PT1951184E - Composições e métodos para branqueamento de dentes - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "COMPOSIÇÕES E MÉTODOS PARA BRANQUEAMENTO DE DENTES"

CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se genericamente a composições para branqueamento de dentes. Mais especificamente, a invenção refere-se a composições para branqueamento de dentes e kits que podem ser utilizados para proporcionar um efeito de branqueamento desejado (e. g., pelo menos, duas tonalidades de branqueamento) em menos de 20 minutos (e. g., em cerca de 1 minuto) sem sensibilidade significativa pós-tratamento.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Os compostos de peróxido e peroxiácido, tais como o peróxido de hidrogénio e o peróxido de carbamida, foram divulgados como úteis em composições para branqueamento de dentes. A aplicação de luz UV ou visivel de, e. g., lasers de árgon, foi utilizada para acelerar o branqueamento após a aplicação de composições de peróxido nos dentes. Além disso, foram descritas composições para branqueamento que incluem compostos capazes de absorver luz e convertê-la em calor ou energia quimica, tais como os complexos de metal-ligando e precursores de quelatos de metais descritos na patente U.S. N° 6343933 de Montgomery et al. 1

Também foram utilizados corantes vermelhos para absorver energia visivel ou UV e produzir calor numa composição de branqueamento, como descrito, e. g., na patente U.S. N° 6485709 de Banerjee et al. Esta patente também descreve tentativas para melhorar mais ainda essas composições por adição de iões metálicos, uma enzima organo-metálica (e. g., catalase) ou utilização de pH elevado (e. g., superior a 7) para desestabilizar ou activar a decomposição de peróxido de hidrogénio. Também foram descritas composições para branqueamento de dentes que incluem corantes violeta ou azul-violeta para contra-corar os dentes amarelos na patente U.S. N° 6030222 de Tarver. O corante Rodamina B foi utilizado numa composição para branqueamento de dentes, como descrito no documento WO 02/22097 de Verheyen et al. O documento U.S. 6149895 divulga uma pasta branqueadora para branqueamento de dentes. Os dentes revestidos com a pasta são expostos a luz de uma gama de comprimentos de onda no visivel de 400-550 ou um laser de árgon. A composição para branqueamento é misturada com uma solução aquosa que proporciona oxigénio activo para formar uma pasta que é aplicada nos dentes. A pasta é depois exposta a energia luminosa. Quando o oxigénio activo é gasto, a pasta de branqueamento nos dentes fica incolor. Um corante vermelho na composição para branqueamento acelera muito o branqueamento de dentes por exposição breve à luz. Além disso, o corante muda de cor para indicar quando é que o processo de branqueamento está completo. A utilização de corantes para indicar que um processo de limpeza está completo não está limitada a dentes, mas também tem sido utilizado com dentaduras. O documento US 3595798 divulga uma composição de limpeza de dentaduras sólidas. Esta composição 2 contém um composto de peroxigénio e um corante eritrosina. A composição é utilizada para limpar um conjunto sólido de dentaduras por adição da composição a água para produzir um liquido corado. A cor da solução desvanece-se ao longo do tempo e indica que o processo de limpeza da dentadura está completo. A sensibilidade dos dentes após o tratamento e o tempo necessário às composições para branqueamento de dentes (tipicamente necessitando de um tempo de cerca de uma hora ou de múltiplas aplicações ou de ambos) continua, no entanto, a ser uma desvantagem significativa.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção proporciona novas composições e métodos que branqueiam os dentes num período de tempo surpreendentemente curto (e. g., cerca de 1 a 10 minutos) e com sensibilidade mínima ou nenhuma no pós-tratamento. A invenção é baseada, em parte, na constatação de que a utilização dos corantes aqui descritos acelera dramaticamente o processo de branqueamento.

Sem pretender ficar ligado a qualquer teoria específica, crê-se que a inclusão destes corantes melhora significativamente as composições da invenção, pelo menos, porque se acredita que a dentina transmite luz verde e absorve luz azul.

Consequentemente, os corantes da presente invenção melhoram o branqueamento não só na superfície do dente, mas também podem estar a transmitir luz para o dente para melhorar a alteração de agentes de cor por radicais que tenham penetrado na superfície do dente. 3

Outra vantagem da presente invenção é que as composições podem ser eficazes quando aplicadas apenas durante um período de tempo curto (e. g., 1 minuto em algumas formas de realização). Consequentemente, pode ser minimizada ou eliminada a sensibilidade devida, e. g., a percolação de peróxido de hidrogénio para o tecido da polpa (causando, e. g., inflamação pulpar). Outra vantagem da presente invenção é que as composições não necessitam de compostos que geram calor e, portanto, o desconforto associado a composições que geram calor pode ser minimizado ou eliminado. Ainda outra vantagem é que podem ser utilizados corantes (e. g., Eosina B) que são menos tóxicos do que corantes como a Rodamina B.

Num aspecto, a presente invenção apresenta uma composição para branqueamento de dentes que inclui um agente oxidante e um agente activador que tem um comprimento de onda de emissão entre 400 nm e 570 nm e capaz de activar a decomposição do referido agente oxidante, compreendendo o referido agente activador Eosina B, ou ambas, Eosina B e Eritrosina B; e um agente acelerador capaz de acelerar a produção de radicais; consistindo o referido acelerador em perborato de sódio.

Numa forma de realização, o agente activador é capaz de emitir luz verde, luz azul ou luz azul-verde e/ou absorve luz verde, luz azul ou luz azul-verde. O agente activador compreende Eosina B, Eritrosina B ou ambos.

