JP7034111B2 - 検査装置、ｐｔｐ包装機及びｐｔｐシートの製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、分光分析を利用して異品種錠剤の混入を検査する検査装置、ＰＴＰ包装機及びＰＴＰシートの製造方法に関するものである。

一般にＰＴＰシートは、錠剤が充填されるポケット部が形成された容器フィルムと、その容器フィルムに対しポケット部の開口側を密封するように取着されるカバーフィルムとから構成されている。

ＰＴＰシートの製造に際しては、異品種錠剤の混入を検査する異品種混入検査が行われる。かかる検査の手法としては、近赤外光を錠剤に照射し、その反射光を分光器により分光し、それを撮像して得られるスペクトルデータを基に分析処理（例えば主成分分析）を行うことで異品種錠剤の混入を検出する方法が知られている。

一般にスペクトルデータを基に分析処理を行う際には、各錠剤上の複数点におけるスペクトルデータを平均化することで、該錠剤に係る平均スペクトルデータを算出し、該平均スペクトルデータに基づいて、該錠剤の種類を判別する。

その中でも、各錠剤の中心位置を検出し、該中心位置の近傍の複数点におけるスペクトルデータを平均化することで、該錠剤に係る平均スペクトルデータを算出し、該平均スペクトルデータに基づいて、該錠剤の種類を判別する技術なども知られている（例えば、特許文献１参照）。

国際公開第２００５／０３８４４３号

しかしながら、上記特許文献１などの従来技術のように、単純に錠剤上の所定領域内のスペクトルデータを平均化するだけでは、該錠剤に係る適切な平均スペクトルデータとならない場合がある。

例えば近年では、有効成分又はこれに賦形剤等を加えたものを圧縮成形しただけの素錠の表面に対し、味や臭いのマスキング、酸素バリア性や防湿性、腸溶性、徐放性などの特性を付与するなど種々の目的で、高分子化合物などのコーティング剤で被膜（コーティング層）を形成したフィルムコーティング錠が知られている。

一般に被膜は素錠に対し液状のコーティング剤を噴霧し乾燥させる等して形成される。このため、割線や刻印などの凹部が形成された錠剤（素錠）の表面にコーティングが施されている場合、噴霧されたコーティング剤が凹部に流れ込み、凹部の底部において被膜の厚みが厚くなってしまうおそれがある（図１３参照）。

かかる場合、凹部の底部に係るスペクトルデータは、コーティング剤の影響を強く受けたものとなるため、錠剤の品種を表すスペクトルデータとは大きく異なるものとなってしまうおそれがある。特に有効成分の含有量が異なる異種錠剤のように、スペクトルデータの似通った異種錠剤を正しく区別することが困難となるおそれがある。

通常、割線等は錠剤の中心に設けられるため、特許文献１のように、錠剤の中心位置の近傍の複数点におけるスペクトルデータを平均化した場合には、コーティング剤の影響を強く受けたスペクトルデータが多数含まれてしまい、該錠剤の品種を表す適切なスペクトルデータが得られないおそれがある。

結果として、分光分析を利用した異品種錠剤の混入検査に係る検査精度が著しく低下するおそれがある。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、分光分析を利用した異品種錠剤の混入検査に係る検査精度の向上を図ることのできる検査装置、ＰＴＰ包装機及びＰＴＰシートの製造方法を提供することにある。

以下、上記課題を解決するのに適した各手段につき項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果を付記する。

手段１．表面に凹部（割線や刻印など）を有しかつコーティングが施された錠剤を検査する検査装置であって、
前記錠剤に対し近赤外光を照射可能な照射手段と、
前記近赤外光が照射された前記錠剤から反射される反射光を分光可能な分光手段と、
前記分光手段にて分光された前記反射光の分光画像を撮像可能な撮像手段と、
前記撮像手段により取得された前記分光画像を基に、前記錠剤上の複数点（複数の座標位置）におけるスペクトルデータを取得可能なスペクトルデータ取得手段と、
前記錠剤上の複数点におけるスペクトルデータのうち、少なくとも前記凹部の底部を含む所定範囲に対応したスペクトルデータを除いたスペクトルデータを用いて、前記錠剤について所定の分析処理（例えば主成分分析）を行うことにより異品種を検出可能な分析手段とを備えたことを特徴とする検査装置。

上記手段１によれば、例えば素錠の表面に割線や刻印などの凹部が形成されかつその表面がコーティング剤で被覆されたフィルムコーティング錠などの錠剤を検査する場合において、仮に錠剤表面を覆う被膜（コーティング層）の厚みが凹部の底部を含む所定範囲において比較的厚くなっており、該所定範囲におけるスペクトルデータがコーティング剤の影響を強く受けるおそれがある場合においても、該所定範囲におけるスペクトルデータを除外し、錠剤の品種を適切に表したスペクトルデータを取得した上で、錠剤の分光分析を行うことができる。

結果として、錠剤上における複数点のスペクトルデータを単純に平均化する構成などと比較して、コーティング剤の影響を極力回避することができ、異品種錠剤の混入検査に係る検査精度の飛躍的な向上を図ることができる。

手段２．前記分析手段は、少なくとも前記凹部の底部を含む所定範囲に対し所定のマスク処理を行うことにより、該所定範囲に対応したスペクトルデータを除いたスペクトルデータを把握することを特徴とする手段１に記載の検査装置。

上記手段２によれば、マスク処理といった比較的簡単な処理により、上記所定範囲に対応したスペクトルデータを除いたスペクトルデータを把握することができ、処理の簡素化を図ることができる。

また、スペクトルデータに対するコーティング剤の影響の程度に寄らず、上記凹部の底部を含む所定範囲全域に係るスペクトルデータを除外することができるため、コーティング剤の影響のみならず、凹部に係る他の影響（例えば凹部に生じる影部の影響など）も除外することができ、検査精度のさらなる向上を図ることができる。

手段３．表面に凹部（割線や刻印など）を有しかつコーティングが施された錠剤が容器フィルムに形成されたポケット部に収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰ包装機であって、
帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成手段と、
前記ポケット部に前記錠剤を充填する充填手段と、
前記ポケット部に前記錠剤が充填された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状の前記カバーフィルムを取着する取着手段と、
前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状体（帯状のＰＴＰフィルム）から前記ＰＴＰシートを切離す切離手段（シート単位に打抜く打抜手段を含む）と、
上記手段１又は２に記載の検査装置とを備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。

上記手段５のように、上記手段１又は２に係る検査装置をＰＴＰ包装機に備えることで、ＰＴＰシートの製造過程において異品種を含む不良品を効率的に除外できる等のメリットが生じる。また、ＰＴＰ包装機は、上記検査装置によって不良と判定されたＰＴＰシートを排出する排出手段を備える構成としてもよい。

尚、上記手段３において、上記検査装置を「充填手段によりポケット部に錠剤が充填される前工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、ポケット部に充填される前段階に異品種を排除することが可能となり、不良品となるＰＴＰシートを低減することができる。

