KR20090057914A

KR20090057914A - 스텐트 딜리버리 시스템 및 스텐트의 유치 방법과 스텐트의장착 방법

Info

Publication number: KR20090057914A
Application number: KR1020080120519A
Authority: KR
Inventors: 게이따 오자와; 준이찌 무라마쯔
Original assignee: 올림푸스 메디칼 시스템즈 가부시키가이샤
Priority date: 2007-12-03
Filing date: 2008-12-01
Publication date: 2009-06-08
Also published as: EP2067454A1; CN101450019B; EP2067454B1; CN101450019A; JP2009136676A; US20090143849A1; JP5394712B2; US8298276B2

Abstract

내시경에 삽입되어, 체강 내에 스텐트를 유치하기 위한 스텐트 딜리버리 시스템은, 가요성을 갖는 긴 길이의 푸셔 카테테르와, 상기 푸셔 카테테르의 루멘에 진퇴 가능하게 통과되는 가이드 카테테르와, 상기 푸셔 카테테르의 선단측에 배치되고, 상기 가이드 카테테르가 내부에 삽통 가능한 원통형의 스텐트 본체와, 상기 푸셔 카테테르의 상기 루멘 내에서, 삽통된 상기 가이드 카테테르와의 간극에 배치 가능하며 유연성을 갖는 가늘고 긴 부재로 이루어지며, 상기 본체로부터 연장되도록 부착된 파지부를 갖는 스텐트를 구비한다.

스텐트, 카테테르, 루멘, 내시경, 압출부, 파지부

Description

스텐트 딜리버리 시스템 및 스텐트의 유치 방법과 스텐트의 장착 방법{STENT DELIVERY SYSTEM, STENT PLACEMENT METHOD, AND STENT ATTACHMENT METHOD}

본 발명은, 스텐트 딜리버리 시스템, 스텐트의 유치 방법, 스텐트의 장착 방법에 관한 것이다.

담도에 협착이 형성되었을 때에는 드레이니지라 불리는 처치가 행해지는 경우가 있다. 이 처치에서는, 관통 구멍을 구비하는 스텐트를 푸셔 카테테르에 의해 협착부에 삽입하여 유치시키고 있었다. 스텐트의 양단부에는 플랩이 열리도록 설치되어 있으며, 유치 후의 스텐트의 이동을 경감시키고 있다.

시간의 경과에 따라 스텐트 내부가 폐색된 경우에 회수할 수 있도록, 스텐트는, 그 일부가 십이지장측으로 인출되어 있었다. 그러나, 이와 같이 스텐트를 배치하면，스텐트를 통하여 십이지장과 담관이 항상 연통한 상태로 되므로, 음식물이 십이지장측으로부터 담관측으로 유입하여 스텐트를 막히게 하는 경우가 있었다. 또한，대장균 등이 유입되면，스텐트 내에 바이오필름이 형성되어 스텐트를 막히게 하는 원인으로 된다.

따라서，종래에는, 스텐트 전체를 담관 내에 삽입함으로써 스텐트의 막힘을 방지하여, 장기간에 유치할 수 있도록 한 스텐트가 개발되어 있다. 유두의 괄약근의 기능이 온존되어, 음식물이나 대장균 등의 유입을 방지할 수 있다. 이 스텐트는, 경내시경적으로 회수할 수 있도록, 십이지장측에 배치되는 기단부에 가늘고 긴 파지부가 부착되어 있으며, 겸자 등으로 잡을 수 있도록 되어 있다.

그러나, 종래의 스텐트 딜리버리 시스템을 이용하여 상기의 스텐트를 유치하는 경우, 스텐트 유치 후에 파지부를 카테테르 내로부터 배출하기 위해서, 내시경의 선단을 십이지장 내로부터 위(胃)의 방향으로 되돌릴 필요가 있다. 이 때, 내시경의 채널이나 기상대(起上臺)와 파지부가 간섭하여, 걸릴 우려가 있다.

또한，도 41에 화살표로 나타낸 바와 같이, 내시경(100)을 위 측으로 끌어당김으로써, 십이지장 유두 DN이 내시경(100)의 시야로부터 벗어나게 되어, 파지부(101)의 선단이 십이지장 내에 확실하게 배출, 유치되었는지의 여부를 내시경(100)에 의해 확인하는 것이 곤란하게 된다. 십이지장을 다시 내시경 화상으로 확인하기 위해서는, 내시경(100)의 선단을 십이지장 내에 재삽입할 필요가 있으며, 내시경(100)의 선단이 위 내까지 되돌려지면 해당 조작은 더 곤란하게 된다.

이와 같이, 파지부가 적당한 위치에 유치되어 있는지의 여부를 확인하는 것은 용이하지는 않아, 손 기술의 수순의 증가나 손 기술 시간의 연장이 원인으로 된다고 하는 문제가 있다.

본 발명은, 상기한 바와 같은 사정을 감안하여 이루어진 것으로, 내시경 선 단을 십이지장 내에서 위의 방향으로 되돌리지 않고, 십이지장 유두를 내시경으로 확인하면서 스텐트의 파지부를 십이지장 내에 용이하게 배출할 수 있는 수단을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명의 제1 양태에 따른 스텐트 딜리버리 시스템은, 내시경에 삽입되어, 체강 내에 스텐트를 유치하기 위한 스텐트 딜리버리 시스템으로서, 가요성을 갖는 긴 길이의 푸셔 카테테르와, 상기 푸셔 카테테르의 루멘에 진퇴 가능하게 통과되는 가이드 카테테르와, 상기 푸셔 카테테르의 선단측에 배치되고, 상기 가이드 카테테르가 내부에 삽통 가능한 원통형의 스텐트 본체와, 상기 푸셔 카테테르의 상기 루멘 내에서, 삽통된 상기 가이드 카테테르와의 간극에 배치 가능하며 유연성을 갖는 가늘고 긴 부재로 이루어지며, 상기 본체로부터 연장되도록 부착된 파지부를 갖는 스텐트를 구비한다.

본 발명의 제2 양태에 따른 스텐트의 유치 방법은, 본 발명의 스텐트 딜리버리 시스템을 이용하여, 체강 내의 원하는 스텐트 유치 위치에 스텐트를 유치하는 방법으로서，상기 스텐트 딜리버리 시스템을 상기 체강 내에 삽입하여, 상기 스텐트를 상기 스텐트 유치 위치에 안내하는 공정과, 상기 가이드 카테테르를 기단측으로 끌어당겨서 상기 스텐트 본체와 상기 푸셔 카테테르를 분리하는 공정과, 상기 파지부의 일부가 상기 푸셔 카테테르 내에 수용된 상태를 유지하면서, 상기 스텐트 본체와 상기 푸셔 카테테르를 이격하는 이격 공정과, 상기 이격 공정 후에, 상기 가이드 카테테르를 선단 방향으로 이동시켜서, 상기 파지부를 상기 푸셔 카테테르 의 외부로 밀어내는 공정을 구비한다.

본 발명의 제3 양태에 따른 스텐트의 장착 방법은, 가이드 카테테르가 삽통된 푸셔 카테테르의 루멘 내의, 상기 가이드 카테테르와 상기 푸셔 카테테르의 사이에 가늘고 긴 안내 부재를 삽입하는 공정과, 스텐트에 부착된 가늘고 긴 파지부를 상기 루멘의 선단측으로부터 인출된 상기 안내 부재와 계합시키는 공정과, 상기 안내 부재를 상기 루멘의 기단측으로 끌어당겨서, 상기 안내 부재와 계합한 상기 파지부를 상기 루멘 내에 인입하는 공정과, 상기 파지부를 인입하여 상기 스텐트의 후단과 상기 푸셔 카테테르의 선단측의 끝면을 당접시키는 공정과, 상기 안내 부재와 상기 파지부의 계합을 해제하고, 상기 안내 부재를 상기 루멘 내에서 발거하여 상기 파지부만을 상기 루멘 내에 유치하는 공정을 구비한다.

