KR102562105B1

KR102562105B1 - 덮개 체결부

Info

Publication number: KR102562105B1
Application number: KR1020177037816A
Authority: KR
Inventors: 카르슈텐 모제바흐; 토마스 마크 켐프
Original assignee: 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Priority date: 2015-06-03
Filing date: 2016-06-02
Publication date: 2023-08-02
Anticipated expiration: 2036-06-02
Also published as: EP3302637B1; CN107708775A; JP6756741B2; DK3302637T3; US11058827B2; EP4427774A3; US20210322683A1; EP4427774A2; TW201711716A; HK1248617A1; MX2017015510A; JP2018516684A; EP3302637A1; WO2016193352A1; CN107708775B; RU2017146069A; RU2017146069A3; RU2719957C2; US20180169349A1; BR112017025755A2

Abstract

본 발명은 자동 주사기(1)의 하우징(2)에 상대적으로 주사바늘 덮개(7)의 위치를 고정시키기 위한 덮개 체결부(17)에 관한 것으로, 상기 덮개 체결부(17)는: 주사바늘 덮개(7)에 배치되고 반경 외측 방향으로 편향되는 덮개 빔(7.1)과, 하우징(2) 내부에 배치되는 멈춤부(2.12)와, 멈춤부(2.12)의 근위 측에 형성된 리세스(2.13)와, 하우징(2)에 결합되며, 하우징(2)에 상대적으로 주사바늘 덮개(7)의 원위 방향 병진 이동을 막도록 구성된 캡(11)을 포함하며, 캡(11)이 제자리에 있을 때 적어도 덮개 빔(7.1)의 일부가 리세스(2.13) 안에 자리하고, 주사바늘 덮개(7)가 자동 주사기(1)의 하우징(2)에 상대적으로 체결된 이후, 덮개 빔(7.1)이 멈춤부(2.12)에 맞닿게 된다. 본 발명은 또한 자동 주사기(1), 및 이러한 자동 주사기(1)의 조립 방법에 관한 것이다.

Description

덮개 체결부

본 발명은 덮개 체결부(shroud lock)와 자동 주사기에 관한 것이다. 본 발명은 또한 자동 주사기의 조립 방법에 관한 것이다.

주사액을 투여하는 일은 사용자와 의료직 종사자들에게 정신적, 육체적으로 많은 위험과 어려움을 주는 과정이다. 일반적으로, 주사 장치는 수동 장치 및 자동 주사기 등 두 가지 부류로 나뉜다. 종래 수동 장치에서는 주사바늘을 통해 약제를 이동시키기 위해 사람이 힘을 가해야 했다. 통상 이 동작은 주사를 놓는 동안 일정 형태의 버튼/플런저를 계속 누르는 것으로 행해진다. 이 접근법은 사용자 입장에서 불리한 점이 많다. 예를 들어, 버튼/플런저가 너무 이르게 해제되면, 주사 동작이 중단되어, 의도한 용량을 전달할 수 없게 된다. 또한, (예컨대, 사용자가 고령자이거나 어린 아이라면) 버튼/플런저를 누르는데 필요한 힘이 너무 클 수도 있다. 또한, 주사 장치를 정렬하고, 주사액을 투여하고, 주사를 놓을 때 주사 장치가 움직이지 않게 고정시키는 일에 정교한 손 동작이 요구될 수 있는데, 일부 환자(예컨대, 고령 환자, 어린이, 관절염 환자 등)는 이를 못 할 수 있다.

자동 주사 장치는 1회용 또는 재사용이 가능한 장치일 수 있으며, 환자들이 더 쉽게 자가주사를 놓을 수 있게 하는 것이 목표다. 종래의 자동 주사기는 수동식 장치의 비경구적 약물 전달과 관련된 동작들 전체 또는 일부를 대체할 수 있다. 통상, 이러한 동작들로는 보호용 주사기 캡 분리하기, 주사바늘 삽입하기, 주사액을 투여하기 위해 힘 주기, 그리고 할 수 있다면 사용된 주사바늘 제거 및 차폐(shield)가 포함된다. 사용된 주사바늘의 차폐는, 주사를 놓은 후, 주사바늘 안전 덮개 체결을 위한 체결 기구에 결합되는 주사바늘 덮개를 통해 달성될 수 있다.

개선된 덮개 체결부, 이러한 덮개 체결부를 포함하는 개선된 자동 주사기, 그리고 이러한 자동 주사기의 조립 방법이 여전히 필요하다.

유럽특허공개공보 EP2823841호 국제특허공개공보 WO 2012/022810호

본 발명의 목적은 개선된 덮개 체결부, 개선된 자동 주사기, 그리고 이러한 자동 주사기의 조립 방법을 제공하는 데에 있다.

상기 목적은 청구항 1에 따른 덮개 체결부, 청구항 12에 따른 자동 주사기, 및 청구항 13에 방법에 의해 달성된다.

예시적 실시형태들은 종속항에 제공되어 있다.

본 발명은 자동 주사기의 하우징에 상대적으로 주사바늘 덮개의 위치를 고정시키기 위한 덮개 체결부에 관한 것이다. 덮개 체결부는:

- 주사바늘 덮개에 배치되고 반경 외측 방향으로 편향되는 덮개 빔과,

- 하우징 내부에 배치되는 멈춤부와,

- 멈춤부의 근위 측에 형성된 리세스와,

- 하우징에 결합되며, 하우징에 상대적으로 주사바늘 덮개의 원위 방향 병진 이동을 막도록 구성된 캡을 포함한다. 캡이 제자리에 있을 때 적어도 덮개 빔의 일 부분이 리세스 안에 자리한다. 또한, 주사바늘 덮개가 자동 주사기의 하우징에 상대적으로 체결된 이후, 덮개 빔이 멈춤부에 맞닿게 된다.

덮개 체결부는 자동 주사기가 주사 자리에서 철수된 후의 주사바늘 덮개의 병진 이동을 방지하는 등으로 자동 주사기를 위한 주사바늘 안전 특징을 제공한다. 하우징에 형성된 리세스 및 덮개 빔의 반경 외측 편향 덕분에 보관 시 덮개 빔이 이완 상태에 유지될 수 있어, 재료의 크리프성에 기인한 고장 위험을 피하거나 적어도 최소화한다.

