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JP7268109B2 - 流体の閉じた移送のためのシステム - Google Patents

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Description

本開示は、一般的には、流体の閉じた移送のためのシステムに関する。特に、本開示は、第１の容器から第２の容器への流体移送中に、漏れのないシールを提供するシステムに関する。
医療提供者の、癌治療のような有害な薬剤の再構成、移送、および、投与は、医療提供者をこれらの薬剤への曝露の危険にさらし、医療環境に大きな危険を提供し得る。例えば、癌患者を治療する看護師は、化学療法薬およびそれらの毒性作用にさらされることをあえて行う。意図しない化学療法曝露は、神経系に影響を与え、生殖系を損ない、将来的には血液癌を発症するリスクの増大をもたらし得る。毒性薬剤にさらされる医療提供者のリスクを低減するために、これらの薬剤の閉じた移送が重要となる。
いくつかの薬物は、それらが投与される前に、溶解または希釈されねばならず、それは、針を用いて、一つの容器から、粉末または液体の形態の薬物を包含する密封されたバイアルに溶媒を移送することを伴う。薬物は、バイアルからの針の引き抜き中、および、針がバイアルの内部にある間、バイアルの内部と周囲の大気との間に圧力差が存在するなら、ガス状で、または、エアロゾル化を通して、大気中に不注意に放出され得る。
一態様において、シリンジアダプタは、第１端が第１の容器に固定されるように構成された、第１端と第２端を有するハウジング、第２端がハウジング内に配置された、第１端と第２端を有するカニューレ、および、コレットの少なくとも一部が、ハウジング内に受容された、第１端と第２端を有するコレットを含む。コレットは、通路を画定する本体、通路に受容されるシール部材、および、コレットの本体に接続された、弧状で、弾性のロック部材を含む。コレットは、ロック部材が、相手コネクタを受容するために開いている、第１の位置から、ロック部材の径方向外方への移動が規制される、第２の位置へ、移動可能である。
ロック部材は、複数のアームを介して本体に接続され得る。ロック部材は、リング形状であり得、コレットの長手方向軸に垂直な方向に延びる開口部を画定し得る。ロック部材は、ロック部材が、半径方向外方に拡がるのを許可するように構成された、複数の切欠きを有する連続的なリングであり得る。ロック部材は、複数のアームに対して、半径方向内方および半径方向外方に突出し得る。ロック部材は、本体の延長部を介して、本体に接続され得、本体の延長部とロック部材は、ロック部材が、径方向外側に拡がることを許容するように構成されたスリットを画定する。システムは、第１接続インターフェースを有する接続構造を含み得、第１接続インターフェースは、相手コネクタの対応する接続インターフェースと係合するように構成される。コレットは、コレットが第２の位置にあるとき、接続構造の第１接続インターフェースに係合するように構成された、第２接続インターフェースを含み得る。
さらなる態様において、流体の閉じた移送のためのシステムは、第１の容器に固定されるように構成された第１端、および、第２端を有するハウジング、第１端および第２端を有し、第２端がハウジング内に配置されるカニューレ、および、第１端および第２端を有し、コレットの少なくとも一部が、ハウジング内に受容されるコレットを有するシリンジアダプタを含む。コレットは、通路を画定する本体、シール部材、および、本体に接続されたロック部材を含み、コレットは、ロック部材が、相手コネクタを受容するために開いている、第１の位置から、ロック部材の半径方向外方への移動が規制される、第２の位置へ移動可能である。シリンジアダプタは、また、第１接続インターフェースを有する接続構造を含み、第１接続インターフェースは、相手コネクタの対応する接続インターフェースと係合するように構成される。システムは、さらに、メンブレンと、コレットのロック部材を受容し、係合するように構成された、コレットインターフェース表面を有する、第２の構成要素を含む。
第２の構成要素は、コレットが、第２の位置にあるときに、第１接続インターフェースに係合するように構成された第２接続インターフェースを含み得る。コレットは、コレットが第２の位置にあるときに、接続構造の第１接続インターフェースに係合するように構成された第２接続インターフェースを含み得る。ロック部材は、弧状で、弾性であり得、ロック部材は、複数のアームを介して本体に接続される。ロック部材は、リング形状であり得、コレットの長手方向軸に垂直な方向に延びる開口部を画定する。ロック部材は、ロック部材が、半径方向外方に拡がることを許容するように構成された、複数の切欠きを有する連続的なリングであり得る。ロック部材は、複数のアームに対して、半径方向内方および半径方向外方に突出し得る。ロック部材は、リング形状、弾性であり得、ロック部材は、本体の延長部を介して本体に接続されており、本体の延長部とロック部材は、ロック部材が、半径方向外方に拡がることを許容するように構成されたスリットを画定する。第２の構成要素は、第１端および第２端を有する、患者コネクタであり得、患者コネクタは、通路を画定する本体、および、患者のＩＶラインに固定されるように構成された患者コネクタの第２端を有する。
本開示の、上述の、および、その他の、特徴および利点、ならびに、それらを達成する方法は、添付の図面と併せて解される、以下の本開示の態様の説明を参照することによってより明らかになり、本開示自体は、よりよく理解されるであろう。
