RU2008146217A - Фармацевтическая композиция, содержащая производное таксана, которая предназначена для приготовления инфузионного раствора, способ его приготовления и использование - Google Patents
Фармацевтическая композиция, содержащая производное таксана, которая предназначена для приготовления инфузионного раствора, способ его приготовления и использование Download PDFInfo
- Publication number
- RU2008146217A RU2008146217A RU2008146217/15A RU2008146217A RU2008146217A RU 2008146217 A RU2008146217 A RU 2008146217A RU 2008146217/15 A RU2008146217/15 A RU 2008146217/15A RU 2008146217 A RU2008146217 A RU 2008146217A RU 2008146217 A RU2008146217 A RU 2008146217A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- amount
- composition according
- concentrate
- solvent
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract 46
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 11
- 239000003978 infusion fluid Substances 0.000 title claims 3
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 44
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims abstract 28
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims abstract 27
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims abstract 23
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 18
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract 17
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 15
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract 10
- 238000001802 infusion Methods 0.000 claims abstract 10
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 claims abstract 10
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims abstract 10
- 229960003668 docetaxel Drugs 0.000 claims abstract 9
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract 9
- ZDZOTLJHXYCWBA-VCVYQWHSSA-N N-debenzoyl-N-(tert-butoxycarbonyl)-10-deacetyltaxol Chemical compound O([C@H]1[C@H]2[C@@](C([C@H](O)C3=C(C)[C@@H](OC(=O)[C@H](O)[C@@H](NC(=O)OC(C)(C)C)C=4C=CC=CC=4)C[C@]1(O)C3(C)C)=O)(C)[C@@H](O)C[C@H]1OC[C@]12OC(=O)C)C(=O)C1=CC=CC=C1 ZDZOTLJHXYCWBA-VCVYQWHSSA-N 0.000 claims abstract 8
- 239000006184 cosolvent Substances 0.000 claims abstract 7
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims abstract 5
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract 5
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract 5
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims abstract 4
- DKPFODGZWDEEBT-QFIAKTPHSA-N taxane Chemical class C([C@]1(C)CCC[C@@H](C)[C@H]1C1)C[C@H]2[C@H](C)CC[C@@H]1C2(C)C DKPFODGZWDEEBT-QFIAKTPHSA-N 0.000 claims abstract 3
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 17
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 17
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 17
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 17
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 12
- YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N Citric acid monohydrate Chemical compound O.OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 8
- 229960002303 citric acid monohydrate Drugs 0.000 claims 8
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 claims 8
- HRXKRNGNAMMEHJ-UHFFFAOYSA-K trisodium citrate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O HRXKRNGNAMMEHJ-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 8
- 229940038773 trisodium citrate Drugs 0.000 claims 8
- 150000004625 docetaxel anhydrous derivatives Chemical class 0.000 claims 7
- 239000007979 citrate buffer Substances 0.000 claims 4
- XCDIRYDKECHIPE-QHEQPUDQSA-N docetaxel trihydrate Chemical compound O.O.O.O([C@H]1[C@H]2[C@@](C([C@H](O)C3=C(C)[C@@H](OC(=O)[C@H](O)[C@@H](NC(=O)OC(C)(C)C)C=4C=CC=CC=4)C[C@]1(O)C3(C)C)=O)(C)[C@@H](O)C[C@H]1OC[C@]12OC(=O)C)C(=O)C1=CC=CC=C1 XCDIRYDKECHIPE-QHEQPUDQSA-N 0.000 claims 4
- 229950010692 docetaxel trihydrate Drugs 0.000 claims 4
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 3
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 claims 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 claims 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 2
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 claims 2
- 239000011707 mineral Substances 0.000 claims 2
- 229940095064 tartrate Drugs 0.000 claims 2
- 239000012895 dilution Substances 0.000 claims 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 claims 1
- -1 docetaxel taxane derivative Chemical class 0.000 claims 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M hydroxide Chemical compound [OH-] XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 claims 1
- 230000004614 tumor growth Effects 0.000 claims 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
- C07D305/00—Heterocyclic compounds containing four-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atoms
- C07D305/14—Heterocyclic compounds containing four-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atoms condensed with carbocyclic rings or ring systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/337—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having four-membered rings, e.g. taxol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
