PL169729B1

PL169729B1 - Medicine dispensing device

Info

Publication number: PL169729B1
Application number: PL29479992A
Authority: PL
Inventors: Raymond Bacon
Original assignee: Norton Healthcare Ltd
Priority date: 1992-06-04
Filing date: 1992-06-04
Publication date: 1996-08-30
Also published as: PL294799A1

Abstract

1. Urządzenie dozujące medykamenty, mające korpus główny, umieszczoną w mm tuleję z aerozolowym pojemnikiem zawierającym lek, przy czym korpus główny jest połączony w dolnej części z dozującą dyszą i z ustnikiem, a w jego górnej części jest umieszczona sprężyna dociskająca tuleję do dołu, znamienne tym, że pod tuleją (20) usytuowana jest komora (130) zamknięta od góry uszczelką (30) i od dołu stałą poprzeczną przegrodą (10) w którejjestszczelinowy zawór (120) w postaci elastycznej klapki (125) łączący komorę (130) z wylotową komorą (100) ustnika (95), która ma łopatkę (110) umieszczoną obrotowo na sworzniu (115) i połączoną obrotowo z popychaczem (135) klapki (125) umieszczonym w szczelinowym zawo-rze (120).1. A device for dispensing medicines, comprising a main body, a sleeve with an aerosol container containing a medicine, the main body being connected in the lower part to a dispensing nozzle and a mouthpiece, and in its upper part a spring pressing the sleeve downwards, characterised in that under the sleeve (20) there is a chamber (130) closed at the top with a seal (30) and at the bottom with a fixed transverse partition (10) in which there is a slit valve (120) in the form of a flexible flap (125) connecting the chamber (130) with the outlet chamber (100) of the mouthpiece (95), which has a blade (110) pivotally placed on a pin (115) and pivotally connected to a pusher (135) of the flap (125) placed in the slit valve (120).

Description

Przedmiotem wynalazkujest urządzenie dozujące medykamenty, zwłaszcza urządzenie umożliwiające dozowanie przerywanych dawek płynu.The present invention relates to a medicament dispensing device, in particular a device for dispensing intermittent doses of fluid.

W szczególności wynalazek ma zastosowanie w urządzeniach dozujących takiego typu, w których odmierzona dawka jest kierowana do inhalacji przez samego pacjenta.In particular, the invention is applicable to dispensing devices of the type in which a metered dose is inhaled by the patient himself.

Inhalatory odmierzające dawkę są dobrze znane w terapii medycznej oraz w leczeniu schorzeń układu oddechowego, na przykład astmy. Urządzenia reanimacyjne, pobudzacze oddechu są także dobrze znane i były przedmiotem wielu zgłoszeń patentowych.Metered dose inhalers are well known in medical therapy and in the treatment of respiratory disorders such as asthma. Resuscitation devices and respiratory stimulators are also well known and have been the subject of many patent applications.

W opisach patentowych Wielkiej Brytanii nr 1 288 971, 1 297 993, 1 335 378, 1 383 761, 1 392 192, 1 413 285 oraz w amerykańskim opisie patentowym nr 4 803 978 i opisie europejskiego zgłoszenia patentowego nr 0 186 280 przedstawiono urządzenia inhalacyjne, w których zastosowano ciśnieniowy aerozolowy pojemnik dozujący. Urządzenie zawiera pojemnik dozujący, który posiada zawór pozwalający na wypuszczanie odmierzonych dawek zawartości aerozolu gdy jest ściśnięta wewnętrzna sprężyna zaworu. Urządzenie dozujące zwykle zawiera komorę posiadającą ustnik, wloty powietrza, mechanizmy inicjujące zadziałanie zaworu wIn Great Britain Patent Nos. 1,288,971, 1,297,993, 1,335,378, 1,383,761, 1,392,192, 1,413,285 and U.S. Patent No. 4,803,978 and European Patent Application No. 0 186 280 inhalation devices are described. using a pressurized aerosol dispensing container. The device comprises a dispensing container which has a valve that allows a metered dose of the aerosol content to be released when the internal spring of the valve is compressed. The dispensing device typically comprises a chamber having a mouthpiece, air inlets, valve initiation mechanisms, and

169 729 dozującym pojemniku, mechanizmy zamykające, mechanizmy zwalniające umożliwiające zwolnienie regulowanego zaworu będącego w położeniu naładowanym oraz mechanizmy umożliwiające inhalację przez zwalnianie zapadki aby w ten sposób odmierzona dawka aerozolowego komponentu została wypuszczona do przestrzeni ustnika. Wszystkie wyżej wymienione elementy służą do koordynacji dozowania leku wypuszczonego z aerozolowego pojemnika przez pacjenta podczas inhalacji tak, aby umożliwić wprowadzenie do układu oddechowego maksymalnej dawki leku. Mechanizmy zamykające są często połączone z zaworem, który zmienia położenie z zamkniętego na dozowanie w wyniku częściowej próżni powstałej podczas inhalacji.The dispensing container, locking mechanisms, release mechanisms to release the adjustable valve in the charged position, and ratchet release inhalation mechanisms so that a metered dose of the aerosol component is discharged into the mouthpiece space. All the above-mentioned elements serve to coordinate the dosing of the drug released from the aerosol canister by the patient during inhalation so as to allow the maximum dose of the drug to be introduced into the respiratory system. Closing mechanisms are often connected to a valve which changes position from closed to dispensing due to the partial vacuum created during inhalation.

W europejskim zgłoszeniu patentowym nr 0 045 419 przedstawiono urządzenie inhalacyjne posiadające korpus główny, umieszczoną w nim tuleję z aerozolowym pojemnikiem zawierającym lek, przy czym korpus główny jest połączony w dolnej części z dozującą dyszą i z ustnikiem, a w jego górnej części umieszczona jest sprężyna dociskająca tuleję do dołu. Urządzenie ma mechanizmy dozujące, które gdy zadziałają razem to spełniają swe zadanie.European Patent Application No. 0 045 419 shows an inhalation device having a main body, a sleeve placed therein with an aerosol canister containing a drug, the main body being connected in the lower part with a dispensing nozzle and a mouthpiece, and in its upper part a spring for pressing the sleeve against the mouthpiece. bottom. The device has metering mechanisms which, when operated together, do the job.

