KR100281150B1 - 주사 장치 - Google Patents

Abstract

이중 챔버식 주사 카트리지의 충진 및 밀봉에 사용되는 장치는, 상기 카트리지의 주위에 미끄럼가능하게 배치되는 원통형 슬리브(7) 및, 후방으로 향하고 상기 슬리브 및 카트리지와 동축을 이루는 스토퍼(11)를 포함한다. 스토퍼(11)를 갖는 슬리브(7)는 카트리지의 내용물이 동결 건조 과정을 따르기 전에 카트리지 주변에 배치되고, 따라서 카트리지의 내벽과 슬리브의 외벽 사이에는 증기 연결부인 소간극(16)이 존재한다. 동결 건조 완료 후에, 슬리브(7)와 스토퍼(11)는 후방으로 이동하고, 따라서 상기 스토퍼(11)는 카트리지의 네크부로 진입하여 카트리지를 밀봉한다. 이것은 카트리지가 외기와 접촉하기 전에 실시된다.

슬리브(7)의 후방 단부에는 주사제를 준비 및 투여하기 위한 부착물이 제공되어 있다.

Description

주사 장치

본 발명은 주사 용액의 조제에 사용되는 장치에 관한 것으로서, 특히 이중 챔버식 주사 카트리지내에서 주사 용액을 조제할 때 사용되는 장치에 관한 것이다.

이중 챔버식의 주사 카트리지는 잘 공지되어 있고, 넓은 사용 범위를 갖는다. 상기 카트리지는 주사를 준비하고 이어서 주사액을 투여할 때 카트리지를 유지하기 위해 작용하는 여러 형태의 주사 장치와 함께 사용된다. 이러한 주사 장치는 수행될 적정 복용량을 계량하기 위한 계량 장치도 종종 포함한다.

이중 챔버식의 주사 카트리지는 일반적으로 그 전방 단부가 병의 목처럼 형성되고 후방 단부가 개방되어 있는 원통형 배럴을 포함한다. 상기 전방 단부는, 캡슐에 의해 소정 위치에 고착되는 고무 또는 다른 적합한 재질의 격벽으로 폐쇄되어 있다. 이 캡슐은 격벽이 노출되는 중앙 개구부를 가지며, 중공 바늘을 관통시켜 카트리지 내부와의 접속을 확보할 수 있다.

카트리지 배럴의 후방 단부는 전방으로 이동가능한 피스톤에 의해 폐쇄된다.

카트리지는 횡방향으로 이동가능한 가동(可動) 벽에 의해 두 챔버로 분할되고, 이 벽은 카트리지의 내벽면을 밀봉하고 있다. 전방 챔버는 통상 주사제중 고체 성분을 함유하는 반면에 후방 단부는 고체 성분을 용해 또는 분산시키기 위한 액체 성분을 수용하고 있다. 가동 벽이 소정 위치에 있을 때, 카트리지 벽에 정렬된 바이패스 도관을 통해서, 후방 챔버의 액체가 전방 챔버안으로 유입될 수 있다.

이중 챔버식 주사 카트리지의 설계와 기능은 본 기술 분야의 숙련자들에게 공지되어 있으며 여기에서는 더 이상 상세히 기술하지 않는다.

이중 챔버식 주사 카트리지의 제조에 있어서, 가동 벽은 우선 미리 청정해지고 실리콘 처리된 카트리지 배럴내의 소정 위치에 배치된다. 그런 다음, 카트리지는 그 전방 단부를 위로 하여 위치결정되고, 주사제의 고체 성분 용액을 전방 챔버에 채운다. 그 다음, 카트리지는 동결 건조 장치내에 배치되고, 통상적으로는 물인 용매를 증발시킨다. 이후에, 카트리지는 동결 건조 장치로부터 꺼내지고, 그 전방 개구는 격벽과 캡슐에 의해 밀봉된다. 카트리지의 전방 개구가 밀봉될 때, 카트리지의 후방 챔버는 주사제의 액체 성분으로 채워지고, 후방 개구는 후방 피스톤에 의해 밀봉된다.