실시 양태에 대하여 설명한다. 또한，각 실시 양태에서 동일한 구성 요소에는, 동일한 부호를 붙이고 있다. 또한，각 실시 양태에서 중복된 설명은 생략한다.

〔제1 실시 양태〕

도 1에 도시한 바와 같이, 스텐트 딜리버리 시스템(1)은, 시술자가 조작하는 조작부(2)로부터 가요성을 갖는 긴 길이의 삽입부(3)가 연장되어 있으며, 조작부(2)를 기단측(바로 앞측)으로 하였을 때의 삽입부(3)의 선단에 스텐트(4)가 분리 가능하게 장착되어 있다.

삽입부(3)는, 푸셔 카테테르(11)를 갖는다. 푸셔 카테테르(11)의 루멘(12) 에는, 가이드 카테테르(13)가 진퇴 가능하게 삽입되어 있다. 가이드 카테테르(13)의 직경은, 루멘(12)의 직경보다 작다.

푸셔 카테테르(11)의 선단 부분에는, 스텐트(4)의 기단면이 당접 가능한 맞부딪힘면(11A)(선단면)이 형성됨과 함께, 스텐트(4)의 적어도 일부를 수용하는 스텐트 수용부(15)가 일체로 형성되어 있다. 스텐트 수용부(15)는, 푸셔 카테테르(11)를 직경 방향 외측으로 불룩하게 하여, 루멘 직경을 스텐트 직경보다 크게 한 구성으로 되어 있다. 스텐트 수용부(15)의 외경은, 내시경의 작업용 채널의 직경보다 작다.

도 1 및 도 2에 도시한 바와 같이, 스텐트(4)는, 관통 구멍(4A)을 갖고，원통형의 스텐트 본체(21)의 축 방향의 양단부의 각각에 플랩(22, 23)이 형성되어 있다. 또한，스텐트 본체(21)의 기단부에는 파지부(24)가 부착되어 있다.

스텐트 본체(21)의 내경은, 가이드 카테테르(13)보다 커서, 가이드 카테테르(13)를 내부에 삽통 가능하지만, 선단 부분이 약간 축경되어 있어서, 마찰에 의해 가이드 카테테르(13)에 가볍게 계합시킬 수 있다. 스텐트 본체(21)의 외경은, 스텐트 수용부(15)의 내경보다 작고, 스텐트 수용부(15)보다 기단측의 푸셔 카테테르(11)의 내경보다 크다. 이 때문에, 스텐트 수용부(15)와 푸셔 카테테르(11)의 직경이 상이함으로써 형성되는 단차 부분(맞부딪힘면(11A))에 스텐트(4)의 기단면을 맞부딪히게 할 수 있다.

선단측의 플랩(22)은, 1개 형성되어 있으며, 자연 상태에서 기단측을 향해서 열리도록 형성되어 있다. 기단측의 플랩(23)은, 1개 형성되어 있으며, 자연 상태 에서 선단을 향해 열리도록 성형되어 있다. 이들 플랩(22, 23)은, 외력에 의해 닫히도록 탄성 변형이 가능하다. 이 때문에, 스텐트 수용부(15)에 스텐트(4)가 수용되었을 때에는, 스텐트 수용부(15)의 내벽(15A)에 압압되어 플랩(22, 23)이 접혀지도록 닫는다. 스텐트 수용부(15)의 길이는, 선단의 플랩(22, 23)을 꽉 눌러서 닫기에 충분하며, 또한 스텐트(4)의 선단이 노출하도록 되어 있다. 또한，플랩(22, 23)의 수는, 도시한 것에 한정되지 않는다.

파지부(24)는, 스텐트 본체(21)의 기단부에 형성된 구멍(25)에 유연성을 갖는 실(26)을 통과시켜 루프를 형성한 것으로，스텐트 본체(21)로부터 떨어진 위치에서 실(26)을 연결하여 확대부(27)를 형성하고 있다. 파지부(24)의 길이는, 담관 내의 협착부에 스텐트(4)를 유치하였을 때에, 십이지장측으로 소정 길이를 끌어낼 수 있을 정도 필요하다. 십이지장으로 끌어내는 길이는 3㎝∼6㎝가 바람직하지만, 증상의 예에 따라 최적의 길이를 선택할 수 있다. 파지부(24)의 전장은, 상기 십이지장으로 끌어내는 길이와, 스텐트의 전장 및 스텐트의 유치 위치에 따라 결정되는데, 3㎝∼15㎝이다. 파지부(24)는, 푸셔 카테테르(11)의 내벽과 가이드 카테테르(13)의 외벽 사이에 축 방향으로 연장하여 수용된다. 파지부(24)를 구성하는 실(26)로서는, 예를 들면 폴리아미드 수지제의 가늘고 긴 부재를 들 수 있다. 파지부(24)를 루프로 함으로써 강도가 높아지지만, 반드시 루프가 아니어도 된다.

가이드 카테테르(13)는, 가요성을 갖고，내부에 루멘이 1개 형성되어 있다. 가이드 카테테르(13)는, 푸셔 카테테르(11)와 스텐트(4)를 축 방향으로 배열하였을 때의 길이보다 길다.

조작부(2)는, 착탈 가능한 제1 구금(31)과 제2 구금(32)으로 이루어진다. 제1 구금(31)은, 푸셔 카테테르(11)의 기단부가 고정되어 있다, 제2 구금(32)은, 가이드 카테테르(13)의 기단부가 고정되어 있다. 제2 구금(32)의 기단에 형성된 접속부(32A)에는, 실린지(도시 생략)를 장착할 수 있다. 제2 구금(32)의 내부에는, 접속부(32A)에 장착된 실린지로부터 가이드 카테테르(13)의 루멘에 연통하는 구멍이 형성되어 있으며, 조영제 등을 공급 가능하게 되어 있다. 2개의 구금(31, 32)을 연결시키면，가이드 카테테르(13)의 선단이 푸셔 카테테르(11) 및 스텐트(4)의 선단으로부터 돌출한다.

또한，가이드 카테테르(13)의 선단부에 X선 촬상용의 마커를 매립해 두면, X선 상을 보면서 담관 등의 관강에 삽입할 수 있다.

다음에，스텐트(4)의 유치 방법에 대하여 설명한다. 이하에는, 담관에 형성된 협착부에 스텐트(4)를 유치하는 손 기술로서 설명하지만, 그 밖의 관강에 스텐트(4)를 유치할 수도 있다.

처음에, 환자의 입 등의 자연 개구로부터 내시경을 십이지장의 유두 부근까지 삽입한다. 내시경은, 측방에 시야를 갖는 측시 타입을 이용하면 손 기술이 용이해진다.

내시경의 작업용 채널에 스텐트 딜리버리 시스템(1)의 삽입부(3)를 삽입하고, 스텐트 수용부(15)를 내시경 선단으로부터 돌출시킨다. 도 3에 도시한 바와 같이, 내시경(41)의 선단에 설치된 기상대(42)를 조작하여 가이드 카테테르(13) 및 스텐트 수용부(15)를 유두 DN으로 향하게 한다. 가이드 카테테르(13)와, 삽입 부(3)를 순서대로 유두 DN으로부터 삽입하고, 스텐트 수용부(15)를 담관 BD에 형성된 협착부 NA로 유도한다. 이 때, 가이드 와이어(도시 생략)를 이용하면，스텐트 딜리버리 시스템(1)의 삽입이 용이해진다.

이 후, 구금(31)과 구금(32)을 분리시키고, 구금(32)을 조작하여 가이드 카테테르(13)를 스텐트(4)로부터 발거한다. 도 4에 도시한 바와 같이, 삽입부(3)를 후퇴시키면，스텐트 수용부(15)가 내려가서 스텐트(4)가 노출된다. 스텐트 수용부(15)에 꽉 눌려져 있던 플랩(22, 23)이 열려서, 플랩(22, 23)의 사이에 협착부 NA가 위치한다. 스텐트 본체(21)의 관로에 의해 협착부 NA에서 담즙의 유로가 확보됨과 함께, 플랩(22, 23)에 의해 스텐트(4)의 이동이 억제된다.

