[go: up one dir, main page]

RU2006115596A - Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин - Google Patents

Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин

Info

Publication number
RU2006115596A
RU2006115596A RU2006115596/15A RU2006115596A RU2006115596A RU 2006115596 A RU2006115596 A RU 2006115596A RU 2006115596/15 A RU2006115596/15 A RU 2006115596/15A RU 2006115596 A RU2006115596 A RU 2006115596A RU 2006115596 A RU2006115596 A RU 2006115596A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dosage form
pharmaceutically acceptable
fenofibrate
solid dosage
acceptable salt
Prior art date
Application number
RU2006115596/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2343905C2 (ru
Inventor
Пер ХОЛЬМ (DK)
Пер Хольм
Томас НОРЛИНГ (DK)
Томас Норлинг
Original Assignee
Лайсайкл Фарма А/С (Dk)
Лайсайкл Фарма А/С
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Лайсайкл Фарма А/С (Dk), Лайсайкл Фарма А/С filed Critical Лайсайкл Фарма А/С (Dk)
Publication of RU2006115596A publication Critical patent/RU2006115596A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2343905C2 publication Critical patent/RU2343905C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A61K31/366—Lactones having six-membered rings, e.g. delta-lactones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/216—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acids having aromatic rings, e.g. benactizyne, clofibrate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1611—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (89)

