KR20060092373A - 소아 아토피 피부염의 예방 및 개선용 생약 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 소아 아토피 피부염의 예방, 증상개선, 치료를 위한 생약 조성물또는 건강기능식품에 관한 것으로, 본 발명에 따르면, 화분, 백강잠, 동충하초, 사상자를 주성분으로 하고, 선택적 성분으로서 질려, 사삼, 금은화, 또는 포공영 중 적어도 1종의 성분을 더욱 포함하는 생약 조성물 또는 건강기능식품이 제공되며, 본 발명은 아토피 소아에 있어서 풍을 없애고 습을 제거하며, 가려움증을 가라앉히고 저항력과 면역기능을 높임으로서 아토피 피부염의 내인적 병인을 줄이고 지속적인 발생하는 요인을 차단함으로서 소아 아토피 피부염의 증상을 예방, 개선, 치료에 유용할 것으로 기대된다.

소아 아토피 피부염, 화분, 백강잠, 동충하초, 사상자, 생약 조성물, 건강기능식품

Description

소아 아토피 피부염의 예방 및 개선용 생약 조성물{Herb medicinal compositions for prevention and alleviation of childern's atopic eczema or dermatitis}

본 발명은 소아 아토피 피부염의 예방, 증상개선을 위한 생약 조성물 또는 건강기능식품에 관한 것으로, 보다 상세하게는 화분, 백강잠, 동충하초, 사상자, 질려, 사삼, 금은화, 포공영을 주성분으로하는 소아 아토피성 피부염의 증상을 개선시킬 수 있는 생약 조성물 또는 건강기능식품에 관한 것이다.

소아 아토피 피부염은 과거로부터 “태열은 땅을 밟으면 낫는다”고 해서 만 1세가 되는 돌이 지날 무렵 자연스런 경과를 통해서 낫는 영아 습진 정도로 치부해왔으나, 현대에 와서 아토피 피부염은 심한 소양감을 갖는 재발성 만성 피부염으로 환경공해나 대기오염이 심해지고 의식주의 변화, 학교와 사회생활과 같은 스트레스 상황이 많아지면서 발병률이 높아졌고, 소아뿐아니라 청소년이나 성인에 이르기까지 연령층도 다양해지는 추세다. 그러나, 발병원인에 대해선 현재까지 명확하게 규명되지 않고 있으며, 전인구의 10~20%가 이 피부염을 앓고 있는 것으로 추정된다.

또한, 아토피 피부염이 피부질환이기는 하지만 ‘알레르기 행진’ 이라고 표현하듯이 알레르기 비염이나 기관지 천식으로까지 진행되어가는 특징적 임상양상을 보인다. 이로써, 아토피 피부염의 발병에 따른 조기예방 및 치료의 중요한 의의를 갖는다.

소아 아토피 피부염의 임상적 특징으로 보면, 만성 재발성 피부염으로 생후 2~6개월경부터 안면의 습윤성 습진으로 시작하여 점차로 사지, 구간으로 확대되고 심한 가려움을 동반한다. 연령에 따라 증상이 변화하며 유아기, 소아기, 성인기로 분류된다. 유아기에는 주로 얼굴에 국한되지만 점차 구간의 피부가 건조하고 모공성 구진이 발생하게 된다. 유, 소아기에는 병변이 건조하고 팔오금, 오금에 비후한 국면이 발생한다(태선화).

이를 중의학 관점으로 보면, 소아 아토피 피부염은 외인적, 내인적인 환경인소를 통해 질병이 발생한다. 내인적인 요인으로는 특히, 임신기에 매운 음식이나 구운 음식 등을 즐겨 먹었을 때 그로서 축적된 열이 태아에게 전달되며, 출산 후 영아가 수유기 때 유제품을 섭취함으로서 열과 함께 작용하여 병인이 형성된다고 인식하며 열과 습이 결합하여 피부체표로 울체되어 병을 일으킨다고 설명하고 있다. 이러한 설명은 내인적 요인 또한 병인의 원인이 된다는 뜻이며, 소아 아토피 피부염의 발생학적 중요한 이론라고 볼 수 있다.

