RU2003351C1

RU2003351C1 - Injector

Info

Publication number: RU2003351C1
Authority: RU
Inventors: Борис Петрович Липов; Игорь Николаевич Сафронов
Original assignee: Липов Борис Петрович; Сафронов Игорь Николаевич
Priority date: 1991-06-26
Filing date: 1991-06-26
Publication date: 1993-11-30

Abstract

Изобретение относитс к области медицинской техники, в частности к индивидуальным инъекторам, предназначенным дл самосто тельного введени жидких лекарственных препаратов, требующих точного дозировани преимущественно инсулина. Цель изобретени - повышение удобства выполнени инъекции. Сущность изобретени : инъекцию выполн ют с помощью инъектора, содержащего одноразовую иглу и резервуар. Резервуар заполнен лекарственным препаратом и с одной стороны закрыт подвижным поршнем, а с другой - мембраной. Игла и внутренний объем резервуара разобщены мембраной. Устанавливают дозу лекарственного препарата, создают избыточное давление в резервуаре , ввод т иглу в тело пациента, сообщают иглу с резервуаром, производ т инъекцию дозы и вывод т иглу из тела пациента Инъектор содержит также устройство дозировки лекарственного препарата , которое включает механизм задани дозы и шток, контактирующий с подвижным поршнем резервуара . Устройство дозировки дополнительно содержит упругий элемент, образу устройство дл создани избыточного давлени в сменном резервуаре . Упругий элемент установлен внутри верхней гильзы корпуса соосно со штоком и взаимодействует с ним. Механизм задани дозы выполнен в виде винтовой пары, образованной верхней и нижней гильзами и внешнего защитного колпачка, взаимодействующего с нижней гильзой Верхн гильза и нижн соединены с помощью резьбы, шаг которой пропорционален минимальной дозе вводимого лекарственного препарата. Игла установлена с возможностью осевого перемещени относительно резервуара. 3 з.пф-лы, 7 ипThe invention relates to the field of medical technology, in particular to individual injectors for the self-administration of liquid medicaments requiring the exact dosage of predominantly insulin. The purpose of the invention is to improve the ease of injection. SUMMARY OF THE INVENTION: Injection is performed using an injector containing a disposable needle and reservoir. The reservoir is filled with a medicinal product and, on the one hand, is closed by a movable piston, and on the other, by a membrane. The needle and internal volume of the reservoir are separated by a membrane. The dose of the drug is set, an overpressure is created in the reservoir, a needle is inserted into the patient’s body, a needle is inserted into the reservoir, the dose is injected and the needle is withdrawn from the patient’s body. The injector also contains a dosage device for the drug, which includes a dose setting mechanism and a rod. in contact with the movable piston of the tank. The metering device further comprises an elastic element, forming a device for generating overpressure in the interchangeable reservoir. The elastic element is installed inside the upper case sleeve coaxially with the rod and interacts with it. The dose setting mechanism is made in the form of a screw pair formed by the upper and lower sleeves and an external protective cap interacting with the lower sleeve. The upper sleeve and the lower sleeve are connected by a thread, the pitch of which is proportional to the minimum dose of the administered drug. The needle is axially movable relative to the reservoir. 3 s.pfs, 7 ip

Description

Изобретение относитс к области медицинской техники, в частности к индивидуальным иньекторам, предназначенным дл введени жидких концентрированных лекарственных препаратов, которые требуют точного дозирорани , и может быть использовано преимущественно больными-диабетиками дл самосто тельного выполнени ежедневных инъекций инсулина, а также в услови х стационарных лечебных учреждений дл дозированного ввода больным концентрированных лекарственных препаратов .The invention relates to the field of medical technology, in particular to individual injectors for the administration of concentrated liquid drugs that require precise dosage, and can be used mainly by diabetic patients to perform daily insulin injections on their own, as well as in inpatient settings for dosed administration of concentrated drugs to patients.

Известны шприцы-инъекторы, реализующие описанный способ, которые выпускаютс различными фирмами, например МЕТА (Ostravd), MADI, VEB MLW Injecta Steinach-MD2, Hoechst AG-Opti Pen.Injection syringes are known which implement the described method and are manufactured by various companies, for example META (Ostravd), MADI, VEB MLW Injecta Steinach-MD2, Hoechst AG-Opti Pen.

Шприц-инъектор фирмы МЕТА (Ostrava/MADI) Чехословаки содержит корпус с защитным колпачком, в котором размещен резервуар со сменной иглой, поршень со штоком и винтовой механизм перемещени штока, св занный с вращающейс дозирующей кнопкой и расположенный в концевой части корпуса. Дл осуществлени инъекции снимают защитный колпачок, ввод т иглу в тело пациента и затем, враща дозирующую кнопку, ввод т необходимое количество препарата. При этом винтовой механизм преобразовывает вращение кнопки в поступательное перемещение штока с поршнем, который выдавливает препарат из резервуара в иглу. Доза формируетс путем подсчета оборотов дозирующей кнопки: за один оборот кнопки из ампулы выдавливаетс строго определенное количество препарата.The Czechoslovakian META syringe injector (Ostrava / MADI) comprises a housing with a protective cap that houses a reservoir with a replaceable needle, a piston with a rod, and a screw mechanism for moving the rod associated with a rotating metering button and located at the end of the housing. To carry out the injection, the protective cap is removed, a needle is inserted into the patient's body, and then, by turning the metering button, the required amount of drug is administered. In this case, the screw mechanism converts the rotation of the button into the translational movement of the rod with the piston, which squeezes the drug from the reservoir into the needle. The dose is formed by counting the revolutions of the metering button: a strictly defined amount of the drug is squeezed out of the ampoule in one revolution.

Данный шприц-инъектор неудобен дл пациента, так как ему приходитс производить инъекции двум руками: одной рукой удерживать прибор, а другой вращать дозирующую кнопку . Возможно производить инъекции одной рукой, но в этом случае резко возрастают неудобство и опасность трав- мировани , так как пациент вращает дозирующую кнопку большим и указательным пальцами, а остальными удерживает прибор. Кроме этого, опасность ошибки при подсчете дозы (передозировка) достаточно велика, так как невозможно скорректировать вводимую дозу ибо доза устанавливаетс и вводитс одновременно.This syringe injector is inconvenient for the patient, as he has to inject with two hands: hold the device with one hand and rotate the metering button with the other. It is possible to make injections with one hand, but in this case the inconvenience and danger of injury sharply increase, as the patient rotates the metering button with the thumb and forefinger, and the device holds the rest. In addition, the risk of error in calculating the dose (overdose) is quite large, since it is impossible to adjust the dose administered because the dose is established and administered at the same time.

Шприц-инъектор фирмы VEB MLW Injecta Steinach (ГДР)- MD содержит корпус и размещенный в нем кнопочный механизм перемещени штока, соединенного с поршнем подачи инсулина. В корпусе с помощью металлического патрона закреплен стекл нный резервуаре нанесенной на нем шкалой , в носовой части которого имеетс конус дл установки иглы. Этот инъектор также реализует указанный способ. Перед началом инъекции устанавливают иглу, заполн ют препаратом резервуар шприца, а затем ввод т иглу в тело пациента и, нажима на кнопку, ввод т нужную дозу, величину которой задают путем повторных нажатий на кнопку и контролируют по шкале.The VEB MLW Injecta Steinach (GDR) - MD syringe injector comprises a housing and a push-button mechanism for moving the rod connected thereto to the insulin delivery piston. In the housing, with the help of a metal cartridge, a glass reservoir is fixed with a scale deposited on it, in the bow of which there is a cone for installing a needle. This injector also implements the specified method. Before the start of the injection, a needle is inserted, the syringe reservoir is filled with the preparation, and then the needle is inserted into the patient’s body and, by pressing the button, the desired dose is entered, the value of which is set by repeated pressing of the button and is controlled on a scale.

0 Этот шприц-инъектор требует выполнени подготовительных операций по заполнению резервуара инсулином и не позвол ет корректировать задаваемую дозу лекарственного препарата, так как она зада5 етс в процессе ввода, когда игла находитс в теле пациента.0 This syringe injector requires preparatory operations to fill the reservoir with insulin and does not allow you to adjust the preset dose of the drug, as it is set during the injection when the needle is in the patient’s body.

Наиболее близким к изобретению по своей технической сущности и достигаемому результату вл етс инъектор, которыйClosest to the invention in its technical essence and the achieved result is an injector, which

0 содержит корпус, состо щий из верхней и нижней гильзы, размещенный в корпусе сменный резервуар с лекарственным препаратом , выполненный в виде стекл нного цилиндра , один конец которого закрыт0 contains a housing consisting of an upper and lower sleeve, a replaceable reservoir with a medicinal product placed in the housing, made in the form of a glass cylinder, one end of which is closed

5 резиновой мембраной, а другой - поршнем, шток, расположенный над поршнем резервуара , сменную иглу, установленную в резьбовом корпусе и заточенную с двух сторон. Дл подготовки инъектора к работе не0 обходимо установить новый резервуар с ле- карственным препаратом, дл чего отвинчивают нижнюю гильзу корпуса, замен ют в ней израсходованный резервуар на новый, возвращают шток в исходное поло5 жение и затем устанавливают нижнюю гильзу на место. После этого на свободный конец нижней гильзы навинчивают корпус иглы, при этом рабочий конец ее закрыт защитным колпачком, а противоположный5 with a rubber membrane and the other with a piston, a rod located above the reservoir piston, a replaceable needle mounted in a threaded housing and sharpened on both sides. In order to prepare the injector for operation, it is necessary to install a new reservoir with the drug, for which the lower case sleeve is unscrewed, the used reservoir is replaced with a new one, the rod is returned to its original position and then the lower sleeve is put back into place. After that, the needle body is screwed onto the free end of the lower sleeve, while its working end is closed with a protective cap, and the opposite

0 проникает через резиновую мембрану внутрь резервуара и входит в контакт с лекарственным препаратом.0 penetrates the rubber membrane into the reservoir and comes into contact with the drug.

Перед инъекцией снимают защитный колпачок иглы, ввод т иглу в тело и, нажи5 ма пальцем на шток, производ т инъекцию . При этом движение на шток перемещает резиновый поршень резервуара ,Before the injection, the protective cap of the needle is removed, the needle is inserted into the body and, with a finger pressed on the stem, injection is performed. In this case, movement to the rod moves the rubber piston of the tank,

Известна конструкци лишена меха0 низма задани дозы, что вл етс неудобным при использовании ею пациентом.The known construction is devoid of a dose setting mechanism, which is inconvenient when used by a patient.

Целью изобретени вл етс повышение удобства выполнени инъекции.An object of the invention is to improve the convenience of an injection.

Поставленна цель достигаетс такжеThe goal is also achieved.

5 тем, что в известном устройстве, содержащем корпус, состо щий из верхней и нижней гильз, соединенных между собой с помощью резьбы, установленный в нижней гильзе сменный резервуар, заполненный лекарственным препаратом, один конец которого закрыт поршнем, а другой - резиновой мембраной, дозирующее устройство, включающее механизм задани дозы лекарственного препарата и шток, расположенный над поршнем, сменную обоюдоострую иглу, закрепленную в резьбовом корпусе, установленном на нижней гильзе со стороны мембраны, элементы дл контрол установленной дозы, внутренний и внешний колпачки дл защиты иглы, согласно изобретению , дозирующее устройство дополнительно содержит упругий элемент, образу устройство дл создани избыточного давлени в сменном резервуаре. Названный упругий элемент установлен внутри верхней гильзы соосно со штоком и взаимодействует с ним, а нижней конец штока контактируете поршнем резервуара, при этом механизм задани дозы выполнен в виде винтовой пары, образованной верхней и нижней гильзами, имеющими соответственно внутреннюю и внешнюю резьбу, шаг которой пропорционален минимальной дозе вводимого лекарственного препарата, а длина соответствует длине резервуара, и внешнего защитного колпачка, взаимодействующего с нижней гильзой, ее верхний конец имеет днище с фасонным отверстием, через которое пропущен шток, имеющий поперечное сечение, геометрические размеры и форма которого соответствуют геометрическим размерам и форме упом нутого фасонного отверсти , при этом игла установлена с возможностью осевого перемещени относительно резервуара.5 in that in a known device comprising a housing consisting of upper and lower sleeves interconnected by thread, a replaceable reservoir filled with a medicinal product installed in the lower sleeve, one end of which is closed by a piston and the other by a rubber membrane, dispensing a device including a drug dose setting mechanism and a rod located above the piston, a replaceable double-edged needle, mounted in a threaded housing mounted on the lower sleeve from the side of the membrane, control elements Formation dose, internal and external caps to protect needle according to the invention, the dispensing device further comprises an elastic member forming apparatus for pressurizing a removable reservoir. The said elastic element is installed inside the upper sleeve coaxially with the rod and interacts with it, and the lower end of the rod is contacted by the piston of the reservoir, while the dose setting mechanism is made in the form of a screw pair formed by the upper and lower sleeves having respectively internal and external threads, the pitch of which is proportional the minimum dose of the drug being administered, and the length corresponds to the length of the reservoir, and the external protective cap interacting with the lower sleeve, its upper end has a bottom with m a hole through which a rod having a cross-section is passed, the geometrical dimensions and shape of which correspond to the geometrical dimensions and the shape of the said shaped hole, the needle being mounted with the possibility of axial movement relative to the reservoir.

