KR101149357B1

KR101149357B1 - 반사식 흡광도 측정 장치 및 이를 포함하는 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치

Info

Publication number: KR101149357B1
Application number: KR20110118104A
Authority: KR
Inventors: 김병철; 이재민; 정정혁
Original assignee: 바디텍메드 주식회사
Priority date: 2011-11-14
Filing date: 2011-11-14
Publication date: 2012-05-30
Anticipated expiration: 2031-11-14
Also published as: EP2781907B1; EP2781907A1; WO2013073811A1; EP2781907A4; US20140320862A1; ES2716803T3; CN103946688B; JP2014533371A; CN103946688A

Abstract

본원은 반사식 흡광도 측정 장치, 측방유동 분석 장치 및 상기 두 장치를 포함하는 측방유동 분석과 반사식 흡광도 측정을 한 번에 할 수 있는 일체형 장치에 관한 것이다. 본원의 반사식 흡광도 측정 장치는 시료 수용부가 형성된 베이스 부재; 및 상기 베이스 부재 상단을 덮는 커버 부재를 포함하고, 상기 커버 부재에는 상기 시료 수용부로 시료를 투입하는 시료 투입구와 상기 시료 수용부에 연직하도록 광투과 부재가 형성되는 구조를 가진다. 본원의 일체형 장치는 상기와 같은 반사식 흡광도 측정장치에 일방향으로 연장되어 형성된 커버부재와 베이스 부재를 포함하고, 상기 커버부재에는 제2 시료투입구와 측정창이 형성되고, 상기 베이스부재에는 스트립 수용부가 형성되는 구조를 가지며, 착탈식의 개폐가능한 측정창 덮개를 추가로 포함할 수 있다. 본원의 장치는 소정의 정확성을 유지하면서도 보다 신속, 간편하고 용이하게 흡광도를 측정할 수 있음은 물론, 일체형 장치의 경우, 측방유동 분석 정보와 흡광도 측정 정보를 한 번에 측정할 수 있어 편리성이 도모된다.

Description

반사식 흡광도 측정 장치 및 이를 포함하는 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치{Device for measuring reflective absorbance and integrated device for measuring reflective absorbance and lateral flow analysis}

본원은 생체 시료 분석용 장치에 관한 것으로, 구체적으로 반사식 흡광도 측정 장치, 측방유동 분석 장치 및 반사식 흡광도 측정과 측방유동 분석이 모두 수행 가능한 일체형 장치에 관한 것이다.

혈액 또는 뇨와 같은 생물학적 시료에 함유된 미량의 물질을 정성 또는 정량측정함으로써 이루어지는 새로운 진단방법과 진단기구의 개발이 지난 30여 년간 빠르게 진행되었고, 현재도 빠른 속도로 발전하고 있다. 1950년대 방사선 동위원소를 이용한 방사능면역분석법(RIA)이 처음으로 도입된 이래 효소면역분석법(ELISA)이 70년대와 80년대에 개발되고 발전되었다. 현재 ELISA 면역분석법은 가장 많이 사용되고 있는 방법 중의 하나이며 의학이나 생명과학의 연구에서 필수적인 도구가 되었다. 최근에는 변형된 ELISA 분석법이 개발되었는데, 96-웰 내부에 다수의 항체를 고정화하여 한꺼번에 많은 수의 시료를 분석하는 방법도 이들 중의 하나이다.

RIA나 ELISA를 포함하는 전형적인 면역진단법에서는 대개 시료당 한 종류의 분석물을 복잡한 다단계과정을 통해 실험실에서만 구비된 고가의 분석기기를 사용하여 정량화할 수 있다. 따라서 이러한 시설이나 설비가 갖추어 지지 않은 소규모의 병원, 응급실, 가정 등에서 사용하기는 용이하지 않다.

이러한 약점을 보완하기 위하여 고안된 진단제품이 면역크로마토그래피 방법을 이용한 간편한 진단 키트이다. 이러한 진단 키트를 사용하면, 전혈, 혈청, 뇨 등의 생물학적 시료에 포함된 특정 성분에 대한 정량 및/또는 정성 분석을 신속하게 수행할 수 있다.

하지만 면역크로마토그라피 방법은 예를 들면 항원-항체 반응과 같은 두 물질간의 특이적 반응을 기본으로 하는 것으로, 이러한 검사와 함께 이를 보정 및/또는 보안하거나, 추가의 정보를 얻기 위해 혈액과 같은 생물학적 시료에 포함된, 헤모글로빈과 같은 다른 물질의 농도는 시료를 따로 채취하여 별도의 흡광도 측정 기구/장치를 사용하여 측정해야 하는 불편함이 있었다.

흡광도 측정의 경우 시료에 특정 파장의 빛을 입사시켜 시료를 통과한 빛을 측정하는 것이 일반적이나, 시료의 양이 상대적으로 많아야 하고, 측정부위에 공기층이 있는 경우, 결과를 신뢰할 수 없는 단점이 있었다.

나아가 면역측정법과 흡광도 측정법을 모두 사용해야 하는 경우, 면역측정 후 (또는 흡광도 측정 후) 별도의 흡광도 측정 기구/장치에 빛을 투과시켜 흡광도 측정을 수행하는 것이 일반적이어서 광원, 광 검출기, 그리고 시료가 담긴 측정 장치의 배치가 용이하지 않은 문제점이 있었다.

예를 들면 한국 공개특허공보 10-2007-0002042는 생리적 체액 중 피검물의 농도를 측정하기 위한 테스트 부재를 제공한다.

한국 등록특허공보 제298130호는 콜레스테롤 측정장치 및 방법을 제공한다. 상기 어떤 문헌도 반사식 흡광도 측정 장치, 및 흡광도 측정과 면역크로마토그래피 측정을 동시에 할 수 있는 장치에 대하여는 개시하고 있지 않으며, 흡광도 측정 및 면역크로마토그래피의 측정에 있어 적은 양의 시료로도, 편리성 및 정확성이 증대된 장치의 개발이 요구된다.

본원은 전술한 바와 같은 문제점들을 해결하기 위해 창출된 것으로서, 본원은 흡광도를 소정의 정확성을 유지하면서 신속하고 용이하게 측정 가능한 반사식 흡광도 측정 장치 및 측방유동 분석 장치를 제공하는 것이다.

또한 본원은 측방유동 분석과 반사식 흡광도 측정이 소정의 정확성을 유지하면서도 신속하고 간편하게 하나의 장치에서 이루어질 수 있는 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석용 일체형 장치를 제공하는 것이다.

본원은 시료 수용부가 형성된 베이스 부재; 및 상기 베이스 부재 상단을 덮는 커버 부재를 포함하고, 상기 시료 수용부는 반사용 바닥부를 구비하고 상기 커버 부재에는 상기 시료 수용부로 시료를 투입하는 시료 투입구와 상기 시료 수용부에 연직하도록 광투과 부재가 형성되는, 반사식 흡광도 측정 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원의 반사는 정반사 또는 난반사인, 특히 난반사인, 반사식 흡광도 측정 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원의 바닥부는 상기 시료수용부에 별도로 구비되거나, 또는 상기 베이스부재 자체를 반사특성이 있도록 제작하여 시료 수용부의 베이스부재가 바닥부의 기능을 하는, 반사식 흡광도 측정 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원의 광투과 부재는 삽입형으로 상기 커버부재에 형성된 측정창을 통하여 삽입되거나, 또는 광투과 부재는 커버 부재와 일체형으로 광투과성 소재로 성형되고, 이 경우 상기 광투과 부재를 제외한 나머지 부분은 광차단 처리되는, 반사식 흡광도 측정 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원의 광차단 처리는 물리적 방법 또는 소프트웨어적인 방법에 의해서 달성되는, 반사식 흡광도 측정 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원의 광투과 부재의 하면부터 상기 시료 수용부까지의 간격은 약 0.5 내지 10mm 인 반사식 흡광도 측정 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원의 장치는 한 개 이상, 특히 두 개의 시료 투입구를 포함하며, 복수, 특히 두 개가 구비되는 경우, 상기 시료 투입구는 상기 광투과 부재를 사이에 두고 서로 마주보는 위치에 형성되는, 반사식 흡광도 측정 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원의 커버부재는 한 개의 시료 투입구, 및 개구부를 추가로 포함하며, 상기 개구부는 상기 광투과 부재를 사이에 두고 상기 시료투입구와 마주보는 위치에 예를 들면 직선상에 형성되는 반사식 흡광도 측정 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원의 광투과 부재의 하면을 이루는 양 측의 높이가 같거나 또는 상이하고, 상기 광투과 부재의 하면이 상측 방향으로 돌출된, 반사식 흡광도 측정 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원의 광투과 부재의 하면과 인접하는 상기 커버부재의 하면에 돌기가 형성되는, 반사식 흡광도 측정장치를 제공한다.

본원은 또한 본원의 장치는 두 개의 시료 투입구, 또는 한 개의 개구부 및 한 개의 시료 투입구를 포함하며, 상기 각각의 시료 투입구 또는 상기 한 개의 시료 투입구 및 개구부는 상기 광투과 부재를 사이에 두고 마주보는 위치에 형성되고, 상기 돌기는 상기 두 개의 시료 투입구 중 한 개에 또는 상기 개구부가 형성된 측에 형성되는 반사식 흡광도 측정 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원에 따른 두 개 이상의 반사식 흡광도 측정장치를 포함하는 복합 반사식 흡광도 측정장치를 제공한다.

본원은 또한 상기 복합 반사식 흡광도 측정 장치에 포함되는 각각의 장치가 길이 방향으로 또는 좌우로 나란히 배치된, 복합 반사식 흡광도 측정장치를 제공한다.

본원은 또한 본원에 따른 반사식 흡광도 측정 장치를 포함하는 반사식 흡광도 측정 시스템으로, 상기 반사식 흡광도 측정 장치의 커버 부재의 상측에 배치되는 광원; 및 상기 광원으로부터 상기 광 투과 부재를 통해 상기 시료 수용부에 조사된 후 반사되어 나오는 빛의 양을 계측하도록 상기 커버 부재의 상측에 배치되는 광 검출기를 포함하는 반사식 흡광도 측정 시스템을 제공한다.

