JP5653345B2 - 電子回路システムを有する薬剤デリバリデバイス - Google Patents

Description

関連出願に対する相互参照：
本出願は、２００８年５月１２日に出願された“Medicament Delivery Device Having an Electronic Circuit System”と題する米国特許出願第１２／１１９，０１６号の一部継続出願であってその優先権を主張するものであり、この米国特許出願は、２００７年２月２７日に出願された“Medical Injector Simulation Device”と題する米国特許出願第１１／６７９，３３１号の一部継続出願であり、この後者の米国特許出願は、２００７年２月５日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国特許出願第１１／６７１，０２５号の一部継続出願であり、この後者の米国特許出願は、２００７年１月９日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国特許出願第１１／６２１，２３６号の一部継続出願であり、この後者の米国特許出願は、２００６年３月１６日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国特許出願第１０／５７２，１４８号の一部継続出願であり、この後者の米国特許出願は、２００５年２月１日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国仮出願第６０／６４８，８２２号及び２００５年１０月３１日に出願された“Auto-Injector with Feedback”と題する米国仮出願第６０／７３１，８８６号に対する優先権を主張して２００６年２月１日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００３４１５号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．＄ ３７１に基づく国内段階出願であり、これらの出願の各々は、全体的に参考としてここに記載したものである。前記米国特許出願第１１／６７９，３３１号も、２００６年３月２９日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国仮出願第６０／７８７，０４６号に対する優先権を主張しており、この米国仮出願も全体的に参考としてここに記載したものである。

本出願は、２００８年７月２８日に出願された“Medicament Delivery Device Configured to Produce an Audible Output”と題する米国特許出願第１２／１８０，７０８号に対する一部継続出願でありその優先権を主張するものである。この米国特許出願も全体的に参考としてここに記載したものである。

本発明は、一般に医療デバイスに関するものであり、特に電子回路システムを有する薬剤デリバリデバイス及び模擬の薬剤デリバリデバイスの双方又は何れか一方に関するものである。

例えば、ピーナッツ、貝、ハチ毒、ある種の薬物、毒素等のようなある種の物質に触れることにより、特定の人々にアレルギー反応を引き起こすおそれがある。このようなアレルギー反応は、時には、アナフィラキシー性ショックを引き起こすおそれがあり、これにより血圧の急落、じんましん及び重度の軌道狭窄のいずれか１つ又はこれらの何らかの組み合わせを引き起こすおそれがある。従って、上述したような物質に曝されることによる影響を急速に軽減させることに応答して、障害及び死亡の双方又は何れか一方を回避させることができる。例えば、ある状況では、エピネフリン（すなわち、アドレナリン）が注入されると、アレルギー反応を殆ど又は完全に取り除くことができる。他の状況では、例えば、毒素に対する解毒剤は、上述したような物質に触れることにより場合に応じ生ぜしめられる害を著しく減少させたり、排除させたりしうる。緊急医療施設は、個人がアレルギー反応を患った場合に利用できない場合がある為、ある個人は、例えば、アレルギー反応に応答して薬剤を急速に自己投与するための自動インジェクタ（注入器）のような薬剤デリバリデバイスを所持している。

しかし、このような薬剤デリバリデバイスを作動させるには、ユーザは一連の処置を実行する必要がある。例えば、ある種の既知の自動インジェクタを作動させるには、ユーザは保護キャップを除去し、鎖状デバイスを外し、自動インジェクタを体に対する適切な位置に配置し、その後に釦を押して自動インジェクタを作動させる必要がある。これらの処置を適切に実行しえないと、不完全な注入及び体の不所望な個所への注入の双方又は何れか一方が行われるおそれがある。例えば、ある場合には、ある種の既知の自動インジェクタの動作に困ったユーザは、自動インジェクタを不適切に配置することにより薬剤を不注意に自分の親指に注入してしまう。

既知の薬剤デリバリデバイスが不適切に使用される可能性は、ユーザの性質と、このようなデバイスが用いられている状況との双方又は何れか一方により増大されるおそれがある。例えば、多くのユーザは、訓練を受けた医療専門家ではなく、このようなデバイスの操作において決して訓練を受けていないおそれがある。更に、ある状況では、ユーザは患者ではない場合があり、従って、薬剤デリバリデバイスに対する経験を有さない場合がある。同様に、ある種の既知の薬剤デリバリデバイスはアレルギー反応等に応答して比較的まれにしか用いられないように構成されている為、このデバイスに精通しているか又は訓練を受けた或いはその双方が達成されているユーザさえも、このデバイスの動作を良好に実行しえない場合がある。又、このようなデバイスはしばしば緊急状態中に用いられるものであり、その際、経験があるか又は訓練を受けた或いはその双方のユーザさえも、混乱と、パニックと、治療を必要とする状況の生理的影響とのいずれか又は何らかの組み合わせを受けるおそれがある。

ある種の既知の薬剤デリバリデバイスには、薬剤を適切に供給（デリバリ）するのに必要とする工程をユーザに知らせるための印刷された使用説明書が含まれている。しかし、このような印刷された使用説明書は上述した種類のユーザ及び状態の双方又は何れか一方にとっては不適切となる場合がある。更に、例えば、自動インジェクタ、ペン型インジェクタ、吸入器等のようなある種の既知の薬剤デリバリデバイスはコンパクトにする場合がある為、このような印刷された使用説明書は緊急状態中に読んで理解するのにはあまりにも小さすぎるおそれがある。

ある種の既知の薬剤デリバリデバイスは、代表的にここに含まれる薬剤及び針の双方又は何れか一方に触れることなしに、ユーザが薬剤デリバリデバイスを用いて実行する方法を提供する模擬の薬剤デリバリデバイス（例えば、“トレーナー”）と関連させるようになっている。しかし、このような模擬の薬剤デリバリデバイスにも、上述したような不適切な使用説明書が含まれている。

又、ある種の既知の薬剤デリバリデバイスは、この薬剤デリバリデバイスのユーザに対する注意（プロンプト）として用いうるビープ音又はクリック音のような音を生じうる。しかし、このような既知のデバイスの音や、このような音を生ぜしめる方法は、ユーザにとって限られた情報を提供するにすぎない。例えば、ある種の既知の薬剤デリバリデバイスは、適切な投薬量が設定されたということを表す単一音（トーン）を生じるが、デバイスの使用と関連する指令（命令）をユーザに提供することができない。更に、このような既知の薬剤デリバリデバイスにより生ぜしめられる音の音量及び音質の双方又は何れか一方は、スピーカと関連する寸法、性能及び価格の何れか又は任意の組み合わせと、音を生ぜしめるのに必要とする電子素子との双方又は何れか一方により制限される。

既知の薬剤デリバリデバイスに対する患者のコンプライアンス（順守）を監視することも問題となりうるものである。例えば、ある種の既知の薬剤デリバリシステムは、薬剤デリバリデバイスと、適切な投薬量の設定及びコンプライアンスログの維持との双方又は何れか一方においてユーザを支援する電子システムとを有している。このような既知の薬剤デリバリデバイス及び付随の電子システムは大型となるおそれがあり、従って、ユーザが持ち運ぶのに不便である。このような既知の薬剤デリバリデバイス及び付随の電子システムでは、使用するのが複雑であること及び製造するのが高価となることの双方又は何れか一方が生じるおそれがある。更に、ある種の既知の薬剤デリバリシステムでは、薬剤デリバリ通路内にセンサが配置されており、これらのセンサが薬剤の送給を阻害し、その結果汚染されたりするおそれがある。

米国特許出願第11/621,236号 米国特許出願第2007/01459925 号 米国特許公開第2008/0059133号

従って、如何なる状況の下でもユーザが容易に理解しうるか又は容易に聞き取りうる或いはこれらの双方が達成される指令を提供する薬剤デリバリシステム及び薬剤デリバリデバイスの双方又は何れか一方が必要となる。更に、指令を提供でき且つ複数回再使用しうる模擬の薬剤デリバリシステム及び模擬の薬剤デリバリデバイスの双方又は何れか一方が必要となる。更に、薬剤デリバリデバイスの使用と関連するコンプライアンス情報を提供しうるか、又は他の通信機器と電子的に通信しうるか、又はこれらの双方を達成しうる薬剤デリバリシステム及び薬剤デリバリデバイスの双方又は何れか一方が必要となる。

ここで、薬剤デリバリデバイスを説明する。ある例では、装置が医療用インジェクタと電子回路システムとを有するようにする。この医療用インジェクタは、ハウジングと、薬剤容器と、薬剤デリバリ部材とを有する。ハウジングは、第１の領域と第２の領域とを画成する。第１の領域には薬剤容器が入れ、この第１の領域は第２の領域から物理的に分離させる。電子回路システムは、ハウジングにより画成された第２の領域内に配置されるように構成する。又、この電子回路システムは、医療用インジェクタの使用と関連する電子出力を出力するように構成する。

ある例では、装置が薬剤デリバリデバイスと電子回路システムとを有するようにする。薬剤デリバリデバイスは、ハウジングと、薬剤容器と、薬剤デリバリ部材とを有する。電子回路システムは、ハウジングに結合させ、可聴出力デバイス及びカバーを有するようにする。薬剤デリバリデバイスのハウジングと、電子回路システムのカバーとが相俟って音響室を画成する。可聴出力デバイスはこの音響室内に配置されるように構成する。

図１は、本発明の一実施例による薬剤デリバリデバイスを示す線図である。 図２は、本発明の一実施例による薬剤デリバリデバイスを示す線図である。 図３は、本発明の一実施例による医療用インジェクタを第１の構成配置で示す斜視図である。 図４は、本発明の一実施例による医療用インジェクタを第１の構成配置で示す斜視図である。 図５は、図３に示す医療用インジェクタを、そのカバーを除去した状態で示す正面図である。 図６は、図３に示す医療用インジェクタを、そのカバーを除去した状態で示す背面図である。 図７は、図３に示す医療用インジェクタの一部を示す正面図である。 図８は、図３に示す医療用インジェクタの一部を示す斜視図である。 図９は、図３に示す医療用インジェクタのハウジングを示す底面斜視図である。 図１０は、図３に示す医療用インジェクタのハウジングを示す頂面斜視図である。 図１１は、図３に示す医療用インジェクタの近位キャップを示す斜視図である。 図１２は、図３に示す医療用インジェクタの薬剤デリバリ機構を示す正面図である。 図１３は、図３に示す医療用インジェクタの電子回路システムを示す背面図である。 図１４は、図３に示す医療用インジェクタの電子回路システムの一部を示す正面図である。 図１５は、図３に示す医療用インジェクタの電子回路システムを示す側面図である。 図１６は、図３に示す医療用インジェクタの電子回路システムのハウジングを示す正面図である。 図１７は、図１６に示す医療用インジェクタの電子回路システムのハウジングを示す側面図である。 図１８は、図３に示す医療用インジェクタのバッテリクリップを示す斜視図である。 図１９は、図３に示す医療用インジェクタの電子回路システムの一部を第１の構成配置で示す斜視図である。 図２０は、電子回路システムを示すようにした、第１の構成配置の状態で図３に示す医療用インジェクタの正面図である。 図２１は、図２０に領域Ｚとして付した医療用インジェクタの電子回路システムの一部を第１の構成配置で示す正面図である。 図２２は、図２０に領域Ｚとして付した医療用インジェクタの電子回路システムの一部を第２の構成配置で示す正面図である。 図２３は、図２０に領域Ｚとして付した医療用インジェクタの電子回路システムの一部を第３の構成配置で示す正面図である。 図２４は、図３に示す医療用インジェクタのカバーを示す斜視図である。 図２５は、図３に示す医療用インジェクタのカバーを示す斜視図である。 図２６は、図３に示す医療用インジェクタの安全錠を示す斜視図である。 図２７は、図２６に示す医療用インジェクタの安全錠を示す正面図である。 図２８は、図２６に示す医療用インジェクタの安全錠を示す底面図である。 図２９は、図２６に示す医療用インジェクタの安全錠の針シースを示す斜視図である。 図３０は、図３に示す医療用インジェクタの基部を示す斜視図である。 図３１は、図３に示す医療用インジェクタの基部を示す正面図である。 図３２は、図３に示す医療用インジェクタを第２の構成配置で示す背面図である。 図３３は、図３に示す医療用インジェクタを第３の構成配置で示す背面図である。 図３４は、図３に示す医療用インジェクタを第４の構成配置で示す背面図である。 図３５は、本発明の一実施例による医療用インジェクタのハウジングを示す斜視図である。 図３６は、本発明の一実施例による医療用インジェクタの電子回路システムを示す斜視図である。 図３７は、図３６に示す電子回路システムのプリント回路板を示す背面図である。 図３８は、図３６に示す電子回路システムを示す回路線図である。 図３９は、図３５に示すハウジング及び図３６に示す電子回路システムを示す斜視断面図である。 図４０は、図３６に示す電子回路システムの一部を、図３９におけるラインＸ‐Ｘに沿って断面とした断面図である。 図４１は、本発明の一実施例による医療用インジェクタを組み立てる方法を示すフローチャートである。 図４２は、本発明の一実施例による模擬の医療用インジェクタを組み立てる方法を示すフローチャートである。 図４３は、本発明の一実施例による医療用インジェクタを検査する方法を示すフローチャートである。 図４４は、音響室を有する本発明の一実施例による薬剤デリバリデバイスを示す線図である。 図４５は、ポート付音響室を有する本発明の一実施例による薬剤デリバリデバイスを示す線図である。 図４６は、本発明の一実施例による薬剤デリバリデバイスを示す線図である。 図４７は、本発明の一実施例による薬剤デリバリデバイス及び電子回路システムアセンブリを示す線図である。 図４８は、図４７に示す薬剤デリバリデバイスに結合された図４７に示す電子回路システムアセンブリを示す線図である。 図４９は、図４８に示す電子回路システムアセンブリ及び薬剤デリバリデバイスを、図４８のＸ‐Ｘに沿って断面とした断面図である。

幾つかの実施例では、医療用インジェクタと電子回路システムとを有する装置を提供する。医療用インジェクタは、ハウジングと、薬剤容器と、薬剤デリバリ部材とを有する。ハウジングは、第１の領域と第２の領域とを画成している。第１の領域には薬剤容器が入れられており、この第１の領域は第２の領域から物理的に分離されている。電子回路システムは、ハウジングにより画成された第２の領域内に配置されるように構成されている。又、この電子回路システムは、医療用インジェクタの使用と関連する電子出力を出力するように構成されている。

幾つかの実施例では、医療用インジェクタと電子回路システムとを有する装置を提供する。医療用インジェクタは、ハウジングと、薬剤容器と、薬剤デリバリ部材とを有する。薬剤デリバリ部材は、例えば、針又は注入ノズルとしうる。ハウジングは、第１の領域と第２領域とを画成している。第１の領域には薬剤容器が入れられ、この第１の領域は第２の領域から物理的に分離されている。電子回路システムは、ハウジングにより画成された第２の領域内に配置されるように構成されている。この電子回路システムには、基板と、この基板上に配置された導電体とを有するプリント回路板が設けられている。このプリント回路板の基板は、導電体を分断するように構成したアクチュエータを入れるように構成されている。このアクチュエータは、例えば、医療用インジェクタからの薬剤の供給を開始するように構成したアクチュエータとすることができる。電子回路システムは、導電体が分断された際に、医療用インジェクタの使用と関連する電子出力を出力するように構成されている。ある実施例では、電子出力を、例えば、録音されたスピーチと関連するようにしうる。

幾つかの実施例では、薬剤デリバリデバイスと電子回路とを有する装置を提供する。例えば、ペン型インジェクタ、自動インジェクタ、吸入器又は経皮デリバリデバイスとしうる薬剤デリバリデバイスは、ハウジングと、薬剤容器と、薬剤デリバリ部材とを有する。薬剤容器と、薬剤デリバリ部材の少なくとも一部とはハウジング内に配置する。薬剤容器と薬剤デリバリ部材とが薬剤デリバリ通路を画成する。電子回路システムはハウジングに結合されており、この薬剤デリバリ通路から物理的に分離されている。この電子回路システムは、薬剤デリバリ通路を介する薬剤のデリバリに応答して電子出力を出力するように構成されている。ある実施例では、この電子出力を例えば、可視出力と、可聴出力と、触覚出力との何れか又は任意の組み合わせとすることができる。

幾つかの実施例では、ハウジングと、薬剤容器と、薬剤デリバリ部材とを有する医療用インジェクタを具える装置を提供する。ハウジングは、少なくとも薬剤容器を有する第１の領域と、電子回路システムを収容するように構成した第２の領域とを画成する。ハウジングの第１の領域はハウジングの第２の領域から物理的に分離させる。電子回路システムは、医療用インジェクタの使用と関連する電子出力を出力するように構成する。ある実施例では、医療用インジェクタを、一回の投薬量のみが身体に供給されるように構成する。他の実施例では、医療用インジェクタを、再使用可能となるように構成する。

幾つかの実施例では、電子回路システムを有する装置であって、この電子回路システムは、これが薬剤デリバリ通路から物理的に分離されるように医療用インジェクタに結合されるように構成した装置を提供する。この電子回路システムは、薬剤デリバリ通路を介する薬剤の供給に応答して電子出力を出力するように構成する。電子出力は、例えば、可視出力と、可聴出力と、触覚出力との何れか又は任意の組み合わせとすることができる。

幾つかの実施例では、薬剤デリバリデバイスと電子回路システムとを有する装置を提供する。薬剤デリバリデバイスはハウジングと、薬剤容器と、薬剤デリバリ部材とを有する。薬剤容器と、薬剤デリバリ部材の少なくとも一部とをハウジング内に配置する。電子回路システムはハウジングに結合されており、可聴出力デバイスとカバーとを有している。薬剤デリバリデバイスのハウジングと電子回路システムのカバーとが相俟って音響室を画成する。例えば、スピーカとしうる可聴出力デバイス音響室内に配置されるように構成する。

幾つかの実施例では、薬剤デリバリデバイスと電子回路システムとを有する装置を提供する。薬剤デリバリデバイスは、ハウジングと、薬剤容器とを有する。薬剤容器はハウジング内に配置する。電子回路システムはハウジングに結合されており、スピーカとカバーとを有している。スピーカは、前部と後部とを有している。スピーカの前部は、第１の組の音波を含む第１の可聴出力を出力するように構成する。スピーカの後部は、第２の組の音波を含む第２の可聴出力を出力するように構成する。薬剤デリバリデバイスのハウジングは第１の開口を有し、この第１の開口はこれを介して第１の組の音波が伝達されるように構成する。電子回路システムのカバーは第２の開口を有し、この第２の開口はこれを介して第２の組の音波が伝達されるように構成する。

幾つかの実施例では、薬剤デリバリデバイスと電子回路システムとを有する装置であって、薬剤デリバリデバイスは、ハウジングと、薬剤容器と、薬剤デリバリ部材とを有するようにした装置を提供する。薬剤容器と、薬剤デリバリ部材の少なくとも一部とはハウジング内に配置する。電子回路システムはハウジングに結合されており、オーディオプロセッサと可聴出力デバイスとを有している。オーディオプロセッサは、録音されたスピーチと関連する電子信号を、増幅器の無い電子通路を介して可聴出力デバイスに出力するように構成する。可聴出力デバイスは、電子信号に応答して可聴出力を出力するように構成しうる。

幾つかの実施例では、薬剤を患者の身体内に供給するように医療デバイスを組み立て構成するステップを有する方法を提供する。医療デバイスは、ハウジングと、薬剤容器と、アクチュエータと、安全錠とを有する。薬剤容器は、ハウジング内に配置する。アクチュエータは、このアクチュエータが駆動された際に、薬剤容器からの薬剤の供給を開始するように構成する。安全錠は、アクチュエータの駆動を阻止するように構成する。組み立てられた医療デバイスのハウジングには電子回路システムを結合させ、この電子回路システムの基板により画成された開口が、安全錠の一部を囲んで配置されるようにする。電子回路システムは、前記開口内での安全錠の移動に応答して電子出力を出力させるように構成する。

幾つかの実施例では、ハウジングの一部が電子回路システムのスイッチを駆動するように、この電子回路システムを模擬の薬剤デリバリデバイスに結合させる。この模擬の薬剤デリバリデバイスは、実際の薬剤デリバリデバイスを模倣するように構成する。電子回路システムは、模擬の薬剤デリバリデバイスの使用及びスイッチの状態と関連して電子出力を出力するように構成する。電子出力は、例えば、可視出力と、可聴出力と、触覚出力との何れか又は任意の組み合わせとすることができる。

幾つかの実施例では、模擬の薬剤デリバリデバイスと電子回路システムとを有する装置を提供する。例えば、ペン型インジェクタ、自動インジェクタ、吸入器又は経皮デリバリデバイスとしうる模擬の薬剤デリバリデバイスは、実際の薬剤デリバリデバイスを模倣するように構成する。この模擬の薬剤デリバリデバイスは、ハウジングと、安全錠と、カバーとを有する。安全錠は、実際の薬剤デリバリデバイスの安全錠を模倣するように構成する。カバーは、ハウジングの少なくとも一部を囲むように取り外し自在に配置する。電子回路システムは、カバーがハウジングから最初に除去された際に、第１の複数の電子出力を出力するように構成する。又、電子回路システムは、カバーがハウジングから２回目に除去された際に、第２の複数の電子出力を出力するように構成する。この第２の複数の電子出力は、第１の複数の電子出力と相違する。ある実施例では、第１の複数の電子出力及び第２の複数の電子出力の双方又は何れか一方を例えば、可視出力と、可聴出力と、触覚出力との何れか又は任意の組み合わせとすることができる。