本発明の一態様による、システムの斜視図である。 本発明の一態様による、図１のシステムのシリンジアダプタの分解斜視図である。 本発明の一態様による、図２のシリンジアダプタの正面図である。 本発明の一態様による、図２のシリンジアダプタの左側面図である。 本発明の一態様による、図２のシリンジアダプタの背面図である。 本発明の一態様による、図２のシリンジアダプタの上面図である。 本発明の一態様による、図２のシリンジアダプタの底面図である。 本発明の一態様による、図３の線８－８に沿ったシリンジアダプタの断面図である。 本発明の一態様による、図２のシリンジアダプタのコレットの斜視図である。 本発明の一態様による、図２のコレットの正面図である。 本発明の一態様による、図１０の線１１－１１に沿ったコレットの断面図である。 本発明の一態様による、図１に示されるシステムの患者コネクタの斜視図である。 本発明の一態様による、図１２の患者コネクタの正面図である。 本発明の一態様による、図１２の患者コネクタの底面図である。 本発明の一態様による、図１２の患者コネクタの上面図である。 本発明の一態様による、図１５の線１６－１６に沿った患者コネクタの断面図である。 本発明の一態様による、患者コネクタに、シリンジアダプタを固定する第１段階を示す、図１のシステムの背面図である。 本発明の一態様による、図１７の線１８－１８に沿ったシステムの断面図である。 本発明の一態様による、患者コネクタに、シリンジアダプタを固定する第２段階を示す、図１のシステムの背面図である。 本発明の一態様による、図１９の線２０－２０に沿ったシステムの断面図である。 本発明の一態様による、患者コネクタに、シリンジアダプタを固定する第３段階を示す、図１のシステムの背面図である。 本発明の一態様による、図２１の線２２－２２に沿ったシステムの断面図である。 本発明の一態様による、患者コネクタに、シリンジアダプタを固定する第４段階を示す、図１のシステムの背面図である。 本発明の一態様による、図２３の線２４－２４に沿ったシステムの断面図である。 本発明の一態様による、患者コネクタに、シリンジアダプタを固定する最終段階を示す、図１のシステムの背面図である。 本発明の一態様による、図２５の線２６－２６に沿ったシステムの断面図である。 本発明の第２の態様による、システムの斜視図である。 本発明の一態様による、図２７のシステムの分解斜視図である。 本発明の一態様による、図２７のシステムの背面図である。 本発明の一態様による、図２９の線３０－３０に沿ったシステムの断面図である。 本発明の第３の態様によるシステムの斜視図である。 本発明の一態様による、図３１のシステムの分解斜視図である。 本発明の一態様による、図３１のシステムの背面図である。 本発明の一態様による、図３３の線３４－３４に沿ったシステムの断面図である。 本発明の第４の態様によるシステムの斜視図である。 本発明の一態様による、図３５のシステムの分解斜視図である。 本発明の一態様による、図３５のシステムの背面図である。 本発明の一態様による、図３７の線３８－３８に沿ったシステムの断面図である。 本発明の第５の態様によるシステムの斜視図である。 本発明の一態様による、図３９のシステムの分解斜視図である。 本発明の一態様による、図３９のシステムの正面図である。 本発明の一態様による、図４１の線４２－４２に沿ったシステムの断面図である。 本発明のさらに別の態様による、シリンジアダプタの斜視図である。 本発明の一態様による、図４３Ａのシリンジアダプタの断面図である。 本発明の一態様による、図４３Ａのシリンジアダプタとの接続に使用するための患者コネクタの断面図である。 本発明のさらなる態様による、コレットの斜視図である。 本発明のさらなる態様による、コレットの斜視図である。 本発明のさらなる態様による、コレットの斜視図である。 本発明のさらなる態様による、コレットの斜視図である。 本発明のさらなる態様による、コレットの斜視図である。 本発明のさらなる態様による、コレットの斜視図である。 本発明の別の態様によるシステムの断面図である。 本発明のさらに別の態様による、システムの断面図である。 患者コネクタから切り離されたシリンジアダプタを示す、本発明のさらなる態様による、システムの斜視図である。 本発明の一態様による、患者コネクタに接続されたシリンジアダプタを示す、図４８Ａのシステムの斜視図である。 本発明の一態様による、図４８Ａの線４９Ａ－４９Ａに沿った断面図である。 本発明の一態様による、図４８Ｂの線４９Ｂ－４９Ｂに沿った断面図である。 患者コネクタから切り離されたシリンジアダプタを示す、本発明のさらなる態様による、システムの斜視図である。 本発明の一態様による、患者コネクタに接続されたシリンジアダプタを示す、図５０Ａのシステムの斜視図である。 本発明の一態様による、図５０Ａの線５１Ａ－５１Ａに沿った断面図である。 本発明の一態様による、図５０Ｂの線５１Ｂ－５１Ｂに沿った断面図である。 本発明の別の態様による、シリンジアダプタの断面図である。 本発明のさらなる態様による、シリンジアダプタの断面図である。 本発明のさらに別の態様による、シリンジアダプタの断面図である。 本発明の種々の態様による、第１メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第１メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第１メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第１メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第１メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第１メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第１メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第２メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第２メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第２メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第２メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第２メンブレンの断面図である。 