JP7426364B2 - クリップ装置 - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
この出願は、２０２０年１０月１６日に出願された米国仮出願第６３／０９２，９８１号の利益を主張し、その全文が参照により本明細書に援用される。

［技術分野］
本発明は、外科的処置において患者の組織を把持するクリップであって、内視鏡などの手術器具とともに使用できるクリップに関する。

以下の説明では、特定の構造および／または方法について言及する。しかしながら、以下の説明は、これらの構造および／または方法が先行技術であることを認めるものとして解釈されるべきではない。出願人は、そのような構造および／または方法が本発明に対する先行技術として適していないことを実証する権利を明示的に留保する。

内視鏡用クリップ、すなわちエンドクリップは、内視鏡とともに使用され、人体内において組織を把持できる。エンドクリップは、組織の出血の防止、穿孔の閉鎖、および他の外科的処置などの治療処置での使用が見出されている。形状および／またはサイズが異なる多くのエンドクリップがあり、使い捨ておよび再装填可能なシステムを使用して取り扱うことができ、身体へのクリップの配置を容易にするために開閉するものと開閉しないものとがある。

例えば、特許文献１は、クリップのアームプレートの内面に突起を有する内視鏡用クリップを開示している。突起は互いに向き合うように内側に向けられており、クリップが閉じているときにクリップのアーム間に組織を保持しやすくするように構成されている。

特開２０１５―００８８５８号公報

しかしながら、外科的処置において患者の組織を把持でき、内視鏡などの手術器具とともに使用できるクリップに対する継続した更なるニーズがある。

本発明の利点は、クリップがアンカーを備え、アンカーを有さないクリップよりも患者の組織に接触してより容易に組織に付着できることである。本開示のクリップは、例えばクリップが組織に対して垂直よりも小さい角度で組織に接近したときに、組織の把持をより容易にすることができる。

これらおよびその他の利点は、少なくとも部分的には以下のクリップによってもたらされる。クリップは、組織を把持するクリップであって、先端に第一爪を有する第一アームと、先端に第二爪を有する第二アームと、を備え、前記第一アームと前記第二アームとは、互いに向かって前記クリップを閉じる方向に移動可能に構成されている。いくつかの実施形態においては、第一爪と第二爪とは互いに向かい合っている。他の実施形態においては、第一アームと第二アームは、互いに近付けたり遠ざけたりするクリップを開閉する往復方向に移動可能である。他の実施形態において、第一アームと第二アームとが互いに向かってクリップを閉じる方向に移動可能に構成されており、アームが一度閉じると、クリップは開かないようにロックできる。

有利なことに、クリップは、第一アームに設けられた第一アンカーのように一以上のアンカーを備える。クリップは、オプションとして、第二アームに設けられた第二アンカーを備えてもよい。第一アンカーは、第一アームと第二アームとが互いに向かって移動してクリップを閉じる方向以外の方向において、第一アームから突出している。クリップが第二アンカーを備える場合、第二アンカーは、第一アームと第二アームとが互いに向かって移動してクリップを閉じる方向以外の方向において、第二アームから突出している。いくつかの実施形態において、クリップは、第一アンカーおよび第二アンカーを備える。

本開示の実施形態は、以下の特徴のうち一つ以上の特徴を個別または組み合わせて有する。例えば、本開示のクリップは、シースに接続可能な押さえ管とともに構成できる。クリップは、直接または連結部を経由してワイヤに接続できる。いくつかの実施形態において、押さえ管にクリップが引き込まれたとき、第一アンカーと第二アンカーを保護するカバーと組み合わせてもよい。他の実施形態において、第一アンカーと第二アンカーは、アームに設けられたスリットを通じて突出できる。他の実施形態において、第一アンカーと第二アンカーは、第一アームと第二アームにより定義される平面と直交する方向において突出できる。他の実施形態において、第一アームと第二アームにより定義される平面に向かって回転可能である。他の実施形態において、第一アームと第二アームのそれぞれは湾曲可能である。

本発明の追加の利点は、以下の詳細な説明から当技術分野の当業者に容易に明らかになり、本発明の好ましい実施形態のみが、本発明を実施するために検討される最良の様式の例示として単に示され、説明される。認識されるように、本発明は他の異なる実施形態が可能であり、そのいくつかの詳細は、すべて本発明から逸脱することなく、様々な明らかな点で修正することができる。したがって、図面および説明は、本質的に例示的なものと見なされるべきであり、限定的なものとして見なされるべきではない。