幾つかの実施例では、プロセッサにより処理を実行させる指令を表すコードを記憶するプロセッサ可読媒体は、カバーが最初に模擬の薬剤デリバリデバイスから除去された際に、模擬の薬剤デリバリデバイスの使用と関連する第１の電子出力を出力させるコードを有するようにする。更に、このプロセッサ可読媒体は、カバーが２回目に除去された際に、模擬の薬剤デリバリデバイスの使用と関連する第２の電子出力を出力させるコードを有するようにする。この第２の電子出力は第１の電子出力と相違させる。模擬の薬剤デリバリデバイスは例えば、ペン型インジェクタ、自動インジェクタ、吸入器又は経皮デリバリデバイスとしうる。ある実施例では、第１の電子出力と第２の電子出力との双方又は何れか一方を、例えば、可視出力と、可聴出力と、触覚出力との何れか又は任意の組み合わせとすることができる。

本明細書及び特許請求の範囲で用いる用語“近位”及び“遠位”は、医療デバイスのオペレータ（例えば、外科医、内科医、ナース、技術者等）に近い方向及びオペレータから離れた方向を言及するものである。従って、例えば、患者の身体に接触する薬剤デリバリデバイスの端部が遠位端となり、この遠位端とは反対側の端部が薬剤デリバリデバイスの近位端である。

図１は、本発明による医療用インジェクタ１０００を示す線図である。この医療用インジェクタ１０００は、ハウジング１１１０と、薬剤容器１５６０と、薬剤デリバリ部材１５１２と、電子回路システム１９００とを有する。ハウジング１１１０は、第１の領域１１５７と第２の領域１１５３とをハウジング１１１０内で画成する側壁１１４８を有している。特に、側壁１１４８は、第１の領域１１５７を第２の領域１１５３から物理的に分離させる。換言すると、側壁１１４８には開口がなく、第１の領域１１５７が流体的に又は物理的に或いはその双方で第２の領域１１５３から分離されている。更に換言すると、側壁１１４８は第１の領域１１５７と第２の領域１１５３との間に配置され、第１の領域１１５７を第２の領域１１５３から分離するようになっている。第１の領域１１５７及び第２の領域１１５３は二次元領域として図１に示してあるが、ある実施例では、第１の領域１１５７と第２の領域１１５３との双方又は何れか一方を、ハウジング内で完全に囲まれた容積とするか、又はハウジングの外部に対する開口を有するハウジング１１１０内の容積とすることができる。すなわち、第１の領域１１５７と第２の領域１１５３との双方又は何れか一方を、ハウジング１１１０と側壁１１４８との双方又は何れか一方により画成された空洞とすることができる。

例えば、薬剤が予め充填されたカートリッジ、バイアル、アンプル等としうる薬剤容器１５６０は、ハウジング１１１０の第１の領域１１５７内に配置されている。薬剤デリバリ部材１５１２の少なくとも一部はハウジング１１１０の第１の領域１１５７内に配置されている。ある形態では、薬剤デリバリ部材１５１２を薬剤容器１５６０と流体的に連通させることができる。このようにすることにより、薬剤を薬剤容器１５６０から薬剤デリバリ部材１５１２を介してハウジング１１１０の外部の領域に送給しうるようになる。薬剤デリバリ部材１５１２には、例えば、針とノズルとの双方又は何れか一方を設けることができる。

電子回路システム１９００の少なくとも一部は、ハウジング１１１０の第２の領域１１５３内に配置されている。従って、電子回路システム１９００のこの一部が、薬剤容器１５６０と薬剤デリバリ部材１５１２との双方又は何れか一方から、流体的に又は物理的に或いはその双方で分離されるように、電子回路システム１９００のこの一部がハウジング１１１０内に配置されている。

電子回路システム１９００は、医療用インジェクタ１０００の使用と関連する電子出力ＯＰ１を出力するように構成されている。例えば、ある実施例では、電子出力ＯＰ１を、医療用インジェクタ１０００を使用させる指令と関連させることができる。他の実施例では、電子出力ＯＰ１を、例えば、注入が終了したことをユーザに知らせたり、注入後の廃棄及び安全措置に関してユーザに指令したり、注入後の医療処置を行うことをユーザに指令したりする等の、又はこれらの任意の組み合わせを行わせる録音メッセージのような使用後の指令とすることができる。更に他の実施例では、電子出力ＯＰ１を、医療用インジェクタ１０００の使用に際しての患者コンプライアンスと関連させることができる。又、ある実施例では、電子出力ＯＰ１を、医療用インジェクタ１０００の駆動と関連させることができる。換言すれば、医療用インジェクタ１０００の駆動に応答して電子出力ＯＰ１を出力するように、電子回路システム１９００を構成しうる。

電子出力ＯＰ１は、例えば、スクリーン（図示せず）上に表示するテキストメッセージとＬＥＤとの双方又は何れか一方のような可視出力とすることができる。ある実施例では、電子出力ＯＰ１を、例えば、録音されたスピーチ、一連のトーン等の何れか又は任意の組み合わせのような音声出力とすることができる。他の実施例では、電子出力ＯＰ１を、遠隔デバイスにより受信するように構成した無線信号とすることができる。

医療用インジェクタ１０００は、薬剤を患者の身体内に注入するのに適した如何なる医療用インジェクタとすることもできる。例えば、医療用インジェクタ１０００は、シリンジ、ペン型インジェクタ、自動インジェクタ等とすることができる。ある実施例では、医療用インジェクタ１０００を慢性病介護用インジェクタとすることができる。換言すれば、医療用インジェクタ１０００を、複数回の投薬量の薬剤を収容する再利用可能なデバイスとすることができる。例えば、複数回の投薬量の薬剤を収容している医療用インジェクタ１０００は、毎日の、又は毎週の、又は毎月の、或いはこれらの何らかの組み合わせの注入を必要としうるインスリンの供給又はその他の薬剤の供給を管理するために（例えば、多発性硬化症、貧血症、関節リウマチ、骨粗鬆症等を処置するために）用いることができる。他の実施例では、医療用インジェクタ１０００を使い捨てデバイスとすることができる。換言すれば、医療用インジェクタ１０００を、１回のみの投薬量を入れるようにしうる。ある実施例では、医療用インジェクタ１０００に同じ投薬量を入れうるようにし、この医療用インジェクタ１０００を、慢性病介護用の薬剤管理、臨床試験等の一部として規定するようにしうる。他の実施例では、医療用インジェクタ１０００に異なる投薬量を入れたり、異なる薬物組成を入れたり、その双方を行うようにしうる。

側壁１１４８は、ハウジング１１１０内の第１の領域１１５７を、ハウジング１１１０内の第２の領域１１５３から分離させるための適切な如何なる構造ともしうる。ある実施例では、側壁１１４８を硬質としうる。他の実施例では、側壁１１４８を、例えば、ピストンのような可動部材としうる。更に他の実施例では、側壁１１４８を、例えば、振動板のような可撓性部材とすることができる。ある実施例では、側壁１１４８を、光が第１の領域１１５７から第２の領域１１５３へ、又はその逆へ透過しうるような透明材料から構成しうる。透明な側壁を光センサと関連させて用いることができる。側壁１１４８は、ハウジング１１１０と一体に形成するか、又はハウジング１１１０から分離させて形成しうる。

電子回路システム１９００には、電子出力ＯＰ１を発生させるか又は出力させるか、或いは、これらの双方を行うとともに、上述した機能を実行するように、或いはこれらの何れかを行うように動作的に結合された、適切な如何なる電子素子をも含むようにしうる。電子回路システム１９００は、２００７年１月９日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国特許出願第11/621,236号明細書に記載された電子回路システムに類似させることができる。この米国特許出願明細書は参考のために記載したものである。

図２は、本発明の一実施例による薬剤デリバリデバイス２０００を示す線図である。この薬剤デリバリデバイス２０００は、ハウジング２１１０と、薬剤容器２５６０と、薬剤デリバリ部材２５１２と、電子回路システム２９００とを有する。例えば、薬剤が予め充填されたカートリッジ、バイアル、アンプル等としうる薬剤容器２５６０は、ハウジング２１１０内に配置されている。薬剤デリバリ部材２５１２の少なくとも一部はハウジング２１１０内に配置されている。薬剤デリバリ部材２５１２には、薬剤容器２５６０から患者の身体内のある個所に薬剤を供給するように構成した適切な如何なる部材をも含めることができる。例えば、ある実施例では、薬剤デリバリ部材２５１２を、例えば、針と、ノズルと、吸入器のマウスピースとの何れか又は任意の組み合わせとすることができる。

使用に当たっては、薬剤デリバリ部材２５１２を薬剤容器２５６０と流体的に連通させることができる。このようにすることにより、薬剤デリバリ部材２５１２と薬剤容器２５６０とが薬剤デリバリ通路２５０５を画成し、この薬剤デリバリ通路２５０５を通して、且つ薬剤デリバリ部材２５１２を介して、薬剤２５６８を矢印ＡＡで示すように薬剤容器２５６０からハウジング２１１０の外部の位置に供給するようにしうる。ある実施例では、薬剤デリバリ通路２５０５には、薬剤デリバリ部材２５１２により画成された内腔の部分と、薬剤デリバリ部材２５１２及び薬剤容器２５６０間の連結部との双方又は何れか一方を含めることができる。

電子回路システム２９００は、ハウジング２１１０に結合されており、且つ薬剤デリバリ通路２５０５からは流体的に又は物理的に或いはその双方で分離されている。電子回路システム２９００は、薬剤デリバリ通路２５０５を介する薬剤２５６８の供給に応答して電子出力ＯＰ２を出力するように構成されている。このようにすることにより、電子回路システム２９００は、邪魔にならないように又は薬剤デリバリ通路２５０５を通る薬剤２５６８の供給を阻害することがないように、或いはこれらの双方が達成されるように電子出力ＯＰ２を出力することができる。ある実施例では、例えば、電子出力ＯＰ２を、注入が終了したことをユーザに知らせたり、又は注入後の廃棄及び安全手順に関してユーザに指令したり、又は注入後の医療措置に関しユーザに指令したりする等の、或いはこれらの任意の組み合わせの録音メッセージのような使用後指令とすることができる。他の実施例では、電子出力ＯＰ２を、薬剤デリバリデバイス２０００を用いる際の患者コンプライアンスと関連させることができる。例えば、ある実施例で、電子出力ＯＰ２を、コンプライアンス追跡モニタに供給して薬剤デリバリデバイス２０００の使用データ及び時間の双方又は何れか一方を記録する信号とすることができる。

電子出力ＯＰ２は、例えば、スクリーン（図示せず）上に表示させるテキストメッセージ及びＬＥＤの双方又は何れか一方のような可視出力とすることができる。ある実施例では、電子出力ＯＰ２を、例えば、録音されたスピーチ及び一連のトーン等の何れか又は任意の組み合わせのような音声出力とすることができる。他の実施例では、電子出力ＯＰ２を、遠隔デバイスにより受信するように構成した無線信号とすることができる。

薬剤デリバリデバイス２０００は、薬剤２５６８を患者の身体に供給するのに適した如何なる薬剤デリバリデバイスとすることもできる。例えば、薬剤デリバリデバイス２０００をシリンジ、ペン型インジェクタ、自動インジェクタ、吸入器等とすることができる。ある実施例では、薬剤デリバリデバイス２０００を慢性病介護用デリバリデバイスとすることができる。換言すれば、薬剤デリバリデバイス２０００を、複数の投薬量の薬剤２５６８を収容する再利用可能なデバイスとすることができる。他の実施例では、薬剤デリバリデバイス２０００を、使い捨てデバイスとすることができる。換言すれば、薬剤デリバリデバイス２０００が一回の投薬量の薬剤２５６８を収容しうるようにする。

電子回路システム２９００には、電子出力ＯＰ２を発生させるか又は出力させるか、或いは、これらの双方を行うとともに、上述した機能を実行するように、或いはこれらの何れかを行うように動作的に結合された、適切な如何なる電子素子をも含むようにしうる。電子回路システム２９００は、図１につき前述した電子回路システム１９００に類似させることができる。

図３〜３４は、本発明の一実施例による医療用インジェクタ４０００を示す。図３及び４は、第１の構成配置（すなわち、使用前）における医療用インジェクタ４０００を示す斜視図である。この医療用インジェクタ４０００は、ハウジング４１１０と、デリバリ機構４５００（例えば、図１２参照）と、電子回路システム４９００（例えば、図１３〜２３参照）と、カバー４２００（例えば、図２４及び２５参照）と、安全錠４７００（例えば、図２６〜２９参照）と、基部４３００（例えば、図３０及び３１参照）とを有する。医療用インジェクタ４０００の構成素子の説明の後に医療用インジェクタ４０００の動作の説明を行う。

図５〜１１に示すように、ハウジング４１１０は、近位端部４１４０及び遠位端部４１２０を有する。ハウジング４１１０には、第１状態インジケータ孔４１５０及び第２状態インジケータ孔４１５１が形成されている。ハウジング４１１０に形成された第１状態インジケータ孔４１５０は、ハウジング４１１０の第１の側面に位置しており、ハウジング４１１０の第２状態インジケータ孔４１５１は、ハウジング４１１０の第２の側面に位置している。状態インジケータ孔４１５０及び４１５１は、患者が薬剤容器４５６０の状態及び内容物の双方又は何れか一方を監視しうるようにする。例えば、患者は、状態インジケータ孔４１５０及び４１５１を視覚的に点検することにより、薬剤容器４５６０に薬剤が入っているかどうかと、薬剤が投与されているかどうかとの双方又は何れか一方を決定しうる。

図９及び１０に示すように、ハウジング４１１０は、ガス空洞４１５４と、薬剤空洞４１５７と、電子回路システム空洞４１５３とを画成している。ガス空洞４１５４は近位端部４１５５と遠位端部４１５６とを有している。このガス空洞４１５４は、後に更に詳細に説明するように、ガス容器４５７０と、薬剤デリバリ機構４５００の放出部材４５４０とを収容するように構成されている（図１２参照）。ガス空洞４１５４の近位端部４１５５は、後に更に詳細に説明するように、ハウジング４１１０の近位キャップ４１１２のガス容器保持部材４５８０を収容するように構成されている。ガス空洞４１５４は、後に更に詳細に説明するように、ガス通路４１４４を介して薬剤空洞４１５７と流体的に連通させるとともに、このガス空洞４１５４は、安全錠孔４１２８を介してハウジング４１１０の外部の領域と流体的に連通させてある。

薬剤空洞４１５７は、薬剤デリバリ機構４５００の一部を収容するように構成されている。特に、薬剤デリバリ機構４５００のキャリヤ４５２０、可動部材４５３０及び針４５１２は薬剤空洞４１５７内に移動自在に配置される。薬剤空洞４１５７、は針孔４１２２を介してハウジング４１１０の外部の領域と流体的に連通する。

電子回路システム空洞４１５３は、電子回路システム４９００を収容するように構成されている。ハウジング４１１０は、電子回路システム４９００が電子回路システム空洞４１５３内に配置された際に、この電子回路システム４９００を安定化させるように構成された突起４１４９（例えば、図８参照）を有している。ハウジング４１１０には更に、電子回路システム４９００の連結突起４１７１Ａ及び４１７１Ｂ（例えば、図１３参照）を入れるように構成された連結孔４１５２が形成されているとともに、電子回路システム４９００の突起４１７４の一部分を入れるように構成された孔４１４５（例えば、図６参照）が形成されている。このようにすることにより、電子回路システム４９００を電子回路システム空洞４１５３内でハウジング４１１０に結合させることができる。他の実施例では、電子回路システム４９００を、接着剤又はクリップ等、或いはこれらの任意の組み合わせのような他の適切な手段により電子回路システム空洞４１５３内で結合させることができる。

電子回路システム空洞４１５３は、側壁４１４８によりガス空洞４１５４と薬剤空洞４１５７との双方又は何れか一方から流体的及び物理的の双方又は何れか一方の態様で分離されている。換言すれば、電子回路システム空洞４１５３は、ガス空洞４１５４と薬剤空洞４１５７との双方又は何れか一方から音響的に分離されている。後に更に詳細に説明するに、電子回路システム空洞４１５３は、電子回路システム４９００により生ぜしめられる可聴出力の大きさ及び音質の双方又は何れか一方を高めるための音響室として機能する。側壁４１４８は、ハウジング４１１０内の電子回路システム空洞４１５３をハウジング４１１０内のガス空洞４１５４及び薬剤空洞４１５７の双方又は何れか一方から分離させる適切な如何なる構造体にすることもできる。同様に、ガス空洞４１５４と薬剤空洞４１５７とは側壁４１４６により互いに分離されている。ある実施例では、側壁４１４６を、ガス空洞４１５４及び薬剤空洞４１５７を電子回路システム空洞４１５３から分離させる側壁４１４８に類似させることができる。他の実施例では、ガス空洞４１５４を流体的に又は音響的に又は物理的に或いはこれらの任意の組み合わせで薬剤空洞４１５７から分離させることができる。

ハウジング４１１０の近位端部４１４０は、近位キャップ４１１２と、スピーカ突起４１４７（例えば、図８及び９参照）と、カバー保持突起４１４２（例えば、図４及び６参照）とを有する。スピーカ突起４１４７は、後に説明するように電子回路システム４９００をハウジング４１１０に取り付けた際に、この電子回路システム４９００の可聴出力デバイス４９５６の位置をハウジング４１１０と電子回路システムカバー４１７０との双方又は何れか一方に対し維持するように構成されている。以下に更に詳細に説明するように、ある実施例では、スピーカ突起４１４７が可聴出力デバイス４９５６の前部４９５７を電子回路システムカバー４１７０に対して押圧して、可聴出力デバイス４９５６の前部４９５７と電子回路システムカバー４１７０との間にほぼ気密の（例えば、ほぼ密封した）封止部を形成しうるようにする。ほぼ気密の封止部は、可聴出力デバイス４９５６の前部４９５７と電子回路システムカバー４１７０との間のギャップを通る空気の漏れにより生じるおそれのある不所望な可聴ノイズを減少させることができる。更に、スピーカ突起４１４７は、可聴出力デバイス４９５６を電子回路システムカバー４１７０に対しほぼ固定の位置に保持することにより可聴出力デバイス４９５６の不所望な振動を減少させるか又は最小にする。カバー保持突起４１４２は、カバー４２００における対応する開口４２１５内に入るように構成されている。このようにすることにより、後により詳細に説明するように、カバー４２００をハウジング４１１０の少なくとも一部に取り外し自在に結合させるとともにこの一部の周囲に配置しうるようになる。

図１１に示すように、近位キャップ４１１２はガス容器保持部材４５８０を有するとともに、ガス通路４１４４を画成する。ガス容器保持部材４５８０は、加圧ガスを収容しうるガス容器４５７０を入れるか又は保持する或いはこれらの双方を行うように構成されている。ガス通路４１４４は、後に更に説明するように、ガス容器４５７０内に収容されたガスをガス空洞４１５４から薬剤空洞４１５７へ流すように構成されている。換言すれば、ガス通路４１４４は、ガス空洞４１５４を薬剤空洞４１５７と流体的に連通するように配置する。

図７及び９に示すように、ハウジング４１１０の遠位端部４１２０は、バッテリ分離突起孔４１２１と、針孔４１２２と、安全錠アクチュエータ溝４１２３と、安全錠孔４１２８と、基部アクチュエータ溝４１２４と、基部保持凹所４１２５Ａ及び４１２５Ｂと、基部レール溝４１２７とを画成している。バッテリ分離突起孔４１２１は、後に更に詳細に説明するように、カバー４２００のバッテリ分離突起４２３５（例えば、図２５参照）が入るように構成されている。

針孔４１２２は、医療用インジェクタ４０００が駆動された際に、針４５１２（例えば、図１２参照）をハウジング４１１０から突出させるように構成されている。針孔４１２２が形成されているハウジング４１１０の側壁の部分には、複数のシース保持突起４１２６が設けられている。ある実施例では、安全錠４７００がハウジング４１１０に結合されるか、又は安全錠４７００がハウジング４１１０から除去されるか、或いはこれらの双方が達成された場合に、シース保持突起が針シース４７２０（例えば、図２９参照）の複数のリブ４７２８と相互作用して、安全錠４７００に対する針シース４７２０の位置が維持されるようにしうる。

安全錠アクチュエータ溝４１２３は、安全錠４７００のアクチュエータ４７４４を収容するように構成されている。後に更に詳細に説明するように、アクチュエータ４７４４は、安全錠４７００がハウジング４１１０に対して移動された際に、電子回路システム４９００と係合するか、又は電子回路システム４９００を動作させるか、或いはこれらの双方を達成するように構成されている。安全錠孔４１２８は、安全錠突起４７４２（例えば、図２５及び２６参照）を収容するように構成されている。後に更に詳細に説明するように、安全錠突起４７４２は釈放部材４５４０の延長部４５５２間の開口４５５４内に入れられ、安全錠４７００が適所にある際に医療用インジェクタ４０００の動作が阻止されるようになる。安全錠４７００と、その構成素子及び機能は更に後に詳細に説明する。

