CN105307600B - 医疗用支架 - Google Patents

Abstract

医疗用支架包括：长轴构件，其具有沿着长边轴线延伸设置的内部空间和与所述内部空间连通且形成在侧面的侧面开口，插入到所述内部空间的插入构件沿着所述长边轴线移动自由；翼部，其具有用于卡定于组织的、从所述长轴构件的侧面向径向外侧延伸的延伸部和与所述延伸部相连且固定于所述长轴构件的固定部，所述延伸部能够变形为从所述长轴构件的所述侧面沿径向延伸的打开状态和沿着所述长轴构件的所述长边轴线延伸的闭合状态；以及翼扩径防止部，在所述翼部为所述闭合状态下，该翼扩径防止部的至少一部分穿过所述侧面开口，并且利用所述插入构件将所述翼部保持于所述内部空间。

Description

医疗用支架

技术领域

本发明涉及一种插入到体腔内而使用的医疗用支架。

本申请基于2013年10月25日在美国临时申请的美国专利申请第61/895，541号主张优先权，将其内容引用于此。

背景技术

以往，为了扩张形成于胆管的狭窄部而维持畅通状态，相对于该狭窄部进行支架的留置。在支架的该留置过程中，也研究了以在留置时支架的基端侧不向十二指肠的内腔突出的方式将支架整体留置在胆管内。

作为在这种情况下采用的支架输送系统，公知有专利文献1所记载的结构。

支架输送系统中，具有挠性的纵长的插入部自供手术操作者操作的操作部延伸，在插入部的顶端以能够拆卸的方式安装有支架。

插入部具有推进导管。在推进导管的管腔中以进退自由的方式插入有引导护套(插入构件)。在推进导管的顶端部分设有能够供支架的基端面抵接的抵接面和用于收纳支架的至少一部分的支架收纳部。支架收纳部是使推进导管向径向外侧鼓起、使管腔直径大于支架直径而成的结构。

支架在圆筒形的支架主体的轴向上的两端部分别设有翼。支架主体的内径能够供引导护套贯穿于其内部，但顶端部分的内径稍稍缩径。因此，支架能够利用摩擦轻微地卡合于引导护套。

支架的顶端侧的翼形成为在自然状态下朝向基端侧打开。基端侧的翼形成为在自然状态下朝向顶端侧打开。在支架收纳于支架收纳部时各个翼被支架收纳部的内壁按压而以折叠的方式闭合。

以下表示利用这样构成的支架输送系统留置支架的手术的步骤。

首先，将内窥镜从患者的口等自然开口插入到十二指肠乳头的附近。向内窥镜的作业用通道中插入支架输送系统的插入部，使支架收纳部自内窥镜顶端突出。将引导护套和插入部依次从乳头插入，并将支架收纳部向形成在胆管上的狭窄部引导。

自支架除去引导护套。在使插入部后退时，支架收纳部退下而支架暴露。被支架收纳部按压的翼打开，胆管的狭窄部位于顶端侧与基端侧的翼之间。利用翼抑制支架的移动。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2009－136676号公报

发明内容

发明要解决的问题

在专利文献1所记载的支架输送系统中，在支架收纳部安装有支架时，支架收纳部以覆盖支架的基端侧的外周面的方式安装。因此，留置支架时支架输送系统整体的外径变粗，向胆管等导入的导入性变差。

为了留置支架而通常所采用的推进导管为管状，设有专利文献1所记载的抵接面和支架收纳部的推进导管是特别的手术用具。

本发明即是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种在将支架向体内导入时不需要用于覆盖支架的外周面的特别的手术用具就能够维持翼部的闭合状态的支架。

用于解决问题的方案

根据本发明的第1技术方案，医疗用支架包括：长轴构件，其具有沿着长边轴线延伸设置的内部空间和与所述内部空间连通且形成在该长轴构件的侧面的侧面开口，插入到所述内部空间的插入构件沿着所述长边轴线移动自由；翼部，其具有用于卡定于组织的、从所述长轴构件的侧面向径向外侧延伸的延伸部和与所述延伸部相连且固定于所述长轴构件的固定部，所述延伸部能够变形为从所述长轴构件的所述侧面沿径向延伸的打开状态和沿着所述长轴构件的所述长边轴线延伸的闭合状态；以及翼扩径防止部，在所述翼部为所述闭合状态下，该翼扩径防止部的至少一部分穿过所述侧面开口，并且能够利用所述插入构件将所述翼部保持于所述内部空间。

根据本发明的第2技术方案，也可以是，在上述第1技术方案中，通过将丝状构件形成为环状而构成所述翼扩径防止部，所述侧面开口形成于所述长轴构件的相对所述长边轴线而言的所述翼部侧，通过将所述插入构件贯穿于所述环状的所述翼扩径防止部，从而所述翼扩径防止部卡定于所述插入构件。