예시적 실시형태에서, 자동 주사기가 체결 상태로 이동하였을 때 주사바늘 덮개는 하우징에 상대적으로 후퇴 위치로부터 연장 위치를 향해 원위 방향으로 이동한다. 상기 연장 위치에서, 주사바늘 덮개는 자동 주사기의 주사바늘 너머로 연장되며, 하우징을 상대적으로 축방향 위치에 고정된다. 이에 따라, 주사바늘에 찔려 상처를 입게 되는 위험이 줄어든다.

주사바늘 덮개가 연장 위치로 이동하는 동안, 덮개 빔 부분은 원위 방향으로 상기 리세스를 지난 후 반경 내측 방향으로 방향 전환될 수 있다. 그 결과, 덮개 빔은 원위 방향으로 멈춤부를 지난 후 반경 외측 방향으로 이완되는데, 이는 캡이 더 이상 없을 때 가능하다.

예시적 실시형태에서, 자동 주사기가 주사 자리에 가압되었을 때 주사바늘 덮개는 하우징에 상대적으로 사전-연장 위치로부터 후퇴 위치를 향해 근위 방향으로 이동한다. 사전-연장 위치는 자동 주사기가 활성화되기 전, 최종 조립 후 주사바늘 덮개가 배치되는 연장 위치를 정의한다.

주사바늘 덮개가 후퇴 위치를 향해 이동하는 동안, 적어도 하나의 덮개 빔이 리세스를 지나 근위 방향으로 이동될 수 있다. 그 결과, 덮개 빔은 하우징의 내주연에 의해 방향 전환될 수 있다. 덮개 빔이 리세스의 근위 측에 있을 때, 주사바늘 덮개는 후퇴 위치에 있게 된다.

예시적 실시형태에서, 캡이 없을 때, 덮개 빔은 최종 조립 전, 이완 상태로 멈춤부에 맞닿아 있다. 이는, 캡이 자동 주사기에 부착되기 전, 덮개 체결부의 상태이다.

최종 조립 시, 캡은 하우징에 결합됨에 따라, 캡은 덮개 빔과 체결되어 덮개 빔으로 하여금 멈춤부와의 맞닿은 상태에서 벗어나 반경 내측 방향으로 방향 전환되도록 하여, 덮개 빔이 근위 방향으로 멈춤부를 지날 수 있도록 하며, 이로써 주사바늘 덮개는 하우징에 상대적으로 근위 방향으로 병진 이동이 가능해진다.

근위 방향으로 멈춤부를 지난 후, 덮개 빔 부분은 반경 외측 방향으로 리세스 안으로 이완되어, 보관 시, 이 상태로 유지될 수 있다.

예시적 실시형태에서, 덮개 체결부는 주사바늘 덮개의 원위 부분에 배치되는 적어도 두 개의 덮개 빔을 포함한다.

또한, 덮개 체결부는 캡이 제자리에 있을 때 주사바늘 덮개가 내리눌려지는 것을 막기 위해 캡과 상호작용하도록 구성된 다수의 구멍을 포함할 수 있으며, 이들 다수의 구멍은 주사바늘 덮개의 원위 부분에 배치될 뿐만 아니라 덮개 빔들에도 배치된다.

또 다른 예시적 실시형태에서, 주사바늘 덮개는 하우징에 대해 원위 방향으로 주사바늘 덮개를 편향시키기 위한 덮개 스프링에 결합된다.

예시적 실시형태에서, 자동 주사기는:

- 전방측 부분과 후방측 부분을 포함하며, 주사기를 수용하도록 구성된 하우징과,

- 하우징 내부에 접철식으로 신축성 있게 배치된 주사바늘 덮개와,

- 상기 전방측 부분에 부착되는 캡과,

- 본 발명에 따른 덮개 체결부를 포함한다.

예시적 실시형태에서, 자동 주사기의 조립 방법은:

- 제어 서브어셈블리를 제공하는 단계로서, 멈춤부에 맞닿는 덮개 빔으로 인해 근위 방향으로의 이동에 대해(against) 체결된 하우징 내부에 주사바늘 덮개를 배치하는 것인, 제공 단계와,

- 캡을 보호용 주사바늘 집과 결합시키기 위해 캡을 하우징에 결합시키는 단계로서, 덮개 빔이 리세스 안에 놓이고 주사바늘 덮개가 사전-연장 상태에 있게 될 때까지, 기정된 거리만큼 주사바늘 덮개가 근위 방향으로 이동하도록 주사바늘 덮개를 해제시키는 것인, 결합 단계를 포함한다.

예시적 실시형태에서, 캡이 하우징에 결합되었을 때 덮개 빔은 멈춤부와의 맞닿음 상태에서 벗어나 반경 내측 방향으로 방향 전환된다.

또한, 제어 서브어셈블리 안으로의 주사기 삽입 시 또는 삽입 후, 캡이 하우징에 결합될 수 있다.

본 발명의 추가 적용 범위는 이하 제공되는 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다. 그러나, 당업자에게는 이러한 상세한 설명으로부터 본 발명의 사상과 범주 내의 다양한 수정 및 변경이 명백할 것이므로, 상세한 설명과 구체 예들이 본 발명의 예시적 실시형태들을 나타내기는 하지만 단지 예시 목적으로 주어지는 것임을 이해해야 한다.

단지 예시 목적으로 주어지며, 따라서 본 발명을 한정하고자 함이 아닌 이하 제공되는 상세한 설명과 첨부된 도면들로부터 본 발명을 더 잘 이해할 수 있을 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 자동 주사기의 예시적 실시형태의 개략적 부분 단면 사시도이다.
도 2는 조립 시 덮개-사전 체결 기구의 예시적 실시형태의 개략도이다.
도 3은 주사바늘 덮개의 예시적 실시형태의 개략 측면도이다.
도 4a 내지 도 4e는 다양한 상태에 있는 주사바늘 집 체결 기구의 예시적 실시형태의 단순화된 개략도들이다.
유사한 부분들은 모든 도면에서 동일한 참조 번호로 표시하였다.

도 1은 조립 이후의 상태에 있는 자동 주사기(1)의 예시적 실시형태의 개략적 부분 단면 사시도이다.