遠位基部保持凹所４１２５Ａは、基部４３００がハウジング４１１０に対して第１の位置にある際に、この基部４３００の基部連結ノブ４３５８（例えば、図３０参照）を収容するように構成されている。近位基部保持凹所４１２５Ｂは、基部４３００がハウジング４１１０に対して第２の位置にある際に、この基部４３００の基部連結ノブ４３５８を収容するように構成されている。これらの基部保持凹所４１２５Ａ、４１２５Ｂは、テーパが付された近位側壁及びテーパが付されていない遠位側壁を有する。このようにすることにより、基部保持凹所４１２５Ａ及び４１２５Ｂが基部連結ノブ４３５８を収容して、基部４３００がハウジング４１１０に対して近位方向に移動しうるが、ハウジング４１１０に対して遠位方向に移動し得ないようにしうる。換言すれば、遠位基部保持凹所４１２５Ａは、基部４３００が第１の位置にある際にこの基部４３００を遠位方向に移動させないように構成されているとともに、近位基部保持凹所４１２５Ｂは、基部４３００が第２の位置にある際にこの基部４３００を遠方向に移動させないように構成されている。すなわち、近位基部保持凹所４１２５Ｂ及び基部連結ノブ４３５８は共同して、医療用インジェクタ４０００が駆動された後の“反動”を阻止する。

基部アクチュエータ溝４１２４は、基部４３００のアクチュエータ４３１１を収容するように構成されている。後に更に詳細に説明するように、基部４３００のアクチュエータ４３１１は、基部４１００がハウジング４１１０に対して移動した際に、電子回路システム４９００に係合するように構成されている。基部レール溝４１２７は、基部４３００の案内部材４３１２を収容するように構成されている。基部４３００の案内部材４３１２及びハウジング４１１０の基部レール溝４１２７は、基部４３００の案内部材４３１２の横方向の移動を制限して、この案内部材４３１２を基部レール溝４１２７内で近位方向及び遠位方向の双方又は何れか一方で摺動させるように互いに係合する。この構成配置により、基部４３００ハウジング４１１０に対して近位方向及び遠位方向の双方又は何れか一方で移動させるが、基部４３００がハウジング４１１０に対して横方向に移動するのを阻止する。

図１２は、医療用インジェクタ４０００の薬剤デリバリ機構４５００を示している。医療用インジェクタ４０００は、２００６年１１月２１日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”米国特許出願第2007/01459925 号明細書（この米国特許出願明細書は参考のために記載したものである）に記載された自動インジェクタに類似している。従って、薬剤デリバリ機構４５００及びこれに関連する医療用インジェクタ４０００の動作の概説のみを以下に説明する。

薬剤デリバリ機構４５００は、針４５１２、キャリヤ４５２０、可動部材４５３０、薬剤容器４５６０、ガス容器４５７０及び釈放部材４５４０を有する。上述したように、針４５１２、キャリヤ４５２０、可動部材４５３０及び薬剤容器４５６０はハウジング４１１０の薬剤空洞４１５７内に配置される。ガス容器４５７０及び釈放部材４５４０はハウジング４１１０のガス空洞４１５４内に配置される。

釈放部材４５４０は、近位端部４５４２及び遠位端部４５４４を有しているとともに、ガス空洞４１５４の遠位端部４１５６内に移動自在に配置される。釈放部材４５４０の近位端部４５４２は、封止部材４５４５及び穿孔（穴あけ）部材４５４１を有する。封止部材４５４５は、ガス空洞４１５４を形成しているハウジング４１１０の側壁に係合して、ガス空洞４１５４の近位端部４１５５がガス空洞４１５４の遠位端部４１５６から流体的に分離されるように構成されている。このようにすることにより、ガスがガス容器４５７０から放出された場合に、ガス空洞４１５４の近位端部４１５５内に含まれているガスがガス空洞４１５４の遠位端部４１５６に入ることができないようにする。釈放部材４５４０の近位端部４５４２の穿孔部材４５４１は、釈放部材４５４０が図１２に矢印ＢＢで示すようにガス空洞４１５４内で近位方向に移動すると、ガス容器４５７０上の破壊しやすい封止部４５７３に接触してこれに穴あけを行うように構成されている。

釈放部材４５４０の遠位端部４５４４は延長部４５５２を有している。これらの延長部４５５２は、テーパが付された表面４５４９と係合面４５４８とを有する突起４５４７を具えている。更に、これらの延長部４５５２は、これらの延長部４５５２間に開口４５５４を形成している。突起４５４７のテーパが付された表面４５４９は、基部４３００の近位表面４３１０上の突起４３１３（例えば、図３０参照）に接触するように構成されている。突起４５４７の係合表面４５４８は、ハウジング４１１０の安全錠孔４１２８を通って延在するとともにハウジング４１１０の遠位表面に接触するように構成されている。このようにすることにより、係合表面４５４８がハウジング４１１０の遠位表面と接触した際に、突起４５４７の係合表面４５４８が釈放部材４５４０の近位方向移動を制限するようになる。突起４５４７のテーパが付された表面４５４９は、基部４３００の近位表面４３１０上の突起４３１３（例えば、図３０参照）に接触するように構成されている。このようにすることにより、基部４３００の近位方向移動が延長部４５５２を互いに移動させ、これにより係合表面４５４８をハウジング４１１０から釈放させるとともに釈放部材４５４０をガス空洞４１５４内で近位方向に移動させるようになる。

延長部４５５２により形成された開口４５５４は、安全錠４７００の安全錠突起４７４２（例えば、図２７参照）を収容するように構成されている。この安全錠突起４７４２は、延長部４５５２が互いに接近するのを阻止するように構成されている。換言すれば、安全錠突起４７４２は、延長部４５５２が離れたままに維持されるとともに、突起４５４７の係合表面４５４８は、ハウジング４１１０の遠位端部４１２０と接触したままに維持される。ある実施例では、例えば、釈放部材４５４０及び延長部４５５２との双方又は何れか一方は、長い期間に亘って負荷にさらされた際に生じるおそれのある変形に耐えるのに適切な如何なる材料からも構成しうる。ある実施例では、例えば、釈放部材４５４０及び延長部４５５２との双方又は何れか一方は、黄銅から構成しうる。

ガス容器４５７０は、遠位端部４５７２と近位端部４５７６とを有し、加圧ガスを収容するように構成されている。このガス容器４５７０の遠位端部４５７２は破壊しやすい封止部４５７３を有し、この封止部４５７３は、釈放部材４５４０の近位端部４５４２の穿孔部材４５４１がこの封止部４５７３に接触すると破壊されるように構成されている。ハウジング４１１０の近位キャップ４１１２のガス容器保持部材４５８０は、ガス容器４５７０の近位端部４５７６の収容及び保持の双方又は何れか一方を達成するように構成されている。換言すれば、ガス空洞４１５４内のガス容器４５７０の位置がガス容器保持部材４５８０により維持される。

薬剤デリバリ機構４５００の薬剤容器４５６０は遠位端部４５６２及び近位端部４５６６を有し、薬剤を収容するように構成されている。薬剤容器４５６０の遠位端部４５６２には封止部４５２３が含まれている。この封止部４５２３は、以下に説明するように、針４５１２の近位端部４５１６により刺された際に破壊されるように構成されている。薬剤容器４５６０の近位端部４５６６は、可動部材４５３０のピストン部分４５３４を収容するように構成されている。

薬剤デリバリ機構４５００の可動部材４５３０は薬剤空洞４１５７内に可動的に配置されている。この可動部材４５３０はピストン部分４５３４を有し、このピストン部分４５３４はその遠位端部にプランジャを有している。このピストン部分４５３４は、薬剤容器４５６０内で移動しうるように構成されている。このようにすることにより、可動部材４５３０のピストン部分４５３４は、薬剤容器４５６０内に入れられた薬剤に圧力を加えることができる。このピストン部分４５３４は、ゴムのような弾性的であるか、耐久性があるか、密閉性があるか、或いはこれらの任意の組み合わせの特性がある材料から構成しうる。

薬剤デリバリ機構４５００のキャリヤ４５２０は、遠位端部４５２２及び近位端部４５２６を有する。薬剤容器４５６０は、“スナップフィット”連結部（図示せず）を介してキャリヤ４５２０に結合されており、この薬剤容器４５６０が注入事象中にキャリヤ４５２０に対し第１の構成配置と第２の構成配置との間で移動しうるようになっている。第１の構成配置では、キャリヤ４５２０が、薬剤空洞４１５７内で移動するように構成配置され、この薬剤空洞４１５７内でのキャリヤ４５２０の移動により、この薬剤空洞４１５７内での薬剤容器４５６０の同時移動を生ぜしめるようになっている。針４５１２の近位端部４５１６は、キャリヤ４５２０が第１の構成配置にある際に、薬剤容器４５６０の封止部４５２３から分離される。第２の構成配置では、薬剤容器４５６０は“スナップフィット”から釈放され、薬剤容器４５６０をキャリヤ４５２０に対し遠位方向に移動させ、これにより針４５１２の近位端部４５１６が封止部４５２３に穴を開けるようにする。このようにすることにより、針４５１２は選択的に薬剤容器４５６０と流体的に連通させて、薬剤デリバリ通路（図示せず）を形成することができる。

図１３〜２２は、電子回路システム４９００を示す。医療用インジェクタ４０００の電子回路システム４９００は、（電子回路システムカバーとも称する）電子回路システムハウジング４１７０と、プリント回路板４９２２と、バッテリアセンブリ４９６２と、可聴出力デバイス４９５６と、２つの発光ダイオード（ＬＥＤ）４９５８Ａ及び４９５８Ｂと、バッテリクリップ４９１０とを有する。図２０に示すように、電子回路システム４９００は、ハウジング４１１０の電子回路システム空洞４１５３内に嵌合されるように構成されている。従って、上述したように、電子回路システム４９００は、薬剤空洞４１５７と、ガス空洞４１５４と、薬剤デリバリデバイス４５００との何れか又は任意の組み合わせから、物理的と、音響的と、流体的との何れか又は任意の組み合わせの方法で分離されている。後に説明するように、電子回路システム４９００は、医療用インジェクタ４０００の使用と関連して電子出力を出力するように構成されている。

電子回路システム４９００の電子回路システムハウジング又はカバー４１７０は、遠位端部４１８０及び近位端部４１９０を有する。近位端部４１９０は連結突起４１７１Ａ及びバッテリクリップ突起４１７３を有する。連結突起４１７１Ａは、電子回路システムハウジング４１７０の近位端部４１９０から延在しており、前述したように、ハウジング４１１０の連結孔４１５２内に配置されるように構成されている。このようにすることにより、電子回路システム４９００を電子回路システム空洞４１５３内でハウジング４１１０に結合させるようにしうる。他の実施例では、電子回路システム４９００を、接着剤又はクリップ等、或いはこれらの任意の組み合わせのような他の適切な手段によりハウジング４１１０に結合させることができる。後に更に詳細に説明するように、バッテリクリップ突起４１７３は、バッテリクリップ４９１０を適所に保持するように構成されている。

電子回路システム４９００の電子回路システムハウジング又はカバー４１７０の近位端部４１９０には、複数の音声孔４１９１が形成されている。可聴出力デバイス４９５６は、電子回路システムハウジング４１７０の近位端部に対向して配置され、可聴出力デバイス４９５６の前部４９５７が音声孔４１９１に隣接して配置されるようにする。このようにすることにより、可聴出力デバイス４９５６からの音波がこの可聴出力デバイス４９５６から音声孔４１９１を介してハウジング４１１０の外部の領域に伝達しうるようになる。上述したように、ある実施例では、封止材料（例えば、圧縮性で接着性の発泡体又は弾性Ｏリング等）を可聴出力デバイス４９５６の前部４９５７の外周部に配置し、可聴出力デバイス４９５６がスピーカ突起４１４７により電子回路システムカバー４１７０に対して押圧された場合に、可聴出力デバイス４９５６の前部４９５７と電子回路システムカバー４１７０との間にほぼ気密の封止が達成されるようにする。このようにすることにより、可聴出力デバイス４９５６の前部４９５７から生ぜしめられる音波は複数の音声孔４１９１を通過するが、可聴出力デバイス４９５６と電子回路システムカバー４１７０との間の隙間を通過しないようにする。ある実施例では、例えば、封止材料を、可聴出力デバイス４９５６の前部４９５７のほぼ１０パーセントを被覆するとともに厚さをほぼ３／４ミリメートルとした圧縮性で接着性の発泡体とする。

図１６及び１７に示すように、電子回路システムハウジング４１７０の遠位端部４１８０は、連結突起４１７Ｂと、補強突起４１７４とを有し、この遠位端部４１８０には、ＬＥＤ孔４１８１と、孔４１７２と、安全錠アクチュエータ溝４１８２と、基部アクチュエータ溝４１８３とが形成されている。ＬＥＤ孔４１８１は、ＬＥＤ４９５８Ａ及び４９５８Ｂを収容するように構成されており、後に更に詳細に説明するように、ユーザがこれらのＬＥＤ４９５８Ａ及び４９５８Ｂを見うるようになっている。

連結突起４１７１Ｂは、電子回路システムハウジング４１７０の遠位端部４１８０から延在し、前述したように、電子回路システム４９００をハウジング４１１０に取り付けるように構成されている。補強突起４１７４は、ハウジング４１１０内に収容され且つハウジング４１１０の孔４１４５（例えば、図６参照）を介してアクセスしうるようにするか、又はこの収容とアクセスとの何れかを達成しうる少なくとも一部を有するように構成されている。この補強突起４１７４は、電子回路システムハウジング４１７０がハウジング４１１０に結合された際に、電子回路システムハウジング４１７０のたわみ（例えば、座屈）を制限するように構成されている。更に、ユーザは孔４１７２を介して補強突起４１７４をアクセスしうる。このようにすることにより、例えば、ユーザは補強突起４１７４を孔４１４５から解放させることができる。

電子回路システムハウジング４１７０の安全錠アクチュエータ溝４１８２は、ハウジング４１１０の遠位端部４１２０の安全錠アクチュエータ溝４１２３に隣接して配置されるように構成されている。このようにすることにより、後に更に詳細に説明するように、電子回路システムハウジング４１７０の安全錠アクチュエータ溝４１８２と、ハウジング４１１０の遠位端部４１２０の安全錠アクチュエータ溝４１２３とが相俟って安全錠４７００のアクチュエータ４７４４を収容するようになる。同様に、電子回路システムハウジング４１７０の基部アクチュエータ溝４１２３は、ハウジング４１１０の遠位端部４１２０の基部アクチュエータ溝４１２４を囲んで配置されるように構成されている。後に更に詳細に説明するように、電子回路システムハウジング４１７０の基部アクチュエータ溝４１８３と、ハウジング４１１０の遠位端部４１２０の基部アクチュエータ溝４１２４とが相俟って基部４３００のアクチュエータ４３１１を収容する。

電子回路システムハウジング又はカバー４１７０は、ハウジング４１１０に嵌合的に結合され、この電子回路システムハウジング又はカバー４１７０と、電子回路システム空洞４１５３とが相俟って、可聴出力デバイス４９５６が配置された音響室を形成する。換言すれば、電子回路システムカバー４１７０と、電子回路システム空洞４１５３とが相俟って、雑音を最小にする又は減少させるか、又は可聴出力デバイス４９５６の可聴出力を高めるか、或いはこれらの双方を達成するように構成した領域と、容積と、空間との何れか又は任意の組み合わせを形成する。更に、電子回路システムカバー４１７０及び電子回路システム空洞４１５３により画成された領域と関連する容積は、この領域内に配置された可聴出力デバイス４９５６及び電子回路システム４９００の双方又は何れか一方の容積よりも大きい。このようにすることにより、電子回路システムカバー４１７０及び電子回路システム空洞４１５３により画成された音教室は、可聴出力デバイス４９５６の後方に空気の容積を含むように構成される。

更に、可聴出力デバイス４９５６と電子回路システム空洞４１５３とは、これらが相俟って、可聴出力デバイス４９５６により生ぜしめられる音声の音質及び大きさの双方又は何れか一方を高めるように構成されている。例えば、ある実施例では、電子回路システム空洞４１５３の大きさ及び形状の双方又は何れか一方は、この電子回路システム空洞４１５３が可聴出力デバイス４９５６の予め規定した周波数範囲内にある音響共振周波数を規定するように設定することができる。特に、ある実施例では、電子回路システム空洞４１５３は、この電子回路システム空洞４１５３が可聴出力デバイス４９５６の共振周波数とほぼ同じ音響共振周波数を形成するように構成しうる。このようにすることにより、可聴出力デバイス４９５６により生ぜしめられる音声の音質及び大きさの双方又は何れか一方を特定の周波数範囲に対し高めることができる。ある実施例では、可聴出力デバイス４９５６により生ぜしめられる音声の音質及び大きさの双方又は何れか一方を、録音されたスピーチ出力の周波数範囲に相当する周波数範囲に対し高めることができる。

電子回路システム４９００のプリント回路板４９２２は、電子回路システム４９００の電子素子の少なくとも一部が装着されている構造体を構成している。このプリント回路板４９２２は、基板４９２４と、第１の駆動部分４９２６と、第２の駆動部分４９４６とを有する。プリント回路板４９２２のこの基板４９２４は、電子回路システム４９００が所望通りに動作させるのに必要とする電気素子に対する装着面を提供する。更に、基板４９２４は、電気素子を電気的に結合させる導電性部分（例えば、銅配線、絶縁されたワイヤ、可撓性ワイヤ等）を有する。電気素子は、例えば、抵抗、キャパシタ、インダクタ、スイッチ、マイクロコントローラ、プロセッサ等の何れか又は任意の組み合わせとすることができる。プロセッサ（図１４〜２０に図示せず）は、電子入力（例えば、スイッチ又はセンサからの入力）を処理するとともに、電子信号及び電子出力の双方又は何れか一方を生じるように構成した適切な如何なるデバイスにもすることができる。このプロセッサは、例えば、以下に説明する図示のプロセッサ５９５０に類似させることができる。

図２１〜２３に示すように、第１の駆動部分４９２６は、第１の導電体４９３４を有しており、しかもこの第１の駆動部分４９２６には、境界４９２９を有する開口４９２８が形成されている。第１の駆動部分４９２６の開口４９２８は、安全錠４７００のアクチュエータ４７４４の突起４７４６を収容するように構成されている。第１の開口４９２８の境界４９２９は応力集中ライザ４９２７を含む、例えば、涙滴形状のような不連続形状を有している。境界４９２９の不連続性及び応力集中ライザ４９２７の双方又は何れか一方は、図２２に矢印ＣＣにより示すように、安全錠４７００のアクチュエータ４７４４の突起４７４６が開口４９２８に対して移動した際に、基板４９２４を予め決定した方向に変形させるのに適した如何なる形状にもできる。

開口４９２８は、電子回路システム４９００内に含まれる素子を電気的に結合させる第１の導電体４９３４に隣接して形成されている。第１の導電体４９３４には第１のスイッチ４９７２が含まれており、この第１のスイッチ４９７２は、例えば、第１の導電体４９３４の破壊しやすい部分とすることができる。使用に際し、安全錠４７００が第１の位置（例えば、図２１参照）から第２の位置（例えば、図２２参照）に移動した際に、アクチュエータ４７４４は、基板４９２４の第１の駆動部分４９２６の表面により規定される平面に対しほぼ平行な方向に移動する。このアクチュエータ４７４４の移動により、図２２に矢印ＣＣで示すように、突起４７４６を第１の開口４９２８内で移動させる。突起４７４６の移動により基板４９２４の第１の駆動部分４９２６を引き裂き、これにより第１のスイッチ４９７２を有する第１の導電体４９３４の部分を分断させる。換言すれば、安全錠４７００がその第１の位置からその第２の位置（例えば、図３３参照）に移動すると、アクチュエータ４７４４は第１のスイッチ４９７２を第１の状態（例えば、電気的導通状態）から第２の状態（例えば、電気的非導通状態）に不可逆的に移動させる。更に換言すれば、安全錠４７００がその第１の位置からその第２の位置に移動すると、アクチュエータ４７４４は第１の導電体４９３４を分断させる。

第２の駆動部分４９４６は、第２の導電体４９３５を有しており、しかもこの第２の駆動部分４９３５には、境界４９４９を有する開口４９４５と引き裂き伝搬制限孔４９４８とが形成されている。図２０〜２３に示すように、第２の駆動部分４９４６の開口４９４５は基部４３００のアクチュエータ４３１１の一部を収容するように構成されている。開口４９４５の境界４９４９は、応力集中ライザ４９４７を有する不連続形状をしている。境界４９４９の不連続性及び応力集中ライザ４９４７の双方又は何れか一方は、図２３に矢印ＤＤで示すように、基部４３００のアクチュエータ４３１１を開口４９４５に対して近位方向に移動させると、基板４９２４を予め決定した方向で変形させる適切な如何なる形状にもすることができる。

第２の導電体４９３５は、開口４９４５と引き裂き伝搬制限孔４９４８との間に配置された第２のスイッチ４９７３を有する。この第２のスイッチ４９７３は例えば、第２の導電体４９３５の破壊しやすい部分とすることができる。使用に際し、基部４３００をその第１の位置からその第２の位置（例えば、図３４参照）に移動させると、アクチュエータ４３１１は基板４９２４の第２の駆動部分４９４６の表面により規定される平面に対しほぼ平行で近位方向に移動する。アクチュエータ４３１１のこの近位方向移動により基板４９２４の第２の駆動部分４９４６を引き裂き、これにより、第２のスイッチ４９７３を含む第２の導電体４９３５の部分を分離させる。換言すれば、基部４３００をその第１の位置からその第２の位置に移動させると、アクチュエータ４３１１は第２のスイッチ４９７３を第１の状態（例えば、電気的導通状態）から第２の状態（例えば、電気的非導通状態）に不可逆的に移動させる。引き裂き伝搬制限孔４９４８は、基板４９２４において近位方向への引き裂きの伝搬を制限するように構成されている。換言すれば、引き裂き伝搬制限孔４９４８は、基板４９２４における引き裂きがこの引き裂き伝搬制限孔４９４８を越えて延在しないように構成されている。この引き裂き伝搬制限孔４９４８は、基板４９２４の引き裂き及び分裂の双方又は何れか一方の伝搬を停止させるように構成した如何なる形状にもすることもできる。例えば、この引き裂き伝搬制限孔４９４８を楕円形状にすることができる。他の実施例では、引き裂き伝搬制限孔４９４８の近位方向の境界を補強して、基板４９２４における引き裂きがこの引き裂き伝搬制限孔４９４８を越えて延在しないようにしうる。

