RU2005124361A - Таблетка с пленочным покрытием, содержащая экстракт листьев красного винограда - Google Patents

Claims (16)

1. Филм-таблетка, включающая следующие компоненты:

(а) не менее 50 мас.% высушенного экстракта листьев красного винограда, полученного путем водной экстракции листьев красного винограда, высушивания и необязательного добавления до 10 мас.% кремнезема от общего содержания компонента (а);

(б) до 50 мас.% эксципиентов, включающих по существу не менее одного связующего, не менее одного разрыхлителя, не менее одного наполнителя и смазывающий агент; и

(в) пленочное покрытие таблетки, по существу содержащее шаблон покрытия, пластификатор, агент для покрытия и необязательно пигмент.

2. Филм-таблетка по п.1, включающая

(а) от 50 до 70 мас.% указанного высушенного экстракта листьев красного винограда;

(б) от 25 до 49 мас.% указанного эксципйента, и

(в) от 1 до 5 мас.% указанного пленочного покрытия

от общей массы филм-таблетки.

3. Филм-таблетка по п.1 или 2, включающая

(а) от 51 до 59 мас.% указанного высушенного экстракта листьев красного винограда;

(б) от 38 до 48 мас.% указанного эксципйента, и

(в) от 1 до 3 мас.% указанного пленочного покрытия таблетки

от общей массы филм-таблетки.

4. Филм-таблетка по п.1 или 2, в которой водный экстракт листьев красного винограда получен способом, включающим следующие стадии:

(а) сбор листьев красного винограда во время достижения оптимального содержания флавоноидов;

(б) высушивание и измельчение листьев;

(в) разрезание листьев на кусочки;

(г) экстрагирование листьев водой при повышенной температуре в течение 6-10 ч;

(д) концентрирование и высушивание полученного экстракта, и

(е) необязательное добавление до 10 мас.% регулятора текучести относительно итогового общего количества получаемого экстракта в ходе процесса высушивания (д).

5. Филм-таблетка по п.4, в котором листья на стадии (д) экстрагируются водой при температуре от 60 до 80°С.

6. Филм-таблетка по п.1 или 2, в которой эксципиент (б) по существу состоит из от 70 до 85 мас.%, по меньшей мере, одного связующего, от 0,5 до 12,5 мас.%, по меньшей мере, одного разрыхлителя, от 5 до 15 мас.%, по меньшей мере, одного наполнителя и от 1 до 5 мас.%, по меньшей мере, одного смазывающего агента от общей массы эксципиентов (б).

7. Филм-таблетка по п.6, в которой связующее выбрано из порошковидной целлюлозы, микрокристаллической целлюлозы, крахмала, поливинилпирролидона, сополимеров винилпирролидона с другими производными винила, производных целлюлозы и смеси этих соединений.

8. Филм-таблетка по п.6, в которой разрыхлитель выбран из коллоидного кремнезема, натриевой соли гликолята крахмала, поливинилпирролидона с поперечными сшивками (кросповидона), натриевой соли кроскармеллозы (натриевой соли эфира карбоксиметилцеллюлозы), натрий-карбоксиметилцеллюлозы, сухого кукурузного крахмала и их смесей.

9. Филм-таблетка по п.6, в которой наполнитель является неорганическим фосфатом или двузамещенным фосфатом.

10. Филм-таблетка по п.6, в которой наполнитель выбран из диоксида кремния, талька, стеариновой кислоты, стеарилфумарата натрия, стеарата магния и трибегената глицерина.

11. Филм-таблетка по п.1 или 2, в которой пленочное покрытие таблетки (в) содержит от 50 до 85 мас.%, по меньшей мере, одного шаблона покрытия, от 5 до 10 мас.%, по меньшей мере, одного пластификатора, от 10 до 20 мас.%, по меньшей мере, одного покрывающего агента и от 0 до 15 мас.%, по меньшей мере, одного пигмента от общей массы пленочного покрытия таблетки (в).

12. Способ получения филм-таблетки по одному из пп.1-11, включающий стадии

(A) перемешивание высушенного водного экстракта листьев красного винограда (а) с эксципиентами (б) необязательно в присутствии летучего растворителя;

(Б) необязательно просеивание полученной смеси;

(B) прессование смеси на подходящем прессе для таблеток; и

(Г) покрытие получаемых таблеток пленочным покрытием для таблеток (в).

13. Применение филм-таблеток по одному из пп.1-11 для приготовления фармацевтической или диетической композиции для лечения или предупреждения дискомфорта, расстройства и/или заболевания, ассоциированного с хронической венозной гиперволемией и повышенным венозным кровяным давлением.

14. Водный экстракт листьев красного винограда, полученный способом, включающим стадии

(а) сбор листьев красного винограда во время достижения оптимального содержания флавоноидов;

(б) высушивание и измельчение листьев;

(в) разрезание листьев на кусочки;

(г) экстрагирование листьев водой при повышенной температуре в течение 6-10 ч;

(д) концентрирование и высушивание полученного экстракта; и

(е) добавление до 10 мас.% регулятора текучести во время связывания с итоговым общим количеством образуемого экстракта в ходе процесса высушивании (д).

15. Водный экстракт по п.14, включающий от 2,5 до 7,5 мас.% коллоидного безводного кремнезема.

16. Водный экстракт по п.15, включающий примерно 4,0 мас.% коллоидного безводного кремнезема.