자동 주사기(1)는 슬리브 형상의 전방측 부분(2.1)과 후방측 부분(2.2)을 갖는 하우징(2)을 포함한다. 하우징(2)은 주사기(3)(예컨대, 유리 주사기)를 수용하도록 구성된다. 주사기(3)는 액체 약제(M)가 들어있는 사전충전식 주사기일 수 있으며, 원위 단부에 배치되는 주사바늘(4)을 구비할 수 있다. 다른 예시적 실시형태에서, 주사기(3)는, 약제(M)를 그 안에 담고 착탈식 주사바늘과 (예컨대, 나사, 스냅, 마찰식 등으로) 결합되는 카트리지일 수 있다. 도시된 예시적 실시형태에서, 주사기(3)는 하우징(2) 안에 수용되어 있으며, 그 근위 단부가 지지된다.

자동 주사기(1)는 주사바늘(4)에 결합되는 보호용 주사바늘 집(5)을 더 포함한다. 예를 들어, 보호용 주사바늘 집(5)은 주사바늘(4)에 착탈식으로 결합된다. 보호용 주사바늘 집(5)은 고무 및 전소성 또는 부분소성 쉘로 이루어진 고무재질의 주사바늘 집이거나 단단한 주사바늘 집일 수 있다.

주사기(3)를 근위 방향(P)으로 밀봉하고, 주사기(3)에 담겨 있는 약제(M)를 주사바늘(4)을 통해 이동시키기 위해 정지부(6)가 배치된다.

자동 주사기(1)는 도 2에 더 상세하게 예시된 것과 같은 슬리브 형상의 주사바늘 덮개(7)를 더 포함한다. 예시적 실시형태에서, 주사바늘 덮개(7)는 하우징(2)에 접철식으로 신축성 있게(telescopically) 결합되고 하우징(2)에 상대적으로 연장 위치(주사바늘(4)이 커버되는 위치)와 하우징(2)에 상대적으로 후퇴 위치(주사바늘(4)이 노출되는 위치) 간에 이동가능하다. 또한, 주사바늘 덮개(7)를 하우징(2)에 대하여(對) 원위 방향(D)으로 편향시키도록 덮개 스프링(8)이 배치된다.

압축 스프링 형상의 구동 스프링(9)이 하우징(2)의 근위 단부 내부에, 구체적으로는 후방측 부분(2.2) 내부에 배치된다. 플런저(10)는 구동 스프링(9)의 힘을 정지부(6)로 보내는 역할을 한다. 예시적 실시형태에 의하면, 플런저(10)의 속이 비어있으며, 이러한 플런저(10)의 내부에 구동 스프링(9)이 배치되어 플런저(10)를 후방측 부분(2.2)에 대하여 원위 방향(D)으로 편향시킨다. 다른 예시적 실시형태에서는 플런저(10)의 속이 꽉 차 있을 수 있으며, 구동 스프링(9)이 플런저(10)의 근위 단부와 결합될 수 있다. 마찬가지로, 구동 스프링(9)은 플런저(10)의 외경 둘레를 감고 있으며, 주사기(3) 내부에서 연장된다.

또한, 자동 주사기(1)는 하우징(2)의 원위 단부에, 구체적으로는 전방측(2.1)의 원위 단부에 탈착식으로 배치될 수 있는 캡(11)을 포함한다. 캡(11)에는 그립 특징부들(11.1)이 포함될 수 있어, 예컨대 캡(11)을 비틀고/비틀거나 하우징(2)에서 잡아 당기는 등으로 캡(11)의 분리를 용이하게 한다. 캡(11)은 보호용 주사바늘 집(5), 하우징(2) 및/또는 주사바늘 덮개(7)와 결합되도록 배치되는 그립 요소(11.2), 예컨대, 바브, 후크, 협소 부분(narrowed section) 등을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 보호용 주사바늘 집(5)이 캡(11)에 결합되되, 캡(11)이 분리될 때 보호용 주사바늘 집(5) 또한 주사바늘(4)에서 분리되는 방식으로 결합된다.

주사바늘 덮개(7)가 후퇴하기 전에 플런저(10)가 해제되는 것을 막기 위해, 그리고 일단 주사바늘 덮개(7)가 충분히 후퇴한 후에는 플런저(10)를 해제시키기 위해 플런저 해제 기구(12)가 배치된다.

예시적 실시형태에서, 자동 주사기(1)는 약제 전달이 완료되었음을 사용자나 환자에 나타내기 위한 청각적 피드백을 생성하기 위해 적어도 하나의 가청식 표시기(13)를 더 포함한다. 다시 말해, 가청식 표시기(13)는 약제(M)의 전용량이 소모되었음을 환자나 사용자에게 나타내도록 구성된다. 가청식 표시기(13)는 예를 들어 쌍안정 스프링으로 형성되며, 후방측 부분(2.2) 안에 고정된다.

후방측 부분(2.2)은 조립 이후, 특히 보관, 이송 및 정상적인 사용 시, 주사기(3)의 축방향 이동을 막도록 구성된다. 자세하게 설명하자면, 후방측 부분(2.2)의 전방측 단부에 탄력복원성 암들(15)이 구비되어 있다. 탄력복원성 암(15)은 충격력을 완화시키기 위해 래비린스 암(labyrinth arm)으로 형성된다.

조립 과정 동안과 그 후에 주사기(3)를 정확하게 지지할 수 있도록, 자동 주사기(1)는 하우징(2) 내부에 주사기(3)를 장착 및 고정시키도록 구성된 캐리어(16)를 포함한다.

캡(11)이 제자리에 있을 때 주사바늘 덮개(7)가 내리눌려지는 것을 막도록 덮개 사전-체결 기구(14)가 배치되며, 이렇게 함으로써 배송 또는 포장 등이 이루어지는 동안에 예컨대 바닥에 떨어진 경우 자동 주사기(1)가 의도치 않게 활성화되는 것을 피한다.

도 2는 조립 시 덮개 사전-체결 기구(14)의 개략도이다.

