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JP5603345B2 - 腸骨管プロテーゼ - Google Patents

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JP5603345B2
JP5603345B2 JP2011539664A JP2011539664A JP5603345B2 JP 5603345 B2 JP5603345 B2 JP 5603345B2 JP 2011539664 A JP2011539664 A JP 2011539664A JP 2011539664 A JP2011539664 A JP 2011539664A JP 5603345 B2 JP5603345 B2 JP 5603345B2
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prosthesis
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Description

本発明は、概して、寛骨臼インプラントを固定する方法に関し、さらに詳しくは、腸骨の管を用いて、ヒップに対して、寛骨臼オーグメントを単独で、あるいは寛骨臼シェルと組み合わせて固定する器具および方法に関する。
本願は、2008年12月2日付けで出願された「Iliac Canal Prosthesis」という名称の米国仮出願第61/119,210号の利益を主張する。この出願の開示内容はその全体がこの引用によって組み込まれる。
従来、腸骨管は、骨盤骨に対して人工寛骨臼支持面を堅固に固定するために使用されてきた。図１は、そうした従来型デバイスの一例を示している。図１に示されているのは、全金属リングプロテーゼデバイス(９００)であり、これは、腸骨管内に取り付けられるよう構成される。デバイス(９００)は、通常、それ自身の上のネジ山(９０２)を有するシャンク(９０１)と、シャフトベース(９０３)と、移行領域(９０４)と、内側支持面(９０７)およびリム(９０６)を有する支持カップ(９０５)とを備える。通常、デバイス(９００)は、一つの、均質な、一体式の、金属部品として構成されるが、これは、外科医に調整可能性および素材の選択肢を残さない。さらに、いったんデバイス(９００)のシャンク(９０１)が腸骨管内に固定されると、支持カップ(９０５)、リム(９０６)および支持面(９０７)の、腸骨あるいは寛骨臼に対する向きは、シャンク(９０１)と同軸状に固定される。したがって、デバイス(９００)の固定は、動作の全範囲にわたって安定性のために必要な最適頭部被覆率を提供しないという犠牲を払って行われることになる。
図２ａ〜２ｄは、上記リングプロテーゼデバイス(９００)を設置する方法ステップを示している。まず、ベース(９２０)上に設けられた管ガイド(９２２)が寛骨臼内に挿入される。管ガイド(９２２)は腸骨の髄内管(すなわち「腸骨管」)内に挿入され、その後、腸骨管内に残される。続いて、カニューレ挿入リーマ(９２４)が管ガイド(９２２)上をスライドし、そして腸骨管を広げる。管ガイド(９２２)およびリーマ(９２４)は、その後、腸骨管から除去される。続いて、切削エッジ(９２８)を有する円錐台状リーマ(９２６)が、寛骨臼内に円錐台状皿リセスを掘り抜く。この皿リセスは、移行領域(９０４)および支持カップ(９０５)のためのクリアランスを提供する。最後に、リングプロテーゼデバイス(９００)は、腸骨管内に挿入され、そして腸骨管内にデバイス(９００)をねじ込むことによって腸骨管内で固定される。トルク係合手段(９３０)が、露出したリム(９０６)の上にあるいはそれに隣接して設けられる。
図３ａおよび３ｂは、非接着式ポリエチレンオンメタル(ＵＰＭ)ヒッププロテーゼと呼ばれる従来型リングプロテーゼ(９５０)の別の例を示している。ＵＰＭヒッププロテーゼ(９５０)は、図１に示す全金属リングプロテーゼ(９００)に続くものであり、同様に、骨盤骨に対して寛骨臼支持面を堅固に固定するために腸骨管を利用する。プロテーゼ(９５０)は、支持カップ(９５６)を連結する円錐台部分(９５４)を含む。支持カップ(９５６)は概して半球状の支持面(９５５)を有し、かつ、円錐台部分(９５４)は、その上に突起を有する偏心すなわちオフセットシャフト(９５２)を有する。金属リング(９５３)は、支持カップ(９５６)のリムがレントゲン写真上で認識できるように溝(９７５)内で中心に置かれる。
図３ａおよび３ｂに示すもののようなプロテーゼ(９５０)は、通常、超高分子量ポリエチレンの単一のブロックから形成され、そして、概して、その上に設けられたフィン付き骨内ペグを有するオフセット円錐カップとして説明可能である。ＵＰＭプロテーゼ(９５０)は偏心しているので、それは、腸骨管内への同心ねじ込みではなく、正確にリーマ処理された寛骨臼内へのクサビ圧入に依存する。
偏心円錐台部分(９５４)は回転を防止し、かつ、良好な頭部被覆率および安定性のための僅かな量の回転調整を可能とする役割を果たす。円錐台部分(９５４)の長手方向軸線に沿って延在する溝は、さらなる回転安定性を付与する。プロテーゼ(９５０)は、腸恥バトレスの中心を通って形成されたリーマ処理されたトラック内に嵌め込まれ、そしてカップは適所へと打ち込まれる。図３ａおよび３ｂに示す寛骨臼プロテーゼ(９５０)は、概して、リングあるいはNorwichタイプの非接着式大腿骨コンポーネントと組み合わせて使用される。
図２６は、Zimmer, Inc.によって提供される従来型Trabecular Metal(商標)寛骨臼オーグメント(１０００,１００２,１００４,１００６)のいくつかの例を示している。オーグメントは、多孔質タンタルからなり、かつ、寛骨臼カップ安定性を実現できるように(寛骨臼カップは図示していない)、修正ヒップ関節形成手術の間、大きな骨空洞を満たすことを意図されている。これら従来型オーグメントは、腸骨のＩＭ管内に挿入するべく構成された突出部を持たない。このオーグメントはまた、腸骨のＩＭ管に対してオーグメントを取り付けるための手段を欠いている。たとえ、スクリュー(図示せず)がオーグメント(１０００,１００２,１００４)のいくつかに設けられた孔(１０２０)の一つを経て、そしてここに提示された内容に基づいて腸骨のＩＭ管内に挿入されても、オーグメントは、寛骨臼内に正確に着座せず、不安定になり、そして意図したとおりには機能しないであろう。最後に、こうした従来型のオーグメント(１０００,１００２,１００４,１００６)は、本発明に係るオーグメントのように、モジュール構造で、交換可能で、相互連結可能で、そして調整可能であるようには設計されておらず、あるいは意図されていない。