도 5에 도시한 바와 같이, 푸셔 카테테르(11)를 담관 BD로부터 뽑아내는 과정에서, 파지부(24)가 담관 BD를 따라서 노출되고, 유두 DN으로부터 십이지장으로 3㎝∼6㎝ 정도 인출된다. 나중에 스텐트(4)를 회수할 때에는, 내시경(41)을 통과한 겸자나 스네어로 파지부(24)를 잡는다. 확대부(27)가 있으므로 파지부(24)를 용이하게 잡을 수 있다. 파지부(24)를 잡아 당기면, 스텐트(4)이 담관 BD로부터 간단히 인출된다.

이 실시 양태에서는, 푸셔 카테테르(11)의 선단 부분에 스텐트 본체(21)의 외경보다 큰 내경을 갖는 스텐트 수용부(15)를 설치하였으므로, 플랩(22, 23)을 닫은 상태에서 협착부 NA에 스텐트(4)를 도입할 수 있다. 종래에는 스텐트의 기단측의 플랩이 선단을 향해서 굽어져 있기 때문에, 유두 삽입시에 기단측의 플랩이 절곡되어 플랩이 충분히 기능하지 않게 되는 경우가 있었다. 그러나, 이 실시 양태 에서는 플랩(22, 23)의 절곡이 방지되어, 스텐트(4)를 확실하게 유치할 수 있다.

〔제2 실시 양태〕

도 6에 도시한 바와 같이, 스텐트 딜리버리 시스템(51)은, 삽입부(52)의 구성이 제1 실시 양태와 상이하다.

삽입부(52)는, 푸셔 카테테르(11)의 외측에, 가요성의 아우터 시스(53)가 섭동 가능하게 설치되어 있다. 푸셔 카테테르(11)는, 선단에 이르기까지 대략 일정한 직경을 갖고，선단의 맞부딪힘면(11A)은, 스텐트 본체(21)의 기단면에 부딪혀 있다. 아우터 시스(53)는, 대략 일정한 직경을 갖는다. 그 기단을 조작부(2)와의 사이에 소정의 거리를 갖게 하여 배치하였을 때에, 선단면이 푸셔 카테테르(11)보다 선단에 돌출된다. 아우터 시스(53)의 선단 부분은, 스텐트(4)를 수용하는 스텐트 수용부(54)를 형성한다. 스텐트 수용부(54)는, 푸셔 카테테르(11)에 스텐트(4)를 부딪치게 하였을 때에, 스텐트(4)의 플랩(22, 23)보다 선단측이 일부 노출되도록 길이가 조정되어 있다. 아우터 시스(53)의 내경은, 스텐트 본체(21)보다 대경이며, 플랩(22, 23)을 열었을 때의 외경보다 작다. 이 때문에, 스텐트(4)는, 플랩(22, 23)을 닫은 상태에서 수용된다. 또한，가이드 카테테르(13)는, 아우터 시스(53) 및 스텐트(4)보다 선단측까지 연장되어 있다.

다음으로，스텐트(4)의 유치 방법에 대하여 설명한다.

스텐트 딜리버리 시스템(51)의 삽입부(52)를 내시경(41)을 통하여, 푸셔 카테테르(11)와 아우터 시스(53)를 일체로 하여 유두 DN으로부터 담관 BD에 삽입한다. 스텐트(4)를 협착부 NA까지 안내하면, 푸셔 카테테르(11)를 정지시키고 아우 터 시스(53)를 후퇴시킨다. 도 7에 도시한 바와 같이, 스텐트(4)의 플랩(22, 23)이 열려서 협착부 NA에 유치된다. 구금(31)과 구금(32)을 분리시키고, 구금(32)을 조작하여 가이드 카테테르(13)를 스텐트(4)로부터 발거한다. 또한，푸셔 카테테르(11) 및 아우터 시스(53)를 되돌리면, 파지부(24)가 담관 BD로부터 유두 DN을 통과하여, 십이지장으로 인출된다.

이 실시 양태에 의하면, 스텐트(4) 및 푸셔 카테테르(11)의 외측에 섭동 가능한 아우터 시스(53)를 설치함으로써 푸셔 카테테르(11)와 스텐트(4)의 맞부딪힘면(11A)에서의 절곡이 방지되어, 스텐트(4)를 확실하게 유치할 수 있다. 푸셔 카테테르(11)의 위치를 고정하여 아우터 시스(53)를 바로 앞측에서 당기면 스텐트(4)를 유치할 수 있으므로, 원하는 위치에서 스텐트(4)를 릴리스할 수 있다.

〔제3 실시 양태〕

도 8에 도시한 바와 같이, 스텐트 딜리버리 시스템(51)은, 푸셔 카테테르(11)에 대한 아우터 시스(53)의 이동 방향을 규제하는 규제부(55)가 삽입부(52)에 형성되어 있다.

규제부(55)는, 아우터 시스(53)의 기단측에서, 내시경으로부터 체외에 주회되는 부분에 형성된 구멍(56)과, 구멍(56)의 형성 위치에 대응하여 푸셔 카테테르(11)에 형성된 갈고리부(57)로 이루어진다.

갈고리부(57)는, 푸셔 카테테르(11)에 절입을 기단측으로부터 선단을 향해서 넣어서 일으켜 형성된다. 갈고리부(57)의 크기는, 구멍(56)에 삽입 가능하며, 아우터 시스(53)를 관통 가능한 길이이다.

갈고리부(57)가 선단측을 기점으로 하여 열리도록 경사져 있으므로, 갈고리부(57)를 구멍(56)에 통과시켜 아우터 시스(53)에 걸어 두면, 도 9에 화살표 d1로 나타낸 바와 같이 아우터 시스(53)를 상대적으로 전진, 또는 밀어 넣는 방향으로는, 갈고리부(57)가 걸려서 스토퍼로 된다. 이것에 대하여, 화살표 d2로 나타낸 바와 같이 아우터 시스(53)를 상대적으로 후퇴, 또는 끌어당기는 방향으로는, 갈고리부(57)의 계합이 해제되어 용이하게 섭동 가능하다.

스텐트(4)를 유치할 때에는, 삽입부(52)를 내시경(41)을 통하여 유두 DN에 삽입한다. 협착부 NA에 도달하면, 푸셔 카테테르(11)의 위치를 고정하여 아우터 시스(53)만을 후퇴시킨다. 이 방향으로는 규제부(55)는 기능하지 않으므로, 아우터 시스(53)가 푸셔 카테테르(11)에 대하여 상대적으로 후퇴하여 스텐트(4)가 릴리스된다.

이 실시 양태에서는, 규제부(55)에 의해 아우터 시스(53)만이 밀어 넣어지는 일이 없어지므로, 플랩(22, 23)의 절곡을 방지하면서, 원하는 위치에 스텐트(4)를 확실하게 유치할 수 있게 된다.

〔제4 실시 양태〕

도 10에 도시한 바와 같이,스텐트 딜리버리 시스템(61)은, 커버 카테테르(62)를 구비하고 있다.

커버 카테테르(62)는, 가이드 카테테르(13)의 선단측에 접착 등으로 결합된 통 형상의 부재로 이루어진다.

스텐트(4)를 장착할 때에는, 커버 카테테르(62)를 가이드 카테테르(13)와의 결합부(62A)보다 선단측으로 연장시킨다. 커버 카테테르(62)는, 가이드 카테테르(13)를 따라서 축경되므로, 스텐트(4)의 관통 구멍(4A)에 가이드 카테테르(13) 및 커버 카테테르(62)를 통과시킨다. 스텐트(4)를 외경 대략 일정한 푸셔 카테테르(11)의 맞부딪힘면(11A)에 맞부딪히게 하면, 커버 카테테르(62)를 절첩하도록 스텐트(4)를 씌운다. 커버 카테테르(62)의 결합부(62A)는, 스텐트(4)의 관통 구멍(4A) 내에 배치되도록 가이드 카테테르(13)의 삽입량을 미리 조정해 두면, 커버 카테테르(62)가 스텐트 본체(21) 내로부터 인출되어, 스텐트 본체(21)의 선단 근방에서 되접히고, 스텐트(4)와 푸셔 카테테르(11)의 맞부딪힘 부분을 초과하여 기단측까지를 덮는다. 되접힌 상태의 커버 카테테르(62)의 직경은, 스텐트 본체(21)보다 크고, 플랩(22, 23)을 펼쳤을 때의 외경보다 작다. 이 때문에, 플랩(22, 23)이 커버 카테테르(62)에 꽉 눌려져 닫힌다. 이와 같이, 이 커버 카테테르(62)는, 플랩(22, 23)의 수용과, 스텐트(4)의 고정이라고 하는 2개의 기능을 갖는다.