덮개 사전-체결 기구(14)는 캡(11) 상에 놓이는 하나, 둘 또는 그 이상의 유연성 빔(11.3), 및 주사바늘 덮개(7) 안에 형성되어 이들 유연성 빔(11.3) 각각을 수용하도록 구성된 이에 상응하는 개수의 구멍들(7.6)을 포함한다. 캡(11)이 자동 주사기(1)에 부착되어 있을 때, 이들 유연성 빔(11.3)은 하우징(2) 상의 반경방향 멈춤부(2.15)에 맞닿게 되어, 유연성 빔(11.3)이 구멍(7.6)에서 결합 해제되는 것을 방지한다. 또한, 하우징(2)에 맞닿은 캡(11)에 형성되어 있는 리브(11.4)는 하우징(2)에 상대적으로 캡(11)의 근위 방향(P)으로의 축방향 이동을 제한한다. 캡(11)을 하우징(2)에 상대적으로 원위 방향(D)으로 잡아 당길 때, 유연성 빔(11.3)이 구멍(7.6)의 한 가장자리에 맞닿아 방향 전환되어 구멍(7.6)과 결합 해제됨으로써, 캡(11)과 캡에 부착되어 있는 보호용 주사바늘 집(5)이 분리될 수 있게 한다. 예시적 실시형태에서는, 유연성 빔(11.3) 및/또는 구멍(7.6)을 경사지게 형성함으로써 유연성 빔(11.3)이 구멍(7.6)으로부터 결합 해제될 때 필요한 힘을 감소시킬 수 있다.

자동 주사기(1)는 두 개의 서브어셈블리, 즉, 제어 어셈블리와 구동 어셈블리로 더 나뉠 수 있다. 이 덕분에 서브어셈블리들의 제조 시간 및 장소, 그리고 주사기(3)와의 최종 조립과 관련하여 융통성이 향상될 수 있다.

제어 서브어셈블리는 주사바늘(4)으로의 접근을 제어하는, 그리고 사용자가 자동 주사기(1)를 사용할 때 느끼게 되는 힘을 제어하는 모든 부품 및 기구를 포함한다. 제어 서브어셈블리는 캡(11), 주사바늘 덮개(7), 덮개 스프링(8) 및 전방측 부분(2.1)을 포함한다. 제어 서브어셈블리를 조립하기 위해, 덮개 스프링(8)을 주사바늘 덮개(7) 안에 삽입하고, 덮개 스프링(8)과 함께 주사바늘 덮개(7)를 전방측 부분(2.1) 안에 삽입한다. 캡(11)은 주사바늘 덮개(7)의 원위 단부 위에 배치된다.

구동 서브어셈블리는 약제(M)를 전달하는데 필요한 구성요소들을 포함한다. 만일 주사기(3) 안에 든 약제(M)의 점도나 부피가 가변적이면, 구동 서브어셈블리의 일부만 변경시킬 필요가 있을 수 있다. 구동 서브어셈블리는 플런저(10), 구동 스프링(9) 및 후방측 부분(2.2)을 포함한다. 구동 서브어셈블리는, 플런저(10)를 예외로, 사실상 축방향 이동만 요구되는 공정으로 조립된다. 구동 서브어셈블리(1.2)를 조립하기 위해, 구동 스프링(9)을 플런저(10) 안에 삽입한 다음 이러한 플런저(10)를 후방측 부분(2.2) 안에 근위 방향(P)으로 삽입함으로써, 구동 스프링(9)을 압축한다. 일단 압축 위치에 도달하면 플런저(10)는 대략 30도의 각도로 회전되어 후방측 부분(2.2)에 체결된다. 예시적 실시형태에서, 후방측 부분(2.2)은 플런저(10)가 압축 위치에 도달하기 전에 전술한 회전을 유도할 수 있는 캠 표면을 가질 수 있다.

도 3은 주사바늘 덮개(7)의 예시적 실시형태의 개략적 측면도이다. 본 도면은 두 개의 덮개 빔(7.1)을 덮개 체결부(17)의 일부로서 구비한 주사바늘 덮개(7)를 나타낸다. 이들 덮개 빔(7.1)은 주사바늘 덮개(7)의 원위 영역에 배치되며, 반경 외측 방향으로 편향된다.

덮개 체결부(17)는 자동 주사기(1)가 주사 자리에서 철수된 후 주사바늘 덮개(7)를 체결하기 위해, 그리고 이에 따라 주사바늘 덮개(7)를 하우징(2)에 상대적으로 원위 방향(D)으로 사용-후 연장 위치까지 병진 이동시키기 위해 마련된다.

덮개 체결부(17)를 도 4a 내지 도 4e에 더 상세히 도시하였다.

도 4a 내지 도 4e는 다양한 상태에 있는 덮개 체결부(17)의 개략도들이다.

도 4a는 자동 주사기(1)가 제어 서브어셈블리 보관 상태에 있는 동안의 덮개 체결부(17)를 나타낸다.

덮개 체결부(17)는 전방측 부분(2.1) 상의 멈춤부(2.12)에 근위 쪽으로 맞닿는, 반경 외측 방향으로 편향된 유연성 덮개 빔들(7.1) 중 적어도 하나를 포함하며, 주사바늘 덮개(7)가 전방측 부분(2.1)에 상대적으로 근위 방향(P)으로 추가 이동하는 것을 막고, 제어 서브어셈블리를 함께 체결된 상태에 유지시킨다. 멈춤부(2.12)의 근위 쪽, 전방측 부분(2.1)은 전방측 부분(2.1)의 내경을 확대시켜 형성된 곳인 리세스(2.13)를 포함한다.

도 4b는 주사기(3)를 제어 서브어셈블리 안에 삽입하는 동안의 덮개 체결부(17)를 나타내며, 이때 캡(11)은, 덮개 사전-체결 기구(14)에 관해 도 2에 설명한 바와 같이 전방측 부분(2.1)에 상대적으로 근위 방향(P)으로 이동함으로써 보호용 주사바늘 집(5)이 캡(11)에 결합된다.

캡(11)의 근위 방향 이동으로 인해, 유연성 덮개 빔(7.1)이 멈춤부(2.12)와의 맞닿음 상태에서 벗어나 반경 내측 방향으로 방향 전환됨에 따라, 덮개 빔(7.1)은 근위 방향(P)으로 멈춤부(2.12)를 지날 수 있게 된다. 이와 같이, 주사바늘 덮개(7)는 전방측 부분(2.1)에 상대적으로 근위 방향(P)으로 더 이동할 수 있다.

도 4c는 구동 서브어셈블리를 제어 서브어셈블리에 최종 조립한 이후의 덮개 체결부(17)를 나타낸다.

