DE20022005U1

DE20022005U1 - Faltbare Instrumentenkanalhülse für die Minimal Invasive Chirurgie

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Publication number: DE20022005U1
Application number: DE20022005U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-12-27
Filing date: 2000-12-27
Publication date: 2001-04-12
Anticipated expiration: 2010-12-28
Also published as: WO2002051323A1

Description

Faltbare Instrumentenkanalhülse für die Minimal Invasive Chirurgie Einleitung:

Die Erfindung betrifft eine als Instrumentenkanal dienende Hülse gemäß dem Oberbegriff des Anspruches 1.

In der Minimal Invasiven Chirurgie ist es zunächst notwendig einen Zugang für die stabförmigen Instrumente zu schaffen um ein im Körperinneren liegendes Operationsgebiet erreichen zu können. Üblicherweise werden dazu die Gewebeschichten mit einem Trokar, welcher aus einer Hülse mit darin angeordnetem Trokardorn besteht, penetriert. Der

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Außendurchmesser der einzuführenden Instrumente beträgt standardmäßig 5 bis 12 Millimeter. Somit beträgt der Außendurchmesser der Trokarhülsen etwa 7 bis 14 Millimeter. Da diese Trokare ohne Sichtkontrolle eingestochen werden, besteht ein Verletzungsrisiko für Blutgefäße und innere Organe, insbesondere wenn diese durch Verwachsungen an der Bauchwand adhärent sind. Zur Reduktion dieser prinzipiellen Risiken sind verschiedene Instrumente entwickelt worden. So kann mit Sichttrokaren der Produktreihe Endopath Optiview (gesch. Warenzeichen) der Fa. Ethicon, Ci. US. (Pat Nr. US 5,271,380; 5,685,820; 5,431.151; 6,007,481) die Bauchdecke zwar unter Sichtkontrolle penetriert werden, jedoch liegt der Penetrationsdruck bedingt durch den relativ großen Durchmesser der Trokare hoch. Vor dem Einbringen der Sichttrokare wird ein Pneumoperitoneum mit CO2-Gas mit Hilfe einer Veressnadel angelegt um die inneren Organe von der Bauchdecke zu distanzieren. Das Einstechen dieser Nadel birgt jedoch ebenfalls die oben beschriebenen Verletzungsrisiken (Beschreibung in Pat. Nr. DE 40 35 146 C2). Unter der mechanistischen Vorstellung, dass eine Verletzung mit einem im Durchmesser kleineren Trokar weniger gravierend sei, wurden Techniken entwickelt, um eine zunächst mit kleinem Durchmesser eingebrachte Trokarhülse durch eine größere zu ersetzen (Diliatationsset, siehe Pat. Nr. DE 198 14 576 Al) oder durch Aufweiten der elastischen Wand einer schlauchförmigen

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Hülse mit einem Dilatationstrokar zu vergrößern ( siehe Pat. Nr. US-5,431,676-A). In Pat. Nr. DE 198 14 576 Al wird der Durchmesser der Hülse durch bewegliche Strukturelemente in der Wand der Hülse mit Hilfe von betätigbaren Stellmitteln aktiv verändert. Da jedoch das prinzipielle Verletzungsrisiko nicht vom Durchmesser des Trokars abhängig ist, kann dieses nur durch sichtkontrollierten Zugang durch die Bauchdecken minimiert werden. Es ist sogar so, dass eine Darmverletzung, welche durch ein Instrument mit kleinem Durchmesser verursacht wurde sehr gefährlich ist, da eine auf eine Verletzung hinweisende Symptomatik erst nach Tagen eintritt, und die Verletzungsstelle schwer aufzufinden ist. In Pat. Nr. DE 195 47 246 Cl ist eine optische Veressnadel beschrieben, mit welcher der Primäreinstich unter Sicht erfolgen kann. Diese Nadel soll im Durchmesser der konventionellen Veressnadel entsprechen und mit entsprechend geringem Penetrationsdruck eingeführt werden können. Da der Außendurchmesser dieser Nadel bei etwa 3-4 Millimeter liegt, sind Verfahren nötig um den Durchmesser dieses Stichkanales erweitern zu können, um die Hülsen für die Operationsinstrumente einbringen zu können. Da die oben beschriebenen dehnbaren Hülsen den Durchmesser der Veressnadel wesentlich vergrößern, wobei das handling ungünstig beeinflusst wird, wird eine möglichst dünnwandige Hülse gefordert.