本発明の種々の態様による、第２メンブレンの断面図である。 本発明の一態様による、バイアルおよびバイアルアダプタに接続されたシリンジアダプタを示す、図２のシリンジアダプタの斜視図である。 本発明の一態様による、バイアル、および、バイアルアダプタと共に、シリンジアダプタを示す、図２のシリンジアダプタの分解斜視図である。 本発明の一態様による、バイアル、および、バイアルアダプタに接続されたシリンジアダプタを示す、図２のシリンジアダプタの正面図である。 本発明の一態様による、バイアル、おおび、バイアルアダプタに接続されたシリンジアダプタを示す、図５９の線６０－６０に沿った断面図である。 本発明の一態様による、ＩＶバッグアダプタの斜視図である。 本発明の一態様による、図６１のＩＶバッグアダプタの断面図である。
対応する参照文字は、いくつかの図を通して対応する部分を示す。本明細書に述べられた例示は、本開示の例示的な態様を説明し、そのような例示は、いかなる方法においても本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために企図された、説明された態様を、製造し使用することを可能にするために提供される。しかしながら、種々の修正、均等、変形、および、代替が、当業者には、容易に明らかになるであろう。任意の、および、全ての、そのような修正、変形、均等、および、代替が、本発明の精神および範囲内に入ることが意図される。
以下の説明の目的のため、用語「上」「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」、および、それの派生語は、それが、図面に向いているとして、本発明に関連するであろう。しかし、本発明は、明白にそれに反して特定される場合を除き、様々な代替の変形を想定し得ることが理解されるべきである。また、添付の図面に示され、以下の明細書に記載される、特定の器具は、単に、本発明の例示的な態様であることが理解されるべきである。したがって、本明細書に開示された態様に関連する特定の寸法および他の物理的特性は限定的であると考慮されるべきではない。
図１を参照すると、流体の閉じた移送のためのシステム１０の一態様は、シリンジアダプタ１２と患者コネクタ１４を含む。システム１０は、バイアルのような、第１の容器（図示せず）から、シリンジ、ＩＶバッグ、または、患者ＩＶラインのような、第２の容器（図示せず）への流体の移送中に、漏れのないシールを実質的に提供する。システム１０の漏れのないシールは、システム１０の使用中、空気と液体の両方の漏れを、実質的に防止する。図示されないが、システム１０は、さらに、バイアルアダプタ、圧力均等化装置、または、ＩＶバッグアダプタ、ならびに、注入ラインおよび拡張セットのような、閉鎖系移送器具に典型的に利用される他の構成要素を含み得る。
図２－１４を参照すると、シリンジアダプタ１２の一態様は、第１端１８と第２端２０を有し、内部空間２２を画定するハウジング１６を含む。シリンジアダプタ１２のハウジング１６の第１端１８は、通路２６を画定する、雌型ルアーコネクタのような、シリンジアタッチメント２４を含む。雌ルアーコネクタ（図示せず）が、シリンジの対応する雄ルアーコネクタとの接続のために示されるが、他の適切な接続構造が、シリンジ、容器、または、任意の他の医療器具への接続のために利用され得る。任意の他の適切な接続が利用され得るが、シリンジアタッチメント２４は、ねじ接続を介してハウジング１６の第１端１８に固定される。遠位端３０を有するカニューレ２８は、シリンジアタッチメント２４に固定され、シリンジアタッチメント２４の通路２６と流体連通する。シリンジアダプタ１２は、さらに、シリンジアダプタ１２のハウジング１６内に配置されたシール構造を含んでいます。シール構造は、第１のメンブレン３４を受容するコレット３２を含む。コレット３２は、以下により詳細に説明されるように、シリンジアダプタ１２のハウジング１６の内部空間２２内を移動するように構成される。シリンジアダプタ１２のハウジング１６は、使用者によるシリンジアダプタ１２の把持を強めるための構造を含み得る。追加または代替の把持構造および表面が、使用者がシリンジアダプタ１２の本体を把持することを支援するために提供され得る。
図２－８を参照すると、シリンジアダプタ１２は、シリンジアダプタ１２のハウジング１６の第１および第２端１８、２０の中間に配置された、第１接続インターフェース３６を含み、それは、シリンジアダプタ１２のハウジング１６の横方向開口４０内に収容されるロック部材３８を含む。ロック部材３８は、閉位置と開位置との間で移動するように構成される。ロック部材３８は、中央開口部４２を画定し、シリンジアダプタの使用者またはオペレータの手によって係合されるように構成されたボタン４４を含む。ロック部材３８は、さらに、シリンジアダプタ１２の長手方向に延びる片持ちばね４６を含む。ロック部材３８は、シリンジアダプタ１２のハウジング１６から半径方向外方に延びるカム面と係合するように構成される。特に、ロック部材３８は、外力がロック部材３８に印加されないとき、ロック部材３８の中央開口部４２に隣接するロック部材３８の一部が、シリンジアダプタ１２の内部空間２２内に配置される、閉位置に配設されるように構成される。ロック部材３８の中央開口部４２が、シリンジアダプタ１２の内部空間２２に整合させられるか、内部空間２２に挿入されるオブジェクトに対する干渉または障壁を生成しない、開位置に、ロック部材３８が移動させられると、片持ちばね４６は、カム面に係合し、ロック部材３８を閉位置に向かって後方に推進する付勢力を作成する。したがって、ロック部材３８が開位置に移動させられると、ロック部材３８に作用する外力が解除されたとき、ロック部材３８は、閉位置に戻るように推進されるであろう。ロック部材３８は、片持ちばね４６を有して示されるが、圧縮ばね、拡張ばね、エラストマー材料などを含むが、これらに限定されない、任意の他の適切な付勢部材が設けられ得る。