이 방법은 많은 결점이 있다. 활성 약제는 종종 산화에 민감하고, 이 산화는 카트리지를 밀봉하기 위해 동결 건조 장치로부터 꺼내질 때 발생할 가능성이 있다. 이러한 산화는 주사제의 활성 약제의 저하를 초래한다. 이것은 활성제가 성장 호르몬과 같이 매우 값비싼 때 특히 중요하다.

대기중에 포함된 산소와 다른 불필요한 가스의 영향에 의해 동결 건조제를 노출시킴 없이 이중 챔버식 카트리지의 전방 챔버를 동결 건조 과정 직후에 밀봉할 수 있는 것이 매우 바람직하다. 그러나, 이것은 종래 기술에서 사용된 장치 및 방법에서는 어렵고, 특히 작은 용적을 갖는 카트리지에서는 사실상 불가능하다.

그러나, 본 발명의 장치와 방법을 사용함으로써, 상술한 결점이 크게 해소될 수 있다. 본 발명의 장치와 방법에서는, 카트리지의 챔버 내에서 고체 성분의 용액을 동결 건조시키고, 이어서 동결 건조한 성분을 외기와 접촉시키지 않고 동결건조 장치 내부에서 상기 챔버를 밀봉할 수 있다. 동시에, 카트리지의 안전한 밀봉을 행하고, 중공 바늘을 돌출 관통시켜 카트리지의 내부와의 유체 연통을 확보할 수 있는 영역을 남긴다.

본 발명에 따르면, 이중 챔버식의 주사 카트리지를 구비한 주사기용 장치로서, 상기 카트리지와 거의 같은 길이를 갖고 상기 카트리지 둘레에 미끄럼가능하게 배치되는 원통형 슬리브를 포함하며, 이 슬리브의 전방 단부가 스토퍼를 지지하고 있고, 상기 스토퍼는 후방을 향하여 상기 카트리지와 동축으로 형성되어, 슬리브가 후방으로 이동할 때는 카트리지의 전방 개구로 진입하여 카트리지를 밀폐시키는 장치가 제공된다.

상기 장치는 그 후방 단부에 상기 카트리지의 후방 피스톤을 작동시키는 작동 수단을 부착하기 위한 수단을 구비하여도 좋다.

슬리브는 바람직하기로는 그 내벽과 카트리지의 외벽 사이에 소간극을 갖고 있고, 카트리지의 내부와 외부 환경을 연통시키도록 되어 있다. 다른 실시예에서 상기 목적은 전방 단부 부근에서 슬리브의 벽에 개구를 제공함으로써 달성된다.

더우기, 본 발명은 이중 챔버식의 주사 카트리지용 주사 장치를 제작하기 위한 방법을 또한 제공하며 카트리지내의 고체 성분이 될 성분의 용액 또는 분산액을 카트리지의 전방 챔버에 수용하고, 상기 카트리지를 동결 건조 장치내로 삽입하여 동결 건조 과정을 따르게 하는, 이중 챔버식 주사 카트리지를 구비한 주사장치를 제작하는 방법에 있어서, 카트리지에 상기 용액 또는 분산액을 채운 후에, 원통형의 슬리브를 상기 카트리지 주위에 슬라이딩 가능하게 배치하고, 상기 슬리브의 전방 단부에 스토퍼를 설치하며 상기 스토퍼는 후방으로 향하고, 또한 카트리지와 동축에 형성되는 동시에, 상기 카트리지의 전방 개구에 접합하는 치수로 형성된 부분을 갖고 있으며, 스토퍼가 카트리지의 전방 개구를 밀봉하지 않는 위치에 있을 때 동결 건조 과정을 실시하고, 또한 동결 건조의 완료후, 슬리브 및 스토퍼를 후방으로 변위시키고, 스토퍼를 상기 카트리지의 전방 개구부로 삽입하며, 이것을 밀봉 폐쇄하고, 그 후 밀봉한 카트리지를 동결 건조 장치로부터 꺼내는 것을 특징으로 하는 방법을 제공한다.

양호하게는, 동결 건조 과정은 예를 들어 질소 혹은 아르곤과 같은 보호 기체의 존재 하에 실시되고, 그 후 카트리지의 전방 단부가 밀봉된다.

본 발명은 첨부 도면을 참조로 더 상세히 설명한다.

제1도는 동결 건조 과정전에 주사 카트리지 주위에 배열된 본 발명의 장치를 도시한 도면.

제2도는 동결 건조가 완성되고 카트리지의 전방 단부가 밀봉된 후의 동일한 구성을 도시한 도면.

제3도는 카트리지 전방 단부의 스토퍼 구조의 변형예를 도시하는 도면.

제4도는 액체 성분이 첨가되고 카트리지의 후방 단부가 밀봉된 후의 최종 카트리지를 도시한 도면.

제5도는 두가지 성분의 혼합시에 본 발명의 장치의 구성을 도시한 도면.

제6도는 동일 목적을 위한 다른 구성을 도시한 도면.

이상의 도면에서 동일한 부분에는 동일한 참조 부호를 사용한다.

제1도는 동결 건조 과정이 실행되기 전의, 본 발명의 장치를 이중 챔버식 주사 카트리지와 함께 도시하는 개략 단면 도시도이다. 이중 챔버식 주사 카트리지는 배럴(1)과 전방 네크(neck)부(2)를 갖는다.

배럴 내에서는 바이패스 구조(bypass arrangement)(4)의 바로 뒤에 가동 벽(3)이 배치되어 있다. 이 바이패스 구조는 배럴(1)의 벽에 설치된 종래의 바이패스 유로(channel)와 같은 형상이나 하기에 더 상세히 기술되는 특정 디자인의 것이 적합하다. 카트리지의 전방 챔버(5)에는 완성 카트리지내의 고체 성분으로 될 성분의 용액(18)이 소정 양 채워진다. 가동 벽(3)의 배후에서는 후방 챔버(6)가 대기를 향하여 개방되어 있다. 동결 건조 전의 이중 챔버식 주사 카트리지의 상기 구성은 종래의 것이며, 여기에서 더 상세히 기술할 필요는 없다.

본 발명에 따르면, 카트리지는 카트리지와 대략 동일한 길이를 갖는 슬리브(7)로 둘러싸여 있다. 그 전방 단부(8)에서, 슬리브는 카트리지의 전방 네크부에 대응하는 형상이다. 상기 슬리브(7)는 또한 주사 바늘(도시않음)을 고착하기 위한 나사가 구비된 다른 네크부(9)를 가지며, 내향 플랜지(10)에 의해 종결된다.

슬리브-의 네크부(9)에는 플랜지(12)를 갖는 스토퍼(11)가 배치되어 있다.

슬리브(7)의 플랜지(10)와 스토퍼(11)의 플랜지(12)는 상호 협동하여 스토퍼(11)를 네크부(9)내의 소정 위치에 고정적으로 유지하도록 되어 있다. 스토퍼(11)는 추가로, 후방을 향한 원통형 또는 약간 원추형인 부분(13)을 가지며, 이 부분은 카트리지 및 그 네크부(2)와 동축적이고 상기 네크부(2) 내측에 밀봉적으로 끼워맞춤되는 치수로 되어 있다. 슬리브(7)의 네크부(9)내의 내면과 스토퍼(11)의 원통형 부분(13)의 표면 사이의 공간은 카트리지의 네크부(2)를 위한 여지가 있도록 되어 있어야 한다.

스토퍼의 중앙에는 내부 공동(14)이 있고, 얇은 중앙부(15)가 제공된다. 이 얇은 중앙부는 격벽으로서 역할을 하며, 밀봉 후에 중공 바늘로 이 격벽을 관통하여 전방 챔버(5)와의 연결을 가능하게 한다.

슬리브(7)의 내벽과 카트리지 배럴(1)의 외벽의 사이에는 소간극(16)이 설치되어 있다. 이 간극은 동결 건조 과정중의 용매(통상은, 물)의 증기의 통로로 된다. 이 통로는 전방 단부(8) 부근에서 슬리브에 설치된 개구(도시않음)의 구성에 의해서도 제공된다.

상기 슬리브(7)는 투명한 것이 바람직하지만 윈도우(도시 않음)가 제공되어도 좋고, 이로 인해 카트리지 및 그 내용물을 관찰할 수 있다.

슬리브의 후단에는, 완성 카트리지에 주사의 준비를 마련시키는 작동 수단을 설치하고, 또한 주사제를 투여하는 것도 가능한 수단(17)을 구비하고 있다. 이 수단(17)은 나사산 혹은 베이어닛(bayonet) 록크, 스냅 록크 등의 일부로서 설치되어도 좋다. 이러한 구성의 몇몇 실시예를 후술한다.

제2도는 동결 건조 과정이 완료하고, 카트리지의 전방 챔버를 밀봉한 후의 본 발명의 장치를 도시하고 있다. 액체는 이미 증발되어 있고, 주사하고자 하는 조성물의 고체 성분인 건조 분말(19)이 남아 있다. 슬리브(7)와 스토퍼(11)를 다음에 후방으로 변위시키고, 스토퍼를 카트리지의 네크부로 집어넣어, 전방 챔버(7)를 외기로부터 밀봉한다.

제3도는 스토퍼 구조의 변형예를 다소 크게 확대 도시하고 있다. 스토퍼(11)에는 여기에서는 보다 양호한 밀봉성을 부여하는 원주방향 릿지(20)가 제공되어 있고, 릿지의 최후방부는 카트리지의 네크부(2)에 삽입된다. 네크부(2)의 최전방부에는 그 내면상에 표면 변형이 나타나므로, 상기 스토퍼(11)는 이 영역에서 완전히 밀봉되지 않는다. 이로 인해 동결 건조 과정중에, 슬리브(7)의 전방 단부 부근의 구멍(23)을 통해 화살표 22 로 도시하듯이 용매의 증기가 배출될 수 있다.

후방으로 스토퍼(11)를 추가 이동시키면, 밀봉 릿지(20)는 네크부(2)의 내벽의 매끄러운 부분과 접촉하여, 전방 챔버(5)의 완전한 밀봉을 행하게 된다.

스토퍼 구조중 상기 변형예의 장점은 스토퍼가 카트리지 네크부내의 밀봉 위치로 보다 확실하게 안내되는 것이다.

제4도는 후방 챔버(6)가 액체 성분으로 채워지고 카트리지의 후방 단부가 피스톤(25)으로 폐쇄된 후의 완성 카트리지를 도시한 것이다. 카트리지의 주사 준비를 행하는 작동 수단을, 여기에서 카트리지의 후방 단부 부근에서 고정 수단(17)에 부착할 수 있다.

제5도는 두가지 성분을 혼합하여 용액 혹은 분산액(26)을 형성하였을 때의 카트리지와 함께 본 발명의 장치를 도시하고 있다. 후방 피스톤(25)은 가동벽(3)을 바이패스 구조(4)를 통과하여 소정 위치로 가압하도록 전방으로 이동해 두고, 다음으로 액체 성분이 후방 챔버(6)로부터 전방 챔버(5)로 압출되어, 고체 성분(19)과 함께 되어 용액 또는 분산액을 형성한다.

후방 피스톤(25)을 전방으로 이동시키는 것은 후방 뚜껑(27)에 있는 나사 구멍(29)내에서 나사(30)를 움직이므로써 이루어진다. 이 뚜껑(27)은 슬리브(7) 후방 단부의 개구(17)에 있는 스냅 패스너(28)에 의해 슬리브(7)의 후방 단부에 고정된다. 나사 연결이나 베이어닛 록크와 같은 다른 고정 수단도 가능하다.