스텐트(4)를 유치할 때에는, 커버 카테테르(62)로 스텐트(4)를 덮은 채로 삽입부(3)를 내시경(41)에 통과시킨다. 또한，유두 DN을 통하여 담관 BD의 협착부 NA에 안내한다. 커버 카테테르(62)로 덮어져 있으므로 플랩(22, 23)이 유두 DN에 걸리지 않고 스무스하게 담관 BD에 삽입된다.

제2 구금(32)을 제1 구금(31)에 대하여 끌어당기면, 가이드 카테테르(13)가 후퇴한다. 가이드 카테테르(13)에 결합부(62A)에 의해 연결되어 있는 커버 카테테르(62)도 기단측으로 끌어당겨진다. 즉, 스텐트(4)의 외주에 배치되어 있는 부분(62B)도 끌어당겨진다. 외주에 배치되어 있는 부분(62B)은, 스텐트(4)의 외주를 따라 선단측으로 끌어당겨진 후, 스텐트(4)의 관통 구멍(4A) 내에 인입된다. 도 11에 도시한 바와 같이, 가이드 카테테르(13)와 함께 커버 카테테르(62)가 완전하게 푸셔 카테테르(11) 내에 인입되면, 스텐트(4)가 노출되고, 플랩(22, 23)이 열린다. 푸셔 카테테르(11)를 후퇴시키면，스텐트(4)가 릴리스되어 유치된다.

이 실시 양태에서는, 커버 카테테르(62)에 의해 스텐트(4)를 덮음으로써, 플랩(22, 23)의 절곡이 방지된다. 또한，유두 DN으로부터 담관 BD로의 삽입을 스무스하게 행할 수 있다. 푸셔 카테테르(11)의 대략 전장을 덮는 아우터 시스(예를 들면, 도 6에 도시한 아우터 시스(53))가 불필요하므로, 내시경(41)을 통과하기 쉬워져서, 조작성이 향상된다.

〔제5 실시 양태〕

이 실시 양태는, 스텐트(4)의 장착 방법 및 파지부(24)를 푸셔 카테테르(11) 내에 헐겁지 않게 배치하는 구성에 관한 것이다.

도 12에 도시한 바와 같이, 푸셔 카테테르(11)는, 선단의 맞부딪힘면(11A)으로부터 소정 길이의 위치에 측 구멍(71)이 1개 형성되어 있다. 측 구멍(71)의 형성 위치는, 파지부(24)의 길이에 대략 동일하거나, 또는 기단측이다. 또한，파지부(24)는, 스텐트 본체(21)에 실(26)을 부착한 루프 형상으로 되어 있다. 또한，아우터 시스(53)에는, 파지부(24)의 위치의 기준으로 되는 푸셔 마킹(58)이 형성되어 있다. 푸셔 마킹(58)은, 스텐트(4)를 장착하였을 때의 파지부(24)의 기단보다 선단측에서, 또한 파지부(24)의 기단보다 예를 들면 1센티미터 등의 소정의 거리 이내의 근방의 위치에 형성되어 있다. 푸셔 마킹(58)은, 내시경 화상에서 확인할 수 있는 색이나 모양으로 되어 있다.

이 스텐트 딜리버리 시스템(51)을 이용하여 스텐트(4)를 유치할 때에는, 푸셔 카테테르(11)를 푸셔 마킹(58)이 유두 DN에 대략 일치할 때까지 삽입한다. 푸셔 카테테르(11)의 위치를 고정하고, 아우터 시스(53)를 후퇴시켜서, 스텐트(4)의 플랩(22, 23)을 열게 한다. 그리고, 가이드 카테테르(13)를 후퇴시킨다. 가이드 카테테르(13)가 푸셔 카테테르(11) 내에 인입되면, 스텐트(4)가 릴리스된다. 또한，아우터 시스(53), 푸셔 카테테르(11) 및 가이드 카테테르(13)를 유두 DN으로부터 뽑아내고, 파지부(24)를 배출시킨다. 파지부(24)의 단부는, 원래 푸셔 마킹(58)보다 기단측까지 연장되어 있으므로, 확실하게 십이지장측으로 배출된다.

다음으로，이 스텐트 딜리버리 시스템(51)에서 스텐트(4)를 장착하는 방법에 대하여 설명한다.

도 13에 도시한 바와 같이, 푸셔 카테테르(11)에 가이드 카테테르(13)를 통과시킨 상태에서, 선단측으로부터 푸셔 카테테르(11)의 루멘(12)에 제1 안내 부재인 철사(72)를 삽입한다. 철사(72)는 중앙을 구부려서 대략 U자형으로 해 놓고，만곡한 부분(72A)을 처음에 루멘(12) 내에 삽입한다. 만곡한 부분(72A)이 측구멍(71)으로부터 푸셔 카테테르(11)의 외주측으로 돌출하므로, 여기에 제2 안내 부재인 밑실(73)을 통과시킨다. 밑실(73)은, 푸셔 카테테르(11)의 맞부딪힘면(11A)으로부터 측 구멍(71)까지의 거리의 2배 이상의 길이의 것을 사용하고, 그 대략 중간 부분을 철사(72)에 통과시킨다.

철사(72)를 되돌리면, 만곡한 부분(72A)을 통해서 계합된 밑실(73)이 측구 멍(71)으로부터 루멘(12) 내에 인입된다. 철사(72)를 맞부딪힘면(11A) 측으로부터 뽑아내면, 도 14에 도시한 바와 같이, 밑실(73)이 측 구멍(71)으로부터 맞부딪힘면(11A)까지 관통하여, 루프 형상으로 인출된다.

도 15에 도시한 바와 같이, 밑실(73)의 루프 부분에 스텐트(4)의 파지부(24)를 통과시킨다. 밑실(73)을 되돌리면, 밑실(73)에 계합된 파지부(24)가 끌어당겨져, 루멘(12) 내에 인입된다. 파지부(24)가 헐거워지지 않고 푸셔 카테테르(11)와 가이드 카테테르(13)의 간극에 인입되면, 밑실(73)의 편측을 끌어당겨서, 파지부(24) 및 푸셔 카테테르(11)로부터 뽑아낸다. 도 12에 도시한 바와 같이, 파지부(24)가 푸셔 카테테르(11)의 루멘(12)과 가이드 카테테르(13) 사이의 간극에 축선을 대략 따라서 배치된다.

스텐트(4)를 유치할 때에는, 제2 실시 양태와 마찬가지로 한다. 파지부(24)가 푸셔 카테테르(11)와 가이드 카테테르(13)의 간극에 헐거워지 않게 배치되므로, 가이드 카테테르(13)의 섭동성이 향상된다. 또한，파지부(24)가 내시경(41)이나 기상대에 걸리지 않게 되어, 파지부(24)의 배출이 확실해진다. 종래의 스텐트에서 과제로 되어 있던 파지부의 배출의 불확실함을 해소할 수 있다.

