KR100757611B1

KR100757611B1 - 손발톱 성장의 기능장애와 질환을 치료하기 위한 플라스터

Info

Publication number: KR100757611B1
Application number: KR1020047003255A
Authority: KR
Inventors: 루디 수실로
Original assignee: 트롬스도르프 게엠베하 운트 코. 카게 알츠나이미텔
Priority date: 2001-09-04
Filing date: 2002-09-04
Publication date: 2007-09-10
Anticipated expiration: 2022-09-04
Also published as: CZ301310B6; BR0212304A; CA2459483A1; DE60223694D1; EP1423102B1; IL160550A0; ES2299630T3; CY1107284T1; CN1703206A; NO20040936L; DE60223694T2; KR20040031046A; CZ2004317A3; NZ531406A; MXPA04001833A; JP4806162B2; JP2005501885A; US20040265362A1; AU2002361825B2; WO2003020250A1

Abstract

본 발명은 손발톱 성장의 기능장애나 질환의 예방 또는 치료를 위한 플라스터, 상기 플라스터의 용도 및 상기 플라스터를 이용하여 손발톱 성장의 기능장애나 질환의 예방 또는 치료방법에 관한 것이다. 본 발명은 손발톱곰팡이증에 의한 것이 아닌 손발톱, 손발톱 구조, 손발톱 성장의 기능장애나 질환의 예방이나 치료를 위한 플라스터를 제공하는 효과가 있다. 그리고 이러한 상기 효과는 독립항의 플라스터, 치료방법의 청구항 그리고 상기 플라스터를 사용을 통하여 얻을 수 있다.

손발톱곰팡이증, 손발톱영양이상증, 손발톱세로갈림증, 손발톱박리증, 손발톱주위염, 플라스터제, 플라스터, 손발톱마른비늘증, 손발톱경화증, 포도구균, 곰팡이, 효모, 세균, 습진, 결합체, 가교제, 손발톱꼬임증

Description

손발톱 성장의 기능장애와 질환을 치료하기 위한 플라스터{PLASTER FOR THE TREATMENT OF DYSFUNCTIONS AND DISORDERS OF NAIL GROWTH}

본 발명은 손발톱 성장의 기능장애나 질환의 예방 또는 치료를 위한 플라스터, 상기 플라스터의 용도 및 상기 플라스터를 이용하여 손발톱 성장의 기능장애나 질환의 예방 또는 치료방법에 관한 것이다.

예컨대, 손발톱곰팡이증의 치료를 위한 플라스터에 대해서는 알려져 있지만 손발톱 성장의 기능장애나 질환의 예방이나 치료를 위한 플라스터에 대해서는 기록된 것이 없다. 예컨대, WO-A-99/40955 에서는 손발톱곰팡이증의 치료를 위한 압력제한 점착기질 패치가 공개되어 있다. 발톱과 손톱의 곰팡이 감염을 치료하기 위한 이 장치는 폐색 지지층(occulsive backing layer)과 압력제한 점착기질층으로 구성되어 있으며 층에는 항진균제의 유효량이 균일하게 퍼져있고, 항진균제는 선택적으로 화학 증진인자와 함께 퍼져 있다. 기질층은 지지층에 붙어있는 첫번째 표면과, 감염된 손발톱과 주위 피부 영역과 확산되도록 접촉하고 있는 두번째 표면을 가지고 있다.

손발톱곰팡이증을 치료하는 방법은 US-A-5 464 610에 공개되어 있다. 상기 방법안에서 플라스터제(plaster preparation)는 살리실릭산이나 염, 에스테르 또는 이러한 혼합물로 이루어져 사용된다. 플라스터제는 캐리(carries)와 접착되어 있고 살리실릭산이 플라스터제안에서 플라스터제의 10중량% 내지 80중량% 의 범위로 존재한다.

손발톱 빼낸 조성과 손발톱을 빼내는 방법과 손발톱과 손발톱바닥 감염을 치료하는 방법은 US-A-5 993 790에 공개되어 있다. 청구된 것은 수성 손발톱 래커(lacquer), 보존제, 요소 그리고 자연첨가제로 이루어진 국부 손발톱 에나멜 조성이다. 상기 손발톱 에나멜 조성은 손발톱과 손발톱 바닥의 곰팡이, 효모, 세균성 감염의 치료에 적당하다.

US-A-5 753 256에는 연성 덮개 필름, 아크릴레이트 고분자 기질층, 불가분으로 상기 덮개 필름과 연결되어 있는 아크릴레이트 고분자 기질층으로 구성되어 있는 손발톱 곰팡이증의 치료를 위한 플라스터가 공개되어 있다. 그리고 미코나졸(miconazole), 에코나졸(econazole), 이소코나졸(isoconazole), 티오코나졸(tioconazole), 테르코나졸(terconazole), 옥시코나졸(oxiconazole), 케토코나졸(ketoconazole), 이트라코나졸 (itraconazole), 톨시클레이트(tolciclate), 설벤타인(sulbentine), 할로프로긴(haloprogin), 그리세오펄빈(griseofulvin), 사이클로피록스(cyclopirox), 테르비나핀(terbinafin) 그리고 이들 화합물의 염으로 이루어진다.

본 발명의 목적은 손발톱곰팡이증에 의한 것이 아닌 손발톱, 손발톱 구조, 손발톱 성장의 기능장애나 질환의 예방이나 치료를 위한 플라스터를 제공하는 것이다.

상기 목적은 독립항의 플라스터, 접촉층의 청구항을 통하여 해결될 수 있다. 본 발명의 보다 이로운 특징, 면 그리고 상세한 내용들은 종속항, 상세한 설명 그리고 본 발명에 대한 실시예로 부터 명백하다.

본 발명은 손발톱이나 손발톱 성장의 기능장애나 질환의 예방이나 치료를 위한 플라스터에 관한 것이다. 상기 플라스터는 층을 포함하고 있으며 이 층은 손발톱과 밀착하고 선택적으로는 주위 피부와 밀착하도록 설계되어 있다.

상기 층은 다음을 포함한다.

a) 접착제;

b) 적어도 하나의 피부 또는 손발톱 투과 증진인자;

c) 상기 층에 포함되어 있는 적어도 하나의 약제상 활성약물의 치료상 유효 함량; 및

d) 결합제, 가교제, 연화제, 용매, 충전물 및 산화방지제로 이루어진 군으로부터 선택된 적어도 하나의 첨가제.

