JP6660682B2 - 胃瘻チューブ - Google Patents

Description

本発明は、胃瘻を介して胃に直接栄養を注入する際に用いられる胃瘻チューブに関する。

近年、食物を経口摂取できない患者のために、体外から胃内に貫通した胃瘻を患者に穿設し、そこに胃瘻チューブを挿入して直接胃に栄養物を供給することが行われている。

この種の胃瘻チューブとして、瘻孔を介して先端が体腔内に挿入される可撓性を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の先端に設けられ体腔内からのチューブ本体の抜出しを規制する可撓性を有する体腔内固定部とを備えた胃瘻チューブが知られている（例えば、特許文献１参照）。この胃瘻チューブは、前記体腔内固定部のチューブ本体側の表面に開口する係合穴を有するように形成されている。

この胃瘻チューブを胃瘻に挿入する際には、棒状の挿入補助具を係合穴に挿入し、チューブ本体を挿入補助具の後方に引っ張ることにより、体腔内固定部を細長く変形させ、この状態でボタン型胃瘻チューブを胃瘻に挿入する。

特許第３３４７３１５号公報

しかしながら、この種の胃瘻チューブは、体腔内固定部が胃壁瘻孔内に埋没することがある。このとき、前記従来の胃瘻チューブでは、体腔内固定部の表面の係合穴に胃壁が接触したり、胃壁組織が係合穴の内部に入り込むこと等によって、胃壁に負担がかかったり、患者が苦痛を感じるおそれがある。

上記の点に鑑み、本発明は、万一、体腔内固定部が胃壁瘻孔内に埋没したときであっても、胃壁の負担や患者の苦痛を軽減することができる胃瘻チューブを提供することを目的とする。

かかる目的を達成するために、本発明の胃瘻チューブは、胃瘻に挿入されるチューブ本体と、該チューブ本体の先端に設けられて胃の内壁に係止される可撓性を有するバンパー部と、該バンパー部の胃の内壁に対向する面の裏面側に、入口端及び出口端がそれぞれ開口された貫通孔と、前記貫通孔の入口端に形成され、該バンパー部を胃内に挿入するときに用いる硬質棒状の挿入補助具の先端部によって係止される被係止部とを備えることを特徴とする。

本発明の胃瘻チューブを胃瘻に取り付けるときには、先ず、硬質棒状の挿入補助具の先端部を、胃の内壁に対向する面の裏面に設けられた貫通孔の入口端に形成された被係止部に挿入して係止した状態で、チューブ本体を挿入補助具の長手方向に沿わせるように倒して、更に前記チューブ本体を挿入補助具の後方側に引っ張る。

これにより、前記バンパー部は、伸長されて比較的凹凸の少ない形状に変形するので、胃瘻への挿入抵抗が小さく円滑に挿入することができる。

続いて、前記バンパー部が胃内に入ったところで、前記挿入補助具を抜き取ると、前記バンパー部は、拡開して元の形状に復元するので胃の内壁に係止される。

前記バンパー部は、胃の内壁に対向する面の裏面側に貫通孔を有するため、万一、体腔内固定部が胃壁瘻孔内に埋没したときであっても、胃壁に対して前記貫通孔が接触することはなく、また、胃壁組織が貫通孔の内部に入り込むことを防止することができる。よって、胃壁の負担や患者の苦痛を軽減することができる。

また、本発明において、前記貫通孔は、瘻孔を介して体表と体腔内とに亘って延在する案内部材が挿通されるように形成されていることが好ましい。

これによれば、胃瘻チューブを瘻孔に挿入する際、瘻孔内から体表に亘って延在するガイドワイヤ等の案内部材を予め用意しておき、その案内部材を前記バンパー部の前記貫通孔に挿通し、当該案内部材に沿わせながら前記バンパー部を体内に挿入していくことで、腹壁を通過した前記バンパー部を胃壁に設けられた瘻孔内に挿入しやすくすることができる。

ところで、貫通孔は硬質棒状の挿入補助具の先端部を係止した状態で引っ張られるので、バンパー部のうち当該貫通孔を形成した周辺は、強度を確保しておく必要がある。

そのため、本発明において、前記バンパー部は、胃内にあるとき胃壁と対向する外側面が湾曲し、その内側面に他部より肉厚な肉厚部を有し、前記貫通孔は、該肉厚部に形成されていることが好ましい。