電子回路システム４９００のバッテリアセンブリ４９６２は、互いの上に重ねた２つのバッテリを有する。バッテリアセンブリ４９６２は、第１の表面４９６４と第２の表面４９６６とを有する。このバッテリアセンブリ４９６２の第１の表面４９６４は、基板４９２４上に配置された電気接点（図示せず）に接触しうる。このバッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６は、バッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の接点部分４９１８に接触するように構成されている。基板４９２４の電気接点と、バッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の接点部分４９１８との双方が、バッテリアセンブリ４９６２に接触すると、バッテリアセンブリ４９６２のバッテリは電子回路システム４９００と電気的に連通するように配置される。換言すれば、基板４９２４の電気接点と、バッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の接点部分４９１８とが、バッテリアセンブリ４９６２に接触すると、バッテリアセンブリ４９６２は、電子回路システム４９００に電力を供給するようになっている。

バッテリクリップ４９１０（図１８に示す）は、近位端部４９１２と遠位端部４９１６とを有する。近位端部４９１２には保持孔４９１３が形成されている。この保持孔４９１３は、電子回路システムハウジング４１７０のバッテリクリップ突起４１７３を入れるように構成されている。このようにすると、バッテリクリップ突起４１７３は、電子回路システムハウジング４１７０とバッテリアセンブリ４９６２との双方又は何れか一方に対するバッテリクリップ４９１０の位置を維持するようになる。

バッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６は接点部分４９１８と屈曲（角度を付した）部分４９１７とを有する。上述したように、接点部分４９１８は、バッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６に接触して、バッテリアセンブリ４９６２を電子回路システム４９００と電気的に連通するように配置させる。バッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の屈曲部分４９１７は、バッテリ分離突起４２３５の近位端部４２３６（例えば、図２５参照）が、バッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６と、バッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の接点部分４９１８との間に配置されるようにする。バッテリ分離突起４２３５が、バッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６と、バッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の接点部分４９１８との間に配置されると、バッテリアセンブリ４９６２と電子回路システム４９００の残余部分との間の電気通路が分断され、これにより電子回路システム４９００から電力を除去する。バッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の接点部分４９１８は、バッテリ分離突起４２３５が除去されると、接点部分４９１８がバッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６に接触するように移動し、これによりバッテリアセンブリ４９６２と電子回路システム４９００との間に電気的な連結を回復させるように偏倚されている。ある実施例では、バッテリ分離突起４２３５を、バッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６とバッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の接点部分４９１８との間から繰り返し除去したり、この間に再挿入させたりすることができるようにする。換言すれば、バッテリ分離突起４２３５とバッテリクリップ４９１０とが相俟って、リバーシブルオン／オフスイッチを形成する。

バッテリ分離突起４２３５が、バッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６とバッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の接点部分４９１８との間に配置されると、このバッテリ分離突起４２３５の一部分は、バッテリ分離突起孔４１２１（例えば、図９参照）内にも配置される。これとは逆に、バッテリ分離突起４２３５が、バッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６とバッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の接点部分４９１８との間から除去されると、バッテリ分離突起孔４１２１が開放される。このようにすることにより、バッテリ分離突起４２３５が、バッテリ分離突起孔４１２１を選択的に開放させたり、閉成させたりしうる。この点において、バッテリ分離突起孔４１２１は、可聴出力デバイス４９５６により生ぜしめられた音波を、電子回路システム空洞４１５３からハウジング４１１０の外部の領域に送出させるポートとして選択的に機能しうる。後述するように、ある実施例では、可聴出力デバイス４９５６と音声孔４１９１との双方又は何れか一方の位置に対するバッテリ分離突起孔４１２１の位置は、複数の音声孔４１９１を通って送出される音波が、バッテリ分離突起孔４１２１を通って送出される音波とほぼ同相となるようにする。

電子回路システム４９００の可聴出力デバイス４９５６は、医療用インジェクタ４０００の使用に応答してユーザに可聴音を出力するように構成されている。この可聴出力デバイス４９５６は、前述したように、プロセッサ４９５０により生ぜしめられる電子信号に基づいて所望の可聴出力（例えば、予め規定した周波数範囲、予め規定した音圧レベル等を有する可聴出力）を生じるのに適した如何なる性能特性をも有するようにしうる。例えば、可聴出力デバイス４９５６は、特定の共振周波数と、特定の出力音圧レベル（例えば、ワット／メートル）と、特定の最大入力電力定格と、特定の周波数応答範囲との何れか又は任意の組み合わせを有するようにしうる。可聴出力デバイス４９５６は、特定の周波数応答範囲内の１つ以上の共振周波数を有するようにしうる。ある実施例では、可聴出力デバイス４９５６は、Dain (International) Co., Ltd により製造されたM0015N07K01Fマイクロスピーカのような市販されているマイクロスピーカとしうる。他の実施例では、可聴出力デバイス４９５６は、例えば、Regal Electronics, Inc. により製造されたRS-151 IA マイクロスピーカとしうる。

図１３及び１４に示すように、可聴出力デバイス４９５６は前部４９５７及び後部４９５５を有する。この可聴出力デバイス４９５６は、可動部分（例えば、図１３及び１４には図示していないコーン部、薄膜、振動板等）を有し、この可聴出力デバイス４９５６が前部４９５７から第１の組の音波を生じるとともに後部４９５５から第２の組の音波を生じうるようにする。前部４９５７から生じる第１の組の音波と後部４９５５から生じる第２の組の音波とが相俟って可聴出力デバイス４９５６の可聴出力を形成する。特に、可聴出力デバイス４９５６の可聴出力は、前部４９５７から生ぜしめられる第１の組の音波と、後部４９５５から生ぜしめられる第２の組の音波とにより特徴づけられるものである。その理由は、第１の組の音波及び第２の組の音波はそれぞれ、音声孔４１９１及びバッテリ分離突起孔４１２１を通って電子回路システム空洞４１５３から放出される為である。

前述したように、可聴出力デバイス４９５６と電子回路システム空洞４１５３とは、互いに相俟って、可聴出力デバイス４９５６により生ぜしめられる音声の音質及び大きさの双方又は何れか一方を高めるように構成されている。すなわち、電子回路システム空洞４１５３の開口（例えば、音声孔４１９１及びバッテリ分離突起孔４１２１）の大きさ、形状及び個数の何れか又は任意の組み合わせと、開口の位置とを、予め規定した性能特性を有する可聴出力デバイス４９５６により生ぜしめられる可聴出力の音質を高めるように設定する。ある実施例では、例えば、電子回路システム空洞４１５３及び電子回路システムカバー４１７０を、前部４９５７により生ぜしめられる音波であって音声孔４１９１を通って送出される際のこの音波が、後部４９５５により生ぜしめられる音波であってバッテリ分離突起孔４１２１を通って送出される際のこの音波とほぼ同相となるように構成する。このことは、例えば、音声孔４１９１をバッテリ分離突起孔４１２１から予め決定した距離だけ離間させることにより達成させることができる。このようにすることにより、前部４９５７により生ぜしめられる音波が音声孔４１９１を通って送出されるまでの距離と、後部４９５５により生ぜしめられる音波がバッテリ分離突起孔４１２１を通って送出されるまでの距離とを予め決定した値に設定し、前部４９５７により生ぜしめられる音波及び後部４９５５により生ぜしめられる音波がそれぞれ音声孔４１９１及びバッテリ分離突起孔４１２１から送出される際にこれらの音波が互いにほぼ同相となるようにしうる。例えば、ある実施例では、音声孔４１９１をバッテリ分離突起孔４１２１から約２．５〜３インチ（１インチは２．５４ｃｍである）だけ離間させうる。他の実施例では、音声孔４１９１をバッテリ分離突起孔４１２１から約１〜３インチだけ離間させうる。

幾つかの実施例では、可聴出力デバイス４９５６と電子回路システム空洞４１５３とを総合的に“同調”させて、特定の周波数範囲を有する可聴出力の音質を高めるようにしうる。例えば、ある実施例では、可聴出力デバイス４９５６と電子回路システム空洞４１５３とを総合的に“同調”させて、録音されたスピーチ出力の音質を高めるようにする。前述したように、ある実施例では、電子回路システム空洞４１５３の寸法及び形状の双方又は何れか一方を、電子回路システム空洞４１５３が可聴出力デバイス４９５６の周波数範囲及び録音されたスピーチ出力の周波数範囲の双方又は何れか一方内にある音響共振周波数を規定するように設定しうる。ある実施例では、例えば、電子回路システム空洞４１５３が約１００Hzと約１０００Hzとの間の少なくとも１つの共振周波数を規定するようにしうる。他の実施例では、電子回路システム空洞４１５３が約１００Hzと約３０００Hzとの間の少なくとも１つの共振周波数を規定するようにしうる。

可聴出力デバイス４９５６により生ぜしめられる可聴出力を上述したように高めることにより、薬剤デリバリデバイス４５００が充分な音量（例えば、音圧レベル）を有する録音されたスピーチと関連する可聴出力を外部増幅なしに出力させることができる。このようにすることにより、可聴出力を発生させるのに必要とする電力を最小にできる。例えば、ある実施例では、プロセッサ４９５０は、電子出力を可聴出力デバイス４９５６に出力させて可聴出力デバイス４９５６が約６１デシベル（ｄＢ）及び約６５ｄＢ間の範囲内の音圧レベルを有する可聴出力を出力するように構成する。他の実施例では、可聴出力が、可聴出力デバイス４９５６から約６インチの距離で約６１デシベル（ｄＢ）及び約６５ｄＢの範囲内の音圧レベルを有しうるようにする。更に他の実施例では、可聴出力が、可聴出力デバイス４９５６から約２０フィート（１フィートは３０．４８ｃｍ）の距離内で約６１デシベル（ｄＢ）及び約６５ｄＢ間の範囲内の音圧レベルを有しうるようにする。

他の実施例では、プロセッサ４９５０は、電子出力を可聴出力デバイス４９５６に出力し、この可聴出力デバイス４９５６が約６１ｄＢよりも大きな音圧レベルを有する可聴出力を出力するように構成しうる。更に他の実施例では、可聴出力が、可聴出力デバイス４９５６から約６インチの距離の位置で約６１ｄＢよりも大きい音圧レベルを有するようにしうる。更に他の実施例では、可聴出力が、可聴出力デバイス４９５６から約２０フィートの距離内で約６１ｄＢよりも大きい音圧レベルを有するようにしうる。

幾つかの実施例では、プロセッサ４９５０が、１００ミリワット（ｍＷ）よりも小さい電力を有する電子出力を出力し、可聴出力デバイス４９５６は６１ｄＢよりも大きい音圧レベルを有する可聴出力を出力しうるようにする。更に他の実施例では、電子出力の電力を１００ｍＷよりも小さくでき、可聴出力の音圧レベルを可聴出力デバイス４９５６から約６インチの距離で約６１ｄＢよりも大きくできるようにする。更に他の実施例では、電子出力の電力を１００ｍＷよりもよりも小さくでき、可聴出力の音圧レベルを可聴出力デバイス４９５６から約２０インチの距離で約６１ｄＢよりも大きくできるようにする。

他の実施例では、医療用インジェクタ４０００が、電子回路システム４９００を遠隔デバイス（図示せず）及び通信回路網（図示せず）の双方又は何れか一方に動作的に接続するように構成したネットワークインタフェースデバイス（図示せず）を有するようにしうる。このようにすることにより、電子回路システム４９００が情報を遠隔デバイスに送信しうるか、又は遠隔デバイスから受信しうるか、或いはこれらの双方を達成しうるようになる。遠隔デバイスは、例えば、遠隔通信ネットワーク、コンピュータ、コンプライアンス監視デバイス、携帯電話、携帯端末（ＰＤＡ）等としうる。このような構成は例えば、交換用プロセッサ可読コードを中央ネットワークから電子回路システム４９００にダウンロードするのに用いることができる。ある実施例では、例えば、電子回路システム４９００が、有効期限、リコールのお知らせ、更新した使用説明等のような、医療用インジェクタ４０００と関連する情報をダウンロードしうるようにする。同様に、ある実施例では、電子回路システム４９００が、医療用インジェクタ４０００の使用と関連するコンプライアンス情報を、ネットワークインタフェースデバイスを介してアップロードしうるようにする。

図２４及び２５は、医療用インジェクタ４０００のカバー４２００を示す。このカバー４２００は、近位端部４２１０と遠位端部４２３０とを有し、空洞４２４２を画成している。このカバー４２００の空洞４２４２は、ハウジング４１１０の少なくとも一部分を収容するように構成されている。近位端部４２１０は、ハウジング４１１０のカバー保持突起４１４２（図４及び６に示す）を収容するように構成された孔４２１５を画成している。このようにすることにより、孔４２１５とハウジング４１１０のカバー保持突起４１４２とによりカバー４２００をハウジング４１１０の少なくとも一部を囲んで取り外し可能に保つようにする。換言すれば、孔４２１５及びハウジング４１１０のカバー保持突起４１４２は、カバー４２００をハウジング４１１０の一部から除去しうるとともに、その後にハウジング４１１０のこの一部を囲んで配置しうるように構成する。

カバー４２００の遠位端部４２３０はバッテリ分離突起４２３５を有する。このバッテリ分離突起４２３５は、近位端部４２３６とテーパが付された部分４２３７とを有する。バッテリ分離突起４２３５の近位端部４２３６は、前述したように、バッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６とバッテリクリップ４９１０の遠位端部４９１６の接点部分４９１８との間に取り外し自在に配置されるように構成する。

図２６〜２９は、医療用インジェクタ４０００の安全錠４７００を示す。この医療用インジェクタ４０００の安全錠４７００は、近位表面４７４０と、この近位表面４７４０とは反対側の遠位表面４７６０と、針シース４７２０とを有する。安全錠４７００には、針シース孔４７７０とバッテリ分離突起孔４７７５とが形成されている。バッテリ分離突起孔４７７５は、カバー４２００のバッテリ分離突起４２３５を収容して、このバッテリ分離突起４２３５を、前述したように、電子回路システム空洞４１５３又は電子回路システム４９００内に配置しうるように構成されている。すなわち、安全錠４７００のバッテリ分離突起孔４７７５をハウジング４１１０のバッテリ分離突起孔４１２１と整列させ、カバー４２００がハウジング４１１０の一部を囲んで配置された際にバッテリ分離突起４２３５を電子回路システム空洞４１５３内に配置しうるようにする。バッテリ分離突起孔４７７５はバッテリ分離突起孔４１２１と整列させ、電子回路システム空洞４１５３内の可聴出力デバイス４９５６により生ぜしめられる音波であってバッテリ分離突起孔４１２１を通って送出される音波を、バッテリ分離突起孔４７７５及を通って送出されるようにする。

安全錠４７００の近位表面４７４０は、安全錠突起４７４２と、ストッパ４７４３と、アクチュエータ４７４４と、互いに対向する２つのプルタブ（引き手）４７４１とを有する。前述したように、安全錠４７００が第１の（鎖錠）位置にある場合、安全錠突起４７４２は釈放部材４５４０の遠位端部４５４４の延長部４５５２により画成された開口４５５４内に配置されるように構成されている。従って、安全錠突起４７４２は延長部４５５２が互いに接近するように移動するのを阻止し、これにより、薬剤デリバリ機構４５００の釈放部材４５４０の近位方向移動と、薬剤の供給との双方又は何れか一方を阻止する。安全錠４７００のストッパ４７４３は、安全錠４７００の近位表面から延在する突起である。このストッパ４７４３は、ハウジング４１１０の一部と接触してハウジング４１１０に対する安全錠４７００の近位方向移動を制限するように構成されている。他の実施例では、ストッパ４７４３を、安全錠４７００の近位方向移動を制限するように構成された如何なる構造にもできる。

安全錠４７００のアクチュエータ４７４４は、細長状部分４７４５及び突起４７４６を有する。細長状部分４７４５は近位表面４７４０から近位方向に延在している。このようにすることにより、細長状部分４７４５はハウジング４３００の安全錠アクチュエータ開口４３５６（例えば、図３０参照）を通って、且つハウジング４１１０の安全錠アクチュエータ溝４１２３及び電子回路システムハウジング４１７０の安全錠アクチュエータ溝４１８２内に延在しうる。突起４７４６は、細長状部分４７４５に対しほぼ直交する方向と、安全錠４７００の近位表面４７４０に対しほぼ平行な方向との双方又は何れか一方に延在する。前述したように、第１の駆動部分４９２６の開口４９２８は、安全錠４７００のアクチュエータ溝４７４４の突起４７４６を収容するように構成されている。

安全錠４７００のプルタブ４７４１は、グリップ部分４７４７と、しるし４７４８とを有する。プルタブ４７４１のグリップ部分４７４７は、ユーザが安全錠４７００を把持するか、又は安全錠４７００を薬剤デリバリシステム４７００の残余部分から除去するか、或いはその双方を行う領域を提供する。しるし４７４８は、安全錠４７００を如何にして除去するかに関する指令を提供する。ある実施例では、例えば、しるし４７４８は、安全錠４７００を除去するためにユーザが安全錠４７００を引く必要がある方向を表すようにしうる。

図２８に示すように、安全錠４７００の針シース４７２０は、遠位端部４７２４と、近位端部４７２２と、複数のリブ４７２８とを有する。又、針シース４７２０は内腔４７２９をも画成している。安全錠４７００のこの内腔４７２９は、針４５１２を収容するように構成されている。このようにすることにより、針シース４７２０は、ユーザを針４５１２から保護するか、又はユーザが医療用インジェクタ４０００を使用する前に針４５１２を無菌状態に保つか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。針シースの近位端部４７２２は、薬剤デリバリ機構４５００のキャリヤ４５２０の遠位端部４５２２に接触するように構成されている。

針シース４７２０の遠位端部４７２４は屈曲リッジ４７２５を有する。この屈曲リッジは、針シース４７２０の近位端部４７２２を安全錠４７００の針シース孔４７７０に通して遠位方向に不可逆的に移動させるように構成する。換言すれば、屈曲リッジ４７２５は、針シース４７２０の近位端部４７２２を針シース孔４７７０に通して近位方向ではなく遠位方向に移動させるように構成しうる。針シース孔４７７０は、針シース４７２０を近位方向に移動させた場合に屈曲リッジ４７２５の近位端に係合するように構成された固定タブ４７７１を有する。このようにすることにより、固定タブ４７７１が安全錠４７００に対する針シースの近位方向移動を阻止する。更に、固定タブ４７７１は、安全錠４７００が遠位方向に移動する際に屈曲リッジ４７２５の近位端に係合するように構成する。換言すれば、図３３に示すように、針シース４７２０は、安全錠４７００がハウジング４１１０に対し遠位方向に移動した際に、針シース４７２０が針４５１２から除去される。

図３０〜３１は、医療用インジェクタ４０００の基部４３００を示す。この基部４３００は、近位表面４３１０と、遠位表面４３３０と、基部連結ノブ４３５８とを有する。基部４３００には、針孔４３５０と、安全錠突起孔４３５２と、バッテリ分離突起孔４３５４と、安全錠アクチュエータ孔４３５６と、プルタブ開口４３６０とが形成されている。針孔４３５０は、医療用インジェクタ４０００を駆動した際に針４５１２が入るように構成されている。基部４３００の安全錠突起孔４３５２は、安全錠４７００の安全錠突起４７４２を収容する。基部４３００のバッテリ分離突起孔４３５４は、カバー４２００のバッテリ分離突起４２３５と、安全錠４７００のストッパ４７４３とを収容する。バッテリ分離突起孔４３５４はバッテリ分離突起孔４１２１と整列させ、電子回路システム空洞４１５３内で可聴出力デバイス４９５６により生ぜしめられてバッテリ分離突起孔４１２１を通って送出される音波がバッテリ分離突起孔４３５４を経て放出されるようにする。安全錠アクチュエータ孔４３５６は安全錠４７００の安全錠アクチュエータ４７４４を収容する。プルタブ開口４３６０は、安全錠４７００のプルタブ４７４１を収容するように構成されている。

基部４３００の近位表面４３１０は、アクチュエータ４３１１と、案内部材４３１２と、突起４３１３とを有する。アクチュエータ４３１１は、電子回路システム４９００の基板４９２４と係合するように構成された細長状部材である。上述したように、第２の駆動部分４９４６の開口４９５４は、基部４３００のアクチュエータ４３１１を収容するように構成されている。基部４３００の案内部材４３１２は、上述したように、ハウジング４１１０の基部レール溝４１２７内に係合するか、この基部レール溝４１２７内を摺動するか、或いはこれらの双方を達成するように構成されている。基部４３００の突起４３１３は、釈放部材４５４０の延長部４５５２のテーパが付された表面４５４９と係合するように構成されている。後に詳細に説明するように、安全錠４７００が除去され且つ基部４３００がハウジング４１１０に対して近位方向に移動されると、基部４３００の突起４３１３は、釈放部材４５４０の延長部４５５２を互いに接近させるように移動させ、薬剤デリバリ機構４５００を駆動するようになっている。上述したように、基部連結ノブ４３５８は、基部４３００を近位方向に移動させるが、基部４３００の遠位方向移動を制限するように、基部保持凹所４１２５Ａ及び４１２５Ｂと係合するように構成されている。