また、上記検査装置を「充填手段によりポケット部に錠剤が充填された後工程かつ取着手段によりカバーフィルムが取着される前工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、錠剤を遮るものがない状態で検査を実行することができ、さらなる検査精度の向上を図ることができる。

また、上記検査装置を「取着手段によりカバーフィルムが取着された後工程かつ切離手段によりＰＴＰシートが切離される前工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、錠剤が入れ替わることがない状態で検査を実行することができ、さらなる検査精度の向上を図ることができる。

また、上記検査装置を「切離手段によりＰＴＰシートが切離された後工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、不良品が混ざっていないかを最終段階で確認することができる。

手段４．表面に凹部（割線や刻印など）を有しかつコーティングが施された錠剤が容器フィルムに形成されたポケット部に収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰシートの製造方法であって、
帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成工程と、
前記ポケット部に前記錠剤を充填する充填工程と、
前記ポケット部に前記錠剤が充填された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状の前記カバーフィルムを取着する取着工程と、
前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状体（帯状のＰＴＰフィルム）から前記ＰＴＰシートを切離す切離工程（シート単位に打抜く打抜工程を含む）と、
異品種の混入を検査する検査工程とを備え、
前記検査工程において、
前記錠剤に対し近赤外光を照射する照射工程と、
前記近赤外光が照射された前記錠剤から反射される反射光を分光する分光工程と、
分光された前記反射光の分光画像を撮像する撮像工程（露光工程）と、
前記分光画像を基に、前記錠剤上の複数点（複数の座標位置）におけるスペクトルデータを取得するスペクトルデータ取得工程と、
前記錠剤上の複数点におけるスペクトルデータのうち、少なくとも前記凹部の底部を含む所定範囲に対応したスペクトルデータを除いたスペクトルデータを用いて、前記錠剤について所定の分析処理（例えば主成分分析）を行うことにより異品種を検出する分析工程とを備えたことを特徴とするＰＴＰシートの製造方法。

上記手段４によれば、上記手段３と同様の作用効果が奏される。

尚、上記手段４において、上記検査工程を「充填工程の前工程」に行う構成としてもよい。かかる場合、ポケット部に充填される前段階に異品種を排除することが可能となり、不良品となるＰＴＰシートを低減することができる。

また、上記検査工程を「充填工程の後工程かつ取着工程の前工程」に行う構成としてもよい。かかる場合、錠剤を遮るものがない状態で検査を実行することができ、検査精度の向上を図ることができる。

また、上記検査工程を「取着工程の後工程かつ切離工程の前工程」に行う構成としてもよい。かかる場合、錠剤が入れ替わることがない状態で検査を実行することができ、検査精度の向上を図ることができる。

また、上記検査工程を「切離工程の後工程」に行う構成としてもよい。かかる場合、不良品が混ざっていないかを最終段階で確認することができる。

（ａ）はＰＴＰシートを示す斜視図であり、（ｂ）はＰＴＰフィルムを示す斜視図である。 ＰＴＰシートのポケット部の部分拡大断面図である。 ＰＴＰ包装機の概略構成を示す模式図である。 検査装置の電気的構成を示すブロック図である。 検査装置の配置構成を模式的に示す斜視図である。 撮像装置の概略構成を示す模式図である。 スペクトルデータ取得ルーチンを示すフローチャートである。 撮像素子に投射された分光スペクトルを示す模式図である。 検査ルーチンを示すフローチャートである。 搬送方向撮像範囲とスペクトル画像との関係を説明するための説明図である。 スペクトル画像を示す模式図である。 錠剤を模式的に示す平面図である。 図１２のＪ－Ｊ線断面図である。 （ａ）は割線領域特定処理を説明するための説明図であり、（ｂ）は、マスク処理を説明するための説明図である。

以下に、一実施形態について図面を参照しつつ説明する。まずＰＴＰシートの構成について詳しく説明する。

図１，２に示すように、ＰＴＰシート１は、複数のポケット部２を備えた容器フィルム３と、ポケット部２を塞ぐようにして容器フィルム３に取着されたカバーフィルム４とを有している。

本実施形態における容器フィルム３は、例えばＰＰ（ポリプロピレン）やＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の透明の熱可塑性樹脂材料により形成され、透光性を有している。一方、カバーフィルム４は、例えばポリプロピレン樹脂等からなるシーラントが表面に設けられた不透明材料（例えばアルミニウム箔等）により構成されている。

ＰＴＰシート１は、平面視略矩形状に形成されている。ＰＴＰシート１には、その長手方向に沿って配列された５個のポケット部２からなるポケット列が、その短手方向に２列形成されている。つまり、計１０個のポケット部２が形成されている。各ポケット部２には、錠剤５が１つずつ収容されている。

図１２、図１３に示すように、錠剤５には、その表裏両面のうちの一方面において、その中心を通り直線状に延びる断面略Ｖ字溝状の割線Ｇが形成されている。そして、錠剤５は、後述する錠剤充填装置２１によって、割線Ｇの形成された面がカバーフィルム４側を向くようにポケット部２に収容される。

また、本実施形態に係る錠剤５は、各種有効成分又はこれと賦形剤等とを混合したものを圧縮成形した素錠５Ａの表面に対し、所定のコーティング剤で被膜（コーティング層）５Ｂが形成されたフィルムコーティング錠である。

コーティング剤としては、例えばツェイン（トウモロコシ蛋白）、シェラック（天然樹脂）、イーストラップ（酵母細胞壁）、ＨＰＣ・ＨＰＭＣ（セルロース）などが用途に応じて選択できる。

ＰＴＰシート１〔図１（ａ）参照〕は、帯状の容器フィルム３及び帯状のカバーフィルム４から形成された帯状のＰＴＰフィルム６〔図１（ｂ）参照〕がシート状に打抜かれることにより製造される。

次に、上記ＰＴＰシート１を製造するＰＴＰ包装機１０の概略構成について図３を参照して説明する。

図３に示すように、ＰＴＰ包装機１０の最上流側では、帯状の容器フィルム３の原反がロール状に巻回されている。ロール状に巻回された容器フィルム３の引出し端側は、ガイドロール１３に案内されている。容器フィルム３は、ガイドロール１３の下流側において間欠送りロール１４に掛装されている。間欠送りロール１４は、間欠的に回転するモータに連結されており、容器フィルム３を間欠的に搬送する。

ガイドロール１３と間欠送りロール１４との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、加熱装置１５及びポケット部形成装置１６が順に配設されている。そして、加熱装置１５によって容器フィルム３が加熱されて該容器フィルム３が比較的柔軟になった状態において、ポケット部形成装置１６によって容器フィルム３の所定位置に複数のポケット部２が成形される（ポケット部形成工程）。加熱装置１５及びポケット部形成装置１６によって、本実施形態におけるポケット部形成手段が構成される。ポケット部２の形成は、間欠送りロール１４による容器フィルム３の搬送動作間のインターバルの際に行われる。