第一アームの外周面および第二アームの外周面から突出するアンカーのクリップを概略的に示す図である。この例ではアンカーは、クリップを開閉する第一アームと第二アームの往復方向から分岐する方向において、それぞれのアームから突出している。 第一アームの外周面および第二アームの外周面から突出するアンカーのクリップを概略的に示す図である。この例ではアンカーは、クリップを開閉する第一アームと第二アームの往復方向から分岐する方向において、それぞれのアームから突出している。 第一アームの外周面および第二アームの外周面から突出するアンカーのクリップを概略的に示す図である。この例ではアンカーは、クリップを開閉する第一アームと第二アームの往復方向から分岐する方向において、それぞれのアームから突出している。 第一アームの外周面および第二アームの外周面から突出するアンカーのクリップを概略的に示す図である。この例ではアンカーは、クリップを開閉する第一アームと第二アームの往復方向から分岐する方向において、それぞれのアームから突出している。 本開示の態様に係るクリップデバイスの構成要素に接続されたカバーによって保護可能なアンカーを備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップデバイスの構成要素に接続されたカバーによって保護可能なアンカーを備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップデバイスの構成要素に接続されたカバーによって保護可能なアンカーを備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップデバイスの構成要素に接続されたカバーによって保護可能なアンカーを備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップデバイスの構成要素に接続されたカバーによって保護可能なアンカーを備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップが開いた後にクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する軟性のアンカーを示す図である。 本開示の態様に係るクリップが開いた後にクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する軟性のアンカーを示す図である。 図３Ｂに示すクリップのアームの拡大図である。 本開示の態様に係るクリップが開いた後にクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する軟性のアンカーを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップが開いた後にクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する軟性のアンカーを概略的に示す図である。 図４Ａに示すクリップのアームの拡大図である。 本開示の態様に係るクリップが開いた後にクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する他の軟性のアンカーを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップが開いた後にクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する他の軟性のアンカーを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップが開いた後にクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する他の軟性のアンカーを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップが開いた後にクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する他の軟性のアンカーを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップが開いた後にクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する他の軟性のアンカーを概略的に示す図である。 第一アームと第二アームとが閉じる方向から分岐する方向において第一アームおよび第二アームから突出するアンカーを備えるクリップを概略的に示す図である。この例において、閉状態におけるアンカーの両端により定義される幅Ｗは、押さえ管の幅よりも小さく、内視鏡のチャンネルのような処置具のチャンネルの幅よりも小さい。 第一アームと第二アームとが閉じる方向から分岐する方向において第一アームおよび第二アームから突出するアンカーを備えるクリップを概略的に示す図である。この例において、閉状態におけるアンカーの両端により定義される幅Ｗは、押さえ管の幅よりも小さく、内視鏡のチャンネルのような処置具のチャンネルの幅よりも小さい。 アームにより形成される平面と直交する方向において突出するアンカーと、クリップが押さえ管に引き込まれるときにアンカーが十分に入ることができる開口を有する押さえ管と、を備えるクリップを概略的に示す図である。 アームにより形成される平面と直交する方向において突出するアンカーと、クリップが押さえ管に引き込まれるときにアンカーが十分に入ることができる開口を有する押さえ管と、を備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係る生体吸着性を備える一以上のアンカーを備え、患者の生体組織を把持するクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係る生体吸着性を備える一以上のアンカーを備え、患者の生体組織を把持するクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係る生体吸着性を備える一以上のアンカーを備え、患者の生体組織を把持するクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係る一つのアンカーを備え、患者の生体組織を把持するクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るアームごとに複数のアンカーを有し、および／または、複数のアンカーが互いに異なる方向に突出するクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るアームごとに複数のアンカーを有し、および／または、複数のアンカーが互いに異なる方向に突出するクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るアームごとに複数のアンカーを有し、および／または、複数のアンカーが互いに異なる方向に突出するクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップであって、二つのアンカーを有し、患者の生体組織を把持するクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップが押さえ管に引き込まれたときにアームにより定義される平面に対して回転するように構成されたアンカーを備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップが押さえ管に引き込まれたときにアームにより定義される平面に対して回転するように構成されたアンカーを備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップが押さえ管に引き込まれたときにアームにより定義される平面に対して回転するように構成されたアンカーを備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップであって、それぞれのアームに設けられたアンカーの位置を特定するマーカーを有するアームを備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップであって、それぞれのアームに設けられたアンカーの位置を特定するマーカーを有するアームを備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップであって、クリップの使用時において容易にアンカーを観察できるように、隙間を有する爪、または、アンカーの幅よりも幅が大きい又は小さい爪を備えるクリップを概略的に示す図である。 本開示の態様に係るクリップであって、クリップの使用時において容易にアンカーを観察できるように、隙間を有する爪、または、アンカーの幅よりも幅が大きい又は小さい爪を備えるクリップを概略的に示す図である。 第一アームの長手方向に対して垂直な方向においてアームから突出するアンカーを備えたクリップアームの概略的な側面図である。この例において、アンカーは、フック状の形状をしており、クリップを組織に垂直に配置できる。 第一アームの長手方向に対して垂直な方向においてアームから突出するアンカーを備えたクリップアームの概略的な側面図である。この例において、アンカーは、フック状の形状をしており、クリップを組織に垂直に配置できる。 本開示の態様に係るクリップであって、クリップが患者の組織に付着した後、クリップは手術器具から切り離されるように構成され、クリップのアームにおいて湾曲部を有するクリップの概略的な側面図である。 本開示の態様に係るクリップであって、クリップが患者の組織に付着した後、クリップは手術器具から切り離されるように構成され、クリップのアームにおいて湾曲部を有するクリップの概略的な側面図である。 本開示の態様に係るアームに湾曲部を有するクリップの概略的な側面図である。（Ｃ）は（Ａ）に示すアームクリップの拡大図である。 本開示の態様に係るクリップであって、アームに設けられた湾曲部とノッチを備えたクリップの概略的な側面図である。 本開示の態様に係るジョイントを介して連結された２つの関節部を有するアームを備えたクリップの概略的な側面図である。 本開示の態様に係るアームを湾曲状態にロックできるジョイントを介して連結された２つの関節部を有するアームを備えたクリップを概略的に示す図である。（Ｃ）は（Ｂ）に示すクリップのアームの拡大図である。 ジョイントを介して連結された２つの関節部を有するアームを備えたクリップの他の実施形態の概略的な側面図である。

