[go: up one dir, main page]

RU2008135580A - Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов воспаления болезней легких - Google Patents

Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов воспаления болезней легких Download PDF

Info

Publication number
RU2008135580A
RU2008135580A RU2008135580/14A RU2008135580A RU2008135580A RU 2008135580 A RU2008135580 A RU 2008135580A RU 2008135580/14 A RU2008135580/14 A RU 2008135580/14A RU 2008135580 A RU2008135580 A RU 2008135580A RU 2008135580 A RU2008135580 A RU 2008135580A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
aat
lungs
disease
purified
group
Prior art date
Application number
RU2008135580/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2472524C2 (ru
Inventor
Шабтай БАУЭР (IL)
Шабтай БАУЭР
Original Assignee
Камада Лтд. (Il)
Камада Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Камада Лтд. (Il), Камада Лтд. filed Critical Камада Лтд. (Il)
Publication of RU2008135580A publication Critical patent/RU2008135580A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2472524C2 publication Critical patent/RU2472524C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/55Protease inhibitors
    • A61K38/57Protease inhibitors from animals; from humans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0078Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a nebulizer such as a jet nebulizer, ultrasonic nebulizer, e.g. in the form of aqueous drug solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

1. Способ лечения обострения болезни или нарушения легких, включающий стадию, на которой в легкие пациента, нуждающегося в этом, вводят терапевтически эффективное количество альфа-1-антитрипсина (ААТ). ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ вводят путем ингаляции. ! 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают эмфизему, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ); бронхоэктазу; паренхиматические или фиброзные болезни или нарушения легких: кистозный фиброз, интерстициальный фиброз и саркоидоз легких; туберкулез и болезни и нарушения легких, вторичные ВИЧ. ! 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают ХОБЛ и эмфизему. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких связана или связано с недостаточностью ААТ. ! 6. Способ по п.5, отличающийся тем, что болезнью легких является врожденная эмфизема. ! 7. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ выбирают из группы, в которую включают очищенный природный ААТ, синтетический ААТ и рекомбинантный ААТ. ! 8. Способ по п.7, отличающийся тем, что в качестве ААТ используют природный ААТ, который очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию на нескольких ионообменных смолах. ! 9. Способ по п.8, отличающийся тем, что ААТ очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию по меньшей мере на двух анионообменных смолах и по меньшей мере на одной катионообменной смоле. ! 10. Способ по п.8, отличающийся тем, ч

Claims (31)