현대의학에선 아토피 피부염은 면역글로불린 E(IgE)가 관계하는 알레르기 반응에 의해서 발병한다고 생각되고 있으나, 발병의 원인은 명확하게 규명되어 있지 않다. 아토피 피부염은 혈중 IgE의 수치 증가, 호산구의 증가를 종종 수반한다. 최 근 연구에서 IgE항체를 가진 환자를 시험해 본 결과, 과반수가 양성 반응을 일으켜 비만세포에서 세포활성물질을 생산 방출하는 것으로 나타나 IgE의 작용에 의해 직접 습진 반응이 일어날 수 있음이 확인되었다. 이 반응은 병리학적으로 림프구와 호산구의 침윤을 수반하는 습진 반응으로서, IgE항체에 의한 지속형 반응에 속하며 이러한 면역학적 습진반응이 아토피 피부염을 유발한다고 생각할 수 있다. 특히 아토피 피부염은 알레르기 반응으로 일어나는 질환이며, 이런 알레르기 반응은 거의 대부분 비만세포를 매개로 하며 세포막에 존재하는 고친화성 IgE 수용체를 통해서 활성화된다. IgE 수용체에 결합되어 있는 IgE 항체가 항원에 의하여 가교를 형성하면 포스포리파아제 C, 단백질 인산화효소 C, 칼슘이온의 작용을 거쳐 과립에 저장되어 있던 히스타민, 콘드로이틴황산염, 헤파린, 단백질 분해효소 등이 유리화됨으로써 반응초기 단계를 매개하고, 히스타민을 포함한 화학 전달물질들은 알레르기 반응의 초기에 볼 수 있는 여러 가지 임상증상을 유발하는 원인물질들이며, 특히 히스타민이 가장 많은 양을 차지하고 있다. 히스타민에 의한 작용증상으로는 혈관확장, 부종 등을 들 수 있다. 비만세포에서 혈관확장을 유도하는 프로스타글란딘, 혈소판 활성인자 등도 알레르기 반응을 일으키는 화학 전달물질들이며 이런 화학 전달물질들의 작용으로 담마진, 소양증, 피부 발진 등이 나타난다.

현재 이러한 증상완화를 위해 외용제를 사용하고는 있지만, 대부분 증상 경감용일 뿐 근본적인 원인 치유에는 한계가 있었다. 또한, 기존의 스테로이드제에는 여러 가지 부작용도 나타나고 있다. 따라서 이런한 문제를 해소시키기 위한 새로운 생약 조성물 또는 건강기능식품의 개발이 절실히 요구되는 있으며, 구체적으로는 소아 아토피 피부염의 내인적 발병요소를 완화시키고 면역기능을 향상시킴으로서 아토피 피부염 증상을 줄이고, 또한 부작용 없이 안심하고 사용할 수 있는 생약 조성물 또는 건강기능식품의 제공이 당업계에 요청되어 오고 있다.

본 발명은 이전 소아 아토피 피부염을 치료하는데 외용제와 내복약의 문제점을 해결함과 동시에 치료효과가 기대되는 생약 조성물 또는 건강기능식품을 개발하고자 연구를 진행하였고, 그 결과 내인적 요인 완화 및 개선을 통한 소아 아토피 피부염 개선에 도움이 되는 본 발명을 완성하기에 이르렀다.

또한 아토피 피부염 치료에 활용하고 있는 소풍산《外科正宗》은 풍진이나 습진에 쓰는 처방으로 아토피 피부염의 전문 치료방이 아니며, 장기적인 복용으로 인한 부작용과 독성반응, 그리고 증상에 따라 가감해야 하는 의사의 처방이 필요하므로 처방 없이 복용하기 힘든 약물조성이다. 따라서, 본 조성은 부작용 및 독성을 낮추어 아토피 피부염 치료에 일반제제로서 응용이 어려운 점을 보안하였고, 가려움증을 호소하는 아토피 피부염의 주요증상을 더욱 감소시키며, 면역기능과 저항력을 더욱 증강시킴으로서 재발의 위험을 낮추는 장점을 가지도록 본 생약 조성물 또는 건강기능식품을 구성하였다.