Резьбовой корпус иглы ввернут в подпружиненный стакан, который телескопически соединен с втулкой, ввернутой в нижнюю гильзу, на внутренней поверхности стакана выполнен кольцевой выступ с тороидальной поверхностью, охватывающий проточку, выполненную на внешней поверхности втулки, ширина названной проточки соответствует величине хода подпружиненного стакана, а на внутренней поверхности втулки имеетс буртик, при этом сменный резервуар замкнут между названным буртиком и днищем нижней гильзы расположенным в верхней ее части.The threaded needle body is screwed into a spring-loaded cup, which is telescopically connected to a sleeve screwed into the lower sleeve, an annular protrusion with a toroidal surface is made on the inner surface of the cup, covering a groove made on the outer surface of the sleeve, the width of the said groove corresponds to the stroke of the spring-loaded cup, and there is a collar on the inner surface of the sleeve, wherein a removable reservoir is closed between said collar and the bottom of the lower sleeve located in its upper part.

На штоке выполнен буртик, верхн поверхность которого взаимодействует с упругим элементом, который замкнут между названной поверхностью буртика и днищем верхней гильзы, имеющимс на верхнем ее конце, а внутри верхней гильзы выполнен кольцевой упор, на который опираетс своей нижней поверхностью буртик штока, верхний конец которого пропущен через круглое отверстие, выполненное в днище верхней гильзыA collar is made on the rod, the upper surface of which interacts with the elastic element, which is closed between the said surface of the collar and the bottom of the upper sleeve, which is at its upper end, and an annular stop is made inside the upper sleeve, on which the stem collar rests, with its lower end, the upper end of which passed through a round hole made in the bottom of the upper sleeve

На внутренней поверхности внешнего защитного колпачка имеютс продольные пазы, наход щиес в зацеплении с соответствующими продольными выступами на внешней цилиндрической поверхности нижней гильзы, а на торце колпачка выполнен треугольный выступ, взаимодействующий в исходном положении колпачка с соответствующей впадиной, выполненнойOn the inner surface of the outer protective cap there are longitudinal grooves that mesh with the corresponding longitudinal protrusions on the outer cylindrical surface of the lower sleeve, and at the end of the cap there is a triangular protrusion interacting in the initial position of the cap with the corresponding cavity made

0 на наружной поверхности верхней гильзы. Между днищем верхней гильзы и упругим элементом размещены зубчата шайба и храпова втулка, охватывающие верхний конец штока, при этом зубчата шайба име5 ет круглое отверстие, а храпова втулка имеет фасонное отверстие, по форме и геометрическим размерам совпадающее с поперечным сечением верхнего конца штока , таким образом зубчата шайба охваты0 вает шток с возможностью вращени относительно него, а храпова втулка охватывает шток с возможностью осевого перемещени относительно него без вращени . Нижн поверхность храповой втулки кон5 тактирует с упругим элементом, а ее верхн поверхность контактирует с нижней поверхностью зубчатой шайбы, котора размещена между храповой втулкой и внутренней поверхностью днища верхней гиль0 зы, причем контактирующие поверхности днища верхней гильзы, зубчатой шайбы и храповой втулки имеют радиально расположенные чередующиес выступы и впадины треугольного сечени , которые взаимодей5 ствуют между собой.0 on the outer surface of the upper sleeve. Between the bottom of the upper sleeve and the elastic element, there are placed the serrated washer and ratchet sleeve covering the upper end of the rod, while the serrated washer has a round hole, and the ratchet sleeve has a shaped hole that matches the cross section of the upper end of the rod in shape and geometric dimensions, thus a toothed washer covers the stem rotatably relative to it, and a ratchet sleeve encompasses the stem axially movable relative to it without rotation. The lower surface of the ratchet sleeve is in contact with the elastic element, and its upper surface is in contact with the lower surface of the toothed washer, which is located between the ratchet sleeve and the inner surface of the bottom of the upper sleeve, the contacting surfaces of the bottom of the upper sleeve, the gear washer and the ratchet sleeve have alternating radially located protrusions and depressions of a triangular section that interact with each other.

Анализ известных технических решений в исследуемой области позвол ет сделать вывод об отсутствии в них признаков, сходных с существенными отличительнымиAn analysis of the known technical solutions in the studied area allows us to conclude that there are no signs in them that are similar to significant

0 признаками в за вл емом решении, и признать данное техническое решение соответ- ствующим критерию существенные отличи .0 features in the claimed decision, and recognize the technical solution in accordance with the criterion of significant differences.

На фиг. 1-4 схематически изображеныIn FIG. 1-4 are schematically depicted

5 операции посредством инъектора; на фиг. 5 - принципиальна конструкци инъектора; на фиг. 6 - детальна конструкци инъектора; на фиг. 7 - элементы конструкции дл текстильного и звукового контрол 5 operations by means of an injector; in FIG. 5 is a schematic construction of an injector; in FIG. 6 is a detailed construction of an injector; in FIG. 7 - structural elements for textile and sound control

0 отсчета устанавливаемой дозы (условно в разобщенном виде).0 counts of the established dose (conditionally in a disconnected form).

