[go: up one dir, main page]

PL245075B1 - Method of obtaining an oral film containing cannabidiol - Google Patents

Method of obtaining an oral film containing cannabidiol Download PDF

Info

Publication number
PL245075B1
PL245075B1 PL438097A PL43809721A PL245075B1 PL 245075 B1 PL245075 B1 PL 245075B1 PL 438097 A PL438097 A PL 438097A PL 43809721 A PL43809721 A PL 43809721A PL 245075 B1 PL245075 B1 PL 245075B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
solution
gelatin
guar gum
cannabidiol
cbd
Prior art date
Application number
PL438097A
Other languages
Polish (pl)
Other versions
PL438097A1 (en
Inventor
Marcin BANACH
Marcin Banach
Olga DŁUGOSZ
Olga Długosz
Original Assignee
Dukebox Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Dukebox Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia filed Critical Dukebox Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
Priority to PL438097A priority Critical patent/PL245075B1/en
Publication of PL438097A1 publication Critical patent/PL438097A1/en
Publication of PL245075B1 publication Critical patent/PL245075B1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/05Phenols
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7007Drug-containing films, membranes or sheets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest sposób otrzymywania doustnego filmu zawierającego kannabidiol o nanometrycznym rozmiarze cząstki, charakteryzujący się tym, że przygotowuje się roztwór wodny żelatyny albo gumy guar o stężeniu od 10 do 15% oraz roztwór izolatu kannabidiolu w propanodiolu albo w glikolu polietylenowym w stosunku masowym izolatu kannabidiolu do propanodiolu albo glikolu polietylenowego 1:1, po czym do roztworu żelatyny albo gumy guar dodaje się roztwór izolatu kannabidiolu przy stosunku masowym od 1:1 do 1,5:1, a następnie całość poddaje się działaniu ultradźwięków przez 5 do 15 min celem zdyspergowania, po czym gotową mieszaninę przenosi się do formy i pozostawia do zestalenia w temperaturze niższej albo równej 5°C.The subject of the application is a method for obtaining an oral film containing cannabidiol with a nanometric particle size, characterized by preparing an aqueous solution of gelatin or guar gum with a concentration of 10 to 15% and a solution of cannabidiol isolate in propanediol or polyethylene glycol in the mass ratio of the cannabidiol isolate to propanediol or polyethylene glycol 1:1, then a solution of cannabidiol isolate is added to the gelatin or guar gum solution at a mass ratio of 1:1 to 1.5:1, and then the whole thing is exposed to ultrasound for 5 to 15 min to disperse, then the finished mixture is transferred to a mold and left to solidify at a temperature lower than or equal to 5°C.

Description

Opis wynalazkuDescription of the invention

Przedmiotem wynalazku jest sposób otrzymywania doustnego filmu zawierającego kannabidiol o nanometrycznym rozmiarze cząstki.The subject of the invention is a method for obtaining an oral film containing cannabidiol with a nanometric particle size.

Kannabidiol (CBD) to fitokannabinoid występujący w roślinach konopii. Jest jednym ze 113 zidentyfikowanych kannabinoidów w roślinach konopi i stanowi do 40% ekstraktu roślinnego. W odróżnieniu od THC, CBD nie posiada żadnych właściwości odurzających, mając jednocześnie wiele działań prozdrowotnych. Badania laboratoryjne potwierdziły, że CBD ma działanie przeciwnowotworowe, pomaga w walce z depresją, łagodzi stany zapalne, łagodzi ból oraz stany lękowe. Dzięki swoim zdrowotnemu działaniu staje się coraz bardziej popularną metodą na poprawę regeneracji oraz zdrowia. Substancja ta dostępna jest w wielu rodzajach produktach takich jak oleje CBD, maści czy susz CBD. Kannabidiol może być przyjmowany wewnętrznie na wiele sposobów, w tym przez wdychanie dymu lub pary z konopi, doustnie i w postaci aerozolu rozpylanego na policzki, jako olej, kapsułki, susz konopny lub płynny roztwór na receptę. W Stanach Zjednoczonych lek kannabidiolowy Epidiolex został zatwierdzony przez Food and Drug Administration w 2018 r. w leczeniu dwóch zaburzeń padaczki.Cannabidiol (CBD) is a phytocannabinoid found in hemp plants. It is one of 113 identified cannabinoids in hemp plants and constitutes up to 40% of the plant extract. Unlike THC, CBD does not have any intoxicating properties, while having many health-promoting effects. Laboratory tests have confirmed that CBD has anti-cancer properties, helps fight depression, relieves inflammation, relieves pain and anxiety. Thanks to its health benefits, it is becoming an increasingly popular method for improving regeneration and health. This substance is available in many types of products such as CBD oils, ointments and CBD herbs. Cannabidiol can be taken internally in many ways, including by inhaling cannabis smoke or vapor, orally and as a spray sprayed on the cheeks, as an oil, capsules, dried cannabis, or as a prescription liquid solution. In the United States, the cannabidiol drug Epidiolex was approved by the Food and Drug Administration in 2018 for the treatment of two epilepsy disorders.