본원은 또한 본원 시스템에 포함된 광검출기는 상기 광원이 존재하는 연직선 상에서 비껴 있도록 배치되는 반사식 흡광도 측정 시스템을 제공한다.

본원은 또한 측방유동 분석용 장치로서, 스트립 수용부가 형성된 베이스 부재; 상기 베이스 부재 상단을 덮는, 시료투입구 및 측정창이 형성된 커버 부재; 및 상기 측정창을 개폐할 수 있는 측정창 덮개를 포함하고, 상기 시료 투입구는 상기 스트립 수용부에 장착된 스트립으로 시료를 투입할 수 있고, 상기 측정창 덮개는 상기 측정창을 닫은 상태에서 상기 스트립 수용부에 연직하도록 위치하는, 측방유동 분석 장치를 제공한다.

본원은 또한 상기 측정창 덮개는 착탈식이며, 슬라이딩 방식으로 개폐되거나 또는 윗 방향으로 당겨서 열고, 열린 덮개를 내려서 닫는 방식으로 개폐될 수 있는, 측방유동 분석 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원에 따른 반사식 흡광도 분석 장치 및 측방유동 분석 장치를 포함하는 일체형 장치를 제공한다.

본원은 또한 측정창 덮개를 추가로 포함하며, 상기 덮개는 착탈식이며, 개폐 가능하고, 닫힌 상태에서는 상기 스트립 수용부에 연직되도록 위치하는, 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치를 제공한다.

본원은 또한 각각 두 개 이상의 반사식 흡광도 측정 장치 및 상기 측방유동 분석 장치를 포함하며, 상기 반사식 흡광도 측정 장치 및 상기 측방 유동 분석 장치는 일자로 또는 나란히 배치되는 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치를 제공한다.

본원은 또한 본원에 따른 반사식 흡광도 측정 장치 및 상기 측방유동 분석 장치는 각각 두 개이며, 상기 한 개의 반사식 흡광도 측정 장치 및 한 개의 측방유동 분석 장치는 일자로 배치되고, 나머지 한 개의 반사식 흡광도 측정 장치 및 한 개의 측방유동 분석 장치도 일자로 비치되고, 상기 두 개의 일자로 배치된 반사식 흡광도 측정 장치 및 측방유동 분석 장치는 나란히 배치되는 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치를 제공한다.

본원의 장치는 시료의 하적(loading)이 용이할 뿐 아니라 반사식으로 흡광도 측정이 이루어짐으로써, 소정의 정확성을 유지하면서도 보다 간편하고 용이하게 흡광도 측정이 이루어질 수 있다.

또한 측방유동 분석과 흡광도 측정이 하나의 장치로 가능한 일체형 장치로 소정의 정확성을 유지하면서도 보다 신속하고 용이하게 측방유동 분석 정보와 흡광도 측정 정보를 함께 측정할 수 있어 편리성이 증대됨은 물론 측방유동 분석에 사용되는 스트립의 외부노출을 사용 시까지 방지함으로서 결과의 정확성이 향상된다.

도 1은 본원의 한 실시예에 따른 커버부재와 광투과 부재가 일체형으로 구성된 반사식 흡광도 측정 장치의 분해사시도이다.
도 2는 본원의 한 실시예에 따른 삽입형 광투과 부재를 구비하는 반사식 흡광도 측정 장치의 분해 사시도이다.
도 3은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치의 사시도이다.
도 4는 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치의 커버 부재의 평면도이다.
도 5는 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치의 베이스 부재의 평면도이다.
도 6은 도 3의 VI-VI선을 따라 절개한 단면도이다.
도 7은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치의 개략적인 사용예를 나타낸 단면도이다.
도 8은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치의 정면도이다.
도 9a는 본원의 한 실시예에 따른 커버부재와 광투과 부재 일체형으로 구성된 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 분해 사시도이다.
도 9b는 본원의 다른 실시예에 따른 삽입형 광투과 부재를 구비하는 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 분해 사시도이다.
도 10은 본원의 스트립이 장착된 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치에 대한 분해 사시도이다.
도 11은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 사시도이다.
도 12는 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 커버 부재의 평면도이다.
도 13은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 베이스 부재의 평면도이다.
도 14는 도 11의 XIV-XIV선을 따라 절개한 단면도이다.
도 15는 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 정면도이다.
도 16a는 본원의 한 실시예에 따른 두 개의 반사식 흡광도 측정 장치가 좌우로 나란히 결합된 장치의 사시도 이다.
도 16b는 본원의 한 실시예에 따른 세 개의 반사식 흡광도 측정 장치가 아래 위로 결합된 장치의 사시도 이다.
도 16c는 본원의 한 실시예에 따른 삽입형 광투과부재가 사용된 두 개의 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치가 결합된 장치의 사시도이다.
도 16d는 본원의 한 실시예에 따른 두 개의 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치가 결합된 장치의 사시도이다.
도 17은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치 또는 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 반사식 흡광도 측정 장치를 통해 측정된 흡광도를 Hb 농도로 환산한 결과를 기존의 Hb 농도 측정 결과와 비교한 그래프이다.
도 18은 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치에 있어서 반사식 흡광도 측정 장치를 통해 Hb 농도를 구하고 측방유동 분석 장치를 통해 A1c를 측정하여 HbA1c 농도로 환산한 결과를 기존의 HbA1c 농도 측정 결과에 비교한 그래프이다.
도 19a는 도 3의 VI-VI선을 따라 또는 도 11의 XIV-XIV선을 따라 절개한 단면도에서 광투과 부재만을 나타낸 것으로, 본원의 한 실시예에 따른 시료투입구 및 광투과 부재의 하면의 구조를 보여주는 단면도이다.
도 19b는 본원의 한 실시예에 따른 개구부, 시료투입구 및 광투과 부재 하면의 구조를 보여주는 단면도이다.
도 19c 본원의 한 실시예에 따른 시료투입구 및 광투과 부재 하면의 구조를 보여주는 단면도이다.
도 19d는 본원의 한 실시예에 따른 개구부, 시료투입구 및 광투과 부재 하면의 구조를 보여주는 단면도이다.
도 20a는 도 3의 VI-VI선을 따라 또는 도 11의 XIV-XIV선을 따라 절개한 단면에서 광투과 부재와 그 주변을 나타낸 것으로, 본원의 한 실시예에 따른 시료투입구 및 돌기부가 형성된 커버부재를 보여주는 단면도이다.
도 20b는 도 20a와 동일하나, 왼편의 시료투입구 대신에 개구부가 형성된 구조를 보여주는 단면도이다.
도 20c는 시료 투입시 일시적인 공기압력이 내부에 형성되어 시료가 시료 수용부면에서 전체적으로 차오르는 현상을 방지하고 시료 투입구쪽부터 채워지면서 개구부쪽으로 공기층이 빠져나가는 구조를 보여주는 모식도이다.
도 21은 본원의 한 실시예에 따른 측정창 덮개가 닫혀있는 상태에서 측정 장비로 삽입되면서 이송가이드를 따라 움직이면서 측정을 위해 열리는 작동 방식을 보여주는 모식도이다.
도 22a는 본원의 한 실시예에 따른 측정창 덮개가 덮여있는 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치 사시도이다.
도 22b는 본원의 한 실시예에 따른 측정창 덮개가 열려있는 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치 사시도이다.
도 23a는 본원의 한 실시예에 따른 측정창 덮개의 하면의 구조를 보여주는 사시도이다.
도 23b는 도 23a의 측면 구조를 보여주는 단면도이다.
도 24는 측정창 덮개의 반자동 개폐와 관련된 구조를 보여주는 사시도와 그 단면도이다.
도 25는 본원의 한 실시예에 따른 측정창 덮개를 포함하는 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 분해사시도 이다.
도 26은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 사시도 이다.
도 27은 본원의 한 실시예에 따른 측정창 덮개를 구비한 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 사시도 이다.
도 28은 본원의 한 실시예에 따른 도 27의 XV-XV선을 따라 절개한 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 단면도이다.
도 29는 본원의 한 실시예에 따른 측정창 덮개를 구비한 측방유동 분석 장치의 분해 사시도이다.
도 30은 본원의 한 실시예에 따른 측정창 덮개를 구비한 측방유동 분석 장치의 사시도 이다.
도 31은 본원의 한 실시예에 따른 도 30의 XVI-XVI선을 따라 절개한 측방유동 분석 장치의 단면도이다.

이하에서 본원의 실시예를 첨부된 도면을 참조로 상세히 설명한다.

도 1은 본원의 한 실시예에 따른 커버부재와 광투과 부재가 일체형으로 구성된 반사식 흡광도 측정 장치의 분해사시도이다. 도 2는 본원의 한 실시예에 따른 삽입형 광투과 부재를 구비하는 반사식 흡광도 측정 장치의 분해 사시도이다. 도 3은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치의 사시도이다. 도 4는 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치의 커버 부재의 평면도이다. 도 5는 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치의 베이스 부재의 평면도이다. 도 6은 도 3의 VI-VI선을 따라 절개한 단면도이다. 도 7은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치의 개략적인 사용예를 나타낸 단면도이다. 도 8은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치의 정면도이다.

도 1 내지 도 8에 나타난 바와 같이, 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치 (100)는 시료 수용부 (111)가 형성된 베이스 부재 (110), 상기 베이스 부재 (110)의 상단을 덮는 커버 부재 (120)를 포함하고, 상기 시료 수용부 (111)는 반사용 바닥부 (111a), 상기 커버부재 (120)에는 상기 시료 수용부 (111)로 시료를 투입하는 시료투입구와 상기 시료 수용부에 연직하도록 광투과부재 (127)가 형성되는 구조를 가진다.