根据本发明的第3技术方案，也可以是，在上述第1技术方案中，在所述翼部为所述打开状态下，所述翼扩径防止部配置在所述长轴构件的所述内部空间的外部。

根据本发明的第4技术方案，也可以是，在上述第1技术方案中，通过将丝状构件形成为环状而构成所述翼扩径防止部，所述侧面开口形成在所述长轴构件的相对于所述长边轴线而言的与所述翼部相反的一侧，通过将穿过所述侧面开口并沿着圆周方向配置于所述内部空间的内表面的所述丝状构件保持为所述插入构件不向所述侧面开口侧移动，从而使所述翼扩径防止部保持于所述插入构件。

根据本发明的第5技术方案，也可以是，在上述第1技术方案中，所述翼扩径防止部是丝状构件，在所述翼部设有被按压部，该被按压部被所述丝状构件按压，从而将使所述翼部从所述打开状态变形为所述闭合状态的力作用于所述翼部。

根据本发明的第6技术方案，也可以是，在上述第5技术方案中，在所述翼部的所述延伸部设有卡定部，以使得所述翼部的所述被按压部不发生错位。

根据本发明的第7技术方案，也可以是，在上述第6技术方案中，所述卡定部是沿着所述翼部的厚度方向延伸地形成于所述被按压部的贯通孔，在所述贯通孔中贯穿有所述丝状构件。

根据本发明的第8技术方案，也可以是，在上述第6技术方案中，所述卡定部是在所述翼部的厚度方向上贯通地形成于所述被按压部的所述翼部的宽度方向上的一端的槽部，在所述槽部中配置有所述丝状构件。

根据本发明的第9技术方案，也可以是，在上述第1技术方案中，所述长轴构件为管状，所述翼部是所述长轴构件的侧面的一部分，所述侧面开口是通过切开并竖起所述长轴构件的侧面而形成于所述长轴构件的侧面的开口。

根据本发明的第10技术方案，也可以是，在上述第1技术方案中，所述翼扩径防止部形成为带状，利用作用于穿过所述侧面开口而配置于所述内部空间的所述翼扩径防止部与所述插入构件之间的摩擦力使所述翼扩径防止部保持于所述插入构件。

根据本发明的第11技术方案，也可以是，在上述第1技术方案中，所述翼扩径防止部具有与所述翼部的所述延伸部连接的第一端部和与所述第一端部相连的第二端部，在所述翼部为所述闭合状态下，所述翼扩径防止部的所述第二端部的至少一部分穿过所述侧面开口，并且所述第二端部卡定于所述插入构件，以使得所述翼部维持所述闭合状态。

发明的效果

采用上述各技术方案，在将支架向体内导入时，不需要用于覆盖支架的外周面的特别的手术用具就能够维持翼部的闭合状态。

附图说明

图1是示意地表示本发明的第1实施方式的支架的侧面的截面的图。

图2是本发明的第1实施方式的支架的主要部分的侧视图。

图3是将本发明的第1实施方式的支架的主要部分的一部分剖开了的立体图。

图4是说明留置本发明的第1实施方式的支架的步骤的图。

图5是使引导护套贯穿于本发明的第1实施方式的支架的状态的侧面的剖视图。

图6是图5中的切断线A1－A1的剖视图。

图7是说明留置本发明的第1实施方式的支架的步骤的图。

图8是说明留置本发明的第1实施方式的支架的步骤的图。

图9是本发明的实施方式的变形例的支架的主要部分的侧视图。

图10是将本发明的实施方式的变形例的支架的主要部分的一部分剖开了的俯视图。

图11是本发明的实施方式的变形例的支架的主要部分的俯视图。

图12是图11中的切断线A2－A2的剖视图。

图13是本发明的实施方式的变形例的支架的主要部分的剖视图。

图14是本发明的实施方式的变形例的支架的主要部分的俯视图。

图15是图14中的切断线A3－A3的剖视图。

图16是本发明的实施方式的变形例的支架的主要部分的俯视图。

图17是图16中的切断线A4－A4的剖视图。

图18是使引导护套贯穿于本发明的第2实施方式的支架的状态的主要部分的侧视图。

图19是图18中的切断线A6－A6的剖视图。

图20是自本发明的第2实施方式的支架拔出了引导护套的状态的主要部分的侧视图。

图21是图20中的切断线A7－A7的剖视图。

图22是使引导护套贯穿于本发明的第3实施方式的支架的状态的主要部分的侧视图。

图23是图22中的切断线A8－A8的剖视图。

图24是自本发明的第3实施方式的支架拔出了引导护套的状态的主要部分的侧视图。

图25是图24中的切断线A9－A9的剖视图。

具体实施方式

(第1实施方式)

以下，参照图1～图17说明本发明的医疗用支架(以下也简称作“支架”。)的第1实施方式。另外，在以下所有的附图中，为了易于观看附图，适当地使各构成要素的厚度、尺寸的比例各不相同。

如图1和图2所示，本实施方式的支架1包括:主体(长轴构件)10，其具有沿着长边轴线(中心轴线)C延伸设置的内部空间11和与内部空间11连通且形成在侧面的侧面开口12；翼部30，其形成为板状；以及翼扩径防止部40，其一端部(第一端)41与翼部30的延伸部31连接。翼部30具有用于卡定于组织的、自主体10的侧面向径向外侧延伸的延伸部31和与延伸部31相连且固定于主体10的固定部32。