До введени иглы 1 в тело пациента 2 (фиг. 1 и 2) в резервуаре 3, заполненном лекарственным препаратом 4 создают по5 требное избыточное давление, например прикладыва к поршню 5 силу F 0 При этом игла 1 отделена от внутренней полости ре- зерзуара мембраной 6. Таким образом жидкий лекарственный препарат находитс в замкнутом объеме и испытывает избыточное давление Р 0. В процессе создани избыточного давлени (либо предварительно ) любым известным способом, например ограничива ход поршн , устанавливают потребную дозу лекарственного препарата, котора необходима пациенту. Затем ввод т иглу 1 в тело пациента 2 (фиг, 3) и только после этого сообщают ее с резервуаром 3, перемеща иглу 1 в направлении к поршню 5 резервуара 3, при этом игла 1 проникает внутрь резервуара 3 через мембрану 6 и лекарственный препарат 4 под действием избыточного давлени поступает в иглу 1 в количестве, соответствующем установленной дозе. К моменту окончани инъекции сила давлени на поршень и избыточное давление приближаютс к нулю (фиг. 4).Prior to insertion of the needle 1 into the patient’s body 2 (FIGS. 1 and 2), the required overpressure is created in the reservoir 3 filled with the drug 4, for example, applying a force F 0 to the piston 5. In this case, the needle 1 is separated from the internal cavity of the reservoir by the membrane 6 Thus, the liquid drug is in a closed volume and experiences an excess pressure P 0. In the process of creating excessive pressure (or previously) by any known method, for example, by restricting the piston stroke, the required dose of the drug is established, to Otora is necessary for the patient. Then, the needle 1 is inserted into the body of the patient 2 (Fig. 3) and only after that it is communicated with the reservoir 3, moving the needle 1 towards the piston 5 of the reservoir 3, while the needle 1 penetrates into the reservoir 3 through the membrane 6 and the drug 4 under the influence of excessive pressure enters the needle 1 in an amount corresponding to the set dose. By the time the injection is completed, the pressure on the piston and the overpressure are approaching zero (Fig. 4).

Игла 1 имеет малый диаметр (не более 0,4 мм) и поэтому погружаетс в тело пациента практически без усили . Благодар этому сообщение иглы 1 с резервуаром 3 происходит только после полного введени иглы в тело пациента, поскольку усилие, необходимое дл сообщени иглы с резервуаром , значительно больше силы сопротивлени , которую испытывает игла при вводе в тело пациента.The needle 1 has a small diameter (not more than 0.4 mm) and therefore is immersed in the patient's body with little or no effort. Due to this, the communication of the needle 1 with the reservoir 3 occurs only after the complete insertion of the needle into the patient’s body, since the force required to communicate the needle with the reservoir is much greater than the resistance that the needle experiences when introduced into the patient’s body.

Иньектор содержит трубчатый корпус 7 (фиг. 5, 6), состо щий из верхней 8 и нижней 9 гильз, соединенных телескопически с помощью резьбового соединени 10. Верхн гильза 8 имеет внутреннюю резьбу, а нижн гильза 9 - наружную. В верхней гильзе 8 соосно с ней размещен шток 11 и упругий элемент 12. В качестве упругого элемента 12 использована спиральна пружина. В нижней гильзе 9 размещен резервуар 3, заполненный лекарственным препаратом 4. Один конец резервуара 3 закрыт поршнем 5, а другой - мембраной 6. Резервуар 3 фиксируетс внутри нижней гильзы с помощью втулки 13 с буртиком, котора ввернута в нижнюю гильзу, при этом сменный резервуар замкнут между буртиком втулки 13 и днищем нижней гильзы, расположенным в верхней ее части. На втулке 13 телескопически установлен подпружиненный стакан 14, выполненный из упругого материала, на внутренней поверхности которого с одной стороны выполнен кольцевой выступ с тороидальной поверхностью под соответствующую проточку втулки 13, а с другой стороны выполнена резьба дл креплени корпуса 15 иглы 1. Ширина проточки равна сумме хода подпружиненного стакана и ширины кольцевого выступа. Игла 1 имеет рабочий конец 16 и верхний конец 17. Оба конца иглы 1 заострены. Верхн 8 и нижн гильза 9 образуют винтовую пару, котора вл етс механизмом задани дозы. Шаг резьбыThe injector comprises a tubular body 7 (Fig. 5, 6), consisting of upper 8 and lower 9 sleeves telescopically connected by a threaded connection 10. The upper sleeve 8 has an internal thread and the lower sleeve 9 has an external thread. In the upper sleeve 8, a rod 11 and an elastic element 12 are arranged coaxially with it. A spiral spring is used as the elastic element 12. In the lower sleeve 9 there is a reservoir 3 filled with a medicinal product 4. One end of the reservoir 3 is closed by a piston 5 and the other by a membrane 6. The reservoir 3 is fixed inside the lower liner by means of a sleeve 13 with a shoulder that is screwed into the lower liner, while the replaceable reservoir closed between the collar of the sleeve 13 and the bottom of the lower sleeve located in its upper part. A spring-loaded cup 14 made of elastic material is telescopically mounted on the sleeve 13, on the inner surface of which an annular protrusion is made on one side with a toroidal surface for the corresponding bore of the sleeve 13, and on the other hand, a thread is made for fastening the body 15 of the needle 1. The width of the groove is equal to the sum the stroke of the spring-loaded cup and the width of the annular protrusion. The needle 1 has a working end 16 and an upper end 17. Both ends of the needle 1 are pointed. Upper 8 and lower sleeve 9 form a helical pair, which is a dose setting mechanism. Thread pitch

10, соедин ющей верхнюю 8 и нижнюю 9 гильзы, выбран пропорциональным минимальной дозе вводимого лекарственного препарата:10, connecting the upper 8 and lower 9 sleeves, is selected proportional to the minimum dose of the drug administered:

t K/nxV/S,(1)t K / nxV / S, (1)

где К - величина дозы в условных единицах, котора может быть задана при повороте резьбовой пары на 1 оборот;where K is the dose in arbitrary units, which can be set by turning the threaded pair by 1 revolution;

п - размер минимальной дозы в услов0 ных единицах;n is the size of the minimum dose in arbitrary units;

V - объем минимальной дозы; S - площадь поршн . Коэффициент К обычно выбирают равным 10, чтобы обеспечить дес тичную сис5 тему счислени при наборе дозы, хот возможны и другие варианты. Параметры выбираютс из условий эксплуатации и назначени инъектора. Его величина определ етс концентрацией лекарственногоV is the volume of the minimum dose; S is the area of the piston. Coefficient K is usually chosen equal to 10 in order to provide a decimal number system for dose selection, although other options are possible. The parameters are selected from the operating conditions and the purpose of the injector. Its value is determined by the concentration of the drug.