2 또는 그 이상의 층으로 이루어진 플라스터는 본 발명에 기술된 목적을 위하여 또한 유용하다. 본 발명에 의한 바람직한 실시예는 층을 포함하며 이러한 층은 지지층과 접촉층으로 구별된다. 접촉층은 상기 지지층과 붙어 있으며 손발톱과 선택적으로는 주위 피부와 밀착하도록 설계되어 있다. 접촉층은 아래를 포함한다.

a) 접착제;

b) 적어도 하나의 피부 또는 손발톱 투과 증진인자;

연성 지지층은 층으로부터 손발톱, 손발톱 바닥 그리고 주위 피부로 이동하는 것을 증가시키기 위하여 플라스터를 잡고 플라스터를 손발톱과 피부에 대하여 누른다. 더불어 지지층은 접촉층이 오염되는 것으로부터 보호한다. 플라스터의 바람직한 실시예는 지지층이 무색이나 호박 색상으로 이루어져 있다. 플라스터는 영향을 받은 울퉁불퉁한 표면을 가지고 있다고 하더라도 영향을 받은 손발톱을 정확하게 봉할 수 있는 충분한 연성을 가지고 있다.

본 발명에 의한 또다른 바람직한 실시예는 중앙층과 약물함유층으로 나뉘는 접촉층을 포함하고 있다. 중앙층은 지지층과 약물함유층과 밀착하도록 설계되어 있으며 약제상 활성약물을 포함하지 않고 있으나 약물함유층은 아래 요약되는 바와 같은 약제상 활성약물의 약제상 유효함량을 포함하고 있다.

지지층은 바람직하게 폴리에틸렌(예컨대, 저밀도 폴리에틸렌, Plastotrans

), 폴리프로필렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르(예컨대 Revatrans

, TRICON GmbH, Freiburg), Guttagena

피브이시(PVC) 니트릴 부타디엔 고무(NBR) 포일(foil)(예컨대, Guttagena

WK 68, Kalle Pentaplast, Germany), 면, 면/비스코스, 실크, 폴리에틸렌테레프탈레인(예컨대, Hostaphan

RN 36 sil; Hostaphan

RN 100 sil, Loparex, Apeldoorn, The Netherlands), 에틸렌-메타크릴릭 산 공중합체 그리고 이러한 물질들의 혼합물로 만들어 진다. 보다 바람직하게는 실리콘화된 고분자나 공중합체이다.

여기에서 쓰이는 용어 '접촉층'은 생체적합한 접착제를 가리키고 이러한 접착제는 상기 약제상 활성약물과 선택적으로는 약제상 활성약물이 손발톱, 손발톱바닥 그리고 관련된 피부로 이동하여 투과되는 것을 허락하고 도울 수 있기에 적합한 특별한 생물학적 기능을 가지는 성분이나 첨가제를 포함한다. 접촉층은 지지층과 불가분적으로 결합되어 있으며, 바람직하게는 연성 또는 폐색 지지층과 결합되어 있다.

상기 약제상 활성약물의 충분히 많은 함량은 상기 접착제에 포함될 수 있다. 이러한 접착제는 바람직하게는 약제상 활성약물의 계속되는 흐름이 오랜시간, 바람직하게는 일주일, 피부와 손발톱을 통하여 지속될 수 있도록 허락하고 유지하기 위하여 겔이나 고무와 같은 접착제이다.

본 발명에 의한 플라스터는 원, 타원, 직각, 이차곡선 형태와 같이 어떤 형태로든 제조될 수 있다. 바람직한 플라스터 크기는 0.5cm², 0.85cm², 1.5cm², 2.3cm², 2.5cm² 그리고 4.5cm²이다.

상기 약제상 활성약물의 적당한 치료상 유효함량은 cm² 플라스터당 0.005mg 내지 10mg이며, 바람직하게는 cm² 플라스터당 0.01mg 내지 5mg이고, 보다 바람직하게는 cm² 플라스터당 1mg 내지 4mg이고, 가장 바람직하게는 cm² 플라스터당 1mg 내지 2mg이다.

이러한 약제상 활성약물은 암포테리신 B(amphotericin B)와 니스타틴(nystatin)와 같은 폴리엔(polyene); 미코나졸(miconazole)과 세르타코나졸(sertaconazole)과 같은 아졸(azole)로 특별히 이미다졸(imidazole); 이트라코나졸(itraconazole), 플루코나졸(fluconazole) 그리고 보리코나졸(voriconazole)과 같은 트리아졸(triazole); 나프티피딘(naftifidine)과 테르비아핀(terbinafine)과 같은 알릴아민(allylamines); 그리고 그리세오푸빈(griseofuvin)과 같은 벤조푸란(benzofuranes)으로 이루어지는 5 가지 군으로 분류될 수 있다.

본 발명에 의한 플라스터는 플루코나졸[fluconazole)(Diflucan

], 부타코나졸(butoconazole), 에닐코나졸(enilconazole), 펜티코나졸(fenticonazole), 술코나졸(sulconazole), 나프티피딘(naftifidine), 클리오퀴놀(clioquinol), 이오도퀴놀(iodoquinol), 리모프로긴(rimoprogin), 그리세오풀빈(griseofulvin), 테르비나핀[terbinafine(Lamisil

, Novartis Pharma)], 클로트리마졸(clotrimazole), 이트라코나졸[itraconazole(Sempera, Janssen Pharmaceutical)], 티오코나졸(tioconazole), 미코나졸(miconazole), 톨나프타테(tolnaftate), 피로갈롤(pyrogallol), 에코나졸(econazole), 이소코나졸(isoconazole), 테르코나졸(terconazole), 옥시코나졸(oxiconazole), 보리코나졸(voriconazole), 암포테리신 B(amphotericin B), 니스타틴(nystatin), 톨시클레이트(tolciclate), 술벤틴(sulbentine), 테토코나졸(ketoconazole), 시클로피록스[ciclopirox(Batrafen

, Aventis Pharma)], 아모롤핀(amorolfine), 비포나졸(bifonazole), 소디움 피리티온(sodium pyrithione), 살리실릭산(salicylic acid) 그리고 항진균제의 염과 같은 약물중 적어도 하나를 약제상 활성 함량 포함한다.

현재의 기술적 수준에서의 플라스터와 플라스터제는 손발톱곰팡이증과 같은 손발톱의 곰팡이감염의 치료를 위하여 이러한 약제상 활성약물을 사용한다. 본 발명은 손발톱곰팡이증에 의한 것이 아닌 손발톱, 손발톱 구조, 손발톱 성장의 기능장애나 질환의 예방이나 치료를 위한 약제상 활성약물을 처음으로 보여준다. 특별히, 손발톱곰팡이증에 의하지 않은 손발톱영양이상증의 예방이나 치료를 보여준다.

곰팡이감염으로서 손발톱곰팡이증은 손발톱영양이상증의 하부그룹이다. 따라서, 곰팡이에 의해 야기된 감염은 본 발명의 범위에서 제외된다.

손발톱영양이상증은 손발톱함몰(onychocryptosis), 흑색손발톱 줄무늬증(melanonychia striata), 백선증(white line disease), 만성적인 손발톱없음증(chronic paronychia), 탈색 손발톱(discolored nails), 두꺼운 손발톱(thickened nails), 손발톱꼬임증(unguis inflexus), 숟가락 손발톱증(koilonychia), 손발톱경화증(scleronychia), 조갑만구증(onychogryphosis), 손발톱비대증(onychauxis), 손발톱박리증(onychoschisis), 손발톱세로갈림증(onychorrhexis), 거친표면손발톱증(trachyonychia), 분할되고 갈라진 손발톱증과 같은 많은 손발톱 기능장애와 질환으로 이루어져 있다.

