KR20100112087A

KR20100112087A - 가요성 슬리브를 갖는 견인기

Info

Publication number: KR20100112087A
Application number: KR1020100031648A
Authority: KR
Inventors: 프레드릭 이. 4세 셸톤; 크리스토퍼 더블유. 위덴하우스
Original assignee: 에디컨 엔도-서저리 인코포레이티드
Priority date: 2009-04-08
Filing date: 2010-04-07
Publication date: 2010-10-18
Also published as: JP2010240436A; EP2238931A1; US8137267B2; US20100261970A1; CN101856248A; AU2010201085A1; CA2699148A1

Abstract

최적 장치 길이와 개선된 조직 견인, 장치 보유력과 안정성, 및 시일 완전성을 제공하면서 체강 또는 기타 외과적 처치 부위로의 접근을 위한 장치 및 방법이 개시된다. 일반적으로 적어도 하나의 작업 채널을 갖고 가요성 및/또는 탄력성 견인기에 결합되는 외부 시일 하우징을 포함하는 외과용 접근 장치가 개시된다. 견인기는 그의 원위 주연부에서, 절개부를 통한 삽입을 용이하게 하도록 변형되고 그 후 체강 내에 있게 되면 절개부의 직경을 초과하는 직경을 갖는 변형되지 않은 상태로 복원되도록 구성되는 탄력성 링을 포함할 수 있다. 하우징 내에 포함될 수 있는 다양한 유형의 시일과 같이, 견인기를 하우징에 결합하는 다양한 수단이 개시된다. 외과용 접근 장치의 "낮은 프로파일" 및 "박리 분리식 캐뉼러" 실시예가, 이러한 장치를 사용하여 체강으로 접근하는 방법과 함께 개시된다.

Description

가요성 슬리브를 갖는 견인기{RETRACTOR WITH FLEXIBLE SLEEVE}

본 발명은 외과적 처치 절차를 수행하기 위한 방법 및 장치, 특히 체강에 접근하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.

많은 외과적 처치 절차에서, 진단 또는 치료 효과를 달성하기 위해 조직을 관찰하고, 조직에 맞물리고, 및/또는 조직을 치료하도록 다양한 기기가 통과될 수 있는, 체강 내로의 하나 이상의 작업 채널을 제공하는 것이 바람직하다. 복강경 수술에 의한 복부 절차에서, 예를 들어 복부 공동에는 일반적으로 약 15 ㎜ Hg의 압력까지의 CO₂ 가스가 주입된다. 복부 벽이 천공되고, 작업 채널을 각각 형성하는 하나 이상의 관상 캐뉼러(tubular cannula)가 복강 내로 삽입된다. 수술 영역을 눈에 보이게 하기 위하여 수술실 모니터에 연결된 복강경 수술용 망원경이 사용될 수 있으며, 작업 채널들 중 하나를 통해 배치될 수 있다. 파지기(grasper), 해부 기구(dissector), 가위, 견인기(retractor) 등과 같은 다른 복강경 수술용 기기가 또한 외과 의사 및/또는 외과 의사 조수(들)에 의한 다양한 조작을 용이하게 하도록 하나 이상의 작업 채널을 통해 배치될 수 있다.

기존의 방법 및 장치가 갖는 한 가지 문제점은 캐뉼러에 의해 횡단되어야 하는 복부 조직의 두께가 환자마다 변동된다는 것이다. 결과적으로, 고정된 길이의 장치로 작업할 때, 다양한 상이한 길이의 캐뉼러들이 준비될 것을 필요로 하며, 외과 의사는 특정 환자에 대한 복부 조직의 두께를 추정하고 나서 적절한 길이를 갖는 캐뉼러를 선택하여야 한다. 이러한 과정은 번거롭고, 환자 내에 과도한 길이를 갖는 캐뉼러를 삽입하게 될 수 있다. 캐뉼러들이 서로에 대해 매우 근접하게 배치될 때, 이러한 과도한 캐뉼러 길이는 작업 채널과 작업 채널을 통과하는 기기 사이에서 간섭을 유발할 수 있다. 과도한 길이가 상당할 경우, 과도한 길이는 환자 조직에 잠재적으로 손상을 유발할 수 있다.

기존의 접근 장치에 대한 다른 단점은 접근 장치가 조직을 임의의 상당한 정도로 초기 절개부 너머로 견인하지 못한다는 것이다. 대신에, 접근 장치는 일반적으로 외과용 기기가 통과할 때 위치될 수 있는 각도 범위를 현저히 제한하는 직선형 관상 형상을 갖는 강성 본체를 구비한다. 따라서 이러한 기기의 각도 조절(angulation)은 전체 접근 장치의 각도 조절을 필요로 하며, 이는 이들 기존의 장치가 감소된 보유력과 안정성, 및 접근 장치와 인접한 조직 사이의 열악한 시일(seal) 완전성을 겪게 할 수 있다. 봉합재(suture), 안정화 나사(stability thread), 전개 앵커 기구(deployment anchor mechanism) 및 칼라(collar)가 이들 문제를 해결하기 위한 시도로 개발되었지만, 특히 소직경 접근 장치의 경우 또는 극단적인 각도 조절이 필요한 경우 추가적인 개선이 바람직할 것이다.

따라서, 최적 장치 길이와 개선된 조직 견인, 조직 벽 보유력, 안정성, 및 시일 완전성을 제공하는 외과용 접근 방법 및 장치에 대한 필요성이 있다.

본 명세서에 개시된 장치 및 방법은 최적 장치 길이, 개선된 조직 견인, 조직 내에서의 장치의 개선된 보유력과 안정성, 및 개선된 시일 완전성을 제공하면서 체강으로 접근하는 데 유용할 수 있다.

예시적인 일 실시예에서, 외과용 접근 장치가 제공된다. 외과용 접근 장치는, 근위 외부 부분 및 긴 삽입가능한(implantable) 원위 부분을 가지며 적어도 하나의 작업 채널이 근위 외부 부분과 긴 삽입가능한 원위 부분 사이에서 연장하고 적어도 하나의 외과용 기기를 작업 채널 내로 통과시키기 위해 수용하도록 구성되는 하우징을 포함할 수 있다. 장치는, 하우징과 동축이며 삽입가능한 원위 부분의 일부분과 정합가능하고 삽입가능한 원위 부분의 일부분 위로 연장하여 삽입가능한 원위 부분으로부터 원위방향으로 연장하는 긴 가요성 슬리브, 및 슬리브 및 삽입가능한 원위 부분의 직경을 초과하는 그의 변형되지 않은 상태에서의 직경을 갖는, 슬리브의 원위 주연부에서의 탄력성 및 가요성 환형 링을 추가로 포함할 수 있다. 환형 링은 선택적으로 내부에 배치되는 탄력성 부재를 포함할 수 있다.

하우징의 삽입가능한 원위 부분은 다양한 방식으로 슬리브에 정합가능할 수 있다. 일 실시예에서, 삽입가능한 원위 부분은 슬리브와 맞물리도록 구성되는, 나사(thread) 및/또는 상승된 리지(ridge)와 같은, 그의 외부 상의 적어도 하나의 표면 특징부를 가질 수 있다. 장치는 하우징에 대한 슬리브의 정합을 보조하기 위해 슬리브와 삽입가능한 원위 부분 둘레에 배치되도록 구성되는 적어도 하나의 칼라(collar)를 추가로 포함할 수 있다. 칼라는, 예컨대 탄성 o-링 및/또는 2개의 정합가능한 반부들을 포함하는, 다양한 형태를 취할 수 있다. 긴 슬리브의 형상 및 크기는 특정하게 제한되지 않으며, 일 실시예에서 긴 슬리브의 원위 부분은 그의 근위 부분의 직경을 초과하는 직경을 갖도록 벌어질(flared) 수 있다.

하우징은 내부에 형성된 적어도 하나의 기기 포트를 포함할 수 있으며, 적어도 하나의 기기 포트는 작업 채널과 연통하고 내부에 형성된 적어도 하나의 시일(seal) 요소를 갖는다. 시일 요소는 외과용 기기가 기기 포트 내에 존재할 때 외과용 기기와의 실질적인 유체 밀폐식 시일을 제공하는 데 효과적일 수 있다. 다른 실시예에서, 시일 요소는 외과용 기기가 기기 포트 내에 존재하지 않을 때 실질적인 유체 밀폐식 시일을 제공하도록 구성된다.