Noutra forma de realização, a composição inclui ainda um agente estabilizante. Numa forma de realização, o agente estabilizante é acetato de sódio. 4

Numa forma de realização, a composição inclui ainda um agente espessante. Numa forma de realização, o agente espessante é dióxido de silício e/ou sílica coloidal pirogenada com um tamanho de partícula inferior a um micrometro.

Numa forma de realização, a composição inclui ainda um agente de gelificação hidrófilo. As composições incluem um agente acelerador que consiste em perborato de sódio.

Numa forma de realização, o pH da composição está entre 8 e 10. A invenção também apresenta um método para branqueamento de dentes incluindo a aplicação da composição para branqueamento de dentes da presente invenção a, pelo menos, um dente e exposição da composição para branqueamento de dentes a luz actínica, de tal modo que o dente é branqueado de, pelo menos, uma tonalidade. Numa forma de realização, o dente é branqueado, pelo menos, em cerca de duas tonalidades em menos de 10 minutos ou em menos de 5 minutos.

Numa forma de realização, a sensibilidade pós-tratamento é insignificante ou eliminada.

Numa forma de realização, o dente é exposto à composição para branqueamento de dentes durante menos de 5 segundos por aplicação. A invenção também apresenta um kit para o branqueamento de dentes incluindo uma composição para branqueamento de dentes da invenção e um aparelho para a preparação e/ou aplicação da composição. 5 A invenção também apresenta um kit para o branqueamento de dentes incluindo uma composição para branqueamento de dentes da invenção e instruções para determinar um tempo de aplicação da composição para obter um efeito de branqueamento desejado. A invenção também apresenta um método para o branqueamento de dentes incluindo, pelo menos, uma aplicação de luz actinica e uma composição para branqueamento de dentes em, pelo menos, um dente, de tal modo que o dente é branqueado, pelo menos, em cerca de duas tonalidades com menos do que 1 minuto de exposição total a luz actinica. Numa forma de realização, o dente é branqueado, pelo menos, em cerca de três tonalidades em menos de 30 segundos. Noutra forma de realização, não há sensibilidade significativa pós-tratamento.

DESCRIÇÃO PORMENORIZADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERIDAS

De modo a descrever a matéria das reivindicações de forma mais clara e concisa, as definições seguintes são destinadas a fornecer orientações quanto ao significado de termos especificos utilizados na descrição escrita seguinte, exemplos e reivindicações anexas. O termo "agente acelerador" refere-se a qualquer agente capaz de acelerar e/ou contribuir para tornar completa a produção de radicais (e. g., perborato de sódio). O termo "luz actinica" refere-se a energia luminosa capaz de ser absorvida por um agente activador. 6 0 termo "agente activador" refere-se a qualquer agente capaz de absorver luz actinica. De um modo preferido, o agente activador aumenta e/ou acelera a dispersão da energia luminosa ou, de outro modo, aumenta e/ou activa a decomposição de um agente oxidante. Os agentes activadores incluem agentes capazes de absorver energia luminosa e de emitir energia luminosa, e. g., fluoróforos. Os agentes activadores apropriados incluem, por exemplo, Eosina B e Eritrosina B. 0 termo "agente oxidante" refere-se a qualquer agente capaz de oxidar e também inclui os precursores de compostos capazes de oxidar. Exemplos de agentes oxidantes incluem, mas não estão limitados a, peróxido, peroxiácido, peróxido de hidrogénio, peróxido de carbamida, peróxidos de metais alcalinos, percarbonatos de metais alcalinos, ácido peroxiacético e perboratos de metais alcalinos. 0 termo "sensibilidade pós-tratamento" refere-se a sensibilidade ou dor instantânea sofrida por um indivíduo após um processo de branqueamento de dentes. A sensibilidade pode incluir, mas não está limitada a, estímulos como temperatura e pressão. A dor instantânea tipicamente ocorre sem estímulos. Os termos "sensibilidade significativa" ou "sensibilidade pós-tratamento significativa" e semelhantes, referem-se a um desconforto significativo pós-tratamento, incluindo sensibilidade e/ou dor instantânea durante mais do que quatro horas. O termo "dor insignificante" refere-se a sensibilidade mínima a estímulos como temperatura e/ou pressão, durante menos do que quatro horas pós-tratamento. 0 termo "agente estabilizante" refere-se a qualquer agente que estabiliza um ou mais agentes da composição (e. g., um 7 agente oxidante como peróxido de hidrogénio). 0 agente estabilizante pode actuar para estabilizar o agente ou agentes contra a reactividade espontânea ou indesejada em utilização e/ou no armazenamento. Os agentes estabilizantes apropriados incluem acetato de sódio. Em alguns casos, o agente estabilizante pode estabilizar o peróxido de hidrogénio durante cerca de um ano. 0 termo "exposição total de luz actinica" refere-se ao tempo total que um dente é exposto à luz actinica incluindo aplicações múltiplas de luz actinica ao longo de uma sessão de tratamento. 0 termo "transparente" refere-se a uma composição capaz de, pelo menos, 70% de transmissão de luz. O termo "translúcido" refere-se a uma composição capaz de, pelo menos, cerca de 40% de transmissão da luz. A luz referida pode ser, e. g., luz actinica (e. g., de um laser), luz emitida (e. g., de um fluoróforo) ou ambas. O termo "agente de translucidez" refere-se a qualquer agente capaz de aumentar a translucidez de uma composição. Esses agentes podem aumentar translucidez, e. g., por adição à composição, por activação (e. g., pelo calor, luz actinica e/ou luz emitida) ou ambos.