따라서, 본 발명은 소아 아토피 피부염의 일시적 증상완화가 아닌 내인적 요인을 줄임으로서 아토피 피부염에 우수한 효과가 있는 생약 조성물 또는 건강기능식품을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명은 화분, 백강잠, 동충하초, 사상자, 질려, 사삼, 금은화, 포공영으로 구성되는 생약추출물, 또는 그의 건조분말을 함유하는 아토피 피부염의 예방 및 개선효과가 있는 생약 조성물 또는 건강기능식품에 관한 것이다.

본 발명에 따른 생약 조성물 또는 건강기능식품에 있어서의 화분(pollen) 은 종자식물의 꽃밥에서 만들어지는 작은 가루로서, 화분에는 류신(leucine), 페닐알라닌(phenylalanine), 메티오닌(methionine), 라이신(lysine), 발린(valine), 이소류신(isoleucine), 트레오닌(threonine) 등의 필수아미노산과 리놀레인산(linoleic acid)나 리놀레닌산(linolenic acid) 같은 필수지방산이 함유되어 있다.

본 발명에 따른 조성물에 있어서의 백강잠(Bombysis Corpus)은 원주형 또는 반원형이고 길이 2~5cm, 지름 4~7mm이다. 바깥면은 회백색의 엷은 갈색이며 흰 가루로 덮혀 있다. 단백질 67.44%, 지방 4.38% 지질단백질(Lipoprotein)이 함유되어 있다.

본 발명에 따른 조성물에 있어서의 밀리타리스 동충하초(Cordyceps militaris)는 수분 10.84%,지방 8.4%,조단백 25.32%,조유질 18.53%,탄수화물 28.8%,회분 4.1%,코디세린 7.6%로 구성되어 있으며 지방성분으로는 포화지방산이 13%,불포화지방 82.2%,비타민 B12는 100g당 0.29mg을 함유하고 있다.

본 발명에 따른 조성물에 있어서의 사상자(蛇床子)는 미나리과에 속하는 2년생 초본으로 전체에 조모(粗毛)가 밀생하고 줄기는 곧게 섰으며 가지가 많이 갈라졌고 높이 60cm내외이며, 카디넨(Cadinene), 토릴렌(Torilene), 토릴린(Torilin) 을 함유하고 있다.

본 발명에 따른 조성물에 있어서의 선택적 성분인 질려(Small Caltrops)는 인도와 스리랑카의 모래밭에 주로 분포하는 덩굴성 식물이다. 사포닌(saponins) 1.5%, 정유, 알칼로이드, 수지, 기름을 함유하고 있다.

본 발명에 따른 조성물에 있어서의 선택적 성분인 사삼(더덕: Codonopsis lanceolata)은 초롱꽃과에 속하는 다년생 만초(蔓草 : 덩굴풀)이다. 생뿌리의 일반성분의 함량은 대체로 수분 82.2%, 단백질 2.3%, 지질 3.5%, 당질 4.5%, 섬유 6.4%, 회분 1.1%, Ca 90 mg%, P 121 mg%, Fe 2.l mg%, 비타민 B₁ 0.12 mg%, 비타민 B₂ 0.22 mg%, 니아신(niacin) 0.8 mg%, 비타민 A 및 C 등이다. 당질(약 4.5%)중 유리당으로는 과당, 포도당, 설탕 등이며, 재배더덕에는 엿당도 포함되어 있다. 특수성분으로는 사포닌 및 스테톨 성분 등도 포함되어 약리효과가 있다고 한다.

본 발명에 따른 조성물에 있어서의 선택적 성분인 금은화(金銀花, Lonicerae Flos)는 작은 막대 내지 깔대기 모양을 한 꽃봉오리와 흔히 입술모양의 꽃이 섞여 있고 길이 15~35mm이다. 아세틸콜린, 알파-피넨, 알파-테르피놀, 아피게닌, 오로잔틴, 벤질-알콜, 베타-카로텐, 커피산, 메틸에스테르, 카바크롤, 클로로겐산, 콜린, 시스-2,6,6-트라이메틸-2-비닐-5-하이드록실테트라하이드로파이란, 에피보겔로사이드, 엡실론-카로텐, 유게놀, 감마카로텐, 게라니올, 바닐릭산, 베노테르핀, 보겔로사이드, 제아잔틴이 함유되어있다.