다른 실시예에서, 외과용 접근 장치는 적어도 삽입가능한 부분을 갖는 반-강성 캐뉼러(semi-rigid cannula), 및 캐뉼러로부터 원위방향으로 연장하고 시일 영역에서 캐뉼러의 삽입가능한 부분의 길이부를 따라 결합되는 가요성 및 탄력성 견인기(retractor)를 포함할 수 있다. 시일 영역은 조직 층 내의 개구의 측벽을 따라 조직과의 시일을 형성하도록 구성될 수 있으며, 견인기는 조직 층 아래의 체강 내에서 반경방향으로 확장되도록 구성되는 환형 링으로 종료하는 원위 부분을 포함할 수 있어서 견인기의 원위 부분은 캐뉼러를 초과하는 직경을 가지며 조직 층에 접하도록 구성된다. 시일 영역은 선택적으로 조직 층을 통해 대략 중간에 위치되도록 구성될 수 있다. 삽입가능한 부분은 견인기와 맞물리도록 구성되는, 나사 및/또는 상승된 리지와 같은, 그의 외부 상에 형성되는 적어도 하나의 표면 특징부를 가질 수 있다. 외과용 접근 장치는 캐뉼러에 대한 견인기의 정합을 보조하기 위해 견인기와 삽입가능한 부분 둘레에 배치되도록 구성되는 적어도 하나의 칼라를 추가로 포함할 수 있다.

캐뉼러는 또한 내부에 형성된 적어도 하나의 기기 포트를 포함할 수 있으며, 기기 포트는 외과용 기기가 기기 포트 내에 존재할 때 외과용 기기와의 실질적인 유체 밀폐식 시일을 제공하는 데 효과적일 수 있는 내부에 형성된 적어도 하나의 시일 요소를 갖는다. 다른 실시예에서, 시일은 외과용 기기가 기기 포트 내에 존재하지 않을 때 실질적인 유체 밀폐식 시일을 제공하도록 구성된다. 견인기의 원위 부분은 그의 근위 부분의 직경을 초과하는 직경을 갖도록 벌어질 수 있다.

다른 예시적인 실시예에서, 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법이 제공된다. 방법은 외부 부분, 긴 삽입가능한 부분, 및 시일 영역에서 삽입가능한 부분의 길이부 위로 연장하는 가요성 및 탄력성 견인기를 갖는 하우징을 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 하우징, 삽입가능한 부분 및 견인기는 가요성 견인기의 원위 부분에서 탄력성 환형 링으로 종료하는 작업 채널을 형성할 수 있으며, 환형 링은 삽입가능한 부분의 직경을 초과하는 변형되지 않은 상태에서의 직경을 가질 수 있다. 방법은 또한 견인기를 조직 층 내의 개구를 통과할 수 있도록 변형시킴으로써 하우징을 삽입하는 단계, 삽입가능한 부분이 조직 층 내의 개구 내로 적어도 부분적으로 연장하여 개구를 형성하는 조직 벽과 시일 영역 사이에 시일을 생성하도록 하우징을 위치시키는 단계, 및 환형 링이 조직 층의 원위부에서 변형되지 않은 상태로 복원되도록 하는 단계를 포함할 수 있다. 소정의 실시예에서, 환형 링은 조직 층의 일부분과 접할 수 있다. 또한, 하우징의 외부 부분은 조직 층의 외부 표면과 접할 수 있다.

본 발명은 첨부 도면들과 관련하여 취해진 하기의 상세한 설명으로부터 더욱 완전하게 이해될 것이다.
<도 1>
도 1은 가요성 견인기를 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 사시도.
<도 2>
도 2는 도 1의 외과용 접근 장치의 단면도.
<도 3>
도 3은 기기 시일의 일 실시예의 분해 사시도.
<도 4>
도 4는 제로-폐쇄 시일의 일 실시예의 사시도.
<도 5>
도 5는 조직 층 내의 절개부 내로 삽입된 도 1의 외과용 접근 장치의 단면도.
<도 6>
도 6은 테이퍼진 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 원위 부분의 단면도.
<도 7a>
도 7a는 나선형 나사가 그의 외부 표면 상에 형성된 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 원위 부분의 단면도.
<도 7b>
도 7b는 복수의 상승된 리지가 그의 외부 표면 상에 형성된 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 원위 부분의 단면도.
<도 8a>
도 8a는 탄성 o-링을 포함하는 칼라의 일 실시예의 평면도.
<도 8b>
도 8b는 2개의 정합가능한 반부들을 포함하는 칼라의 일 실시예의 평면도.
<도 8c>
도 8c는 스크류에 의해 정합가능한 2개의 반부들을 포함하는 칼라의 일 실시예의 분해 평면도.
<도 8d>
도 8d는 가요성 견인기와 캐뉼러 둘레에 배치된 칼라를 갖는 도 1의 외과용 접근 장치의 단면도.
<도 8e>
도 8e는 견인기와 캐뉼러 둘레에 배치된 다수의 칼라를 갖는 도 7b의 외과용 접근 장치의 원위 부분의 단면도.
<도 9a>
도 9a는 견인기가 변형된 상태에 있는 도 1의 외과용 접근 장치와 절개된 조직 층의 단면도.
<도 9b>
도 9b는 절개된 조직 층 내로 부분적으로 삽입된 도 9a의 외과용 접근 장치의 단면도.
<도 9c>
도 9c는 견인기가 도 9a의 절개된 조직 층 아래에서 변형되지 않은 상태에 있는 도 9a의 외과용 접근 장치의 단면도.
<도 10>
도 10은 조직 층 내의 절개부 내에서 각도 조절된 도 1의 외과용 접근 장치의 단면도.
<도 11a>
도 11a는 절개된 조직 층 내에 삽입된 박리 분리식 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 부분 단면도.
<도 11b>
도 11b는 절개된 조직 층 내에서 각도 조절된 도 11a의 외과용 접근 장치의 부분 단면도.
<도 11c>
도 11c는 기기가 접근 장치를 통해 삽입된 상태의 도 11a의 외과용 접근 장치의 단면도.
<도 12a>
도 12a는 절개된 조직 층 내로 삽입된 낮은 프로파일의 외부 하우징을 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 부분 단면도.
<도 12b>
도 12b는 도 12a의 외과용 접근 장치의 사시도.
<도 13a>
도 13a는 편평-포트 외과용 접근 장치의 일 실시예의 단면도.
<도 13b>
도 13b는 깔때기-포트 외과용 접근 장치의 일 실시예의 단면도.
<도 14a>
도 14a는 타원-포트 외과용 접근 장치의 일 실시예의 사시도.
<도 14b>
도 14b는 도 14a의 외과용 접근 장치의 단면도.
<도 14c>
도 14c는 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 단면도.
<도 14d>
도 14d는 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 단면도.
<도 15a>
도 15a는 조직 층을 통해 삽입된 테이퍼지고 나사형성된 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 부분 단면도.
<도 15b>
도 15b는 조직 층을 통해 삽입된 원통형의 나사형성된 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 부분 단면도.
<도 15c>
도 15c는 조직 층을 통해 삽입된 원통형의 매끄러운 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 부분 단면도.
<도 15d>
도 15d는 조직 층 내에 삽입되고 조직 층 내에서 각도 조절된 깔때기 형상의 나사형성된 캐뉼러를 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 부분 단면도.

이제, 본 명세서에 개시된 방법 및 장치의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이들 실시예의 하나 이상의 예가 첨부 도면에 도시된다. 당업자는, 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 도시된 장치들 및 방법들이 비-제한적인 예시적 실시예들이고, 본 발명의 범주가 오직 특허청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 예시적인 일 실시예와 관련하여 도시되거나 기술되는 특징부들은 다른 실시예들의 특징부들과 조합될 수 있다. 그러한 수정 및 변경은 본 발명의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

당업자는, 방법 및 장치가 복강 내에서의 최소 침습 복강경 수술 절차와 관련하여 본 명세서에 기술되지만, 이 방법 및 장치는 인체 또는 동물 몸체의 거의 모든 부분에 그리고 다양한 다른 유형의 외과적 처치 절차에서 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 비제한적인 예로서, 본 명세서에 개시된 장치 및 방법은 흉강, 골반강, 두개강 및/또는 임의의 신체의 자연적 구멍에 사용될 수 있고, 내시경 절차 및/또는 개복 외과적 처치 절차에 사용될 수 있다.