図３２に示すように、カバー４２００を第１の位置から第２の位置に移動させることによって薬剤デリバリデバイスを第１の構成配置から第２の構成配置に移動させることにより、医療用インジェクタ４０００を最初に有効化しうる。カバー４２００は、これをハウジング４１１０に対して図３２に矢印ＥＥで示す方向に移動させることにより、第１の位置から第２の位置に移動される。カバー４２００がハウジング４１１０に対して方向ＥＥに移動されると、バッテリ分離突起４２３５はバッテリクリップ４９１０とバッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６との間の領域から除去される。このようにすることにより、カバー４２００が除去された際に、バッテリアセンブリ４９６２が電子回路システム４９００に動作的に結合され、これにより電力を電子回路システム４９００に供給するようになる。

上述したように電力が供給されると、電子回路システム４９００は１つ以上の予め決定した電子出力を出力しうる。例えば、ある実施例では、電子回路システム４９００は、録音されたスピーチと関連する電子信号を、可聴出力デバイス４９５６に出力しうるようにする。このような電子信号は、例えば、医療用インジェクタ４０００の動作状態中にユーザに指令する録音された指令を含むＷＡＶファイルと関連させることができる。このような指令は、例えば、“remove the safety tab near the base of the auto-injector”（“自動インジェクタの基部付近の安全タブを除去せよ”）と述べるようにしうる。これと同時に、電子回路システム４９００は電子信号をＬＥＤ４９５８Ａ及び４９５８Ｂの双方又は何れか一方に出力し、これによりＬＥＤ４９５８Ａ及び４９５８Ｂの双方又は何れか一方が特定の色を発光するようにする。このようにすることにより、電子回路システム４９００は可聴指令及び可視指令の双方を発生し、医療用インジェクタ４０００の初期動作中にユーザを援助するようにしうる。更に、バッテリ分離突起４２３５はバッテリ分離突起孔４１２１から除去されている為、可聴出力デバイス４９５６による可聴出力には、電子回路システム空洞４１５３内で生ぜしめられるとともにバッテリ分離突起孔４１２１を通って放出される音波を含めることができる。

他の実施例では、電子回路システム４９００が、医療用インジェクタ４０００の説明及び状態の双方又は何れか一方と、この医療用インジェクタに含まれている薬剤との双方又は何れか一方と関連する電子出力を出力しうるようにする。例えば、ある実施例では、電子回路システム４９００が、医療用インジェクタ４０００に入っている薬剤の種類、この薬剤の有効期限、この薬剤の投薬量等を表す可聴メッセージを出力しうるようにする。

上述したように、医療用インジェクタ４０００は、カバー４２００が第１の位置と第２の位置との間で繰り返し移動された際に、第１の構造配置と第２の構造配置との間で繰り返し移動しうる。換言すれば、カバー４２００は任意の回数だけハウジング４１１０から除去したりそれを囲むように戻したりすることができる。カバー４２００が第２の位置から第１の位置に移動すると、バッテリ分離突起４２３５はバッテリクリップ４９１０とバッテリアセンブリ４９６２の第２の表面４９６６との間に挿入され、電子回路システム４９００の駆動を解除し、バッテリ分離突起孔４１２１と関連する音響ポートを閉じる。カバーが２回目に第１の位置から第２の位置に移動すると、電子回路システム４９００が再び駆動され、音響ポートが開く。従って、カバー４２００を除去することができ、電子回路システム４９００が針４５１２の無菌状態を危うくすることなく電子出力を出力しうるようになる。

カバー４２００がハウジング４１１０から除去された後、安全錠４７００を第１の位置から第２の位置に移動させることにより、医療用インジェクタ４０００を第２の構成配置から第３の構成配置に移動させることができる。安全錠４７００をハウジング４１１０に対し図３３に矢印ＦＦにより示す方向に移動させることにより、この安全錠４７００は第１の位置から第２の位置に移動する。安全錠４７００が第１の位置から第２の位置に移動すると、安全錠突起４７４２が釈放部材４５４０の延長部４５５２間から除去され、これにより薬剤デリバリ部材４５００を有効化しうる。更に、図２１及び２２に示すように、安全錠４７００がハウジング４１１０から除去されると、この安全錠４７００のアクチュエータ４７４４は図２２に示すように方向ＣＣに移動し、第１のスイッチ４９７２を第１の状態（例えば、電気的導通状態）から第２の状態（例えば、電気的非導通状態）に不可逆的に移動させる。安全錠４７００のアクチュエータ４７４４が、電子回路システム４９００の第１のスィッチ４９７２を第２の状態に不可逆的に移動させると、電子回路システム４９００は１つ以上の予め決定した電子出力を出力しうる。例えば、ある実施例では、プロセッサ（図示せず）が録音されたスピーチと関連する電子信号を可聴出力デバイス４９５６に出力しうるようにする。このような電子信号は、例えば、医療用インジェクタ４０００の状態をユーザに知らせる録音されたメッセージと関連させることができる。このような状態メッセージは、例えば、“The medical injector is now enabled.”（“医療用インジェクタは現在有効化されている。”）と述べることができる。これと同時に、電子回路システム４９００は、電子信号をＬＥＤ４９５８Ａ及び４９５８Ｂの双方又は何れか一方に出力し、これによりＬＥＤ４９５８Ａ及び４９５８Ｂの双方又は何れか一方が発光を停止したり、色を変化させたり等を行うようにすることができる。

幾つかの実施例では、第１の駆動部分４９２６と、アクチュエータ４７４４とを、アクチュエータ４７４４が開口４９２８の境界４９２９に係合する前に、このアクチュエータ４７４４を予め決定した距離だけ移動させる必要があるように構成しうる。例えば、ある実施例では、アクチュエータ４７４４が開口４９２８の境界４９２９に係合する前に、このアクチュエータ４７４４をほぼ０．２００インチだけ移動させる必要があるようにする。このようにすると、電子回路システム４９００の第１のスイッチ４９７２を第２の状態に不可逆的に移動させることなしに、安全錠４７００を僅かだけ移動させることができる。従って、この構成によれば、電子回路システム４９００を駆動することなしに、ユーザが安全錠４７００を不注意に又は偶発的に或いはその双方で移動させることを許容する。

幾つかの実施例では、電子回路システム４９００は、例えば、５秒間のような予め決定した期間の間、状態メッセージを出力するように構成することができる。この予め決定した期間が経過した後、電子回路システム４９００は、医療用インジェクタ４０００の動作中に、ユーザに、更に指令する可聴メッセージを出力しうる。このような指令は、例えば、“Place the base of the auto-injector against the patient’s thigh. To complete the injection, press the base firmly against the patient’s thigh.”（“自動インジェクタの基部を患者の大腿部の上に配置しなさい。注入を達成するために、基部をしっかりと患者の大腿部に押圧しなさい。”）と述べることができる。ある実施例では、これと同時に、電子回路システム４９００が、電子信号をＬＥＤ４９５８Ａ及び４９５８Ｂの双方又は何れか一方に出力し、これによりＬＥＤ４９５８Ａ及び４９５８Ｂの双方又は何れか一方が特定の色を発光するようにする。このようにすることにより、電子回路システム４９００は可聴指令及び可視指令の双方を発生し、医療用インジェクタ４０００の配置及び駆動中にユーザを援助するようにしうる。ある実施例では、電子回路システム４９００を、予め決定した期間が経過した後に、指令を繰り返すように構成しうる。

前述したように、他の実施例では、医療用インジェクタ４０００が、電子回路システム４９００を遠隔デバイス（図示せず）及び通信回路網（図示せず）の双方又は何れか一方に動作的に接続するように構成したネットワークインタフェースデバイス（図示せず）を有するようにしうる。このようにすることにより、電子回路システム４９００は、医療用インジェクタ４０００の安全錠４７００が外されたことや、医療用インジェクタ４０００が装着されたことを遠隔デバイスに知らせる無線信号を送信しうるようになる。

安全錠４７００が第１の位置から第２の位置に移動された後、医療用インジェクタ４０００は、基部４３００を第１の位置から第２の位置へ移動させることにより第３の構成配置から第４の構成配置に移動しうる。医療用インジェクタ４０００を患者の身体に対向させて配置し、基部４３００を図３４に矢印ＧＧで示す方向でハウジングに対して移動させることにより、基部４３００をその第１の位置からその第２の位置に移動させる。基部４３００を第１の位置から第２の位置移動させることにより、基部４３００の近位表面４３１０上の突起４３１３を釈放部材４５４０の延長部４５５２のテーパが付された表面４５４９に係合させ、これにより釈放部材４５４０が薬剤デリバリ機構４５００を駆動させるとともに薬剤を患者の身体に供給するようにする。

基部４３００が第１の位置から第２の位置に移動すると、薬剤デリバリ機構４５００が駆動され、釈放部材４５４０の穿孔部材４５４１がガス容器４５７０の破壊しやすい封止部４５７３と接触するか、又はこの封止部４５７３に穴をあけるか、或いはこれらの双方を達成するようにする。ある実施例では、釈放部材４５４０の移動をばね（図１２に図示せず）により達成するようにしうる。破壊しやすい封止部４５７３に穴開けした後には、圧縮ガスの動作部分がガス容器４５７０から排出されてガス通路４１４４を経て薬剤空洞４１５７内に流れ込むことができる。ガスはガス圧力を可動部材４５３０に加えて、この可動部材４５３０及びキャリヤ４５２０を薬剤空洞４１５７内で遠位方向に移動させる。キャリヤ４５２０が薬剤空洞４１５７内で遠位方向に移動すると、キャリヤ４５２０と薬剤容器４５６０とは第１の構造配置にあるようになる。従って、前述したように、薬剤容器４５６０は“スナップフィット”連結によりキャリヤ４５２０に連結される。従って、薬剤容器４５６０及び針４５１２が、可動部材４５３０とキャリヤ４５２０との双方又は何れか一方と同時に遠位方向に移動する。前述したように、キャリヤ４５２０がその第１の構成配置にある際に、針４５１２の近位端部４５１６は、キャリヤ４５２０の遠位端部４５２２に連結されているとともに、薬剤容器４５６０の封止部４５２３から離間されている。換言すれば、薬剤容器４５６０と針４５１２とは、キャリヤ４５２０が第１の構成配置にある際に薬剤デリバリ通路を形成しない。針４５１２を遠位方向に移動させることにより、針４５１２の遠位端部４５１４をハウジング４１１０から取り出して薬剤投与前に患者の身体に入れる。

キャリヤ４５２０と針４５１２との双方又は何れか一方が薬剤空洞４１５７内で予め決定された距離だけ移動された後、キャリヤ４５２０及び薬剤容器４５６０は第１の構成配置から第２の構成配置に移動する。キャリヤ４５２０の第２の構成配置では、薬剤容器４５６０が“スナップフィット”から釈放され、薬剤容器４５６０及び可動部材４５３０をキャリヤ４５２０に対し遠位方向に移動し続けるようにする。換言すれば、キャリヤ４５２０が第１の構成配置から第２の構成配置に移動すると、薬剤容器４５６０はこのキャリヤ４５２０内で摺動的に移動するようになっている。薬剤容器４５６０がキャリヤ４５２０内で移動し続けると、針４５１２の近位端部４５１６は薬剤容器４５６０の封止部４５２３に接触しこの封止部に穴を開ける。これにより、薬剤容器４５６０内に入れられた薬剤を針４５１２により形成された内腔（図示せず）内に流し込み、これにより薬剤デリバリ通路を形成する。

薬剤容器４５６０はキャリヤ４５２０の遠位端部に接触する為、可動部材４５３０が遠位方向に移動し続けている間、薬剤容器４５６０はキャリヤ４５２０内での移動を停止する。これにより、可動部材４５３０のピストン部分４５３４を、液体薬剤を入れている薬剤容器４５６０内で、密封状態で摺動又は移動させるか、或いはその双方を達成させる。可動部材４５３０のピストン部分４５３４は、薬剤容器４５６０内で、密封状態で摺動又は移動されるか、或いはその双方が達成される為、ピストン部分４５３４は薬剤容器４５６０内に入れられている薬剤に対し圧力を発生させ、これにより薬剤の少なくとも一部を薬剤容器４５６０から流出させるとともに、針４５１２により形成された内腔内に流入させる。薬剤は、薬剤容器４５６０及び針４５１２により形成された薬剤デリバリ通路を介してユーザの身体に供給される。

上述したように、基部４３００がその第１の位置からその第２の位置に移動した際に、基部４３００のアクチュエータ４３１１が電子回路４９００を作動させて、予め決定した出力又は一連の出力をトリガする（図１９〜２３参照）。アクチュエータ４３１１が、図２３で矢印ＤＤにより示すように、開口４９４５に対して近位方向に移動すると、電子回路システム４９００が駆動されて１つ以上の予め決定した電子出力を出力する。例えば、ある実施例では、電子回路システム４９００は、録音されたスピーチと関連する電子信号を可聴出力デバイス４９５６に出力しうるようにする。このような電子信号を、例えば、可聴性のカウントダウンタイマと関連させて、注入処置の持続時間をユーザに知らせるようにしうる。換言すれば、注入を終了させるのに例えば１０秒かかる場合には、ユーザが医療用インジェクタ４０００を完全に１０秒の間適所に保持するように、可聴性のカウントダウンタイマが１０秒から０秒までカウントしうるようにする。他の実施例では、電子信号を例えば、注入が終了したことをユーザに知らせたり、注入後の廃棄及び安全処置に関してユーザに指示したり、注入後の医療処置に関しユーザに指示したり等の録音メッセージと関連させることができる。このような状態メッセージは、例えば、“The injection is now complete. Please seek further medical attention from a doctor. ”（“注入が終了しました。更なる治療を医者にお尋ね下さい。”）と述べるようにしうる。これと同時に、電子回路システム４９００が、電子信号をＬＥＤ４９５８Ａ及び４９５８Ｂの双方又は何れか一方に出力し、これによりＬＥＤ４９５８Ａ及び４９５８Ｂの双方又は何れか一方がその発光の停止、色の変化等を行って、注入が終了したことの可視表示を提供するようにしうる。他の実施例では、電子回路システム４９００が、注入が終了したことを遠隔デバイスに通知する無線信号を送出しうるようにする。このようにすることにより、患者のコンプライアンスを監視しうるようになる。

幾つかの実施例では、第２の駆動部分４９４６及びアクチュエータ４３１１は、アクチュエータ４３１１が開口４９４５の境界４９４９に係合する前に、基部４５００及びアクチュエータ４３１１の双方又は何れか一方を、予め決定した距離に亘って移動させる必要があるように構成することができる。例えば、ある実施例では、アクチュエータ４３１１が開口４９４５の境界４９４９に係合する前に、このアクチュエータ４３１１が約０．２００インチだけ移動する必要があるようにする。このようにすることにより、電子回路システム４９００の第２のスイッチ４９７３を第２の状態に不可逆的に移動させることなく、基部４７００を僅かに移動させうるようになる。従って、この構成によれば、電子回路システム４９００を動作させることなく、ユーザが不注意に又は偶発的に或いはその双方で基部４５００を移動させることを許容する。

電子回路システム４９００は、２つの不可逆的なスイッチ（例えば、スイッチ４９７２及びスイッチ４９７３）を有するものとして図示するとともに説明したが、他の実施例では、電子回路システムが如何なる個数のスイッチを有するようにもできる。更に、このようなスイッチは可逆的にも不可逆的にもできる。例えば、図３５〜４０は、３つの不可逆的なスイッチを有する電子回路システム５９００を具える薬剤デリバリデバイス５０００の一部を示す。

薬剤デリバリデバイス５０００は、上述した医療用インジェクタ４０００に類似している。図３９に示すように、薬剤デリバリデバイス５０００は、ハウジング５１１０と、デリバリ機構（図示せず）と、電子回路システム５９００と、カバー（図示せず）と、安全錠５７００と、基部５３００とを有する。デリバリ機構と、カバーと、安全錠５７００と、基部５３００との構造及び動作は、デリバリ機構４５００と、カバー４２００と、安全錠４７００と、基部４３００との構造及び動作に類似している。従って、電子回路システム５９００及びハウジング５１１０のみを以下に詳細に説明する。

図３５に示すように、ハウジング５１１０は近位端部５１４０及び遠位端部５１２０を有する。このハウジング５１１０は、ガス空洞（図示せず）と、薬剤空洞（図示せず）と、電子回路システム空洞５１５３とを画成している。薬剤デリバリシステム５０００のハウジング５１１０のガス空洞及び薬剤空洞は、図９及び１０に示しこれにつき前述したガス空洞４１５４及び薬剤空洞４１５７に類似している。

電子回路システム空洞５１５３は電子回路システム５９００を収容するように構成されている。前述したように、電子回路システム空洞５１５３は、側壁５１４８により流体的に又は音響的に又は物理的に或いはこれらの任意の組み合わせでガス空洞及び薬剤空洞の双方又は何れか一方から分離させることができる。ハウジング５１１０は、電子回路システム５９００が電子回路システム空洞５１５３内に配置された際に、この電子回路システム５９００を安定化させるように構成された突起５１４９を有する。又、このハウジング５１１０は、電子回路システム５９００の連結突起５１７１（例えば、図３６参照）を収容するように構成された連結孔（図示せず）を画成している。このようにすることにより、電子回路システム５９００を電子回路システム空洞５１５３内でハウジング５１１０に結合しうるようになる（例えば、図３９参照）。他の実施例では、電子回路システム５９００を、接着剤又はクリップ等或いはこれらの任意の組み合わせのような適切な他の如何なる手段によっても、電子回路システム空洞５１５３内で結合させることができる。

ハウジング５１１０は電子回路システム空洞５１５３内に配置された駆動突起５１１４を有する。後に更に詳細に説明するように、ハウジング５１１０の駆動突起５１１４の屈曲端部５１１５は、電子回路システム５９００がハウジング５１１０に結合された際に、この電子回路システム５９００の基板５９２４の第３の駆動部分５９７６に係合するように構成されている。

図３９に示すように、電子回路システム５９００は、ハウジング５１１０の電子回路システム空洞５１５３内に嵌合するように構成されている。従って、前述したように、電子回路システム５９００は、物理的に、又は音響的に、又は流体的に、或いはこれらの任意の組み合わせで、薬剤デリバリデバイス５０００内の薬剤空洞、ガス空洞及び薬剤デリバリ通路（図示せず）の何れか又は任意の組み合わせから分離させる。後に説明するように、電子回路システム５９００は、薬剤デリバリデバイス５０００の使用と関連する電子出力を出力するように構成する。

図３６に示すように、電子回路システム５９００は前述した電子回路システム４９００に類似している。薬剤デリバリデバイス５０００のこの電子回路システム５９００は、電子回路システムハウジング５１７０と、プリント回路板５９２２と、バッテリアセンブリ５９６２と、可聴出力デバイス５９５６と、２つの発光ダイオード（ＬＥＤ）５９５８Ａ及び５９５８Ｂと、バッテリクリップ５９１０とを有する。これらの電子回路システムハウジング５１７０と、バッテリアセンブリ５９６２と、可聴出力デバイス５９５６と、２つの発光ダイオード（ＬＥＤ）５９５８Ａ及び５９５８Ｂと、バッテリクリップ５９１０とは、前述した電子回路システム４９００の電子回路システムハウジング４１７０と、バッテリアセンブリ４９６２と、可聴出力デバイス４９５６と、２つの発光ダイオード（ＬＥＤ）４９５８Ａ及び５９５８Ｂと、バッテリクリップ４９１０とに類似する。従って、これらの素子の詳細な説明は省略する。

電子回路システム５９００は、（例えば、入力スイッチからの）電子入力を処理して電子出力を生じるように構成したプロセッサ５９５０をも有している。後に説明するように、このような電子出力には、薬剤デリバリデバイス５０００の使用と関連する音声又は可視出力を含めることができる。特に、プロセッサ５９５０は、電子信号を可聴出力デバイス５９５６に出力するように構成されており、この可聴出力デバイス５９５６はこの電子信号を音波に変換する。換言すれば、プロセッサ５９５０は、可聴出力と関連する電子信号を可聴出力デバイス５９５６に出力するように構成されており、可聴出力デバイス５９５６は可聴出力を出力するように構成されている。電子信号は、例えば、録音されたスピーチと、単音と、一連の音等との何れか又は任意の組み合わせと関連させることができる。このようにすることにより、電子回路システム５９００は、薬剤デリバリデバイス５０００の使用と関連する可聴出力の発生又は出力、或いはその双方を達成することができるようになる。

プロセッサ５９５０により生ぜしめられる電子信号は、プリント回路板５９２２（例えば、導電性配線等）により形成された１つ以上の電子通路（図３７には線図的に示していない）を介して可聴出力デバイス５９５６に供給される。図３８に示すように、プロセッサ５９５０と可聴出力デバイス５９５６との間の電子通路には増幅器が存在しない。すなわち、プロセッサ５９５０により生ぜしめられる電子信号を増幅又は増大させるために、プロセッサ５９５０の外部に増幅器及びドライバの双方又は何れか一方が用いられていない。この構成によれば、電子回路システム５９００の価格及び複雑性の双方又は何れか一方を低減させることができる。更に、外部増幅が存在しない為に、可聴出力デバイス５９５６に供給される電子信号の電力を比較的低くしうる。従って、バッテリアセンブリ５９６２の寿命を長くできるか、バッテリアセンブリ５９６２に小型のバッテリを入れることができるか、バッテリアセンブリ５９６２に入れるバッテリの個数を少なくできるか、或いはこれらの任意の組み合わせを達成しうる。ある実施例では、例えば、プロセッサ５９５０により生ぜしめられる電子信号は、５００ミリワット（ｍＷ）よりも低い電力を有するようにしうる。他の実施例では、プロセッサ５９５０により生ぜしめられる電子信号は、１００ミリワット（ｍＷ）よりも低い電力を有するようにしうる。更に他の実施例では、プロセッサ５９５０により生ぜしめられる電子信号は、約８０ミリワット（ｍＷ）の電力を有するようにしうる。

プロセッサ５９５０を（及びここに記載した如何なるプロセッサをも）、１つ以上の特定のタスクを実行するようにした市販の処理デバイスとすることができる。例えば、ある実施例では、プロセッサ５９５０を、音声合成器“Sonic SNC 12060 ”のような市販されているマイクロプロセッサとしうる。或いはまた、プロセッサ５９５０を、１つ以上の特定の機能を実行するように設計した特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）又はＡＳＩＣの組み合わせとしうる。更に他の実施例では、プロセッサ５９５０をアナログ又はデジタル回路とするか、或いは複数の回路の組み合わせとしうる。ある実施例では、プロセッサ５９５０を、例えば、内部コントローラ（図示せず）を介してプログラミングし、例えば、ボイスセクションの組み合わせと、キートリガ配列と、出力制御との何れか又は任意の組み合わせを含む多様な用途を実行しうるようにする。

プロセッサ５９５０には、一連の指令、プロセッサ可読コード、デジタル信号等のような情報を受けて記憶するように構成したメモリデバイス（図示せず）を含めることができる。このメモリデバイスには、１種類以上のメモリを含めることができる。例えば、メモリデバイスに、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）素子とランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）素子とを含めることができる。メモリデバイスには、プロセッサ５９５０により検索しうる形態のデータを記憶するのに適した他の種類のメモリ、例えば、電子的にプログラミングしうる読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、消去可能で電子的にプログラミングしうる読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）又はフラッシュメモリを含めることもできる。ある実施例では、プロセッサ５９５０から分離させたメモリデバイスを用いて情報を受けるとともに記憶させるようにしうる。

図３７は、電子回路システム５９００のプリント回路板５９２２を示す。図３８は、電子回路システム５９００の回路線図である。電子回路システム５９００のプリント回路板５９２２は、基板５９２４と、（第１のスイッチ５９７２を含む）第１の駆動部分５９２６と、（第２のスイッチ５９７３を含む）第２の駆動部分５９４６と、（電子回路システム設定スイッチ５９７４を含む）第３の駆動部分５９７６とを具えている。プリント回路板５９２２の基板５９２４は、電子回路システム５９００を所望通りに動作させるのに必要とする電気素子を有する。これらの電気素子には、例えば、抵抗、キャパシタ、インダクタ、スイッチ、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ等の何れか又は任意の組み合わせを含めることができる。

第１の駆動部分５９２６及び第２の駆動部分５９４６（例えば、図３６参照）は、前述した電子回路システム４９００の第１の駆動部分４９２６及び第２の駆動部分４９４６に類似しており、従って、これらを詳細に説明或いは図示しない。第３の駆動部分５９７６には、第３の導電体５９３６（例えば、図３７参照）が設けられており、境界５９７９を有する駆動孔５９７５と、引き裂き伝搬制限孔５９７８とが形成されている。図３６及び４０に示すように、第３の駆動部分５９７６の駆動孔５９７５は、電子回路システム５９００が電子回路システム空洞５１５３内に配置された際に、ハウジング５１１０の駆動突起５１１４の屈曲端部５１１５を収容するように構成されている。駆動孔５９７５の境界５９７９は、応力集中ライザ５９７７を有する涙滴形状のような不連続形状を有している。境界５９７９の不連続性及び応力集中ライザ５９７７の双方又は何れか一方は、以下に説明するように、ハウジング５１１０の駆動突起５１１４の屈曲端部５１１５が駆動孔５９７５内に挿入された際に（例えば、図４０参照）、基板５９２４を予め決定した方向に変形させるのに適した如何なる形状にもできる。

第３の導電体５９３６は、駆動孔５９７５と、例えば、第３の導電体５４３６の破壊しやすい部分としうる引き裂き伝搬制限孔５９７８との間に配置された電子回路システム設定スイッチ５９７４を有する。図３９及び４０に示すように、電子回路システム５９００をハウジング５１１０に取り付ける場合、駆動突起５１１４の屈曲部分５１１５の一部分を、図４０に矢印ＨＨで示すように第３の駆動部分５９７６の駆動孔５９７５内に配置する。基板５９２４の第３の駆動部分５９７６内で駆動突起５１１４の屈曲部分５１１５を連続的に移動させることにより、基板５９２４の第３の駆動部分５９７６を引き裂き、これにより電子回路システム設定スイッチ５９７４を含む第３の導電他５９３６の部分を分断させる。換言すれば、電子回路システム５９００がハウジング５１１０に取り付けられると、駆動突起５１１４が電子回路システム設定スイッチ５９７４を第１の状態（例えば、電気的導通状態）から第２の状態（例えば、電気的非導通状態）に不可逆的に移動させる。

引き裂き伝搬制限孔５９７８は、基板５９２４における引き裂きの伝搬を制限するように構成されている。換言すれば、引き裂き伝搬制限孔５９７８は、基板５９２４における引き裂きがこの引き裂き伝搬制限孔５９７８を越えて延在しないように構成されている。この引き裂き伝搬制限孔５９７８は、基板５９２４の引き裂き及び分断の双方又は何れか一方の伝搬を制限するように構成した如何なる形状にもすることができる。例えば、この引き裂き伝搬制限孔５９７８は楕円形状としうる。他の実施例では、引き裂き伝搬制限孔５９７８の境界を補強して、基板５９２４における引き裂きがこの引き裂き伝搬制限孔５９７８を越えて延在しないようにしうる。駆動突起５１１４の屈曲端部５１１５は、基板５９２４における引き裂きが所望方向で伝搬するようにさせる。換言すれば、駆動突起５１１４の屈曲端部５１１５は、基板５９２４における引き裂きが、駆動孔５９７５と引き裂き伝搬制限孔５９７８との間で生じるようにする。

ハウジング５１１０の駆動突起５１１４が電子回路システム５９００の電子回路システム設定スイッチ５９７４を第１の状態から第２の状態に不可逆的に移動させると、電子回路システム５９００は第１の構成配置と第２の構成配置との間で移動しうるようになる。例えば、ある実施例では、電子回路システム５９００の電子回路システム設定スイッチ５９７４を第２の状態に不可逆的に移動させることにより、電子回路システム５９００を第２の構成配置に配置し、これにより、電力が電子回路システム５９００に供給された場合に、この電子回路システム５９００は、薬剤デリバリデバイス５０００がある種の薬剤デリバリデバイスであるかを、又はある構成配置にあるかを、或いはその双方を認識するようにする。ある実施例では、ハウジングに駆動突起５１１４を存在させずに、電子回路システム５９００がハウジング５１１０に取り付けられた際に、電子回路システム設定スイッチ５９７４がその第１の状態に維持されるようにしうる。このようにすることにより、電子回路システム設定スイッチ５９７４は、電子回路システム５９００を異なる種類の又は異なる構成の、或いはこれらの双方の薬剤デリバリデバイスに用いうるようにしうる。電子回路システム５９００の二重の機能性の為に、複数のデバイスに対し同じ電子回路システム５９００を製造しうるようになり、従って、電子回路システム５９００の大量生産及び製造費の低減化を達成しうる。

例えば、ある実施例で、電子回路システム５９００を実際の薬剤デリバリデバイスでも、模擬の薬剤デリバリデバイスでも用いることができるようにする。模擬の薬剤デリバリデバイスは、例えば、実際の薬剤デリバリデバイスに対応させ、例えば、この対応する実際の薬剤デリバリデバイスの動作でユーザを訓練するのに用いうる。

模擬の薬剤デリバリデバイスは、幾つかの方法で実際の薬剤デリバリデバイスを模倣することができる。例えば、ある実施例では、模擬の薬剤デリバリデバイスが、実際の薬剤デリバリデバイスの形状に相当する形状と、実際の薬剤デリバリデバイスの寸法に相当する寸法と、実際の薬剤デリバリデバイスの重さに相当する重さとの何れか又は任意の組み合わせを有するようにしうる。更に、ある実施例では、模擬の薬剤デリバリデバイスに、実際の薬剤デリバリデバイスの構成素子に対応する構成素子を設けることができる。このようにすることにより、模擬の薬剤デリバリデバイスは、実際の薬剤デリバリデバイスの外観、感触及び音声を模倣しうる。例えば、ある実施例では、模擬の薬剤デリバリデバイスが、実際の薬剤デリバリデバイスの外部素子に相当する外部素子（例えば、ハウジング、針受け、無菌カバー、安全錠等）を有するようにしうる。ある実施例では、模擬の薬剤デリバリデバイスが、実際の薬剤デリバリデバイスの内部素子に相当する内部素子（例えば、駆動機構、圧縮ガス源、薬剤容器等）を有するようにしうる。

しかし、ある実施例では、模擬の薬剤デリバリデバイスが、薬剤と、薬剤を供給させる構成素子（例えば、針、ノズル等）とを有さないようにしうる。この場合、模擬の薬剤デリバリデバイスを用いて、ユーザが針及び薬剤の双方又は何れか一方に触れることなしに実際の薬剤デリバリデバイスの使用状態でユーザを訓練するようにしうる。更に、模擬の薬剤デリバリデバイスは、この模擬の薬剤デリバリデバイスを薬剤供給のために用いうるとユーザが間違って信じないようにする訓練デバイスとしてこの模擬の薬剤デリバリデバイスを識別する特徴を有するようにしうる。例えば、ある実施例では、模擬の薬剤デリバリデバイスを、対応する実際の薬剤デリバリデバイスとは異なる色のものとしうる。同様に、他の実施例では、模擬の薬剤デリバリデバイスが、これを訓練デバイスとして明瞭に識別するラベルを有するようにしうる。

薬剤デリバリデバイス５０００が模擬の医療用インジェクタである場合には、薬剤デリバリデバイス設定スイッチ５９７４を駆動することにより、薬剤デリバリデバイス５０００が実際の医療用インジェクタである場合とは異なる電子出力を出力するように電子回路システム５９００を設定しうる。換言すれば、電子回路システム５９００は、電子回路システム設定スイッチ５９７４が第１の状態にある場合に第１の電子出力列を出力し、電子回路システム設定スイッチ５９７４が第２の状態にある場合に第２の電子出力列を出力するように構成しうる。このようにすることにより、電子回路システム設定スイッチ５９７４は、模擬の薬剤デリバリデバイスと実際の薬剤デリバリデバイスとの双方で同じ電子回路システム５９００を用いうるようにする。実際の薬剤デリバリデバイスに関して用いる場合には、例えば、ハウジングに駆動突起を設けないですむ。電子回路システム５９００の二重の機能性によれば、薬剤デリバリデバイス５０００の電子回路システム５９００の製造費を低減させることができる。

他の実施例では、電子回路システム設定スイッチ５９７４を第２の状態に移動させることにより、電子回路システム５９００を如何なる個数の異なる機能上の構成配置にも配置しうる。例えば、電子回路システム設定スイッチ５９７４を第１の状態から第２の状態に移動させることが、薬剤容器中の薬剤の種類と、薬剤の投薬量と、電子回路システム５９００により出力される可聴電子出力の言語との何れか又は任意の組み合わせを表すようにしうる。

更に他の実施例では、任意の個数の電子回路システム設定スイッチを用いうるようにしうる。例えば、複数のスイッチを用いて、使用指令を任意の個数の言語で出力するように電子回路システム５９００を構成するようにしうる。例えば、電子回路システムが３つの設定スイッチ（例えば、スイッチＡ、Ｂ及びＣ）を含む場合には、スイッチＡを英語の指令に対応させ、スイッチＢをスペイン語の指令に対応させ、スイッチＣをドイツ語の指令に対応させることができる。更に、スイッチＡ及びＢの双方を第２の状態に移動させることが、フランス語の指令に対応させることができる。このようにすることにより、１つの電子回路システム５９００を、指令を複数の言語で出力させるように構成しうる。

図４１は、本発明の一実施例による方法１００を示すフローチャートである。この方法は、薬剤を患者の身体に供給するように構成した医療デバイスを組み立てるステップ１０２を有する。この医療デバイスは、ハウジングと、このハウジング内に配置された薬剤容器と、アクチュエータと、安全錠とを有するようにする。ある実施例では、これらのハウジング、薬剤容器、アクチュエータ及び安全錠を、前述した医療用インジェクタ４０００及び薬剤デリバリデバイス５０００の双方又は何れか一方の対応する構成素子に類似させることができる。医療デバイスのアクチュエータは、このアクチュエータが駆動された際に薬剤容器からの薬剤の供給を開始させるように構成する。医療デバイスの安全錠は、アクチュエータの駆動を阻止するように構成する。

医療デバイスを組み立てた後、この医療デバイスの少なくとも一部を、随意ではあるが消毒するステップ１０４を行うことができる。この場合、種々の消毒技術を用いることができる。ある実施例では、適切な消毒技術には、エチレンオキシド、ガンマ線、電子ビーム放射、紫外線、蒸気、プラズマ及び過酸化水素のうちの一種類以上を用いることを含める。ある実施例では、針カバーを取り付ける前に針を消毒する。又、ある実施例では、針カバーを取り付けた後に針を消毒する。例えば、ある実施例では、針カバーを取り付け、その後に、針カバーの少なくとも一部を経てガス滅菌剤を供給する。針は、多孔質の針カバーの１つ以上の孔を通過させうるガス消毒技術を用いて消毒しうる。ある実施例では、多孔質の針カバーの１つ以上の孔を通過させうるが、ハウジング内に配置された薬剤容器内の薬剤と反応しないガス消毒技術を用いて針を消毒しうる。

次に、組み立てられた医療デバイスのハウジングに電子回路システムを結合させるステップ１０６を行う。電子回路システムは、この電子回路システムの基板により画成された開口が安全錠を囲むようにハウジングに結合させる。この電子回路システムは、開口内での安全錠の移動に応答して電子出力を出力するように構成する。ある実施例では、例えば、電子回路システムを、前述した医療用インジェクタ４０００の電子回路システム４９００及び薬剤デリバリデバイス５０００の電子回路システム５９００の双方又は何れか一方に類似させることができる。ある実施例では、電子出力を例えば、前述したような、可視出力と、可聴出力と、触覚出力との何れか又は任意の組み合わせとすることができる。他の実施例では、電子出力を、遠隔デバイスにより受信するように構成した無線信号とすることができる。

更に、電子回路システムをハウジングに結合させた後に、随意ではあるが、医療デバイスを囲むようにカバーを配置するステップ１０８を行う。このカバーは、バッテリと電子回路システムのバッテリ接点部分との間に配置した突起を有しうる。ある実施例では、例えば、カバーを、医療用インジェクタ４０００のカバー４２００と医療用インジェクタ５０００のカバー５２００との双方又は何れか一方に類似させることができる。

図４２は、本発明の一実施例による方法１２０を示すフローチャートである。この方法は、随意ではあるが、模擬の薬剤デリバリデバイスを組み立てるステップ１２２を有する。この薬剤デリバリデバイスは、ハウジングと、アクチュエータと、安全錠とを有するようにしうる。この模擬の薬剤デリバリデバイスは、実際の薬剤デリバリデバイスを模倣するように構成する。次に、電子回路システムを収容するように構成したハウジングの一部にこの電子回路システムを整列させるステップ１２４を実行する。電子回路システムをハウジングと整列させることにより、ハウジングの部分が電子回路システムの対応する部分と確実に整列されるようにする。対応する部分が整列されない場合には、多数の問題点が生じるおそれがある。例えば、電子回路システムが正しく機能しえなかったり、電子回路システムが不適切な整列の結果として損傷されるおそれがあったり、その双方が生じるおそれがある。

次に、電子回路システムを模擬の薬剤デリバリデバイスに結合させ、ハウジングの一部が電子回路システムのスイッチを駆動するようにするステップ１２６を実行する。電子回路システムは、模擬の薬剤デリバリデバイスの使用及びスイッチの状態と関連する電子出力を出力するように構成する。このスイッチは、薬剤デリバリデバイス５０００の電子回路システム設定スイッチ５９７４に類似させることができる。例えば、電子回路システムは、スイッチが第１の状態にある場合に模擬の薬剤デリバリデバイスの使用と関連する第１の電子出力を出力し、スイッチが第２の状態にある場合に模擬の薬剤デリバリデバイスの使用と関連する第２の電子出力を出力するようにしうる。ある実施例では、電子出力を例えば、前述したような可視出力と、可聴出力と、触覚出力との何れか又は任意の組み合わせとすることができる。他の実施例では、電子出力を、遠隔デバイスにより受信するように構成した無線信号とすることができる。前述したように、任意の個数のスイッチを電子回路システム上に配置しうる。

幾つかの実施例では、電子回路システムと薬剤デリバリデバイスのスイッチとの双方又は何れか一方の整合性を確認するのに、電子的なセルフテスト（自己検査）を用いうるようにする。図４３は、電子回路システムのスイッチが適切な状態（すなわち、薬剤デリバリデバイスの構成に対応する状態）にあることを確実にする処理を行いうるセルフテスト方法１５０を示すフローチャートである。例えば、ある実施例では、この方法１５０により、電子回路システム設定スイッチが確実に正しい状態（すなわち、薬剤デリバリデバイスが実際の薬剤デリバリデバイスである場合に第１の状態、又は薬剤デリバリデバイスが模擬の薬剤デリバリデバイスである場合に第２の状態）にあるようにしうる。この方法には、バッテリ端子に、従って、電子回路システムに電力を供給するステップ１５２を含める。ステップ１５４で、電子回路システム設定スイッチが第１の状態にある場合には、電子回路システムが第１の出力列を出力する（ステップ１５５）。第１の出力列は、例えば、予め決定した第１の列でのＬＥＤ点滅（例えば、緑‐赤‐緑）とこれに続く可聴出力とで構成しうる。第１の出力列は、薬剤デリバリデバイスが実際の薬剤デリバリデバイスであり、模擬の薬剤デリバリデバイスではないということを表すようにしうる。ステップ１５６で、電子回路システム設定スイッチが第２の状態にある場合には、電子回路システムが、第１の出力列とは異なる第２の出力列を出力する（ステップ１５７）。第２の出力列は、例えば、予め決定した第２の列でのＬＥＤ点滅（例えば、赤‐緑‐緑）とこれに続く可聴出力とで構成しうる。この第２の出力列は、薬剤デリバリデバイスが訓練機器であるということを表すようにしうる。第１の出力列も第２の出力列も生じない場合には、医療用インジェクタは検査を失敗し（ステップ１５８）、このことは、電子回路システム内でエラーが発生したことを表している。

他の実施例では、医療用インジェクタの異なるモードを表すか、又は検査するか、或いはこれらの双方を行うのに、異なる電子出力列を用いうるようにする。例えば、スペイン語の医療用インジェクタを表すのに、ＬＥＤを第３の列で点滅するようにしうる。更に、任意の回数のセルフテストを用いて、電子回路システムの各スイッチの状態を決定することができる。更に、薬剤デリバリデバイスの任意の個数の電子素子の整合性をセルフテストにより検査することができる。例えば、ＬＥＤ及び可聴出力デバイスの双方又は何れか一方の整合性を、上述したのと類似するセルフテストを用いて検査することができる。

図示の医療用インジェクタ及び薬剤デリバリデバイスの双方又は何れか一方は、流体的に又は音響的に又は物理的に或いはこれらの任意の組み合わせで薬剤空洞から分離される電子回路システム空洞を画成するハウジング（例えば、ハウジング４１１０又はハウジング５１１０）を有するものとして上述し、図示したが、他の実施例では、薬剤デリバリデバイスにより、薬剤空洞と流体的に。又は音響的に、或いはその双方で連通する電子回路システム空洞又は音響室、或いはその双方を画成しうる。例えば、図４４は、本発明の一実施例による、音響室を有する薬剤デリバリデバイス６０００を示す線図である。この薬剤デリバリデバイス６０００は、ハウジング６１１０と、薬剤容器６５６０と、薬剤デリバリ部材６５１２と、電子回路システム６９００とを有する。例えば、薬剤が予め充填されたカートリッジ、バイアル、アンプル等としうる薬剤容器６５６０は、ハウジング６１１０内に配置されている。薬剤デリバリ部材６５１２の少なくとも一部はハウジング６１１０内に配置されている。ある形態では、薬剤デリバリ部材６５１２を薬剤容器６５６０と流体的に連通させることができる。このようにすることにより、薬剤を薬剤容器６５６０から薬剤デリバリ部材６５１２を介してハウジング６１１０の外部の領域に送給しうるようになる。薬剤デリバリ部材６５１２には、例えば、針と、ノズルと、マウスピース等との何れか又はこれらの任意の組み合わせを設けることができる。

