[go: up one dir, main page]

RU2006137349A - Композиции продолжительного действия на основе налтрексона - Google Patents

Композиции продолжительного действия на основе налтрексона Download PDF

Info

Publication number
RU2006137349A
RU2006137349A RU2006137349/14A RU2006137349A RU2006137349A RU 2006137349 A RU2006137349 A RU 2006137349A RU 2006137349/14 A RU2006137349/14 A RU 2006137349/14A RU 2006137349 A RU2006137349 A RU 2006137349A RU 2006137349 A RU2006137349 A RU 2006137349A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
naltrexone
composition
prolonged action
days
person
Prior art date
Application number
RU2006137349/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2370257C2 (ru
Inventor
Эллиот ЭРИХ (US)
Эллиот ЭРИХ
Original Assignee
Алкермес, Инк. (Us)
Алкермес, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=35187918&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2006137349(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Алкермес, Инк. (Us), Алкермес, Инк. filed Critical Алкермес, Инк. (Us)
Publication of RU2006137349A publication Critical patent/RU2006137349A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2370257C2 publication Critical patent/RU2370257C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/485Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/32Alcohol-abuse
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1641Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, poloxamers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Способ лечения человека от алкогольной зависимости, включающий стадию парентерального введения состава пролонгированного действия, содержащего налтрексон, причем величина AUC для налтрексона в сыворотке, по меньшей мере, примерно в два раза, предпочтительно, по меньшей мере, примерно в три раза, более предпочтительно примерно в 3,3 раза больше, чем соответствующая величина, достигаемая при введении 50 мг/день перорально. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия высвобождает налтрексон в течение, по меньшей мере, двух недель. ! 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия высвобождает налтрексон в течение примерно четырех недель. ! 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в дозе, равной, по меньшей мере, примерно 160 мг налтрексона. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в дозе, равной примерно 160-240 мг налтрексона. ! 6. Способ по п.5, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в дозе, равной примерно 190 мг налтрексона. ! 7. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в дозе, равной примерно 310-480 мг налтрексона. ! 8. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в дозе, равной примерно 380 мг налтрексона. ! 9. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в течение примерно 24 недель или дольше. ! 10. Способ по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно включает второе введение состава пролонгированного действия, включающего налтрексон, через, по меньшей мере, примерно 7 дней, предпочти�

Claims (24)

1. Способ лечения человека от алкогольной зависимости, включающий стадию парентерального введения состава пролонгированного действия, содержащего налтрексон, причем величина AUC для налтрексона в сыворотке, по меньшей мере, примерно в два раза, предпочтительно, по меньшей мере, примерно в три раза, более предпочтительно примерно в 3,3 раза больше, чем соответствующая величина, достигаемая при введении 50 мг/день перорально.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия высвобождает налтрексон в течение, по меньшей мере, двух недель.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия высвобождает налтрексон в течение примерно четырех недель.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в дозе, равной, по меньшей мере, примерно 160 мг налтрексона.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в дозе, равной примерно 160-240 мг налтрексона.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в дозе, равной примерно 190 мг налтрексона.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в дозе, равной примерно 310-480 мг налтрексона.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в дозе, равной примерно 380 мг налтрексона.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия вводят в течение примерно 24 недель или дольше.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно включает второе введение состава пролонгированного действия, включающего налтрексон, через, по меньшей мере, примерно 7 дней, предпочтительно через, по меньшей мере, примерно 14 дней, более предпочтительно через, по меньшей мере, примерно 21 день, например, через примерно 28 дней после первого введения.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что второй состав пролонгированного действия подобен первому составу пролонгированного действия.
12. Способ по п.10, отличающийся тем, что второй состав пролонгированного действия является таким же, как первый состав пролонгированного действия.
13. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный человек не получает начальную оральную дозу налтрексона.
14. Способ по п.1, отличающийся тем, что налтрексон вводят путем инъекции, например, внутримышечно или подкожно.
15. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия содержит полимер полилактид или полимер молочной кислоты.
16. Способ по п.1, отличающийся тем, что состав пролонгированного действия содержит сополилактидгликолид, такой как полимер, имеющий молекулярный вес, равный, по меньшей мере, 100000 Да.
17. Способ по п.1, отличающийся тем, что налтрексон содержится в составе пролонгированного действия в концентрации, равной примерно 35 вес.%.
18. Способ лечения человека от алкогольной зависимости, включающий введение состава пролонгированного действия, содержащего налтрексон в дозе, соответствующей примерно 160-240 мг налтрексона или примерно 310-480 мг налтрексона.
19. Способ лечения человека от алкогольной зависимости, включающий введение налтрексона в отсутствие совместного введения алкоголя пациенту, который не воздерживался от приема алкоголя в течение трех дней, например в течение пяти дней, до введения налтрексона.
20. Способ по п.19, отличающийся тем, что налтрексон вводят в виде состава пролонгированного действия.
21. Способ увеличения количества дней до потребления алкоголя у человека, нуждающегося в налтрексоне, включающий введение состава пролонгированного действия, содержащего налтрексон, в отсутствие совместного введения алкоголя человеку, который не воздерживался от приема алкоголя в течение трех дней, например в течение пяти дней, до введения налтрексона.
22. Способ лечения человека от алкогольной зависимости, включающий введение состава пролонгированного действия, содержащего налтрексон, в дозе, равной примерно 160-480 мг налтрексона, каждые четыре недели в течение примерно 24 недель или более, при этом человек не принимал перорально налтрексон в течение пяти дней, например в течение десяти дней, до указанного введения.
23. Применение налтрексона для изготовления состава пролонгированного действия для использования в способах по любому из предыдущих пунктов.
24. Способ лечения человека от алкогольной зависимости, включающий введение состава пролонгированного действия, содержащего налтрексон, человеку в отсутствие сопутствующего психосоциального лечения человека.
RU2006137349/14A 2004-04-22 2005-03-18 Составы с пролонгированным действием на основе налтрексона и способы их применения RU2370257C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US56454204P 2004-04-22 2004-04-22
US60/564,542 2004-04-22
US11/083,167 US7919499B2 (en) 2004-04-22 2005-03-17 Naltrexone long acting formulations and methods of use
US11/083,167 2005-03-17

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006137349A true RU2006137349A (ru) 2009-04-20
RU2370257C2 RU2370257C2 (ru) 2009-10-20

Family

ID=35187918

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006137349/14A RU2370257C2 (ru) 2004-04-22 2005-03-18 Составы с пролонгированным действием на основе налтрексона и способы их применения

Country Status (10)

Country Link
US (5) US7919499B2 (ru)
EP (2) EP2386269A3 (ru)
JP (2) JP5426094B2 (ru)
KR (2) KR20070005722A (ru)
CN (1) CN103251597A (ru)
AU (1) AU2005239989B2 (ru)
CA (1) CA2563086C (ru)
NZ (1) NZ549976A (ru)
RU (1) RU2370257C2 (ru)
WO (1) WO2005107753A2 (ru)

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2818973B2 (ja) 1990-10-22 1998-10-30 株式会社藤井鉄工所 スキップ式水路用スクリーン除塵機
US20100196436A1 (en) * 2009-01-30 2010-08-05 Gooberman Lance L Implants containing disulfiram and an anti-inflammatory agent
US8791093B2 (en) * 2009-05-29 2014-07-29 Lance L. Gooberman Pharmaceutical delivery systems for treatment of substance abuse and other addictions
RU2471478C1 (ru) * 2011-12-08 2013-01-10 Станислав Анатольевич Кедик Фармацевтическая композиция для лечения алкоголизма, наркомании и токсикомании с улучшенным профилем высвобождения налтрексона
US20160279124A1 (en) * 2015-03-27 2016-09-29 Dan Markel Method for Treating Addiction
CA3112938C (en) 2018-10-15 2023-08-15 Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. Injectable long-acting naltrexone microparticle compositions
CN113226288B (zh) * 2018-12-27 2023-04-28 昱展新药生技股份有限公司 纳曲酮注射型缓释制剂
GR1009871B (el) * 2019-07-30 2020-11-12 Φαρματεν Α.Β.Ε.Ε. Φαρμακευτικο σκευασμα που περιλαμβανει μικροσφαιριδια ναλτρεξονης και μεθοδος παρασκευης αυτου
US12343340B2 (en) 2020-12-31 2025-07-01 Soin Therapeutics Llc Methods of using low dose naltrexone to treat chronic pain
US11752143B2 (en) 2020-12-31 2023-09-12 Soin Therapeutics Llc Methods of using low dose naltrexone to treat chronic pain
US11197819B1 (en) 2021-04-09 2021-12-14 Drug Delivery Company, Llc Extended release bioabsorbable subcutaneous medicinal dosage delivery implant system
US20250064782A1 (en) * 2021-12-17 2025-02-27 Journey Colab Corp. Methods of Treating Substance Use Disorders Using 5-MeO-DMT
US12303604B1 (en) 2024-10-16 2025-05-20 Currax Pharmaceuticals Llc Pharmaceutical formulations comprising naltrexone and/or bupropion