주사바늘 덮개(7)가 전방측 부분(2.1)에 상대적으로 더 근위 방향(P)으로 이동하였고, 리세스(2.13)에 도달할 때 덮개 빔(7.1)이 이완되었다. 주사바늘 덮개(7)가 사전-연장 위치에 있다. 전방측 부분(2.1)을 상대로 한 주사바늘 덮개(7)의 이동을 덮개 사전-체결 기구(14)를 통해 제한함으로써, 배송 또는 포장 등이 이루어지는 동안에 예컨대 바닥에 떨어진 경우 자동 주사기(1)가 의도치 않게 활성화되는 것을 막는다.

구동 서브어셈블리를 제어 서브어셈블리에 최종 조립한 이후, 예컨대 구동 스프링(9)로부터의 하중 하에 크게 응력을 받은 구성요소들의 크리프성이 감소되도록 자동 주사기(1)를 저온 유통 체계 저장고에 보관할 수 있다. 최종 조립 이후 적어도 하나의 덮개 빔(7.1)이 이완 상태로 있다는 사실 때문에, 상기 적어도 하나의 덮개 빔(7.1)의 재료의 크리프성에 기인한 자동 주사기(1)의 고장 위험이 최소화된다.

도 4d는 예컨대 하우징(2)에서 원위 방향(D)으로 잡아 당기는 등으로 캡(11)을 분리시킨 이후의 덮개 체결부(17)를 나타낸다.

캡(11)을 분리시키면, 보호용 주사바늘 집(5)이 주사기(3) 및 주사바늘(4)로부터 분리된다. 캡(11)과 보호용 주사바늘 집(5)을 분리시키기 위해, 사용자는 보호용 주사바늘 집(5)을 주사기(3) 상에 유지시키는 마찰력과 유연성 빔(11.3)을 주사바늘 덮개(7)에 있는 구멍(7.6)(미도시) 밖으로 방향 전환시키는 힘을 극복해야 할 필요가 있다. 이제 주사바늘 덮개(7)는 전방측 부분(2.1)에 상대적으로 원위 방향(D)으로 이동하는 것이 자유로워지고, 자동 주사기(1)는 사용할 준비가 된다.

이어서, 자동 주사기(1)는 주사바늘 덮개(7)와 함께 주사 자리(예컨대, 환자의 피부) 앞에 가압될 수 있으며, 이에 따라 주사바늘 덮개(7)는 덮개 스프링(8)의 편향에 대해 사전-연장 위치로부터 후퇴 위치를 향해 근위 쪽으로 이동하여, 주사바늘(4)(미도시)을 드러낸다.

약제(M)를 주사기(3)에서 내보낸 후, 사용자는 자동 주사기(1)를 주사 자리에서 분리시킬 수 있다. 그 결과, 덮개 스프링(8)의 구동 하에 주사바늘 덮개(7)는 후퇴 위치에서 연장 위치로 이동하여, 주사바늘(4)을 가린다.

도 4e는 약제 전달 후 자동 주사기(1)가 주사 자리에서 철수된 이후의 덮개 체결부(17)를 나타낸다.

자동 주사기(1)를 주사 자리에서 철수하면, 주사바늘 덮개(7)가 하우징(2)에 상대적으로 원위 방향(D)으로 이동한다. 전방측 부분(2.1)의 내경이 원위 방향(D)으로 점차 감소되기 때문에 덮개 빔(7.1)이 내측으로 방향 전환된다. 원위 방향으로 멈춤부(2.12)를 지나간 후, 덮개 빔(7.1)은 반경 외측 방향으로 이완되어 멈춤부(2.12)와 다시 맞닿게 되는데, 이는 캡(11)이 더 이상 없을 때 가능하다. 그 후, 덮개 빔(7.1)이 멈춤부(2.12)를 가격할 것이므로 덮개 빔은 근위 방향(P)으로 되돌아갈 수 없다. 이에 따라 주사바늘 덮개(7)가 연장 위치에 고정된다. 주사바늘 덮개(7)에 있는 덮개 돌기와 결합되는 하우징(2) 상의 용기 돌기(case boss)(미도시)에 의해, 주사바늘 덮개(7)의 추가 연장을 방지할 수 있다. 따라서, 주사를 놓은 후 주사바늘에 찔려 상처 입는 위험이 낮아진다.

본원에서 "약물" 또는 "약제"란 용어들은 1종 이상의 약학적 활성 화합물을 설명하는데 사용되었다. 아래에 설명하겠지만, 1종 이상의 질환을 치료하기 위해, 약물 또는 약제에는 적어도 하나의 저분자 혹은 고분자 화합물 또는 이들의 조합이 다양한 종류의 제제 내에 포함될 수 있다. 예시적인 약학적 활성 화합물로는, 저분자 화합물; 폴리펩타이드, 펩타이드 및 단백질(예컨대, 호르몬, 성장 인자, 항체, 항체 조각 및 효소); 탄수화물 및 다당류; 그리고 핵산, 이중가닥 또는 외가닥 DNA(네이키드- 및 cDNA 포함), RNA, 안티센스 핵산(이를테면, 안티센스 DNA 및 RNA, 소간섭 RNA(siRNA), 리보자임, 유전자 및 올리고뉴클레오타이드가 있을 수 있다. 핵산은 벡터, 플라스미드, 또는 리포솜과 같은 분자 전달 시스템에 통합될 수 있다. 이들 약물 중 1종 이상의 혼합물 역시 고려된다.

"약물 전달 장치"란 용어는 사람 또는 동물의 몸 속에 약물을 분주하도록 구성된 임의 유형의 장치 또는 시스템을 포함할 수 있다. 제한 없이, 약물 전달 장치는 주사 장치(예컨대, 주사기, 펜 주사기, 자동 주사기, 대용량 장치, 펌프, 관류 시스템, 또는 안내(intraocular), 피하, 근육내 또는 혈관내 전달용으로 구성된 다른 장치), 스킨 패치(예컨대, 삼투성, 화학적, 마이크로니들 스킨 패치), 흡입기(예컨대, 코 또는 폐 흡입기), 이식가능한 것(예컨대, 코팅된 스텐트, 캡슐), 또는 위장관을 위한 공급 시스템일 수 있다. 본원에 설명된 약물들은 주사바늘(예컨대, 작은 게이지 주사바늘)을 포함하는 주사 장치들에 특히 유용할 수 있다.