W angielskim opisie patentowym nr 1 269 554 przedstawiono urządzenie, w którym aerozolowy pojemnik jest przemieszczany przez dźwignię i układ krzywek do położenia naładowanego, w którym utrzymywany jest przez zapadkę. Różnica ciśnień umożliwia zwolnienie zapadki i ruch zaworu pojemnika do położenia dozowania.English Patent No. 1,269,554 discloses a device in which an aerosol canister is moved by a lever and cam arrangement into a charged position, which is held by a latch. The differential pressure allows the pawl to be released and the canister valve to move to the dispensing position.

Celem wynalazku jest skonstruowanie inhalatora odmierzającego dawkę, w którym dozowanie medykamentu jest wywołane przez samego pacjenta. Mechanizm uwalniania będzie działał przy powrocie do ciśnienia atmosferycznego lub wcześniejszego stanu równowagi co umożliwia pełną skuteczność działania przy wstępnym obciążeniu.The object of the invention is to construct a metered dose inhaler in which the dosing of the medicament is driven by the patient himself. The release mechanism will operate upon recovery to atmospheric pressure or prior to equilibrium allowing full effectiveness at preload.

Urządzenie dozujące medykamenty według wynalazku ma korpus główny, umieszczoną w nim tuleję z aerozolowym pojemnikiem zawierającym lek, przy czym korpus główny jest połączoną w dolnej części z dozującą dyszą i z ustnikiem, a w jego górnej części jest umieszczona sprężyna dociskająca tuleję do dołu. Urządzenie charakteryzuje się tym, że pod tuleją usytuowana jest komora zamknięta od góry uszczelką, a u dołu jest stała poprzeczna przegroda w której jest usytuowany szczelinowy zawór w postaci elastycznej klapki łączący tę komorę z komorą ustnika, która ma łopatkę umieszczoną obrotowo na sworzniu i połączoną obrotowo z popychaczem klapki umieszczonym w szczelinowym zaworze. Komora ustnika ma co najmniej jeden otwór wlotowy powietrza.The medicament dispensing device according to the invention has a main body, a sleeve arranged therein with an aerosol canister containing a medicine, the main body being connected at the lower part to the dispensing nozzle and the mouthpiece, and a spring for pressing the sleeve downwards is provided in its upper part. The device is characterized by the fact that under the sleeve there is a chamber closed at the top with a gasket, and at the bottom there is a fixed transverse partition with a slotted valve in the form of a flexible flap which connects this chamber with the mouthpiece chamber, which has a blade rotatably placed on the pin and pivotally connected with a tab pusher located in the slotted valve. The mouthpiece chamber has at least one air inlet.

W wykonaniu alternatywnym urządzenie charakteryzuje się tym, że tuleja jest połączona z przeponą mającą elastyczne ściany i sztywny krążek w którym usytuowany jest zawór zaopatrzony w zamykającą klapkę połączoną z obrotową łopatką, która rozdziela komorę na przestrzenie wlotu powietrza tulei i kanałów połączonych z ustnikiem, przy czym z przeciwnej strony korpusu umieszczona jest nasadka rozpylająca połączona obrotowo z krzywką na obrotowym sworzniu, na której spoczywa umieszczony w kanale łączącym popychacz, którego górny koniec dochodzi do wielu tulei. W wykonaniu tym tuleja przynajmniej częściowo obejmuje od góry pojemnik aerozolowy.In an alternative embodiment, the device is characterized in that the sleeve is connected to a diaphragm having flexible walls and a rigid disk in which a valve is located, provided with a closing flap connected to a rotating vane which divides the chamber into air inlet spaces of the sleeve and channels connected to the mouthpiece, whereby on the opposite side of the body is a spray cap rotatably connected to a cam on a rotatable pin, on which rests a pusher arranged in a connecting channel, the upper end of which reaches a plurality of sleeves. In this embodiment, the sleeve at least partially covers the top of the aerosol canister.

W obydwu wykonaniach urządzenie zaopatrzone jest w mechanizm akustyczny sygnalizujący dźwiękiem przekroczoną ilość inhalowanej dawki w stosunku do dawki ustalonej.In both versions, the device is equipped with an acoustic mechanism that audibly signals the exceeded amount of the inhaled dose in relation to the established dose.

Przedmiot wynalazku zostanie przedstawiony w przykładach wykonania wraz z objaśnieniami elementów na rysunku na którym:The subject of the invention will be presented in the examples of implementation along with explanations of the elements in the drawing, where:

fig. 1 - przedstawia urządzenie dozujące w przekroju poprzecznym, odpowiadającym pierwszemu przykładowi wykonania wynalazku w położeniu spoczynkowym, fig. 2 - jest przekrojem poprzecznym urządzenia dozującego odpowiadającym pierwszemu przykładowi wykonania w położeniu dozowania, fig. 3 - jest przekrojem poprzecznym urządzenia dozującego odpowiadającym drugiemu przykładowi wykonania wynalazku, fig. 4 - pokazuje powiększoną przeponę zastosowaną w przykładzie wykonania pokazanym na fig. 3, fig. 5 - pokazuje powiększony przekrój poprzeczny górnej części urządzenia dozującego w położeniu wstępnego obciążenia, fig. 6 - pokazuje powiększony przekrój poprzeczny górnej części urządzenia dozującego w położeniu dozowania.Fig. 1 is a cross-sectional view of a dispensing device corresponding to a first embodiment of the invention in a rest position, Fig. 2 - is a cross-sectional view of a dispensing device corresponding to a first embodiment in a dispensing position, Fig. 3 - is a cross-sectional view of a dispensing device corresponding to a second embodiment of the invention, fig. 4 - shows an enlarged diaphragm used in the embodiment shown in fig. 3, fig. 5 - shows an enlarged cross-section of the upper part of the dosing device in the preload position, fig. 6 - shows an enlarged cross-section of the upper part of the dosing device in the preload position. dosing.