幾つかの実施例では、薬剤デリバリデバイス６０００は、薬剤を患者の身体内に注入するのに適した如何なる医療用インジェクタとすることもできる。例えば、薬剤デリバリデバイス６０００は、シリンジ、ペン型インジェクタ、自動インジェクタ等とすることができる。他の実施例では、薬剤デリバリデバイス６０００を吸入器とすることができる。更に他の実施例では、薬剤デリバリデバイス６０００を経皮デリバリデバイスとしうる。ある実施例では、薬剤デリバリデバイス６０００を慢性病薬剤デリバリデバイスとすることができる。換言すれば、薬剤デリバリデバイス６０００を、複数回の投薬量の薬剤を収容する再利用可能なデバイスとすることができる。例えば、複数回の投薬量の薬剤を有する薬剤デリバリデバイス６０００は、場合に応じ毎日の、又は毎週の、又は毎月の、或いはこれらの何らかの組み合わせの調剤を必要としうるインスリンの供給又はその他の薬剤の供給を管理するために（例えば、多発性硬化症、貧血症、関節リウマチ、骨粗鬆症等を処置するために）用いることができる。他の実施例では、薬剤デリバリデバイス６０００を使い捨てデバイスとすることができる。換言すれば、薬剤デリバリデバイス６０００を、１回のみの投薬量を入れるようにしうる。更に他の実施例では、薬剤デリバリデバイス６０００を、２００７年２月２７日に出願された“Medical Injector Simulation Device”と題する米国特許公開第2008/0059133号明細書に記載された模擬の薬剤デリバリデバイス又は訓練機器に類似する模擬の薬剤デリバリデバイス又は訓練機器とすることができる。この米国特許公開明細書は参考のために記載したものである。

電子回路システム６９００は、ハウジング６１１０に結合されたカバー６１７０及び可聴出力デバイス６９５６を有する。例えば、マイクロスピーカとしうる可聴出力デバイス６９５６は、可聴出力ＯＰ１１を出力するように構成されている。換言すれば、可聴出力デバイス６９５６は、電子回路システム６９００からの電子信号に応答して一組の音波を生じるように構成されている。ある実施例では、電子回路システム６９００及び可聴出力デバイス６９５６が薬剤デリバリデバイス６０００の使用と関連する可聴出力ＯＰ１１を生じるようにしうる。

電子回路システム６９００には、可聴出力ＯＰ１１の発生及び出力の双方又は何れか一方を達成するか、又はここで説明した機能を実行するか、或いはこの達成及び実行の双方を行うように動作的に結合された適切な如何なる電子素子をも含めることができる。ある実施例では、電子回路システム６９００を前述した電子回路システム（例えば、電子回路システム４９００、電子回路システム５９００等）に類似させることができる。

ハウジング６１１０と電子回路システム６９００のカバー６１７０とが相俟って領域６１５３を画成する。この領域６１５３は図４４では二次元領域として示しているが、この領域６１５３は、ハウジング６１１０内の、周囲が包囲された容積、又は空間と関連するものである。すなわち、領域６１５３は、ハウジング６１１０及びカバー６１７０により画成された空洞、部屋又は室とすることができる。ある実施例では、領域６１５３を、ハウジング６１１０の外部の領域に対する少なくとも１つの開口（図４４に図示せず）を有するハウジング内の容積又は空間と関連させることができる。

電子回路システム６９００の少なくとも一部はハウジング６１１０の領域６１５３内に配置する。この電子回路システム６９００は、可聴出力デバイス６９５６が、ハウジング６１１０及びカバー６１７０により画成された領域６１５３内に配置されるようにハウジング６１１０に結合させる。更に、領域６１５３と関連する容積は可聴出力デバイス６９５６の容積よりも大きくする。このようにすることにより、領域６１５３は可聴出力デバイス６９５６に対する音響室として機能しうる。音響室としては、ノイズを最小にするか又は減衰させるか、又は可聴出力デバイス６９５６の可聴出力ＯＰ１１を向上させるためにこの領域６１５３を用いることができる。ある実施例では、領域６１５３が、可聴出力デバイス６９５６と関連する音声及び振動の双方又は何れか一方を隔離又は吸収させるか、或いはこれらの双方を達成することによりノイズを低減することができる。ある実施例では、領域６１５３の物理的特性（例えば、容積、形状等）により規定される１つ以上の音響共振周波数で可聴出力を音響的に増幅することにより、領域６１５３が可聴出力デバイス６９５６の可聴出力ＯＰ１１を向上させることができる。ある実施例では、例えば、領域６１５３が、可聴出力デバイス６９５６の音響周波数範囲内の少なくとも１つの音響共振周波数を形成するようにする。

可聴出力ＯＰ１１は例えば、録音したメッセージ又はスピーチ、単音又は一連の音等の何れか又は任意の組み合わせの可聴表現とすることができる。ある実施例では、可聴出力ＯＰ１１を、薬剤デリバリデバイス６０００を用いるための、予め録音したスピーチ、指令又は注意と関連させることができる。他の実施例では、可聴出力ＯＰ１１を、例えば、薬剤デリバリ事象が終了したことをユーザに知らせるか、又は薬剤供給後の廃棄及び安全措置に関してユーザに指令したり、又は薬剤供給後の医療処置を行うことをユーザに指令したりする等の、又はこれらの任意の組み合わせを行わせる録音メッセージのような使用後の指令又は注意と関連させることができる。更に他の実施例では、可聴出力ＯＰ１１を、薬剤デリバリデバイス６０００の使用に際しての患者コンプライアンスと関連させることができる。又、ある実施例では、可聴出力ＯＰ１１を、薬剤デリバリデバイス６０００の駆動と関連させることができる。換言すれば、薬剤デリバリデバイス６０００と関連する機能、処置及びモードの何れか又は任意の組み合わせのトリガ又は駆動に応答して可聴出力ＯＰ１１を出力するように、可聴出力デバイス６９５６を構成しうる。

領域６１５３は、完全に封止されているように示してあるが、他の実施例では、この領域６１５３を部分的に封止されているようにしうる。ある実施例では、例えば、カバー６１７０とハウジング６１１０との双方又は何れか一方が開口（図示せず）を画成し、この開口を通して可聴出力デバイス６９５６を領域６１５３内に配置しうるようにする。ある実施例では、可聴出力デバイス６９５６の形状を、部分的に封止された領域６１５３の形状にほぼ一致させるようにしうる。他の実施例では、部分的に封止された領域６１５３内に配置された可聴出力デバイス６９５６の容積をこの部分的に封止された領域６１５３の容積よりも小さくする。

図４５は、本発明の一実施例による、ポート付音響室を有する薬剤デリバリデバイス７０００を示す線図である。この薬剤デリバリデバイス７０００は、ハウジング７１１０と、薬剤容器７５６０と、電子回路システム７９００とを有する。例えば、薬剤が予め充填されたカートリッジ、バイアル、アンプル等としうる薬剤容器７５６０は、ハウジング７１１０内に配置される。

薬剤デリバリデバイス７０００は、複数回の投薬量の薬剤を収容する再利用可能なデバイスとすることができる。例えば、複数回の投薬量の薬剤を収容している薬剤デリバリデバイス７０００は、毎日の、又は毎週の、又は毎月の、或いはこれらの何らかの組み合わせの調剤を必要としうるインスリンの供給又はその他の薬剤の供給を管理するために（例えば、多発性硬化症、貧血症、関節リウマチ、骨粗鬆症等を処置するために）用いることができる。他の実施例では、薬剤デリバリデバイス７０００を使い捨てデバイスとすることができる。換言すれば、薬剤デリバリデバイス７０００を、１回のみの投薬量を入れるようにしうる。更に他の実施例では、薬剤デリバリデバイス７０００を模擬の薬剤デリバリデバイス又は訓練機器としうる。

電子回路システム７９００には、可聴出力を発生又は出力、或いはその双方を達成するか、又はここで説明した機能を実行するか、或いはこの達成及び実行の双方を行うように動作的に結合された適切な如何なる電子素子を含めることができる。電子回路システム７９００は、ハウジング７１１０に結合されたカバー７１７０及び可聴出力デバイス７９５６を有するようにする。例えば、マイクロスピーカとしうる可聴出力デバイス７９５６は、前部７００４と後部７００３とを有している。可聴出力デバイス７９５６のこの前部７００４は、第１の組の音波を有する第１の可聴出力ＯＰ２１を出力するように構成されている。可聴出力デバイス７９５６の後部７００３は、第２の組の音波を有する第２の可聴出力ＯＰ２２を出力するように構成されている。第１の可聴出力ＯＰ２１と関連する第１の組の音波は、例えば、可聴出力デバイス７９５６の一部（例えば、コーン部、薄膜、振動板等）の制御移動により可聴出力デバイス７９５６の前部７００４に生じる空気圧の変化で生じうる。第２の可聴出力ＯＰ２２と関連する第２の組の音波は、例えば、可聴出力デバイス７９５６の一部の移動により可聴出力デバイス７９５６の後部７００３に生じる空気圧の変化で生じうる。ある実施例では、単一の移動部分（例えば、スピーカのコーン部）により、第１の組の音波と第２の組の音波との双方を生ぜしめることができる。例えば、可聴出力デバイス７９５６の前部７００４において空気圧を増大させるコーン部の移動の結果、これに対応して可聴出力デバイス７９５６の後部７００３における空気圧を減少させる。同様に、可聴出力デバイス７９５６の前部７００４において空気圧を減少させるコーン部の移動の結果、これに対応して可聴出力デバイス７９５６の後部７００３における空気圧を増大させる。従って、ある実施例では、可聴出力デバイス７９５６の前部７００４に生じる第１の組の音波を、可聴出力デバイス７９５６の後部７００３に生じる第２の組の音波に対し位相外れとしうる。このようにすることにより、電子回路システム７９００及び可聴出力デバイス７９５６により、薬剤デリバリデバイス７０００の使用と関連する可聴出力を生ぜしめることができる。

ハウジング７１１０と電子回路システム７９００のカバー７１７０とが相俟って領域７１５３を画成する。この領域７１５３を図４５では二次元領域として示しているが、この領域７１５３は、ハウジング７１１０内の、周囲が包囲された容積、又は空間と関連するものである。すなわち、領域７１５３は、ハウジング７１１０及びカバー７１７０により画成された空洞、部屋又は室とすることができる。電子回路システム７９００及び可聴出力デバイス７９５６の双方又は何れか一方の少なくとも一部は、ハウジング７１１０の領域７１５３内に配置される。このようにすることにより、領域７１５３を可聴出力装置７９５６に対する音響室として機能しうるようになる。

カバー７１７０には開口７００１が形成されており、この開口を通して可聴出力ＯＰ２１と関連する第１の組の音波を送出しうる。同様に、ハウジング７１１０には開口７００２が形成されており、この開口を通して可聴出力ＯＰ２２と関連する第２の組の音波を送出しうる。開口７００２は、例えば、領域７１５３と関連する音響室の“ポート”と称しうる。ある実施例では、開口７００１を通ってハウジング７１１０を出る際の可聴出力ＯＰ２１と関連する第１の組の音波が、開口７００２を通ってハウジング７１１０を出る際の可聴出力ＯＰ２２と関連する第２の組の音波とほぼ同相となるように、これらの開口７００１及び開口７００２を共同的に形成する。すなわち、ある実施例では、開口７００２を開口７００１に対して位置決め及び配向させるか又はその何れかを達成させ、ハウジング７１１０内で可聴出力ＯＰ２１の第１の組の音波と可聴出力ＯＰ２２の第２の組の音波との間に存在しうる位相差の補償、低減化及び排除の何れか又は任意の組み合わせを達成するようにしうる。換言すれば、ある実施例では、可聴出力ＯＰ２１の第１の組の音波が開口７００１を通って出るまでに進む距離（例えば、可聴出力デバイス７９５６の前部７００４と開口７００１の出口との間の距離）と、可聴出力ＯＰ２２の第２の組の音波が開口７００２を通って出るまでに進む距離（例えば、可聴出力デバイス７９５６の後部７００３と開口７００２の出口との間の距離）とは、可聴出力ＯＰ２１と関連する第１の組の音波がハウジング７１１０から出射する際に、可聴出力ＯＰ２２と関連する第２の組の音波が開口７００２を経てハウジング７１１０から出射する際のこの第２の組の音波とほぼ同相となるように設定する。このようにすることにより、可聴出力ＯＰ２１の第１の組の音波の出射路と可聴出力ＯＰ２２の第２の組の音波の出射路との間の差による位相補償により、ハウジング７１１０の外部での可聴出力デバイス７９５６の全音圧レベルを増大させる（例えば、強め合う干渉を行う）。

カバー７１７０は開口７００１を形成しているものとして示してあるが、他の実施例では、ハウジング７１１０に開口７００１及び開口７００２の双方を形成しうる。カバー７１７０は、１つの開口７００１を形成しているものとして説明したが、他の実施例では、カバー７１７０に複数の開口を形成しうる。同様に、ある実施例では、ハウジング７１１０に複数の“ポート”又は開口を形成しうる。ある実施例では、開口７００２を、薬剤デリバリデバイス７０００の可動部材（図示せず）により選択的に被覆されるように構成する。例えば、開口７００２を、スリーブ、安全錠又は針受けのうちの少なくとも１つにより選択的に被覆させることができる。

可聴出力ＯＰ２１及びＯＰ２２は薬剤デリバリデバイス７０００の使用と関連する通知、メッセージ、駆動及びコンプライアンスの何れか又は任意の組み合わせと関連させることができる。可聴出力ＯＰ２１及び可聴出力ＯＰ２２は、例えば、録音したメッセージ又はスピーチ、単音又は一連の音等の何れか又は任意の組み合わせとすることができる。このようにすることにより、電子回路システム７９００は、邪魔にならないように又は薬剤の供給を阻害することがないように、或いはこれらの双方が達成されるように可聴出力ＯＰ２１及びＯＰ２２を経てユーザに情報を出力することができるようになる。可聴出力ＯＰ２１及びＯＰ２２は、例えば、録音したメッセージ又はスピーチ、単音又は一連の音等の何れか又は任意の組み合わせの可聴表現とすることができる。ある実施例では、可聴出力ＯＰ２１及びＯＰ２２を、薬剤デリバリデバイス７０００を用いるための、予め録音したスピーチ、指令又は注意と関連させることができる。他の実施例では、可聴出力ＯＰ２１及びＯＰ２２を、例えば、薬剤デリバリ事象が終了したことをユーザに知らせるか、又は薬剤供給後の廃棄及び安全措置に関してユーザに指令したり、又は薬剤供給後の医療処置を行うことをユーザに指令したりする等の、又はこれらの任意の組み合わせを行わせる録音メッセージのような使用後の指令又は注意と関連させることができる。更に他の実施例では、可聴出力ＯＰ２１及びＯＰ２２を、薬剤デリバリデバイス７０００の使用に際しての患者コンプライアンスと関連させることができる。又、ある実施例では、可聴出力ＯＰ２１及びＯＰ２２を、薬剤デリバリデバイス７０００の駆動と関連させることができる。換言すれば、薬剤デリバリデバイス７０００と関連する機能、処置及びモードの何れか又は任意の組み合わせのトリガ又は駆動に応答して可聴出力ＯＰ２１及びＯＰ２２を出力するように、可聴出力デバイス７９５６を構成しうる。

図４６は、本発明の一実施例による薬剤デリバリデバイス８０００を示す線図である。この薬剤デリバリデバイス８０００は、ハウジング８１１０と、薬剤容器８５６０と、薬剤部材８５１２と、電子回路システム８９００とを有する。薬剤容器８５６０は、ハウジング８１１０内に配置されている。薬剤デリバリ部材８５１２の少なくとも一部は、ハウジング８１１０内に配置されている。薬剤容器８５６０及び薬剤デリバリ部材８５１２の双方又は何れか一方は、図４４につき上述し図示した薬剤容器６５６０及び薬剤デリバリ部材６５１２の双方又は何れか一方にそれぞれほぼ類似させることができる。

図４４につき上述し図示した電子回路システム１９００に類似する電子回路システム８９００は、オーディオプロセッサ８０１０と可聴出力デバイス８９５６とを有する。オーディオプロセッサ８０１０は、電子出力Ｓ３１を可聴出力デバイス８９５６に出力するように構成されている。このオーディオプロセッサ８０１０は、ソフトウェアベースのプロセッサ（例えば、プロセッサで実行しうる指令組やソフトウェアコードをベースとするプロセッサ）又はハードウェアベースのプロセッサ（例えば、回路システム、プロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、現場でプログラミング可能なゲートアレイ（ＦＰＧＡ）をベースとするプロセッサ）としうる。電子出力Ｓ３１は、例えば、録音したメッセージ又はスピーチ、単音又は一連の音等の何れか又は任意の組み合わせと関連させることができる。ある実施例では、電子回路システム８９００とオーディオプロセッサ８０１０との双方又は何れか一方には、録音したメッセージ又はスピーチ、単音又は一連の音等と関連する情報を記録しうる個別のメモリ（図示せず）を設けることができる。このようにすることにより、オーディオプロセッサ８０１０は、録音されたメッセージ又はトーン情報をメモリから受けて処理するとともに、電子出力Ｓ３１を生ぜしめうるようになる。ある実施例では、例えば、オーディオプロセッサ８０１０に埋め込み式又は組み込み式のメモリモジュールを設け、このメモリモジュール内に、録音されたメッセージ又はトーンと関連する情報を記憶させるようにしうる。

図４６に示すように、電子出力Ｓ３１はオーディオプロセッサ８０１０から、増幅器の無い電子通路８００１を介して可聴出力デバイス８９５６に供給される。すなわち、オーディオプロセッサ８０１０の外部の増幅器及びドライバの双方又は何れか一方を用いずに電子出力Ｓ３１を高める、すなわち増大させる。電子通路８００１は、如何なる電子素子によっても形成しうる。例えば、ある実施例では、電子回路システム８９００が、１つ以上のプリント回路板（ＰＣＢ）上に配置したオーディオプロセッサ８０１０、可聴出力デバイス８９５６及び電子通路８００１の何れか又は任意の組み合わせを有するようにしうる。このような構成配置によれば、電子回路システム８９００の価格及び複雑性の双方又は何れか一方を低減させることができる。更に、外部の増幅器及びドライバの双方又は何れか一方を排除することにより、可聴出力ＯＰ３１を発生させるのに必要とする電力を、後に更に詳細に説明するように、比較的低くしうる。

例えば、マイクロスピーカとしうる可聴出力デバイス８９５６は、電子出力Ｓ３１に応答して可聴出力ＯＰ３１を発生させるように構成する。このようにすることにより、電子回路システム８９００及び可聴出力デバイス８９５６により、上述したように薬剤デリバリデバイス８０００の使用と関連する可聴出力を発生させることができる。

ハウジング４１１０は電子回路システム空洞４１５３を画成するものとして前述し図示したが、他の実施例では、ハウジング４１１０により電子回路システム空洞４１５３を画成する必要はない。例えば、ある実施例では、電子回路システムアセンブリに電子回路ハウジングを含め、この電子回路ハウジングに、スピーカを収容する音響室及び空洞の双方又は何れか一方を形成するようにしうる。例えば、図４７〜４９は、本発明の一実施例による薬剤デリバリデバイス９０００及び電子回路システムアセンブリ９９００を示す線図である。薬剤デリバリデバイス９０００は、薬剤を患者の身体に供給するのに適した如何なるデバイスにもすることができる。例えば、薬剤デリバリデバイス９０００は、吸入器、医療用インジェクタ（例えば、シリンジ、ペン型インジェクタ、自動インジェクタ等）、経皮デリバリデバイス等としうる。この薬剤デリバリデバイス９０００は、薬剤を身体に供給するために、薬剤容器（図４７〜４９に図示せず）を収容するハウジング９１１０及び薬剤デリバリ機構（図４７〜４９に図示せず）の双方又は何れか一方を含む。

図４７及び４８に示すように、電子回路システムアセンブリ９９００は、薬剤デリバリデバイス９０００のハウジング９１１０に結合されるように構成されている。ある実施例では、例えば、電子回路システムアセンブリ９９００は、キット（例えば、レトロフィットキット）として特定の薬剤デリバリデバイスに結合されるように構成されている。他の実施例では、電子回路システムアセンブリ９９００を、複数の異なる薬剤デリバリデバイスに結合されるように構成しうる。すなわち、ある実施例では、電子回路システムアセンブリ９９００を、“汎用”レトロフィットキットの一部としうる。前述したように、電子回路システムアセンブリ９９００は、薬剤デリバリデバイス９０００の使用と関連する可聴出力の発生及び出力の双方又は何れか一方を達成するように構成する。

電子回路システムアセンブリ９９００は、少なくとも、ハウジング９１７０と、プリント回路板９９２２と、スピーカ９９５６とを有する。プリント回路板９９２２は、可聴出力の発生及び出力の双方又は何れか一方を達成するように動作的に結合された電子素子（例えば、プロセッサ、バッテリアセンブリ等（図４７〜４９に図示せず））を有する。プリント回路板９９２２、スピーカ９９５６及び関連の電子素子は、前述し図示した電子回路システム４９００に含まれるものに類似させることができる。

電子回路システムアセンブリ９９００のハウジング９１７０は、空洞９１５８と端部開口９１７４と複数の音声孔９１９１とが形成されている側壁９１５９を有している。図４９に示すように、プリント回路板９９２２及びスピーカ９９５６は、空洞９１７０内で電子回路システムアセンブリ９９００のハウジング９１７０に結合されている。特に、スピーカ９９５６は、このスピーカ９９５６の第１の面（例えば、前面）が音声孔９１９１に隣接して配置されるように、側壁９１５９に対向して配置されている。このようにすることにより、スピーカ９９５６の第１の面から出る音波が、このスピーカ９９５６から音声孔９１９１を介して電子回路システムアセンブリ９９００のハウジング９１７０の外部の領域に送出しうるようになる。