0 препарата и потребной точностью задани дозы. Например, инъекторы фирмы Hoechst AG Optilen выпускаютс с величиной минимальной дозы в 1, 2 и 4 I.E. соответственно. Длина резьбовой нарезки L внутри верхней0 preparation and the required accuracy of setting the dose. For example, Hoechst AG Optilen injectors are available with a minimum dose of 1, 2, and 4 I.E. respectively. Thread length L inside the upper

5 гильзы 11 определ етс выражением;5 of sleeve 11 is defined by;

L - I + с,(2),L - I + s, (2),

где I - величина рабочего хода поршн 5 в резервуаре 2;where I is the magnitude of the stroke of the piston 5 in the tank 2;

с - длина начального свинчивани , рав0 на (3..,5)s is the length of the initial makeup, equal to (3 .., 5)

Внутри верхней гильзы 8 имеетс кольцевой упор 18, на который опираетс своей нижней поверхностью буртик 19, выполненный на верхнем конце 20 штока 11. ВерхнейInside the upper sleeve 8 there is an annular stop 18, on which a flange 19, made on the upper end 20 of the rod 11, rests on its lower surface.

5 поверхностью буртик 19 взаимодействуете упругим элементом 12, который замкнут между этой поверхностью и днищем 21, которое выполнено на верхнем конце верхней гильзы 8. Упругий элемент 12 воздействуют5 the surface of the flange 19 interact with the elastic element 12, which is closed between this surface and the bottom 21, which is made on the upper end of the upper sleeve 8. The elastic element 12 act

0 на шток 11 в направлении резервуара 3. Верхний конец 20 штока 11 пропущен через отверстие 22, организованное в днище 21 верхней гильзы 8. Противоположный конец штока 11 взаимодействует с поршнем 5 ре5 зервуара 3. Нижн гильза 9 закрываетс защитным колпачком 23, который удерживаетс на корпусе за счет сил трени и имеет продольные пазы 24, выполненные на его внутренней поверхности. Пазы 24 наход т0 с в зацеплении с продольными выступами 25, выполненными на наружной поверхности нижней гильзы 9, Количество выступов 25 выбираетс равным или кратным соотношению К/п (1). На торце колпачка 230 to the rod 11 in the direction of the reservoir 3. The upper end 20 of the rod 11 is passed through an opening 22 arranged in the bottom 21 of the upper sleeve 8. The opposite end of the rod 11 interacts with the piston 5 of the reservoir 3. The lower sleeve 9 is closed by a protective cap 23, which is held on case due to friction forces and has longitudinal grooves 24 made on its inner surface. The grooves 24 are engaged with longitudinal protrusions 25 made on the outer surface of the lower sleeve 9. The number of protrusions 25 is chosen to be equal to or a multiple of the K / p ratio (1). At the end of the cap 23

5 выполнен треугольный выступ (зуб) 26, взаимодействующий в исходном положении колпачка с соответствующей впадиной, организованной на верхней гильзе 8.5, a triangular protrusion (tooth) 26 is made, interacting in the initial position of the cap with the corresponding cavity, organized on the upper sleeve 8.

Верхн 8 и нижн 9 гильзы образуют винтовую пару, котора вместе с защитнымThe upper 8 and lower 9 sleeves form a screw pair, which, together with a protective

колпачком 23 образуют механизм задани дозы. Механизм задани дозы совместно со штоком 11 и упругим элементом 12 образует механизм создани избыточного давлени . Подпружиненный стакан 14 пружиной 27 отодвигаетс в крайнее нижнее положение. Корпус 15 иглы 1 устанавливаетс на стакан 14 с помощью резьбового соединени . Шток 11 ниже кольцевого упора 18 имеет сечение, например, квадратное или кресто- образное и проходит через соответствующее фасонное отверстие в днище нижней гильзы 9. На верхнем конце 20 штока 11 внутри корпуса 7 между нижней поверхностью днища 21 верхней гильзы 8 и упругим элементом 12 размещены зубчата шайба 28 и храпова втулка 29, при этом зубчата шайба 28 охватывает верхний конец 20 штока 11 с возможностью вращени относи- тельно него, а храпова втулка 29 охватывает шток 11 с возможностью осевого перемещени относительно него без вра- щени , то есть поперечное сечение верхнего конца 20 штока 11 по форме и геометрическим размерам соответствует форме и геометрическим размерам фасонного отверсти , выполненного в храповой втулке 29. Нижн поверхность храповой втулки 29 контактирует с упругим элементом 12, а ее верхн поверхность контакти- рует с нижней поверхностью зубчатой шайбы 28, котора размещена между храповой втулкой 29 и внутренней поверхностью днища 21, при этом контактирующие поверхности названного днища, зубчатой шайбы и храповой втулки 29 имеют радиально расположенные чередующиес выступы и впадины треугольного сечени , которые взаимодействуют между собой. На наружной поверхности колпачка 23 и на верхнем конце 20 штока 11 нанесены элементы 30 дл отсчета задаваемой дозы, выполненные в виде цифровых шкал и/или рельефных мнемонических символов. Рабочий конец иглы 17 закрыт защитным колпачком 31. cap 23 forms a dose setting mechanism. The dose setting mechanism, together with the rod 11 and the elastic element 12, forms a mechanism for generating overpressure. The spring cup 14 by the spring 27 is pushed to its lowest position. The housing 15 of the needle 1 is mounted on the nozzle 14 using a threaded connection. The rod 11 below the annular stop 18 has a section, for example, square or cross-shaped and passes through the corresponding shaped hole in the bottom of the lower sleeve 9. At the upper end 20 of the rod 11 inside the housing 7 between the lower surface of the bottom 21 of the upper sleeve 8 and the elastic element 12 are placed the toothed washer 28 and the ratchet sleeve 29, while the toothed washer 28 covers the upper end 20 of the rod 11 with the possibility of rotation relative to it, and the ratchet sleeve 29 covers the rod 11 with the possibility of axial movement relative to it without rotation, then e the cross section of the upper end 20 of the rod 11 in shape and geometrical dimensions corresponds to the shape and geometrical dimensions of the shaped hole made in the ratchet sleeve 29. The lower surface of the ratchet sleeve 29 is in contact with the elastic element 12, and its upper surface is in contact with the lower surface of the gear washer 28, which is located between the ratchet sleeve 29 and the inner surface of the bottom 21, while the contacting surfaces of the named bottom, the toothed washer and the ratchet sleeve 29 have radially spaced blowing protrusions and hollows of a triangular section that interact with each other. On the outer surface of the cap 23 and on the upper end 20 of the rod 11 there are applied elements 30 for counting the preset dose, made in the form of digital scales and / or embossed mnemonic symbols. The working end of the needle 17 is closed with a protective cap 31.