일반적으로, 장치 및 방법은 최적 장치 길이, 개선된 조직 견인, 조직 내에서의 장치의 개선된 보유력과 안정성, 및 개선된 시일 완전성을 제공하면서 체강으로의 접근을 제공한다. 일 실시예에서, 하나 이상의 작업 채널이 내부에 형성된 시일 하우징에는 그의 원위 단부에 삽입가능한(implantable) 강성 또는 반-강성 캐뉼러가 제공된다. 가요성 및 탄성 슬리브가 캐뉼러로부터 원위방향으로 연장하여, 슬리브의 원위 주연부에서 환형 링으로 종료된다. 환형 링은 변형가능하여 환자의 복부 벽 내의 작은 개구 또는 절개부 내로 삽입될 수 있으며, 탄력성이어서 복부 벽 내부에 있고 복막의 원위부에 있게 되면 그의 변형되지 않은 상태로 또는 그의 변형되지 않은 상태에 근접하는 상태로 다시 복원될 수 있다. 환형 링은 변형되지 않은 상태에서의 그의 직경이 조직 개구의 직경을 초과하는 크기로 설정될 수 있으며, 슬리브는 복부 벽의 두께와 비슷한 길이를 갖는 크기로 설정될 수 있다. 이와 같은 크기로 설정될 때, 탄력성 링에 의해 탄성 슬리브에 가해지는 변형 및/또는 장력은 슬리브가 조직 개구의 내부 벽에 대항하여 신장되도록 하여, 접근 장치의 보유력 및 안정성을 크게 개선한다. 주위 조직에 대항하여 신장된 슬리브에 가해지는 힘은 하우징의 외부 부분 상의, 봉합 또는 묶음(tie-down) 특징부와 같은 통상의 안정화 장치에 대한 필요성을 제거한다. 또한, 슬리브 및 환형 링의 신장 및 수축은 넓은 범위의 복부 벽 두께를 수용하고 복강 내로 연장하는 과도한 캐뉼러 길이가 남지 않도록 하며, 그럼으로써 거의 모든 응용에 대해 장치 길이를 최적화할 수 있다. 인접한 조직에 대항하는 슬리브의 변형은 또한 견인을 개선하며, 절개부의 원위 부분을 더 큰 체적으로 개방시키고, 외과 의사에게 기기를 조작하기 위한 더 넓은 공간, 특히 복부 벽에 대한 기기의 각도 조절을 위한 더 큰 능력이 주어지게 한다. 이러한 변형은 또한 접근 장치가 환자에 대해 크게 휘어지거나 각도 조절될 때에도 기밀 접촉을 유지함으로써 캐뉼러 및/또는 슬리브의 외부와 주위 조직 사이의 개선된 시일 완전성을 제공한다.

도 1 및 도 2는 외과용 접근 장치(2)의 예시적인 일 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 외과용 접근 장치(2)는 일반적으로 하나 이상의 밀봉 요소를 수납할 수 있는 외부 근위 부분(4)(본 명세서에서 근위 하우징으로도 지칭됨), 근위 하우징(4)으로부터 원위방향으로 연장하며 조직 내에 삽입되도록 구성되는 중간 캐뉼러(6), 및 캐뉼러로부터 원위방향으로 연장하는 원위 견인기(8)를 갖는 하우징의 형태이다. 외과용 접근 장치(2)는 체강 내로 다양한 기기를 도입하기 위해 완전하게 관통하여 연장하는 작업 채널(10)을 형성한다. 도시된 실시예는 단지 하나의 작업 채널을 포함하지만, 외과용 접근 장치는 또한 복수의 작업 채널을 갖는 다중-포트 장치일 수 있다.

다수의 구성이 근위 하우징(4)에 이용될 수 있다. 도 1 및 도 2에 도시된 실시예에서, 근위 하우징(4)은 일반적으로 원통형 형상을 갖는다. 개구(12)는, 개구(12)가 하우징(4), 캐뉼러(6) 및 견인기(8)를 통해 연장하는 작업 채널(10)과 동축이도록 하우징(4)의 근위 단부에 형성될 수 있다. 하우징(4)은 또한 외과용 접근 장치(2)를 통해 체강 내로 주입 유체, 예컨대 이산화탄소가 통과하는 것을 허용 및 방지하기 위한 루어(luer) 커넥터(14) 및 스톱-코크(stop-cock) 밸브(16)와 같은 다른 특징부를 포함할 수 있다 캐뉼러(6)는 또한 다양한 구성을 가질 수 있고, 당업계에 공지된 다양한 특징부를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 캐뉼러(6)는 일반적으로 긴 원통형 형상을 갖는다. 당업자는, 하우징(4)과 캐뉼러(6)가 일체형 구조로서 또는 서로 정합하는 2개의 별도의 구성요소로서 형성될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 하우징(4)과 캐뉼러(6)가 일체형 구조인 경우, 캐뉼러(6)는 하우징(4)의 원위 부분으로서 고려될 수 있거나, 하우징(4)은 캐뉼러(6)의 근위 부분으로서 고려될 수 있다. 캐뉼러 및/또는 하우징은 폴리카르보네이트 및 폴리에테르에테르케톤(PEEK)을 포함하는 다양한 중합체, 티타늄 또는 스테인리스강과 같은 금속, 탄소-섬유 보강 PEEK와 같은 복합재, 다양한 세라믹 재료 및/또는 이들의 임의의 조합을 포함하지만 이에 제한되지 않는, 당업계에 공지된 다양한 재료로부터 형성될 수 있다. 캐뉼러 및/또는 하우징은 또한 펠레탄(Pellethane)(미국 미시간주 미들랜드 소재의 더 다우 케미칼 컴퍼니(The Dow Chemical Company)로부터 입수가능함)과 같은 폴리우레탄, 산토프렌(Santoprene)(미국 텍사스주 휴스턴 소재의 엑손모빌 케미칼(ExxonMobil Chemical)로부터 입수가능함)과 같은 열가소성 탄성중합체, 폴리아이소프렌 탄성중합체, 중 내지 고 경도의 실리콘 탄성중합체 및/또는 이들의 임의의 조합을 포함하는 다양한 반-강성/가요성 재료로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 근위 하우징은 약 15 내지 20 ㎜의 길이를 가질 수 있다. 캐뉼러는 약 5 내지 12 ㎜의 직경, 및 환자의 크기 및 외과적 처치 절차의 요건에 따라 변동되는 길이를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 캐뉼러의 길이는 (복부 벽이 4 ㎝ 미만인 경우) 약 15 내지 20 ㎜ 범위이고, (복부 벽이 4 내지 7 ㎝인 경우) 약 20 내지 30 ㎜의 길이이다.

전형적으로, 복부와 같은 체강 내에서의 외과적 처치 절차 동안에, 체강을 팽창시켜 외과적 처치 절차를 용이하게 하기 위해 외과용 접근 장치(2)를 통해 주입이 제공된다. 체강 내에서 주입을 유지하기 위해, 하우징(4) 및/또는 캐뉼러(6)는 유체가 빠져나가는 것을 방지하기 위해 내부에 배치되는 적어도 하나의 시일을 포함할 수 있다. 다양한 시일 구성이 당업계에 공지되어 있지만, 전형적으로 외과용 접근 장치는, 접근 장치를 통해 삽입되는 기기 둘레에 시일을 형성하지만 어떠한 기기도 접근 장치를 통해 삽입되지 않은 때에는 시일을 달리 형성하지 않는 기기 시일, 어떠한 기기도 접근 장치를 통해 삽입되지 않은 때에 작업 채널을 밀봉하는 투관침(trocar) 시일 또는 제로-폐쇄(zero-closure) 시일, 또는 접근 장치를 통해 삽입되는 기기 둘레에 시일을 형성하는 데 그리고 어떠한 기기도 접근 장치를 통해 삽입되지 않은 때 작업 채널 내에 시일을 형성하는 데 모두 효과적인 조합형 기기 및 투관침 시일을 포함한다. 도 1 및 도 2에 도시된 실시예에서, 외과용 접근 장치(2)는 기기 시일(18) 및 별도의 투관침 또는 제로-폐쇄 시일(20)을 포함한다. 그러나 당업자는, 예를 들어 플래퍼(flapper) 밸브, 젤(gel) 시일, 다이어프램(diaphragm) 시일 등을 포함하는 당업계에 공지된 다양한 다른 시일이 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

기기 시일(18)은 도 3에 보다 상세하게 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 기기 시일(18)은 일반적으로 다층 원추형 시일(22)의 근위 표면(26) 상에 배치된 다층 보호 부재(24)의 형태이다. 다층 원추형 시일(22)은 완전한 시일 본체를 제공하기 위해 직조 배열로 조립된 일련의 중첩 시일 세그먼트(28)들을 포함할 수 있다. 시일 세그먼트(28)들은 서로의 상부에 적층되거나 중첩 방식으로 함께 직조되어, 중심 개구(30)를 내부에서 갖는 다층 시일(22)을 형성할 수 있다. 시일 세그먼트(28)는 당업자에게 공지된 임의의 많은 재료로부터 제조될 수 있지만, 예시적인 실시예에서 시일 세그먼트(28)는 탄성중합체 재료로부터 형성된다. 시일 세그먼트(28)는 또한 시일(22)의 프로파일에 걸쳐 변동하는 두께를 갖도록 성형될 수 있다. 시일(22)의 프로파일에 걸친 두께의 변동은 시일을 통과하는 기기에 대한 항력(drag force)을 감소시키고 누출을 최소화하는 데 효과적일 수 있다. 다층 보호 부재(24)는 시일(22) 내의 개구(30)를 통해 삽입된 외과용 기기에 의해 야기되는 손상으로부터 시일 세그먼트(28)들을 보호하도록 구성되고 중첩 시일 세그먼트(28)들에 근접하여 배치된 일련의 중첩 세그먼트(32)들로부터 유사하게 형성될 수 있다. 보호 부재(24)는 또한 다양한 재료로부터 형성될 수 있지만, 소정의 예시적인 실시예에서 보호 부재(24)는 성형된 열가소성 탄성중합체로부터 형성된다. 시일(22) 및 보호 부재(24)를 형성하는 세그먼트(28, 32)들은 당업계에 공지된 다양한 기술을 사용하여 함께 유지될 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 세그먼트(28, 32)들은 세그먼트(28, 32)들과 그 사이에서 맞물리도록 정합하는 수 개의 링 부재에 의해 함께 유지될 수 있다. 특히, 보호 부재(24)는 크라운(crown)(34)과 가스켓 링(36) 사이에서 맞물리며, 시일(22)은 가스켓 링(36)과 보유기 링(38) 사이에서 맞물린다. 핀(40)은 링 부재(34, 36, 38)들을 정합시키도록, 그리고 시일(22)과 보호 부재(24)의 세그먼트들을 통해 연장하여 이들과 맞물리도록 사용된다.

