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KR20060117932A - 시린지 펌프 신속 폐색 검출 시스템 - Google Patents

시린지 펌프 신속 폐색 검출 시스템 Download PDF

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KR20060117932A
KR20060117932A KR1020067008732A KR20067008732A KR20060117932A KR 20060117932 A KR20060117932 A KR 20060117932A KR 1020067008732 A KR1020067008732 A KR 1020067008732A KR 20067008732 A KR20067008732 A KR 20067008732A KR 20060117932 A KR20060117932 A KR 20060117932A
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KR
South Korea
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fluid
force value
occlusion
syringe
force
Prior art date
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Ceased
Application number
KR1020067008732A
Other languages
English (en)
Inventor
브라이언 포프
잔 리우
Original Assignee
메데스, 인크.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Application filed by 메데스, 인크. filed Critical 메데스, 인크.
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Abstract

본 발명의 장치, 방법 및 프로그램 생성물은, 힘 측정치들 사이의 관계가 예측된 관계를 벗어나는 경우를 측정함으로써 유체 라인(22)의 폐색을 검출한다.
시린지 펌프, 폐색 검출 시스템, 펌핑 시스템, 유체 전달.

Description

시린지 펌프 신속 폐색 검출 시스템{Syringe pump rapid occlusion detection system}
본 발명은 약물 주입 펌프(drug infusion pump), 특히 이러한 펌프의 유체 통로에서의 폐색(occlusion)을 검출하는 방법에 관한 것이다.
많은 약물을 투여하는 것은 비교적 장시간에 걸쳐 발생하는 특수한 용량 요법(dosing regimen)을 필요로 한다. 이러한 목적을 위하여, 시린지 펌프(syringe pump)의 개발은 약물을 용적비로 전달하는 것이 필요한 환자에게 현저한 이점을 제공하여 왔다. 시린지 펌프는 일반적으로 배럴(barrel) 또는 시린지, 및 하우징(housing)에 대한 마운트(mount)를 포함한다. 이러한 시린지는 전형적으로 균일한 용액 속으로 혼합되는 하나 이상의 화학물질, 자양물 또는 생물학적 물질로 충전된다. 펌프와 결합된 푸셔(pusher)는 플룬저(plunger)를 시린지를 통과하도록 한다. 플룬저가 시린지를 통과함에 따라, 약물을 가요성 튜빙(tubing) 및/또는 카테터(catheter) 속으로 공급되어 환자 내로 공급된다.
약물을 환자에게 전달하는 과정 동안, 전달 경로에서 폐색이 일어날 수 있다. 폐색의 예는 폐쇄된 스탑톡(stopcock), 슬라이더 밸브(slider valve) 또는 핀치된 라인(pinched line)을 포함할 수 있다. 이러한 조건은, 검출되지 않는 경우, 환자에게 부상을 입힐 수 있다. 즉, 전달 경로를 따라 폐색이 발생하는 경우, 약물은 펌프가 계속작동하는 경우에도 환자에게 전달되지 않는다. 따라서, 폐색은, 폐색이 검출되고 주입 경로로부터 사라질 때까지 의약을 환자에게 전달되는 것을 방지한다. 이러한 이유 때문에, 전달 경로를 따른 폐색의 신속한 검출이 신뢰할 수 있는 펌프 작동의 관건이다.
주입 라인에서의 폐색은 시린지에서의 힘 또는 압력을 증가시킬 것이다. 다시, 시린지 펌프의 푸셔와 시린지 플런저 사이의 힘은 증가할 것이다. 통상적인 펌핑 시스템은 변환기(transducer)를 사용하여 시린지 펌프의 푸셔와 시린지 플런저 사이의 힘 또는 시린지 내의 압력을 모니터링한다. 기타의 보다 고가의 펌핑 시스템은 1회용 센서를 실제 전달 라인 내에 위치시킨다.
이러한 선행기술의 펌프에서, 푸셔와 플런저 사이의 힘 또는 시린지 내의 압력이 소정의 한계치를 초과하는 경우 경보(alarm)가 울린다. 이와 같이, 경보는 한계치(threshold)에 도달했는지 여부에 따라 "온(on)" 또는 "오프(off)"이다. 결과적으로, 사용자는 시린지 내의 압력이 한계치를 초과하는 허용할 수 없는 수준까지 증가하는 지 여부를 알 수 있는 방법이 없다. 사용자는 경보가 도달하는 경우에 단지 인지한다. 따라서, 치료적 작용은 주입 프로토콜(infusion protocol)이 이미 잠재적으로 절충된 경우에만 취할 수 있다.
이러한 상황은 한계치가 비교적 높은 값으로 설정되어 거짓 폐색 알람을 피하는 경우에 화합된다. 낮은 전달 속도(delivery rate)에서, 통상적인 펌프는 통상적인 경보 시스템을 방해하기 위한 높고 충분한 라인 압력(line pressure)에 도 달하는 데 수 시간이 소요될 수 있다. 이러한 검출 기간 지체는 환자 치료에 대한 부정적인 충격을 피하기 위해서는 이상적으로는 대략 5분 이하이다.
비교적 큰 용적의 약물이 비교적 단시간내에 전달되는 경우, 폐색 검출에 대한 여전히 또 다른 장애물이 거환 주사(bolus injection)의 맥락에서 발생한다. 이러한 거환 적용에 있어서, 펌프 내의 압력은 실제 폐색의 존재 또는 부재에 무관하게 한계 경보 수준을 쉽게 초과하게 된다. 유사하게, 비-거환 전달의 초기의 램핑 단계(ramping stage) 동안에 발생하는 광범위하게 변하는 압력은 통상적인 검출 방법을 다양한 유동률의 면에서 신뢰할 수 없도록 만든다. 따라서, 전달 라인이 거환 및 비-거환 펌핑 적용 둘다의 단계 동안에 폐색되는지 여부를 검출하는 것은 매우 힘들다.
결과적으로, 의학적 주입 시스템을 사용하여 유체 라인 내에서 폐색을 자동적으로 검출하는 증진된 방법에 대한 필요성이 존재한다.
발명의 요약
본 발명은 통상적인 펌프의 문제점을 극복하는 방법으로 의학적 주입 시스템의 유체 라인에서 폐색을 자동적으로 검출하기 위한 개선된 장치, 프로그램 생성물 및 방법을 제공한다. 한가지 측면에서, 본 발명은 공지된 방법을 사용하여 가능한 것보다 훨씬 전에 폐색의 지표인 경향을 검출한다. 예를 들면, 본 발명의 방법은 전형적으로 폐쇄된 스톱콕, 슬라이더 밸브, 핀치된 라인 및 기타 폐색을 약 5분 이하(60ml의 시린지를 사용하여 1ml/hr의 전달 속도를 기준으로 함)로 검출하도록 한다.
이러한 폐색 검출 결과는 대부분의 펌프에 존재하는 현존 변환기를 사용하여 가능하게 만들 수 있기 때문에, 추가의 하드웨어를 필요로 하지 않는다. 더구나, 폐색은 광범위한 상황하에서 및 거짓 폐색의 경향 없이 검출된다. 이러한 목적으로, 힘 센서의 압력 값은 시간 간격에 걸쳐 모니터링한다. 압력 값은 기울기를 발생시키도록 진행시킬 수 있고, 이는 예측된 관계를 포함하는 값에 비교된다. 비교하는 것이 바람직하지 않은 경우, 폐색 경보가 개시된다.
폐색의 존재를 더 특별하게 측정함에 있어서, 제 1 및 제2 압력 밸브는 각각 시간 T1 및 T2에서 수득된다. 압력 값들 사이의 관계를 측정한다. 이러한 관계는 전형적으로 기울기를 포함한다. 제1 압력 밸브와 제2 압력 밸브 사이의 이러한 관계가 예측된 관계에서 벗어나는 경우 폐색이 나타난다. 예를 들면, 압력 밸브들로부터 측정되는 시험 기울기는 메모리로부터 상기(recall)되는 폐색 기울기보다 더 클 수 있다. 상기된 기울기(recalled slope)는 기타의 임상적으로 설정된 인자들 중에서 시린지 크기, 유형 및 유체 전달 속도의 곱(product)으로서 폐색을 검출할 목적으로 최적화된다.
본 발명의 추가의 측면에 따라, 주입 시스템의 일정 상태 조건은 시스템 신뢰도를 증진시키는 것으로 결정된다. 본 발명의 원리에 일치하는 일정 상태의 방법들은 초기 램프 업(ramp up) 동안에 발생하는 광범위한 압력 변화를 수용한다. 이와 같이 수함에 있어서, 일정 상태의 공정은 주입 적용의 개시로부터 주입 적용의 초기 작동 단계가 정상적으로 완결되어야 하는 일부 측정 가능한 지점까지의 범위인 시스템 작동 기간을 설명한다.
일정 상태가 성취된 후에 폐색이 발생하는 경우, 압력 값으로부터 측정된 기울기는 시간에 따라 올라간다. 이러한 압력의 램프-업이 예측된 관계로부터 이탈되는 정도로 최소 지속 동안 계속되는 경우, 시스템은, 폐색이 발생하는 것을 결정한다.
