co Ltd Derivados de 1,4-piperidina disustituida que contienen fluor
US6991790B1 (en) * 1997-06-13 2006-01-31 Genentech, Inc. Antibody formulation
EP0999853B1 (en) * 1997-06-13 2003-01-02 Genentech, Inc. Stabilized antibody formulation
US20020102208A1 (en) * 1999-03-01 2002-08-01 Paul Chinn Radiolabeling kit and binding assay
CA2463473A1 (en) * 2001-10-16 2003-04-24 Symbiontics Inc. Targeted therapeutic proteins
NZ543712A (en) * 2003-06-05 2008-06-30 Genentech Inc Combination therapy for B cell disorders
TR201809892T4 (tr) * 2003-11-05 2018-07-23 Roche Glycart Ag Fc reseptörüne bağlanma afinitesi ve artırılmış efektör fonksiyonu bulunan antijen bağlayan moleküller.
JO3000B1 (ar) * 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
EP2377886A1 (en) * 2005-12-12 2011-10-19 F. Hoffmann-La Roche AG Antibody glycosylation in the variable region
WO2007092772A2 (en) * 2006-02-03 2007-08-16 Medimmune, Inc. Protein formulations
JP2009531371A (ja) * 2006-03-28 2009-09-03 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー 抗ｉｇｆ−１ｒヒト・モノクローナル抗体製剤

Also Published As

Publication number Publication date
US20090162352A1 (en) 2009-06-25
AU2008340429A1 (en) 2009-07-02
EP2234600A1 (en) 2010-10-06
DK2234600T3 (da) 2014-09-08
PE20091328A1 (es) 2009-09-03
WO2009080541A1 (en) 2009-07-02
CA2708869C (en) 2016-06-28
ECSP10010295A (es) 2010-07-30
US20150353640A1 (en) 2015-12-10
EP2234600B1 (en) 2014-08-20
PL2234600T3 (pl) 2015-02-27
BRPI0820819B1 (pt) 2021-06-08
AR069788A1 (es) 2010-02-17
SI2234600T1 (sl) 2014-12-31
JP5881950B2 (ja) 2016-03-09
BRPI0820819A2 (pt) 2015-06-16
HRP20141249T1 (xx) 2015-03-13
ES2511844T3 (es) 2014-10-23
UA101487C2 (en) 2013-04-10
CR11461A (es) 2010-08-16
IL206103A0 (en) 2010-11-30
ZA201003907B (en) 2011-03-30
RU2476238C2 (ru) 2013-02-27
JP2011506538A (ja) 2011-03-03
CN101896163A (zh) 2010-11-24
MY171841A (en) 2019-11-04
KR20100087038A (ko) 2010-08-02
TWI404728B (zh) 2013-08-11
TW200934792A (en) 2009-08-16
MA31984B1 (fr) 2011-01-03
CA2708869A1 (en) 2009-07-02
MX2010006395A (es) 2010-07-01
KR101247418B1 (ko) 2013-03-25
NZ585516A (en) 2012-07-27
CY1115932T1 (el) 2017-01-25
HK1214947A1 (zh) 2016-08-12
AU2008340429C1 (en) 2016-09-08
PT2234600E (pt) 2014-09-25
CL2008003788A1 (es) 2010-02-19
AU2008340429B2 (en) 2015-02-12
IL206103A (en) 2016-07-31
CN105126099A (zh) 2015-12-09
CO6280464A2 (es) 2011-05-20
RS53551B1 (sr) 2015-02-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2010129481A (ru) Препарат антитела
RU2008142359A (ru) Композиция человеческого моноклонального антитела к igf-1r
US12144895B2 (en) Stabilized formulations of lipid nanoparticles
US12357575B2 (en) Methods of making lipid nanoparticles
TWI738632B (zh) 穩定的含有高濃度抗vegf抗體之蛋白質溶液調配物
JP7446356B2 (ja) 抗ｒｓｖモノクローナル抗体製剤
JP2023071916A (ja) モノクローナル抗体製剤
US8580256B2 (en) Stabilized anti-hepatitis B (HBV) antibody formulations
RU2009126420A (ru) Парентеральная лекарственная форма антитела к абета
US20200069599A1 (en) Stabilized formulations of lipid nanoparticles
US20180085474A1 (en) Lipid nanoparticle compositions
ES2891523T3 (es) Procedimientos para un mejor suministro de agentes activos en los tumores
US8653058B2 (en) Compositions comprising deoxycholic acid and salts thereof suitable for use in treating fat deposits
WO2019152808A1 (en) Compositions and methods for inhibition of nuclear-penetrating antibodies
JP2010512356A5 (ru)
RU2016113283A (ru) Жидкие составы белков, содержащие средства для снижения вязкости
HRP20230576T1 (hr) Rekombinantna ljudska kisela alfa-glukozidaza
ES2738500T3 (es) Formulaciones de ácido desoxicólico y sales del mismo
TWI510243B (zh) 用於治療膀胱癌的組成物及方法
CA2554169A1 (en) Myocardial perfusion imaging using adenosine receptor agonists
JP2005523329A (ja) カンプトテシン誘導体含有水性製剤およびそれを凍結乾燥した医薬組成物
Sekar et al. 472 PHARMACOKINETICS OF TMC435 IN SUBJECTS WITH MODERATE HEPATIC IMPAIRMENT
AU2018354364A1 (en) SSTR-targeted conjugates and formulations thereof
CN105726483B (zh) 抗肺癌主动靶向脂质体及其制备方法和应用
WO2021023178A1 (zh) 一种吡咯并六元杂环化合物在制备治疗fgfr2基因变异的肿瘤的药物中的用途