1. Материал в форме частиц, включающий в качестве активного вещества один или более фибратов и один или более статинов или их фармацевтически приемлемую соль, в котором по меньшей мере 80 мас.% от общего количества активных веществ растворено в носителе, выбранном из группы, состоящей из гидрофобного, гидрофильного и смешивающегося с водой носителя.
2. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что по меньшей мере 85 мас.%, по меньшей мере 90 мас.%, по меньшей мере 95 мас.%, по меньшей мере 98 мас.%, по меньшей мере 99 мас.% или по меньшей мере 99,9 мас.% от общего количества активного вещества растворено в носителе.
3. Материал в форме частиц по п.1, обладающий текучестью.
4. Материал в форме частиц по п.1, дополнительно включающий один или более сорбирующих масло материалов, который при тестировании, приведенном в описании
i) имеет пороговое значение масла 10% или более,
и по меньшей мере одно из следующих свойств:
ii) высвобождает по меньшей мере 30% масла, и
iii) в форме таблетки имеет время дезинтеграции максимум 1 час, таблетка содержит примерно 90 мас.% или более сорбирующего масло материала.
5. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что носитель имеет точку плавления максимум примерно 250°С.
6. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что указанный носитель является гидрофобным материалом.
7. Материал в форме частиц по п.6, отличающийся тем, что указанный гидрофобный носитель выбирают из группы, состоящей из линейных насыщенных углеводородов, парафинов; жиров и масел, таких как какао-масло, таловый жир, лярд; низкоплавких восков, таких как желтый пчелиный воск, белый пчелиный воск, карнаубский воск, касторовый воск, японский воск; замещенных и/или незамещенных триглицеридов, акриловых полимеров и их смесей.
8. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что указанный носитель является гидрофильным или смешивающимся с водой носителем.
9. Материал в форме частиц по п.8, отличающийся тем, что указанный гидрофильный или смешивающийся с водой носитель выбирают из группы, состоящей из полиэтиленгликолей, полиоксиэтиленоксидов, полоксамеров, полиоксиэтиленстеаратов, поли-эпсилон-капролактона, жирных кислот, моноглицеридов, диглицеридов, жирных спиртов, фракционированных фосфолипидов и их смесей.
10. Материал в форме частиц по п.8, отличающийся тем, что указанный гидрофильный или смешивающийся с водой носитель представляет собой полигликолизированный глицерид.
11. Материал в форме частиц по п.8, отличающийся тем, что указанный гидрофильный или смешивающийся с водой носитель поливинилпирролидонов, сополимеров поливинил-поливинилацетата (ПВП-ПВА), поливинилового спирта (ПВС), полиметакриловых полимеров, производных целлюлозы, включающих гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), гидроксипропилцеллюлозу (ГПЦ), метилцеллюлозу, натрий-карбоксиметилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, пектинов, циклодекстринов, галактоманнанов, альгинатов, каррагенатов, ксантановых камедей, NVP полимеров, ПВП полимеров и их смесей.
12. Материал в форме частиц по п.9, отличающийся тем, что указанный носитель представляет собой полиэтиленгликоль (ПЭГ).
13. Материал в форме частиц по п.12, отличающийся тем, что указанный полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу по меньшей мере 1500.
14. Материал в форме частиц по п.8, включающий смесь двух или более гидрофильных или смешивающихся с водой носителей.
15. Материал в форме частиц по п.14, отличающийся тем, что указанная смесь включает полиэтиленгликоль и полоксамер в пропорции от 1:3 до 10:1, предпочтительно от 1:1 до 5:1, более предпочтительно от 3:2 до 4:1, и особенно от 2:1 до 3:1 и в частности, примерно 7:3.
16. Материал в форме частиц по п.15, отличающийся тем, что полоксамер представляет собой полоксамер 188.
17. Материал в форме частиц по п.15, отличающийся тем, что указанный полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу примерно 6000.
18. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что указанный носитель является неводным носителем.
19. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация носителя составляет по меньшей мере 10 мас.%.
20. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация носителя составляет примерно 15 мас.% или более, примерно 20 мас.% или более, примерно 25 мас.% или более, примерно 30 мас.% или более, примерно 35 мас.% или более или примерно 40 мас.% или более.
21. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что один или несколько фибратов выбирают из группы, состоящей из гемфиброзила, фенофибрата, безафибрата, клофибрата, ципрофибрата и их активных метаболитов и аналогов.
22. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что указанный фибрат представляет собой фенофибрат или его аналог.
23. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация фибрата в носителе составляет по меньшей мере 10 мас.% от общего веса фибрата, статина и носителя.
24. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация фибрата в носителе составляет по меньшей мере 15 мас.%, или по меньшей мере 16 мас.%, или по меньшей мере 17 мас.%, или по меньшей мере 20 мас.%, предпочтительно по меньшей мере 25 мас.%, более предпочтительно по меньшей мере 30 мас.%, особенно по меньшей мере 35 мас.%, от общего веса фибрата, статина и носителя.
25. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что один или несколько статинов выбирают из группы, состоящей из симвастатина, аторвастатина, ловастатина, правастатина, розувастатина и флустатина и их фармацевтически приемлемых солей.
26. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация статина в носителе составляет по меньшей мере 1 мас.% от общего веса фибрата, статина и носителя.
27. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация статина в носителе составляет по меньшей мере 1,5 мас.%, или по меньшей мере 2,5 мас.%, или по меньшей мере 5 мас.%, или по меньшей мере 7,5 мас.%, предпочтительно по меньшей мере 10 мас.%, от общего веса фибрата, статина и носителя.
28. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат, симвастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
29. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат и аторвастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
30. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат и ловастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
31. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат и правастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
32. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат и розувастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
33. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат и флувастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
34. Материал в форме частиц по п.1, имеющий максимальный уровень влажности, равный примерно 2,5 мас.% воды.
35. Материал в форме частиц по п.1, имеющий максимальный уровень влажности, равный примерно 2 мас.% или 1 мас.% воды.
36. Материал в форме частиц по п.1, имеющий стабильность при хранении 2 месяца или более, при тестировании в условиях 40°С и 75% О.В.
37. Материал в форме частиц по п.1, имеющий стабильность при хранении 3 месяца или более, 4 месяца или более, 5 месяцев или более или 6 месяцев или более, при тестировании в условиях 40°С и 75% О.В.
38. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что указанный материал в форме частиц имеет среднее геометрическое значение диаметра dgw ≥10 мкм, такое, например, как ≥20 мкм, от примерно 20 до примерно 2000, от примерно 30 до примерно 2000, от примерно 50 до примерно 2000, от примерно 60 до примерно 2000, от примерно 75 до примерно 2000, такое, например, как от примерно 100 до примерно 1500 мкм, от примерно 100 до примерно 1000 мкм или от примерно 100 до примерно 700 мкм, или максимум примерно 400 мкм или максимум 300 мкм, такое, например, как от примерно 50 до примерно 400 мкм, такое, например, как от примерно 50 до примерно 350 мкм, от примерно 50 до примерно 300 мкм, от примерно 50 до примерно 250 мкм или примерно от 100 до примерно 300 мкм.
39. Материал в форме частиц по п.1, включающий один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиетов, выбранных из группы, состоящей из наполнителей, дезинтегрирующих средств, связующих веществ, разбавителей, замасливателей и средств, способствующих скольжению.
40. Материал в форме частиц по п.1, дополнительно включающий фармацевтически приемлемые добавки, выбранные из группы, состоящей из вкусовых веществ, красителей, средств, маскирующих вкус, средств, регулирующих pH, буферных средств, консервантов, стабилизаторов, антиоксидантов, смачивающих веществ, средств коррекции влажности, поверхностно-активных веществ, средств, способствующих суспендированию, средств, повышающих абсорбцию.
41. Материал в форме частиц по п.39, отличающийся тем, что по меньшей мере один или несколько фармацевтически приемлемых экспициентов выбирают из группы, состоящей из кремниевой кислоты или ее производного, или ее соли, включающих силикаты, диоксид кремния и их полимеры, алюмосиликата магния и/или алюминометасиликата магния, бентонита, каолина, трисиликата магния, монтмориллонита и/или сапонита.
42. Материал в форме частиц по п.41, включающий кремниевую кислоту или ее производное или ее соль.
43. Материал в форме частиц по п.41, включающий диоксид кремния или его полимер.
44. Материал в форме частиц по п.41, включающий Аэроперл 300 (Aeroperl® 300).
45. Твердая дозированная форма, включающая материал в форме частиц, определенный в п.1.
46. Твердая дозированная форма по п.45, имеющая стабильность при хранении 2 месяца или более, при тестировании в условиях 40°С и 75% О.В.
47. Твердая дозированная форма по п.45, имеющая стабильность при хранении 3 месяца или более, 4 месяца или более, 5 месяцев или более или 6 месяца или более, при тестировании в условиях 40°С и 75% О.В.
48. Дозированная форма по п.45, в которой по меньшей мере 75% фибрата и/или статина высвобождается из композиции в течение примерно 45 минут, при тестировании in vitro по тесту определения растворимости в соответствии с Европейской Фармакопеей (метод с использованием лопастного смесителя) при использовании воды, включающей 0,75% лаурилсульфата натрия, в качестве растворяющей среды, при скорости 50 об/мин и температуре примерно 37°С.
49. Твердая дозированная форма по п.48, отличающаяся тем , что указанный тест на растворимость проводят после одного месяца хранения при температуре примерно 40°С и относительной влажности примерно 75%.
50. Твердая дозированная форма по п.45, отличающаяся тем, что концентрация материала из частиц находится в диапазоне примерно от 5 мас.% до 100 мас.%, таком, например, как от примерно 10 мас.% до примерно 90 мас.%, от примерно 15 мас.% до примерно 85 мас.%, от примерно 20 мас.% до примерно 80 мас.%, от примерно 25 мас.% до примерно 80 мас.%, от примерно 30 мас.% до примерно 80 мас.%, от примерно 35 мас.% до примерно 80 мас.%, от примерно 40 мас.% до примерно 75 мас.%, от примерно 45 мас.% до примерно 75 мас.% или от примерно 50 мас.% до примерно 70 мас.% от массы всей дозированной формы.
51. Твердая дозированная форма по п.50, отличающаяся тем , что концентрация материала из частиц составляет 50 мас.% или более от массы всей дозированной формы.
52. Твердая дозированная форма по п.45, включающая множество отдельных единиц, таких как, например, гранулированные формы, шарики и/или гранулы.
53. Твердая дозированная форма по п.45 в форме таблеток, капсул или пакетиков.
54. Твердая дозированная форма по п.53 в форме таблетки.
55. Твердая дозированная форма по п.52, отличающаяся тем, что отдельные единицы или твердая дозированная форма включают нанесенное покрытие, выбранное из группы, состоящей из пленочных покрытий, покрытий, модифицирующих высвобождение, энтеросолюбильных покрытий, защитных покрытий и антиадгезивных покрытий.
56. Твердая дозированная форма по п.45, отличающаяся тем, что активные вещества включены в матрицу, которая высвобождает фибрат путем диффузии.
57. Твердая дозированная форма по п.56, отличающаяся тем, что указанная матрица остается по существу интактной в период высвобождения лекарственного вещества.
58. Твердая дозированная форма по п.45, отличающаяся тем, что активные вещества включены в матрицу, которая высвобождает фибрат путем эрозии.
59. Твердая дозированная форма по п.45, отличающаяся тем, что активные вещества высвобождаются из твердой дозированной формы путем диффузии через по существу водонепроницаемое покрытие.