본 발명에 따른 조성물에 있어서의 선택적 성분인 포공영(민들레: Mongolian dandelion)은 줄기는 없고, 잎이 뿌리에서 뭉쳐나며 옆으로 퍼진다. 잎은 거꾸로 세운 바소꼴이고 길이가 20∼30cm, 폭이 2.5∼5cm이며 깃꼴로 깊이 패어 들어간 모양이고 가장자리에 톱니가 있고 털이 약간 있다. 꽃가루에 카로틴 7-스테롤(carotene 7-sterol), 바이올락산틴(violaxanthin)의 이중결합 에스테르(double ester)등이 함유되어 있으며, 꽃에는 타락사신(taraxacin), 꽃잎에는 네오산틴(neoxanthin)과 색소로는 잔토필(xanthophyll)등이 함유되어 있고, 뿌리에는 타락세롤(taraxerol), 타락사스테롤(taraxasterol), β-시토스테롤(β-sitosterol), 스티그마스테롤(stigmasterol), 카페인산(caffeic acid), 아실화 부티롤락톤 글리코시드(acylated butyrolactone glycoside), 타락사코시드(taraxacoside) 등이 함유되어있다.

본 발명은 상기한 조성 성분들로 구성하여 소아 아토피 피부염의 내인적 요인을 제거 또는 개선을 위해 풍을 없애고 습을 제거하며, 가려움증을 가라앉히고 저항력과 면역기능을 높인다는 목적 하에 화분, 백강잠, 동충하초, 사상자, 질려, 사삼, 금은화, 포공영로 구성하였다. 사상자, 백장잠, 질려는 아토피 피부염을 일으키는 풍을 다스리고, 습을 제거하며, 특히 가려움증을 가라앉히는 주요약물로서 아토피 피부염의 소양증 치료에 목적을 둔다. 금은화와 포공영은 청열해독하고 소풍하는 효능이 있으며, 항균, 항염작용으로 인해 외과질환에 주로 쓰는 약재이고, 주요약성이 잘 발휘되도록 길항작용을 하여, 주요약물의 효율성을 높인다. 동충하초, 화분, 사삼은 면역기능을 제고시키고 내인적, 외인적 인체방어능력에 도움을 준다. 모든 방약이 아토피 피부염의 증상완화와 치료효능이 있는 생약추출물로서 피부질환의 치료를 목적으로 하는 다른 방제들에서도 유효 효능성을 갖고 있는 식물구성이며, 피부병 치료의 총 치료원칙인 지양법, 리습법, 해독법, 보익법의 원칙을 모두 포함시켰다.

본 발명의 생약 조성물 또는 건강기능식품을 제조하는 방법은 상기 생약 조성 성분을 혼합한 후 열수 또는 주정으로 추출하거나, 각각의 약제를 열수 또는 주정으로 추출한 후 혼합하여 얻을 수 있다. 또한, 상기의 액상의 추출물은 농축을 하거나 또는 건조분말로 만들 수 있다.

본 발명에 따른 생약 조성물 또는 건강기능식품은 복용 편의를 위해 액제, 환제, 과립제, 정제, 캅셀제 등으로 만들 수 있으며, 또한, 다른 식품들과 혼합하여 제품을 만들 수 있다.

본 발명에 있어서, 생약 조성물 또는 건강기능식품에 있어서의 조성 성분의 의 중량비는 화분 : 백강잠 : 동충하초 : 사상자가 1~2 : 2~2.5 : 1~2 : 1~2의 중량비로 혼합된 것, 또는 화분 : 백강잠 : 동충하초 : 사상자 : 질려: 사삼 : 금은화 : 포공영이 1~2 : 2~2.5 : 1~2 : 1~2 : 1~2 : 1~1.5 : 0.5~1 : 0.5~1의 중량비로 혼합된 것이다.

상기 조성비는 반복된 실험결과를 토대로 얻어진 것이며, 그 하한치 보다 낮을 경우에는 그 성분의 생리활성효과가 감소하며 그 상한치 보다 높을 경우에는 타성분의 생리활성 효과가 감소될 수 있어 조성물의 상승작용 및 협동작용이 저하될 우려가 있다.