間欠送りロール１４から送り出された容器フィルム３は、テンションロール１８、ガイドロール１９及びフィルム受けロール２０の順に掛装されている。フィルム受けロール２０は、一定回転するモータに連結されているため、容器フィルム３を連続的に且つ一定速度で搬送する。テンションロール１８は、容器フィルム３を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール１４とフィルム受けロール２０との搬送動作の相違による容器フィルム３の撓みを防止して容器フィルム３を常時緊張状態に保持する。

ガイドロール１９とフィルム受けロール２０との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、錠剤充填装置２１及び検査装置２２が順に配設されている。

錠剤充填装置２１は、ポケット部２に錠剤５を自動的に充填する充填手段としての機能を有する。錠剤充填装置２１は、フィルム受けロール２０による容器フィルム３の搬送動作と同期して、所定間隔毎にシャッタを開くことで錠剤５を落下させるものであり、このシャッタ開放動作に伴って各ポケット部２に錠剤５が充填される（充填工程）。

検査装置２２は、分光分析を利用して検査を行う分光分析装置であって、異品種の混入を検査するためのものである。検査装置２２の詳細については後述する。

一方、帯状に形成されたカバーフィルム４の原反は、最上流側においてロール状に巻回されている。

ロール状に巻回されたカバーフィルム４の引出し端は、ガイドロール２４を介して加熱ロール２５の方へと案内されている。加熱ロール２５は、前記フィルム受けロール２０に圧接可能となっており、両ロール２０，２５間に容器フィルム３及びカバーフィルム４が送り込まれるようになっている。

そして、容器フィルム３及びカバーフィルム４が、両ロール２０，２５間を加熱圧接状態で通過することで、容器フィルム３にカバーフィルム４が貼着され、ポケット部２がカバーフィルム４で塞がれる（取着工程）。これにより、錠剤５が各ポケット部２に充填された帯状体としてのＰＴＰフィルム６が製造されるようになっている。加熱ロール２５の表面には、シール用の網目状の微細な凸条が形成されており、これが強く圧接することで、強固なシールが実現されるようになっている。フィルム受けロール２０及び加熱ロール２５により本実施形態における取着手段が構成される。

フィルム受けロール２０から送り出されたＰＴＰフィルム６は、テンションロール２７及び間欠送りロール２８の順に掛装されている。間欠送りロール２８は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム６を間欠的に搬送する。テンションロール２７は、ＰＴＰフィルム６を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記フィルム受けロール２０と間欠送りロール２８との搬送動作の相違によるＰＴＰフィルム６の撓みを防止してＰＴＰフィルム６を常時緊張状態に保持する。

間欠送りロール２８から送り出されたＰＴＰフィルム６は、テンションロール３１及び間欠送りロール３２の順に掛装されている。間欠送りロール３２は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム６を間欠的に搬送する。テンションロール３１は、ＰＴＰフィルム６を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール２８，３２間でのＰＴＰフィルム６の撓みを防止する。

間欠送りロール２８とテンションロール３１との間には、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に沿って、スリット形成装置３３及び刻印装置３４が順に配設されている。スリット形成装置３３は、ＰＴＰフィルム６の所定位置に切離用スリットを形成する機能を有する。また、刻印装置３４はＰＴＰフィルム６の所定位置（例えばタグ部）に刻印を付す機能を有する。

間欠送りロール３２から送り出されたＰＴＰフィルム６は、その下流側においてテンションロール３５及び連続送りロール３６の順に掛装されている。間欠送りロール３２とテンションロール３５との間には、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に沿って、シート打抜装置３７が配設されている。シート打抜装置３７は、ＰＴＰフィルム６をＰＴＰシート１単位にその外縁を打抜くシート打抜手段（切離手段）としての機能を有する。

シート打抜装置３７によって打抜かれたＰＴＰシート１は、コンベア３９によって搬送され、完成品用ホッパ４０に一旦貯留される（切離工程）。但し、上記検査装置２２によって不良品と判定された場合、その不良品と判定されたＰＴＰシート１は、完成品用ホッパ４０へ送られることなく、図示しない排出手段としての不良シート排出機構によって別途排出される。

前記連続送りロール３６の下流側には、裁断装置４１が配設されている。そして、シート打抜装置３７による打抜き後に帯状に残った残材部（スクラップ部）を構成する不要フィルム部４２は、前記テンションロール３５及び連続送りロール３６に案内された後、裁断装置４１に導かれる。なお、前記連続送りロール３６は従動ロールが圧接されており、前記不要フィルム部４２を挟持しながら搬送動作を行う。裁断装置４１では、不要フィルム部４２を所定寸法に裁断しスクラップ処理する機能を有する。このスクラップはスクラップ用ホッパ４３に貯留された後、別途廃棄処理される。

なお、上記各ロール１４，２０，２８，３１，３２などは、そのロール表面とポケット部２とが対向する位置関係となっているが、間欠送りロール１４等の表面には、ポケット部２が収容される凹部が形成されているため、ポケット部２が潰れてしまうことがない。また、ポケット部２が間欠送りロール１４等の各凹部に収容されながら送り動作が行われることで、間欠送り動作や連続送り動作が確実に行われる。

また、図示は省略するが、ＰＴＰ包装機１０の下流側には、集積装置、移送装置、包装装置等が順に設置されている。そして、上記完成品用ホッパ４０に収容されたバラのＰＴＰシート１は、例えば２枚一組の抱き合せ状態とされた上で、集積装置において複数組ずつ積上げられる。積み上げられた複数のＰＴＰシート１からなる集積体は、移送装置によってバンド結束されつつ包装装置へと移送され、包装装置においてピロー包装等される。

ＰＴＰ包装機１０の概略は以上のとおりであるが、以下に上記検査装置２２の構成について図面を参照して詳しく説明する。図４は検査装置２２の電気的構成を示すブロック図であり、図５は検査装置２２の配置構成を模式的に示す斜視図である。

図４，５に示すように、検査装置２２は、照明装置５２と、撮像装置５３と、照明装置５２や撮像装置５３の駆動制御など検査装置２２内における各種制御や画像処理、演算処理等を実施する制御処理装置５４とを備えている。

照明装置５２及び撮像装置５３は、容器フィルム３のポケット部２開口側に配置されている。つまり、本実施形態では、カバーフィルム４が取着される前段階における容器フィルム３のポケット部２開口側から異品種混入検査が行われる。

照明装置５２は、近赤外光を照射可能に構成された公知のものであり、本実施形態における照射手段を構成する。照明装置５２は、連続搬送される容器フィルム３上の所定領域へ向け斜め上方から近赤外光を照射可能に配置されている。

本実施形態に係る照明装置５２では、連続スペクトルを持つ近赤外光（例えば波長７００～２５００ｎｍの近赤外領域）を出射可能な光源としてハロゲンランプを採用している。この他、光源としては、重水素放電管、タングステンランプ、キセノンランプなどを用いることができる。