Инъектор работает следующим образом .The injector operates as follows.

Сначала устанавливают дозу, вращением колпачка 23 ввинчивают нижнюю гильзу 9 внутрь верхней гильзы 8. Вращение от колпачка 23 передаетс на ввинчиваемую нижнюю гильзу 9 через посредство продольных пазов 24 колпачка 23, которые наход тс в зацеплении с продольными выступами 25 нижней гильзы 9, За один оборот нижн гильза 9 перемещаетс на величину шага t резьбы 10, что соответствует 10 I.E. инсулина. При этом между буртиком 19 и кольцевым упором 18 возникает зазор, соответствующий задаваемой дозе.First, the dose is established, by rotating the cap 23 screw the lower sleeve 9 into the upper sleeve 8. The rotation from the cap 23 is transmitted to the screwed lower sleeve 9 through the longitudinal grooves 24 of the cap 23, which are engaged with the longitudinal protrusions 25 of the lower sleeve 9, in one revolution the lower sleeve 9 is moved by the pitch t of the thread 10, which corresponds to 10 IE insulin Thus between the shoulder 19 and the annular stop 18 there is a gap corresponding to the specified dose.

Значени потребной дозы лекарственного препарата, меньшие 10 I.E. устанавливаютс поворотом колпачка на соответствующую часть полного оборота, большие 10 I.E. - поворотом на 1 и более оборотов. Например , чтобы задать дозу, равную 25 I.E. необходимо повернуть колпачок на 2,5 оборота. Контроль устанавливаемой дозы осуществл етс по цифровой шкале и описан ниже. В начальный момент вращение колпачка 23 возможно только по часовой стрелке благодар наличию на торце колпачка 23 треугольного выступа 26, который взаимодействует с аналогичной впадиной, органи- зованной на наружной поверхности верхней гильзы 8. Это исключает возможность вращени колпачка в обратную сторону , что привело бы к потере согласованного взаимного положени штока 11 и поршн 5, то есть к потере контакта между ними. Одновременно с установкой дозы создают избыточное давление: в процессе установки дозы происходит сжатие пружины 12, поскольку при ввинчивании нижней гильзы 9 резервуар 3 перемещаетс вверх, а вместе с ним и шток 11, который своим буртиком 19 сжимает пружину 12, При этом поршень 5 резервуара 3 остаетс неподвижным, так как в процессе установки дозы и создани избыточного давлени игла 1 остаетс разобщенной с резервуаром 3 (ее свободный конец 17 выдвинут из резервуара 3 между мембраной б и поршнем 5 и передает на шток 11 через поршень 5 перемещение нижней гильзы 9. Сжата пружина 12, воздейству на шток в направлении резервуара 3, создает на поршне 5 усилие, направленное вниз и реализующее избыточное давление в резервуаре 3. После этого осуществл ют инъекции: снимают внешний защитный колпачок 23 и внутренний защитный колпачок 31 иглы 1 и ввод т рабочий конец 17 иглы 1 в тело пациента 2 до контакта с телом 2 корпуса 15 иглы 1, а затем дожимают корпус 7 инъектора вниз, преодолева усилие пружины 27. В результате этого подпружиненный стакан 14 движетс по корпусу 17 вверх, а резервуар 3 и игла 1 в относительном движении движутс навстречу друг другу, при этом свободный конец 17 иглы 1 проникает через мембрану 6 внутрь резервуара 3 и жидкий препарат 4 под действием избыточного давлени устремл етс в иглу 1 и далее в тело пациента. Поршень 5 в процессе выполнени инъекции перемещаетс вниз на величину, равную зазору между буртиком 19 и кольцевым упором 18, который был создан при установке дозы. Таким образом иньек- ци происходит автоматически, достаточно только ввести иглу 1 в тело пациента 2 иValues of the required dose of the drug are less than 10 I.E. set by turning the cap to the corresponding part of the full turn, large 10 I.E. - turning by 1 or more revolutions. For example, to set the dose to 25 I.E. it is necessary to turn the cap 2.5 turns. The dose setting is monitored on a digital scale and is described below. At the initial moment, the rotation of the cap 23 is possible only clockwise due to the presence on the end of the cap 23 of a triangular protrusion 26, which interacts with a similar depression arranged on the outer surface of the upper sleeve 8. This eliminates the possibility of rotation of the cap in the opposite direction, which would lead to loss of the agreed relative position of the rod 11 and piston 5, i.e., loss of contact between them. Simultaneously with setting the dose, excessive pressure is created: during the dose setting, the spring 12 is compressed, since when screwing the lower sleeve 9, the tank 3 moves up, and with it the rod 11, which compresses the spring 12 with its shoulder 19, while the piston 5 of the tank 3 remains stationary, since in the process of setting the dose and creating excessive pressure, the needle 1 remains disconnected from the reservoir 3 (its free end 17 is extended from the reservoir 3 between the membrane b and the piston 5 and transfers to the rod 11 through the piston 5 the bottom of the sleeve 9. The spring 12 is compressed, acting on the rod in the direction of the reservoir 3, creates a downward force on the piston 5 and exerts excess pressure in the reservoir 3. After this, injections are carried out: remove the outer protective cap 23 and the inner protective cap 31 of the needle 1 and the working end 17 of the needle 1 is inserted into the patient’s body 2 until it contacts the body 2 of the body 15 of the needle 1, and then the injector body 7 is squeezed down to overcome the force of the spring 27. As a result, the spring-loaded cup 14 moves up the body 17 and the reservoir 3 and needle 1 in carries flax movement are moved toward each other, the free end 17 of the needle 1 penetrates the membrane 6 into the tank 3, and a liquid preparation 4 by a fixed overpressure in the needle 1 and further into the patient's body. During injection, the piston 5 moves downward by an amount equal to the gap between the shoulder 19 and the annular stop 18, which was created when the dose was set. In this way, injection is automatic, just insert the needle 1 into the patient’s body 2 and

