RU2010128019A

RU2010128019A - Пероральная диспергируемая таблетка

Info

Publication number: RU2010128019A
Application number: RU2010128019/15A
Authority: RU
Inventors: Тобиас ЛАИХ (DE); Тобиас ЛАИХ; Томас ШТЕЕНПАСС (DE); Томас ШТЕЕНПАСС
Original assignee: Байер Шеринг Фарма Акциенгезельшафт (DE); Байер Шеринг Фарма Акциенгезельшафт
Priority date: 2007-12-08
Filing date: 2008-11-25
Publication date: 2012-01-20
Also published as: JP2011506279A; KR20100096140A; TW200938233A; CN101888834A; BRPI0820861A2; WO2009071219A3; WO2009071219A2; MX2010005175A; JP2015038123A; EP2231126A2

Abstract

1. Не шипучая таблетка для перорального введения, содержащая эффективное количество, по меньшей мере, одного активного агента, по меньшей мере, 50% мас./мас. нерастворимых в воде частиц, поверхностно-активное вещество и дезинтегрант, такой, что указанная таблетка является перорально дезинтегрируемой или диспергируемой. ! 2. Таблетка по п.1, где указанная таблетка расщепляется в ротовой полости не более чем за 60 с. ! 3. Таблетка по п.1, где указанный нерастворимый в воде носитель выбирают из группы, содержащей целлюлозу, микрокристаллическую целлюлозу или окремненную микрокристаллическую целлюлозу или их смеси. ! 4. Таблетка по п.3, где указанная окремненная микрокристаллическая целлюлоза содержится в количестве от 20% до 90%. ! 5. Таблетка по п.3, где указанная окремненная микрокристаллическая целлюлоза имеет средний размер частиц от 20 до 300 мкм. ! 6. Таблетка по п.1, где указанный дезинтегрант выбирается из группы, содержащей низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, кроскармеллозу натрия, кроссповидон (поперечно-сшитый поливинилпирролидон), натрия крахмал гликолят, крахмал и их сочетания. ! 7. Таблетка по п.1, где указанное поверхностно-активное вещество выбирается из группы, содержащей додецилсульфат натрия, сложные эфиры жирной кислоты и полиоксиэтиленсорбитана (Tweens), полиоксиэтилен стеараты, сложные эфиры жирной кислоты и сорбитана (Spans). ! 8. Таблетка по п.1, где указанный активный агент выбирается из группы, содержащей фармацевтически активные агенты, питательные вещества, нутрицевтики и косметические средства. !9. Таблетка по пп.1-8, где указанный фармацевтически активный агент выбирается из гру

Claims

1. Не шипучая таблетка для перорального введения, содержащая эффективное количество, по меньшей мере, одного активного агента, по меньшей мере, 50% мас./мас. нерастворимых в воде частиц, поверхностно-активное вещество и дезинтегрант, такой, что указанная таблетка является перорально дезинтегрируемой или диспергируемой.

2. Таблетка по п.1, где указанная таблетка расщепляется в ротовой полости не более чем за 60 с.

3. Таблетка по п.1, где указанный нерастворимый в воде носитель выбирают из группы, содержащей целлюлозу, микрокристаллическую целлюлозу или окремненную микрокристаллическую целлюлозу или их смеси.

4. Таблетка по п.3, где указанная окремненная микрокристаллическая целлюлоза содержится в количестве от 20% до 90%.

5. Таблетка по п.3, где указанная окремненная микрокристаллическая целлюлоза имеет средний размер частиц от 20 до 300 мкм.

6. Таблетка по п.1, где указанный дезинтегрант выбирается из группы, содержащей низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, кроскармеллозу натрия, кроссповидон (поперечно-сшитый поливинилпирролидон), натрия крахмал гликолят, крахмал и их сочетания.

7. Таблетка по п.1, где указанное поверхностно-активное вещество выбирается из группы, содержащей додецилсульфат натрия, сложные эфиры жирной кислоты и полиоксиэтиленсорбитана (Tweens), полиоксиэтилен стеараты, сложные эфиры жирной кислоты и сорбитана (Spans).

8. Таблетка по п.1, где указанный активный агент выбирается из группы, содержащей фармацевтически активные агенты, питательные вещества, нутрицевтики и косметические средства.

9. Таблетка по пп.1-8, где указанный фармацевтически активный агент выбирается из группы, содержащей противовоспалительные средства, противоревматические средства, противорвотные средства, анальгетики, противоэпилептические средства, антипсихотические средства, антидепрессанты, снотворные средства, противоязвенные средства, прокинетические средства, антиастматические средства, противопаркинсонические средства, сердечно-сосудистые средства, вазодилататоры, урологические средства, гиполипидемические средства, противодиабетические средства и антигистамины.

10. Таблетка по пп.1-8, где указанный фармацевтически активный агент выбирается из группы, содержащей ибупрофен, ацетоминофен, пироксикам, лефлуномид, ондансетрон, гранисетрон, парацетамол, карбамазепин, ламотригин, клозапин, оланзапин, рисперидон, циталопрам, пароксетин, сертралин, флуоксетин, флувоксамин, зопиклон, золпидем, циметидин, ранитидин, омепразол, метоклопрамид, цизаприд, домперидон, зафирлукаст, монтелукаст, прамипексол, селегилин, золпидем, зопиклон, доксазозин, теразозин, атенолол, бисопролол, амлодипин, нифедипин, дилтиазем, эналаприл, каптоприл, рамиприл, лозартан, глицеролтринитрат, альфузозин, финастерид, правастатин, аторвастатин, симвастатин, гемфиброзил, метформин, терфенадин, лоратадин, целекоксиб, рифекоксиб и ривастигмин, а также фармацевтически приемлемую соль, сложный эфир, гидрат или сольват активного агента.

11. Применение поверхностно-активного вещества для получения перорально дезинтегрируемой не шипучей фармацевтической таблетки.