RU2067447C1

RU2067447C1 - Method of hemostatic agent preparing

Info

Publication number: RU2067447C1
Application number: SU5035235/14A
Authority: RU
Inventors: н Г.А. Асо; Г.А. Асоян; В.С. Богданов; В.А. Кутимов; О.А. Мартынов; П.И. Филиппов; О.Я. Шапиро
Original assignee: Научно-производственное объединение "Танаис"
Priority date: 1992-03-30
Filing date: 1992-03-30
Publication date: 1996-10-10

Abstract

FIELD: pharmacology. SUBSTANCE: method involves preparing gelatin melt by mixing dry gelatin with distilled water, heating prepared mass to desired temperature and keeping to completion of hydrolysis process, cooling to desired temperature, stirring dry blood plasma with antibiotic and dissolution in distilled water, stirring prepared mass under cooling to desired temperature with gelatin melt to homogeneous state, cooling obtained mass to gel-like state, mass tanning and washing with water, milling, drying and grinding mass to powder-like state, package and sterilization. Tanned mass is washed in distilled water twice, preparation is dried at +90-200 C up to admissible residual moisture. Preparation is used in medicine against bleeding. EFFECT: accelerated method of preparing.

Description

Изобретение относится к медицинской фармакологии, а именно к способам получения органических гемостатиков, используемых для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в хирургической практике. The invention relates to medical pharmacology, and in particular to methods for producing organic hemostatic agents used to stop parenchymal and capillary bleeding in surgical practice.

Известен способ получения гемостатического средства, заключающийся в переработке желатина, плазмы крови и антибиотика. (см. Экспериментальная хирургия и анастезиология, 1975, N 2, стр. 40 45). A known method of obtaining a hemostatic agent, which consists in the processing of gelatin, blood plasma and antibiotic. (see Experimental surgery and anesthesiology, 1975, N 2, p. 40 45).

Однако известный способ не обеспечивает высоких свертывающих свойств и адгезионной способности гемостатического средства. However, the known method does not provide high coagulation properties and adhesive ability of a hemostatic agent.

По технической сущности наиболее близким к предлагаемому является способ получения гемостатического средства "Желпластан", заключающийся в получении расплава желатина путем смешивания сухого желатина с дистиллированной водой, нагревании полученной массы до заданной температуры и выдерживании до завершения процесса гидролиза, охлаждении до заданной температуры, перемешивании сухой плазмы крови с антибиотиком и растворении в дистиллированной воде, перемешивании полученной массы с вышеуказанным охлажденным до заданной температуры расплавом желатина до гомогенного состояния, охлаждении полученной массы до желеобразного состояния, дублении массы и промывке водой, измельчении массы, сушке, размоле до порошкообразного состояния, фасовке и стерилизации (пат. СССР N 725289 от 7.12.79 A 61 K 35/14). In terms of technical nature, the closest to the proposed method is the production of hemostatic agent "Zhelplastan", which consists in obtaining a gelatin melt by mixing dry gelatin with distilled water, heating the resulting mass to a predetermined temperature and keeping it until the hydrolysis process is completed, cooling to a predetermined temperature, mixing dry plasma blood with an antibiotic and dissolving in distilled water, mixing the resulting mass with the above cooled to a predetermined temperature p gelatin to a homogeneous state, cooling the resulting mass to a jelly-like state, tanning the mass and rinsing with water, grinding the mass, drying, grinding to a powder state, packing and sterilization (Pat. USSR N 725289 from 7.12.79 A 61 K 35/14).

Однако этот известный способ характеризуется длительным процессом приготовления продукта. However, this known method is characterized by a lengthy process of preparing the product.

Техническим результатом является ускорение процесса изготовления "Желпластана" и уменьшение содержания солей тяжелых металлов. The technical result is to accelerate the manufacturing process of "Zhelplastan" and reduce the content of salts of heavy metals.

Достигается это тем, что в способе изготовления гемостатического средства "Желпластан", заключающемся в получении расплава желатина путем смешивания сухого желатина с дистиллированной водой, нагревании полученной массы до заданной температуры и выдерживании до завершения процесса гидролиза, охлаждении до заданной температуры, перемешивании сухой плазмы крови с антибиотиком и растворении в дистиллированной воде, перемешивании полученной массы с вышеуказанным охлажденным до заданной температуры расплавом желатина до гомогенного состояния, охлаждении полученной массы до желеобразного состояния, дублении массы и промывке водой, измельчении массы, сушке, размоле до порошкообразного состояния, фасовке и стерилизации, промывку продубленной массы осуществляют дистиллированной водой как минимум два раза, а сушку производят при температуре, равной 90 200^oC до получения допустимой остаточной влажности препарата.This is achieved by the fact that in the method of manufacturing a hemostatic agent "Zhelplastan", which consists in obtaining a gelatin melt by mixing dry gelatin with distilled water, heating the resulting mass to a predetermined temperature and keeping it until the hydrolysis process is completed, cooling to a predetermined temperature, mixing dry blood plasma with antibiotic and dissolving in distilled water, mixing the resulting mass with the above gelatin gel melt cooled to a predetermined temperature to a homogeneous mixture thawing, cooling the resulting mass to a jelly-like state, tanning the mass and rinsing with water, grinding the mass, drying, grinding to powder, packing and sterilization, washing the replenished mass is carried out with distilled water at least twice, and drying is carried out at a temperature of 90 200 ^o C to obtain the permissible residual moisture of the drug.