60. Твердая дозированная форма по п.45 в виде дозированной формы типа полидепо, которая при введении распадается на множество отдельных единиц, из которых высвобождаются активные вещества.
61. Твердая дозированная форма по п.45, имеющая максимальный уровень влажности, равный примерно 2,5 мас.% воды.
62. Твердая дозированная форма по п.45, имеющая максимальный уровень влажности, равный примерно 2 мас.% или 1 мас.% воды.
63. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 10 до примерно 80 мг аторвастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
64. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 50 мг аторвастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
65. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и аторвастатин или их фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение фенофибрата и аторвастатина или его фармацевтически приемлемой соли составляет от примерно 1:1 до примерно 20:1.
66. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 20 до примерно 80 мг флувастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
67. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 50 мг флувастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
68. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и флувастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и аторвастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 1:1 до примерно 20:1.
69. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 20 до примерно 80 мг ловастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
70. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 50 мг ловастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
71. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и флувастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и ловастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 1:1 до примерно 20:1.
72. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 10 до примерно 80 мг правастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
73. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 50 мг правастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
74. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и правастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и правастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 1:1 до примерно 20:1.
75. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 80 мг симвастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
76. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 2,5 до примерно 50 мг симвастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
77. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и симвастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и симвастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 1:1 до примерно 40:1.
78. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 40 мг розувастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
79. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 2,5 до примерно 25 мг розувастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
80. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и розувастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и розувастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 2:1 до примерно 40:1.
81. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 1 до примерно 10 мг питавастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
82. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 0,5 до примерно 5 мг питавастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
83. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и питавастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и питавастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 10:1 до примерно 200:1.
84. Твердая дозированная форма по п.45, которая приводит к повышению биологической доступности фибрата по сравнению с существующими коммерчески доступными дозированными формами фибрата при их введении млекопитающему, нуждающемуся в этом.
85. Твердая дозированная форма по п.84, которая приводит к достижению значения AUC относительно значения, характерного для коммерчески доступных таблеток Трикор® (Tricor®), равного по меньшей мере 1,1, или по меньшей мере 1,2, или по меньшей мере 1,3, или по меньшей мере 1,4, или по меньшей мере 1,5, или по меньшей мере 1,75, или по меньшей мере 2,0, или по меньшей мере 2,5, или по меньшей мере 3,0, где значения AUC определяют в аналогичных условиях.
86. Твердая дозированная форма по п.84, которая приводит к достижению значения cmax относительно указанного значения, характерного для коммерчески доступных таблеток Трикор® (Tricor®), равного по меньшей мере примерно 1,1, или по меньшей мере примерно 1,2, или по меньшей мере 1,3, или по меньшей мере 1,4, или по меньшей мере 1,5, или по меньшей мере 1,6, или по меньшей мере 2,0, или по меньшей мере 2,5 или по меньшей мере 3,0, где значения cmax определяют в аналогичных условиях.
87. Твердая дозированная форма по п.45, отличающаяся тем, чт о указанный фибрат и/или статин стабильны.
88. Твердая дозированная форма по п.87, отличающаяся тем, что фибрат и/или статин присутствуют в количестве, составляющем по меньшей мере 90%, или по меньшей мере 95%, или по меньшей мере 100% от количества, имевшегося до хранения, при проведении анализа после 3 месяцев хранения при температуре 40°С и относительно влажности примерно 75%.
89. Способ получения твердой пероральной дозированной формы по п.45, включающий стадии
i) получение носителя в жидкой форме,
ii) поддержание жидкого носителя при температуре ниже точки плавления фибрата и/или статина,
iii) растворение желательного количества фибрата и статина в носителе,
iv) распыление полученного раствора на твердый носитель, имеющий температуру ниже точки плавления носителя,
v) механическая обработка полученных композиций с получением частиц, например, материала в форме частиц, и
vi) необязательно обработка материала в форме частиц в соответствии с традиционными методиками, используемыми при изготовления твердых дозированных форм.
RU2006115596/15A 2003-10-10 2004-10-01 Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин RU2343905C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200301503 2003-10-10
DKPA200301503 2003-10-10
DKPA200400464 2004-03-23
DKPA200400464 2004-03-23