곰팡이감염(onychomycosis)에 의하여 야기되고 유도되는 손발톱영양이상증(onychomycosis)은 본 발명의 범위에서 제외된다.

손발톱영영이상증중에서 손발톱곰팡이증을 제외하고 가장 유명한 그룹은 신경표피염[neurodermitis(아포픽습진, atopic eczema)]과 마른비늘증(psoriasis)과 같은 피부 질병으로부터 야기된다. 더구나, 세균성 또는 바이러스성 감염은 손발톱영양이상증을 야기하거나 유도할 수 있다.

또한, 항생제, 항응고제, 안지오텐신전환효소 억제물질(ACE inhibitor; Angiotensin Converting Enzyme inhibitor), 베타블록커(betablocker), 티아자이드(thiazide), 세포 증식 억제 약물(cytostatic agent) 등의 약품은 손발톱곰팡이증을 야기하는 것으로 알려져 있다. 손발톱영양이상증의 다른 원인은 비타민결핍증, 신장질환 그리고 심장질환과 같은 전신 질병이다. 손발톱영양이상증의 다른 원인은 산, 염기, 산화제 등과 같은 화학 물질과 접촉하는 것이다. 산, 염기, 산화제 등은 화상, 소작(cauterization) 그리고 손발톱판의 기계적인 파괴를 할 수 있는 물리적인 영향을 가지고 있다. 마지막으로 특발(idiopathic) 원인이 손발톱의 기능장애나 질환의 원인으로 존재한다.

여기에서 쓰이는 용어 '손발톱(nail)'은 포유류, 특히 사람의 손톱과 발톱을 가리킨다.

상기 플라스터의 바림직한 실시예는 접촉층을 포함한다. 이러한 접촉층은 감염된 손발톱을 거의 완전히 감싸서 공기를 차단하도록 구비되어 있다. 게다가, 본 발명에 의한 플라스터는 선택적으로 추가적인 산소 청소제를 포함할 수 있다. 적당한 산소 청소제는 전이금속 킬레이트 또는 복합체를 포함한다. 이러한 복합체는 살리실릭산 또는 살리실레이트 또는 폴리카르복실릭산의 복합체이거나 산화가능한 유기산이나 촉매제화와 공동으로된 복합체를 말한다.

적당한 피부 또는 손발톱 투과 증진인자는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 잘 알려져 있다. 피부 또는 손발톱 투과 증진인자는 지방산 에스테르, 지방산 아미드, 지방 알코올, 2-(2-에톡시에톡시)-에탄올[2-(2-ethoxyethoxy)-ethanol], 글리세롤의 에스테르(esters of glycerol), 글리세롤 모노라우레이트(glycerol monolaurate), 프로필렌 글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycols), 불포화 폴리글리콜라이즈드 글리세라이트(라브라필 M1944CS

, 가테포제)[unsaturated polyglycolized glycerides(Labrafil M1944CS

, Gattefosse)], 포화 폴리글리세라이드(Labrasol

, 가테포제)[saturated polyglycerides(Labrasol

, Gattefosse)], 리시놀레익산의 부분 글리세라이트(Softigen

, 헐스)[a partial glyceride of ricinoleic acid(Softigen

, Huls)], 라브라팍 하이드로 WL1219

(가제포제)[Labrafac Hydro WL1219

(Gattefosse)], Estasan

(가제포제), α-하이드록시산 (α-hydroxy acids), 디메틸술폭사이드(dimethylsulfoxide), 데실메틸수폭사이드(decylmethylsulfoxide), 피롤리도네스 (pyrrolidones), 살리실릭산(salicylic acid), 락틱산(lactic acid), 미리스톨(myristol), 아이소프로필 미리스테이트(isopropyl myristate), 디메틸포름아미드(dimethylformamide), 디메틸아세타이드(dimethylacetamide), 소디움 도데실술페이트(sodium dodecylsulfate), 포스포리피데스(phospholipides), Transcutol

(가테포제), 에우타놀(헨켈)[Eutanol(Henkel)]이 있다. 또한 이에는 올레익산(oleic acid) / 2-(2-에톡시에톡시)-에탄올(2-(2-ethoxyethoxy)-ethanol), 올레익산 (oleic acid) / 라브라필(Labrafil) 그리고 올레익산(oleic acid) / Labrafac

(가테포제) 등의 혼합물을 포함하는 것도 당연하며 바람직하게는 약 1:1 혼합이 바람직하다.

또한, 딱딱한 손발톱이나 케라틴 조직을 통한 화학물질의 투과를 용이하게 하는 프로테오리틱 효소(proteolytic enzymes)와 같은 효소물질이 투과 증진인자로서 사용될 수 있다.

많은 일반적인 지방산의 예로는 카프릭(capric-), 라우릭(lauric-), 미리스틱(myristic-), 팔미틱(palmitic-), 마르가릭(margaric-), 스테아릭(stearic-), 아라키딕(arachidic-), 베헤닉(behenic-), 리그노세릭(lignoceric-), 미리스톨레익(myristoleic-), 팔미톨레익(palmitoleic-), 페트로세리닉(petroselinic-), 바세닉(vaccenic-), 가도레익(gadoleic-), 곤도익(gondoic-), 우루식(urucic-), 네르보닉(nervonic-), 리노레익(linoleic-), γ-리놀레닉(γ-linolenic-), 디호모-γ-리노레닉(dihomo-γ-linolenic-), 아라키도닉(arachidonic-), 7,10,13,16-도코사테트라에노익(7,10,13,16-docosatetraenoic-), 4,7,10,13,16-도코사펜타에노익(4,7,10,13,16-docosapentaenoic-), α-리노레닉(α-linolenic-), 스테아리도닉(stearidonic-), 8,11,14,17-에이코사테트라에노익(8,11,14,17-eicosatetraenoic-), 5,8,11,14,17-에이코사펜타에노익(5,8,11,14,17-eicosapentaenoic-), 7,10,13,16,19-도코사헥사에노익(7,10,13,16,19-docosahexaenoic-), 5,8,11-에이코사트리에노익(5,8,11-eicosatrienoic-), 타리릭(tariric-), 산탈빅(santalbic-), 스테아롤릭(stearolic-), 6,9-옥타데세니노익(6,9-octadecenynoic-), 피룰릭(pyrulic-), 크레페니닉(crepenynic-), 헤이스테릭-t8,t10-옥타데카디엔-12-이노익(heisteric-t8,t10-octadecadiene-12-ynoic-), 5,8,11,14-에이코사테트라이노익(5,8,11,14-eicosatetraynoic-), 세레브로닉(cerebronic-), 하이드록시네르보닉(hydroxynervonic-), 브라실릭(brassylic-) 그리고 탑식산(thapsic acid)이 있다. 또한, 저 알킬 에스테르와 상기 지방산이나 이에 대응하는 알콜의 아미드가 유용하다. 글리세롤 에스테르는 상기 지방산을 하나 이상을 포함하고 있다.