これによれば、バンパー部の外側面が湾曲しているため、バンパー部が胃内にあるとき胃壁に接触したとしても、胃壁の負担を軽減させることができる。

また、バンパー部の外側面が湾曲することにより、バンパーの外側面の反対側（内側面）には内部空間が形成される。本発明では、この内部空間に他部より肉厚な肉厚部を形成し、さらに当該肉厚部に前記貫通孔を設ける。すると、バンパー部全体を大きくすることなく、貫通孔を形成する周辺のバンパー部の厚さを厚くできるので、貫通孔周辺の強度を高めることができる。

また、本発明において、前記貫通孔の入口端は、前記チューブ本体の軸線に交差する方向に向かって開口し、前記貫通孔の内部通路は、前記チューブ本体の軸線を含む平面の同一平面上に配置されていることが好ましい。

これによれば、まず、前記貫通孔の入口端が前記チューブ本体の軸線に交差する方向に向かって開口しているため、硬質棒状の挿入補助具の長手方向と、その先端部を貫通孔の入口端に設けられた被係止部に挿入し、チューブ本体を挿入補助具の後方側に引っ張る方向を一致させやすい。そして、バンパー部からみれば、硬質棒状の挿入補助具の先端部が、屈曲した貫通孔の内部通路を、前記引っ張る方向の反対方向に向かって、強制的に直線状に変形させながら侵入してくる。このとき、前記貫通孔の内部通路は、前記チューブ本体の軸線を含む平面の同一平面上に配置されているので、術者が、硬質棒状の挿入補助具の先端部を遠位方向に向けてチューブ本体を挿入補助具の後方側（近位方向）に引っ張った場合、術者からみて、バンパー部は、左右均等に伸長されることになる。したがって、前記バンパー部をより凹凸の少ない形状に変形させることができる。

よって、前記バンパー部を、胃瘻へより円滑に挿入することができるので、患者の苦痛を軽減することができる。

図１Ａは、本発明の胃瘻チューブの第１実施形態の主要部を示す斜視図。図１Ｂは、本発明の胃瘻チューブの第１実施形態の背面図。図１Ｃは、図１ＢのＩ−Ｉ線断面図。 胃瘻チューブを胃瘻に挿入する際に用いられる挿入補助具を示す斜視図。 図３Ａ及び図３Ｂは胃瘻チューブを挿入補助具に装着する状態を示す説明図。 図４Ａ乃至図４Ｄは胃瘻チューブを胃瘻に挿入する状態を示す説明図。 図５Ａは、本発明の胃瘻チューブの第２実施形態を示す斜視図。図５Ｂは、本発明の胃瘻チューブの第２実施形態の背面図。図５Ｃは、図５ＢのＩＩ−ＩＩ線断面図。 図６Ａ及び図６Ｂは第２実施形態の胃瘻チューブを挿入補助具に装着した状態を示す説明図。

［第１実施形態］
本実施形態の胃瘻チューブ１は、図１Ａ乃至図１Ｃに示すように、チューブ本体１１と、チューブ本体１１の先端部に固定される椀状のバンパー部（体腔内固定部）３を備えている。本実施形態では、チューブ本体１１とバンパー部１２は共に可撓性を有する合成樹脂（例えばシリコーン樹脂など）によって形成される。

バンパー部１２の周壁部には、切欠部１２ａが設けられている。また、バンパー部１２の周壁部の内周面には、切欠部１２ａの反対側に、他の部位よりも肉厚に形成された肉厚部１３が設けられている。この肉厚部１３は、図１Ｃに示すように、バンパー部１２の底面から突出しないよう（側面視でみえないように）、バンパー部１２の椀状の内部空間内に形成されている。

この肉厚部１３には、肉厚部１３を貫通する貫通孔１４が設けられている。貫通孔１４は、バンパー部１２の中心方向に向かって（チューブ本体１１の軸線に交差する方向に向かって）開口する貫通孔の入口端１４ａと、バンパー部３の軸線に沿った方向（チューブ本体１１の軸線に沿った方向）に開口する貫通孔の出口端１４ｂと、入口端１４ａ及び出口端１４ｂを繋ぐ屈曲した通路により構成されている。

