[go: up one dir, main page]

RU2008128418A - Композиция суспензии фексофенадина - Google Patents

Композиция суспензии фексофенадина Download PDF

Info

Publication number
RU2008128418A
RU2008128418A RU2008128418/15A RU2008128418A RU2008128418A RU 2008128418 A RU2008128418 A RU 2008128418A RU 2008128418/15 A RU2008128418/15 A RU 2008128418/15A RU 2008128418 A RU2008128418 A RU 2008128418A RU 2008128418 A RU2008128418 A RU 2008128418A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
aqueous pharmaceutical
pharmaceutical suspension
volume
weight
sodium phosphate
Prior art date
Application number
RU2008128418/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2405538C2 (ru
Inventor
Прафулла АГРАВАЛА (US)
Прафулла Агравала
Казимеж ХШАН (US)
Казимеж Хшан
Раджив ХАРИБХАКТИ (US)
Раджив Харибхакти
Мэттью МЕРМИ (US)
Мэттью МЕРМИ
Кертис Дж. ПОРСЕЛЛО (US)
Кертис Дж. Порселло
Гэри Ли СИЛЬВИ (US)
Гэри Ли СИЛЬВИ
Винх ТРАН (US)
Винх Тран
Original Assignee
САНОФИ-АВЕНТИС Ю.Эс. ЭлЭлСи (US)
САНОФИ-АВЕНТИС Ю.Эс. ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=38120312&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2008128418(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by САНОФИ-АВЕНТИС Ю.Эс. ЭлЭлСи (US), САНОФИ-АВЕНТИС Ю.Эс. ЭлЭлСи filed Critical САНОФИ-АВЕНТИС Ю.Эс. ЭлЭлСи (US)
Publication of RU2008128418A publication Critical patent/RU2008128418A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2405538C2 publication Critical patent/RU2405538C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08—Antiallergic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)

Abstract

1. Водная фармацевтическая суспензия, в которой рН находится в пределах от примерно 4,25 до примерно 9,43, с корректировкой при помощи буферной системы, содержащей по весу/объему (г/100 мл) ! примерно от 0,03% до примерно 4,80% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина формулы (I) с размером частиц меньше примерно 280 мкм, составляющих по крайней мере примерно 90% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина; ! ! от примерно 0,01% до примерно 0,20% смачивающего вещества; ! суспендирующее вещество, выбираемое из от примерно 0,10% до примерно 0,50% гидроколлоидной камеди или от примерно 0,1% до примерно 1,0% гидроксиэтилцеллюлозы; ! подсластитель, включающий ! от примерно 5% до примерно 40% сахарозы или инвертированной сахарозы; и ! от 0% до примерно 40% ксилита, сорбита или раствора сорбита, или раствора мальтита; ! при условии, что отношение количеств (сахарозы или инвертированной сахарозы): (ксилита, сорбита или раствора сорбита, или раствора мальтита) равно или больше примерно 1:1; и ! систему консерванта, включающую ! от примерно 0,010% до примерно 0,058% пропилпарабена, пропилпарабена натрия или пропилпарабена калия; и ! от примерно 0,0005% до примерно 0,0350% бутилпарабена или бутилпарабена натрия. ! 2. Водная фармацевтическая суспензия по п.1, в которой система консервантов дополнительно включает от примерно 0,0 6% до примерно 0,26% динатрий-этилендиаминтетраацетата, от примерно 0,01% до примерно 0,27% бензойной кислоты или бензоата натрия, от примерно 0,01% до примерно 0,30% сорбиновой кислоты или сорбата калия или от примерно 0,10% до примерно 1,50% бензилового спирта. ! 3. Водная фармацевтическая суспензия по п.1, в которой рН находится в пределах от примерно 5,00 до примерно 8

Claims (93)