1. Фармацевтическая композиция, содержащая производное таксана, отличающаяся тем, что содержит концентрат, состоящий из следующего: ! a) фармацевтически-эффективного количества доцетакселя, ! b) соответственного растворителя, ! a) поверхностно-активного агента, а также ! d) фармацевтически-эффективного количества буферного раствора; ! а также дополнительно со-растворителя (вспомогательного растворителя), который состоит из следующего: ! e) водного раствора фармацевтически-эффективного количества поверхностно-активного агента. ! а также дополнительно ! f) приемлемого органического растворителя и/или фармацевтически-эффективного количества буферного раствора. ! 2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит предварительно приготовленную смесь концентрата и вспомогательного растворителя (со-растворителя). ! 3. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что содержит предварительно приготовленную смесь, которую регулируют относительно формы, подходящей для введения. ! 4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что содержит предварительно приготовленную смесь, которую регулируют относительно формы, подходящей для введения с помощью добавления водного раствора для вливаний, выбранного из группы, которая состоит из 0,9% водного раствора натрий хлорида и 5% водного раствора глюкозы. ! 5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что подходящий растворитель выбирают из группы, которая состоит из этанола, 2-пропанола и их смеси. ! 6. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что подходящим растворителем является этанол. ! 7. Фармацевтическая композиция
Claims (40)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая производное таксана, отличающаяся тем, что содержит концентрат, состоящий из следующего:
a) фармацевтически-эффективного количества доцетакселя,
b) соответственного растворителя,
a) поверхностно-активного агента, а также
d) фармацевтически-эффективного количества буферного раствора;
а также дополнительно со-растворителя (вспомогательного растворителя), который состоит из следующего:
e) водного раствора фармацевтически-эффективного количества поверхностно-активного агента.
а также дополнительно
f) приемлемого органического растворителя и/или фармацевтически-эффективного количества буферного раствора.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит предварительно приготовленную смесь концентрата и вспомогательного растворителя (со-растворителя).
3. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что содержит предварительно приготовленную смесь, которую регулируют относительно формы, подходящей для введения.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что содержит предварительно приготовленную смесь, которую регулируют относительно формы, подходящей для введения с помощью добавления водного раствора для вливаний, выбранного из группы, которая состоит из 0,9% водного раствора натрий хлорида и 5% водного раствора глюкозы.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что подходящий растворитель выбирают из группы, которая состоит из этанола, 2-пропанола и их смеси.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что подходящим растворителем является этанол.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что подходящим поверхностно-активным агентом является полисорбат 80.
8. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что подходящим буферным раствором является фармацевтически-приемлемый буферный раствор или его сочетание с минеральной кислотой.
9. Фармацевтическая композиция по п.8, отличающаяся тем, что подходящий буфер выбирают из группы, которая состоит из цитратного буфера, виннокислого буфера, лактатного буфера и сочетания одного из указанных буферов с хлористоводородной кислотой или ее водным раствором.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, характеризуется тем, что особенно приемлемым буфером является цитратный буфер или его сочетание с хлористоводородной кислотой или с водным раствором хлористоводородной кислоты.
11. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит концентрат, который состоит из следующего:
a) доцетакселя или его гидрата в количестве, которое соответствует количеству от 15 до 85 мг обезвоженного доцетакселя в 1 мл концентрата,
b) этанола в количестве от 3 до 57% (в весовом отношении),
c) полисорбата 80 в количестве от 30 до 96% (в весовом отношении), а также
d) от 1 до 25% (в весовом отношении) буферного раствора с концентрацией от 47 до 250 ммоль·л-1 моногидрата лимонной кислоты и от 0,17 до 1,40 ммоль·л-1 тринатрийдигидрат цитрата,
а также дополнительно вспомогательный со-растворитель, содержащий:
e) полисорбат 80 в количестве от 5 до 35% (в весовом отношении),
а также дополнительно
f) от 1 до 10% (в весовом отношении) этанола и/или фармацевтически-эффективного количества буферного раствора.