본 발명의 원리와 일치하는 또 다른 또는 동일한 양태는, 이러한 적용과 관련된 상승되고 광범위하게 변하는 압력 수준에도 불구하고, 폐색이 거환 주사 동안에 검출되도록 한다. 한가지 측면에서, 플룬저의 운동은, 검출된 값이 예측된 관계로부터 벗어나는 경우마다 거환 주입 동안 중단된다. 이와 같이 목적하는 경우, 플룬저의 운동은 일부 지체 시간(delay time) 및/또는 감속된 주입 속도 후에 계속될 수 있다. 시스템 내의 압력을 지체 시간 한계와 동일한 기간 동안 완화되도록 하면, 폐색 한계를 초과하고/하거나 거짓 폐색 경보를 개시하지 않는 방법으로 거환 주입이 가능하도록 한다. 즉, 간헐적 주입(스위치 온/스위치 오프) 거환 특징은 거짓 폐색의 빈도를 감소시키면서, 일시 적용을 최대 주입 속도로 가능하도록 한다.
상기한 사항으로 인하여, 압력하에 유체를 환자에게 운반하도록 채택된 시린지 펌핑 시스템의 유체 라인에서 폐색을 자동적으로 검출하기 위한 개선된 메카니즘이 제공된다. 본 발명의 이러한 및 기타 목적 및 이점은 첨부한 도면 및 이의 설명으로부터 명백해질 것이다.
본원의 명세서에 혼입되고 이의 일부를 구성하는 첨부한 도면은 본 발명의 양태들을 설명하며, 상기한 본 발명의 일반적인 설명 및 하기한 양태들의 상세한 설명과 함께, 본 발명의 원리를 설명하기 위해 제공된다.
도 1은 시린지 펌프 시스템의 유체 라인에서 폐색을 자동적으로 검출하도록 구성된 시린지 펌프 시스템의 블록 다이아그램이다.
도 2는 도 1의 시스템의 펌프 성분에 대한 예시적인 하드웨어 및 소프트웨어 환경의 블록 다이아그램이다.
도 3은 도 1의 시스템 내의 폐색을 신속하게 검출하기에 적합한 방법 단계를 갖는 플로우차트이다.
도 4는 도 1의 힘 센서에 의해 제공된 압력 밸브를 도시하는 그래프이다.
도 5는 도 2의 메모리 성분내의 적용을 갖는 데이타베이스의 예시적인 내용을 나타내는 표이다.
도 6은 도 1의 시스템의 일정 상태를 검출하기에 적합한 방법 단계를 갖는 플로우차트이다.
도 7은 단계 3의 폐색 알람 단계를 취소하여야 하는 경우 결정하기 위한 방법 단계를 갖는 플로우차트이다.
도 8은 도 1의 시린지 펌프 시스템을 사용하여 거환을 전달하기에 적합한 방법 단계를 갖는 플로우차트이다.
도 1은 폐색을 자동적으로 검출하도록 구성된 예시적인 시린지 펌프 시스템(10)을 나타낸다. 도 1에 나타낸 당해 시스템(10)은 약제학적 카트리지(pharmaceutical cartridge) 또는 시린지(13)을 포함하며, 이는 각각 하우징(14) 및 클램프(15) 상에 지지되고 이들에 의해 고정된다. 시린지(13)는 주입 라인(22)을 통해 환자(24)에 대한 유체의 유동을 조절하는 플룬저(16)를 포함한다. 즉, 플룬저(16)는 하우징(14)의 내부에 있는 피스톤 형 구동 메카니즘을 포함하고 유체 내용물이 환자(24)로의 주입 라인을 따라 시린지(13)의 출구 밖으로 진행되도록 한다.
이러한 목적으로, 하우징(14) 내부의 모터는 푸셔 또는 플룬저 드라이버 메카니즘(17)을 작동시켜서 플룬저(16)를 이동시킨다. 전형적으로 플룬저 드라이버 메카니즘(17) 내부에 있는 센서는 시스템 명세당 필요한 만큼의 유체력을 모니터링한다. 펌프 하우징(14)은 디스플레이(19) 및 통신 포트(communication port; 20)를 추가로 포함할 수 있다. 전형적인 디스플레이(19)는 작동기 계면 입력 메카니즘[예: 키보드, 터치 스크린 특징물, 스위치, 마이크로폰, 다이알 등]을 포함할 수 있다. 통신 포트(20)는 랩톱(laptop), 수동 프로그래밍 장치 및/또는 네트워킹 장치를 포함하는, 추가의 장치를 위한 통신 계면을 포함할 수 있다. 예를 들면, 펌프 하우징(14)의 통신 포트(20)는 RS-232 케이블링(cabling)을 수용할 수 있다.
도 1에 일반적으로 나타내지 않았지만, 당해 분야의 숙련가들은, 예시적인 시스템(10)이 추가의 주입 라인 뿐만 아니라, 시스템 명세당으로서의 밸브 메카니즘, 클램프, 캡, 스톱콕, 커넥터 및 추가의 센서도 포함할 수 있다.
시린지(13)는 약물을 조절된 속도로 다운스트림 주입 라인(22) 내로 구동시킨다. 플룬저(16)의 헤드는 전형적으로 플룬저(16)가 밀어지도록 하지만, 시린지 배럴로부터의 유체의 빨아올림(siphoning)의 결과로서 플룬저(16)가 이의 자체 조화의 이동이 방지되도록 하는 방식으로 보유된다. 예를 들면, 플룬저(16)는 당해 플룬저(16)의 헤드의 전방 표면을 가로질러 이동하고 플룬저 헤드 보유기의 전방의 면한 표면에 대하여 플룬저 헤드의 후방 표면이 진행하도록 하여 상기 표면에 대하여 형식적으로 클램핑시키는는 웨지형 아암(wedge-type arm)을 사용하여 보유시킬 수 있다.
디스플레이(19)는 사용자가 입력하기 위한 선택사항을 포함할 수 있다. 이러한 입력은 약물 농도 및 환자 체중 뿐만 아니라 목적하는 투여량 및 투여 속도에 관한 데이타를 포함할 수 있다. 디지털 통신 포트(20)는 필요한 경우, 외부 조절을 위한 메카니즘을 제공한다. 예를 들면, 펌프 하우징(14)은 별도의 원격 개인용 컴퓨터화 장치에 연속적으로 케이블로 연결할 수 있다. 당해 기술분야의 숙련가들은 무선 통신들이 교호적으로 사용될 수 있다는 것을 인지할 것이다. 어떠한 경우에도, 이러한 개인용 컴퓨터화 장치가 이후에 특수한 상황에 적합한 약물 전달의 목적하는 패턴을 제공하도록 조절된 특별한 프로그램을 작동시킬 수 있다.
입력의 공급원에 무관하게, 펌프 하우징(14) 내에 포함된 프로세서(31)은 환자에게 전달되는 용적 및 유체 유동 속도를 개시시킬 수 있다. 도 2는 폐색을 검출하도록 구성된 프로세서(31)를 갖는 시스템(30)에 대한 하드웨어 및 소프트웨어 환경을 설명한다. 본원에서 토론한 바와 같이, 프로세서(31)은 센서(33)으로부터의 입력을 사용하는 폐색을 모니터할 수 있다. 이러한 기술을 목적으로, 센서는 힘을 나타내는 값을 검출하도록 구성된 특정한 장치를 포함할 수 있다. 적합한 프로세서는 전자 시그널을 프로세싱하도록 구성된 특정한 장치를 포함할 수 있다.
시스템(30)의 프로세서(31)는 전형적으로 메모리(32)에 커플링된다. 본원에서 토론한 바와 같이, 프로세서(31)는 하나 이상의 프로세서(예: 마이크로프로세서)를 나타낼 수 있고, 메모리(32)는 시스템(30)의 주 저장소 뿐만 아니라 특정한 보완 수준의 메모리, 예를 들면, 캐쉬 메모리(cache memory), 비-지구성(non-volatile) 또는 백업 메모리(예: 프로그래밍 가능한 메모리 또는 플래쉬 메모리), 판독-전용 메모리 등을 포함하는 랜덤 어세스 메모리(RAM)를 나타낼 수 있다. 또한, 메모리(32)는 시스템(30), 예를 들면, 프로세서(31)중의 특정한 캐쉬 메모리 뿐만 아니라, 네트워크(38)를 통해 시스템(30)에 커플링되는 컴퓨터 상에 또는 대량 저장소 내에 저장되는 바와 같은, 가상 메모리로서 사용되는 특정한 저장 용량 어느 곳에 물리적으로 위치한 메모리 저장소를 포함하도록 고려될 수 있다. 하기에 보다 상세히 토론한 바와 같이, 저장된 데이타는 시린지 형태, 크기, 주입 속도 및 기울기 정보 뿐만 아니라 힘 값도 포함할 수 있다. 프로세서(31)는 각종 컴퓨터 소프트웨어 응용, 성분, 프로그램, 목적, 모듈 등(예: 특히, 신속한 검출 프로그램(42), 취소 프로그램(43), 일정 상태 프로그램(44) 및 거환 프로그램(45))을 수행할 수 있다.
일반적으로, 본 발명의 양태를 보완하기 위해 수행되는 루틴(routine)은, 작동 시스템 또는 특수한 적용의 일부로서 보완되는지 여부에 따라, 성분, 프로그램, 목적, 모듈 또는 지시 순서는 본원에서 "프로그램"이라고 언급될 것이다. 당해 프로그램은 전형적으로 시스템(30)에서 각종 시간에서 고유한 하나 이상의 지시사항을 포함한다. 프로그램이 프로세서(31)에 의해 판독되고 수행되는 경우, 당해 프로그램은 시스템(30)이 본 발명의 각종 양태를 구현하는 단계 또는 요소를 수행하도록 한다.