제5도에 도시된 실시예에서는, 카트리지로부터 직접 주사제를 투여하는 것은 의도하지 않았다. 그 대신에, 상기 카트리지는 고체 및 액체 성분이 상술한 방법으로 혼합되는 혼합 용기의 한 종류로 사용되고, 조제한 용액이나 분산액은 중공 바늘(32)에 의해 흡출된다. 이 중공 바늘은, 스토퍼(11)의 얇은 부분(15)을 통해 카트리지안으로 삽입되고, 참조 부호 33 으로 개략 도시된 주사기에 부착된다. 이 주사기(33)로부터 조합 완료된 주사제를 투여할 수 있다.

카트리지의 혼합한 내용물이 사용될 때, 후방 뚜껑(27)을 그 스냅 패스너(28)와 함께 슬리브(7)로부터 제거하고, 새로운 카트리지에 부착하는 것은 용이한 것으로 이해된다. 쉽게 회전시키기 위해 상기 나사(30)에는 그 후방 단부에 핸들(31)이 구비되어 있다.

제6도는 주사 준비가 끝난 카트리지와 함께 본 발명의 장치의 다른 실시예가 도시되어 있다. 이 실시예에서, 후방 피스톤(25)과 가동 벽(3)은, 주사제를 계량 및 투여하는 수단(도시않음)에 접속된 플런저(35)의 작동에 의해 전방으로 이동한다. 상기 플런저(35)는 후방 뚜껑(37)의 구멍(36)내에 미끄럼 가능하게 배치되어 있으며, 후방 뚜껑은 제5도에 도시된 바와 같이 개구(17)에 들어 있는 스냅 패스너(28)에 의해 슬리브(7)의 후방 단부에 고정되어 있다. 후방 뚜껑(37)에는 주사제를 계량 및 투여하는 장치를 부착하기 위한 나사산(38)이 제공되어 있다.

제6도에 도시된 실시예에서는 카트리지로부터 직접 주사제를 투여하는 것을 의도하고 있다. 따라서 중공 바늘(39)으로 스토퍼(11)의 얇은 부분(15)을 관통시켜 카트리지내의 주사제(26)와 접속할 수 있다. 중공 바늘(39)은, 슬리브(7)의 나사식 네크부(9)상에 나사 체결되는 나사 캡(40)에 장착되어 있다. 중공 바늘(39)은 전방 단부에서 직접 주사용으로 뽀족해도 좋고, 주사 바늘에 접속하는 튜브에 연결한 것이어도 좋다.

이렇게 본 발명의 동 슬리브 장치를 카트리지와 함께, 주사제를 조합, 투여하는 별도 장치에 부찰할 수 있다. 이는 본 발명의 중요한 장점이다.

주사제를 조합·투여하는 장치와 슬리브의 접속은 기계적인 코드에 의해서도 행할 수 있다. 이 경우 카트리지를 구비한 소정의 슬리브를 조합·투여 장치에 부착할 수 있다. 이는 잘못된 카트리지가 부착되는 것을 방지하므로, 환자에게 잘못된 양을 투여할 위험을 방지하게 된다. 상기 기계적 코드는 스냅 로크와 슬리브의 개구부를 적당히 구성하는 것에 의해 달성될 수 있다.

제6도에는 가동 벽(3) 둘레의 바이패스 구조의 특히 유리한 형태도 도시되어 있다. 이 실시예에서, 가동 벽(3)은 두개의 원주방향 밀봉 릿지(41, 42)를 구비하고, 바이패스 접속은 상기 밀봉 릿지(41, 42)와 동일한 공간을 갖는 두개의 접속부(43, 44)로 나누어진다. 초기 단계에서, 두가지 성분이 혼합되기 전에, 가동벽(3)의 전방 밀봉 릿지(41)는 두 접속부(43, 44) 사이에서 카트리지의 내벽 부분을 밀봉하고, 따라서 후방 밀봉 릿지(42)는 후방 접속부(44)의 후방을 향한 카트리지의 내벽을 밀봉한다. 전방 챔버로의 접속을 확정할 때는, 가동 벽(3)을 두 개의 밀봉 릿지(41, 42)에 의해 필요한 짧은 거리 변위시키는 것만으로, 각각 접속부(43, 44)에 가압 부착한다. 이 짧은 이동으로 카트리지를 보다 짧게 할 수 있으며, 또한 주사제를 조합, 투여하는 장치의 이동을 보다 짧게 할 수 있다. 이것은 주사용의 완전한 장치의 전체 설계를 보다 짧게 하게 된다. 이것은 환자가 스스로 주사제를 투여하는데 사용하는 주사장치에서는 중요한 장점이다.