본 발명의 조성물 또는 건강기능식품은 소아아토피 피부염의 예방 및 개선효 과를 기대할 수 있으며, 이러한 효과는 하기 실시예 1과 실시예 2에서 확인된다.

본 발명은 예를 들어 화분 : 백강잠 : 동충하초 : 사상자를 20g : 22g : 19g : 17g 으로 혼합하여 얻은 혼합물로 농축시켜 탕제로 제조하거나, 상기 혼합물에 질려16g, 사삼 10g, 금은화 8g, 포공영 8g을 더 추가하여 물 800ml을 붓고 약 2시간 동안 달인 후 약150ml로 농축시켜 탕제로 제조한다.

본 생약 조성물 또는 건강기능식품의 통상적인 1회 투여용량은 상기 탕제 기준 1일 2~3회 복용한다. 그러나, 본 생약 조성물 또는 건강기능식품의 복용량은 환자의 체중, 연령, 성별, 병증의 경중정도와 소화상태에 따라 적의 증감될 수 있다. 기타 제제에 있어서도 상기 액제 복용량을 고려하여 산출된 적정량을 경구투여한다.

또한 본 발명은 상기 생약 조성물에 기호성 식품 성분을 첨가하여 통상적으로 알려진 방법에 의하여 각종 건강기능식품을 제조할 수 있고, 또한 일반적인 제형으로 제형화 될 수 있으며, 제형에 따라 당업자가 적의하게 선택하여 배합 할 수 있다.

특히 본 발명은 소아 아토피 피부염의 증상개선이 기대되는 생약추출물을 함유하는 건강기능식품으로 제조할 수 있다.

이하, 본 발명을 하기 실시예에 의하여 보다 구체적으로 설명하지만 이들에 의해 본 발명의 범위가 어떤 식으로든 제한되는 것은 아니다.

실시예 1: 액제의 제조

화분 20g, 백강잠 22g, 동충하초 19g, 사상자 17g을 혼합하여 총중량 100g 당 물 800ml를 붓고 약 2시간 동안 달인 후 약 150ml로 농축시켜 액제를 제조하였다.

실시예 2: 액제의 제조

화분 20g, 백강잠 22g, 동충하초 19g, 사상자 17g, 질려16g, 사삼 10g, 금은화 8g, 포공영 8g 을 혼합한 후, 여기에 물 800ml를 붓고 약 2시간 동안 달인후 약 150ml로 농축시켜 액제를 제조하였다.

실시예 3: 생약추출물 분말의 제조

화분, 백강잠, 동충하초, 사상자, 질려, 사삼, 금은화, 포공영을 혼합하고 1회에는 상기 생약조성물 총중량의 10배량, 2회는 5배량의 정제수를 가하고 4시간씩 80℃에서 추출하였다. 1회 및 2회의 추출액을 혼합하여 냉각한 후 20℃에서 5000rpm으로 20분간 원심분리한 여액을 60℃에서 감압농축하여 수분함량이 40%인 엑기스를 제조하고, 물로 30° Bx로 용해한 후 분무건조기에 투입하였다. 이 때, 분무건조기의 내부온도는 185℃, 외부온도는 95℃가 되도록 분무건조하여 100 mesh 를 통과하는 비율이 95%이상 되는 분말을 선별하여 화분, 백강잠, 동충하초, 사상자, 질려, 사삼, 금은화, 포공영을 혼합하여 분말을 제조하였다.

실시예 4: 기타 제제의 제조

통상의 방법에 따라, 실시예 1, 실시예 2와 실시예 3의 추출물로 환제, 과립제, 정제, 캅셀제 및 연고제를 제조하였다.

비교예 1:

실시예 1에 대한 비교예로서 주요성분에 하나인 사상자를 제외한 화분 20g, 백강잠 22g, 동충하초 19g 을 혼합한 후 총중량 100g 당 물 800ml를 붓고 약 2시간 동안 달인 후 약 150ml로 농축시켜 액제를 제조하여 이개부종억제반응 실험을 실시하였다.