この入口端１４ａの周辺面は、挿入補助具２（図２参照）の係止部材２２（先端部）の先端によって係止される被係止部１５として機能する。

次に、胃瘻チューブ１の交換を行う際に用いられる胃瘻チューブ挿入補助具（以下単に「挿入補助具」という。）２について図２を参照して説明する。

挿入補助具２は、図２に示すように、ステンレス製の筒状部材２１と、筒状部材２１の先端部に装着された合成樹脂製の係止部材２２と、筒状部材２１の後端部に設けられた合成樹脂製の柄部２３とを備えている。

筒状部材２１は、内部にガイドワイヤＧ（図４参照）を挿通可能な筒状の部材である。

係止部材２２は、筒状部材２１の先端部外周面に挿入されて固定され、ガイドワイヤＧが挿通可能な筒状の部材である。また、係止部材２２は、筒状部材２１から前方に延出された筒状の延出部２２ａと、延出部２２ａよりも大径に形成された段差部２２ｂとを備えている。

この筒状部材２１及び係止部材２２には、内部にガイドワイヤＧが挿通可能な案内通路２４が設けられている。

次に、柄部２３は、側面視で角度のついたＬ字状に形成され、筒状部材２１の後端部を支持すると共に下方に延設され、術者が把持しやすいように形成されている。また、柄部２３の内部には、案内通路２４に連通し、当該案内通路２４の基端部から柄部２３の基端部に設けられた導出口２５まで延びる導出通路２６が設けられている。この導出通路２６もガイドワイヤＧが内部に挿通可能な径に形成されている。

また、柄部２３の先端部には、チューブ本体１１の外径よりも狭い挟持溝を有するチューブ挟持部２７が設けられている。

次に、図３及び図４を参照して、挿入補助具２を用いて胃瘻チューブ１を胃内に挿入する際の手順を説明する。

まず、図３Ａに示すように、胃瘻チューブ１のバンパー部１２に設けられた貫通孔１４に挿入補助具２の係止部材２２の延出部２２ａを挿入する。このとき、バンパー部１２の貫通孔１４の入口端１４ａの反対側には、切欠部１２ａが設けられているため、チューブ本体２の軸線に交差する方向に沿って、係止部材２２の延出部２２ａを入口端１４ａに容易に挿入することができる。

この状態から、チューブ本体１１を挿入補助具２の後方（図３の向かって右方向）に引っ張る（第１段階）と、図３Ｂに示すように、延出部２２ａは、貫通孔１４の屈曲した通路を強制的に直線状に近づくように変形させながら、入口端１４ａ周辺面の被係止部１５に係止部材２２の段差部２２ｂが接するまで、貫通孔１４の通路を進んでいく。

このとき、バンパー部１２の貫通孔１４周辺の表側面（図３Ｂの）には、貫通孔１４を強制的に直線状に変形させたことにより、隆起部Ｐが生じる。

さらに、図３Ｃに示すように、被係止部１５を係止部材２２の段差部２２ｂで係止しながら、チューブ本体１１を挿入補助具２の後方（図３の向かって右方向）に引っ張り（第２段階）、チューブ本体１１をチューブ挟持部２７に挟持させる。

この状態では、係止部材２２の延出部２２ａがバンパー部１２の内周面から突出した肉厚部１３の出口端１４ｂから外方に突出している。また、チューブ本体１１を挿入補助具２の後方（図３の右方向）に引っ張ったことにより、図３Ｂで発生していた隆起部Ｐはほとんど消滅する。

この点を補足すると、貫通孔１４の入口端１４ａは、チューブ本体１１の軸線（図３の上下方向）に交差する方向（図３の右方向）に向かって開口しているため、入口端１４ａの開口方向とチューブ本体１１を引っ張る方向（図３の右方向）とは概ね一致している。そして、貫通孔１４の通路は、途中から貫通孔の出口端１４ｂに向けて、チューブ本体１１の軸線に沿った方向（図３の下方向）に向けて屈曲しているが、少なくとも図３における奥行方向（及び手前方向）には屈曲していない。