피부 또는 손발톱 투과 증진인자는 피부를 통하여 손발톱과 손발톱 바닥으로 가도록 약제상 활성약물의 투과와 침투를 지원하고 증가시킨다. '투과 증진' 또는 '침투 증진'라는 용어는 생체막 또는 피부와 손발톱의 투과성의 증가를 가리킨다. 피부 또는 손발톱 투과 증진인자는 대부분 상기 약제상 활성약물이 상기 생체막을 투과하는 속도를 증가시키는데 이용된다. 투과 증진의 효과는 Merrit et al(Diffusion Apparatus for Skin Penetration, J Controlled Release, 1984, 1, 161-162)이라고 하는 확산 셀 장치를 이용하여 결정될 수 있다. 위 장치는 동물이나 인간의 피부를 통하여 약물의 확산 속도를 측정한다.

피부 또는 손발톱 투과 증진인자의 유효성분은 막 투과율에서의 원하는 만큼의 증가를 제공하기에 충분한 양을 의미하고 따라서 충분한 양의 약제상 활성약물의 충분한 양의 원하는 만큼의 투과 및 침투 깊이를 얻을 수 있다.

본 발명에 의한 플라스터는 상기 피부 또는 손발톱 투과 증진인자를 접촉층에 접착제의 중량의 0.1% 내지 30%의 함량이 층에 포함되어 있습니다. 투과 증진인자의 함량은 바람직하게는 접착제 중량의 0.1% 내지 15%의 함량, 보다 바람직하게는 접착제 중량의 0.5% 내지 10% 그리고 가장 바람직하게는 접착층 중량의 0.7% 내지 6%이다.

본 발명에 의한 플라스터는 선택적으로는 결합제, 가교제, 연화제, 용매, 충전물 및 산화방지제로 이루어지는 군에서 선택된 첨가제를 추가로 포함한다.

상기 첨가제 또는 상기 첨가제들이 존재한다면 접촉층의 무게에 대하여 2% 내지 80%의 함량이 층에 포함되어 있다. 첨가제의 함량은 바람직하게는 접촉층의 5% 내지 40%, 보다 바람직하게는 접촉층의 8% 내지 30%, 더더욱 바람직하게는 접촉층의 12% 내지 25%, 가장 바람직하게는 접촉층의 15% 내지 20%이 포함되어 있다.

결합제는 파우더를 서로 묶거나 달라붙게 하여 그것들이 접촉층을 형성함으 로써 접착성을 갖도록 하여 더 나아가서 접착제의 형태로 기능하도록 하는 물질로 특징지워진다. 적당한 결합제는 비자연당, 설탕과 같은 자연당, 밀로부터 얻은 녹말, 옥수수 쌀 그리고 감자, 합성 및 아카시아와 같은 자연 껌, 젤라틴과 트라가칸드(tragacanth), 알기닉산(alginic acid), 소디움 알지네이크(sodium alginate) 그리고 암모늄 칼슘 알지네이트(ammonium calcium alginate), 메틸셀룰로스와 소디움 카르복시메틸셀룰로스 그리고 하이드록시프로필-메틸셀룰로스와 같은 셀룰로식(cellulosic) 물질, 그리고 마그네슘 알루네슘 실리케이트, 폴리에틸렌 글리콜 그리고 왁스와 같은 무기물질을 포함한다.

만약 존재한다면, 접착제에서 결합제의 함량은 접착제의 중량에 대하여 1% 내지 50%이다. 접착제에서 결합제의 함량은 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 10% 내지 50%이고, 보다 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 20% 내지 50%이고, 더더욱 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 30% 내지 40%이다.

가교제는 알루미늄 아세틸에세토네이트(aluminum acetylacetonate), 아크릴레이트-비닐아세테이트(acrylate-vinylacetate) 공중합체, 알루미늄 아세토네이트(aluminum acetonate), 티타늄 아세틸아세토네이트(titanium acetylacetonate), 티타늄 아세토네이트(titanium acetonate) 그리고 수시닉산(succinic acid)으로 이루어지는 가교제를 포함하는 군으로부터 선택될 수 있다.

만약 존재한다면, 접착제에서 가교제의 함량은 접착제의 중량에 대하여 0.01% 내지 30%이다. 접착제에서 가교제의 함량은 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 0.1% 내지 50%이고, 보다 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 10% 내지 50%이고, 더더욱 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 30% 내지 40%이다.

연화제는 디부틸세바케이트(DBS, dibutylsebacate), Macrogol

(Clariant, Frankfurt, Germany) 등으로 이루어진 군에서 선택될 수 있다.

만약 존재한다면, 접착제에서 연화제의 함량은 접착제의 중량에 대하여 0.001% 내지 25%이다. 접착제에서 연화제의 함량은 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 0.01% 내지 10%이고, 보다 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 0.1% 내지 6%이고, 더더욱 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 0.5% 내지 3%이다.

본 발명에 의한 플라스터를 위한 적당한 용매는 정제한 물; 아세톤, 부타논, 2-펜타논, 3-펜타논과 같은 케톤; 에탄올, 프로판올, 이소프로판올, 부탄올, 이소부탄올, sec-부탄올, tert-부탄올과 같은 알콜; 아세틱 엑시드 에틸 에스테르(acetic acid ethyl ester), 아세틱 엑시드 프로필 에스테르(acetic acid propyl ester) 등과 같은 에스테르로부터 선택될 수 있다. 더욱더, 상기 용매의 혼합물도 역시 사용될 수 있다. 적당한 공동용매는 상기 언급된 용매 또는 용매의 혼합물과 함께 사용될 수 있다. 상기 공동용매는 락틱산(lactic acid), 살리실릭산(salicylic acid), 수시닉산(succinic acid), 요소, Miglyol

812(Chemische Werke Huls, Marl, Germany), 트리글리세라이트(triglycerides), 에틸올리에이트(ethyloleate), 글리세릴모노애데카노에이트(glycerylmonododecanoate), 올레인(olein), 올리에이트(oleate), Macrogol

6000 그리고 레시틴으로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.

만약 존재한다면, 접착제에서 용매의 함량 또는 용매와 공동용매의 전체 함량은 접착제의 중량에 대하여 0.5% 내지 70%이다. 접착제에서 용매의 함량 또는 용매와 공동용매의 전체 함량은 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 3% 내지 60%이고, 보다 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 10% 내지 50%이고, 더더욱 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 20% 내지 40%이고 가장 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 10% 내지 30%이다.

충전물은 실리카, 실리식산, 바람직하게는 콜로이달 실리카 그리고 콜로이달 실리식산, 락토스, Aerosil

200(Degussa-Huls, Frankfurt, Germany)와 같은 Aerosil

, 녹말, Bentonit

(Sudchemie, Mannheim, Germany) 등으로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.