1. Способ лечения обострения болезни или нарушения легких, включающий стадию, на которой в легкие пациента, нуждающегося в этом, вводят терапевтически эффективное количество альфа-1-антитрипсина (ААТ).
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ вводят путем ингаляции.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают эмфизему, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ); бронхоэктазу; паренхиматические или фиброзные болезни или нарушения легких: кистозный фиброз, интерстициальный фиброз и саркоидоз легких; туберкулез и болезни и нарушения легких, вторичные ВИЧ.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают ХОБЛ и эмфизему.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких связана или связано с недостаточностью ААТ.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что болезнью легких является врожденная эмфизема.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ выбирают из группы, в которую включают очищенный природный ААТ, синтетический ААТ и рекомбинантный ААТ.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что в качестве ААТ используют природный ААТ, который очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию на нескольких ионообменных смолах.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что ААТ очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию по меньшей мере на двух анионообменных смолах и по меньшей мере на одной катионообменной смоле.
10. Способ по п.8, отличающийся тем, что ААТ очищают до чистоты по меньшей мере 90%.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что по меньшей мере 90% ААТ приготавливают в активной форме.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ приготавливают в виде фармацевтического состава, который выбирают из группы, в которую включают жидкую форму и порошковую форму.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что фармацевтический состав приготавливают без стабилизатора.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что фармацевтический состав приготавливают в виде готового к применению водного стерильного раствора.
15. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ доставляют в виде аэрозоля.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что ААТ приготавливают в виде жидкого фармацевтического состава, аэрозоль создают небулайзером.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что в качестве фармацевтического состава используют готовый к применению стерильный раствор.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что фармацевтический состав приготавливают без стабилизатора.
19. Способ по п.16, отличающийся тем, что активность распыленного ААТ оставляют на уровне выше 90% от активности ААТ перед распылением.
20. Способ по п.16, отличающийся тем, что масс-радианный диаметр капель аэрозоля обеспечивают менее примерно 5 мкм.
21. Способ по п.16, отличающийся тем, что концентрацию ААТ в подлежащем распылению растворе обеспечивают равной 0,5-10% массовых частей к объемным.
22. Способ по п.15, отличающийся тем, что пациенту доставляют по меньшей мере 50% от заправленной номинальной дозы ААТ.
23. Способ по п.15, отличающийся тем, что пациенту доставляют по меньшей мере 60% от заправленной номинальной дозы ААТ.
24. Способ по п.15, отличающийся тем, что пациенту доставляют по меньшей мере 70% от заправленной номинальной дозы ААТ.
25. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят не реже одного раза в неделю.
26. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят не реже двух раз в неделю.
27. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят не реже раза в день.
28. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят в сочетании по меньшей мере с одной дополнительной терапией.
29. Способ по п.28, отличающийся тем, что дополнительную терапию выбирают из группы, в которую включают антибиотикотерапию, введение бронходилататоров и противовоспалительную терапию, иную, нежели ААТ-терапия.
30. Способ по п.28, отличающийся тем, что в качестве дополнительной терапии используют внутривенное введение ААТ.
31. Способ по п.1 отличающийся тем, что пациентом выбирают человека.
RU2008135580/15A 2006-02-09 2007-02-08 Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов обострения болезней легких RU2472524C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US77146506P 2006-02-09 2006-02-09
US60/771,465 2006-02-09
US77365406P 2006-02-16 2006-02-16
US60/773,654 2006-02-16
PCT/IL2007/000181 WO2007091266A2 (en) 2006-02-09 2007-02-08 Alpha-i antitrypsin for treating exacerbation episodes of pulmonary diseases

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008135580A true RU2008135580A (ru) 2010-03-20
RU2472524C2 RU2472524C2 (ru) 2013-01-20

Family

ID=38345545

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008135580/15A RU2472524C2 (ru) 2006-02-09 2007-02-08 Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов обострения болезней легких
RU2008135582/14A RU2433841C2 (ru) 2006-02-09 2007-02-08 Доставка в легкие альфа-1-ингибитора протеиназ

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008135582/14A RU2433841C2 (ru) 2006-02-09 2007-02-08 Доставка в легкие альфа-1-ингибитора протеиназ

Country Status (13)