したがって、チューブ本体１１を図３の右側方向に引っ張った場合（第１段階）、隆起部Ｐは、図３の奥行方向に沿って発生する。言い換えれば、術者が、挿入補助具２の延出部２２ａを遠位方向に向けてチューブ本体１１を挿入補助具２の後方側（術者の手元方向）に引っ張った場合（第１段階）、術者からみて、バンパー部１２の隆起部Ｐは、左右方向に均等（左右対称）に発生する。

かかる状態から、さらにチューブ本体１１を引っ張ると（第２段階）、前記状態からバンパー部は伸長され、上記隆起部Ｐも引き伸ばされる。

以上の結果、バンパー部３は、凹凸の少ない、或いは、凹凸が生じていても挿入方向に対して左右対称な滑らかな細長い状態で、挿入補助具２の延出部２２ａに保持される。

図４Ａは、患者の腹壁Ｂ及び胃壁Ｃに胃瘻Ａが造設され、胃瘻ＡにガイドワイヤＧが留置されている状態を示している。この状態において、ガイドワイヤＧの後端部を挿入補助具２の延出部２２ａ内に挿入し、筒状部材２１内の案内通路２４及び柄部２３内の導出通路２６内を通過させて、柄部２３の導出口２５から外部に導出する。これにより、バンパー部１２の貫通孔１４の内部にガイドワイヤＧが挿通される。

そして、図４Ｂに示すように、挿入補助具２を用いて胃瘻チューブ１を胃瘻Ａ内に挿入し、図４Ｃのようにバンパー部１２が腹壁Ｂ及び胃壁Ｃを通過して胃内に到達するまで挿入補助具２を胃瘻Ａ内に挿入する。このとき、ガイドワイヤＧは、挿入補助具２の案内通路２４及び導出通路２６内に収納されているので、胃瘻Ａの表面には触れないため、患者への負担が少ない。

その後、図４Ｄに示すように、ガイドワイヤＧを胃瘻Ａから抜去した後、チューブ本体１１をチューブ挟持部２７から取り外し、挿入補助具２を胃瘻Ａから抜去する。すると、バンパー部３は自己の復元力により元の形状に戻り、胃瘻Ａへの胃瘻チューブ１の取り付けが完了する。

このとき、貫通孔１４の入口端１４ａ及び出口端１４ｂを有する肉厚部１３も、上記復元力によって、元の位置（バンパー部１２の内部空間）に配置される。

この結果、万一、体腔内固定部が胃壁瘻孔内に埋没したときであっても、貫通孔１４の入口端１４ａ及び出口端１４ｂはバンパー部１２の内部に隠れていることになるため、貫通孔１４の入口端１４ａ及び出口端１４ｂが胃壁に対して接触することはなく、また、胃壁組織が貫通孔の内部に入り込むことを防止することができるので、胃壁の負担や患者の苦痛を軽減することができる。

なお、上記実施形態においては、バンパー部１２は椀状に形成されているが、これに限らず、板状、瓦状等であってもよい。胃壁に対して接触する可能性があるのは、バンパー部１２の外表面のうち上方及び側方に限られる（図１Ｃの右方向及び上下方向）ため、上記形状であっても貫通孔１４の入口端１４ａ及び出口端１４ｂが胃壁に対して接触することはなく、また、胃壁組織が貫通孔の内部に入り込むことを防止することができるので、胃壁の負担や患者の苦痛を軽減することができる。

また、上記実施形態においては、バンパー部１２に切欠き部１２ａが形成されているが、これに限らず、貫通孔１４の位置によっては、切欠き部１２を省略してもよい。

また、上記実施形態においては、入口端１４ａ及び出口端１４ｂが形成された肉厚部１３は、バンパー部１２の内部空間に収納されているが、胃壁に対して接触する可能性があるのは、バンパー部１２の外表面のうち上方及び側方に限られる（図１Ｃの上方向及び左右方向）。そのため、肉厚部１３の下端（出口端１４ｂ）がバンパー部１２の下面と一致、或いは若干であれば、肉厚部１３がバンパー部１２の下面から外に突出していてもよい。

また、上記実施形態においては、貫通孔１４は、図１Ｃに示すとおり、入口端１４ａから出口端１４ｂまで、まず、右から左方向（チューブ本体１１の軸線に交差する方向）に進み、途中から上から下方向（チューブ本体１１の軸線に沿った方向）に進む通路が形成されているが、これに限らず、通路の途中から奥行方向（又は手前方向）に進み、肉厚部の側面に出口端１４ｂが開口する通路を形成してもよい。さらにいえば、貫通孔は、肉が薄い部分に沿って設けられた場合には亀裂が生じるおそれがあるため、これを回避するために、なるべく肉厚な部分に設けられるよう、通路の途中で屈曲する形状に形成すればよい。

また、入口端１４ａの周囲は、筒状の補強部材により補強してもよい。この構成によれば、挿入補助具２の延出部２２ａが貫通孔１４に挿入されてチューブ本体１１が強く後方に引っ張られた場合であっても、段差部２２ｂが貫通孔１４を拡径させて内部に進入することがない。

また、バンパー部１２の表面のうち、延出部２２ａが入口端１４ａから強制的に挿入されてくる延長線上の付近及び隆起部Ｐが形成される付近には、補強部材または、他の表面より肉厚にすることで補強してもよい。この構成によれば、貫通孔１４に亀裂が生じてその亀裂から肉厚部１３が破損することを防止することができる。

なお、チューブ本体１１とバンパー部１２とは、別部材として形成したうえで接着してもよく、一体成形してもよい。

［第２実施形態］
図５Ａ乃至図５Ｃに示すように、第２実施形態のボタン型胃瘻チューブ３は、チューブ本体３１とチューブ本体３１の先端に設けられた可撓性を有するシリコンゴム製のバンパー部３２と、チューブ本体３１の基端に径方向外方に延設された体表係止部３３とからなる。体表係止部３３にはチューブ本体３１に連通するポート３４を閉塞する栓体３５が連設されている。

バンパー部３２は、先端方向に向かってドーム状に拡径するドーム壁部３６と、周方向に所定間隔を存して設けられた複数の（本実施形態は３つ）の連結部３７とを備えている。

ドーム壁部３６は、平面視円形状に形成されており、その中央部に形成された挿通孔３８には、チューブ本体３１が挿通されている。挿通孔３８は、その内径がチューブ本体３１の外径よりも大きく形成されており、これによって、ドーム壁部３６はチューブ本体３１の長手方向への移動が許容されている。

各連結部３７は湾曲する帯状に形成されており、ドーム壁部３６とチューブ本体３１とを一体に連結している。ドーム壁部３６と連結部３７とは同じ肉厚で形成されているが、その形状の違いにより連結部３７がドーム壁部３６よりも撓みやすくなっている。

また、図５Ｂ及び図５Ｃに示すように、ドーム壁部３６の内側には、挿入補助具２の係止部材２２の先端を挿入するための肉厚部４０が形成されている。

肉厚部４０は、図５Ｂに示すように、各連結部３７間の間隙に対応する位置に設けられており、これによって視認性が高い。

この肉厚部４０には、肉厚部４０を貫通する貫通孔４１が設けられている。貫通孔４１は、バンパー部３２の中心方向に向かって（チューブ本体３１の軸線に交差する方向に向かって）開口する貫通孔４１の入口端４１ａと、バンパー部３２の軸線に沿った方向（チューブ本体３１の軸線に沿った方向）に開口する貫通孔の出口端４１ｂと、入口端４１ａ及び出口端４１ｂを繋ぐ屈曲した通路により構成されている。この入口端４１ａの周辺面は、挿入補助具２の係止部材２２の先端によって係止される被係止部４２として機能する。

また、バンパー部３２の表面のうち、ドーム壁部３６の側壁のうち入口端４１ａに対向する面には、他の表面より肉厚に形成された補強部３９が形成されている。

次に、図６Ａ及び図６Ｂを参照して、第２実施形態のボタン型胃瘻チューブ３を挿入補助具２に装着する手順及び装着した状態を説明する。

まず、ドーム壁部３６の上表面を抑えた状態で、チューブ本体３１を基端方向（図５Ｃの上方向）に引っ張ると、各連結部３７が変形してドーム壁部３６の内側に入り、肉厚部４０に形成された入口端４１ａが露出する。