본원의 광투과 부재(127)는 광원으로부터 입사된 광이 시료를 통과 한 후 바닥부에서 반사되어 나오는 빛이 통과하는 부위를 말한다. 도 1을 참조하면, 상기 커버 부재와 광투과 부재는 일체형으로 제작될 수 있으며, 이 경우 커버부재는 광투과성 소재로 성형되고, 상기 광투과 부재 부위를 제외한 나머지 부분의 일부 또는 전부가 광차단 처리 될 수 있다. 광차단 부재 (129)는 도 1의 경우와 같이 일부 처리되는 경우, 광투과 부재 (127) 주위가 일정 크기로 광 차단 처리되는 방식으로 형성되거나, 또는 광투과 부재를 제외한 커버부재 전부가 광 차단 처리될 수 있다. 본원에서 광 차단 처리라 함은 빛이 투과할 수 없도록 하는 수단을 말하는 것으로, 예를 들면 물리적 수단 및/또는 소트트웨어적 수단이 사용될 수 있다. 예컨대 전자는 검은 색으로 커버부재 해당부분을 검은 색으로 도색, 인쇄, 또는 검은 필름으로 불투명 처리하거나, 후자의 경우 결과의 판독을 위해 본 장치가 사용되는 판독기 자체에서 소프트웨어적인 방법을 사용하여 광이 입사된 후 반사되어 나오는 커버부재 상의 부위를 판별하여 이 부위에서의 입사 및 반사광만 집광, 분석하도록 하는 방법도 채용할 수 있으나, 이로 제한하는 것은 아니다.

도 2를 참조하면, 본원의 광투과 부재(127)는 삽입형일 수 있으며, 상기 베이스 부재 (110)와 커버 부재 (120) 사이에 개재된다. 이 경우 커버부재는 광차단특성을 갖는 방식, 예를 들면 검은색으로 제작될 수 있거나, 제작 후 검은 색으로 도색, 인쇄 또는 필름 처리 될 수 있다. 이 경우 커버 부재 (120)에는 시료 수용부 (111)에 연직하도록 반사광 측정창 (125)이 형성되며, 상기 광투과 부재 (127)는 상기 반사광 측정창 (125)에 대응되도록 위치한다. 이러한 삽입형 광투과 부재 (127)가 사용되는 경우에도 광투과 부재를 제외한 나머지 커버부재의 일부 또는 전부를 광차단 처리하는 광차단 부재(129)를 포함할 수 있다. 또한, 이 경우, 커버부재 자체가 광을 차단할 수 있는 재질로 제작될 수 있다.

본원의 장치에서 시료 투입구(121, 123)는 한 개 이상 형성되도록 한다. 시료 투입구가 하나만 형성되어 있으면 시료 수용부(111)에 공기가 들어차 시료(300)가 제대로 시료 수용부(111)에 투입되지 않거나, 투입된 시료(300)에 빠져나가지 못한 공기가 섞여 부정확한 흡광도 측정이 수행될 수 있기 때문에 적어도 두 개, 또는 적어도 한 개의 시료 투입구와 필요에 따라 공기 배출구를 포함하는 것이 바람직하다. 따라서 시료(300)의 투입 및 필요한 경우 시료의 배출이 용이해지도록 하고 정확한 흡광도 측정이 수행되도록 하기 위해 시료 투입구(121, 123)는 복수 개로 형성될 수 있다. 예시적으로, 시료 투입구(121, 123)는 두 개의 시료 투입구(121, 123)로 구성될 수 있고, 반사광 측정창(125)은 두 개의 시료 투입구(121, 123)의 사이에 형성될 수 있다. 한 구현예에서 두 개의 시료 투입구를 포함하며, 반사광 측정창(125)을 사이에 두고, 상기 각각의 시료 투입구는 직선상에서 마주보는 위치에 있다.

도 1, 도 2, 및 도 6을 참고하면, 일체형 광투과 부재 (127) 및 삽입형의 경우 반사광 측정창(125)은 커버 부재(120)가 베이스 부재(110)의 상단을 덮었을 때 시료 수용부(111)와 연직으로 대응되는 부분에 형성되므로, 광투과 부재 (127)와 반사광 측정창(125)이 두 개의 시료 투입구(121, 123)의 사이에 형성되면 시료 수용부(111)도 두 개의 시료 투입구(121, 123)의 사이에 위치하게 된다. 각각의 시료 투입구(121, 123)의 크기는 동일 또는 상이할 수 있다. 시료 투입구(121, 123)의 크기가 상이한 경우, 크기가 큰 시료 투입구(121)가 시료의 주요 투입구가 되고, 크기가 작은 시료 투입구(123)는 시료가 하적될 때 시료 수용부(111)에 자리 잡은 공기가 배출되도록 하는 등의 역할을 수행할 수 있다.

이런 측면에서 본원은 시료 투입구 이외에 개구부 (140)를 추가로 포함할 수 있다. 도 19b를 참조하면, 한 구현예에서 본원의 장치는 하나의 시료 투입구 및 개구부 (140)를 포함하며, 상기 개구부는 상기 광투과 부재를 사이에 두고 상기 시료 투입구와 마주보는 직선상의 위치에 형성될 수 있으며, 상대적 위치가 바뀔 수 있음은 물론이다. 본원의 개구부는 시료 투입구로 시료가 투입되면, 시료가 수용부면 전체에 걸쳐 차오르기 시작하는 현상을 방지할 수 있다. 즉 시료가 시료 투입구쪽에서부터 서서히 차오르면서 내부 압력이 개구부 (140)를 통해 배출되어, 시료의 흐름을 시료 투입구 입구에서 개구부쪽으로 유도하는 현상이 생겨, 시료 수용부 내의 공기층이 제거되고 그 결과 공기층 형성으로 인한 흡광도 측정시의 문제점이 해결될 수 있다. 이러한 기능을 하는 한 본원의 개구부는 특정 크기 및 모양으로 한정되는 것은 아니다. 한 구현예에서 본원의 개구부 (140)는 직경이 약 0.1~2mm 일 수 있다.

도 6 및 도 7을 참고하면, 베이스 부재(110)에 커버 부재(120)를 덮으면 그 경계면(130)에서 서로 맞물려 닫히게 되어(interlocking), 실질적으로 워터프루프(waterproof), 에어로솔프루프(aerosol proof) 실(seal)이 된다.

본원에서 시료(300)는 본원의 장치에 사용될 수 있는 분석대상물을 포함하는 물질을 가리키며, 액체상 또는 액체와 유사한 유동성 물질, 예를 들면 각종 고형 조직/세포, 혈액, 혈청, 혈장, 타액, 소변, 땀, 체모, 간질 또는 세포내 체액, 또는 이로부터 추출된 물질 등을 포함하며, 또는 주위 환경(예로, 대기, 토양, 물 등)으로부터 수집된 물질 등 다양한 물질을 포함한다. 예로는 이로 제한하는 것은 아니나, 혈액, 뇨, 타액 등을 포함하며, 혈액은 전혈, 혈장, 혈청이나 소정의 처리(예를 들면 응고 방지)가 이루어진 혈액, 혈장, 혈청 등이 이에 해당될 수 있다. 조직 또는 세포의 추출물은 예를 들면 탄수화물, 지질, 핵산, 단백질 등으로부터 선택된다. 상기 분석대상물은 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나, 각종 질환과 연관된 마커, 예를 들면 헤모글로빈(Hb), CRP(C-Reactive Protein), PSA(Prostate Specific Antigen), AFP(alpha-Feto Protein), CA-125(Cancer Antigen 125), CA19-9, 미세알부민, HbA1c(Hemoglobin A1c), cTn-I/T(Cardiac Troponin I 및 T), 총 콜레스테롤, 크레아티닌, 글루코스, 요산, GPT(Glutamic Pyruvic Transaminase), GOP(Glutamic Oxaloacetic Transaminase) 등을 포함한다.

또한 도 1, 도 2, 도 5, 도 6, 그리고 도 7에 나타난 바와 같이, 시료 수용부(111)는 광투과 부재(127)를 통해 입사되는 광원(400)을 반사시키는 바닥부(111a)를 포함한다.

본원의 바닥부 (111a)는 상기 베이스부재의 시료 수용부에 별도로 구비되거나 또는 상기 베이스부재 또는 시료 수용부 자체를 반사 특성이 있는 재질로 제작함으로써 구비될 수도 있다. 후자의 경우 상기 베이스부재 또는 시료 수용부 자체의 전부 또는 일부가 반사 재질로 제작될 수 있다. 본원의 바닥부는 광투과 부재를 통해 입사한 광을 반사하며, 여기서 반사는 정반사 또는 난반사를 포함한다. 한 구현예에서는 난반사이다. 본원의 바닥부 (111a) 또는 상술한 반사 특성을 갖는 베이스부재 또는 시료 수용부는 광투과 부재(127)를 통해 입사되는 광원(400)을 반사시킬 수 있는 소재, 특히 난반사 시킬 수 있는 소재가 사용될 수 있다. 그 소재는 광원(400)의 종류에 따라 적절하게 선택될 수 있다. 예시적으로 광원(400)으로 LED나 레이저(laser)가 사용될 경우, 반사물질로는 임의의 백색 계열의 폴리머 재료가 사용될 수 있으며, 이를테면 ABS(Acrylonitrile, Butadiene, Styrene), PS(Polystyrene), PE(polyethylene), PP(Polypropylene) 등이 사용될 수 있다. 또는 정반사 특성을 가진 매끈한 반사면, 이를테면 알루미늄, 티타늄, 또는 크로늄 등의 금속류가 사용될 수 있다. 다만 상술한 반사물질은 예시적으로 제시된 것으로, 바닥부(111a)의 소재는 이에 한정되는 것은 아니다.

예시적으로 도 7을 참고하면, 광원(400)으로부터 조사되는 빛은 광 투과 부재(127)를 통해 시료(300)에 입사된 뒤, 투과식으로 측정하는 흡광도와 달리, 바닥부(111a)에서 반사되어 다시 광투과 부재(127)를 통해 밖으로 진행한 후, 광 검출기를 통해 집광된다.