12. Фармацевтическая композиция по п.11, отличающаяся тем, что содержит концентрат, который состоит из следующего:
a) тригидрата доцетакселя в количестве от 16,0 до 85,4 мг, который соответствует количеству от 15 до 85 мг обезвоженного доцетакселя, в 1 мл концентрата,
b) этанола в количестве от 3 до 57% (в весовом отношении),
c) полисорбата 80 в количестве от 30 до 96% (в весовом отношении), а также
d) от 1 до 25% (в весовом отношении) буферного раствора с концентрацией от 47 до 250 ммоль·л-1 моногидрата лимонной кислоты и от 0,17 до 1,40 ммоль·л-1 тринатрийдигидрат цитрата,
а также дополнительно вспомогательный растворитель, который содержит:
e) полисорбат 80 в количестве от 5 до 35% (в весовом отношении), а также дополнительно
f) от 1 до 10% (в весовом отношении) этанола и/или лекарственно-эффективного количества буферного раствора.
13. Фармацевтическая композиция по п.11, отличающаяся тем, что содержит концентрат, который состоит из следующего:
a) доцетакселя или его гидрата в количестве, которое соответствует количеству от 15 до 85 мг обезвоженного доцетакселя в 1 мл концентрата,
b) этанола в количестве от 3 до 57% (в весовом отношении),
c) полисорбата 80 в количестве от 48 до 58% (в весовом отношении), а также
d) от 1 до 25% (в весовом отношении) буферного раствора с концентрацией от 47 до 250 ммоль·л-1 моногидрата лимонной кислоты и от 0,17 до 1,40 ммоль·л-1 тринатрийдигидрат цитрата,
а также дополнительно вспомогательный растворитель, содержащий:
e) полисорбат 80 в количестве от 5 до 35% (в весовом отношении),
а также дополнительно
f) от 1 до 10% (в весовом отношении) этанола и/или фармацевтически-эффективного количества буферного раствора.
14. Фармацевтическая композиция по п.12, отличающаяся тем, что содержит концентрат, который состоит из следующего:
a) тригидрата доцетакселя в количестве от 16,0 до 85,4 мг, что соответствует количеству от 15 до 85 мг обезвоженного доцетакселя, в 1 мл концентрата,
b) этанола в количестве от 3 до 57% (в весовом отношении),
c) полисорбата 80 в количестве от 48 до 58% (в весовом отношении), а также
d) от 1 до 25% (в весовом отношении) буферного раствора с концентрацией от 47 до 250 ммоль·л-1 моногидрата лимонной кислоты и от 0,17 до 1,40 ммоль·л-1 тринатрийдигидрат цитрата,
а также дополнительно вспомогательный растворитель, который содержит:
e) полисорбат 80 в количестве от 5 до 35% (в весовом отношении)
а также дополнительно
f) от 1 до 10% (в весовом отношении) этанола и/или фармацевтически-эффективного количества буферного раствора.
15. Фармацевтическая композиция, состоящая из производного таксана, отличающаяся тем, что содержит концентрат, который состоит из фармацевтически-эффективного количества доцетакселя в смеси растворителя, поверхностно-активного агента и буферного раствора.
16. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что содержит концентрат, который регулируется относительно формы, подходящей для введения.
17. Фармацевтическая композиция по п.16, отличающаяся тем, что концентрат регулируется относительно формы, приемлемой для введения с помощью добавления водного раствора для вливаний, выбранного из группы, которая состоит из 0,9% водного раствора натрий хлорида и 5% водного раствора глюкозы.
18. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что приемлемый растворитель выбирают из группы, которая состоит из этанола, 2-пропанола и их смеси.
19. Фармацевтическая композиция по п.18, отличающаяся тем, что приемлемым растворителем является этанол.
20. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что поверхностно-активным агентом является полисорбат 80.
21. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что приемлемым буферным раствором является лекарственно-приемлемый буферный раствор или его сочетание с минеральной кислотой.
22. Фармацевтическая композиция по п.21, отличающаяся тем, что приемлемый буферный раствор выбирают из группы, которая состоит из цитратного буфера, виннокислого буфера, лактатного буфера и сочетания одного из вышеуказанных буферов с хлористоводородной кислотой или ее водным раствором.
23. Фармацевтическая композиция по п.22, отличающаяся тем, что особенно приемлемым буферным раствором является цитратный буфер или его сочетание с хлористоводородной кислотой или водным раствором хлористоводородной кислоты.
24. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что содержит концентрат, который состоит из следующего:
a) доцетакселя или его гидрат в количестве, которое соответствует количеству от 15 до 40 мг обезвоженного доцетакселя в 1 мл концентрата,
b) этанола в количестве от 3 до 57% (в весовом отношении),
c) полисорбата 80 в количестве от 30 до 96% (в весовом отношении), а также
d) от 1 до 25% (в весовом отношении) буферного раствора с концентрацией от 47 до 250 ммоль·л-1 моногидрата лимонной кислоты и от 0,17 до 1,40 ммоль·л-1 тринатрийдигидрат цитрата.
25. Фармацевтическая композиция по п.24, отличающаяся тем, что содержит концентрат, который состоит из следующего:
a) тригидрата доцетакселя в количестве от 16,0 до 42,4 мг, который соответствует количеству от 15 до 40 мг обезвоженного доцетакселя в 1 мл концентрата,
b) этанола в количестве от 3 до 57% (в весовом отношении),
c) полисорбата 80 в количестве от 30 до 96% (в весовом отношении), а также
d) от 1 до 25% (в весовом отношении) буферного раствора с концентрацией от 47 до 250 ммоль·л-1 моногидрата лимонной кислоты и от 0,17 до 1,40 ммоль·л-1 тринатрийдигидрат цитрата.
26. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что содержит концентрат, который состоит из следующего:
a) доцетакселя или его гидроксида в количестве, которое соответствует количеству от 15 до 40 мг обезвоженного доцетакселя в 1 мл концентрата,
b) этанола в количестве от 3 до 57% (в весовом отношении),
c) полисорбата 80 в количестве от 60 до 70% (в весовом отношении), а также
d) от 1 до 25% (в весовом отношении) буферного раствора с концентрацией от 47 до 250 ммоль·л-1 моногидрата лимонной кислоты и от 0,17 до 1,40 ммоль·л-1 тринатрийдигидрат цитрата.
27. Фармацевтическая композиция по п.26, отличающаяся тем, что содержит концентрат, который состоит из следующего:
a) тригидрата доцетакселя в количестве от 16,0 до 42,4 мг, что соответствует количеству от 15 до 40 мг обезвоженного доцетакселя, в 1 мл концентрата,
b) этанола в количестве от 3 до 57% (в весовом отношении),
c) полисорбата 80 в количестве от 60 до 70% (в весовом отношении), а также
d) от 1 до 25% (в весовом отношении) буферного раствора с концентрацией от 47 до 250 ммоль·л-1 моногидрата лимонной кислоты и от 0,17 до 1,40 ммоль·л-1 тринатрийдигидрат цитрата.
28. Способ приготовления фармацевтической композиции по одному из пп.1-4, отличающийся тем, что производное таксана-доцетаксель, в растворе, состоящем из растворителя, поверхностно-активного агента, полисорбата 80 и буферного раствора, смешивают с раствором, который состоит из водного раствора растворителя, полисорбата 80, и дополнительно буферного раствора для приготовления предварительной смеси, которую впоследствии регулируют относительно формы, приемлемой для введения.
29. Способ приготовления фармацевтической композиции по п.28, отличающийся тем, что приемлемый растворитель выбирают из группы, состоящей из этанола, 2-пропанола или их смеси.
30. Способ приготовления фармацевтической композиции по п.29, отличающийся тем, что особенно приемлемым растворителем является этанол.
31. Способ по п.28, отличающийся тем, что предварительно приготовленная смесь регулируется относительно формы, приемлемой для введения с помощью разбавления в пропорции 1-2 частей предварительно приготовленной смеси к 25 частям инфузионного раствора с водным раствором для вливаний, выбранным из группы, которая состоит из 0,9% водного раствора натрий хлорида и 5% водного раствора глюкозы.
32. Способ приготовления фармацевтической композиции по любому из пп.15-17, отличающийся тем, что производное таксана доцетаксель, растворяют в растворе, который состоит из растворителя, полисорбата 80, и буферного раствора, чтобы получить концентрат, который потом регулируют относительно формы, приемлемой для введения.
33. Способ приготовления фармацевтической композиции по п.32, отличающийся тем, что приемлемый растворитель выбирают из группы, которая состоит из этанола, 2-пропанола и их смеси.
34. Способ приготовления фармацевтической композиции по п.33, отличающийся тем, что особенно приемлемым растворителем является этанол.