Ze zgłoszenia patentowego US2017265494 znana jest guma do żucia zawierająca płynny środek, ciągnącą się warstwę otaczającą płynny środek i powłokę otaczającą ciągnącą się warstwę. Płynny środek zawiera kapsułkowaną nanozomową dawkę kannabinoidu, takiego jak kannabidiol, około 1-30 mg. Nanozom jest korzystnie fosfolipidem, takim jak fosfatydylocholina. W innym przykładzie wykonania nanozom jest nienasyconą fosfatydylocholiną w celu poprawy biodostępności kannabidiolu lub innego kannabinoiduPatent application US2017265494 discloses a chewing gum comprising a liquid center, a chewy layer surrounding the liquid center, and a coating surrounding the chewy layer. The liquid agent contains an encapsulated nanosized dose of a cannabinoid, such as cannabidiol, approximately 1-30 mg. The nanosome is preferably a phospholipid, such as phosphatidylcholine. In another embodiment, the nanosome is an unsaturated phosphatidylcholine to improve the bioavailability of cannabidiol or other cannabinoid

Zgłoszenie patentowe US20180071210A1 dotyczy metod doustnego podawania preparatu farmaceutycznego zawierającego kannabinoid. Preparat może mieć postać mukoadhezyjnego żelu, tabletki, proszku, płynnej kapsułki żelowej, roztworu doustnego, granulek, wytłoczek lub do wstrzykiwań. Preparat nie zawiera oleju, nie zawiera triglicerydów lub mieszanych glicerydów. Doustna farmaceutyczna postać dawkowania lub formulacja zawiera co najmniej jeden kannabinoid, co najmniej jeden poloksamer oraz rozpuszczalnik, w którym zdyspergowane są składniki tworząc lipidowy układ. Możliwość otrzymania szeregu kompozycji umożliwia dostosowanie produktu do zapotrzebowania, jednak farmaceutyczne substancje lipofilowe są w ograniczony sposób wchłaniane ze środowiska jelitowego, między innymi z powodu ich słabej rozpuszczalności lub dyspergowalności w wodzie.Patent application US20180071210A1 relates to methods of oral administration of a pharmaceutical preparation containing a cannabinoid. The preparation may be in the form of a mucoadhesive gel, tablet, powder, liquid gel capsule, oral solution, granules, extrudates or for injection. The preparation does not contain oil, triglycerides or mixed glycerides. An oral pharmaceutical dosage form or formulation contains at least one cannabinoid, at least one poloxamer, and a solvent in which the ingredients are dispersed to form a lipid system. The possibility of obtaining a number of compositions allows the product to be tailored to the needs, but lipophilic pharmaceutical substances are absorbed from the intestinal environment to a limited extent, among other things, due to their poor solubility or dispersibility in water.