添付の図面を参照する。ここで、同じ符号の指定を有する要素は、全体を通して同様の要素を表す。すべての図面を通して、それぞれの構成要素の寸法は、明確にするために適切に調整されている。場合によっては、見やすくするために図において名前付き機能の一部のみに符号が付けられている。

本開示のクリップは、組織の出血の防止、穿孔および止血の閉鎖、内傷の縫合収縮、病変およびトラクション（粘膜隆起）のマーキング、および他の外科的処置のような患者の治療処置に有用なクリップデバイスを対象とする。本明細書で使用される「患者」という用語は、あらゆる生物を含み、「被験者」という用語を含む。患者は人間でもあってもよく動物でもあってもよい。

一般的に患者の組織を把持するクリップは、クリップ操作ツールを用いて駆動される。そのようなツールは、通常、可撓性チューブに収容された操作ワイヤによってクリップを駆動する。操作ワイヤは、ツールのハンドルを操作することによって、可撓性チューブ内で長手方向に進退できる。本明細書における「先端（遠位）」という用語は、操作ハンドルから離れる方向であり、一方、「基端（近位）」という用語は、操作ハンドルに向かう方向である。クリップ操作ツールは、米国特許第８４８０６８５号明細書および米国特許第９９４９７４０号明細書に開示されており、その全文が参照により本明細書に援用される。

本開示に係るクリップの様々な態様を、図１および図２０を参照して説明する。

図１Ａから図１Ｄに示すように、患者の生体組織を把持するクリップ１０は、先端に第一爪１２ａを有する第一アーム１２と、先端に第二爪１３ａを有する第二アーム１３と、を備える。さらに図示されるように、第一爪１２ａと第二爪１３ａとは互いに向かい合っており、第一アーム１２と第二アーム１３は互いに近付けたり遠ざけたりするクリップを開閉する往復方向（Ｒ）に移動するように構成される。アームが閉じたとき、第一爪と第二爪とは同一平面もしくは略同一平面にあり、互いに接触する。

本開示のクリップは、有利なことに、第一アームおよび／または第二アームから突出する一以上のアンカー（突起）を有する。本明細書におけるアンカーは、最小限の力で接触することで患者の組織に付着できる構造を含み、例えば、突起、フック、とげ（ｂａｒｂ）、スパイクなどを含むことができる。一以上のアンカーは、第一アームと第二アームとが互いに向かって移動してクリップを閉じる方向以外の方向において、それぞれのアームから突出している。例えば、アンカーは、爪から分岐する方向や、第一アームと第二アームにより定義される平面に対して直交する方向（アームに対して垂直な方向）や第一アームと第二アームとが互いに向かって移動してクリップを閉じる方向以外の方向において突出していてもよい。

図１Ａから図１Ｄにさらに示すように、第一アーム１２は、第一アーム１２の外周面において第一爪１２ａから分岐する方向に突出する第一アンカー（第一突起）１４ａを有する。第二アーム１３は、第二アーム１３の外周面において第二爪１３ａから分岐する方向に突出する第二アンカー（第二突起）１４ｂを有する。クリップ１０は、可撓性チューブ１８に接続可能なパイプ（以降、「押さえ管」ともいう）１６の中から展開可能である。術中において、図１Ｃおよび図１Ｄに示すように組織を受け入れる構成である開状態に付勢されたアーム１２，１３は、操作ワイヤ（不図示）によって駆動されることで閉じられる。操作ワイヤは、クリップに結合され、パイプ内でクリップを基端側および先端側にスライド移動できる。操作ワイヤは、クリップ操作ツール（不図示）の操作ハンドルを操作することにより可撓性チューブの中を進退できる。クリップを基端側および先端側にスライド移動させると、アームおよび爪を互いに近付けたり遠ざけたりすることにより、クリップは開閉する。いくつかの実施形態においては、一度クリップが押さえ管の中に引き込まれると、クリップは開かないようにロックできる。

図１Ｃから図１Ｄに示すように、本開示のクリップの効果は、例えば接線アプローチのようにクリップのアプローチが組織に対して垂直でないときであっても、組織に付着できることである。ここで、図１Ｃは、垂直アプローチを示しており、図１Ｄは、接線アプローチを示している。垂直でないアプローチにおいて、第二アーム１３の第二アンカー１４ｂは欠陥Ｄの近くの組織Ｔを捕まえることができる。アンカーが組織を捕まえた後にクリップを閉じるとき、爪およびアームは組織を持ち上げることができ、アームの爪は組織をより簡単に把持できる。さらに、アンカーが組織を捕まえた後、組織に付着したアンカーとともにアームの爪で組織をさらに把持するように、クリップは回転できる。有利なことに、本開示のクリップにおけるアームが外周面に設けられた一以上のアンカーは、組織への接線アプローチ（図１Ｄ）において、クリップのアームの先端が滑ることを防止できる。

