JP6353857B2 - 自己注射補助具および自己注射システム - Google Patents

Description

本発明は、患者自らが注射する自己注射を補助するために用いられる自己注射補助具、およびそのような自己注射補助具と治療薬で充填された注射器とからなる自己注射システムに関する。

注射は、一般的に医師や看護師などの医療従事者である専門家によって行われることが多いが、例えば糖尿病やリウマチなどの慢性患者の場合、患者自らが、自宅などの病院以外の場所で治療薬を自己注射することもあった。例えば、進行したリウマチ患者の場合、痛みを和らげてリウマチの進行を抑えるために、自宅などで定期的に治療薬（アダリムマブまたはエタネルセプト）を自己注射する治療法が実施されている。

このような自己注射に用いられる注射器は、一般的に、外筒と、外筒内部を軸方向に移動可能な内筒と、外筒の一端に取り付けられたつばもとと、外筒の他端に設けられた注射針と、注射針を覆う針キャップとを備える。

自己注射に用いられる注射器は、治療薬で充填されている状態で包装されている。自己注射を実施する手順は、以下の通りである。すなわち、まず包装から注射器を取り出し、針キャップを注射器から取り外し、治療薬に含まれる気泡を取り除いた後、治療薬を注射するというものであった。

このような自己注射を患者が行うには、抵抗感が強かった。その理由は、医師や看護師などの医療従事者である専門家に注射を実施してもらいたいとの依存心が強く、また患者自らが注射針を刺すことに対する恐怖感があり、さらに注射そのものに対する恐怖感があったからである。

自己注射に対するこのような患者の強い抵抗感の問題に加えて、例えば進行したリウマチ患者が自己注射を行う場合、痛みまたは腫れや変形のために手指に力が入らず、物を握る動作、および指先で小さな物を摘む動作が困難であるという状況があった。そのため、リウマチ患者が自己注射する場合に、注射器を握る動作および注射器の針キャップを取り外す動作を行うことが出来ないという問題があった。

針キャップの取り外しを容易にする自己注射補助具として、例えば、実用新案登録第３１４３３０２号に開示される考案が知られている。この考案の自己注射補助具は、装置本体と、装置本体に対して開閉可能であり、装置本体に対して注射器セット位置と注射可能位置との間を軸方向にスライド移動可能な本体カバーとを備える。この自己注射補助具を使用する場合に、患者は、本体カバーを開いて装置本体の所定位置に注射器を装着する動作と、本体カバーを閉じる動作と、本体カバーを注射器セット位置から注射可能位置へとスライド移動して針キャップを注射器から取り外す動作と、注射器内に充填される治療薬に含まれる気泡を取り除く動作と、注射を行う動作とを行う。

実用新案登録第３１４３３０２号公報

上記考案では、注射器を装着する動作と、本体カバーを閉じる動作と、本体カバーをスライド移動する動作との３つの動作が必要であり、進行したリウマチ患者が行うには困難で面倒なものであった。さらに、本体カバーが確実に閉じられていない状態でも、本体カバーをスライド移動させることが可能であるため、自己注射の途中で本体カバーが開いて、注射器が装置本体から落下する問題があった。さらに、本体カバーが不透明であるため、本体カバーが閉じられていると、装置本体に装着された注射器を確認することができない問題もあった。

そこで、本発明は、針キャップを注射器から抜去するための動作が簡単であり、自己注射の途中でカバーが開いて注射器が落下することがなく、自己注射に対する患者の抵抗感を和らげ、カバーが閉じられた状態で注射器を確認することができる自己注射補助具を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明は、注射器内部に充填された治療薬を患者自らが注射する自己注射を補助する自己注射補助具であって、注射器が、外筒と、外筒内を軸方向に移動可能な内筒と、外筒の一端に取り付けられたつばもとと、外筒の他端から延在する小径部に接続される注射針と、注射針を覆い小径部に嵌合される針キャップとを備え、自己注射補助具が、注射器を固定する本体と、本体に対して開閉自在である透明なカバーとを備え、カバーは、注射器が正しい位置で本体に固定されている場合に、本体に対して閉鎖およびロックされることができ、自己注射補助具がさらに、注射器の針キャップを抜去するための針キャップ抜去機構部と、本体に対するカバーの閉鎖動作に応じて、針キャップ抜去機構部を動作させる動作機構部とを備えることを特徴とする。