169 729169 729

Jak pokazano na fig. 1 i 2 urządzenie do inhalacji składa się z korpusu głównego 5, który jest cylindryczny w przekroju poprzecznym. Korpus główny 5 zawiera stałą poprzeczną przegrodę 10 posiadającą poprzeczny otwór 15. Wewnątrz korpusu głównego 5 znajduje się tuleja 20 o podobnym do niego przekroju poprzecznym. Wzdłużne osie zarówno tulei 20 jak i korpusu głównego 5 są współosiowe. Znany typ aerozolowego pojemnika 25 z lekiem ma cylindryczny kształt i jest zawarty wewnątrz tulei 20. Tuleja 20 zawiera pierścieniową uszczelkę 30, która stanowi przesuwne uszczelnienie wewnętrznego cylindra 35 z korpusem głównym 5. Pierścieniowa uszczelka 30 może być wykonana z gumy naturalnej lub syntetycznej i mieć kształt O-ringu nałożonego na tuleję 20. Alternatywnie uszczelka 30 jest integralną częścią wystającej krawędzi tulei 20. Aerozolowy pojemnik 25 posiada trzpień 40, który zawiera aerozolowy zawór dozujący, którego nie pokazano. Otwór 15 jest tak uformowany, że umożliwia szczelne osadzenie w nim trzpienia 40 aerozolowego pojemnika 25. Próg oporowy 45 ogranicza i ustala położenie trzpienia 40, który obrotowo osadza aerozolowy pojemnik 25 ustalając jego położenie w korpusie głównym 5. Kanał 50 rozciąga się od otworu 15 poprzez próg oporowy 45 az do połączenia z dozującą dyszą 55.As shown in Figures 1 and 2, the inhalation device comprises a main body 5 which is cylindrical in cross-section. The main body 5 comprises a fixed transverse partition 10 having a transverse opening 15. Inside the main body 5 there is a sleeve 20 with a similar cross-section. The longitudinal axes of both the sleeve 20 and the main body 5 are coaxial. A known type of aerosol drug container 25 has a cylindrical shape and is contained inside a sleeve 20. The sleeve 20 includes an annular seal 30 which slides the inner cylinder 35 against the main body 5. The annular seal 30 may be made of natural or synthetic rubber and have a shape O-ring applied to sleeve 20. Alternatively, the seal 30 is integral with the projecting edge of the sleeve 20. The aerosol canister 25 has a plunger 40 that includes an aerosol dispensing valve, not shown. Opening 15 is formed so as to allow the plunger 40 of the aerosol canister 25 to be seated therein. A shoulder 45 limits and locates plunger 40 which rotatably seats the aerosol canister 25 to locate it in the main body 5. The channel 50 extends from opening 15 through stop 45 until it connects to the dispensing nozzle 55.

Jak pokazano na fig. 1, na jednym z końców korpusu głównego 5 znajduje się mimośrodowy sworzeń 60 oraz wybranie 65 przystosowane do przemieszczania krzywkowej dźwigni 70 pracującej na mimośrodowo osadzonym sworzniu 60. W położeniu spoczynkowym wystający czop znajduje się w poprzecznym wybraniu 65, uwzględniającym działanie krzywkowej dźwigni 70. Dodatkowo poprzeczne wybranie posiada cylindryczny kanał 75, w którym znajduje się sprężyna 80 zawarta pomiędzy przesuwnym tłokiem 85 a drugą tuleją 20.As shown in Fig. 1, at one end of main body 5 there is an eccentric pin 60 and a recess 65 adapted to move a cam lever 70 operating on an eccentrically seated pin 60. In the rest position, the protruding pin is in a transverse recess 65 taking into account the cam action. of the lever 70. In addition, the transverse recess has a cylindrical channel 75 in which there is a spring 80 between the sliding piston 85 and the second sleeve 20.

Jak pokazano na fig. 2, obrót o kąt 90°C krzywkowej dźwigni 70 wywoła nacisk i przesunięcie tłoczka 85, a tym samym ściśnięcie sprężyny 80.As shown in Fig. 2, rotation of 90 ° C of cam lever 70 will cause pressure and displacement of plunger 85, thereby compressing spring 80.

Na przeciwnym końcu korpusu głównego 5 znajduje się ustnik 95, oddzielony od korpusu głównego 5 poprzeczną przegrodą 10. W ustniku 95 mieści się wylotowa komora 100 oraz dysza dozująca 55. Wylotowa komora 100 posiada co najmniej jeden otwór wlotu powietrza tak, że może ono przechodzić przez otwór wlotowy 105 do ustnika 95. Łopatka bądź klapka 110 w swoim spoczynkowym położeniu rozdziela komorę 100 na przestrzeni zawierającej otwór wlotowy 105 i przestrzeń ustnika 95 pokazany na fig. 1. Łopatka 110 jest obrotowo zamocowana na sworzniu 115 tak, że możliwe jestjej przemieszczanie z położenia spoczynkowego w kierunku ustnika do położenia dozowania, co pokazano na fig. 2.At the opposite end of the main body 5 there is a mouthpiece 95, separated from the main body 5 by a transverse partition 10. The mouthpiece 95 houses an outlet chamber 100 and a dispensing nozzle 55. The outlet chamber 100 has at least one air inlet opening so that air can pass through it. inlet opening 105 into mouthpiece 95. The paddle or tab 110 in its rest position divides the chamber 100 into a space containing the inlet opening 105 and the space of the mouthpiece 95 shown in Fig. 1. The paddle 110 is rotatably mounted on the pin 115 so that it can be moved out of position resting towards the mouthpiece to the dispensing position as shown in Fig. 2.

W stałej poprzecznej przegrodzie 10 znajduje się szczelinowy zawór 120, który jest zamykany przez elastyczną klapkę 125. Klapka 125 jest obrotowo zamocowana do poprzecznej przegrody 10 i skutecznie zabezpiecza przed wypływem powietrza na zewnątrz komory 130 i zamyka tę komorę 130.The fixed transverse partition 10 includes a slotted valve 120 which is closed by a flexible flap 125. The flap 125 is pivotally attached to the transverse partition 10 and effectively prevents air from leaking outside the chamber 130 and closes the chamber 130.