주사 카트리지의 바이패스 구조는 카트리지의 벽에 하나 또는 그 이상의 바이패스 유로를 설치한 종래의 형식의 것이어도 좋다. 그러나. 이러한 구성은 카트리지의 외면에 융기를 부여하므로써 슬리브(7)를 카트리지에 꼭맞게 끼우고자 하는 경우에는 위치 결정 문제가 발생한다. 카트리지의 외면에 단수 또는 복수의 릿지가 있다는 것은, 과도하게 큰 내경을 갖던가, 혹은 카트리지 상의 외측 릿지를수용하기 위한 내부 홈을 설치하여야 하는 슬리브를 사용해야 한다는 것을 의미한다. 이는 또한 카트리지의 네크부(2)내에 스토퍼(11)를 정확히 안내하여 위치결정하는 것을 어렵게도 한다.

그러나, 본 발명의 특히 양호한 실시예에서는 이러한 문제점이 해소된다.

본 실시예에 따르면, 바이패스 접속부는 하나 이상의 유로로서는 배치되지 않고, 카트리지 내벽의 일 영역으로서 설치된다. 이것은 가동벽이 이 영역에서 내벽을 완전히 밀봉되지 않도록 변형된다. 이러한 변형예는 상기 내벽에서의 요철 패턴으로서 설치되어도 좋으며, 예를 들어 가능한한 동일 깊이를 갖는 주변홈에 의해 중단된 종방향의 얕은 홈이어도 좋다. 이들 홈 혹은 다른 변형예의 깊이는 0.06 내지 0.6 mm 이어도 좋고, 따라서 카트리지상의 외부 릿지를 전혀 필요로 하지 않는다. 홈의 개수는 단일 유로와 적어도 동일 유량을 부여하고, 또한 가동 벽(3)을 카트리지 내에서 정확히 안내하는데 충분히 많게 할 수 있다.

이러한 바이패스 통로의 배치는 둘 이상의 영역으로 분할되고, 앞서 설명했듯이, 원주 방향 밀봉 릿지를 가지는 가동 벽과 협동하도록 해도 좋다.

추가로, 이 바이패스 구조의 바람직한 실시예에서는, 개조한 영역이 카트리지의 내주 전체를 따라서 연장된다. 이것은 액체의 흐름을 균등하게 하고, 용해된 기체를 추출하는 것을 도와주는 동시에, 민감한 화합물(예를 들어, 성장 호르몬)이 혼합 과정에서 변성될 위험을 저감시킨다.

이중 챔버식 주사 카트리지의 제조시에 본 발명의 장치의 기능을 제1도 및 제2도를 참조로 하여 상세히 기술한다.

초기 단계에서, 주사 카트리지의 배럴(1)을 청소하고, 실리콘 처리한 후, 가동벽(3)을 바이패스 구조(4)에 관하여 소정 위치까지 삽입한다. 다음에 카트리지의 전방 챔버(5)를, 주사제의 고체 성분으로 되는 성분의 소정 량의 용액으로 채우고, 이 채워츤 카트리지를 동결 건조용의 적당한 트레이내에 전방 개구부를 위로 하여 배치한다. 이들 공정은 종래의 것이며, 종래의 카트리지의 경우와 동일하다.

스토퍼(11)를 부착한 슬리브(7)는 트레이에 장착하는 것이 바람직하다. 이들 트레이를 이어서 카트리지용 트레이의 상방에 배치하고, 슬리브의 후방 개구부를 아래로 향하게 하여, 각 카트리지를 슬리브(7), 스토퍼(11)와 동축으로 이 슬리브내에 부분적으로 삽입한다. 카트리지와 슬리브(7)의 내벽 혹은 슬리브의 전방단부 부근에서 그 벽에 설치된 개구부 사이의 간극을 통하여, 카트리지의 내부와 슬리브(7)의 외부 사이에서 증기용 접속부를 설치하여, 카트리지의 내웅물을 동결 건조할 수 있도록 한다.