완전하게 조립될 때, 기기 시일(18)은 외과용 접근 장치(2) 내의 다양한 위치에 배치될 수 있다. 도 2에 도시된 실시예에서, 기기 시일(18)은 근위 개구(12)의 바로 원위부 및 투관침 시일(20)의 근위부의 위치에서 외과용 접근 장치(2)의 근위 하우징(4) 내에 배치된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 하나 이상의 시일이 캐뉼러(6) 내에 위치될 수 있다. 사용 시에, 기기는 시일 조립체의 중심으로 삽입될 수 있고, 시일 세그먼트(28, 32)들은 맞물려서 기기의 외부 표면 둘레에 시일을 형성하며, 그럼으로써 시일(18)을 통한 유체의 통과를 방지한다. 어떠한 기기도 시일을 통해 삽입되지 않을 때, 개구는 작업 채널(10) 내에 시일이 형성하지 않을 것이지만, 어떠한 기기도 시일을 통해 삽입되지 않을 때 시일이 형성되는 다른 구성이 또한 고려될 수 있다. 예시적인 기기 시일 구성은 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2004년 3월 31일자로 출원되고 발명의 명칭이 ""투관침 시일 조립체(Trocar Seal Assembly)"인 미국 특허 출원 공개 제2004/0230161호 및 2003년 10월 15일자로 출원되고 발명의 명칭이 "원추형 투관침 시일(Conical Trocar Seal)"인 미국 특허 출원 제10/687,502호에 더 상세히 기술되어 있다.

도시된 실시예의 투관침 또는 제로-폐쇄 시일(20)은 도 4에서 더 상세히 도시되어 있으며, 도시된 바와 같이 예시된 제로-폐쇄 시일은 덕빌(duckbill) 시일(42)의 형태이다. 시일(42)은 어떠한 기기도 시일을 통해 삽입되지 않을 때 작업 채널(10) 내에 시일을 형성하도록 구성되며, 그에 따라 외과용 접근 장치(2)를 통해 체강으로 전달되는 주입 가스의 누출을 방지한다. 도시된 바와 같이, 덕빌 시일(42)은 일반적으로 그로부터 원위방향으로 연장하는 측벽(46)을 갖는 원형 플랜지(44)를 구비한다. 측벽(46)의 형상은 변동될 수 있지만, 도시된 실시예에서 측벽(46)은 시일 면(50)을 형성하도록 원위 방향으로 서로를 향해 각도를 이루어 연장하고 원위 단부에서 합쳐지는 대향 플랩(48)들을 포함한다. 대향 플랩(48)들은 시일 면(50)이, 어떠한 기기도 시일을 통해 삽입되지 않고 시일 면(50)이 외과용 접근 장치(2)의 작업 채널(10)을 밀봉하는 폐쇄 위치와, 기기가 시일을 통해 삽입되는 개방 위치 사이에서 이동하도록 서로에 대해 이동가능하다. 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2007년 6월 29일자로 출원되고 발명의 명칭이 "유체 배출 특징부를 갖는 덕빌 시일(Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature)"인 미국 특허 출원 제11/771,263호에 더 상세히 기술된 바와 같이, 시일은 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있다. 다양한 다른 덕빌 시일이 당업자에게 공지되어 있다.

본 발명에 따르면, 시일 및 근위 하우징의 일반적인 구조는 일반적으로 본 발명의 일부분을 형성하지 않는다. 이와 같이, 당업자는 다양한 시일 구성, 및 다양한 하우징 또는 다른 외과용 접근 장치는 본 명세서에 개시된 본 발명의 사상으로부터 벗어남이 없이 사용될 수 있다는 것을 확실하게 이해할 것이다.

사용 시에, 예를 들어 도 5에 도시된 바와 같이, 중간 캐뉼러(6) 및 원위 견인기(8)는 견인기(8)의 최원위 단부를 체강(56) 내에 위치시키도록 조직 층(54) 내의 절개부 또는 개구(52)를 통해 부분적으로 삽입될 수 있다. 근위 하우징(4)은 체강에 대해 외부에 남아 있을 수 있고, 다양한 기기가 작업 채널(10)을 통해 체강(56) 내로 삽입될 수 있다.

도 5에 도시된 실시예에서, 원위 견인기(8)는 일반적으로 그의 원위 주연부에서 환형 링(60)을 갖는 긴 가요성 및/또는 탄성 슬리브(58)의 형태이다. 환형 링(60) 자체가 가요성 및/또는 탄력성 재료로 형성될 수 있고, 또는 링(60)은 내부에 배치된 가요성 및/또는 탄력성 부재를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 환형 링(60)은 내부에 배치된 와이어 형태의 탄력성 및 가요성 부재(62)를 포함한다. 와이어는 형성 기억 합금(예를 들어, 니티놀(Nitinol))과 같은 고탄성(superelastic) 재료 또는 적합한 가요성 및/또는 탄력성을 갖는 당업계에 공지된 임의의 다른 재료로부터 형성될 수 있다. 당업자는, 슬리브(58)의 원위 주연부에 대한 탄력성 부재(62)의 정합을 위해 다양한 기술이 채용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 슬리브는 와이어 내에 삽입될 수 있거나, 와이어 둘레에 성형될 수 있거나, 접착제로 와이어에 접합될 수 있다.

긴 슬리브(58)는 다양한 형상 및 크기를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 슬리브는 일반적으로 그의 원위 부분에서 절두원추형 형상으로 벌어지는(flare) 관상 형상이다. 긴 슬리브(58)는 중간 캐뉼러(6)의 원위 단부의 직경보다 약간 더 작은, 휴지 상태의 그의 근위 단부에서의 직경을 가질 수 있다. 이는 슬리브(58)가 장치의 제조 또는 조립 동안 캐뉼러(6) 위에서 신장되도록 하고, 슬리브의 탄성 특성이 후속하여 캐뉼러(6) 위의 위치에서 슬리브(58)가 보유되는 것을 보조하도록 한다. 이에 반해, 긴 슬리브(58)는 바람직하게는 캐뉼러(6)의 원위 단부 및 슬리브(58)의 근위 부분 모두의 직경보다 더 큰 그의 원위 단부에서의 직경을 갖는다. 예시적인 실시예에서, 슬리브는 약 5 내지 12 ㎜의 근위 단부에서의 직경을 가질 수 있다. 슬리브의 원위 단부의 외경은 조직 층 내에 만들어진 절개부 또는 천공부에 비례할 수 있다. 예를 들어, 5 ㎜의 절개부가 사용되는 일 실시예에서, 장치(2)는 약 15 ㎜의 그의 원위 단부에서의 외경을 갖는 슬리브(58), 및 약 5 ㎜의 외경을 갖는 캐뉼러(6)를 포함할 수 있다. 10 내지 12 ㎜의 절개부가 사용되는 다른 예시적인 실시예에서, 장치(2)는 10 내지 12 ㎜의 외경을 갖는 캐뉼러(6), 및 약 25 ㎜의 그의 원위 단부에서의 외경을 갖는 슬리브(58)를 포함할 수 있다. 슬리브 길이는 외과적 처치 절차의 요건 및 환자의 크기의 변동에 따라 변동될 수 있다. 일 실시예에서, 길이는 복부 벽이 4 ㎝ 미만인 경우 약 20 내지 30 ㎜일 수 있고, 복부 벽이 4 내지 7 ㎝인 경우 약 40 내지 60 ㎝일 수 있다. 긴 슬리브(58)는 다양한 재료로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 슬리브(58)는 실리콘, 폴리아이소프렌, 다른 탄성중합체 또는 고무, 또는 이들의 조합으로 형성될 수 있다.

다른 실시예에서, 슬리브는 일정 직경의 원통형 형상을 갖도록 초기에 형성될 수 있다. 그 후, 슬리브는 초기 원통형 슬리브의 직경보다 더 큰 직경을 갖는 환형 링의 직경으로 기계적으로 변형될 수 있다. 슬리브의 이완된 직경과 환형 링에 의해 유발된 변형된 직경 사이의 변형은 슬리브를 깔때기와 유사한 형상으로 되게 할 수 있고, 장치가 삽입되는 절개부에 외향 반경방향 힘을 가하여, 개선된 견인을 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 변형의 크기(이완된 상태에서 변형된 상태로의 직경의 변화)는 약 100%일 수 있다. 예를 들어, 슬리브는 약 15 ㎜의 이완된 직경에서 약 30 ㎜의 변형된 직경으로 변형될 수 있다. 장치에 의해 제공되는 견인은 변형 크기와 슬리브 재료의 모듈러스(modulus)를 변동시킴으로써 최적화될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 변형 크기는 약 70% 내지 약 120%일 수 있다. 다른 실시예에서 변형 크기는 약 5% 내지 약 500%일 수 있으며, 또 다른 실시예에서 변형 크기는 1% 이상일 수 있다. 가능한 변형의 양의 상한은 슬리브 재료의 모듈러스 및 환형 링의 모듈러스에 의존한다. 이하에서 더 상세히 논의되는 바와 같이, 절개부의 내부 벽에 대항하여 가압하고 내부 복부 벽에 대항하여 상향으로 환형 링을 당기는 슬리브의 이러한 외향력은 유리하게는 장치와 주위 조직 사이의 기밀 시일(tight seal)을 제공할 수 있다.