Quando são aqui referidas gamas (e. g., comprimento de onda, pH, concentração, tamanhos de partícula e gamas de branqueamento) todos os valores individuais e gamas dentro das gamas descritas são considerados como parte integrante e abrangidos pela presente invenção. Todas as concentrações são dadas em % em peso da composição, salvo indicação em contrário.

Nos casos em que aqui se utiliza "o", "a", "um", "uma" ou semelhantes, estes artigos são utilizados no sentido aberto ou não restritivo, e. g., para indicar "pelo menos um" ou "um ou mais". Analogamente, o termo "ou" é utilizado no sentido aberto ou não restritivo, i. e., para significar "e/ou". Consequentemente, os termos "ou" e "e/ou" são utilizados indistintamente e pretendem ter o mesmo significado.

Num aspecto, a presente invenção proporciona composições para branqueamento de dentes que incluem um agente oxidante (e. g., peróxido de hidrogénio) e um agente activador que tem um comprimento de onda de emissão entre 400 nm e 570 nm (Eosina B, Eritrosina B ou ambos). A composição também pode incluir agentes adicionais, incluindo, mas não limitados a, agentes de ajustamento de pH, agentes espessantes, agentes estabilizantes, agentes aceleradores, agentes gelificantes, agentes de translucidez. O agente oxidante pode ser qualquer agente oxidante conhecido na técnica. Numa forma de realização, o agente oxidante inclui peróxido de hidrogénio ou perborato de sódio ou ambos. Adicionalmente ou alternativamente, o agente oxidante pode incluir peróxido de carbamida, peróxidos de metais alcalinos, percarbonatos de metais alcalinos, perboratos de metais alcalinos ou combinações destes compostos. Os agentes oxidantes podem ser, e. g., composições liquidas, em gel ou pasta, capazes de interactuar com o composto activador quando expostos a luz actinica. A concentração do agente oxidante pode ser variada na presente invenção. Numa forma de realização, a composição oxidante inclui um peróxido de hidrogénio, e. g., numa gama de 9 1% a 70%. Numa forma de realização adicional, a composição oxidante inclui cerca de 50% de peróxido de hidrogénio. O agente activador pode incluir qualquer agente com um comprimento de onda de emissão entre 400 nm e 570 nm. Noutra forma de realização, o agente activador emite luz na gama entre 435 nm e 520 nm. Numa forma de realização, o agente activador emite luz na gama entre 520 nm e 565 nm. Em certas formas de realização, o agente absorve e emite luz nas gamas referidas acima. Numa forma de realização, o agente activador emite luz verde. Noutra forma de realização, o agente activador emite luz azul-verde. Numa forma de realização, o agente activador absorve e emite luz verde. O agente activador inclui Eosina B ou eritrosina B ou ambas. Noutra forma de realização, a composição para branqueamento inclui na gama de 0,5% a 0,8%, ou entre 0,2% e 1,2%, ou menos do que 12% de Eosina B. Ainda noutra forma de realização, a composição inclui 0,2 a 12% de Eosina B e de 0,01% a 0,1%, ou 0,005% a 0,15% de Eritrosina B. Sem pretender ficar ligado a qualquer teoria especifica, crê-se que a combinação de Eosina B e Eritrosina B tem um efeito sinérgico. Crê-se este efeito sinérgico pode estar relacionado com os picos de absorção próximos dos corantes. Crê-se ainda que uma vez que a Eosina B e a Eritrosina B reemitem luz verde, que esta luz verde pode ser e pode ser ainda mais absorvida (ou reabsorvida) pelos fluoróforos de modo que a energia luminosa não é dissipada como em composições convencionais. Esta luz absorvida e reemitida não só penetra através do gel de branqueamento, mas também é transmitida para o esmalte e a dentina. Corantes como a Eosina B também são vantajosos uma vez que são significativamente menos tóxicos do que corantes, como a Rodamina B. 10

Sem pretender ficar ligado a qualquer teoria especifica, crê-se que porque a dentina e o esmalte transmitem luz verde, a luz nesta gama pode ser transmitida para dentro da dentina e/ou esmalte do dente, causando excitação de electrões em ligações quimicas especificas no seio do agente activador e cromóforos do dente, tornando-os mais susceptíveis a ser atacados por radicais livres. Os agentes activadores da invenção podem incluir corantes emissores de azul-verde e/ou azul. Consequentemente, a presente invenção baseia-se, pelo menos em parte, na constatação de que a utilização dos agentes activadores da invenção melhora e/ou contribui significativamente para o aumento de um efeito de branqueamento numa fracção do tempo requerido pelas composições convencionais. Uma vez que os dentes são apenas expostos à composição para branqueamento durante uma fracção do tempo em comparação com composições para branqueamento de dentes convencionais, podem ser reduzidas ou eliminadas fendas e fissuras superficiais, causadas por exposição prolongada a radicais livres. Dado que a descalcificação pode ocorrer nas fendas e fissuras causadas por exposição prolongada a radicais livres, as manchas retornam mais facilmente porque o esmalte descalcifiçado actua como uma esponja. Na presente invenção, o tempo de exposição diminuído aos radicais livres reduz a possibilidade de fendas e fissuras, conduzindo assim a um efeito de branqueamento significativamente prolongado ou permanente para pigmentos mais profundos. Além disso, períodos de exposição prolongados fazem com que o esmalte se torne frágil. Crê-se que a composição e métodos da presente invenção evitam comprometer o esmalte.