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006115596A true RU2006115596A (ru) 2007-11-27
RU2343905C2 RU2343905C2 (ru) 2009-01-20

Family

ID=34436500

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006115596/15A RU2343905C2 (ru) 2003-10-10 2004-10-01 Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин

Country Status (10)

Country Link
US (3) US20060068015A1 (ru)
EP (1) EP1680086A2 (ru)
JP (1) JP2007508249A (ru)
KR (1) KR20060085682A (ru)
AU (1) AU2009201881A1 (ru)
BR (1) BRPI0415121A (ru)
CA (1) CA2541382A1 (ru)
MX (1) MXPA06003813A (ru)
RU (1) RU2343905C2 (ru)
WO (1) WO2005034908A2 (ru)

Families Citing this family (51)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20040098023A (ko) 2002-03-26 2004-11-18 테바 파마슈티컬 인더스트리즈 리미티드 약물 미세입자
JPWO2006011495A1 (ja) * 2004-07-30 2008-05-01 興和株式会社 高コレステロール血症及び／又は高トリグリセリド血症治療剤
AU2005271413A1 (en) 2004-08-06 2006-02-16 Transform Pharmaceuticals, Inc. Novel statin pharmaceutical compositions and related methods of treatment
WO2006037348A1 (en) * 2004-10-01 2006-04-13 Lifecycle Pharma A/S Pharmaceutical compositions comprising fenofibrate and a statin
WO2006037345A1 (en) * 2004-10-01 2006-04-13 Lifecycle Pharma A/S Pharmaceutical composition comprising fenofibrate and simvastatin
EP1804768A1 (en) * 2004-10-01 2007-07-11 LifeCycle Pharma A/S Pharmaceutical compositions comprising fenofibrate and atorvastatin
JP2008521878A (ja) * 2004-12-02 2008-06-26 ワーナー−ランバート カンパニー リミテッド ライアビリティー カンパニー 非晶質アトルバスタチンの医薬組成物及びその製造のための方法
JP2008534586A (ja) * 2005-03-30 2008-08-28 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド フェノフィブレートの改良された製剤
EA200701750A1 (ru) * 2005-03-30 2008-02-28 Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. Улучшенные составы фенофибрата, содержащие ментол или пэг/полоксамер
EP1707197A1 (en) * 2005-03-30 2006-10-04 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Formulations containing fenofibrate and a surfactant mixture
WO2006119779A2 (en) * 2005-05-10 2006-11-16 Lifecycle Pharma A/S A pharmaceutical composition comprising an aldosterone antagonist in form of solid solution
JP2007008923A (ja) * 2005-05-31 2007-01-18 Aska Pharmaceutical Co Ltd フィブラート系薬剤を含有する製剤及びその製造方法
JP2009522258A (ja) * 2005-12-28 2009-06-11 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド 増大したバイオアベイラビリティを有するフェノフィブラートの医薬製剤
EP1905424A3 (en) * 2006-02-02 2008-04-30 Ranbaxy Laboratories Limited Process for the preparation of a pharmaceutical composition comprising stabilized statin particles
WO2008005543A2 (en) * 2006-07-06 2008-01-10 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Compositions with controlled pharmacokinetics
WO2008015763A1 (fr) 2006-08-04 2008-02-07 Aska Pharmaceutical Co., Ltd. Formulation médicamenteuse contenant un médicament fibrate et procédé pour la produire
US7569612B1 (en) 2006-08-21 2009-08-04 Mutual Pharmaceutical Company, Inc. Methods of use of fenofibric acid
CZ300047B6 (cs) * 2007-03-02 2009-01-21 Zentiva, A. S. Farmaceutická kompozice s obsahem úcinné látky atorvastatinu
US7872560B2 (en) * 2007-03-19 2011-01-18 Abc Taiwan Electronics Corp. Independent planar transformer
JP5600058B2 (ja) * 2007-04-11 2014-10-01 ファーマシューティカル プロダクションズ， インコーポレイテッド メラトニンタブレットならびに調剤及び使用方法
PL2200588T3 (pl) 2007-09-25 2019-09-30 Solubest Ltd. Kompozycje zawierające lipofilowe związki aktywne i sposób ich wytwarzania
MX2010004222A (es) * 2007-10-19 2010-09-14 Purdue Research Foundation Formulaciones solidas de compuestos cristalinos.