図２を参照すると、ロック部材３８は、さらに、ロック部材３８から半径方向外方に延びる一対の突起４８を含む。一対の突起４８は、シリンジアダプタ１２のハウジング１６に設けられた、対応する突起に係合するように構成され、ロック部材３８をシリンジアダプタ１２のハウジング１６に保持する。つまり、ロック部材３８の突起４８は、シリンジアダプタ１２のハウジング１６の突起に係合するように構成され、ロック部材３８が、シリンジアダプタ１２のハウジング１６の横方向開口４０から離脱させられ、除去されるのを防止する。
図８－１１を参照すると、コレット３２は、第１端５４と第２端５６を有する本体５２を有する。本体５２は、本体５２を通って延びる通路５８を画定する。他の適当な形状のコレットが利用され得るが、本体５２は、概して円筒形である。コレット３２は、さらに、コレット３２の本体５２に接続されたロック部材６０を含む。以下でより詳細に説明されるように、コレット３２は、ロック部材６０が、開かれ、患者コネクタ１４のような、相手コネクタ（図１８に示される）を受容する、第１の位置から、ロック部材６０の半径方向外方への移動が規制される、第２の位置へ移動可能である。ロック部材６０は、複数のアーム６２を介して本体５２に接続される。ロック部材６０は、複数のアーム６２を介したロック部材６０の本体５２への接続の結果として、弧状で弾力性である。より具体的には、複数のアーム６２は柔軟であり、ロック部材６０が半径方向外方または半径方向内方に延びることを可能にする。一態様において、ロック部材６０は、患者コネクタ１４のような、相手コネクタが、ロック部材６０に挿入されるとき、半径方向外方に延びるように構成され、続いて、コレット３２が、第１の位置から第２の位置に移行させられると半径方向内方に移動する。あるいは、患者コネクタ１４のような、相手コネクタが、ロック部材６０に挿入されるとき、ロック部材６０は、半径方向内方または外方に移動しなくてもよく、続いて、コレット３２が、第１の位置から第２の位置に移行させられると、半径方向内方に移動し得る。シリンジアダプタ１２のハウジング１６の第２端２０は、コレット３２が第１の位置にあるとき、ロック部材６０を受け入れる、内部空間２２に隣接する環状凹部６４を画定する。ハウジング１６の環状凹部６４は、ロック部材６０が半径方向外方に延びるための空間を提供する。コレット３２が、第１の位置から第２の位置へ移行させられると、コレット３２は、シリンジアダプタ１２の第１端１８に向かって軸方向に移動し、ロック部材６０とシリンジアダプタ１２のハウジング１６との係合により、ロック部材６０は、半径方向内方に付勢される。
図９に示されるように、コレット３２のロック部材６０は、コレット３２の長手方向軸に垂直な方向に延びる一対の開口部６６を画定する。開口部６６は、それぞれ、二つのアーム６２によってコレット３２の本体５２に接続された、２つの弧状部分に、ロック部材６０を分ける。しかしながら、以下でより詳細に説明されるように、コレット３２とロック部材６０のための、他の適切な配置および形状が利用され得る。コレット３２のロック部材６０は、複数のアーム６２に対して、半径方向内方および半径方向外方に突出する。
図８－１１を再び参照すると、コレット３２の本体５２は、シリンジアダプタ１２の第１接続インターフェース３６と係合し、噛み合うように構成された第２接続インターフェース７０を含む。第２接続インターフェース７０は、コレット３２の本体５２によって画定され、より具体的には、ロック表面７２によって画定される。第２接続インターフェース７０は、さらに、コレット３２の第１端５４によって画定される導入表面を含む。第２接続インターフェース７０の導入表面は、コレット３２の本体５２と導入表面との間の丸みを帯びた移行部を画定する。ロック表面７２は、コレット３２の本体５２に対して窪ませられ、第１接続インターフェース３６のロック部材３８を受容するように構成された、リング形状の凹部である。他の適切な形状および角度が利用され得るが、ロック表面７２は、９０度の角度によって画定される。コレット３２の第１端５４は、第１接続インターフェース３６のロック部材３８が開位置にあるとき、シリンジアダプタ１２の内部空間２２内に受容されるように構成され、ロック部材３８が閉位置にあるとき、シリンジアダプタ１２の内部空間２２内において移動することを規制される。第２接続インターフェース７０の導入表面は、第１接続インターフェース３６のロック部材３８に係合するように構成され、ロック部材３８を、さらに移動させ、片持ちばね４６を、さらに付勢させる。第２接続インターフェース７０が、完全に第１接続インターフェース３６に係合させられるとき、第１接続インターフェース３６のロック部材３８は、閉位置にあって、ロック表面７２内に受容されるように構成され、第２接続インターフェース７０に対する、第１接続インターフェース３６の長手方向および横方向移動をロックするが、なお、それに対する回転運動を可能にする。