Numa forma de realização, o agente ou agentes activadores não só são capazes de emitir luz na gama de comprimentos de onda de 400 nm a 570 nm, mas também absorvem luz na gama de 11 comprimentos de onda de 400 nm a 570 nm. Esse agente activador é activado pela luz na gama de comprimentos de onda de 400 nm a 570 nm. Consequentemente, numa forma de realização o agente activador absorve luz na gama de comprimentos de onda de 400 nm a 570 nm. Noutra forma de realização, o agente activador absorve luz num comprimento de onda entre 470 nm e 550 nm. Esta forma de realização permite portanto a absorção de energia óptima da luz actinica e a transmissão óptima através da dentina e do esmalte.

Sem querer ficar ligado a qualquer teoria especifica, crê-se também que os agentes activadores da presente invenção, quando expostos a luz actinica, podem acelerar a dispersão de energia luminosa que, consequentemente, conduz a uma activação fotoquimica instantânea e completa do peróxido no seio do gel. Crê-se que a massa de gel transmite melhor a luz na gama de comprimentos de onda de 400 nm a 57 0 nm, de modo que quando um agente activador é exposto a luz actinica, a dispersão da energia luminosa leva a uma activação fotoquimica acelerada do peróxido. Conjuntamente, estas formas de realização permitem absorção óptima pelo agente activador de energia da luz actinica e a transmissão óptima através da composição, dentina e esmalte.

Numa forma de realização, a composição também inclui um agente estabilizante. Numa forma de realização, o agente estabilizante estabiliza a concentração de peróxido na composição durante dias, semanas, meses, um ano ou vários anos. Numa forma de realização, o agente estabilizante não só estabiliza o agente oxidante, mas também é um modificador e/ou estabilizador de pH. Noutra forma de realização, o agente estabilizante é acetato de sódio. Numa forma de realização, adiciona-se acetato de sódio até ser atingido o pH desejado. Ainda noutra forma de realização, a composição inclui entre 0,1% 12 e 50% de agente estabilizante. Pretende-se que fique englobado qualquer valor ou gama dentro desta gama.

Numa forma de realização, o agente estabilizante é seleccionado do grupo consistindo em antioxidantes, como sulfito de sódio, agentes quelantes de metais (e. g., EDTA) e estabilizadores (por exemplo, sais de estanho, ácido fosfórico e sulfonatos de estanho). Em algumas formas de realização, o agente estabilizante capta ou de outra forma isola ou remove da solução iões metálicos que podem potencialmente desestabilizar o peróxido de hidrogénio.

Numa forma de realização, o agente estabilizante é ou inclui acetato de sódio (e. g., tri-hidrato de acetato de sódio). Verificou-se que o acetato de sódio inibe a reactividade espontânea do peróxido de hidrogénio e pode por isso proporcionar estabilidade melhorada.

Numa forma de realização, o pH da composição está na ou é ajustado para a gama de 4 a 10. Em condições alcalinas, com um pH de 8 a 10, pode ser produzido o radical livre mais forte, iões per-hidroxilo. Os radicais livres per-hidroxilo são capazes de reagir não só com manchas amarelas e castanhas, mas até mesmo com cromóforos cinzentos situados mais profundamente na estrutura do dente. Noutras formas de realização, o pH da composição está entre 5 e 7, ou entre 5 e 6. Em certas formas de realização o pH é de cerca de 6.

Os agentes de ajustamento do pH adequados incluem, mas não estão limitados a hidróxido de sódio, hidróxido de potássio, hidróxido de amónio, carbonato de sódio, carbonato de potássio, TRIS e trietanolamina, ou qualquer outro sal de uma base 13 alcalina que é utilizado com segurança na boca. Noutra forma de realização, o agente de ajustamento de pH é perborato de sódio. Em certas formas de realização, um único componente pode actuar como um agente de ajustamento de pH ou como um agente estabilizante ou pode ter ambas as funções. Numa forma de realização, o acetato de sódio actua como um agente para ajustamento de pH e como um agente estabilizante. Noutras formas de realização, o agente de ajustamento de pH é do grupo consistindo em bicarbonato de sódio, bicarbonato de cálcio, carbonato de sódio e carbonato de cálcio.

Além disso ou alternativamente, a composição pode incluir um agente espessante para melhorar a facilidade de aplicação da composição nos dentes de tal modo que é mais facilmente conseguida uma cobertura uniforme e eficaz. Os agentes espessantes adequados incluem, mas não estão limitados a misturas de silica-óxidos de alumínio, hidrocarbonetos de cadeia longa, tais como carbómeros sintéticos (e. g., Carbopol), trietanolamina (e. g., Trolamina) e resinas de poli(óxido de etileno) solúveis em água (e. g., Polyox) . Os agentes espessantes adequados também incluem amidos.

Verificou-se que a utilização de um agente que tem um tamanho de partícula na gama de 0,2 micrometros (ym) a 0,7 ym proporciona dispersão mais ampla do agente oxidante na superfície das partículas. Consequentemente, numa forma de realização, o agente activador tem um tamanho de partícula inferior a 2 micrometros ou inferior a 1 micrometro Noutras formas de realização, o agente tem um tamanho de partícula inferior a 0,8, 0,7, LO O V O 0,4, 0, 3 ou 0,2 micrometros.

Noutras formas de realização, o agente activador tem um tamanho de partícula entre 0,1 e 0,8, entre 0,2 e 0,7 ou entre 0,3 e 14 0,6 micrometros.

Além disso ou alternativamente, o agente espessante pode incluir sílica coloidal pirogenada e/ou qualquer outro material inorgânico inerte que pode ser utilizado como um veículo e pode auxiliar na administração de oxigénio activo à superfície do dente. A sílica coloidal pirogenada com um tamanho de partícula pequeno (e. g., entre 0,2 micrometros e 0,4 micrometros) pode proporcionar a dispersão eficiente de peróxido de hidrogénio e reflexão da energia luminosa no seio da composição oxidante.