또한 도 6과 도 19a를 참고하면, 시료(300)는 시료 투입구(121, 123)를 통하여 시료 수용부(111)로 투입되는데, 시료(300)가 투입되고 나면 도 6의 (b)와 같이 시료가 시료 수용부(111)에 수용되게 된다. 이때 수용된 시료(300)의 높이가 도 6의 (b)에 나타난 바와 같이 광 투과 부재(127)의 하면과 같거나, 그보다 높도록 하여, 광투과 부재의 하면 (127b) 전체에 시료가 차 공기층이 개입되지 않도록 한다. 도 7을 참고하면, 광원(400)으로부터 광 투과 부재(127)를 통하여 조사된 빛이 시료(300)를 통과하여 시료 수용부(111)의 바닥부(111a)에 도달하였다가 반사되어 나갈 때, 시료(300)가 광 투과 부재(127)의 하면보다 같거나 높게 형성되어 있어야 균일한 두께에 대한 흡광도를 측정할 수 있기 때문이다. 본원의 한 구현예에서는 시료 투입구(121, 123) 중 한 곳을 통해 시료 수용부(111)를 가득 채울 경우 수용된 시료(300)의 높이가 광 투과 부재(127)의 하면과 같거나 그보다 높도록 제작된다.

또한 상기와 같이 높이를 맞추는 한, 매번 측정할 때마다 파이펫을 이용하여 하적되는 시료(300)의 부피를 종래와 같이 1 마이크로리터 단위까지 정확하게 계량할 필요가 없어 정확한 정량의 부재로 인한 오차를 줄일 수 있어 사용자에게도 편리한 장점이 있다. 즉 시료(300)를 최소한 광 투자 부재(127)의 하면까지만 채우면 시료 수용부(111)에 하적되는 시료(300)의 부피가 결정되므로 사용이 훨씬 편리해진다. 예를 들면 사용자가 파이펫으로 일정량의 시료(300)를 채취한 뒤 시료 수용부(111)를 채우는 선까지 시료를 하적을 할 수 있다. 하적되는 시료의 부피는 본원 장치의 구체적인 크기에 따라 달라지겠으나, 본원 장치가 판독기로서 i-Chroma (바디텍메드 주식회사, 한국)에 사용할 수 있도록 제작되는 경우, 장치의 크기는 이로 제한하는 것은 아니나 대략 1.5cm(가로), 4cm (세로), 0.4cm (높이)이며, 이때의 하적되는 시료의 부피는 약 50 마이크로리터 내지 약 250마이크로리터의 범위일 수 있으며, 특히 약 100 마이크로리터이다.

이때 본원 장치의 크기는 반사식 흡광도 측정 장치(100)의 크기를 의미하며, 후술할 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치(200)의 크기는 대략 1.5cm(가로), 9.3cm(세로), 0.4cm(높이)가 될 수 있으나 이로 제한하는 것은 아니다.

본원의 광투과 부재(127) 및 반사광 측정창(125)의 크기는 본원 장치의 구체적인 크기나 광원 (400) 및 광 검출기 (500)의 조건, 광 투과 부재 (127)의 재질 등에 따라 다르게 설정될 수 있지만, 예시적으로 본원 장치가 i-Chroma (바디텍메드 주식회사, 한국)에 사용할 수 있도록 제작되는 경우, 반사광 측정창(125)의 크기는 대략 0.5cm(가로), 0.7cm(세로)가 될 수 있다.

다른 양태에서, 본원의 장치는 반드시 수용된 시료(300)의 높이가 광투과 부재 (127)의 하면(127a)과 같거나 그보다 높도록 하여야 하는 것은 아니며, 하면의 구조 및 시료(300)의 종류에 따라 유동적으로 조정될 수 있다. 도 19a 및 도 19b와 같이 광투과 부재 하면(127b)의 구조가 평편하거나, 또는 도 19c는 도 19d와 같이 광투과 부재 하면 (127b)이 상측으로 돌출된 구조를 가질 수 있다. 후자의 경우 시료수용부와 광투과 부재 하면 사이의 간격 (③)이 증가하고, 광투과 부재의 하면 (127b)이 시료의 높이 (①) 보다 높게 된다. 특히 시료의 종류에 따라 상기 간격이 넓은 것이 시료에 포함된 특정 성분의 정확한 농도 측정을 위해 필요한 경우가 있으며, 이런 경우, 상기와 같이 변형된 하면의 구조가 유용하게 사용될 수 있다.

광투과 부재의 하면부터 시료 수용부까지의 간격은 시료의 종류 및/또는 검출하는 성분의 종류 및/또는 양, 검출의 민감도 및/또는 특이성 등에 따라 변할 수 있으며, 또한 구현되는 장치의 높이에 따라 변할 수 있다. 본원의 한 구현예에서 광투과 부재 하면부터 시료 수용부까지의 간격은 약 0.5 내지 10 mm 일 수 있다. 한 구현예에서는 약 0.5 내지 3.0mm이다. 다른 구현예에서는 약 1 내지 2mm이다.

도 19c 및 도 19d를 참조하면 광투과 부재 (127) 양측의 높이(② 및 ④)는 상이 또는 동일할 수 있다. 본원의 한 구현예에서는 좌우 높이가 상이하며, 본 이론으로 한정하고자 하는 것은 아니지만, 이 경우, 시료의 압력 및/또는 ② 공간으로 인해 생긴 모세관 현상으로 광투과 부재 하면에 공기층 형성이 발생되지 않는 방식으로 시료가 이동하게 된다. 상기 ② 공간에 의한 모세관 현상으로 시료의 이동이 개시되고, 투입되는 시료 양의 증가에 따라 시료의 압력이 커지게 되면, 시료의 특성상 형성된 면을 따라 시료 투입구 쪽부터 서서히 공간 ③을 채우는 현상이 발생하고, 기포의 생성이 억제될 수 있다.

상기와 같은 변형된 하면을 갖는 광투과 부재도 또한 하나 이상의 시료투입구 (121, 123) 또는 개구부 (140)와 조합되어 사용될 수 있다. 도 19c 및 도 19d를 참조하면, 광투과 부재 (127)를 사이에 두고, 각 측에 한 개의 시료투입구가 형성되어 있거나, 또는 각각 한 개의 개구부와 한 개의 시료 투입구가 형성되어 있다. 후자의 경우, 개구부와 관련하여 앞서 언급한 바와 같이, 시료투입구 쪽부터 시료가 서서히 차오르며, 내부 압력은 개구부를 통해 배출되면서 공기층이 제거되는 효과를 나타낸다.

다른 양태에서 본원의 흡광도 측정 장치는 돌기모양의 돌기부 (150)를 추가로 포함할 수 있다. 본원의 돌기부 (150)는 시료 수용부 (111)를 채운 시료가 장치 등의 이동으로 인한 외부 힘을 받게 될 경우, 이동 방향과 반대방향의 힘을 받게 되어, 도 20a 및 도 20b의 화살표의 방향과 같은 시료 쏠림(흔들림)현상이 발생하게 되고, 이로 인해 시료 투입구 쪽의 시료면이 상승하고, 광투과 부재의 하면에 공기층이 형성될 수 있다. 본원의 돌기부 (150)는 이런 현상을 방지할 수 있는 것으로, 본 이론으로 한정하는 것은 아니나, 돌기부 (150)는 시료의 이동과 반대 방향으로 모세관 현상을 일으킬 수 있는 구조로 시료의 역류를 방해하여 시료의 쏠림현상(흔들림)을 방지할 수 있다. 도 20a 및 b를 참조하면, 돌기부 (150)는 빛의 입사를 막지 않는 방식으로 광투과 부재의 하면과 인접한 커버부재 하면에 형성될 수 있다. 또한 상기와 같은 기능을 갖는 한 다양한 구조가 채용될 수 있으며, 특정 모양으로 한정되는 것은 아니다.

본원의 돌기부 (150)가 구비된 장치의 경우에도 도 20a 내지 도 20c와 같이, 하나 이상의 시료투입구 (121, 123) 또는 개구부 (140)와 조합되어 사용될 수 있다. 즉 광투과 부재 (127)를 사이에 두고, 각 측에 한 개의 시료투입구가 형성되어 있거나, 또는 각각 한 개의 개구부와 한 개의 시료 투입구가 형성되어 있다. 후자의 경우, 개구부와 관련하여 앞서 언급한 바와 같이, 시료투입구 쪽부터 시료가 서서히 차오르며, 내부 압력은 개구부를 통해 배출되면서 공기층이 제거되는 효과를 나타내며, 돌기부 (150)가 사용된 경우 쏠림현상으로 인한 공기층 형성이 방지되는 효과가 또한 발생한다 (도 20c 참조).

다른 양태에서 본원은 또한, 본원에 따른 반사식 흡광도 측정 장치(100)의 커버 부재(120)의 상측에 배치되는 광원(400), 그리고 광원(400)으로부터 광 투과 부재(127)를 통해 시료 수용부(111)에 조사된 후 반사되어 나오는 빛의 양을 계측하도록 커버 부재(120)의 상측에 배치되는 광 검출기(500)를 포함하는 시스템에 관한 것이다. 본원의 시스템은 반사식 흡광도 측정을 위한 것으로 투과식의 흡광도 측정과 비교하여, 광원, 검출기의 배열이 용이하고, 이들이 같은 측에 위치할 수 있어 시스템의 소형화가 가능한 장점이 있다 (도 7 참조).

이때 광원(400)은 하나 또는 필요에 따라 그 이상이 구비될 수 있다. 광원으로는 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나, LED (Light Emitting Diode), UV(Ultra Violet), 레이저가 사용될 수 있다. 예를 들어, 헤모글로빈 측정 시에는 540nm 파장의 LED가 사용될 수 있다. 그러나 측정 대상에 따라 다양한 파장의 사용이 가능하며, 이를테면 핵산 및 단백질의 측정에는 255~380nm 대역의 UV 광원이 사용될 수 있다. 광 검출기(500)에 의하여 계측된 반사광 량은 공지된 방법에 따라 측정하고자 하는 대상물의 농도로 환산될 수 있다.