плотно прижать иньектор к телу пациента 2. Факт успешного осуществлени инъекции надежно фиксируетс визуально по уходу верхнего конца 20 штока 11 заподлицо с наружной поверхностью днища 21 верхней гильзы 9. Контроль устанавливаемой дозы производитс визуально с использованием элементов 30 дл отсчета дозы, которые представл ют собой цифровую шкалу, отградуированную в единицах лекарственного препарата и нанесенную на наружной поверхности верхней гильзы 8. При вращении колпачка 23 верхний угол выступа 26 скользит по торцу верхней гильзы 8, перемеща сь относительно шкалы, и показывает текущее значение устанавливаемой дозы. Дополнительный контроль устанавливаемой дозы, состо щий в отсчете дес тков единиц дозы, осуществл етс по шкале 30, нанесенной на свободном конце 20 штока 11. Поскольку при вращении колпачка 23 нижн гильза 9. ввинчива сь в верхнюю гильзу 8, двигаетс вверх, то и шток 11 будет перемещатьс вверх на такую же величину, при этом за один полный оборот колпачка 23 верхний конец 20 штока переместитс вверх на рассто нии, равное шагу резьбы 10. Так как один оборот колпачка 23 по часовой стрелке увеличивает дозировку на 10 единиц, то шкала, нанесенна на верхнем конце 20 штока 11, позвол ет контролировать дес тки единиц устанавливаемой дозы, а единицы - шкала, нанесенна на наружной поверхности верхней гильзы 8. В случае ошибочной установки дозы, превышающей необходимую величину, корректировка осуществл етс вращением колпачка 23 в обратную сторону. Контроль осуществл тс аналогично по шкале 30. Така конструкци позвол ет надежно и с высокой точностью контролировать (отсчитывать) устанавливаемую дозу. Дл пациентов с плохим зрением дополнительными средством повышени надежности отсчета и установки дозы вл етс тактиальный и звуковой сигнал (трещеткз), который формируетс храповой втулкой 28 при вращении колпачка 23 и штока 11 (при наборе дозы). Зубь (ради- ально расположенные чередующиес выступы и впадины) храповой втулки 29 наход тс в зацеплении с зубь ми зубчатой шейки 28 и поддерживаютс в таком состо нии пружиной 12. Поскольку храпова втулка 29 имеет фасонное отверстие, то при вращении штока 11 втулка 29 вращаетс вместе с ним и своими зубь ми перескакивает по соответствующим зубь м шайбы 28. сжима пружину 13. Благодар этому возникает пульсирующий момент сопротивлени вращению колпачка 23, а также характерный звуковой эффект (щелчок). При вращении колпачка 23 в другую сторону втулка 29 своими зубь ми, имеющими асимметричную форму, увлекает за собой зубчатую шайбу 28 и в этом случае тактильный и звуковой сигнал формируетс верхними зубь ми зубчатой шайбы 28. перескакивающими по соответствующим зубь м на внутренней поверхности днища 21 верхнейpress the injector firmly against the patient’s body 2. The fact of successful injection is reliably recorded visually by leaving the upper end 20 of the rod 11 flush with the outer surface of the bottom 21 of the upper sleeve 9. The dose is monitored visually using the dose counting elements 30, which are digital the scale, graduated in units of the drug and plotted on the outer surface of the upper sleeve 8. When the cap 23 is rotated, the upper corner of the protrusion 26 slides along the end of the upper sleeve 8, p Referring remescha relative scale, and shows the current value set by the dose. Additional control of the set dose, consisting in counting tens of dose units, is carried out on a scale 30, plotted on the free end 20 of the rod 11. Since the rotation of the cap 23 of the lower sleeve 9. is screwed into the upper sleeve 8, it moves up, and the rod 11 will move up by the same amount, for one full revolution of the cap 23, the upper end 20 of the rod will move upward at a distance equal to the pitch of the thread 10. Since one revolution of the cap 23 clockwise increases the dosage by 10 units, the scale applied to the top it stem end 20, 11 allows the control units installed tens of doses, and units - the scale applied to the exterior surface of the upper sleeve 8. In the case of incorrect dose setting exceeds the desired value, the adjustment is effected by rotation of the cap 23 in the opposite direction. The control is carried out similarly on a scale of 30. Such a design allows reliable (with high accuracy) monitoring (counting) of the established dose. For visually impaired patients, an additional means of increasing the reliability of reading and setting the dose is a tactile and audible signal (rattling), which is generated by the ratchet sleeve 28 when the cap 23 and the rod 11 are rotated (when the dose is set). The tooth (radially spaced alternating protrusions and depressions) of the ratchet sleeve 29 is engaged with the teeth of the toothed neck 28 and maintained in this state by the spring 12. Since the ratchet sleeve 29 has a shaped opening, the sleeve 29 rotates together when the rod 11 is rotated. with it and its teeth, it jumps over the corresponding teeth of the washer 28. compressing the spring 13. Due to this, a pulsating moment of resistance to rotation of the cap 23 arises, as well as a characteristic sound effect (click). When the cap 23 is rotated to the other side, the sleeve 29 with its teeth having an asymmetric shape captures the toothed washer 28 and in this case a tactile and sound signal is generated by the upper teeth of the toothed washer 28. Skipping along the corresponding teeth on the inner surface of the bottom 21 of the upper

0 гильзы 8. Доза контролируетс путем подсчета количества щелчков, каждый из которых соответствует изменению дозы на минимальную величину п (1). Кроме цифровых шкал, элементы дл отсчета дозы 300 of the sleeve 8. The dose is controlled by counting the number of clicks, each of which corresponds to a change in dose by a minimum value of n (1). In addition to digital scales, elements for dose counting 30

5 содержат также рельефные мнемонические символы, облегчающие отсчет задаваемой дозы дл пациентов с плохим зрением (контролируютс наощупь). После израсходовани лекарственного препарата 4 резервуар5 also contain embossed mnemonic symbols that facilitate the calculation of the set dose for patients with low vision (touch-sensitive). After the drug has been consumed, 4 reservoir