さらに、本発明は、動作機構部がカムを備えること、カバーが、本体に対して回動自在に設けられること、また注射器のつばもとがくぼみを有し、本体が突出部を有し、突出部が、注射器のつばもとのくぼみに挿入されて、注射器を本体に固定することを特徴とする。また本発明の自己注射システムは、上述された自己注射補助具と、治療薬で充填された注射器とからなり、また治療薬がリウマチの治療薬であることを特徴とする。

本発明の自己注射補助具によれば、動作機構部が、本体に対するカバーの閉鎖動作に応じて針キャップ抜去機構部を動作させるため、注射器の針キャップの抜去には、本体の正しい位置に注射器を固定する動作、および本体に対してカバーを閉鎖する動作だけが必要であり、従来技術に比べて簡単な動作で実施することができるという効果を有する。

さらに、本発明の自己注射補助具によれば、注射器が正しい位置で本体に固定されていない場合には、カバーを閉鎖することはできず、したがって針キャップが抜去されることはなく、安全に自己注射を行うことができるという効果を有する。また、注射器が正しい位置で本体に固定されている場合には、カバーが、本体に対して閉鎖およびロックされ、自己注射の途中でカバーが開いて注射器が落下することがなく、安全かつ確実に自己注射を行うことができるという効果を有する。

また、本発明によれば、動作機構部がカムを備え、またはカバーが、本体に対して回動自在に設けられ、または注射器のつばもとがくぼみを有し、本体が突出部を有し、突出部が、注射器のつばもとのくぼみに挿入されて注射器を本体に固定することを特徴とし、簡単な構造で、安価に信頼性のある自己注射補助具を提供することができるという効果を有する。

加えて、本発明による自己注射システムは、上述された自己注射補助具と、治療薬で充填された注射器とからなり、従来技術に比べて簡単な動作で自己注射することができ、また治療薬がリウマチの治療薬であり、進行したリウマチ患者であっても容易に自己注射することができるという効果を有する。

また、本発明の自己注射補助具から外部に突出する注射針の長さは、注射針自身の長さより短く、注射に対する患者の抵抗感を和らげることができ、また、カバーが透明であるため、自己注射補助具に固定された注射器をカバーを閉鎖した状態で確認して、自己注射の動作上の誤りを事前に見つけることができ、また、自己注射補助具の形状を自己注射する患者が握り易い形状として、進行したリウマチ患者であっても容易に自己注射することができ、また、患者と接触する表面積が大きく、注射される箇所に密着して安定して自己注射を行うことができるという効果を有する。

本発明の自己注射補助具の斜視図である。 注射器の斜視図である。 本発明の自己注射補助具の分解斜視図である。 下方向から見たときの、本体および針キャップ抜去機構部の斜視図である。 本体に対するカバーの閉鎖動作に応じて、針キャップ抜去機構部を前方向に移動させる動作機構部の動作を説明する図である。 カバーが本体に対して開かれている自己注射補助具を示す斜視図である。 カバーが開かれている自己注射補助具と、注射器とを示す斜視図である。 注射器が正しい位置で本体に固定され、カバーが開かれている自己注射補助具を示す斜視図である。 カバーを本体に対して回動して、カバーの弾性部が、本体の底部の開口部に挿入される前の状態を示す斜視図である。 カバーを本体に対する閉鎖位置に回動して、カバーの弾性部が、本体の底部の開口部に挿入された状態を示す斜視図である。 本発明の自己注射器補助具を用いて、注射針で患者の所定箇所を刺した状態を示す斜視図である。 注射器の内筒を押し込んで治療薬を注射した状態を示す斜視図である。

以下、本発明を実施形態に基づいて図面を参照しながら説明する。

図１は、本発明の自己注射補助具１を示す斜視図であり、注射器１００が、自己注射補助具１の本体１０に固定されかつ針キャップが抜去されている状態が示されている。ただし、図１には、動作機構部の一部であるバネが示されていない。患者は、自己注射補助具１を握って、注射針１０５を患者の所定位置に刺して自己注射する。