만약 존재한다면, 접착제에서 충전물의 함량은 접착제의 중량에 대하여 0.01% 내지 15%이다. 접착제에서 충전물의 함량은 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 0.1% 내지 10%이고, 보다 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 0.3% 내지 6%이고, 더더욱 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 0.5% 내지 3%이다.

부틸하이드록시톨루엔(BHT, Butylhydroxytoluene)은 적당한 산화방지제의 한 예로 일컬어진다. 산화방지제는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 널리 알려져 있고 본 발명이 속하는 기술분야에서의 산화방지제로부터 선택될 수 있다.

만약 존재한다면, 접착제에서 산화방지제의 함량은 접착제의 중량에 대하여 0.001% 내지 10%이다. 접착제에서 산화방지제의 함량은 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 0.005% 내지 6%이고, 보다 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 0.01% 내지 3%이고, 더더욱 바람직하게는 접착제의 중량에 대하여 0.05% 내지 1%이다.

본 발명에 의한 플라스터를 위한 적당한 접착제는 내셔널 스타치 Durotak

80-1196(National Starch Durotak

80-1196), 내셔널 스타치 Durotak

387-2825(National Starch Durotak

387-2825) 또는 몬산토 겔바 737(Monsanto Gelva 737)과 같은 아크릴릭 접착제(acrylic adhesives)로 알려진 아크릴릭 공중합체(acrylic copolymer); 폴리이소부틸렌(polyisobutylene(PIB)(e.g. Adhesive Research MA-24)), 볼리이소프렌(polyisoprene), 스타이렌-이소프렌 공중합체(styrene-isoprene copolymer) 또는 우레탄 고무(urethane rubber)와 같은 고무 접착제(rubber adhesive)로 알려진 고무 기반 접착제(rubber-based adhesive); 그리고 다우 바이오-PSA(Dow Bio-PSA)와 같은 실리콘 접착제로 알려진 실리콘 관련된 실리콘 기반 접착제를 포함한다.

본 발명에 대하여 사용될 수 있는 접착제는 중합체를 나타내며, 바람직하게는 아크릴레이트 공중합체를 나타낸다. 상기 아크릴레이크 고분자를 만들기 위한 적당한 단량체나 단량체의 혼합은 메틸 아크릴레이트(methyl acrylate), 메틸 메타크릴레이트(methyl methacrylate), 부틸 아크릴레이트(butyl acrylate), 부틸 아크릴레이트(butyl methacrylate), 이소옥틸 아크릴레이트(isooctyl acrylate), 이소옥틸 메타크릴레이트(isooctyl methacrylate), 아미노알킬 아크릴레이트(aminoalkyl acrylate), 아미토알킬 메타아크릴레이트(aminoalkyl methacrylate), 아미노알킬 메타아크릴레이트 공중합체(aminoalkyl methacrylate copolymers)(Rohm, Degussa-Huls Group로부터 상업적으로 사용할 수 있는 EUDRAGIT

E 100, EUDRAGIT

RL, EUDRAGIT

RS, EUDRAGIT

NE 30 D), 하이드록시에틸 아크릴레이트(hydroxyethyl acrylate), 하이드록시에틸 메타아크릴레이트(hydroxyethyl methacrylate), 2-에틸헥실 아크릴레이트(2-ethylhexyl acrylate), 2-에틸헥실 메타아크릴레이트(2-ethylhexyl methacrylate), 아크릴릭산(acrylic acid), 메타아크릴릭산(methacrylic acid), 비닐아세테이트(vinyl acetate) 그리고 글리시딜 메타아크릴레이트(glycidyl methacrylate)로 이루어져 있다. 아크릴레이트 기반 접착제는 Duratak이라는 이름하에 내셔널 스타치 케미컬 B. V., Zutphen, NL,(National Starch Chemical B. V., Zutphen, NL,)으로 부터 상업적으로 얻을 수 있다. 상기 제품 등급의 종류는 Durotak

280-2287(51% 용액이나 고체 물질), Durotak

326-1753(37% 용액이나 고체 물질), Durotak

280-1753(33% 용액이나 고체 물질), Durotak

901-1052(48% 용액이나 고체 물질), Durotak

80-1196(고체 물질), Durotak

387-2825(50% 용액)이다.

접착제는 플라스터 중량에 대하여 40% 내지 95% 함량으로 본 발명에 의한 플라스터에 포함되어 있다. 바람직하게는 60% 내지 90% 함량이고, 보다 바람직하게는 70% 내지 90%함량이고, 가장 바람직하게는 80% 내지 90%함량이다.

본 발명은 조합 치료법을 포함한다. 이러한 조합 치료법에는 본 발명에 의한 플라스터는 손발톱곰팡이증의 전신 치료나 손발톱 또는 손발톱 발육의 기능장애나 질환을 위한 다른 전신 치료와 조합하여 사용될 수 있다.

상기 조합 치료법은 손발톱곰팡이증, 손발톱함몰증, 손발톱 마른비늘증, 흑색손발톱 줄무늬증, 백선증, 습진, 만성적인 손발톱없음증, 손발톱탈색증, 두꺼운 손발톱증 그리고 손발톱영양이상증의 예방이나 치료에 특별히 유용하다.

본 발명에서 사용되는 '플라스터'는 손발톱에 적용될 수 있는 장치를 가리키고 손발톱 표면에 대하여 누를 수 있는 접촉층을 포함하고 있다. 적당한 플라스터 장치는 플라스터나 고무, 아크릴릭스, 우레탄, 실리콘 물질, 폴리비닐알킬에테르, 겔 그리고 안에 삽입되어 있는 미공성(微孔性) 막을 포함하고 있다. 플라스터 장치는 미용상 외모를 향상시키기 위하여 인조모양이나 가짜 손발톱 형상과 결합되거나 통합되거나 모양을 이룰 수 있다.

본 발명에서 사용되는 '플라스터'는 플라스터 장치안에 적어도 하나의 약제상 활성약물, 선택적으로는 적당한 첨가제나 결합제를 함께 준비하는 것을 가리킨다.