Opis patentowy US10245237B2 dotyczy prasowanych tabletek zawierających granulat zawierający cząstki laktozy, kanabidiol i monoester sacharozy i kwasu tłuszczowego. Tak otrzymane tabletki s ą szczególnie odpowiednie do podawania doustnego i mogą być dogodnie stosowane w doustnym leczeniu psychoz lub zaburzeń lękowych. Tabletka według niniejszego wynalazku ma masę tabletki 60-1200 mg i składa się z: 50-95% wag. % granulatu zawierającego CBD, 5-50% wag. % laktozy i 0-30% wag. % innych substancji pomocniczych w tabletkach. Granulat zawiera 2-15% wag. % CBD, 2-30 wt. % monoestru sacharozy i kwasu tłuszczowego, 30-96% wag. % laktozy i 0-25% wag. % innych substancji pomocniczych w postaci granulatu.Patent description US10245237B2 concerns compressed tablets containing granules containing lactose particles, cannabidiol and sucrose fatty acid monoester. The tablets thus obtained are particularly suitable for oral administration and may conveniently be used in the oral treatment of psychoses or anxiety disorders. The tablet of the present invention has a tablet weight of 60-1200 mg and consists of: 50-95% by weight. % of granules containing CBD, 5-50% by weight. % lactose and 0-30% wt. % other excipients in tablets. The granulate contains 2-15% by weight. % CBD, 2-30 tues. % sucrose fatty acid monoester, 30-96% wt. % lactose and 0-25% wt. % other excipients in granulated form.

Nieoczekiwanie okazało się, że możliwe jest opracowanie nieskomplikowanego technologicznie, bezpiecznego w przeprowadzeniu oraz łatwego w realizacji w skali technicznej sposobu otrzymywania doustnego filmu zawierającego kannabidiol o nanometrycznym rozmiarze cząstki.Unexpectedly, it turned out that it is possible to develop a technologically simple, safe and easy to implement method for obtaining an oral film containing cannabidiol with a nanometric particle size.

Sposób otrzymywania doustnego filmu zawierającego kannabidiol o nanometrycznym rozmiarze cząstki według wynalazku charakteryzuje się tym, że przygotowuje się roztwór wodny żelatyny albo gumy guar o stężeniu od 10 do 15% oraz roztwór izolatu kannabidiolu w propanodiolu albo w glikolu polietylenowym w stosunku masowym izolatu kannabidiolu do propanodiolu albo glikolu polietylenowego 1:1, po czym do roztworu żelatyny albo gumy guar dodaje się roztwór izolatu kannabidiolu przy stosunku masowym od 1:1 do 1,5:1, a następnie całość poddaje się działaniu ultradźwięków przez 5 do 15 min celem zdyspergowania, po czym gotową mieszaninę przenosi się do formy i pozostawia do zestalenia w temperaturze niższej albo równej 5°C.The method for obtaining an oral film containing cannabidiol with a nanometric particle size according to the invention is characterized by preparing an aqueous solution of gelatin or guar gum with a concentration of 10 to 15% and a solution of cannabidiol isolate in propanediol or polyethylene glycol in the mass ratio of cannabidiol isolate to propanediol or polyethylene glycol 1:1, then a solution of cannabidiol isolate is added to the gelatin or guar gum solution at a mass ratio of 1:1 to 1.5:1, and then the whole thing is exposed to ultrasound for 5 to 15 min to disperse, and then the finished mixture is transferred to a mold and left to solidify at a temperature of less than or equal to 5°C.

Izolat kannabidiolu rozpuszcza się w temperaturze od 25 do 35°C.Cannabidiol isolate dissolves at a temperature of 25 to 35°C.

Żelatynę albo gumę guar rozpuszcza się w temperaturze od 30 do 50°C.Gelatin or guar gum is dissolved at a temperature of 30 to 50°C.

Do roztworu żelatyny albo gumy guar dodaje się co najmniej jedną substancję słodzącą w ilości 50-200 mg/g gotowego produktu wybraną z grupy obejmującej: sorbitol, mannitol, izomalt, maltitol, laktikol, ksylitol, acesulfam K, aspartam, cyklaminiany, sacharynę, sukralozę, glikozydy stewiolowe, glukozę, fruktozę, sacharozę.At least one sweetener is added to the gelatin or guar gum solution in an amount of 50-200 mg/g of the finished product, selected from the group consisting of: sorbitol, mannitol, isomalt, maltitol, lacticol, xylitol, acesulfame K, aspartame, cyclamates, saccharin, sucralose , steviol glycosides, glucose, fructose, sucrose.