主体10形成为管状。形成于主体10的顶端面21的顶端开口14和形成于主体10的基端面22的基端开口15与内部空间11连通。利用前述的内部空间11、顶端开口14以及基端开口15构成主体10的管路。

在主体10的顶端部的侧面设有与内部空间11连通的第二侧面开口16。主体10的顶端部的侧面形成为随着朝向顶端侧行进而缩径。

主体10由聚氨酯、聚乙烯等具有弹性、柔软性以及生物适应性的树脂材料形成。

在自然状态下，延伸部31自固定部32向顶端侧延伸，并且翼部30自主体10的侧面向径向外侧延伸而打开。即，翼部30形成为在自然状态下成为打开状态。另外，这里所说的自然状态的意思是指不对翼部30作用除重力和由翼扩径防止部40产生的载荷之外的外力的状态。

如图2和图3所示，在翼部30的延伸部31上形成有沿着翼部30的厚度方向延伸的贯通孔(卡定部)33。通过使延伸部31侧的宽度窄于固定部32侧的宽度，从而在翼部30上形成有台阶部34。台阶部34的、翼部30的宽度方向上的长度大于后述的丝状构件43的外径。在本实施方式中，在主体10的基端侧设有1个翼部30。

通过切开并竖起主体10的侧面从而形成有翼部30和侧面开口12。即，在主体10的侧面切入切口而形成舌状部(未图示)，在该舌状部形成前述的台阶部34。通过对舌状部实施公知的热处理，从而对舌状部赋予在自然状态下向径向外侧打开的弯曲惯性而形成翼部30。因此，侧面开口12形成在相对于长边轴线C而言的翼部30侧。在从径向外侧朝向长边轴线C按压翼部30时，翼部30向长边轴线C侧弹性地变形(移动)，成为沿着长边轴线C延伸的闭合状态，并在侧面开口12中收纳翼部30。

这样，翼部30能够在打开状态与闭合状态之间变形。

在本实施方式中，如图1所示，在主体10的顶端侧设有1个翼部50。

翼部50具有形成为板状且自主体10的侧面向径向外侧延伸的延伸部51和与延伸部51相连且固定于主体10的固定部52。翼部50的固定部52固定在比第二侧面开口16靠主体10的顶端侧的侧面。在自然状态下，延伸部51自固定部52向基端侧延伸，并且翼部50自主体10的侧面向径向外侧延伸而打开。即，翼部50形成为在自然状态下成为打开状态。

通过与翼部30和侧面开口12同样在主体10的侧面切入切口从而形成有翼部50和第二侧面开口16。在从径向外侧朝向主体10的长边轴线C按压翼部50时，翼部50向长边轴线C侧弹性地变形，并在第二侧面开口16中收纳翼部50。

翼部30、50由与主体10相同的材料形成。

如图2和图3所示，通过将丝状构件43形成为环状从而构成翼扩径防止部40。更具体地讲，将丝状构件43弯折而在一端部41上形成折回部，连结丝状构件43的相对于一端部41的两侧的端部形成结头44，从而构成翼扩径防止部40。丝状构件43能够由尼龙、聚丙烯、聚二氧六环酮等具有柔软性和生物适应性的树脂形成。

丝状构件43的一端部41贯穿于翼部30的贯通孔33，丝状构件43的另一端部(第二端部)42配置在比翼部30的台阶部34侧靠延伸部31侧的位置。通过在一根丝状构件43贯穿于贯通孔33的状态下形成结头44，从而将翼扩径防止部40安装于翼部30。

如图2所示，在翼部30是打开状态时，翼扩径防止部40整体配置在主体10的内部空间11的外部。如图5和图6所示，在翼部30向长边轴线C侧变形而成为闭合状态时，翼扩径防止部40的与一端部41相连的另一端部42向内部空间11侧通过侧面开口12。

如图2和图3所示，在翼部30的延伸部31上设有被按压部38，该被按压部38被丝状构件43按压以使得使翼部30从打开状态向闭合状态变形的力作用于翼部30。前述的贯通孔33形成于翼部30的被按压部38，构成为通过将丝状构件43贯穿于贯通孔33从而使翼部30的被按压部38不会错位。

在本实施方式中，如图1所示，在主体10的基端部安装有把持部60的端部。把持部60能够由与丝状构件43相同的材料形成。

也可以在沿着主体10的长边轴线C的方向上的、主体10的与翼部30的延伸部31、翼部50的延伸部51相对应的位置埋设具有X射线非透过性的标记。

接着，以将支架1向胆管留置的手术为例对像以上那样构成的支架1的作用进行如下说明。

首先，手术操作者等使用者将侧视型的内窥镜从患者的口等自然开口向患者的体腔内插入，如图4所示，使内窥镜E的插入部E1的顶端穿过十二指肠P1行进到十二指肠乳头P2附近。