具体的には、図１Ｄに示すように、術者は、第二アーム１３を接線アプローチの方向（図中にＡで示す矢印の方向）において組織Ｔに押し付けることにより、第二アンカー１４ｂで粘膜を引っかけて寄せることで、粘膜を第二アーム１３内に入れ込むことができる。術者は、さらに第二アーム１３を押し付けることにより、クリップ１０を第二アンカー１４を中心に回転させてクリップを組織Ｔに対して正対させることができる。なお、上記の効果を好適に発揮するため、接線アプローチにおいて、第一アンカー１４ａと第二アンカー１４ｂの少なくとも一方が組織Ｔに対して垂直に接触することが望ましい。

図２Ａから図６Ｂは、本開示のクリップの別の態様を示しており、クリップツールや内視鏡との接触を軽減する別の方法を示している。例えば図２Ａから図２Ｅは、クリップのアンカーを保護するカバーを示している。図２Ａおよび図２Ｂにおいて、カバー２１は押さえ管１６に取り付けられており、押さえ管１６から先端側に延びている。クリップ１０は、押さえ管１６に引き込まれることにより閉じられる（図２Ｂ）。クリップが押さえ管の中に引き込まれたとき、カバーはアームの外周面に設けられた一以上のアンカーを保護するために先端側に十分に延びることができる。図２Ｂに示すように、クリップ１０が押さえ管１６の中に引き込まれたとき、カバー２１はアンカー１４ａ，１４ｂを保護するために先端側に十分に延びる。

図２Ｃから図２Ｅは、クリップのアンカーを保護できるカバーの異なる取り付け位置を示している。例えば、図２Ｃはシース１８に取り付けられたカバー２１を示している。図２Ｄから図２Ｅは、連結部２９またはワイヤ２７にカバー２１を取り付ける方法を示している。図２Ｄは、開状態であってアンカーが露出したクリップを示している。図２Ｅは、閉状態であってアンカーがカバー２１によって保護されたクリップを示している。クリップが押さえ管の中に引き込まれたとき、カバーは、取り付けられる場所に関わらず、アンカーを保護するために先端側に十分に延びる。カバー２１は、プラスチックまたはその他の弾性材料または金属でできており、接着剤または溶接で取り付けることができる。

図３Ａから図３Ｃと図４Ａから図４Ｃは、クリップが開いた後にクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する軟性のアンカーを示している。図３Ａに示すように、クリップが閉じた状態において、第一アンカー３４ａと第二アンカー３４ｂは、クリップ３０の第一アーム３２と第二アーム３３の内周面によって保護される。第一アンカー３４ａと第二アンカー３４ｂは、柔軟部材３１ａと柔軟部材３１ｂそれぞれによってクリップ３０に接続されている。図３Ｂと図３Ｃに示すようにクリップ３０が開状態であるとき、第一アンカー３４ａはクリップ３０の第一アーム３２に設けられたスリット３５と通じて突出する。クリップ３０が開状態であるとき、便宜のため図示を省略するが、第二アンカー３４ｂもクリップ３０の第二アーム３３に設けられたスリットを通じて突出する。このように、押さえ管からクリップを展開するなどクリップを展開する前において、アンカーを保護できる。

別の実施形態において、図４Ａから図４Ｈは、クリップを開いた後においてクリップのアームに設けられたスリットを通じて突出する柔軟なアンカーを示している。具体的には、クリップ３０が閉状態に向かって移動するとき、第一アンカー４４ａと第二アンカー４４ｂは、第一アーム４２と第二アーム４３それぞれに向かって引き込まれる（図４Ｂ－図４Ｃ）。図４Ａに示すようにクリップ４０が開状態であるとき、第一アンカー４４ａは、柔軟部材４１ａによってクリップ４０の第一アーム４２に設けられたスリット４５を通じて突出する。クリップ４０が開状態であるとき、便宜のため図示を省略するが、第二アンカー４４ｂもクリップ４０の第二アーム４３に設けられたスリットを通じて突出する。このように、クリップが押さえ管１６に引き込まれるとき、アンカーはクリップのアームに近付けることができる。

図４Ｄから図４Ｈにおいてさらに示すように、内視鏡のようなツールに挿入されたとき（図４Ｅおよび図４Ｆ）、クリップと柔軟部材は閉状態となり得る。クリップのアームおよび柔軟部材は開状態に付勢されているため、ツールのチャンネルから抜け出す操作によりクリップのアームおよび柔軟部材は開く（図４Ｄおよび図４Ｇ）。術中において、ワイヤ（不図示）の基端に接続された操作ハンドル（不図示）は、ワイヤ４７を操作して、クリップを閉じるために押さえ管１６の中にクリップ４０を引き込む。特定のクリップデバイスは、押さえ管をシース１８に対して着脱可能な連結部４９を含むことができる（図４Ｈ）。そのようなクリップデバイスは、クリップの先端をワイヤに対して係合・非係合する連結部を含む。さらに、連結部は、係合・非係合する要素部材を内部に含んでいてもよい（図４Ｈ）。