그리고 광 검출기(500)는 광원(400)이 존재하는 연직선 상에서 비껴 있도록 배치되는 것을 특징으로 할 수 있다. 표면 반사광, 즉 광 투과 부재(127)의 상면이나 하면에서 반사되는 광의 영향을 최소화할수록 흡광도 측정의 정확성이 높아질 수 있다. 이를 위해서 도 7에 나타난 바와 같이 광원(400)과 광 검출기(500)는 동일한 연직선 상에 있지 않도록 광원(400)을 광 검출기(500)에 대하여 비껴 배치함이 바람직하다. 여기서, 비껴 있도록 배치한다고 함은 동일한 연직선상에 있지 않도록 배치한다는 것을 의미한다. 따라서 동일한 수평선상에 있도록 배치되는 것도 동일한 연직선 상에 있지 않도록 비껴 배치되는 것이므로 본원의 일 실시예에 포함될 수 있다.

또한 광투과 부재 (127) 및 반사광 측정창(125)은 커버 부재(120) 상에서 일 방향으로 연장되어 형성되고, 시료 수용부(111)는 베이스 부재(110) 상에서 일 방향으로 연장되어 형성되는 것을 특징으로 할 수 있다.

즉 표면 반사광의 영향의 최소화를 위한 광원 (400)과 광 검출기 (500)의 배치를 보다 자유롭게 할 수 있도록 광투과 부재 (127), 반사광 측정창 (125)과 시료 수용부 (111)가 일 방향으로 길게 형성되도록 할 수 있다. 이에 따라 광원(400)과 광 검출기(500)는 일 방향과 나란한 방향을 따라 표면 반사광의 영향을 최소화할 수 있도록 배치될 수 있다. 이때 광원 (400)과 광 검출기 (500)는 서로 동일한 연직선 상에는 배치되지 않는 것이 바람직함은 상술한 바와 같다. 이와 같이 광투과 부재 (127), 반사광 측정창 (125)과 시료 수용부 (111)가 일 방향으로 길게 연장되어 형성되도록 함으로써, 주어지는 광원(400)의 위치를 보다 광범위하게 수용할 수 있게 된다. 즉 흡광도 측정 시 광원(400)의 위치에 따라 본원 장치가 세팅될 수 있는 범위가 보다 넓어질 수 있다.

본원의 반사식 흡광도 측정 장치(100)는 판독기의 종류에 맞추어 다양한 형태 및 크기로 제조될 수 있다. 예를 들면 긴 막대 또는 직사각형의 형태로 제조될 수 있고 이러한 형태의 장치를 수용할 수 있는 다양한 흡광도 측정 장비(판독기)에서 사용될 수 있으며, 크기도 이에 맞추어 다양하게 제작될 수 있다. 본원의 반사식 흡광도 측정 장치(100)는 반사식으로 흡광도를 측정하는 판독기에 널리 사용될 수 있으며, 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나 i-Chroma (바디텍메드 주식회사, 한국)를 들 수 있으며, 혈액응고장비(coagulometer) 등에도 적용 가능할 수 있다.

본원의 흡광도 측정 장치는, 도 1 내지 도 8에 나타난 바와 같이, 사각 홀(120a)을 추가로 포함할 수 있으며, 사각 홀이 없는 형태로 제작되어 사용될 수 도 있다. 사각 홀을 통한 사각 형상(110a)은 배경값 보정 (background calibration)을 위한 신호를 발생시키는 표준 반사판 역할을 할 수 있으며, 사각 홀(120a)과 사각 형상(110a)은 베이스 부재(110)와 커버 부재(120)가 맞물리도록 하는 물리적으로 구조적인 보조 역할도 할 수 있다.

또한 반원형 돌출부(120b)는 본원 장치를 잡기 편하게 하는 부분이 될 수 있다. 이러한 사항은 후술할 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치에 있어서 도 9 내지 도 16, 도 22, 도 25 내지 도 31에 도시된 사각 홀(120a), 사각 형상(110a), 반원형 돌출부(120b)에도 동일하게 적용될 수 있다.

다른 양태에서 본원은 또한 본원의 흡광도 분석 장치는 여러 개가 동시에 물리적으로 다양한 조합으로 결합되어 사용될 수 있는 복합식 흡광도 분석 장치에 관한 것이다. 도 16a 및 16b를 참조하면, 한 구현예에서는 두 개의 흡광도 분석장치가 나란히 좌우로 배열된 방식으로 조합되어 사용된다. 다른 구현예에서는 세 개가 위 아래로 일자로 배열된 방식으로 조합되어 사용된다.

또 다른 양태에서 본원은 측방유동 분석용 장치에 관한 것으로, 본 장치는 스트립 수용부가 형성된 베이스 부재; 상기 베이스 부재 상단을 덮는, 시료투입구 및 측정창이 형성된 커버 부재; 및 상기 측정창을 개폐할 수 있는 측정창 덮개를 포함하고, 상기 시료 투입구는 상기 스트립 수용부에 장착된 스트립으로 시료를 투입할 수 있고, 상기 측정창 덮개는 상기 측정창을 닫은 상태에서 상기 스트립 수용부에 연직하도록 위치하는, 측방유동 분석 장치를 제공한다. 본원에서 상기 측정창 덮개는 착탈식이며, 측정창 덮개의 개폐는 앞뒤로 밀어서 사용하는 슬라이딩 방식 또는 위 아래 방향으로 움직여 열고 닫는 방식으로 걔폐할 수 있다. 한 구현예에서는 슬라이딩 방식이 채용되며, 도 21을 참조하면, 판독 장비에 삽입시 측정창 덮개는 자동으로 밀려서 열리게 된다. 이러한 측정창 덮개는 측방유동 장치의 스트립 수용부를 개폐할 수 있는 한 다양한 모양이 채용될 수 있음은 물론이다. 측정창 덮개의 용도 및 구조와 관련해서는 후술하는 바를 참조하면 된다.

다른 양태에서 본원은 본원에 따른 반사식 흡광도 측정, 및 본원에 따른 측방유동 분석 장치를 포함하는 일체형 장치에 관한 것이다. 여기서, 본원의 실시 형태를 설명하기 위한 전체 도면에 있어서, 동일한 기능을 갖는 것은 동일한 부호를 붙이고, 그에 대한 상세한 설명은 생략하기로 한다. 또한 상술한 반사식 흡광도 측정 장치(100)가 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치(200)에 포함되는 경우에는, 도 9 이하에서 도면 부호 210을 부여하기로 한다.

도 9는 본원의 다른 실시예에 따른 광투과 부재가 일체형 또는 삽입형으로 된 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 분해 사시도이고, 도 10은 일체형으로 된 광투과 부재를 갖는 커버 부재 및 베이스 부재의 스트립 수용부 (225)에 스트립 (600)이 삽입된 상태의 분해 사시도이며, 도 11은 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 사시도이다.

또한 도 12는 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 커버 부재의 평면도이고, 도 13은 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 베이스 부재의 평면도이다.

도 14는 도 11의 XIV-XIV선을 따라 절개한 단면도이며, 도 15는 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 정면도이다.

도 9 내지 도 15 및 도 22 내지 도 28에 도시된 바와 같이, 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치 (200)는 앞에 설명한 바와 같이 시료(300)의 흡광도 측정은 물론, 시료 (300) 중에 포함되어 있는 목표 분석물(analyte)을 정량 또는 정성적으로 측정하는 측방유동 분석(lateral flow assay)이 모두 이루어지는 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치 (200)이다. 일체형 장치는 흡광도 측정장치와 측방유동 분석장치가 물리적으로 연결되어 있음을 의미하는 것으로 앞서 언급한 반사식 흡광도 측정 장치(210), 그리고 상기 반사식 흡광도 측정 장치(210)와 이웃하여 배치되는 측방유동 분석 장치(220)를 포함한다. 이웃하여 배치되는 형태는 사용되는 판독기의 구조/모양에 맞추어 다양하게 제작될 수 있다. 예를 들면 본원의 한 구현예에서는 반사식 흡광도 측정 장치(210)와 측방유동 분석 장치(220)가 도 9 내지 15에 도시된 바와 같이 길이 방향으로 앞과 뒤(또는 뒤와 앞)에 위치한 일자의 형태로 형성되거나, 도면에는 도시되지 않았으나 흡광도 측정 장치와 측방유동 분석 장치가 좌우로 나란히 배치된 형태로 형성될 수 있다.

본원에서 일자로 배치된다 함은 장치의 장변 방향, 즉 길이 방향을 따라 배치됨을 의미하고, 나란히 배치된다 함은 장치의 단변 방향, 즉 횡 방향을 따라 배치됨을 의미한다.

또한 반사식 흡광도 측정 장치(210) 및 측방유동 분석 장치(220)는 각각 하나 이상일 수 있다. 이를테면 반사식 흡광도 측정 장치(210)는 둘이 형성되고 측방유동 분석 장치(220)는 하나가 형성될 수도 있다. 예시적으로, 본원의 한 구현예에서, 일체형 장치는 하나의 측방유동 분석 장치(220)와 두 개의 반사식 흡광도 측정 장치(210)를 포함할 수 있다. 이들이 일자로 배치되는 경우에는 하나의 측방유동 분석 장치(220)를 가운데에 두고 두 개의 반사식 흡광도 측정 장치(210)를 각각 앞뒤로 배치할 수 있다. 또는 하나의 측방유동 분석 장치(220)를 가운데 두고 두 개의 반사식 흡광도 측정 장치(210)를 각각 좌우로 배치하거나, 측방유동 분석 장치(220)를 맨 앞(또는 맨 뒤)에 배치하고 두 개의 반사식 흡광도 측정 장치(210)를 그 뒤(또는 그 앞)에 일렬로 배치할 수도 있다. 또는 하나의 측방유동 분석 장치(220)를 좌측(또는 우측)에 두고 두 개의 반사식 흡광도 측정 장치(210)를 그 우측(또는 그 좌측)에 나란한 형태로 배치할 수 있다. 이 밖에도 각각 하나 이상이 구비되는 반사식 흡광도 측정 장치(210) 및 측방유동 분석 장치(220)는 사용되는 판독기의 구조/모양에 맞추어 다양하게 배치될 수 있다.