견인기(8)는 다양한 방식으로 캐뉼러(6)에 정합될 수 있다. 일 실시예에서, 도 5에 도시되고 상기 논의된 바와 같이, 견인기(8)의 긴 슬리브(58)는 캐뉼러(6)의 원위 단부 위로 단순히 신장될 수 있고, 슬리브(58)의 탄성 특성 및 캐뉼러와 슬리브 사이의 마찰력에 의해 캐뉼러에 정합되어 유지될 수 있다. 다른 실시예에서, 도 6에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(6')의 원위 단부는 그의 근위 단부로부터 그의 원위 단부로 테이퍼질 수 있어서, 캐뉼러의 원위 단부에 근접함에 따라 그의 외경 및/또는 내경이 점진적으로 감소한다. 테이퍼는 일정한 경사(도시된 바와 같음)일 수 있고, 또는 간헐적인 단차로 이루어질 수 있다. 캐뉼러(6')의 테이퍼진 외부 표면은 장치의 제조 또는 조립 동안의 그 위에서의 슬리브(58)의 신장을 용이하게 할 수 있다. 다른 실시예에서, 캐뉼러는 슬리브와 맞물리도록 구성된 그의 외부 상에 형성된 하나 이상의 표면 특징부를 포함할 수 있다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 나선형 나사(64)가 슬리브(58)와의 추가적인 맞물림을 제공하기 위해 캐뉼러(6")의 외부 상에 형성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 하나 이상의 상승된 리지(ridge)(66)가 도 7b에 도시된 바와 같이 캐뉼러(6''')의 외부 상에 형성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 슬리브(58)는 슬리브가 캐뉼러(6''')의 외부 표면과 밀접하게 순응하여 인접한 상승된 리지(66)들 사이의 채널(68) 내로 신장되도록 하는 탄성 특성을 갖는다.

하나 이상의 칼라가 또한 캐뉼러(6)에 대한 슬리브(58)의 정합을 보조하기 위해 사용될 수 있다. 도 8a는 탄성 o-링(70)의 형태의 하나의 예시적인 칼라를 도시한다. 탄성 o-링(70)은 슬리브(58)와 캐뉼러(6)의 둘레에 배치되어 이들에 탄성 압력을 가하도록 구성되는 크기로 설정될 수 있다. o-링(70)에 의해 가해진 탄성 압력은 슬리브(58) 자체의 탄성을 지지하여(buttress), 슬리브(58)와 캐뉼러(6) 사이의 보다 강한 정합을 형성한다.

도 8b는 2개의 정합가능한 반부(72, 74)들을 포함하는 칼라의 일 실시예를 도시한다. 제1 칼라 반부(72)는 제2 칼라 반부(74)의 각각의 단부 상의 대응하는 탭(76b)과 정합하도록 구성된 그의 각각의 단부 상의 탭(76a)을 포함할 수 있다. 탭은 스냅 끼워맞춤, 초음파 용접, 접착, 리벳체결 등과 같은, 당업계에 공지된 임의의 다양한 방법을 사용하여 정합될 수 있다. 도 8c는 복수의 스크류(78)가 제1 및 제2 칼라 반부(72', 74')를 정합시키도록 사용되는 유사한 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 스크류는 칼라 반부 내에서의 완전한 묻힘(countersinking)을 용이하게 하도록 편평 헤드를 가질 수 있어서, 장치가 삽입되는 조직 층과 간섭되거나 조직 층을 자극할 수 있는 스크류의 어떠한 부분도 칼라의 외경 너머로 돌출하지 않는다. 스크류는 칼라의 두께와 대략 동일한 길이를 가질 수 있거나, 선택적으로 스크류가 슬리브를 관통하여 하부의 캐뉼러와 맞물리도록 보다 긴 길이를 가질 수 있다. 소정의 실시예에서, 정합가능한 칼라 반부(72, 74)들은 외과용 접근 장치의 구성요소들의 작동중 교체(on-the-fly swapping)를 허용하기 위해 쉽게 분리 및 재부착되도록 구성된다. 예를 들어, 제1 견인기가 손상, 오염 또는 부적절한 크기의 것일 경우, 외과 의사는 견인기를 캐뉼러에 정합시키는 임의의 칼라를 제거하고, 제1 견인기를 제2 견인기로 교체하며, 칼라(들)를 재부착할 수 있다. 도시된 실시예는 2개의 정합가능한 반부들을 포함하지만, 칼라는 대안적으로 단일 조인트에서 함께 스냅체결되는 단일의 변형가능한 부분으로, 또는 예컨대 3개, 4개 또는 5개 부분의 칼라와 같은 임의의 수의 개별 칼라 구성요소로부터 형성될 수 있다.

도 8d는 칼라(80)가 추가된 상태의 도 2의 외과용 접근 장치의 단면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 칼라(80)는 캐뉼러(6)와 견인기(8)의 슬리브(58) 둘 모두의 둘레에 배치되어 이들 2개의 구조물이 정합하는 것을 보조할 수 있다. 유사하게, 도 8e는 다수의 칼라(80)가 추가된 상태의 도 7b의 외과용 접근 장치의 단면도를 도시한다. 도시된 실시예에서, 칼라(80)는 캐뉼러(6)의 외부 상에 형성된 인접한 상승된 리지(66)들 사이의 채널(68) 위에 위치된다. 칼라(80)가 슬리브(58)를 채널(68) 내로 꼭 끼워넣는 것을 알 수 있으며, 그럼으로써 견인기(8)와 캐뉼러(6) 사이의 추가적인 맞물림 강도를 제공할 수 있다.

사용 시에, 외과용 접근 장치는 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하기 위한 다양한 방법을 이용할 수 있다. 일 실시예에서, 도 9a 내지 도 9c에 도시된 바와 같이, 체강(56)으로 접근하기 위해 조직 층(54) 내에 절개부(52)가 만들어질 수 있다. 외과용 접근 장치(2)는 외부 부분(57) 및 긴 삽입가능한 부분(59)(본 명세서에서 캐뉼러(59) 또는 캐뉼러 부분(59)으로도 지칭됨)을 갖는 하우징(4)을 갖고서 제공될 수 있다. 캐뉼러 부분(59)은 절개부(52)의 직경보다 더 큰 그의 변형되지 않은 상태에서의 직경을 갖는 원위 단부를 구비한 가요성 및/또는 탄력성 견인기(8)에 정합된다. 그 후, 견인기(8)는, 견인기(8)의 원위 단부가 절개부(52)의 직경과 실질적으로 동일하거나 그 미만인 직경을 갖도록, 도 9a에 도시된 바와 같이 변형될 수 있다. 견인기(8)는, 예를 들어 그의 원위 단부를 수동으로 접거나 압착함으로써(즉, 손에 의해 또는 기기를 사용하여) 다양한 방식으로 변형될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 절개부(52) 내로 삽입하는 동안 견인기(8)를 접힌 위치로 유지하기 위해 견인기(8)의 내부 및 외부 표면에 임시 접착제가 적용될 수 있다. 외과용 접근 장치(2)가 절개부(52) 내로 삽입되면, 접근 장치를 통한 외과용 기기의 통과가 견인기(8)의 접착된 부분들을 분리시킬 수 있어서, 견인기가 그의 변형되지 않은 상태를 향해 외향으로 벌어지게 된다. 다른 실시예에서, 외과용 접근 장치(2)에는 초기에 작업 채널(10) 내에 위치된 폐색구(obturator)가 제공될 수 있다. 당업계에 공지된 임의의 다양한 체결 수단을 사용하여 견인기(8)의 원위 단부가 폐색구에 임시로 부착 또는 결합될 수 있어서, 견인기(8)는 변형된 상태로 유지된다. 외과용 접근 장치(2)가 절개부(52) 내로 삽입되면, 폐색구는 근위방향으로 인출될 수 있어서, 견인기(8)를 해제하여 견인기가 그의 변형되지 않은 상태를 향해 외향으로 벌어지게 된다. 당업자는, 예를 들어 인출 스트링, 하나 이상의 자석 또는 전자석 등을 사용함으로써, 절개부(52) 내로의 삽입 동안 견인기(8)를 변형하기 위한 다양한 다른 기술이 가능하다는 것을 이해할 것이다.