슬리브(7)와 카트리지를 트레이상에 장착하므로써 상기 슬리브와 카트리지가 상호 정확한 위치 관계를 유지하고, 또한 트레이를 동결 건조후에 함께 모았을 때, 상기 스토퍼(11)는 카트리지의 네크부안으로 안내된다. 슬리브와 카트리지를 정확한 위치에 유지시키는 것을 돕기 위해 슬리브(7)의 내벽에 작은 돌기(도시 않음)가 배치되어도 좋다. 이러한 돌기는 바람직하기로는 탄력성이 있고, 슬리브와 카트리지의 상대 이동을 완전히 저지하지 않도록 하면 좋다.

카트리지와 스토퍼를 구비한 슬리브의 완전한 구조(각각이 각각의 트레이에 부착되어 있는)를, 다음으로 동결 건조 장치내로 도입하고, 종래의 요령으로 동결건조 과정을 실시한다. 용액의 액상(液相)이 증발해 버리면, 예를 들어 질소나 아르곤 가스와 같은 보호용 불활성 가스를 동결 건조 장치내로 도입할 수 있다. 이 가스는 카트리지의 밀봉된 전방 챔버내의 기체상(氣體相)을 구성한다.

동결 건조 과정이 종료되었을 때, 카트리지의 전방 챔버는 스토퍼(11)를 카트리지의 네크부(2)에 삽입하므로써 밀봉된다. 이것은 두개의 카트리지를 함께 모아서, 슬리브(7)가 카트리지의 네크부내의 정확한 위치에 스토퍼(11)를 안내하고, 스토퍼(11)와 카트리지의 네크부(2) 사이에 견고한 밀봉을 부여하므로써 실시된다.

카트리지의 전방 챔버를 밀봉해버리게 되면, 카트리지를 동결 건조 장치로부터 제거하고, 액체 성분을 카트리지의 후방단부로부터 카트리지내로 충전하며, 계속해서 이들 후방 단부를 피스톤(25)에 의해 폐쇄한다. 이것은 종래의 방법으로 실행된다.

이후에, 카트리지를 슬리브와 함께, 예를 들어 멸균, 라벨 부착, 포장과 같은 종래의 후처리 공정으로 처리한다. 성분의 혼합과 주사를 위한 카트리지의 준비가 완료되었을 때, 전술한 바와 같은 적합한 장치를 슬리브의 후방 단부에 부착하고, 소망의 과정이 실행된다.

본 발명의 슬리브용 재료는 당업자라면 용이하게 선택할 수 있다. 여러 가지 플라스틱 재료는 폴리올레핀, 할로겐화 올레핀, 폴리아미드, 폴리에스테르, 폴리카보네이트와 같은 적합한 재료로 만들어진다. 상술한 바와같이, 카트리지와 그 내용물을 관찰할 수 있으려면 슬리브가 투명하거나 창을 구비하는 것이 바람직하다.

본 발명의 장치에 의하면, 이중 챔버식 주사 카트리지의 내용물을 동결 건조하고, 동결 건조를 실시한 후에, 내용물을 대기중의 산소와 접촉시킬 위험 없이 상기 카트리지를 밀봉할 수 있게 된다. 또한, 내용물의 동결 건조후에 카트리지내에 보호용 불활성 가스를 도입할 수도 있다.

본 발명의 슬리브의 추가적인 장점은, 카트리지의 폭발이나 파열에 대한 보호 수단으로서의 기능이다. 폭발이나 파열은 전방 챔버와 외기 사이가 연결되어 있지 않은 경우, 예를 들어 사용자가 스토퍼를 통해 중공 바늘을 삽입하는 것을 잊은 경우에 액체 성분을 전방 챔버내로 압송하면 발생하는 것이다.