GR1006173B (el) * 2007-12-21 2008-11-26 Ανωνυμος Φαρμακευτικη-Χημικη Βιομηχανια Medichromα.Ε. Χημικη συνθεση του (3r, 5r) - διυδροξυ - 7 - [2-(4-φθοροφαινυλ) - 5 - σοπροπυλ - 3 - φαινυλ - 4 - φαινυλκαρβαμοϋλο - πυρρολυλο - τριενυδρο - επτανοϊκου ασβεστιου, εφαρμογη φαρμακευτικου σκευασματος και παραγωγικη διαδικασια
AU2009224418B2 (en) 2008-03-11 2014-12-11 Aska Pharmaceutical Co., Ltd. Solid dispersion, pharmaceutical compositions containing the same, and processes for the production of both
HRP20151357T1 (hr) 2008-05-02 2016-01-29 Gilead Sciences, Inc. Upotreba äśestica äśvrstog nosaäśa kako bi se poboljšala procesabilnost farmaceutskog agensa
WO2009142421A2 (ko) * 2008-05-17 2009-11-26 한올제약주식회사 약제학적 제제
JP5792061B2 (ja) * 2008-05-30 2015-10-07 サイコジェニックス・インコーポレーテッドＰｓｙｃｈｏｇｅｎｉｃｓ Ｉｎｃ． 神経及び精神障害の治療法
US8524280B2 (en) * 2008-12-15 2013-09-03 Banner Pharmacaps, Inc. Methods for enhancing the release and absorption of water insoluble active agents
WO2010092925A1 (ja) * 2009-02-12 2010-08-19 あすか製薬株式会社 固体分散体とその医薬組成物、並びにそれらの製造方法
JP2012096998A (ja) * 2009-02-27 2012-05-24 Kowa Co 安定なカプセル製剤及びその製造方法
ES2693686T3 (es) * 2009-11-13 2018-12-13 Astrazeneca Ab Formulaciones de comprimidos de liberación inmediata
CN102781429A (zh) 2010-03-05 2012-11-14 巴斯夫欧洲公司 经熔体涂覆的药物剂型
TR201005326A2 (tr) 2010-06-30 2012-01-23 B�Lg�� Mahmut Çoklu dozaj formları.
KR101302243B1 (ko) * 2010-07-28 2013-09-02 씨제이제일제당 (주) 로수바스타틴 또는 이의 약학적 허용염을 포함하는 약학 조성물
WO2012027222A1 (en) 2010-08-24 2012-03-01 Rutgers, The State University Of New Jersey Formulation and manufacture of pharmaceuticals by impregnation onto porous carriers
AU2012301602B2 (en) * 2011-09-01 2015-09-03 Vascular Biogenics Ltd. Formulations and dosage forms of oxidized phospholipids
CN103987383A (zh) * 2011-12-14 2014-08-13 Lts勒曼治疗系统股份公司 用于非诺贝特的具有提高的溶出度的糯米纸囊制剂和胶囊制剂
MY169068A (en) * 2012-04-18 2019-02-12 Contera Pharma Aps Orally available pharmaceutical formulation suitable for improved management of movement disorders
JP2013224285A (ja) * 2012-06-27 2013-10-31 Kowa Co 医薬
RU2547574C2 (ru) * 2013-07-09 2015-04-10 Общество с ограниченной ответственностью "Трейдсервис" Лекарственная форма гиполипидемического действия и способ ее изготовления
RU2572705C1 (ru) * 2014-11-25 2016-01-20 Татьяна Георгиевна Неустроева Композиция для полоскания полости рта
WO2018011181A1 (en) 2016-07-11 2018-01-18 Contera Pharma Aps Pulsatile drug delivery system for treating morning akinesia
WO2018026993A1 (en) * 2016-08-05 2018-02-08 Tarsa Therapeutics, Inc. Room temperature stable oral calcitonin formulation
WO2018064654A1 (en) 2016-10-01 2018-04-05 James Smeeding Pharmaceutical compositions comprising a statin and a cannabinoid and uses thereof
EP3381479A1 (de) * 2017-03-29 2018-10-03 ARTOSS GmbH Trägerzusammensetzung für knochenersatzmaterialien
US11672781B2 (en) 2018-05-07 2023-06-13 Prana Biosciences Inc Metaxalone formulations
US20220273652A1 (en) 2019-07-31 2022-09-01 Intas Pharmaceuticals Ltd. Pharmaceutical composition comprising hmg-coa reductase inhibitors and fenofibrate
KR20230079187A (ko) * 2020-09-29 2023-06-05 라보라토리오스 실레인즈, 에스.에이. 드 씨.브이. 고지혈증 및 심혈관 질환의 치료 및 예방을 위한 스타틴 및 피브레이트의 약학적 병용
CN113143882A (zh) * 2021-04-30 2021-07-23 海南通用三洋药业有限公司 一种瑞舒伐他汀钙胶囊的制备方法和瑞舒伐他汀钙胶囊
KR102501636B1 (ko) * 2021-12-07 2023-02-21 에이스바이오팜 주식회사 페노피브린산을 포함하는 경구용 정제 및 이의 제조방법
WO2023146320A1 (ko) * 2022-01-28 2023-08-03 동광제약 주식회사 로수바스타틴 또는 이의 약학적으로 허용되는 염 및 페노피브레이트를 함유하는 캡슐 제제