以下の説明では、注射針１０５が取り付けられる注射器１００の端部の方向を前方向とし、反対側の方向を後方向とし、同様に、注射針１０５が突出する自己注射補助具１の端部の方向を前方向とし、反対側の方向を後方向とする。

図２は、本発明の自己注射補助具１で使用する注射器１００の斜視図である。注射器１００は、例えばリウマチの治療薬であるアダリムマブが予め充填されたプレフィルドシリンジであり、治療薬で充填された外筒１０１と、外筒１０１内を軸方向に移動可能な内筒１０２と、外筒１０１の前端から延在する小径部１０４に接続され外筒１０１内部と流体連絡する内部通路を有する注射針１０５と、注射針１０５を覆いかつ外筒１０１の前端との間に間隙１０６を有して小径部１０４に嵌合される針キャップ１０７とを備え、外筒１０１の後端にはつばもと１０３が取り付けられている。

なお、注射器１００の概略の外形寸法は、内筒１０２が外筒１０１から引き出されている図２に示される状態で、全長約１２ｃｍであり、内筒１０２を外筒１０１に完全に押し込んだ状態で、全長約９ｃｍである。つばもと１０３は、幅が約４．５ｃｍで高さが約２．０ｃｍであり、図示されていないくぼみが、その底面から内部に形成されている。針キャップ１０７の長さは、約２．７ｃｍであり、外筒１０１の長さは、約５．４ｃｍであり、小径部１０４の長さは、約１．０ｃｍであり、注射針１０５の長さは、約１．３ｃｍであり、間隙１０６は、約０．１ｃｍである。外筒１０１の外径は、約０．８ｃｍである。注射器１００は、プラスチック材料など適切な材料で形成される。

図３は、本発明の自己注射補助具１の分解斜視図である。ただし、図３に示される自己注射補助具１の向きは、図１に示される自己注射補助具１の向きとは反対になっている。自己注射補助具１は、注射器１００を固定する本体１０と、本体１０に対して開閉自在である透明なカバー３０と、本体１０に固定された注射器１００の針キャップ１０７を抜去するための針キャップ抜去機構部５０と、本体１０に対するカバー３０の閉鎖動作に応じて、針キャップ抜去機構部５０を動作させる動作機構部７０とを備える。図３には、動作機構部７０の一部であるバネ７３も示されている。

図４は、下方向から見たときの、本体１０および針キャップ抜去機構部５０の斜視図である。

本体１０は、底部１１と、後部１２と、針キャップ抜去機構部５０および動作機構部７０を収容する空洞を内側に画定する側部１３および前部１４と、注射器１００のつばもと１０３に形成されたくぼみ内に挿入される突出部１５とを備える。後部１２は、注射器１００の内筒１０２を本体１０から突出させる刳り抜き部１６を有する。同様に、前部１４は、注射器１００の針キャップ１０７を本体１０から突出させる刳り抜き部１９を有する。側部１３は、動作機構部７０のカム７１の突起部７２を受け、カム７１を回転自在に支持する開口部１７と、カバー３０の円柱状の突出部３１を受け、カバー３０を回動自在に支持する開口部１８と、カバー３０の弾性部３２が挿入される開口部２０とを有する。さらに、側部１３は、針キャップ抜去機構部５０の本体１０に対する上方向の移動を制限する上方向移動制限部材２１を有する。さらに、図４に示されるように、底部１１は、針キャップ抜去機構部５０の本体１０に対する上下方向の移動を制限しかつ針キャップ抜去機構部５０の本体１０に対する前後方向の移動を案内するための案内部材２２と、針キャップ抜去機構部５０の本体１０に対する後方向の移動を制限する後方向移動制限部材２３とを有する。本体１０は、前後方向の長さが約８ｃｍであり、幅が約４．５ｃｍであり、高さが約２ｃｍである。

なお、自己注射をする患者と接触する部分である本体１０の前面１４に、患者との接触面積を増大させる板状部材を取り付けて、注射される箇所により密着して安定した自己注射を行うことができる。