약물 또는 약제는 약물 전달 장치와 사용하도록 구성된 일차 패키지 또는 "약물 컨테이너"에 저장될 수 있다. 약물 컨테이너는 예컨대 1종 이상의 약학적 활성 화합물을 보관(예컨대, 단기 또는 장기 보관)하는데 적합한 챔버를 제공하도록 구성된 카트리지, 주사기, 통, 또는 다른 용기일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 예에서, 챔버는 약물을 적어도 하루(예컨대, 1일 내지 적어도 30일)동안 보관하도록 설계될 수 있다. 몇몇 예에서, 챔버는 약물을 약 1개월 내지 약 2년 동안 보관하도록 설계될 수 있다. 보관은 실온(예컨대, 약 20℃) 또는 냉장 온도(예컨대, 약 -4℃ 내지 약 4℃)에서 이루어질 수 있다. 몇몇 예에서, 약물 컨테이너는 약물 제제의 두 가지 이상의 성분(예컨대, 약물과 희석제, 또는 2가지 상이한 종류의 약물)을 별도로 각 챔버 안에 보관하도록 구성된 이중-챔버 카트리지이거나 이러한 카트리지를 포함할 수 있다. 이들 예에서, 상기 이중-챔버 카트리지의 두 챔버는 사람 또는 동물의 몸 속으로 약물 또는 약제를 분주하기 전 및/또는 분주하는 동안 상기 약물 또는 약제의 두 가지 이상의 성분을 챔버에서 혼합할 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 이들 두 챔버는 (예컨대, 두 챔버 사이의 도관을 통해) 서로 유체 연통하고 분주 전 사용자가 원할 때 두 가지 성분을 혼합할 수 있도록 구성될 수 있다. 대안으로 또는 추가로, 이들 두 챔버는 상기 성분들이 사람 또는 동물의 몸 속에 분주될 때 혼합이 가능하도록 구성될 수 있다.

본원에 설명되는 약물 전달 장치 및 약물은 많은 다양한 종류의 질환을 치료 및/또는 예방하는데 이용될 수 있다. 예시적 질환으로, 예컨대, 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증이 있다. 또 다른 예시적 질환으로는 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염이 있다.

당뇨 또는 당뇨-관련 합병증을 치료 및/또는 예방하기 위한 예시적 약물로, 인슐린, 예컨대 인간 인슐린, 또는 인간 인슐린의 유사체 혹은 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1), GLP-1 유사체 혹은 GLP-1 수용체 작용제, 또는 그의 유사체 혹은 유도체, 디펩티딜 펩티다아제-4 (DPP4) 억제제, 또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염 혹은 그의 용매화합물, 또는 이들의 임의의 혼합물이 있다. 본원에 사용되는 것과 같이, "유도체"란 용어는 원래의 물질과 충분히 구조적으로 유사하여 실질적으로 유사한 기능성 또는 활성(예컨대, 치료적 효능)을 갖는 임의의 물질을 가리킨다.

예시적 인슐린 유사체는 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린(인슐린 글라진(insulin glargine)); Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.

예시적 인슐린 유도체는, 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-미리스토일 인간 인슐린; B29-N-팔미토일 인간 인슐린; B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린; B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린; B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B29-N-(N-팔미토일-감마-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(N-리토콜일-감마-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린; 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다. 예시적 GLP-1, GLP-1 유사체 및 GLP-1 수용체 작용제는, 예를 들어, 릭시세나타이드(Lixisenatide) / AVE0010 / ZP10 / 릭수미아(Lyxumia), 엑세나타이드(Exenatide) / 엑센딘(Exendin)-4 / 바이에타(Byetta) / 바이두레온(Bydureon) / ITCA 650 / AC-2993 (길라몬스터(Gila monster)의 침샘으로 생성되는 39 아미노산 펩타이드), 리라글루타이드(Liraglutide) / 빅토자(Victoza), 세마글루타이드(Semaglutide), 타스포글루타이드(Taspoglutide), 신크리아(Syncria) / 알비글루타이드(Albiglutide), 둘라글루타이드(Dulaglutide), r엑센딘-4, CJC-1134-PC, PB-1023, TTP-054, 란글레나타이드(Langlenatide) / HM-11260C, CM-3, GLP-1 엘리젠(Eligen), ORMD-0901, NN-9924, NN-9926, NN-9927, 노덱센(Nodexen), 비아도르(Viador)-GLP-1, CVX-096, ZYOG-1, ZYD-1, GSK-2374697, DA-3091, MAR-701, MAR709, ZP-2929, ZP-3022, TT-401, BHM-034, MOD-6030, CAM-2036, DA-15864, ARI-2651, ARI-2255, 엑세나타이드(Exenatide)-XTEN 및 글루카곤(Glucagon)-Xten이다.

예시적 올리고뉴클레오타이드는, 예를 들어: 미포머슨(mipomersen) / 카이나므로(Kynamro), 즉 가족성 고콜레스테롤혈증 치료를 위한 콜레스테롤-감소 안티센스 치료제이다.

예시적 DPP4 억제제는 빌다글립틴(Vildagliptin), 시타글립틴(Sitagliptin), 데나글립틴(Denagliptin), 섹사글립틴(Saxagliptin), 버버린(Berberine)이다.

예시적 호르몬으로는 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 조절형 활성 펩타이드 및 이들의 길항제가 포함된다.

예시적 폴리사카라이드는 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 전술된 폴리사카라이드의 설페이트 폴리사카라이드, 예컨대 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염이 포함된다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용가능한 염의 일 예는 에녹사파린 나트륨이다. 히알루론산 유도체의 일 예는 하일란(Hylan) G-F 20 / 신비스크(Synvisc), 즉 소듐히알루로네이트이다.