또한 도 16c 및 16d는 본원의 또 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 사시도로, 전자는 삽입형 광투과 부재를 채용한 장치이고, 후자는 일체형 광투과 부재를 채용한 장치이다.

반사식 흡광도 측정 장치(210) 및 측방유동 분석 장치(220)는 각각 두 개 이상일 수 있다. 예시적으로 도 16b 및 16c에 나타난 바와 같이, 반사식 흡광도 측정 장치(210)와 측방유동 분석 장치(220)는 각각 두 개이며, 두 개 중 한 개의 반사식 흡광도 측정 장치(210) 및 한 개의 측방유동 분석 장치(220)는 일자로 배치되고, 나머지 한 개의 반사식 흡광도 측정 장치(210) 및 한 개의 측방유동 분석 장치(220)도 일자로 배치되며 상기 일자로 배치된 두 개의 반사식 흡광도 측정 장치(210) 및 측방유동 분석 장치(220)는 나란히 배치될 수 있다. 달리 말하면, 좌우로 나란히 배치된 반사식 흡광도 측정 장치(210)와 역시 좌우로 나란히 배치된 측방유동 분석 장치(220)가 앞뒤 순(또는 앞뒤의 역순)으로 일자로 늘어선 배치를 가질 수 있다.

이와 같이 반사식 흡광도 측정 장치(210)와 측방유동 분석 장치(220)가 일체로 형성되어 측방유동 분석과 흡광도 측정이 하나의 장치(200)에서 모두 이루어지도록 함으로써, 측방유동 분석 정보와 흡광도 측정 정보의 측정이 보다 신속하고 용이하게 이루어질 수 있다.

또한 도 9 내지 도 16 및 도 22, 도 25 내지 도 28에 도시된 바와 같이, 본원의 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치는 위에서 언급한 본원의 반사식 흡광도 측정 장치의 일 방향으로 연장되어 형성되는 커버 부재와 베이스 부재를 포함하는 측방유동 분석 장치를 포함하고, 상기 연장되어 형성되는 커버부재에는 제2 시료투입구 및 측정창이 형성되고, 상기 연장되어 형성되는 베이스 부재에는 스트립 수용부가 형성된다.

한편, 측방유동 분석(lateral flow assay)은 시료(300)에 포함된 목표 분석물(analyte)을 정량 또는 정성적으로 측정하는 방법으로, 예를 들면 특정 위치에 특정 항체 및/또는 항원이 결합되어 있는 나이트로셀룰로스 막에 시료를 적용하여 크로마토그래피 방법으로 이동시켜 항원 항체 반응을 통해 시료 중의 특정 단백질을 검출한다.

도 11을 참고하면, 반사식 흡광도 측정 장치(210)와 측방유동 분석 장치(220) 전반에 걸쳐 형성되는 베이스 부재(110)에 커버 부재(120)를 덮으면 그 경계면(230)에서 서로 맞물려 닫히게 되어(interlocking), 실질적으로 워터프루프, 에어로솔프루프 실(seal)이 된다.

도 9 내지 도 15, 도 22 및 도 25 내지 도 28을 참고하면, 기본적으로 측방유동 분석 장치 (220)는 반사식 흡광도 측정 장치 (210)와 이웃하여 배치되며, 커버 부재 (120)에 형성된 별도의 제2 시료 투입구 (221) 및 측정창 (223)과 베이스 부재 (110)에는 스트립 (600)을 수용할 수 있는 스트립 수용부 (225)를 포함한다. 측정창 (223)은 스트립 수용부에 장착된 스트립에서 측방유동분석 결과로 발생하는 반응 결과 예를 들면 항원-항체 결합여부를 측정/확인하는 창(window)일 수 있다.

본원의 한 구현예에서 본원의 측방 유동 분석 장치 (220)는 측정창 덮개 (240)를 추가로 포함할 수 있다.

본원의 측정창 덮개는 스트립 수용부에 위치한 스트립을 보호하는 역할을 한다. 본원의 스트립은 측방유동 분석에 사용될 수 있는 공지의 막으로 예를 들면 나이트로셀룰로스 막을 포함하나, 이로 제한하는 것은 아니다. 예를 들면 운송 중 손상방지, 사용자의 실수로 인한 스트립에 시료 투입 방지, 외부 기온차로 발생하는 내부의 습막현상 방지, 스크래치 또는 오염으로부터 스트립을 보호할 수 있다.

도 22a 및 도 22b를 참조하면, 측정창 덮개 (240)는 커버 부재 (120)에 부착되어 있으며, 개폐가능한 방식으로 사용하지 않을 경우에는 측정창 (223)을 덮고 있는 상태이나, 측방 유동 분석 후, 반응 결과 측정을 위해 측정 장비에 본원의 장치를 삽입하면 슬라이딩 방식으로 열리는 반자동의 구조일 수 있거나, 또는 손으로 개폐 가능한 구조일 수 있다.

도 21, 22a 및 22b를 참조하면, 본원의 측정창 덮개 (240)은 개폐식으로, 슬라이딩 방식 또는 위로 당겨 열고 내려서 닫는 개폐 방식을 포함하나 이로 제한하는 것은 아니다. 전자의 경우, 사용 시까지 측정창 덮개 (240)가 측정창 상부를 덮고 있는 상태이고, 측방 유동 분석 후, 반응결과 확인을 위해 검출 장비에 삽입시 자동으로 열리고, 후자의 경우, 검출 장비 삽입 전에 덮개를 수동으로 열거나 제거할 수 있다.

한 구현예에서는 슬라이딩 방식이며, 슬라이딩 방식의 경우 위에 언급한 바와 같이 측방 유동 분석 후, 검출 장비에 본원의 장치 삽입 전에 덮개를 수동으로 밀어 측정창 부위를 노출한 후 검출 장비에서 사용할 수 있거나, 또는 도 21에 도시된 바와 같이 기계에 삽입시 자동으로 열리는 방식이 채용될 수 있다.

도 21을 참조하면, 사용 전에 측정창 덮개 (240)는 하우징 측정창 (700) 내부 두께보다 높은 곳에 안착되어 덮혀져 있고, 검출 장비에 삽입 시, 측정창 덮개 (240)가 하우징 측정창에 걸리면서 커버 부재 (120) 양 측에 성형되어 있는 덮개 이송가이드 (260)을 따라 진행하면서 하우징 측정창 (700) 두께와 일치되도록 안착되어 지고 스트립 수용부에 위치한 스트립(600)은 완전히 노출된다. 즉, 검출 장비에 삽입 시, 구조상 자동으로 개폐되는 반자동 방식이 채용될 수 있다.

도 23 및 도 24를 참조하면, 측정창 덮개 (240)가 반자동 개폐를 위한 슬라이딩 방식으로 작동하는 경우, 측정창 덮개 (240)에 슬라이딩에 필요한 구조가 형성되고, 커버부재의 양 측면에도 덮개의 슬라이딩을 위한 이송가이드 (260)가 형성된다.

도 23을 참조하면, 측정창 덮개 (240)에는 이송 가이드 (260)을 따라 이동할 수 있는 제 1 및 제 2 가이드 돌기 (241a, 241b)가 형성되고, 제 2 가이드 돌기 (241b) 가 제 1 가이드 돌기 (241a) 보다 아래 측에 형성되어 슬라이딩 시 아래 방향으로 안착될 수 있게 한다. 멈춤돌기 (245)는 측정창 덮개 (240)가 측정창을 덮고 있는 상태로 커버 부재에 장착시 커버부재에 위치한 상응하는 홈 (미도시)에 안착되어 작은 충격으로는 커버가 이탈하지 못하는 역할을 한다. 걸림턱 (243)은 덮개가 뒤로 이송 안착되었을 경우 다시 스트립 수용부로의 이동을 방지하는 경사홈 또는 직각홈이 양단에 형성되어 있다. 수용홈 (247)은 제2 시료투입구 (221)로의 시료 투입량을 조절하기 위한 단차 구조이다.

도 24를 참조하면, 슬라이딩 방식의 반자동 걔페를 위한 덮개 이송가이드 (260)가 커버부재의 양측에 형성된다. 구체적으로 제 1 가이드 홈 (261)은 조립시 측정창 덮개 (240)를 안착시키기 위한 홈 구조이고, 슬라이딩을 위한 레일 (265)이 측면 길이를 따라 형성되어 있다. 제 2 가이드 홈 (263)은 측정창 덮개 (240)가 이동하여 안착 시 다시 역방향으로 이동을 방지하는 구조로 측정창 덮개 (240)에 형성된 걸림턱 (243)의 양 단에 형성된 경사홈에 걸리는 구조이다. 또한 안착된 측정창 덮개의 이탈을 방지하는 제 4 가이드 홈 구조 (269)가 형성되어 있다. 제 3 가이드 홈 구조(267)는 측정창 덮개 (240)가 이동하면서, 제2 시료 투입구 (221)에 걸리는 것을 방지하고 원활한 이동을 위한 구조이다.

본원에 따른 일체형 장치에 포함된 측방유동 분석 장치는 도 29 내지 도 31에 도시된 바와 같이 독립적으로 제작되어 사용될 수 있다. 본원의 측방유동 분석 장치는 상술한 바와 같이 개폐가 가능한 측정창 덮개를 포함하며, 그 특징, 작동방식 및 용도는 상술한 바와 같다.

본원의 도 1 내지 도 16 및 도 19 내지 도 31의 장치는 예시적인 것이면 이에 채용된 각 부분의 형상 또한 예시적인 것으로 다양한 형상이 채용될 수 있음은 당업자에게 자명한 것이다.