여기에서, 도 16에 도시한 바와 같이, 파지부(24)에 확대부(27)를 형성해 두면, 밑실(73)을 확대부(27)에 걸리게 할 수 있다. 도 17에 도시한 바와 같이, 확대부(27)를 포함하는 파지부(24)가 푸셔 카테테르(11)와 가이드 카테테르(13) 사이의 간극에 축선 방향으로 연장되도록 수용된다. 파지부(24)는, 푸셔 카테테르(11)와 가이드 카테테르(13) 사이의 간극에 수용 가능한 크기로 되어 있다. 이와 같 이, 확대부(27)를 형성하면，스텐트(4)의 장착 조작이 용이해진다. 확대부(27)가 있음으로써, 회수시에 파지하기 쉬워지는 것은 상기와 마찬가지이다.

또한，파지부(24)는, 루프 형상이 아니라 1개의 실(26), 또는 1개의 실(26)에 확대부(27)를 형성한 구성으로 하여도 된다. 측 구멍(71)은, 파지부(24)보다도 기단측에 형성하여도 된다. 측 구멍(71)을 형성하지 않고, 푸셔 카테테르(11)의 기단면의 개구를 이용할 수도 있다.

스텐트(4)는 가이드 카테테르(13)에 마찰 계합시킬 수 있으므로, 아우터 시스(53)를 설치하지 않아도 탈락하는 일은 없다. 삽입시에 스텐트(4)의 플랩(22, 23)의 절곡을 방지하는 수단은, 아우터 시스(53)에 한정되지 않고 상기한 다른 실시 양태의 구성이어도 된다. 또한，본 실시예에서는, 제1 안내 부재(철사(72)) 및 제2 안내 부재(밑실(73))를 사용하고 있지만, 밑실(73)만으로도 마찬가지의 구성으로 조립이 가능하다.

〔제6 실시 양태〕

이 실시 양태는, 스텐트(4)의 유치 방법, 특히 파지부(24)의 배출 방법에 관한 것이다.

스텐트(4)를 협착부 NA에 유치한 후, 파지부(24)를 배출할 때에, 우선 도 18에 도시한 바와 같이, 조작부(2)의 제2 구금(32)을 끌어당겨서 가이드 카테테르(13)를 파지부(24)로부터 기단측까지 끌어당긴다. 가이드 카테테르(13)가 후퇴하여 빈 루멘(12) 내의 스페이스에 파지부(24)가 배치된다.

도 19에 도시한 바와 같이, 푸셔 카테테르(11)를, 선단부가 십이지장 내에 서, 또한 내시경 화상에서 관찰할 수 있는 위치까지 되돌린다. 이 때의 푸셔 카테테르(11)를 되돌리는 양은, 파지부(24)의 축선 방향의 길이보다 짧다. 푸셔 카테테르(11)가 스텐트(4)의 본체(21)로부터 사이가 벌어지고, 파지부(24)가 담관 BD로부터 유두 DN을 통하여 십이지장으로 인출된다. 그러나, 이 단계에서는 파지부(24)의 일부는 푸셔 카테테르(11) 내에 남아 있다.

다시, 제2 구금(32)을 밀어 넣어서 가이드 카테테르(13)를 전진시키면，도 20에 도시한 바와 같이 가이드 카테테르(13)의 선단면이 확대부(27)에 맞닿아 파지부(24)를 선단측에 누른다. 도 21에 도시한 바와 같이, 가이드 카테테르(13)의 선단을 푸셔 카테테르(11)로부터 돌출시키면，파지부(24)가 푸셔 카테테르(11)의 외측, 이 경우에는 십이지장 내에 완전하게 배출된다.

이 때, 파지부(24)를 배출하기 위해서 내시경(41)을 위 측으로 되돌릴 필요가 없으므로, 도 22a 및 도 22b에 도시한 바와 같이, 내시경(41)의 시야 내에 유두 DN을 포착한 상태에서 가이드 카테테르(13)를 전방으로 이동하여 파지부(24)를 배출할 수 있다.

이 스텐트(4)의 유치 방법에서는, 푸셔 카테테르를 파지부의 길이보다 크게 후퇴시켜서 파지부를 배출하는 경우에 비하여, 푸셔 카테테르의 이동량을 적게 할 수 있다. 종래에는, 내시경과 유두 사이의 거리가 짧으므로, 푸셔 카테테르를 내시경 내에 인입하지 않으면 파지부를 배출할 수 없었다. 이 케이스에서는 파지부가 내시경의 기상대에 걸리게 되는 경우가 있었다. 이 실시 양태에서는, 파지부가 푸셔 카테테르(11)의 루멘(12)으로부터 십이지장 내로 배출되기 때문에, 기상 대(42)와 간섭하는 일이 없어, 기상대(42)에 파지부(24)가 걸리는 일은 없다.

또한，내시경을 푸셔 카테테르마다 끌어당기면, 기상대에 걸리는 일은 없지만, 내시경을 넣고 빼는 것은 환자의 부담을 증대시킨다. 이 실시 양태에서는, 가이드 카테테르(13)에서 파지부(24)를 밀어내도록 하였으므로, 배출을 확실하게, 또한 스무스하게 행할 수 있게 된다.

파지부(24)에 확대부(27)를 형성하였으므로, 가이드 카테테르(13)로 밀어내기 쉬어진다. 확대부(27)를 갖지 않는 구성이어도, 이 유치 방법에 의하면 파지부(24)를 배출하기 쉽다.

〔제7 실시 양태〕

이 실시 양태는, 스텐트(4)의 유치 방법, 특히 파지부(24)의 배출 방법 및 이에 적합한 구성에 관한 것이다.

도 23에 도시한 바와 같이, 이 스텐트 딜리버리 시스템(51)은, 가이드 카테테르(13)에 압출부(82)를 구비한다. 압출부(82)는, 가이드 카테테르(13)의 선단측에서 파지부(24)의 단부보다 바로 앞측에 배치되어 있으며, 가이드 카테테르(13)의 외경을 증대시키는 것이다. 압출부(82)의 외경은, 루멘(12)의 직경과 동일하거나, 그 이하이며, 가이드 카테테르(13)의 외경보다 큰 대략 원주형을 갖는다.

스텐트(4)를 유치할 때에는, 담관 BD의 협착부 NA에 스텐트(4)를 안내한다. 아우터 시스(53)를 후퇴시켜서, 스텐트(4)의 플랩(22, 23)을 열게 한다. 도 24에 도시한 바와 같이, 가이드 카테테르(13)를 후퇴시켜서 푸셔 카테테르(11) 내에 인입하면, 스텐트(4)와 가이드 카테테르(13)의 계합이 해제되어, 릴리스된다. 가이 드 카테테르(13)는, 파지부(24)의 단부를 초과하여 되돌릴 필요는 없다. 또한，가이드 카테테르(13)와 스텐트(4)가 계합하고 있지 않을 때에는, 가이드 카테테르(13)를 되돌릴 필요는 없다.

푸셔 카테테르(11)를 유두 DN으로부터 십이지장으로 되돌리면, 파지부(24)의 일부가 유두 DN으로부터 인출된다. 이 때의 푸셔 카테테르(11)를 되돌리는 양은, 파지부(24)의 축선 방향의 길이보다 짧다. 이 단계에서는, 파지부(24)의 일부가 푸셔 카테테르(11) 내에 남아 있다.

도 25에 도시한 바와 같이, 가이드 카테테르(13)를 밀어넣으면, 압출부(82)가 일체로 되어 전진하고, 가이드 카테테르(13)의 외경을 증대시키는 부분인 압출부(82)가 확대부(27)에 맞닿아서 파지부(24)를 선단측에 누른다. 이것에 의해, 파지부(24)가 푸셔 카테테르(11)로부터 배출된다.

이 스텐트 딜리버리 시스템(51)에서는, 십이지장 내에 확실하게 파지부(24)를 배치할 수 있다. 압출부(82)를 형성함으로써, 파지부(24)의 배출을 확실하게, 또한 스무스하게 행할 수 있게 된다. 가이드 카테테르(13)의 조작량을 적게 할 수 있다. 파지부(24)에 확대부(27)를 형성함으로써 압출부(82)로 압출하기 쉬워지지만, 확대부(27)를 갖지 않는 구성이어도 된다.