Do roztworu żelatyny albo gumy guar dodaje się regulator kwasowości w ilości 50-200 mg/g gotowego produktu wybrany z grupy obejmującej kwas cytrynowy, kwas jabłkowy, kwas winowy, kwas mlekowy, kwas octowy. Do roztworu żelatyny albo gumy guar dodaje się mentol w ilości od 5 do 20 mg/g gotowego produktu.An acidity regulator is added to the gelatin or guar gum solution in an amount of 50-200 mg/g of the finished product, selected from the group consisting of citric acid, malic acid, tartaric acid, lactic acid, acetic acid. Menthol is added to the gelatin or guar gum solution in an amount of 5 to 20 mg/g of the finished product.

Izolat kannabidiolu (CBD) stosowany w wynalazku to izolowana forma kannabidiolu w postaci krystalicznej, która zawiera 95-99% czystego kannabidiolu (CBD). Sposób otrzymywania izolatu kannabidiolu opisano na przykład w opisie patentowym EP2844243B.The cannabidiol (CBD) isolate used in the invention is an isolated form of cannabidiol in crystalline form, which contains 95-99% pure cannabidiol (CBD). The method of obtaining cannabidiol isolate is described, for example, in patent EP2844243B.

Filmy otrzymane sposobem według wynalazku charakteryzują się wysoką biodostępnością oraz stabilnością. Doustne dostarczanie do przewodu pokarmowego produktów w postaci filmu rozpuszczającego się pod językiem zwiększa komfort i bezpieczeństwo spożywania przez pacjentów. Zastosowanie w składzie kompozycji głęboko eutektycznych rozpuszczalników umożliwia rozpuszczenie CBD w produkcie poprawiając tym samym jego biodostępność, a składniki zastosowane do syntezy mieszanin głęboko eutektycznych umożliwiają otrzymanie produktów smakowych. Zastosowanie rozpuszc zalników głęboko eutektycznych eliminuje zastosowanie powszechnie stosowanych olejów przy zachowaniu wysokiej wchłanialności CBD. Kompozycje zawierają w sobie czysty związek CBD co umożliwia dokładne dawkowanie CBD, bez możliwości wprowadzenie do produktu ubocznych składników wchodzących w skład konopi.The films obtained using the method according to the invention are characterized by high bioavailability and stability. Oral delivery of products to the gastrointestinal tract in the form of a film that dissolves under the tongue increases the comfort and safety of consumption by patients. The use of deep eutectic solvents in the composition enables the dissolution of CBD in the product, thus improving its bioavailability, and the ingredients used to synthesize deep eutectic mixtures enable the preparation of flavored products. The use of deep eutectic solvents eliminates the use of commonly used oils while maintaining high CBD absorption. The compositions contain pure CBD, which allows for precise dosing of CBD, without the possibility of introducing hemp by-products into the product.

Biodostępność CBD po podaniu doustnym w filmie według niniejszego wynalazku jest wysoka i przewidywalna. Film według wynalazku można dogodnie stosować w leczeniu zaburzeń psychoz lub zaburzeń lękowych w dziennych dawkach w łącznej ilości odpowiadającej 5-1000 mg CBD. Opracowana formulacja zwiększa stabilność CBD, wydłużając możliwość jego dawkowania do organizmów przy stosowaniu w leczeniu zaburzeń psychoz lub zaburzeń lękowych.The oral bioavailability of CBD in the film of the present invention is high and predictable. The film of the invention can conveniently be used in the treatment of psychotic or anxiety disorders in daily doses in a total amount corresponding to 5-1000 mg of CBD. The developed formulation increases the stability of CBD, extending the possibility of dosing it into the body when used in the treatment of psychosis or anxiety disorders.

Przedmiot wynalazku ilustrują następujące przykłady.The following examples illustrate the subject of the invention.