図６に示すように、撮像装置５３は、光学レンズ６１と、分光手段としての二次元分光器６２と、撮像手段としてのカメラ６３とを備えている。

光学レンズ６１は、図示しない複数のレンズ等により構成され、入射光を平行光化可能に構成されている。光学レンズ６１は、その光軸が鉛直方向（Ｚ方向）に沿って設定されている。

また、光学レンズ６１は、入射光を後述する二次元分光器６２のスリット６２ａの位置に結像可能なように設定されている。尚、ここでは便宜上、光学レンズ６１として両側テレセントリックレンズを採用した例を示すが、当然、像側テレセントリックレンズであってもよい。

二次元分光器６２は、スリット６２ａと、入射側レンズ６２ｂと、分光部６２ｃと、出射側レンズ６２ｄとから構成されている。分光部６２ｃは、入射側プリズム６２ｃａと、透過型回折格子６２ｃｂと、出射側プリズム６２ｃｃとから構成されている。

かかる構成の下、スリット６２ａを通過した光は、入射側レンズ６２ｂにより平行光化された後、分光部６２ｃにより分光され、出射側レンズ６２ｄによって後述するカメラ６３の撮像素子６５に二次元分光画像（分光スペクトル像）として結像される。

スリット６２ａは、細長い略矩形状（線状）に開口形成され、その開口幅方向（短手方向）が容器フィルム３のフィルム搬送方向（Ｘ方向）に沿って配設され、その長手方向が前記搬送方向と直交する容器フィルム３のフィルム幅方向（Ｙ方向）に沿って配設されている。これにより、二次元分光器６２は、スリット６２ａの開口幅方向すなわちフィルム搬送方向（Ｘ方向）に入射光を分光することとなる。

カメラ６３は、複数の受光素子（受光部）６４が行列状に二次元配列された受光面６５ａを有する撮像素子６５を備えている。本実施形態では、撮像素子６５として、近赤外領域のうち例えば波長９００～２０００ｎｍの波長範囲に対して十分な感度を有した公知のＣＣＤエリアセンサを採用している。

勿論、撮像素子は、これに限定されるものではなく、近赤外領域に感度を持つ他のセンサを採用してもよい。例えばＣＭＯＳセンサやＭＣＴ（ＨｇＣｄＴｅ）センサ等を採用してもよい。

撮像装置５３の視野領域（撮像領域）は、フィルム幅方向（Ｙ方向）に沿って延びる線状の領域であって、少なくとも容器フィルム３のフィルム幅方向全域を含む領域となる（図５の２点鎖線部参照）。一方、フィルム搬送方向（Ｘ方向）における撮像装置５３の視野領域は、スリット６２ａの幅に相当する領域となる。つまり、スリット６２ａを通過した光（スリット光）が撮像素子６５の受光面６５ａ上に像を結ぶ領域である。

これにより、容器フィルム３のフィルム幅方向（Ｙ方向）の各位置で反射した反射光の分光スペクトルの各波長成分（例えば２０ｎｍ帯域幅毎）を撮像素子６５の各受光素子６４がそれぞれ受光することとなる。そして、各受光素子６４が受光した光の強度に応じた信号が、デジタル信号に変換された上でカメラ６３から制御処理装置５４に対し出力される。つまり、撮像素子６５の受光面６５ａ全体で撮像された１画面分の画像信号（分光画像データ）が制御処理装置５４へ出力されることとなる。

制御処理装置５４は、検査装置２２全体の制御を司るマイクロコンピュータ７１、キーボードやマウス、タッチパネル等で構成される「入力手段」としての入力装置７２、ＣＲＴや液晶などの表示画面を有する「表示手段」としての表示装置７３、各種画像データ等を記憶するための画像データ記憶装置７４、各種演算結果等を記憶するための演算結果記憶装置７５、各種情報を予め記憶しておくための設定データ記憶装置７６などを備えている。尚、これら各装置７２～７６は、マイクロコンピュータ７１に対し電気的に接続されている。

マイクロコンピュータ７１は、演算手段としてのＣＰＵ７１ａや、各種プログラムを記憶するＲＯＭ７１ｂ、演算データや入出力データなどの各種データを一時的に記憶するＲＡＭ７１ｃなどを備え、制御処理装置５４における各種制御を司る。

マイクロコンピュータ７１は、ＰＴＰ包装機１０と各種信号を送受信可能に接続されている。これにより、例えばＰＴＰ包装機１０の不良シート排出機構などを制御することができる。

画像データ記憶装置７４は、撮像装置５３により撮像された分光画像データや、これを基に取得されるスペクトル画像データ、二値化処理された後の二値化画像データ、マスク処理された後のマスク画像データなどを記憶するためのものである。

演算結果記憶装置７５は、検査結果データや、該検査結果データを確率統計的に処理した統計データなどを記憶するものである。これらの検査結果データや統計データは、適宜表示装置７３に表示させることができる。

設定データ記憶装置７６は、例えば主成分分析に用いるローディングベクトルや判定範囲や、ＰＴＰシート１、ポケット部２及び錠剤５の形状及び寸法などを記憶するものである。

次に検査装置２２によって行われる異品種混入検査（検査工程）の手順について説明する。

まずスペクトルデータを取得するスペクトルデータ取得ルーチンについて図７のフローチャートを参照して説明する。尚、本ルーチンは、容器フィルム３が所定量搬送される毎に繰り返し実行される処理である。

制御処理装置５４は、まずステップＳ０１において、連続搬送される容器フィルム３（錠剤５）に対し照明装置５２から近赤外光を照射しつつ（照射工程）、撮像装置５３による撮像処理（露光処理）を実行する。

ここで、制御処理装置５４は、ＰＴＰ包装機１０に設けられた図示しないエンコーダからの信号に基づいて撮像装置５３を駆動制御し、該撮像装置５３が撮像する分光画像データを画像データ記憶装置７４に取り込む。

これにより、照明装置５２から容器フィルム３に向け照射された近赤外光のうち、ステップＳ０１の撮像処理の実行期間（露光期間）中において、搬送方向撮像範囲Ｗ（図１０参照）にて反射した反射光が撮像装置５３に入射する。つまり、１回の撮像処理で搬送方向撮像範囲Ｗが撮像されることとなる。

尚、図１０に示すように、本実施形態では、容器フィルム３が所定量搬送される毎に上記撮像処理が実行されることによって、１つの錠剤５について搬送方向複数箇所の分光スペクトルが撮像される構成となっている。

撮像装置５３に入射した反射光は二次元分光器６２により分光され（分光工程）、カメラ６３の撮像素子６５により分光画像（分光スペクトル）として撮像される（撮像工程）。

図８は、錠剤５上の所定位置にて反射した反射光の分光スペクトルＨが撮像素子６５の受光面６５ａに投射された状態を示す模式図である。図８においては、便宜上、錠剤５に係る分光スペクトルＨのみ図示し、その他の部位に係る分光スペクトルについては図示を省略している。

撮像装置５３により撮像された分光画像（分光スペクトル）データは、インターバル期間中に制御処理装置５４へ出力され、画像データ記憶装置７４に記憶される。尚、ここでいうインターバル期間とは、画像データの読出期間のことである。つまり、撮像装置５３による撮像サイクルは、撮像処理の実行期間である露光期間と、インターバル期間の合計時間で表すことができる。