Сущность изобретения заключается в том, что неоднократные промывки дистиллированной водой в течение суммарного времени, меньшего, чем при одинарной промывке в прототипе, и сушка при более высоких температурах позволяют получить препарат с меньшим содержанием солей тяжелых металлов и ускорить процесс получения препарата. The essence of the invention lies in the fact that repeated rinses with distilled water for a total time less than a single rinse in the prototype, and drying at higher temperatures make it possible to obtain a preparation with a lower content of salts of heavy metals and accelerate the process of obtaining the drug.

Пример 1. Сухой пищевой желатин засыпают в емкость, заливают дистиллированной водой в соотношении: на один объем желатина 0,8 4,0 объема воды и выдерживают в течении 1 2 ч. Набухший желатин расплавляют при 90 - 120^oC и выдерживают при этой температуре до завершения процесса гидролиза. Расплавленный желатин охлаждают до 32 42^oC. Плазму крови крупного рогатого скота сублимационной сушки смешивают с антибиотиком, например канамицин сульфатом, заливают дистиллированной водой в соотношении: на один объем смеси плазмы крови с антибиотиком 0,5^oC2 объема воды. Перемешивают до полного растворения. В охлажденный расплавленный желатин заливают приготовленный раствор плазмы крови крупного рогатого скота с антибиотиком и тщательно перемешивают до гомогенного состояния.Example 1. Dry edible gelatin is poured into a container, filled with distilled water in the ratio: 0.8 4.0 volumes of water per gelatin volume and incubated for 1 2 hours. Swollen gelatin is melted at 90 - 120 ^o C and maintained at this temperature until completion of the hydrolysis process. The molten gelatin is cooled to 32 42 ^o C. The freeze-dried cattle blood plasma is mixed with an antibiotic, for example kanamycin sulfate, filled with distilled water in the ratio: per volume of a mixture of blood plasma and antibiotic 0.5 ^o C2 volume of water. Stir until completely dissolved. The prepared solution of cattle blood plasma with antibiotic is poured into cooled molten gelatin and thoroughly mixed until a homogeneous state.

Полученную смесь охлаждают до температуры не выше +2^oC до получения желеобразной массы. Желеобразную желпластановую массу помещают в раствор формальдегида 10^oC40%-ной концентрации и дубят до получения плотного хрящевидного состояния. Продубленную массу заливают дистиллированной водой до полного погружения массы в воду и выдерживают 1^oC2 ч, после чего сливают воду, производят повторную заливку дистиллированной водой и выдерживают 10^oC12 ч, после чего сливают воду и третий раз повторяют операцию промывки. Измельчают до получения гранул. Сушат при +90^oC200^oC до получения остаточной влажности 1^oC7% Сухие гранулы "желпластана" мелят на мельнице до порошкообразного состояния, после чего фасуют во флаконы и стерилизуют при +80^oC120^oC в течение 2 6 ч.The resulting mixture is cooled to a temperature not exceeding +2 ^o C to obtain a jelly-like mass. The jelly-like yellow-plate mass is placed in a formaldehyde solution of 10 ^o C40% concentration and tanned to obtain a dense cartilaginous state. The purged mass is poured with distilled water until the mass is completely immersed in water and held for 1 ^° C for 2 hours, then the water is drained, refilled with distilled water and held for 10 ^° C for 12 hours, then the water is drained and the washing operation is repeated a third time. Grind to obtain granules. It is dried at +90 ^o C200 ^o C until a residual moisture content of 1 ^o C7% is obtained. Dry granules of "yellowplastan" are grinded in a mill to a powder state, then they are packed in bottles and sterilized at +80 ^o C120 ^o C for 2-6 hours.

Сравнение вышеописанного примера с прототипом показывает, что троекратная промывка дистиллированной водой (2 ч + 12 ч + 12 ч 26 ч) вместо одинарной (в течение 48 ч) и сушка при более высокой температуре позволяют получить препарат с меньшим содержанием солей тяжелых металлов и ускорить процесс получения препарата. Comparison of the above example with the prototype shows that triple washing with distilled water (2 hours + 12 hours + 12 hours 26 hours) instead of single (within 48 hours) and drying at a higher temperature allows to obtain a preparation with a lower content of salts of heavy metals and speed up the process receiving the drug.

Claims

A method for producing a hemostatic agent, including treating gelatin with distilled water, incubating, cooling, adding blood plasma and an antibiotic to gelatin, mixing, cooling, tanning, washing with water, grinding, drying, additional grinding with subsequent sterilization of the target product, characterized in that the washing of the target the product after tanning is carried out at least two times, and drying is carried out at 90 200 ^o C.