Przykład 1Example 1

Otrzymanie filmu z CBD, w pierwszym etapie polegało na przygotowaniu roztworu CBD oraz 10% roztworu żelatyny. W tym celu 3 g żelatyny rozpuszczono w 27 cm3 wody dejonizowanej, a następnie roztwór podgrzano w 50°C do całkowitego rozpuszczenia się żelatyny. 10 g izolatu CBD rozpuszczono w 30°C w 10 g propandiolu. Następnie, do 30 g roztworu żelatyny dodano 20 g mieszaniny CBD-polialkohol, a mieszaninę poddano działaniu ultradźwięków przez 5 min celem jej zdyspergowania. Gotową mieszaninę przelano na płaską formę i pozostawiono do zestalenia w temperaturze 4°C. Otrzymano elastyczny film ulegający rozpadowi w kontakcie ze środowiskiem wodnym. Zawartość CBD wynosiła 200 mg na 1 g gotowego produktu. Średni rozmiar cząstek w produkcie wynosił około 2000 nm.Obtaining a film with CBD, in the first stage, involved preparing a CBD solution and a 10% gelatin solution. For this purpose, 3 g of gelatin was dissolved in 27 cm3 of deionized water, and then the solution was heated at 50°C until the gelatin was completely dissolved. 10 g of CBD isolate was dissolved at 30°C in 10 g of propanediol. Then, 20 g of the CBD-polyalcohol mixture was added to 30 g of the gelatin solution, and the mixture was exposed to ultrasound for 5 min to disperse it. The ready mixture was poured into a flat form and left to solidify at 4°C. A flexible film was obtained that disintegrated in contact with an aqueous environment. The CBD content was 200 mg per 1 g of the finished product. The average particle size of the product was approximately 2000 nm.

Przykład 2Example 2

Otrzymanie filmu z CBD, w pierwszym etapie polegało na przygotowaniu roztworu CBD oraz 15% roztworu gumy guar. W tym celu 4,5 g gumy guar rozpuszczono w 25,5 cm3 wody dejonizowanej, a następnie roztwór podgrzano w 50°C do całkowitego rozpuszczenia się gumy guar. 20 g izolatu CBD rozpuszczono w 30°C w 20 g propandiolu. Następnie do 10 g roztworu gumy guar dodano 40 g mieszaniny CBD-polialkohol, a mieszaninę poddano działaniu ultradźwięków przez 5 min celem jej zdyspergowania. Gotową mieszaninę przelano na płaską formę i pozostawiono do zestalenia w temperaturze 4°C. Zawartość CBD wynosiła 400 mg na 1 g gotowego produktu. Średni rozmiar cząstek w produkcie wynosił 820 nm.Obtaining a film with CBD, in the first stage, involved preparing a CBD solution and a 15% guar gum solution. For this purpose, 4.5 g of guar gum was dissolved in 25.5 cm3 of deionized water, and then the solution was heated at 50°C until the guar gum was completely dissolved. 20 g of CBD isolate was dissolved at 30°C in 20 g of propanediol. Then, 40 g of the CBD-polyalcohol mixture was added to 10 g of guar gum solution, and the mixture was exposed to ultrasound for 5 min to disperse it. The ready mixture was poured into a flat form and left to solidify at 4°C. The CBD content was 400 mg per 1 g of the finished product. The average particle size of the product was 820 nm.

Przykład 3Example 3

Otrzymanie filmu z CBD o kwaśnym smaku, w pierwszym etapie polegało na przygotowaniu roztworu CBD oraz 10% roztworu żelatyny. W tym celu 3 g żelatyny rozpuszczono w 27 cm3 wody dejonizowanej oraz dodano 5 g kwasu cytrynowego, a następnie roztwór podgrzano w 50°C do całkowitego rozpuszczenia się żelatyny. 10 g izolatu CBD rozpuszczono w 30°C w 10 g propandiolu. Następnie do 30 g roztworu żelatyny dodano 20 g mieszaniny CBD-polialkohol, a mieszaninę poddano działaniu ultradźwięków przez 5 min celem jej zdyspergowania. Gotową mieszaninę przelano na płaską formę i pozostawiono do zestalenia w temperaturze 4°C. Otrzymano elastyczny film ulegający rozpadowi w kontakcie ze środowiskiem wodnym. Zawartość CBD wynosiła 200 mg na 1 g gotowego produktu. Średni rozmiar cząstek w produkcie wynosił około 2000 nm.Obtaining a sour-tasting CBD film in the first stage involved preparing a CBD solution and a 10% gelatin solution. For this purpose, 3 g of gelatin was dissolved in 27 cm 3 of deionized water and 5 g of citric acid was added, and then the solution was heated at 50°C until the gelatin was completely dissolved. 10 g of CBD isolate was dissolved at 30°C in 10 g of propanediol. Then, 20 g of the CBD-polyalcohol mixture was added to 30 g of the gelatin solution, and the mixture was exposed to ultrasound for 5 min to disperse it. The ready mixture was poured into a flat form and left to solidify at 4°C. A flexible film was obtained that disintegrated in contact with an aqueous environment. The CBD content was 200 mg per 1 g of the finished product. The average particle size of the product was approximately 2000 nm.

Przykład 4Example 4

Otrzymanie filmu z CBD o słodkim smaku, w pierwszym etapie polegało na przygotowaniu roztworu CBD oraz 15% roztworu żelatyny. W tym celu 4,5 g żelatyny rozpuszczono w 25,5 cm3 wody dejonizowanej oraz dodano 5 g cyklaminiany (E952), a następnie roztwór podgrzano w 40°C do całko witego rozpuszczenia się żelatyny. 5 g izolatu CBD rozpuszczono w 30°C w 5 g glikolu polietylenowym 400. Następnie do 30 g roztworu żelatyny dodano 10 g mieszaniny CBD-polialkohol, a mieszaninę poddano działaniu ultradźwięków przez 15 min celem jej zdyspergowania. Gotową mieszaninę przelano na płaską formę i pozostawiono do zestalenia w temperaturze 3°C. Zawartość CBD wynosiła 125 mg na 1 g gotowego produktu. Średni rozmiar cząstek w produkcie wynosił 1100 nm.Obtaining a sweet-tasting CBD film in the first stage involved preparing a CBD solution and a 15% gelatin solution. For this purpose, 4.5 g of gelatin was dissolved in 25.5 cm3 of deionized water and 5 g of cyclamate (E952) was added, and then the solution was heated at 40°C until the gelatin was completely dissolved. 5 g of CBD isolate was dissolved at 30°C in 5 g of polyethylene glycol 400. Then, 10 g of the CBD-polyalcohol mixture was added to 30 g of the gelatin solution, and the mixture was exposed to ultrasound for 15 min to disperse it. The ready mixture was poured into a flat form and left to solidify at 3°C. The CBD content was 125 mg per 1 g of the finished product. The average particle size of the product was 1100 nm.

Przykład 5Example 5

Otrzymanie filmu z CBD o słodkim smaku, w pierwszym etapie polegało na przygotowaniu roztworu CBD oraz 12% roztworu gumy guar. W tym celu 3 g gumy guar rozpuszczono w 22 cm3 wody dejonizowanej oraz dodano 5 g sukralozy (E955), a następnie roztwór podgrzano w 35°C do całkowitego rozpuszczenia się gumy guar. 15 g izolatu CBD rozpuszczono w 30°C w 15 g propandiolu. Następnie do 20 g roztworu gumy guar dodano 30 g mieszaniny CBD-polialkohol, a mieszaninę poddano działaniu ultradźwięków przez 10 min celem jej zdyspergowania. Gotową mieszaninę przelano na płaską formę i pozostawiono do zestalenia w temperaturze 5°C. Zawartość CBD wynosiła 300 mg na 1 g gotowego produktu. Średni rozmiar cząstek w produkcie wynosił 550 nm.Obtaining a sweet-tasting CBD film in the first stage involved preparing a CBD solution and a 12% guar gum solution. For this purpose, 3 g of guar gum was dissolved in 22 cm 3 of deionized water and 5 g of sucralose (E955) was added, and then the solution was heated at 35°C until the guar gum was completely dissolved. 15 g of CBD isolate was dissolved at 30°C in 15 g of propanediol. Then, 30 g of the CBD-polyalcohol mixture was added to 20 g of the guar gum solution, and the mixture was exposed to ultrasound for 10 min to disperse it. The ready mixture was poured into a flat form and left to solidify at 5°C. The CBD content was 300 mg per 1 g of the finished product. The average particle size of the product was 550 nm.