別の実施形態において、図５Ａおよび図５Ｂは、患者の生体組織を把持するクリップ５０であり、先端に第一爪１２ａを有する第一アーム１２と、先端に第二爪１３ａを有する第二アーム１３と、を備える。さらに図示されるように、第一爪１２ａと第二爪１３ａとは互いに向かい合っており、第一アーム１２と第二アーム１３はクリップを開閉するように互いに近付けたり遠ざけたりする往復方向（Ｒ）に移動するように構成される。さらに図に示されるように、第一アーム１２は第一爪１２ａから分岐する方向に突出する第一アンカー１４ａを有し、第二アーム１３は第二爪１３ａから分岐する方向に突出する第二アンカー１４ｂを有する。クリップ５０は、押さえ管１６の中から開状態に向かって展開可能である（図５Ａ）。閉状態（図５Ｂ）におけるアンカーの間の距離として定義される幅Ｗは、押さえ管１６の幅よりも小さく、内視鏡のチャンネルのような処置具のチャンネルの幅よりも小さいため、アームから突出するアンカー１４ａ，１４ｂは、チャンネルに接触しないか、最小限でしか接触しない。

他の実施形態において、図６Ａおよび図６Ｂは、先端に第一爪１２ａを有する第一アーム１２と、先端に第二爪１３ａを有する第二アーム１３と、を備えるクリップを示している。さらに図示するように、第一爪１２ａと第二爪１３ａとは互いに向かい合っており、第一アーム１２と第二アーム１３とは互いに向かって移動してクリップを閉じる方向に移動するように構成される。本実施形態において、第一爪１２ａと第二爪１３ａとは、アームを閉じたときに接触する。さらに図示されるように、クリップは、第一アーム１２に設けられた第一アンカー６４ａと、第二アーム１３に設けられた第二アンカー６４ｂと、を有する。両アンカーは、第一アーム１２と第二アームと１３とが形成する平面と直交する方向に突出している。押さえ管６６は開口を有しており、例えば、クリップが押さえ管に引き込まれるときにアンカーが押さえ管に入ることができるほどに十分大きい直径Ｄを有する。図６Ｂは、クリップが押さえ管に引き込まれてクリップが閉状態となったときにおける、押さえ管６６の中のアンカー６４を示している。

アーム、爪およびアンカーは、適切な形態であってもよく、例えばワイヤの形態（図１Ａから図１Ｄに示される実施形態）でもよく、リボンの形態（図６Ａから図６Ｂに示される実施形態）でもよく、例えばアームと爪がリボンの形態でありアンカーがワイヤの形態であるように、組み合わせの形態であってもよい。

図７から図８は、クリップのアームに設けられるアンカーの別の態様を示している。特に図７Ａから図７Ｃは、患者の生体組織Ｔを把持するクリップを示しており、先端に第一爪１２ａを有する第一アーム１２と、先端に第二爪１３ａを有する第二アーム１３と、を備える。第一爪１２ａと第二爪１３ａとは、互いに向かい合っている。さらに示すように、第一アーム１２は、第一アーム１２の外周面において第一爪１２ａから分岐する方向に突出する第一アンカー７４ａを有する。第二アーム１３は、第二アーム１３の外周面において第二爪１３ａから分岐する方向に突出する第二アンカー７４ｂを有する。この例において、第一アンカー７４ａおよび第二アンカー７４ｂは、生体吸着性材料で形成されている。このように、アンカーが組織Ｔに付着した後、それらは最終的に組織に溶解し、クリップから取り除くことができる（図７Ｃ）。このような生体吸着性材料からなるアンカーは、生体吸着性接着剤などの接着剤によってクリップアームに取り付けておくことができる。

図８から図１１は、第一アームと第二アームにより定義される平面に直交する方向に突出するアンカーを示している。特に図８と図１０は、患者の生体組織Ｔを把持するクリップを示しており、先端に第一爪１２ａを有する第一アーム１２と、先端に第二爪１３ａを有する第二アーム１３と、を備える。第一爪１２ａと第二爪１３ａとは互いに向かい合っており、第一アーム１２と第二アーム１３とは互いに向かって移動してクリップを閉じる方向に移動するように構成される。図８（Ａ）に示すように、第二アーム１３は、第一アームと第二アームにより定義される平面Ｐと直交する方向において第二アーム１３から突出する第一アンカー８４ａを有する。図に示されるように、アームは、ＸＹ座標を備える平面を形成して、アンカーはＺ軸方向に突出する。図１０（Ａ）において、第一アーム１２は、第一アーム１２と第二アーム１３により定義される平面に直交する方向に突出する第一アンカー１０４ａを有する。第二アーム１３は、第一アームと第二アームにより定義される平面に直交する方向に突出する第二アンカー１０４ｂを有する。第一アンカー１０４ａと第二アンカー１０４ｂとは、アームにより定義される平面から反対方向に突出する。第一アームと第二アームにより定義される平面に直交する方向に少なくとも一つのアンカーが突出する構成は、アームが互いに近付いたときに組織を持ち上げ（図８（Ｃ）における８１、図１０（Ｃ）における１０１）、直交するアンカーにより組織を有利に捕えることができ（図８（Ｂ）、図１０（Ｂ））、アームによる組織の把持が容易となる。