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4719219A (en) * 1982-03-30 1988-01-12 Per A. E. Carlsson Phenyl-azacycloalkanes and use thereof in treatment of central nervous system disorders
US4882335A (en) * 1988-06-13 1989-11-21 Alko Limited Method for treating alcohol-drinking response
EP0471036B2 (en) * 1989-05-04 2004-06-23 Southern Research Institute Encapsulation process
US5512593A (en) * 1993-03-02 1996-04-30 John S. Nagle Composition and method of treating depression using natoxone or naltrexone in combination with a serotonin reuptake inhibitor
EP2275089A1 (en) * 1993-11-19 2011-01-19 Alkermes Controlled Therapeutics, Inc. Preparation of biodegradable microparticles containing a biologically active agent
US5922253A (en) * 1995-05-18 1999-07-13 Alkermes Controlled Therapeutics, Inc. Production scale method of forming microparticles
CA2220768A1 (en) * 1996-03-13 1997-09-18 Yale University Smoking cessation treatments using naltrexone and related compounds
US5792477A (en) * 1996-05-07 1998-08-11 Alkermes Controlled Therapeutics, Inc. Ii Preparation of extended shelf-life biodegradable, biocompatible microparticles containing a biologically active agent
US6143314A (en) * 1998-10-28 2000-11-07 Atrix Laboratories, Inc. Controlled release liquid delivery compositions with low initial drug burst
US6306425B1 (en) * 1999-04-09 2001-10-23 Southern Research Institute Injectable naltrexone microsphere compositions and their use in reducing consumption of heroin and alcohol
IL148343A0 (en) 1999-08-27 2002-09-12 Southern Res Inst Injectable buprenorphine microparticle compositions and their use
US20020034534A1 (en) * 1999-12-16 2002-03-21 Barr Deborah P. System and method for delivering a therapeutic agent over an extended period of time in conjuction with a receptor loading dose of the therapeutic agent
US6264987B1 (en) * 2000-05-19 2001-07-24 Alkermes Controlled Therapeutics Inc. Ii Method for preparing microparticles having a selected polymer molecular weight
CA2504283A1 (en) 2002-10-31 2004-05-21 Umd, Inc. Therapeutic compositions for drug delivery to and through covering epithelia
CN1166360C (zh) * 2002-11-07 2004-09-15 上海医药工业研究院 一种纳曲酮长效注射微球组合物及制备方法和应用
WO2004064752A2 (en) 2003-01-22 2004-08-05 Alkermes Controlled Therapeutics, Inc. Method of preparing sustained release microparticles
US7279579B2 (en) 2003-06-04 2007-10-09 Alkermes, Inc. Polymorphic forms of naltrexone

Also Published As

Publication number Publication date
WO2005107753A2 (en) 2005-11-17
EP2386269A3 (en) 2012-04-25
CN103251597A (zh) 2013-08-21
JP5426094B2 (ja) 2014-02-26
US20180064814A1 (en) 2018-03-08
EP1740120A4 (en) 2008-06-25
WO2005107753A3 (en) 2005-12-29
CA2563086C (en) 2018-04-17
CA2563086A1 (en) 2005-11-17
US20110212985A1 (en) 2011-09-01
EP2386269A2 (en) 2011-11-16
AU2005239989A1 (en) 2005-11-17
US20050245558A1 (en) 2005-11-03
KR20070005722A (ko) 2007-01-10
AU2005239989B2 (en) 2008-05-29
NZ549976A (en) 2009-11-27
US20140155424A1 (en) 2014-06-05
JP2007533738A (ja) 2007-11-22
US20210244818A1 (en) 2021-08-12
EP1740120A2 (en) 2007-01-10
JP2011225600A (ja) 2011-11-10
KR20090050111A (ko) 2009-05-19
RU2370257C2 (ru) 2009-10-20
US7919499B2 (en) 2011-04-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2006137349A (ru) Композиции продолжительного действия на основе налтрексона
RU2350327C2 (ru) Составы, вызывающие потерю веса
FI3360538T3 (fi) Injektoitava, juokseva koostumus käsittäen buprenorfiinia
ATE424848T1 (de) Pharmazeutische zusammensetzungen für die kontrollierte freigabe von biologischen wirkstoffen
AP1849A (en) Dosage regimen and pharmaceutical composition for emergency contraception
EA200800161A1 (ru) Новые фармацевтические композиции с модифицированным высвобождением и способ получения таких композиций
WO2005065069A3 (en) Pharmaceutical methods, dosing regimes and dosage forms for the treatment of alzheimer's disease
RU2366450C1 (ru) Средство для лечения тяжелых инфекционных заболеваний и смешанных инфекций
EP4218756A1 (en) Method of treating bendamustine-responsive conditions in patients requiring reduced volumes for administration
US8246981B2 (en) Transdermal method and patch for emesis
JP2020500864A5 (ru)
JP2005187407A (ja) アレルギー眼疾患用眼科組成物
KR101406106B1 (ko) 국소 투여용 지속형 치주염 치료제 조성물
JP2017519762A5 (ru)
WO2004050025A3 (en) Combination of ibuprofen and oxycodone for acute pain relief
WO2006050002A3 (en) Compositions for controlled delivery of pharmaceutically active compounds
AR046410A1 (es) Composiciones farmaceuticas para la liberacion modificada de modafinilo
JP2016512247A5 (ru)
JP2009539916A5 (ru)
BRPI0510738A (pt) métodos de tratar doenças com copolìmeros aleatórios
RU2008151727A (ru) Комбинация аналогов соматостатина с антагонистом рецептора дофамина или рецептора гормона роста
RU2552290C1 (ru) Соединения опиоидных антагонистов и их применение при лечении склеродермии
US20110301213A1 (en) Use of pilocarpine for hypoptyalism treatment
US20220184044A1 (en) Use of rifaximin on circulating aged neutrophils in sickle cell disease
RU2476209C1 (ru) Имплантируемое лекарственное средство на основе налтрексона для лечения пациентов, зависимых от алкоголя или опиатов

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20171031