Family Cites Families (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4603143A (en) * 1983-05-02 1986-07-29 Basf Corporation Free-flowing, high density, fat soluble vitamin powders with improved stability
US4613676A (en) * 1983-11-23 1986-09-23 Ciba-Geigy Corporation Substituted 5-amino-4-hydroxyvaleryl derivatives
FR2557459B1 (fr) * 1984-01-02 1986-05-30 Lhd Lab Hygiene Dietetique Matrice inerte a base de polycaprolactone pour administration orale d'un medicament, et procede de preparation de la forme galenique comprenant cette matrice
GB8413191D0 (en) * 1984-05-23 1984-06-27 Beecham Group Plc Pharmaceutical composition
US5082655A (en) * 1984-07-23 1992-01-21 Zetachron, Inc. Pharmaceutical composition for drugs subject to supercooling
US4710228A (en) * 1985-10-16 1987-12-01 General Mills, Inc. Edible coating composition and method of preparation
US4816264A (en) * 1986-06-06 1989-03-28 Warner-Lambert Company Sustained release formulations
FR2602423B1 (fr) * 1986-08-08 1989-05-05 Ethypharm Sa Procede de preparation d'un medicament a base de fenofibrate, medicament obtenu par ce procede
US6096337A (en) * 1996-06-10 2000-08-01 Spireas; Spiridon Liquisolid systems and methods of preparing same
US7255877B2 (en) * 1996-08-22 2007-08-14 Jagotec Ag Fenofibrate microparticles
US6465016B2 (en) * 1996-08-22 2002-10-15 Research Triangle Pharmaceuticals Cyclosporiine particles
FR2758459B1 (fr) * 1997-01-17 1999-05-07 Pharma Pass Composition pharmaceutique de fenofibrate presentant une biodisponibilite elevee et son procede de preparation
US6287587B2 (en) * 1997-07-15 2001-09-11 Takeda Chemical Industries, Ltd. Process for producing sustained-release preparation by in-water drying
US6027747A (en) * 1997-11-11 2000-02-22 Terracol; Didier Process for the production of dry pharmaceutical forms and the thus obtained pharmaceutical compositions
DE19840256A1 (de) * 1998-09-03 2000-03-09 Basf Ag Verfahren zur Herstellung von beschichteten festen Dosierungsformen
CA2253769C (en) * 1998-11-10 2000-09-26 Bernard Charles Sherman Pharmaceutical compositions comprising fenofibrate
US6248363B1 (en) * 1999-11-23 2001-06-19 Lipocine, Inc. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
US7374779B2 (en) * 1999-02-26 2008-05-20 Lipocine, Inc. Pharmaceutical formulations and systems for improved absorption and multistage release of active agents
US6294192B1 (en) * 1999-02-26 2001-09-25 Lipocine, Inc. Triglyceride-free compositions and methods for improved delivery of hydrophobic therapeutic agents
US6372251B2 (en) * 1999-06-11 2002-04-16 Abbott Laboratories Formulations comprising lipid-regulating agents
KR100331529B1 (ko) * 1999-06-16 2002-04-06 민경윤 난용성 항진균제의 경구투여용 조성물 및 그의 제조 방법
CA2359945C (en) * 1999-11-12 2011-04-26 Abbott Laboratories Inhibitors of crystallization in a solid dispersion
US20030180352A1 (en) * 1999-11-23 2003-09-25 Patel Mahesh V. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
FR2803203B1 (fr) * 1999-12-31 2002-05-10 Fournier Ind & Sante Nouvelles formulations galeniques du fenofibrate
TWI354568B (en) * 2000-09-20 2011-12-21 Jagotec Ag Insoluble drug particle compositions with improved
DE60129573T2 (de) * 2000-09-20 2008-04-17 Jagotec Ag Verfahren zur sprühtrocknung von zusammensetzungen enthaltend fenofibrat
US20030224058A1 (en) * 2002-05-24 2003-12-04 Elan Pharma International, Ltd. Nanoparticulate fibrate formulations
JP2002212075A (ja) * 2001-01-17 2002-07-31 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 脂肪乳剤及び医薬製剤
PL202778B1 (pl) * 2001-02-22 2009-07-31 Skyepharma Canada Inc Postać dawkowana kombinacji statyny i fenofibratu, sposób jej wytwarzania i zastosowanie
US20030212102A1 (en) * 2001-06-12 2003-11-13 Koretke Todd W Novel solid dispersion compositions
BR0210867A (pt) * 2001-07-06 2004-06-29 Lifecycle Pharma As Processo para a preparação de um material particulado, métodos para aglomeração controlada de um material sólido finamente disperso, para melhorar a biodisponibilidade de uma substância terapêutica e/ou profilaticamente ativa, e para melhorar a vida em prateleira de uma composição farmacêutica, material articulado, composição farmacêutica, uso de um veìculo, material particulado farmacêutico, e, uso de aluminossilicato de magnésio e/ou de aluminometassilicato de magnésio
CA2456732C (en) * 2001-08-07 2012-10-30 Galephar M/F Oral pharmaceutical composition containing a combination of ppar.alpha. and a hmg-coa reductase inhibitor
US20030091630A1 (en) * 2001-10-25 2003-05-15 Jenny Louie-Helm Formulation of an erodible, gastric retentive oral dosage form using in vitro disintegration test data
US20030162827A1 (en) * 2002-01-30 2003-08-28 Suresh Venkataram HMG CoA reductase inhibiting composition, method of preparation thereof and method for competitively inhibiting HMG CoA reductase using such composition
US20040005339A1 (en) * 2002-06-28 2004-01-08 Shojaei Amir H. Formulations of fenofibrate and/or fenofibrate derivatives with improved oral bioavailability
CA2516096A1 (en) * 2003-02-19 2004-09-02 Lifecycle Pharma A/S Use of a silica or silica derivative as a sorption material
MXPA05008902A (es) * 2003-02-20 2005-10-05 Teva Pharma Soluciones de drogas en mentol.
US20070148233A1 (en) * 2005-12-28 2007-06-28 Lerner E I Pharmaceutical formulations of fenofibrate having improved bioavailability
JP2008534586A (ja) * 2005-03-30 2008-08-28 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド フェノフィブレートの改良された製剤
EA200701750A1 (ru) * 2005-03-30 2008-02-28 Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. Улучшенные составы фенофибрата, содержащие ментол или пэг/полоксамер
US20070015834A1 (en) * 2005-07-18 2007-01-18 Moshe Flashner-Barak Formulations of fenofibrate containing PEG/Poloxamer