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Problemstellung:

Der Stand der Technik wie in Pat. Nr. US 5,431,676-A beschrieben bietet eine komplexe Konstruktion mit drei Wandschichten. Die innere Wandschicht besteht aus einem Geflecht aus Kunststofffäden, wobei sich bei einer Vergrößerung des Durchmessers konstruktionsbedingt die Hülsenlänge verkürzt. Das Geflecht alleine bietet nur wenig Stabilität in der Längsachse, gewährleistet aber ein gutes Gleiten der Dilatationstrokare in der Geflechthülse. Da dieses Geflecht keine geschlossene Wand darstellt, wird dieses von einem dehnbaren Gummischlauch umhüllt, welcher die mittlere Schicht darstellt und zusätzlich Stabilität in der Längsachse sowie auch Wasser- und Gasdichtheit herstellt. Dieser Schlauch absorbiert in der Dehnungsphase eine große Energiemenge welche zur Vergrößerung seines eigenen Durchmessers aufgebracht werden muss. Da der das Geflecht umhüllende Gummischlauch mit seiner Außenfläche im Gewebe schlecht gleitet wird dieser mit einer gleitsamen aber materialbedingt nicht dehnbaren äußeren Mantelschicht, welche aus einer Kunststoffhülse besteht und in der Dehnungsphase an Sollbruchstellen aufplatzt, umhüllt. Somit ergibt sich eine relativ große Wanddicke der Hülse durch den Wandaufbau aus drei verschiedenen Schichten.

Die erfindungsgemäße Hülse soll dagegen durch Faltung und Entfaltung ihrer einzigen dünnen Wand im Durchmesser variabel sein und im gefalteten Zustand im Durchmesser

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reduziert werden, so dass diese mit einer Veressnadel im Idealfall unter Sicht eingestochen werden kann und der Außendurchmesser der Veressnadel möglichst wenig vergrößert wird, um den Penetrationsdruck im Gewebe so gering wie möglich zu halten. Die Hülse soll dann mit einem handelsüblichen stumpfen Trokar aufgefaltet werden können, wobei der Auffaltungsprozess der Hülse selbst möglichst wenig Kraft benötigen soll, um die eingesetzte Kraft zu einem möglichst großen Betrag zur Aufdehnung der Gewebeschichten nutzen zu können. Dies trägt auch zu einer besseren Rückmeldung des eigentlichen Penetrationsdruckes und somit zu einer besseren Kontrollierbarkeit des Penetrationsvorganges für den Operateur bei. Die Wand der Hülse soll im gefalteten Zustand, also bei geringem Innendurchmesser der Hülse und während des Entfaltungsvorganges in der Längsachse stabil sein und gegen Abknicken geschützt sein. Im entfalteten Zustand wird die Hülse von der eingebrachten Trokarhülse stabilisiert und muß von daher keine wesentliche Eigenstabilität mehr aufweisen. Die Gleitreibungskraft zwischen der äußeren Mantelfläche des Dilatationstrokares und der inneren Mantelfäche der Hülse sowie der äußeren Mantelfläche der Hülse und des zu penetrierenden Gewebes soll möglicht gering sein. Nach dem Entfernen der Trokarhülse soll bedingt durch den Gewebedruck die Hülse wieder auf einen möglicht geringen Durchmesser durch das umliegende, zuvor

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gedehnte Gewebe komprimiert und zusammengefaltet werden. Somit wird der Stichkanal, dessen Durchmesser dem Aussendurchmesser der Hülse welche um die Veressnadel liegt entspricht, im Gewebe der Bauchdecke lediglich vorübergehend für die Zeit der Operation gedehnt, was eine maximal atraumatische Vorgehensweise darstellt, und kehrt somit nach der Entfernung der Hülse des Dilatationstrokares wieder in seine Ausgangsposition zurück. Es wird also nur ein Stichkanal mit dem Durchmesser der Veressnadel partiell scharf geschnitten (Fascie und Peritoneum), beziehungsweise stumpf penetriert (Subkutis, praeperitoneales Fettgewebe) und dann passiv gedehnt, wobei der Dilatationstrokar nicht direkt mit dem umliegenden Gewebe in Berührung kommt, da dieser das Gewebe passiv durch die" Entfaltung der Hülse aufdehnt. Nach dem Entfernen der Hülse des Dilatationstrokares wird die Hülsenwand durch den umliegenden Gewebedruck wieder gefaltet wobei sich der Durchmesser der Hülse wieder verringert. Die Zuvor gedehnten Gewebeschichten kehren durch ihre Elastizität wieder in ihre Ausgangsposition zurück und schieben sich kulissenartig übereinander, wodurch einer Narbenhernienbildung vorgebeugt wird. Weiterhin soll die Hülse in einer vorteilhaften Ausbildunggsform im aufgefalteten Zustand durch geeignete Formgebung der Wand in der Längsachse fixiert werden.