0 3 подлежит замене на новый. Дл этого необходимо вывернуть нижнюю гильзу 9 на длину 1 (2), отвернуть втулку 13 креплени подпружиненного стакана 14, извлечь из нижней гильзы 9 пустой резервуар 3 и уста5 новить на его место новый (заполненный), после чего завернуть втулку 13 на место. Така установка резервуара позвол ет посто нно отслеживать количество лекарственного препарата 4, оставшегос в0 3 to be replaced by a new one. For this, it is necessary to unscrew the lower sleeve 9 to a length of 1 (2), unscrew the sleeve 13 for attaching the spring-loaded cup 14, remove the empty tank 3 from the lower sleeve 9 and replace it with a new (filled) one, then screw the sleeve 13 into place. This installation of the tank allows you to constantly monitor the amount of drug 4 remaining in

0 резервуаре 3, по мере расходовани лекарственного препарата общий габарит инъек- тора уменьшаетс , т.к. нижн гильза 9 все глубже ввинчиваетс внутрь верхней гильзы 8. Кроме этого, нижн гильза 9 может быть0 tank 3, as the drug is consumed, the overall size of the injector decreases, because the lower sleeve 9 is screwed deeper into the upper sleeve 8. In addition, the lower sleeve 9 may be

5 выполнена из прозрачного материала, что улучшает контроль расходовани лекарственного препарата.5 is made of a transparent material, which improves control of drug consumption.

Использование инъектора дл выполнени инъекций упрощает выполнение их, по0 скольку оно сводитс к введению иглы и плотному прижатию инъектора к телу, обеспечивает отсутствие стрессовых нагрузок при выполнении инъекции. Все подготовительные операции выполн ютс до введе5 ни иглы в тело пациента, тем самым исключаетс возможностьтравмировани пациента и возникновени неустранимых ошибок . Не требуетс специальных действий дл подачи лекарственного препарата из резерву0 ара в иглу, поскольку лекарственный препарат поступает под действием избыточного давлени . Задаваема доза лекарственного препарата надежно контролируетс по визуальному тактильному и слуховому сигналам.The use of an injector for making injections simplifies their execution, since it reduces to inserting a needle and pressing the injector firmly against the body, it ensures that stress is not stressed during an injection. All preparatory operations are performed prior to insertion of a needle into the patient’s body, thereby eliminating the possibility of injury to the patient and the occurrence of fatal errors. No special action is required to deliver the drug from the reservoir to the needle, since the drug is delivered under pressure. The target dose of the drug is reliably controlled by visual tactile and auditory signals.

55

(56) Опти Пен. Информаци и демонстрационные таблицы дл врачей и аптекарей (проспект фирмы Hoechst - ФРГ), 1989. Авторское свидетельство СССР № 1424852, кл. А 61 М 5/20. 1986.(56) Opti Pen. Information and demo tables for doctors and pharmacists (prospectus of the Hoechst company - Germany), 1989. USSR author's certificate No. 1424852, cl. A 61 M 5/20. 1986.

132003351 14132003351 14

Claims

The invention is a cup, while on the inner surface 1. The INJECTOR containing the body with the cup is made of an annular protrusion with an upper and lower toroidal surface placed thereon, covering the sleeves, while in the lower sleeve there is a bored groove made on the outside of the renewed replacement tank 5 from the medicinal surface of the sleeve, the width of this grooved preparation closed with one corresponds to the course of the spring-loaded side with a punctured membrane, and from the druncan, and on the inner surface of the sleeve the gooy - with a piston installed minutes at rezervu- formed bead, wherein a removable needle holder with PE ape disposed therein is placed between the reservoir of the collar and a double-pointed needle set with WHO-bottom of the lower sleeve 10, possibility of penetration into the cavity D-3. An injector according to claim 1, characterized in that

of the cistern, and in the upper sleeve, on the bottom, on the inner surface of the protective which the hole is made, the cap is provided with longitudinal grooves, a device for creating excess pressing in mesh with the corresponding in the tank, made in the form of 15 longitudinal longitudinal protrusions

a spring-loaded rod, the lower end made on the outer surface of which is in contact with the piston, and the upper lower sleeve, and on the end face of the cap, is placed in the hole of the bottom of the sleeve and has a triangular protrusion made completely with a shoulder, characterized in that it can interact with the outcome - that, in order to increase the convenience of the full position of the cap with the corresponding injection, it is equipped with a protective cavity made on the outer cap mounted on the lower surface of the upper sleeve. sleeve and it made the mechanism of the backside-4. The injector according to claim 1, characterized in

no dose in the form of a screw pair, so that, in order to increase the reliability of the counted upper and lower sleeves, for Ta dose, between the end face of the upper sleeve and which are made, respectively, by an inner spring on the upper end of the rod, an additional and external thread in increments , the teeth of the washer and the dima medicinal product placed on it in series with the minimum dose, and the Dli-ZOKhrapov sleeve are firmly installed in series, while the tooth hole corresponding to the length of the reservoir and chat washer is round, and the ratchet sleeve is external its protective cap, while it is made with a shaped hole through a hole in the bottom of the upper sleeve in the shape and geometrical dimensions with a shaped, cross section that goes with the cross section of the upper metric dimensions and the shape of which is 35 of the end of the rod, the lower surface correspond to the geometrical dimensions of the ratchet sleeve of contact with the spring, and its shape of the said shaped hole, the upper contact surface with the lower one being made in the upper sleeve by the ring surface of the toothed washer which a stop with which its lower part is placed between the ratchet sleeve and the throat is in contact with the stem shoulder, and the spring 4 (the inner surface of the upper bottom is located between this shoulder and the bottom SHIELD1) and the contact surfaces of the upper sleeve of the indicated bottom, serrated washer and temple2. The injector according to claim 1, characterized in that the first sleeve is made radially spaced into the lower case sleeve with the alternating protrusions put into place a sleeve that is threaded in the lower 4JM cavities of a triangular section of the lower sleeve installation and installed which are interchangeable with the possibility of interaction - spring-loaded on the sleeve spring-loaded vi with each other.

F v

DR 0

F70

5 5.

fiЈ.2

F-ro

sieze

U

gjije 3

31

pt / .5

eleven

figl