도 9b는 견인기(8)가 여전히 변형된 상태에 있는, 절개부(52) 내에 부분적으로 삽입된 외과용 접근 장치(2)를 도시한다. 도 9c는 절개부(52) 내로 추가로 원위 방향으로 전진하여, 견인기(8)의 원위 단부가 조직 층(54)의 원위 표면 너머로 연장하는, 도 9b의 외과용 접근 장치(2)를 도시한다. 이와 같이 위치되면, 견인기(8)는 그의 변형되지 않은 상태로 복원되거나 그의 변형되지 않은 상태에 근접하게 될 수 있다. 도시된 바와 같이, 절개부(52)의 구속에 의해(또는 전술한 임의의 선택적인 변형 기술에 의해) 더 이상 억제되지 않고서, 탄력성 환형 링(60)은 그의 변형되지 않은 상태로 자유롭게 확장될 수 있거나, 달리 수동적으로 복원 또는 근접하게 될 수 있으며, 그럼으로써 가요성 견인기(8)의 긴 슬리브(58)가 그의 벌어진 또는 깔때기와 유사한 형상을 취하게 된다.

환형 링(60)의 탄력성에 의해 긴 슬리브(58)에 가해지는 힘은 시일 영역(82)을 형성하도록 절개부(52)의 측벽에 대항하여 횡방향으로 슬리브를 당길 수 있다. 시일 영역(82)은 외과용 접근 장치(2)와 절개부(52) 사이의 실질적인 유체 밀폐식 시일(fluid-tight seal)을 제공할 수 있다. 긴 슬리브(58) 및/또는 환형 링(60)의 가요성 및/또는 탄력성 특성 때문에, 이러한 시일은 조직 층(54)에 대한 외과용 접근 장치(2)의 극단적인 휨 또는 각도 조절 중에도 실질적으로 유지될 수 있다. 따라서, 시일 영역(82)은 체강(56) 내에 주입 압력을 손상시키지 않고서 넓은 범위의 외과적 처치 조작을 허용할 수 있다.

시일 영역(82)은 캐뉼러 부분(59) 및/또는 견인기(8)의 길이부를 따라 다양한 위치에 존재할 수 있다. 일 실시예에서, 시일 영역(82)은, 외과용 접근 장치(2)가 반-강성 캐뉼러(59) 및 하우징(4)으로부터 가요성 견인기(8)로 효과적으로 이행되는, 캐뉼러(59)의 최원위 단부 및 바로 그 부근에 배치된다. 시일 영역(82)은 또한 긴 슬리브(58)가 캐뉼러(59)와 중첩되는 전체 영역을 포함할 수 있고, 이는 예시적인 실시예에서 약 3 ㎜ 내지 약 15 ㎜의 길이일 수 있다. 시일 영역은 또한 조직 층(54)의 두께와 대략 동일할 수 있으며, 이는 복부 절차에서 약 12 ㎜ 내지 약 100 ㎜ 이상일 수 있다. 이러한 실시예에서, 시일 영역은, 슬리브(58)가 캐뉼러(59)와 중첩되는 영역, 및 슬리브(58)가 캐뉼러(59) 너머로 연장하는 슬리브의 원위부 영역 둘 모두를 따라 연장될 수 있다. 일 실시예에서, 시일 영역은 약 1 내지 약 200 ㎜ 범위의 길이를 가질 수 있다. 다른 실시예에서 시일 영역은 약 10 내지 약 100 ㎜ 범위의 길이를 가질 수 있고, 또 다른 실시예에서 시일 영역은 약 3 내지 약 15 ㎜ 범위의 길이를 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서 외과용 접근 장치(2)는 캐뉼러-견인기 이행 지점 및/또는 시일 영역(82)이 조직 층(54) 내에 위치되는 크기로 설정되며, 일 실시예에서는 접근 장치(2)가 완전히 삽입될 때 조직 층(54)을 통해 대략 중간에 위치되는 크기로 설정된다. 예를 들어, 캐뉼러(59)의 최원위 단부는 조직 층(54)의 외부 표면과 내부 표면 사이의 대략 중간에 위치될 수 있다.

또한 도 9c에 도시된 바와 같이, 견인기(8)가 체강(56) 내에 배치되면, 견인기의 가요성/탄력성은 환형 링(60)이 조직 층(54)의 내부 표면과 접하거나 직접 접촉하도록 할 수 있다. 도시된 바와 같이, 하우징(4)의 원위 단부는 그와 동시에 조직 층(54)의 외부 표면과 접하거나 직접 접촉할 수 있다. (도 9b에 도시된 바와 같은) 견인기(8)의 배치 전의 절개부를 (도 9c에 도시된 바와 같은) 배치 후의 절개부와 비교함으로써 알 수 있는 바와 같이, 견인기(8)는 조직 층의 원위 부분을 당업계에 공지된 기존의 직선형 캐뉼러가 견인하는 것보다 더욱 견인하도록 역할한다. 또한, 조직 층(54)의 아래에서 조직 층과 접촉하는 탄력성 환형 링(60)의 위치설정은 개구(52) 내에서의 접근 장치(2)의 보유를 안정화시키고 개선할 수 있다.

도 10은 절개부(52)가 내부에 형성된 조직 층(54)에 대해 소정의 각도로 위치된 외과용 접근 장치(2)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 시일 영역(82)은, 장치의 각도 조절에도 불구하고, 외과용 접근 장치(2)와 절개부(52)의 측벽 사이에서 실질적인 유체 밀폐식 시일을 유지하도록 작용할 수 있다.

외과용 접근 장치(2)는 다양한 방식으로 개구(52)로부터 제거될 수 있다. 한 가지 예시적인 방법에서, 외과 의사는 개구(52)로부터 근위방향으로 하우징을 단순히 당겨서, 견인기가 궁극적으로 개구(52)를 통과할 수 있을때까지 견인기(8)가 신장되어 변형되도록 할 수 있다. 다른 실시예에서, 외과 의사는 개구(52)로부터 근위방향으로 접근 장치(2)를 인출하기 전에 견인기를 보다 작은 프로파일로 변형시키기 위해 및/또는 견인기를 보다 작은 프로파일로 유지하기 위해, 파지기, 클립, 봉합재 등과 같은 외과용 기기를 사용할 수 있다.

도 11a는 외과용 접근 장치(102)의 다른 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 외과용 접근 장치(102)는 일반적으로 외부 깔때기 형상의 근위 부분(104)(본 명세서에서 외부 하우징으로도 지칭됨), 중간 가요성 견인기(108), 및 외부 하우징(104)으로부터 중간 견인기(108)를 통해 원위방향으로 연장하는 하나 이상의 가요성 캐뉼러(109)를 갖는 하우징의 형태이다. 각각의 가요성 캐뉼러(109)는 체강 내로 다양한 기기를 도입하기 위해 외부 하우징(104)에 의해 형성된 깔때기 형상의 작업 채널과 연통하는 작업 채널(110)을 형성한다.

가요성 캐뉼러(109)는 일반적으로 외부 하우징(104)의 원위 단부에서 플레이트(111)(도 11c에 도시됨)로부터 원위방향으로 연장하는 긴 관상 슬리브 형태이다. 플레이트(111)는 반-강성일 수 있거나 가요성일 수 있다. 가요성 캐뉼러(109)들은 조직 층 내의 개구를 통한 삽입을 용이하게 하기 위해 초기에 함께 접합되어 제공될 수 있다. 삽입시, 약한 부분 및/또는 임시 접착제 접합부는 캐뉼러(109)들이 서로로부터 개별적인 독립적으로 이동가능한 구조물로 "박리되어 분리"되도록 파단될 수 있다.

중간 가요성 견인기(108)는 외과용 접근 장치(102)의 상당한 각도 조절 및/또는 휨이 필요할 때 절개부 조인트에서의 힘을 완화시킬 수 있다. 도 11b에서 예로서 도시된 바와 같이, 외부 하우징(104)은 중간 견인기(108)의 임의의 상당한 동시적인 각도 조절 없이 조직 층(154)에 대해 상당하게 각도 조절될 수 있다. 견인기(108)의 상당한 부분이 조직 층(154)에 대해 대체로 횡방향으로 소정의 각도로 유지될 수 있기 때문에, 외부 하우징(104)의 각도 조절 동안에 조직 층에 가해지는 힘은 감소된다.

가요성 중간 견인기(108)와 하나 이상의 가요성 캐뉼러(109) 둘 모두를 이용하는 것은 접근 장치(102)가 삽입되는 조직 개구(152)에 가해지는 힘을 최소화시키면서 극단적인 각도로 접근 장치(102)를 통한 외과용 기기의 통과를 허용한다. 도 11c에서, 복강경 수술 파지 도구(113)가 조직 층(154)에 대해 상당한 각도로 외과용 접근 장치(102)를 통해 삽입되는 것으로 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 외부 하우징(104)과 캐뉼러(109)는 유사하게 각도 조절되며, 동시에 견인기(108)는 실질적으로 조직층(154)에 대해 횡방향으로 실질적으로 직립 위치로 유지된다.