透明なカバー３０は、本体１０の側部１３の開口部１８に嵌め込まれる円柱状の突出部３１と、カバー３０が本体１０に対して閉鎖位置にあるときに、針キャップ抜去機構部５０の収容部５３に受けられる注射器１００の外筒１０１に接触して固定するための突起部３３ならびに３４、および本体１０の側部１３に設けられる開口部２０に挿入される弾性部３２とを備える。円柱状の突出部３１が、開口部１８に嵌め込まれると、カバー３０は、本体１０に対して回動可能に支持される。また、カバー３０の弾性部３２が本体１０の開口部２０に挿入されると、カバー３０が、本体１０に対してロックされ、注射の途中で、カバー３０が本体１０から開くことはない。弾性部３２の上方部分３５を両側から押して弾性部３２を内側に変形させて、弾性部３２を開口部２０から出すことによって、カバー３０を開くことができる。

カバー３０の外形寸法は、長さが約６．５ｃｍであり、幅が約４．７ｃｍであり、高さが約２ｃｍである。また、カバー３０が透明であるため、自己注射補助具１に固定された注射器１００を、カバー３０を閉鎖した状態で確認することができ、自己注射の動作上の誤りを事前に見つけることができる。

針キャップ抜去機構部５０は、本体１０の空洞に収容され、本体１０に対して前後方向に滑動可能に支持される。針キャップ抜去機構部５０は、注射器１００の外筒１０１の前端と針キャップ１０７との間の間隙１０６に嵌り込む爪部５１と、動作機構部７０のカム７１によって押圧される押圧面５２と、注射器１００の外筒１０１を受ける収容部５３と、首部５５を有する突出部５４とを有する。本体１０の底部１１に設けられた案内部材２２が、首部５５に係合し、針キャップ抜去機構部５０の本体１０に対する上下方向の移動を制限しかつ針キャップ抜去機構部５０の前後方向の移動を案内する。また、針キャップ抜去機構部５０の突出部５５が、本体１０の底部１１の後方向移動制限部材２３に当接することによって、針キャップ抜去機構部５０の本体１０に対する後方向の移動が制限される。針キャップ抜去機構部５０は、本体１０の前部１４と、針キャップ抜去機構部５０の爪部５１が設けられる前面５６との間に設けられるバネ７３によって、本体１０に対して後方向に付勢される。

動作機構部７０は、カム７１とバネ７３とを備える。カム７１は、本体１０の側部１３に設けられた開口部１７に挿入される突起部７２を有し、本体１０に対して回転可能に支持される。

図５は、本体１０に対するカバー３０の閉鎖動作に応じて、針キャップ抜去機構部５０を前方向に移動させる動作機構部７０の動作を説明する図である。図５の上側に示されるように、カバー３０が本体１０に対して開かれている状態では、カム７１は、本体１０から上方向に突出するように配置されている。図５の下側に示されるように、本体１０に対するカバー３０の閉鎖動作に応じて、カバー３０がカム７１を押し下げて回転させて、カム７１が針キャップ抜去機構部５０の押圧面５２を押圧し、その結果、バネ７３による付勢力に打ち勝って、針キャップ抜去機構部５０を前方へ移動させる。針キャップ抜去機構部５０の爪部５１は、間隙１０６に嵌り込んでいるため、針キャップ抜去機構部５０の前方移動によって、爪部５１が前方へ移動して、針キャップ１０７を注射器１００から抜去する。カバー３０が本体１０に対して開かれると、バネ７３が、針キャップ抜去機構部５０を本体１０に対して後方向に付勢して移動させ、カム７１を反対方向に回転させる。

好ましくは、本発明の自己注射補助具１の本体１０、カバー３０、針キャップ抜去機構部５０、および動作機構部７０のカム７１は、プラスチックなどの適切な材料で形成され、バネ７３は、適切な金属などで形成される。

以下、図６〜図１２を参照して、本発明の自己注射補助具１を用いる自己注射方法について説明する。なお、図６〜図１２においてバネ７３は示されていない。

図６は、カバー３０が本体１０に対して開かれている自己注射補助具１を示す斜視図であり、図７は、カバー３０が開かれている自己注射補助具１と、注射器１００とを示す斜視図である。

図８は、注射器１００が正しい位置で本体１０に固定され、カバー３０が開かれている自己注射補助具１を示す斜視図である。注射器１００のつばもと１０３に形成されたくぼみ内に本体１０の突出部１５が挿入され、針キャップ抜去機構部５０の収容部５３に注射器１００の外筒１０１が配置され、注射器１００の針キャップ１０７が本体１０の刳り抜き部１９から突出し、また注射器１００の内筒１０２が本体１０の刳り抜き部１６から突出する。このように注射器１００が配置され、針キャップ抜去機構部５０の爪部５１が、間隙１０６に嵌り込む。

図９は、カバー３０を本体１０に対して回動して、カバー３０の弾性部３２が、本体１０の開口部２０に挿入される前の状態を示す斜視図である。

図１０は、カバー３０を本体１０に対する閉鎖位置に回動して、カバー３０の弾性部３２が、本体１０の開口部２０に挿入された状態を示す斜視図である。動作機構部７０のカム７１は、カバー３０によって完全に押し下げられて回転し、針キャップ抜去機構部５０の押圧面５２を前方へ押圧して、その結果、針キャップ抜去機構部５０の爪部５１が、前方へ移動して注射器１００の針キャップ１０７を抜去する。その後、患者は、注射器に充填される治療薬から気泡を取り除いて注射の準備をする。

注射器１００の注射針１０５の長さは、約１．３ｃｍの長さを有するが、本体１０に注射器１００を固定し、カバー３０を閉じた状態では、自己注射補助具１から突出する注射針１０５の長さは約０．６〜０．７ｃｍと約半分になる。注射針１０５の長さが、患者の恐怖心につながるため、本発明の自己注射補助具１を用いることによって、患者の注射に対する抵抗感を和らげることができる。また、自己注射補助具１の形状は、図１０に示されるように、患者が握り易い形状であり容易な自己注射を実現するものである。

図１１は、本発明の自己注射器補助具１を用いて、注射針１０５で患者の所定箇所を刺した状態を示す斜視図である。この図１１では、患者の腹が注射針１０５で刺されている。

図１２は、注射器１００の内筒１０２を押し込んで治療薬を注射した状態を示す斜視図である。患者は、一方の手で自己注射器補助具１を保持し、他方の手で注射器１００の内筒１０２を押し込む。

注射の後、自己注射器補助具１を患者から外す。カバー３０を開くと、バネ７３によって、針キャップ抜去機構部５０は、本体１０に対して後方向の位置へ付勢され、本体１０の底部１１の後方向移動制限部材２３に当接するまで後方向に移動する。

本発明の自己注射補助具および自己注射システムは、患者自らが注射する自己注射を補助する技術の分野で好適に利用でき、特に、手指が腫れまたは変形したリウマチ患者が、自己注射する技術の分野で好適に利用できる。

１ 自己注射補助具
１０ 本体
１１ 底部
１２ 後部
１３ 側部
１４ 前部
１５、３１、５４ 突出部
１６、１９ 刳り抜き部
１７、１８、２０ 開口部
２１ 上方向移動制限部材
２２ 案内部材
２３ 後方向移動制限部材
３０ カバー
３２ 弾性部
３３、３４、７２ 突起部
３５ 上方部分
５０ 針キャップ抜去機構部
５１ 爪部
５２ 押圧面
５３ 収容部
５５ 首部
７０ 動作機構部
７１ カム
７３ バネ
１００ 注射器
１０１ 外筒
１０２ 内筒
１０３ つばもと
１０４ 小径部
１０５ 注射針
１０６ 間隙
１０７ 針キャップ

Claims (15)

1. 注射器内の治療薬を注射するための自己注射補助具であって、
   空洞を画定する底部、後部、側部、および前部を有する本体と、
   底部に配置された案内部材と、
   案内部材と協働して係合される移動可能なキャップ抜去機構部と、
   本体に回動可能に取り付けられたカバーと、
   移動可能なキャップ抜去機構部を長手方向軸に沿って移動させ、針キャップを注射器筒から離すように、移動可能なキャップ抜去機構部と協働して係合されかつカバーと協働して係合可能である動作機構部とを備える、自己注射補助具。
2. 動作機構部が、カバーの閉鎖移動に応答して移動可能なキャップ抜去機構部を長手方向軸に沿って移動させるように構成される、請求項１に記載の自己注射補助具。
3. 移動可能なキャップ抜去機構部が、
   注射器の筒を受けるように寸法設定された開口部を有する収容部と、
   前部と、
   前部と協働して係合される爪部と、
   案内部材と協働して係合可能である突出部と、
   動作機構部の一部によって協働して係合可能である押圧面と、
   突出部と収容部との間に延在する首部とを備える、請求項１に記載の自己注射補助具。
4. 動作機構部が、
   本体の前部と移動可能なキャップ抜去機構部との間に配置されたバネと、
   移動可能なキャップ抜去機構部と協働して係合するカムと、
   本体の側部における第１の開口部と協働して係合される突起部とを備える、請求項１に記載の自己注射補助具。
5. 注射器が本体の空洞に配置されるとき、注射器の針キャップが通過する開口部を、本体の前部が含む、請求項１に記載の自己注射補助具。
6. カバーが、
   本体の側部における第２の開口部と協働して係合される円柱状の突出部と、
   カバーが本体に対して閉鎖位置にあるとき、注射器の一部と協働して係合する注射器係合突起部と、
   カバーが閉鎖位置へ移動するとき、本体の側部における第３の開口部と協働して係合可能な弾性部とを備え、弾性部が、押圧されると第３の開口部から弾性部を離すように構成された上方部分を含む、請求項１に記載の自己注射補助具。
7. 治療薬が、アダリムマブまたはエタネルセプトを含む、請求項１に記載の自己注射補助具。
8. 注射器が、
   第１の端部および第２の端部を有しかつ第１の端部と第２の端部との間に長手方向軸を画定する、治療薬を含む筒と、
   第１の端部に隣接する肩部と、
   筒の第１の端部から延在しかつ筒と流体連絡する針と、
   筒の第２の端部に隣接して配置されたつばもとと、
   針を覆いかつ肩部に隣接して配置された端部を有する針キャップと、
   針を通して治療薬を放出するために筒の内側を移動可能なプランジャとを備える、請求項１に記載の自己注射補助具。
9. カバーの閉鎖が、動作機構部と協働して係合し、針キャップを注射器の筒から離すように、移動可能なキャップ抜去機構部を長手方向軸に沿って移動させる、請求項１に記載の自己注射補助具。
10. 本体に対する移動可能なキャップ抜去機構部の後方向の移動を制限するように、本体の底部に配置された後方向制限部材をさらに備える、請求項１に記載の自己注射補助具。
11. 移動可能なキャップ抜去機構部であって、
    注射器の筒を受けるように寸法設定された開口部を有する収容部を備え、注射器の筒が、第１の端部および第２の端部を有しかつ第１の端部と第２の端部との間に長手方向軸を画定し、前記移動可能なキャップ抜去機構部がさらに、
    注射器の筒の第１の端部から延在する針を覆う針キャップの一部と協働して係合する爪部を有する前部と、
    首部を有する突出部とを備え、首部が、収容部と突出部との間を延在し、前記突出部が、自己注射補助具に対して長手方向軸に沿った移動可能なキャップ抜去機構部の移動を案内するために、自己注射補助具の案内部材と協働して係合し、前記移動可能なキャップ抜去機構部がさらに、
    移動可能なキャップ抜去機構部を移動させるように、動作機構部と接触するように構成された押圧面を備える、移動可能なキャップ抜去機構部。
12. 爪部が、針キャップと注射器の一部との間の間隙に嵌り込むように構成される、請求項１１に記載の移動可能なキャップ抜去機構部。
13. 収容部が、自己注射補助具の空洞内に受けられるように構成される、請求項１１に記載の移動可能なキャップ抜去機構部。
14. 移動可能なキャップ抜去機構部が、針キャップを注射器の筒から離すように長手方向軸に沿って移動する、請求項１１に記載の移動可能なキャップ抜去機構部。
15. 動作機構部が、自己注射補助具のカバーの移動に応答して移動可能なキャップ抜去機構部を長手方向軸に沿って移動させるように構成された、請求項１１に記載の移動可能なキャップ抜去機構部。

Images