図２および８を参照すると、第１メンブレン３４は、第１端８４および第２端８６を有する本体８２を含む。第１メンブレン３４の本体８２の第１端８４と第２端８６は、それぞれ、第１ヘッド部８８と第２ヘッド部９０を含む。第１のメンブレン３４の本体８２は、本体８２の第２端８６に向かって第１端８４から延びる通路９２を画定する。通路９２は、本体８２の第１および第２端８４、８６の中間の位置で終端する。図８に示されるように、第１メンブレン３４の本体８２は、コレット３２の通路５８によって受容され、コレット３２に固定される。第１メンブレン３４の第１ヘッド部８８は、コレット３２の通路５８に隣接するコレット３２の座繰り部に係合する。第２ヘッド部９０は、コレット３２の本体５２の通路５８を越えて延び、第２ヘッド部９０は、コレット３２の本体５２に係合する。以下により詳細に説明されるように、他の適切なメンブレン構造が設けられ得るが、第２ヘッド部９０は、凸面を画定する。カニューレ２８は、第１メンブレン３４の通路９２内に受容され、カニューレ２８の遠位端３０は、コレット３２が第１の位置にあるとき、通路９２内に配置される。カニューレ２８の遠位端３０は、コレット３２が、第１位置から第２位置に移行させられるとき、第１メンブレン３４を貫通し、第１メンブレン３４を通って延びるように構成される。第１メンブレン３４は、シリンジアダプタ１２の使用中に、カニューレ２８の中間部分に係合してシールするように構成され、患者コネクタ１４または相手部品との、密封された、漏れのない接続を維持する。
以下により詳細に説明されるように、使用中に、患者コネクタ１４、バイアルアダプタ、または、ＩＶバッグスパイクからのメンブレンのような、対応するメンブレンによる第１のメンブレン３４の係合で、コレット３２は、シリンジアダプタ１２の第１端１８に向かって移動し、第１位置から第２位置へ移行するように構成され、カニューレ２８の遠位端３０は、第１メンブレン３４を貫通し、シリンジアダプタ１２を、シリンジアダプタ１２に固定された対応するデバイスと流体連通に置く。コレット３２が第１の位置に戻されると、第１のメンブレン３４は、対応するメンブレンから離脱させられ得、それにより、コレット３２と第１メンブレン３４の通路５８、９２内に、カニューレ２８の遠位端３０を位置づける。そのような配置は、カニューレ２８の遠位端３０を遮蔽し、針刺し事故を防止し、また、シリンジアダプタ１２を使用する場合、流体の移送中に、いかなる流体の漏れをも防止する。
図１２－１６を参照すると、患者コネクタ１４は、第１端１０４と第２端１０６を有する本体１０２を含み、それを通って延びる通路１０８を画定する。患者コネクタ１４の第１端１０４は、また、コレットインターフェース１１０を含む。コレットインターフェース１１０は、患者コネクタ１４の本体１０２の第１端１０４に対して凹ませられた、患者コネクタ１４の本体１０２の一部によって画定される。患者コネクタ１４の本体１０２の第１端１０４は、また、第２メンブレン１１４を受容するメンブレンシート１１２を含む。シリンジアダプタ１２に関連して上述したように、患者コネクタ１４の第２メンブレン１１４は、シリンジアダプタ１２の第１メンブレン３４と係合し、流体の移送中、シリンジアダプタ１２との漏れのない接続を提供するように構成される。任意の他の適切な接続構造が利用され得るが、患者コネクタ１４の第２端１０６は、雄ルアーコネクタのような、ＩＶラインアタッチメント１１６を含む。
図１７－２６を参照すると、シリンジアダプタ１２を患者コネクタ１４に係合する工程が示される。シリンジアダプタ１２は、患者コネクタ１４に接続されて示されるが、シリンジアダプタ１２は、バイアルアダプタおよびＩＶバッグアダプタを含むが、これらに限定されない、患者のコネクタ１４と同様の構造を有する他の構成要素に、同様に接続するであろう。図１７および１８に示されるように、シリンジアダプタ１２の内部空間２２は、患者コネクタ１４と整列させられる。特に、シリンジアダプタ１２の長手方向軸は、閉位置にある第１接続インターフェース３６のロック部材３８を備えて、患者コネクタ１４の長手方向軸と整列させられる。図１９および２０に示されるように、コレット３２が、第１の位置に設けられ、ロック部材６０が、患者コネクタ１４を受け入れるために開いている状態で、患者コネクタ１４は、コレット３２に向かってシリンジアダプタ１２の内部空間２２に移動させられる。
図２１および２２を参照すると、シリンジアダプタ１２の第１端１８に向かう患者コネクタ１４のさらなる移動は、第１のメンブレン３４が、第２のメンブレン１１４と係合し、患者コネクタ１４の第１端１０４が、コレット３２のロック部材６０を通過することをもたらす。上述したように、ロック部材６０内の患者コネクタ１４の移動は、ロック部材６０を、半径方向外方に付勢し得、または、代わりに、ロック部材６０のいかなる半径方向の移動もなしに、患者コネクタ１４の第１端１０４を受容し得る。ロック部材６０とシリンジアダプタ１２のハウジング１６の間の干渉、並びに、患者コネクタ１４の第１端１０４とロック部材６０との接触に起因して、第１および第２メンブレン３４、１１４が十分に圧縮され、ロック部材６０が、患者コネクタ１４のコレットインターフェース１１０内に受容されるまで、コレット３２は、シリンジアダプタ１２の第１端１８に向かって移動しないであろう。第１および第２のメンブレン３４、１１４が十分に圧縮されると、ロック部材６０は、ロック部材６０のシリンジアダプタ１２のハウジング１６との係合、および、シリンジアダプタ１２の第１端１８に向けた、コレット３２の継続した軸方向移動に起因して、患者コネクタ１４のコレットインターフェース１１０に押しやられるであろう。
図２３および２４を参照すると、シリンジアダプタ１２の第１端１８に向かう、患者コネクタ１４の更なる継続した移動は、コレット３２が、また、第１および第２メンブレン３４、１１４の間の係合を介して、シリンジアダプタ１２の第１端１８に向かって移動することをもたらす。この段階で、コレット３２は、第２の位置にあり、患者コネクタ１４の第１端１０４は、コレット３２のロック部材６０のコレットインターフェース１１０との係合により、コレット３２に、ロックされ、固定されるであろう。コレット３２のロック部材６０は、コレット３２が第１の位置に戻されるまで、患者コネクタ１４を解放するために、半径方向外方に拡がることができない。また、この段階での継続した移動中、第１接続インターフェース３６のロック部材３８は、コレット３２の第２接続インターフェース７０と係合し、閉位置（図２２に示される）から開位置（図２４に示される）に、ロック部材３８を移行させる。