본원의 흡광도 측정장치, 측방유동 분석장치 및 이 둘을 포함하는 일체형 장치는 화학적으로 안정한 합성수지 및 이들의 조합으로 만들어질 수 있다. 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리에틸린 테레프탈레이드, 폴리아미드, 폴리에스터, 폴리염화비닐, 폴리우레탄, 폴리카보네이트, 폴리염화비닐리덴, 폴리테트라플루오르메틸린, 폴리에테르이미드와 같은 열경화성 및 열가소성의 다양한 플라스틱 및 이들의 조합을 사용하여 공지된 성형방법을 이용하여 제조될 수 있다. 단 반드시 이로 제한되는 것은 아니고, 본원 장치의 목적에 적합한 재질이면 어느 것이나 가능하다. 또한 본원의 장치는 공지된 다양한 성형 방법 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나 재질의 종류에 따라 사출, 회전, 압출 및/또는 캘린더 방법을 이용해서 제조될 수 있다. 본원의 한 구현예에서 본원의 장치는 커버부재 및 베이스 부재는 ABS 수지(Acrylonitrile, Butadiene, Styrene), 투명한 재질이 필요한 경우 아크릴을 사출 성형하여 제조된다. 당업자라면 본원 장치를 제조하기 위해, 공지된 다양한 물질 및 성형방법으로부터 본원의 목적에 맞는 재료 및 성형방법을 선택할 수 있을 것이다. 또한 상기 합성수지이외에 본원의 목적에 맞는 장치를 제조하기 위한 다양한 첨가제, 예를 들면 충전제, 가소제, 안정제, 착색제, 정전기 방지제 등이 필요에 따라 사용될 수 있다.

본원의 측방유동 분석은 예를 들면 면역크로마토그래피 분석을 이용한 것이다. 본원의 측방유동 분석 장치(220)에는 공지된 다양한 스트립(600)(도 9 참조)이 사용될 수 있으며, 이로 제한하는 것은 아니나 예를 들면 한국 공개특허 2009-0006999 또는 2005-0072015에 기재된 것이 사용될 수 있다. 상기 특허문헌에 기재된 측방유동 분석의 스트립 구조를 살펴보면 시료가 적용되는 샘플패드(sample pad), 탐지용 항체가 코팅되어 있는 방출패드(releasing pad), 시료가 이동하여 분리되고 항체 항원 반응이 일어나는 전개용 막(주로 니트로셀룰로스) 또는 스트립, 그리고 시료가 계속하여 이동하기 위한 흡수패드(absorption pad)로 되어 있다. 탐지용 항체는 탐지를 표지하기 위하여 예를 들면 콜로이드성 금 입자에 고정되어 있다. 금 입자 대신 라텍스 비드(latex bead) 또는 탄소입자를 사용하기도 한다. 측방유동분석용 진단 키트는 대개 샌드위치 형태로 분석물을 탐지하도록 고안되어 있다. 액체 시료 속에 들어 있는 분석물은 샘플패드에 적용되어 이동하기 시작하면서 먼저 방출패드에 비고정적으로 코팅되어 있는 탐지용 항체와 반응을 하여 항원-항체 결합체 형태로 계속하여 전개된다. 이동하면서 전개막에 고정되어 있는 포획 항체와 한 번 더 반응을 하여 샌드위치 형태의 복합체를 만든다. 포획 항체는 전개막에 고정되어 있기 때문에 항원-항체 반응이 계속하여 일어나면 복합체의 축적이 포획 항체의 고정면에서 이루어진다. 단백질은 육안으로는 투명하기 때문에 복합체의 생성 여부와 상대적인 양을 부착된 금 입자 또는 은 입자의 양으로 판단한다.

본원의 일체형 장치(200)는 직사각형 형태로 제조될 수 있고 이러한 직사각형 형태의 장치를 수용할 수 있는 다양한 흡광도 측정 장비(판독기)에서 사용될 수 있으며, 크기도 이에 맞추어 다양하게 제작될 수 있다. 본원의 일체형 장치(200)가 사용될 수 있는 장비는 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나 i-Chroma (바디텍메드 주식회사, 한국)나 Triage System(Biosite사, 스웨덴), Triage 시스템 (Biosite사), RAMP 시스템(Response Biomedical사, 캐나다)을 들 수 있으며, 측방유동방법을 사용하는 모든 측정기법에서 흡광도 방법을 측정하는 대상을 추가하고자 하는 경우에 모두 적용 가능할 수 있다.

반사식 흡광도 측정 장치(210)는 흡광도 측정을 이용한 다양한 생물학적 물질의 검출 및/또는 정량에 사용될 수 있다. 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나 헤모글로빈(Hb), 미생물, 단백질 및 DNA, 그 외 효소/촉매의 첨가에 의한 화학반응으로 인한 색의 변화, 물질의 생성/변화 등을 검출하는 흡광도 측정 예를 들면 수질오염도 (BOD, COD), GPT/GOT(간기능) 검사, NADH 생성을 이용한 효소 활성도 검사( 예: ADH alcohol dehydrogenase, 항산화 활성도) 등이 있다.

측방유동 분석 장치(220)에서 측정될 수 있는 정보는 이로 제한하는 것은 아니나 hsCRP(high sensitivity C-reactive protein), MicroCRP, HbA1c (당화혈색소), microalbumin, PSA(prostate specific antigen), AFP(Alpha-fetoprotein), cTnI (Cardiac Troponin I) 등이 있다. 측방유동 분석의 경우 측정값의 정확도를 위해 측정값에 대하여 소정의 보정 예를 들면 Hb 보정을 하게 되는데, 본원의 일체형 장치를 사용하면 이러한 정보를 한 번의 측정으로 얻을 수 있다. 예를 들면 종전에는 HbA1c 검사를 측방유동을 이용한 Alc 검사와 흡광도를 이용한 헤모글로빈 검사를 별개로 수행하였다. 하지만 본원의 일체형 장치를 사용할 경우, 이러한 검사를 한 번에 수행하여 종합적 정보를 수득할 수 있다. 예시적으로, 본원의 일체형 장치를 판독기 예를 들면 i-Chroma에 사용하면 이러한 두 가지 측정을 한꺼번에 수행할 수 있다.

즉 기존에는 측방유동 분석 툴을 통해 HsCRP, A1c 등의 정보를 측정하고 별도의 흡광도 측정 툴을 이용하여 Hb (헤모글로빈) 등의 정보를 측정하여 시간이 지연되고 작업이 번거로웠으나, 본원(200)은 일체로 형성되어 두 가지 정보를 모두 측정 가능하므로 훨씬 신속하고 용이하게 종합 정보를 획득할 수 있게 된다. 나아가 흡광도 측정이 반사식으로 이루어짐으로써, 투과형 흡광도 측정에 비해 본원(200), 광원(400), 그리고 광 검출기(500)의 배치가 훨씬 간편해진다. 또한 후술되는 시험 결과(도 18 참고)를 통하여 살펴볼 수 있듯이, 이러한 신속성, 간편성 등이 확보되면서도 측정에 있어서의 소정의 정확성도 확보된다.

본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치(100) 또는 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치(200)의 반사식 흡광도 측정 장치(210)의 성능을 검증하기 위하여 흡광도 측정을 통한 Hb 농도 환산 시험을 실시하였다. 상술한 바와 같이 표면 반사광의 영향을 제거하기 위해 도 7에 나타난 바와 같이 광원(400)과 광 검출기(500)가 동일한 연직선 상에 있지 않도록 광원(400)을 광 검출기(500)에 대하여 비껴 배치함이 바람직하다. 다만 반드시 도 7과 같은 순서나 위치에 광원(400)과 광 검출기(500)를 배치하여야 하는 것은 아니며, 표면 반사광의 영향을 최소화하는 방향으로 배치하면 된다.

도 17은 본원의 한 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 장치 또는 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치의 반사식 흡광도 측정 장치를 통해 측정된 흡광도를 Hb 농도로 환산한 결과를 기존의 Hb 농도 측정 결과와 비교한 그래프이다.

도 17은 도 7과 같은 형태의 광원(400)과 광 검출기(500)의 배치를 통하여 산출된 결과를 기존의 결과와 비교한 것이다. 도 7과 같이 시료 투입구(121)를 통해 처리된 혈액 시료(300)를 시료 수용부(111)에 넣은 후 520nm 파장의 광원(400)(LED)으로 시료 수용부(111)에 놓인 시료(300)를 광 투과 부재(127)를 통하여 조사하였다. 반사된 반사광을 광 검출기(500)로 측정하여 흡광도를 구하고 Hb 농도로 환산하였다.

도 17에서, Y측은 본원(100, 210)을 통해 구해진 Hb 농도이며, X축은 기존의 헤모큐(Hemocue) 사의 Hb-301이라는 기종으로 측정한 Hb 농도이다. 도 17에 나타난 바와 같이, 본원(100, 210)을 통한 복수의 Hb 농도 데이터(Y축)와 이에 대응되는 기존 장치를 통한 복수의 Hb 농도 데이터(X축)는 Y=1.0187X-3.8905 (R²=0.9855)으로 선형 회귀되므로, 서로 거의 동일한 값(Y=X에 가까운 값)이 측정되고 있음을 알 수 있다.

시험 결과에서 알 수 있듯이, 반사식으로 흡광도 측정이 이루어짐으로써, 소정의 정확성을 유지하면서도 보다 간편하고 용이하게 흡광도 및 헤모글로빈 농도 측정이 이루어질 수 있다.

다음으로, 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치(200)의 반사식 흡광도 측정 장치(210)와 측방유동 분석 장치(220)의 조합을 통한 종합 정보 측정 성능을 검증하기 위해 HbA1c 농도 측정 시험을 실시하였다. HbA1c의 측정을 위해서는 우선 반사식 흡광도 측정 장치(210)를 통해 Hb 농도를 측정해야 하므로, HbA1c 측정용으로 준비된 시료(300)의 일부를 시료 투입구(121)를 통해 시료 수용부(111)에 투입하여 흡광도 및 Hb 농도를 측정한다. 또한 측방유동 분석 장치(220)를 통하여 A1c를 측정한다. 각각 측정된 두 값을 이용하여 HbA1c 농도를 환산하였다.