このために、固定のために腸骨管を利用する全ての現行の寛骨臼プロテーゼは、モジュール性、手術時の選択肢、および／または素材の選択範囲を外科医に提供しない。さらに、大きな骨の空洞を満たすよう設計された全ての既存のオーグメントは、重症の場合にプロテーゼサポートを提供すると共に適切な向きを示すための手段として腸骨管を使用する選択肢を外科医に提供しない。
さらに、上述した従来型の寛骨臼プロテーゼ(９００,９５０)は、初期ヒッププロテーゼ(すなわち最初のヒップ手術)のために設計されかつそのためにのみ使用される。すなわち、固定のために腸骨管を利用するそうした従来型デバイスは、多くの特別な状況、かなりの骨欠損、不良骨質、および複雑な修正ヒップ手術(すなわち最初のヒップ手術の後の手術)の間に外科医が直面するその他の難局に取り組むことを意図されていない。
上記の要求は、本発明のいくつかの様態によって満たされる。
本発明のある態様によれば、修正ヒップ手術での使用に適した寛骨臼インプラントを設けるための方法が提供される。インプラントは、腸骨管内での固定のための構成を備えるステム部分と、シェル部分と、ステム部分に対してシェル部分を調整可能に設置するための手段とを備える。
本発明の他の態様によれば、修正ヒップ手術での使用に適した寛骨臼インプラントを移植するための方法が提供される。本方法は、腸骨管を見つけ出し、腸骨管をリーマ処理し、前処理された腸骨管内にステム部分を挿入し、そして調整可能に設置するための手段を用いてステム部分に対してシェル部分を固定するステップを含む。
さらに他の態様によれば、腸骨管および腸骨の寛骨臼内での移植のための寛骨臼プロテーゼデバイスは、ステムおよび寛骨臼コンポーネントを備える。ステムは、腸骨管内に移植されるよう構成可能である。寛骨臼コンポーネントは、寛骨臼内に移植されかつステムに対して固定されるよう構成可能である。寛骨臼コンポーネントはさらに、ステムに対して寛骨臼コンポーネントを調整可能に接続するための接続部を備えることができ、寛骨臼コンポーネントは、ステムに対して固定される前に、複数の向きで方向付けられるよう構成される。
本発明のさらに他の態様は、オーグメントであってもよい接続部を提供する。このオーグメントは、ステムと寛骨臼コンポーネントとの間に収まるよう構成可能である。オーグメントの第１の表面は、ステムに対してオーグメントを方向付けるよう構成可能であり、かつ、オーグメントの第２の表面は、ステムに対して寛骨臼コンポーネントを方向付けるよう構成可能である。
他の態様によれば、複数のオーグメントが提供される。複数のオーグメントのそれぞれは、複数のオーグメントのそれぞれが、複数のオーグメントの少なくとも一つの他のものとは異なる向きで寛骨臼コンポーネントを方向付けるように、ステムに対してオーグメントを方向付けるよう構成された第１の表面と、ステムに対して寛骨臼コンポーネントを方向付けるよう構成されたオーグメントの第２の表面とを有することが可能である。
さらに他の態様によれば、接続部は寛骨臼コンポーネント内の位置決め部であってもよい。
接続部は、他の態様に基づく寛骨臼コンポーネント内のスロットであってもよい。スロットは、複数の部分であって、それを介して固定要素が寛骨臼コンポーネントをステムに対して固定できる複数の部分を有することができる。
他の態様によれば、固定要素はスクリューであってもよい。
さらに他の態様によれば、寛骨臼デバイスは寛骨臼シェルであってもよい。
さらなる態様は、第２のオーグメントであって、この第２のオーグメントが上記オーグメントと寛骨臼コンポーネントとの間の骨空洞を満たすように、上記オーグメントと寛骨臼コンポーネントとの間に収まるよう構成された第２のオーグメントを提供してもよい。
他の態様によれば、オーグメントおよびステムはテーパーロックによって互いに固定される。
さらに他の態様によれば、オーグメントはさらに、このオーグメントを骨に対して固定するための骨固定要素を具備してなる。
さらに他の態様は、骨固定要素としてスパイクを提供してもよい。
他の態様は、寛骨臼内で寛骨臼プロテーゼデバイスを移植するための方法を提供する。本方法は、腸骨管をリーマ処理する。他のステップは、腸骨管内でステムを固定する。他のステップは、寛骨臼コンポーネントの適切な向きを決定するために寛骨臼内で寛骨臼コンポーネントを調整可能に位置決めする。寛骨臼コンポーネントは、ステムに対して固定されることになる。
他の態様によれば、管ガイドを用いて腸骨管を配置するステップを実施可能である。
さらに他の態様によれば、リーマ処理するステップは、管ガイドの上でリーマを前進させることによって腸骨管をリーマ処理することからなる。
さらに他の態様では、調整可能に位置決めするステップが、ステムと寛骨臼コンポーネントとの間にオーグメントを配置することを含むようになされてもよい。オーグメントの第１の表面は、ステムに対してオーグメントを方向付けるよう構成可能であり、かつ、オーグメントの第２の表面は、ステムに対して寛骨臼コンポーネントを方向付けるよう構成可能である。
他の態様によれば、調整可能に位置決めするステップはさらに、複数のオーグメントから一つのオーグメントを選択することを含んでもよい。複数のオーグメントのそれぞれは、ステムに対してオーグメントを方向付けるよう構成された第１の表面と、ステムに対して寛骨臼コンポーネントを方向付けるよう構成されたオーグメントの第２の表面とを有していてもよく、複数のオーグメントのそれぞれは、複数のオーグメントの少なくとも一つの他のものとは異なる向きで寛骨臼コンポーネントを方向付ける。
さらに他の態様は、オーグメントを骨に対して固定するステップを備えてもよい。
他の態様によれば、オーグメントは骨スパイクを伴って構成可能である。
さらに他の態様によれば、調整可能に位置決めするステップはさらに、ステム上で寛骨臼コンポーネントの位置決め部分を方向付けることと、ステムに対して寛骨臼コンポーネントを固定することとを備えてもよい。
別な態様によれば、ステムに対して寛骨臼コンポーネントを固定するステップは、ステムに対して寛骨臼コンポーネントをねじ込むことを備えてもよい。
本発明の適用範囲のさらなる領域は、以下の詳細な説明から明らかとなる。詳細な説明ならびに具体的な実施例は、本発明のある実施形態を示しているが、例証を意図したものに過ぎず、本発明の範囲を制限することを意図してはいないことに留意されたい。
図面(これは本明細書に組み込まれ、その一部をなす)は本発明の実施形態を示しており、本明細書と共に、本発明の原理、特徴および機能を説明する役割を果たす。