여기에서, 도 26에 도시한 바와 같이, 압출부는, 가이드 카테테르(13)의 선단측에서 파지부(24)의 단부보다 바로 앞측에 형성된 브러시(83)이어도 된다. 또한，도 27에 도시한 바와 같이, 압출부는, 가이드 카테테르(13)의 선단측에서 파지부(24)의 단부보다 바로 앞측에 형성된 절결부(84)이어도 된다. 절결부(84)는, 선 단측으로부터 가이드 카테테르(13)의 외주부에 절입을 넣고, 직경 방향 외측으로 일어서게 하고 있다. 절결부(84)는, 파지부(24)를 확실하게 밀어낼 수 있도록, 복수 형성하는 것이 바람직하다. 브러시(83)나 절결부(84)로 이루어지는 압출부에서도, 가이드 카테테르(13)의 외경이 증대된 부분이 형성됨으로써, 압출부(82)와 마찬가지의 효과가 얻어진다.

〔제8 실시 양태〕

도 28에 도시한 본 실시 형태의 스텐트 딜리버리 시스템(51)에서는，압출부(85)가, 직경 방향으로 수축 가능한 것, 예를 들면 발포성이고 수축성이 있는 우레탄이나, 폴리스틸렌 등으로 구성되어 있다.

이 스텐트 딜리버리 시스템(51)에서는，도 29에 도시한 바와 같이, 가이드 카테테르(13)를 바로 앞측으로 당겨서 스텐트(4)와 가이드 카테테르(13)의 계합을 해제할 때에, 압출부(85)가 변형되므로, 파지부(24)와 간섭하지 않고 압출부(85)를 파지부(24)보다 바로 앞측으로 이동시킬 수 있다.

그 후, 도 30에 도시한 바와 같이, 가이드 카테테르(13)를 재삽입함으로써, 파지부(24)가 압출부(85)에 의해 밀어내어져 푸셔 카테테르(3) 내로부터 배출된다.

이 스텐트 딜리버리 시스템(51)에 의하면, 압출부(85)가 푸셔 카테테르(3) 내에서, 항상 파지부(24)의 단부보다 바로 앞측에 위치할 필요가 없기 때문에, 가이드 카테테르(13)의 보다 선단측에 압출부(85)를 형성하는 것이 가능하게 된다. 따라서，파지부(24)를 배출하기 위해서 가이드 카테테르(13)를 재삽입하였을 때의 푸셔 카테테르(3)로부터의 돌출량을 보다 적게 할 수가 있어，보다 간편하게 조작 할 수 있다.

〔제9 실시 양태〕

도 31에 도시한 바와 같이, 이 스텐트 딜리버리 시스템(91)은, 푸셔 카테테르(11)의 선단측의 외주에 지표로 되는 푸셔 마킹(92)이 형성되어 있다. 푸셔 마킹(92)은, 스텐트(4)를 장착하였을 때의 파지부(24)의 기단보다 선단측에서, 또한 파지부(24)의 기단에 근방하는 위치에 설치되어 있다. 푸셔 마킹(92)은, 내시경 화상에서 확인할 수 있는 색이나 모양으로 되어 있다.

도 32에 도시한 바와 같이, 스텐트(4)를 유치할 때에는, 푸셔 카테테르(11)를 푸셔 마킹(92)이 유두 DN에 대략 일치할 때까지 삽입한다. 푸셔 카테테르(11)의 위치를 고정하고, 가이드 카테테르(13)를 후퇴시킨다. 가이드 카테테르(13)가 푸셔 카테테르(11) 내에 인입되면, 스텐트(4)가 릴리스된다. 또한，푸셔 카테테르(11) 및 가이드 카테테르(13)를 유두 DN으로부터 뽑아내고, 파지부(24)를 배출시킨다. 파지부(24)의 단부는, 원래 푸셔 마킹(92)보다 기단측까지 연장되어 있으므로, 확실하게 십이지장측으로 배출된다.

내시경 화상에서는, 담관 BD내의 스텐트(4)의 위치를 직접 관찰할 수는 없다. 그러나，푸셔 마킹(92)을 유두 DN에 맞추면, 파지부(24)를 십이지장측으로 배출할 수 있는 범위 내에 스텐트(4)를 유치하는 것이 가능하게 된다. 내시경 화상을 이용하여 파지부(24)를 확실하게 배치하고, 스텐트(4)를 회수하기 쉽게 할 수 있다. 파지부(24)를 십이지장으로 배출하는 길이는, 약 3㎝∼6㎝이므로, 푸셔 마킹(92)의 위치는, 파지부(24)의 기단부로부터 선단 방향으로 3㎝∼6㎝의 위치가 바 람직하다.

또한，파지부(24)의 배출에는 압출부(82∼84)를 사용하여도 된다. 또한，아우터 시스(53) 등의 스텐트 수용부를 이용하면, 플랩(22, 23)의 절곡을 방지할 수 있다. 또한，푸셔 카테테르(11)가 투명한 재료로 형성되어 있는 경우에는, 가이드 카테테르(13)에 마킹이 설치되어도 된다. 아우터 시스(53)를 사용할 때에는, 푸셔 마킹(92)을 확인할 수 있도록 한 재료로 제조한다. 혹은 아우터 시스(53)에 마킹을 설치하여도 된다.

여기에서, 도 33에 도시한 바와 같이, 지표로서 푸셔 카테테르(11)의 축 방향에 복수의 길이 측정 마킹(92A∼92E)을 설치하여도 된다. 스텐트(4)의 파지부(24)는, 가장 기단측의 길이 측정 마킹(92E)보다 더욱 기단측으로 연장되어 있다. 모든 길이 측정 마킹(92A∼92E)은, 내시경 화상에서 확인할 수 있는 색이나 모양으로 되어 있다.

십이지장에 배치되는 파지부(24)가 짧아도 될 때에는, 보다 기단측의 길이 측정 마킹(예를 들면, 길이 측정 마킹(92D, 92E))을 유두 DN에 맞추고 나서 스텐트(4)를 릴리스한다. 도 34에 도시한 바와 같이, 가장 기단측의 길이 측정 마킹(92E)을 유두 DN에 맞추면, 파지부(24)가 십이지장으로 인출되는 길이가 가장 짧아진다.

십이지장에 배치되는 파지부(24)를 길게 취하고자 할 때에는, 선단측의 길이 측정 마킹(예를 들면, 길이 측정 마킹(92A, 92B, 92C))을 유두 DN에 맞추고 나서 스텐트(4)를 릴리스한다. 길이 측정 마킹(92A∼92E)을 다수 설치함으로써, 상기의 효과 외에， 파지부(24)의 돌출 길이를 내시경 화상에서 확인하면서 조정할 수 있다.

〔제10 실시 양태〕

도 35에 도시한 바와 같이, 이 스텐트 딜리버리 시스템(91)은, 가이드 카테테르(13)의 기단측에 2종류의 배출용 마킹이 실시되어 있다.

선단측에 설치된 제1 배출용 마킹은, 릴리스용 마킹(95)이다. 도 36에 도시한 바와 같이 제1 구금(31)의 기단면에 릴리스용 마킹(95)을 맞추면, 가이드 카테테르(13)의 선단면이 파지부(24)보다 기단측까지 되돌려진다.

기단측에 설치된 제2 배출용 마킹은, 압출용 마킹(96)이다. 도 37에 도시한 바와 같이 제1 구금(31)의 기단면에 압출용 마킹(96)을 맞추면, 가이드 카테테르(13)의 선단면이 푸셔 카테테르(11)의 선단으로부터 돌출한다.

스텐트(4)를 유치할 때에는, 협착부 NA까지 스텐트(4)를 도입한다. 아우터 시스(53)를 후퇴시켜서 스텐트(4)의 플랩(22, 23)을 열게 하고, 제1 구금(31)과 제2 구금(32)의 계합을 해제하여, 제2 구금(32)만을 되돌린다. 제2 구금(32)은, 릴리스용 마킹(95)이 제1 구금(31)의 기단면에 나타날 때까지 끌어당긴다. 가이드 카테테르(13)가 스텐트(4)로부터 뽑아내어지고, 스텐트(4)가 릴리스된다. 이 때, 가이드 카테테르(13)가 뽑아내어진 후의 푸셔 카테테르(11)의 루멘(12) 내에 파지부(24)가 배치된다.