其次，使用者从内窥镜E的未图示的钳子口向通道E2中插入引导线E10，一边适当地操作未图示的抬起台、一边使引导线E10的顶端自通道E2的顶端开口朝向十二指肠乳头P2突出。然后，将引导线E10的顶端从十二指肠乳头P2穿过胆管P3内向肝管P4内插入。另外，一般来讲，肝管P4的内径小于胆管P3的内径。

在引导线E10的基端部，使引导护套(插入构件)E20外套于引导线E10。在保持着插入部E1和引导线E10的位置的状态下，推入引导护套E20(向顶端侧移动)。在引导护套E20的顶端抵接于肝管P4与胆管P3之间的连接部分P5时，无法进一步推入引导护套E20。

使用者在X射线透视下确认胆管P3的狭窄部P6的形状，选择各翼部30、50打开时从翼部30的延伸部31到翼部50的延伸部51的长度与狭窄部P6的沿着胆管P3的长度大致相同或者在该长度以上的支架1。

在引导护套E20的基端部，使支架1从顶端部侧外套于引导护套E20。即，使引导护套E20向支架1的主体10的内部空间11内插入。该引导护套E20在主体10的内部空间11中沿着长边轴线C移动自由。

此时，使用者通过用自身的手等从径向外侧朝向主体10的长边轴线C按压翼部30等操作，如图5和图6所示使翼部30的延伸部31向长边轴线C侧弹性地变形而在侧面开口12中收纳翼部30。于是，翼扩径防止部40的另一端部42穿过侧面开口12，配置在内部空间11内。此时，插入到主体10的内部空间11中的引导护套E20能够贯穿于配置在内部空间11内的环状的丝状构件43。引导护套E20能够贯穿于环状的丝状构件43的意思是指丝状构件43中的、配置在内部空间11内的部分的长度达到引导护套E20的外周的长度以上。

在像后述那样使用推进导管E30等将支架1相对于引导护套E20推入时，引导护套E20贯穿于主体10的内部空间11和环状的翼扩径防止部40。引导护套E20贯穿于翼扩径防止部40是指如图5所示贯穿于主体10的内部空间11中的引导护套E20在沿着长边轴线C的方向上配置在基准范围R内的时刻。这里所说的基准范围R的意思是指从引导护套E20相对于支架1而言处于位置Q1、即以引导护套E20的顶端与翼扩径防止部40一致的方式配置的状态到引导护套E20相对于支架1而言处于位置Q2、即以引导护套E20的基端与翼扩径防止部40一致的方式配置的状态的范围。

在引导护套E20相对于支架1而言配置在基准范围R内时，引导护套E20通过贯穿于环状的翼扩径防止部40从而将翼扩径防止部40的另一端部42卡定(保持)于长边轴线C侧，并保持为翼部30的延伸部31向长边轴线C侧弹性地变形了的状态。此时，在侧面开口12中收纳有翼部30，维持翼部30的闭合状态。

另一方面，当贯穿于主体10的内部空间11中的引导护套E20在沿着长边轴线C的方向上配置在基准范围R之外时，翼扩径防止部40与引导护套E20之间的卡定被解除。此时，翼部30的延伸部31利用自身的弹性力向远离长边轴线C的方向移动而打开。当引导护套E20在沿着长边轴线C的方向上配置在基准范围R之外时的意思具体地讲是指引导护套E20相对于支架1而言配置在比位置Q1靠基端侧的状态和引导护套E20相对于支架1而言配置在比位置Q2靠顶端侧的状态。

在该状态下，引导护套E20无法贯穿于翼扩径防止部40，无法使引导护套E20卡定于翼扩径防止部40。

使推进导管E30的顶端面抵接于支架1的基端面22，并且使推进导管E30外套于引导护套E20。该推进导管E30是管状的通常的构件，其外径选择为与支架1的主体10的外径大致相等。

相对于插入部E1和引导护套E20推入推进导管E30，使支架1在通道E2内向顶端侧移动。此时，引导护套E20以其相对于支架1而言不会向比位置Q1靠基端侧的位置移动的方式配置在基准范围R内。因此，保持引导护套E20卡定于翼扩径防止部40、在侧面开口12中收纳有翼部30的翼部30的闭合状态。

如图4所示，在将支架1向胆管P3内导入时，顶端侧的翼部50形成为向基端侧延伸且向径向外侧打开，因此，翼部50被胆管P3的内壁按压而向长边轴线C侧变形。像这样，在导入支架1时不需要用于覆盖支架1的外周面的特别的手术用具，翼部50就沿着胆管P3的内壁向长边轴线C侧变形，翼部30成为闭合状态，因此，能够容易地将支架1整体向胆管P3内导入。

在支架1的翼50到达狭窄部P6时，翼部50被狭窄部P6的内壁按压而进一步向长边轴线C侧变形，翼部50被收纳在第二侧面开口16中而成为闭合状态。

使用者一边在X射线透视下利用前述的标记等确认翼部30、50的位置一边导入支架1，如图7所示，将支架1配置在翼部50超过狭窄部P6的位置。基于狭窄部P6的内壁的按压被解除，翼部50成为打开状态而卡定于狭窄部P6的远侧。此时，把持部60的基端部自十二指肠乳头P2向十二指肠P1的内腔内突出。