더구나, 본 발명은 완전 작용화 시스템(30)의 맥락에서 기술하고 이후에 기술할 것이지만, 당해 기술분야의 숙련가들은 본 발명의 각종 양태가 각종 형태의 프로그램 생성물로서 분배될 수 있고, 본 발명이 이러한 분배를 실제로 수행하는 데 사용되는 신호 포함 매체(signal bearing medium)의 특별한 유형에 무관하게 동등하게 적용된다는 것을 인지할 것이다. 신호 포함 매체의 예는 판독 가능한 유형의 매체, 예를 들면, 비지구성(volatile) 및 지구성 메모리 장치, 플로피 및 기타 제거 가능한 디스크, 하디 디스크 드라이브, 광 디스크(예: CD-ROM, DVD 등), 및 전송형 매체, 예들 들면, 디지탈 및 아날로그 통신 링크를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다.
또한, 이후에 기술된 각종 프로그램은 본 발명의 구체적인 양태에서 보완되는 적용을 기초로 하여 확인될 수 있다. 그러나, 따르는 특별한 프로그램 명명법은 단지 편의상 사용되기 때문에, 본 발명은 이러한 명명법에 의해 확인되고/되거나 의도된 특정한 적용에서 사용하는 것으로 제한되지 않아야 한다.
당해 분야의 숙련가들은 도 1 및 2에 설명된 예시적인 상황이 본 발명을 한정하려는 의도가 아님을 인지할 것이다. 실제로, 당해 기술분야의 숙련가들은 기타의 교호적인 하드웨어 및/또는 소프트웨어 상황이 본 발명의 영역으로부터 벗어나지 않고 사용될 수 있음을 인지할 것이다.
도 3은 도 1 및 2의 하드웨어 상황내의 실행에 적한한 예시적인 방법 단계를 나타낸다. 보다 특히, 도 3의 플로우차트(200)는 펌핑 순서 동안 의학적 주입 시스템의 유체 라인내의 폐색을 자동적으로 검출하기 위한 단계를 포함한다. 당해 시스템(10)은 도 3의 블록(202)에서 개시된다. 블록(202)의 초기화 단계는 퍼스널 컴퓨터를 하우징(14)의 통신 포트(20)로 연결하는 것을 포함하거나 이에 의해 선행될 수 있다. 따라서, 시스템(10)은 본원에 기술된 바와 같은 통신 포트(20)에 연결되도록 구성된 외부 프로세싱 장치를 포함할 수 있다.
블록(202)의 초기화는 사용자 명시된 주입 프로토콜, 작동 파라메터 및 기타 데이타를 포함할 수 있다. 예를 들면, 사용자는 하나 이상의 유체 유동 속도를 선택할 수 있고, 순서는 환자의 프로토콜에 적합한 약물 전달의 목적하는 패턴을 기초로 하여 선택할 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 특정한 파라메터를 메모리로부터 또는 사용 전에 복구하고/하거나 팩토리 셋팅(factory setting)할 수 있다. 예를 들면, 주입 순서가 환자에 대하여 반복되어야 하는 경우 초기 주입 프로토콜을 복구할 수 있다.
초기화는 예측된 관계를 호출하거나 정의함을 포함할 수 있다. 이러한 예측된 관계는 폐색 기울기를 포함할 수 있다. 이러한 기울기는 임상 데이타를 사용하여 미리측정할 수 있다. 예를 들면, 힘 측정치는 윈도우 간격의 초기 및 말기에서 공지된 실험실 조건하에 수행할 수 있다. 이러한 힘 측정은 윈도우에 의해 분할되어 폐색 기울기를 측정한다. 이러한 기울기의 일부는 주어진 펌핑 시스템 시나리오에 적용할 수 있는 것으로서 하나 이상의 공지된 조건과 연합적인 관계로 저장될 수 있다. 예를 들면, 기울기는 시린지 및/도는 주어진 주입 속도의 특별한 형태 또는 크기와의 연합된 관계로 저장할 수 있다. 도 6을 기술하는 단락에서 보다 상세히 기술하는 바와 같이, 폐색 기울기는 소정의 환자 적용에서 검출된 일정 상태의 기울기의 함수로서 측정할 수 있다.
목적하는 경우, 시스템 파라메터는 블록(202)에 설정하여 "점착성(sticky)" 시린지를 견딜 수 있고, 펌프의 높이의 재위치화, 또는 동일한 전달 경로로 공급되는 또다른 펌프의 전달 속도의 변화를 포함하는 각종 조건에 의해 유발되는 힘의 급변을 처리할 수 있다.
도 3의 블록(202)에서 또는 이의 앞에서 성취되는 또 다른 셋팅(setting) 또는 설정은 적합한 윈도우 크기를 명시화 또는 호출함을 포함할 수 있다. 윈도우 크기는 힘 판독치 또는 값이 달성되는 간격을 정의할 수 있다. 또 다른 방법으로, 윈도우는 힘 센서(33)으로부터 프로세서(31)로 전달되는 제1 및 제2 힘 값을 포함한다. 본원에서 기술된 바와 같이, 이러한 힘 값들 사이의 관계는 폐색의 존재를 측정하는 예측된 관계와 비교된다. 즉, 이러한 관계는 이후에 폐색이 선언되어야 하는지 여부를 결정하기 위한 예측된 관계와 비교된다.
도 3의 블록(202)에 또는 이의 전에 설정되는 여전히 또 다른 예시적인 파라메터는 폐색 검출 시간을 포함할 수 있다. 폐색 검출 시간은 폐색이 발생하는 지 여부를 결정하는 데 필요한 최소 시간을 정의할 수 있다. 예를 들면 및 하기에 상세히 기술한 바와 같이, 폐색 기울기 또는 기타 예측하지 않은 관계는 폐색이 선언되기 전에 정의된 폐색 검출시간과 동일한 기간 이상에서 지속되어야 한다.
도 3의 블록(202)은 명시된 주입 속도에서 주입을 개시함을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들면, 의약화된 유체는 5ml/hr의 주입 속도로 블록(202)에서 유동하기 시작할 수 있다.
도 3의 블록(204)에서, 시스템(10)은 제1 힘 값을 수득하거나 다른 방식으로 결정한다. 이러한 제1 힘 값은 예를 들면, 시간 T1에서 수득될 수 있다. 본원에서 기술된 바와 같이, 시간 T1은 블록(202)에서 또는 이의 앞에서 파라메터 입력에 의해 고려될 수 있다. 적합한 힘 값이 시스템(10) 내에 존재하는 힘의 지표인 특정한 측정을 포함할 수 있지만, 전형적인 힘 값은 힘 센서와 연결되는 변환기로부터의 2원 출력(binary output)을 포함한다. 이러한 변환기는 예를 들면, 아날로그-대-디지털 전환기를 포함할 수 있다. 이와 같이, 힘 센서로부터의 전자 신호는 변환기에 의해 프로세싱되어 출력을 발생시킨다.
따라서, A/D 전환기로부터의 출력은 힘 센서에 의해 검출된 힘에 따라 변한다. 예를 들면, 2개의 PSI의 힘 판독치는 A/D 전환기가 76mV의 이원 값을 출력하도록 할 수 있다. 이러한 전압 출력은 이후에 프로세싱을 고려하기 위한 "카운트(count)" 단위로 전환될 수 있다. 출력 및 카운트 중의 하나 또는 둘 다가 본 명세서를 목적으로 하는 힘 값을 포함하고 이후의 사용을 위해 블록(205)에서 저장될 수 있다.
후속적인 제2 힘 값은 블록(206)에서 수득될 수 있다. 이러한 제2 힘 값은 시간 T2에서 블록(204)의 값과 유사한 방식으로 성취될 수 있다. 전과 같이, 시간 T2는 주입 적용 셋업의 부분으로서 미리측정될 수 있다. 목적하는 경우, 이러한 제2 힘 값은 블록(205)에서도 저장된다. 단지 2개의 힘 값을 측정하는 단계들을 블록(204) 및 (206)에 나타내었지만, 당해 분야의 숙련가들은 본 발명의 원리에 따라 추가의 힘 값 측정이 수행될 수 있음을 인지할 것이다. 즉, 2개 이상의 힘 값을 사용하여 예측된 관계와 비교한 관계를 측정할 수 있다.
도 3의 블록(207)에서 시스템(10)은 블록(204) 및 (206)에서 수득된 힘 값을 사용하여 이들 사이의 관계를 결정한다. 예를 들면, 시스템(10)은 블록(207)에서의 기울기를 측정할 수 있다. 보다 특히, 수득된 힘 값들 사이의 차이는 각각의 힘 값이 수득되는 시간의 차이에 의해 분할될 수 있다. 하나 이상의 힘 값들을 이후의 사용을 위해 블록(205)에 저장할 수 있다.
폐색을 검출하는 것과 관련된 또 다른 단계를 진행시키기 전에, 블록(208)에서 시스템(10)은 일정 상태가 성취되는 경우 측정할 수 있다. 도 6과 관련하여 보다 특별히 기술하지만, 일정한 상태가 주입 적용의 초기 조건이 일반적으로 폐색 결정 공정에 덜 충격을 주는 시스템(10)의 상태를 포함한다. 이러한 한가지 예시적인 초기 조건은 주입 적용의 개시에서 튜브(22) 속으로의 정상 및 비교적 급속한 유입에 기여할 수 있는 증폭된 힘 판독을 포함할 수 있다. 따라서, 일정 상태의 결정은, 예를 들면, 펌프가 준비되고/되거나 시간 또는 유체 용적 한계가 초과되는 검사를 포함할 수 있다. 블록(208)의 이러한 단계는 거짓 폐색을 방해하는 초기 조건의 가능성을 감소시킨다.