制御処理装置５４は、分光画像データが取得されると、ステップＳ０２のデータ生成処理を開始する。

データ生成処理では、ステップＳ０１において取得した分光画像データを基にスペクトルデータを生成する。スペクトルデータが生成されると、これを画像データ記憶装置７４に記憶し、本ルーチンを一旦終了する。

そして、図１０に示すように、容器フィルム３（錠剤５）が所定量搬送される毎に、搬送方向撮像範囲Ｗが断続的に相対移動していき、上記スペクトルデータ取得ルーチンが繰り返されることにより、画像データ記憶装置７４には、各搬送方向撮像範囲Ｗに対応するスペクトルデータがフィルム搬送方向（Ｘ方向）及びフィルム幅方向（Ｙ方向）の位置情報と共に時系列に順次記憶されていく。これにより、画素毎にスペクトルデータを有した二次元的なスペクトル画像Ｑが生成されていくこととなる（図１１参照）。

ここで、本実施形態におけるスペクトル画像Ｑについて説明する。図１１に示すように、スペクトル画像Ｑは、複数の画素Ｑａが二次元配列された画像データである。各画素Ｑａには、それぞれスペクトルデータ〔複数の波長成分（波長帯域）に係るスペクトル強度（輝度値）を示すデータ〕が含まれている。

そして、検査対象となる１つ分のＰＴＰシート１に相当する所定の検査範囲（図１１の二点鎖線部参照）のスペクトル画像Ｑが取得されると、制御処理装置５４は検査ルーチンを実行する。

次に検査ルーチンについて図９のフローチャートを参照して説明する。尚、本ルーチンは、上記検査範囲のスペクトル画像Ｑが取得される毎に繰り返し行われるものである。

制御処理装置５４は、まずステップＳ１１において錠剤画素抽出処理を実行する。本処理においては、スペクトル画像Ｑの各画素Ｑａのうち、分析対象となる錠剤５に対応する画素（以下、「錠剤画素」という）Ｑｂを抽出する。

本実施形態では、例えば各画素Ｑａ毎にスペクトルデータ（各波長成分のスペクトル強度）の積算値を算出し、かかる値が予め定めた第１の閾値δ１以上であるか否かを判定し、スペクトル画像Ｑに対し二値化処理を行う。そして、得られた第１の二値化画像データを基に錠剤画素Ｑｂを抽出する（図１０，１１参照）。ここで、第１の閾値δ１は、割線Ｇを含む錠剤５全体が明部となるように事前に設定された値である。

従って、本実施形態では、図１０に示すように、背景の暗部の影響を受けることなく錠剤５の範囲のみを撮像したデータを含んだ画素Ｑａが錠剤画素Ｑｂとして抽出されることとなる。図１０は、搬送方向撮像範囲Ｗとスペクトル画像Ｑとの関係を説明するための説明図である。図１０，１１では、錠剤画素Ｑｂとして抽出された画素を斜線で示している。

尚、錠剤画素抽出処理に係る錠剤画素Ｑｂの抽出方法は、これに限られるものではなく、他の方法を採用してもよい。例えば各画素Ｑａのスペクトルデータ中において、所定波長成分のスペクトル強度（例えば錠剤５の所定の有効成分に対応する波長成分のスペクトル強度など）が予め定めた閾値以上であるか否かを判定し、二値化処理を行うことにより、錠剤画素Ｑｂを抽出する構成としてもよい。

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ１２において錠剤領域特定処理を実行する。本処理によって、検査範囲内の各ポケット部２に収容された１０個の錠剤５の領域を特定する。

本実施形態では、例えば上記ステップＳ１１で得られた錠剤画素Ｑｂについてラベリング処理を行い、隣接する全ての錠剤画素Ｑｂを同一の錠剤５に属する錠剤画素Ｑｂの連結成分とみなす。

これにより、１つの連結成分の範囲を所定のポケット部２内に収容された１つの錠剤５に係る錠剤領域として特定することができる（図１０，１１参照）。図１０，１１では、各錠剤５に属する複数の錠剤画素Ｑｂの連結成分（錠剤領域）をそれぞれ太枠により囲んでいる。

そして、１つの連結成分（錠剤領域）に含まれる複数の錠剤画素Ｑｂのスペクトルデータを、１つの錠剤５上の複数点（複数の座標位置）におけるスペクトルデータとして取り扱うことができる。

つまり、上記ステップＳ０２のデータ生成処理、ステップＳ１１の錠剤画素抽出処理、ステップＳ１２の錠剤領域特定処理などの一連の処理工程により、本実施形態におけるスペクトルデータ取得工程が構成され、これを実行する制御処理装置５４の機能により、本実施形態におけるスペクトルデータ取得手段が構成されることとなる。

尚、錠剤５の領域特定方法は、これに限られるものではなく、他の方法を採用してもよい。例えば特定の画素を中心とした所定の範囲に含まれる画素を該特定の画素と同一の錠剤５に属する画素と判断するようにしてもよい。

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ１３において割線領域特定処理を実行する。本処理では、上記ステップＳ１２において特定された各錠剤５の錠剤領域それぞれについて、そこに含まれる複数の錠剤画素Ｑｂのスペクトルデータを用いて、各錠剤５に係る割線Ｇの領域を特定する。

より詳しくは、例えば１つの錠剤５の錠剤領域に属する複数の錠剤画素Ｑｂ毎にスペクトルデータ（各波長成分のスペクトル強度）の積算値を算出し、かかる値が予め定めた第２の閾値δ２以上であるか否かを判定し、スペクトル画像Ｑに対し二値化処理を行う。そして、得られた第２の二値化画像データを基に、割線Ｇを除く錠剤５の表面一般部に係る錠剤画素Ｑｂを抽出する。

ここで、第２の閾値δ２は、割線Ｇを除く錠剤５の表面一般部が明部となるように事前に設定された値であり、上記第１の閾値δ１よりも高い値となっている。割線Ｇ内は、反射光量の少ない影部を含んでいるため、この位置に係るスペクトルデータは全体的に輝度が低いデータとなる。一方、割線Ｇが形成されていない錠剤５の表面一般部には影部も生じず、この位置に係るスペクトルデータは全体的に輝度が高いデータとなる。

尚、割線領域特定処理において、割線Ｇを除く錠剤５の表面一般部に係る錠剤画素Ｑｂを抽出する方法は、これに限られるものではなく、他の方法を採用してもよい。例えば１つの錠剤５の錠剤領域に属する各画素Ｑａのスペクトルデータ中において、所定波長成分のスペクトル強度（例えば錠剤５の所定の有効成分に対応する波長成分のスペクトル強度など）が予め定めた閾値以上であるか否かを判定し、二値化処理を行うことにより、割線Ｇを除く錠剤５の表面一般部に係る錠剤画素Ｑｂを抽出する構成としてもよい。

続いて、上記錠剤５の表面一般部に係る錠剤画素Ｑｂについてラベリング処理を行い、隣接する全ての錠剤画素Ｑｂを錠剤５の表面一般部に属する錠剤画素Ｑｂの連結成分とみなす。これにより、１つの連結成分の範囲を１つの錠剤５に属する２つの塊領域Ｒ１，Ｒ２のうちの１つとして特定することができる〔図１４（ａ）参照〕。

続いて、図１４（ａ）に示すように、上記ラベリング処理により得られた２つの塊領域Ｒ１，Ｒ２のそれぞれの重心位置Ｍ１，Ｍ２を求め、該重心位置Ｍ１，Ｍ２を通る線分αの中心点Ｃ１を得る。そして、該中心点Ｃ１を通り、かつ、前記線分αに直交する線分γを求め、該線分γに±β１の幅を持たせた幅Ｌ１の帯状領域を割線Ｇの形成領域として特定すると共に、線分γの位置を割線ＧのＶ字底部Ｇａの位置として特定する。「割線ＧのＶ字底部Ｇａ」が本実施形態における「凹部の底部」に相当する。

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ１４においてマスク処理を実行する。本処理では、各錠剤５の錠剤領域に属する複数の錠剤画素Ｑｂのうち、少なくともＶ字底部Ｇａを含む割線Ｇの所定範囲に対しマスク処理を行う。

具体的に、本実施形態では、上記ステップＳ１３においてＶ字底部Ｇａの位置として特定された線分γに±β２の幅を持たせた幅Ｌ２の帯状領域をマスク設定領域Ｋとして特定し、マスク処理を実行する〔図１４（ｂ）参照〕。

本実施形態では、マスク処理が行われる「幅Ｌ２の帯状領域（マスク設定領域Ｋ）」が「凹部の底部を含む所定範囲」に相当し、割線Ｇの形成領域よりも幅の狭い領域となっている（Ｌ１＞Ｌ２）。これに限らず、「幅Ｌ２の帯状領域（マスク設定領域Ｋ）」、すなわち「凹部の底部を含む所定範囲」が、割線Ｇの形成領域全域となる構成としてもよい（Ｌ１＝Ｌ２）。

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ１５において平均スペクトル算出処理を実行する。本処理では、各錠剤５に係る平均スペクトルデータをそれぞれ算出する。

本実施形態では、各錠剤５の錠剤領域それぞれについて、そこに含まれる複数の錠剤画素Ｑｂのうち、上記ステップＳ１４にて設定されたマスク設定領域Ｋ内の錠剤画素Ｑｂを除く、マスク設定領域Ｋ外の全て又は一部の錠剤画素Ｑｂのスペクトルデータを用いて、該錠剤５に係る平均スペクトルデータを算出する。

尚、割線ＧのＶ字底部Ｇａを含む上記幅Ｌ２の帯状領域（マスク設定領域Ｋ）は、錠剤５表面の被膜５Ｂの厚みが比較的厚く、スペクトルデータがコーティング剤の影響を強く受けるおそれがあると想定される領域として事前に設定したものである。つまり、上記マスク処理を行うことで、このようにコーティング剤の影響を強く受ける可能性のあるスペクトルデータを除外した上で、錠剤５に係る平均スペクトルデータを取得することができる。

このようにして、検査範囲内の各ポケット部２に収容された１０個の錠剤５それぞれに係る平均スペクトルデータが取得されると、制御処理装置５４は、これらを１つの検査範囲に係る平均スペクトルデータ群としてまとめて演算結果記憶装置７５に記憶する。

続くステップＳ１６において、制御処理装置５４は、演算結果記憶装置７５に設定されたポケット番号カウンタのカウンタ値Ｐに初期値である「１」を設定する。

尚、「ポケット番号」とは、１つの検査範囲内の１０個のポケット部２にそれぞれ対応して設定された通し番号であり、前記ポケット番号カウンタのカウンタ値Ｐ（以下、単に「ポケット番号カウンタ値Ｐ」という）によりポケット部２の位置を特定することができる（図１１参照）。

図１１に示す例では、例えば左側列の最上部のポケット部２がポケット番号カウンタ値［１］に対応するポケット部２として設定され、右側列の最下部のポケット部２がポケット番号カウンタ値［１０］に対応するポケット部２として設定されている。

続いて、制御処理装置５４は、ステップＳ１７において分析対象データ抽出処理を実行する。本処理においては、上記ステップＳ１５において取得した１つの検査範囲に係る平均スペクトルデータ群（１０個の錠剤５の平均スペクトルデータ）から、現在のポケット番号カウンタ値Ｐ（例えばＰ＝１）に対応するポケット部２に収容された錠剤５の平均スペクトルデータを抽出する。

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ１７において抽出した錠剤５の平均スペクトルデータについて分析処理を実行する（ステップＳ１８）。

例えば本実施形態では、予め取得したローディングベクトルを用いて、上記ステップＳ１５で求めた錠剤５の平均スペクトルデータに対し主成分分析（ＰＣＡ）を行う。より詳しくは、前記ローディングベクトルと、錠剤５の平均スペクトルデータとを演算することによって主成分得点を算出する。

つまり、上記ステップＳ１３の割線領域特定処理、ステップＳ１４のマスク処理、ステップＳ１５の平均スペクトル算出処理などの一連の処理工程により、本実施形態における分析工程が構成され、これを実行する制御処理装置５４の機能により、本実施形態における分析手段が構成されることとなる。

続いて、制御処理装置５４は、ステップＳ１９において錠剤良否判定処理を実行する。本処理においては、上記ステップＳ１８の分析処理における分析結果を基に、現在のポケット番号カウンタ値Ｐ（例えばＰ＝１）に対応するポケット部２に収容された錠剤５が良品（同品種）であるか、不良（異品種）であるか判定する。

より詳しくは、上記ステップＳ１８で算出した主成分得点をＰＣＡ図にプロットし、該プロットされたデータが予め設定された良品範囲内にあれば良品（同品種）、良品範囲外なら不良（異品種）として判定する。

そして、制御処理装置５４は、該錠剤５に係る判定結果（「良」又は「不良」）を演算結果記憶装置７５に記憶する。

その後、制御処理装置５４は、ステップＳ２０において現在のポケット番号カウンタ値Ｐに「１」を加えた後、ステップＳ２１へ移行し、新たに設定したポケット番号カウンタ値Ｐが最大値Ｐｍａｘを超えているか否かを判定する。尚、最大値Ｐｍａｘは、１つの検査範囲におけるポケット部２の個数の最大値（本実施形態では「１０」）である。

ここで否定判定された場合には、再度、ステップＳ１７へ戻り、上記一連の処理を実行する。一方、肯定判定された場合には、すべてのポケット部２に係る錠剤５の良否判定が終了したとみなし、ステップＳ２２へ移行する。

続くステップＳ２２において、制御処理装置５４は、シート良否判定処理を実行する。本処理においては、上記ステップＳ１９の錠剤良否判定処理における判定結果を基に、検査範囲に対応するＰＴＰシート１が良品であるか、不良品であるか判定する。