As composições da invenção incluem um acelerador de reacção ou agente acelerador consistindo em perborato de sódio. O perborato de sódio tem reactividade selectiva com o peróxido de hidrogénio na formação de radicais livres (reage com água para libertar o peróxido de hidrogénio). A utilização de mais agentes activadores pode ser vantajosa porque podem absorver e reter o calor gerado na composição por, e. g., luz actínica, restringindo, assim, qualquer desse calor ao gel de modo a acelerar a reacção sem aquecer o dente, o que pode causar sensibilidade. Além disso, a aceleração da reacção significa que a composição pode ser removida mais rapidamente do que as composições convencionais, diminuindo assim a exposição do doente à composição e à sensibilidade resultante e/ou outras lesões aos tecidos e dentes.

Numa forma de realização, as composições incluem entre 0,8% e 15%, ou entre 0,3% e 18% de agente acelerador.

Em formas de realização adicionais, as composições da invenção incluem um agente gelificante. De um modo preferido, o agente gelificante é também um agente de translucidez. Por 15 exemplo, um agente gelificante hidrófilo pode ser utilizado para aumentar a translucidez da composição ou gel resultante.

Em algumas formas de realização, a natureza do agente gelificante (e. g., a sua natureza hidrófila) impede a vaporização do gel quando exposto à luz actinica, melhorando assim a hidratação da área de dente revestida. A hidratação aumentada dos dentes e tecidos circundantes está associada a um desconforto e sensibilidade diminuídos. Numa forma de realização, o agente gelificante pode incluir, por exemplo, um ou mais amidos modificados e/ou glucose. Numa forma de realização, amidos modificados e/ou glucose são activados em água fria. Em algumas formas de realização, o agente gelificante aumenta ainda mais a consistência da composição, facilitando a aplicação na superfície dos dentes. 0 agente de translucidez pode melhorar a translucidez ou transparência por adição à composição e/ou por activação por, luz, e. g., luz actinica, luz emitida e/ou calor. Numa forma de realização, minimiza a vaporização da composição. Além disso ou alternativamente, o agente gelificante e/ou de translucidez minimiza quaisquer efeitos térmicos por absorção de qualquer calor gerado na composição.

Numa forma de realização, a composição é uma composição translúcida. Noutra forma de realização, a composição é uma composição transparente. Em certas formas de realização, a composição é translúcida ou transparente para a luz actinica a que vai ser exposta (e. g., luz verde, azul-verde ou azul).

Numa forma de realização, a composição inclui um agente oxidante (e. g., peróxido de hidrogénio), um agente acelerador 16 (e. g., perborato de sódio), um agente activador (Eosina B ou

Eritrosina B ou ambos), um agente estabilizador (e. g., tri-hidrato de acetato de sódio), um agente de ajustamento de pH, um agente espessante (e. g., sílica coloidal pirogenada ou dióxido de silício ou ambos) e um agente gelificante. Numa forma de realização, o pH da composição é de 6 a 10. Em algumas formas de realização, o pH da composição é de 8 a 10.

Outro aspecto da invenção proporciona um método para o branqueamento de dentes incluindo a aplicação em, pelo menos, um dente de uma composição para branqueamento de dentes compreendendo: um agente oxidante e um agente activador tendo um comprimento de onda de emissão entre 400 nm e 570 nm e capaz de activar a decomposição do referido agente oxidante, compreendendo o referido agente activador Eosina B ou ambas Eosina B e Eritrosina B; e expondo a composição para branqueamento de dentes a luz actínica durante um período inferior a 20 minutos.

Numa forma de realização, o método de branqueamento de dentes é realizado no consultório do dentista ou clínica dentária em condições correntes. A composição pode ser misturada junto à cadeira do dentista e aplicada nas superfícies de tantos dentes quantos os que se deseja que sejam branqueados.

Alternativamente, a composição pode ser proporcionada sem a necessidade de mistura junto à cadeira do dentista. Em seguida, a composição pode ser exposta a luz actínica para acelerar a decomposição do agente oxidante e a formação de radicais livres. Numa forma de realização, podem ser preparadas pré-misturas com alguns ou todos os ingredientes e depois misturadas junto à cadeira de dentista e aplicadas nos dentes. Numa forma de realização, uma pré-mistura de peróxido de hidrogénio/solução de 17 acetato de sódio pode ser preparada e armazenada antes da utilização. Além disso ou alternativamente, alguns ou todos os restantes ingredientes também podem ser pré-misturados e armazenados separadamente antes da utilização. Essas pré-misturas podem ser armazenadas, e. g., durante, pelo menos, cerca de um ano.

As composições da invenção podem ser utilizadas para branquear dentes descorados por qualquer agente ou distúrbio. Por exemplo, as composições podem ser utilizadas para branquear descoloração devida a manchas (e. g., manchas de tabaco, café, chá e/ou alimentos), fluorose, perturbações do desenvolvimento, bactérias, genética, antibióticos tetraciclinas, trauma, decomposição do sangue, pigmentos presentes durante o desenvolvimento dos dentes, etc.