ロック部材３８が閉位置から開位置へ移動させられると、片持ちばね４６は、シリンジアダプタ１２のハウジング１６のカム面に係合し、ロック部材３８を閉位置に戻すように付勢する付勢力を生成する。しかしながら、閉位置に戻るそのような移動は、ロック部材３８のコレット３２の本体５２との係合によって防止される。図２４は、コレット３２と第１接続インターフェース３６の間の重なりを示すけれども、本明細書において説明されるように、コレット３２は、第１接続インターフェース３６を移動させるであろう。同様に、コレット３２のロック部材６０は、シリンジアダプタ１２のハウジング１６と重ならないだろうが、本明細書に記載されるように、内方に付勢されるだろう。第１接続インターフェース３６のロック部材３８が開位置にある状態で、第２接続インターフェース７０は、シリンジアダプタ１２の内部空間２２内におけるその移動を継続させることを可能とされ、患者コネクタ１４へのシリンジアダプタ１２の係合の工程を続行する。この工程の間、カニューレ２８の遠位端３０は、第１および第２のメンブレン３４、１１４を穿刺し、患者コネクタ１４の通路１０８と流体連通に置かれる。
図２５および２６を参照すると、第１のメンブレン３４が、シリンジアダプタ１２のシリンジアタッチメント２４に当接するまで、および／または、患者コネクタ１４の第２端１０６が、シリンジアダプタ１２の第２端２０に当接するまで、患者コネクタ１４とコレット３２は、シリンジアダプタ１２の第１端１８に向かって移動させられる。この段階で、コレット３２の第２接続インターフェース７０は、第１接続インターフェース３６のロック部材３８と整列させられ、ロック部材３８は、第２接続インターフェース７０内に受容される。ロック部材３８は、片持ちばね４６によって閉位置に向かって付勢され、ロック部材３８が、第２接続インターフェース７０に到達するとき、ロック部材３８は、ロック部材３８の一部が、シリンジアダプタ１２の内部空間２２内に配置される閉位置に、自由に移動する。
図２６に示された位置において、第１接続インターフェース３６は、第２接続インターフェース７０に対して、完全に、係合され、ロックされる。そのような位置で、シリンジアダプタ１２は、第１接続インターフェース３６のロック部材３８および第２接続インターフェース７０の係合により、患者コネクタ１４から離脱させられるのを防止される。第１接続インターフェース３６および第２接続インターフェース７０の間のロック係合は、互いに対する軸方向および横方向の動きを防止するが、第１接続インターフェース３６および第２接続インターフェース７０は、互いにロックされたとき、互いに対して回転自在であり、これは、有利には、ＩＶラインの絡まり、および／または、構成要素間の回転の欠如に関連する、他の偶発的な離脱または器具の故障を防止する。特に、患者コネクタ１４は、典型的には、患者ＩＶラインに取り付けられ、第２接続インターフェース７０に対する第１接続インターフェース３６の回転は、患者コネクタ１４に接続された患者ＩＶラインのねじれを防止することを支援する。しかし、第１接続インターフェース３６および第２接続インターフェース７０は、所望であれば、そのような相対的な回転を防止するためのキー付き表面構造を備え得る。
図１７－２６を再び参照すると、第２接続インターフェース７０から第１接続インターフェース３６を離脱させるために、第１接続インターフェース３６のロック部材３８のボタン４４は、使用者によって捕まれ、半径方向内方に押されて、ロック部材３８を、閉位置から開位置に移行させる。患者コネクタ１４は、それから、患者コネクタ１４にシリンジアダプタ１２を接続するための工程の逆の順序で、シリンジアダプタ１２の内部空間２２から除去され得る。第２接続インターフェース７０が、第１接続インターフェース３６から分離させられると、ロック部材３８は、閉位置に移動させられる。患者コネクタ１４は、コレット３２が、図２２に示される第１の位置に戻されるまで、シリンジアダプタ１２から分離され得ず、第１の位置で、コレット３２のロック部材６０は、ハウジング１６の環状凹部６４内に、半径方向外方に拡がり得、それによって、コレット３２から患者コネクタ１４の分離を可能にする。図示されないが、シリンジアダプタ１２は、相手部品へのシリンジアダプタの接続中に、使用者への視覚的、触覚的、または、聴覚的指示を提供するために、１つ以上の指示構造を備え得る。
上述のシステム１０、ならびに、以下に説明されるシステム１０の更なる態様は、第１のメンブレン３４とカニューレ２８との間の摩擦を低減するための１つ以上の構造を含み得る。そのような構造は、第１のメンブレン３４および／またはカニューレ２８の上または中に設けられた潤滑剤であり得る。潤滑剤は、任意の他の適切な潤滑剤、コーティング、層、材料等が利用され得るが、シリコーン系潤滑剤であり得る。第１のメンブレン３４および／またはカニューレ２８は、滑りやすい、または、摩擦を低減された材料から製造され得、潤滑剤を塗布され得、および／または、潤滑剤を含浸させられ得る。第１メンブレン３４とニードル２８との間の摩擦を低減するための構造は、湿式および／または乾式の潤滑システムであり得る。