この露出した入口端４１ａから、貫通孔４１に挿入補助具２の係止部材２２の延出部２２ａを挿入する。これにより、チューブ本体２の軸線に交差する方向に沿って、係止部材２２の延出部２２ａを入口端４１ａに容易に挿入することができる。

この状態から、チューブ本体１１を挿入補助具２の後方（図３の向かって右方向）に引っ張りながら、延出部２２ａを挿入する操作は、第１実施形態と同様である。

さらに、第２実施形態のボタン型胃瘻チューブ３では、図６Ａに示すように、チューブ挟持部２７に、体表係止部３３を掛止することができることができる。

これにより、図６Ａに示すように、バンパー部３２は、各連結部３７が屈曲してドーム壁部３６の内側に入り込み、挿入補助部２の筒状部材２１とチューブ本体３１との間に挟み込まれると共に、ドーム壁部３６が径方向に引っ張られることにより細長くなりながら各連結部３７を包み込む形状に変形する。

以上の構成を備える第２実施形態のボタン型胃瘻チューブ３も、第１実施形態の胃瘻チューブ１と同様の効果を得ることができる。

さらに、第２実施形態のボタン型胃瘻チューブ３は、胃瘻Ａの長さが長くなってもバンパー部３２のドーム壁部３６がそれに追従してチューブ本体３１に対して移動する。

即ち、腹壁Ｂや胃壁Ｃの厚さが厚くなり胃瘻Ａの長さが長くなると、各連結部３７が変形してドーム壁部３６の内側に入ることで、ドーム壁部３６がその形状を維持しつつチューブ本体３１の先端方向に移動することを許容させる。

これにより、本実施形態のボタン型胃瘻チューブ３は、胃瘻Ａの長さがある程度長くなってもそれに伴いチューブ本体３１の実質的な長さを長くすることができる。しかも、各連結部３７が変形することによってドーム壁部３６の変形が少なく抑えられ、胃壁Ｃへの負担が小さいだけでなく、胃瘻Ａ内へのバンパー部３２の埋没を防止することができるため、患者への負担が少ない。

なお、本実施形態では、バンパー部３２の表面に補強部３９が形成されているが、補強部３９は形成しなくてもよい。

１…胃瘻チューブ、２…挿入補助具、３…ボタン型胃瘻チューブ、１１…チューブ本体、１２…バンパー部、１３…肉厚部、１４…貫通孔、１４ａ…入口端、１４ｂ…出口端、１５…被係止部、２２…先端部、３１…チューブ本体、３２…バンパー部、４０…肉厚部、４１…貫通孔、４１ａ…入口端、４１ｂ…出口端、４２…被係止部。

Claims (4)

1. 胃瘻に挿入されるチューブ本体と、
   該チューブ本体の先端に設けられ、前記チューブ本体の基端から離れる方向に椀状に湾曲してその内側面で内部空間を形成するとともに、その外側面で胃の内壁に係止される可撓性を有するバンパー部と、
   前記バンパー部の内側面に形成され、入口端及び出口端がそれぞれ前記内部空間に向けて開口された貫通孔と、
   前記貫通孔の入口端に形成され、該バンパー部を胃内に挿入するときに用いる硬質棒状の挿入補助具の先端部によって係止される被係止部とを備えることを特徴とする胃瘻チューブ。
2. 請求項１記載の胃瘻チューブであって、
   前記貫通孔は、瘻孔を介して体表と体腔内とに亘って延在する案内部材が挿通されるように形成されていることを特徴とする胃瘻チューブ。
3. 請求項１または２に記載の胃瘻チューブであって、
   前記バンパー部は、胃内にあるとき胃壁と対向する外側面が湾曲し、その内側面に他部より肉厚な肉厚部を有し、
   前記貫通孔は、該肉厚部に形成されていることを特徴とする胃瘻チューブ。
4. 請求項１乃至３のいずれか１項に記載の胃瘻チューブであって、
   前記貫通孔の入口端は、前記チューブ本体の軸線に交差する方向に向かって開口し、
   前記貫通孔の内部通路は、前記チューブ本体の軸線を含む平面の同一平面上に配置されていることを特徴とする胃瘻チューブ。