Pode ser utilizada qualquer fonte de luz actinica e, de um modo preferido, é capaz de emitir luz num comprimento de onda apropriado para o agente activador utilizado na composição. Numa forma de realização, e. g., é utilizado um laser de árgon. Noutra forma de realização, é utilizado um laser de um potássio-fosfato de titanilo (KTP) laser (e. g., um laser

GreenLight™) como uma fonte de luz. Numa forma de realização a fonte de luz emite luz no ou próximo do comprimento de onda de absorção do agente activador ou, pelo menos, um dos agentes activadores, se vários estiverem incluídos na composição. A fluorescência mais intensa (e. g., emissão) de um corante fluoróforo ocorre quando é irradiado com comprimentos de onda próximos do pico de comprimento de onda de absorção (i. e., curva de excitação). Consequentemente, numa forma de realização, a luz actinica tem um comprimento de onda de cerca do 18 comprimento de onda de absorção do agente activador. Numa forma de realização, a luz actinica tem um comprimento de onda na gama de 470 nm a 550 nm. Noutra forma de realização, a luz actinica tem um comprimento de onda na gama de 470 nm a 520 nm. Ainda noutra forma de realização, um laser de árgon fornece luz actinica na gama de comprimentos de onda de 470 nm a 520 nm. Numa outra forma de realização, a luz actinica tem um comprimento de onda de 530 nm a 535 nm. Ainda noutra forma de realização, a fonte de luz actinica na gama de comprimentos de onda de 530 nm a 535 nm é um laser KTP. Nesta forma de realização a fonte é um laser KTP regulado para cerca de 532 nm. Noutra forma de realização, um dispositivo de foto-endurecimento é a fonte de luz actinica.

Numa forma de realização, o dente é exposto à luz actinica durante menos de 20 minutos, noutra durante menos de 10 minutos, noutra durante menos de 5 minutos. Numa forma de realização, o dente é exposto à luz actinica durante menos do que 4, 3, 2 ou 1 minuto. Numa forma de realização, a invenção proporciona um método para o branqueamento de dentes de, pelo menos, 2 tonalidades em cerca de 1 minuto. Em algumas formas de realização, não há sensibilidade pós-tratamento significativa. Noutras formas de realização, não há sensibilidade pós-tratamento.

Numa forma de realização, a composição para branqueamento de dentes é aplicada e o dente é exposto a múltiplas aplicações de luz actinica, durante um periodo de 4 a 6 segundos por exposição de cada dente. Em algumas formas de realização, o dente é exposto à luz actinica, pelo menos, duas, três, quatro, cinco ou seis vezes. Em algumas formas de realização, uma nova aplicação da composição para branqueamento de dentes é aplicada 19 antes de cada exposição à luz actínica. Em algumas formas de realização, a exposição total à luz actinica é inferior a um minuto. Noutras formas de realização, a exposição total à luz actinica é inferior a 60, 40, 30 ou 20 segundos.

Numa forma de realização, o dente é branqueado, pelo menos, em 7 tonalidades, 6 tonalidades, 5 tonalidades, 4 tonalidades, 3 tonalidades, 2 tonalidades ou 1 tonalidade. As tonalidades podem ser determinadas antes e depois do tratamento utilizando qualquer de vários guias de tonalidades, incluindo, e. g., o VITA® (Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co., KG), CHROMASCOP® (Ivoclar Vivadent, Inc.) ou guias de tonalidades BIODENT (Dentsply Internatinal). Opcionalmente, pode utilizar-se um sistema de medição da tonalidades, e. g., o ShadeEye NCC Dental Chroma Meter, para determinar a tonalidade antes e/ou depois do tratamento.

Numa forma de realização, o dente é branqueado, pelo menos, duas tonalidades, três tonalidades, quatro tonalidades, cinco tonalidades, seis tonalidades ou sete tonalidades em menos de um minuto de tempo de exposição total à luz actinica. Em algumas formas de realização, o dente é branqueado, pelo menos, duas tonalidades, três tonalidades, quatro tonalidades, cinco tonalidades, seis tonalidades ou sete tonalidades em menos de 40 segundos de tempo de exposição total à luz actinica. Em algumas formas de realização, o dente é branqueado, pelo menos, duas tonalidades, três tonalidades, quatro tonalidades, cinco tonalidades, seis tonalidades ou sete tonalidades em menos de 30 segundos de tempo de exposição total à luz actinica. Em algumas formas de realização, o dente é branqueado, pelo menos, duas tonalidades, três tonalidades, quatro tonalidades, cinco tonalidades, seis tonalidades ou sete tonalidades em menos de 20 20 segundos ou até menos do que 10 segundos de tempo de exposição total à luz actínica.

Numa forma de realização, o risco de inflamação transitória da polpa por percolação de peróxido de hidrogénio é reduzido, não significativa e/ou eliminado. Sem querer ficar limitado por qualquer teoria especifica, crê-se que a inflamação da polpa é causado por percolação de peróxido de hidrogénio para dentro do tecido da polpa. Em algumas formas de realização, o efeito sinérgico dos agentes activadores (e. g., Eosina B e Eritrosina B) e luz actinica resulta numa reacção fotoquímica instantânea e completa. Consequentemente, a exposição do dente, da polpa e/ou dos tecidos circundantes ao agente oxidante e/ou a outros componentes da composição é drasticamente reduzida.

Ainda noutro aspecto, a invenção proporciona um método para o branqueamento de dentes compreendendo a aplicação de luz actinica e uma composição da invenção (qualquer das composições aqui descritas) a, pelo menos, um dente de tal modo que o dente é branqueado, pelo menos, cerca de duas tonalidades em menos de 10 minutos. Noutra forma de realização, o dente é branqueado, pelo menos, cerca de duas tonalidades em menos de 5 minutos, menos de 4 minutos, menos de 3 minutos, menos de 2 minutos ou em cerca de 1 minuto. Em algumas formas de realização, os dentes são branqueados, pelo menos, cerca de 3 tonalidades, 4 tonalidades ou 5 tonalidades. Em algumas formas de realização, não há sensibilidade significativa pós-tratamento ou nenhuma sensibilidade pós-tratamento.