図２７－３０を参照すると、流体の閉じた移送のための、システム１４０のさらなる態様が示される。図２７－３０に示されるシステム１４０は、図１－２６に示され、上述されたシステム１０と類似している。しかしながら、図２７－３０に示されるシステム１４０において、コレット３２のロック部材６０は、リング形状であり、コレット３２の長手方向軸に対して横方向に延びるただ一つの開口１４２を画定する。さらに、システム１４０は、シリンジアダプタ１２からシリンジの偶発的離脱を防止する、離脱防止機構１４４を含む。コレット３２が、完全に、シリンジアダプタ１２の第１端１８に向かって変位させられると、コレット３２は、離脱防止機構１４４と係合し得、シリンジアタッチメント２４が自由に回転することを可能にすることで、シリンジアダプタ１２からのシリンジの離脱を、実質的に防止する。患者コネクタ１４は、また、第２のメンブレン１１４の対応する形状の部分を受容して係合する、少なくとも一つの突起部と上部リム１４８を有するメンブレンシート１４６を含み得る。他の適切な取付け構造が利用され得るが、第２メンブレン１１４は、超音波溶接を介して、シート１４６をかしめることにより、または、接着剤によって、メンブレンシート１４６に固定され得る。
図３１－３４を参照すると、流体の閉じた移送のためのシステム１５２のさらなる態様が示される。図３１～３４に示されるシステム１５２は、図１－２６に示され、上述されたシステム１０と類似する。図３１－３４に示されるシステム１５２において、しかしながら、第１メンブレン１５４は、コレット３２によって画定される対応するシート１５８内に受容される、フランジ部１５６を備える概してＴ字形である。
図３５－３８を参照すると、流体の閉じた移送のためのシステム１６２のさらなる態様が示される。図３５～３８に示されるシステム１６２は、図１－２６に示され、上述されたシステムに類似する。しかしながら、図３５－３８に示されるシステム１６２において、コレット３２は、コレット３２内でそれらの間の空間を画定する、一対の離間したメンブレン１６４を受容する。一対のメンブレン１６４は、それぞれ、第１および第２のメンブレンシート１６６に受容される。
図３９－４２を参照すると、流体の閉じた移送のためのシステム１７０のさらなる態様が示される。図３９－４２に示されるシステム１７０は、図１－２６に示され、上述されたシステム１０と類似する。しかしながら、図３９－４２に示されたシステム１７０において、第１メンブレン１７１は、コレット３２の対応する突起１７４によって受容される環状凹部１７２を画定する。また、第１メンブレン１７１は、輪郭形成され、コレット３２の、対応して輪郭形成された部分によって受容される。第２メンブレン１７５は、また、患者コネクタ１４の対応する突出部１７８によって受容される環状凹部１７６を画定する。患者コネクタ１４の本体１０２は、超音波溶接、スピン溶接、または、レーザ溶接のような、任意の適切な固定構造を介して、互いに固定される、外側部分１８０と内側部分１８２によって画定される。
図４３Ａ、４３Ｂ、および４４を参照すると、シリンジアダプタ１２Ａの別の態様が示される。図４３Ａ、４３Ｂ、および４４に示されるシリンジアダプタ１２Ａは、図１－１１に示され、上述されたシリンジアダプタ１２と類似する。図４３Ａ、４３Ｂ、および４４に示されるシリンジアダプタ１２Ａは、しかしながら、シリンジアダプタ１２Ａの第２端２０またはその近傍に、第１接続インターフェース３６を備える。さらに、コレット３２に第２接続インターフェース７０を備えるよりは、むしろ、患者コネクタ１４が、コレットインターフェース１１０、並びに、第２接続インターフェース７０の両方を含む。シリンジアダプタ１２Ａは、図１－２６に関連して上述されたのと同様に作動する。
図４５Ａ－４５Ｆを参照すると、図９－１１のコレット３２のさらなる態様が示される。図４５Ａにおいて、コレット３２のロック部材６０は、連続的でリング形状であり、ロック部材６０が半径方向外方に拡がることを可能にするように構成された、複数のノッチを画定する。図４５Ｂにおいて、ロック部材６０は、リング形状であり、コレットの長手方向軸に対して横方向に延びる小さなスリットを画定する。図４５Ｃにおいて、コレット３２の本体５２は、本体５２の延長部２０２を介して、ロック部材６０に固定され、ロック部材６０は、リング形状であり、ロック部材６０が、半径方向外方に拡がることを許容するように構成されたスリット２０４を画定する。図４５Ｄにおいて、複数のアーム６２は、それぞれ、それぞれのアーム６２の端の拡大ヘッド部分によって形成される、それぞれのロック部材６０を含む。図４５Ｅにおいて、ロック部材６０は、半リング形状である。図４５Ｆにおいて、ロック部材６０は、弧状であり、単一の開口部を画定する。
図４６を参照すると、図１－１１のシリンジアダプタ１２の更なる態様が示される。特に、第１メンブレン３４は、概してスリーブ状であり、患者コネクタ１４との係合で後退するように構成される。
図４７を参照すると、図１－１１のシリンジアダプタ１２の更なる態様が示される。特に、第１メンブレン３４は、第１のメンブレン３４の第１および第２端に凸部を有する、概して円筒形である。
図４８Ａ－４９Ｂを参照すると、図１－１１のシリンジアダプタ１２の更なる態様が示される。図４８Ａ－４９Ｂに示されるシリンジアダプタ２１０は、コレット２１２と一体的に設けられた、一対の弾性ボタン２１４を有するコレット２１２を含む。ボタン２１４は、シリンジアダプタ２１０のハウジング１６の一対の開口２１６によって受容され、シリンジアダプタ２１０が、患者コネクタ１４のような相手コネクタと完全に接続され、流体連通すると、コレット２１２をロックする。ボタン２１４を押すことは、相手コネクタが、シリンジアダプタ２１０から離脱させられ、取り外されることを可能にするだろう。
図５０Ａ－５１Ｂを参照すると、図４８Ａ－４９Ｂに示されるように、コレット２１２にボタン２１４を設けるよりは、むしろ、間接的なボタン構造が提供され得る。特に、シリンジアダプタ２１０のハウジング１６は、シリンジアダプタ２１０の内部空間２２内に内方に押されるように構成される、一対のボタン２２０を備える。コレット２１２は、シリンジアダプタ２１０が、患者コネクタ１４のような相手コネクタと完全に接続され、流体連通すると、コレット２１２をロックするように構成された、弾性ボタンインターフェース部２２２を含む。ボタン２２０を押すことは、コレット２１２のボタンインターフェース部２２２を離脱させ、相手コネクタが、シリンジアダプタ２１０から離脱させられ、取り外されることを可能にするだろう。