図１０（Ｂ）に示すように、組織Ｔ側に突起がないアームの爪は、組織Ｔに直接接触する。図１０（Ｃ）に示すように、アームが互いに近付いたときに組織は持ち上げられ、最終的に組織Ｔは二つの爪により把持される。

図９Ａから図９Ｃは、アームごとに複数のアンカーを有し、および／または、複数のアンカーが互いに異なる方向に突出するクリップを示している。特に図９Ａは、二つのアンカーを有する第一アーム１２を示している。第一アンカー９４ａは、第一アームと第二アームとにより定義される平面と直交する方向において第一アーム１２から突出する。第二アンカー９４ｃは、第一アームと第二アームとにより定義される平面と直交する方向であって第一アンカー９４ａと反対の方向において第一アーム１２から突出する。第二アーム１３も二つのアンカーを有する。第三アンカー９４ｂは、第一アームと第二アームとにより定義される平面と直交する方向において第二アーム１３から突出する。第四アンカー９４ｄは、第一アームと第二アームとにより定義される平面と直交する方向であって第三アンカー９４ｂと反対の方向において第二アーム１３から突出する。図９Ｂは、二つのアンカー（第一アンカー９４ａ、第三アンカー９４ｂ）を有する第一アーム１２と、第四アンカー９４ｄを有する第二アーム１３と、を示している。図９Ｃは、それぞれが一つのアンカー（第一アンカー９４ａ、第四アンカー９４ｄ）を有するアームを示しており、アンカーは第一アームと第二アームとにより定義される平面に対して異なる方向において突出する。

図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１１Ｃは、クリップが押さえ管に引き込まれたときにアームにより定義される平面に対して回転するように構成されたアンカーを示している。例えば図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、第一アンカー１１４ａと第二アンカー１１４ｂは、クリップが押さえ管１１６に引き込まれて押さえ管の端がアンカーに接触したときにアンカーがアームにより定義される平面に対して回転可能な構造、例えばピン（１１１ａ，１１１ｂ）により、第一アーム１２と第二アーム１３それぞれに取り付けられている。

術者は、第一アンカー１１４ａと第二アンカー１１４ｂで粘膜を引っかける。術者は、図１１Ｂに示すように第一アーム１２と第二アーム１３とを押さえ管１１６に引き込むことで、押さえ管１１６と接触した第一アンカー１１４ａと第二アンカー１１４ｂは第一アーム１２と第二アーム１３により定義される平面に向かって回転する（図１１Ｂに示す１１９）。その結果、第一アンカー１１４ａと第二アンカー１１４ｂに引っかけられた粘膜は、第一爪１２ａと第二爪１３ａまで挙上される。術者は、第一アンカー１１４ａと第二アンカー１１４ｂに引っかけた粘膜を第一爪１２ａと第二爪１３ａに持ち替える作業を容易に行える。

図１１Ｃは、アームが押さえ管から突没したときに、クリップのアームにより定義される平面に対してアンカーを回転させるように構成されたアンカー構造を示している。図示するように、アンカー１１４は、アーム１３と一体に形成されており、開状態となるように付勢されている。ただし、アンカー１１４は、押さえ管１１６に引き込まれると閉状態となる。この構造により、クリップが押さえ管１１６に引き込まれたときにアームにより定義される平面に向かって回転可能なアンカーを構成するためのピンが不要となる。その代わりに、アンカーは、開状態となるように付勢されたバネを有し、押さえ管から先端側に引き出すと押さえ管から飛び出す。

図１２から図１３は、クリップの使用時において容易に特定可能なアンカーを備えるクリップを示している。例えば、図１２Ａおよび図１２Ｂは、それぞれのアームに設けられた第一アンカー１２４ａまたは第二アンカー１２４ｂの位置を特定するマーカー１２１を有する第一アーム１２と第二アーム１３を示している。このように、アンカーが組織Ｔに巻き込まれたときのようにアンカーが使用者に見えない場合であっても、使用者は第一アームと第二アームのそれぞれに設けられたマーカー（１２１ａ，１２１ｂ）によりアンカーの位置を特定できる。クリップのアームに設けられたマーカー１２１は、蛍光マーカー、色、記号、でこぼこ等のアームに生成されたテクスチャ、またはアンカーの位置にあるアームの同等物によって形成されていてもよい。

図１３Ａおよび図１３Ｂは、クリップの使用時において容易にアンカーを観察できるように、隙間を有する爪、または、アンカーの幅よりも幅が大きい又は小さい爪を備えるクリップを示している。例えば、図１３Ａおよび図１３Ｂは、第一アームおよび第ニアーム（１２，１３）が第一爪および第ニ爪（１２ａ，１３ａ）を有するクリップ１０を示しており、第一アンカーおよび第ニアンカーは、使用時にアンカーを観察しやすくするために、爪の幅（１３４ａ，１３４ｂ）よりも小さい幅、または爪の幅（１３４ｃ，１３４ｄ）よりも大きい幅を有している。図１３Ａは、第一アンカー１３４ａを容易に観察できる隙間を有する第一爪１３２ａと、第二アンカー１３４ｂを容易に観察できる隙間を有する第二爪１３３ａとを示している。