다음으로，삽입부(3)를 십이지장 내에 되돌리고나서, 제1 구금(31)에 대하여 제2 구금(32)을 밀어 넣는다. 제2 구금(32)은, 압출용 마킹(96)이 제1 구금(31)의 기단면에 대략 일치할 때까지 밀어 넣는다. 가이드 카테테르(13)의 선단면에 의해 파지부(24)가 밀어내어져 푸셔 카테테르(11)로부터 배출된다. 이것에 의해，스텐트(4)가 협착부 NA에 유치되고, 파지부(24)가 유두 DN을 통과하여 십이지장으로 인출된다.

이들 마킹(95, 96)은, 스텐트(4)의 유치 위치나, 파지부(24)의 배출의 기준으로 되므로, 스텐트(4)의 유치 작업을 보다 간단히 행할 수 있게 된다.

또한，아우터 시스(53) 대신에 스텐트 유지부(15)를 형성하여도 된다. 가이드 카테테르(13)에 압출부(82∼84)를 형성한 경우에는, 압출용 마킹(96)은, 압출부(82∼84)가 푸셔 카테테르(11)의 선단으로부터 돌출하는 위치에 설치한다.

푸셔 카테테르(11) 측의 어느쪽인가의 마킹(92, 92A∼92E)을 더 설치하면，파지부(24)의 단부를 더 확실하게 십이지장측으로 배출할 수 있다.

〔제11 실시 양태〕

도 38에 도시한 바와 같이, 이 스텐트 딜리버리 시스템(91)은, 가이드 카테테르(13)의 선단에 가이드 마킹(97)이 실시되어 있다. 가이드 마킹(97)은, 내시경 화상에서 확인할 수 있는 색이나 모양으로 되어 있다.

스텐트(4)를 유치할 때의 동작은, 제2 실시 양태와 동일하다. 가이드 카테테르(13)로 파지부(24)를 밀어낼 때에, 도 39에 도시한 바와 같이, 내시경 화상에서 가이드 마킹(97)을 확인할 수 있을 때까지 가이드 카테테르(13)를 전진시킨다. 가이드 카테테르(13)에 의해 파지부(24)가 푸셔 카테테르(11)로부터 밀어내어진다.

가이드 마킹(97)은, 내시경 화상 하에서도 용이하게 확인할 수 있으므로, 가 이드 마킹(97)이 나타날 때까지 가이드 카테테르(13)를 밀어내면, 파지부(24)가 확실하게 푸셔 카테테르(11)로부터 십이지장으로 배출된다. 내시경 화상에서 파지부(24)가 확인되기 어려운 상태이어도 가이드 마킹(97)에 의해 파지부(24)를 확실하게 배출할 수 있다.

또한，압출부(82)나, 브러시(83), 절결부(84)를 형성한 경우에는, 이들 압출부가 파지부(24)를 확실하게 밀어냈다고 간주할 수 있는 위치, 예를 들면 푸셔 카테테르(11)의 맞부딪힘면(11A)으로부터 압출부가 충분히 돌출하는 위치에 형성하면 된다.

〔제12 실시 양태〕

도 40에 도시한 바와 같이, 이 스텐트 딜리버리 시스템(101)은, 삽입부(102)의 푸셔 카테테르(103)가, 선단측의 제1 부분(103A)과 기단측의 제2 부분(103B)을 접합한 구성으로 되어 있다. 제1 부분(103A)은, 제2 부분(103B)보다 가요성이 높다. 제2 부분(103B)은, 제1 부분(103A)보다 강도가 높다. 2개의 부분(103A, 103B)은, 예를 들면, 서로 다른 재료로 제조되고, 접착 등에 의해 접합된다. 제1 부분(103A)의 길이는, 5㎝ 내지 30㎝로 되어 있다. 이 길이는, 내시경(41)의 선단부로서 앵글 조작에 의해 만곡 가능한 부분의 길이에 대략 동일하다.

스텐트(4)를 유치할 때의 동작은, 상기와 동일하다. 제2 부분(103B)은, 강도가 높아 휘기 어려우므로, 내시경(41)에 통과되기 쉽다. 내시경(41)은, 위부터 십이지장으로 삽입되는 부분이 크게 만곡된다. 이 영역은 푸셔 카테테르(103)의 제1 부분(103A)이 통과되므로，내시경(41)의 형상을 따라서 만곡되기 쉽다. 이 때 문에, 삽입성이 양호해진다.

또한，스텐트(4)를 협착부 NA로 안내할 때나, 가이드 카테테르(13)로 파지부(24)를 밀어낼 때 등은, 푸셔 카테테르(103)에 압축력이 작용한다. 휨이 적은 제2 부분(103B)이 푸셔 카테테르(103)의 전장에 차지하는 비율이 크므로, 바로 앞측의 조작량과 선단측의 변화량의 불일치가 억제된다. 이 푸셔 카테테르(103)는, 상기한 각 실시 양태와 조합하여 사용할 수 있다.

이상, 본 발명의 바람직한 실시 양태를 설명하였지만, 본 발명은 상기한 실시 양태에 한정되지 않는다. 본 발명의 취지를 일탈하지 않는 범위에서 구성의 부가, 생략, 치환 및 그 밖의 교환이 가능하다. 본 발명은, 상기한 설명에 의해 한정되지 않고, 첨부의 특허청구의 범위에 의해서만 한정된다.

도 1은, 푸셔 카테테르를 확경시킨 스텐트 수용부를 구비하는 스텐트 딜리버리 시스템의 단면도.

도 2는, 스텐트의 외관도.

도 3은, 스텐트 수용부에 스텐트를 수용한 상태에서 협착부에 도입한 도면.

도 4는, 스텐트 수용부를 후퇴시켜서 스텐트를 릴리스한 도면.

도 5는, 푸셔 카테테르를 담관으로부터 뽑아내고, 파지부를 십이지장측으로 인출한 도면

도 6은, 아우터 시스를 스텐트 수용부로서 구비하는 스텐트 딜리버리 시스템의 단면도.

도 7은, 아우터 시스를 후퇴시켜서 스텐트의 플랩을 열게 한 도면.

도 8은, 규제부의 구성을 나타내는 도면.

도 9는, 규제부의 작용을 설명하는 도면.

도 10은, 커버 카테테르를 스텐트 수용부로서 구비하는 스텐트 딜리버리 시스템의 단면도.

도 11은, 커버 카테테르를 되돌려서 플랩을 열게 한 도면.

도 12는, 파지부를 용이하게 배치할 수 있는 구성을 나타내는 단면도.

도 13은, 스텐트의 장착에 앞서 철사를 통과시킨 도면.

도 14는, 철사를 이용하여 밑실을 통과시킨 도면.

도 15는, 밑실에 파지부를 걸어 둔 도면.

도 16은, 파지부에 확대부가 형성되어 있는 경우의 장착 방법을 설명하는 도면.

도 17은, 밑실을 사용하여 파지부를 루멘 내에 배치한 도면.

도 18은, 파지부의 배출 방법을 설명하는 도면.

도 19는, 스텐트를 릴리스한 도면.

도 20은, 가이드 카테테르에서 파지부의 확대부를 밀어내는 도면.

도 21은, 파지부를 밀어낸 도면.

도 22a는, 파지부를 밀어냈을 때의 내시경의 위치를 나타내는 도면.

도 22b는, 도 22a의 상태에의 내시경의 시야를 나타내는 도면.

도 23은, 파지부를 밀어내는 압출부를 가이드 와이어에 형성한 도면.

도 24는, 스텐트를 릴리스한 도면.

도 25는, 압출부에서 파지부를 압출한 도면.

도 26은, 압출부로서 브러시를 갖는 도면.

도 27은, 압출부로서 절결부를 갖는 도면.

도 28은, 압출부가 수축 가능한 재료로 형성된 예를 나타내는 도면.