在保持着内窥镜E的插入部E1和推进导管E30的位置的状态下，如图8所示，将引导线E10向基端侧拉回，并自钳子口取出。在保持着推进导管E30的位置的状态下，将引导护套E20向基端侧拉回。由于推进导管E30的顶端面抵接于支架1的基端面22，因此，支架1不向基端侧移动。在引导护套E20相对于支架1而言移动到比前述的位置Q1靠基端侧的位置的时刻，引导护套E20配置在基准范围R之外。此时，翼扩径防止部40与引导护套E20之间的卡定被解除，翼部30成为打开状态。

翼部30是否完全成为打开状态依赖于翼部30周围的胆管P3的内壁的状态。

在翼部30成为打开状态时，翼扩径防止部40穿过侧面开口12被向内部空间11的外部拉出。由于选择了从翼部30的延伸部31到翼部50的延伸部51的长度被像上述那样设定的支架1，因此，翼部30也卡定于狭窄部P6的近侧。

接着，使用者将引导护套E20、推进导管E30向基端侧拉回，并自内窥镜E的钳子口取出。将内窥镜E的插入部E1自患者的体腔内取出，进行适当的处理而结束留置支架1的手术。

在支架1的留置过程中，在肝脏中生成的胆汁在与胆管P3中的狭窄部P6相对应的部分在支架1的主体10的管路内流动，被向十二指肠P1的内腔供给。

在回收留置的支架1时，成为以下那样的步骤。像前述那样使内窥镜E的插入部E1的顶端穿过十二指肠P1行进到十二指肠乳头P2附近。使未图示的把持钳子等穿过钳子口并贯穿于通道E2。利用把持钳子把持把持部60的基端部，相对于插入部E1拉回把持钳子，从而从胆管P3内拔出支架1。将插入部E1与把持钳子一同自患者的体腔内取出。

采用本实施方式的支架1，在贯穿于主体10的内部空间11中的引导护套E20在沿着长边轴线C的方向上配置在基准范围R内时，引导护套E20卡定于翼扩径防止部40，而维持使翼部30的延伸部31向长边轴线C侧变形了的闭合状态。在引导护套E20配置在基准范围R内时，维持翼部30的闭合状态，因此，能够维持着翼部30的闭合状态地在基准范围R内调节引导护套E20和支架1的沿着长边轴线C的方向上的位置。

若支架1配置在目标位置，则利用推进导管E30以支架1不向基端侧移动的方式进行保持并将引导护套E20向基端侧拉回。在引导护套E20相对于支架1而言配置在基准范围R之外时，翼扩径防止部40与引导护套E20之间的卡定被解除，翼部30成为打开状态而卡定于狭窄部P6的近侧。

像这样，在将支架1向胆管P3内导入时，能够维持翼部30的闭合状态，因此，能够抑制在导入支架1时翼部30卡定于十二指肠乳头P2、胆管P3的内壁。其结果，能够提高将支架1向胆管P3内导入时的导入性。

此外，由于不需要用于覆盖支架1的外周面的特别的手术用具，因此，能够谋求整体紧凑的结构。

此外，由于能够使用通常的管状的推进导管E30留置支架1，因此，能够容易地进行支架1的留置。

由于翼扩径防止部40通过将丝状构件43形成为环状而构成，因此，能够容易地构成翼扩径防止部40，能够降低支架1的制造成本。

在翼部30为打开状态时，翼扩径防止部40配置在主体10的内部空间11的外部。因此，当胆汁在支架1的内部空间11中流动时，能够防止翼扩径防止部40妨碍胆汁的流动。

由于在翼部30的延伸部31上形成有贯通孔33，因此，在使翼部30从打开状态变形为闭合状态时，能够防止翼部30的被丝状构件43按压的被按压部38错位。

通过使丝状构件43贯穿于翼部30的贯通孔33，从而能够防止翼扩径防止部40自翼部30脱离，能够可靠地将翼扩径防止部40安装于翼部30。

由于通过切开并竖起主体10的侧面而形成翼部30和侧面开口12，因此，能够自形成为管状的主体10一次性容易地形成翼部30和侧面开口12。

丝状构件43配置在比翼部30的台阶部34侧靠延伸部31侧的位置。因而，在翼部30变形为打开状态、闭合状态时，能够抑制因丝状构件43与主体10接触而导致翼部30难以变形的情况。

本实施方式的支架1能够像以下说明的那样使其结构进行各种各样的变形。

例如，像图9所示的支架1A，由于在留置了支架1A时能够使胆汁在内部空间11中流动，因此在翼部30为打开状态时，翼扩径防止部40的另一端部42也可以配置在主体10的内部空间11中。通过这样地构成，在留置了支架1A时能够使胆汁在内部空间11中流动。

采用这样构成的支架1A，在导入时不需要特别的手术用具，能够优化导入性。

像图10所示的支架1B那样，也可以构成为在翼部30的被按压部38上形成槽部(卡定部)35、36而替代形成贯通孔33和台阶部34，并在该槽部35、36内配置有翼扩径防止部40的丝状构件43。槽部35、36以在翼部30的厚度方向上贯通的方式形成在翼部30的宽度方向上的各个端的侧面。在图10所示的厚度方向上观看时的槽部35、36的大小形成得同丝状构件43的与长边方向正交的截面大致相等。