Popychacz 135 klapki 125 przechodzi przez szczelinowy zawór 120 i jest obrotowo zamocowany do łopatki 110. Przy przemieszczaniu łopatki 110 do położenia działania popychacz 135 przemieszcza się przez szczelinowy zawór przelotowy 120 powodując otwarcie klapki 125. Odpowiednie ustawienie zamocowania popychacza 135 powoduje, że dużemu przemieszczeniu łopatki 110 odpowiada małe przemieszczenie popychacza 135 z wzrastającą siłą działania na klapkę 125.A pusher 135 of the tab 125 passes through the slotted valve 120 and is rotatably attached to the vane 110. As the vane 110 is moved to the operative position, the pusher 135 moves through the slotted through-valve 120 causing the clap 125 to open. The proper orientation of the pusher 135 mounting causes a large displacement of the vane 110. corresponds to a small displacement of the follower 135 with increasing force on the tab 125.

Używając dozownik pacjent wkłada aerozolowy pojemnik 25 do wnętrza tulei 20, korpus główny 5 jest odkręcony, uszczelkę 30 ustawić w pobliżu linii I-I na fig. 2. Odkręcone części korpusu głównego 5 pozwalają na odsunięcie wewnętrznej tulei 20 i aerozolowy pojemnik 25 może zostać załadowany. Po czym tuleja 20 i korpus główny 5 powinny być zmontowane powtórnie w pozycji pierwotnej, co świadczy, ze urządzenie jest gotowe do użycia. Alternatywne urządzenie ma szczelny zespół, który staje się bezużyteczny gdy cała zawartość pojemnika została opróżniona. Gdy dźwignia 70 znajduje się w spoczynkowym położeniu do tulei 20, co pokazano na fig. 1, to sprężyna 80 nie naciska tulei 20. Komora 130 znajduje się pod ciśnieniem atmosferycznym. Gdy dźwignia 70 zostaje ustawiona do położenia ładowania co pokazano na fig. 2, wtedy sprężyna 80 jest ściskana przez tłoczek 85, co powoduje, że tuleja 20 wraz z aerozolowym pojemnikiem 25 przesuwa się w dół. To przemieszczenie powoduje, że powietrze w zamkniętej przestrzeni zostanie sprężone. Powietrze nie może wylatywać przez zawór szczelinowy 120, który jest zamknięty klapką 125 zaworu 120. Wzrastające ciśnienie powietrza wUsing the dispenser, the patient inserts the aerosol canister 25 into sleeve 20, main body 5 is unscrewed, gasket 30 align to line I-I in Figure 2. Unscrewed portions of main body 5 allow inner sleeve 20 to move away and aerosol canister 25 can be loaded. The sleeve 20 and main body 5 should then be reassembled in their original position, which shows that the device is ready for use. The alternative device has a sealed assembly which becomes unusable when the entire contents of the container have been emptied. When lever 70 is in the rest position towards sleeve 20 as shown in Fig. 1, spring 80 does not apply pressure to sleeve 20. Chamber 130 is at atmospheric pressure. When lever 70 is moved to the loading position as shown in Fig. 2, spring 80 is compressed by plunger 85 which causes the sleeve 20 with the aerosol canister 25 to move downward. This displacement causes the air in the confined space to be compressed. Air cannot exit through the slit valve 120, which is closed by the flap 125 of the valve 120. The rising air pressure in

169 729 komorze 130 spowoduje wytworzenie wstępnego obciążenia oporowego do zabezpieczenia zadziałania aerozolowego zaworu. Równocześnie wzrasta skuteczność uszczelnienia zaworu szczelinowego 120.The chamber 130 will create a resistance bias to secure the actuation of the aerosol valve. At the same time, the sealing efficiency of the slit valve 120 increases.

Tuleja 20 i aerozolowy pojemnik 25 przemieszczają się w dół, aż do zrównoważenia siły ściskającej sprężynę 80 przez wewnętrzną sprężynę zaworu aerozolowego pojemnika 25 i wzrost ciśnienia w zamkniętej komorze 130. Pozycja tulei 20 i pojemnika 25 podczas zrównoważenia sił zależy głównie od siły oporu wytwarzanych przez zamkniętą komorę 130 i siły związanej ze stałą sprężyny 80, które zostały dobrane w taki sposób, aby zrównoważenie sił wystąpiło dokładnie wtedy, gdy przed przemieszczającym aerozolowym pojemnikiem 25 wytworzy się wystarczająca komora 130 o objętości odpowiadającej dozowanej dawce medykamentu.The sleeve 20 and the aerosol canister 25 move downwards until the compressive force of the spring 80 is balanced by the inner spring of the canister 25 aerosol valve and the pressure builds up in the closed chamber 130. The position of the sleeve 20 and the canister 25 during the equilibrium of forces depends mainly on the drag force produced by the closed chamber. a chamber 130 and a force associated with the spring constant 80, which have been selected such that the force balance occurs precisely when a sufficient chamber 130 is formed in front of the displacing aerosol container 25 with a volume corresponding to the dispensed dose of the medicament.

Niektóre typy aerozolowych pojemników zawierają otwór trzpieniowy 140 w trzpieniu 40 pojemnika. W tym samym przypadku, gdy krzywka 90 dźwigni 70 zostanie podniesiona do pozycji naładowanej - fig. 2, powietrze znajdujące się w komorze 130 będzie wylatywać na zewnątrz poprzez otwór trzpieniowy 140 oraz przez kanał 50i dyszę 55. Gdy tuleja 20 i pojemnik 25 przesunie się w dół, zostanie ściśnięta wewnętrzna sprężyna zaworu, otwór trzpieniowy 140 zostanie zamknięty przez gumowy zawór i powietrze w komorze 130 zostanie sprężone. Wytworzona zostanie niewielka różnica ciśnienia przy zamontowanej obrotowo łopatce 110, która jest potrzebna dla wykonania inhalacji pacjenta przez ustnik 95.Some types of aerosol canister include a pin 140 in the canister pin 40. In the same case, when the cam 90 of the lever 70 is raised to the charged position - Fig. 2, the air in the chamber 130 will flow out through the pin bore 140 and through the passage 50 and the nozzle 55. As the sleeve 20 and the container 25 move into down, the inner valve spring will compress, the spindle 140 will be closed by the rubber valve and the air in the chamber 130 will be pressurized. A slight pressure difference will be created with the rotatable paddle 110 which is needed to inhale the patient through the mouthpiece 95.

Różnica ciśnień spowoduje przemieszczenie łopatki 110 z położenia spoczynkowego do położenia dozowania. Łopatka 110 i odpowiednio zaprojektowana wylotowa komora 100 są tak dobrane, że w położeniu dozowania powietrza może swobodnie wlatywać otworami wlotowymi 105 do pacjenta. Przemieszczenie łopatki 110 do góry powoduje przemieszczania popychacza 135 do góry az do zetknięcia z otwieraną klapką 125 zaworu 120. Otworzenie klapki 125 zaworu 120 spowoduje ściśnięcie komory 130 tak, że zostanie zachwiana równowaga sił na tulei 20 i pojemniku 25. Tuleja 20 i pojemnik 25 są przesuwane w dół przez naciskającą sprężynę 80, czego wynikiem jest dozowanie odmierzonej dawki medykamentu przez dyszę dozującą 55 do ustnika 95 przez który oddycha pacjent, czyli w ten sposób pacjent inhaluje się powietrzem z odmierzoną dawką medykamentu. Po inhalacji dawki przez pacjenta, krzywkowa dźwignia 70 zostaje przywrócona do pozycji spoczynkowej. To powoduje ładowanie sprężyny 80, a tuleja 20 i pojemnik 25 przemieszczają się z powrotem do położenia nominalnego pod wpływem sprężyny wewnętrznej zaworu. Siły zamykające komorę 130 wzrastają i powietrze wchodzi do komory 130 przez uchyloną klapkę 125, aż dotąd, gdy ciśnienie w komorze 130 powróci do ciśnienia atmosferycznego.The pressure differential will move the paddle 110 from its rest position to its dispensing position. The vane 110 and the suitably designed outlet chamber 100 are selected such that, in the dispensing position, air is free to flow through the inlet openings 105 into the patient. Moving the paddle 110 upwards causes the follower 135 to move upward until it contacts the openable flap 125 of the valve 120. The opening of the flap 125 of the valve 120 will compress the chamber 130 such that the force balance on the sleeve 20 and the container 25 is upset. The sleeve 20 and the container 25 are moved downwards by the biasing spring 80, resulting in the metered dose of the medicament being dispensed through the dispensing nozzle 55 into the mouthpiece 95 through which the patient breathes, i.e., the patient inhales air with a measured dose of the medicament. After the patient has inhaled the dose, cam lever 70 is returned to its rest position. This causes the spring 80 to load and the sleeve 20 and the container 25 move back to the nominal position under the action of the valve internal spring. The forces closing the chamber 130 increase and air enters the chamber 130 through the folded door 125 until the pressure in the chamber 130 returns to atmospheric pressure.

W alternatywnym przykładzie wykonania, jak pokazano na fig. 3 urządzenie inhalatora składa się z korpusu głównego 400, który jest cylindryczny w przekroju poprzecznym, ustnika 405, pokrywy 407 zamykającej otwory szczelinowego wlotu powietrza 420’. Aerozolowy pojemnik 25 posiada trzpień 40,w którym znajduje się aerozolowy zawór dozujący, nie pokazany. Otwór 15 jest tak ukształtowany aby zapewnić szczelność na trzpieniu 40 aerozolowego pojemnika 25. Próg oporowy 45 ogranicza i ustala położenie trzpienia40, który obrotowo mocuje aerozolowy pojemnik 25 w korpusie głównym 400. Kanał 50 ciągnie się od otworu 15, poprzez próg oporowy 45 łączy się z dyszą dozującą 55.In an alternate embodiment, as shown in Figure 3, the inhaler device comprises a main body 400 which is cylindrical in cross-section, a mouthpiece 405, a cover 407 closing the slotted air inlet openings 420 '. The aerosol canister 25 has a plunger 40 which houses an aerosol dispensing valve, not shown. Opening 15 is shaped to seal against plunger 40 of aerosol canister 25. Threshold 45 limits and locates plunger 40 which rotatably secures aerosol canister 25 to main body 400. Channel 50 extends from opening 15 through stop 45 engages with dosing nozzle 55.

Przeciwny koniec pojemnika 25 jest zawarty wewnątrz tulei 420, podobnej w przekroju poprzecznym do korpusu głównego 400. Wzdłużne osie zarówno tulei 420 jak i korpusu głównego 400 są współosiowe. Tuleja 420 jest luźno pasowana do wewnętrznej ściany korpusu głównego i może zawierać na swojej ścianie kilka profilowych rowków 430, które umożliwiają swobodny wlot powietrza do korpusu głównego urządzenia. Tuleja 420 może być utrzymywana w miejscu przez połączenie z przeponą 440, tak jak zostało to przedstawione na rysunku. W ten sposób tuleja 420 faktycznie zwisa z górnej części korpusu głównego.The opposite end of the container 25 is contained within a sleeve 420, similar in cross section to the main body 400. The longitudinal axes of both the sleeve 420 and main body 400 are coaxial. The bushing 420 fits loosely against the inner wall of the main body and may include several profile grooves 430 on its wall which allow air to enter the main body of the device freely. Sleeve 420 can be held in place by engagement with diaphragm 440 as shown. In this way, the sleeve 420 actually hangs from the top of the main body.

Jak pokazano na fig. 4, elastyczna przepona 440 ma sztywny krążek 441, cylindryczną elastyczną ścianę 445 i usztywnioną złączkę 447,która jest dopasowana do specjalnie wykonanego w tulei 420 rowka 450, na przykład zaczepu mocującego. Dodatkowo ukształtowany występ 470 umożliwia suwliwe pasowanie jednego końca sprężyny 460, którajest zamocowana w tulei 420 w taki sposób, że może swobodnie przemieszczać się na tulei 420. Drugi koniec sprężyny 460 jest zamocowany do pierścieniowego występu 481, cylindrycznego kołnierzaAs shown in Figure 4, the flexible diaphragm 440 has a rigid disc 441, a cylindrical flexible wall 445, and a stiffened coupling 447 that fits into a specially provided groove 450 in sleeve 420, such as a retaining clip. Additionally, the shaped protrusion 470 allows one end of the spring 460 to be slidably fitted, which is secured to the sleeve 420 such that it is free to move over the sleeve 420. The other end of the spring 460 is attached to an annular shoulder 481, a cylindrical collar.

169 729 wkładki 480, mieszczącej się w górnej części korpusu głównego 400. Wkładka 480 posiada zaczep 490 łączący krążek 441 do elastycznej przepony 440.169 729 of liner 480 located on top of main body 400. Liner 480 has a tab 490 connecting pulley 441 to flexible diaphragm 440.

Połączenie pomiędzy usztywnioną złączką 447 przepony 440 i rowkiem 450 wewnętrznej tulei 420 jest szczelne, a kształt górnej powierzchni 422 tulei 420 dopasowany do wewnętrznego profilu przepony 440 tak, ze w położeniu spoczynkowym inhalatora te dwie powierzchnie praktycznie stykają się ze sobą, a zawarta między nimi szczelina jest bardzo mała.The connection between the stiffened coupling 447 of the diaphragm 440 and the groove 450 of the inner sleeve 420 is tight, and the shape of the upper surface 422 of the sleeve 420 matches the inner profile of the diaphragm 440 so that in the inhaler rest position these two surfaces are practically in contact with each other and the gap therebetween. she is very small.

Cylindryczna wkładka 480 jest utrzymywana w miejscu przez końcową pokrywę 407 dopasowaną do korpusu głównego 400 urządzenia. Komora 590 formuje się pomiędzy szczelinowymi wlotami powietrza 420’ i sztywnym krążkiem 441 przepony 440. Komora 590 została zaprojektowana z jednym lub kilkoma kanałami powietrznymi takimi, że powietrze może przepływać ze szczelinowego wlotu powietrza 420’ do ustnika 405. Sztywny krążek 441 przepony 440 również zawiera mały szczelinowy zawór 495, który jest normalnie przykrywany przez uszczelkę zaworu - klapkę 540 umieszczoną na łopatce 550, obrotowo zamocowanej do wkładki 480. Łopatka 550 w swoim położeniu spoczynkowym rozdziela komorę 590 na przestrzeni wlotu powietrza 420’ i kanałów 580, połączonych z ustnikiem.The cylindrical insert 480 is held in place by an end cover 407 fitted to the main body 400 of the device. A chamber 590 is formed between the slotted air inlets 420 'and the rigid disc 441 of the diaphragm 440. The chamber 590 is designed with one or more air passages such that air can flow from the slotted air inlet 420' to the mouthpiece 405. The rigid disc 441 of the diaphragm 440 also includes a small slotted valve 495 which is normally covered by a valve seal - a flap 540 located on a paddle 550, pivotally attached to the insert 480. The paddle 550 in its rest position separates a chamber 590 over an air inlet space 420 'and channels 580 connected to the mouthpiece.

Przełączając łopatkę 550 do położenia działania uszczelka zaworu - klapka 540, zostaje wystarczająco przemieszczona do otwarcia szczelinowego zaworu 495. Łopatka 550 może być uchylnie zamykana przez naprężoną sprężynę, ciężarek lub magnes.By switching the vane 550 to the operative position, the valve seal-tab 540 is sufficiently moved to open the slotted valve 495. The vane 550 may be pivotally closed by a biased spring, weight, or magnet.

Jak pokazano na fig. 3, koniec korpusu głównego 400 posiada obrotowy sworzeń 500, który ma wybranie przystosowane do odpowiedniej krzywki 520, połączonej z nasadką rozpylającą 510, pracującą na obrotowym sworzniu 500. Wybranie dodatkowo zawiera łączące kanały, podobne do kanałów wewnętrznej ściany korpusu głównego 400. Krzywkowy popychacz 530, przebiegający od opuszczonej krawędzi wewnętrznej tulei 420 działa na krzywkę 520 w taki sposób, że kiedy nasadka rozpylająca 510 jest w położeniu zamkniętym wewnętrzna tuleja 420 zostaje wypchana przez krzywkowy popychacz 530 do jego najwyższego położenia..As shown in Figure 3, the end of main body 400 includes a pivot pin 500 which has a recess for a corresponding cam 520 connected to a spray cap 510 operable on pivot pin 500. The recess further includes interconnecting channels similar to the inner wall channels of the main body. 400. A cam follower 530 extending from the lowered edge of inner sleeve 420 acts on cam 520 such that when spray cap 510 is in the closed position, inner sleeve 420 is pushed by cam follower 530 to its highest position.

Gdy nasadka rozpylająca 510 zostanie obrócona do jej położenia otwartego, to krzywkowy popychacz 530 zostanie zwolniony i przesunie się w dół o odległość wystarczającą do zadziałania urządzenia.When the spray cap 510 is rotated to its open position, the cam follower 530 is released and will move downward a distance sufficient to actuate the device.

W swoim położeniu spoczynkowym nasadka rozpylająca 510 jest zamknięta, krzywkowy popychacz 530 podtrzymuje wewnętrzną tuleję 420 w jej najwyższym położeniu tak, ze zamknięta przestrzeń jest zawarta pomiędzy przeponą 440 i górną powierzchnią 442, wewnętrznej tulei 420, która jest w najnizszym położeniu, a sprężyna 460 jest naprężona. Zawór szczelinowy 495 zostaje zamknięty przez uszczelkę klapkę 540 i tuleja 420 jest wyraźnie na górze aerozolowego pojemnika 25, który jest w ten sposób rozładowany. Nasadka rozpylająca 510 zostaje otwarta przez obrót krzywki 520, pozwalającej krzywkowemu popychaczowi 530 zniżyć się do poziomu AA na fig. 3. Wewnętrzna tuleja 420jest wypychana w dół pod działaniem sprężyny 460. Gdy wewnętrzna tuleja 420 przemieści się w dół, zostanie zamknięta przestrzeń pomiędzy przeponą 440 i wewnętrzną tuleją 420, która zostaje podniesiona do poziomu odpowiadającego odległości A’ A’, mniejszego lub równego odległości, na fig. 3. Od tego momentu zawór szczelinowy 495 jest zamknięty i wytwarza się podciśnienie lub prawie próżnia w przestrzeni 600, jak na fig. 6. Na skutek różnicy ciśnień pomiędzy zamkniętą przestrzenią 600 i ciśnieniem atmosferycznym tuleja 420 przemieszcza się w dół do przeciwstawienia się działaniu sprężyny 460. Gdy wewnętrzna tuleja 420 przemieści się w dół i naciśnie aerozolowy pojemnik 25, tym samym rozpocznie się ściskanie aerozolowego zaworu.In its rest position, the spray cap 510 is closed, the cam follower 530 supports the inner sleeve 420 at its highest position such that the closed space is between the diaphragm 440 and the upper surface 442 of the inner sleeve 420 which is at its lowest position and the spring 460 is tight. The slit valve 495 is closed by a flap seal 540 and the sleeve 420 is clearly on top of the aerosol canister 25 which is thus discharged. The spray cap 510 is opened by rotating cam 520, allowing cam follower 530 to descend to level AA in Figure 3. Inner bushing 420 is pushed downward by spring 460. As inner bushing 420 moves downward, the space between diaphragm 440 is closed. and an inner sleeve 420 which is raised to a level corresponding to the distance A 'A', less than or equal to the distance in Fig. 3. From this point on, slit valve 495 is closed and a vacuum or near vacuum is created in the space 600 as in Fig. 6. Due to the pressure difference between the enclosed space 600 and the atmospheric pressure, the sleeve 420 moves downward against the action of the spring 460. As the inner sleeve 420 moves downwards and presses against the aerosol canister 25, compression of the aerosol valve will begin.

Przemieszczanie w dół wewnętrznej tulei 420 będzie kontynuowane az zostaną zrównoważone siły pomiędzy siłami ściskającymi w sprężynie 460 i siłami oporu wytwarzanymi przez różnicę ciśnień. Geometria urządzenia jest tak dobrana, że zrównoważenie sił występuje gdy aerozolowy zawór jest dostatecznie ściśnięty do spowodowania dozowania.Downward movement of the inner sleeve 420 will continue until the forces are balanced between the compressive forces in spring 460 and the drag forces generated by the pressure difference. The geometry of the device is selected such that a balance of forces occurs when the aerosol valve is sufficiently compressed to effect dispensing.

Typowy aerozol działa przy wielkości około 20%. Sprężyna 460 powinna wytrzymywać odpowiednio wyższe obciążenie, korzystnie 10-50%.A typical aerosol works at around 20%. The spring 460 should withstand a correspondingly higher load, preferably 10-50%.

Możliwe jest także zrównoważenie sił mające miejsce przed zetknięciem wewnętrznej tulei 420 z aerozolowym pojemnikiem 25. Wtedy siły sprężyny 460 zostają zrównoważone przez siły oporu wytworzone na wewnętrznej tulei 420 na skutek różnicy ciśnień.It is also possible to balance the forces occurring before the inner sleeve 420 contacts the aerosol canister 25. The forces of the spring 460 are then counterbalanced by the resistance forces generated on the inner sleeve 420 due to the pressure difference.

169 729169 729

W inhalacji przez samego pacjenta, poprzez ustnik 405, zostaje wytworzona mała różnica ciśnień, poprzecznie do łopatki 550, która zostaje obrócona do skrajnego położenia. Różnica ciśnień powoduje przemieszczenie łopatki 550 z położenia spoczynkowego do położenia działania. Łopatka 550 i specjalnie zaprojektowane kanały powietrza 580, w komorze 590 są takie, ze w położeniu działającym, powietrze może swobodnie wylatywać przez otwory wlotowe 420’ bezpośrednio do pacjenta.On inhalation by the patient himself, through the mouthpiece 405, a small pressure differential is created across the paddle 550, which is pivoted to its extreme position. The pressure differential moves the paddle 550 from its rest position to its operating position. Blade 550 and specially designed air passages 580 in chamber 590 are such that, in the operative position, air is free to exit through inlet openings 420 'directly to the patient.

Przemieszczenie łopatki 550 spowoduje otwarcie uszczelki zaworu klapki 540 i zostanie otwarty zawór szczelinowy 495. Otwarcie zaworu szczelinowego 495 pozwala na wejście powietrza do przestrzeni 600, zawartej pomiędzy przeponą 440 i wewnętrzną tuleją 420 tak, ze zamknięta przestrzeń osiągnie ciśnienie atmosferyczne. To spowoduje zachwianie równowagi sił działających na tuleję 420 i pojemnik 25. Tuleja 420 i pojemnik 25 zostaną w ten sposób wypchnięte w dół, przez sprężynę 460 w efekcie czego uwolniona zostanie odmierzona dawka medykamentu przez dozującą dyszę 55 do ustnika 405 i w tym samym czasie przyjęta wraz z wdechem pacjenta. W ten sposób pacjent inhaluje się powietrzem wraz z odmierzoną dawką medykamentu.Movement of the paddle 550 will open the clapper valve seal 540 and the slit valve 495 opens. The opening of the slit valve 495 allows air to enter the space 600 comprised between the diaphragm 440 and the inner sleeve 420 such that the closed space reaches atmospheric pressure. This will upset the equilibrium of the forces acting on the sleeve 420 and the container 25. The sleeve 420 and the container 25 will thus be pushed downwards by the spring 460 as a result of which a metered dose of the medicament will be released through the dispensing nozzle 55 into the mouthpiece 405 and at the same time absorbed with it. with inhalation of the patient. In this way, the patient inhales air along with a measured dose of the medicament.

Po inhalacji dawki przez pacjenta, nasadka rozpylająca 510 zostanie przywrócona do jej położenia zamkniętego. Teraz obróci się krzywka 520 co powoduje, że krzywkowy popychacz 530 zostanie wypchany w dół włączając do działania wewnętrzną tuleję 420 przemieszczając ją do góry, ściskając sprężynę 460 i zamykając przestrzeń 600 zawartą pomiędzy przeponą 440 i górną powierzchnią wewnętrznej tulei 422. Dalej wypycha się powietrze na zewnątrz z zamkniętej przestrzeni 600, które wylatuje przez zawór szczelinowy 495, którego uszczelka - klapka 540 została uchylona. Od tego momentu uszczelka - klapka 540 zaworu szczelinowego 495 jest tylko lekko odchylona od jej położenia zamkniętego, co stwarza niewielki opór dla ulatującego na zewnątrz zamkniętej komory powietrza. Aerozolowy pojemnik 25 zostaje ponownie przywrócony do położenia spoczynkowego pod działaniem jego własnej sprężyny aerozolowego zaworu.After a patient inhales a dose, the spray cap 510 will return to its closed position. The cam 520 will now rotate causing cam follower 530 to be pushed downwards activating inner sleeve 420 to move it upwards, compressing spring 460 and closing the space 600 between diaphragm 440 and the top surface of inner sleeve 422. Further air is pushed onto the inner sleeve 420. outside from the closed space 600, which exits through the slit valve 495, the seal of which the tab 540 has been opened. From this point on, the gasket-flap 540 of the slap valve 495 is only slightly inclined from its closed position, which creates little resistance to the outgoing air from the closed chamber. The aerosol canister 25 is returned to its rest position under the action of its own aerosol valve spring.