図１４から図２０は、本開示に係るクリップアームを概略的に示しており、クリップが組織に接線方向にあるときに、組織に垂直方向の力を有利なことに加えることができ、複数のクリップを互いに近接して配置できるように湾曲することができる。例えば、図１４Ａおよび図１４Ｂは、クリップ１０の側面図であり、第一アームの長手方向に対して垂直な方向において第一アーム１２から突出するアンカー１４４を備えた第一アーム１２を示している。この例において、アンカー１４４は、フック状の形状をしており、クリップの第一アームと第二アームにより定義される平面と直交する方向に突出しており、クリップを組織Ｔに垂直に配置できる。アンカー１４４が組織Ｔに付着した後、クリップは回転し（図１４Ｂに示す１４１）、組織に垂直方向Ｖの力がかかる。本開示に記載されているようなクリップ上のアンカーの別の利点は、クリップを粘膜にしっかりと押し付けることができるため、より多くの組織を爪の間に挿入し、より多くの組織をクリップでつかむことができることである。

具体的には、術者は、アンカー１４４の先端に設けられた鋭利部１４４ａを粘膜に引っかけて、シース１８の長手方向においてシース１８を組織Ｔに向かって押し付ける。その結果、鋭利部１４４ａを引っかけた部分を中心に回転し（図１４Ｂに示す１４１）、シース１８が撓む。これにより、アンカー１４４を組織Ｔに対して押し付ける力がさらに発生する。従来のクリップはシース１８の長手方向にのみ押付け可能であるが、本実施形態のクリップ１０は、シース１８の長手方向に対して垂直方向Ｖにも押付け可能である。

特定の実施形態において、本開示のクリップは、手術器具から切り離して、患者の組織をクリップで留めることができる。クリップを互いに隣接して配置しやすくするために、クリップアームは湾曲するように構成されている。図１５Ａおよび図１５Ｂの側面図に示すように、クリップが患者（１５０ａ）の組織に付着した後、クリップは手術器具から切り離されるように構成できる。しかしながら、二つ目のクリップ（１５０ｂ）の配置は、クリップの基端と、押さえ管などのクリップの基端に取り付けられた部材のために少し制限される。この例においては、クリップ１５０ｃは、第一アンカー１５４を有する第一アーム１５２と、第二アーム（不図示）と、押さえ管１５６と、を備える。図示するように、クリップ１５０ｃは、クリップに沿った湾曲部または湾曲部材１５１を有する。このように、湾曲可能なアームとアンカーとを備えるクリップは、患者の組織に付着したときに互いに隣接して簡単に配置できる。

図１６から図２０は、湾曲可能なクリップアームの様々な構造的特徴を概略的に示している。例えば、図１６（Ａ）および図１６（Ｃ）は、弾性部材１６１を有する第一アーム１６２を備えるクリップ１６０を示している。クリップ１６０の第二アームも、同様に弾性部材を有するが、図１６の側面図において図示されていない。クリップアームは、曲がった状態になるように付勢されており、クリップが押さえ管１６６に負荷をかけられたときに、クリップアームは直線状態Ｌとなる。一方、クリップアーム１６２は、押さえ管１６６から展開されたとき、無負荷状態Ｕと図示されているように湾曲する。弾性部材の代替として、またはそれに加えて、クリップアームは、アームを湾曲状態に付勢する一以上のバネを有してもよい。そのようなクリップが内視鏡１６５のチャンネルに配置されたとき、アームは直線状態となっている。一方、クリップがチャンネルから展開されたとき、アームは湾曲する（図１６（Ｂ））。図１７Ａにおいて、クリップアーム１７２は、アームが湾曲したときに応力を緩和可能なノッチ１７１を備える。

代表的な開示であるクリップのアームを湾曲可能に構成するために使用できる他の構造が、図１８から図２０に示されている。図１８（Ａ）および図１８（Ｂ）において、クリップアーム１８２は、ジョイント１８１を介して連結された２つの関節部（先端関節部１８２ａ，基端関節部１８２ｂ）を備える。図１９（Ａ）から図１９（Ｃ）は、湾曲可能なクリップのアームをロックする構成を示している。図１９（Ａ）は、ジョイント１９１に接続された２つの関節部（先端関節部１９２ａ，基端関節部１９２ｂ）を備えるクリップアーム１９２を示している。基端関節部１９２ｂは、アームが湾曲位置に移動するときに溝１９１ｂに沿って移動するピン１９１ａを有する。ピンが溝１９１ｂに設けられた突起１９１ｃを通過することで、アームが湾曲状態にロックされる。図１９（Ｂ）から図１９（Ｃ）は、ジョイント１９１を介して連結された２つの関節部（内側関節部１９５ａ，外側関節部１９５ｂ）を備えるクリップアーム１９５を示しており、アームの内側関節部１９５ａは凹部１９７ａを有し、外側関節部１９５ｂは凸部１９７ｂを有する。アーム１９５の外側関節部１９５ｂがアームが湾曲状態となる位置に回転したとき、アーム１９５の断面図（図１９（Ｃ））に示すように、凹部１９７ａは凸部１９７ｂと係合する。