도 12a 및 도 12b는 낮은 프로파일의 외과용 접근 장치(202)의 일 실시예를 도시한다. 장치(202)는 중간 보호 견인기(208)에 결합된 낮은 프로파일의 외부 하우징(204), 및 하나 이상의 원위 "박리 분리식" 캐뉼러(209)를 포함할 수 있다. 각각의 캐뉼러(209)는 견인기(208) 및/또는 외부 하우징(204)에 의해 형성된 하나 이상의 작업 채널과 연통하는 작업 채널(210)을 형성한다. 낮은 프로파일의 외부 하우징(204)은 접근 장치(202)를 통한 체강으로의 또는 체강으로부터의 주입 유체와 연통하기 위한 주입 포트(214)를 포함할 수 있다. 외부 하우징(204)은 또한 캐뉼러(들)에 의해 형성된 작업 채널(들)(210) 또는 견인기(208) 및/또는 외부 하우징(204)에 의해 형성된 작업 채널(들) 내에서 유체 밀폐식 시일을 제공하도록 구성된 하나 이상의 시일(218)을 포함할 수 있다. 전술한 다양한 실시예들과 유사하게, 견인기(208)는 가요성 및/또는 탄력성일 수 있고, 그의 원위 주연부에서 가요성 및/또는 탄력성 환형 링(260)을 포함할 수 있다.

도 12a 및 도 12b에서 점선에 의해 나타낸 바와 같이, 원위 캐뉼러(209)들은 가요성이고, 조직 내의 개구 또는 절개부 내로의 접근 장치(202)의 삽입을 용이하게 하도록 초기에 함께 결합된 구성으로 제공될 수 있다. 접근 장치(202)가 완전히 삽입되면, 또는 외과 의사 또는 외과 의사 조수가 원하는 임의의 다른 시간에, 원위 캐뉼러(209)들은, 예를 들어 하나 이상의 기기를 캐뉼러들을 통해 통과시키고 이어서 캐뉼러(209)들을 분리시키도록 기기를 펼침으로써 서로로부터 박리되어 분리될 수 있다.

도 13a는 그의 원위 단부에서 가요성 및/또는 탄력성 견인기(308)를 포함하고 견인기(308)의 원위 주연부에서 가요성 및/또는 탄력성 환형 링(360)을 구비하도록 변형된 편평-포트 접근 장치(302)를 도시한다. 견인기(308)의 길이부는 접근 장치(302)의 원위 단부와 중첩되며,하나 이상의 보유 링(304)이 견인기(308)의 보유를 보조하도록 장치(302)의 외부 표면 상에 형성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 견인기(308)의 긴 슬리브 부분(358)은 장치(302)의 근위 립(lip)(306)의 바로 원위부에의 지점까지 연장한다. 도시된 바와 같이, 견인기(308)가 조직 개구 내에서 장치(302)의 적절한 보유를 제공할 수 있기 때문에, 장치(302)는 그의 근위 립(306)에서 임의의 묶음 특징부를 갖지 않고서 제공될 수 있다.

도 13b는 도 13a의 편평-포트 접근 장치에 대해 전술한 것과 유사한 견인기(408)와 환형 링(460)을 포함하도록 변형된 깔때기-포트 접근 장치(402)의 일 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 견인기(408)의 긴 슬리브 부분(458)은 장치(402)의 외부 표면 상에 형성된 하나 이상의 보유 링(404) 위로 그리고 장치(402)의 깔때기 형상의 근위 단부의 적어도 일부분 위로 연장할 수 있다.

도 14a는 타원-포트 접근 장치(502)의 일 실시예를 도시한다. 장치(502)는 캐뉼러 부분(506)과 하우징(504)을 포함할 수 있다. 하우징(504)은 하나 이상의 밸브 또는 하나 이상의 밀봉된 기기 포트(512)를 내부에 구비할 수 있고, 캐뉼러 부분(506)으로부터 분리가능한 제거가능한 상부의 형태일 수 있다. 캐뉼러 부분(506)은 그의 외부 상에 형성된 하나 이상의 보유 링(510)을 구비할 수 있다. 도시된 바와 같이, 장치(502)는 전술한 바와 같은 견인기(508)와 환형 링(560)을 포함하도록 변형될 수 있다. 견인기(508)와 환형 링(560)에 의해 제공된 보유 기능성은 하우징(504) 또는 캐뉼러 부분(506) 상의 추가의 묶음 특징부에 대한 필요성을 제거할 수 있다. 도 14b 내지 도 14d는 도 14a의 장치(502)의 몇가지 변형의 단면도를 도시한다. 도 14b에 도시된 바와 같이, 견인기(508)는 캐뉼러 부분(506)의 원위 부분과 중첩될 수 있고, 캐뉼러 부분 상에 형성된 보유 링(510)은 견인기(508)의 보유를 보조할 수 있다. 도 14c에 도시된 바와 같이, 장치(502')는 소위 "패크 맨(pac man)" 시일이 내부에 배치된 하나 이상의 기기 포트(512')를 포함할 수 있다. 또한 도시된 바와 같이, 견인기(508')는 캐뉼러 부분(506')의 근위 단부에서 립(514')의 바로 원위부의 위치로 근위방향으로 연장할 수 있어서, 캐뉼러 부분(506')의 상당한 길이부와 중합하며 복수의 보유 링(510')에 의해 견인기(508')의 맞물림을 용이하게 한다. 도 14d는 테이퍼가 보다 과장된 상태로 캐뉼러 부분(506")을 갖는 접근 장치(502")의 대안적인 실시예를 도시한다. 또한, 캐뉼러 부분(506")은 보유 링이 그 상에 형성되지 않으며, 대신에 견인기(508")를 보유하는 대안적인 수단에 의지한다. 그러한 수단은 임의의 전술한 것들(예를 들어, 마찰 결합 또는 접착제)을 포함할 수 있거나, 당업계에 공지된 임의의 다른 적합한 수단을 포함할 수 있다.

도 15a 내지 도 15d는 외과용 접근 장치의 추가의 실시예를 도시한다. 도 15a에서, 접근 장치(602)는 외부 하우징(604), 삽입가능한 반-강성 캐뉼러(606), 및 원위 견인기(608)를 구비하는 것으로 도시되어 있다. 전술한 몇몇 실시예들과 유사하게, 견인기(608)는 가요성 및/또는 탄력성일 수 있고, 그의 원위 주연부에서 가요성 및/또는 탄력성 환형 링(660)을 포함할 수 있다. 도 15a의 접근 장치(602)는 조직 층(610)을 통해 삽입되어 있고 복강경 수술 파지 도구(612)가 접근 장치를 통해 형성된 작업 채널 내에 배치된 상태로 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 캐뉼러(606)는 캐뉼러(606) 위로 견인기(608)를 보유하는 것을 돕고 조직 층(610) 내에서 접근 장치(602)를 보유하는 것을 돕도록 구성된 그의 외부의 일부분 또는 전부 상의 하나 이상의 표면 특징부를 포함할 수 있다. 캐뉼러(606)는 그의 원위 단부에서의 직경을 초과하는 그의 근위 단부에서의 직경을 갖도록 테이퍼질 수 있다.

도 15b는 주입 튜브(614)를 통해 주입원에 작동식으로 결합되고, 관찰 스코프(viewing scope)(616)가 접근 장치를 통해 형성된 작업 채널에 배치된 외과용 접근 장치(602')의 다른 실시예를 도시한다. 전술한 일부 실시예들에서와 같이 점진적인 테이퍼를 갖기 보다는, 도시된 실시예에서의 삽입가능한 반-강성 캐뉼러(606')가 보다 큰 직경의 상부 부분(618)으로부터 보다 작은 직경의 하부 부분(620)으로 테이퍼진 견부 영역(622)에서 이행되는 일반적으로 원통형 형상을 갖는다. 도시된 바와 같이, 상부 캐뉼러 부분(618)과 견부 영역(622)은 캐뉼러(606') 위로 견인기(608')를 보유하는 것을 돕고 조직 층(610') 내에서 접근 장치(602')를 보유하는 것을 돕도록 구성된, 그 상에 형성된 하나 이상의 표면 특징부를 가질 수 있다. 대안적으로, 도 15c에 도시된 바와 같이, 외과용 접근 장치(602")는 일반적으로 매끄럽고 특징부가 없는 외부 표면을 갖는 캐뉼러(606")를 구비할 수 있다.

도 15d는 외과용 접근 장치(602''')의 다른 실시예를 도시한다. 장치(602''')는 반-강성이고, 삽입가능한 깔때기 형상의 캐뉼러(606''') 및 원위 견인기(608''')를 포함한다. 도시된 바와 같이, 캐뉼러(606''')의 반-강성 특성은 캐뉼러(606''')의 길이를 따라 적어도 소정 정도의 휨을 허용할 수 있다. 견인기(608''')의 가요성 및/또는 탄성 특성은 장치의 작업 채널을 통과하는 외과용 기기(612''')의 각도 조절 및 캐뉼러(606''')의 휨에도 불구하고, 장치(602''')와 주위 조직 층(610''') 사이에서 시일이 유지되도록 한다.