Also Published As

Publication number Publication date
RU2343905C2 (ru) 2009-01-20
AU2004279661A1 (en) 2005-04-21
MXPA06003813A (es) 2006-06-14
KR20060085682A (ko) 2006-07-27
WO2005034908A2 (en) 2005-04-21
CA2541382A1 (en) 2005-04-21
WO2005034908A3 (en) 2005-08-11
US20060105050A1 (en) 2006-05-18
US20060068015A1 (en) 2006-03-30
AU2009201881A1 (en) 2009-06-04
BRPI0415121A (pt) 2006-11-28
JP2007508249A (ja) 2007-04-05
US20070009603A1 (en) 2007-01-11
EP1680086A2 (en) 2006-07-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2006115596A (ru) Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин
CA2540984A1 (en) A solid dosage form comprising a fibrate
TWI571271B (zh) 包含ω－３脂肪酸酯及ＨＭＧ－ＣｏＡ還原酶抑制劑之口服複合組成物
SU1743332A3 (ru) Способ получени таблеток
ES2281313T1 (es) Composiciones farmaceuticas que comprenden lercanidipino.
EP0142561A1 (en) Long-acting nifedipine preparation
CZ297206B6 (cs) Farmaceutická kompozice a samoemulgující formulace pro lipofilní slouceniny
RU2013132138A (ru) Способы получения стабилизированной твёрдой дозированной формы фармацевтических композиций, содержащих морфинаны
JP2005508301A5 (ru)
EP1140036A2 (en) Novel formulations comprising lipid-regulating agents
CA2456732A1 (en) Oral pharmaceutical composition containing a combination of ppar.alpha. and a hmg-coa reductase inhibitor
FR2918277A1 (fr) Nouveau procede de production de formes pharmeceutiques seches hydrodispersibles et les compositions hydrodispersibles ainsi obtenues
JP2010533210A (ja) １種または複数のＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤を含む安定的な医薬組成物
RU2004118495A (ru) Получение композиции, содержащей нестабильное по отношению к кислоте физиологически активное соединение, и способ ее производства
US6814977B1 (en) Formulations comprising lipid-regulating agents
EP0117164B1 (fr) Médicament à libération programmée associant l'acide acétylsalicylique à la dihydroergotamine
TW201328727A (zh) 具改良穩定性之包含ω－３脂肪酸及ＨＭＧ－ＣｏＡ還原酶抑制劑的口服複合調配物
JP2002516280A5 (ru)
KR101342910B1 (ko) Ｎｓａｉｄ의 니트로옥시유도체의 약제학적 제제
WO2003000239A1 (en) Stable pharmaceutical compositions containing pravastatin
FR2779145A1 (fr) Nouvelles compositions pharmaceutiques
CN101115478A (zh) 包含非诺贝特和HMG-CoA还原酶抑制剂的固定剂量组合的稳定药物组合物
CA2074726A1 (fr) Gelule huileuse de ketoprofene
ES2352189T3 (es) Composición farmacéutica que contiene una combinación de ppar-alfa, pravastatina y glicérido poliglicolado.
WO2010007232A1 (fr) Nouvelles formes pharmaceutiques à effet rapide et les utilisations de composition pharmaceutiques ainsi obtenues

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20131002