1. Водная фармацевтическая суспензия, в которой рН находится в пределах от примерно 4,25 до примерно 9,43, с корректировкой при помощи буферной системы, содержащей по весу/объему (г/100 мл)
примерно от 0,03% до примерно 4,80% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина формулы (I) с размером частиц меньше примерно 280 мкм, составляющих по крайней мере примерно 90% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина;
Figure 00000001
от примерно 0,01% до примерно 0,20% смачивающего вещества;
суспендирующее вещество, выбираемое из от примерно 0,10% до примерно 0,50% гидроколлоидной камеди или от примерно 0,1% до примерно 1,0% гидроксиэтилцеллюлозы;
подсластитель, включающий
от примерно 5% до примерно 40% сахарозы или инвертированной сахарозы; и
от 0% до примерно 40% ксилита, сорбита или раствора сорбита, или раствора мальтита;
при условии, что отношение количеств (сахарозы или инвертированной сахарозы): (ксилита, сорбита или раствора сорбита, или раствора мальтита) равно или больше примерно 1:1; и
систему консерванта, включающую
от примерно 0,010% до примерно 0,058% пропилпарабена, пропилпарабена натрия или пропилпарабена калия; и
от примерно 0,0005% до примерно 0,0350% бутилпарабена или бутилпарабена натрия.
2. Водная фармацевтическая суспензия по п.1, в которой система консервантов дополнительно включает от примерно 0,0 6% до примерно 0,26% динатрий-этилендиаминтетраацетата, от примерно 0,01% до примерно 0,27% бензойной кислоты или бензоата натрия, от примерно 0,01% до примерно 0,30% сорбиновой кислоты или сорбата калия или от примерно 0,10% до примерно 1,50% бензилового спирта.
3. Водная фармацевтическая суспензия по п.1, в которой рН находится в пределах от примерно 5,00 до примерно 8,00.
4. Водная фармацевтическая суспензия по п.1, в которой рН находится в пределах от примерно 5,80 до примерно 7,00.
5. Водная фармацевтическая суспензия по п.1, в которой размер частиц составляет меньше примерно 50 мкм по крайней мере для примерно 90% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина.
6. Водная фармацевтическая суспензия по п.1, в которой размер частиц составляет меньше примерно 40 мкм по крайней мере для примерно 90% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина.
7. Водная фармацевтическая суспензия по п.2, в которой рН находится в пределах от примерно 5,80 до примерно 7,00 и размер частиц составляет меньше примерно 40 мкм по крайней мере для примерно 90% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина.
8. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой форма I цвиттерионного дигидрата фексофенадина составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,60% до примерно 1,20%.
9. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой форма I цвиттерионного дигидрата фексофенадина составляет по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,60%.
10. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой смачивающее вещество составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,01% до примерно 0,05%.
11. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой смачивающее вещество составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,02% до примерно 0,05%.
12. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой гидроколлоидная камедь составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,23% до примерно 0,45%.
13. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой гидроколлоидная камедь составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,35% до примерно 0,45%.
14. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве гидроколлоидной камеди используется ксантановая камедь.
15. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой гидроксиэтилцеллюлоза составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,2% до примерно 0,4%.
16. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой гидроксиэтилцеллюлоза составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,2% до примерно 0,3%.
17. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой ксилит, сорбит или раствор сорбита, или раствор мальтита составляет по весу/объему (г/100 мл) от 0% до примерно 20%.
18. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой ксилит, сорбит или раствор сорбита, или раствор мальтита составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 10% до примерно 20%.
19. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой ксилит, сорбит или раствор сорбита, или раствор мальтита составляет по весу/объему (г/100 мл) примерно 10%.
20. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой сахароза или инвертированная сахароза составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 10% до примерно 40%.
21. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой сахароза или инвертированная сахароза составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 10% до примерно 20%.
22. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой сахароза или инвертированная сахароза составляет по весу/объему (г/100 мл) примерно 20%.
23. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в систему подсластителя входят ксилит и сахароза.
24. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в систему подсластителя входят ксилит и сахароза, и отношение количеств сахароза:ксилит составляет примерно 2:1.
25. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в систему подсластителя входят по весу/объему (г/100 мл) от 0% до примерно 20% ксилита и от примерно 10% до примерно 40% сахарозы.
26. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в систему подсластителя входят по весу/объему (г/100 мл) от примерно 10% до примерно 20% ксилита и от примерно 10% до примерно 20% сахарозы.
27. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в систему подсластителя входят по весу/объему (г/100 мл) примерно 20% сахарозы и примерно 10% ксилита.
28. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой отношение количеств (сахарозы или инвертированной сахарозы):(ксилита, сорбита или раствора сорбита, или раствора мальтита) составляет примерно от 1:1 до 2:1.
29. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой отношение количеств (сахарозы или инвертированной сахарозы):(ксилита, сорбита или раствора сорбита, или раствора мальтита) составляет примерно 1:1.
30. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой отношение количеств (сахарозы или инвертированной сахарозы):(ксилита, сорбита или раствора сорбита, или раствора мальтита) составляет примерно 2:1.
31. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой пропилпарабен, пропилпарабен натрия или пропилпарабен калия составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,014% до примерно 0,048%.
32. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой пропилпарабен, пропилпарабен натрия или пропилпарабен калия составляет по весу/объему (г/100 мл) от 0,027% до примерно 0, 040%.
33. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой бутилпарабен или бутилпарабен натрия составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,0008% до примерно 0,0240%.
34. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой бутилпарабен или бутилпарабен натрия составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,014% до примерно 0,020%.
35. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой динатрий-этилендиаминтетраацетат составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,10% до примерно 0,18%.
36. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой динатрий-этилендиаминтетраацетат составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,12% до примерно 0,18%.
37. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой система консерванта включает пропилпарабен, бутилпарабен и динатрий-этилендиаминтетраацетат.
38. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой бензойная кислота или бензоат натрия составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,10% до примерно 0,20%.
39. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой бензойная кислота или бензоат натрия составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,12% до примерно 0,18%.
40. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой сорбиновая кислота или сорбат калия составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,10% до примерно 0,22%.
41. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой сорбиновая кислота или сорбат калия составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,12% до примерно 0,20%.
42. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой бензиловый спирт составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,25% до примерно 1,00%.
43. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой бензиловый спирт составляет по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,24% до примерно 0,50%.
44. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве буфера используется буферная система, содержащая по весу/объему (г/100 мл)
от примерно 0,06% до примерно 1,05% одноосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата одноосновного фосфата натрия, или от примерно 0,069% до примерно 1,190% одноосновного фосфата калия; и
от примерно 0,32% до примерно 2,69% двухосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата двухосновного фосфата натрия, или от примерно 0,39% до примерно 3,30% двухосновного фосфата калия или соответствующее эквивалентное количество гидрата двухосновного фосфата калия.
45. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве буфера используется буферная система, содержащая по весу/объему (г/100 мл)
от примерно 0,22% до примерно 0,87% одноосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата одноосновного фосфата натрия, или от примерно 0,25% до примерно 0,99% одноосновного фосфата калия; и
от примерно 0,32% до примерно 1,15% двухосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата двухосновного фосфата натрия, или от примерно 0,39% до примерно 1,41% двухосновного фосфата калия или соответствующее эквивалентное количество гидрата двухосновного фосфата калия.
46. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой качестве буфера используется буферная система, содержащая по весу/объему (г/100 мл)
от примерно 0,65% до примерно 0,87% одноосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата одноосновного фосфата натрия, или от примерно 0,74% до примерно 0,99% одноосновного фосфата калия; и
от примерно 0,32% до примерно 0,67% двухосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата двухосновного фосфата натрия, или от примерно 0,39% до примерно 0,82% двухосновного фосфата калия или соответствующее эквивалентное количество гидрата двухосновного фосфата калия.
47. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве буфера используется буферная система, содержащая по весу/объему (г/100 мл)
от примерно 0,06% до примерно 1,05% одноосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата одноосновного фосфата натрия; и
от примерно 0,32% до примерно 2,69% двухосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата двухосновного фосфата натрия.
48. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве буфера используется буферная система, содержащая по весу/объему (г/100 мл)
от примерно 0,22% до примерно 0,87% одноосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата одноосновного фосфата натрия; и
от примерно 0,32% до примерно 1,15% двухосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата двухосновного фосфата натрия.
49. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве буфера используется буферная система, содержащая по весу/объему (г/100 мл)
от примерно 0,65% до примерно 0,87% одноосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата одноосновного фосфата натрия; и
от примерно 0,32% до примерно 0,67% двухосновного фосфата натрия или соответствующее эквивалентное количество гидрата двухосновного фосфата натрия.
50. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве буфера используется буферная система, содержащая по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,07% до примерно 1,20% моногидрата одноосновного фосфата натрия и от примерно 0,60% до примерно 5,08% гептагидрата двухосновного фосфата натрия.
51. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве буфера используется буферная система, содержащая по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,26% до примерно 1,00% моногидрата одноосновного фосфата натрия и от примерно 0,60% до примерно 2,17% гептагидрата двухосновного фосфата натрия.
52. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве буфера используется буферная система, содержащая по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,75% до примерно 1,00% моногидрата одноосновного фосфата натрия и от примерно 0,60% до примерно 1,25% гептагидрата двухосновного фосфата натрия.
53. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве смачивающего вещества используется неионогенное соединение.
54. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве смачивающего вещества используется полоксамер 407 или полоксамер 188.
55. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, в которой в качестве смачивающего вещества используется полоксамер 407.
56. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,1% до примерно 3,0% микрокристаллической целлюлозы.
57. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 1,0% до примерно 2,0% микрокристаллической целлюлозы.
58. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 1,5% до примерно 2,0% микрокристаллической целлюлозы.
59. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,01% до примерно 0,20% сахарина.
60. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,012% до примерно 0,130% сахарина.
61. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,05% до примерно 0,10% сахарина.
62. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,01% до примерно 1,00% ацесульфама калия или сукралозы.
63. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,01% до примерно 0,50% ацесульфама калия или сукралозы.
64. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,01% до примерно 0,10% ацесульфама калия или сукралозы.
65. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,1% до примерно 15,0% пропиленгликоля.
66. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 1,0% до примерно 10,0% пропиленгликоля.
67. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 2,5% до примерно 5,0% пропиленгликоля.
68. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от 0% до примерно 4% полиэтиленгликоля 200, полиэтиленгликоля 300 или полиэтиленгликоля 400.
69. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от 0% до примерно 2% полиэтиленгликоля 200, полиэтиленгликоля 300 или полиэтиленгликоля 400.
70. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от 0% до примерно 1% полиэтиленгликоля 200, полиэтиленгликоля 300 или полиэтиленгликоля 400.
71. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от 0% до примерно 0,50% замутняющего компонента.
72. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от 0% до примерно 0,10% замутняющего компонента.
73. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,05% до примерно 0,10% замутняющего компонента.
74. Водная фармацевтическая суспензия по п.71, в которой в качестве замутняющего компонента используется двуокись титана.
75. Водная фармацевтическая суспензия по п.72, в которой в качестве замутняющего компонента используется двуокись титана.
76. Водная фармацевтическая суспензия по п.73, в которой в качестве замутняющего компонента используется двуокись титана.
77. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,20% до примерно 0,70% ароматизирующего вещества.
78. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,30% до примерно 0,45% ароматизирующего вещества.
79. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) от примерно 0,40% до примерно 0,45% ароматизирующего вещества.
80. Водная фармацевтическая суспензия по п.79, в которой ароматизирующим веществом является ароматизатор «малина со сливками» или ароматизатор «апельсины со сливками».
81. Водная фармацевтическая суспензия по п.80, в которой ароматизирующим веществом является ароматизатор «малина со сливками» или ароматизатор «апельсины со сливками».
82. Водная фармацевтическая суспензия по п.81, в которой ароматизирующим веществом является ароматизатор «малина со сливками» или ароматизатор «апельсины со сливками».
83. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, содержащая по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,60% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина, примерно 2,5% пропиленгликоля, примерно 0,15% динатрий-этилендиаминтетраацетата, примерно 0,034% пропилпарабена, примерно 0,017% бутилпарабена, примерно 0,35% ксантановой камеди, примерно 0,05% полоксамера 407, примерно 1,25% гептагидрата двухосновного фосфата натрия, примерно 0,75% моногидрата одноосновного фосфата натрия, примерно 20% сахарозы и примерно 10% ксилита.
84. Водная фармацевтическая суспензия по п.83, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,1% двуокиси титана.
85. Водная фармацевтическая суспензия по п.84, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,4% ароматизатора «малина со сливками».
86. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, содержащая по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,60% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина, примерно 2,5% пропиленгликоля, примерно 0,15% динатрий-этилендиаминтетраацетата, примерно 0,034% пропилпарабена, примерно 0,017% бутилпарабена, примерно 0,35% ксантановой камеди, примерно 0,05% полоксамера 407, примерно 1,25% гептагидрата двухосновного фосфата натрия, примерно 0,75% моногидрата одноосновного фосфата натрия, примерно 10% сахарозы и примерно 10% ксилита.
87. Водная фармацевтическая суспензия по п.86, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,1% двуокиси титана.
88. Водная фармацевтическая суспензия по п.87, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,4% ароматизатора «малина со сливками».
89. Водная фармацевтическая суспензия по п.7, содержащая по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,60% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина, примерно 2,5% пропиленгликоля, примерно 0,15% динатрий-этилендиаминтетраацетата, примерно 0,034% пропилпарабена, примерно 0,017% бутилпарабена, примерно 0,35% ксантановой камеди, примерно 0,05% полоксамера 407, примерно 1,25% гептагидрата двухосновного фосфата натрия, примерно 0,75% моногидрата одноосновного фосфата натрия, примерно 20% сахарозы и примерно 10% раствора сорбита.
90. Водная фармацевтическая суспензия по п.89, которая дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,1% двуокиси титана.
91. Водная фармацевтическая суспензия по п.90, которая необязательно дополнительно содержит по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,4% ароматизатора «малина со сливками».
92. Водная фармацевтическая суспензия по п.1, содержащая по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,60% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина, примерно 2,5% пропиленгликоля, примерно 0,042% пропилпарабена, примерно 0,021% бутилпарабена, примерно 0,35% ксантановой камеди, примерно 0,05% полоксамера 407, примерно 1,25% гептагидрата двухосновного фосфата натрия, примерно 0,75% моногидрата одноосновного фосфата натрия, примерно 10% сахарозы и примерно 10% ксилита.
93. Водная фармацевтическая суспензия по п.1, содержащая по весу/объему (г/100 мл) примерно 0,60% формы I цвиттерионного дигидрата фексофенадина, примерно 2,5% пропиленгликоля, примерно 0,042% пропилпарабена, примерно 0,021% бутилпарабена, примерно 0,35% ксантановой камеди, примерно 0,05% полоксамера 407, примерно 1,25% гептагидрата двухосновного фосфата натрия, примерно 0,75% моногидрата одноосновного фосфата натрия, примерно 20% сахарозы и примерно 10% ксилита.
RU2008128418/15A 2005-12-14 2006-12-12 Композиция суспензии фексофенадина RU2405538C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US75030305P 2005-12-14 2005-12-14
US60/750,303 2005-12-14