도 3의 블록(202)에 명시된 폐색 기울기는 시스템(10)에 의한 블록(209)에서 검색(retrieving)된다. 이러한 폐색 기울기는 본원에서 기술된 바와 같은 예측된 관계를 포함할 수 있다. 도 3의 블록(210)에서, 검색된 폐색 기울기는 블록(207)에서 측정된 시험 기울기와 비교된다. 보다 특히, 측정된 기울기가 블록(209)에서 검색된 폐색 기울기 보다 적은 경우, 시스템(10)은 폐색을 선언하지 않을 수 있고 단순히 폐색을 위한 모티터링을 계속할 수 있다. 예를 들면, 시스템(10)은 검출 윈도우를 변환시키고 블록(218), (204) 및/또는 (206)에서의 추가의 힘 값을 수득하여 블록(207)에서 새로운 시험 기울기를 측정할 수 있다. 본 발명의 원리에 일치하는 한 가지 양태는 블록(211)에서 시계 또는 기타 카운터 트랙킹 시간(counter tracking time)을 추가로 재설정할 수 있다.
검출된 또는 기타 시험 기울기는 또한 블록(210)에서 검색된 폐색 기울기/예측된 관계 보다 크거나 동일해야 하며, 폐색이 취소되는 경우 시스템(10)은 블록(211)에서 측정할 수 있다. 도 7의 대상물로서 하기에 보다 상세히 기술하였지만, 이러한 취소는, 예를 들면, 폐색 기울기가 블록(207)의 기울기 측정에 후속적으로 측정된다. 폐색이 취소되면 폐색 검출 적용과 관련된 시간의 통과를 트랙킹하는 시계 또는 기타 카운터의 블록(213)에서 재설정이 일어날 수 있다. 이러한 카운트는 폐색 검출시간에 도달하는 경우 측정하는 데 유용할 수 있다.
보다 특히, 블록(211)에서 아무런 취소가 일어나지 않는 경우, 이는 폐색 검출 시간에 상응하는 기간이 경과하였는지 여부를 블록(212)에서 측정할 수 있다. 본원에서 기술한 바와 같이, 폐색 검출시간은 폐색 기울기를 지속시켜 폐색을 선언해야 하는 최소 지속으로서 정의할 수 있다. 단계(212)는 부분적으로 달성되어 거짓 폐색의 발생을 완화시킨다. 즉, 경보는 폐색 시간이 블록(212)에서 경과될 때까지 블록(217)에서 발생하지 않는다. 적용 카운터는 폐색 시간에 도달하거나 일부 기타 조건이 개입될 때까지 블록(216)에서 계속 증가한다.
검출된 기울기가 폐색 기울기보다 크거나 이와 동일하고 폐색 검출 시간이 블록(212)에서 경과되는 경우, 시스템(10)은 블록(217)에서 폐색 경보를 발생시킬 것이다. 전형적인 경보는 청취 가능한 신호 및/또는 플래슁 디스플레이(19)를 포함할 수 있는 반면, 적합한 경보는 사용자에게 폐색 상태를 통신하도록 구성된 특정한 지시기를 포함할 수 있다.
본원 명세서에 기술된 플로우차트 모두를 사용하는 경우, 당해 기술분야의 숙련가는 도 3의 플로우챠트(200)의 예시적인 단계 (202) 내지 (218) 중의 하나는 본 발명의 원리에 따라 추가의 단계와 함께 증가되거나, 재배열되거나 또는 생략될 수 있다. 더구나, 당해 기술분야의 숙련가들은 플로우챠트(200)의 이러한 단계(202) 내지 (218)가 도 1 및 2와 관련해서 기술한 것들과 상이한 소프트웨어 및/또는 하드웨어 환경에서 실현될 수 있음을 이해할 것이다.
도 4는 이의 x-축(304)을 따른 시간에 대하여 이의 y-축(302)을 따른 힘을 도시하는 그래프(300)을 나타낸다. 수득된 도시 라인(306)은 시간의 함수로서 시스템(10)내의 압력 또는 힘의 지표인 기울기를 나타낸다. 본 명세서를 목적으로 하여, "힘" 및 "압력"은 상호 교환적으로 사용될 수 있다. 상기한 양태에서, 라인(306)의 기울기는 폐색 경보가 개시되어야 하는 경우 측정하기 위한 예측된 기울기와 비교할 수 있다. 한 가지 측면에서, 본 발명의 양태는, 폐색에서 시스템(10)에 의해 경험된 기울기가 일정하고 예측 가능한 특성을 나타낼 수 있다는 사실을 이용한다.
도 4에 나타낸 바와 같이, 힘 측정은 윈도우 (310) 내지 (316)에서 수행한다. 본원 명세서를 목표로 한 윈도우는 2회 이상의 시간 측정치를 포함하여 다수의 더 작은 윈도우 증가분 및 측정치를 포함할 수 있다. 보다 특히, 윈도우(310)은 시간 T1에서 시작하여 T2에서 종결된다. 윈도우(312)는 시간 T2에서 상응하게 픽업(pick up)되어 시간 T3에서 종결된다. 특정한 적용에서 유리하지만, 당해 기술분야의 숙련가들은 이러한 윈도우가 연속적일 필요는 없으며 특정한 프레셋 및/또는 램덤 간격으로 성취할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들면, 적합한 윈도우는 T2와 TL -1 사이의 기간을 추가로 포함할 수 있다. 어떠한 경우에도, 시스템(10)은 윈도우 버퍼(window buffer)에서의 다중 힘 값(308)을 버퍼링하거나 다른 방법으로 저장할 수 있다.
각각의 윈도우(310) 내지 (316)의 크기는 시스템 요건의 특정한 수를 충족하도록 조정할 수 있다. 예를 들면, 윈도우(310)를 스패닝(spanning)하는 크기 또는 시간을 조정하여 카운트의 분획을 제거하거나 다른 방법으로 계산할 수 있다. 예를 들면, 제1 윈도우(310)의 크기는, 이의 크기가 T1과 T2 사이에서 발생하는 모든 카운트 데이타를 일반적으로 검출하도록 조정할 수 있다. 이러한 주의는, 변환기 출력, 예를 들면, 여섯 번째 카운트와 관련된 대부분의 힘이 윈도우(310)의 시간 범위에서 실제로 발생하는 윈도우(312)의 경계에 있는 여섯 번째 카운트가 발생하는 경우를 방지할 수 있다. 이와 같이, 윈도우 크기는 부분적인 정보 판독(readout)을 피하기 위해 확장되거나 수축될 수 있다. 상기한 실시예를 계속하여, 윈도우(308)의 크기를 팽창시켜 여섯 번째 카운트가 윈도우(310)에서 등록되도록 할 수 있다. 어떠한 경우에도, 당해 기술분야의 숙련가들이 인지하는 바와 같은 기타 프로세싱 및 통상적인 적용을 사용하여 윈도우 크기와 무관하게 목적하는 정보 판독을 성취할 수 있다.
본원에서 기술한 바와 같이, 각각의 힘 값은 윈도우 크기로 정의되는 시간 범위에 걸쳐 변환기/아날로그-대-디지탈 전환기로부터의 카운트를 포함할 수 있다. 예를 들면, 시간 범위가 1분인 윈도우는 76개의 카운트를 발생시킬 수 있다. 따라서, 당해 카운트는 시스템(10)내의 힘의 지표이며, 시간(304)에 대하여 도시함에 있어 사용하기 위한 도 4의 y-축(302)을 따라 사용할 수 있다. 수득한 기울기는 이후에 폐색의 존재 또는 부재를 결정하기 위한 예측된 관계와 비교되는 관계를 포함할 수 있다.
도 5는 본 발명의 양태를 갖는 적용을 갖는 예시적인 데이터베이스 구조(380)를 나타낸다. 예를 들면, 구조(380)은 본 발명과 일치하는 프로그램(42) 내지 (45)에 접근할 수 있는 룩업 테이블(lookup table)을 포함할 수 있다. 이러한 룩업 테이블은 특히 시린지 크기(382), 주입 속도(384) 및 기울기 비율(386) 데이타에 대한 필드를 포함할 수 있다. 예를 들면, 기타 적합한 기준은 융합되는 물질의 특성, 유체내의 물질의 농도 또는 용해, 유체 속도; 성별, 연령 및 물리적 속성을 포함하는 수용체, 융합되는 물질의 작용 또는 효과와 관련된 측정가능한 진단학상의 변화의 발생, 약물 농도 예측성, 및 또한 수술자의 판단을 포함하는 국부적 실시, 정책, 프로토콜 및 규정 또는 기타 고려사항을 포함할 수 있다. 실제로, 당해 기술분야의 숙련가들은 주입 공정과 관련되는 어떠한 기준도 본 발명의 잠재하는 원리에 일치하는 메모리 구조의 내용내에 추가로 또는 다르게 포함되거나 영향을 미칠 수 있다는 것을 인식하여야 한다.
본 발명의 양태는 예측된 관계 또는 기울기 비율(386)을 측정하기 위한 사용자에 의한 입력으로서 데이타베이스 필드(382) 및 (384) 내에 포함된 데이타를 포함한다. 분당 카운트 수로 포함하고/하거나 전환될 수 있는 이러한 기울기 비율(386)은 예를 들면, 도 3의 블록(209)에서 메모리(32)로부터 검색될 수 있다.
도 6은 일정 상태가 성취되는 경우 측정하기에 적합한 예시적인 방법 단계를 나타낸다. 주입 공정의 개시시에, 폐색 기울기에 접근하거나 초과하는 초기 기울기가 발생한다. 이러한 상승된 힘 수준은 펌핑된 유체의 급격한 유입 또는 램핑 업(ramping up)에 반응하는 시스템(10)의 튜빙(22) 및 기타 성분에 의해 유발될 수 있다. 즉, 일부 시간은 시스템(10)에 의해 필요하여 환자(24)에 대한 유체의 완화된 유동을 조정하고 성취하도록 한다. 시스템(10)내의 주어진 시간, 압력/힘은 궁극적으로 및 비교적 폐색의 부재하에 완화된다. 즉, 힘은 보다 완만한 기울기로 수평(level off)을 이룬다. 이러한 수준화(levelling) 기간은 일정 상태를 성취하는 시스템(10)과 일반적으로 동시에 발생한다.
도 6의 플로우챠트(400)의 공정은 유체의 시스템(10)으로의 초기 유입을 수용하는 한편, 폐색 경보의 거짓 발생을 완화시킨다. 시스템(10)은 일반적으로 도 6에 나타낸 일정 상태 검출 공정을 사용하여 일정 상태가 달성되었을 때를 결정한다. 예를 들면, 시간에 대한 실제 힘의 곱(product)으로서 발생된 기울기는 예측된 폐색 또는 일정 상태 검출 기울기 이하이다. 일부 양태는 검출된 기울기가 일정 상태 또는 폐색을 선언하기 전에 일부 최소 폐색 시간에 걸쳐 지속될 것을 필요로 할 수 있다. 본 발명과 일치하는 시스템(10)의 동일한 양태 또는 또다른 양태는 일부 지정된 출발 시간의 경과 또는 주입된 용적 수준에 응답하여 선언될 수 있다.
일정 상태 검출은 블록(402)에서 가능하다. 블록(402)에서의 초기화 공정은 폐색에 대한 최소시간, 출발 시간, 일정 상태 기울기 및 출발 용적과 같은 사용자 및/또는 팩토리 명시된 파라메터를 포함할 수 있다.
시스템(10)은 블록(404)에서 힘 값을 측정하거나 다른 방법으로 수득한다. 본원에서 토의된 바와 같이, 예시적인 힘 값은 힘 센서와 교통하여 아날로그-대-디지털 전환기로부터의 카운트 출력을 포함할 수 있다. 이러한 힘 값은 예를 들면, 다운스트림 주입 튜브(22)와 교통되는 힘 또는 압력 센서에 의해 검출될 수 있다.
시스템(10)은 펌프 시스템(10)이 블록(406)에서 시작되는 지 여부를 결정할 수 있다. 펌프를 개시시키는 것은 사용자가 디스플레이(19) 상의 버튼을 눌러서 시스템(10)내의 압력을 허용되는 수준으로 상승시키는 것과 함께 일정 상태 검출 공정을 개시하는 것을 포함할 수 있다. 펌프는 블록(406)에서 자체로 시작되지 않아야 하며, 일정 상태 검출 알고리즘(44)은, 전달된 유체의 용적이 출발 용적 보다 큰 경우 일정 상태를 선언할 수 있다. 전달된 용적 및/또는 출발 용적은 시간과 주입 속도의 함수로서 측정할 수 있다. 블록(424)에서의 이러한 조건이 존재하는 지를 측정한 다음, 일정 상태는 블록(418)에서 선언할 수 있다. 기타의 경우, 추가의 힘 값을 블록(404)에서 수득할 수 있다. 본원에서 토의한 바와 같이, 이러한 힘 값은 시스템 명세 및 조건당으로서 다수의 것들일 수 있다.
시스템(10)은 블록(404)에서 수득된 힘 값을 사용하는 블록(410)에서 시험 기울기를 측정할 수 있다. 이러한 측정된, 실제 또는 시험 기울기는 메모리(32)로부터 검색된 기울기와 비교될 수 있다. 검색된 기울기는 한 가지 양태에서 폐색 기울기를 포함할 수 있지만, 또 다른 것은 일부 기타 적합한 값을 갖는 일정 상태 기울기를 검색할 수 있다.
블록(410)에서 측정된 기울기는 블록(412)에서 측정된 바와 같은 검색된 기울기 이상이면, 이후에 시스템(10)은 일정 상태 출발 시간이 초과하는 경우 블록(416)에서 측정할 수 있다. 이러한 일정 상태 출발 시간은 이후에 일정 상태가 블록(416)에서 선언되는 시간을 포함할 수 있다. 이러한 명시된 출발 시간 제한은, 예비-일정 상태 타임프레임(timeframe)과 연합된 상승된 출발 기울기가 정상적으로 수평을 이루는 시간을 포함한다. 즉, 출발 시간은 정상(비-폐색), 예비-일정 상태 조건이 자체로 경정되는 일부 예비설정 기간을 포함할 수 있다. 이러한 출발 시간 제한이 블록(416)에서 충족되거나 초과하는 경우, 시스템은 블록(418)에서 일정 상태를 선언할 수 있다. 기타의 경우 블록(416)에서, 시스템(10)은, 출발 시간 제한 또는 또 다른 조건이 충족될 때까지 블록(404)에서 힘 값을 계속해서 측정할 수 있다.
블록(410)에서 측정된 기울기가 블록(412)에서 폐색 기울기를 충족하지 못하거나 초과하면, 시스템은 일부 명시된 출발 시간 제한이 경과하는 경우 측정하기 위한 블록(422)에서의 시간-기준 분석에 의존할 수 있다. 이러한 출발 시간 제한이 블록(416)에서 충족하거나 초과하는 경우, 시스템은 블록(418)에서 일정 상태를 선언할 수 있다.
일단 일정 상태가 검출되는 경우, 시스템(10)은 본원에서 토의된 바와 같은 폐색 검출의 또 다른 국면으로 진행될 수 있다. 블록(426)에서 일정 상태를 빠져나가는 경우, 예를 들면, 측정된 기울기는 이후에 폐색이 시스템(10) 내에 존재하는 경우 측정하기 위한 동일한 또는 또 다른(비-일정 상태) 폐색 기울기와 비교될 것이다.
도 7의 플로우챠트(488)는 도 3의 폐색 취소 단계(215)에서 추가로 설명되는 예시적인 공정 단계(489) 내지 (498)을 개략적으로 나타낸다. 즉, 도 7에 나타낸 방법 단계는 폐색 경보를 취소하고 거짓 폐색의 빈도를 완화하는 데 도움을 주는 작용을 한다. 도 7의 블록(489)에서, 시스템(10)은 힘 샘플을 수득한다. 이러한 힘 샘플은 상기한 바와 같은 힘 값을 포함하고 메모리 또는 힘 센서로부터 검색될 수 있다. 본 명세서 전반에 걸쳐, 다중 힘 샘플을 사용하여 폐색의 존재 또는 부재를 측정할 수 있다.
시험 기울기 또는 다른 관계는 도 7의 블록(490)에서 측정한다. 이러한 기울기는 도 4와 관련하여 도시되고 토론된 바와 같이 시간에 다른 힘 값을 반영할 수 있다.
블록(491)에서, 폐색 취소 기울기 값은 복구될 수 있다. 폐색 취소 기울기는 도 3과 관련하여 토의한 폐색 기울기와 유사한 방법으로 사용자에 의해 명시될 수 있으며 예비 측정될 수 있다. 즉, 폐색 취소 기울기는 시린지 크기, 유형 및 주입 속도와 같은 인자를 설명할 수 있다. 폐색 취소 기울기는 전형적으로 폐색 기울기 이하이다. 즉, 폐색 취소 기울기의 검출은 폐색과 관련된, 경사가 비교적 더 가파른 기울기로부터 벗어남, 예를 들면, 시스템(10) 내의 힘의 완화를 나타낸다.
시스템(10)은 블록(492)에서 도 7의 블록(490)에서 측정된 기울기를 블록(491)에서 검색된 폐색 취소 기울기와 비교할 수 있다. 보다 특히, 시험 기울기가 취소 폐색 기울기 이상인 경우 시스템(10)을 측정할 수 있다. 이러한 조건이 블록(492)에서 충족하는 경우, 당해 시스템은 블록(493)에서 레지스터(register)를 증가시킬 수 있다. 이러한 설명을 위한 레지스터는 특정한 카운트를 포함할 수 있으며 소프트웨어 및/또는 하드웨어 환경에서 실현될 수 있다.
또한, 측정된 기울기가 도 7의 블록(492)에서 측정된 폐색 취소 기울기 미만이어야 하는 경우, 상기 레지스터는 블록(494)에서 증가되지 않는다. 또 다른 양태 또는 동일한 양태에서, 당해 레지스터는 측정된 기울기 보다 큰 폐색 취소 기울기에 응답하여 블록(494)에서 재설정될 수 있다.