翼扩径防止部40的一端部41配置在翼部30的与主体10的内部空间11相反的一侧的面30a上。也可以构成为通过将丝状构件43向槽部35、36中压入而将丝状构件43固定于槽部35、36。

采用这样构成的支架1B，能够可靠地防止丝状构件43和被按压部38相对于翼部30向顶端侧、基端侧移动。不必在将丝状构件43贯穿于翼部30的贯通孔33之后形成结头44，而能够预先在丝状构件43上形成结头44然后将其安装于翼部30，因此，能够容易地在丝状构件43上形成结头44。

优选的是，形成在翼部30与主体10之间且是翼部30的宽度方向侧的间隙S的宽度充分小于丝状构件43的外径。利用该结构，即使在丝状构件43自槽部35、36脱离的情况下，丝状构件43也难于穿过间隙S向顶端侧、基端侧移动。

在本变形例中，在翼部30的各个端形成有槽部35、36，但在翼部30上至少形成有槽部35即可。其原因在于，通过仅在槽部35内配置丝状构件43，也能够起到与上述同样的效果。

像图11和图12所示的支架1C那样，也可以使间隙S的宽度大于丝状构件43的外径，利用粘接剂等固定部71将配置于翼部30的面30a的翼扩径防止部40的一端部41固定于翼部30。另外，图12中双点划线所示的位置Q3表示翼部30被收纳在侧面开口12中的闭合状态时的位置。

在该变形例中，在翼部30上没有形成前述那样的贯通孔33、台阶部34以及槽部35、36。为了在翼部30变形为打开状态、闭合状态时主体10不与丝状构件43互相干扰，优选的是，间隙S的宽度大于丝状构件43的外径。

采用这样构成的支架1C，不用在翼部30上形成贯通孔33等就能够将翼扩径防止部40安装于翼部30。

在本变形例中，如图13所示，也可以利用固定部71将配置于翼部30中的主体10的内部空间11侧的面30b的翼扩径防止部40的一端部41固定于翼部30。在该例子中，翼扩径防止部40整体配置在比翼部30靠内部空间11侧的位置。

像图14和图15所示的支架1D那样，也可以在翼部30的宽度方向上的两侧形成台阶部34，利用固定部71将配置于翼部30的面30a的翼扩径防止部40的一端部41固定于翼部30。另外，在图14和图15中表示翼部30被收纳在侧面开口12中的翼部30的闭合状态，在图15中用双点划线表示打开状态的翼部30的形状。

主体10中的形成侧面开口12的顶端侧边缘部的侧面12a以随着朝向基端侧行进而接近长边轴线C的方式倾斜。形成翼部30的被收纳在侧面开口12中时的顶端侧边缘部的侧面30c以随着朝向基端侧行进而接近长边轴线C的方式倾斜。即，在侧面开口12中收纳有翼部30时，主体10的侧面12a和翼部30的侧面30c相对。此时侧面12a与侧面30c之间的距离小于丝状构件43的外径。

在像前述那样自主体10切开并竖起翼部30时，如图15中箭头B所示，相对于长边轴线C倾斜地切入刀具而自主体10分离翼部30。因此，在侧面开口12中收纳有翼部30时，侧面12a、30c成为相对于长边轴线C倾斜地形成且相对的面，在沿着俯视时的径向观察图14所示的翼部30时，侧面12a和侧面30c重叠。

丝状构件43的相对于一端部41而言的各个侧的部分配置在比翼部30的台阶部34侧靠延伸部31侧的位置。

采用这样构成的支架1D，通过当在侧面开口12中收纳有翼部30的闭合状态时沿着径向观看时侧面12a、30c重叠，从而能够防止丝状构件43自翼部30的顶端侧脱落。

像图16和图17所示的支架1E那样，也可以在翼部30的面30a上配置丝状构件43的一端部41。另外，在图16和图17中表示在侧面开口12中收纳有翼部30的闭合状态，在图17中用双点划线表示打开状态的翼部30的形状。

间隙S的宽度稍稍小于丝状构件43的外径，在将丝状构件43贯穿于间隙S时，利用作用于翼部30及主体10与丝状构件43之间的摩擦力，丝状构件43无法相对于翼部30和主体10向顶端侧、基端侧移动。

(第2实施方式)

接着，参照图18～图21说明本发明的第2实施方式，但对与所述实施方式相同的部位标注相同的附图标记，省略其说明，仅对不同点进行说明。

如图18和图19所示，本实施方式的支架2在主体10形成有侧面开口76和连通开口77而替代第1实施方式的形成于支架1的主体10的侧面开口12。侧面开口76形成于相对于长边轴线C的与翼部30相反的一侧。连通开口77形成于主体10的与翼部30相对的位置，并与内部空间11连通。

在本实施方式中，翼扩径防止部40的丝状构件43比第1实施方式长。贯穿于翼部30的贯通孔33的丝状构件43在未被引导护套E20贯穿的状态下以沿着主体10的外周面攀爬的方式绕挂。