Podczas stosowania pacjent ładuje aerozolowy pojemnik 25 dozujący do wnętrza korpusu głównego 400. Aerozolowy pojemnik 25 może być załadowany przez odkręcenie pokrętła w korpusie głównym 400, na przykład w pobliżu linii I-I na fig. 3. Gdy część korpusu głównego 400 zostanie odkręcona aerozolowy pojemnik 25 może zostać założony. Korpus główny 400 może być teraz powtórnie zakręcony, jak poprzednio opisano.In use, the patient loads the aerosol dispensing container 25 into the main body 400. The aerosol container 25 may be loaded by turning the knob on the main body 400, for example, near line II in Fig. 3. When a portion of the main body 400 is unscrewed, the aerosol container 25 may be unscrewed. be founded. Main body 400 may now be screwed back on as previously described.

Urządzenie może być wyprodukowane jako szczelny zespół. Urządzenie może być zaopatrzone w środki do utrzymania naregulowanego wypływu powietrza do użytkownika lub inhalatora. Urządzenie może być wyposażone w sygnalizator akustyczny umieszczony w ustniku 95 lub poniżej szczelinowego wlotu powietrza 420’. Sygnalizator ostrzega przed wypływem niewłaściwej dawki powietrza i leku. Jego ostry dźwięk ostrzega pacjenta przed oddychaniem niewłaściwą dawką leku.The device can be manufactured as a sealed unit. The device may be provided with means for maintaining a regulated flow of air to the user or inhaler. The device can be equipped with an acoustic indicator placed in the mouthpiece 95 or below the slotted air inlet 420 '. An indicator light warns against the flow of an incorrect dose of air and medication. Its sharp sound warns the patient not to breathe the wrong dose of the drug.

Urządzenie może być także zaopatrzone w takie mechanizmy, które nie pozwolą mu działać poniżej określonej, wstępnie zadanej wartości -10 do 30 litrów na minutę. W pierwszym przykładzie wykonania, łopatka 110 uchylona przez powietrze, a w drugim przykładzie, łopatka 550 będzie uchylona przez sprężynę tak, że zadana wartość minimalna wylatującego powietrza będzie wystarczająca do zadziałania urządzenia. Korpus główny 400 dozującego urządzenia, jak pokazano w przekroju lub w drugim przykładzie wykonania wynalazku może być wykonany z tworzywa sztucznego takiego jak polipropylen, żywica acetatowa lub z konstrukcyjnych polistyrenów. Także może on być wykonany z metalu lub innego odpowiedniego materiału.The device may also be provided with mechanisms to prevent it from operating below a certain predetermined value of -10 to 30 liters per minute. In the first embodiment, the blade 110 is tilted by air, and in the second example, the blade 550 will be spring-biased so that a predetermined minimum value of the outgoing air will be sufficient to operate the device. The main body 400 of the dispensing device as shown in section or in the second embodiment of the invention may be made of a plastic such as polypropylene, acetate resin, or of structural polystyrenes. It can also be made of metal or other suitable material.

169 729169 729

520520

500500

169 729169 729

FIG. 4.FIG. 4.

169 729169 729

FIG. 5.FIG. 5.

FIG.6FIG. 6

169 729169 729

FIG. 1.FIG. 1.

Departament Wydawnictw UP RP Nakład 90 egzThe Publishing Department of the Polish Patent Office of the Republic of Poland Circulation 90 copies

Cena 4,00 złPrice PLN 4.00

Claims

Patent claims

A medicament dispensing device having a main body having a sleeve disposed therein with an aerosol canister containing a medicine, the main body being connected at the bottom with the dispensing nozzle and with the mouthpiece, and provided in the upper part by a spring for pressing the sleeve downwards, characterized by with under the sleeve (20) there is a chamber (130) closed at the top with a seal (30) and at the bottom with a fixed transverse partition (10) in which there is a slotted valve (120) in the form of a flexible flap (125) connecting the chamber (130) with the outlet a mouthpiece plenum (100) which has a paddle (110) pivotally mounted on the pin (115) and pivotally coupled to a pusher (135) of the tab (125) disposed in the slotted valve (120).

2. The device according to claim The apparatus of claim 1, characterized in that the outlet chamber (100) has at least one inlet (105) for passing air into the mouthpiece (95).

3. The device according to claim A device as claimed in claim 1, characterized in that it is equipped with an acoustic mechanism placed in the mouthpiece (95) for audible signaling that the amount of inhaled dose has been exceeded in relation to the established dose.

A medicament dispensing device having a main body, a sleeve disposed therein with an aerosol container containing a medicine, the main body being connected at the lower part to the dispensing nozzle and the mouthpiece, and provided in the upper part by a spring for pressing the sleeve downwards, characterized by that the sleeve (420) is connected to a diaphragm (440) having flexible walls (445) and a rigid disc (441) within which a slotted valve (495) is located having a closing flap (540) connected to the rotating vane (550), which divides the chamber (590) into air inlet spaces of the sleeve (420) and channels (580) connected to the mouthpiece (405), with a spray cap (510) pivotally connected to the cam (520) on the opposite side of the body (25). a rotating pin (500) on which rests a pusher (530) placed in the connecting channel, the upper end of which reaches the sleeve lid (420).

5. The device according to claim 1 4. The apparatus of claim 4, wherein the sleeve (420) at least partially extends over the top of the aerosol container (25).

6. The device according to claim 1 A device as claimed in claim 4, characterized in that it is provided with an acoustic mechanism located below the slotted air inlet (420), audibly signaling that the amount of inhaled dose is exceeded in relation to the prescribed dose.