이러한 레지스터는 폐색 취소 시간의 경과시에 블록(496)에서 한계 값과 비교될 수 있다. 한계 값 및 폐색 취소시간은 사용자에 의해 예비설정될 수 있다. 본원에서 토의된 모든 설정을 사용하는 경우, 이러한 설정은 사용자에 의해 필드에서 수정되어 바람직한 것을 반영할 수 있다. 도 7의 블록(496)의 예시적인 단계에서, 레지스터는 한계 값 이상인 경우, 시스템(10)은 블록(497)에서 폐색 경보를 진행시킬 수 있다. 또한 블록(498)에서, 폐색 경보는 레지스터 내에 포함된 현재 값 이상인 한계 값에 응답하여 취소될 수 있다. 이러한 상태는, 예를 들면, 폐색이 아닌, 환자의 상승(elevation)의 상응하는 변화로부터 힘의 일시적인 증가가 이루어지는 경우 발생할 수 있다.
도 8의 플로우챠트(500)은 주입 시스템(10) 내의 폐색을 검출하도록 구성된 추가의 공정을 나타낸다. 예시적인 공정 단계는 거환 주입의 맥락내에서의 적용에 특히 적합하다. 거환 주사는 폐색 검출에 대하여 독특한 챌린지(challenge)를 제공하는 데, 그 이유는 거환 주사와 관련된 높은 용적 및 주입 속도가 폐색된 상태와 구분하기가 통상적으로 힘들기 때문이다.
사용자는 도 8의 블록(502)에서 시스템(10)을 개시할 수 있다. 초기화 공정은 거환 폐색 제한의 설정을 포함할 수 있다. 하기한 바와 같이, 거환 폐핵 제한은 본 발명의 폐색 검출 공정의 특징을 활성화하기 위한 게이지(gauge)로서 작용하는 값일 수 있다. 블록(502)에서 성취된 기타 설정은 하기한 지체 시간의 설정을 포함할 수 있다. 블록(502)의 초기화 공정은, 사용자가 펌프에 퍼스널 컴퓨터 또는 기타 프로세싱 장치를 연결하는 것을 가정할 수 있다. 이러한 시나리오는 목적하는 인터페이스 하드웨어가 예를 들면, 펌프 하우징내에 포함되지 않는 경우 적합할 수 있다. 블록(502)에서의 초기화는 또한 의약의 주입을 개시함을 포함할 수 있다. 예를 들면, 사용자는 시스템(10)을 주어진 거환 주사에 대하여 600ml/hr의 속도로 유체를 펌핑하도록 지시할 수 있다.
시스템(10)은 블록(504)에서 힘 값을 수득한다. 이러한 힘 값은 아날로그-대-디지탈 전환기로부터의 카운트 출력을 포함할 수 있다. 예를 들면, 시스템(10)은 1분의 시간 범위내에서 112개의 카운트를 등록할 수 있다. 그러나, 당해 기술분야의 숙련가들은 시스템(10) 내의 힘의 지표인 어떠한 값도 교호적으로 사용될 수 있음을 인지할 것이다.
시스템(10)은 수득된 힘 값이 블록(506)에서 폐색 한계보다 큰 경우 측정한다. 폐색 한계는 특정한 값으로 설정될 수 있다. 수득된 힘 값이 폐색 한계 미만인 경우, 시스템은 블록(504)에서 힘 판독치를 계속해서 모니터링할 수 있다.
도 8의 플로우챠트(500)에서, 시스템(10)의 프로세서(31)은, 블록(504)에서 수득된 힘 값이 블록(502)에서 정의된 바와 같은 폐색 제한 또는 예측된 값 이상인 것을 측정하는 것에 응답하여 블록(508)에서 플룬저(16)(및 유체의 전달)의 진행을 중지, 차단, 감소 또는 정지시키거나 다른 방법으로 바꿀 수 있다. 당해 기술분야의 숙련가들은, 블록(508)에서의 풀룬저(16)의 완전한 중지가 대부분의 경우 바람직하지만, 본 발명과 일치하는 또 다른 양태가 블록(508)에서 전달을 단순히 느려지게 하거나, 감소시키거나 다른 방법으로 변경시키는 것을 인지할 것이다.
시스템(10)은, 블록(510)에서 거환 전달 모드를 작동시키는 것을 확인할 수 있다. 블록(510)에서의 이러한 단계는 거환 주사 공정이 정상적인 비-거환 주사의 맥락내에서 작용하도록 한다. 보다 특히, 시스템이, 거환이 전달되지 않는 블록(510)에서 측정되는 경우, 폐색 경보가 블록(512)에서 발생될 수 있다. 본 발명의 기타 양태에서와 같이, 블록(512)에서의 폐색의 검출은 치료적 작용을 개시할 수 있다. 이러한 작용은 시스템(10)의 작용을 확인할 뿐만 아니라, 유동 속도 및 기타 주사 파라메터를 잠재적 폐색을 보완하도록 조정함을 포함할 수 있다.
그러나, 사용자가, 거환이 전달되는 블록(502)에서 나타내는 경우, 시계 또는 다른 카운터는 블록(514)에서 모니터링한다. 보다 특히, 프로세서(31)는, 전달이 블록(508)에서 중단되는 경우의 시간 범위가 현재 설정 지체 시간 제한으로서 블록(502)에서 명시된 기간을 초과하거나 이와 동일한 지 여부를 블록(514)에서 측정할 수 있다. 이러한 지체 시간 제한은 힘을 대부분의 시스템 내에서 폐색의 부재하에 폐색 한계 이하로 감소하도록 하는 기간으로 설정할 수 있다. 도 8의 양태에서, 추가의 힘 값은 블록(514)에서 도달되는 시계 지체 시간 제한 전에 블록(504)에서 수득된다.
계속해서 도 8에 있어서, 시스템(10)은 현재의 힘 값이 폐색 한계 미만에 있는 경우 블록(516)에서 측정한다. 상기한 바와 같이, 폐색 한계 값은 단계(516) 전에 또는 당해 단계에서 메모리(32)로부터 검색될 수 있다. 시스템 내의 현재의 힘이 블록(516)에서 폐색 한계보다 더 크게 잔류하는 경우, 폐색 경보는 블록(512)에서 발생할 수 있다. 기타의 경우, 거환 주사는 블록(520)에서 다시 시작된다. 즉, 플룬저(16)의 운행은 다시 시작되고 유체 전달이 이의 선행의 또는 상이한 속도에서 다시 시작된다.
도 8의 블록(518)에 의해 제안되는 바와 같이, 본 발명의 양태는 감소된 속도로 거환을 다시 시작할 수 있다. 이와 같이, 당해 기술분야의 숙련가들은 기타의 양태들이 선행의 또는 기타 주입 속도에서 블록(520)에서 거환 주입을 다시 시작할 수 있음을 인지하여야 한다.
블록(518)의 감소된 속도의 특징과 조합하여, 시스템(10)에서의 힘을 지체 시간 제한과 동일한 기간 동안 완화시키면, 거환 주입을 폐색 한계를 초과하지 않고/않거나 거짓 폐색 경보를 개시하지 않는 방법으로 거환 주입을 가능하게 한다. 즉, 도 8의 스위치-온 및 스위치-오프 거환 특징은 거짓 폐색의 빈도를 감소시키면서, 거환 적용을 최대 주입 속도로 가능하도록 한다. 어떠한 경우에도, 폐색 검출 공정은 블록(522)에서 종결된다.
당해 기술분야의 숙련가들은, 포함된 플로우챠트 모두에서 단계들의 순서는 본 발명의 원리와 충돌함이 없이 생략된 공정들을 포함하도록 변할 수 있음을 인지할 것이다. 유사하게, 관련된 또는 공지된 공정들을 본원에서 토의한 것들을 보완하기 위해 혼입시킬 수 있다. 상기한 양태 및 관련된 프로그램중의 어느 것도 대부분의 공지된 주입 공정들과 혼화성이 있으며 훨씬 더 큰 효율로 실현하기 위해 완전히 최적화될 수 있음을 추가로 이해하여야 한다.
본 발명은 이의 양태들의 기술에 의해 설명하였고 당해 양태들은 상세히 기술하였지만, 이러한 상세한 사항으로 첨부된 특허청구범위의 영역을 어떤 방식으로든지 제한하려는 의도는 아니다. 추가의 이점 및 변형은 당해 기술분야의 숙련가들에게는 명백할 것이다. 예를 들면, 이러한 설명은 일반적으로 시린지 펌프에 초점이 맞추어져 있지만, 당해 기술분야의 숙련가들은 본 발명의 잠재하는 원리가 카세트계 및 연동 펌프를 포함하기 위한, 기타 의학적 펌핑 시스템에 동일하게 적용된다는 것을 인지할 것이다. 추가로, 힘 변환기가 수개의 양태와 관련지어 상기에 기술되었지만, 압력 변환기는 본 발명의 원리와 일치하는 기타 것들에서 동일하거나 이보다 더 큰 적용성을 지닐 수 있다. 예를 들면, 압력 변환기를 포함하는 센서는 시린지의 출구 또는 튜빙에서 사용될 수 있다.