35. Способ приготовления фармацевтической композиции по п.32, отличающийся тем, что концентрат регулируют относительно формы, приемлемой для введения с помощью растворения в пропорции 1 части концентрата в 19-90 частях инфузионного раствора с водным раствором для вливаний, выбранным из группы, которая состоит из 0,9% водного раствора натрий хлорида и 5% водного раствора глюкозы.
36. Способ приготовления фармацевтической композиции по п.28, отличающийся тем, что состав регулируют относительно формы, приемлемой для внутривенного вливания.
37. Способ приготовления фармацевтической композиции по п.32, отличающийся тем, что состав регулируют относительно формы, приемлемой для внутривенного вливания.
38. Использование фармацевтической композиции по п.1 для подготовки медикамента в форме, приемлемой для внутривенного вливания, для лечения разных типов раковых заболеваний и других болезней, которые проявляются с помощью аномальной прогрессии клеток.
39. Использование фармацевтической композиции по п.15 для подготовки медикамента в форме, приемлемой для внутривенного вливания, для лечения разных типов раковых заболеваний и других болезней, которые проявляются с помощью аномальной прогрессии клеток.
40. Набор для замедления опухолевого роста характеризуется тем, что он включает концентрат, состоящий из производного таксана-доцетакселя, приемлемого органического растворителя, поверхностно-активного агента и фармацевтически-эффективного количества буферного раствора, а также (вспомогательный) со-растворитель, содержащий фармацевтически-эффективное количество поверхностно-активного агента, приемлемый органический растворитель, а также, дополнительно, фармацевтически-эффективное количество буферного раствора, в котором концентрат и со-растворитель предназначены для использования в сочетании, чтобы приготовить предварительно приготовленную смесь, которую растворяют со стерильным водным раствором для вливаний перед применением пациенту.
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ20060286A CZ300677B6 (cs) | 2006-05-03 | 2006-05-03 | Farmaceutický prostredek s obsahem docetaxelu, urcený pro prípravu infúzního roztoku, zpusob jeho výroby a použití |
| CZPV2006-286 | 2006-05-05 | ||
| CZPV2006-812 | 2006-12-20 | ||
| CZ20060812A CZ2006812A3 (cs) | 2006-12-20 | 2006-12-20 | Farmaceutický prostredek s obsahem taxanového derivátu, urcený pro prípravu infúzního roztoku, zpusob jeho výroby a použití |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008146217A true RU2008146217A (ru) | 2010-06-10 |
| RU2398578C2 RU2398578C2 (ru) | 2010-09-10 |
Family
ID=38543538
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008146217/15A RU2398578C2 (ru) | 2006-05-03 | 2007-03-26 | Фармацевтическая композиция, содержащая производное таксана, которая предназначена для приготовления инфузионного раствора, способ его приготовления и использование |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20090156660A1 (ru) |
| EP (1) | EP2012749A2 (ru) |
| AU (1) | AU2007246077A1 (ru) |
| CA (1) | CA2649335A1 (ru) |
| RU (1) | RU2398578C2 (ru) |
| WO (1) | WO2007124700A2 (ru) |
Families Citing this family (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101883563B (zh) * | 2007-12-19 | 2014-07-09 | 台湾东洋药品工业股份有限公司 | 含多烯紫杉醇化合物的注射剂及其配制方法 |
| KR101053780B1 (ko) * | 2008-02-29 | 2011-08-02 | 동아제약주식회사 | 도세탁셀을 함유하는 단일액상의 안정한 약제학적 조성물 |
| RU2428175C2 (ru) * | 2008-06-02 | 2011-09-10 | Закрытое Акционерное Общество "Биокад" | Способ получения парентерального фармацевтического раствора |
| SG10201503234SA (en) | 2010-05-03 | 2015-06-29 | Teikoku Pharma Usa Inc | Non-Aqueous Taxane Pro-Emulsion Formulations and Methods of Making and Using the Same |