본원에 사용되는 바와 같이 "항체"란 용어는 면역글로불린 분자 또는 그의 항원-결합 부분을 가리킨다. 면역글로불린 분자의 항원-결합 부분의 예로, F(ab) 조각 및 F(ab')₂ 조각이 있으며, 이들은 항원과 결합되는 능력을 보유하고 있다. 항체는 다클론성 항체, 단일클론성 항체, 재조합 항체, 키메라 항체, 탈면역되거나 인간화된 항체, 완전 인간 항체, 비-인간(예컨대, 쥐과) 항체, 또는 단쇄 항체일 수 있다. 몇몇 실시형태에서, 항체는 작동자(effector) 기능을 가지며, 보체결합성일 수 있다. 몇몇 실시형태에서, 항체는 Fc 수용체와 결합하는 능력이 약하거나 전혀 없다. 예를 들어, 항체는 동형 또는 아류형, 즉 Fc 수용체로의 결합을 지지하지 않는 항체 조각 또는 돌연변이(예컨대, 돌연변이를 일으켰거나 또는 Fc 수용체 결합 영역이 제거됨)일 수 있다.

"조각" 또는 "항체 조각"이란 용어들은 전장(full-length) 항체 폴리펩타이드를 포함하지는 않지만, 항원에 결합될 수 있는, 전장 항체 폴리펩타이드의 적어도 일부를 여전히 포함하는, 항체 폴리펩타이드 분자로부터 유도된 폴리펩타이드(예컨대, 항체 중쇄 및/또는 경쇄 폴리펩타이드)를 가리킨다. 항체 조각은 전장 항체 폴리펩타이드에서 절단된 부분을 포함할 수 있되, 이 용어가 이러한 절단된 조각들에 제한되지는 않는다. 본 발명에 유용한 항체 조각들로는, 예를 들어, Fab 조각, F(ab')2 조각, scFv (단쇄 Fv) 조각, 선형 항체, 단일특이적 또는 다중특이적 항체 조각, 이를테면 이중특이적, 삼중특이적 및 다중특이적 항체(예컨대, 디아바디(diabody), 트리아바디(triabody), 테트라바디(tetrabody)), 미니바디(minibody), 킬레이트 재조합 항체, 트리바디(tribody) 또는 바이바디(bibody), 인트라바디(intrabody), 나노바디(nanobody), 소형 모듈 면역약제(SMIP), 결합성 도메인 면역글로불린 융합 단백질, 카멜화(camelized) 항체 및 VHH 함유 항체가 있다. 항원-결합 항체 조각의 추가 예들은 당해 기술분야에 알려져 있다.

"상보성 결정 영역" 또는 "CDR"이란 용어들은 매개성 특이 항원 인식을 주로 전담하는 중쇄 폴리펩타이드 및 경쇄 폴리펩타이드의 가변 영역 내 짧은 폴리펩타이드 시퀀스를 가리킨다. "프레임워크 영역"이란 용어는 CDR 시퀀스가 아닌, 중쇄 폴리펩타이드 및 경쇄 폴리펩타이드의 가변 영역 내 아미노산 시퀀스를 가리키며, 항원 결합을 허용하기 위해 CDR 시퀀스의 정확한 위치 유지를 주로 전담한다. 통상적으로 프레임워크 영역들 자체는 항원 결합에 직접 참여하지 않지만, 당해 기술분야에 알려진 것처럼, 특정 항체의 프레임워크 영역 내 특정 잔기는 항원 결합에 직접 참여할 수 있거나 또는 항원과 상호작용하기 위해 CDR의 1종 이상 아미노산의 능력에 영향을 미칠 수 있다.

예시적 항체는 안티 PCSK-9 mAb (예컨대, 알리로쿠맙(Alirocumab)), 안티 IL-6 mAb (예컨대, 사릴루맙(Sarilumab)), 및 안티 IL-4 mAb (예컨대, 두필루맙(Dupilumab))이다.

본원에 설명된 화합물들은 약학적 제제에 사용될 수 있으며, 이로써 상기 약학적 제제는 (a) 해당 화합물(들) 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 및 (b) 약학적으로 허용가능한 담체를 포함한다. 본 화합물들은 또한 1종 이상의 다른 약학적 유효 성분을 포함하는 약학적 제제에 사용될 수 있거나, 본 화합물 혹은 그의 약학적으로 허용가능한 염이 유일한 유효 성분인 약학적 제제에 사용될 수 있다. 그러므로, 본 개시의 약학적 제제는 본원에 설명된 화합물과 약학적으로 허용가능한 담체를 혼합하여 제조되는 임의의 제제를 포함한다.

본원에 설명된 임의의 약물의 약학적으로 허용가능한 염을 약물 전달 장치에 사용하는 것도 고려된다. 약학적으로 허용가능한 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기성 염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기성 염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼리토금속, 예를 들어 Na⁺ 또는 K⁺ 또는 Ca² ⁺ 또는 암모늄 이온 N⁺(R1)(R2)(R3)(R4) 중에서 선택된 양이온을 갖는 염이고, 이때 R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 임의로 치환된 C1-C6-알킬기, 임의로 치환된 C2-C6-알케닐기, 임의로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 임의로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 당업자는 약학적으로 허용가능한 염의 추가 예들을 숙지하고 있다.

약학적으로 허용가능한 용매 화합물은 예를 들어 수화물 또는 알칸산염, 이를테면 메탄산염 또는 에탄산염이다.

당업자는 본 발명의 전체 범주와 사상에서 벗어나지 않으면서, 본원에 설명된 물질의 다양한 성분, 제제, 장치, 방법, 시스템 및 실시형태를 변경(추가 및/또는 제거)할 수 있고, 이로써 본 발명이 이러한 변경예와 그에 대등한 임의의 모든 예를 포함한다는 것을 이해할 것이다.

1 자동 주사기
2 하우징
2.1 전방측 부분
2.2 후방측 부분
2.12 멈춤부
2.13 리세스
2.15 반경방향 멈춤부
3 주사기
4 주사바늘
5 보호용 주사바늘 집
6 정지부
7 주사바늘 덮개
7.1 덮개 빔
7.6 구멍
8 덮개 스프링
9 구동 스프링
10 플런저
11 캡
11.1 그립 특징부
11.2 그립 요소
11.3 유연성 빔
11.4 리브
12 플런저 해제 기구
13 가청식 표시기
14 덮개 사전-체결 기구
15 탄력복원성 암
16 캐리어
17 덮개 체결부
D 원위 방향
M 약제
P 근위 방향