Przykład 6Example 6

Otrzymanie filmu z CBD o słodkim smaku, w pierwszym etapie polegało na przygotowaniu roztworu CBD oraz 15% roztworu gumy guar. W tym celu 4,5 g gumy guar rozpuszczono w 25,5 cm3 wody dejonizowanej oraz dodano 10 g sacharozy, a następnie roztwór podgrzano w 50°C do całkowitego rozpuszczenia się gumy guar. 20 g izolatu CBD rozpuszczono w 30°C w 20 g propandiolu. Następnie do 10 g roztworu gumy guar dodano 40 g mieszaniny CBD-polialkohol, a mieszaninę poddano działaniu ultradźwięków przez 5 min celem jej zdyspergowania. Gotową mieszaninę przelano na płaską formę i pozostawiono do zestalenia w temperaturze 4°C. Zawartość CBD wynosiła 400 mg na 1 g gotowego produktu. Średni rozmiar cząstek w produkcie wynosił 820 nm.Obtaining a sweet-tasting CBD film in the first stage involved preparing a CBD solution and a 15% guar gum solution. For this purpose, 4.5 g of guar gum was dissolved in 25.5 cm3 of deionized water and 10 g of sucrose was added, and then the solution was heated at 50°C until the guar gum was completely dissolved. 20 g of CBD isolate was dissolved at 30°C in 20 g of propanediol. Then, 40 g of the CBD-polyalcohol mixture was added to 10 g of guar gum solution, and the mixture was exposed to ultrasound for 5 min to disperse it. The ready mixture was poured into a flat form and left to solidify at 4°C. The CBD content was 400 mg per 1 g of the finished product. The average particle size of the product was 820 nm.

Claims (8)

1. Sposób otrzymywania doustnego filmu zawierającego kannabidiol o nanometrycznym rozmiarze cząstki, znamienny tym, że przygotowuje się roztwór wodny żelatyny albo gumy guar o stężeniu od 10 do 15% oraz roztwór izolatu kannabidiolu w propanodiolu albo w glikolu polietylenowym w stosunku masowym izolatu kannabidiolu do propanodiolu albo glikolu polietylenowego 1:1, po czym do roztworu żelatyny albo gumy guar dodaje się roztwór izolatu kannabidiolu przy stosunku masowym od 1:1 do 1,5:1, a następnie całość poddaje się działaniu ultradźwięków przez 5 do 15 min celem zdyspergowania, po czym gotową mieszaninę przenosi się do formy i pozostawia do zestalenia w temperaturze niższej albo równej 5°C.1. A method for obtaining an oral film containing cannabidiol with a nanometric particle size, characterized by preparing an aqueous solution of gelatin or guar gum with a concentration of 10 to 15% and a solution of cannabidiol isolate in propanediol or polyethylene glycol in the mass ratio of cannabidiol isolate to propanediol or polyethylene glycol 1:1, then a solution of cannabidiol isolate is added to the gelatin or guar gum solution at a mass ratio of 1:1 to 1.5:1, and then the whole thing is exposed to ultrasound for 5 to 15 min to disperse, and then the finished mixture is transferred to a mold and left to solidify at a temperature of less than or equal to 5°C. 2. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że izolat kannabidiolu rozpuszcza się w temperaturze od 25 do 35°C.2. The method according to claim 1, characterized in that the cannabidiol isolate dissolves at a temperature of 25 to 35°C. 3. Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że roztwór żelatynę albo gumę guar rozpuszcza się w temperaturze od 30 do 50°C.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that the gelatin or guar gum solution is dissolved at a temperature of 30 to 50°C. 4. Sposób według zastrz. 1 albo 2 albo 3, znamienny tym, że do roztworu żelatyny albo gumy guar dodaje się co najmniej jedną substancję słodzącą w ilości 50-200 mg/g gotowego produktu.4. The method according to claim 1 or 2 or 3, characterized in that at least one sweetener is added to the gelatin or guar gum solution in an amount of 50-200 mg/g of the finished product. 5. Sposób według zastrz. 4, znamienny tym, że substancja słodząca jest wybrana z grupy obejmującej: sorbitol, mannitol, izomalt, maltitol, laktikol, ksylitol, acesulfam K, aspartam, cyklaminiany, sacharynę, sukralozę, glikozydy stewiolowe, glukozę, fruktozę, sacharozę.5. The method according to claim 1. 4, characterized in that the sweetener is selected from the group consisting of: sorbitol, mannitol, isomalt, maltitol, lacticol, xylitol, acesulfame K, aspartame, cyclamates, saccharin, sucralose, steviol glycosides, glucose, fructose, sucrose. 6. Sposób według dowolnego z poprzedzających zastrz., znamienny tym, że do roztworu żelatyny albo gumy guar dodaje się regulator kwasowości w ilości 50-200 mg/g gotowego produktu.6. Method according to any of the preceding claims, characterized in that an acidity regulator is added to the gelatin or guar gum solution in an amount of 50-200 mg/g of the finished product. 7. Sposób według zastrz. 6, znamienny tym, że regulator kwasowości jest wybrany z grupy obejmującej kwas cytrynowy, kwas jabłkowy, kwas winowy, kwas mlekowy, kwas octowy.7. The method according to claim 1. 6, characterized in that the acidity regulator is selected from the group consisting of citric acid, malic acid, tartaric acid, lactic acid, acetic acid. 8. Sposób według dowolnego z poprzedzających zastrz., znamienny tym, że do roztworu żelatyny albo gumy guar dodaje się mentol w ilości od 5 do 20 mg/g gotowego produktu.8. A method according to any of the preceding claims, characterized in that menthol is added to the gelatin or guar gum solution in an amount from 5 to 20 mg/g of the finished product.
PL438097A 2021-06-08 2021-06-08 Method of obtaining an oral film containing cannabidiol PL245075B1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL438097A PL245075B1 (en) 2021-06-08 2021-06-08 Method of obtaining an oral film containing cannabidiol