Country Link
US (3) US7973005B2 (ru)
EP (3) EP2740487B1 (ru)
AU (2) AU2007213343B2 (ru)
BR (2) BRPI0707634A2 (ru)
CA (2) CA2641875C (ru)
DK (1) DK1981572T3 (ru)
ES (2) ES2399449T3 (ru)
HK (1) HK1198919A1 (ru)
MX (2) MX2008010172A (ru)
PL (1) PL1981572T3 (ru)
PT (1) PT1981572E (ru)
RU (2) RU2472524C2 (ru)
WO (2) WO2007091266A2 (ru)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7973005B2 (en) * 2006-02-09 2011-07-05 Kamada Ltd. Alpha-1 antitrypsin for treating exacerbation episodes of pulmonary diseases
CA2702094C (en) 2007-10-10 2018-05-01 Parion Sciences, Inc. Delivering osmolytes by nasal cannula
AU2010315325B2 (en) 2009-11-03 2014-11-27 Grifols Therapeutics Inc. Composition, method, and kit for alpha-1 proteinase inhibitor
AU2010324839B2 (en) 2009-11-24 2015-02-19 Grifols Therapeutics Inc. Lyophilization methods, compositions, and kits
US8945605B2 (en) * 2011-06-07 2015-02-03 Parion Sciences, Inc. Aerosol delivery systems, compositions and methods
WO2012170677A1 (en) 2011-06-07 2012-12-13 Parion Sciences, Inc. Methods of treatment
BR112014014751A8 (pt) * 2011-12-19 2017-07-04 Lfb Usa Inc composição compreendendo alfa-1-antitripsina, células epiteliais de glândula mamária, mamífero não humano transgênico, e, método para reduzir a atividade de elastase no pulmão
MY166314A (en) 2011-12-30 2018-06-25 Grifols Sa Alpha1-proteinase inhibitor for delaying the onset or progression of pulmonary exacerbations
US20150174158A1 (en) 2012-03-07 2015-06-25 Advanced Inhalation Therapies (Ait) Ltd. Inhalation of nitric oxide for treating respiratory diseases
US20150174193A1 (en) * 2012-05-25 2015-06-25 Inserm Agents for treating cystic fibrosis
EP2858560B1 (en) 2012-06-08 2021-03-17 Koninklijke Philips N.V. Method and system for monitoring the lung function of a patient
CN105263319A (zh) 2013-02-13 2016-01-20 法国化学与生物科技实验室 具有经修饰的糖基化的蛋白及其生产方法
WO2016087582A1 (en) * 2014-12-03 2016-06-09 Institut National De La Sante Et De La Recherche Medicale (Inserm) Methods and pharmaceutical compositions for the prevention and/or treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
EP3463280B1 (en) * 2016-05-31 2022-07-06 Polyphor Ag Beta-hairpin peptidomimetic with elastase inhibitory activity and aerosol dosage forms thereof
EP3348293A1 (en) 2017-01-17 2018-07-18 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device
BR112019017438A2 (pt) * 2017-02-21 2020-05-05 Kamada Ltd uso de alfa-1-antitripsina
ES2984415T3 (es) * 2017-12-12 2024-10-29 Kamada Ltd Métodos para inducir tolerancia inmunitaria y reducir la respuesta de anticuerpos anti-fármaco
WO2020157752A1 (en) * 2019-01-29 2020-08-06 Kamada Ltd Pharmaceutical aerosol composition
EP4125804A1 (en) 2020-04-01 2023-02-08 UNION therapeutics A/S Treatment
JP2023520229A (ja) 2020-04-01 2023-05-16 ユニオン・セラピューティクス・アー/エス 製剤

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4697003A (en) * 1985-11-01 1987-09-29 Miles Laboratories, Inc. Method of preparing alpha-1-proteinase inhibitor
US5093316A (en) * 1986-12-24 1992-03-03 John Lezdey Treatment of inflammation
JP2656944B2 (ja) * 1987-04-30 1997-09-24 クーパー ラボラトリーズ タンパク質性治療剤のエアロゾール化
JP2849647B2 (ja) * 1991-12-04 1999-01-20 ザ テクノロジー パートナーシップ ピーエルシー 流体の小水滴製造装置及びその方法
US5780440A (en) * 1996-06-17 1998-07-14 Protease Sciences Inc. Treatment of pulmonary disease with protease inhibitors
NZ506289A (en) 1998-03-16 2004-12-24 Nektar Therapeutics Aerosolized active agent delivery to the lungs at a flow rate of less than 17 liters per minute
DE19953317C1 (de) 1999-11-05 2001-02-01 Pari Gmbh Inhalationsvernebler
US6462180B1 (en) * 1999-11-24 2002-10-08 Bayer Corporation Method of preparing α-1 proteinase inhibitor
EP1295647A1 (en) 2001-09-24 2003-03-26 The Technology Partnership Public Limited Company Nozzles in perforate membranes and their manufacture
DE60235883D1 (de) 2002-08-02 2010-05-20 Pari Pharma Gmbh Vorrichtung zur Erzeugung von Flüssigkeitströpfchen
DE10257381B4 (de) * 2002-12-09 2006-09-14 Pari GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Inhalationstherapievorrichtung
RU2262343C2 (ru) * 2003-04-15 2005-10-20 ГОУ ВПО Омская Государственная Медицинская Академия Способ лечения гипоксии
PL1664123T5 (pl) * 2003-09-22 2012-04-30 Kamada Ltd Wytwarzanie w dużej skali inhibitora proteinazy alfa-1 i jego zastosowanie
JP2007511539A (ja) * 2003-11-14 2007-05-10 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド α1−抗トリプシン組成物およびこのような組成物を用いた処置方法
EP1737499A4 (en) * 2004-03-09 2009-07-22 Arriva Pharmaceuticals Inc TREATMENT OF CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE BY INHALATION OF LOW DOSES OF A PROTEASE HEMMER
US7973005B2 (en) * 2006-02-09 2011-07-05 Kamada Ltd. Alpha-1 antitrypsin for treating exacerbation episodes of pulmonary diseases