Claims (11)

1. 이중 챔버식 주사 카트리지를 구비한 주사기용 장치에 있어서, 상기 카트리지와 거의 같은 길이를 갖고, 상기 카트리지 둘레에 미끄럼 가능하게 배치되는 원통형 슬리브(7)를 포함하며, 이 슬리브의 전방 단부(8)가 스토퍼(11)를 지지하고 있고, 상기 스토퍼는 후방을 향하여 카트리지와 동축으로 형성되어, 슬리브가 후방으로 이동할때는 카트리지의 전방 개구부로 진입하여 카트리지를 밀폐시키는 것을 특징으로 하는 주사기용 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 슬리브의 후방 단부에는 상기 주사 카트리지의 후방 피스톤(25)을 작동시키는 작동 수단을 부착하기 위한 수단이 구비되어 있는 것을 특징으로 하는 주사기용 장치.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 카트리지의 내부와 외부 환경을 연결하기 위해 카트리지의 외벽과 슬리브(7)의 내벽 사이에 소간극(16)이 설치되어 있는 것을 특징으로 하는 주사기용 장치.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 카트리지의 내부와 외부 환경을 연결하기 위해 슬리브의 전방 단부 부근에 개구부가 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 주사기용 장치.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 스토퍼(11)가 밀봉 릿지(20)를 구비하고 있으며, 이 밀봉 릿지는 스토퍼가 카트리지 내벽의 그 전방 개구부 부근의 영역을 완전히 밀봉하지 않도록 상기 영역과 협동하고, 스토퍼가 완전히 삽입되었을때는 상기 내벽을 완전히 밀봉하는 것을 특징으로 하는 주사기용 장치.
6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 스토퍼(11)에는, 밀봉된 전방챔버와 유체를 접촉시키기 위한 격벽으로서 작용하는 얇은 중앙 부분(15)이 제공되는 것을 특징으로 하는 주사기용 장치.
7. 전방 챔버(5)와 후방 챔버(6)를 포함하고, 이들 챔버가 가동벽(3)에 의해 분리되어 있으며, 이들 챔버 사이에 액체 바이패스 구조(4)가 설치되어 있는, 제1항 내지 제6항중 어느 한 항의 장치에 사용하기 위한 이중 챔버식 주사 카트리지에 있어서, 상기 하이패스 구조(4)가 상기 카트리지의 내벽의 영역으로서 형성되어 있고, 상기 가동벽(3)은 상기 내벽을 완전히 밀봉하지 않는 것을 특징으로 하는 이중챔버식 주사 카트리지.
8. 카트리지내에서 고체 성분이 될 성분의 용액 또는 분산액을 카트리지의 전방 챔버(5)에 수용하고, 상기 카트리지를 동결 건조 장치내로 삽입하여 동결건조 과정을 거치게 하는, 이중 챔버식 주사 카트리지를 구비한 주사 장치를 제작하는 방법에 있어서, 상기 카트리지가 상기 용액 또는 분산액으로 채워진 후에, 원통형 슬리브(7)를 상기 카트리지 주위에 미끄럼가능하게 배치하고, 상기 슬리브의 전단에 스토퍼(11)를 설치하며, 상기 스토퍼는 후방을 향하고 카트리지와 동축으로 형성되며, 스토퍼가 카트리지의 전방 개구를 밀봉하지 않는 위치에 있을때 동결 건조 과정을 실시하고, 동결 건조 완료후, 슬리브(7) 및 스토퍼(11)를 후방으로 변위시키며, 스토퍼를 상기 카트리지의 전방 개구로 삽입하여 카트리지를 밀봉 폐쇄하고, 그 후 밀봉된 카트리지를 동결 건조장치로부터 제거하는 것을 특징으로 하는 주사 장치 제작 방법.
9. 제8항에 있어서, 카트리지를 밀봉하기 전에 보호 가스를 동결 건조 장치로 도입하는 것을 특징으로 하는 주사 장치 제작 방법.
10. 제1항 내지 제7항중 어느 한 항의 장치를 포함하는 주사 장치.
11. 제8항 또는 제9항에 따라 제작된 주사 장치.