従来型全金属リングプロテーゼの正面図である。 図１のプロテーゼの設置方法を示す図である。 図１のプロテーゼの設置方法を示す図である。 図１のプロテーゼの設置方法を示す図である。 図１のプロテーゼの設置方法を示す図である。 従来型非接着式ポリエチレンオンメタル(ＵＰＭ)ヒッププロテーゼの正面図である。 従来型非接着式ポリエチレンオンメタル(ＵＰＭ)ヒッププロテーゼの正面図である。 本発明の一実施形態に基づく寛骨臼プロテーゼの正面図である。 本発明のある実施形態に基づくステム部分を示す図である。 本発明のある実施形態に基づくステム部分を示す図である。 本発明のある実施形態に基づくステム部分を示す図である。 本発明のある実施形態に基づくステム部分を示す図である。 本発明のある実施形態に基づくステム部分を示す図である。 本発明のある実施形態に基づくステム部分を示す図である。 本発明のある実施形態に基づくステム部分端部を示す図である。 本発明のある実施形態に基づくステム部分端部を示す図である。 本発明のある実施形態に基づくステム部分端部を示す図である。 本発明のある実施形態に基づくステム部分端部を示す図である。 本発明のある実施形態に基づく多孔質ステム部分の側面図である。 本発明のある実施形態に基づく、異なる偏心率およびオフセットを有するステムオーグメントを示す図である。 本発明のある実施形態に基づく、異なる偏心率およびオフセットを有するステムオーグメントを示す図である。 本発明のある実施形態に基づく、異なる偏心率およびオフセットを有するステムオーグメントを示す図である。 本発明のある実施形態に基づく、異なる偏心率およびオフセットを有するステムオーグメントを示す図である。 本発明のある実施形態に基づく、ステムオーグメント形態を示す図である。 本発明のある実施形態に基づく、ステムオーグメント形態を示す図である。 本発明のある実施形態に基づく、ステムオーグメント形態を示す図である。 本発明のある実施形態に基づく、ステムオーグメント形態を示す図である。 本発明のある実施形態に基づく、ステムオーグメント形態を示す図である。 本発明のある実施形態に基づく、ステムオーグメント形態を示す図である。 クサビ、スペーサならびに本発明のある実施形態に基づくその他のオーグメントと組み合わされたステムオーグメントを示す図である。 クサビ、スペーサならびに本発明のある実施形態に基づくその他のオーグメントと組み合わされたステムオーグメントを示す図である。 クサビ、スペーサならびに本発明のある実施形態に基づくその他のオーグメントと組み合わされたステムオーグメントを示す図である。 本発明のある実施形態に基づく接着式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 本発明のある他の実施形態に基づく接着式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 本発明の他の実施形態に基づく接着式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 本発明のさらに他の実施形態に基づく接着式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 本発明のある実施形態に基づく無セメント式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 本発明の他の実施形態に基づく無セメント式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 本発明のさらに他の実施形態に基づく無セメント式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 調整可能な取り付けのためのトラックシステムを利用する、本発明の実施形態に基づく無セメント式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 調整可能な取り付けのためのトラックシステムを利用する、本発明の実施形態に基づく無セメント式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 調整可能な取り付けのためのトラックシステムを利用する、本発明の実施形態に基づく無セメント式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 本発明に基づく寛骨臼プロテーゼを設置する、ある外科技術方法のステップを示す概略フローチャートである。 プロテーゼのステム部分に対して、目標設定的に固定可能な交差スクリューによってＬ形同種移植片に接合された無セメント式寛骨臼プロテーゼを示す図である。 腸骨の髄内管への挿入および固定に適した突起を有する同質の、モノリス多孔質オーグメントを示す図である。 腸骨の髄内管へのペグあるいはスクリュー式取り付けのための手段を備えた本発明に基づくオーグメントを示す図である。 図２３に示すものと類似のオーグメントを示す図であるが、腸骨の髄内管の入口を取り囲む空洞を満たすための突起を有している。 図２３に示すものと類似のオーグメントを示す図であり、これは、ペグあるいはスクリューなどの固定デバイスが腸骨の髄内管内に挿入された後、寛骨臼に対して設置することが可能である。 Zimmer, Inc.によって提供される従来型寛骨臼オーグメントのある実施例を示す図であり、これは、腸骨のＩＭ管内に挿入するべく構成された突起部を持たず、かつ、これは、スクリューを挿入するための手段あるいは腸骨のＩＭ管に対する取り付けのための手段を持たない。
好ましい実施形態に関する以下の説明は、事実上、単なる例証であり、決して、本発明、その用途あるいは用法を制限することを意図していない。
本発明は、一つには、安定したアンカーとして、そして適切な向きを示すための手段として、腸骨管を利用する、寛骨臼領域を再構成する方法を提供する。ときおり、患者の寛骨臼領域は、認識できないポイントまで損傷することがある。本発明に係る方法は、重大な傷害あるいは修正の場合でさえ、アンカーサポートとして、そして相対的に高い信頼性を伴って寛骨臼シェルを方向付けかつ取り付けるための手段として使用可能な、無傷で、繰り返し見出せ、設置が容易な解剖学的目印として、腸骨管を利用する。ステム部分は、腸骨管内に挿入され、事実上、喪失あるいは損傷した骨を形成するための「基礎」を形成する。一連のクサビ、スペーサ、およびオーグメントが、喪失あるいは損傷した骨を形成するために、そして寛骨臼シェルに対して、さもなければ固定不良および初期安定性を生じるであろう状況での改良された固定のための手段を提供するために使用可能である。