도 29는, 스텐트를 릴리스한 도면.

도 30은, 압출부로 파지부를 밀어낸 도면.

도 31은, 푸셔 카테테르의 선단측에 푸셔 마킹을 갖는 도면.

도 32는, 푸셔 마킹을 유두에 맞췄을 때의 삽입량을 설명하는 도면.

도 33은, 푸셔 카테테르에 복수의 길이 측정 마킹을 갖는 도면.

도 34는, 가장 기단측의 길이 측정 마킹을 유두에 맞췄을 때의 삽입량을 설명하는 도면.

도 35는, 가이드 카테테르의 기단측에 마킹을 갖는 도면.

도 36은, 릴리스용 마킹을 제1 구금에 맞춘 도면.

도 37은, 압출용 마킹을 제1 구금에 맞춘 도면.

도 38은, 가이드 카테테르의 선단에 마킹을 갖는 도면.

도 39는, 마킹을 내시경 화상에서 확인할 수 있도록 돌출시킨 도면.

도 40은, 푸셔 카테테르가 가요성이 우수한 제l 부분과, 강도가 높은 제2 부분을 접속한 구성으로 되어 있는 도면.

도 41은, 종래의 스텐트 딜리버리 시스템에서, 파지부를 배출할 때의 동작을 나타내는 도면.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

1: 스텐트 딜리버리 시스템

2: 조작부

3: 삽입부

4: 스텐트

4A: 관통 구멍

11: 푸셔 카테테르

12: 루멘

13: 가이드 카테테르

15: 스텐트 수용부

15A: 내벽

21: 스텐트 본체

22: 플랩

23: 플랩

24: 파지부

Claims

내시경에 삽입되어, 체강 내에 스텐트(stent)를 유치하기 위한 스텐트 딜리버리 시스템으로서,

가요성(可僥性)을 갖는 긴 길이의 푸셔 카테테르(catheter)와,

상기 푸셔 카테테르의 루멘(lumen)에 진퇴 가능하게 통과되는 가이드 카테테르와,

상기 푸셔 카테테르의 선단측에 배치되고, 상기 가이드 카테테르가 내부에 삽통 가능한 원통형의 스텐트 본체와, 상기 푸셔 카테테르의 상기 루멘 내에서, 삽통된 상기 가이드 카테테르와의 간극에 배치 가능하며 유연성을 갖는 가늘고 긴 부재로 이루어지며, 상기 본체로부터 연장되도록 부착된 파지부를 갖는 스텐트

를 구비하는 스텐트 딜리버리 시스템.
제1항에 있어서,

상기 파지부는, 적어도 일부에 상기 가늘고 긴 부재보다도 직경이 크고, 또한 상기 가이드 카테테르에 의해 밀어내기 가능한 확대부를 갖는 스텐트 딜리버리 시스템.
제1항에 있어서,

상기 가이드 카테테르의 일부에 설치되고, 상기 가이드 카테테르와 함께 상 기 루멘 내를 진퇴 가능하며 또한 상기 파지부를 밀어내기 가능한 크기로 구성된 압출부를 더 구비하는 스텐트 딜리버리 시스템.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 스텐트는, 상기 스텐트 본체의 적어도 기단(基端)측에 상기 본체로부터 이격되도록 부세(付勢)된 플랩을 갖고，상기 플랩이 상기 본체에 접근하도록 눌러진 상태에서, 상기 푸셔 카테테르의 상기 루멘의 선단측에 수용되어 있는 스텐트 딜리버리 시스템.
제4항에 있어서,

상기 가이드 카테테르 또는 상기 푸셔 카테테르 중 적어도 한쪽은, 축선(軸線) 방향에서 상기 파지부의 기단부로부터 소정값 이내의 거리의 위치에, 상기 내시경의 화상 아래에서 시인(視認) 가능한 마킹을 갖는 스텐트 딜리버리 시스템.
제4항에 있어서,

상기 가이드 카테테르의 기단측에는, 상기 가이드 카테테르가 상기 파지부와 접촉하여 상기 파지부의 밀어내기가 개시되는 기준으로 되는 제1 위치 및 상기 파지부의 상기 푸셔 카테테르 외부에의 배출이 완료되는 기준으로 되는 제2 위치 중 적어도 한쪽에, 목시(目視) 가능한 배출용 마킹을 갖는 스텐트 딜리버리 시스템.
제1항에 있어서,

가요성을 갖고，상기 푸셔 카테테르가 삽통된 긴 길이의 아우터 시스를 더 구비하며,

상기 스텐트는, 상기 스텐트 본체의 적어도 기단측에 상기 본체로부터 이격되도록 부세된 플랩을 갖고，상기 플랩이 상기 본체에 접근하도록 접힌 상태에서, 상기 아우터 시스 내에 수용되어 있는 스텐트 딜리버리 시스템.
제7항에 있어서,

상기 푸셔 카테테르는 기단측에 갈고리부를 갖고，상기 아우터 시스는 기단측에 구멍을 갖고，상기 갈고리부와 상기 구멍이 계합(係合)함으로써, 상기 아우터 시스의 상기 푸셔 카테테르에 대한 선단측에의 이동이 규제되는 스텐트 딜리버리 시스템.
제7항 또는 제8항에 있어서,

상기 아우터 시스, 상기 푸셔 카테테르 및 상기 가이드 카테테르 중 적어도 1개는, 축선 방향에서 상기 파지부의 기단부로부터 소정값 이내의 거리의 위치에, 상기 내시경의 화상 아래에서 시인 가능한 마킹을 갖는 스텐트 딜리버리 시스템.
제7항 또는 제8항에 있어서,

상기 가이드 카테테르의 기단측에는, 상기 가이드 카테테르가 상기 파지부와 접촉하여 상기 파지부의 밀어내기가 개시되는 기준으로 되는 제1 위치 및 상기 파지부의 상기 푸셔 카테테르 외부에의 배출이 완료되는 기준으로 되는 제2 위치 중 적어도 한쪽에, 목시 가능한 배출용 마킹을 갖는 스텐트 딜리버리 시스템.
제1항의 스텐트 딜리버리 시스템을 이용하여, 체강 내의 원하는 스텐트 유치 위치에 스텐트를 유치(留置)하는 방법으로서,

상기 스텐트 딜리버리 시스템을 상기 체강 내에 삽입하여, 상기 스텐트를 상기 스텐트 유치 위치에 안내하는 공정과,

상기 가이드 카테테르를 기단측으로 끌어당겨서 상기 스텐트 본체와 상기 푸셔 카테테르를 분리하는 공정과,

상기 파지부의 일부가 상기 푸셔 카테테르 내에 수용된 상태를 유지하면서, 상기 스텐트 본체와 상기 푸셔 카테테르를 이격하는 이격 공정과,

상기 이격 공정 후에, 상기 가이드 카테테르를 선단 방향으로 이동시켜서, 상기 파지부를 상기 푸셔 카테테르의 외부로 밀어내는 공정

을 구비하는 스텐트의 유치 방법.
가이드 카테테르가 삽통된 푸셔 카테테르의 루멘 내의, 상기 가이드 카테테르와 상기 푸셔 카테테르 사이에 가늘고 긴 안내 부재를 삽입하는 공정과,

스텐트에 부착된 가늘고 긴 파지부를 상기 루멘의 선단측으로부터 인출된 상기 안내 부재와 계합시키는 공정과,

상기 안내 부재를 상기 루멘의 기단측으로 끌어당겨서, 상기 안내 부재와 계합한 상기 파지부를 상기 루멘 내에 인입하는 공정과,

상기 파지부를 인입하여 상기 스텐트의 후단과 상기 푸셔 카테테르의 선단측의 끝면을 맞닿게 하는 공정과,

상기 안내 부재와 상기 파지부의 계합을 해제하고, 상기 안내 부재를 상기 루멘 내에서 발거(拔去)하여 상기 파지부만을 상기 루멘 내에 유치하는 공정

을 구비하는 스텐트의 장착 방법.