Ainda noutro aspecto, a invenção proporciona um kit para a preparação ou aplicação de uma composição para branqueamento de dentes de acordo com a presente invenção. Numa forma de 21 realização, o kit inclui um agente oxidante e um agente activador que tem um comprimento de onda de emissão entre 400 nm e 57 0 nm. A composição pode ser qualquer das composições da presente invenção. Numa forma de realização, a composição não é combinada e pode opcionalmente incluir aparelhos para combinar dois ou mais componentes ou pré-misturas da composição. Noutra forma de realização a composição não necessita de qualquer combinação (i. e., está pronta a usar e não requer qualquer pré-mistura na cadeira do dentista).

Noutra forma de realização, o kit inclui uma composição da invenção e instruções para aplicação. Além disso ou alternativamente, o kit pode incluir aparelhos para aplicação (e. g., pincéis ou tabuleiros ou ambos) . O kit também pode incluir gráficos ou outra informação útil na avaliação do efeito de branqueamento desejado e/ou conseguido pelos métodos e composições da invenção. O kit também pode incluir uma fonte de luz actinica. A identificação de composições, métodos e kits equivalentes estão bem dentro dos conhecimentos do médico comum e não seria necessário mais do que experimentação de rotina tendo em conta os ensinamentos da presente divulgação. A prática da invenção será ainda mais completamente compreendida a partir dos exemplos seguintes. EXEMPLO 1: Preparação de uma composição para branqueamento exemplificativa e activação por luz actinica

Foi preparada uma pré-mistura por mistura de 4 mg de Eosina B, 1 mg de Eritrosina B, 450 mg de sílica coloidal 22 pirogenada e 45 mg de perborato de sódio. Separadamente, o pH de uma solução de peróxido de hidrogénio a 50% foi ajustado para pH 6 utilizando uma solução de acetato de sódio. Aproximadamente 4-6 mL da solução de peróxido de hidrogénio ajustada foram então adicionados à pré-mistura numa câmara de mistura de plástico e aplicada imediatamente. O gel foi aplicado na superfície frontal dos dentes de cada indivíduo começando a partir dos incisivos anteriores frontais, seguidos pelos posteriores e, finalmente, pelos incisivos posteriores. O gel foi activado por um laser KTP regulado para uma onda contínua de 0,5 watts. O laser foi aplicado em cada dente durante 2-3 segundos. Durante este tempo, o gel passou de vermelho alaranjado para transparente e eventualmente ficou opaco. Após 3-4 minutos para dois arcos completos de pré-molar a pré-molar, o gel foi aspirado e os dentes foram levemente esfregados com um rolo de algodão para limpar a superfície do esmalte. Foi aplicado um segundo revestimento de gel utilizando gel fresco e activado com o laser KTP como descrito acima. Foram feitas até seis aplicações consecutivas para obter o efeito de branqueamento desejado para cada doente. A duração das sessões tipicamente não excedeu 40 minutos. EXEMPLO COMPARATIVO 2: Efeito de branqueamento da composição

Foi realizado um estudo comparativo em 10 voluntários entre uma composição exemplificativa da presente invenção e os sistemas de branqueamento de dentes a laser SMARTBLEACH, que é uma composição compreendendo Rodamina B e peróxido de hidrogénio. A tonalidade dos dentes de cada doente foi registada 23 antes da aplicação da composição de branqueamento.

Os dentes foram revestidos com a composição preparada no Exemplo 1 e expostos à luz actinica de um laser verde regulado para 532 nm durante um minuto para toda a boca (4-5 segundos por dente) e em seguida a composição foi removida. A composição comparativa foi aplicada nos dentes e exposta à luz de um laser verde regulado para 532 nm durante 30 segundos por dente e depois deixada na superfície do dente durante 10 minutos, de acordo com as instruções do fabricante fornecidas com a composição. A composição comparativa requereu, pelo menos, 3 a 4 aplicações, para uma duração total de cerca de 1,5 horas para toda a boca. A composição foi retirada de cada voluntário e os dentes foram irrigados com água. Os dentes foram então avaliados utilizando a escala VITA quanto ao efeito de branqueamento das composições. Os doentes também foram avaliados quanto a qualquer sensibilidade pós-tratamento, pedindo-se-lhes para classificar o nivel de experiência da dor, se houvesse. 0 tratamento Smartbleach” resultou numa alteração de tonalidade de uma a duas tonalidades no grupo amarelo, enquanto que a composição exemplificativa da presente invenção resultou numa alteração da tonalidade de 5 tonalidades no grupo amarelo, e. g., A4 a Bi da escala VITA. No "grupo amarelo" (A4-Ai) , o tratamento com a composição exemplificativa da presente invenção resultou em alterações de tonalidade de 4-5 tonalidades, resultando em tonalidades do "grupo branco" (B1-B2) . 0 tratamento com a composição exemplificativa para dentes nos grupos "cinzento" (C4-C1) e "cinzento-acastanhado" (D4-D2) apresentaram alterações de tonalidade de 2-3 tonalidades na primeira sessão. 24

Foi utilizada a seguinte escala de avaliação de pós-sensibilidade: Nível 0 Sem sensibilidade a estímulos térmicos ou qualquer tipo de dor após o tratamento. Nível 1 Sensibilidade a estímulos térmicos que dura alguns segundos. Nível 2 Dor ou desconforto que ocorre devido a estímulos térmicos e dura mais do que um minuto. Tratamento opcional da dor com analgésicos. Nível 3 Dor ou desconforto que ocorre automaticamente, requerendo a utilização de analgésicos para controlar a dor.