게다가, 본 발명은 손발톱의 기능장애, 질환 또는 성장장애의 경피성(transdermal)이나 손발톱을 통한 경조갑성(經爪甲性, transnail) 예방이나 치료를 위한 플라스터의 사용을 나타낸다. 이러한 플라스터의 사용은 끈끈하게 접착시켜 손발톱과 선택적으로는 주위 피부를 보호함으로써 가능하며 상기 플라스터는 아래를 포함하고 있다.

a) 접착제;

b) 적어도 하나의 피부 또는 손발톱 투과 증진인자;

상기 언급된 플라스터대신 2 또는 그 이상의 층을 포함하는 실시예도 손발톱이나 손발톱 성장의 기능장애나 질환를 예방하기 위하여 역시 사용될 수 있다. 이러한 플라스터의 사용은 끈끈하게 접착시켜 손발톱과 선택적으로는 주위 피부를 보호함으로써 가능하며 상기 플라스터는 아래를 포함하고 있다.

a) 지지층; 및

b) 접촉층은 상기 지지층과 붙어 있으며 손발톱과 선택적으로는 주위 피부와 밀착하도록 설계되어 있는 접촉층;

상기 접촉층은 아래를 포함한다.

aa) 접착제;

bb) 적어도 하나의 피부 또는 손발톱 투과 증진인자;

cc) 상기 층에 포함되어 있는 적어도 하나의 약제상 활성약물의 치료상 유효 함량; 및

dd) 결합제, 가교제, 연화제, 용매, 충전물 및 산화방지제로 이루어진 군으로부터 선택된 적어도 하나의 첨가제.

본 발명에서 한 가지 중요한 면은 플라스터를 사용하게 되면 손발톱에 적어도 하나의 구멍을 뚫는 절차나 날마다 손발톱은 벗겨내야 하는 절차를 필요로 하지 않는다. 본 발명의 다른 장점은 플라스터가 사용하기 수비고 편리하며 사용하는 사람에게 친숙하다는 점이다.

게다가, 본 발명에 의한 플라스터는 손발톱곰팡이증, 손발톱함몰증, 손발톱마른비늘증, 흑색손발톱 줄무늬증, 백선증, 습진, 만성적인 손발톱 없음증, 손발톱 탈색증, 두꺼운 손발톱증 그리고 손발톱영양이상증과 같은 손발톱이나 손발톱 성장의 기능장애와 질환의 전신 치료로 결합하여 사용될 수 있다.

본 발명은 손발톱이나 상기 손발톱 성장의 기능장애, 질환을 치료하기 위하여, 끈끈하게 접착시켜 손발톱과 선택적으로는 주위 피부를 보호함으로써 적어도 하나의 약제상 활성약물의 충분한 함량이 영향을 받은 손발톱, 손발톱바닥 그리고 주위 조직으로 경피성이나 경조갑성(經爪甲性) 전달이 될 수 있도록 하는 방법을 나타낸다.

본 발명에 의한 상기 방법의 한가지 장점은 상기 방법은 손발톱에 구멍을 뚫는 절차나 날마다 손발톱은 벗겨내야 하는 절차를 필요로 하지 않는다는 점이다.

본 발명에 의한 방법은 또한 손발톱곰팡이증의 전신치료나 손발톱이나 손발톱 성장의 기능장애나 질병을 위한 전신 치료와 조합하여 적용될 수 있다. 특별히, 본 발명에 의한 방법과 손발톱곰팡이증의 전신 치료나 기능장애나 질환을 위한 전신치료를 조합하는 것은 효과가 있다고 증명되었다.

다음의 실시예는 본 발명을 예시하나 이러한 특정한 실시예에 본 발명의 범위가 한정되는 것은 아니다.

플라스터나 손발톱 패치는 바람직하게 지지층이나 릴리스 라이너를 포함하는 것이 바람직하다. 지지층이 만약 존재한다면, 지지층은 구타제나 PVC NBR 포일(Guttagena PVC NBR foil)과 같은 PVC로 만들어지는 것이 바람직하고, 릴리스 라이너는 양쪽이 실시콘화된(100㎛) 양면을 가지는 PET 포일과 같은 PET로 만들어 지는 것이 바람직하다.

실시예 1

플라스터 1 : 1.0cm² 플라스터를 위한 접촉층의 조성

No.	조 성	농도
1	세르타코나졸	1.4mg
2	두로탁(durotak) 387-2825	8.80mg
3	락틱산	0.11mg
4	아에로실(aerosil) 200	0.33mg
5	알루미늄 아세틸아세토네이트	0.11mg

플라스터의 효율은 손톱의 손발톱영양이상증으로 고통받는 환자들을 대상으로 조사되었다.

한 환자는 치료 시작 시점에 40%의 이영양성 손톱(dystrophic nail)을 가지고 있었다. 이러한 수치는 플라스터를 가지고 24주동안 치료한 후에는 15%로 낮아질 수 있었다. 다른 환자는 24주동안 치료를 받았고, 이영양성 손톱의 면적이 20%에서 5%로 줄어들수 있었다. 다른 환자도 역시 24주동안 플라스터를 가지고 치료한 후에 영향을 받은 손톱의 면적이 30%에서 10%로 줄어들었다.

치료기간동안 단지 작은 부작용을 보인 환자도 거의 없었다. 상기 부작용은 감염된 손발톱을 둘러싼 조직의 피부각화로 특징지어진다.

여기에서 설명되는 플라스터의 장점 한가지는 플라스터가 날마다 한번씩 교체가 되는 것이 아니라 일주일에 한번씩만 교체가 되는 것이다. 그러므로 과량의 항진균약이 사용되어 충분한 양의 항진균제가 일주일 후에도 여전히 플라스터의 접착되는 층에 존재할 수 있도록 한다. 플라스터에 남아있는 항진균약의 양은 예방 효과가 있으며 감염의 발달을 방지하고 환자에 의해서 제3자가 감염되는 위험을 감소시킬 수 있다.

실시예 2 내지 실시예 6에 따른 플라스터 2 내지 플라스터 6은 비슷한 결과를 나타낸다.

치료기간은 분리된 케이스에서 1년 또는 이상 지속될 수 있다. 통상적으로, 치료기간은 플라스터가 주마다 교체되는 조건하에서 1개월에서 수개월 정도 걸릴 것이다.

실시예 2.

플라스터 2. : 1.0cm² 플라스터의 제조를 위한 조성

No.	조 성	함 량
1	클로트리마졸	1-2mg
2	두로탁(Durotak) 87-2852 용액(36.1%)	22.2mg
3	에틸 알콜 (96%)	2mg

조성은 균질에 이를 때까지 무게를 달고 섞어질 것이다. 혼합물은 실리콘화 된 폴리에스테르 시트(두께 75㎛, Loparex, Apeldorn, NL)에 적용될 수 있다. 글루필름의 웨트두께는 400㎛에 달한다. 뒤따르는 건조 캐비넷에서의 60℃에서 15분간 건조시키고 25℃에서 12시간 보관하는 것을 뒤이으면 글루층은 50㎛ 두께의 폴리올레핀 필름이 덮힐 것이다.(Cotran No. 9722, from 3M-Medica, Borken, Germany)

마지막으로 손톱이나 발톱 크기의 자체-접착성 플라스터는 시트로부터 구멍이 뚫릴 수 있을 것이다.

실시예 3.