这样构成的该支架2在手术过程中以如下方式使用。

使翼部30向长边轴线C侧变形而设为闭合状态。将沿着主体10的外周面挂绕的丝状构件43的另一端部42穿过侧面开口76配置而在内部空间11侧。将丝状构件43沿着圆周方向配置在内部空间11的内表面。

向支架2的主体10的内部空间11中插入引导护套E20。通过将引导护套E20配置于沿着圆周方向配置于内部空间11的内表面的丝状构件43的侧面开口76，从而使引导护套E20以丝状构件43的另一端部42不向侧面开口76侧移动的方式卡定(保持)。

由于构成为配置于内部空间11的丝状构件43无法向侧面开口76侧移动，因此，翼扩径防止部40卡定于引导护套E20，从而维持翼部30的闭合状态。

利用未图示的推进导管E30相对于支架2向基端侧拉回引导护套E20。如图20和图21所示，翼扩径防止部40与引导护套E20之间的卡定被解除，翼部30利用自身的弹性力成为打开状态。配置于内部空间11的丝状构件43穿过侧面开口76被向主体10的外部拉出。

像以上说明的那样，采用本实施方式的支架2，在向胆管P3内导入时不需要特别的手术用具，通过利用引导护套E20维持翼部30的闭合状态，从而能够提高导入性。

在拔出引导护套E20而使翼部30成为打开状态时，丝状构件43配置在内部空间11的外部。因此，当胆汁在内部空间11中流动时，能够防止翼扩径防止部40妨碍胆汁的流动，能够使支架2难以堵塞。

(第3实施方式)

接着，参照图22～图25说明本发明的第3实施方式，但对与上述实施方式相同的部位标注相同的附图标记，省略其说明，仅对不同点进行说明。

如图22和图23所示，本实施方式的支架3具备翼扩径防止部80而替代第1实施方式的支架1的翼扩径防止部40。在该例子中，在翼部30没有形成贯通孔33和台阶部34。

在本实施方式中，翼扩径防止部80形成为带状且具有一对。翼扩径防止部80能够由与翼部30相同的材料形成。一对翼扩径防止部80在翼部30的宽度方向上隔着长边轴线C地并列配置。各翼扩径防止部80的一端部81利用公知的粘接剂等连接于翼部30的内部空间11侧的面30b。

一对翼扩径防止部80的宽度方向上的距离小于引导护套E20的外径，一对翼扩径防止部80整体的宽度方向上的长度小于侧面开口12的宽度方向上的长度。

这样构成的该支架3在手术过程中如下地使用。

使翼部30向长边轴线C侧变形而设为闭合状态。此时，各翼扩径防止部80的另一端部82穿过侧面开口12配置于内部空间11。

向支架3的主体10的内部空间11插入引导护套E20。在将引导护套E20向一对翼扩径防止部80之间插入时，各翼扩径防止部80的另一端部82以互相分开的方式打开，对翼扩径防止部80与引导护套E20之间作用摩擦力。利用该摩擦力，各翼扩径防止部80无法相对于引导护套E20向侧面开口12侧移动，各翼扩径防止部80卡定于引导护套E20，从而维持翼部30的闭合状态。

使用未图示的推进导管E30相对于支架3向基端侧拉回引导护套E20。如图24和图25所示，翼扩径防止部80与引导护套E20之间的卡定被解除，翼部30利用自身的弹性力成为打开状态。配置于内部空间11的各翼扩径防止部80穿过侧面开口12向主体10的外部侧移动。

像以上说明的那样，采用本实施方式的支架3，在向胆管P3内导入时不需要特别的手术用具，通过利用引导护套E20维持翼部30的闭合状态，从而能够提高导入性。

另外，在本实施方式中，也可以构成为在将引导护套E20插入到一对翼扩径防止部80之间时也对翼扩径防止部80与主体10之间作用摩擦力。

以上，参照附图详细说明了本发明的第1实施方式～第3实施方式，但具体的结构并不限定于这些实施方式，也包含不脱离本发明的主旨的范围内的结构的变更、组合、删除等。并且，能够将在各实施方式中表示的各个结构适当地组合使用，这是不言而喻的。

例如，在所述第1实施方式和第2实施方式中，在使引导护套E20卡定于翼扩径防止部40时在侧面开口12中收纳有翼部30。但是，只要构成为在使引导护套E20卡定于翼扩径防止部40时翼部30的延伸部31向长边轴线C侧移动即可。

设为在主体10的基端侧设有1个翼部30、在主体10的顶端侧设有1个翼部50的结构。但是，设于主体10的翼部30、50的数量没有限制，也可以是2个以上。

设为插入构件是引导护套E20。但是，也可以设为插入构件是引导线E10，利用引导线E10使翼扩径防止部40卡定或者解除该卡定。

在所述实施方式中，设为通过切开并竖起主体10的侧面而形成翼部30。但是，将主体形成为管状，在该主体的基端部的侧面形成侧面开口部。而且，也可以利用粘接、热熔接等将相对于主体独立地形成的翼部的固定部固定于主体而形成支架。