더구나, 본원에서 기술된 양태들은 일반적으로 하부스트림(downstream) 폐색에 관한 것이지만, 이들은 하부스트림 폐색 검출에도 동일하게 적용될 수 있다. 이와 같이, 유체 공급원은 시린지 뿐만 아니라 상부스트림(upstream)에 위치한 백도 포함할 수 있다. 더구나, 당해 기술분야의 숙련가들은 포함의 존재하에 측정하는 데 사용된 모든 기울기, 시간 및 기타 값 비교치들이, 구성되어 더 높은 값 또는 더 낮은 값이 소정의 공정을 방해하도록 구성할 수 있다. 예를 들면, 한 가지 양태의 경보는 어떠한 시스템(10)이 구성되느냐에 좌우되어, 예측된 기울기보다 더 낮거나 더 높은 측정된 기울기에 응답하여 개시될 수 있다.
추가로, 기울기 결정은 관련된 비교치에 대해 잘 작용하지만, 적합한 예측된 관계는 또한 시스템 내의 힘의 지표인 특정한 값을 포함할 수 있다. 한 가지 양태에서, 적합한 예측된 관계는 기울기와 윈도우 크기 둘 다의 곱일 수 있다. 이와 같이, 시스템(10)은 버퍼(buffer) 또는 기타 메모리(32)에서의 다수의 힘 센서 판독치를 유지할 수 있다. 힘 센서 판독치의 차이는, 부동일성(inequality) 또는 기타 관계가 존재하는 경우 측정하기 위한 기울기와 윈도우 크기의 곱과 비교될 수 있다. 예를 들면, 힘 값들의 차이가 기울기와 윈도우 크기의 곱 이상인 경우, 검출 카운트는 1로 증가될 수 있다. 기타의 경우, 검출 카운트 레지스터는 변하지 않고 잔류하거나 0으로 재설정될 수 있다. 증가되는 검출 카운터 레지스터 내용물이 또 다른 폐색 검출 카운터의 값 이상인 경우, 폐색이 선언된다.
더구나, 당해 기술분야의 숙련가들은 본 발명의 방법들이 단지 하나의 힘 센서를 사용하여 폐색 검출을 성취할 수 있지만, 본 발명의 원리에 일치하는 양태들은 다수의 힘 센서 및 센서 위치를 포함할 수 있음을 인지할 것이다. 따라서, 본 발명은 이의 광범위한 측면에서, 나타내고 기술한 특정한 상세한 설명, 대표적인 장치 및 방법, 및 설명적인 실시예에 제한되지 않는다. 따라서, 본 발명의 일반적인 개념의 정신 또는 영역으로부터 벗어나지 않고 이러한 상세한 설명에 대한 변형을 가할 수 있다.

Claims (64)

  1. 펌핑 순서(pumping sequence) 동안에 시간 T1에서 유체 라인(22)에서의 힘의 지표인 제1 힘 값을 측정하고;
    펌핑 순서 동안에 시간 T2에서 유체 라인(22)에서의 힘의 지표인 제2 힘 값을 측정하며;
    제1 힘 값과 제2 힘 값 사이의 관계가 예측된 관계로부터 벗어나는 경우 폐색의 표시(indication)를 제공함을 포함하여, 유체 공급원(13)과 환자(24) 사이의 압력하의 유체를 운반하도록 구성되는 유체 라인(22)인, 의학적 펌핑 시스템(10)의 유체 라인(22)에서 폐색을 자동 검출하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 유체 공급원(13)이 시린지(13)이고, 의학적 펌핑 시스템(10)이, 풀룬저(16)의 말단을 푸셔(17)로 밀어서 시린지의 출구로부터의 유체를 출구에 연결된 유체 라인(22) 속으로 밀어내어 압력하의 유체가 환자(24)에게 운반되도록 함으로써 시린지(13) 내부에서 이동 가능한 플룬저(16)을 포함하는 시린지(13)을 지지하도록 채택된 하우징(14)을 갖는 시린지 펌프(10)이며, 추가의 단계로서
    시린지(13)를 연장된 풀룬저 말단을 갖는 하우징(14) 상으로 올려놓고;
    푸셔(17)를 풀룬저(16)의 말단으로 커플링시키며;
    펌핑 순서를 개시하여 유체가 유체 라인(22) 속으로 유동되도록 하는 단계들 을 추가로 포함하는 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 센서(33)을 사용하여 제1 힘 값 및 제2 힘 값 중의 하나를 측정하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  4. 제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 관계가 예측된 관계로부터 벗어나지 않는 폐색 표시를 제공하지 않는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  5. 제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 있어서, 일정 상태 조건(steady state condition)을 측정하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  6. 제5항에 있어서, 일정 상태 조건을 측정하는 단계가 일정 상태 출발시간 기간을 결정하는 것을 포함하는 방법.
  7. 제5항 또는 제6항에 있어서, 일정 상태 조건이 출발 시간 제한을 측정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  8. 제5항 내지 제7항 중의 어느 한 항에 있어서, 일정 상태 조건을 측정하는 단계가 출발 유체 용적을 측정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  9. 제1항 내지 제8항 중의 어느 한 항에 있어서, 시간 T1 및 시간 T2 중의 하나 이상을 정의하는 윈도우(window)를 측정하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  10. 제1항 내지 제9항 중의 어느 한 항에 있어서, 폐색의 표시를 제공하는 단계가 예측된 관계 및 제1 힘 값과 제2 힘 값 사이의 관계 중의 하나 이상을 측정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중의 어느 한 항에 있어서, 폐색의 표시를 제공하는 단계가 제1 힘 값 및 제2 힘 값 중의 하나 이상을 사용하는 시험 기울기를 측정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  12. 제1항 내지 제11항 중의 어느 한 항에 있어서, 폐색의 표시를 제공하는 단계가 폐색 기울기를 측정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  13. 제1항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 있어서, 폐색의 표시를 제공하는 단계가 예측된 관계를 제1 힘 값과 제2 힘 값 사이의 관계와 비교하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  14. 제1항 내지 제13항 중의 어느 한 항에 있어서, 폐색의 표시를 제공하는 단계가 폐색 기울기를 시험 기울기와 비교하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  15. 제1항 내지 제14항 중의 어느 한 항에 있어서, 윈도우를 쉬프팅(shifting)시켜 추가의 힘 값을 수득하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  16. 제1항 내지 제15항 중의 어느 한 항에 있어서, 시험 기울기와 취소 기울기 사의의 비교에 응답하여 폐색의 표시를 취소하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  17. 제1항 내지 제16항 중의 어느 한 항에 있어서, 제1 힘 값 및 제2 힘 값 중의 하나 이상을 측정하는 단계가 제1 힘 값 및 제2 힘 값 중의 하나 이상의 지표인 카운트(count)를 측정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  18. 제17항에 있어서, 카운트의 세분화(fractioning)를 피하기 위하여 시간 T1 및 시간 T2 중의 하나 이상을 조정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 카운트를 발생시키기 위하여 변환기를 사용하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  20. 제1항 내지 제19항 중의 어느 한 항에 있어서, 시간 T1 및 시간 T2 중의 하나 이상을 정의하는 윈도우를 측정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  21. 제1항 내지 제20항 중의 어느 한 항에 있어서, 폐색의 표시를 제공하는 단계가 경보를 발생시킴을 추가로 포함하는 방법.
  22. 제1항 내지 제21항 중의 어느 한 항에 있어서, 제1 힘 값을 측정하는 단계가 유체의 전달을 변화시키는 것을 추가로 포함하는 방법.
  23. 제1항 내지 제22항 중의 어느 한 항에 있어서, 제1 힘 값을 측정하는 단계가 제1 힘 값을 거환 폐색 제한과 비교하는 것에 응답하여 유체의 전달을 변화시키는 것을 추가로 포함하는 방법.
  24. 제23항에 있어서, 제1 힘 값을 측정하는 단계가 지체 시간 후에 유체의 전달을 다시 시작하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  25. 제23항 또는 제24항에 있어서, 제1 힘 값을 측정하는 단계가 제1 힘 값을 거환 폐색 제한과 비교하는 것에 응답하여 유체의 전달을 다시 시작하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  26. 제1항 내지 제25항 중의 어느 한 항에 있어서, 폐색의 표시를 제공하는 단계가 치료적 작용을 개시한 것을 추가로 포함하는 방법.
  27. 펌핑 순서 동안에 시간 T1에서 유체 라인(22)에서의 힘의 지표인 제1 힘 값을 측정하고;
    제1 힘 값이 예측된 값으로부터 벗어나는 경우 유체의 전달을 변경하며;
    지체 기간 후에 유체의 전달을 자동적으로 다시 시작하는 것을 포함하여, 유체 공급원(13)과 환자(24) 사이의 압력하의 유체를 운반하도록 구성되는 유체 라인(22)인, 의학적 펌핑 시스템(10)의 유체 라인(22)에서 폐색을 자동 검출하는 방법.
  28. 제27항에 있어서, 유체 공급원(13)이 시린지(13)이고, 의학적 펌핑 시스템(10)이, 풀룬저(16)의 말단을 푸셔(17)로 밀어서 시린지(3)의 출구로부터의 유체를 출구에 연결된 유체 라인(22) 속으로 밀어내어 압력하의 유체가 환자(24)에게 운반되도록 함으로써 시린지(13) 내부에서 이동할 수 있는 풀룬저(16)를 포함하는 시린지(13)을 지지하도록 채택된 하우징(14)을 갖는 시린지 펌프(10)이고, 추가의 단계로서
    시린지(13)를 연장된 풀룬저 말단을 갖는 하우징(14) 상으로 올려놓고;
    푸셔(17)를 풀룬저(16)의 말단으로 커플링시키며;
    펌핑 순서를 개시하여 유체가 유체 라인(22) 속으로 유동되도록 하는 단계들을 추가로 포함하는 방법.