無セメント式の選択肢を利用することが好ましいが、本発明の寛骨臼インプラントは接着式の選択肢を包含し得る。
図４は本発明の一実施形態に基づく寛骨臼プロテーゼ(１)を示している。プロテーゼ(１)は、ステム部分(１０)と、第１のオーグメント(augment)部分(２０)と、第２のオーグメント部分(３０)と、シェル部分(４０)とを具備してなる。ステム部分(１０)は、外側シャンク部分(１２)と、チップ部分(１８)と、雄あるいは雌型テーパー状ステム部分(１６)と、この雄あるいは雌型テーパー状部分(１６)の収束端部に配置されたテーパー端部(１４)とを有する。第１のオーグメント部分(２０)は、雄あるいは雌型テーパー状部分(１６)に対応しかつそれと噛み合う、対応する雄あるいは雌型テーパー状部分(２６)を備えていてもよい。第１のオーグメント部分(２０)は、ステム側の表面構造形状(２２)と、シェル側の表面構造形状(２４)と、所定の患者集団あるいは個々の患者に最適に合致するために必須である限り簡素であっても複雑であってもよい周囲構造形状(２８)とを備える。やはりステム側の表面構造形状(３２)、シェル側の表面構造形状(３４)、ならびに周囲構造形状(３８)を有する任意の第２のオーグメント部分(３０)を、シェル(４０)を固定するためにシェル(４０)とステム(１０)との間で使用されるセメントの量を低減させるべくシェル(４０)のオフセットを増大させるために、あるいはギャップスペースフィラーを提供するために、第２のオーグメント部分(２０)と組み合わせて使用することができる。シェル(４０)は、外側構造形状(４２)および内側構造形状(４４)を備える。内側構造形状(４４)は、天然のあるいは人工の大腿骨頭部コンポーネントを備えた連接のための受け面であってもよく、あるいは、それは天然のあるいは人工の大腿骨頭部コンポーネントと連なるライナーを受けるよう構成されてもよい。外側構造形状(４２)は、所定の患者集団あるいは個々の患者に最適に合致するために必須である限り、いかなる簡素あるいは複雑な構造形状であってもよいが、好ましくは、半球形多孔質構造体によって形成される。
図５ａ〜ｆは、本発明の範囲内の外側シャンク部分(１２)のための、いくつかの選択肢を示している。図５ａは、腸骨管内に接着するのに好適な、滑らかな外側シャンク部分(１２ａ)を示す。図５ｂは、腸骨管内でのステム(１０)の回転を阻止するのに好適で、かつ、ステム(１０)に対してある程度の柔軟性を付与するための溝付き外側シャンク部分(１２ｂ)を示す。図５ｃは、ステム(１０)の外側シャンク部分(１２ｃ)を示すが、これは、ヒドロキシアパタイト、ＢＭＰ、抗菌剤注入ヒドロキシアパタイト、鎮痛剤あるいはその表面上のその他のコーティングのいずれか一つを含む。図５ｄは、チタニウムフォーム、多孔質セラミック(たとえばヒドロキシアパタイト)、焼結ビーズ、焼結不斉粒子などの多孔質スカフォードからなる外側シャンク部分(１２ｄ)を有するステム部分(１０)を示す。図５ｅは、セルフスレッディング(自己ネジ切り)輪郭などのネジ式固定手段を備えるステム(１０)の外側シャンク部分(１２ｅ)を示す。図５ｆは、ラグスクリュー(１２ｆ)を用いてＩＭ腸骨管に対して固定されたステム(１０)を示す。
図６ａ〜ｄは、本発明の範囲内のいくつかの異なる実施形態に基づくステムチップを示している。ステム(１０)の端部は、図６ａに示すように弾丸形状であっても、図６ｂに示すようにコーン形状であっても、図６ｃに示すように円柱形状であっても、あるいは痛みを軽減するために図６ｄに示すように二又状であってもよい。ステム(１０)は断面に関して階段状にされても、あるいは面取りされてもよく、図５ａ〜７に示す特徴の組み合わせを含んでいてもよい。
図７は、少なくとも第１のステム部分(１０')および第２のステム部分(１０'')からなるモジュラーステムを示している。第１のステム部分(１０')は、たとえば、成形された多孔質オーグメントであってもよい。第２のステム部分(１０'')は、たとえば、その上に雄型テーパー(１６'')部分を有する中実キャップであってもよく、これは、第１のオーグメント部分(２０)あるいは第２のオーグメント部分(３０)と係合するよう構成される。第１のステム部分(１０')が低強度多孔質構造体から形成される場合、それは、モジュラーステムの全体強度を増大させるために、第２のステム部分(１０'')と一体のあるいはそれとは別体のコア部分を受けるためにカニューレ挿入されてもよい。
図８ａ〜ｄは、異なる第１のオーグメント部分(２０)の形態を示している。オーグメント部分(２０)は、対応する雄あるいは雌型テーパー状ステム部分(１６)と協働するかあるいはそれと噛み合うよう設計された雄あるいは雌型テーパー状オーグメント部分(２６ａ,２６ｂ,２６ｃ,２６ｄ)を伴って構成可能である。雄あるいは雌型テーパー状オーグメント部分(２６ａ)は図８ａに示すように同心状であってもよく、あるいは、雄あるいは雌型テーパー状オーグメント部分(２６ｂ)は図８ｂに示すように偏心していてもよい。これに代えて、雄あるいは雌型テーパー状オーグメント部分(２６ｃ)は、図８ｃに示すように、中央に取り付けられかつ傾斜していてもよく、あるいは、雄あるいは雌型テーパー状オーグメント部分(２６ｄ)は、図８ｄに示すように、偏心しかつ傾斜していてもよい。雄あるいは雌型テーパー状オーグメント部分(２６ａ,２６ｂ,２６ｃ,２６ｄ)の形態を変更することによって、手術時の調整可能性が向上する。
図８ａ〜ｄに示すように、本発明のオーグメント(２０)は、オフセットおよび異なるシェル側構造形状(２４,２７)を備えることができる。シェル側構造形状は、より湾曲したもの(２７,２７',２７'')であっても、あるいはほとんど湾曲していないもの(２４,２４',２４'')であってもよい。オーグメント部分(２０)はさらに、異なるシェル側構造形状オフセットを備えていてもよい。たとえば、シェル側構造形状は、標準オフセット(２４)、中間オフセット(２４')および／または大オフセット(２４'')を備えることができる。
図９ａ〜ｆは、本発明のある実施形態に基づくオーグメント形態を示している。オーグメント(２０)は、図９ａに示すような平滑な表面(２９ａ)を有する、単一の、均質金属、セラミック、あるいはポリマー部品として提供可能であり、あるいはオーグメント(２０)は、一つにプレス嵌めされた二つの部品からなっていてもよい。図９ｂに示すように雄あるいは雌型テーパー状オーグメント部分(２６ａ,２６ｂ,２６ｃ,２６ｄ)の周囲の一つ以上の領域において、ヒドロキシアパタイト、骨セメント、あるいは骨空洞フィラーといったコーティング(２９ｂ)などをオーグメント(２０)の外面に塗布することができる。これに代えて、多孔質構造体(２９ｃ)がオーグメント(２０)の一部として形成されてもよい。周囲の骨に対してオーグメント(２)を固定し、かつ、ステム部分(１０)の向きに対してオーグメント(２０)の半径方向向きをロックするために、孔(２５ａ〜ｉ)が本発明に係るオーグメント(２０)内に形成されてもよい。
図９ｇ〜ｉは、本発明のいくつかの実施形態に基づくクサビおよびスペーサと組み合わされたオーグメントを示している。一連のクサビ(１００)あるいはオフセットスペーサ(１０２)は、骨の広範な部分が傷付いた場合に、寛骨臼領域を「ビルドアップ」するために利用可能である。成形されたすなわち特殊なクサビ(１０４)は寛骨臼シェルに対する直接設置のために利用可能である。半球形オフセットスペーサ(１０６,１０８)はまた、ステム部分(１０)に対して寛骨臼シェル(４０)を調整可能に設置するために利用可能である。一つ以上のスパイク(２５ｊ)を、骨の固定を助け、回転を抑制し、そしてオーグメントとスペーサとクサビとの間に安定性を生み出すのを助けるために、クサビ(１００,１０４)、オーグメント(２０,３０)およびスペーサ(１０２,１０６,１０８)上に任意選択で設けることが可能である。
図１０は、本発明のある実施形態に基づく接着式寛骨臼プロテーゼ(１)を示している。プロテーゼ(１)は、ステム部分(１０)と、第１のオーグメント部分(２０)と、第２のオーグメント部分(３０)と、シェル部分(４０)とを備える。第１のオーグメント部分(２０)は、ステム部分(１０)とテーパーロック接続部を形成するよう構成されている。固定のための任意の第１の手段(５０)、たとえば皿頭(５３)およびネジシャフト(５１)を有するスクリューを、第１のオーグメント部分(２０)の内腔(２１)を経て、ステム部分(１０)のネジ穴(１１)内に挿入することができる。内腔(２１)は、固定のための任意の第１の手段(５０)の部分(５２)を受けるよう構成された皿穴(２３)を有することができる。任意選択で、固定のための第２の手段、たとえば締結スクリュー(６０)を、周囲の骨に対して第１のオーグメント部分(２０)を固定し、かつ、ステム部分(１０)に対する第１のオーグメント部分(２０)の回転を阻止するために、第１のオーグメント部分(２０)の孔(２５)を経て挿入することができる。
第２のオーグメント部分(３０)は、ステム(１０)からさらに寛骨臼シェル(４０)を離間させるために利用できる。第２のオーグメント部分(３０)は、好ましくは、第１のオーグメント部分(２０)にそのステム側の面(３２)が当接することを可能とするために、適当なサイズおよび形状とされた周縁構造形状(３８)を有する。
図１１は、図１０に示すものと類似の接着式寛骨臼プロテーゼを示しているが、第２のオーグメント部分(３０)は、第１のオーグメント部分(２０)に対して第２のオーグメント部分(３０)を固定するために、任意の第２の固定のための手段(６０)を利用していない。その代わりに、第１の固定のための手段(５０)が、第２のオーグメント部分(３０)の少なくとも一つのテーパー孔(３３)の一つを経て突出している。第１の固定のための手段(５０)は、第１のオーグメント部分(２０)のクリアランス内腔(２１)を経て、ステム部分(１０)のネジ穴(１１)内に突出している。第１の固定のための手段(５０)の皿頭(５３)は、第２のオーグメント部分(３０)のシェル側の面(３４)の下方で、少なくとも一つのテーパー孔(３３)の一つの中に着座している。異なるプロテーゼ形態が、異なる孔(３３)を備えた固定のための手段(５０)を利用することによって実現できる。
図１２は、本発明に係る他の実施形態に基づく接着式寛骨臼プロテーゼを示している。図１２に示すプロテーゼ(１)は、図１０および１１に示すものと類似しているが、第２のオーグメント部分(３０)が利用されていない点で相違している。代わりに、第１のオーグメント部分(２０)のシェル側の面(２４)は、第１のオーグメント部分(２０)とシェル部分(４０)との間でセメントリザーバ(７０)用のセメントダムとして機能する。第１のオーグメント部分はステム部分(１０)に堅固に固定され、かつ、シェル(４０)が第１のオーグメント部分(２０)に接着されるので、全ての部分(１０,２０,４０)は互いに堅固に固定される。セメントリザーバ(７０)は、やはり第１のオーグメント部分(２０)の安定プラットフォームおよびステム部分(１０)の安定基礎を利用しながら、シェル部分(４０)のポジションおよび向きを独立して調整するための手段を提供する。
図１３は、本発明のさらに他の実施形態に基づく接着式寛骨臼プロテーゼを示している。ステム部分(１０)はネジ山を備えた外側輪郭(１２ｅ)を有するが、これは、前処理されるかあるいは前処理されていない腸骨管に対してステム部分(１０)を固定するための手段として機能する。ステム部分は雄あるいは雌型テーパー状部分(１６)を含むが、これは、第１のオーグメント部分(２０)の雄あるいは雌型テーパー状部分(２６)と係合し、それとテーパーロック状態となる。第１のオーグメント部分はシェル側の面(２４)を有するが、これは、第１のオーグメント部分(２０)に対して寛骨臼シェル部分(４０)を結合するセメントリザーバ(７０)のためのセメントダムとして機能する。ステム部分(１０)、第１のオーグメント部分(２０)およびシェル部分(４０)のそれぞれは、互いに堅固に固定され、かつ、改善された安定性のために、腸骨管に対して直接あるいは間接的に定着される。硬化に先立って、セメントリザーバ(７０)は、プロテーゼ(１)の残部および周囲の骨に対してシェル部分(４０)を調整可能に取り付ける手段を提供する。
図１４は、本発明のある実施形態に基づく無セメント式寛骨臼プロテーゼを示す。プロテーゼ(１)は図１１に示すものと非常に類似している。だが、第２のオーグメント部分(３０)は、ＰＥＥＫ、ＵＨＭＷＰＥ、ポリエチレン、ポリウレタンなどのポリマー素材から形成されており、かつ、第１のオーグメント部分(２０)は偏心しかつ傾斜したテーパー状部分(２６)を備える。調整のための手段(５３)を備える固定のための手段(５０)が、所定の範囲内での、ステム部分(１０)と第１のオーグメント部分(２０)との間の非常に広範な回転調整能力と、第１のオーグメント部分(２０)と第２のオーグメント部分(３０)との間の非常に広範な接線方向移動および非常に広範な回転調整機能を実現しながら、ステム部分(１０)、第１のオーグメント部分(２０)および第２のオーグメント部分(３０)のそれぞれを互いに固定するために設けられる。寛骨臼シェル部分(４０)は、取り付け孔(４５)と、第２のオーグメント部分(３０)に対して寛骨臼シェル部分(４０)を固定するための手段(８０)とを有する。固定のための当該手段(８０)は、セルフスレッディング(自己ネジ切り)、セルフタッピングスクリューからなっていてもよく、これは、直にポリマー製の第２のオーグメント部分(３０)内へと自力でネジを切りながら進んでいくよう構成される。ある好ましい実施形態では、第１のオーグメント部分(２０)および第２のオーグメント部分(３０)は、連結手段によって、単一の事前組み立てオーグメント部品へと組み合わせられる。連結手段は、取り外し可能であっても、そして調整可能なリンケージ、スナップ機構、あるいは機械的インターロックデバイからなっていてもよい。これに代えて、連結手段は、取り外し不可能であっても、そして機械的融合、化学的結合、溶融モールディング、あるいは接着剤からなっていてもよい。いかなる素材が選択されてもよいが、第１のオーグメント部分(２０)は金属素材からなり、かつ、第２のオーグメント部分(３０)がポリマーからなることが好ましい。