図５２～５４を参照すると、図９－１１のコレット３２のさらなる態様が示される。特に、一体型、または、単一の成形部品として形成されるコレットを備えるよりも、むしろ、コレット３２は、コレット３２を形成するために互いに固定される、１つ以上の部品から形成され得る。複数片コレット３２態様は、メンブレンが、コレット３２の最終的な組立に先立って搭載され得る場合、様々なメンブレン構造を可能にする。コレット３２を形成する複数片は、超音波溶接、スピン溶接、または、レーザ溶接のような、任意の適切な接合方法を介して相互に固定され得る。
図５５Ａ－５５Ｇを参照すると、第１メンブレン３４の更なる態様が示される。特に、様々な形状、構造、および、空洞が、第１メンブレン３４に利用され得る。また、図５５Ｇに示されるように、第１メンブレン３４は、第１のメンブレン３４内に配置された挿入片２２８を含み得る。図５５Ａ－５５Ｇに示される形状は、相手部品内に、押し引きされ得、二次組立工程または複数片ハウジングを必要とせずに保持され得る。図５５Ｄ、５５Ｅ、および５５Ｆに示される第１メンブレン３４の態様は、第１のメンブレン３４の頂部にシール部２３０を含み、使用中に、カニューレ２８の中間部に係合して、シールする。
図５６Ａ－５６Ｆを参照すると、第２メンブレン１１４の更なる態様が示される。特に、様々な形状、構造、および、空洞が、第２メンブレン１１４に利用され得る。
図５７－６０を参照すると、バイアルアダプタ２４０と係合され、使用される、シリンジアダプタ１２が示される。図６０に示されるように、バイアルアダプタ２４０は、患者コネクタ１４に、また設けられる、コレットインターフェース１１０と第２のメンブレン１１４を含む。シリンジアダプタ１２は、シリンジアダプタ１２が患者コネクタ１４に接続される、上述したのと同様の方法で、バイアルアダプタ２４０に接続される。バイアルアダプタ２４０は、バイアルに固定され、コレットインターフェース１１０を備え、シリンジアダプタ１２は、バイアルと流体連通するように配置され得、また、流体が外部環境に漏れるのを防ぐために、圧力均等化装置を備える。
図６１および６２を参照すると、ＩＶバッグアダプタ２６０の一態様が示される。上述したように、シリンジアダプタ１２は、典型的には、閉鎖系移送器具システムで利用される、種々の構成要素に接続され得る。ＩＶバッグアダプタ２６０は、また、患者コネクタ１４とバイアルアダプタ２４０に設けられる、コレットインターフェース１１０と第２メンブレン１１４を、また含む。ＩＶバッグアダプタ２６０は、シリンジアダプタ１２が、注入またはＩＶセットとの流体連通に置かれることを可能にし、第１および第２チャネル２６４、２６６を有するスパイク部材２６２を含む。
本開示は例示的な設計を有するものとして説明されたが、本開示は、本開示の精神および範囲内で、さらに変更され得る。本出願は、したがって、その一般的な原理を用いる、本開示の任意の変形、用途、または、適応をカバーすることを意図される。さらに、本出願は、本開示が関係し、および、添付の特許請求の範囲の範囲内に入る、本開示からの当技術分野で公知または通例の実践内に至るような発展をカバーすることを意図される。

Claims (8)

  1. シリンジアダプタであって、
    第１端および第２端を有し、前記第１端が、第１の容器に固定されるように構成される、ハウジングと、
    第１端および第２端を有するカニューレであって、該カニューレの第２端が、前記ハウジング内に配置された、前記カニューレと、
    第１端および第２端を有するコレットであって、該コレットの少なくとも一部は、前記ハウジング内に受容され、前記コレットは、通路を画定する本体と、前記通路に受容されるシール部材と、前記コレットの前記本体に接続される、弧状で弾性のロック部材とを備え、前記コレットは、前記ロック部材が、開かれて、相手コネクタを受容する第１の位置から、前記ロック部材の径方向外方への移動が規制される第２の位置に移動可能である、前記コレット、
    を含み、
    前記コレットはボタンを含み、ハウジングは開口部を画定し、前記コレットの前記ボタンは、前記コレットが前記第２の位置にあるときに前記ハウジングの前記開口部によって受け取られ、
    前記ボタンが押され、前記コレットが前記第２の位置から前記第１の位置に移動することを可能にするように構成されることを特徴とするシリンジアダプタ。
  2. 請求項１に記載のシリンジアダプタであって、前記ロック部材は、複数のアームを介して前記本体に接続されることを特徴とするシリンジアダプタ。
  3. 請求項２に記載のシリンジアダプタであって、前記ロック部材は、リング形状であり、前記コレットの長手方向軸に垂直な方向に延びる開口部を画定することを特徴とするシリンジアダプタ。
  4. 請求項２のシリンジアダプタであって、前記ロック部材は、前記ロック部材が、半径方向外方に拡がることを可能にするように構成された、複数の切欠きを有する連続したリングであることを特徴とするシリンジアダプタ。
  5. 請求項２に記載のシリンジアダプタであって、前記ロック部材は、前記複数のアームに対して、半径方向内方および半径方向外方に突出することを特徴とするシリンジアダプタ。
  6. 請求項１のシリンジアダプタであって、前記ロック部材は、前記本体の延長部を介して前記本体に接続され、前記本体の延長部、および、前記ロック部材は、前記ロック部材が、径方向外方に拡がることを可能にするように構成されたスリットを画定することを特徴とするシリンジアダプタ。
  7. 前記ボタンが前記コレットと一体的に形成されている、請求項１のシリンジアダプタ。
  8. 前記ボタンが、前記コレットの前記本体の第１の端部から軸方向に離れて延びる、請求項７のシリンジアダプタ。
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