| CN101862319B (zh) * | 2010-06-28 | 2012-01-11 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | 一种供注射用的多西他赛组合物及其制备方法 |
| DE102011012515A1 (de) | 2011-02-25 | 2012-08-30 | Umicore Ag & Co. Kg | Metallkomplexe mit N-Amino-Amidinat-Liganden |
| JO3685B1 (ar) | 2012-10-01 | 2020-08-27 | Teikoku Pharma Usa Inc | صيغ التشتيت الجسيمي للتاكسين غير المائي وطرق استخدامها |
| JP6124633B2 (ja) * | 2013-03-18 | 2017-05-10 | ダイト株式会社 | 安定なドセタキセル注射剤 |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU724842B2 (en) * | 1995-12-21 | 2000-09-28 | Genelabs Technologies, Inc. | Taxane composition and method |
| AU735900B2 (en) * | 1996-03-12 | 2001-07-19 | Pg-Txl Company, L.P. | Water soluble paclitaxel prodrugs |
| US20040171560A1 (en) | 2002-12-23 | 2004-09-02 | Dabur Research Foundation | Stabilized pharmaceutical composition |
| BRPI0406667A (pt) * | 2003-01-10 | 2005-12-20 | Threshold Pharmaceuticals Inc | Método para o tratamento de câncer, e, formulação terapeuticamente aceitável de 2-dg |
| EP1947094A3 (en) | 2003-12-12 | 2009-02-18 | Quiral Quimica Do Brasil | Process for the preparation of taxane derivatives |
-
2007
- 2007-03-26 US US12/299,230 patent/US20090156660A1/en not_active Abandoned
- 2007-03-26 RU RU2008146217/15A patent/RU2398578C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2007-03-26 EP EP07711110A patent/EP2012749A2/en not_active Withdrawn
- 2007-03-26 CA CA002649335A patent/CA2649335A1/en not_active Abandoned
- 2007-03-26 WO PCT/CZ2007/000018 patent/WO2007124700A2/en not_active Ceased
- 2007-03-26 AU AU2007246077A patent/AU2007246077A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2649335A1 (en) | 2007-11-08 |
| WO2007124700A2 (en) | 2007-11-08 |
| RU2398578C2 (ru) | 2010-09-10 |
| US20090156660A1 (en) | 2009-06-18 |
| EP2012749A2 (en) | 2009-01-14 |
| WO2007124700A3 (en) | 2007-12-21 |
| AU2007246077A1 (en) | 2007-11-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2008146217A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая производное таксана, которая предназначена для приготовления инфузионного раствора, способ его приготовления и использование | |
| RU2734236C2 (ru) | Композиции бендамустина и циклополисахарида | |
| EP2789349B1 (en) | Liquid preparation comprising pimobendan | |
| CN1223347C (zh) | 注射用西洛他唑水性制剂 | |
| WO2007095850A1 (en) | A pharmaceutical composition of docetaxel, preparation and use | |
| JP6734971B2 (ja) | がん治療薬 | |
| KR101383941B1 (ko) | 피록시캄 또는 약제학적으로 허용되는 그의 염과 히알루론산 또는 약제학적으로 허용되는 그의 염의 안정한 액상 조성물 및 그 제조방법 | |
| AU2008222592A1 (en) | Compositions and methods for delivery of anti-cancer agents | |
| JPWO2008023807A1 (ja) | 安定化された医薬組成物 | |
| RU2647368C2 (ru) | Композиция бендамустина и циклополисахарида | |
| KR20180030479A (ko) | 레파뮬린의 주사가능한 약제학적 제형 | |
| JPS59152320A (ja) | 水性製剤 | |
| WO2006132342A1 (ja) | ロフルミラスト点眼液 | |
| US11141421B2 (en) | Antitumor agent for biliary tract cancer and method for treating biliary tract cancer | |
| JP2025011312A (ja) | ｐ－ボロノフェニルアラニンを含有する注射液剤の析出防止方法 | |
| JPH11302197A (ja) | ヒアルロン酸安定化組成物 | |
| WO2014122498A2 (en) | Cabazitaxel composition | |
| JP2001163776A (ja) | 安定化された液剤 | |
| TW202140006A (zh) | 用於治療肝性腦病變之新穎藥物 | |
| WO2009043226A1 (en) | A stable liquid composition comprising taxan derivatives and its preparation method. | |
| JP2007016024A (ja) | ロフルミラスト点眼液 | |
| WO2013149538A1 (zh) | 药用组合物 | |
| HK40063208A (en) | Method for preventing precipitation of injectable solution containing p-boronophenylalanine | |
| US20100267824A1 (en) | Stable oxaliplatin composition for parenteral administration | |
| CN104771371B (zh) | 4-(3,5-二甲氧苯基)-5-(3-羟基-4-甲氧基苯基)咪唑制剂 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20120327 |