비교예 2:

또한, 실시예 2에 대한 본 발명의 중량비 범위를 벗어나는 비교예로서 화분 10g, 백강잠 20g, 동충하초 10g, 사상자 10g, 질려 40g, 사삼 10g, 금은화 2g, 포공영 2g을 혼합한 후 여기에 물 800ml를 붓고 약 2시간 동안 달인후 약 150ml로 농 축시켜 액제를 제조하여 이개부종억제반응 실험을 실시하였다.

실험예 1: 이개부종 억제반응 측정

상기한 생약 조성물에 대한 실시예 1,2와 비교예 1,2에 따른 치료효과를 확인하기 위하여 실험동물로서 4~6주령의 체중 25~35g인 ICR계 흰쥐를 실험군별로 5마리씩 사용하여 반복 실험하였다.

먼저 상기 조성물을 경구투여한 후 1시간동안 반응시켰다. 그 후 화합물 48/80(20g/ℓ)을 미세 주사기를 사용하여 쥐 귀 피하 내부에 주입하고 40분 후에 이개부종반응이 일어난 부위의 귀 두께를 측정하였다. 그 결과를 하기의 표 1에 나타내었다.

	귀두께(mm)	억제율(%)
무처리(식염수)	0.1893 ± 0.005	-
실시예1	0.156 ± 0.017	45.4
실시예2	0.153 ± 0.04	50.2
비교예1	0.158 ± 0.027	12.4
비교예2	0.143 ± 0.0038	15.5

상기한 표 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명에 따른 생약 조성물 비율이 이개부종반응을 가장 많이 억제함을 알 수 있었으며, 비교예 1,2의 생약 조성물에서는 억제효과를 기대하기 어려운 결과를 얻었다.

실험예 2: 독성시험

Balb/c 마우스를 이용하여 상기의 실시예 1과 실시예 2의 조성물에 대한 독성시험을 실시하였다. 암컷 마우스 각 열 마리씩 두 군으로 나누어 매일 150mg/kg 체중의 용량으로 상기 실시예 1의 조성물을 4주간 투여하였고, 대조군은 음용수를 투여하였다. 체중변화, 혈액분석, 조직검사를 통해서 독성 유부를 판단하였다.

실험결과, 본 발명에 따른 상기의 추출물은 그 투여 가능 용량인 150mg/kg에서 사망예를 전혀 관찰할 수 없었으며, 체중 증가, 사료섭취량, 혈액검사, 조직검사 등에서 유의한 이상이 관찰되지 않아 안전한 생약 조성물 또는 건강기능식품으로 판단되었다.

1) 체중변화 : 비정상적인 체중의 변화가 관찰되지 않음.

2) 혈액검사 : WBC, 림프구, 단핵구, 호중구, 호산구, 호염구, RBC, 헤모글로빈, 혈소판의 수 등에 있어서 대조군와 유의한 차이가 관찰되지 않았음.

3) 조직검사 : 신장, 비장, 간, 흉선의 조직에서 어떤 이상 증상도 관찰되지 않음.

실험예 3: 히스타민 방출 억제효과 측정

본 발명에 따른 상기의 생약 조성물에 대한 히스타민 방출 억제효과를 실험하였다. 흰쥐 복강에 30ml의 타이로드(Tyrode) 완충용액B(137mM NaCl, 5.3mM 글루코스, 12mM NaHCO₃, 2.7nM NaH₂PO₄)를 주입하고 2분후 복막을 열어 파스퇴르 피펫으로 복강 내 세포를 함유하고 있는 타이로드 완충용액B를 수거하였다. 이어 상기 세포 함유 용액을 10분동안 원심분리하여 세포를 침전시켜 침전된 세포에 타이로드 완충용액B를 가하여 피펫팅한 후, 22.5% 메트리자마이드(metrizamide)용 액위에 적층하고 15분동안 원심불리하여 침전된 세포만을 얻었다. 이에 α-MEM(minimum essential medium)/50% FBS(fetal bovine serum)를 가하고, 피펫팅하여 톨루이딘 블루 염색방법을 통해 비만세포가 95% 이상이고 트립판 블루 염색에 의해 생존능력이 97% 이상임을 확인하고, 실험에 사용하였다.