具体的には、検査範囲内に「不良」判定された錠剤５が１つでも存在する場合には、該検査範囲に対応するＰＴＰシート１を「不良品」と判定し、ステップＳ２３へ移行する。

一方、検査範囲内に「不良」判定された錠剤５が１つも存在しない場合には、該検査範囲に対応するＰＴＰシート１を「良品」と判定し、ステップＳ２４へ移行する。

そして、制御処理装置５４は、ステップＳ２３の不良品処理において、該ＰＴＰシート１に係る「不良品」判定結果を演算結果記憶装置７５に記憶すると共に、その旨をＰＴＰ包装機１０の不良シート排出機構等へ出力し、検査ルーチンを終了する。

一方、制御処理装置５４は、ステップＳ２４の良品処理において、該ＰＴＰシート１（検査範囲）に係る「良品」判定結果を演算結果記憶装置に記憶し、検査ルーチンを終了する。

以上詳述したように、本実施形態によれば、素錠５Ａの表面に割線Ｇが形成されかつその表面がコーティング剤で被覆された錠剤（フィルムコーティング錠）５を検査する場合において、仮に錠剤５表面を覆う被膜（コーティング層）５Ｂの厚みが割線ＧのＶ字底部Ｇａを含む所定範囲Ｌ２において比較的厚くなっており、該所定範囲Ｌ２におけるスペクトルデータがコーティング剤の影響を強く受けるおそれがある場合においても、該所定範囲Ｌ２におけるスペクトルデータを除外し、錠剤５の品種を適切に表した平均スペクトルデータを取得した上で、錠剤５の分光分析を行うことができる。

結果として、錠剤５上における複数点のスペクトルデータを単純に平均化する構成などと比較して、コーティング剤の影響を極力回避することができ、異品種錠剤の混入検査に係る検査精度の飛躍的な向上を図ることができる。

また、本実施形態においては、割線ＧのＶ字底部Ｇａを含む所定範囲Ｌ２に対しマスク処理を行うことにより、コーティング剤の影響を強く受ける可能性のある該所定範囲Ｌ２に対応したスペクトルデータを除外した上で、錠剤５に係る平均スペクトルデータを取得する構成となっている。

これにより、スペクトルデータに対するコーティング剤の影響の程度に寄らず、割線ＧのＶ字底部Ｇａを含む所定範囲Ｌ２全域に係るスペクトルデータを除外することができるため、コーティング剤の影響のみならず、かかる部位における他の影響（例えば割線Ｇに生じる影部の影響など）も除外することができ、検査精度のさらなる向上を図ることができる。

尚、上記実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施してもよい。勿論、以下において例示しない他の応用例、変更例も当然可能である。

（ａ）検査対象となる錠剤には、医薬品の分野で用いられる錠剤のみならず、食品（サプリメント等の健康補助食品）などの分野で用いられる錠剤も含まれる。

（ｂ）検査対象となる錠剤の形状等についても上記実施形態に限定されるものではない。

上記実施形態に係る錠剤５は、平面視円形状をなし中央部と周縁部とで厚みが異なる断面略楕円形状の所謂レンズ錠であるが、これに限らず、例えば表裏面が平坦な平錠などを検査対象としてもよい。また、平面視で略楕円形状、略長円形状、略多角形状等となる錠剤などを検査対象としてもよい。

また、上記実施形態に係る錠剤５においては、凹部として断面略Ｖ字溝状の割線Ｇが形成された構成となっているが、これに限らず、例えば断面略Ｕ字溝状の割線が形成された構成としてもよい。尚、断面略Ｕ字溝状の割線においては、割線ＧのＶ字底部Ｇａよりも幅広かつ平坦な底部を有することとなる。つまり、凹部の底部とは、凹部内の最下点位置を含む所定領域を意味する。

また、割線に代えて又は加えて、凹部として断面略Ｖ字溝状又はＵ字溝状の刻印が付された錠剤を検査対象としてもよい。勿論。溝状の刻印に限定されるものではなく、平面視で略円形状、略楕円形状、略長円形状、略多角形状等となる刻印が付された錠剤を検査対象としてもよい。

（ｃ）容器フィルム３やカバーフィルム４の材料は、上記実施形態に限定されるものではなく、他の材質のものを採用してもよい。例えば容器フィルム３がアルミラミネートフィルムなど、アルミニウムを主材料とした金属材料により形成された構成としてもよい。

（ｄ）上記実施形態では、ポケット部２に錠剤５が充填された後工程かつ容器フィルム３に対しカバーフィルム４が取着される前工程において、検査装置２２によって、ポケット部２の開口側から錠剤５を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成となっている。

これに限らず、容器フィルム３が透明材料により形成されている場合には、ポケット部２に錠剤５が充填された後工程かつ容器フィルム３に対しカバーフィルム４が取着される前工程において、検査装置２２によって、ポケット部２（容器フィルム３）越しに錠剤５を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成としてもよい。

また、容器フィルム３に対しカバーフィルム４が取着された後工程かつＰＴＰフィルム６からＰＴＰシート１が打抜かれる前工程において、検査装置２２によって、ＰＴＰフィルム６の容器フィルム３側からポケット部２越しに錠剤５を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成としてもよい。

また、ＰＴＰフィルム６からＰＴＰシート１が打抜かれた後工程において、検査装置２２によって、コンベア３９にて搬送されているＰＴＰシート１の容器フィルム３側からポケット部２越しに錠剤５を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成としてもよい。

この際、検査装置２２がＰＴＰ包装機１０内に設けられた構成（インライン）に代えて、ＰＴＰ包装機１０とは別に、オフラインでＰＴＰシート１を検査する装置として検査装置２２を備えた構成としてもよい。また、かかる場合に、ＰＴＰシート１を搬送可能な搬送手段を検査装置２２に備えた構成としてもよい。

また、ポケット部２に錠剤５が充填される前工程において、検査装置２２による異品種混入検査が行われる構成としてもよい。例えば錠剤充填装置２１に錠剤５を投入する前段階に検査を行う構成としてもよい。つまり、ＰＴＰ包装機１０とは別に、オフラインで錠剤５を検査する装置として検査装置２２を備えた構成としてもよい。

または、ポケット部２に対し錠剤５の充填が完了する前段階にある充填工程において異品種混入検査が行われる構成としてもよい。例えばシャッタを開くことで錠剤５を落下させポケット部２に充填する上記錠剤充填装置２１に代えて、錠剤５を吸着搬送しポケット部２へ充填する回転ドラムなどの吸着搬送手段を備えた錠剤充填装置において、錠剤５の吸着搬送中に異品種混入検査を行う構成としてもよい。

尚、オフラインで検査を行う場合には、ＰＴＰシート１や錠剤５を連続搬送せず、停止した状態で検査を行う構成としてもよい。但し、ＰＴＰシート１、又は、ＰＴＰフィルム６若しくは容器フィルム３を連続搬送しつつ、インラインで検査を実行した方が生産性の向上を図る上では好ましい。