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL438097A PL245075B1 (en) 2021-06-08 2021-06-08 Method of obtaining an oral film containing cannabidiol

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL438097A1 PL438097A1 (en) 2022-12-12
PL245075B1 true PL245075B1 (en) 2024-05-06

Family

ID=84441524

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL438097A PL245075B1 (en) 2021-06-08 2021-06-08 Method of obtaining an oral film containing cannabidiol

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL245075B1 (en)

Also Published As

Publication number Publication date
PL438097A1 (en) 2022-12-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN112739328B (en) Quick release formulation of cannabinoids
ES2600465T3 (en) Granulate containing cannabinoid, method for its production and oral dosage unit comprising such granulate
KR102086311B1 (en) Sublingual Apomorphine
PL212105B1 (en) Pharmaceutical tramadol salts
JP2009263298A (en) Oral composition having masked disagreeable taste
CN111163790A (en) Herbal composition with enhanced bioavailability
WO2013024373A1 (en) Pharmaceutical composition comprising cefuroxime
US20250360176A1 (en) Chewing gum containing synergistic medicinal compounds
KR20130076730A (en) Orally disintegrating tablet and process for production thereof
JP4941977B2 (en) Oral jelly-like pharmaceutical composition of benzisoxazole derivative
JP2004517837A (en) Self-emulsifying lipid matrix (SELM)
US20150072014A1 (en) Pharmaceutical Compositions of Sodium Picosulfate, Magnesium Oxide and Citric Acid
EP1689374A1 (en) Self-supporting films for pharmaceutical and food use
PL245075B1 (en) Method of obtaining an oral film containing cannabidiol
US20220370531A1 (en) Self-emulsifying cannabinoid formulation and method
US20080181933A1 (en) Chewing Gum Compositions of Varenicline
US20240251841A1 (en) Composition comprising a constituent, derivative or extract of cannabis
WO2007014476A1 (en) Pharmaceutical composition containing indometacin and/or acemetacin
CN110582278A (en) Pharmaceutical composition and its use
PL245076B1 (en) Method of obtaining an oral tablet containing cannabidiol
WO2022259126A1 (en) A method of obtaining an oral suspension comprising cannabidiol
RS65089B1 (en) Liquid composition comprising ibuprofen and phenylephrine
WO2012146314A1 (en) Thin gelatin capsules for rapid drug release in the mouth
JP7583809B2 (en) Oral Products Containing a Combination of Active Ingredients - Patent application
WO2024224405A1 (en) Oral dispersible film of mitragynine