상기 정제된 비만세포에 α-MEM/50% FBS를 가하고 피펫팅한 후, 2×105 개의 세포가 되도록 분주하였고 세포를 안정화시키기 위해 실시예 1 및 2의 조성물을 처리하기 전에 37℃에서 10분동안 미리 배양, 실시예 1 및 2의 조성물 수용액을 가각 0.01, 0.1, 1.0mg/ml가 되도록 더 가하고 37℃ 에서 30분동안 처리한 후 곧바로 화합물 48/80(각각 5.0 μg/ml)을 10분동안 처리하였다. 반응 종료 후 400×g에서 원심분리하여 상층액과 세포를 분리하였다.

히스타민 정량은 OPA 스펙트로플루오로메트리(O-phthaldialdehyde spectrofluorometry) 방법으로 440nm에서 측정, 히스타민 분비의 억제율을 하기 식을 사용하여 계산하였다.

억제율(%)= [(A-B)*100]/A

A: 약물을 부가하지 않았을 때의 히스타민 양

B: 약물을 부가하였을 때의 히스타민 양

본 실험의 결과, 표 2와 같이 화합물 48/80에 의하여 유도된 복강 비만세포로부터 히스타민의 분비가 실시예 2의 조성물에서 0.01, 0.1, 1.0mg/ml의 농도에서 약 40% 이상 억제됨을 확인할 수 있었다.

본 발명에 따른 조성물의 히스타민 방출 억제효과 측정

		억제율(%)
무처리(음용수)		-
실시예 2의 조성물	0.01 mg/ml	40.95 ± 2.1
	0.1 mg/ml	44.23 ± 2.7
	1.0 mg/ml	49.73 ± 1.6

실험예 4: 아토피 피부염 환자의 개선효과

실시예 2에서 제조된 생약 추출 조성물을 아토피 피부염 환자(5~15세) 10명에게 1일 2회 식후에 30ml씩 4주간 매일 복용시키면서 아토피 피부염의 개선 정도를 관찰하였다. 아토피 피부염의 개선를 관찰하기 위해 피부건조, 가려움, 홍반 등 3가지의 증상을 관찰하였으며, 복용 후 상기의 생약추출물의 만족도 정도를 평가하였다.

본 실험 결과, 복용 전과 비교하여 피부건조 약 30% 개선, 가려움 약 42% 개선, 홍반 약 34% 개선을 보여 유의한 개선효과가 있는 것으로 확인되었다. 또한, 본 생약을 복용한 후 환자가 느끼는 만족도는 약 76%에 이르러 높은 만족도를 보였다.

이상에서 본 발명에 따른 소아 아토피 피부염 개선을 위한 생약 조성물 또는건강기능식품은 아토피 소아에 있어서 풍을 없애고 습을 제거하며, 가려움증을 가라앉히고 저항력과 면역기능을 높임으로서 아토피 피부염의 내인적 병인을 줄이고 지속적인 발생하는 요인을 차단함으로서 소아 아토피 피부염의 증상을 예방, 개선, 치료에 우수한 효과를 나타낼 것으로 기대된다.

Claims (5)

1. 화분, 백강잠, 동충하초, 사상자로 구성되는 생약추출물, 또는 그의 건조분말을 함유하는 아토피 피부염의 예방개선용 생약 조성물.
2. 제1항에 있어서, 화분, 백강잠, 동충하초, 사상자의 중량비가 1~2 : 2~2.5 : 1~2 : 1~2인 생약 조성물.
3. 제1항에 있어서, 질려, 사삼, 금은화 및 포공영으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 적어도 1종의 생약 추출물을 더욱 포함하는 생약 조성물.
4. 제3항에 있어서, 화분, 백강잠, 동충하초, 사상자, 질려, 사삼, 금은화, 포공영의 중량비가 1~2 : 2~2.5 : 1~2 : 1~2 : 1~2 : 1~.5 : 0.5~1 : 0.5~1인 생약 조성물.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기의 생약 추출물을 적어도 일부 포함하며, 환제, 정제, 과립제, 연질캅셀제 또는 액제 형태로 제형화된 아토피 피부염 예방개선용 건강기능식품.