플라스터 3. : 1.0cm² 플라스터의 제조를 위한 조성

No.	조 성	함 량
1	클로트리마졸	1.8mg
2	두로탁(Durotak) 36-6172 용액(57.1%)	14mg
3	n-헵탄	2mg

조성은 균질에 이를 때까지 무게를 달고 섞어질 것이다. 혼합물은 실리콘화된 폴리에스테르 시트(두께 75㎛, Loparex, Apeldorn, NL)에 적용될 수 있다. 글루필름의 웨트두께는 400㎛에 달한다. 뒤따르는 건조 캐비넷에서의 60℃에서 15분간 건조시키고 25℃에서 12시간 보관하는 것을 뒤이으면 글루층은 50㎛ 두께의 폴리올레핀 필름이 덮힐 것이다.(Cotran No. 9722, from 3M-Medica, Borken, Germany)

실시예 4.

플라스터 4. : 1.0cm² 플라스터의 제조를 위한 조성

No.	조 성	함 량
1	테르비나핀	1.5mg
2	두로탁(Durotak) 87-2100 용액(52.9%)	15.1mg
3	에틸 알콜(96%)	3mg

실시예 5.

플라스터 5. : 1.0cm² 플라스터의 제조를 위한 조성

No.	조 성	함 량
1	아모롤핀	1.7mg
2	두로탁(Durotak) 387-2516 용액(42.5%)	18.8mg
3	에틸 알콜(96%)	3mg

조성은 균질에 이를 때까지 무게를 달고 섞어질 것이다. 혼합물은 실리콘화된 폴리에스테르 시트(두께 75㎛, Loparex, Apeldorn, NL)에 적용될 수 있다. 글루필름의 웨트두께는 400㎛에 달한다. 뒤따르는 건조 캐비넷에서의 60℃에서 15분간 건조시키고 25℃에서 12시간 보관하는 것을 뒤이으면 글루층은 50㎛ 두께의 폴리올 레핀 필름이 덮힐 것이다.(Cotran No. 9722, from 3M-Medica, Borken, Germany)

실시예 6.

플라스터 6. : 1.0cm² 플라스터를 위한 접촉층의 조성

No.	성 분	농 도
1	UDRAGIT E100	42.2g
2	플루코나졸	17.1g
3	디부틸세바케이트	19.0g
4	수시닉산	3.8g
5	아세톤	21.0g
6	이소프로파놀	2.3g
7	에탄올	11.7g

설비

용액은 고속 교반 탱크에서 만들어 진다. 교반기는 용해 디스크일 수 있으며 예를 들어 높아지는 점도에서도 완전한 교반을 보장할 수 있다. 실험실 규모에서는, 코팅과 건조는 통합 건조기를 가지고 실험실 코팅 장치안에서 실행될 수 있다.(LTS/LTS by W. Mathis AG, Switzerland)

프로세싱을 위한 지시

아세톤, 이소프로파놀 그리고 에탄올은 교반 탱크에 들어 있다. 그리고 EUDRAGIT

E 100가 90분 동안 조금씩 첨가된다. 교반기는 EUDRAGIT

E 100를 녹이면서 퇴적물이 생성되는 것을 막는 속도로 맞춰져 있다. 디부틸세바케이트는 즉시 첨가되고 다음 20분 동안 교반이 계속된다. 그리고나서 교반을 격렬하게 하면서 플루코나졸이 첨가되고 수시닉산이 조금씩 고분자 용액에 넣어진다. 수시닉산을 완전히 첨가한 후에 고분자 용액은 20분간 더 교반된다.

코팅은 다음 조건에서 마지막 고분자 용액과 함께 실행된다.

코팅 : 약 100g의 상기 고분자 용액이 200㎛의 닙(nip)에서 로터리 닥터 블레이드(rotary doctor blade)에 의해서 지지층 포일(15㎛ 두께, Revatrans

MN, Tricon GmbH Freiburg)에 적용된다.

건조 : 건조는 60℃에서 10분 동안 진행된다. 순환공기 : 1500m³/h, 배출 공기 : 80m³/h.

본 발명은 손발톱곰팡이증에 의한 것이 아닌 손발톱, 손발톱 구조, 손발톱 성장의 기능장애나 질환의 예방이나 치료를 위한 플라스터를 제공하는 효과가 있다. 그리고 이러한 상기 효과는 독립항의 플라스터, 접촉층의 청구항을 통하여 얻을 수 있다.

Claims

손발톱에 밀착하도록 설계되는 층을 포함하고 상기 층은,

a) 접착제

b) 적어도 하나의 피부 또는 손발톱 투과 증진인자;

c) 상기 접촉층에 포함되어 있는 적어도 하나의 약제상 활성 항진균제의 치료상 유효 함량; 및

d) 결합제, 가교제, 연화제, 용매, 충전물 및 산화방지제로 이루어진 군으로부터 선택된 적어도 하나의 첨가제를 포함하며, 손발톱곰팡이증을 제외한 손발톱영양이상증의 경피성이나 경조갑성 예방이나 치료를 위한 플라스터.
제 1 항에 있어서,

상기 층은 상기 손발톱의 주변 피부에 밀착되도록 설계된 것을 특징으로 하는 플라스터.
손발톱에 밀착하도록 설계되는 층을 포함하고 상기 층은,

a) 접착제;

b) 적어도 하나의 피부 또는 손발톱 투과 증진인자;

c) 상기 접촉층에 포함되어 있는 적어도 하나의 약제상 활성 항진균제의 치료상 유효 함량; 및

d) 결합제, 가교제, 연화제, 용매, 충전물 및 산화방지제로 이루어진 군으로부터 선택된 적어도 하나의 첨가제를 포함하며, 끈끈하게 접착시켜 손발톱을 보호함으로써 손발톱곰팡이증을 제외한 손발톱영양이상증의 경피성이나 경조갑성 예방이나 치료를 위한 플라스터.
제 3 항에 있어서,

상기 층은 상기 손발톱의 주변 피부에 밀착되도록 설계된 것을 특징으로 하는 플라스터.
a) 지지층; 및

b) 상기 지지층과 붙어 있으며 손발톱에 밀착하도록 설계되어 있는 접촉층을 포함하고,

상기 접촉층은,

aa) 접착제;

bb) 적어도 하나의 피부 또는 손발톱 투과 증진인자;

cc) 상기 접촉층에 포함되어 있는 적어도 하나의 약제상 활성 항진균제의 치료상 유효 함량; 및

dd) 결합제, 가교제, 연화제, 용매, 충전물 및 산화방지제로 이루어진 군으로부터 선택된 적어도 하나의 첨가제를 포함하는 손발톱곰팡이증을 제외한 손발톱영양이상증의 경피성이나 경조갑성 예방이나 치료를 위한 플라스터.
제 5 항에 있어서,

상기 접촉층은 상기 손발톱의 주변 피부에 밀착되도록 설계된 것을 특징으로 하는 플라스터.
a) 지지층; 및

b) 상기 지지층과 붙어 있으며 손발톱에 밀착하도록 설계되어 있는 접촉층을 포함하고,

상기 접촉층은

aa) 접착제;

bb) 적어도 하나의 피부 또는 손발톱 투과 증진인자;

cc) 상기 접촉층에 포함되어 있는 적어도 하나의 약제상 활성 항진균제의 치료상 유효 함량; 및

dd) 결합제, 가교제, 연화제, 용매, 충전물 및 산화방지제로 이루어진 군으로부터 선택된 적어도 하나의 첨가제를 포함하며, 끈끈하게 접착시켜 손발톱을 보호함으로써 손발톱곰팡이증을 제외한 손발톱영양이상증의 경피성이나 경조갑성 예방이나 치료를 위한 플라스터.
제 7 항에 있어서,