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008128418A true RU2008128418A (ru) 2010-01-20
RU2405538C2 RU2405538C2 (ru) 2010-12-10

Family

ID=38120312

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008128418/15A RU2405538C2 (ru) 2005-12-14 2006-12-12 Композиция суспензии фексофенадина

Country Status (38)

Country Link
US (1) US8933097B2 (ru)
EP (1) EP1965768B1 (ru)
JP (1) JP5308824B2 (ru)
KR (1) KR101452792B1 (ru)
CN (1) CN101316580B (ru)
AR (1) AR058323A1 (ru)
AT (1) ATE431137T1 (ru)
AU (1) AU2006326551B2 (ru)
BR (1) BRPI0619895B1 (ru)
CA (1) CA2633086C (ru)
CR (1) CR9993A (ru)
CY (1) CY1109320T1 (ru)
DE (1) DE602006006870D1 (ru)
DK (1) DK1965768T3 (ru)
DO (1) DOP2006000274A (ru)
EC (1) ECSP088532A (ru)
EG (1) EG25866A (ru)
ES (1) ES2327168T3 (ru)
HN (1) HN2008000875A (ru)
HR (1) HRP20090411T1 (ru)
IL (1) IL192067A (ru)
JO (1) JO2549B1 (ru)
MA (1) MA30152B1 (ru)
MY (1) MY146988A (ru)
NO (1) NO339877B1 (ru)
NZ (1) NZ568943A (ru)
PE (1) PE20071003A1 (ru)
PL (1) PL1965768T3 (ru)
PT (1) PT1965768E (ru)
RS (1) RS51135B (ru)
RU (1) RU2405538C2 (ru)
SI (1) SI1965768T1 (ru)
TN (1) TNSN08186A1 (ru)
TW (1) TWI377061B (ru)
UA (1) UA89584C2 (ru)
UY (1) UY30021A1 (ru)
WO (1) WO2007070517A2 (ru)
ZA (1) ZA200803985B (ru)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101546774B1 (ko) 2008-07-29 2015-08-24 엘지전자 주식회사 휴대 단말기 및 그 동작제어 방법
BR112014009547A8 (pt) 2011-10-19 2018-01-23 Scherer Technologies Llc R P composição farmacêutica para administração oral, e, sistema de liberação para a administração oral de uma composição farmacêutica bifásica
EP3016635A1 (en) * 2013-07-01 2016-05-11 Aventisub LLC Liquid pharmaceutical composition for oral administration comprising fexofenadine
WO2015003109A1 (en) * 2013-07-03 2015-01-08 R.P. Scherer Technologies, Llc Capsule formulation comprising fexofenadine
CN103610645B (zh) * 2013-11-25 2016-05-11 浙江万晟药业有限公司 一种非索非那定盐酸盐的药物组合物及制备方法
CN106806346B (zh) * 2015-12-01 2020-09-11 国药集团广东环球制药有限公司 一种非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂及其制备方法
CN109906079B (zh) * 2016-06-16 2022-09-30 库蒂斯制药公司 用于质子泵抑制剂混悬剂的组合物和方法
CN110730656B (zh) 2017-06-02 2022-09-16 特一华制药株式会社 水难溶性成分增溶胶束及含有该胶束的液体制剂
US10751333B1 (en) 2019-07-16 2020-08-25 Cutispharma, Inc. Compositions and kits for omeprazole suspension
US11633478B2 (en) 2019-07-16 2023-04-25 Azurity Pharmaceuticals, Inc. Compositions and kits for Omeprazole suspension
WO2022038474A1 (en) * 2020-08-18 2022-02-24 Innate S.R.L. Injectable composition and use of said composition
WO2022175829A1 (en) 2021-02-17 2022-08-25 Cellix Bio Private Limited Topical formulations and compositions
EP4456880A1 (en) * 2021-12-29 2024-11-06 Opella Healthcare Group SAS Compositions containing fexofenadine
CN115715759B (zh) * 2022-11-03 2024-01-12 京海盛达(北京)科技有限公司 一种抗组胺混悬剂及其制备方法
CR20240566A (es) 2023-01-20 2025-02-25 Opella Healthcare Group Sas Formulaciones de fexofenadina sin parabenos