也可以不将翼部50设于主体10。其原因在于，能够相对于狭窄部的远侧利用粘接剂等将主体10卡定于狭窄部。此外，也可以不将把持部60设于支架。

也可以由利用体液等分解而被吸收的代克松(注册商标，柯惠医疗公司制)等材料形成丝状构件。通过在留置之后在恒定期间里吸收丝状构件，即使在留置时丝状构件的一部分配置在内部空间11中的情况下，也能够防止胆汁难以在内部空间11中流动。

在所述实施方式中，对将支架1留置在胆管P3内的情况进行了说明。但是，该支架1也可以留置在胰管内来使用。

以上，说明了本发明的优选的实施方式，但本发明并不限定于这些实施方式和其变形例。能够在不脱离本发明的主旨的范围内进行结构的附加、省略、置换以及其他的变更。

此外，本发明不被前述的说明限定，仅被添附的权利要求书所限定。

产业上的可利用性

采用上述各实施方式(包含变形例)，在将支架向体内导入时，不需要用于覆盖支架的外周面的特别的手术用具就能够维持翼部的闭合状态。

附图标记说明

10、主体(长轴构件)；11、内部空间；12、侧面开口；12a、侧面；30、翼部；33、贯通孔(卡定部)；35、36、槽部(卡定部)；38、被按压部；40、翼扩径防止部。

Claims (11)

1.一种医疗用支架，其中，

该医疗用支架包括：

长轴构件，其具有沿着长边轴线延伸设置的内部空间和与所述内部空间连通且形成在该长轴构件的侧面的侧面开口；

翼部，其具有用于卡定于组织的、从所述长轴构件的侧面向径向外侧延伸的延伸部和与所述延伸部相连且固定于所述长轴构件的固定部，所述延伸部能够变形为从所述长轴构件的所述侧面沿径向延伸的打开状态和沿着所述长轴构件的所述长边轴线延伸的闭合状态；以及

翼扩径防止部，其从所述翼部穿过所述侧面开口而延伸至所述内部空间，通过将该翼扩径防止部卡定于配置于所述内部空间的插入构件从而限制所述翼部从所述闭合状态向所述打开状态变形。

2.根据权利要求1所述的医疗用支架，其中，

通过将丝状构件形成为环状而构成所述翼扩径防止部，

所述侧面开口形成于所述长轴构件的相对所述长边轴线而言的所述翼部侧，

通过将所述插入构件贯穿于所述环状的所述翼扩径防止部，从而使所述翼部被所述插入构件保持为所述闭合状态。

3.根据权利要求1所述的医疗用支架，其中，

在所述翼部为所述打开状态下，所述翼扩径防止部配置在所述长轴构件的所述内部空间的外部。

4.根据权利要求1所述的医疗用支架，其中，

通过将丝状构件形成为环状而构成所述翼扩径防止部，

所述侧面开口形成在所述长轴构件的相对于所述长边轴线而言的与所述翼部相反的一侧，

通过将穿过所述侧面开口并沿着圆周方向配置于所述内部空间的内表面的所述丝状构件保持为所述插入构件不向所述侧面开口侧移动，从而使所述翼部被所述插入构件保持为所述闭合状态。

5.根据权利要求1所述的医疗用支架，其中，

所述翼扩径防止部是丝状构件，

在所述翼部设有被按压部，该被按压部被所述丝状构件按压，从而将使所述翼部从所述打开状态变形为所述闭合状态的力作用于所述翼部。

6.根据权利要求5所述的医疗用支架，其中，

在所述翼部的所述延伸部设有卡定部，以使得所述翼部的所述被按压部不发生错位。

7.根据权利要求6所述的医疗用支架，其中，

所述卡定部是沿着所述翼部的厚度方向延伸地形成于所述被按压部的贯通孔，

在所述贯通孔中贯穿有所述丝状构件。

8.根据权利要求6所述的医疗用支架，其中，

所述卡定部是在所述翼部的厚度方向上贯通地形成于所述被按压部的所述翼部的宽度方向上的一端的槽部，

在所述槽部中配置有所述丝状构件。

9.根据权利要求1所述的医疗用支架，其中，

所述长轴构件为管状，

所述翼部是所述长轴构件的侧面的一部分，

所述侧面开口是通过切开并竖起所述长轴构件的侧面而形成于所述长轴构件的侧面的开口。

10.根据权利要求1所述的医疗用支架，其中，

所述翼扩径防止部形成为带状，

利用作用于穿过所述侧面开口而配置于所述内部空间的所述翼扩径防止部与所述插入构件之间的摩擦力，所述翼部被所述插入构件保持为所述闭合状态。

11.根据权利要求1所述的医疗用支架，其中，

所述翼扩径防止部具有与所述翼部的所述延伸部连接的第一端部和与所述第一端部相连的第二端部，

在所述翼部为所述闭合状态下，所述翼扩径防止部的所述第二端部的至少一部分穿过所述侧面开口，并且所述第二端部卡定于所述插入构件，以使得所述翼部维持所述闭合状态。