Após o tratamento com o sistema Smartbleach™, todos os dez indivíduos sofreram dor do Nível 1 ao Nível 3. Após o tratamento com a composição exemplificativa da presente invenção, nove indivíduos não experimentaram dor (e. g., Nível 0) e apenas um indivíduo experimentou dor de Nivel 1. EXEMPLO COMPARATIVO 3 : Efeito da fonte de luz actinica

Foi realizado um estudo em 28 voluntários comparando o efeito de diferentes fontes de luz actinica no branqueamento com a composição do Exemplo 1. Uma sessão profilática foi realizada em cada doente 3-4 dias antes da sessão de branqueamento. A tonalidade dos dentes de cada doente foi registada antes da aplicação da composição de branqueamento.

Os dentes foram revestidos com a composição preparada no Exemplo 1 e expostos a diferentes fontes de luz actinica: um laser verde (KTP) a 532 nm, um laser azul (árgon) a 480-414 nm, uma lâmpada de halogéneo de foto-endurecimento e um dispositivo 25 LED de foto-endurecimento. A activação foi realizada nos diferentes doentes para os lados esquerdo ou direito das suas arcadas dentárias de acordo com um modo de aleatorização de activação. Especificamente, o lado direito de um primeiro doente foi activado com o laser verde de 532 nm, enquanto que o lado esquerdo foi activado com um laser azul-verde de 480 nm - 514 nm. O lado direito de um segundo doente foi activado com a lâmpada de halogéneo de foto-endurecimento, enquanto o lado esquerdo foi activado com o dispositivo LED de foto-endurecimento. O lado direito de um terceiro doente foi activado com o laser verde de 532 nm, enquanto o lado esquerdo foi activado com a lâmpada de halogéneo de foto-endurecimento. O lado direito de um quarto doente foi activado com o laser verde de 532 nm, enquanto o lado esquerdo foi activado com o dispositivo LED de foto-endurecimento. O lado direito de um quinto doente foi activado com o laser azul-verde de 480 nm - 514 nm, enquanto o lado esquerdo foi activado com a lâmpada de halogéneo de foto-endurecimento. O lado direito de um sexto doente foi activado com o laser azul-verde de 480 nm -514 nm, enquanto o lado esquerdo foi activado com o dispositivo LED de foto-endurecimento. A composição foi removida dos dentes de cada voluntário e os dentes foram irrigados com água. Os dentes foram então avaliados utilizando a escala VITA quanto ao efeito de branqueamento das composições. A activação por diferentes dispositivos de foto-endurecimento produziu resultados comparáveis. A velocidade de activação com o laser verde e o laser azul-verde foi 4-5 segundos por dente, enquanto que a velocidade de activação 26 com os dispositivos de foto-endurecimento foi de cerca de 10 segundos por dente. Consequentemente, uma sessão de branqueamento utilizando o laser verde ou o laser azul-verde para toda a boca leva tipicamente aproximadamente 30 minutos e uma sessão com um dispositivo de foto-endurecimento tipicamente demora aproximadamente 40 minutos.

Lisboa, 26 de Março de 2012 27

Claims (13)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Composição para branqueamento de dentes compreendendo: um agente oxidante, um agente activador que tem um comprimento de onda de emissão entre 400 nm e 570 nm e capaz de activar a decomposição do referido agente oxidante, compreendendo o referido agente activador Eosina B ou ambas Eosina B e Eritrosina B, e um agente acelerador capaz de acelerar a produção de radicais, consistindo o referido agente acelerador em perborato de sódio.
2. 2. Composição de acordo com a reivindicação 1, em que a composição compreende ainda um agente estabilizante capaz de estabilizar o agente oxidante, sendo o referido agente estabilizante escolhido de acetato de sódio, sulfito de sódio, EDTA, ácido fosfórico e sulfonatos de estanho.
3. 3. Composição de acordo com a reivindicação 1, em que a composição compreende ainda um agente espessante.
4. 4. Composição de acordo com a reivindicação 3, em que o agente espessante é dióxido de silício e/ou sílica coloidal pirogenada.
5. 5. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, em que a composição compreende um agente gelificante hidrófilo. 1
6. 6. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, em que o pH composição da está entre 4 e 10.
7. 7. Método para branqueamento de dentes compreendendo: aplicar em, pelo menos, um dente uma composição para branqueamento de dentes compreendendo: um agente oxidante e um agente activador que tem um comprimento de onda de emissão entre 400 nm e 570 nm e capaz de activar a decomposição do referido agente oxidante, compreendendo o referido agente activador Eosina B ou ambas Eosina B e Eritrosina B, e expor a composição para branqueamento de dentes a luz actinica durante um período inferior a 20 minutos.
8. 8. Método de acordo com a reivindicação 7, em que o dente é exposto à luz durante um período de 1 a 10 minutos.
9. 9. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 8, em que o dente é exposto à composição para branqueamento dos dentes durante menos do que 5 segundos por aplicação.
10. 10. Kit para branqueamento de dentes compreendendo: uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6; e um aparelho para preparação e/ou aplicação da composição.
11. 11. Método para branqueamento de dentes de acordo com a reivindicação 7 compreendendo, pelo menos, uma aplicação de luz actinica e uma composição para branqueamento dos dentes 2 em, pelo menos, um dente de tal modo que o dente é branqueado ao ser exposto à luz durante um período de 1 minuto.
12. 12. Método da reivindicação 11, em que o dente é branqueado, pelo menos, em duas tonalidades em menos do que 30 segundos.
13. 13. Composição de acordo com a reivindicação 2, em que o agente estabilizante é acetato de sódio. Lisboa, 26 de Março de 2012 3