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4254129A (en) * 1979-04-10 1981-03-03 Richardson-Merrell Inc. Piperidine derivatives
US4829064A (en) 1987-06-08 1989-05-09 Analgesic Associates Cough/cold mixtures comprising non-sedating antihistamine drugs
EP0766668B1 (en) * 1994-05-18 2002-07-17 Aventis Pharmaceuticals Inc. Processes for preparing anhydrous and hydrate forms of antihistaminic piperidine derivatives, polymorphs and pseudormophs thereof
US6132758A (en) 1998-06-01 2000-10-17 Schering Corporation Stabilized antihistamine syrup
US6319513B1 (en) * 1998-08-24 2001-11-20 The Procter & Gamble Company Oral liquid mucoadhesive compounds
GB9822170D0 (en) 1998-10-13 1998-12-02 Danbioyst Uk Ltd Novel formulations of fexofenadine
US20060083691A1 (en) * 2000-05-10 2006-04-20 Wermeling Daniel P Intranasal opioid compositions, delivery devices and methods of using same
PT1414453E (pt) 2001-07-31 2008-05-29 Texcontor Ets Polimorfo de cloridrato de fexofenadina
US6723348B2 (en) * 2001-11-16 2004-04-20 Ethypharm Orodispersible tablets containing fexofenadine
MXPA05008193A (es) 2003-01-30 2006-05-25 Ethypharm Sa Particulas con revestimiento que oculta el sabor, proceso para la preparacion de las mismas y tabletas orodispersables que contienen dichas particulas revestidas.
US20050250737A1 (en) * 2003-11-12 2005-11-10 Allergan, Inc. Therapeutic ophthalmic compositions containing retinal friendly excipients and related methods
US20050266031A1 (en) 2004-05-25 2005-12-01 Jay Dickerson Pharmaceutical suspension composition
PL2486942T3 (pl) * 2004-11-24 2019-05-31 Meda Pharmaceuticals Inc Kompozycje zawierające azelastynę oraz sposoby ich stosowania
EP1910294A1 (en) 2005-07-27 2008-04-16 Sandoz AG A process for the preparation of substituted phenyl ether compounds and rosiglitazone
JP5133244B2 (ja) * 2005-08-05 2013-01-30 ルピン・リミテッド フェキソフェナジンの経口用医薬懸濁組成物

Also Published As

Publication number Publication date
AU2006326551A1 (en) 2007-06-21
JP5308824B2 (ja) 2013-10-09
ZA200803985B (en) 2009-03-25
PL1965768T3 (pl) 2009-11-30
JO2549B1 (en) 2010-09-05
CY1109320T1 (el) 2014-07-02
EG25866A (en) 2012-09-12
TWI377061B (en) 2012-11-21
RS51135B (sr) 2010-10-31
IL192067A0 (en) 2009-02-11
MY146988A (en) 2012-10-15
DOP2006000274A (es) 2007-10-15
ECSP088532A (es) 2008-08-29
HK1123197A1 (en) 2009-06-12
MA30152B1 (fr) 2009-01-02
BRPI0619895A2 (pt) 2011-10-25
RU2405538C2 (ru) 2010-12-10
ATE431137T1 (de) 2009-05-15
WO2007070517A3 (en) 2007-08-23
EP1965768B1 (en) 2009-05-13
EP1965768A2 (en) 2008-09-10
DE602006006870D1 (de) 2009-06-25
HN2008000875A (es) 2012-01-30
CA2633086A1 (en) 2007-06-21
BRPI0619895B1 (pt) 2022-04-12
NO20082904L (no) 2008-09-10
SI1965768T1 (sl) 2009-10-31
CN101316580B (zh) 2011-11-16
DK1965768T3 (da) 2009-09-07
NO339877B1 (no) 2017-02-13
HRP20090411T1 (hr) 2010-01-31
AR058323A1 (es) 2008-01-30
KR20080074180A (ko) 2008-08-12
JP2009519935A (ja) 2009-05-21
AU2006326551B2 (en) 2012-06-07
UA89584C2 (en) 2010-02-10
US20080299211A1 (en) 2008-12-04
PT1965768E (pt) 2009-08-07
CR9993A (es) 2008-09-23
ES2327168T3 (es) 2009-10-26
KR101452792B1 (ko) 2014-10-22
TW200812581A (en) 2008-03-16
NZ568943A (en) 2010-04-30
TNSN08186A1 (en) 2009-10-30
PE20071003A1 (es) 2007-10-03
UY30021A1 (es) 2007-07-31
US8933097B2 (en) 2015-01-13
IL192067A (en) 2010-12-30
WO2007070517A2 (en) 2007-06-21
CN101316580A (zh) 2008-12-03
CA2633086C (en) 2011-10-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008128418A (ru) Композиция суспензии фексофенадина
US10238640B2 (en) Pharmaceutical suspension composition
NL194429C (nl) Waterhoudende ranitidinepreparaten.
US5393773A (en) Method for the intranasal administration of 3-[2-(dimethylamino)-ethyl]-H-methyl-1H-indole-5-methanesulphonamide
ES2542728T3 (es) Composiciones farmacéuticas que tienen la biodisponibilidad deseable
US9616134B2 (en) Liquid preparation comprising pimobendan
JP2009519935A5 (ru)
MX2013000417A (es) Composicion acuosa que contiene bromhexina.
KR20250017247A (ko) Sglt-2 억제제를 포함하는 수성 약제학적 조성물
RU2488393C2 (ru) Жидкие композиции, включающие валсартан
US5498426A (en) Liquid antacid compositions
RU2548752C2 (ru) Композиция для ухода за полостью рта, содержащая ионы олова и нитрат ионы
WO2016159897A1 (en) Potassium citrate suspension
DK167842B1 (da) Forbedrede vandige ranitidinformuleringer
US20120129799A1 (en) stable composition of ready-to-use gemcitabine injection
BR112016004990A2 (pt) Composição para aplicaçãoo em uma mucosa compreendendo um éter de celulose
CA2532755A1 (en) Veterinary aqueous injectable suspensions containing florfenicol
WO2004024164A1 (ja) ラタノプロストを有効成分とする安定な点眼液
WO2014150651A1 (en) Racecadotril liquid compositions
ES2781755T3 (es) Composición farmacéutica en forma de suspensión oral que comprende una fracción flavonoica y goma de xantano
RU2761346C2 (ru) Жидкая пероральная фармацевтическая лекарственная форма, содержащая антагонист h2-рецептора гистамина и антацид
AU2004218921A1 (en) Pharmaceutical composition comprising 5-methyl-2-2'-(chloro-6'-fluoroanilino) phe nylacetic acid
AP1212A (en) Pharmacuetical compositions of (1S,4R)-cis-4-[2-amino-6-cyclopropylamino)-9H-purin-9-yl]-2-cyclopentene-1-methanol.
WO2013147000A1 (ja) ２－アミノ－３－（４－ブロモベンゾイル）フェニル酢酸含有水性組成物
HUT63060A (en) Process for producing pharmaceutical compositions locally applicable on nose and eye, comprising bradykinin antagonists

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20191213