RU2002105485A - Применение микофенолята мофетила в сочетании с ПЭГ-интерфероном-α (ПЭГ-IFN-α) - Google Patents

Claims (20)

1. Применение терапевтически эффективного количества IFN-α или конъюгата ПЭГ-IFN-cc, в сочетании с терапевтически эффективным количеством фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты для приготовления лекарственных средств, предназначенных для лечения пациентов, страдающих заболеванием печени.

2. Применение по п.1, где необходимое эффективное количество фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты составляет от приблизительно 250 до приблизительно 2000 мг в день.

3. Применение по п.1, где необходимое эффективное количество IFN-α составляет от 3 до 6 миллионов международных единиц при введении три раза в неделю.

4. Применение по п.1, где необходимое эффективное количество конъюгата ПЭГ-IFN-α составляет от приблизительно 40 до 270 мкг при введении один раз в неделю.

5. Применение по пп.1-4, где IFN-α представляет собой IFN-α2A.

6. Применение по пп.1-5, где заболевания печени представляют собой вирусные инфекции.

7. Применение по п.6, где вирусная инфекция представляет собой хронический гепатит С.

8. Применение по п.1, где необходимое количество фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты вводят пероральным путем.

9. Применение по п.1, где необходимое количество IFN-α или конъюгата ПЭГ-IFN-α вводят парентеральным путем.

10. Применение по пп.1-9, где сначала вводят часть терапевтически эффективного количества фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты, а затем комбинацию оставшейся части терапевтически эффективного количества фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты в сочетании с терапевтически эффективным количеством IFN-α или конъюгата ПЭГ-IFN-α.

11. Применение по пп.1-9, предусматривающее совместное введение пациенту в течение определенного периода времени первого компонента, представляющего собой фармацевтическую композицию, включающую в качестве действующего вещества фармацевтически приемлемую соль или пролекарство микофенольной кислоты в количестве, терапевтически эффективном для уменьшения серьезности вирусной инфекции, и второго компонента, представляющего собой инъецируемый раствор, содержащий в качестве действующего вещества IFN-α или конъюгат ПЭГ-IFN-α в количестве, терапевтически эффективном для уменьшения серьезности вирусной инфекции, при этом указанные компоненты совместно вводят в течение периода времени, по меньшей мере достаточного для уменьшения количества РНК HCV, присутствующей в периферической крови пациента до уровня, составляющего менее 100 копий/мл по истечении указанного периода времени.

12. Лекарственные средства, включающие IFN-α или конъюгат ПЭГ-IFN-α и фармацевтически приемлемую соль или пролекарство микофенольной кислоты в виде объединенной композиции, предназначенной для одновременного, частично одновременного, раздельного или последовательного применения при лечении заболеваний печени.

13. Лекарственные средства по п.12, где IFN-α представляет собой IFN-α2А.

14. Лекарственные средства по п.12, где конъюгат ПЭГ-IFN-α представляет собой конъюгат ПЭГ-IFN-α2А.

15. Лекарственные средства по пп.10-14, где заболевания печени представляют собой вирусные инфекции.

16. Лекарственные средства по п.14, где вирусная инфекция представляет собой хронический гепатит С.

17. Набор, включающий (а) первый компонент, представляющий собой одну или несколько стандартных дозируемых форм действующего вещества для перорального введения, при этого каждая стандартная доза содержит от приблизительно 250 до приблизительно 2000 мг (предпочтительно 500-1000 мг) действующего вещества, представляющего собой фармацевтически приемлемую соль или пролекарство МФК, и (б) второй компонент, представляющий собой пузырек или ряд пузырьков, где каждый пузырек содержит однократную дозу раствора для инъекции или несколько доз раствора для инъекции, при этом каждая доза содержит в качестве действующего вещества приблизительно от 3 до 6 миллионов международных единиц IFN-α или от приблизительно 40 до приблизительно 270 мкг конъюгата ПЭГ-IFN-α.

18. Набор по п.17, где первый компонент содержит количество стандартных доз, достаточное для введения пациенту приблизительно 2 г в день фармацевтически приемлемой соли или пролекарства МФК в течение периода времени от приблизительно одной до приблизительно четырех недель, а второй компонент содержит количество доз, достаточное для введения пациенту приблизительно 180 мкг IFN-α или конъюгата ПЭГ-IFN-α в неделю в течение периода времени от приблизительно одной до приблизительно четырех недель.

19. Набор по пп.17 и 18, где действующее вещество в каждой дозе инъецируемого раствора представляет собой ПЭГ-IFM-α2А.

20. Способ лечения пациента, страдающего заболеванием печени, предназначенный для уменьшения серьезности заболевания, который предусматривает введение пациенту терапевтически эффективного количества интерферона-α или ПЭГилированного интерферона-α в сочетании с терапевтически эффективным количеством фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты.