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JP5635605B2 - 眼内インプラント及び眼内インプラントを眼球内に送出するための方法 - Google Patents

眼内インプラント及び眼内インプラントを眼球内に送出するための方法 Download PDF

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Description

本発明は、２００９年７月９日に出願された「シースに入った眼内インプラント及び送出システム」という表題の米国仮特許出願第６１／２２４，１５８号について、米国特許法第１１９条の恩恵を主張するものである。出典を明示することにより、これらの出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
本明細書中で言及した全ての刊行物及び特許出願に開示された全ての内容は、出典を明示することにより、個々の刊行物又は特許出願の各々が特定的に及び個々に示されているのと同様に本明細書の開示の一部とされる。
本発明は、全体として、眼球に埋め込まれるデバイスに関する。更に詳細には、本発明は、眼内インプラントを眼球内に送出するためのシステム、デバイス、及び方法に関する。
米国国立衛生研究所（ＮＩＨ）の国立眼病研究所（ＮＥＩ）の答申案によれば、緑内障は、現在、世界中の不可逆的失明の主因であり、白内障がこれに続く失明の第２の原因である。かくして、ＮＥＩは、答申案を「この疾患の病態生理学を突き止め、管理するため、大きな声を上げこれに資源を集中し続けることが重要である」と結んでいる。緑内障の研究者は、高い眼圧と緑内障との間に強い相関を発見した。この理由により、眼科治療の専門家は、眼圧計として周知のデバイスを使用して眼圧を計測することによって患者を緑内障についてスクリーニングすることを常としている。最新の眼圧計の多くは、眼科の外面に空気をプッと吹き付けることによってこの計測を行う。
眼球は、流体で充填されたボールであると考えることができる。眼球の内部には二種類の流体がある。水晶体の後方の後眼房は、硝子体液として周知の粘性流体で充填されている。水晶体の前方の前眼房は、眼房水として周知の流体で充填されている。人が物を見るとき、人は、硝子体液及び眼房水の両方を通して物を見る。
人が物を見るとき、人は、更に、眼球の角膜及び水晶体を通して物を見る。透明であるようにするため、角膜及び水晶体には血管がない。従って、角膜及び水晶体には、これらの組織に栄養を与え、これらの組織から老廃物を除去するための血流がないのである。その代わり、これらの機能は眼房水によって果たされる。眼球を通る眼房水の連続的な流れが、血管を持たない眼球の部分（例えば角膜及び水晶体）に栄養を提供するのである。眼房水のこの流れは、これらの組織からの老廃物の除去も行う。
眼房水は、毛様体として周知の器官によって作り出される。毛様体は、眼房水を連続的に分泌する上皮細胞を有する。健康な眼では、毛様体の上皮細胞によって新たな眼房水が分泌されるため、眼房水が眼球の前眼房から線維柱体網を通って強膜静脈洞に流入する。余分の眼房水は、強膜静脈洞から静脈血流に入り、眼球を離れる静脈血と一緒に運び去られる。
眼球の自然のドレン機構が適正な機能を停止すると、眼球内部の圧力が上昇し始める。研究者は、高い眼圧に長期間曝されることにより、情報をセンサのように眼球から脳に伝える視神経が損傷すると理論付けている。視神経に対するこの損傷により周辺視野が失われることとなる。緑内障が進むにつれて、視野が益々失われていき、患者は全盲になるのである。
薬剤治療に加え、緑内障の様々な外科的治療が行われてきた。例えば、眼房水を前眼房から眼球の外の静脈に差し向けるため、シャントが埋め込まれた（インベスティゲーティブオプサルモロジー(Investigative Ophthalmology) 誌の１９６６年２月号に載った、リー及びシェッペンの「眼房水−静脈シャント及び眼圧」を参照されたい）。他の早期の緑内障治療インプラントは、前眼房から結膜ブレブに通された（例えば、米国特許第４，９６８，２９６号及び米国特許第５，１８０，３６２号を参照されたい）。更に他の治療は、前眼房から強膜静脈洞の僅かに内側の位置までシャントする治療である（オプサルミックサージェリー及びレーザー(Ophthalmic Surgery and Lasers) 誌の１９６９年６月号に載った、スピーゲル等の「強膜静脈洞インプラント：患者の眼圧をＰＯＡＧで下げるための新たな方法？」（米国特許第６，４５０，９８４号）を参照されたい）。
米国仮特許出願第６１／２２４，１５８号 米国特許第４，９６８，２９６号 米国特許第５，１８０，３６２号 米国特許第６，４５０，９８４号
インベスティゲーティブオプサルモロジー誌の１９６６年２月号に載った、リー及びシェッペンの「眼房水−静脈シャント及び眼圧」 オプサルミックサージェリー及びレーザー誌の１９６９年６月号に載った、スピーゲル等の「強膜静脈洞インプラント：患者の眼圧をＰＯＡＧで下げるための新たな方法？」
本発明の目的は、眼内インプラント及び眼内インプラントを眼球内に送出するための方法を提供することである。
本発明は、眼内インプラント、眼内インプラント送出システム、及び眼内インプラントを送出するための方法に関する。本発明の一態様では、眼内インプラントは、眼球の強膜静脈洞の一部に少なくとも部分的に入れられるようになっている。幾つかの実施例では、眼内インプラントは、第１主表面及び第２主表面を持つ本体を含み、この本体は、第１主表面が凹状表面を含み、第２主表面が凸状表面を含むように長さ方向中央軸線を中心として湾曲しており、本体の遠位部分が、チャンネル開口部を持つ長さ方向チャンネルを形成し、チャンネル開口部は、凹状表面の中央部分と直径方向反対側に配置されており、本体は、眼内インプラントを強膜静脈洞に配置したとき、チャンネル開口部が強膜静脈洞の主側部と隣接する配向を眼内インプラントがとるようになっており、そのように形成されている。チャンネルは、チャンネル開口部が強膜静脈洞の外主側部と隣接したとき、瞳孔から遠ざかる方向に開放していてもよい。
幾つかの実施例では、チャンネルは所定の幅及び深さを有し、幅の深さに対するアスペクト比は、眼内インプラントが強膜静脈洞に配置されたとき、チャンネル開口部が強膜静脈洞の主側部と隣接する配向を眼内インプラントがとるようなアスペクト比である。幾つかの実施例では、チャンネル幅ＷＤのチャンネル深さＤＰに対するアスペクト比は、約１よりも大きい。特に有用な実施例では、チャンネル幅ＷＤのチャンネル深さＤＰに対するアスペクト比は、約２である。幾つかの有用な実施例では、チャンネル幅ＷＤのチャンネル深さＤＰに対するアスペクト比は、約２よりも大きい。
幾つかの実施例では、本体は、第１横方向範囲、第２横方向範囲、及び長さ方向軸線長さを有し、第１横方向範囲の第２横方向範囲に対するアスペクト比は、眼内インプラントを強膜静脈洞に配置したとき、チャンネル開口部が強膜静脈洞の主側部と隣接する配向を眼内インプラントをとるようなアスペクト比である。幾つかの特に有用な実施例では、第１横方向範囲ＥＦの第２横方向範囲ＥＳに対するアスペクト比は、約１よりも大きい。幾つかの特に有用な実施例では、第１横方向範囲ＥＦの第２横方向範囲ＥＳに対するアスペクト比は、約２である。幾つかの有用な実施例では、第１横方向範囲ＥＦの第２横方向範囲ＥＳに対するアスペクト比は、約２よりも大きい。
幾つかの実施例では、本体は、長さ方向中央軸線を中心として湾曲しているため、眼内インプラントの本体の遠位部分は、１８０°よりも小さい角度に亘って延びている。幾つかの実施例では、本体には、チャンネルと流体連通した追加の開口部が形成されており、インプラントの本体は、本体に形成された開口部により、５０％よりも大きく開放している。幾つかの実施例では、眼内インプラントの本体の直径は、約０．１２７ｍｍ乃至約１．０１６ｍｍ（約０．００５インチ乃至約０．０４インチ）である。
幾つかの実施例では、眼内インプラントは、本体に付着した治療剤を含む。これらの実施例のうちの幾つかにおいて、治療剤は、抗緑内障薬を含む。抗緑内障薬は、幾つかの実施例では、プロスタグランジン類似体を含む。プロスタグランジン類似体は、幾つかの実施例では、ラタノプロストを含む。
幾つかの実施例では、眼内インプラントの本体は、凹状表面と凸状表面との間を延びる厚さを有する。本体の厚さは、幾つかの実施例では、本体の長さに沿って実質的に均等である。幾つかの実施例では、本体の厚さは、本体の周囲に沿って実質的に均等である。
幾つかの実施例では、本体は横方向中央軸線を中心として湾曲しており、本体の長さ方向軸線が平面を形成する。この場合、本体は、横方向中央軸線と本体の外幅との間を延びる横方向曲率半径を有する。眼内インプラント。横方向曲率半径は、幾つかの実施例では、実質的に一定である。他の実施例では、横方向曲率半径は本体の長さに沿って変化する。
本発明の別の態様では、眼球を治療するための眼内インプラントシステムが提供される。眼内インプラントシステムは、遠位開口部、近位開口部、及び近位開口部と遠位開口部との間を延びる通路を形成するチューブ状部材を含む送出カニューレを含む。幾つかの実施例では、送出カニューレは、遠位開口部と近位開口部との間に配置された湾曲部分を含み、送出カニューレは、カニューレが眼球の角膜を通って延び、カニューレの湾曲部分の少なくとも一部が眼球の前眼房内に配置されたとき、遠位開口部を強膜静脈洞と流体連通状態に置くことができるようになっており、そのように形成されている。幾つかの実施例では、インプラントシステムは、送出カニューレが形成する通路内に配置された眼内インプラントを含み、眼内インプラントは、第１主表面及び第２主表面を持つ本体を含み、本体は、第１主表面が凹状表面を含み、第２主表面が凸状表面を含むように長さ方向中央軸線を中心として湾曲しており、本体の遠位部分は、チャンネル開口部を含む長さ方向チャンネルを形成する。幾つかの有用な実施例では、眼内インプラントは、送出カニューレに対し、眼内インプラントが送出カニューレの湾曲部分を通過するとき、眼内インプラントのチャンネルが半径方向外方に開放するように配向されている。
本発明の追加の態様では、眼球を治療するための別の眼内インプラントシステムが提供される。幾つかの実施例では、眼内インプラントシステムは、複数の開口部を形成する眼内インプラントと、眼内インプラントの本体の周囲に配置されたシースを含む。幾つかの実施例では、シースは少なくとも幾つかの開口部を覆っており、シースは、これらの開口部を覆われた状態から解放するため、本体から選択的に除去される。
幾つかの実施例では、シースは、内腔を形成する近位部分及び遠位穴を形成する遠位部分を含み、内腔は内腔幅を有し、遠位穴は穴幅を有する。穴幅は、幾つかの実施例では、内腔幅よりも小さい。遠位部分は、幾つかの実施例では、内腔幅から穴幅までの移行部を提供する。幾つかの実施例では、内腔幅はインプラントの幅と等しいか或いはこれよりも大きく、穴幅はインプラントの幅よりも小さい。
幾つかの実施例では、シースの遠位部分は、第１領域、第２領域、及び第１領域と第２領域との間に配置されたスリットを含む。シースは、幾つかの実施例では、第１領域と第２領域との間に壊れやすい連結部を含む。幾つかの実施例では、壊れやすい連結部は、スリットを横切って延びるブリッジを含む。遠位穴の穴幅は、壊れやすい連結部が壊れたとき、大きくなってもよい。
幾つかの実施例では、シースの遠位部分は第１たが強度を有し、シースの近位部分は第２たが強度を有し、第２たが強度は第１たが強度よりも大きい。遠位部分のたが強度は、幾つかの実施例では、壊れやすい連結部によって制限される。
幾つかの実施例では、シースの遠位部分は、インプラントの遠位端を越えて延びている。壊れやすい連結部は、幾つかの実施例では、シースをインプラントに対して近位方向に移動したときに壊れる。シースの遠位部分は、幾つかの実施例では、テーパ形状を有する。他の実施例では、シースの遠位部分は丸みを帯びた形状を有する。
幾つかの実施例では、インプラントの長さ方向チャンネルに置かれたコアを含み、プッシュチューブは、インプラントの近位端と接触する。コア、プッシュチューブ、及びシースは、幾つかの実施例では、カニューレが形成する内腔内に延びている。インプラントは、カニューレが形成する内腔内に配置されていてもよい。
本発明の更に別の態様では、眼内インプラントを人間の眼球の強膜静脈洞内に展開するための方法が提供される。この方法は、第１主表面及び第２主表面を持つ本体を含む眼内インプラントを提供する工程を含む。本体は、第１主表面が凹状表面を含み、第２主表面が凸状表面を含むように長さ方向中央軸線を中心として湾曲しており、本体の遠位部分は、チャンネル開口部を持つ長さ方向チャンネルを形成し、本体には、チャンネルと流体連通した追加の開口部が形成されている。この方法は、以下の工程を含んでいてもよい。即ち、開口部の少なくとも幾つかを覆う工程と、開口部の少なくとも幾つかが覆われた状態でインプラントの少なくとも遠位部分を強膜静脈洞内に前進する工程と、インプラントの遠位部分が強膜静脈洞に配置されたとき、開口部の少なくとも幾つかを覆われた状態から解放する工程とを含んでいてもよい。幾つかの実施例では、方法は、チャンネル開口部が強膜静脈洞の外主側部と隣接するように眼内インプラントを配向する工程を含む。
幾つかの実施例では、穴の少なくとも幾つかを覆う工程は、インプラントの少なくとも一部にシースを被せる工程を含み、穴の少なくとも幾つかを覆われた状態から解放する工程は、シースをインプラントに対して近位方向に移動する工程を含む。穴の少なくとも幾つかを覆われた状態から解放する工程は、幾つかの実施例では、シースの壊れやすい連結部を壊す工程を含む。シースの壊れやすい連結部は、例えば、シースをインプラントに対して近位方向に移動したときに壊れてもよい。例えば、インプラントに遠位方向に差し向けられた反作用力を加えながらシースに近位方向に差し向けられた力を加えることによって、シースをインプラントに対して近位方向に移動してもよい。インプラントに遠位方向に差し向けられた反作用力を加える工程は、例えば、インプラントの近位端をプッシュチューブで押すことによって行われてもよい。
図１は、この詳細な説明による医学的手順の定型化した図である。 図２Ａは、図１に示す医学的手順で使用される送出システム１００を示す斜視図であり、図２Ｂは、図２Ａに示す送出システムのカニューレを示す拡大詳細図である。 図３は、眼球の解剖学的構造を示す定型化した斜視図である。 図４は、図３に示す眼球の強膜静脈洞及び虹彩を示す定型化した斜視図である。 図５は、図４に示す強膜静脈洞ＳＣを示す拡大断面図である。 図６は、この詳細な説明による眼内インプラントを示す斜視図である。 図７Ａ及び図７Ｂは、眼球の強膜静脈洞に配置した眼内インプラントを示す断面図である。 図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｃは、この詳細な説明によるインプラントを示す多くの平面図である。 図９は、図８ＢのＡ−Ａ線に沿った眼内インプラントの横方向断面図である。 図１０Ａは、眼内インプラントの斜視図であり、図１０Ｂは、虹彩を取り囲む強膜静脈洞ＳＣを示す定型化した斜視図である。 図１１Ａは、眼内インプラントを眼球の強膜静脈洞内に前進するのに使用される送出システム１００を示す斜視図であり、図１１Ｂは、送出システムのカニューレ部分を示す拡大詳細図である。 図１２は、カニューレ、眼内インプラント、及びシースを含むアッセンブリの拡大斜視図である。 図１３は、図１２に示すアッセンブリの追加の斜視図である。
図１４は、カニューレ、眼内インプラント、及びシースを含むアッセンブリの別の斜視図である。 図１５は、図１４に示すアッセンブリの追加の斜視図である。 図１６Ａ及び図１６Ｂは、この詳細な説明によるシースを示す斜視図である。 図１７は、図１６に示すシースを含むアッセンブリの斜視図である。 図１８Ａ及び図１８Ｂは、この詳細な説明によるシースを示す概略平面図である。 図１９Ａ、図１９Ｂ、及び図１９Ｃは、この詳細な説明によるインプラントを示す平面図である。 図２０は、図１９ＢのＢ−Ｂ線に沿った眼内インプラントの横方向断面図である。 図２１は、この詳細な説明によるインプラントを示す平面図である。 図２２Ａ、図２２Ｂ、及び図２２Ｃは、この詳細な説明による追加のインプラントを示す平面図である。 図２３は、図２２ＢのＣ−Ｃ線に沿った眼内インプラントの横方向断面図である。 図２４は、この詳細な説明によるインプラントを示す平面図である。 図２５Ａ乃至図２５Ｄは、この詳細な説明による方法を示す一連の平面図である。 図２６Ａ乃至図２６Ｄは、この詳細な説明による方法を示す一連の断面図である。 図２７Ａ及び図２７Ｂは、この詳細な説明によるシースを示す概略平面図である。
以下の詳細な説明は、様々な図面の同様のエレメントに同じ参照番号を付した添付図面を参照して読まれるべきである。これらの図面は、必ずしも等縮尺ではなく、例示の実施例を示すものであって、本発明の範囲を限定しようとするものではない。
図１は、この詳細な説明による医学的手順の定型化された図である。図１の手順では、医師が患者Ｐの眼球２０を治療を行っている。図１の手順では、医師は右手ＲＨで送出システム１００を保持している。医師は左手（図示せず）で隅角レンズ２３のハンドルＨを保持している。送出システムのハンドルを左手で保持し、隅角レンズのハンドルＨを右手で保持するのを好む医師もいるということは理解されよう。
図１に示す手順中、医師は、隅角レンズ２３及び顕微鏡２５を使用して前眼房の内部を見る。図１の細部Ａは、医師が見ている画像の定型化したシミュレーションである。カニューレ１０２の遠位部分が細部Ａに見える。影のような線が強膜静脈洞ＳＣの位置を示す。強膜静脈洞ＳＣは、前眼房を取り囲む様々な組織（例えば、線維柱体網）の下にある。カニューレ１０２の遠位開口部１０４は、眼球２０の強膜静脈洞ＳＣの近くに位置決めされる。この詳細な説明による幾つかの方法では、カニューレ１０２の遠位開口部１０４は強膜静脈洞ＳＣと流体連通状態に配置される。その場合、眼内インプラントを遠位開口部１０４を通して強膜静脈洞ＳＣ内に前進してもよい。
図２Ａは、図１に示す送出システム１００及び眼球２０を更に詳細に示す斜視図である。図２Ａでは、送出システム１００のカニューレ１０２は、眼球２０の角膜４０を貫通した状態で示してある。カニューレ１０２の遠位部分は、眼球２０の角膜４０が形成する前眼房の内側に配置されている。図２Ａの実施例では、カニューレ１０２は、カニューレ１０２の遠位開口部１０４を強膜静脈洞と流体連通状態に配置できる。
図２Ａの実施例では、眼内インプラントは、カニューレ１０２が形成する内腔内に配置されている。送出システム１００は、眼内インプラントをカニューレ１０２の長さに沿って前進したり後退したりできる機構を含む。眼内インプラントは、遠位開口部１０４が強膜静脈洞と流体連通した状態で、眼内インプラントをカニューレ１０２の遠位開口部１０４を通して前進することによって、眼球２０の強膜静脈洞内に配置される。
図２Ｂは、送出システム１００のカニューレ１０２を示す拡大詳細図である。図２Ｂの例示の実施例では、眼内インプラント１２６は、カニューレ１０２の遠位開口部１０４を通して前進してある。図２Ｂのカニューレ１０２は、遠位開口部１０４と流体連通した通路１２４を形成する。眼内インプラント１２６は、送出システム１００によって、通路１２４に沿って、遠位開口部を通して移動される。送出システム１００は、この機能を行うことができる機構を含む。
図３は、上文中に論じた眼球２０の一部を示す定型化した斜視図である。眼球２０は、瞳孔３２を形成する虹彩３０を含む。図３では、眼球２０は、切断平面が瞳孔３２の中心を通る断面図で示してある。眼球２０は、二つの房室を持つ、流体で充填されたボールであると考えることができる。眼球２０の強膜３４は、硝子体液として周知の粘性流体で充填された後眼房ＰＣを取り囲んでいる。眼球２０の角膜３６が、眼房水として周知の流体で充填された前眼房ＡＣを取り囲んでいる。角膜３６は、眼球２０の角膜縁３８のところで強膜３４と出会う。眼球２０の水晶体は、前眼房ＡＣと後眼房ＰＣとの間に配置されている。水晶体４０は、多くの毛様体小帯４２によって所定の場所に保持されている。
人が物を見るとき、人は、更に、眼球の角膜及び水晶体を通して物を見る。透明であるようにするため、角膜及び水晶体には血管がない。従って、角膜及び水晶体には、これらの組織に栄養を与え、これらの組織から老廃物を除去するための血流がないのである。その代わり、これらの機能は眼房水によって果たされる。眼球を通る眼房水の連続的な流れが、血管を持たない眼球の部分（例えば角膜及び水晶体）に栄養を提供するのである。眼房水のこの流れは、これらの組織からの老廃物の除去も行う。
眼房水は、毛様体として周知の器官によって作り出される。毛様体は、眼房水を連続的に分泌する上皮細胞を有する。健康な眼では、毛様体の上皮細胞によって新たな眼房水が分泌されるため、眼房水が眼球の前眼房から線維柱体網を通って強膜静脈洞に流入する。余分の眼房水は、強膜静脈洞から静脈血流に入り、眼球を離れる静脈血と一緒に運び去られる。
強膜静脈洞ＳＣは、虹彩を取り囲むチューブ状構造である。図３の断面図には、横方向に切った強膜静脈洞ＳＣの二つの端部が示してある。健康な眼球では、眼房水は、前眼房ＡＣから流出して強膜静脈洞ＳＣに流入する。眼房水は強膜静脈洞ＳＣを出て多くのコレクタチャンネルに流入する。強膜静脈洞ＳＣを離れた後、眼房水は静脈血流中に吸収され、眼球から運び去られる。
図４は、図３に示す眼球２０の強膜静脈洞ＳＣ及び虹彩３０を示す、定型化した斜視図である。図４は、虹彩３０を取り囲む強膜静脈洞ＳＣを示す。図４を参照すると、強膜静脈洞ＳＣが虹彩に僅かに被さっているということは理解されよう。虹彩３０は瞳孔３２を形成する。図４の実施例では、強膜静脈洞ＳＣ及び虹彩３０は断面で示してあり、切断平面は瞳孔３２の中心を通る。
強膜静脈洞ＳＣの形状は幾分不規則であり、患者によって異なる。強膜静脈洞ＳＣの形状は、幾分平らになった円筒形チューブと考えられる。図４を参照すると、強膜静脈洞ＳＣは、第１主側部５０、第２主側部５２、第１副側部５４、及び第２副側部５６を有するということは理解されよう。
強膜静脈洞ＳＣは、虹彩３０を取り囲むリングを形成し、瞳孔３２はこのリングの中央に配置されている。図４を参照すると、第１主側部５０が強膜静脈洞ＳＣが形成するリングの外側にあり、第２主側部５２が強膜静脈洞ＳＣが形成するリングの内側にあるということは理解されよう。従って、第１主側部５０を強膜静脈洞ＳＣの外主側部と呼び、第２主側部５２を強膜静脈洞ＳＣの内主側部と呼んでもよい。図４を参照すると、第１主側部５０は第２主側部５２よりも瞳孔３２から遠いということは理解されよう。
図５は、図４に示す強膜静脈洞ＳＣを更に詳細に示す拡大断面図である。図５を参照すると、強膜静脈洞ＳＣは内腔５８を形成する壁Ｗを含むということは理解されよう。強膜静脈洞ＳＣの形状は幾分不規則であり、患者によって異なる。強膜静脈洞ＳＣの形状は、部分的に平らになった円筒形チューブと考えられる。内腔５８の断面形状は、楕円形形状と比較できる。内腔５８の長軸６０及び短軸６２が図５に破線で示してある。
長軸６０及び短軸６２の長さは、患者によって異なる。短軸６２の長さは、多くの患者で、１μｍ乃至３０μｍである。長軸６０の長さは、多くの患者で、２５０μｍ乃至３５０μｍである。
図５を参照すると、強膜静脈洞ＳＣは、第１主側部５０、第２主側部５２、第１副側部５４、及び第２副側部５６を有するということは理解されよう。図５の実施例では、第１主側部５０は第１副側部５４、及び第２副側部５６のいずれよりも長い。更に、図５の実施例では、第２主側部５２は第１副側部５４、及び第２副側部５６のいずれよりも長い。
図６は、この詳細な説明による眼内インプラントを示す斜視図である。図６の眼内インプラント１２６は、全体に湾曲した長さ方向中央軸線１４８に沿って延びる本体１２８を含む。図６の実施例では、本体１２８の曲率半径Ｒを、横方向中央軸線１７６と本体１２８との間を延びる矢印で示す。
眼内インプラント１２６の本体１２８は、第１主表面１３０及び第２主表面１３２を有する。図６を参照すると、本体１２８は、第１主表面１３０が凹状表面１３６を有し、第２主表面１３２が凸状表面１３４を有するように長さ方向中央軸線１４８を中心として湾曲しているということは理解されよう。本体１２８の湾曲は、患者の眼球の強膜静脈洞の湾曲と整合するように大きさ及び形状が予め定められている。
本体１２８の遠位部分は、チャンネル開口部１３９を含む長さ方向チャンネル１３８を形成する。チャンネル開口部１３９は、凹状表面１３６の中央部分１３５の直径方向反対側に配置されている。本体１２８の湾曲のため、チャンネル開口部１３９が形成するインプラントの外径は、表面１３２が形成するインプラントの内径よりも大きくなる。幾つかの実施例では、本体には、チャンネル開口部１３９が本体の外径に沿って配置され、チャンネル開口部を強膜静脈洞の第１主側部５０と隣接して位置決めできるようにプリバイアスが加えられている。
図６の実施例では、凹状表面１３６の中央部分１３５は、複数の穴１３７を形成する。各穴１３７は、チャンネル１３８と流体連通している。幾つかの有用な実施例では、本体１２８は、眼内インプラント１２６が強膜静脈洞に配置されたとき、チャンネル開口部１３９が強膜静脈洞の主側部と隣接する配向を眼内インプラント１２６が取るようになっており、そのように形成されている。眼内インプラント１２６は、例えば、所定長さの金属又は形状記憶材料（例えばニチノール又はステンレス鋼）製のチューブからレーザーによって本体１２８を切り出すことによって形成されてもよい。
図７Ａ及び図７Ｂは、眼球の強膜静脈洞ＳＣに配置した眼内インプラント１２６を示す断面図である。図７Ａ及び図７Ｂを、集合的に、図７と呼んでもよい。図７の眼球は虹彩３０を含む。虹彩３０の中央部分が瞳孔３２を形成する。強膜静脈洞ＳＣは、虹彩３０の外縁部の近くに配置されている。線維柱体網ＴＭが虹彩から延びており強膜静脈洞ＳＣと重なっている。図７の平面は、強膜静脈洞ＳＣ及び線維柱体網ＴＭを通って横方向に伸びる。
強膜静脈洞ＳＣは、虹彩３０の周囲でリングを形成し、瞳孔３２がリングの中央に配置されている。強膜静脈洞ＳＣは第１主側部５０、第２主側部５２、第１副側部５４、及び第２副側部５６を有する。図７を参照すると、第１主側部５０が強膜静脈洞ＳＣの外主側部であり、第２主側部５２が強膜静脈洞ＳＣの内主側部であるということは理解されよう。
図７Ａの実施例では、眼内インプラント１２６の遠位部分は、強膜静脈洞ＳＣに入った状態で示してある。眼内インプラント１２６の近位部分は、強膜静脈洞ＳＣの外に線維柱体網ＴＭを通って前眼房ＡＣ内に延びる状態で示してある。図７の眼内インプラント１２６は、第１主表面１３０及び第２主表面１３２を持つ本体を含む。図６を参照すると、眼内インプラント１２６の本体は、長さ方向中央軸線を中心として湾曲しており、第１主表面１３０は凹状表面を有し、第２主表面１３２は凸状表面を有するということは理解されよう。
眼内インプラント１２６の遠位部分は、チャンネル開口部１３９を含む長さ方向チャンネル１３８を形成する。チャンネル開口部１３９は、第１主表面１３０の中央部分１３５の直径方向反対側に配置されている。図７Ａの実施例では、眼内インプラント１２６は、チャンネル開口部１３９が強膜静脈洞の第１主側部５０と隣接し且つこれに対して開放する配向をとっている。図７Ｂの実施例では、眼内インプラント１２６は、チャンネル開口部１３９が強膜静脈洞の第２主側部５２と隣接し且つこれに対して開放する配向をとっている。
図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｃは、本発明の詳細な説明によるインプラント１２６の多数の平面図を示す。図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｃを集合的に図８と呼んでもよい。通常は、正面図、平面図、及び側面図といった用語を使用して多数の投影図に言及する。これによれば、図８Ａをインプラント１２６の平面図と呼んでもよく、図８Ｂをインプラント１２６の側面図と呼んでもよく、及び図８Ｃをインプラント１２６の底面図と呼んでもよい。本明細書中、図８に示す図の間を区別するための簡便な方法として平面図、側面図、及び底面図という用語を使用する。図８に示すインプラントは、この詳細な説明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な配向をとることができるということは理解されよう。従って、平面図、側面図、及び底面図という用語は、添付の特許請求の範囲に記載された本明細書の範囲を限定するものと解釈されてはならない。
図８の眼内インプラント１２６は、長さ方向中央軸線１４８に沿って延びる本体１２８を含む。眼内インプラント１２６の本体１２８は、第１主表面１３０及び第２主表面１３２を有する。図８の実施例では、本体１２８は長さ方向中央軸線１４８を中心として湾曲しており、そのため第１主表面１３０が凹状表面１３６を有し、第２主表面１３２が凸状表面１３４を有する。
本体１２８の遠位部分は、チャンネル開口部１３９を含む長さ方向チャンネル１３８を形成する。チャンネル開口部１３９は凹状表面１３６の中央部分１３５とは直径方向反対側に配置されている。図８の実施例では、凹状表面１３６の中央部分１３５は複数の穴１３７を形成する。各穴１３７はチャンネル１３８と流体連通している。幾つかの有用な実施例では、本体１２８は眼内インプラント１２６を強膜静脈洞に配置したとき、チャンネル開口部１３９が強膜静脈洞の主側部と隣接する配向を眼内インプラント１２６がとるようになっており、そのように形成されている。
図９は、図８ＢのＡ−Ａ線に沿った眼内インプラント１２６の横方向断面図である。眼内インプラント１２６は、第１主表面１３０及び第２主表面１３２を持つ主本体１２８を有する。図９を参照すると、本体１２８は長さ方向中央軸線１４８を中心として湾曲しており、そのため第１主表面１３０が凹状表面１３６を有し、第２主表面１３２が凸状表面１３４を有するということは理解されよう。本体１２８の凹状表面１３６は、チャンネル開口部１３９を持つ長さ方向チャンネル１３８を形成する。
図９を参照すると、チャンネル１３８は、幅ＷＤ及び深さＤＰを有する。眼内インプラント１２６の本体１２８は、第１横方向範囲ＥＦ及び第２横方向範囲ＥＳを有する。場合によっては、本体１２８は、眼内インプラント１２６が強膜静脈洞に配置されたとき、チャンネル開口部１３９が強膜静脈洞の主側部と隣接する配向を眼内インプラント１２６が自動的にとるようになっており、そのように形成されている。幾つかの有用な実施例では、第１横方向範囲ＥＦの第２横方向範囲ＥＳに対するアスペクト比は約１よりも大きい。幾つかの特に有用な実施例では、第１横方向範囲ＥＦの第２横方向範囲ＥＳに対するアスペクト比は約２である。幾つかの有用な実施例では、第１横方向範囲ＥＦの第２横方向範囲ＥＳに対するアスペクト比は約２よりも大きい。幾つかの有用な実施例では、幅ＷＤの深さＤＰに対するアスペクト比は約１よりも大きい。幾つかの特に有用な実施例では、幅ＷＤの深さＤＰに対するアスペクト比は約２である。幾つかの有用な実施例では、幅ＷＤの深さＤＰに対するアスペクト比は約２よりも大きい。
図１０Ａは、眼内インプラント１２６の斜視図であり、図１０Ｂは、虹彩３０を取り囲む強膜静脈洞ＳＣを示す定型化した斜視図である。図１０Ａ及び図１０Ｂを集合的に図１０と呼んでもよい。図１０Ｂを参照すると、強膜静脈洞ＳＣが虹彩３０に僅かに被さっているということは理解されよう。虹彩３０は瞳孔３２を形成する。強膜静脈洞ＳＣは、虹彩３０の周囲でリングを形成し、瞳孔３２がリングの中央に配置されている。図１０Ｂを参照すると、強膜静脈洞ＳＣは第１主側部５０、第２主側部５２、第１副側部５４、及び第２副側部５６を有するということは理解されよう。図１０Ｂの実施例では、第１主側部部５０が強膜静脈洞ＳＣの外主側部であり、第２主側部５２が強膜静脈洞ＳＣの内主側部である。
例示の目的で、図１０Ｂでは、強膜静脈洞ＳＣの第１主側部５０を通してウィンドウ７０が切ってある。ウィンドウ７０を通して、強膜静脈洞が形成する内腔内に眼内インプラント１２６が入っているのがわかる。図１０の眼内インプラント１２６は、第１主表面１３０を持つ本体１２８を含む。本体１２８の第１主表面１３０は凹状表面１３６を含む。本体１２８は、チャンネル開口部１３９を含む長さ方向チャンネル１３８を形成する。チャンネル開口部１３９は、凹状表面１３６の中央部分１３５の直径方向反対側に配置されている。図１０Ｂの実施例では、眼内インプラント１２６は、チャンネル開口部１３９が強膜静脈洞の第１主側部５０と隣接した配向をとる。
図１１Ａは、眼内インプラント１２６を眼球の強膜静脈洞内に前進するのに使用される送出システム１００を示す斜視図である。送出システム１００は、ハンドルＨに連結されたカニューレ１０２を含む。カニューレ１０２は遠位開口部１０４を形成する。送出システム１００のカニューレ１０２の遠位部分は、遠位開口部１０４が眼球の強膜静脈洞の近くに位置決めされるように、人間の被術者の眼球の前眼房に挿入されるようになっており且つ形成されている。カニューレ１０２は、カニューレ１０２の遠位端を眼球の線維柱体網を通して強膜静脈洞内に前進できるような大きさ及び形状を備えている。カニューレ１０２をこのように位置決めすることにより、遠位開口部１０４を強膜静脈洞と流体連通する。
図１１Ａの実施例では、眼内インプラントは、カニューレ１０２が形成する通路に配置されている。送出システム１００は、眼内インプラントをカニューレ１０２の長さに沿って前進したり後退したりできる機構を含む。眼内インプラントは、カニューレ１０２の遠位開口部１０４が強膜静脈洞と流体連通した状態で、眼内インプラントを遠位開口部１０４を通して前進することによって、眼球２０の強膜静脈洞に配置されてもよい。
図１１Ｂは、送出システム１００のカニューレ１０２を示す拡大詳細図である。図１１Ｂを参照すると、カニューレ１０２は、遠位開口部１０４、近位開口部１０５、及び近位開口部１０５と遠位開口部１０４との間を延びる通路１２４を形成するチューブ状部材を含むということは理解されよう。図１１Ｂを参照すると、カニューレ１０２は、遠位開口部１０４と近位開口部１０５との間に配置された湾曲部分１０７を含むということは理解されよう。
図１１Ｂの実施例では、眼内インプラント１２６は、カニューレ１０２が形成する通路１２４に配置されている。図１１Ｂの眼内インプラント１２６は、全体に湾曲した長さ方向中央軸線１４８に沿って延びる本体１２８を含む。眼内インプラント１２６の本体１２８は、第１主表面１３０及び第２主表面１３２を有する。図１１Ｂを参照すると、本体１２８は、第１主表面１３０が長さ方向チャンネル１３８を形成し、第２主表面１３２が凸状表面１３４を有するように、長さ方向中央軸線１４８を中心として湾曲しているということは理解されよう。長さ方向チャンネル１３８はチャンネル開口部１３９を含む。眼内インプラント１２６は、送出カニューレ１０２に対し、眼内インプラント１２６が湾曲部分１０７に配置されたとき、眼内インプラント１２６の長さ方向チャンネル１３８が半径方向外方方向ＲＤに開放するように配向されている。半径方向外方方向ＲＤを図１１Ｂに矢印で示す。カニューレ１０２の遠位開口部１０４は、眼球の強膜静脈洞と流体連通状態に配置される。図１１Ｂに示す配向で、インプラント１２６を遠位開口部１０４を通して強膜静脈洞内に前進できる。この場合、眼内インプラント１２６は、強膜静脈洞に配置されたとき、チャンネル開口部１３９が強膜静脈洞の外主側部と隣接するように配向されていてもよい。
図１２は、眼内インプラント１２６、シース１２０、及びカニューレ１０２を含むアッセンブリ１０６の拡大斜視図である。例示の目的で、図１２には、カニューレ１０２は断面で示してある。図１２の実施例では、シース１２０は、カニューレ１０２が形成する通路１２４内に延びている。図１２では、シース１２０は、シース１２０の存在を示すドットパターンで透明であるように示してある。
図１２を参照すると、インプラント１２６は、シース１２０が形成する内腔１２２内に配置されているということは理解されよう。インプラント１２６は、第１主表面１３０及び第２主表面１３２を持つ本体１２８を含む。図１２の実施例では、本体１２８は、第１主表面１３０が凹状表面１３６を有し、第２主表面１３２が凸状表面１３４を有するように、長さ方向中央軸線を中心として湾曲している。本体１２８の凹状表面は長さ方向チャンネル１３８を形成する。図１２には、長さ方向チャンネル１３８を通って延びるコア１６６が示してある。
眼内インプラント１２６の本体１２８は、複数の開口部１４０を形成する。図１２の実施例では、シース１２０が開口部１４０を覆っている。図１２を参照すると、シース１２０は、内腔１２２を形成する近位部分１５０及び遠位穴１５４を形成する遠位部分１５２を含むということは理解されよう。図１２には、遠位穴１５４を通って延びるコア１６６が示してある。図１２の実施例では、シース１２０の遠位部分１５２は全体にテーパした形状を有する。
図１３は、図１２に示すアッセンブリ１０６の追加の斜視図である。図１３では、コア１６６、シース１２０、及びインプラント１２６は、カニューレ１０２の遠位開口部１０４を通って延びる状態で示してある。コア１６６、シース１２０、及びインプラント１２６は、図１２に示すこれらのエレメントの位置に対して遠位方向に移動されている。
図１３にはプッシュチューブ１８０が示してある。図１３では、プッシュチューブ１８０の遠位端がインプラント１２６の近位端と接触した状態で示してある。図１３の実施例では、プッシュチューブ１８０は、シース１２０が形成する内腔１２２に配置されている。シース１２０は、近位部分１５０が通路１２４を形成し、遠位部分１５２が遠位穴１５４を形成する。インプラント１２６は、シース１２０が形成する内腔１２２内に配置されている。図１３では、コア１６６は、インプラント１２６が形成するチャンネル１３８及びシース１２０の遠位部分１５２が形成する遠位穴１５４を通って延びる状態で示してある。
図１４は、図１３に示すアッセンブリ１０６を示す、追加の斜視図である。図１４を参照すると、インプラント１２６がカニューレ１０２の外側に配置されていることが理解されよう。図１４の実施例では、コア１６６、シース１２０、及びプッシュチューブ１８０が更に前進してあり、インプラントはカニューレ１０２の外側の位置にある。
本発明による方法を使用し、インプラントを眼球の強膜静脈洞内に送出してもよい。これらの方法では、コア１６６の遠位部分及びシース１２０をカニューレ１０２の遠位ポートの外に、強膜静脈洞内に前進する。眼内インプラント１２６は、シース１２０の遠位部分を強膜静脈洞内に前進するとき、シース１２０内に配置されていてもよい。次いで、プッシュチューブ１８０によりインプラント１２６が近位方向に引っ込められないようにしながら、シース１２０及びコア１６６を後退する。
図１５は、図１４に示すアッセンブリ１０６を示す追加の斜視図である。図１５の実施例では、コア１６６及びシース１２０がインプラント１２６に対して近位方向に移動されている。図１５を参照すると、インプラント１２６が、この状態で、シース１２０の外側に配置されていることがわかるであろう。この詳細な説明による幾つかの方法は、インプラント１２６が近位方向に移動しないように遠位方向に差し向けられた反作用力をインプラント１２６に加えながらシース１２０及びコア１６６に近位方向に差し向けられた力を加える工程を含む。この場合、インプラント１２６は、シース１２０をインプラント１２６から引っ込めるとき、シース１２０の遠位穴１５４を通過する。
図１５の実施例では、シース１２０の遠位部分１５２は、第１領域１５６及び第２領域１５８を含む。図１５の実施例では、第１領域１５６と第２領域１５８との間の壊れやすい連結部が壊れている。壊れやすい連結部は、例えば、シース１２０をインプラント１２６に対して近位方向に移動したときに選択的に壊れる。これは、インプラント１２６の直径が、シース１２０の遠位部分１５２及び開口部１５４の直径に関して大きいためである。図１５を参照すると、壊れやすい連結部が壊れたとき、遠位穴１５４の幅が大きくなる。
上文中で説明した図面を参照すると、この詳細な説明による方法は、インプラントの遠位部分を眼球の強膜静脈洞に配置するのに使用されてもよいということは理解されよう。この詳細な説明による方法は、カニューレの遠位端を眼球の角膜を通して前進し、カニューレの遠位部分を眼球の前眼房に配置する工程を含む。カニューレは、例えば強膜静脈洞の壁をカニューレの遠位部分で穿刺することによって強膜静脈洞にアクセスするのに使用されてもよい。シースの遠位部分をカニューレの遠位ポートの外に、強膜静脈洞内に前進してもよい。シースの遠位部分を強膜静脈洞内に前進するとき、眼内インプラントがシースの内側に配置されていてもよい。
幾つかの有用な方法では、眼内インプラントは、複数の穴が形成された本体を含み、方法は、これらの穴をシースで覆う工程を含む。この場合、穴がシースによって覆われた状態でインプラントの遠位部分を強膜静脈洞内に前進してもよい。インプラントを強膜静脈洞内に前進するときに穴を覆うことにより、本手順によって強膜静脈洞に加わる外傷を減少できる。これらの穴は、インプラントが所望の位置（例えば強膜静脈洞の内部）に達した後に露出されてもよい。
インプラントの穴は、例えばシースをインプラントに対して近位方向に移動することによって露出してもよい。幾つかの用途では、インプラントを定置に保持しながら、近位方向に差し向けられた力をシースに加えることによってこれを行ってもよい。インプラントは、例えば、遠位方向に差し向けられた力をインプラントに加えることによって定置に保持されてもよい。一実施例では、インプラントの近位端をプッシュチューブで押すことによって、遠位方向に差し向けられた反作用力が加えられる。
幾つかの方法は、インプラントの近位部分が眼球の前眼房内にあり、インプラントの遠位部分が強膜静脈洞内にある状態で強膜静脈洞内へのシースの前進を停止する工程を含む。この場合、インプラントの遠位部分だけを強膜静脈洞内に前進する。強膜静脈洞の外に前眼房内に延びるインプラントの部分は、前眼房と強膜静脈洞との間の流体流れ通路を提供する。
眼内インプラントが形成するチャンネル内にコアを配置することによってアッセンブリを形成してもよい。シースは、インプラント及びコアの周囲に配置されていてもよい。例えば、コア及びインプラントを、次いで、シースの内腔に挿入してもよい。別の例では、シースをインプラント及びコアに被せてもよい。コアは、例えばインプラントが所望の位置に送出された後、眼内インプラントが形成するチャンネルから引っ込めてもよい。
コアは、例えばコアをインプラントに対して近位方向に移動することによってチャンネルから引っ込められてもよい。幾つかの用途では、これは、インプラントを定置に保持しながら近位方向に差し向けられた力をコアに加えることによって行われてもよい。インプラントは、例えば遠位方向に差し向けられた反作用力をインプラントに加えることによって定置状態に保持される。一実施例では、遠位方向に差し向けられた反作用力は、インプラントの近位端をプッシュチューブで押すことによって提供される。
コア、インプラント、及びシースを強膜静脈洞内に一緒に前進してもよい。インプラントが所望の位置に置かれた後、コア及びシースを強膜静脈洞から引っ込め、インプラントを所望の位置に残す。幾つかの方法では、コア及びシースは強膜静脈洞から同時に引っ込められる。
図１６Ａ及び図１６Ｂは、夫々、この詳細な説明によるシース１２０を示す斜視図である。図１６Ａ及び図１６Ｂを集合的に図１６と呼んでもよい。図１６のシース１２０は、内腔１２２を形成する近位部分１５０及び遠位穴１５４を形成する遠位部分１５２を含む。図１６を参照すると、内腔１２２が全体に、遠位穴１５４よりも大きいということがわかるであろう。
図１６Ａの実施例では、シース１２０の遠位部分１５２は、第１領域１５６、第２領域１５８、及び第１領域１５６と第２領域１５８との間の壊れやすい連結部１６０を含む。図１６Ａでは、遠位部分１５２の第１領域１５６と第２領域１５８との間に形成されたスリット１６４を示す。図１６Ａの実施例では、壊れやすい連結部１６０は、スリット１６４を横切って延びるブリッジ１６２を含む。
図１６Ｂの実施例では、壊れやすい連結部１６０は壊れている。壊れやすい連結部１６０は、例えば、シース１２０の遠位開口部１５４及び遠位部分１５２よりも大径の内腔１２２内に配置されたインプラントに対してシース１２０を近位方向に移動することによって、選択的に壊される。図１６を参照すると、壊れやすい連結部１６０が壊れたとき、遠位穴１５４が大きくなるということは理解されよう。
図１６の実施例では、スリット１６４の存在により、シース１２０の遠位部分１５２に局所的弱め線が形成される。この局所的弱め線により、遠位部分１５２は図１６に示すように選択的に裂けるのである。遠位部分１５２は、この詳細な説明の精神及び範囲から逸脱することなく局所的弱め線を形成する様々なエレメントを含んでいてもよいということは理解されよう。可能なエレメントの例には、遠位部分１２０の壁を通って部分的に延びる薄い削り線即ちスカイブカット(skive cut) 、遠位部分１２０の壁を通って延びる一連の穴、ミシン目線(perf cut)、折り目線、及び刻み線(score cut)が含まれる。
図１７は、図１６に示すシース１２０を含むアッセンブリの斜視図である。図１７の実施例では、シース１２０の遠位部分１５２が形成する遠位穴１５４を通って延びるインプラント１２６が示してある。インプラント１２６は、チャンネル１３８を形成する。図１７では、コア１６６がチャンネル１３８内にあるのが見える。インプラント１２６及びコア１６６は、シース１２０が形成する内腔１２２内に近位方向に延びる。シース１２０の遠位部分１５２は、第１領域１５６及び第２領域１５８を含む。
図１８Ａ及び図１８Ｂは、この詳細な説明によるシース１２０を示す概略平面図である。シース１２０の遠位部分１５２は、第１領域１５６、第２領域１５８、及び第１領域１５６と第２領域１５８との間を延びる壊れやすい連結部１６０を含む。図１８Ａの実施例では、壊れやすい連結部１６０は無傷である。図１８Ｂの実施例では、壊れやすい連結部１６０は壊れている。図１８Ａ及び図１８Ｂを集合的に図１８と呼んでもよい。
図１８のシース１２０は、内腔１２２を形成する近位部分１５０を含む。図１８の実施例では、インプラント１２６が内腔１２２に配置されている。内腔１２２は、シース１２０の遠位部分１５２が形成する遠位穴１５４と流体連通している。遠位部分１５２は、第１領域１５６と第２領域１５８との間に配置されたスリット１６４を含む。図１８Ａでは、ブリッジ１６２がスリット１６４に横切って延びているのがわかる。幾つかの有用な実施例では、シース１２０の遠位部分１５２は第１たが強度を有し、シース１２０の近位部分は第２たが強度を有する。第１たが強度は、図１８Ａの実施例では、壊れやすい連結部１６０によって制限されている。この場合、第２たが強度は第１たが強度よりも大きい。
図１８のシース１２０は、内腔１２２を形成する近位部分１５０及び遠位穴１５４を形成する遠位部分１５２を含む。内腔１２２は内腔幅ＬＷを有する。遠位穴１５４の穴幅は壊れやすい連結部１６０が無傷である場合にはＡＷである。図１８Ｂを参照すると、遠位穴１５４は、壊れやすい連結部１６０が壊れたとき、更に大きく自由に開放するということは理解されよう。
幾つかの有用な実施例では、内腔１２２の内腔幅ＬＷは、内腔１２２に配置されたインプラント１２６の幅と等しいか或いはこれよりも大きい。これらの幾つかの有用な実施例では、穴幅ＡＷは、インプラント１２６の幅よりも小さい。この場合、壊れやすい連結部１６０は、シース１２０をインプラント１２６に対して近位方向に移動することによって選択的に壊すことができる。
図１９Ａ、図１９Ｂ、及び図１９Ｃは、本発明の詳細な説明によるインプラント３２６の多数の平面図を示す。図１９Ａ、図１９Ｂ、及び図１９Ｃを集合的に図１９と呼んでもよい。図１９Ａをインプラント３２６の平面図と呼んでもよく、図１９Ｂをインプラント３２６の側面図と呼んでもよく、及び図１９Ｃをインプラント３２６の底面図と呼んでもよい。本明細書中、図１９に示す図間を区別するための簡便な方法として平面図、側面図、及び底面図という用語を使用する。図１９に示すインプラントは、この詳細な説明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な配向をとることができるということは理解されよう。従って、平面図、側面図、及び底面図という用語は、添付の特許請求の範囲に記載された本明細書の範囲を限定するものと解釈されてはならない。
図１９の眼内インプラント３２６は、長さ方向中央軸線３４８に沿って延びる本体３２８を含む。眼内インプラント３２６の本体３２８は、第１主表面３３０及び第２主表面３３２を有する。図１９の実施例では、本体３２８は長さ方向中央軸線３４８を中心として湾曲しており、そのため第１主表面３３０が凹状表面３３６を有し、第２主表面３３２が凸状表面３３４を有する。
本体３２８の遠位部分は、チャンネル開口部３３９を含む長さ方向チャンネル３３８を形成する。チャンネル開口部３３９は凹状表面３３６の中央部分３３５とは直径方向反対側に配置されている。図１９の実施例では、凹状表面３３６の中央部分３３５は複数の穴３３７を形成する。各穴３３７はチャンネル３３８と流体連通している。
図２０は、図１９ＢのＢ−Ｂ線に沿った眼内インプラント３２６の横方向断面図である。眼内インプラント３２６は、第１主表面３３０及び第２主表面３３２持つ本体３２８を有する。図２０を参照すると、本体３２８は長さ方向中央軸線３４８を中心として湾曲しており、そのため第１主表面３３０が凹状表面３３６を有し、第２主表面３３２が凸状表面３３４を有するということは理解されよう。本体３２８の凹状表面３３６は、チャンネル開口部３３９を持つ長さ方向チャンネル３３８を形成する。図２０の実施例では、角度Ｗの大きさは、１８０°よりも大きい。
図２１は、この詳細な説明によるインプラント３２６を示す断面図である。図２１の眼内インプラント３２６は、全体に湾曲した長さ方向中央軸線に沿って延びている。図２１の実施例では、本体３２８は、遠位曲率半径ＲＤ及び近位曲率半径ＲＰを有する。図２１において、各曲率半径を矢印で示す。遠位曲率半径ＲＤは、第１横方向中央軸線３７６と長さ方向中央軸線３４８の遠位部分との間を延びる矢印によって示される。近位曲率半径ＲＰは、第２横方向中央軸線３７８と長さ方向中央軸線３４８の近位部分との間を延びる矢印によって示される。図２１の実施例では、眼内インプラント３２６の本体３２８の休止時の形状は全体に湾曲した形状である。この休止時形状は、例えばヒートセットプロセスを使用して形成できる。インプラントの休止時の形状は、人間の眼球の強膜静脈洞の曲率半径とほぼ整合する。
図２２Ａ、図２２Ｂ、及び図２２Ｃは、本発明の詳細な説明によるインプラント５２６の多数の平面図を示す。図２２Ａ、図２２Ｂ、及び図２２Ｃを集合的に図２２と呼んでもよい。図２２Ａをインプラント５２６の平面図と呼んでもよく、図２２Ｂをインプラント５２６の側面図と呼んでもよく、及び図２２Ｃをインプラント５２６の底面図と呼んでもよい。本明細書中、図２２に示す図間を区別するための簡便な方法として平面図、側面図、及び底面図という用語を使用する。図２２に示すインプラントは、この詳細な説明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な配向をとることができるということは理解されよう。
従って、平面図、側面図、及び底面図という用語は、添付の特許請求の範囲に記載された本明細書の範囲を限定するものと解釈されてはならない。
図２２の眼内インプラント５２６は、長さ方向中央軸線５４８に沿って延びる本体５２８を含む。眼内インプラント５２６の本体５２８は、第１主表面５３０及び第２主表面５３２を有する。図２２の実施例では、本体５２８は長さ方向中央軸線５４８を中心として湾曲しており、そのため第１主表面５３０が凹状表面５３６を有し、第２主表面５３２が凸状表面５３４を有する。
本体５２８の遠位部分は、チャンネル開口部５３９を含む長さ方向チャンネル５３８を形成する。チャンネル開口部５３９は凹状表面５３６の中央部分５３５とは直径方向反対側に配置されている。図２２の実施例では、凹状表面５３６の中央部分５３５は複数の穴５３７を形成する。各穴５３７はチャンネル５３８と流体連通している。
図２３は、図２２ＢのＣ−Ｃ線に沿った眼内インプラント５２６の横方向断面図である。眼内インプラント５２６は、第１主表面５３０及び第２主表面５３２持つ主本体５２８を有する。図２３を参照すると、本体５２８は長さ方向中央軸線５４８を中心として湾曲しており、そのため第１主表面５３０が凹状表面５３６を有し、第２主表面５３２が凸状表面５３４を有するということは理解されよう。本体５２８の凹状表面５３６は、チャンネル開口部５３９を持つ長さ方向チャンネル５３８を形成する。図２３の実施例では、角度Ｃの大きさは、ほぼ１８０°である。この詳細な説明による幾つかの有用なインプラントは、約１８０°の角度に亘って延びる周囲を有する。この詳細な説明による幾つかの特に有用なインプラントは、１８０°と等しいか或いはそれよりも小さい角度に亘って延びる周囲を有する。
図２４は、この詳細な説明によるインプラント５２６を示す平面図である。図２４の眼内インプラント５２６は、全体に湾曲した長さ方向中央軸線に沿って延びている。図２４の実施例では、本体５２８は、遠位曲率半径ＲＤ及び近位曲率半径ＲＰを有する。図２４において、各曲率半径を矢印で示す。遠位曲率半径ＲＤは、第１横方向中央軸線５７６と長さ方向中央軸線５４８の遠位部分との間を延びる矢印によって示される。近位曲率半径ＲＰは、第２横方向中央軸線５７８と長さ方向中央軸線５４８の近位部分との間を延びる矢印によって示される。図２４の実施例では、眼内インプラント５２６の本体５２８の休止時の形状は全体に湾曲した形状である。この休止時形状は、例えばヒートセットプロセスを使用して形成できる。
図２５Ａ乃至図２５Ｄは、この詳細な説明による方法を示す、一連の平面図である。図２５Ａは、インプラント４２６を示す平面図である。インプラント４２６は、複数の開口部４４０が形成された本体４２８を含む。これらの開口部４４０は、第１開口部４４２及び第２開口部４４４を含む。
図２５Ｂは、インプラント４２６を含むアッセンブリ４０８を示す平面図である。図２５Ｂのアッセンブリ４０８は、インプラント４２６によって形成されたチャンネル４３８内にコア４０６を配置することによって形成されてもよい。シース４２０がインプラント４２６及びコア４０６の周囲に配置されていてもよい。例えば、コア４０６及びインプラント４２６をシース４２０が形成する内腔に挿入してもよい。別の例として、シース４２０をインプラント４２６及びコア４０６に被せてもよい。
図２５Ｃは、強膜静脈洞ＳＣに配置したアッセンブリ４０８を示す平面図である。強膜静脈洞ＳＣの壁Ｗは、複数のセル９０を含む。図２５Ｃを参照すると、シース４２０がインプラント４２６とセル９０との間に配置されているということは理解されよう。この詳細な説明による方法には、カニューレの遠位端を眼球の角膜を通して前進し、カニューレの遠位部分を眼球の前眼房に配置する工程が含まれる。カニューレは、例えば強膜静脈洞の壁をカニューレの遠位部分で穿刺することによって強膜静脈洞にアクセスするのに使用されてもよい。シース４２０の遠位部分をカニューレの遠位ポートの外に、強膜静脈洞内ＳＣ内に前進してもよい。シース４２０の遠位部分が強膜静脈洞ＳＣ内に前進されたとき、眼内インプラント４２６をシース４２０の内側に配置してもよい。
図２５Ｃの実施例では、眼内インプラント４２６は、複数の開口部４４０が形成された本体を含む。図２５Ｃを参照すると、開口部４４０がシース４２０によって覆われており、開口部４４０がシース４２０によって覆われた状態でインプラント４２６の遠位部分が強膜静脈洞内に前進されるということは理解されよう。インプラント４２６を強膜静脈洞ＳＣ内に前進する際に開口部４４０が覆われているため、本手順によってセル９０に加わる傷を減少できる。
幾つかの有用な実施例では、シース４２０の外面にコーティングが配置されていてもよい。コーティングの性質は、本手順によってセル９０に加わる傷を更に減少するように選択される。コーティングは、例えば、親水性材料を含んでいてもよい。コーティングは、更に、例えば潤滑性ポリマーを含んでいてもよい。幾つかの用途に適した親水性材料の例には、ポリアルキレングリコール、アルコキシポリアルキレングリコール、メチルビニルエーテル及びマレイン酸のコポリマー、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（Ｎ−アルキルアクリルアミド）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレンイミン）、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルスルホン酸、ヘパリン、デキストラン、改質デキストラン、及びコンドロイチンスルフェートが含まれる。
図２５Ｃには、比較的小さい遠位直径と比較的大きい近位直径との間を延びるシース４２０の遠位部分が示してある。図２５Ｃの実施例では、シース４２０の遠位部分は全体にテーパした形状を有する。シース４２０の遠位部分のテーパ移行部は、シース４２０が強膜静脈洞ＳＣ内に前進するときに強膜静脈洞ＳＣを拡張する非外傷移行部を形成する。この構成により、シース４２０を強膜静脈洞ＳＣ内に前進する際に壁Ｗを削る可能性を小さくする。
図２５Ｄは、強膜静脈洞ＳＣ内に配置されたインプラント４２６を示す平面図である。図２５Ｄの実施例では、本体４２８が形成する開口部４４０は覆われていない。開口部４４０は、シース４２０をインプラント４２６に対して近位方向に移動することによって開放されてもよい。幾つかの用途では、これは、インプラント４２６を定置に維持しながらシース４２０に近位方向に差し向けられた力を加えることによって行ってもよい。インプラント４２６は、例えば、遠位方向に差し向けられた反作用力をインプラント４２６に加えることによって定置に保持されてもよい。図２５の実施例では、遠位方向に差し向けられた反作用力は、インプラント４２６の近位端をプッシュチューブで押すことによって加えられてもよい。
図２５Ｄの実施例では、インプラント４２６が形成するチャンネル４３８からコア４０６が取り除いてある。コア４０６は、例えば、コア４０６をインプラント４２６に対して近位方向に移動することによってチャンネル４３８から引っ込められる。幾つかの用途では、これは、インプラント４２６を定置に維持しながらコア４０６に近位方向に差し向けられた力を加えることによって行ってもよい。インプラント４２６は、例えば、遠位方向に差し向けられた反作用力をインプラント４２６に加えることによって定置に保持されてもよい。
図２６Ａ乃至図２６Ｄは、この詳細な説明による方法を示す、一連の断面図である。図２６Ａに示す図の平面は、強膜静脈洞ＳＣ及び強膜静脈洞ＳＣに被さった線維柱体網５９６を横切って横方向に延びる平面である。図２６Ａの実施例では、カニューレ５０２の遠位端が強膜静脈洞ＳＣの手前に配置されている。この詳細な説明による方法は、眼球の角膜を通してカニューレ５０２の遠位端を前進し、カニューレ５０２の遠位部分を眼球の前眼房５９４に配置する工程を含む。
図２６Ｂは、図２６Ａに示す強膜静脈洞ＳＣを示す、追加の断面図である。図２６Ｂでは、カニューレ５０２の遠位部分は、強膜静脈洞ＳＣの壁Ｗ及び線維柱体網５９６を貫通した状態で示してある。図２６Ｂの実施例では、カニューレ５０２の遠位ポート５０４が強膜静脈洞と流体連通している。
図２６Ｃは、図２６Ｂに示す強膜静脈洞ＳＣを示す、追加の断面図である。図２６Ｃでは、シース５２０の遠位部分は、カニューレ５０２の遠位ポート５０４を通って強膜静脈洞ＳＣ内に延びる状態で示してある。本発明による方法は、インプラント５２６を強膜静脈洞ＳＣ内に送出するのに使用できる。これらの方法において、シース５２０及びコア５０６の遠位部分を、カニューレ５０２の遠位ポート５０４の外に強膜静脈洞ＳＣ内に前進してもよい。眼内インプラント５２６は、シース５２０を強膜静脈洞ＳＣ内に前進するとき、シース５２０内に配置されていてもよい。
図２６Ｄは、図２６Ｃに示すインプラント５２６を示す追加の断面図である。図２６Ｄの実施例では、シース５２０、コア５０６、及びカニューレ５０２は、全て、眼球から引っ込められている。インプラント５２６は、図２６Ｃにおいて、強膜静脈洞ＳＣ内で休止状態にある。
図２６は、この詳細な説明による追加の実施例を示す断面図である。図２６に示す図の平面は、強膜静脈洞ＳＣ及び強膜静脈洞ＳＣに被さった線維柱体網５９６を横切って横方向に延びる平面である。図２６の実施例では、インプラント５２６が強膜静脈洞に配置される。
図２７Ａ及び図２７Ｂは、この詳細な説明によるシース７２０を示す平面図である。図２７Ａ及び図２７Ｂを集合的に図２７と呼んでもよい。図２７のシース７２０は、内腔７２２を形成する近位部分７５０及び遠位穴７５４を形成する遠位部分７５２を含む。図２７を参照すると、内腔７２２が、全体として、遠位穴７５４よりも大きいということは理解されよう。
図２７Ａの実施例では、シース７２０の遠位部分７５２は、第１領域７５６、第２領域７５８、及び第１領域７５６と第２領域７５８との間の壊れやすい連結部７６０を含む。図２７Ａでは、遠位部分７５２に形成された第１スリット７６４が、第１領域７５６と第２領域７５８との間に配置されている。図２７Ａの実施例では、壊れやすい連結部７６０は、第１スリット７６４を横切って延びるブリッジ７６２を含む。図２７Ａを参照すると、遠位部分７５２には、第１スリット７６４の他に多くのスリットが設けられているということは理解されよう。
図２７Ｂの実施例では、壊れやすい連結部７６０は壊されている。壊れやすい連結部７６０は、例えば、遠位開口部７５４の直径及びシース７２０の遠位部分７５２の直径よりも大径の内腔７２２に配置されたインプラントに対してシース７２０を近位方向に移動することによって選択的に壊してもよい。図２７を参照すると、壊れやすい連結部７６０が壊されたとき、遠位穴７５４が大きくなるということは理解されよう。
図２７の実施例では、スリット７６４が設けられているため、シース７２０の遠位部分７５２に局所的弱め線が形成される。この局所的弱め線により、遠位部分７５２は図２７に示すように選択的に引き裂かれるのである。遠位部分７５２は、この詳細な説明の精神及び範囲から逸脱することなく、局所的弱め線を形成する様々なエレメントを含んでいてもよいということは理解されるべきである。可能なエレメントの例には、遠位部分７２０の壁を通って部分的に延びる薄い削り線即ちスカイブカット、遠位部分７２０の壁を通って延びる一連の穴、ミシン目線、折り目線、及び刻み線が含まれる。
図２７では、シース７２０の遠位部分７５２は、遠位開口部７５４と内腔７２２との間を延びる。図２７の実施例では、シース７２０の遠位部分７５２は丸みを帯びた形状を有する。シース７２０の遠位部分７５２が丸みを帯びた形状を有するため、シース７２０を強膜静脈洞内に前進したときに強膜静脈洞を拡張する非外傷性移行部が形成される。この構成により、シース７２０を強膜静脈洞内に前進したとき、強膜静脈洞の壁が削り取られることがない。
本発明の実施例を図示し且つ説明したが、これに対して変更を行ってもよく、従って、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神及び範囲内の全てのこのような変形及び変更を含もうとするものである。
２０ 眼球
２３ 隅角レンズ
２５ 顕微鏡
３０ 虹彩
３２ 瞳孔
３４ 強膜
３６ 角膜
３８ 角膜縁
４０ 水晶体
４２ 毛様体小帯
１００ 送出システム
１０２ カニューレ
１０４ 遠位開口部
１２４ 通路
１２６ 眼内インプラント
ＡＣ 前眼房
Ｈ ハンドル
Ｐ 患者
ＰＣ 後眼房
ＲＨ 右手
ＳＣ 強膜静脈洞

Claims (15)

  1. 瞳孔を形成する虹彩を持つ眼球の強膜静脈洞の一部に少なくとも一部が置かれるようになった眼内インプラントにおいて、
    第１主表面、第２主表面、第１横方向範囲、及び第２横方向範囲を持つ本体を含み、前記第１横方向範囲の前記第２横方向範囲に対するアスペクト比は、２以上であり、
    前記本体は、前記第１主表面が凹状表面を含み、前記第２主表面が凸状表面を含むように長さ方向中央軸線を中心として湾曲しており、
    前記本体の遠位部分が、チャンネル開口部を持つ長さ方向チャンネルを形成し、前記チャンネル開口部は、前記凹状表面の中央部分と直径方向反対側に配置されており、
    前記第１横方向範囲の前記第２横方向範囲に対する前記アスペクト比は、前記眼内インプラントを強膜静脈洞に配置したとき、前記チャンネル開口部が強膜静脈洞の主側部と隣接する配向を前記眼内インプラントがとるように適合且つ構成されている、眼内インプラント。
  2. 請求項１に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記チャンネルは、前記チャンネル開口部が強膜静脈洞の外主側部と隣接したとき、瞳孔から遠ざかる方向に開放しており、前記外主側部は、前記強膜静脈洞の内主側部よりも前記瞳孔から遠い、眼内インプラント。
  3. 請求項１に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記チャンネルは所定の幅及び深さを有し、
    前記幅の前記深さに対するアスペクト比は、前記眼内インプラントが強膜静脈洞に配置されたとき、前記チャンネル開口部が強膜静脈洞の主側部と隣接する配向を前記眼内インプラントがとるようなアスペクト比である、眼内インプラント。
  4. 請求項３に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記幅の前記深さに対するアスペクト比は、１よりも大きい、眼内インプラント。
  5. 請求項４に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記幅の前記深さに対するアスペクト比は、約２である、眼内インプラント。
  6. 請求項１に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記本体は、前記長さ方向中央軸線を中心として湾曲しているため、前記本体の前記遠位部分は、１８０°よりも小さい角度に亘って延びている、眼内インプラント。
  7. 請求項１に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記本体には、前記チャンネルと流体連通した追加の開口部が形成されており、前記インプラントの前記本体は、前記本体に形成された開口部により、５０％よりも大きく開放している、眼内インプラント。
  8. 請求項１に記載の眼内インプラントにおいて、更に、
    前記本体に付着した治療剤を含む、眼内インプラント。
  9. 請求項８に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記治療剤は、抗緑内障薬を含む、眼内インプラント。
  10. 請求項９に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記抗緑内障薬は、プロスタグランジン類似体を含む、眼内インプラント。
  11. 請求項１０に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記プロスタグランジン類似体は、ラタノプロストを含む、眼内インプラント。
  12. 請求項１に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記本体は横方向中央軸線を中心として湾曲しており、前記本体の長さ方向軸線が平面を形成する、眼内インプラント。
  13. 請求項１２に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記本体は、前記横方向中央軸線と前記本体の外範囲との間を延びる横方向曲率半径を有する、眼内インプラント。
  14. 請求項１３に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記横方向曲率半径は実質的に一定である、眼内インプラント。
  15. 請求項１３に記載の眼内インプラントにおいて、
    前記横方向曲率半径は前記本体の長さに沿って変化する、眼内インプラント。
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