Also Published As

Publication number Publication date
RU2433841C2 (ru) 2011-11-20
BRPI0707635A2 (pt) 2011-05-10
ES2399449T3 (es) 2013-04-01
WO2007091266A2 (en) 2007-08-16
PT1981572E (pt) 2013-02-26
AU2007213343B2 (en) 2012-09-13
US20090131305A1 (en) 2009-05-21
BRPI0707634A2 (pt) 2011-05-10
AU2007213344B2 (en) 2012-11-15
DK1981572T3 (da) 2013-03-04
WO2007091267A2 (en) 2007-08-16
EP1981572B1 (en) 2012-11-21
WO2007091266A3 (en) 2007-11-15
RU2472524C2 (ru) 2013-01-20
WO2007091267A3 (en) 2007-11-22
ES2664624T3 (es) 2018-04-20
HK1198919A1 (en) 2015-06-19
AU2007213343A1 (en) 2007-08-16
EP2740487A1 (en) 2014-06-11
EP1981572A2 (en) 2008-10-22
MX2008010173A (es) 2009-02-12
US20090304604A1 (en) 2009-12-10
AU2007213344A1 (en) 2007-08-16
RU2008135582A (ru) 2010-03-20
PL1981572T3 (pl) 2013-05-31
EP2740487B1 (en) 2018-02-28
MX2008010172A (es) 2009-09-07
CA2641875C (en) 2016-10-04
CA2641875A1 (en) 2007-08-16
CA2641872A1 (en) 2007-08-16
EP1981531A2 (en) 2008-10-22
US7973005B2 (en) 2011-07-05
US20120211005A1 (en) 2012-08-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008135580A (ru) Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов воспаления болезней легких
US10835512B2 (en) Methods of treating respiratory syncytial virus infections
JP2008536546A5 (ru)
KR20140069091A (ko) 기침 및 기침으로 인한 발작 치료
KR20040018403A (ko) 에어로졸화 이송을 위한 적절한 토브라마이싱의 조성물
RU2007130700A (ru) Комбинация соединений метилксантина и стероидов для лечения хронических распираторных заболеваний
WO2017011729A1 (en) Combination therapies for the treatment of lung diseases
JPH0669957B2 (ja) グルタチオンのエーロゾル製剤
WO2020019952A1 (zh) 一种含格隆铵盐及茚达特罗盐的气雾剂药物组合物及其制备方法与应用
AU2005316687A1 (en) Compositions and methods for pulmonary conditions
CN106974898B (zh) 一种急支雾化吸入用溶液制剂及其制备方法
CN105287846A (zh) 山海丹鱼金注射液在雾化吸入、喷瓶气雾、直肠给药的应用及方法
Rodrigo Anticholinergics for asthma: a long history
AU2020103517A4 (en) Ibp- nebulizer: intelligent nebulizer for bronchitis patients
CN107137518A (zh) 一种止喘灵雾化吸入用溶液制剂及其制备方法
CN107137502A (zh) 一种鱼腥草雾化吸入用溶液制剂及其制备方法
Barach Repeated bronchial relaxation in the treatment of intractable asthma
JP2021176903A (ja) イソグリチルリチン酸またはその塩の吸入製剤および呼吸器疾患を治療する薬物の製造におけるそれらの応用
IL193319A (en) Alpha-1 protein inhibitor for the treatment of exacerbations of lung disease
IL275328B1 (en) Methods for inducing immune tolerance and reducing antibody response against drugs
CN106806418A (zh) 一种双黄连雾化吸入用溶液制剂及其制备方法
TW202019397A (zh) 含格隆銨鹽的氣霧劑藥物組合物、其製備方法與用途
EP4005565A1 (en) Novel uses of adamantane derivatives
JP2025092362A (ja) 医薬溶液組成物及びそれを含む経口霧化吸入剤形
WO2021151005A9 (en) Inhaled das181 to treat cancer in the lung