상기 접촉층은 상기 손발톱의 주변 피부에 밀착되도록 설계된 것을 특징으로 하는 플라스터.
제 3 항 또는 제 4 항에 있어서, 상기 지지층은 폐색 지지층인 것을 특징으로 하는 플라스터.
제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 또는 손발톱 투과 증진인자는 지방산, 지방산 에스테르, 지방산 아미드, 지방 알코올, 2-(2-에톡시에톡시)-에탄올[2-(2-ethoxyethoxy)-ethanol], 글리세롤의 에스테르, 글리세롤 모노라우레이트, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 불포화 폴리글리콜라이즈드 글리세라이드, 포화 폴리글리세라이드, 리시놀레익산의 부분 글리세라이트, α-하이드록시산, 디메틸술폭사이드, 데실메틸술폭사이드, 피롤리돈스, 살리실릭산, 락틱산, 미리스톨, 이소프로필 미리스테이트, 디메틸포름아미드, 디메틸아세타미드, 소디움 도데실술페이트, 포스포리피데스 및 프로테오리틱 효소로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 플라스터.
제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 또는 손발톱 투과 증진인자는 상기 접촉층 중량에 대하여 0.7% 내지 6%의 함량이 접촉층안에 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 플라스터.
제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 첨가제는 상기 접촉층 중량에 대하여 15% 내지 20%의 함량이 접촉층안에 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 플라스터.
제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 약제상 활성 항진균제는 플루코나졸(Diflucan
), 부토코나졸, 에닐코나졸, 펜티코나졸, 술코나졸, 나프티피딘, 클리오퀴놀, 이오도퀴놀, 리모프로긴, 그리세오풀빈, 테르비나핀(Lamisil
), 클로트리마졸, 이트라코나졸(Sempera
), 티오코나졸, 미코나졸, 톨나프테이트, 피로갈롤, 에코나졸, 이소코나졸, 테르코나졸, 옥시코나졸, 보리코나졸, 암포테리신 B, 니스타틴, 톨시클레이트, 술벤틴, 케토코나졸, 시클로피록스(Batrafen
), 아모롤핀, 비포나졸, 소디움 피리티온, 살리실릭산 그리고 이러한 약물의 염으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 플라스터.
제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 약제상 활성 항진균제는 cm²플라스터 당 0.01mg 내지 5mg의 함량이 접착제안에 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 플라스터.
제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 접착제는 아크릴릭 접착제, 고무 접착제 및 실리콘 접착제로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 플라스터.
제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 접착제는 플라스터 중량에 대하여 80% 내지 90%의 함량이 플라스터안에 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 플라스터.
손발톱에 밀착하도록 설계되는 층을 포함하고 상기 층은,

a) 접착제;

b) 적어도 하나의 피부 또는 손발톱 투과 증진인자;

c) 상기 접촉층에 포함되어 있는 적어도 하나의 약제상 활성 항진균제의 치료상 유효 함량; 및

d) 결합제, 가교제, 연화제, 용매, 충전물 및 산화방지제로 이루어진 군으로부터 선택된 적어도 하나의 첨가제를 포함하며, 끈끈하게 접착시켜 손발톱을 보호함으로써 손발톱곰팡이증을 제외한 손발톱영양이상증의 경피성이나 경조갑성 예방 또는 치료를 위한 접촉층.
제 17 항에 있어서,

상기 접촉층은 상기 손발톱의 주변 피부에 밀착되도록 설계된 것을 특징으로 하는 접촉층.
접촉층은,

aa) 접착제;

bb) 적어도 하나의 피부 또는 손발톱 투과 증진인자;

cc) 상기 접촉층에 포함되어 있는 적어도 하나의 약제상 활성 항진균제의 치료상 유효 함량; 및

dd) 결합제, 가교제, 연화제, 용매, 충전물 및 산화방지제로 이루어진 군으로부터 선택된 적어도 하나의 첨가제를 포함하며, 그리고

상기 접촉층은 지지층에 붙어 있고, 끈끈하게 접착시켜 손발톱을 보호함으로써 손발톱곰팡이증을 제외한 손발톱영양이상증의 경피성이나 경조갑성 예방 또는 치료를 위한 접촉층.
제 15 항에 있어서, 상기 지지층은 폐색 지지층인 것을 특징으로 하는 접촉층.
제 14 항 내지 제 16 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 또는 손발톱 투과 증진인자는 지방산, 지방산 에스테르, 지방산 아미드, 지방 알코올, 2-(2-에톡시에톡시)-에탄올[2-(2-ethoxyethoxy)-ethanol], 글리세롤의 에스테르, 글리세롤 모노라우레이트, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 불포화 폴리글리콜라이즈드 글리세라이드, 포화 폴리글리세라이드, 리시놀레익산의 부분 글리세라이트, α-하이드록시산, 디메틸술폭사이드, 데실메틸술폭사이드, 피롤리돈스, 살리실릭산, 락틱산, 미리스톨, 이소프로필 미리스테이트, 디메틸포름아미드, 디메틸아세타미드, 소디움 도데실술페이트, 포스포리피데스 그리고 프로테오리틱 효소로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 접촉층.
제 14 항 내지 제 16 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 또는 손발톱 투과 증진인자는 상기 접촉층 중량에 대하여 0.7% 내지 6%의 함량이 접촉층안에 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 접촉층.
제 14 항 내지 제 16 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 첨가제는 접촉층 중량에 대하여 15% 내지 20%의 함량이 접촉층안에 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 접촉층.
제 14 항 내지 제 16 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 약제상 활성 항진균제는 플루코나졸(Diflucan
), 부토코나졸, 에닐코나졸, 펜티코나졸, 술코나졸, 나프티피딘, 클리오퀴놀, 이오도퀴놀, 리모프로긴, 그리세오풀빈, 테르비나핀 (Lamisil
), 클로트리마졸, 이트라코나졸(Sempera
), 티오코나졸, 미코나졸, 톨나프테이트, 피로갈롤, 에코나졸, 이소코나졸, 테르코나졸, 옥시코나졸, 보리코나졸, 암포테리신 B, 니스타틴, 톨시클레이트, 술벤틴, 케토코나졸, 시클로피록스(Batrafen
), 아모롤핀, 비포나졸, 소디움 피리티온, 살리실릭산 그리고 이러한 약물의 염으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 접촉층.
제 14 항 내지 제 16 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 접착제는 아크릴릭 접착제, 고무 접착제 및 실리콘 접착제로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 접촉층.
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