図１５は、本発明の他の実施形態に基づく無セメント式寛骨臼プロテーゼを示している。第２のオーグメント部分(２０)は、寛骨臼シェル部分(４０)の外面(４２)に合致する、シェルの方を向く面(２４)を有するように形成される。第１のオーグメント部分(２０)に対して寛骨臼シェル部分(４０)を固定するための手段(８０)が設けられる。この手段(８０)は、たとえば、シェル部分(４０)の貫通孔(４５)を通過し、そして第１のオーグメント部分(２０)の材内に直接ネジを切りながら進んで行くよう構成されたスクリューあるいはペグであってもよい。第１のオーグメント部分(２０)は、ポリマー素材、金属素材、あるいはセラミック素材からなっていてもよく、そして多孔質部分を備えていても、それを備えていなくてもよい。第１のオーグメント部分(２０)のための素材は、これに限定されるわけではないが、多孔質ヒドロキシアパタイト(ＨＡ)、多孔質チタニウム、および多孔質タンタルを含んでいてもよい。固定のための任意の第１の手段(５０)は、上記シェルの方を向く面(２４)の下方に着座する皿頭(５３)を含んでいてもよい。
図１６は、本発明に係るさらに他の実施形態に基づく無セメント式寛骨臼プロテーゼを示している。ステム部分(１０)は、一体フランジ部分(１９)と、一つ以上の皮質あるいは海綿状の骨スクリューあるいは一つ以上の一体型スパイク(６０')などの一つ以上の任意の第２の固定のための手段(６０)とを備える。第１のオーグメント部分(２０)は、一つ以上の位置決めあるいは固定突起(２２ａ)を有する概して半球状オーグメントからなる。突起(２２ａ)は、たとえばフランジ部分(１９)に隣接して、ステム部分(１０)のある部分に配置された一つ以上の相補的リセス(１７)内に嵌り込むよう構成されている。突起(２２ａ)よりも多くのリセス(１７)が存在する場合、第１のオーグメント部分(２０)は、ステム部分(１０)に対して、さまざまな様式で、配置し、位置決めし、方向付け、そして固定することができる。任意の第２の固定手段(６０)は、周囲の骨に対して第１のオーグメント部分(２０)を固定するために、そしてまた、ステム部分(１０)および／またはフランジ部分(１９)のシェル側の面に対して第１のオーグメント(２０)のステム側の面(２２)を押し付けるために使用できる。第１のオーグメント部分(２０)のシェル側の面(２４)は、寛骨臼シェル部分(４０)の外部構造形状(４２)と合致するように構成されてもよい。上記シェル部分(４０)を固定するための手段(８０)が、第１のオーグメント部分(２０)に対してあるいは周囲の骨に対して、シェル部分(４０)を固定するために使用されてもよい。限定するわけではないが、たとえば、第１のオーグメント部分が多孔質金属からなる場合、シェル部分(４０)に見出される取り付け孔(４５)と整列させられる孔(図示せず)が第１のオーグメント部分(３０)にあけられ、その後、手段(８０)がこの孔(図示せず)内にねじ込まれることになる。これに代えて、第１のオーグメント部分(２０)がポリマー素材(たとえばＰＥＥＫ)からなり、かつ、手段(８０)がセルフタッピング、セルフスレッディング(自己ネジ切り)スクリューからなる場合、上記手段(８０)は、穿孔を伴わずに、第１のオーグメント部分(３０)に対してシェル部分(４０)を固定するために、第１のオーグメント部分(２０)の材内に、直に、ねじ込むことができる。
図１７〜１９は本発明に係る実施形態に基づく無セメント式寛骨臼プロテーゼを示しており、これは、ステム部分(１０)に対して第１のオーグメント部分(２０)を固定するための手段(５０)と組み合わされた調整可能なトラック(２７,２９)を含んでいてもよい位置決め部分を利用する。位置決め部分(２７,２９)は、固定のための上記手段(５０)の頭部(５３)のために十分な大きさの皿穴(２７)を含む。トラック(２７,２９)はさらに、この手段(５０)のネジ付きシャンク(５１)を通過させるための一連の切欠き(２９)からなるスロットを含む。固定のための手段(５０)は、たとえば、ステム部分(１０)のネジ穴(１１)から緩めて外すことができるスクリューを備えていてもよい。スクリューを緩めるとき、第１のオーグメント部分(２０)は、上記トラック(２７,２９)の構造形状に対応する異なる方向(９０,９２)に動くことができる。ステム部分(１０)に対する第１のオーグメント部分(２０)の所望のポジションが決定されたとき、スクリュー(５０)は、その頭部(５３)が上記切欠き(２９)の一つの中に着座するように締め付けられる。摩擦が、第１のオーグメント部分(２０)をステム部分(１０)に対して保持する。その後、寛骨臼シェル部分(４０)は、上記実施形態のいずれかに関して説明した手段(８０)によって、第１のオーグメント部分(２０)に対して取り付けることができる。
図２０は、本発明のある実施形態に基づく寛骨臼プロテーゼを設置するための、いくつかの外科技術方法のステップ(２００)を示す概略フローチャートである。まず、腸骨の管が管ガイドツールなどを用いて見つけ出される(２０２)。次に、腸骨管が、使用されるステム部分(１０)のサイズに適応するようにリーマ処理される(２０６)。このリーマ処理ステップは、管ガイド上でスライドするカニューレ挿入リーマを使用できる(２０４)。全ての器具(すなわち管ガイドおよび／またはこれと関連付けられたリーマ)が、その後、前処理された腸骨管から除去される(２０８,２１４)。オーグメントおよび目下の骨欠損の形状および形態によっては、二次リーマ処理すなわち切除が行われてもよい(２１０,２１２)。ステム部分(１０)が、その後、その上でオーグメント、スペーサおよびクサビを用いた寛骨臼の再構築を実施できる「基礎」を形成するのに簡便な様式で、腸骨管(２１６)内に挿入され、かつ、それに固定される。一つ以上のオーグメントおよび／またはその他の中間部材が、続いて、上記ステム部分(１０)の上に着座するプラットフォームを形成するために所定のポジションで寛骨臼領域に配置され(２１８)、これによって、他のオーグメント、スペーサ、クサビおよび／またはセメントリザーバ(７０)が着座しかつ固着するためのベース基礎が提供される(２２０)。他の寛骨臼前処理ステップ、たとえばシェル圧入および自己移植片充填のためのリーマ処理がまた実施されてもよい。最後に、シェル部材(４０)が、一つ以上のオーグメントおよび／または中間部材に対して取り付けられる(２２２)。オーグメントおよび／または中間部材は、腸骨管(５０４)内に配置されたステム(１０)を用いて寛骨臼に対して支持面を調整可能に固定するための手段として機能し、このステム(１０)はサポートおよび／または方向付け部材として機能する。