図２０（Ａ）から図２０（Ｄ）は、バネを有する関節式のクリップアームを示している。図２０（Ａ）において、アーム２０２は、バネ２０１により接続された２つの関節部（先端関節部２０２ａ，基端関節部２０２ｂ）を備える。クリップアームは、湾曲状態となるように付勢されており、クリップが押さえ管２０６に負荷をかけられたときに、クリップアームは直線状態Ｌとなる。一方、クリップアーム２０２は、押さえ管１６６から展開されたとき、図２０（Ｂ）に無負荷状態Ｕと図示されているように湾曲する。そのようなクリップが内視鏡２０５のチャンネルに配置されたとき、アームは直線状態となっている。一方、クリップがチャンネルから展開されたとき、アームは湾曲する（図２０（Ｃ）および図２０（Ｄ））。

他の例では、クリップアームは、ニッケルチタンのような形状記憶合金で形成することができ、応力状態または温度に基づいて、まっすぐまたは曲がった構成に遷移する。

請求された発明が、特定の実施形態を参照して詳細に説明されているが、当業者が、本発明の趣旨と範囲から逸脱することなく、請求された発明に様々な変更および修正を加えることができることは明らかである。したがって、例えば、当業者は、日常的な実験を使用することで、本明細書に記載の特定の物質および手順と同等のものを認識または確認できる。そのような同等物は、本発明の範囲内であると見なされ、以下の特許請求の範囲によってカバーされる。

１０,３０,４０,５０,１６０ クリップ
１２,３２,４２ 第一アーム
１２ａ,１３２ａ 第一爪
１３,３３,４３ 第二アーム
１３ａ,１３３ａ 第二爪
１４ａ,３４ａ,４４ａ,６４ａ,７４ａ,１０４ａ,１１４ａ,１２４ａ,１３４ａ,１３４ｃ 第一アンカー（第一突起）
１４ｂ,３４ｂ,４４ｂ,６４ｂ,７４ｂ,１０４ｂ,１１４ｂ,１２４ｂ,１３４ｂ,１３４ｄ 第二アンカー（第二突起）
８４ａ 第一アンカー（第一突起）
９４ａ 第一アンカー（第一突起）
９４ｂ 第三アンカー（第三突起）
９４ｃ 第二アンカー（第二突起）
９４ｄ 第四アンカー（第四突起）
１４４ アンカー
１６,６６,１１６,１５６,１６６,２０６ パイプ,押さえ管
１８ 可撓性チューブ（シース）
１８ シース
２１ カバー
２７,４７ ワイヤ
２９,４９ 連結部
３５,４５ スリット
１１１ａ,１１１ｂ ピン
１２１,１２１ａ,１２１ｂ マーカー
１５１ 湾曲部,湾曲部材
１５２,１６２ 第一アーム
１５４ 第一アンカー
１６１ 弾性部材
１６２,１７２,１８２,１９２,１９５,２０２ クリップアーム（アーム）
１７１ ノッチ
１８１ ジョイント
１８２ａ,１９２ａ,１９５ａ,２０２ａ 先端関節部
１８２ｂ,１９２ｂ,１９５ｂ,２０２ｂ 基端関節部
１９１ ジョイント
１９１ａ ピン
１９１ｂ 溝
１９１ｃ 突起
１９７ａ 凹部
１９７ｂ 凸部
２０１ バネ

Claims (6)

1. 組織を把持するクリップ装置であって、
   先端に第一爪を有する第一アームと、先端に第二爪を有する第二アームと、を有するクリップと、
   前記クリップを操作可能なワイヤと、
   前記ワイヤが挿通し、内視鏡のチャンネルに挿通可能なシースと、
   前記チャンネルの外に配される時に、前記組織に押し付けられることによって、前記チャンネルに沿った直線状態から、湾曲した湾曲状態に遷移する湾曲部と、
   を備え、
   前記第一アームと前記第二アームとは、互いに向かって近付く内側に移動することで閉じた閉状態と、互いに遠ざかる外側に移動することで開いた開状態と、になる往復方向に移動可能に構成されており、
   前記クリップが前記開状態と前記閉状態とを遷移する際、前記第一アームと前記第二アームは第一平面に沿って移動し、
   前記第一アームは、前記第一アームから前記第一平面に交差する方向に向かって延びる第一突起を有し、
   前記湾曲部は、前記第一突起より基端側に配され、前記第一アームに対して前記第一突起が延びる方向に凸となるよう湾曲可能に構成され、前記第一突起の延びる方向および前記第一アームの長手方向の両方向に直交しかつ前記第一突起の一部を通る回転軸を中心として、前記第一アームに対して前記第一突起が延びる方向に回転するよう構成される、
   クリップ装置。
2. 前記第一突起は、前記第一平面に直交する方向において、前記第一アームから延びる、
   請求項１に記載のクリップ装置。
3. 前記湾曲部は、前記内視鏡の前記チャンネルの外に配される時に第１角度で湾曲し、前記内視鏡の前記チャンネルの内に配置される時に前記第１角度よりも小さい第２角度で湾曲する、
   請求項１に記載のクリップ装置。
4. 前記シースは前記湾曲部を有する、
   請求項１に記載のクリップ装置。
5. 前記クリップは前記湾曲部を有する、
   請求項１に記載のクリップ装置。
6. 前記第一突起の基端と前記第一爪の基端とが連結し、
   前記第一突起の延びる方向と前記第一爪の延びる方向が異なる、
   請求項１に記載のクリップ装置。

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