Claims

자동 주사기(1)의 하우징(2)에 상대적으로 주사바늘 덮개(7)의 위치를 고정시키기 위한 덮개 체결부(17)로서,
- 주사바늘 덮개(7)에 배치되고, 반경 외측 방향으로 편향되는 덮개 빔(7.1)과,
- 하우징(2) 내부에 배치되는 멈춤부(2.12)와,
- 멈춤부(2.12)의 근위 측에 형성된 리세스(2.13)와,
- 하우징(2)에 결합되며, 하우징(2)에 상대적으로 주사바늘 덮개(7)의 원위 방향 병진 이동을 막도록 구성된 캡(11)
을 포함하며,
캡(11)이 제자리에 있을 때 적어도 덮개 빔(7.1)의 일 부분이 리세스(2.13) 안에 자리하고,
주사바늘 덮개(7)가 자동 주사기(1)의 하우징(2)에 상대적으로 체결된 이후, 덮개 빔(7.1)이 멈춤부(2.12)에 맞닿게 되는 것인 덮개 체결부(17).
제1항에 있어서,
자동 주사기(1)가 체결 상태로 이동하였을 때, 상기 주사바늘 덮개(7)는 하우징(2)에 상대적으로 후퇴 위치로부터 연장 위치를 향해 원위 방향으로 이동하는 것인 덮개 체결부(17).
제2항에 있어서,
상기 주사바늘 덮개(7)가 연장 위치로 이동하는 동안,
- 덮개 빔(7.1)의 상기 부분은 원위 방향(D)으로 리세스(2.13)를 지난 후 반경 내측 방향으로 방향 전환되고,
- 상기 덮개 빔(7.1)은 원위 방향(D)으로 멈춤부(2.12)를 지난 후 반경 외측 방향으로 이완되는 것인 덮개 체결부(17).
제2항에 있어서,
자동 주사기(1)가 주사 자리에 가압되었을 때, 상기 주사바늘 덮개(7)가 하우징(2)에 상대적으로 사전-연장 위치로부터 후퇴 위치를 향해 근위 방향으로 이동하는 것인 덮개 체결부(17).
제3항에 있어서,
자동 주사기(1)가 주사 자리에 가압되었을 때, 상기 주사바늘 덮개(7)가 하우징(2)에 상대적으로 사전-연장 위치로부터 후퇴 위치를 향해 근위 방향으로 이동하는 것인 덮개 체결부(17).
제4항에 있어서,
주사바늘 덮개(7)가 후퇴 위치를 향해 이동하는 동안,
덮개 빔(7.1)의 상기 부분이 리세스(2.13)를 지나 근위 방향(P)으로 이동되는 것인 덮개 체결부(17).
제5항에 있어서,
주사바늘 덮개(7)가 후퇴 위치를 향해 이동하는 동안,
덮개 빔(7.1)의 상기 부분이 리세스(2.13)를 지나 근위 방향(P)으로 이동되는 것인 덮개 체결부(17).
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
캡(11)이 없을 때, 상기 덮개 빔(7.1)은 최종 조립 전, 이완 상태로 멈춤부(2.12)에 맞닿아 있는 것인 덮개 체결부(17).
제8항에 있어서,
최종 조립 시, 상기 캡(11)이 하우징(2)에 결함됨에 따라, 상기 캡(11)은 덮개 빔(7.1)과 체결되어 덮개 빔으로 하여금 멈춤부(2.12)와의 맞닿은 상태에서 벗어나 반경 내측 방향으로 방향 전환되도록 하여, 덮개 빔(7.1)이 근위 방향(P)으로 멈춤부(2.12)를 지날 수 있게 하는 것인 덮개 체결부(17).
제9항에 있어서,
근위 방향(P)으로 멈춤부(2.12)를 지난 후, 덮개 빔(7.1)의 상기 부분은 반경 외측 방향으로 리세스(2.13) 안으로 이완되는 것인 덮개 체결부(17).
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사바늘 덮개(7)의 원위 부분에 배치되는 적어도 두 개의 덮개 빔(7.1)을 포함하는 덮개 체결부(17).
제11항에 있어서,
상기 캡(11)이 제자리에 있을 때 주사바늘 덮개(7)가 내리눌려지는 것을 막기 위해 캡(11)과 상호작용하도록 구성된 다수의 구멍들(7.6)을 더 포함하며, 이때 상기 구멍들(7.6)은 주사바늘 덮개(7)의 원위 부분에 배치되는 것인 덮개 체결부(17).
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사바늘 덮개(7)는, 하우징(2)에 대해 원위 방향(D)으로 주사바늘 덮개(7)를 편향시키기 위한 덮개 스프링(8)에 결합되는 것인 덮개 체결부(17).
- 전방측 부분(2.1)과 후방측 부분(2.2)을 포함하며, 주사기(3)를 수용하도록 구성된 하우징(2)과,
- 상기 하우징(2) 내부에 접철식으로 신축성 있게 배치된 주사바늘 덮개(7)와,
- 상기 전방측 부분(2.1)에 부착되는 캡(11)과,
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른 덮개 체결부(17)
를 포함하는 자동 주사기(1).
- 제어 서브어셈블리를 제공하는 단계로서, 멈춤부(2.12)에 맞닿는 덮개 빔(7.1)으로 인해 근위 방향(P)으로의 이동에 대해(against) 체결된 하우징(2) 내부에 주사바늘 덮개(7)를 배치하는 것인, 제공 단계와,
- 캡(11)을 보호용 주사바늘 집(5)과 결합시키기 위해 캡(11)을 하우징(2)에 결합시키는 단계로서, 덮개 빔(7.1)이 리세스(2.13) 안에 놓이고 주사바늘 덮개(7)가 사전-연장 상태에 있게 될 때까지, 기정된 거리만큼 주사바늘 덮개(7)가 근위 방향(P)으로 이동하도록 주사바늘 덮개(7)를 해제시키는 것인, 결합 단계
를 포함하는, 제14항에 따른 자동 주사기의 조립 방법.
제15항에 있어서,
캡(11)이 하우징(2)에 결합되었을 때 상기 덮개 빔(7.1)은 멈춤부(2.12)와의 맞닿음 상태에서 벗어나 반경 내측 방향으로 방향 전환되는, 자동 주사기의 조립 방법.
제15항에 있어서,
제어 서브어셈블리 안으로의 주사기(3) 삽입 시 또는 삽입 후, 상기 캡(11)이 하우징(2)에 결합되는, 자동 주사기의 조립 방법.