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Problemlöstang:

Die erfindungsgemäße Hülse kann die oben genannten Nachteile ausschließen und die geforderten Eigenschaften erfüllen. Dabei besteht diese aus einem hohlen Adaptionselement, welches zur Adaption der Hülse an eine Veressnadel dient und einer in Richtung der Längsachse gefalteten dünnen und gut im Gewebe und gegen Metall oder Kunststoff gleitsamen Kunststofffolie mit glatter Oberfläche. Die Folie soll sehr dünn sein und im unentfalteten Zustand durch die Falten in der Längsachse stabilisiert werden, wobei diese den Dilatationstrokar während des Entfaltungsvorganges in der Längsachse stabilisieren. Da lediglich die Falten aufgefaltet werden müssen, ist zur Entfaltung der Hülse selbst nur eine geringe Kraft erforderlich, und nach dem Entfernen der Trokarhülse kann sich die Hülse wieder durch den Gewebedruck auf einen geringen Aussendurchmesser zusammenfalten. Um die Hülse im entfalteten Zustand im Gewebe in der Längsachse fixieren zu können, ist eine Ausführung mit Formelementen wie zum Beispiel Stegen, welche den Umfang lokal in der Querachse vergrößern möglich. Diese Stege gelangen erst nach der Entfaltung der Hülse an die äußere Mantelfläche und kehren sich beim Zusammenfalten wieder von der äußeren Mantelfläche ab.

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Beschreibung:

Faltbare Instrumentenkanalhülse bestehend aus einer Hülse 4 mit daran angebrachtem Adaptionselement 1 mit Dichtungsmembran 2 und Dichtungsventil 3. Das Adaptionselement 1 dient der reversiblen Adaption der Hülse an eine Veressnadel und gegebenenfalls der Aufnahme eines Ventilelementes, welches zum Beispiel aus einer Dichtungsmembran 2 und einem Dichtungsventil 3 bestehen kann, welches das Lumen der Hülse 4 nach proximal gegen die Umgebung für Gase abdichtet. Die Hülse 4 ist am rohrförmigen Adaptionselement 1 mit einem adäquaten Durchmesser fixiert um die entsprechenden Dilatationstrokare aufnehmen zu können und verjüngt sich dann konisch um dann in einem kleineren Durchmesser einen rohrartigen Kanal zu bilden welcher die Veressnadel eng umschließt. Die Wand der Hülse 4 ist dabei zur Durchmesserverringerung in der Längsachse gefaltet und kann gegen geringen Widerstand entfaltet werden. Vorzugsweise wird für das Material der Hülse eine Kunststofffolie verwendet. Die Fältelung mit Knickbildungen in der Längsachse stabilisiert die Hülse vor und während des Entfaltungsvorganges. Die Hülse wird vorzugsweise mit einer Optischen Veressnadel unter Sichtkontrolle in das Abdomen eingebracht. Nach der Insufflation von CO2-Gas über die Veressnadel oder den Spaltraum zwischen der Hülse und Veresskanüle wird die Veressnadel entfernt und dann durch

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einen Dilatationstrokar, bestehend aus einem stumpfem Trokardorn 5 und einer Trokarhülse 6 ersetzt.

Figur 1 zeigt eine Seitenansicht der nicht entfalteten Hülse mit Adaptionselement 1 und Hülse 4.

Figur 2 zeigt eine Aufsicht der Hülse 4 mit Adaptionselement 1 von proximal.
Figur 3 zeigt eine Seitenansicht der teilweise entfaltete Hülse 4 und dem Adaptionselement 1. Der Dilatationstrokar, welcher aus der Trokarhülse 6 und dem Trokardorn 7 besteht, ist eingeführt.

Figur 4a zeigt eine mögliche Faltung der Hülsenwand im Querschnitt.

Figur 4b zeigt den Wandquerschnitt 4a in Vergrößerung.