図２１は、プロテーゼ(３００)のステム部分(３１６)に対して固定された交差スクリュー(３１８)によって同種移植片に結合された無セメント式寛骨臼プロテーゼ(３００)を示している。同種移植片(３２０)はＬ字形であってもよく、医療用製品として提供でき、あるいは、それは、切除された大腿骨頭部(３０２)の一部を成形することによって手術中に提供されてもよい。プロテーゼ(３００)は、腸骨(５００)内で寛骨臼キャビティ(５０２)に対して着座するよう構成された外面を有するシェルオーグメント部分(３１０)を備える。オーグメント部分(３１０)の内面(３０８)は、二次シェルあるいはライナーを備えたセメントマントルインターフェースあるいは非接着式摩擦インターフェースのために適合させられる。別の例では、内面(３０８)は、生来のあるいはプロテーゼ大腿骨頭部(図示せず)と当接するための支持面を備える。内面(３０８)は、摩擦接触のための粗面、機械的インターロック手段あるいはセメントの一つ以上によって、それに対する一つ以上の付加的な多孔質あるいは中実オーグメントの固定のために適合させられてもよい。二次固定手段(３１４)が、プロテーゼ(３００)の安定性を改善するために使用されてもよい。好ましくは、腸骨(５００)の髄内管(５０４)が前処理され、そして、その後、ステム部分(３１６)がその中に挿入される。オーグメント部分(３１０)が、寛骨臼キャビティ(５０２)内に配置され、その後、結合部分(３１２)によってステム部分(３１６)に対してロックされる。結合部分(３１２)は、Morseテーパーロック、あるいは、ネジ付き接続部、スクリュー、保持リング、ボールデテント、あるいは弾性スナップフィンガーなどのその他の公知のロック手段からなっていてもよい。ステム部分(３１６)は、ネジ孔あるいはＫワイヤ挿入のための開口などのＬ字形の同種移植片(３２０)を取り付けるための手段を備えていてもよい。
図２２は、腸骨(５００)の髄内管(５０４)内への挿入および固定のために適合した突起(４１６)を有する、均質な、一体式の多孔質オーグメント(４１０)を備える無セメント式寛骨臼プロテーゼ(４００)を示している。突起(４１６)は、髄内管(５０４)の損傷の程度あるいはそのサイズによって、異なる形状および長さを有することができる。オーグメント(４１０)は、限定するわけではないが、網目状フォーム構造体、焼結ビーズ、および焼結不斉粒子のいずれか一つから形成可能であり、かつ、チタニウム、タンタル、ジルコニウム、バイオセラミックス(多孔質ヒドロキシアパタイト)、ポリマー(たとえばＰＥＥＫ、ＵＨＭＷＰＥ)、生体適合性素材およびその組み合わせを含んでいてもよい。
腸骨(５００)の髄内管(５０４)は、好ましくは、オーグメント(４１０)の挿入に先立って前処理されるが、このステップは必須ではない。突起(４１６)に加えて、一つ以上の二次固定手段(４１２,４１４)が、寛骨臼骨(５０２)に対するオーグメント(４１０)の固定のために使用されてもよい。オーグメント(４１０)の内面部分(４０８)は、二次シェルあるいはライナーとのセメントマントルインターフェースあるいは無セメント式摩擦インターフェースのために適合させられる。これに代えて、内面(３０８)は、生来のあるいはプロテーゼ大腿骨頭部(図示せず)と接触するための別個の支持面を備えることができる。内面(３０８)はまた、摩擦接触のための粗面、機械的インターロック手段あるいはセメントの一つ以上によって、それに対する一つ以上の付加的な多孔質あるいは中実オーグメントの固定のために適合させられてもよい。
図２３は、本発明のある実施形態に基づく非接着式プロテーゼ(６００)を示している。プロテーゼ(６００)は、寛骨臼領域(５０２)内の骨空洞を満たすように構成された多孔質オーグメント(６１０)を備える。オーグメント(６１０)は内面部分(６０８)を備えるが、これは、二次シェルあるいはライナーとのセメントインターフェースあるいは非接着式摩擦インターフェースのために適合させられる。これに代えて、内面部分(６０８)は、生来のあるいはプロテーゼ大腿骨頭部(図示せず)と接触するための別個の支持面を備えることができる。内面部分(６０８)はまた、摩擦接触のための粗面、機械的インターロック手段あるいはセメントの一つ以上によって、それに対する一つ以上の付加的な多孔質あるいは中実オーグメントの固定のために適合させられてもよい。
多孔質オーグメント(６１０)は、腸骨(５００)の髄内管(５０４)に対して、それ自身を設置するための手段を備える。この設置のための手段は、たとえば、皿穴を有する開口あるいはチャネル(６１２)を備えていてもよく、これは、オーグメント(６１０)が寛骨臼キャビティ(５０２)内に完全に着座したとき、ペグあるいはスクリュー(６１６)が、寛骨臼(５０２)に対してオーグメント(６１０)を堅固に固定するために、オーグメント(６１０)を経て、腸骨(５００)の髄内管(５０４)内へと挿入できるように適切に方向付けられる。二次固定手段(６１４,６２０)がさらなるオーグメント安定性のために使用されてもよい。非接着式プロテーゼ(６００)が移植されると、寛骨臼カッププロテーゼ(図示せず)は、摩擦、セメントあるいはスクリューを用いて、内面部分(６０８)に対して取り付けることができる。