近年、ＰＴＰシート１の製造分野などにおいては、生産速度の高速化に伴い、異品種混入検査など各種検査の高速化が求められている。例えばＰＴＰ包装機１０上で検査を行う場合には、１秒当たり１００個以上の錠剤５を検査することが求められる場合もある。

（ｅ）照明装置５２及び撮像装置５３の構成は上記実施形態に限定されるものではない。例えば二次元分光器６２に代えて、分光手段として反射型回折格子やプリズム等を採用した構成としてもよい。

（ｆ）上記実施形態では、スペクトルデータを主成分分析（ＰＣＡ）により分析する構成となっているが、これに限らず、ＰＬＳ回帰分析など、他の公知の方法を用いて分析する構成としてもよい。

（ｇ）上記実施形態では、マスク処理を行うにあたり、検査装置２２自身が取得したスペクトル画像Ｑを基に割線Ｇ（Ｖ字底部Ｇａ）の位置や向きを特定する構成となっている。

これに限らず、検査装置２２よりも上流側に設置された所定の装置（例えば他の検査装置や、錠剤５に印刷を行う印刷装置など）において取得された割線Ｇ（Ｖ字底部Ｇａ）の位置や向きに関する情報を基にマスク設定領域Ｋを設定する構成としてもよい。

または、検査装置２２の上流側に別途、撮像装置を配置し、これにより取得される画像データを基に割線Ｇ（Ｖ字底部Ｇａ）の位置や向きに関する情報を取得し、これを基にマスク設定領域Ｋを設定する構成としてもよい。

（ｈ）上記実施形態では、錠剤５に係る平均スペクトルデータを取得するにあたり、割線ＧのＶ字底部Ｇａを含む所定範囲Ｌ２に対しマスク処理を行うことにより、コーティング剤の影響を強く受ける可能性のある該所定範囲Ｌ２に対応したスペクトルデータを除外する構成となっている。

これに代えて、錠剤５に係る平均スペクトルデータを取得するにあたり、例えば錠剤５の錠剤領域に属する複数の錠剤画素Ｑｂの中から、所定のコーティング剤に対応するスペクトルデータが強く表れた錠剤画素Ｑｂ（例えば所定のコーティング剤の所定成分に対応する所定波長成分のスペクトル強度、又は、該スペクトル強度の偏差若しくはその割合が所定値以上となる錠剤画素Ｑｂなど）を除外する構成としてもよい。

または、錠剤５に係る平均スペクトルデータを取得するにあたり、例えば錠剤５の錠剤領域に属する複数の錠剤画素Ｑｂの中から、良品（適正品種）の錠剤５に対応するスペクトルデータを有する錠剤画素Ｑｂ（例えば良品の錠剤５の所定成分に対応する所定波長成分のスペクトル強度、又は、該スペクトル強度の偏差若しくはその割合が所定値以上となる錠剤画素Ｑｂなど）以外の他の錠剤画素Ｑｂを、所定のコーティング剤に対応するスペクトルデータが強く表れた錠剤画素Ｑｂとみなして除外する構成としてもよい。

（ｉ）上記実施形態では、錠剤５の平均スペクトルデータを求め、これに基づき錠剤５の分光分析を行う構成となっているが、分析方法はこれに限定されるものではない。

例えば錠剤５の錠剤領域に属する複数の錠剤画素Ｑｂのうち、割線ＧのＶ字底部Ｇａを含む所定範囲Ｌ２に対応した錠剤画素Ｑｂを除いた残りの錠剤画素Ｑｂのスペクトルデータについて波長成分毎に中央値を選出し、該波長成分毎に選出された中央値によって構成される中央値スペクトルデータを基に錠剤５の分光分析を行う構成としてもよい。

１…ＰＴＰシート、２…ポケット部、３…容器フィルム、４…カバーフィルム、５…錠剤、５Ａ…素錠、５Ｂ…被膜、１０…ＰＴＰ包装機、２２…検査装置、５２…照明装置、５３…撮像装置、５４…制御処理装置、６２…二次元分光器、６３…カメラ、Ｇ…割線、Ｇａ…Ｖ字底部、Ｋ…マスク設定領域、Ｒ１，Ｒ２…塊領域、Ｑ…スペクトル画像、Ｑａ…画素、Ｑｂ…錠剤画素。

Claims (4)

1. 表面に凹部を有しかつコーティングが施された錠剤を検査する検査装置であって、
   前記錠剤に対し近赤外光を照射可能な照射手段と、
   前記近赤外光が照射された前記錠剤から反射される反射光を分光可能な分光手段と、
   前記分光手段にて分光された前記反射光の分光画像を撮像可能な撮像手段と、
   前記撮像手段により取得された前記分光画像を基に、前記錠剤上の複数点におけるスペクトルデータを取得可能なスペクトルデータ取得手段と、
   前記錠剤上の複数点におけるスペクトルデータのうち、少なくとも前記凹部の底部を含む所定範囲に対応したスペクトルデータを除いたスペクトルデータを用いて、前記錠剤について所定の分析処理を行うことにより異品種を検出可能な分析手段とを備えたことを特徴とする検査装置。
2. 前記分析手段は、少なくとも前記凹部の底部を含む所定範囲に対し所定のマスク処理を行うことにより、該所定範囲に対応したスペクトルデータを除いたスペクトルデータを把握することを特徴とする請求項１に記載の検査装置。
3. 表面に凹部を有しかつコーティングが施された錠剤が容器フィルムに形成されたポケット部に収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰ包装機であって、
   帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成手段と、
   前記ポケット部に前記錠剤を充填する充填手段と、
   前記ポケット部に前記錠剤が充填された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状の前記カバーフィルムを取着する取着手段と、
   前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状体から前記ＰＴＰシートを切離す切離手段と、
   請求項１又は２に記載の検査装置とを備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。
4. 表面に凹部を有しかつコーティングが施された錠剤が容器フィルムに形成されたポケット部に収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰシートの製造方法であって、
   帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成工程と、
   前記ポケット部に前記錠剤を充填する充填工程と、
   前記ポケット部に前記錠剤が充填された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状の前記カバーフィルムを取着する取着工程と、
   前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状体から前記ＰＴＰシートを切離す切離工程と、
   異品種の混入を検査する検査工程とを備え、
   前記検査工程において、
   前記錠剤に対し近赤外光を照射する照射工程と、
   前記近赤外光が照射された前記錠剤から反射される反射光を分光する分光工程と、
   分光された前記反射光の分光画像を撮像する撮像工程と、
   前記分光画像を基に、前記錠剤上の複数点におけるスペクトルデータを取得するスペクトルデータ取得工程と、
   前記錠剤上の複数点におけるスペクトルデータのうち、少なくとも前記凹部の底部を含む所定範囲に対応したスペクトルデータを除いたスペクトルデータを用いて、前記錠剤について所定の分析処理を行うことにより異品種を検出する分析工程とを備えたことを特徴とするＰＴＰシートの製造方法。

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