電子回路システムアセンブリ９９００のハウジング９１７０は、図４７に矢印IIで示すように、薬剤デリバリデバイス９０００のハウジング９１１０に結合される。ハウジング９１７０は適切な如何なる機構によっても（例えば、突起と凹所との嵌合により、又はヒートステーキングにより、又は接着ボンドを用いることにより、又はその他により）ハウジング９１１０に結合しうる。図４９に示すように、薬剤デリバリデバイス９０００のハウジング９１１０と電子回路システムアセンブリ９９００のハウジング９１７０の空洞９１５８とが相俟って、スピーカ９９５６を収容する音響室を画成する。換言すれば、ハウジング９１１０の表面９１４８と側壁９１５９とが相俟って、前述したように、雑音を最小にする又は減少させるか、又はスピーカ９９５６の可聴出力を高めるか、或いはこれらの双方を達成するように構成した領域と、容積と、空間との何れか又は任意の組み合わせを画成する。更に、開口９１７４は、スピーカ９９５６の第２の面（例えば、後面）から生ぜしめられる音波を、ハウジング９１７０の空洞９１５８からこのハウジング９１７０の外部の領域に放出させるポートとして機能しうる。前述したように、開口９１７４はスピーカ９９５６から予め決定した距離だけ離間させて、このスピーカ９９５６により生ぜしめられる可聴出力の音質を向上させるようにしうる。

電子回路システムアセンブリ９９００は電子素子（例えば、電子信号を生じるように構成したプロセッサ、スピーカ９９５６等）を有しており且つ空洞９１５８を画成している為、これらの電子素子及び空洞９１５８は、スピーカ９９５６により生ぜしめられる可聴出力の音質を向上させるように相補的に選択するか又は構成するか、或いはこれらの双方を実行するようにしうる。すなわち、この構成により、電子回路システムアセンブリ９９００の音声性能を、薬剤デリバリデバイス９０００のハウジング９１１０に殆ど依存させずに最適化させる。

音響室は、部分的に薬剤デリバリデバイス９０００のハウジング９１１０の表面９１４８により画成されているものとして示してあるが、他の実施例では、電子回路システムアセンブリ９９００のハウジング９１７０により、周囲がほぼ囲まれて音響室として機能するように構成した空洞９１５８を画成するようにしうる。ある実施例では、例えば、ハウジング９１７０が、薬剤デリバリデバイス９０００の一部に対向して配置されるように構成された側壁を有し、音響室の境界を規定するようにしうる。このような実施例では、側壁は、電子回路システムアセンブリ９９００のハウジング９１７０を薬剤デリバリデバイス９０００に結合させるか、スピーカ９９５６により生ぜしめられる可聴出力を向上させるか、或いはこれらの双方を達成する為に適したいかなる側壁にすることもできる。例えば、側壁を弾性的な側壁としうる。他の実施例では、側壁を多孔質の側壁としうる。

電子回路システムアセンブリ９９００のハウジング９１７０の空洞９１５８は、薬剤デリバリデバイス９０００に隣接して配置されるものとして示してあるが、ある実施例では、薬剤デリバリデバイスの一部を空洞内に配置しうる。例えば、ある実施例では、電子回路システムアセンブリを薬剤デリバリデバイスの一部を囲んで配置しうる。

本発明の種々の実施例を上述したが、これらは本発明の例示にすぎず、本発明をこれらに限定するものではないことを理解すべきである。上述した方法は、ある幾つかの事象がある順序で生じることを示しているが、これらの事象の順序は変更させることができる。更に、ある幾つかの事象は、可能であれば同時に並行プロセスで実行しうるとともに、上述したように順次に実行しうる。

例えば、ある実施例では、薬剤デリバリデバイスのハウジングの側壁は剛性としうる。他の実施例では、側壁を、例えば、ピストンのような可動部材とすることができる。更に他の実施例では、側壁を、例えば、振動板のような可撓性部材としうる。ある実施例では、側壁は、光を第１の領域から第２の領域に且つその逆に通すように透明とすることができる。透明の側壁は光センサと関連させて用いることができる。側壁はハウジングと一体に又は別々に形成しうる。

他の実施例では、薬剤容器は、ほぼ円形又はほぼ楕円形、或いはその双方の断面形状を有するほぼ円筒状とすることができる。従って、薬剤容器には長手軸線が規定され、この薬剤容器の長手軸線は平行とするか、又は非同軸とするか、又は同一平面上にあるか、或いはこれらの任意の組み合わせとしうる。薬剤容器の長手軸線は、可動部材４５３０のピストン部分の長手軸線と同軸となるようにしうる。更なる他の実施例では、薬剤デリバリデバイスが複数の薬剤容器を、従って、複数の投薬量を有するようにしうる。

上述したところでは、２つのＬＥＤ及び可聴出力デバイスを有する医療デバイスを図示したが、他の実施例では、医療デバイスが有するＬＥＤ及び可聴出力デバイスの双方又は何れか一方の個数を任意の個数とすることができる。更に、触覚出力デバイスのような他の種類の出力デバイスを用いることができる。

可聴出力デバイス４９５６は、第１の組の音波を生じるように構成した前部４９５７と、この前部と対向して位置し第２の組の音波を生じるように構成した後部４９５５とを有するものとして説明し、図示したが、他の実施例では、可聴出力デバイスが、第１の組の音波を生じるように構成した第１の部分と、第２の組の音波を生じるように構成した第２の部分とを有し、第１の部分が第２の部分に対向しないようにしうる。例えば、ある実施例では、可聴出力デバイスが、第１の組の音波を生じるように構成した第１の面と、この第１の面に隣接又は接触しており、第２の組の音波を生じるように構成した第２の面とを有するようにしうる。

電子回路システム空洞４１５３は音響室を画成するものとして図示したが、他の実施例では、薬剤デリバリデバイスが、電子回路システムの一部が収容される空洞から分離された音響室を画成するようにしうる。ある実施例では、例えば、電子回路システムのプリント回路板が収容される第１の空洞と、この第１の空洞と異なる空洞であって可聴出力デバイスの一部が収容される第２の空洞とをハウジングにより画成するようにしうる。第１の空洞には、例えば、プリント回路板の信頼性及び性能の双方又は何れか一方を高めるポッティング材料を含めることができる。第２の空洞には内部の構造体を設けず、この第２の空洞が音響室として機能するようにしうる。

電子回路システム空洞４１５３は、構造体が殆ど収容されていないものとして説明し、図示したが、他の実施例では、電子回路システム空洞には、この空洞の性能を音響室として向上させる構成素子を収容するようにしうる。例えば、ある実施例では、電子回路システム空洞に一組のバッフルを収容するようにしうる。このようにすることにより、可聴出力デバイスの後部により生ぜしめられる音波が通る距離を、電子回路システム空洞の全長よりも大きな値まで増大させることができるようになる。

電子回路システム空洞４１５３は、その遠位端に配置された単一の“ポート”（すなわち、バッテリ分離突起空洞４１２１）を有するものとして説明し、図示したが、他の実施例では、電子回路システム空洞４１５３は、適切な如何なる位置にも配置したポートを有するようにしうる。例えば、ある実施例では、電子回路システム空洞がその近位端に配置したポートを有するようにしうる。更に、ある実施例では、電子回路システム空洞４１５３が複数の異なる位置に複数の開口を有するようにしうる。

上述した実施例に示すハウジングは剛性としたが、ハウジングの一部を可撓性として、ハウジングの可撓性部分が可聴出力デバイスの能動性動作に対する受動性カウンターパートとして動作するようにしうる。このような実施例では、ハウジングの可撓性部分が音響室の寸法及び形状の双方又は何れか一方を動的に調整し、可聴出力デバイスにより生ぜしめられる音圧レベルを改善するようにしうる。例えば、ある実施例では、音響室の一部を画成するハウジングの側壁を、例えば、ピストンのような可動部材とすることができる。更に他の実施例では、側壁を、例えば、振動板のような可撓性部材としうる。又、側壁はハウジングと一体に又は別々に形成しうる。

バッテリアセンブリ４９６２は互いの上に積み重ねた２つのバッテリを有するものとして説明し、図示したが、他の実施例では、バッテリアセンブリに、積み重ね配置されていない２つ以上のバッテリを設けることができる。例えば、ある実施例では、１つのバッテリの端が他のバッテリの端と接触するように、エンド・ツー・エンド配置させた２つ以上のバッテリをバッテリアセンブリが有するようにしうる。他の実施例では、バッテリアセンブリが、互いに分離させた２つ以上のバッテリを有するようにしうる。同様に、バッテリクリップ４９１０は、その遠位端に単一の接点部分４９１８を有するものとして説明し、図示したが、他の実施例（例えば、バッテリアセンブリが積み重ねられていない関係でバッテリを有する実施例）では、バッテリクリップが１つよりも多い接点部分を有するようにしうる。

バッテリアセンブリ４９６２は、３ボルトの“腕時計用”バッテリを有するものとして説明し、図示したが、他の実施例では、電子回路システム４９００を適切な如何なる電源によっても附勢するようにしうる。例えば、ある実施例では、バッテリアセンブリ４９６２に１つ以上の再充電可能なバッテリを設けうるようにする。このような構成は、複数回使用の薬剤デリバリデバイス（例えば、慢性病介護デバイス）に対し適切である。他の実施例では、電子回路システムにはバッテリアセンブリ４９６２を設けないようにしうる。換言すれば、ある実施例では、バッテリ以外の電源（例えば、太陽電池電源、キャパシタンスベースの電源、有機材料を破壊することにより電気を生じるバイオアクティブ電源、小規模の機械的な発電機、小規模の燃料電池等）により電子回路システムに電力を与えることができる。

薬剤デリバリデバイス４５００は、実際の薬剤デリバリデバイスとして説明し、図示したが、ある実施例では、ハウジング４１１０及び電子回路システム４９００の双方又は何れか一方を模擬の薬剤デリバリデバイスと関連させるようにしうる。このような模擬のデバイスには薬剤及び針の双方又は何れか一方を設けないで済み、この模擬のデバイスは例えば、対応する実際の薬剤デリバリデバイスの動作においてユーザを訓練するのに用いることができる。

幾つかの実施例では、プロセッサと、種々のプロセッサ実行動作のための指令又はコンピュータコードを有する関連のプロセッサ可読媒体とを設ける。このようなプロセッサは、埋め込み式のマイクロプロセッサ、コンピュータシステムの一部としてのマイクロプロセッサ、特定用途向け集積回路（“ＡＳＩＣ”）、プログラミング可能な論理デバイス（“ＰＬＤ”）のようなハードウェアモジュールとして構成しうる。このようなプロセッサは、ジャバ、Ｃ^＋＋、Ｃ、アセンブリ、ハードウェア記述言語としてのプログラミング言語又はその他の適切な任意のプログラミング言語の１つ以上のソフトウェアモジュールとしても構成しうる。

ある実施例によるプロセッサは、特定の目的のために特に設計及び構成した媒体及びコンピュータコード（単にコードとも称しうる）を有するようにする。プロセッサ可読媒体の例には、ハードディスク、フロッピー（登録商標）ディスク及び磁気テープのような磁気記録媒体と、コンパクトディスク／デジタルビデオディスク（“ＣＤ／ＤＶＤ”）、コンパクトディスク読み取り専用メモリ（“ＣＤ‐ＲＯＭ”）及びホログラフィックデバイスのような光記録媒体と、光ディスク、読み取り専用メモリ（“ＲＯＭ”）デバイス及びランダムアクセスメモリ（“ＲＡＭ”）デバイスのような磁気‐光記録媒体とが含まれるが、これらに限定されるものではない。コンピュータコードの例には、マイクロコード又はマイクロ命令、コンパイラによって生ぜしめられるような機械語命令、インタプリタを用いてコンピュータにより実行される上位命令を有するファイルが含まれるが、これらに限定されるものではない。例えば、本発明の実施例は、ジャバ、Ｃ^＋＋又はその他のオブジェクト指向プログラミング言語や開発ツールを用いて実行しうる。コンピュータコードの追加の例には、制御信号、暗号化コード及び圧縮コードが含まれるが、これらに限定されるものではない。

上述したところでは、種々の実施例を、特定の特徴と特定の素子の組み合わせとの双方又は何れか一方を有するものとして説明したが、何れの実施例からもの適切な特徴及び素子の双方又は何れか一方の組み合わせを有する他の例も可能である。例えば、電子回路システム４９００には、電子回路システム５９００のものに類似する電子回路システム設定スイッチを設けることができる。

例えば、薬剤デリバリデバイス４５００は、音響室として機能しうる電子回路システム空洞４１５３と、信号増幅器のない電子回路システムとを有するものとして説明し、図示したが、他の実施例では、薬剤デリバリデバイスが、音響室と、信号増幅器を有する電子回路システムとを具えるようにしうる。このような実施例では、例えば、（１００ミリワットよりも小さい電力を有しうる）プロセッサにより生ぜしめられる電子信号を増幅して、このプロセッサにより生ぜしめられる信号の電力レベルよりも大きい電力レベルを有する、スピーカに対する入力信号を生ぜしめることができる。

Claims (22)

1. 第１のハウジング、薬剤容器及び薬剤デリバリ部材を有する医療用インジェクタと、
   第２のハウジングに結合された可聴出力デバイスを有するとともに、前記医療用インジェクタの使用と関連する録音されたスピーチ出力を生成するように構成された電子回路システムであって、前記第２のハウジングは、前記第１のハウジングによって画成される開口を前記第２のハウジングが被覆するように前記第１のハウジングに結合されており、前記電子回路システムは、前記第２のハウジングが前記第１のハウジングに結合された際に前記薬剤容器から物理的に分離される、電子回路システムと、を具える装置。
2. 請求項１に記載の装置において、前記医療用インジェクタは、１回の投薬量の薬剤を身体内に供給するように構成されている、装置。
3. 請求項１に記載の装置において、前記録音されたスピーチ出力は、前記医療用インジェクタを使用するための指令、使用後の処置及びコンプライアンス追跡処置の少なくとも１つと関連する、装置。
4. 請求項１に記載の装置において、前記医療用インジェクタの一部を囲んで配置されるように構成されたカバーをさらに具えており、前記電子回路システムは、前記カバーが前記医療用インジェクタから取り外された際に前記録音されたスピーチ出力を出力するように構成されている、装置。
5. 請求項１に記載の装置において、前記医療用インジェクタは、前記ハウジングに対して移動自在に結合された安全錠を有しており、前記安全錠は、第１の位置にある際に前記医療用インジェクタが薬剤を供給しないように構成されており、前記電子回路システムは、前記安全錠が第２の位置にある際に前記録音されたスピーチ出力を出力するように構成されている、装置。
6. 請求項１に記載の装置において、前記医療用インジェクタは、前記医療用インジェクタからの薬剤の供給を開始するように構成されたアクチュエータを有しており、前記電子回路システムは、前記アクチュエータが第１の位置から第２の位置に移動することに応答して前記録音されたスピーチを出力するように構成されている、装置。
7. 請求項１に記載の装置において、
   前記医療用インジェクタは、前記医療用インジェクタからの薬剤の供給を開始するように構成されたアクチュエータを有しており、
   前記電子回路システムは、基板と、前記基板上に配置された導電体とを有するプリント回路板を有しており、前記基板は、前記アクチュエータの一部を入れるように構成されており、前記アクチュエータは、前記導電体を分断するように構成されており、前記電子回路システムは、前記導電体が分断された際に前記録音されたスピーチ出力を出力するように構成されている、装置。
8. 請求項１に記載の装置において、前記薬剤デリバリ部材は、前記第１のハウジングの内部容積を第１の空洞及び第２の空洞に分離する壁を有しており、前記薬剤容器と前記薬剤デリバリ部材とが前記第１の空洞内に配置されており、前記可聴出力デバイスは、前記第２のハウジングが前記第１のハウジングに結合された際に前記第２の空洞内に少なくとも部分的に配置される、装置。
9. 請求項１に記載の装置において、前記第２のハウジングが前記第１のハウジングに結合された際に前記第１のハウジングと前記第２のハウジングとが相俟って音響室を画成し、前記可聴出力デバイスが前記音響室内に配置されるように構成されている、装置。
10. 請求項９に記載の装置において、前記音響室が、前記可聴出力デバイスの音響周波数範囲内の少なくとも１つの音響共振周波数を形成する、装置。
11. 空洞を画成するハウジング、薬剤容器、薬剤デリバリ部材、及び、薬剤を供給する力を生成するように構成された非電子のエネルギー蓄積部材を有する薬剤デリバリデバイスであって、前記薬剤容器と前記薬剤デリバリ部材とが相俟って薬剤デリバリ通路を画成する、薬剤デリバリデバイスと、
    前記空洞内に配置されるように構成されたスピーカを有する電子回路システムであって、前記空洞は、前記薬剤デリバリ通路から物理的に分離されており、前記電子回路システムは、前記電子回路システムが駆動される際に前記スピーカを介して録音されたスピーチ出力を出力するように構成されており、前記スピーカは、前記空洞を被覆するように構成された剛体のスピーカ部材に連結されている、電子回路システムと、を具える装置。
12. 請求項１１に記載の装置において、前記薬剤デリバリデバイスは、前記エネルギー蓄積部材に前記力を生成させるように構成されたアクチュエータを有しており、前記アクチュエータは、前記電子回路システムを駆動するようにさらに構成されている、装置。
13. 請求項１１に記載の装置において、
    前記薬剤デリバリデバイスは、前記エネルギー蓄積部材に前記力を生成させるように構成されたアクチュエータを有しており、前記アクチュエータは、前記電子回路システムを駆動するようにさらに構成されており、
    前記電子回路システムは、前記剛体スピーカ部材に結合されたプリント回路板を有しており、前記プリント回路板は、基板と、前記基板上に配置された導電体とを有しており、前記基板は、前記アクチュエータの一部を入れるように構成されている駆動部分を有しており、前記アクチュエータの一部は、前記アクチュエータが第１の位置から第２の位置に移動した際に前記基板の前記駆動部分を変形させるように構成されており、前記電子回路システムは、前記導電体が分断された際に前記録音されたスピーチ出力を出力するように構成されている、装置。
14. 請求項１に記載の装置において、前記第２のハウジングは、前記第１のハウジングの対応の接続部分に嵌合的に結合されるように構成された接続部分を有する、装置。
15. 請求項１に記載の装置において、
    前記電子回路システムは、前記第２のハウジングが前記第１のハウジングに結合される際に前記第１のハウジングによって少なくとも部分的に画成された空洞内に配置されるプリント回路板を有しており、前記プリント回路板は、第１の状態から第２の状態に移動させられる際に前記電子回路システムを駆動するように構成されたスイッチを有しており、
    前記医療用インジェクタは、前記第１のハウジングに結合されたアクチュエータを有しており、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが駆動される際に前記スイッチに係合するように構成された突起を有する、装置。
16. 請求項１５に記載の装置において、前記突起は、前記スイッチに整列されるように構成される、装置。
17. 請求項１１に記載の装置において、
    前記ハウジングの一部は、第１の開口を画成する前記空洞を画成し、前記ハウジングは、前記薬剤容器に少なくとも部分的に整列されるように構成された第２の開口を画成し、前記スピーカ部材は、前記第１の開口が前記スピーカ部材により被覆されるとともに前記第２の開口が前記スピーカ部材により遮られないように前記ハウジングに結合されるように構成されている、装置。
18. 請求項１１に記載の装置において、
    前記空洞は第１の空洞であり、
    前記ハウジングは、第２の空洞を画成し、前記ハウジングは、前記第１の空洞及び前記第２の空洞を分離する壁を有しており、
    前記スピーカは、前記スピーカ部材が前記ハウジングに結合された際に前記第１の空洞内に少なくとも部分的に配置され、
    前記薬剤容器は前記第２の空洞内に配置される、装置。
19. 請求項１１に記載の装置において、
    前記空洞は第１の空洞であり、
    前記ハウジングは、第２の空洞を画成し、前記ハウジングは、前記第１の空洞及び前記第２の空洞を分離する壁を有しており、前記薬剤容器は前記第２の空洞内に配置され、
    前記スピーカは、前記スピーカ部材が前記ハウジングに結合された際に前記第１の空洞内に少なくとも部分的に配置され、
    前記ハウジングは、前記第２の空洞内の前記薬剤容器への可視アクセスを可能にするように構成される開口を画成する、装置。
20. 請求項１１に記載の装置において、前記電子回路システムは、前記スピーカに選択的に結合されるように構成されたバッテリを有しており、前記装置は、
    第１の位置と第２の位置との間で前記バッテリに対して移動可能なバッテリ分離部材であって、前記第１の位置において、前記バッテリ分離部材の一部が前記スピーカから前記バッテリを電気的に絶縁し、前記第２の位置において、前記バッテリ分離部材の前記一部が、前記バッテリが前記スピーカに電気的に結合されるように前記電子回路システムから離れて配置される、バッテリ分離部材をさらに具える、装置。
21. 請求項１１に記載の装置において、前記電子回路システムは前記スピーカ部材に結合される、装置。
22. 請求項１１に記載の装置において、前記スピーカ部材は、前記スピーカ部材を前記ハウジングに結合するために前記ハウジングによって画成された接続開口内に入れられるように構成された接続突起を有する、装置。