図２４に示すもののような、ある実施形態では、無セメント式プロテーゼ(７００)は、内面(７０８)および寛骨臼骨(５０２)と摩擦係合するよう構成された外面を有する多孔質オーグメント(７１０)を備えていてもよい。オーグメント(７１０)は、腸骨(５００)の髄内管(５０４)の入口部分の周囲で延在する突起(７２０)を備えていてもよい。突起(７２０)は、固定デバイス(７１６)をそれに対して取り付けるための一つ以上の手段(７１２)を含んでいてもよい。固定デバイス(７１６)は、限定するわけではないが、スクリュー、ペグ、ロッド、あるいは着脱可能なステム部分であってもよい。固定デバイス(７１６)は、寛骨臼(５０２)内でオーグメント(７１０)を方向付けかつ固定するために、腸骨(５００)の髄内管(５０４)内に挿入される。固定のための二次手段(７１４)が、より高い安定性を実現するために採用されてもよい。内面部分(７０８)は、摩擦接触のための粗面、機械的インターロック手段あるいはセメントの一つ以上によって、それに対する一つ以上の付加的な多孔質あるいは中実オーグメントの固定のために適合させられてもよいことに留意されたい。これに代えて、内面部分(７０８)は、生来の大腿骨頭部あるいは大腿骨頭部インプラントコンポーネント(図示せず)との連接のための支持面を備えることができる。
図２５に示すもののような、ある実施形態では、オーグメント(８１０,８１０')の取り付けに先立って、髄内管(５０４)に対して、ロッド、ペグあるいはスクリューなどの固定のための手段(８１６)を固定することが望ましいであろう。この場合、固定のための手段(８１６)は、内側、外側、前側、後側、あるいは下側から、オーグメント(８１０,８１０')のための空間を導入することを可能とするために、腸骨(５００)の髄内管(５０４)内に部分的に挿入されることになる。オーグメント(８１０,８１０')が適切に位置決めされると、固定のための手段(８１６)は、このオーグメント(８１０,８１０')を寛骨臼キャビティ(５０２)に対して圧着させるために、髄内管(５０４)内に完全に挿入されることになる。図示する実施形態では、オーグメント(８１０,８１０')は、孔あるいはスロット(８０６,８０６')の皿穴あるいはシェルフを介して寛骨臼(５０２)に当接した状態で維持される。二次固定手段(８０４,８０４')が、寛骨臼キャビティ(５０２)に対してオーグメント(８１０,８１０')を良好に固定するために、オーグメント(８１０,８１０')上に設けられてもよい。たとえば、二次固定手段(８０４,８０４')は、ペグあるいは骨スクリューを受けるよう構成された孔あるいはスロットであってもよい。
本明細書において開示したインプラントおよびプロテーゼの一部は、試行コンポーネントおよび試行軽減のための器具として形成されてもよいことに留意されたい。ある場合には、オーグメントは、機械的インターロック手段を用いて互いにスナップ嵌合するよう構成されてもよい。
対応する図面を参照して説明したとおり、本発明の範疇から逸脱することなく、さまざまな変更を代表的実施形態に対してなし得るので、上記説明に含まれかつ図面に示される全ての事項は限定ではなく例証として解釈すべきである。したがって、本発明の広がりおよび範囲は、上述した代表的実施形態のいずれによっても制限されるものではなく、特許請求の範囲の記載ならびにその相当語句に基づいてのみ規定されるべきである。
１ 寛骨臼プロテーゼ
１０ ステム部分
１２ 外側シャンク部分
１４ テーパー端部
１６ 雄あるいは雌型テーパー状ステム部分
１８ チップ部分
２０ 第１のオーグメント部分
２２ ステム側の表面構造形状
２４ シェル側の表面構造形状
２６ 雄あるいは雌型テーパー状部分
２８ 周囲構造形状
３０ 第２のオーグメント部分
３２ ステム側の表面構造形状
３４ シェル側の表面構造形状
３８ 周囲構造形状
４０ シェル部分
４２ 外側構造形状
４４ 内側構造形状

Claims (9)

  1. 腸骨管および腸骨の寛骨臼内での移植のための寛骨臼プロテーゼデバイスであって、
    ａ)前記腸骨管内に移植されるよう構成されたステムと、
    ｂ)前記寛骨臼内に移植されかつ前記ステムに対して接続されるよう構成された寛骨臼コンポーネントと、
    ｃ）前記ステムに対して前記寛骨臼コンポーネントを調整可能に接続するための接続部と、
    を具備してなり、
    前記寛骨臼コンポーネントは、前記ステムに対して接続される前に、複数の向きで方向付けられるよう構成されており、
    前記接続部は、第１のオーグメントを備え、前記第１のオーグメントは、前記ステムと前記寛骨臼コンポーネントとの間に収まるよう構成されており、前記第１のオーグメントの第１の表面は、前記ステムに対して前記第１のオーグメントを方向付けるよう構成され、かつ、前記第１のオーグメントの第２の表面は、前記ステムに対して前記寛骨臼コンポーネントを方向付けるよう構成され、
    前記第１のオーグメントは、複数の第１のオーグメントの中から選択され、
    前記複数の第１のオーグメントのそれぞれは、前記複数の第１のオーグメントの少なくとも一つの他のものとは異なる向きで前記寛骨臼コンポーネントを方向付けることを特徴とする寛骨臼プロテーゼデバイス。
  2. 前記接続部は前記寛骨臼コンポーネント内の位置決め部であることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼プロテーゼデバイス。
  3. 前記接続部は前記寛骨臼コンポーネント内のスロットであり、前記スロットは、複数の部分であって、それを介して固定要素が前記寛骨臼コンポーネントを前記ステムに対して固定できる複数の部分を有することを特徴とする請求項２に記載の寛骨臼プロテーゼデバイス。
  4. 前記固定要素はスクリューであることを特徴とする請求項３に記載の寛骨臼プロテーゼデバイス。
  5. 前記寛骨臼コンポーネントは寛骨臼シェルであることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼プロテーゼデバイス。
  6. さらに、少なくとも１つの第２のオーグメントを具備してなり、この第２のオーグメントは、前記第２のオーグメントが前記第１のオーグメントと前記寛骨臼コンポーネントとの間の骨空洞を満たすように、前記第１のオーグメントと前記寛骨臼コンポーネントとの間に収まるよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼プロテーゼデバイス。
  7. 前記第１のオーグメントおよび前記ステムはテーパーロックによって互いに固定されることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼プロテーゼデバイス。
  8. 前記第１のオーグメントはさらに、この第１のオーグメントを骨に対して固定するための少なくとも１つの骨固定要素を具備してなることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼プロテーゼデバイス。
  9. 前記骨固定要素はスパイクであることを特徴とする請求項８に記載の寛骨臼プロテーゼデバイス。
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