본 명세서에 개시된 장치는 1회 사용 후에 처분되도록 설계될 수 있거나, 다수회 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치는 적어도 1회의 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계, 이후의 특정 부분의 세정 또는 교체 단계, 및 후속적인 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 수의 특정 부분 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체시, 장치는 원상회복 설비에서, 또는 외과적 처치 절차 직전에 외과 팀(team)에 의해서 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있음을 이해할 것이다. 그러한 기술의 사용과 얻어진 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

바람직하게는, 본 명세서에 기술된 발명은 외과적 처치 전에 처리될 것이다. 먼저, 새로운 기기 또는 사용된 기기가 획득되고, 필요하다면 세정된다. 그리고 나서, 기기는 소독될 수 있다. 하나의 소독 기술에서, 기기는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 TYVEK 백 내에 놓인다. 그리고 나서, 용기 및 기기는 감마 방사선, x-선 또는 고에너지 전자와 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선 영역 내에 놓인다. 방사선은 기기 상 및 용기 내의 세균을 죽인다. 그리고 나서, 소독된 기기는 소독된 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 설비에서 용기가 개방될 때까지 기기를 소독된 상태로 유지한다.

장치가 소독되는 것이 바람직하다. 이는 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀, 및 액체 조(bath)(예를 들어, 저온 침지)를 포함하는, 당업자에게 공지된 임의의 많은 방식에 의해 행해질 수 있다.

당업자는 전술된 실시예들에 기초하여 본 발명의 추가의 특징부들 및 이점들을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 특허청구범위에 의해 지시된 바를 제외하고는, 이제까지 구체적으로 도시되고 설명된 것에 의해 제한되지 않는다. 본 명세서에 인용된 모든 공보 및 참고문헌은 명시적으로 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된다.

Claims

외과용 접근 장치로서,
근위 외부 부분 및 긴 삽입가능한(implantable) 원위 부분을 가지며, 적어도 하나의 작업 채널이 상기 근위 외부 부분과 상기 긴 삽입가능한 원위 부분 사이에서 연장하고, 적어도 하나의 외과용 기기를 상기 작업 채널 내로 통과시키기 위해 수용하도록 구성되는 하우징;
상기 하우징과 동축이며 상기 삽입가능한 원위 부분의 일부분과 정합가능하고 상기 삽입가능한 원위 부분의 일부분 위로 연장하여, 상기 삽입가능한 원위 부분으로부터 원위방향으로 연장하는 긴 가요성 슬리브; 및
상기 슬리브 및 상기 삽입가능한 원위 부분의 직경을 초과하는 그의 변형되지 않은 상태에서의 직경을 갖는, 상기 슬리브의 원위 주연부에서의 탄력성 및 가요성 환형 링을 포함하는 외과용 접근 장치.
제1항에 있어서, 상기 삽입가능한 원위 부분은 상기 슬리브와 맞물리도록 구성되는 그의 외부 상의 적어도 하나의 표면 특징부를 갖는 외과용 접근 장치.
제2항에 있어서, 상기 적어도 하나의 표면 특징부는 나사(thread)와 상승된 리지(ridge) 중 적어도 하나인 외과용 접근 장치.
제1항에 있어서, 상기 하우징에 대한 상기 슬리브의 정합을 보조하기 위해 상기 슬리브와 상기 삽입가능한 원위 부분 둘레에 배치되도록 구성되는 적어도 하나의 칼라(collar)를 추가로 포함하는 외과용 접근 장치.
제4항에 있어서, 상기 적어도 하나의 칼라는 탄성 o-링을 포함하는 외과용 접근 장치.
제4항에 있어서, 상기 적어도 하나의 칼라는 2개의 정합가능한 반부들을 포함하는 외과용 접근 장치.
제1항에 있어서, 상기 하우징은 내부에 형성된 적어도 하나의 기기 포트를 포함하며, 상기 적어도 하나의 기기 포트는 상기 작업 채널과 연통하고 내부에 형성된 적어도 하나의 시일(seal) 요소를 갖는 외과용 접근 장치.
제7항에 있어서, 상기 적어도 하나의 시일 요소는 외과용 기기가 상기 기기 포트 내에 존재할 때 상기 외과용 기기와의 실질적인 유체 밀폐식 시일을 제공하는 데 효과적인 외과용 접근 장치.
제7항에 있어서, 상기 적어도 하나의 시일 요소는 외과용 기기가 상기 기기 포트 내에 존재하지 않을 때 실질적인 유체 밀폐식 시일을 제공하는 데 효과적인 외과용 접근 장치.
제1항에 있어서, 상기 긴 슬리브의 원위 부분은 그의 근위 부분의 직경을 초과하는 직경을 갖도록 벌어지는(flared) 외과용 접근 장치.
제1항에 있어서, 상기 환형 링은 내부에 배치되는 탄력성 부재를 포함하는 외과용 접근 장치.
외과용 접근 장치로서,
적어도 삽입가능한 부분을 갖는 반-강성 캐뉼러(semi-rigid cannula); 및
상기 캐뉼러로부터 원위방향으로 연장하고, 시일 영역에서 상기 캐뉼러의 삽입가능한 부분의 길이부를 따라 결합되는 가요성 및 탄력성 견인기(retractor)를 포함하며,
상기 시일 영역은 조직 층 내의 개구의 측벽을 따라 조직과의 시일을 형성하도록 구성되고, 상기 견인기는 상기 조직 층 아래의 체강 내에서 반경방향으로 확장되도록 구성되는 환형 링으로 종료하는 원위 부분을 포함하여 상기 견인기의 상기 원위 부분은 상기 캐뉼러를 초과하는 직경을 가지며 상기 조직 층에 접하도록 구성되는 외과용 접근 장치.
제12항에 있어서, 상기 시일 영역은 상기 조직 층을 통해 대략 중간에 위치되도록 구성되는 외과용 접근 장치.
제12항에 있어서, 상기 삽입가능한 부분은 상기 견인기와 맞물리도록 구성되는 그의 외부 상의 적어도 하나의 표면 특징부를 갖는 외과용 접근 장치.
제14항에 있어서, 상기 적어도 하나의 표면 특징부는 나사와 상승된 리지 중 적어도 하나인 외과용 접근 장치.
제12항에 있어서, 상기 캐뉼러에 대한 상기 견인기의 정합을 보조하기 위해 상기 견인기와 상기 삽입가능한 부분 둘레에 배치되도록 구성되는 적어도 하나의 칼라를 추가로 포함하는 외과용 접근 장치.
제12항에 있어서, 상기 캐뉼러는 내부에 형성된 적어도 하나의 기기 포트를 포함하며, 상기 적어도 하나의 기기 포트는 내부에 형성된 적어도 하나의 시일 요소를 갖는 외과용 접근 장치.
제17항에 있어서, 상기 적어도 하나의 시일 요소는 외과용 기기가 상기 기기 포트 내에 존재할 때 상기 외과용 기기와의 실질적인 유체 밀폐식 시일을 제공하는 데 효과적인 외과용 접근 장치.
제17항에 있어서, 상기 적어도 하나의 시일 요소는 외과용 기기가 상기 기기 포트 내에 존재하지 않을 때 실질적인 유체 밀폐식 시일을 제공하는 데 효과적인 외과용 접근 장치.
제12항에 있어서, 상기 견인기의 원위 부분은 그의 근위 부분의 직경을 초과하는 직경을 갖도록 벌어지는 외과용 접근 장치.
제12항에 있어서, 상기 환형 링은 내부에 배치되는 탄력성 부재를 포함하는 외과용 접근 장치.
조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법으로서,
외부 부분, 긴 삽입가능한 부분, 및 시일 영역에서 상기 삽입가능한 부분의 길이부 위로 연장하는 가요성 및 탄력성 견인기를 갖는 하우징을 제공하는 단계로서, 상기 하우징, 상기 삽입가능한 부분 및 상기 견인기는 상기 가요성 견인기의 원위 부분에서 탄력성 환형 링으로 종료하는 작업 채널을 형성하며, 상기 환형 링은 상기 삽입가능한 부분의 직경을 초과하는 변형되지 않은 상태에서의 직경을 갖는, 하우징을 제공하는 단계;
상기 견인기를 조직 층 내의 개구를 통과할 수 있도록 변형시킴으로써 상기 하우징을 삽입하는 단계;
상기 삽입가능한 부분이 조직 층 내의 개구 내로 적어도 부분적으로 연장하여 상기 개구를 형성하는 조직 벽과 상기 시일 영역 사이에 시일을 생성하도록 하우징을 위치시키는 단계; 및
상기 환형 링이 상기 조직 층의 원위부에서 변형되지 않은 상태로 복원되도록 하는 단계를 포함하는, 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법.
제22항에 있어서, 상기 환형 링은 상기 조직 층의 일부분과 접하는, 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법.
제23항에 있어서, 상기 하우징의 외부 부분은 상기 조직 층의 외부 표면과 접하는, 조직을 통해 체강으로의 접근을 제공하는 방법.