도 18은 본원의 다른 실시예에 따른 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치에 있어서 반사식 흡광도 측정 장치를 통해 Hb 농도를 구하고 측방유동 분석 장치를 통해 A1c를 측정하여 HbA1c 농도로 환산한 결과를 기존의 HbA1c 농도 측정 결과에 비교한 그래프이다.

즉 도 18은 당뇨병 마커인 HbA1c라는 물질 농도를 본원(200)을 통해 측정한 결과와 기존의 장치를 통해 측정한 결과를 비교한 것이다. 여기서 기존의 장치는 기준 기기인 VARIANT II로 정도관리를 받는 표준 측정기기를 사용하였다.

도 18에서, Y측은 본원(200)을 통해 구해진 HbA1c 농도이며, X축은 기존 장치로 측정된 HbA1c 농도이다. 도 18에 나타난 바와 같이, 본원(200)을 통한 복수의 HbA1c 농도 데이터(Y축)와 이에 대응되는 기존 장치를 통한 복수의 HbA1c 농도 데이터(X축)는 Y=1.0024X+0.2327 (R²=0.976)으로 선형 회귀되므로, 서로 거의 동일한 값(Y=X에 가까운 값)이 측정되고 있음을 알 수 있다.

시험 결과에서 알 수 있듯이, 측방유동 분석과 흡광도 측정이 하나의 장치(200)에서 모두 이루어지도록 함으로써, 소정의 정확성을 유지하면서도 보다 신속하고 용이하게 측방유동 분석 정보와 흡광도 측정 정보의 조합을 통한 종합 정보의 측정이 이루어질 수 있다.

이상에서 본원의 실시예를 설명하였으나, 본원의 권리범위는 이에 한정되지 아니하며 본원의 실시예로부터 본원이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 용이하게 변경되어 균등한 것으로 인정되는 범위의 모든 변경 및 수정을 포함한다.

100. 반사식 흡광도 측정 장치 110. 베이스 부재
110a. 사각 형상 111. 시료 수용부
111a. 바닥부 120. 커버 부재
120a. 사각 홀 120b. 반원형 돌출부
121. 시료 투입구 123. 시료 투입구
125. 반사광 측정창 127. 광 투과 부재
127b. 광투과 부재 하면 129. 광차단 부재
130. 경계면 140. 개구부
150. 돌기부
200. 반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치
210. 반사식 흡광도 측정 장치 220. 측방유동 분석 장치
221. 제2 시료 투입구 223. 측정창
225. 스트립 수용부 230. 경계면
240. 측정창 덮개 241a. 제 1 가이드 돌기
241b. 제 2 가이드 돌기 243. 걸림턱
245. 멈춤돌기 247. 수용홈
260. 덮개 이송가이드 261. 제 1 가이드 홈
263. 제 2 가이드 홈 265. 레일
267. 제 3 가이드 홈 269. 제 4 가이드 홈
300. 시료 400. 광원
500. 광 검출기 600. 스트립
700. 하우징 홀더

Claims

시료 수용부가 형성된 베이스 부재; 및
상기 베이스 부재 상단을 덮는 커버 부재를 포함하고,
상기 시료 수용부는 반사용 바닥부를 구비하고,
상기 커버 부재에는 상기 시료 수용부로 시료를 투입하는 시료 투입구와 상기 시료 수용부에 연직하도록 광투과 부재가 형성되며,
상기 광투과 부재는 삽입형이거나 또는 상기 커버 부재와 광투과성 소재로 일체형으로 형성되고, 상기 삽입형의 경우, 상기 커버 부재에 형성된 측정창을 추가로 포함하며, 상기 일체형의 경우, 상기 광투과 부재를 제외한 상기 커버 부재의 일부 또는 전부가 광차단 처리되고, 상기 광차단 처리는 물리적 수단 또는 소프트웨어적인 수단에 의한 것인, 반사식 흡광도 측정 장치.
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제 1 항에 있어서, 상기 광투과 부재의 하면부터 상기 시료 수용부까지의 간격은 0.5 내지 10mm 인, 반사식 흡광도 측정 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 장치는 한 개 이상의 시료 투입구를 포함하며, 상기 시료 투입구는 상기 광투과 부재를 사이에 두고 서로 마주보는 위치에 형성되는, 반사식 흡광도 측정 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 커버부재는 한 개의 시료 투입구, 및 개구부를 추가로 포함하며, 상기 개구부는 상기 광투과 부재를 사이에 두고 상기 시료투입구와 마주보는 위치에 형성되는, 반사식 흡광도 측정 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 광투과 부재의 양 측면의 높이가 같거나 또는 상이하고, 상기 광투과부재의 하면이 상측 방향으로 돌출된, 반사식 흡광도 측정 장치.
제 7 항에 있어서,
상기 장치는 한 개의 시료 투입구, 및 개구부를 추가로 포함하며, 상기 개구부는 상기 광투과 부재를 사이에 두고 상기 시료투입구와 마주보는 위치에 형성되는, 반사식 흡광도 측정 장치.
제 7 항에 있어서,
상기 장치는 두 개의 시료 투입구를 포함하며, 상기 시료 투입구는 상기 광투과 부재를 사이에 두고 서로 마주보는 위치에 형성되는, 반사식 흡광도 측정 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 광투과 부재의 하면과 인접하는 상기 커버부재의 하면에 돌기가 형성되는, 반사식 흡광도 측정장치.
제 10 항에 있어서,
상기 장치는 두 개의 시료 투입구를 포함하며, 상기 시료 투입구는 상기 광투과 부재를 사이에 두고 마주보는 위치에 형성되고, 상기 돌기는 상기 두 개의 시료 투입구 중 한 측의 커버 부재 하면에 형성되는, 반사식 흡광도 측정 장치.
제 10 항에 있어서,
상기 장치는 한 개의 시료 투입구, 및 개구부를 추가로 포함하고, 상기 개구부는 상기 광투과 부재를 사이에 두고 상기 시료 투입구와 마주보는 위치에 형성되고, 상기 돌기는 상기 개구부가 형성된 측의 커버 부재 하면에 형성되는, 반사식 흡광도 측정 장치.
제 1 항에 따른 두 개 이상의 반사식 흡광도 측정장치를 포함하는, 복합 반사식 흡광도 측정장치.
제 13 항에 있어서, 상기 반사식 흡광도 측정장치는 각각 나란히 또는 일자로 배치된, 복합 반사식 흡광도 측정장치.
제 1 항 또는 제 4 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 따른 반사식 흡광도 측정 장치를 포함하는 반사식 흡광도 측정 시스템으로,
상기 반사식 흡광도 측정 장치의 커버 부재의 상측에 배치되는 광원; 및
상기 광원으로부터 상기 광 투과 부재를 통해 상기 시료 수용부에 조사된 후 반사되어 나오는 빛의 양을 계측하도록 상기 커버 부재의 상측에 배치되는 광 검출기를 포함하는 반사식 흡광도 측정 시스템.
제 15 항에 있어서,
상기 광검출기는 상기 광원이 존재하는 연직선 상에서 비껴 있도록 배치되는 반사식 흡광도 측정 시스템.
측방유동 분석용 장치로서,
스트립 수용부가 형성된 베이스 부재;
상기 베이스 부재 상단을 덮는, 시료투입구 및 측정창이 형성된 커버 부재; 및
상기 측정창을 개폐할 수 있는 측정창 덮개를 포함하고,
상기 시료 투입구는 상기 스트립 수용부에 장착된 스트립으로 시료를 투입할 수 있고, 상기 측정창 덮개는 상기 측정창을 닫은 상태에서 상기 스트립 수용부에 연직하도록 위치하는, 측방유동 분석 장치.
제 17 항에 있어서, 상기 측정창 덮개는 착탈식이고, 측정창 덮개의 개폐는 슬라이딩 방식인, 측방유동 분석 장치.
반사식 흡광도 측정 및 측방유동 분석 일체형 장치로서,
상기 일체형 장치는 제 1 항 또는 제 4 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 하나 이상의 반사식 흡광도 측정 장치; 및
상기 반사식 흡광도 측정 장치의 일 방향으로 연장되어 형성되는 커버 부재와 베이스 부재를 포함하는 측방유동 분석 장치를 포함하고,
상기 연장되어 형성되는 커버부재에는 제2 시료투입구 및 측정창이 형성되고, 상기 연장되어 형성되는 베이스 부재에는 스트립 수용부가 형성되고, 상기 제2 시료 투입구는 상기 스트립 수용부에 장착된 스트립으로 시료를 투입할 수 있는, 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치.
제 19 항에 있어서, 상기 장치는 측정창 덮개를 추가로 포함하며, 상기 덮개는 착탈식으로, 개폐가능하며, 닫힌 상태에서는 상기 스트립 수용부에 연직되도록 위치하는, 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치.
제 20 항에 있어서, 상기 덮개의 개폐는 슬라이딩 방식인, 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치.
제 19 항에 있어서,
상기 장치는 각각 두 개 이상의 반사식 흡광도 측정 장치 및 상기 측방유동 분석 장치를 포함하며, 상기 반사식 흡광도 측정 장치 및 상기 측방 유동 분석 장치는 일자로 또는 나란히 배치되는, 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치.
제 19 항에 있어서,
상기 반사식 흡광도 측정 장치 및 상기 측방유동 분석 장치는 각각 두 개이며,
상기 한 개의 반사식 흡광도 측정 장치 및 한 개의 측방유동 분석 장치는 일자로 배치되고, 나머지 한개의 반사식 흡광도 측정 장치 및 한 개의 측방유동 분석 장치도 일자로 비치되고,
상기 두개의 일자로 배치된 반사식 흡광도 측정 장치 및 측방유동 분석 장치는 나란히 배치되는 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치.