  29. 제27항 또는 제28항에 있어서, 시간 T2에서 유체 라인의 힘의 지표인 제2의 힘 값이 예측된 값을 벗어나는 경우 폐색의 표시를 제공하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  30. 제27항 내지 제29항 중의 어느 한 항에 있어서, 유체의 전달을 다시 시작하는 단계가 감소된 주입 속도에서 전달을 다시 시작함을 추가로 포함하는 방법.
  31. 제27항 내지 제30항 중의 어느 한 항에 있어서, 유체의 전달을 변화시키는 단계가 지체 기간을 측정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  32. 제27항 내지 제30항 중의 어느 한 항에 있어서, 유체의 전달을 다시 시작하는 단계가 지체 기간을 측정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  33. 제27항 내지 제32항 중의 어느 한 항에 있어서, 거환 주입이 표시되는 경우 측정하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  34. 유체 공급원(13);
    유체 공급원(13)과 환자(24) 사이에서 압력하에 유체를 운반하도록 구성된 유체 라인(22);
    각각 시간 T1 및 T2에서 취한 유체 공급원(13)과 환자(24) 사이의 힘의 지표인 제1 힘 값 및 제2 힘 값을 측정하기 위한 센서(33);
    유체 공급원과 환자 사이의 힘을 발생시키도록 구성된 펌프(10); 및
    펌프(10)와 교통되는 프로세서(31)[여기서, 당해 프로세서(31)은, 제1 힘 값과 제2 힘 값 사이의 관계가 예측된 관계를 벗어나는 경우 측정하는 프로그램 코드를 수행하도록 구성된다]을 포함하는 펌핑 시스템.
  35. 제34항에 있어서, 펌핑 시스템이 유체를 포함하도록 구성되고 출구를 포함하는 시린지(13)용 시린지 펌핑 시스템이고, 당해 펌핑 시스템이 시린지(13)를 지지하도록 채택된 하우징(14); 시린지(13)내에서 운동하도록 구성되고 말단을 갖는 플룬저(16); 및 풀룬저(16)의 말단을 밀고 당해 말단에 부착하도록 채택된 푸셔(17)를 추가로 포함하여 유체가 시린지(13)의 출구로 빠져나오도록 하는 펌핑 시스템.
  36. 제35항에 있어서, 유체를 포함하도록 구성되고 출구를 포함하는 시린지(13) 및 당해 시린지 출구에 연결된 유체 라인(22)을 추가로 포함하는 펌핑 시스템.
  37. 제34항 내지 제36항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가, 제1 힘 값과 제2 힘 값 사이의 관계가 예측된 관계로부터 벗어나는 경우 폐색의 표시를 제공하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  38. 제34항 내지 제37항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 시간 T1 및 시간 T2 중의 하나 이상을 정의하는 윈도우를 측정하는 것을 개시하는 펌핑 시스 템.
  39. 제34항 내지 제38항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 예측된 관계, 및 제1 힘 값과 제2 힘 값 사이의 관계 중의 하나 이상을 측정하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  40. 제34항 내지 제39항 중의 어느 한 항에 있어서, 예측된 관계가 폐색 기울기를 포함하는 펌핑 시스템.
  41. 제34항 내지 제40항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 예측된 관계를 제1 힘 값 및 제2 힘 값 사이의 관계와 비교하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  42. 제34항 내지 제41항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 폐색 기울기를 시험 기울기와 비교하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  43. 제34항 내지 제42항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 각각 시간 T2 및 시간 T3에서 취한, 유체 공급원과 환자 사이의 힘의 지표인 제3 힘 값을 측정하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  44. 제34항 내지 제43항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 시간 T1 및 T3[여기서, T3은 T2에 후속적인 것이다]에서 취한, 유체 공급원과 환자 사이의 힘의 지표인 제3 힘 값을 측정하는 것을 개시하는 시린지 펌핑 시스템.
  45. 제34항 내지 제44항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 일정 상태 조건을 측정하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  46. 제34항 내지 제45항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 제1 힘 값 및 제2 힘 값 중의 하나 이상의 지표인 카운트를 측정하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  47. 제34항 내지 제46항 중의 어느 한 항에 있어서, 제1 힘 값 및 제2 힘 값 중의 하나 이상으로부터의 카운트를 발생시키도록 구성된 변환기를 추가로 포함하는 펌핑 시스템.
  48. 제34항 내지 제47항 중의 어느 한 항에 있어서, 제1 힘 값과 제2 힘 값 사이의 관계가 시험 기울기를 포함하는 펌핑 시스템.
  49. 제34항 내지 제48항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 윈도우를 쉬프팅시켜 추가의 힘 값을 수득하는 펌핑 시스템.
  50. 제34항 내지 제49항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 시험 기울기와 취소 기울기 사이의 비교에 응답하여 폐색의 지표를 취소하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  51. 제34항 내지 제50항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 유체의 전달을 변화시키는 펌핑 시스템.
  52. 제34항 내지 제51항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 제1 힘 값을 거환 폐색 제한과 비교하는 것에 응답하여 유체의 전달을 변화시키는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  53. 제34항 내지 제52항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 지체 시간 후에 유체의 전달을 다시 시작하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  54. 제53항에 있어서, 프로그램 코드가 제1 힘 값을 거환 폐색 제한과 비교하는 것에 응답하여 유체의 전달을 다시 시작하는 펌핑 시스템.
  55. 유체 공급원(13);
    유체 공급원(13)과 환자(24) 사이에서 힘하에 유체를 운반하도록 구성된 유체 라인(22);
    각각 시간 T1 및 T2에서 취한, 유체 공급원과 환자 사이의 힘의 지표인 제1 힘 값 및 제2 힘 값을 측정하기 위한 센서(33);
    유체 공급원(13)과 환자(24) 사이의 힘을 발생시키도록 구성된 펌프(10); 및
    펌프(10)와 교통되는 프로세서(31)[여기서, 당해 프로세서(31)은, 제1 힘 값 및 제2 힘 값 중의 하나 이상이 예측된 관계를 벗어나는 경우 측정하는 것에 응답하여 유체의 전달을 변화시키는 것을 개시하는 프로그램 코드를 수행하도록 구성된다]을 포함하는 펌핑 시스템.
  56. 제54항에 있어서, 펌핑 시스템이, 유체를 포함하도록 구성되고 출구를 포함하는 시린지(13)용 시린지 펌핑 시스템이고, 당해 시린지 펌핑 시스템이 시린지(13)를 지지하도록 채택된 하우징(14); 시린지(13) 내에서 운동하도록 구성되고 말단을 갖는 플룬저(16); 및 풀룬저(16)의 말단을 밀고 당해 말단에 부착하도록 채택된 푸셔(17)를 추가로 포함하여 유체가 시린지(13)의 출구로 빠져나오도록 하는 펌핑 시스템.
  57. 제56항에 있어서, 유체를 포함하도록 구성되고 출구를 포함하는 시린지(13) 및 당해 시린지 출구에 연결된 유체 라인을 추가로 포함하는 펌핑 시스템.
  58. 제55항 내지 제57항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가, 거환 주입이 전달되는 경우 측정을 개시하는 펌핑 시스템.
  59. 제55항 내지 제58항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가 지체 기간후에 유체의 전달을 다시 시작하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  60. 제55항 내지 제59항 중의 어느 한 항에 있어서, 프로그램 코드가, 감소된 주입 속도로 유체의 전달을 다시 시작하는 것을 개시하는 펌핑 시스템.
  61. 유체 공급원(13);
    유체 공급원(13)과 환자(24) 사이에서 힘하에 유체를 운반하도록 구성된 유체 라인(22);
    각각 시간 T1 및 T2에서 취한, 유체 공급원(13)과 환자(24) 사이의 힘의 지표인 제1 힘 값 및 제2 힘 값을 측정하기 위한 센서(33);
    유체 공급원(13)과 환자(24) 사이의 힘을 발생시키도록 구성된 펌프(10); 및
    펌프(10)와 교통되는 프로세서(31)[여기서, 당해 프로세서(31)은, 기울기, 시작된 상태(primed status), 출발 시간 제한, 전달된 용적, 출발 용적 및 폐색 시간 제한 중의 하나 이상을 측정함으로서 일정 상태를 결정하는 프로그램 코드를 수행하도록 구성된다]을 포함하는 펌핑 시스템.
  62. 제1 힘 값과 제2 힘 값 사이의 관계가 예측된 관계로부터 벗어나는 경우 측정하도록 구성된 프로그램[여기서 당해 프로그램은, 상기 관계가 예측된 관계로부 터 벗어나는 경우 폐색의 표시를 제공하는 것을 개시한다] 및
    제1 프로그램을 지니는 신호 포함 매체를 포함하는 프로그램 생성물(program product).
  63. 힘 값이 예측된 관계로부터 벗어나는 경우 유체 라인 내의 유체의 전달을 변화시키도록 구성된 프로그램[여기서 당해 프로그램은, 지체 기간 후에 유체의 전달을 다시 시작하도록 구성된다] 및
    제1 프로그램을 지니는 신호 포함 매체를 포함하는 프로그램 생성물.
  64. 제62항 또는 제63항에 있어서, 신호 포함 매체가 판독 가능한 매체 및 전송형 매체 중의 하나 이상을 포함하는 프로그램 생성물.
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