Formelemente 7, welche quer zur Längsachse der Hülse verlaufen dienen im entfalteten Zustand der Fixation der Hülse im Gewebe in der Längsachse.
Figur 5 zeigt eine Seitenansicht der vollständig entfalteten Hülse 4 mit Adaptionselement 1. Der Dilatationstrokar bestehend aus der Trokarhülse 6 und dem Trokardorn 5 ist vollständig eingebracht.

Figur 6 zeigt einen Querschnitt durch die Trokarhülse 6 des Dilatationstrokares und die entfaltete Hülse 4.

Figur 7 zeigt einen Längsschnitt durch das Adaptionselement 1 und die Hülse 4. Im Adaptionselement 1 ist eine Dichtungsmembran 2 und ein Dichtungsventil 3 zu sehen.

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Bezugszeichenliste:

1 = Adaptionselement

2 = Dichtungsmembran

3 = Dichtungsventil

4 = Hülse

5 = Trokardorn 6 = Trokarhülse

7 ~ Formelemente

Claims

1. Als Instrumentenkanal für die Minimal Invasive Chirurgie dienende rohrförmige Hülse mit variablem Innendurchmesser, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülse 4 am proximalen Ende in einem hohlen Adaptionselement 1 befestigt ist und sich nach distal durch Faltung der Wand in der Längsachse im Durchmesser verjüngt und in diesem Durchmesser nach proximal ausläuft, wobei die Hülse mit Hilfe eines Dilatationstrokares zu einem größeren Durchmesser entfaltet werden kann.

2. Instrumentenhülse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass im Adaptionselement 1 Dichtungselemente integriert sind, welche das Lumen der Hülse gegen die proximale Öffnung des Adaptionselementes abdichten.

3. Instrumentenhülse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das distale Ende der Hülse auf einer kurzen Strecke von wenigen Millimetern lediglich den Durchmesser der Veressnadel besitzt und keine Faltung der Wand aufweist und gegebenenfalls sogar konisch geformt ist, um einen Übergang zur Mantelfläche der Veressnadel mit möglicht geringem Kalibersprung zu erhalten, und somit keine den Operationsablauf behinderte Stufenbildung in der Penetrationsdruckkurve zu erhalten. Dieses distale Ende besitzt eine Sollbruchstelle im Längsverlauf, welche bei der Dehnung aufreisst.

4. Instrumentenhülse nach Anspruch 1, 2 oder 3 dadurch gekennzeichnet, dass am Adaptionselement ein Zuführungskanal mit Ventil für CO2-Gas angebracht ist, welcher die Zuführung von CO2-Gas in das Adaptionselement, beziehungsweise die Hülse distal der Dichtungselemente erlaubt.

5. Instrumentenhülse durch einen zweiteiligen Aufbau gekennzeichnet, wobei mit der Veressnadel zunächst eine C-förmige nicht gefaltete Hülse welche die Veressnadel eng umschließt und distal in ein Adaptionselement mit größerem Durchmesser endet eingebracht wird. Nach dem Primäreinstich wird die Veressnadel entfernt und eine Instrumentenhülse nach Anspruch 1, 2, 3 oder 4, welche sehr platzsparend in der Längsachse gefaltet werden kann, in die C-Hülse eingeschoben und dann aufgedehnt, wobei die C-Hülse lediglich aufklappt und am Operationsende zusammen mit der Instrumentenhülse gegebenenfalls durch ineinandergreifen der beiden Adaptionselemente entfernt wird.

6. Instrumentenhülse nach einem oder mehreren vorgenannten Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass die Wand der Hülse in der Längsrichtung zur Durchmesserverringerung gefaltet ist und in einer vorteilhaften Ausführungsform bei definierter Faltung der Hülse die nicht Mantelaußenfläche bildenden Hülsenabschnitte zum Beispiel den Außendurchmesser lokal vergrößernde Formelemente in Querrichtung besitzen, welche erst nach der Entfaltung an die Mantelaussenfläche gelangen und eine Fixation der Hülse im Gewebe in der Längsrichtung bewirken. Nach Entfernung der Trokarhülse, wird die Instrumentenhülse wieder durch den Druck des umliegenden Gewebes zusammengefaltet und die Formelemente sind dann nicht mehr auf der Mantelaußenfläche. So kann die Instrumentenhülse im zusammengefalteten Zustand dann wieder leicht entfernt werden.

7. Hülse nach einem oder mehreren der oberen Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das Adaptionselement reversibel an eine entsprechende Veressnadel adaptiert werden kann.